KR890004122B1 - 선명한 각인을 가진 정제 제조방법 - Google Patents

선명한 각인을 가진 정제 제조방법 Download PDF

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Abstract

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Description

선명한 각인을 가진 정제 제조방법
본 발명은 선명한 각인을 가진 정제 제조방법에 관한 것이다. 특히 본 발명은 각인 부분이외의 부분과는 색조가 상이한 재료에 각인 부분을 형성한 정제에 관한 것으로서 필요에 따라서는 이들 정제에 코오팅을 할 수 있게 되어있다. 일반적으로 정제의 성분의 종류와 함량 및 제조자 명칭등의 어떤 경우에 있어서는 각인이 선명하게 되어있는 정제위에 코오팅한 막 표면에 나타나는 각인의 식별을 위해 정제에 각인을 선명히 하고 있다. 이러한 식별은 막을 표면에 형성할때 각인의 요입부분에 코오팅제가 충전되므로 해서 코오팅을 다량으로 할수 없고 글자나 각인을 형성할때 생기게 되는 정제표면을 불규칙성으로 인해 자체나 각인이 흐려진다는 이유로해서 여러가지 난점을 가진다는 결점이 있다.
식별표시를 위한 다른 방법으로서는 막을 형성시킨 정제표면에다 글자나 각인을 인쇄하는 것이다. 또한 이 방법은 취급도중 정제자체의 마찰로 인해 인쇄 잉크가 벗겨져서 선명하지 못한 글자와 각인이 생기게 되며 더우기 다른 정제 표면을 얼룩지게하거, 또한 정체표면의 코오팅면과 인쇄잉크사이의 박리성이 크기 때문에 정제자체가 오프셋로울에 접착된다는 문제점을 가지고 있다.
본 발명의 목적은 위에서 말한 문제점이 하나도 없는 선명한 각인, 글자등을 가진 정제 제조방법을 제시함에 있다. 위에 나온 목적은 각인되는 요입부분에 정체의 표시부분 이외의 부분과는 색조가 상이한 재료를 부착시킨 후 필요에 따라 정제표면에 코오팅을 시킴으로써 달성된다.
각인되는 요입부분에 부착되며 요입부분 이외의 부분과 색조가 상이한 것으로서 본 발명에 사용되는 재료는 종래에 사용되고 있는 코오팅이나 정제등에 사용되는 첨가제이면 아무런 제한이 없다. 이러한 재료를 다음 부터는 "부착물질"이라고 부르기도 한다. 이러한 부착 물직을 단독으로 사용하던지 두가지 이상의 혼합물로 사용할 수 있다.
보통 착색물질을 첨가하여 다른 부분 이외의 요입부분의 색조를 구분이 되게하는 첨가제를 부착물질로 사용한다. 요약하자면 각인 부분 이외의 부분의 색조와 부착물질의 색조는 틀리게할 필요가 있다. 이러한 부착물질의 예로서는 옥수수전분, 밀전분, 감자전분등과 같은 전분물질, 락토오스, 수크로오스, 만니톨등과 같은 당류, 황산칼슘, 인산칼슘, 탄산칼슘, 탄산마그네슘, 규산마그네슘, 산화마그네슘, 수산화 알루미늄, 산화티탄, 활석, 고령토, 벤토나이트등과 같은 무기질 착색물질, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 카르복시메틸에틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸 셀룰로오스, 히드록시프로필메틸 셀룰로오스, 프탈레이트, 히드록시프로필 셀룰로오스, 결정질 셀룰로오스등과 같은 셀룰로오스류, 식용색소, 식용 레이크색소등과 같은 착색제, 왁스류, 아라비아고무등 또는 그 자체가 분말이거나 분말로 될 수 있는 이들의 혼합물등 여러가지 분말물질 또는 분말풀이 있다. 적합한 것으로는 활석, 탄산 마그네슘, 규산 마그네슘, 산화마그네슘, 수산화 알루미늄 등과 같은 무기질 착색물질과 히드록시 프로필 셀룰로오스 또는 전분류이다.
각인되는 요입부분에 사용할 수 있는 재료이면 다른것도 사용할 수 있다. 각인이 된 정제(다음부터는 각인정제"로 부르기로함)는 형상, 크기등에 있어서 하등의 특별할 제한이 없고 표면에 각인이된 것이면 어느것이나 코오팅이 안된 정제나 코오팅된 정제일 수도 있다.
