KR20230158546A - 혈관 절제술 - Google Patents

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KR20230158546A
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ablation system
vascular
ablation
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에드워드 앤더슨
아담 치다
브래디 해처
랜디 베이라이스
스콧 넬슨
지차오 쑨
로라 오르테가
조 듀어
애-숙 폴링
다나 딘
더그 크론
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크로스파이어 메디컬 인크.
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Abstract

본 개시 내용은 세장형 바디를 갖는 카테터를 포함하는 혈관 절제 시스템을 포함한다. 일부 실시예에서, 혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 원위부에 있는 절제 장치를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 근위부에 있는 제어 장치를 포함한다. 제어 장치는 표적 혈관을 통한 절제 장치의 종방향 병진, 중심 종축에 대한 절제 장치의 회전, 및 표적 혈관으로의 화학 작용제 주입 중 적어도 2가지를 동시에 제어하도록 구성된 입력 메커니즘을 포함할 수 있다.

Description

혈관 절제술
관련 출원
본 출원은 "혈관 내 장치 및 방법"이란 제목으로 2021년 3월 19일자 출원된 미국 가특허 출원 제63/163,728호; "혈관 절제 시스템 및 방법"이란 제목으로 2021년 10월 13일자 출원된 미국 가특허 출원 제63/255,385호; 및 "혈관 절제 시스템 및 방법"이란 제목으로 2021년 10월 21일자 출원된 미국 가특허 출원 제63/270,547호의 이익을 주장하며, 이들 3개 문헌 모두는 전체적으로 여기에 참조로 통합되어 있다.
본 개시 내용은 혈관 내 의료 기기에 관한 것이다.
경화 요법은 하지정맥류와 같은 특정 혈관 질환을 치료하는 의료 시술이다. 현재 경화 요법 치료에는 다음 세 가지 요소인: 절제 장치에 의한 표적 혈관의 내면의 기계적인 절제(예, 파열 또는 요동); 절제 장치의 작동 중에 표적 혈관을 통한 절제 장치의 종방향(예, 근위 및/또는 원위 방향)의 병진 운동; 표적 혈관 내로의 화학 작용제(예, 경화제)의 주입 등의 조합이 포함된다.
표적 혈관의 기계적 및/또는 화학적 절제를 통해 하지정맥류와 같은 혈관 질환을 치료하기 위한 시스템 및 기술이 본원에 개시된다. 더 상세히 후술되는 바와 같이, 일부 실시예에서, 절제 시스템은 원위 절제 장치 및 해당 절제 장치를 제어하도록 구성된 근위 제어 장치(예컨대, 핸들)를 갖는 카테터를 포함한다. 특히, 제어 장치는 사용자가 치료의 적어도 두 가지 다른 기능을 동시에 제어할 수 있도록 하는 하나 이상의 사용자 제어 장치(예컨대, 사용자 입력 메커니즘)를 포함한다.
일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 세장형 바디를 갖는 카테터를 포함한다. 일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 원위부에 절제 장치를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 근위부에 제어 장치를 포함한다. 제어 장치는 표적 혈관을 통한 절제 장치의 근위 후퇴, 중심 종축에 대한 절제 장치의 회전 및 표적 혈관으로의 화학 작용제의 주입 중 적어도 2가지를 동시에 제어하도록 구성된 입력 메커니즘을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 입력 메커니즘은 절제 장치의 근위 후퇴 및 회전을 동시에 제어하도록 구성된다. 일부 실시예에 따르면, 혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 루멘 내에 배치된 제1 트랙을 더 포함한다. 혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 루멘 내에 배치된 제2 트랙을 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 웜 기어를 더 포함할 수 있다. 일부 예에 따르면, 혈관 절제 시스템은 제1 트랙, 제2 트랙 및 웜 기어에 작동적으로 결합된 썸 휠(thumb wheel)을 더 포함하고, 썸 휠은 제1 트랙 및 제2 트랙을 제1 방향을 따라 서로 반대 방향으로 동시에 이동시키고 웜 기어를 통해 제1 방향을 중심으로 절제 장치를 회전시키도록 배열 및 구성될 수 있다.
세장형 바디는 유체 주입 루멘 및 유체 흡입부를 형성할 수 있으며, 제어 장치는 유체 흡입부를 통해 표적 혈관으로부터 혈액을 제거하도록 배치 및 구성되는 한편, 절제 장치는 유체 주입 루멘을 통해 표적 혈관으로 화학 작용제를 전달한다.
일부 예에서, 절제 장치는 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 구성된 적어도 하나의 절제 와이어를 포함한다. 일부 예에 따르면, 적어도 하나의 절제 와이어는 표적 혈관의 내면을 관통하여 표적 혈관을 기계적으로 절제하도록 배열 및 구성된다. 적어도 하나의 절제 와이어의 원위 부분은 구형 팁을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 적어도 하나의 절제 와이어는 화학 작용제를 표적 혈관으로 전달하도록 배열 및 구성된다.
일부 예에 따르면, 화학 작용제는 경화제를 포함한다. 혈관 절제 시스템은 제어 장치에 분리 가능하게 결합되는 발포제 카트리지를 더 포함할 수 있고, 발포제 카트리지는 경화제와 혼합될 때 발포제를 방출하여 폼을 생성하도록 배열 및 구성될 수 있다.
일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 절제 장치를 동시에 근위적으로 후퇴시키고 화학 작용제를 주입하도록 구성된 피스톤에 작동적으로 결합된 연속 공급 튜브를 더 포함한다. 일부 예에 따르면, 제어 장치는 사용자가 절제 장치의 근위 후퇴 거리에 대한 화학 작용제의 주입 속도를 제어할 수 있도록 하는 수단을 포함한다. 화학 작용제는 냉동 절제제(cryoablation agent)를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 절제 장치를 근위적으로 후퇴시키고 세장형 바디의 유체 주입 루멘을 통해 화학 작용제를 전달하도록 구성된 모터를 더 포함한다. 일부 예에 따르면, 제어 장치는 제어 장치와 절제 장치 사이의 거리를 표시하도록 구성된 거리 디스플레이를 더 포함한다.
혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 원위부에 배치된 팽창성 부재를 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 제어 장치는 화학 작용제를 주입함으로써 팽창성 부재가 반경방향 외측으로 팽창되도록 구성된다. 일부 예에 따르면, 팽창성 부재는 화학 작용제를 방출하도록 구성된 복수의 기공을 형성한다. 제어 장치는 재사용 가능한 제어 장치를 포함할 수 있고, 여기서 세장형 바디 및 절제 장치는 제어 장치에 탈착 가능하게 결합된다.
일부 예에서, 세장형 바디는 가이드 와이어 루멘, 유체 주입 루멘 및 유체 흡입 루멘을 형성한다.
일부 예에 따르면, 절제 장치는 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 반경방향 외측으로 팽창하도록 구성된 복수의 세장형 분기부(tine)를 포함한다. 세장형 분기부는 대체로 세장형 바디의 중심 종축에 평행하게 연장될 수 있다. 일부 예에서, 세장형 분기부는 세장형 분기부의 내부 축을 중심으로 나선형으로 구부러져 연장된다. 일부 예에 따르면, 세장형 분기부는 대체로 세장형 바디의 원위부를 중심으로 나선형으로 연장된다.
혈관 절제 시스템은 표적 혈관 내에 화학 작용제를 유지하도록 구성된 원위 스토퍼를 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 원위 스토퍼는 니켈-티타늄 스커트 및 슈라우드를 포함한다.
일부 예에 따르면, 절제 장치는 화학 작용제를 방출하도록 구성된 적어도 하나의 기공을 각각 형성하는 복수의 세장형 마이크로튜브를 포함한다. 각각의 세장형 마이크로튜브는 마이크로튜브를 미리 결정된 구성으로 팽창하도록 구성된 형상 기억 코일을 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 각각의 세장형 마이크로튜브는 마이크로튜브의 외면을 따라 복수의 기공을 형성한다. 일부 예에 따르면, 각각의 세장형 마이크로튜브는 마이크로튜브의 최원위 단부 근처에 하나의 기공을 형성한다.
절제 장치는 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 반경방향 외측으로 자체 팽창하도록 구성된 복수의 혈관 스크래처를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 세장형 바디의 루멘 내에 배치된 아르키메데스 스크류를 더 포함하며, 아르키메데스 스크류는 화학 작용제를 표적 혈관 측으로 원위 방향으로 펌핑하도록 구성된다. 일부 예에 따르면, 혈관 절제 시스템은 제어 장치의 모터의 회전 운동을 절제 장치의 근위 선형 운동으로 변환하도록 구성된 풀리 시스템을 더 포함한다.
제어 장치는 절제 장치를 근위 방향으로 후퇴시키도록 구성된 슬라이더를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 슬라이더는 곡선형 트리거를 포함할 수 있다. 일부 예에 따르면, 슬라이더는 하트 모양의 풀백(pullback) 메커니즘을 포함한다.
제어 장치는 해당 제어 장치에 의해 절제 장치가 근위 방향으로 후퇴됨에 따라 세장형 바디의 근위부가 제어 장치 내에서 코일형으로 감기도록 구성될 수 있다. 일부 예에서, 제어 장치는 세장형 바디가 제어 장치 내에서 코일형으로 감겨질 때 세장형 바디의 근위부 내에 유지된 화학 작용제를 방출하도록 구성될 수 있다.
일부 예에 따르면, 세장형 바디는 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 반경방향 외측으로 연장되도록 구성된 복수의 윙을 포함한다. 혈관 절제 시스템은 표적 혈관의 내면을 따라 화학 작용제를 분산시키도록 구성된 회전 디퓨저 브러시를 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 중심 종축으로부터 오프셋된 회전하는 하이포튜브(hypotube)를 더 포함하며, 회전하는 하이포튜브는 복수의 기공을 통해 화학 작용제를 방출하도록 구성된다.
일부 예에 따르면, 세장형 바디는 사인형(sinusoidal) 형상을 형성하고, 여기서 세장형 바디는 중심 종축을 중심으로 회전하도록 구성된다. 세장형 바디는 화학 작용제를 방출하도록 구성된 복수의 기공을 형성할 수 있다. 일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 사인형 세장형 바디를 유지하는 중재 벌룬을 더 포함하며, 여기서 사인형 세장형 바디는 벌룬의 다공성 막을 통해 화학 작용제를 주입하기 위해 회전하도록 구성된다.
일부 예에 따르면, 절제 장치는 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 구성된 와이어 루프를 더 포함할 수 있다. 혈관 절제 시스템은 복수의 주사기를 세장형 바디의 유체 주입 루멘과 회전 가능하게 결합시키도록 구성된 리볼버 메커니즘을 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 혈관 절제 시스템은 중심 종축으로부터 오프셋된 위핑(weeping) 롤러를 더 포함하고, 위핑 롤러는 중심 종축을 중심으로 회전하고 롤러의 중심 축을 중심으로 회전하여 화학 작용제를 주입하도록 구성된다. 일부 예에 따르면, 혈관 절제 시스템은 표적 혈관의 원위부를 차단하도록 구성된 생체 흡수성 플러그를 더 포함할 수 있다.
혈관 절제 시스템은 화학 작용제를 방출하도록 구성된 다공성 벌룬을 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 세장형 바디의 근위부는 표적 혈관 내에 화학 작용제를 유지하기 위해 진공을 형성하도록 구성된 팽창성 벌룬을 포함한다. 일부 예에 따르면, 혈관 절제 시스템은 근위 벌룬 및 원위 벌룬을 더 포함하며, 근위 벌룬 및 원위 벌룬은 근위 벌룬과 원위 벌룬 사이에 배치된 표적 혈관의 일부를 곧게 펴도록 팽창하도록 구성된다. 혈관 절제 시스템은 형상 기억 재료 케이지 내에 배치된 벌룬을 더 포함하고, 형상 기억 재료 케이지는 벌룬이 반경방향 외측으로 자체 팽창되게 하도록 구성될 수 있다.
이들 및 기타 특징, 양태 및 장점은 본 발명을 제한하지 않고 예시하기 위한 도면을 참조로 아래에 설명된다. 도면에서, 참조 부호는 유사한 실시예 전체에 걸쳐 일관되게 대응하는 특징을 나타낸다.
도 1은 근위 제어 장치 및 원위 절제 장치를 갖는 카테터를 포함하는 절제 시스템의 개념도이다.
도 2는 도 1의 절제 시스템의 일례의 응용을 예시하는 개념도이다.
도 3은 도 1의 절제 시스템의 다른 예를 보여주는 개념도이다.
도 4a-도 4c는 도 1의 카테터의 3가지 예를 통한 단면도이다.
도 5는 도 1의 절제 장치의 일례의 윤곽도이다.
도 6은 도 1의 절제 장치의 일례의 윤곽도이다.
도 7은 복수의 유체 마이크로튜브를 포함하는 도 1의 절제 장치의 일례의 윤곽도이다.
도 8a-도 8c는 도 7의 유체 마이크로튜브의 3가지 예의 측면도이다.
도 9a-도 9d는 자체 팽창형 기계식 요동기를 갖는 도 1의 절제 장치의 일례를 사용하는 기술을 예시한다.
도 10은 다른 자체 팽창형 기계식 요동기를 갖는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 절제 장치를 도시한다.
도 11은 도 1의 절제 시스템의 예시적인 기어-트랙 메커니즘을 예시하는 개념도이다.
도 12a 및 도 12b는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 웜-기어 메커니즘을 예시하는 개념도이다.
도 13a-도 13c는 도 1의 절제 시스템을 위한 예시적인 이중-동축-웜 기어 메커니즘을 도시한다.
도 14는 통합된 전진-스퍼-기어 메커니즘을 갖는 도 1의 제어 장치의 일례의 투과 사시도이다.
도 15는 통합된 후진-스퍼-기어 메커니즘을 갖는 도 1의 제어 장치의 일례의 투과 사시도이다.
도 16은 도 1의 절제 시스템을 위한 예시적인 전진 풀리 메커니즘을 도시한다.
도 17a 및 도 17b는 후진 풀리 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 제어 장치를 도시한다.
도 18a-도 18c는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 직선형 주사기 카테터를 후퇴된 구성으로 도시한다.
도 19a-도 19c는 도 18a-도 18c의 직선형 주사기 카테터를 전진된 구성으로 도시한다.
도 20은 수동 슬라이더 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 제어 장치의 윤곽도이다.
도 21a 및 도 21b는 2-핑거 풀백 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 제어 장치의 윤곽도이다.
도 22는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 격리형, 분절형 기계적-화학적 절제(ISMA) 장치의 개념도이다.
도 23은 연속 공급 튜브를 갖는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 제어 장치의 개념도이다.
도 24는 코일형 공급 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 제어 장치의 개념도이다.
도 25a-도 25c는 반경방향 팽창형 윙 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 장치의 3가지 예의 개념도이다.
도 26a-도 26c는 회전 확산 브러시를 갖는 도 1의 절제 장치의 3가지 예의 개념도이다.
도 27a 및 도 27b는 회전 하이포튜브를 갖는 도 1의 절제 장치의 2가지 예의 개념도이다.
도 28a 및 도 28b는 회전 사인형 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 장치의 2가지 예의 개념도이다.
도 29a 및 도 29b는 회전 와이어-루프 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 장치의 2가지 예의 개념도이다.
도 30은 회전 주사기 홀더 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 시스템의 예시적인 제어 장치의 개념도이다.
도 31a-도 31c는 위핑 롤러 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 장치의 3가지 예의 개념도이다.
도 32a-도 32h는 생체 흡수성 플러그 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 장치의 8가지 예의 개념도이다.
도 33a-도 33c는 도 1의 절제 시스템을 위한 자체 팽창형 혈관 차단기(occluder)의 개념도이다.
도 34a-도 34f는 위핑 벌룬 메커니즘을 갖는 도 1의 절제 장치의 6가지 예의 개념도이다.
도 35a-도 35c는 도 1의 절제 시스템를 위한 위핑 벌룬 메커니즘의 기능을 예시하는 개념도이다.
도 36a-도 36d는 도 1의 절제 시스템을 위한 4개의 예시적인 중재 벌룬의 개념도이다.
도 37은 중재 벌룬에 의해 반경방향으로 팽창하도록 구성된 기계식 요동기를 갖는 도 1의 예시적인 절제 장치의 개념도이다.
도 38은 모듈식 신속 교환(RX) 플랫폼을 갖는 도 1의 예시적인 절제 장치의 개념도이다.
도 39a 및 도 39b는 원위 중재 벌룬을 갖는 도 1의 절제 장치의 일례의 윤곽도이다.
도 40a 및 도 40b는 기계식 요동기 내에 원위 중재 벌룬이 배치된 도 1의 절제 시스템의 일례의 개념도이다.
도 41a-도 41d는 조종 가능한 원위부를 갖는 도 1의 카테터의 일례를 도시한다.
도 42a-도 42c는 도 1의 절제 시스템의 일례의 2개의 중재 벌룬 요소를 사용하여 후속 절제를 위해 표적 혈관을 곧게 펴는 기술을 설명하는 개념도이다.
도 43은 반경방향 바이어스 벌룬을 갖는 도 1의 절제 장치의 일례를 예시하는 개념도이다.
도 44는 자체 팽창형 벌룬을 갖는 도 1의 절제 장치의 일례를 설명하는 개념도이다.
도 45a-도 45c는 표적 혈관을 절제하기 위한 예시적인 스티칭 기법을 설명하는 개념도이다.
도 46은 환자 혈관의 표적 혈관을 절제하기 위한 예시적인 기법을 예시하는 흐름도이다.
본 개시 내용은 정맥류와 같은 혈관 질환을 치료하기 위한 시스템 및 기술을 설명한다. 일부 기존 솔루션에는 효과적인 작동을 위해 과도한 손재주와 훈련을 필요로 하는 매우 복잡한 치료 장치(예, 절제 카테터)를 사용하는 것이 포함된다.
