KR920003913B1 - 마약 및 향정신성 약물중독 해독제 및 그 제조방법 - Google Patents

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내용 없음.

Description

마약 및 향정신성 약물중독 해독제 및 그 제조방법

제 1 도, 소변에서 헤로인 검출량.

제 2 도, 소변에서 헤로인 양성반응.

본 발명은 헤로인의 남용으로 인한 중독성 마약 및 향정신성 약물중독 해독제 및 그 제조방법에 관한 것이다.

최근에는 세계적으로 마약(마약성 진통제등) 및 향정신성 약물(수면제, 마취제등), 그 중에서도 헤로인등과 같은 습관성 및 탐닉성이 많은 약물의 사용이 증가되고 있으나 효율적인 관리의 소홀도 있겠으나 습관성 및 탐닉성으로 인한 신체 및 사회적으로 무분별한 사용으로 인한 부작용이 속출하고 있음은 잘 알려진 사실이다.

따라서 본 발명은 이와같은 마약 및 향정신성 약물중독에 의한 금단증상을 치료하기 위한 생약을 주약으로 하는 약물중독해독제 및 그 제조방법을 제공하는데 그 목적이 있는 것이다.

본 발명은 산자고(山慈姑), 산두근(山豆根), 대극(大戟), 속수자(續隨子), 천산갑(穿山甲), 당귀(當歸), 천궁(川穹), 지황(地黃), 백작약(白芍藥)등 9종의 생약제 350g 분말을 200메쉬로 분쇄하여 얻은 분말을 추출기(Percolator)에 넣고 처음 95% 에탄올을 약 8,500ml로 1주간 걸쳐 서서히 추출하여 에탄올에 가용성인 물질을 충분히 용출시킨다. 이어서 70% 수성에탄올 약 5,000ml로 추출하여 얻은 용액을 각각 저온감압농출(-35℃ 부근)한 후 얻어진 황갈색 석출물이 아교질(Colloid 상)로 된 것을 빙실에 방치한다. 침하된 석출물을 원심분리(rpm 3,000)하여 얻은 침전을 70% 에탄올로 세척(5회), 95% 에탄올로 세척(2회) 및 에텔의 순으로 세척한 다음, 무수인산 건조기에서 감압건조하여 황갈색 분말 35g을 얻고, 여기에 인삼 및 산조인의 분말을 혼합하여 산제 또는 캅셀제로 하는 것을 특징으로 하는 마약 및 향정신성 약물중독 해독제를 제조하는 것이다.

본 발명에 따른 생약제로부터 추출공정 및 제형공정은 다음과 같다.

본 발명을 좀 더 구체적으로 설명하면 다음과 같다.

산자고 90g, 산두근 50g, 대극 65g, 속수자 50g, 천산갑 4.7g, 당귀 18.75g, 지황 22.5g, 천궁 18.75g, 백작약 22.5g을 혼합, 200메쉬 정도의 분말 342.2g을 전기한 방법으로 법제하여 얻은 35g의 분말과 인삼분말 120g, 산조인분말(초) 18.75g(생) 18.75g을 균등히 혼합하여 이를 산재 또는 캅셀제로 하여 소정물을 얻는다.

특히, 캅셀화할 때에는 1캅셀중 약 250mg 정도의 상기 생약분말을 포함토록 함이 습윤방지등으로 가장 바람직하다. 이때 통상의 부형제, 보존제 등을 사용할 수 있다.

본 발명은 생약의 유효성분의 추출물이 에탄올 또는 물에만 용해되는 것을 이용하여 분리한 것으로 종래 한약제의 전제 농축한 방법 또는 인삼을 타 생약제와 동시에 에탄올로 추출하는 방법에 의한 생약 제제와는 그 유효성분 및 추출방법이 판이하게 구별되는 특징이 있는 것이다.

본 발명의 약효로는 특히 마약 및 향정신성 약물의 중독에 의한 신체내의 독소를 제거하고, 신진대사를 촉진시켜 뇌 중추신경세포의 이상흥분을 진정케하고 최루, 비루, 하품, 소롬, 발한, 불안감, 오한, 복통, 설사, 구토, 허약증, 식욕부진, 수면장애, 초조, 근육신축, 근육관절통등 마약중독으로 인한 합병증인 금단증상이 단시일내에 치유되는 약효가 있을 뿐만 아니라 갱생에도 큰 도움이 된다.