그러나 코오팅된 정제의 각인된 요입부분에 대한 부착 물질의 접착은 코오팅되지 않은 정제의 경우보다 훨씬 양호하다. 따라서 선명한 각인을 하자면 각인된 요입부분에 코오팅물질이 채워지지 않도록 코오팅을 한 정제를 사용하는 것이 좋다.
본 발명에 의한 정제는 각이된 요입부분에 부착물질을 부착물질을 부착시켜 제조한다. 이러한 목적으로 우선 각인된 정제와 부착물질을 적당한 용기에서 거의 건조한 상태에서 상호간에 혼합하고 접촉시킨다. 부착물질과 정제를 혼합하고 접촉시키는 한가지 방법은 각인된 정제와 부착물질을 일반적으로 사용되고 있는 코일팅팬이나 통류 건조식팬에 부착물질을 도입하여 각인된 요입부분에 부착물질이 균일하게 부착될때까지 팬을 가동시키는 것이다. 혼합접촉시의 정제에 대한 부착물질의 첨가량은 정체 표면의 성질과 부착물질의 종류에 따라 달라지는데 대개 5% 이하이다. 물론 5% 이상 첨가해도 하등의 문제는 없다.
이와같이 각인된 요입부분에 부착물질을 균일하게 부착시킨 다음 각인된 요입부분에 부착된 것 이외의 과잉의 부착물질을 제거하는 것이 좋다.
예를 들자면 보통 사용하는 체로 정제로부터 과잉의 부착물질을 제거하던지 솔로 정제표면을 문질러주던지 정제층의 속에다 코오팅팬의 배기관을 삽입하고 배기관의 배기구 끝은 가아제나 그물로 덮어씌워 흡입공기를 이용하여 과잉의 부착물질을 제거하는 이른바 통류법을 이용하여 과잉의 부착물질을 제거할 수 있다.
이때 통류식 팬이나 장치를 이용하여 공기를 동시에 공급하고 배기시킴으로써 과잉의 부착물질을 쉽사리 제거하도록 하는 것이 좋다. 즉 위에서 설명한 바와같이 다음에 나오는 예에서 분명히 알 수 있는 바와같이 본 발명에 의한 정제 제조법은 각인 정제와 부착물질을 거의 건조한 상태에서 혼합접촉시켬 정제의 각인된 요입부분에 부착물질을 균일하게 부착시킨 후 각인된 요입부분에 부착된 것 이외의 과잉의 부착물질을 제거하는 것으로 되어있다.
이렇게하여 제조된 부착물질이 부착된 각인된 요입부분을 가진 정체는 충분히 선명한 각인을 가지지만 필요에 따라서는 수용성, 위용성 또는 장용성 등의 필요로 하는 코오팅을 다시 더 실시 할 수 있다. 본 발명에 의한 선명한 각인을 나타내는 색조차이에 손실을 가져오지 않는한 코오팅량은 하등의 특별한 제한을 받지 않는다. 정체 코오팅에 일반적으로 사용되는 물질이면 어느 것이나 코오팅 성분으로 사용할 수 있다. 코오팅제에 대한 예를 들자면 수크로오스, 메틸셀롤로오스, 히드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 히드록시프로필 셀룰로오스, 폴리비닐 아세탈 디에틸아미노 아세테이트, 카르복시메틸에틸 셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트, 히드록시프로필, 메틸세룰로오스 프탈레이트, 메탈크릴산 및 아크릴산 에틸 공중합체 등이 있다. 가소제로서는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 글리세린, 트리아세틴, 피마자유, 마이바세트, 쉘락등이 있고 착색제로서는 식용색소, 식용 레이크 색소, 산화티탄, 활석, 고령토 등이 있다. 물, 에탄올, 아세톤, 염화메틸렌, 이소프로필 알코올등과 같은 보편적으로 사용되고 있는 코오팅용 용매이면 어느것이나 사용할 수 있다. 코오팅 방법으로 코오팅 액의 주입, 공기분무기 또는 무공기 분무기에 의하 분무법등이 있다.
종래의 소위 코오팅 팬외에 통류식 코오팅 팬이나 유통형 코오팅기 같은 근래의 코오팅용으로 사용되고 있는 장치이면 어느것이나 사용할 수 있다. 코오팅 조건은 말할 필요도 없이 종래에 사용되고 있는 것들과 동일하다.