예를 들어, 특정 경화 치료용 카테터는 사용자(예, 임상의)가 경화제와 같은 화학 작용제를 표적 혈관에 주입하기 위해 제1 수동 제어(예, 주사기 플런저)를 작동하는 동시에 카테터를 종방향으로 병진(예, 원위 방향의 전진 및/또는 근위 방향의 후퇴)시켜 화학 작용제를 표적 혈관 전체에 분산시키는 제2의 별도의 수동 제어를 작동시키는 것을 필요로 한다. 일부 이러한 예에서, 2차 제어는 임상의가 환자의 혈관을 통해 카테터를 수동으로 밀거나 당기는 것만으로 구성된다. 말할 필요도 없이, 이러한 시스템은 사용자 친화적인 것으로 널리 간주되는 것은 아니다.
또한, 일부 혈관 치료 장치에는 화학적 기반의 절제와 함께 또는 화학적 기반의 절제 대신에 기계적 기반의 절제가 통합되어 있다. 많은 경우, 기계적 절제는 치료 효과를 개선하지만, 절제 장치의 기계식 요동기의 동작(예, 회전)을 작동시키기 위해 또 다른 수동 제어를 통합하는 것뿐만 아니라 임상의가 혈관을 통한 종방향 병진 속도, 유체 주입 속도, 기계적 요동 속도 등 3가지 측면 간의 상대적 속도를 모두 의식적으로 관리해야 하기 때문에 장치의 작동을 기하급수적으로 복잡하게 한다.
즉, 기존의 많은 경화 요법 치료에서는 임상의가 "일정한" 흐름의 경화제를 수동으로 주입하고, 별도의 제어 장치를 조작하여(예, 트리거를 당겨) 연마 요소를 작동시켜 혈관벽을 기계적으로 파열시키는 동시에, 카테터를 일정한 속도로 수동으로 되돌리는 것이 필요하다. 이러한 모든 단계를 동시에 수행하는 데 필요한 사용자의 인지적 부하와 기술은 높기 때문에 수행되는 기계적 절제량과 목표 치료 부위에 전달되는 경화제의 양이 일치하지 않을 가능성이 높다. 이는 사용하기 어려운 장치라는 인식을 심어줄 뿐만 아니라, 예컨대 불충분한 양의 경화제가 전달되는 경우, 불량하거나 불완전한 혈관 절제를 유도할 수 있다.
관련 종래 기술 한계는 현재의 많은 주입 방법이 치료 대상 혈관 내에서 경화제를 분리하지 못한다는 점이다. 일부 환자는 경화제에 민감할 수 있으며, 이 유체가 원치 않는 위치로 이동되거나 색전되면 합병증이 발생할 수 있다. 또한, 경화제가 포함되지 않거나 분리되지 않으면, 혈관 벽에 침투하는 양이 적어 치료 효과가 감소할 수 있다.
도 1은 본 개시 내용의 하나 이상의 기술에 따른 혈관 절제 시스템(100)의 개념도이다. 절제 시스템(100)은 카테터(102) 및, 모든 예가 아닌 일부 예의 경우, 도입관 시스(introducer sheath)(104)을 포함한다. 카테터(106)는 근위부(108)와 원위부를 갖는 세장형 카테터 바디(106)를 형성한다. 절제 시스템(100)은 세장형 바디(106)의 원위부(110)에 배치되는 절제 장치(114) 및 세장형 바디(106)의 근위부(108)에 배치되는 수동 제어 장치(112)(예컨대, 핸들)를 더 포함한다. 본 명세서의 다양한 예에서, 제어 장치(112) 및/또는 절제 장치(114)는 카테터(102)와 일체인 구성요소일 수 있거나(예컨대, 세장형 바디(106)에 견고하게 결합될 수 있거나), 대안적으로 도 3과 관련하여 아래에서 더 상세히 설명하는 바와 같이 카테터(102)에 탈착 가능하게 결합될 수 있다.
전술한 바와 같이, 카테터(102)의 근위 핸들과 같은 제어 장치(112)는 절제 장치(114)의 다양한 측면을 작동시키도록 구성된 하나 이상의 사용자 제어 장치를 포함한다. 특히, 제어 장치(112)는 절제 장치(114)의 적어도 두 가지 임상적 기능을 동시에 작동시키도록 구성된 적어도 하나의 사용자 제어 장치를 포함한다. 예를 들어, 제어 장치(112)의 단일 사용자 제어 장치는 절제 장치(114)의 요동기 메커니즘을 동시에 작동시키고, 절제 장치(114)로부터 화학 작용제(예컨대, 경화제)를 주입하도록 구성될 수 있다. 다른 예로서, 제어 장치(112)의 단일 사용자 제어 장치는 절제 장치(114)로부터 화학 작용제를 동시에 주입하고, 제어 장치(112)를 기준으로 절제 장치(114)를 종방향으로 병진(예컨대, 근위적으로 후퇴 및/또는 원위적으로 전진)시키도록 구성될 수 있다. 다른 예로서, 제어 장치(112)의 단일 사용자 제어 장치는 제어 장치(112)를 기준으로 절제 장치(114)를 종방향으로 병진시키고 절제 장치(114)의 요동기 메커니즘을 작동시키도록 동시에 구성될 수 있다. 다른 예로서, 제어 장치(112)의 단일 사용자 제어 장치는 절제 장치(114)의 요동기 메커니즘의 작동, 절제 장치(114)의 종방향 병진, 및 절제 장치(114)로부터의 화학 작용제 주입 등의 3가지 모두를 동시에 제어하도록 구성될 수 있다.
도 2는 도 1의 절제 시스템(100)의 비제한적인 예의 응용을 설명하는 개념도이다. 특히, 도 2는 정맥류와 같은 표적 혈관(202) 내에 배치된 도 1의 절제 장치(114)를 예시한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 절제 장치(114)는 기계식 요동기(204) 및 경화제와 같은 화학 작용제(208)를 표적 혈관(202)에 주입하기 위한 수단을 포함한다. 절제 시스템(100)은 표적 혈관(202)을 통한 유체 흐름을 감소시키거나 방지하도록 구성된 혈관 차단기(216)를 더 포함한다.
도 2에 도시된 시나리오에서, 절제 시스템(100)의 사용자(예컨대, 임상의)는 절제 장치(114)를 도입관 시스(104)를 통해 환자의 혈관 구조 내의 하지 정맥류와 같은 표적 혈관(202)으로 전진시킨다. 절제 장치(114)가 표적 혈관(202)에 위치되면, 임상의는 제어 장치(112) 내에 통합된 버튼, 썸 휠, 스위치, 토글, 레버, 다이얼, 트리거, 플런저 등과 같은 사용자 제어 장치(212)를 작동시킬 수 있다. 본 개시 내용의 기술에 따라, 사용자 제어 장치(212)는 절제 시스템(100)의 적어도 2개의 임상 기능을 동시에 제어하도록 구성된다. 예를 들어, 사용자 제어 장치(212)의 작동은 유체 저장소(206)로부터 소정 부피(또는 소정 유량)의 화학 작용제(208)를 자동으로 인출하고, 세장형 카테터 바디(106)의 내부 루멘(210)을 통해 화학 작용제(208)를 원위측으로 전진시키고, 표적 혈관(202) 내로의 주입을 위해 세장형 바디(106)의 원위부에서 절제 장치(114)로부터 화학 작용제(208)를 방출하도록 구성될 수 있다.
동시에, 사용자 제어 장치(212)의 작동은 또한 절제 장치(114)의 기계식 요동기(204)의 미리 설정된 동작을 트리거하도록 구성될 수 있다. 일반적으로, 요동기(204)는 표적 혈관(202)의 내면과 접촉하여 파열시키도록 구성된다. 도 2의 특정 예에서, 요동기(204)는 세장형 카테터 바디(106)의 중심 종축(214)을 중심으로 상호 회전하도록 구성된 한 쌍의 세장형 분기부를 포함한다. 추가로 또는 대안적으로, 사용자 제어 장치(212)의 작동은 요동기(204)를 포함하는 절제 장치(114)가 종방향으로, 예컨대 중심 종축(214)에 근위 방향 및/또는 원위 방향으로 평행하게 이동하여 표적 혈관(202)의 내벽의 더 큰 부분에 걸쳐 요동기(204)와 맞물리도록 동시에 구성될 수 있다.
도 3은 도 1의 절제 시스템(100)의 다른 예를 예시하는 개념도이다. 전술한 바와 같이, 도 3은 일회용(예컨대, 사용 후 버리는) 카테터(302)(예컨대, 도 1의 카테터(102))가 연결 인터페이스(306)를 통해 재사용 가능한 제어 장치(304)(예컨대, 도 1의 제어 장치(112))에 탈착 가능하게 결합되는 일례를 도시하고 있다. 이러한 구현예는 다수의 장점 및 실용적인 응용을 제공한다. 예를 들어, 이러한 구현예는 절제 시스템(100)의 제조 및 사용과 관련된 비용을 감소시키도록 설계될 수 있다. 일례로, 재사용 가능한 제어 장치(304)는 비멸균 환경(300A)에서 작동될 수 있고, 따라서 시술 완료 후 장비를 멸균하는 것과 관련된 비용을 감소시킬 수 있다. 마찬가지로, 카테터(302)는 멸균성의 수술중 환경(300B) 내에서 기능하도록 의도되지만, 카테터(302) 및 절제 장치(114)는 수술 후 폐기되도록 설계되기 때문에, 이들 구성요소를 수술 후 멸균할 의무가 없다.
도 3에 도시된 시스템의 일부 예시적인 구현예에서, 제어 장치(304)는 도 4a-도 4c와 관련하여 더 상세히 후술되는 바와 같이, 제어 장치(304)의 내부 구성요소들로부터 유체 주입 경로(예컨대, 루멘(210))를 분리함으로써 재사용 가능하도록 구성될 수 있다. 따라서, 제어 장치(304)는 일회용 카테터(302)와 별도로 구매하도록 구성될 수 있고, 이는 비용을 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 제어 장치(304)(예컨대, 핸들)는 재사용이 가능하기 때문에, 다른 방법으로는 비용이 많이 들었을 수 있는 추가적인 설계 특징들을 대신 생성하게 될 수 있다. 그러나, 일회용 카테터(302)가 제어 장치(304) 내부의 적어도 일부와 접촉하기 때문에, 제어 장치(304)는 오토클레이브(예, 가열 멸균)가 가능할 정도로 충분히 작은 폼 팩터를 적절히 형성해야 한다.
도 3은 제어 장치(304)의 일부 예시적인 구성요소를 더 도시하며, 이들 중 일부 또는 전부가 본 개시 내용에 걸쳐 설명된 제어 장치(112)의 임의의 예에 포함될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제어 장치(304)는 적어도 3개의 사용자 제어 장치(예컨대, 도 2의 사용자 제어 장치(212)): 요동기 입력부(308), 유체 주입 입력부(310), 및 종방향 병진 입력부(312) 등을 포함한다. 그러나, 이들 3개의 사용자 제어 장치 중 적어도 2개는 버튼, 레버, 노브, 다이얼, 스위치, 터치스크린, 키패드 등과 같은 일반적인 사용자 입력 메커니즘에 작동적으로 결합되거나, 또는 해당 메커니즘 내에 통합될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 요동기 입력부(308)는 모터 또는 요동기(204)의 사전 설정된 동작을 구동하도록 구성된 다른 적절한 메커니즘과 같은 요동기 드라이버(316)(도 2)에 작동적으로 결합된다. 유사하게, 종방향 병진 입력부(312)는 표적 혈관(202)을 통해 절제 장치(114)의 종방향 이동을 구동하도록 구성된 종방향 병진 드라이버(318)에 작동적으로 결합된다. 모든 예가 아닌 일부 예에서, 요동기 드라이버(316)와 종방향 병진 드라이버(318)는 동일한 구성요소일 수 있거나, 더 상세히 후술되는 바와 같이 공통의 하위 구성요소를 공유할 수 있다.
도 3의 예에서, 제어 장치(304)는 또한 임상의가 절제 장치(114)와 관련된 2개 이상의 기능적 속도 또는 양을 서로에 대해 맞춰지게 할 수 있는 속도 입력부(314)(예컨대, 도 2의 사용자 제어 장치(212))를 포함한다. 예를 들어, 속도 입력부(314)는 임상의가 표적 혈관(202)을 통한 절제 장치(114)의 종방향 병진 속도와 비교하여, 또는 요동기(204)의 미리 설정된 동작(예컨대, 회전, 진동, 진동 등) 속도와 비교하여 화학 작용제(208)의 특정 주입-흐름-속도(도 2)를 선택할 수 있게 해준다. 이러한 방식으로, 임상의는 절제 시스템(100)의 작동을 더 편리하고 더 정밀하게 제어할 수 있다.
하나의 특정 예에서, 속도 입력부(314)는 임상의가 종방향 병진 밀리미터당 화학 작용제(208)의 밀리리터를 선택할 수 있게 한다. 예를 들어, 이 이송 속도는 다른 오리피스 크기를 통해, 예를 들어 Tuohy-Borst 어댑터를 사용하여 수정될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이들 속도를 수정하기 위해 다양한 기어비를 구현할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 직경 및/또는 오리피스 직경이 다른 2개의 튜브(즉, "활성" 튜브에 공급되는 "저장" 튜브)를 사용할 수 있다.
도 4a-도 4c는 도 1에 도시된 카테터(102)의 세장형 바디(106)의 3가지 각각의 예를 통한 단면도이다. 도 4a에 도시된 예에서, 카테터(102)는 내부 루멘(210)을 형성하는 외부 관형 세장형 바디(106)와 내부 루멘(210) 내에 위치되는 내부 관형 세장형 부재(408)를 모두 포함한다. 일부 이러한 예에서, 내부 세장형 부재(408)는 복수의 중첩된(예컨대, 동축) 관형 레이어들, 즉: 외부 튜브(402), 중간 튜브(404) 및 내부 튜브(406)를 포함할 수 있다. 즉, 카테터 샤프트(106)는 카테터 샤프트(106)의 내부 부분 내에 배치된 내부 튜브(406), 내부 튜브(406)를 실질적으로 둘러싸는 중간 튜브(404) 및 내부 튜브(406)와 중간 튜브(404)를 실질적으로 둘러싸는 외부 튜브(402)를 포함한다. 튜브(402-406)의 일부 또는 전부는 열가소성 엘라스토머와 같은 폴리머로 형성될 수 있다.
하나의 예시적인 비제한적인 예에서, 내부 튜브(406)는 에칭된 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)으로 형성되고, 중간 튜브(404) 및 외부 튜브(402)는 폴리에테르 블록 아미드(예, Pebax™)로 형성된다. 이러한 재료는 세장형 카테터 샤프트(106) 및 튜브(402-406)가 내부 루멘(210) 내에 위치되는 가이드 와이어(미도시)를 따라 이동을 용이하게 하기 위해 윤활성을 더 가질 수 있도록 할 수 있다. 또한, 열가소성 플라스틱, PTFE 및/또는 폴리에테르 블록 아미드는 다양한 중첩된 레이어들 사이의 상호 결합을 용이하게 하므로, 세장형 바디(106)의 유연성을 향상시키고 제조 가능성을 향상시킬 수 있다.
도 4b는 2개의 별개의(예컨대, 유체 절연된) 내부 루멘, 즉 가이드 와이어 루멘(410A) 및 유체 주입 루멘(410B)을 형성하는 세장형 카테터 바디(106)의 예를 예시적으로 도시한다. 가이드 와이어 루멘(410A)은 카테터(102)가 환자의 혈관 구조를 통해 표적 혈관 측으로 전진하는 데 도움이 되는 가이드 와이어(미도시)를 수용하도록 구성된다. 유체 주입 루멘(410B)은 경화제와 같은 화학 작용제(208)(도 2)를 표적 혈관(202)을 향해 원위 방향으로 전달하도록 구성된다. 도 3과 관련하여 위에서 언급한 바와 같이, 시스템(100)의 다른 기계적 구성요소로부터 화학 작용제(208)를 이러한 방식으로(예컨대, 별개의 루멘으로) 유체 절연하면 제어 장치(304)의 재사용성과 같은 특정 기능 및 기타 장점을 구현하는 데 도움이 될 수 있다.
도 4c는 루멘(410A 및 410B)과 유체적으로 구별되는 제3 루멘(예컨대, 유체 흡입 루멘(410C))을 갖는 세장형 카테터 바디(106)의 다른 예를 예시한다. 예를 들어, 유체 흡입 루멘(410C)은 소정량의 환자의 혈액 또는 소정량의 이전에 주입된 경화제와 같은 유체를 환자의 혈관 구조로부터 인출하기 위해 표적 혈관으로부터 근위 방향으로 전달하도록 구성될 수 있다. 도시된 바와 같은 루멘의 단면 형상은 단지 예시적인 것일 뿐이며, 절제 시스템(100)의 유용성을 유지하면서 세장형 바디(106) 내에 들어갈 수 있는 수만큼의 루멘을 포함하여 시스템 내에 추가적인 루멘이 존재할 수 있다는 것이 이해된다.
도 5는 기계식 요동기(504)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 예시적인 절제 장치(514)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 윤곽도이다. 요동기(504)는 세장형 카테터 바디(106)의 원위부(110) 주위에 원주 방향으로 분포된 복수의 세장형 분기부(506)을 포함한다. 보다 구체적으로, 세장형 분기부(506)는 내부 부재(408)의 외면에 단단히 결합되어 있다. 내부 부재(408) 및 세장형 분기부는 세장형 바디(106)의 내부 루멘(210)을 통해 종방향으로 연장되고 원위 카테터 마우스(510)로부터 원위 방향 외측으로 연장되도록 구성된다.