본 발명의 제제로 "헤로인" 환자들에게 임상실험을 실시하였으며 그 실험의 진행 및 결과는 다음과 같다. (주 : 본 임상실험은 태국의 프로몽꿈 끌라오 육군병원의 정신신경과에 입원한 헤로인 중독환자를 대상으로 본제제를 투여한 후 얻은 실험결과이다)

[1. 캅셀당 성분]

1. 인삼……………………………………………………60.000mg

2. 산자고…………………………………………………45.000mg

3. 산두근…………………………………………………25.000mg

4. 대극……………………………………………………32.000mg

5. 속수자…………………………………………………25.000mg

6. 천산갑…………………………………………………2.325mg

7. 산조인…………………………………………………18.750mg

8. 당귀……………………………………………………9.375mg

9. 천궁……………………………………………………9.375mg

10. 지황…………………………………………………11.250mg

11. 백작약………………………………………………11.250mg

[2. 임상실험의 목적]

1. 본제제의 금단증상 경감, 해소작용에 대한 효능연구

2. 금단증상치료에 따른 용법, 용량 및 투약기간 연구

3. 본 제제 복용후에의 증상연구

4. 본 제제의 부작용 여부 연구

5. 본 제제와 메사돈의 이익비교에 관한 연구

[3. 연구의 결과]

본 제제와 메사돈을 동시에 1주일간 복용시킨 후 메사돈과 본 제제를 분리하여 각각 금단증상을 치료해 보았으나 본 제제가 메사돈보다 양호하게 모든 증상들을 치료할 수가 있었다.

[4. 메사돈과의 비교연구]

1) 1983년 1월부터 6월까지 태국 당 병원의 정신신경과의 철저한 관리하에 60명의 "헤로인" 입원환자들을 대상으로 연구하였다.

2) 환자들을 대략 두 파트로 나누었다.

3) 한 관리파트는 메사돈을 사용하였고 실험파트는 본 제제를 사용하였다.

4) 실험중인 중독환자에게 일반환자들처럼 흉부 X-선과 연구소의 일반 진찰을 실시하였다.

* 매일 혈압, 체온 체중을 체크하였다.

5) 임상환자들에게 다음과 같이 소변검사를 실시하였다.

1일 ……… 약물복용전 1주일 ……… 약물복용후

2주일 ………약물복용을 끝낸 후

6) 이 연구는 감독자와 환자들에게 위약실험(Placebo Control)방법으로 실시하였다. 환자들은 서로 누가 메사돈 혹은 본제제를 받았는지 모르며 양 파트환자들은 두 종류의 약이 함께 있는 곳에서 위약(Placebo)을 받았다.

7) 사용약의 복용법

·제1파트(실험파트/메사돈 복용파트)

첫 5일간 : 1일 4회 메사돈 20mg 투약, 합계 80mg

다음 5일간 : 1일 4회 메사돈 10mg 투약

마지막 5일간 : 메사돈 투여하지 않았음

·제2파트(실험파트/본제제복용 파트)

처음 2일간 : 1일 본제제 3g 투여

다음 8일간 : 1일 본제제 2.5g으로 복용량 감소

마지막 5일 : 본제제 투여하지 않았음

[5. 자료(데이타) 수집]

1) 제시된 용법에 따라 개인 데이타와 약의 복용량 기록과 면접에 의해 작성

2) 다음의 금단증상들의 체크리스트를 작성하여 일일 체크하였다.

(1) 식욕부진 (2) 불안감 (3) 불면증 (4) 우울증

(5) 신경과민 (6) 발한 (7) 하 품 (8) 공포증

(9) 비 루 (10) 재채기 (11) 발 열 (12) 복 통

(13) 설 사 (14) 오 심 (15) 근육신축 (16) 근육관절통

＊ 평가방법 : 0 증상없음, 1 증상있음

3) B. P. 체온과 체중의 일일 기록

4) 모든 증상에 대하여 "헤로인"에 관한 3회의 소변검사기록

5) 파트활동에 참가한 환자들의 관심도와 행동변화의 기록 : 환자의 주관을 반영하는 파트활동 주1회, 그룹토의 주1회, 작업요법 주1회, 오락치료 주1회

6) 우리는 15일단기의 치료를 실시한 자료만을 수집하였으며 기록된 자료는 통계적으로 분석하였다. 100분율, 표준편차, 외도, 분포조사.

6. 연구의 주안점

총실험실시인원수 60명

중도치료포기환자수 29명

실험참가자수 31명(관리파트(메사돈)14명)

(실험파트(본제제)17명)

성별 : 전원남성(신병 29명, 민간인 2명)

[표 1]

실험참가자의 학력 및 제현황

상기 10개항목의 데이타와 배경의 연구는 다음의 방법으로 설명될 수 있다. 2파트의 대부분의 환자들은 마피음쓰꾸사의 저학년의 청춘기로서 대부분의 환자들은 마약상습의 전과가 없음이 경찰기록에서 확인되었다. 메사돈 파트의 환자는 5년이상의 마약상습 경험이 있으며 본제제 파트는 1∼2년의 마약을 상습한 경험을 갖고 있었다.