왁스와 분말물질 또는 분말과의 혼합물을 본 발명에서 부착물질로 사용할 경우 요입부분에 부착시킨 후 40-90℃로 왁스 혼합물을 가열하여 왁스를 용융시킴으로써 각인된 요입부분에서의 정제 각인과 부착물질의 부착을 한층더 실시할 수 있다. 이 방법에 대한적절한 예로서는 각인된 부분에 왁스 혼합물을 부착시킨뒤 40-90℃로 가열하기 전에 위에 나온 방법에 따라 각인된 요입부분에 부착된 것 이외의 과잉의 부착물질을 제거하는 것이다.
이렇게 하여 제조된 정제를 필요에 따라 코오팅한다. 더욱 공기를 통과시켜 주는 통상적인 정제 건조방법, 가온실내에 정제를 방치하는 방법등에 의해 40-90℃까지 가열한다. 이러한 목적에 사용되는 왁스류는 실온에서는 고체이고 용융점이 90℃이하인 것들이 있다.
이러한 왁스류의 예로서는 경화유(Lubri Wax
Figure kpo00001
등과 같은 유지류, 파라핀과 같은 탄화수소류, 세틸알코올, 스테아릴 알코올등과 같은 고급 알코올류 스테아르산, 팔미트산등과 같은 고급 지방산류, 폴리에틸렌글리콜과 같은 다가 알코올류, 수그로로스 모노팔미레이트, 수크로오스 모노스테아레이트, 수크로로스 트리팔미레이트, 수크로오스 트리스테아레이트등과 같은 수크로오스 지방산 에스테르인 다가 알코올류의 지방산 에스테르, 소르비탄 모노스테아레이트, 소르비탄 모노팔미레이트, 소르비탄 트리스테아레이트등과 같은 소르비탄 지방산 에스테르류 등이 있다. 왁스류의 사용량은 기타 분말물질 또는 분발에 대해 70% 이하인데 5-50%로 하는 것이 좋다.
분말물질 또는 분말의 적합한 예는 무기질 착색제, 전분류, 셀룰로오스류 또는 이것과 착색제와의 혼합물이 좋다. 이들을 위에서 상술한 바와 동일한 방법으로 부착시킨다. 이렇게 하여 제조한 정제는 종래의 정제보다 식별을 하기에 선명한 각인을 가지며 연마등의 처리를 하여 광택을 내게 할 수도 있다.
본 발명을 실시에에 따라 설명한다.
실시예에 나오는 부는 모두가 중량부이다.
[실시예 1]
각인을 실시한 정제 제조
락토오스 70부
옥수수전분 25부
카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 5부
위의 성분을 혼합하고 이 혼합물에다 5%옥수수 전분풀 20부를 가하여 이들을 이들을 혼련한 다음 건조시켜 과립을 얻었다. 이 과립에다 스테아르산 마스네슘 0.5부를 첨가한 후 혼합했다. 타정기를 사용하여 로타리식이 혼합물로부터 직경 8mm, 중량(정제 1개당)190mg, 정제표면의 숫자 "50"(폭 0.3mm, 깊이 0.5mm, 각도 60°)의 각인을 형성시킨 정제를 만들었다.
(코오팅액 제조)
폴리비닐 아세탈 디에틸아니노아세테이트 6부
폴리에틸렌 글리콜 6000 1부
산화티탄 0.2부
메탄올 93부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해될 때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
정제 1.5kg과 미리 활석 100부와 FD ＆C 황색 5호 알루미늄 레이크 색소 1부를 혼합한 물질 70g을 직경이 약 30cm되는 코오팅팬에 넣고 10분간 코오팅팬을 운전하여 각인된 요입부분에 물지을 균일하게 부착시킨 다음 이 정제를 코오팅팬으로 부터 끄집어내어 12호체(No. 12sieve)를 사용하여 과잉의 물질을 체질하여 제거한 후, 이 정제를 다시 코오팅팬에 넣고 종래의 방법에 의해 코오팅을 실시하고 코오팅액 600g을 분무함으로써 정제 1개당 코오팅량이 약 4.1mg이며, 각인부분이 적황색으로 착색된 정제를 만들었다.
