KR900005965A - 경구용 복수 유닛 제제형 및 그의 제조방법 - Google Patents

Abstract

내용 없음

Description

경구용 복수 유닛 제제형 및 그의 제조방법

본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (11)

1. 약리학상 활성적인 물질을 각각 포함하는 코아들로 구성된 경구용 제약학적 복수 유닛 제제형에 있어서, 기본적으로 물 및 위장액에 불용성이고 불투과성이며 비-팽창성인 중합체로 상기 코아를 코팅하여 중합 체내에 불규칙하게 분산함으로써, 상기 코팅한 코아가 기본적으로 조절된 0차수 분산의 방출 속도로 상기 활성적인 물질을 제공하는 유닛을 형성함을 특징으로 하는 경구용 제약학적 복수 유닛 제제형.
2. 제1항에 있어서, 상기 중합체는 셀룰로오스 유도체, 아크릴중합체 및 비닐 중합체 가운데 선택함을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형.
3. 제1항 또는 2항에 있어서, 상기 중합체는 비닐 클로라이드, 비닐 아세테이트 및 선택적으로는 비닐 알콜의 혼합물로 구성되며, 바람직하게는 코팅 중합체가 중량비로 80-95%의 비닐 클로로이드, 1-19%의 비닐 아세테이트 및 0-10%의 비닐 알콜을 포함하는 중합체임을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형.
4. 제3항에 있어서, 중합체는 중량비로 88-94%의 비닐 클로라이드, 2-5%의 비닐 아세테이트, 및 3-5%의 비닐 알콜을 포함하는 삼원공중합체임을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형.
5. 제1항 내지 4항중 어느 한 항에 있어서, 세공-생성 물질은 설탕 및 염 가운데 선택함을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형.
6. 상기 전 청구항중 어느 한 항에 있어서, 즉각적인 방출을 위하여 같거나 다른 활성적인 물질을 포함하는 코팅되지 않은 코아를 포함함을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형.
7. 제1항 내지 6항중 어느 한 항에 있어서, 친수성, 소수성, 수성 또는 유기성 코팅 가운데 선택한 코팅을 한 비-분산용의 코팅된 코아를 포함하는 복수 유닛 제제형.
8. 기본적으로 물 및 위장액에 불용성이고 불투과성이며 비-팽창성인 중합체로 코아를 코팅하여 중합체내에 불규칙하게 분산시킨, 각각의 약리학상 활성적인 물질을 포함하여 기본적으로 0차수 분산의 조절된 방출 속도로 상기 활성적인 물질을 제공하는 유닛을 형성하는 코아로 구성된 경구용 제약학적 복수 유닛 제제형의 제조방법에 있어서, 중합체를 용매에 용해시키고, 세공-생성물질의 서스펜젼을 제조한 후, 결정 또는 펠릿 형태로 활성 물질을 포함하는 복수 유닛 코아를 제조하는 코팅액을 형성하도록 상기 세공-생성 물질 서스펜젼과 중합체 용매 용액을 혼합하고, 코아 유닛에 코팅액을 가하고, 용매를 증발시켜 코팅 내부에 불규칙하게 분산된 수용성 세공-생성 물질을 가지는 중합체로 코팅된 복수 유닛을 제공하도록 유닛을 건조하는 단계로 구성되는 복수 유닛 제제형의 제조방법.
9. 제8항에 있어서, 상기 중합체는 셀룰로오스 유도체, 아크릴 중합체 및 비닐 중합체 가운데 선택함을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형의 제조방법.
10. 제8항에 있어서, 상기 중합체는 중량비로 88-94%의 비닐 클로라이드, 2-5%의 비닐 아세테이트, 및 3-5%의 비닐 알콜을 포함하는 삼원공중합체임을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형의 제조방법.
11. 제8항 내지 10항중 어느 한 항에 있어서, 세공-생성물질은 설탕 및 염 가운데 선택함을 특징으로 하는 복수 유닛 제제형의 제조방법.

    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.