요동기(504)는 세장형 분기부(506)가 중심 종축(214)에 대체로 평행하게 연장되는 "직선형 분기부" 요동기를 나타낸다. 일부 예에서, 요동기(504)는 종축(214)을 중심으로 회전하여 분기부(506)가 표적 혈관의 내부 벽을 파괴하거나 상처를 내어 화학 작용제(208)의 흡수를 개선하도록(도 2) 구성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 요동기(504)는 종축(214)을 따른 종방향의 발진, 진동, 또는 이들의 조합과 같은 다른 미리 결정된 동작에 따라 이동하도록 구성될 수 있다. 요동기(504)는 도 5에서 6개의 세장형 분기부(506)를 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 요동기(504)는 임의의 적절한 수의 세장형 분기부(506)를 포함할 수 있는 것으로 이해된다. 도 5에 도시된 예에서, 각 세장형 분기부의 최원위 팁은 각각의 분기부의 내부 축에 대해 비틀어져, 표적 혈관(202)과 접촉하고 스코어링하기 위한 더 불규칙한 표면을 제공한다. 다른 예에서, 분기부(506)는 표적 혈관(202) 내로 또는 이를 관통하여 더 깊숙이 침투하기 위해 날카로운 포인트 또는 후크형 블래이드를 포함할 수 있다.
도 6은 도 1의 절제 장치(114)의 예시적인 요동기(604)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 절제 장치(614)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 윤곽도이다. 요동기(604)는, 세장형 카테터 바디(106)의 원위부(110)(도 1)의 외면 주위에 원주 방향으로 분포되어 있고 이에 단단히 결합된 복수의 세장형 분기부(606)를 포함한다. 요동기(604)는 세장형 분기부(606)가 나선형 또는 헬리컬 구성에 따라 종축(214)을 따라 원위 방향으로 연장되고 또한 종축(214)을 중심으로 원주 방향으로 연장되는 "나선형 분기부" 요동기를 나타낸다. 도 5의 요동기(504)와 유사하게, 도 6의 요동기(604)는 표적 혈관의 내부 벽과 접촉하여 파열시키기 위해 임의의 적절한 동작에 따라 회전, 발진, 진동 및/또는 이동하도록 구성될 수 있다.
도 6에는 5개의 세장형 분기부(606)가 도시되어 있지만, 요동기(604)는 임의의 적절한 수의 세장형 분기부(606)을 포함할 수 있음이 이해된다. 도 6에 삽입된 확대도에 도시된 바와 같이, 모든 예가 아닌 일부 예에서, 각 세장형 분기부(606)의 최원위 단부는 구형 팁(608)으로 종단될 수 있는 데, 구형 팁(608)은 구형 팁(608)의 둥근 표면을 따라 임의의 지점에서 감소된 표면적과의 접촉을 통해 혈관 벽에 가해지는 압력을 증가시키도록 구성된다.
도 7은 원위 카테터 마우스(510)로부터 원위 방향 외측으로 연장되도록 구성된 복수의 유체 마이크로튜브(706)를 갖는 절제 장치(714)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 윤곽도이다. 유체 마이크로튜브(706)는 주로 화학 작용제(208, 예컨대 경화제)를 표적 혈관(202) 내로 전달하도록 구성된다(도 2). 모든 예가 아닌 일부 예에서, 유체 마이크로튜브(706)는 도 5 및 도 6의 세장형 분기부(506, 606)와 유사한 기능을 수행하도록 추가로 구성될 수 있다. 즉, 유체 마이크로튜브(706)는 표적 혈관(202)의 내벽과 접촉하여 파열시키기 위해 중심 종축(214)을 기준으로 회전, 발진, 진동 또는 다른 방식으로 이동하도록 구성될 수 있다.
도 8a-도 8c는 도 7의 유체 마이크로튜브(706) 중 하나의 비제한적인 3가지 예를 예시하는 사시도이다. 예를 들어, 도 8a는 형상 기억 마이크로튜브(806A)를 예시한다. 형상 기억 마이크로튜브(806A)는 형상 기억 재료(예컨대, 니티놀)로 형성될 수 있고, 형상 기억 재료 코일(808)로 감싸질 수 있으며, 또는 이들 구성 모두에 의해 유체 마이크로튜브(806A)가 화학 작용제(208)의 주입을 위해 원하는 형상 구성을 자동으로 따르도록 할 수 있다.
도 8b는 화학 작용제(208)를 방출하도록 구성된 단일 유체 구멍(810)을 형성하는 유체 마이크로튜브(806B)를 예시한다. 도 8b에 도시된 예에서, 유체 구멍(810)은 구형 팁(608) 바로 근방에 배치되지만, 이 위치가 제한적인 것으로 의도된 것은 아니다. 도 6에 도시된 예와 유사하게, 구형 원위 팁(608)은 표적 혈관(202)의 내벽에 접촉하여 파열시키도록 구성될 수 있다(도 2). 이에 비해, 도 8c는 화학 작용제(208)을 방출하도록 구성된 복수의 유체 구멍을 형성하는 "다공성" 유체 마이크로튜브(806C)를 예시한다.
도 8b에 도시된 예에서, 유체 구멍(810)은 구형 팁(608) 바로 근방에 배치되지만, 이러한 위치는 제한적인 것으로 의도된 것은 아니다. 도 6에 도시된 예와 유사하게, 구형 원위 팁(608)은 표적 혈관(202)의 내벽에 접촉하여 파열시키도록 구성될 수 있다(도 2).
도 9a-도 9d는 도 1의 절제 장치(114)의 일례인 예시적인 절제 장치(914)를 사용하는 기술을 보여준다. 절제 장치(914)는 복수의 세장형 분기부(906)를 형성하는 자체 팽창형 요동기(904)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 포함한다. 도 9a-도 9d에 도시된 바와 같이, 분기부(906)는 세장형 카테터 바디(106)의 외면에 부착된 공통 밴드 또는 링의 원위 연장부일 수 있다.
전개 전에, 세장형 분기부(906)는 세장형 카테터 바디(106)의 내부 루멘(210)을 통해 연장되는 내부 부재(408)에 결합될 수 있는 리테이너 요소(902)에 의해 반경방향 내측으로 수용되어 압축될 수 있다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 내부 부재(408) 및 리테이너(902)는 요동기(904)에 대해 원위 방향으로(예컨대, 우향 화살표로 표시된 바와 같이) 전진될 수 있고, 요동기(904)를 리테이너(902) 내부로부터 방출하고 분기부(906)가 소정의 전개된 구성으로 반경방향 외측으로 변형되도록 할 수 있다.
도 9b에 도시된 예와 같은 일부 예에서, 내부 부재(408)는 다공성 세장형 내부 부재의 형태를 취할 수 있다. 이러한 예에서, 임상의는 사용자 제어 장치(212)(도 2) 중 하나를 작동시켜 내부 부재(408)로부터 화학 작용제(208)를 방출 및 주입할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 도 9c 및 도 9d에 도시된 바와 같이, 절제 장치(114)는 다공성 또는 "위핑" 중재 벌룬(910)을 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 임상의는 사용자 제어 장치(212) 중 하나를 작동시켜 화학 작용제(208)로 벌룬(910)을 적어도 부분적으로 팽창시킬 수 있으며(도 9c), 여기서 화학 작용제(208)는 벌룬(910)의 표면을 통해 외측으로 주입될 수 있다(도 9d).
도 10은 복수의 세장형 분기부(1006)를 갖는 자체 팽창형 요동기(1004)(예컨대, 도 9a-도 9d의 요동기(904))를 갖는 다른 예시적 절제 장치(1014)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 윤곽도이다. 세장형 카테터 바디(106)의 외면에 결합되는 도 9a-도 9d의 분기부(906)와는 달리, 도 10의 분기부(1006)는 루멘(210) 내에 위치되는 내부 부재(408)에 결합된다. 사용 중에, 임상의는 사용자 제어 장치(l12)(도 2) 중 하나를 작동시켜 세장형 카테터 바디(106)에 의해 형성된 각각의 구멍(1012)을 통해 분기부(1006)가 반경방향 외측으로 자체 팽창될 때까지 내부 루멘(210)을 통해 내부 부재(408)를 원위 방향으로 전진시킬 수 있다.
도 11은 도 1의 절제 시스템(100)을 위한 기어-트랙 메커니즘(1100)을 도시한다. 기어-트랙 메커니즘(1100)은 도 3의 병진 드라이버(318)의 예일 수 있다. 즉, 메커니즘(1100)은 적어도 병진 입력부(312)(도 3)의 사용자-작동에 응답하여 제어 장치(112)에 대해 종방향으로(예컨대, 근위 방향 및/또는 원위 방향으로) 절제 장치(114)(도 1)를 이동시키도록 구성된다. 예를 들어, 도 11에는 도시되지 않았지만, 도 3의 선형 병진 입력부(312)(예컨대, 썸 휠 등)는 휠 기어(1102)에 작동적으로 결합될 수 있고, 휠 기어는 다시 제1 트랙(1104A) 및 제2 트랙(1104B)에 작동적으로 결합될 수 있다. 제1 트랙(1104A) 및 제2 트랙(1104B)은 기어(1102)의 양측(예컨대, 도 11에 도시된 사시도의 상단 및 하단)에 위치되어 휠 기어(1102)의 회전시(예컨대, 병진 입력부(312)의 작동에 응답하여) 제1 트랙(1104A) 및 제2 트랙(1104B)이 반대 방향으로 종방향으로 이동하도록 배치될 수 있다. 이에 대응하여, 제1 트랙(1104A) 또는 제2 트랙(1104B) 중 하나에 단단히 결합된 절제 장치(114)(도 1)는 중심 종축(214)에 종방향으로 평행하게 이동한다.
도 12a 및 도 12b는 썸 휠이거나 썸 휠(예컨대, 도 2의 사용자 제어 장치(212))에 단단히 결합될 수 있는 휠 기어(1208)가 웜 기어(1202)와 작동적으로 결합되는 웜-기어 메커니즘(1200)을 예시하고 있다. 웜 기어(1202)는 종방향 샤트프(1204) 및 종방향 샤트프(1204)를 따라 종방향으로 및 종방향 샤트프(1204)를 중심으로 원주 방향으로 연장되는 코일형 나사산(1206)을 포함한다. 종방향 샤트프(1204)는 도 4의 내부 세장형 부재(408)의 예로서, 예컨대 세장형 카테터 바디(106)의 내부 루멘(210) 내에 정합되도록 구성된다.
도 12a에 도시된 바와 같이, 절제 장치(114)는 종방향 샤트프(1204)의 원위부에 단단히 결합되어 휠 기어(1208)의 회전(예컨대, 도 3의 병진 입력부(312)의 사용자-작동에 응답하여)에 따라 절제 장치(114)가 종축(214)을 따라 근위 방향 및/또는 원위 방향으로 이동하도록 할 수 있다.
일부 예에서, 웜 기어(1202)에 대한 휠 기어(1208)의 구성은 웜 기어(1202)가 종축(214)을 따라 동시에 병진하고 종축(214)을 중심으로 회전하도록 할 수 있다. 따라서, 절제 장치(114)가 회전 요동기(204)를 포함하는 예들(예컨대, 도 2)의 경우, 단일 사용자 제어 장치(212)(도 2)가 요동기(204)의 종방향 병진 및 회전을 모두 작동하도록 구성될 수 있다. 실제로, 웜 기어(1202)는 요동기(204)의 종방향 병진, 요동기(204)의 회전 및 화학 작용제(208)의 주입을 포함하여, 전술한 세 가지 절제 기능 중 일부 또는 전부를 동시에 활성화하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 12b에 도시된 바와 같이, 코일형 나사산(1206)은 루멘(210)의 내면에 대해 유체 차단되어 웜 기어(1202)가 아르키메데스 스크류로서 기능할 수 있고, 종방향 샤트프(1204)가 종축(214)을 중심으로 회전할 때 화학 작용제(208)를 종축(214)을 따라 원위 방향으로 펌핑하도록 구성될 수 있다. 유사한 원리에 따라, 웜 기어(1202)의 회전 방향은 이전에 주입된 경화제 또는 환자의 혈액량과 같은 유체를 표적 혈관(202)으로부터 근위 방향으로 흡입하기 위해 반전될 수 있다.
도 12b에 도시된 구성에 따르면, 표적 혈관으로 전달되는 화학 작용제(208)의 유체 부피는 기계식 요동기(204)의 회전 수(도 2)와 직접적으로 상관관계가 있으므로, 임상의가 절제 치료 중에 이들 두 변수 사이의 상대적 비율을 의식적으로 보정하고 수동으로 유지할 필요가 없다. 일부 예에서, 표적 혈관으로 전달되는 화학 작용제(208)의 유체 부피(또는 유량)는 예를 들어, 카테터(102)의 근위부(108) 근처에서 화학 작용제(208)의 "압력 수두(head pressure)"를 증가시킴으로써 증가될 수 있다(도 1). 임상의는 예를 들어, 환자 위의 유체 저장소(206)(도 2)(예, 경화제-용액 백)의 높이를 조정하여 이 압력 수두를 조정할 수 있다. 예를 들어, 임상의는 표적 혈관(202)의 내경(또는 단면적)에 비례하는 거리만큼 유체 저장소(206)의 높이를 조정하여, 표적 혈관을 보다 효과적으로 치료하기 위해 전달되는 총 유체 부피(또는 유체 유량, 적절하게는)를 맞춤화할 수 있다. 이러한 조정은 예를 들어, 혈관 직경 센서 데이터 또는 사용자 입력 값에 기초하여 저장소 높이를 정밀하게 조정하도록 구성된 기계에 의해 자동으로 수행될 수도 있고, 대안적으로, 임상의 팀이 유체 저장소 높이와 혈관 직경 사이의 미리 결정된 관계를 나타내는 조회 테이블(또는 이와 동등한 것)을 참조하여 수동으로 수행될 수도 있다.
본 개시 내용의 기술에 따르면, 수액 주입을 위한 추가 또는 대체 형태의 자동 조절이 존재할 수 있다. 예를 들어, 절제 장치(114)의 기계적 요소(예컨대, 요동기(204))는 더 큰 직경의 표적 혈관(202)을 수용하도록 팽창될 수 있으며, 이는 원위 카테터 마우스(510)의 상응하는 방사형 팽창을 요구할 수 있다. 원위 카테터 마우스(510)가 팽창됨에 따라, 화학 작용제(208)의 흐름에 대한 유체 저항이 감소하여, 표적 혈관으로 전달되는 화학 작용제(208)의 부피가 증가한다(일정한 압력 수두를 가정한다). 이러한 방식으로, 절제 시스템(100)은 주입된 화학 작용제(208)의 부피(또는 유량) 및 기계적 요동(예컨대, 요동기 회전 수 및/또는 속도)의 "양"을 혈관 크기의 함수로서, 즉 직경이 큰 혈관에 더 많은 경화제 및 요동을 제공하고, 직경이 작은 혈관에 더 적은 경화제 및 요동을 제공하도록 자동으로 "보정"되도록 구성할 수 있다. 이러한 예들 중 일부에서, 절제 장치(114)의 상대적 위치 및/또는 화학 작용제(208)의 전달 부피를 나타내기 위한 초음파 이미징(또는 이와 동등한 것)의 필요성은 상당히 감소되거나 심지어 제거될 수도 있다.
절제 시스템(100)의 자동 조절의 또 다른 예로서, 본원에 설명된 다양한 예들은 다공성 위핑 벌룬(예컨대, 도 9c 및 도 9d의 벌룬(910))을 포함한다. 위핑 벌룬은 더 작은 직경의 혈관 내에서 감싸거나, 접히거나, 주름진 상태로 유지되도록 "오버사이즈 형태로" 설계될 수 있다. 이러한 접힘 및 주름은 많은 유체 미세 기공을 상호 밀봉하여 벌룬을 통해 분비되는 화학 작용제(208)의 양 및/또는 속도를 감소시킨다. 직경이 더 큰 혈관의 경우, 벌룬이 더 팽창하여 더 많은 미세 기공이 노출되고 더 많은 양의 화학 작용제(208)가 통과하여 표적 혈관(202)을 더 효과적으로 치료할 수 있다.
도 11-도 12b에 도시된 실시예들은 높은 수준의 개념을 설명하기 위한 것으로 제한적인 것을 의도한 것이 아니다. 예를 들어, 다른 실시예들은 인접한 구성요소들 사이에 공간을 제공하고 및/또는 얻어지는 기어비를 제어할 수 있도록 구성된 추가 기어를 포함할 수 있으므로, 사용자는 제시된 고유한 임상 파라미터를 수용하도록 선형 병진, 유체 주입 및 기계적 요동을 정밀하게 맞춤화할 수 있다.
도 13a-도 13c는 도 1의 절제 시스템에 대한 예시적인 이중 웜-기어 메커니즘(1300)을 도시한 도면이다. 이중 웜-기어 메커니즘(1300)은 본원에 기재된 차이점을 제외하고, 도 12a 및 도 12b의 웜-기어 메커니즘(1200)의 예시이다. 예를 들어, 이중 웜-기어 메커니즘(1300)은 도 12b와 관련하여 전술한 바와 같은 유사한 원리(예컨대, 아르키메데스 스크류 펌프)를 사용하여 화학 작용제(208)를 주입하는 데 사용될 수 있다.
도 13a-도 13c에 도시된 바와 같이, 이중 동축 웜 기어 메커니즘(1300)은 이중 동축 웜 기어(1302)와 작동적으로 결합되는 썸 휠(1308)(예컨대, 도 2의 사용자 제어 장치(212), 도 3의 주입 입력부(310) 및 병진 입력부(312))을 포함한다. 이중 웜 기어(1302)는 외부 종방향 샤프트(1304A); 외부 종방향 샤프트(1304A)를 따라 종방향으로 및 원주 방향으로 연장되는 외부 코일형 나사산(1306A); 외부 종방향 샤프트(1304A)의 내부 루멘 내에 배치되는 내부 종방향 샤프트(1304B); 및 내부 종방향 샤프트(1304B)을 따라 종방향으로 및 원주 방향으로 연장되는 내부 코일형 나사산(1306B)을 포함한다. 종방향 사프트(1304A, 1304B)는 모두 도 4의 내부 세장형 부재(408)의 예로서, 예컨대 세장형 카테터 바디(106)의 내부 루멘(210) 내에 맞도록 구성된다.