[실시예 2]
코오팅액의 제조
히드록시프로필메틸 세롤로오스 7부
산환티탄 1부
물 92부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해할때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 사용한 정제 10kg을 하이코우더(High-Coater
Figure kpo00002
: 통류건조식 코오팅장치, HCT-60형 Freand Sabfyo K.K 회사제)에 넣고 종래의 방법에 따라 코오팅을 하는데 위의 코오팅액 5kg을 분무했을 경우 1정제당 약 5.1mg의 코오팅량을 가진 정제를 제조했다. 다음에는 공기의 공급과 배기를 중단한 후 정제에다 고령토 100부, FD ＆C 제2호, 알루미늄 레이트 색소 3부 및 옥수수전분 10부를 혼합하여 만든 부착물질 200g을 첨가하고 팬을 5분간 작동시켜 각인된 요입부분에 부착물질을 균일하게 부착시킨 후 공기 공급과 배기에 의해 팬속으로 약 10분간 공기를 통과시켜주어 팬을 작동시켜 줌으로써 과잉의 부착물질을 제거하여 각인 부분이 청색으로 착색된 정제를 얻었다.
[실시예 3]
코오팅액 제조
히드록시프로필메틸 셀롤로오스프탈레이트 5부
산화티탄 0.3부
염화 메틸렌 45부
에탄올 45부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해할 때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 사용한 정제 10kg을 하이 코우터(High-Coater
Figure kpo00003
: HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 종래의 방법에 따라 코오팅을 하여 실시예2에서 사용한 코오팅액 2kg을 분무했을때의 시점에서 1개 정제당 코오팅량이 2.2mg인 정제를 얻었다.
다음에 공기공급과 배기를 중단한 후 미리 고령토 100부, FD ＆C 황색 5호 알루미늄 레이크 색소 3부, 락토오스 20부를 혼합한 물질을 200g 가하여 팬을 5분간 작동시켜 각인된 요입부분에 부착물질을 균일히 부착시킨 후 공기공급과 배기에 의한 통풍을 하면서 10분간 작동시켜 과잉의 부착물질을 제거한 다음 위의 코오팅액 32kg을 사용하여 종래의 방법에 따라 코오팅을 함으로써 정제 1개당 코오팅량이 약 23.0mg이고 각인된 부분이 적황색으로 착색된 정제를 만들었다. 이 정제는 일본 약전에 상술된 장용성제제 시험규격에 적합하였다.
[실시예 4]
코오팅액 제조
코오팅액-1
히드록시프로필메틸셀롤로오스 6부
산화티탄 0.3부
적색 103호 색소(일본식품 첨가제 규격) 1.5부
폴리에틸렌 글리콜 400 1.5부
물 90부
코오팅액 -2
히드록시프로필메틸 셀롤로오스 7부
물 93부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해될때까지 교반하여 코오팅액 -1과 코오팅액 -2를 만들었다.
조작
실시예 1에서 사용한 정제 15kg을 하이 코우터(High-Coater
Figure kpo00004
: HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 코오팅을 하고 위의 코오팅액 -1, 3kg을 분무했을때의 시점에서 정제 1개당 코오팅량이 약 2.1mg인 정제를 만들었다. 다음에 공기 공급과 배기를 중단한 후 활석 300g을 첨가하고 팬을 5분간 작동시켜 각인된 요입부분에 활석을 균일하게 부착시킨 후 공기공급과 배기에 의한 통풍을 하면서 2분간 작동시켜 과잉의 활석을 제기한 다음 위의 코오팅액 -2, 1kg을 사용하여 종래의 방법에 따라 코오팅을 함으로써 정제 1개당 코오팅량이 약 2.7mg이며, 각인부분이 백색인 적갈색의 정제를 만들었다. 또한, 활석 대신에 규산 마그네슘, 산화마그네슘 또는 수산화 알루미늄 각각 300g을 사용하여 위의 방법을 반복함으로써 각 경우에 있어서 각인부분이 백색인 적갈색 정제를 만들었다.