본 임상치료 이전에 마약상습기간은 양파트 모두 8개월 이상이었으며 특이한 것은 양파트 모두 정맥주사로 "헤로인"과 "벤조디아제핀"을 복합사용한 점이다.

2주일간 메사돈과 본제제를 사용한 후 결과를 비교하였다.

[표 2]

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메사돈 파트의 환자는 5년이상의 마약상습 경험이 있으며 이 실험의 장기간에는 본제제가 메사돈과 같이 동일하게 금단증상을 없애주리라 믿지 않으나, 2주일 이내에 본제제는 메사돈보다 통계상 좋은 결과를 나타냈다.(통계상 증상치유율은 99.9% 임)

[7. 소변검사의 결과]

이 연구를 정확하게 하기 위하여 아래 표에서 보는 바와같이 첫주와 둘째주말에 3가지 형태의 "헤로인"에 관한 소변검사를 실시하였다.

[표 3]

두 파트의 소변검사결과 비교표

위와 같이 3가지 유형의 소변검사를 한 결과 "헤로인" 양성의 100분율이 두파트 모두 높고 이 비율은 제 1 도 및 제 2 도에서 보는 바와같이 시간이 지남에 따라 연차적으로 떨어지고 있음을 발견하였다.

[8. 결론 및 평가]

우리의 목적은 습관성이 없이 금단증상을 신속히 치료할 수 있는 새로운 약물을 탐색함에 있는 바, 60명의 자원한 입원환자를 연구대상으로 하였으며 그 중 중도 포기자를 제외한 31명을 철저한 관리하에 메사돈파르 14명,시험파트(본제제)17명, 두 파트로 비교실험 하였으며 그 결과는 만족스러웠다. 치료 2주일 후에 본제제가 금단증상에 치료효과가 있음을 확인하였다(표 2 참조). 더욱이 소변검사에서도 메사돈파트가 본제제 파트보다 양성반응의 결과를 나타냈다.

우리들은 본제제가 좋은 해독제임을 확신하는 바이다. 이 실험연구에서 본제제의 적절한 복용량은 1일 3g으로 판명되었다. 이러한 복용방법으로 "헤로인"의 금단증상을 완전히 치료할 수가 있다.

본 연구에서 관찰한 결과 본제제는 부작용이나 합병증 및 습관성이 전혀 없었다.

이 두 종류의 약의 효능을 비교실험한 결과 처음 7일간은 메사돈이나 본제제 모두 금단증상을 잘 감소시켜 주며 복통이나 설사, 메스꺼움, 불안, 근육신축등 제증상을 없애주는 것을 발견하였다. 그러므로 첫주에는 본제제와 메사돈을 같이 사용하여 진정작용을 시키고 둘째주부터는 본제제만을 사용하여 금단증상을 완전히 치료하는 방법임을 확인했다.

[9. 연구결과의 추천]

"헤로인"중독자의 치료와 해독작용에 관한 본제제는 임상연구후 우리는 다음과 같은 결과를 얻었다.

1) 본제제 파트의 환자들은 금단증상으로 인한 고통을 받지 않았으나 메사돈 파트는 증상이 그대로 남아 있었다.

2) 본제제 파트는 메사돈 파트보다 더욱 오락, 업무적 치료, 단체정신요법활동에 상호 협조적이었으며, 신경과민과 불안감을 보이지 않았다.

3) 본제제는 습관성이 없이 단시일내에 금단증상을 효과적으로 치료할 수 있는 약품이었다.

4) 처음에는 본제제와 메사돈을 병용한 다음 본제제만을 사용할 것을 추천하는 바이다.

Claims (2)

1. 산자고, 산두근, 대극, 속수자, 천산갑, 당귀, 천궁, 지황, 백작약을 분쇄 및 추출하여 얻어진 황갈색 분말과 인삼 및 산 조인 분말로 구성됨을 특징으로 하는 마약 및 향정신성 약물중독 해독제.
2. 산자고, 산두근, 대극, 속수자, 천산갑, 당귀, 천궁, 지황, 백작약을 200메쉬로 분쇄하고, 에탄올로 유효성분을 추출하여 얻은 용액을 저온감압(-35℃ 부근)하여 황갈색 석출물을 얻고, 아교질로 된 것을 빙실에 방치하여 침하된 석출물을 원심분리하여 침전물을 얻고 에탄올로 세척한 후, 건조실에서 감압건조하여 황갈색분말을 제조한 다음, 인삼 및 산조인분말을 균질하게 혼합함을 특징으로 하는 마약 및 향정신성 약물 중독 해독제의 제조방법.

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