제1 예에서, 회전하는 썸 휠(1308)과 외부 코일형 나사산(1306A) 사이의 기계적 상호작용은 주사기 플런저(미도시)의 종방향(예컨대, 원위 방향) 동작을 구동하여 화학 작용제(208)를 표적 혈관으로 주입한다. 동시에, 회전하는 썸 휠(1308)과 내부 코일형 나사산(1306B) 사이의 기계적 상호작용은 절제 장치(114)의 종방향(예컨대, 근위 방향) 동작을 구동하여, 표적 혈관(202)의 내벽을 가로질러 기계식 요동기(204)를 종방향으로 병진시킨다.
제2 예에서, 회전하는 썸 휠(1308)과 외부 코일형 나사산(1306A) 사이의 기계적 상호작용은 절제 장치(114)의 종방향(예컨대, 근위 방향) 동작을 구동하여, 표적 혈관의 내벽을 가로질러 기계식 요동기(204)를 선형적으로 병진시킨다. 동시에, 회전하는 썸 휠(1308)과 내부 코일형 나사산(1306B) 사이의 기계적 상호작용은 주사기 플런저(미도시)의 종방향(예컨대, 원위 방향) 동작을 구동하여 화학 작용제(208)를 표적 혈관으로 주입한다.
어느 예에서든, 2가지 종방향 동작의 상대 속도는 외부 코일(1306A)과 내부 코일(1306B) 사이의 피치 비율에 의해 결정된다. 예를 들어, 도 13a-도 13c에 도시된 예에서, 외부 코일(1306A)은 내부 코일(1306B)보다 훨씬 "타이트한" 구성을 가지며, 외부 코일(1306A)의 인접한 권선이 내부 코일(1306B)의 인접한 권선보다 서로 상당히 더 가깝다. 따라서, 외부 샤프트(1304A)와 내부 샤프트(1304B)가 종축(214)을 중심으로 동시에 회전할 때, 내부 샤프트(1304B)(및 이에 단단히 결합된 모든 구성요소)는 외부 샤프트(1304A)보다 종축(214)을 따라 훨씬 더 긴 거리를 이동한다.
추가적으로 또는 대안적으로, 이중 웜기어 메커니즘(1300)은 절제 장치(114)의 회전 운동을 제공하도록 구성될 수 있고, 따라서 단일 사용자 입력 메커니즘, 즉 썸 휠(1308)을 통해 종방향 병진, 요동기 회전 및 유체 주입의 3가지 기능 모두를 정밀하게 사용자 제어할 수 있다.
도 14는 통합된 스퍼 기어 메커니즘(1402)을 갖는 수동 제어 장치(1412)(예컨대, 도 1의 근위 제어 장치(112))의 투과 사시도이다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "스퍼 기어"는 기어의 회전축으로부터 반경방향 외측으로 연장되는 반경 길이 및 기어의 회전축에 평행하게 연장되는 축 길이를 모두 형성하는 톱니를 갖는 기어 휠을 지칭한다.
도 14의 예에서, 제어 장치(1412)는 임상의가 동시에 화학 작용제(208)를 주입하고 절제 장치(114)(예컨대, 요동기(204))를 종방향으로 병진시킬 수 있도록 하는 썸 휠(1404)(예컨대, 도 2의 사용자 제어 장치(212), 주입 입력부(310) 및 도 3의 병진 입력부(312))을 포함한다. 썸 휠(1404)은 중심 종축(214)에 수직인 휠 축(1406)을 중심으로 사용자 회전 가능하며, 주사기 플런저(1410) 및 휠 기어(1408) 모두와 작동적으로 맞물린다.
도 14의 관점에서, 썸 휠(1404)의 시계방향 회전은 주사기 플런저(1410)를 좌측으로 구동시켜 화학 작용제(208)를 세장형 카테터 바디(106)의 내부 루멘(210)(도 2)으로 주입한다.
또한, 세장형 카테터 바디(106)는 휠 기어(1408)와 맞물린 한 쌍의 카테터 롤러(1414) 사이에 마찰 구속됨으로써 썸 휠(1404)의 동일한 시계방향 회전시 세장형 카테터 바디(106)는 좌측으로 구동되어 절제 장치(114)가 표적 혈관(202) 측으로 근위 방향으로 후퇴된다(도 2).
다른 예에서, 제어 장치(1412)는 임의의 적절한 수의 연동 기어를 포함할 수 있어서, 사용자는 제시된 고유한 임상적 요구를 수용하기 위해 썸 휠(1404)의 회전 운동, 절제 장치(114)의 종방향 이동(예컨대, 근위 방향 후퇴) 및/또는 주사기 플런저(1410)의 종방향 이동(예컨대, 원위 방향 전진) 사이의 상대적 관계를 수정할 수 있다(예컨대, 맞춤화할 수 있다).
도 15는 통합된 리어 스퍼-기어 메커니즘(1502)을 갖는 수동 제어 장치(1512)(예컨대, 도 1의 근위 제어 장치(112))의 투과 사시도이다. 리어 스퍼 기어 메커니즘(1502)은 여기에 언급된 차이점을 제외하고 도 14의 스퍼 기어 메커니즘(1402)의 일례이다.
예를 들어, 썸 휠(1404)이 주사기 플런저(1410)와 직접 맞물리는 메커니즘(1402)과 달리, 도 15의 메커니즘(1502)에서 썸 휠(1404)은 휠 기어(1408)를 통해 주사기 톱니(1508)와 간접적으로 맞물리므로, 도 15의 관점에서 썸 휠(1404)의 동일한 반시계방향(시계방향이 아닌) 회전시 주사기 플런저(1410)가 좌측으로 구동되어 화학 작용제(208)가 세장형 카테터 바디의 내부 루멘(210)에 주입된다.
마찬가지로, 휠 기어(1408)를 통해 썸 휠(1404)이 카테터 롤러(1414)와 간접적으로 결합되는 메커니즘(1402)과 달리, 도 15의 메커니즘(1502)에서 썸 휠(1404)은 카테터 롤러(1414)와 직접 결합되므로 도 15의 관점에서 볼 때 썸 휠(1404)의 동일한 반시계방향(시계 방향이 아닌) 회전시 세장형 카테터 바디(106)가 좌측으로 구동되어 절제 장치(114)가 표적 혈관 측으로 근위 방향으로 후퇴된다. 간단히 말해서, 도 15에서 썸 휠(1404)의 회전 방향은 플런저(1410) 및 세장형 바디(106)의 작동 동작과 정렬되는 반면, 도 14에서는 썸 휠(1404)의 회전 방향이 플런저(1410) 및 세장형 바디(106)의 작동 동작과 정렬되지 않는다.
또한, 도 15에는 롤러(1414)에 결합된 선택적 트리거 잠금 장치(1510)가 도시되어 있어, 임상의가 세장형 바디(106)를 제자리에 잠근 후 적절하게 해제할 수 있도록 한다. 다른 예에서, 제어 장치(1512)는 적절한 수의 연동 기어를 포함할 수 있어서, 사용자는 제시된 고유한 임상적 요구를 수용하기 위해 썸 휠(1404)의 회전 동작, 절제 장치(114)의 종방향 동작(예컨대, 근위 방향 후퇴) 및/또는 주사기 플런저(1410)의 종방향 동작(예컨대, 원위 방향 전진)(유체 주입 유량) 사이의 상대적 관계를 수정(예를 들어 사용자 정의)할 수 있다.
도 16은 절제 장치(114)의 종방향(예컨대, 근위 또는 원위) 병진을 구동하도록 구성된 "순방향" 풀리 메커니즘(1600)을 구비하는 예시적인 제어 장치(1614)의 윤곽도이다. 예컨대, 표준 원리에 따라, 풀리 메커니즘(1600)은 모터(1602)(예컨대, 도 3의 병진 드라이버(318)) 또는 휠(1604)(예컨대, 병진 입력부(312))의 수동 사용자 작동으로부터의 회전 동작을 중심 축(214)을 따라 종방향 동작으로 변환하여, 환자의 혈관 구조 내의 표적 혈관(202)을 통해 근위 방향으로 절제 장치(114)를 인출하도록 구성된다. 일부 예에서, 풀리 시스템(1600)은 추가적인 수동 사용자 입력 및/또는 내부 기계적 기능을 요구하지 않고 전술한 것과 유사한 원리에 따라 화학 작용제(208)를 표적 혈관(202)으로 주입하는 것을 동시에 구동시킨다.
도 17a는 윤곽도이고 도 17b는 개념도로서, 예시적인 "역방향" 풀리 메커니즘(1700)을 갖는 수동 제어 장치(1712)(예컨대, 도 1의 근위 제어 장치(112))를 예시적으로 나타낸다. 도 14 및 도 15의 제어 장치(1412 및 1512)와 유사하게, 사용자 제어 장치의 작동(이 경우, 주사기 플런저(1410)의 압입을 통해)에 대응하여, 제어 장치(1712)는 세장형 카테터 바디(106)의 종방향 병진과 화학 작용제(208)의 주입을 동시에 구동시키도록 구성된다. 또한, 제어 장치(1412 및 1512)와 유사하게, 세장형 카테터 바디(106)는 제어 장치(1712)의 하우징(1706)의 근위 측으로부터 근위 방향으로 연장된 다음, 하우징(1706)에 의해 형성된 구멍(1704)을 통해 원위 방향으로 루프백되어 공급된다.
도 17b에 도시된 바와 같이, 역방향 풀리 메커니즘(1700)은 세장형 바디(106) 및/또는 주사기 플런저(1410)의 종방향 병진에 필요한 적용력을 감소시키도록 구성된 복수의 풀리 휠(1708)을 포함한다. 역방향 풀리 메커니즘(1700)은 사용자가 세장형 바디(106)의 동작 속도(즉, 요동기(204)의 근위 방향 후퇴)에 대한 주사기 플런저(1410)의 동작 속도(즉, 유체 주입 속도)를 사용자 정의할 수 있도록 구성된 하나 이상의 조절 가능한 노브(1710)를 더 포함한다.
도 18a-도 18c는 근위 방향으로 후퇴된 구성의 예시적인 직선형 주사기 카테터(1802)(예컨대, 도 1의 카테터(102))를 예시하고, 도 19a-도 19c는 원위 방향으로 전진된 구성의 직선형 주사기 카테터(1802)를 예시한다. 보다 구체적으로, 도 18a는 직선형 주사기 카테터(1802)의 윤곽도이고, 도 18b는 직선형 주사기 카테터(1802)의 근위부(1808)(예컨대, 도 1의 근위부(108))의 윤곽도이다. 도 18a 및 도 18b에 도시된 바와 같이, 직선형 주사기 카테터(1802)는 세장형 바디(1806)(예컨대, 도 1의 세장형 바디(106)), 세장형 바디(1806)의 근위부(1808)에 있는 제어 노브(1812)(예컨대, 도 1의 제어 장치(112)) 및 그립(1818), 및 세장형 바디(1806)의 원위부(1810)(예컨대, 도 1의 원위부(110))에 있는 절제 장치(114)를 포함한다. 도 18a 및 도 18b(도 18c는 제외)에서, 제어 노브(1812)는 종방향 갭을 사이에 두고 그립(1818)으로부터 약간 근위측에 위치된다.
주사기의 플런저일 수 있는 제어 노브(1812)는 인디케이터 핸들(1820)에 대해 종축(214)(도 18c)을 중심으로 자유롭게 회전할 수 있다. 이러한 회전 동작은 수동(예컨대, 사용자 구동에 의한) 또는 자동일 수 있다. 일부 예에서, 이러한 회전 동작은 세장형 바디(1806)(또는 그 안의 다른 세장형 부재(408))를 통해 변환되어 절제 장치(114)의 회전 요동기(204)(또는 다른 유사한 혈관 마모 메커니즘)로 전달될 수 있다.
도 18a-도 19c에 도시된 바와 같이, 직선형 주사기 카테터(102)의 세장형 바디(1806)는 인디케이터 핸들(1820)을 갖는 변위 표시기(1816)를 통해 연장된다. 변위 표시기(1816)는 임상의가 제어 노브(1812)가 인디케이터 핸들(1820) 측으로 얼마나 멀리 이동했는지에 기초하여 환자의 혈관 구조 내에 위치되는 세장형 바디(1806)의 길이를 추정할 수 있게 하는 복수의 종방향 간격의 경계를 포함하며, 이로써 카테터의 전진 및 후퇴, 그리고 그 속도까지도 정확한 제어가 가능하게 된다. 일부 예에서, 변위 표시기(1816)는 추가로 임상의가 표적 혈관으로 주입되는 화학 작용제(208)의 부피(및 그 속도까지도)를 추정할 수 있게 해준다.
도 18a-도 18c에 도시된 예에서, 제어 노브(1812) 및 그립(1818)은 변위 표시기(1816)로부터 상당히 근위적으로 위치되며, 이는 카테터(1802)가 근위적으로 후퇴된 구성에 있음을 나타낸다. 대조적으로, 도 19a-도 19c에 도시된 예에서, 제어 노브(1812) 및 그립(1818)은 변위 표시기(1816)에 상당히 근접하여, 카테터(1802)가 이제 원거리로 전진된 구성에 있음을 나타낸다. 즉, 제어 노브(1812) 및 그립(1818)은 변위 표시기(1816) 측으로 원위적으로 전진됨으로써 변위 표시기(1816)를 통해 원위적으로 그리고 변위 표시기(1816)의 원위 마우스(1822)로부터 외측으로 세장형 바디(1806)를 전진시켜 환자의 혈관 구조 내로 삽입되게 할 수 있다. 제어 노브(1812)가 변위 표시기(1816)를 향해 원위 방향으로 전진함에 따라, 가이드 와이어 튜브(미도시) 및 세장형 바디(1806)도 함께 원위 방향으로 전진한다. 변위 표시기(1816)에 대한 제어 노브(1812)의 종방향 변위와 환자의 혈관 구조 내 가이드 와이어 튜브 및 세장형 바디(1806)의 종방향 변위 사이에는 직접적인 관계가 있다. 이러한 관계는 직접적인(예컨대, 일대일) 상관관계일 수도 있고, 사용자가 사용자 정의할 수 있을 수도 있다.
도 20은 슬라이딩 메커니즘(2002)의 형태의 사용자 제어 장치(예컨대, 도 1의 제어 장치(112), 도 2의 사용자 제어 장치(212), 도 3의 병진 입력부(312))를 갖는 예시적 제어 장치(2012)의 윤곽도이다. 사용 중에, 임상의는 슬라이더(2002)를 원위 마우스(2022)로부터 원위 방향 외측으로 연장시키기 위해 슬라이더(2002)를 후퇴 위치(2002A)로부터 전진 위치(2002B)로 원위 방향으로 전진시킬 수 있다. 절제 장치(114)가 표적 혈관 내에 위치되면, 임상의는 슬라이더(2002)를 전진 위치(2002B)로부터 후퇴 위치(2002A)로 근위 방향으로 후퇴시켜 요동기(204)(도 2)를 표적 혈관(202)의 내벽을 가로질러 선형으로 병진시킬 수 있다.
도 20에 도시된 바와 같이, 제어 장치(2012)의 외면은 변위 표시기(2016)를 형성하는 복수의 경계를 포함하며, 임상의가 제어 장치가 핸들을 따라 얼마나 멀리 이동했는지에 기초하여 카테터가 연장된 거리를 결정할 수 있게 하여, 사용자가 카테터를 삽입 또는 후퇴시키는 거리와 그 속도를 미세 조정하여 제어할 수 있게 해준다.
일부 예에서, 제어 장치(2012)는 예를 들어, 외부 하우징(2006) 내에 포함된 유체 저장소(206)(도 2)를 포함한다. 유체 저장소(206)는 경화제와 같은 화학 작용제(208)를 저장하여, 세장형 바디(106)의 내부 루멘(210)을 통해 주입하고 표적 혈관(202) 내로 주입할 수 있도록 한다. 일부 예에서, 변위 표시기(2016)는 임상의가 저장소(206)로부터의 유체 주입의 부피 및/또는 속도를 시각화할 수 있게 해준다.
도 21a 및 도 21b는 2-핑거 풀백 메커니즘의 형태의 사용자 제어 장치(2102, 예컨대 도 2의 사용자 제어 장치(212))를 갖는 예시적인 수동 제어 장치(2112)(예컨대, 도 1의 근위 제어 장치(112))의 윤곽도이다. 사용자 제어 장치(2102)는 임상의가 화학 작용제(208)를 원위 방향으로 주입하거나, 절제 장치(114)를 근위 방향으로 병진시키거나, 또는 양자 모두를 수행할 수 있도록 구성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 사용자 제어 장치(2102)는 종방향 바디(106)에 대하여 종축(214)을 중심으로 자유롭게 회전할 수 있기 때문에(예컨대, 썸 휠(2104)의 사용자 작동을 통해), 이러한 회전은 세장형 바디(106)의 내부 루멘(210)을 통해 요동기(204)로 전달될 수 있다(도 2). 도 21a 및 도 21b에 도시된 바와 같이, 위에서 설명한 바와 같이, 제어 장치(2112)의 일부를 따라 경계가 존재하여 변위 표시기(2016)를 형성할 수 있다.
도 22는 절제 시스템(100)의 예시적인 절제 장치(2214)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 절제 장치(2214)는 격리형, 분절형 기계적-화학적 절제(ISMA) 장치의 일례이다. 도 22에 도시된 예에서, ISMA 장치는 중심 종축(214)을 따라 종방향으로 이격된 근위 및 원위 벌룬(2202A, 2202B)(예컨대, 도 2의 혈관 차단기(216))을 포함한다. 근위 벌룬(2202A)은 제어 장치(112)(도 1)에 더 가깝게 위치되며, 원위 벌룬(2202B)은 세장형 바디(106)의 원위 단부 또는 그 근처에 위치된다. 근위 벌룬(2202)과 원위 벌룬(2202) 사이의 종방향 갭 내에 위치되는 세장형 바디(106)의 길이는 화학 작용제(208)의 주입을 위한 복수의 유체 구멍(810)을 형성할 수 있다. 벌룬(2202)이 부풀어지면(또는 달리 팽창되면), 벌룬(2202)은 표적 혈관을 차단하도록 구성되며, 이에 따라 화학 작용제(208)가 벌룬(2202) 사이의 공간 내에 유지되도록 "격리"된다.