[실시예 5]
코오팅액 제조
히드록시 셀롤로오스 8부
FD ＆C 황색 5호 알루미늄 레이크 색소 1부
글리세린 0.5부
물 90부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해될때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 사용한 정제 10kg을 하이 코우터(High-Coater
Figure kpo00005
: HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 코오팅을 하고 위의 코오팅액 4kg을 분무했을때의 시점에서 정제 1개당 코오팅량이 약 4.2mg인 정제를 만들었다. 다음에 공기 공급과 배기를 중단한 후 미리 활석 100부와 FD ＆C 청색 1호 알루미늄 레이크 색소 4부를 혼합하여 만든 부착물질 300g을 정제에 가하고, 팬을 5분간 작동시켜 각인된 요입부분에 부착물질을 균일하게 부착시킨 다음 공기공급과 배기에 의한 통풍을 하면서 10분간 작동시켜 과잉의 부착물질을 제거함으로써 각인부분이 청색인 적황색의 정제를 만들었다.
[실시예6]
각인이 된 정제 제조
락토오스 70부
옥수수전분 30부
FD ＆C 청색 1호 알루미늄 레이크 색소 0.5부
위의 성분을 혼합하고 5% 옥수수 전분풀 20부를 가하여 혼련한 후 건조하여 과립을 얻었다. 여기에다 스테아르산 마그네슘 0.5부를 첨가하여 혼합하고 로타리식 타정기를 사용하여 직경 8mm 정제 1개당 중량 200mg, 정제표면에 숫자 "246"이 각인(폭 0.32mm, 깊이 0.6mm, 각도 60°)된 청색의 정제를 만들었다.
코오팅액 제조
메틸 셀롤로오스 4부
물 96부
위의 성분을 용해할 때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
정제 4kg과 중질 탄산마그네슘 170g을 직경 약 40cm인 코오팅 팬에 넣고 10분간 코오핑팬을 작동시켜 각인된 요입부분에 중질탄산마그네슘을 균일하게 부착시킨 후 앞쪽 끝부분을 가아제로 덮어씌운 배기관을 정제내에 삽입하여 과잉의 중질 탄산마그네슘을 흡인제거한 다음 종래의 방법에 따라 위의 코오팅액 600g을 분무하여 코오팅을 함으로써 각인부분이 백색인 청색 정제를 만들었다.
[실시예 7]
코오팅액 제조
히드록시프로필메탈 셀롤로오스 6부
산화티탄 0.2부
황색 산화철 1.5부
폴리에틸렌 글리콜 6000 3부
물 90부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해할 때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 만든 타정용 과립을 사용하여 로타리식 타정기를 이용하여 제조한 직경 8.5mm, 정제 1개의 중량 210mg, 정제표면에 등분선의 각인(폭0.5mm, 깊이0.25mm, 각도90°)을 한 정제 10kg을 하이 코오터
Figure kpo00006
(HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 코오팅을 하고 위의 코오팅액 3kg을 분무했을 시점에서 정제 1개당 코오팅량이 약 5mg인 정제를 만들었다. 다음에 공기 공급과 배기를 중단한 후 탄산칼슘 400g을 가하고 팬을 10분간 작동시켜 각인된 유입부분에 탄산칼슘을 균일하게 부착시킨 다음 공기공급과 배기에 의한 통풍을 하면서 2분간 작동시켜 과잉의 탄산칼슘을 제거했다. 이어서 실시예 6에서 사용한 코오팅액 1kg을 사용하여 종래의 방법에 따라 코오팅을 함으로써 정제 1개당 코오팅량이 약 6mg이고 각인부분이 백색인 황갈색 정제를 만들었다.
[실시예 8]
코오팅액 제조
코오팅액 -1
히드록시프로필메탈 셀롤로오스 7부
세스퀴 산화철 2부
물
91부
코오팅액 -2
메타크릴산과 아크릴산 에틸에스테르와의
공중합물의 수성분산체(Dudragit L 30 d 55
Figure kpo00007
)
(Rohm Pharma GMBH : 회사제) 50부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해할 때가지 교반하여 코오팅액 -1 및 코오팅액 -2을 만들었다.