절제 장치(2214)는 벌룬(2202) 사이에 수동 작동 또는 배터리 구동 요동기(2206)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 더 포함한다. 요동기(2206)는 화학 작용제(208)의 흡수를 촉진하기 위해 표적 혈관 벽에 접촉하여 스코어링하도록 이동(예컨대, 회전, 발진, 진동 등)하도록 구성된 폴리머 또는 금속 와이어를 포함한다. 일부 예에서, 세장형 바디(106)는 임상의가 미사용 및/또는 미흡수된 화학 작용제(208)를 근위 방향으로 흡입할 수 있도록 유체 흡입 루멘(410C)을 형성한다(도 4).
도 22에 도시된 절제 시스템을 사용하는 일반적인 시술은 대복재정맥(GSV) 접합 부위 근처에서 시작된다. 임상의는 근위 및 원위 벌룬(2202)을 팽창시키고, 그 결과 격리된 혈관 세그먼트에서 혈액을 흡입하여 세그먼트를 음압 상태로 만든다. 임상의는 소정량의 화학 작용제(208)을 격리된 혈관 세그먼트에 주입하고 요동기(2206)를 지정된 기간(예, 60초) 동안 작동시킨다. 그런 다음, 임상의는 관강 내 카테터를 통해 격리된 세그먼트 내에서 미사용 화학 작용제(208)를 흡입한다. 그런 다음, 임상의는 원위 벌룬(2202B)의 팽창을 유지하면서 근위 벌룬(2202A)만 수축시킨 후, 대상 혈관의 다음 격리된 세그먼트를 치료하기 위해 카테터(102)를 근위 방향으로 후퇴시킨다. 그런 다음, 근위 벌룬(2202A)이 재팽창되고, 정맥류를 완전히 절제하기 위해 필요에 따라 후속 단계들이 반복될 수 있다.
도 23은 전술한 바와 같이 동시에 화학 작용제(208)(도 2)를 주입하고 절제 장치(114)를 종방향으로 병진시키도록 구성된 연속 공급 튜브(2302)를 갖는 수동 제어 장치(2312)(예컨대, 도 1의 근위 제어 장치(112))의 개념도이다. 연속 공급 튜브(2302)는 피스톤(2304)에 의해 구동되고, 피스톤은 다시 플렉시블 부재에 의해 구동된다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "플렉시블 부재"는 코드, 체인, 로프, 벨트 등과 같이 세장형 카테터 바디(106)를 종방향으로 밀거나 당기는 데 사용될 수 있는 임의의 적절한 비-강성 구조체를 지칭한다. 연속 공급 튜브(2302)의 하단(2310)에 있는 사용자 제어 장치(2306)(예컨대, 사용자 제어 장치(212))가 뒤로 당겨지면, 플렉시블 부재-구동식 피스톤(2304)은 하단(2310)을 뒤로 당기고 상단(2308)을 앞으로 당긴다. 연속 공급 튜브(2302)의 하단(2310)에 대한 이러한 당김은 환자의 혈관 구조 내의 표적 혈관(202)(도 2)으로부터 세장형 카테터 바디(106)를 근위 방향으로 인출하도록 구성된다. 동시에, 연속 공급 튜브(2302)의 상단(2308)의 전방 당김은 카테터(110)의 원위부에 있는 절제 장치(114)로부터 화학 작용제(208)를 주입하도록 구성된다.
도 24는 전술한 바와 같이 동시에 화학 작용제(208)(도 2)를 주입하고 절제 장치(114)를 종방향으로 병진시키도록 구성된 코일형 공급 튜브(2402)를 갖는 수동 제어 장치(2412)(예컨대, 도 1의 근위 제어 장치(112))의 개념도이다. 임상의는 사용자 제어 장치(2404)(예컨대, 도 2의 사용자 제어 장치(212), 도 3의 주입 입력부(310) 및 병진 입력부(312))를 수동으로 작동시켜(예컨대, 비틀어) 코일형 공급 튜브(2402)의 세장형 부분을 사용자 제어 장치(2404) 주변으로부터 감거나 풀 수 있다. 예컨대, 사용자 제어 장치(2404)를 시계방향으로 비틀면(도 24에 도시된 관점에서), 코일형 공급 튜브(2402)가 사용자 제어 장치(2404) 주위를 더 감싸게 되어, 절제 장치(114)가 표적 혈관(202)을 통해 종방향으로 병진(예컨대, 근위적으로 후퇴)하게 된다. 동시에, 코일형 공급 튜브(2402)의 권선 서로에 의해 부여된 내부 압축은 공급 튜브(2402) 내에 유지된 화학 작용제(208)가 세장형 바디(106)를 통해 원위 방향으로 "압착되어" 절제 장치(114)를 통해 표적 혈관으로 주입되게 한다.
일부 예에서, 공급 튜브(2402)의 코일형 형상은 제어 장치(2412)의 종방향 길이를 감소시킬 수 있고, 따라서 절제 시스템(100)의 전체 종방향 풋프린트를 감소시킬 수 있다. 이전 또는 후속 실시예에서 설명되는 임의의 특징, 기능 또는 요소는 다른 실시예들에도 통합될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 전술한 다른 실시예들과 일관되게, 세장형 바디(106)의 종방향 변위와 화학 작용제(208)의 유체 부피(또는 유량) 사이의 비율은 적절하게 유지되거나 사용자에 의해 맞춤화될 수 있다.
도 25a-도 25c는 각각 표적 혈관을 요동(예컨대, 진동 또는 회전)시키고 및/또는 화학 작용제(208)를 주입하도록 구성된 반경방향 팽창형 윙 메커니즘(2502A-2502C)을 갖는 절제 장치(2514)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 예컨대, 도 25a 및 도 25b는 세장형 카테터 바디(106)의 원위부의 가능한 실시예를 예시하는데, 여기서 사용자는 세장형 바디(106)의 근위부를 원위 방향으로 전진시키거나, 세장형 바디(106)의 원위부를 근위 방향으로 후퇴시키거나(예컨대, 풀와이어를 통해), 또는 이들 모두를 수행하여 카테터 바디가 원위 팁에 앞서 다시 만나기 전에 내부 부재(408)를 중심으로 원주 방향으로 분포되는 복수의 세그먼트로 "분할"됨으로써 일련의 "윙형" 형상부(2502A, 2502B)를 형성하도록 할 수 있다.
이러한 "윙형" 형상부(2502)는 절제 장치(2514) 카테터가 표적 혈관(202)의 내벽과 더 많이 접촉할 수 있게 하여 혈관 마모를 개선한다. 도 25a의 예에서, 윙(2502A)은 각각 화학 작용제(208)를 표적 조직에 직접 주입하도록 구성된 내부 유체-주입 루멘을 형성한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 도 25b에 도시된 바와 같이, 내부 부재(408)는 윙(2502B) 사이로부터 화학 작용제(208)를 주입하도록 구성된 유체 구멍(810)(도 8)를 형성하여 경화제가 더 넓게 분산되게 할 수 있다.
도 25c의 윙(2502C)은 윙(2502A, 2502B)의 예이지만, 반경방향으로 팽창 가능한 윙들이 관형의 세장형 바디(106)의 일부로부터 형성되는 대신에 절제 장치(2514)가 세장형 바디(106)의 외면에 결합된 하나 이상의 세장형 와이어(2504)를 포함하되 와이어(2504)는 반경방향 외측으로 팽창하여 윙(2502C)을 형성하는 것이 상이하다. 와이어(들)(2504)는 세장형 바디(106)보다 더 강하거나 더 날카로운 재료로 만들어질 수 있기 때문에, 와이어 윙(2502C)은 표적 혈관의 마모를 더욱 개선할 수 있다.
도 26a-도 26c는 표적 혈관(202)을 요동시키고 및/또는 화학 작용제(208)를 주입하도록 구성된 회전 확산 브러시(2602A-2602C)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 절제 장치(2614)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 예컨대, 도 26a-도 26c에 도시된 바와 같이, 브러시들(2602)은 원위 카테터 마우스(510)로부터 원위 방향 외측으로 연장되도록 구성된다. 도 26a에 도시된 예에서, 내부 루멘(210)(예컨대, 유체 주입 루멘(410B))은 표적 혈관(202)에 화학 작용제(208)를 제공하고, 브러시(2602A)가 내부 루멘(210) 내에 삽입되는 동안 브러시(2602A)를 경화제로 "적셔지도록" 할 수 있다. 그런 다음, 브러시(2602A)는 종축(214)을 중심으로 회전하여 화학 작용제(208)를 표적-혈관 벽에 걸쳐 분산시킨다. 일부 예에서, 브러시(2602A)는 제시된 고유한 임상적 요구를 수용하도록 구성된 사용자-가변 종방향 길이, 반경방향 직경 및/또는 강모 강성을 가질 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 도 26b에 도시된 예에서, 내부 부재(408)는 브러시(2602B)의 강모를 따라 화학 작용제(208)를 주입하도록 구성된 복수의 유체 구멍(810)을 형성한다. 그런 다음, 화학 작용제(208)는 강모를 따라 그리고 표적-혈관 벽(202)을 가로질러 "심지"를 형성한다.
추가적으로 또는 대안적으로, 도 26c에 도시된 예에서, 브러시(2602C)의 각 강모는 유체 마이크로튜브(예컨대, 도 7-도 8c의 유체 마이크로튜브(706, 806))를 형성한다. 예를 들어, 화학 작용제(208)는 브러시(2602C)의 내부 부재(408)를 통해 원위 방향으로 전진하고, 각 유체 마이크로튜브 강모의 반경방향 최외측 단부에 있는 구멍(810)으로부터 표적-혈관 벽(202)을 가로질러 분산된다.
도 27a 및 도 27b는 각각 회전 하이포튜브(2702A, 2702B)를 갖는 절제 장치(2714)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 하이포튜브(2702)는 도 2의 회전 요동기(204)의 예로서, 사용자 제어 장치(212)(도 2)의 수동 사용자 작동에 반응하여 종축(214)을 중심으로 회전하도록 구성되거나, 표적 혈관을 통한 절제 장치(2714)의 종방향 병진 중에 자동으로 회전하도록 구성될 수 있다. 일부 예에서, 하이포튜브(2702)는 전체 원주 방향으로 회전할 수 있는 반면(예컨대, 종축(214)을 중심으로 360도 완전 회전), 다른 예에서, 하이포튜브(2702)는 회전 요동하도록, 예컨대 원주의 일부에 대해서만 회전한 다음 회전 방향을 역전하도록 구성된다.
도 27a에 도시된 바와 같이, 하이포튜브(2702A)는 복수의 유체 구멍(810)을 형성하여, 하이포튜브(2702A)가 고정된 상태이거나, 하이포튜브(2702A)가 회전하는 동안 또는 이들 모두가 구현되는 동안 화학 작용제(208)를 표적 혈관 내로 주입하도록 구성된다. 도 27a의 하이포튜브(2702A)는 원위부가 중심 종축(214)에 대하여 각도(θ)로 배향된 레이저 천공된 하이포튜브로 도시되어 있다. 이 각도는 0도(예컨대, 종축(214)에 평행)에서 90도(예컨대, 종축(214)에 수직)에 이르는 임의의 적절한 각도로 선택될 수 있지만, 0보다 큰 각도는 하이포튜브(2702A)의 원위부가 혈관 벽에 접촉하여 이를 마모시킬 수 있게 한다. 일부 예에서, 하이포튜브(2702A)의 최원위 팁은 폐쇄되거나(예컨대, 혈관 접촉 및 마모 증가를 위해), 개방되거나(예컨대, 화학 작용제(208)의 주입을 위해) 할 수 있다.
도 27b에 도시된 바와 같이, 하이포튜브(2702B)의 원위부는 종축(214)으로부터 비스듬히 각을 이루고 다시 종축(214)과 평행하도록 각을 이루어 하이포튜브(2702B)의 원위부가 중심 종축(214)으로부터 반경방향으로 오프셋됨으로써 전체 원위부를 따라 혈관-벽 접촉을 제공한다(하이포튜브(2702A)와 같이 최원위 팁 부분만 비교하면). 오프셋 각도(θ) 및 오프셋 거리 중 하나 또는 양자 모두는 제시된 임상적 필요에 따라 조작자에 의해 조정될 수 있다. 도 27b에 도시된 예에서, 하이포튜브(2702B)의 원위부의 반경방향 외향 표면은 화학 작용제(208)의 주입 중에 혈관 벽 마모를 더욱 개선하도록 구성된 마모 부재(2704)(예컨대, 거친 표면 또는 톱니형 표면)를 포함한다.
도 28a 및 도 28b는 사인형 요동기(2804)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 절제 장치(2814)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 어느 예에서든, 사인형 요동기(2804)는 표적-혈관 벽(202)과 접촉하여 마모시키기 위해 종축(214)을 중심으로 수동 또는 자동(예컨대, 배터리 전원 하에서)으로 회전한다.
도 28a에 도시된 예에서, 요동기(2804)는 종축(214)을 중심으로 회전하거나, 종축(214)을 따라 요동하거나, 진동하거나, 또는 이들의 조합을 수행하여 표적-혈관 벽(202)과 접촉하여 마모시키도록 구성될 수 있다. 요동기(2804)의 사인형 형상은 요동기(2804)가 혈관 벽을 따라 회전(또는 다른 방식으로 이동)할 때 원주형 및/또는 나선형 마모를 형성하는 것과 같은 다수의 접촉 지점을 허용한다. 요동기(2804)의 세장형 바디는 화학 작용제(208)를 표적 혈관 내로 주입하도록 구성된 복수의 유체 구멍(810)을 형성한다.
도 28b에 도시된 예에서, 사인형 요동기(2804)는 도 9c 및 도 9d의 위핑 벌룬(910)과 같은 중재 벌룬(910) 내에 둘러싸여 있다. 이러한 예들 중 일부에서, 요동기(2804)는 벌룬 막을 통해 혈관 벽(202)에 접촉하여 마모시키는 것 외에도, 종축(214)을 중심으로 회전할 때 다공성 벌룬 막을 통해 화학 작용제(208)를 압착함으로써 연동 펌프로서 기능할 수 있다.
도 29a 및 도 29b는 표적-혈관 벽(202)과 접촉하여 마모되도록 구성된 와이어-루프 메커니즘 형태의 회전 요동기(2904A, 2904B)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 절제 장치(2914)(예컨대, 도 1의 절제 장치 114)의 개념도이다. 도 29a의 요동기(2904A)는 혈관 벽(202)을 파열시키도록 구성된 무디거나 둥근 포인트(2902)를 형성하는 원위 단부를 갖는 반경방향으로 "좁은" 와이어 루프이다. 이에 비해, 도 29b의 요동기(2904B)는 혈관 벽과 접촉하기 위한 더 넓은 표면적을 제공하는 반경방향으로 더 넓고, 더 원형인 와이어 루프이다. 전술한 다른 예들과 유사하게, 요동기(2904)는 화학 작용제(208)를 표적 혈관으로 주입하도록 구성된 유체 구멍(810)을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 화학 작용제(208)는 원위 카테터 마우스(510)를 통해 주입될 수 있다.
도 30은 회전 주사기 홀더(3002)를 갖는 예시적인 제어 장치(3012)(예컨대, 도 1의 근위 제어 장치(112))의 개념도이다. 주사기 홀더(3002)는 예를 들어, 단일종의 화학 작용제를 더 작고 조절된 주입 "용량"의 세트로 분할하기 위해, 또는 시술 전반에 걸쳐 서로 다른 시간에 복수의 다른 화학 작용제를 주입하기 위해, 다수의 주사기(3004)를 사용할 수 있는 퀵-체인지(quick-change) 시스템이다. 일부 예에서, 복수의 소용량의 주사기(3004)를 사용하면 일시 주입(bolus injection)의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.
일부 예에서, 세장형 바디(106)의 근위부(108)(도 1)는 슬립-핏 주사기 연결을 통해 Y-허브(3006)에 결합된다. 사용 중에, 회전 주사기 홀더(3002)는 회전하여 특정 주사기(3004)를 Y-허브 연결부에 유체 연통되게 결합한다. 주사기 홀더(3002)는 종방향으로 병진하여 주사기를 Y-허브(3006)와 결합 및 분리할 수 있다. 일부 예에서, 각 주사기(3004)는 플런저를 전개하고 카테터(102)에 유체를 주입하기 위한 개별 슬라이딩 메커니즘을 가질 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 후단의 단일 플런저(3008)가 현재 Y-허브(3006)와 결합된 주사기(3004)와 정렬되어 카테터(102)로 유체를 주입함으로써, 모든 주사기가 단일 플런저(3008)에 의해 제어될 수 있고, 따라서 제조 비용이 감소될 수 있다.
도 31a-도 31c는 표적-혈관 벽을 요동시키고 화학 작용제(208)를 표적 혈관(202)에 주입하도록 구성된 위핑 롤러(3102)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 절제 장치(3114)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 예를 들어, 도 31a는 세장형 카테터 바디(106)의 내부 루멘(210) 내에 부분적으로 삽입된 상태의 위핑 롤러(3102A)를 예시한다. 일부 예에서, 위핑 롤러(3102A)는 유체 구멍(810)의 가변 패턴(및/또는 크기)을 형성하는 분산 팁을 포함한다. 위핑 롤러(3102)는 구멍(810)으로부터 화학 작용제(208)를 능동적으로 "분사"하거나, 혈관 벽을 따라 화학 작용제(208)의 액적들을 수동으로 "분비"하거나, 또는 이들의 조합으로 구성될 수 있다.
위핑 롤러(3102A)는 화학 작용제(208)를 위핑 롤러(3102)로 전달하고 종축(214)을 중심으로 위핑 롤러(3102A)의 회전을 구동시키는 형상 기억 재료(예컨대, 니티놀) 하이포튜브와 같은 내부 부재(408)의 원위 단부에 부착될 수 있다. 이러한 일부 예에서, 내부 부재(408)는 도 31b 및 도 31c에 도시된 바와 같이, 일단 원위 카테터 마우스(510)로부터 배치되면 미리 구성된 형상을 취하도록 구성된다.