조직
실시예6에서 만든 타정용 과립을 사용하고 로타리식 타정기를 이용하여 제조한 직경 9mm, 정제 1개당 중량 280mg 정제 표면에 숫자 "510"을 각인(폭 0.2mm, 깊이 0.1mm, 각도 50°)을 한 정제 12kg을 하이 코우터(HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 코오팅을 하고 위의 코오팅액 -1.3kg을 분무했을때의 시점에서 정제 1개당 코오팅량이 약 4mg인 정제를 만들었다. 다음에 공기 공급과 배기를 중단한후 락토오스 600g을 가하여 팬을 2분간 작동시킨 후 공기공급과 배기에 의한 통풍을 하면서 과잉의 락토오스를 제거한 다음 위의 코오팅액 -2.7kg을 사용하여 종래의 방법에 따라 코오팅을 하여 정제 1개당 코오팅의 약 2.1mg이며 각인 부분이 백색인 적갈색 정제를 만들었다. 또한, 락토오스 대신에 히드록시프로필 셀룰로오스(信義化學(株)회사제품 L-HPC)600g을 사용하고 위의 방법을 반복함으로써 각인 부분이 백색인 적갈색 정제를 만들었다. 이들 정제는 일본 약전에 상술된 장용성 제제의 시험규격에 적합했다.
[실시예 9]
코오팅액 제조
히드록시프로필 셀룰로오스 5부
스테아르산 0.5부
에틸알코올 40부
염화 메틸렌 60부
위의 성분을 균일하게 용해할 때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 만든 타정용 과립을 사용하여 로타리식 타정기를 이용하여 만든 직경 10mm, 정제 1개 중량 360mg, 정제 표면에 숫자 "135"의 각인(폭 0.43mm, 깊이 0.23mm, 각도 60°)을 한 정제 15kg을 하이코우더(HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 코오팅을 하고 위의 코오팅액 2.5kg을 분무한 시점에서 정제 1개당 코오팅량이 약 2mg인 정제를 만들었다. 다음에 공기공급과 배기를 중단한 후 미리 만니틀 100부 FD ＆C 황색 5호 색소 5부에 물 약 10부를 가하여 혼합 건조하고 분쇄한 물질 500g을 가하고 팬을 2분간 작동시켜 각인된 요입부분에 이 물질을 균일하게 부착시킨 다음 공기 공급과 배기에 의한 통풍을 하면서 1분간 작동시켜 과잉의 물질을 제거했다.
다음에 위의 코오팅액 1kg을 사용하여 종래의 방법에 따라 코오팅을 함으로써 정제 1개당 코오팅량이 약 3mg이며 각인 부분이 적황색인 정제를 만들었다.
[실시예 10]
코오팅액 제조
히드록시프로필메틸 셀룰로오스 5부
세스퀴 산화철 1부
활석 0.5부
물 90부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해할때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 만든 타정용 과립을 사용하고 로타리식 타정기를 이용하여 직경 8mm, 정제 1개의 중량 200mg, 정제 표면에 숫자"124"의 각인(폭 0.36mm, 깊이 0.18mm, 각도 60°)을 한 정제 12kg을 하이코우더
Figure kpo00008
(HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 코오팅을 하고 위의 코오팅액 1.5kg을 분무했을 시점에서 정제 1개당 코오팅량이 약 1mg인 정제를 만들었다. 다음 공기 공급과 배기를 중단한후 미리 10부와 수크로오스지방산에스테르(日本第-工業製藥(株)회사제, DKF-50)1부를 혼합한 혼합물 200kg을 가하고 팬을 3분간 작동시켜 각인된 요입부분에 혼합물을 균일하게 부착시킨 다음 공기 공급과 배기에 의한 통풍을 하면서 1분간 작동시켜 과잉의 혼합물을 제거하고 계속해서 90℃의 열풍를 15분간 통풍 시킴으로써 각인 부분이 배색인 적갈색 정제를 만들었다. 또한 수크로오스 지방산 에스테르 대신에 경화유(Freund 産業(株)회사제품, Lubri Wax 101
Figure kpo00009
을 사용하여 위의 방법을 반복함으로써 각인 부분이 백색인 적갈색 정제를 만들었다.
[실시예11]
코오팅액 제조
히드록시프로필메틸 셀룰로오스 6부
황색 산화철 1.5부
글리세린 0.5부
물 90부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해할 때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 사용한 정제 15kg을 하이코우더
Figure kpo00010
(HCT-60형)에 넣고 종래의 방법에 따라 코우팅을 하고 위의 코오팅액 2.5kg을 분무했을 시점에서 정제 1개당 코오팅량이 약 2mg인 정제를 만들었다. 다음에 공기 공급과 배기를 중단한 후 탄산마그네슘 5부와 폴리에틸렌 글리콜 6000의 1부와의 혼합 분쇄물 600g을 가하고 팬을 2분간 작동시켜 각인된 요입부분에 혼합 분쇄물을 균일하게 부착시킨 후 공기 공급과 배기에 통풍을 하면서 1분간 작동시켜 과잉의 혼합분쇄물을 제거하고 계속하여 80℃의 열풍을 15분간 통풍시켜 각인 부분이 백색인 황갈색 정제를 만들었다.
[실시예 12]
코오팅액 제조
히드록시프로필 셀룰로오스 7부
FD ＆C 황색 5호 알루미늄 레이크색소 0.5부
글리세린 0.5부
물 90부
위의 성분을 균일하게 분산 또는 용해할 때까지 교반하여 코오팅액을 만들었다.
조작
실시예 1에서 만든 과립을 사용하고 로로타식 타정기를 이용하여 직경 9mm, 정제 1개의 중량 280mg, 정제 표면에 숫자 "510"의 각인(폭 0.2mm, 깊이 0.1mm, 각도 5℃)을 한 정제 4kg을 직경 약 40cm인 코우팅팬에 넣고 종래의 방법에 따라 위의 코우팅액 1.2kg을 이용하여 코우팅한 후 스테아트산 1부와 산화마그네슘 1부로된 혼합물 180g을 정제에 첨가하고 팬을 5분간 작동시켜 각인된 요입부분에 혼합물을 균일하게 부착시켰다.
이어서 앞쪽 끝부분에 가아제로 덮어 씌운 배기관을 정제속으로 삽입하여 공기 흡인에 의해 과잉의 혼합물을 제거한 다음 80℃로 5분간 가열해서 각인 부분이 백색인 적황색 정제를 만들었다.

Claims (15)

  1. 각인부분에 각인 부분이외와 색조가 상이한 분말성 물질 또는 분말을 부착시키고 그위에 코오팅을 하여 선명한 각인을 가진 정제.
  2. 청구범위 제1항에 있어서 부착물질을 부착시키기 전에 정제에 코오팅을 하여서된 정제.
  3. 청구범위 제1항에 있어서 분말성 물질 또는 분말로서는 무기질 색소, 히드록시프로필 셀룰로오스 또는 전분을 사용한 정제.
  4. 청구범위 제3항에 있어서 무기질 색소로서는 활성 탄산마그네슘, 규산 마그네슘, 산화 마그네슘 또는 수산화 알루미늄을 사용한 정제.
  5. 청구범위 제1항에 있어서 분말성 물질 또는 분말로서는 실온에서 고체이며 용융점이 90℃ 이하인 왁스와 분말성 물질 또는 분말과의 혼합물을 사용한 정제.
  6. 청구범위 제5항에 있어서 왁스의 사용량을 기타 분말성 물질 또는 분말에 대해 5-50%로 하여서된 정제.
  7. 각인부분에 각인부분 이외와 색조가 상이한 분말성 또는 분말을 부착시키고 그위에 코오팅을 하여 선명한 각인을 가진 정제의 제조방법.
  8. 청구범위 제7항에 있어서 정제에 다시더 코오팅 처리를 함을 특징으로 하는 정제 제조방법.
  9. 청구범위 제7항에 있어서 정제와 부착물질을 거의 건조한 상태에서 혼합 접촉시킨 후 각인된 요입부분에 부착된 물질이외의 과잉의 물질을 제거함을 특징으로 하는 정제 제조방법.
  10. 청구범위 제9항에 있어서 팬을 이용하여 물질을 부착시키는 정제 제조방법.
  11. 청구범위 제10항에 있어서 팬으로서는 통류식 팬을 사용하는 정제 제조방법.
  12. 청구범위 제9항에 있어서 정제층 속으로 공기를 통과시켜 과잉의 물질을 제거하는 정제 제조방법.
  13. 청구범위 제12항에 있어서 통류건조형 팬속으로 동시에 공기를 공급하고 배기함으로써 공기를 통과시키는 정제 제조방법.
  14. 실온에서 고체이며 용융점이 90℃ 이하인 왁스와 분말성 물질 또는 분말과의 혼합물을 각인된 요입부분에 부착시킨 뒤 40-90℃로 가열함을 특징으로 하는 선명한 각인을 가진 정제 제조방법.
  15. 청구범위 제14항에 있어서 정제에 다시 더 코오팅 처리를 하는 정제 제조방법.
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