예컨대, 도 31b는 도 27b의 반경방향으로 오프셋된 하이포튜브(2702B)와 개념적으로 유사한 반경방향으로 오프셋된 롤러(3102B)를 예시한다. 즉, 내부 부재(408)는 롤러(3102B)를 중심 종축(214)으로부터 오프셋하여 표적-혈관 벽(202)과의 접촉을 개선하기 위해 비스듬히 구부러져 있다. 이러한 예에서, 절제 장치(3114)는 중심 종축(214)에 대한 내부 부재의 제1 회전축(예컨대, 회전축) 및 내부 부재(408)에 대한 롤러(3102B)의 제2 회전축을 형성한다. 이에 비해, 도 31c는 종축(214)에 대해서만 회전하도록 구성된 축방향 롤러(3102C)를 예시한다. 이러한 실시예는 편축(off-axis) 회전을 위한 충분한 공간이 없는 미소 혈관 응용에 유용하다.
도 32a-도 32h는 각각 생체 흡수성 플러그 메커니즘(3202A-3202H)을 갖는 혈관 차단기(3216)(예컨대, 도 2의 혈관 차단기(216))의 개념도이다. 일부 기존 수술법 도중에, 임상의는 시아노아크릴레이트(또는 "시아노") 접착제를 주입하여 표적 혈관(202)을 색전시키거나 차단시킨다. 본 개시 내용의 기술에 따라, 임상의는 유사한 기능을 수행하기 위해 적어도 부분적으로 생체 흡수성 플러그(3202)를 포함하는 혈관 차단기(3216)를 추가적으로 또는 대체적으로 배치할 수 있다. 본 명세서에 설명된 다양한 예에서, 플러그(3202)는 귀마개형 메커니즘(예컨대, 순응성 폼), 봉합사 기반 플러그, 접착제형 필러(예컨대, 시아노), 또는 봉합 재료(예컨대, PDS 등)로 만들어진 분리 가능한, 유체 팽창성 벌룬 플러그의 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 벌룬 플러그의 경우, 벌룬은 식염수 또는 폴리도카놀로 "영구적으로" 팽창될 수 있고(예컨대, 위핑 벌룬(910)과 비교하여), 시술 후에도 표적 혈관(202) 내에 유지될 수 있다. 다시 말해, 플러그는 시술 중 및 시술 후에 모두 경화제를 배출하도록 구성된 "분리 가능한" 벌룬을 포함할 수 있다. 더 상세히 후술된 바와 같이, 플러그는 상부에 "스킨" 레이어가 있는 편조 봉합사 및/또는 양단이 "소시지 묶음되어" 폐쇄된 자체 팽창형 스텐트를 포함할 수 있다.
예를 들어, 도 32a는 표적 혈관(202)을 폐색하도록 구성된 스텐트와 유사한 봉합 재료 플러그(3202A)를 도시한다(도 2). 플러그(3202A)의 봉합 재료는 리플로우 공정을 사용하여 근위 및 원위 단부가 밀봉된 편조 패턴으로 형성될 수 있다. 다른 예에서, 플러그(3202A)는 전체(예컨대, 유체 밀폐형) 벌룬을 형성한다.
도 32b는 외부 봉합 재료 레이어(3204)와 내부 생체 흡수성 벌룬(3206)을 모두 갖는 자체 팽창형 플러그를 도시한다. 외부 레이어(3204)는 전술한 바와 같이 편조 패턴으로 형성될 수 있다. 내부 벌룬(3206)은 위핑 벌룬(예컨대, 도 9c 및 도 9d의 위핑 벌룬(910))일 수 있고, 화학 작용제(208)로 팽창된 상태에서 표적 혈관(202) 내에 유지될 수 있다.
도 32c는 생체 흡수성 플러그(3202C)를 사용하는 기술을 예시하는 개념도이다. 플러그(3203C)는 원위 단부가 폐색된 편조된 생체 흡수성 봉합 재료를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 플러그(3202C)는 스폰지형 나사 또는 하이드로스코픽-젤 나사산을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 플러그(3202C)는 뇌졸중 치료를 위한 전형적인 뇌 폐색 코일과 유사한 생체 흡수성 코일을 포함한다.
일반적으로, 임상의는 카테터 바디(106)(도 1)를 환자(3208) 내의 표적 혈관으로 이동시킴으로써 플러그(3202C)를 사용할 수 있다. 일단 제 위치에 배치되면, 임상의는 생체 흡수성 플러그(3202C)를 원위 카테터 마우스(510)로부터 배치하여 표적 혈관을 폐색하고/하거나 환자의 혈관 구조 내에서 플러그(3202C)의 위치를 고정한다. 이어서 카테터(102)는 환자로부터 제거될 수 있다. 그런 다음, 카테터는 필요한 경우 후속 플러그 제거를 위해 생체 흡수성 플러그에서 팽창 가능한 액세스 스레드(3210)를 배치하면서 인출된다. 마지막으로, 임상의는 나사산(3210)의 여분의 근위부를 잘라내어 액세스 부위에 집어넣을 수 있다.
도 32d에 도시된 바와 같이, 플러그(3202D)는 혈류 또는 표적 혈관(202)으로 전달되는 다른 유체(예컨대, 화학 작용제(208) 또는 다른 약물)의 흐름을 차단하도록 구성된 원위 유체 밀폐 커버(3212)를 갖는 편조된 "앵커링" 스텐트를 포함한다. 이에 비해, 도 32e의 플러그(3202E)는 원위 커버가 없는 위치 고정 스텐트를 포함하며, 이에 따라 스텐트를 통해 적어도 일부 유체 흐름이 허용된다. 스텐트(3214)는, 예컨대 본 개시 내용에 걸쳐 설명된 벌룬 중 하나와 같은 시스템(100)의 다른 구성요소를 절제 치료 중에 제자리에 고정하기 위한 임시 고정에 사용될 수 있다.
도 32f는 자체 팽창하는 스텐트형 플러그(3202F)를 위한 전달 시스템(3220)을 도시한다. 전달 시스템(3220)은 세장형 바디(106)의 원위부에 있는 전달 장치 팁(3218)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))을 포함한다. 세장형 바디(106)는 폐색 유체, 경화제 유체, 또는 양자 모두와 같은 화학 작용제(208)를 주입하기 위한 적어도 하나의 유체 구멍(810)을 형성한다. 예를 들어, 플러그(3202F)에 의한 초기 폐색 후, 폐색 유체(예컨대, 겔, 시아노아크릴레이트, 폼 등)가 구멍(810)을 통해 표적 혈관(202)에 주입되어 혈관 폐색을 더욱 지원할 수 있다.
도 32g 및 도 32h는 도 32c와 관련하여 위에서 언급한 바와 같이, 코일형 구조체(3222)를 갖는 예시적인 플러그(3202G, 3202H)를 각각 예시한다. 도 32g 및 도 32h 모두에서, 생체 흡수성 코일(3222)은 표적 혈관(202)의 내벽을 밀고 있는 것으로 도시되어 있다. 도 32h의 플러그(3202H)는 코일(3222)과 함께 사용하기 위한 추가 스텐트(3224)를 포함하며, 이는 표적 혈관(202) 내에서 코일(3222)의 고정 및/또는 혈관(202)의 폐색을 용이하게 할 수 있다.
시아노아크릴레이트를 주입하는 것에 추가적으로 또는 대안적으로, 임상의는 혈액 내 수분을 흡수하고 부풀어 혈관(202)을 채우거나 폐색하기 위해 수화성 폴리비닐피롤리돈(PVP)을 주입할 수 있다. PVP는 수산화나트륨(NaOH)과 가교 결합하여 보다 탄력적인 젤을 형성하거나, 경화제와 혼합하거나, 피브리노겐 농축액과 혼합하여 혈액 응고를 촉진할 수 있다. 다른 잠재적 필러로는 히알루론산(인체에서 자연적으로 생성되며 피부와 연골에서 이미 발견됨), 칼슘 하이드록시아파타이트(사람의 뼈에서 발견됨), 폴리-L-락틱산(녹는 봉합사 등 다른 의료 제품을 만드는 데 사용되는 생분해성 합성 물질), 폴리메틸메타크릴레이트 비드(일반적으로 입 주변에만 사용됨) 등이 있다. 히알루론산으로 만든 필러는 일반적으로 6개월에서 12개월 사이에서 지속된다. 칼슘 하이드록시아파타이트로 만든 필러는 일반적으로 최대 18개월까지 지속된다. 폴리-L-락틱산으로 만든 필러는 일반적으로 최대 2년까지 지속된다. 폴리메틸메타크릴레이트 비드로 만든 필러는 인체에 흡수되지 않으므로 일반적으로 영구적인 결과를 얻을 수 있다.
도 33a-도 33c는 각각 자체 팽창형 바스켓(3302A-3302C)을 갖는 혈관 차단기(3316)(예컨대, 도 2의 혈관 차단기(216))의 개념도로서, 표적 혈관(202) 내에 화학 작용제(208)를 유지하기 위해 반경방향으로 자체 팽창하도록 구성된다. 일부 예에서, 자체 팽창형 바스켓(3302A)은 니티놀 "스커트" 및 슈라우드, 자체 팽창형 브레이드(braid) 또는 절단된 튜브, 또는 벌룬을 포함한다. 일부 예에서, 자체 팽창형 바스켓(3302)은 카테터 루멘(210) 내의 강성 전개 와이어 또는 케이블과 같은 내부 부재(408)에 결합된다. 모든 예가 아닌 일부 예에서, 바스켓(3302)은 기계적 요동을 수행하기 위해 종축(214)을 중심으로 회전하도록 구성된다.
도 33b 및 도 33c에 도시된 예에서, 자체 팽창형 바스켓(3302B, 3302C)은 내부 형상-기억-재료 레이어(3304B) 상부에 배치된 외부 직물 레이어(3304A)를 포함한다. 일부 예에서, 내부 부재(408)의 원위 팁(3306)은 비외상성(예컨대, 둥글거나 및/또는 순응성 재료로 형성됨)일 수 있다. 사용 중에, 임상의는 카테터(102)의 내부 루멘(210)을 통해 화학 작용제(208)를 주입하여 바스켓(3302)의 직물을 적시고, 바스켓(3302)은 내부 루멘(210) 내에 삽입된다. 그런 다음 임상의는 세장형 바디(106)를 후퇴시키거나, 내부 부재(408)를 전진시키거나, 또는 양자 모두를 수행하여 원위 카테터 마우스(510)로부터 자체 팽창형 바스켓을 전개하고 표적 혈관(202)을 폐색할 수 있다. 이어서, 임상의는 바스켓(3302)을 회수하기 위해, 예컨대 화학 작용제(208)로 바스켓(3302)의 직물을 "다시 적시기" 위해, 세장형 바디(106)를 원위 전방으로 전진시키거나, 내부 부재(408)를 근위로 후퇴시키거나, 또는 양자 모두를 수행할 수 있다.
도 34a-도 34f는 각각의 위핑 벌룬(예컨대, 도 9c 및 도 9d의 위핑 벌룬(910))을 갖는 7개의 예시적인 절제 장치(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 예컨대, 도 34a는 위핑 벌룬(910)에 근접 배치된 형상 기억 재료(예컨대, 니티놀) "스커트"(3402)를 갖는 예시적인 절제 장치(3414A)를 도시한다. 형상 기억 스커트(3402)는 도 33a의 자체 팽창형 바스켓(3302A)의 예가 될 수 있다.
도 34b는 위핑 벌룬(910)에 근접 배치된 반경방향 팽창형 형상 기억 재료 차단기(3304)를 갖는 예시적인 절제 장치(3414B)를 도시한다. 형상 기억 차단기(3304)는 도 25a의 카테터 윙(2502A)과 유사하게 기능할 수 있다.
도 34c는 위핑 벌룬(3410)의 외면이 혈관 벽을 마모시키고 마찰을 통해 벌룬(910)을 제자리에 유지하도록 구성되는 상당히 거친 또는 "스파이크" 텍스처를 포함하는 예시적인 절제 장치(3414C)를 예시적으로 도시한다.
도 34d는 이중 중첩된 위핑 벌룬(3406, 3408)을 갖는 예시적인 절제 장치(3414D)를 예시적으로 도시한다. 외부 벌룬(3406)은 도 34c와 관련하여 전술한 바와 같이, 거칠거나 스파이크(또는 "다이아몬드 그립") 텍스처를 갖는 원위 연장부(3412)를 포함한다.
도 34e는 근위 브러시(3416)(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 예시적인 절제 장치(3414E)를 예시하며, 이는 도 26a-도 26c의 브러시(2602A-2602C)의 예시일 수 있다.
도 34f는 벌룬-팽창형 요동기(예컨대, 도 2의 요동기(204))를 갖는 예시적인 절제 장치(3414F)를 도시한 도면이다. 요동기(3418)는 치즈-그레이터형 메커니즘을 갖는 외면, 예컨대 그 사이에 혈관 연마 에지를 형성하는 복수의 반경방향으로 오정렬된 볼록부 및 오목부를 형성한다.
도 35a-도 35c는 도 9c 및 도 9d의 위핑 벌룬(910)의 기능을 예시하는 개념도이다. 예컨대, 도 35a는 위핑 벌룬(910)의 초기, 팽창되지 않은 구성을 예시한다. 도 35b에 도시된 바와 같이, 사용 중에, 임상의는 화학 작용제(208)와 같은 유체를 사용하여 표적 혈관(202) 내에서 벌룬(910)을 적어도 부분적으로 팽창시킬 수 있다. 도 35c에 도시된 바와 같이, 시간이 경과함에 따라, 유체는 벌룬의 표면에 의해 형성된 미세한 기공으로부터 흘러나오거나 스며나오기 시작한다. 특히, 도 35c는 벌룬 기공을 통해 흘러나와 벌룬의 외면을 덮도록 구성된 발포 특성을 갖는 화학 작용제(208)를 예시한다. 일부 예에서, 임상의는, 예컨대 제어 장치(112) 내의 CO2 미니 카트리지를 작동시킴으로써 수동으로 이러한 폼을 생성할 수 있다. 일부 예에서, 이 폼은 냉동 요법을 통해 표적 혈관(202)을 절제하도록 구성된 "콜드" 폼을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 폼은 공기, 이산화탄소, 질소 또는 아르곤에 의한 주입을 통해 "안정화"되어 폼의 수명을 연장하고 그에 따라 경화제 흡수를 연장할 수 있다.
일부 예에서, 위핑 벌룬(910)은 벌룬의 기공을 통한 유체 주입, 표적 혈관 벽에 대해 가압 및 팽창될 때 혈관 폐색, 및 기계적 혈관 요동의 세 가지 기능을 동시에 수행하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 위에서 언급한 바와 같이, 예컨대 도 34c 및 도 34f와 관련하여, 벌룬(910)의 외면 또는 외부 레이어는 거친 표면 또는 치즈-크레이터형 메커니즘과 같은 연마 요소를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 위핑 벌룬(910)은 반다공성일 수 있고, 위핑 벌룬(910)이 팽창하는 동안 팽창 유체가 표적 혈관(202)의 벽으로 직접 천천히 관류하도록 허용할 수 있다. 이는 또한 팽창 유체가 (단지 근위부에 비해) 위핑 벌룬(910)의 전체 길이를 따라 배출되도록 하여, 치료 면적을 증가시킬 수 있다. 일부 예에서, 위핑 벌룬(910) 내의 내부 유체 압력은 팽창 유체가 표적 혈관(202)로부터 "씻겨 나가는" 것을 감소시키거나 방지한다. 이러한 예에서, 위핑 벌룬(910)은 도 2의 혈관 차단기(216)의 폐색 기능을 수행할 수 있다. 일부 예에서, 위핑 벌룬(910)은 적어도 부분적으로 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE) 슬리브로 형성될 수 있다.
도 36a-도 36d는 각각 4개의 예시적인 위핑 벌룬(예컨대, 도 9c 및 도 9d의 위핑 벌룬(910))을 예시하는 개념도이다.
도 36a는 위핑 벌룬(3610A)을 예시한다. 위핑 벌룬(3610A)은 형상 기억 재료 바스켓(3604)(예컨대, 니티놀)에 결합된 폴리머 기판(3602)(예컨대, Pellethane™)을 포함한다. 바스켓(3604)은 기판의 외면 또는 내면에 결합될 수 있고, 벌룬(3610A)이 예를 들어, 원위 카테터 마우스(510)로부터 외측으로 전진할 때, 반경방향 외측으로 자체 팽창하도록 구성된다.
도 36b는 위핑 벌룬(3610B)을 예시한다. 위핑 벌룬(3610B)은 나일론과 같은 직물 삽입관(3606) 내에 배치된 폴리머 기판(3602)을 포함한다. 직물 삽입관(3606)은 화학 작용제(208)를 주변 조직으로 방출하도록 구성된 복수의 위핑 홀을 형성한다.
도 36c는 위핑 벌룬(3610C)을 예시한다. 위핑 벌룬(3610C)은 복수의 성형 앵커(3608)를 포함한다. 성형 앵커(3608)는 표적 혈관(202) 내에 벌룬(3610C)을 제자리에 유지하도록 돕기 위해 혈관 벽과 맞물리도록 구성된다. 앵커(3608)는 폴리머, 직물, 또는 금속 후크와 같은 임의의 고마찰 형상 및/또는 구성을 포함할 수 있다.
도 36d는 위핑 벌룬(3610D)을 예시한다. 위핑 벌룬(3610D)은 도 22의 절제 장치(2214)의 예이다. 즉, 위핑 벌룬(3610D)은 한 쌍의 근위 및 원위 순응형(예컨대, 유연성) 앵커링(3612A, 3612B)(예컨대, 도 22의 벌룬(2202A, 2202B))을 포함하며, 그 사이에 반순응형(예컨대, 덜 유연성) 위핑 섹션(3614)이 존재한다. 다른 예에서, 근위 및 원위 앵커링(3612)은 폴리머(예컨대, Pellethane™)로 형성되고, 위핑 섹션(3614)은 직물(예컨대, 나일론)로 형성될 수 있다.
도 37은 절제 장치(3714)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 윤곽도이다. 도 37에 도시된 바와 같이, 절제 장치(3714)는 복수의 세장형 분기부(506)를 갖는 요동기(3704)(예컨대, 도 2의 요동기(204)) 및 위핑 벌룬(910)을 포함한다. 특히, 위핑 벌룬(910)의 근위 단부는 세장형 분기부(506)로부터 반경방향 내측으로 위치되어, 임상의가 벌룬(910)을 팽창 유체(예컨대, 화학 작용제(208))로 팽창시킬 때, 벌룬(910)의 팽창으로 인해 세장형 분기부(506)가 반경방향 외측으로 팽창하여 표적 혈관(202)의 내벽에 접촉하도록 한다.
도 38은 요동기(3804)(예컨대, 도 2의 요동기(204)) 및 순응하는 원위 벌룬(3810)을 갖는 절제 장치(3814)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 개념도이다. 벌룬(3810)의 크기(예컨대, 팽창량)는 세장형 분기부(506)와 혈관 벽 사이에 발생하는 저항의 레벨에 맞게 조정될 수 있다. 예를 들어, 과도한 저항이 발생하면, 벌룬(3810)은 적어도 부분적으로 수축되어 세장형 분기부가 적어도 부분적으로 반경방향 내측으로 수축되도록 할 수 있다. 치료 후, 벌룬(3810)은 수축되어 환자의 혈관 구조로부터 제거될 수 있다.
도 38에 도시된 바와 같이, 세장형 분기부(506)의 근위 단부는 세장형 카테터 바디(106)에 단단히 결합되어 카테터에 고정된다. 벌룬(3810)을 팽창시키기 전에, 세장형 분기부의 원위 단부는 도 9a-도 9d와 관련하여 전술한 바와 같이 멤브레인 또는 다른 리테이너 장치를 통해 봉지될 수 있다. 세장형 분기부(506)는 금속 또는 플라스틱으로 형성될 수 있으며, 벌룬(3810)에 결합되지 않는다. 도 37의 예와 유사하게, 세장형 분기부(506)는 벌룬(3810)의 팽창에 따라 혈관(202)의 벽을 향해 반경방향 외측으로 팽창된다.
일부 예에서, 카테터(102)는 도 4b와 관련하여 전술한 바와 같이 이중 루멘 디자인을 포함하며, 화학 작용제(208)의 직접 주입을 가능하게 한다. 화학 작용제(208)를 방출하기 위한 하나 이상의 유체 구멍은 벌룬(3810) 바로 인접하게 위치될 수 있다. 예를 들어, 표적 혈관(202)을 준비(예컨대, 마모)한 후(도 2), 임상의는 화학 작용제(208)를 주입할 수 있다. 다른 예에서, 임상의는 표적 혈관(202)을 마모시키는 것과 동시에 화학 작용제(208)를 주입할 수 있다.
도 38은 모듈형 급속 교환("RX") 플랫폼(3802)의 사용을 더 예시하며, 그 자체는 팽창성 벌룬을 포함할 수 있다. 일반적으로, RX 플랫폼(3802)은 사용자가 예를 들어, 풀와이어(3808)를 통해 RX 포트(3806)의 크기를 수정할 수 있게 한다. RX 포트(3806)(또는 "단일-수술자 교환")는 절제 시스템 근처에 배치된 별도의 수술 기술자가 아닌, 액세스 부위에 근접한 수술 임상의가 가이드 와이어(미도시)를 관리할 수 있게 해준다.
모듈형 RX 플랫폼(3802)은 적절하게 특정 손상을 준비하도록 구성된다. 모듈형 RX 플랫폼(3802)은 특정 임상적 필요에 따라 사전 로딩될 수 있다. 예컨대, 비교적 치료하기 쉬운 혈관의 경우 모듈형 RX 플랫폼(3802)가 필요하지 않을 수 있다. 보다 어려운 응용의 경우, 모듈형 RX 플랫폼(3802)이 절제 장치(3814)에 통합될 수 있다.
제1의 비제한적인 예로서, 모듈형 RX 플랫폼(3802)은 도 34c와 관련하여 전술한 바와 같이 스코어링 와이어(예컨대, 세장형 분기부(506))를 갖는 짧은 길이의 벌룬 및/또는 사포와 같은 표면 텍스처를 포함할 수 있다. 제2의 예에서, 모듈형 RX 플랫폼(3802)은 더 거친 손상을 극복하기 위해 높은 압력을 갖는 짧은 길이의 벌룬을 포함할 수 있다. 제3의 예에서, 모듈형 RX 플랫폼(3802)은 스코어링 특징과 고압 특징을 모두 통합하는 짧은 길이의 벌룬을 포함할 수 있다. 이러한 짧은 길이의 벌룬은 긴 벌룬에 의해 나타나는 "직선화 효과"가 감소되기 때문에 구불구불한 구조를 효과적으로 치료할 수 있고, 순응적인 원위 벌룬(3810)이 앵커 역할을 하며 프로세스 전반에 걸쳐 필요한 밀봉 기능을 제공하는 동안 RX 플랫폼(3802)은 벌룬을 조절된 방식으로 근위적으로 수축되게 할 것이다.
도 39a 및 도 39b는 원위 중재 벌룬(3910)을 갖는 예시적인 절제 장치(3914)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 윤곽도이다. 원위 벌룬(3910)은 본 명세서에 기재된 차이점을 제외하고, 도 9c 및 도 9d의 위핑 벌룬(910)의 예시이다. 구체적으로, 도 39a 및 도 39b에 도시된 바와 같이, 벌룬(3910)은 도 9c 및 도 9d에 도시된 더 긴 형상과 비교하여 더 구형인 형상을 형성한다.
도 39a 및 도 39b에 도시된 바와 같이, 세장형 카테터 바디(106)의 원위부는 유체 흡입 포트(3902)를 형성한다. 사용 중에, 임상의는 유체 흡입 포트(3902)를 사용하여 화학 작용제(208)를 표적 혈관(202)으로 주입하는 것과 동시에 소정량의 환자의 혈액을 배출할 수 있다. 도 4c와 관련하여 전술한 바와 같이, 가이드 와이어, 유체 주입 및 유체 흡입을 채용하기 위해 3-루멘의 세장형 바디(106)가 사용될 수 있다. 배출된 후 표적 혈관(202)에 존재하는 혈액이 적기 때문에, 표적 혈관(202)에 주입되는 화학 작용제(208)는 덜 희석될 것이다. 따라서, 이러한 예에서, 효과적인 혈관 절제를 위해 더 적은 화학 작용제(208)가 필요할 수 있다. 일부 예에서, 화학 작용제(208)를 적소에 유지하기 위해 세장형 바디(106)의 원위 단부에 진공이 적용될 수 있다.
도 39b에 도시된 바와 같이, 세장형 바디(106)는 세장형 바디(106)의 길이를 관통하는 유체 주입 루멘(410B)을 형성한다. 유체 주입 루멘(410B)은 화학 작용제(208)를 표적 혈관(202)으로 전달하도록 구성될 수 있다. 세장형 바디(106)의 원위부(110)는 화학 작용제(208)가 유체 주입 루멘(410B)을 빠져나갈 수 있도록 하는 적어도 하나의 개구를 형성한다. 도 39b의 예에서, 유체 주입 루멘(410B)은 유체 주입 포트(3904)를 통해 위핑 벌룬(3910)으로 개방되어, 유체가 벌룬(3910)을 팽창시킬 수 있게 한다.
도 40a 및 도 40b는 예시적인 프로토타입 절제 시스템(4000)(예컨대, 도 1의 절제 시스템(100))의 개념도이다. 도 40a에 도시된 바와 같이, 절제 시스템(4000)은 카테터(4002)(예컨대, 카테터 102)), 근위 주사기(4006)(예컨대, 도 2의 유체 저장소(206)) 및 원위 절제 장치(4014)(예컨대, 절제 장치(114)를 포함한다. 도 40b에 도시된 바와 같이, 절제 장치(4014)는 복수의 세장형 분기부(4016)(예컨대, 도 5의 분기부(506))를 갖는 요동기 및 분기부(4016)로부터 적어도 부분적으로 반경방향 내측으로 배치된 벌룬(4010)을 포함한다. 벌룬(4010)은 분기부(4016)가 반경방향 외측으로 확장되도록 팽창되고, 분기부(4016)와 혈관 벽(202) 사이의 접촉력을 증가시키기 위해 가압되도록 구성된다.
카테터(4002)의 원위 단부는 경화제를 표적 혈관(202)에 주입하도록 구성된 적어도 하나의 구멍(4022)을 형성한다. 경화제는 벌룬(4010)을 팽창 및 가압하는 것뿐만 아니라 표적 혈관(202)을 화학적으로 절제하는 데 사용될 수 있다. 일부 예에서, 카테터(4002)는 상이한 크기(예컨대, 직경)의 복수의 구멍(4022)을 형성하여, 혈관 주입 전에 벌룬(4010) 내에 차압을 형성할 수 있다.
도 41a-도 41d는 "조종 가능한" 절제 장치(4114)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))의 4가지 예를 예시한다. 특히, 절제 장치(4114)는 세장형 카테터 바디(106)의 조종 가능한 원위부(4110)(예컨대, 도 1의 원위부(110))를 포함한다. 도 41a는 선형 구성(예컨대, 종축(214)에 실질적으로 부합하는)의 원위부(4110)를 예시한다. 도 4b와 관련하여 전술한 바와 같이, 원위부(4110)는 가이드 와이어 루멘(410A) 및 유체 주입 루멘(410B)을 형성한다.
도 41b에 도시된 바와 같이, 임상의는 예를 들어 가이드 와이어 루멘(410A) 내에 위치하는 풀와이어(4112)를 작동시켜 원위부(4110)를 적절하게 가변 각도(θ)만큼 종축(214)으로부터 편향시킬 수 있다. 도 41b에 더 도시된 바와 같이, 원위부(4110)는 유체 주입 루멘(410B)을 통해 원위 카테터 마우스(510)로부터 선택적으로 화학 작용제(208)을 주입하도록 구성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 원위부(4110)의 외면은 다양한 크기 및/또는 배열의 복수의 유체 구멍(810)을 형성하여, 사용자가 구멍(2204)을 통해 선택적으로 화학 작용제(208)를 주입할 수 있도록 한다. 마지막으로, 도 41d에 도시된 바와 같이, 임상의는 사용자 제어 장치(212)를 작동시켜 원위부(4110)가 종축(214)을 중심으로 회전하도록 함으로써, 혈관 벽(202)의 내면 주위로 화학 작용제(208)를 분산시킬 수 있다.
도 42a-도 42c는 도 1의 절제 장치(114)의 2개의 중재 벌룬(4210A, 4210B)(또는 다른 팽창 가능한 구조체)을 사용하여 절제 전에 표적 혈관(202)을 곧게 펴는 기술을 설명하는 개념도이다. 도 42a-도 42c에 도시된 바와 같이, 근위 및 원위 벌룬들(4210A, 4210B)은 독립적으로 작동되어 벌룬들을 표적 혈관 내에 위치시킨 후(도 42a), 혈관(202)의 벽과 맞물리도록 팽창시킬 수 있다(도 42b). 벌룬들(4210)의 종방향 위치는 근위 및 원위 벌룬들(4210) 사이의 종방향 거리를 증가시키기 위해 더 조작될 수 있고, 이에 따라 벌룬들(4210) 사이의 혈관 영역이 직선화 및/또는 협소화 할 수 있다. 도 42c에 도시된 바와 같이, 화학 작용제(208)는 벌룬들(4210) 사이의 혈관 영역으로 주입되어 주변 조직을 절제할 수 있다.
일부 예에서, 벌룬들(4210) 사이의 혈관 영역을 종방향으로 압축하기 위해 이 기술의 단계들이 역전될 수 있다. 이러한 방식으로, 표적 혈관(202)은, 예컨대 혈관 폐쇄를 기계적으로 절제하거나 혈관 경련을 적절히 유도하기 위해 주기적으로 연신 및 압축될 수 있다.
도 43은 반경방향 편심 벌룬(4310)을 갖는 예시적인 절제 장치(4314)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))를 예시하는 개념도이다. 벌룬(4310)은 화학 작용제(208)의 보다 직접적인 주입을 위해 혈관 벽(202)에 대하여 유체 구멍(810)을 압축하기 위해 세장형 카테터 바디(106)를 반경방향으로 오프셋되게 팽창시키도록 구성된다.
도 43에 도시된 예에서, 절제 장치(4314)는 세장형 바디(106)의 외면의 일측을 따라 배치된 단일 편심 벌룬(4310)을 포함한다. 세장형 바디(106)의 외면의 반대쪽은 유체 구멍(810)을 형성한다. 임상의가 유체 팽창형 벌룬(4310)을 사용하여 혈관 벽(202) 근처 또는 이에 대하여 구멍(810)을 압축하면, 임상의는 혈관 벽(202)의 전체 내주 주위로 화학 작용제(208)를 주입하기 위해 종축(214)을 중심으로 절제 장치(4314)를 회전시킬 수 있다.
다른 예에서, 절제 장치(4314)는 독립적으로 팽창 가능한 복수의 벌룬(4310) 및 세장형 바디(106)의 외주 둘레에 분포된 각각의 복수의 유체 구멍(810)을 포함할 수 있다. 사용 중에, 임상의는 예를 들어, 회전 절제 장치(4314)에 추가로 또는 그 대신에, 세장형 바디를 상이한 방향을 따라 반경방향으로 편향시키고 혈관 벽(202)의 내주의 상이한 부분을 치료하도록 각 벌룬(4310)을 선택적으로 팽창 및 수축시킬 수 있다.
도 44는 자체 팽창형 벌룬(4410)을 갖는 예시적인 절제 장치(4414)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))를 예시하는 개념도이다. 벌룬(4410)은 도 36a의 벌룬(3610A)의 예이다. 즉, 벌룬(4410)은 벌룬(4410)의 내면(3602) 내에 배치된 자체 팽창형(예컨대, 형상 기억-재료) 바스켓(4402)(3604)을 포함한다. 카테터(102)(또는 이에 상응하는, 도입기 삽입관(104)의 원위 마우스(510)로부터 외측으로 전진하는 것에 대응하여, 바스켓(4402)은 자동으로 이전에 설정된 형상을 취하도록 구성되어, 벌룬(4410)이 별도의 팽창, 예컨대 유체 팽창을 필요로 하지 않고 반경방향 외측으로 팽창하게 한다.
벌룬(4410)이 다공성 또는 반다공성 벌룬(예컨대, 도 9c 및 도 9d의 위핑 벌룬(910))을 포함하는 예에서, 화학 작용제(208)는 후속 혈관 주입을 위해 유체 주입 루멘(410B)(도 4b)을 통해 벌룬(4410) 내로 주입될 수 있다. 이러한 예들은 혈관 벽(202)으로 주입되는 화학 작용제(208)의 정확한 양 및/또는 비율을 제어하는 데 도움이 될 수 있다.
벌룬(4410)이 비다공성 벌룬을 포함하는 예에서, 화학 작용제(208)는 원위 카테터 마우스(510)로부터 주입된 다음 벌룬(4410)의 외면 주위로 "스며들 수 있다(wicked)". 이러한 예들은 과도한 화학 작용제(208)가 벌룬(4410)을 지나 "상류"로 이동하는 것을 감소시키거나 방지하는 데 도움이 될 수 있다.
도 45a-도 45c는 표적 혈관(202)을 기계적으로 제거하기 위한 예시적인 기법을 예시하는 개념도이다. 도 45a-도 45c의 예에서, 이전 예에서 설명된 회전 요동기(예컨대, 도 2의 요동기(204))에 추가로 또는 대안적으로, 절제 장치(4514)(예컨대, 도 1의 절제 장치(114))는 원위 카테터 마우스(510)로부터 전개되는 니들(4502) 형태의 혈관 요동기를 포함한다(도 45a). 니들(4502)은 다수의 위치에서 표적 혈관 벽(202)을 통해 실을 스티칭하거나 봉합하도록 구성된다(도 45b). 그런 다음, 니들(4502)은 카테터 마우스(510)를 통해 다시 인출될 수 있고, 봉합사는 단단히 당겨져 혈관(202)을 반경방향 및/또는 종방향 내측으로 자체적으로 붕괴시킬 수 있다(도 45c).
추가적으로 또는 대안적으로, 임상의는 반경방향 외측으로 팽창되고 표적 혈관(202)에 단단히 고정되도록 구성된 "리버스" 스텐트를 배치할 수 있다. 전달 시스템을 제거하면, 리버스 스텐트는 스스로 정맥을 내측으로 수축시킨다.
도 46은 정맥류와 같은 표적 혈관(202)을 절제하는 기술(도 2)을 예시하는 흐름도이다. 이 기술은 카테터(102)(도 1)를 환자의 혈관 구조에 삽입하는 것을 포함할 수 있다(단계 4600). 이 기술은 또한 카테터(102)를 표적 혈관(202)으로 전진시키고(단계 4602), 카테터(102)의 근위부(108)에 작동적으로 결합된 제어 장치(112)에서 사용자 제어 장치(212)를 작동시키는 단계(단계 4604)를 포함한다. 제어 장치(112)는 원위 절제 장치(114)를 표적 혈관(202)을 통해 종방향으로 병진시키고(단계 4606), 동시에 화학 작용제(208)를 표적 혈관으로 주입한다(단계 4608). 추가적으로 또는 대안적으로, 제어 장치(112)는 기계식 요동기(204)의 회전, 요동 또는 진동과 같은 동작을 작동시킨다.
해석
본 명세서에 설명된 단계 중 어느 것도 필수적이거나 필수 불가결하지 않다. 모든 단계는 조정 또는 변형될 수 있다. 다른 단계 또는 추가 단계를 사용할 수 있다. 본 명세서의 일 실시예, 흐름도 또는 예에 개시되거나 예시된 단계, 프로세스, 구조 및/또는 장치의 임의의 부분은 다른 실시예, 흐름도 또는 예에 개시되거나 예시된 단계, 프로세스, 구조 및/또는 장치의 임의의 다른 부분과 결합되거나 대신 사용될 수 있다. 본 명세서에 제공된 실시예 및 예는 서로 분리된 개별적인 것으로 의도된 것이 아니다.
본 명세서에 제공된 섹션 제목 및 부제목은 제한되지 않는다. 섹션 제목 및 부제목은 해당 제목 및 부제목과 관련된 섹션에 설명된 실시예의 전체 범위를 나타내거나 제한하지 않는다. 예를 들어, "주제 1"이라는 제목의 섹션에는 주제 1과 관련이 없는 실시예가 포함될 수 있으며, 다른 섹션에 설명된 실시예는 "주제 1" 섹션에 설명된 실시예에 적용될 수 있고 결합될 수 있다.
다양한 특징의 명확성을 높이기 위해, 다른 특징들은 각 도면에 표시되지 않는다.
위에서 설명한 다양한 특징 및 프로세스는 서로 독립적으로 사용되거나 다양한 방식으로 결합될 수 있다. 가능한 모든 조합 및 하위 조합은 본 개시 내용의 범위에 속하는 것으로 의도된다. 또한, 특정 방법, 이벤트, 상태 또는 프로세스 블록은 일부 실시예에서 생략될 수 있다. 또한, 본 명세서에 설명된 방법, 단계 및 프로세스는 특정 시퀀스로 한정되지 않으며, 이와 관련된 블록, 단계 또는 상태는 적절한 다른 시퀀스로 수행될 수 있다. 예를 들어, 설명된 작업 또는 이벤트는 구체적으로 개시된 순서와 다른 순서로 수행될 수 있다. 여러 단계가 단일 블록 또는 상태로 결합될 수 있다. 예시된 작업 또는 이벤트는 직렬, 병렬 또는 다른 방식으로 수행될 수 있다. 작업 또는 이벤트는 개시된 예시적인 실시예에 추가되거나 이로부터 제거될 수 있다. 본 명세서에 설명된 예시적인 시스템 및 구성 요소는 설명된 것과 다르게 구성될 수 있다. 예를 들어, 요소들은 개시된 실시예들에 비해 추가되거나, 제거되거나, 재배열될 수 있다.
"할 수 있다"와 그 유사 표현, 및 "예를 들어" 등과 같이 본 명세서에 사용된 조건부 언어는, 달리 명시되지 않는 한, 또는 사용된 문맥 내에서 달리 이해되지 않는 한, 일반적으로 특정 실시예가 특정 특징, 요소 및/또는 단계를 포함하는 반면, 다른 실시예는 포함하지 않는다는 것을 전달하기 위한 것이다. 따라서, 이러한 조건부 언어는 일반적으로 특징, 요소 및/또는 단계가 하나 이상의 실시예에 어떤 식으로든 필요하다는 것을 암시하거나, 하나 이상의 실시예가 특정 실시예에서 이러한 특징, 요소 및/또는 단계가 포함되거나 수행되어야 하는지를 저자 입력 또는 프롬프트의 유무에 관계없이 결정하기 위한 논리를 반드시 포함한다는 것을 암시하기 위한 것이 아니다. "구성하는", "포함하는", "가지는" 등의 용어는 동의어이며 개방적인 방식으로 포괄적으로 사용되며, 추가 요소, 특징, 행위, 동작 등을 배제하지 않는다. 또한 "또는"이라는 용어는 배타적 의미가 아닌 포괄적 의미로 사용되므로, 예를 들어 요소 목록을 연결할 때 "또는"이라는 용어는 목록에 있는 요소 중 하나, 일부 또는 전부를 의미한다. "X, Y 및 Z 중 적어도 하나"라는 문구와 같은 접속사는 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 항목, 용어 등이 X, Y 또는 Z 중 하나일 수 있음을 전달하기 위해 일반적으로 사용되는 문맥으로 이해된다. 따라서, 이러한 접속사는 일반적으로 특정 실시예에서 X 중 적어도 하나, Y 중 적어도 하나 및 Z 중 적어도 하나가 각각 존재해야 한다는 것을 암시하는 것으로 의도되지 않는다.
"및/또는"이라는 용어는 "및"이 일부 실시예에 적용되고 "또는"이 일부 실시예에 적용됨을 의미한다. 따라서, A, B, 및/또는 C는 한 문장에서는 A, B, 및/또는 C로 대체될 수 있고, 다른 문장에서는 A, B, 또는 C로 대체될 수 있다. A, B, 및/또는 C는 일부 실시예들이 A 및 B를 포함할 수 있고, 일부 실시예들이 A 및 C를 포함할 수 있고, 일부 실시예들이 B 및 C를 포함할 수 있고, 일부 실시예들이 A만 포함할 수 있고, 일부 실시예들이 B만 포함할 수 있고, 일부 실시예들이 A, B 및 C를 포함할 수 있음을 의미하며, 불필요한 중복을 피하기 위해 "및/또는" 용어가 사용된다.
특정 실시예들이 설명되었지만, 이러한 실시예들은 단지 예시적으로만 제시된 것으로서 본원에 개시된 발명의 범위를 제한하기 위한 것이 아니다. 따라서, 전술한 설명에서 어떤 특정 기능, 특성, 단계, 모듈 또는 블록이 필요하거나 필수적이라는 것을 암시하는 것은 없다. 실제로, 본원에 개시된 새로운 방법 및 시스템은 다양한 다른 형태로 구현될 수 있으며, 또한 본원에 개시된 발명의 취지를 벗어나지 않는 범위 내에서 본원에 개시된 방법 및 시스템의 다양한 생략, 대체 및 형태 변경이 이루어질 수 있다.
100 : 절제 시스템 102 : 카테터
104 : 도입관 시스 106 : 세장형 카테터 바디
108 : 근위 카테터 부분 110 : 원위 카테터 부분
112 : 근위 제어 장치 114 : 원위 절제 장치
202 : 표적 혈관 204 : 요동기
206 : 유체 저장소 208 : 화학 작용제
210 : 내부 루멘 212 : 사용자 제어 장치
214 : 중심 종축 216 : 혈관 차단기
300A : 비멸균 환경 300B : 멸균 환경
302 : 일회용 카테터 304 : 재사용 가능한 제어 장치
306 : 연결 인터페이스 308 : 요동기 입력부
310 : 주입 입력부 312 : 병진 입력부
314 : 속도 입력부 316 : 요동기 드라이버
318 : 병진 드라이버 402 : 외부 튜브
404 : 중간 튜브 406 : 내부 튜브
408 : 내부 세장형 부재 410A : 가이드 와이어 루멘
410B : 유체 주입 루멘 410C : 유체 흡입 루멘
504 : 직선형 분기부 요동기 506 : 세장형 분기부
510 : 원위 카테터 마우스 514 : 절제 장치
604 : 나선형 분기부 요동기 606 : 세장형 분기부
608 : 구형 팁 614 : 절제 장치
706 : 유체 마이크로튜브 714 : 절제 장치
806A : 형상 기억 유체 마이크로튜브 806B : 단일 구멍 유체 마이크로튜브
806C : 다공성 유체 마이크로튜브 808 : 형상 기억 코일
810 : 유체 구멍(들) 902 : 요동기 리테이너
904 : 자체 팽창형 요동기 906 : 세장형 분기부
910 : 위핑 벌룬 914 : 절제 장치
1004 : 자체 팽창형 요동기 1006 : 세장형 분기부
1012 : 구멍 1014 : 절제 장치
1016 : 중재 벌룬 1100 : 기어-트랙 메커니즘
1102 : 기어 1104 : 트랙
1200 : 웜 기어 메커니즘 1202 : 웜 기어
1204 : 종방향 샤프트 1206 : 코일형 나사산
1208 : 휠 기어 1300 : 이중 웜 기어 메커니즘
1304A : 외부 샤프트 1304B : 내부 샤프트
1306A : 외부 코일형 나사산 1306B : 내부 코일형 나사산
1308 : 썸 휠 1402 : 포워드 스퍼-기어 메커니즘
1404 : 썸 휠 1406 : 휠 축
1408 : 휠 기어 1410 : 주사기 플런저
1412 : 제어 장치 1414 : 카테터 롤러
1502 : 리어 스퍼-기어 메커니즘 1504 : 하우징 구멍
1506 : 하우징 1508 : 주사기 톱니
1510 : 트리거 잠금 장치 1512 : 제어 장치
1600 : 풀리 메커니즘 1602 : 모터
1604 : 풀리 휠 1612 : 제어 장치
1700 : 리버스 풀리 메커니즘 1704 : 하우징 구멍
1706 : 하우징 1708 : 풀리 휠
1710 : 노브 1712 : 제어 장치
1802 : 직선형 주사기 카테터 1806 : 세장형 바디
1808 : 근위부 1810 : 원위부
1812 : 제어 노브 1816 : 변위 표시기
1818 : 그립 1820 : 인디케이터 핸들
1822 : 원위 마우스 2002 : 슬라이더
2002A : 후퇴 슬라이더 위치 2002B : 전진 슬라이더 위치
2006 : 하우징 2012 : 제어 장치
2016 : 변위 표시기 2022 : 원위 마우스
2102 : 사용자 제어 장치 2104 : 썸 휠
2112 : 제어 장치 2202A : 근위 벌룬
2202B : 원위 벌룬 2206 : 기계식 요동기
2214 : 절제 장치 2302 : 연속 공급 튜브
2304 : 피스톤 2306 : 사용자 제어 장치
2308 : 상단부 2310 : 하단부
2312 : 제어 장치 2402 : 코일형 공급 튜브
2404 : 사용자 제어 장치 2412 : 제어 장치
2502A : 카테터 윙 2502B : 카테터 윙
2502C : 와이어 윙 2504 : 와이어
2514 : 절제 장치 2602A-2602C : 브러시
2614 : 절제 장치 2702A, 2702B : 회전 하이포튜브
2704 : 연마 표면 2714 : 절제 장치
2804 : 사인형 요동기 2814 : 절제 장치
2902 : 원위 와이어 팁 2904A, 2904B : 와이어 요동기
2914 : 절제 장치 3002 : 회전 주사기 홀더
3004 : 주사기 3006 : Y-허브
3008 : 플런저 3012 : 제어 장치
3114 : 절제 장치 3102A-3102C : 위핑 롤러
3202A-3202H : 생체 흡수성 플러그 3204 : 외부 플러그 레이어
3206 : 내부 플러그 벌룬 3208 : 환자
3210 : 액세스 스레드 3212 : 원위 플러그 커버
3214 : 고정 스텐트 3216 : 혈관 차단기
3218 : 전달 장치 팁 3220 : 전달 시스템
3222 : 코일 3224 : 스텐트
3302A-3302C : 자체 팽창형 바스켓 3304A : 직물 레이어
3304B : 형상 기억 재료 레이어 3306 : 비외상성 원위 팁
3316 : 혈관 차단기 3402 : 형상 기억 재료 스커트
3404 : 형상 기억 재료 윙 3406 : 외부 벌룬
3408 : 내부 벌룬 3410 : 조질면 벌룬
3412 : 원위 벌룬 연장부 3414A-3414F : 절제 장치
3416 : 브러시 3418 : 치즈-그레이터 요동기
3602 : 폴리머 벌룬 레이어 3604 : 형상 기억 재료 바스켓
3606 : 직물 벌룬 레이어 3608 : 벌룬 앵커
3610A-3610D : 위핑 벌룬 3612A, 3612B : 고정 벌룬
3614 : 중앙 위핑 섹션 3704 : 요동기
3714 : 절제 장치 3802 : 모듈형 신속 교환 플랫폼
3804 : 요동기 3806 : 신속 교환 포트
3808 : 풀와이어 3814 : 절제 장치
3902 : 유체 흡입 포트 3904 : 유체 주입 포트
3910 : 위핑 벌룬 3914 : 절제 장치
4000 : 절제 시스템 4002 : 카테터
4006 : 주사기 4010 : 벌룬
4014 : 절제 장치 4016 : 세장형 분기부
4022 : 구멍 4110 : 조종 가능한 원위 카테터 부분
4112 : 풀와이어 4114 : 절제 장치
4210A, 4210B : 근위 및 원위 벌룬 4310 : 반경방향 바이어스 벌룬
4314 : 절제 장치 4402 : 형상 기억 재료 바스켓
4410 : 자체 팽창형 벌룬 4414 : 절제 장치
4502 : 니들 4514 : 절제 장치
4600-4608 : 절제 기술 단계

Claims (52)

  1. 세장형 바디를 갖는 카테터;
    상기 세장형 바디의 원위부에 있는 절제 장치; 및
    상기 세장형 바디의 근위부에 있는 제어 장치
    를 포함하며, 상기 제어 장치는 입력 메커니즘을 포함하고, 상기 입력 메커니즘은:
    표적 혈관을 통한 상기 절제 장치의 종방향 병진;
    중심 종축에 대한 상기 절제 장치의 회전, 진동 및 요동으로 이루어진 그룹에서 선택된 이동; 및
    상기 표적 혈관으로의 화학 작용제의 주입
    중 적어도 2가지를 동시에 제어하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 입력 메커니즘은 상기 절제 장치의 상기 종방향 병진 및 회전을 동시에 제어하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 세장형 바디의 루멘 내에 배치된 제1 트랙;
    상기 세장형 바디의 상기 루멘 내에 배치된 제2 트랙;
    웜 기어; 및
    제1 트랙, 제2 트랙 및 웜 기어에 작동적으로 결합된 썸 휠(thumb wheel)
    을 더 포함하고, 상기 썸 휠은, 제1 트랙 및 제2 트랙을 제1 방향을 따라 서로 반대 방향으로 동시에 이동시키고, 상기 웜 기어를 통해 제1 방향을 중심으로 상기 절제 장치를 회전시키도록, 배치 및 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 세장형 바디는 유체 주입 루멘 및 유체 흡입부를 형성하며, 상기 제어 장치는 상기 유체 흡입부를 통해 상기 표적 혈관으로부터 혈액을 제거하도록 배치 및 구성되고, 상기 절제 장치는 상기 유체 주입 루멘을 통해 상기 표적 혈관으로 상기 화학 작용제를 전달하는 것인 혈관 절제 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 절제 장치는 상기 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 구성된 적어도 하나의 절제 와이어를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 적어도 하나의 절제 와이어는, 상기 표적 혈관의 상기 내면을 관통하여 상기 표적 혈관을 기계적으로 절제하도록 배치 및 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  7. 제5항에 있어서, 상기 적어도 하나의 절제 와이어의 원위부는 구형 팁을 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  8. 제5항에 있어서, 상기 적어도 하나의 절제 와이어는 상기 화학 작용제를 상기 표적 혈관으로 전달하도록 배치 및 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 화학 작용제는 경화제를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 상기 제어 장치에 분리 가능하게 결합되는 발포제 카트리지를 더 포함하며, 상기 발포제 카트리지는, 상기 경화제와 혼합될 때 발포제를 방출하여 폼(foam)을 생성하도록 배치 및 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 동시에 상기 절제 장치를 종방향으로 병진시키고 상기 화학 작용제를 주입하도록 구성된 피스톤에 작동적으로 결합된 연속 공급 튜브를 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 상기 제어 장치는, 사용자가 상기 절제 장치의 상기 종방향 병진의 거리에 대한 상기 화학 작용제의 주입 속도를 제어할 수 있도록 하는 수단을 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  13. 제1항에 있어서, 상기 화학 작용제는 냉동 절제제(cryoablation agent)를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  14. 제1항에 있어서, 상기 절제 장치를 종방향으로 병진시키고 상기 세장형 바디의 유체 주입 루멘을 통해 상기 화학 작용제를 전달하도록 구성된 모터를 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  15. 제1항에 있어서, 상기 제어 장치는 해당 제어 장치와 상기 절제 장치 사이의 거리를 표시하도록 구성된 거리 디스플레이를 더 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  16. 제1항에 있어서, 상기 세장형 바디의 상기 원위부에 배치된 팽창성 부재를 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 제어 장치는, 상기 화학 작용제를 주입함으로써 상기 팽창성 부재가 반경방향 외측으로 팽창되게 하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  18. 제16항에 있어서, 상기 팽창성 부재는 상기 화학 작용제를 방출하도록 구성된 복수의 기공을 형성하는 것인 혈관 절제 시스템.
  19. 제16항에 있어서, 상기 제어 장치는 재사용 가능한 제어 장치를 포함하며, 상기 세장형 바디 및 상기 절제 장치는 상기 제어 장치에 탈착 가능하게 결합되는 것인 혈관 절제 시스템.
  20. 제1항에 있어서, 상기 세장형 바디는 가이드 와이어 루멘, 유체 주입 루멘 및 유체 흡입 루멘을 형성하는 것인 혈관 절제 시스템.
  21. 제1항에 있어서, 상기 절제 장치는 상기 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 반경방향 외측으로 팽창하도록 구성된 복수의 세장형 분기부(tine)를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  22. 제21항에 있어서, 상기 세장형 분기부는 상기 세장형 바디의 중심 종축에 전반적으로로 평행하게 연장되는 것인 혈관 절제 시스템.
  23. 제22항에 있어서, 상기 세장형 분기부는 해당 세장형 분기부의 내부 축을 중심으로 나선형으로 비틀어져 있는 것인 혈관 절제 시스템.
  24. 제21항에 있어서, 상기 세장형 분기부는 상기 세장형 바디의 원위부를 중심으로 전반적으로 나선형으로 연장되는 것인 혈관 절제 시스템.
  25. 제1항에 있어서, 상기 표적 혈관 내에 상기 화학 작용제를 유지하도록 구성된 원위 스토퍼를 더 포함하는, 혈관 절제 시스템.
  26. 제25항에 있어서, 상기 원위 스토퍼는 니켈-티타늄 스커트 및 슈라우드를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  27. 제1항에 있어서, 상기 절제 장치는 상기 화학 작용제를 방출하도록 구성된 적어도 하나의 기공을 각각 형성하는 복수의 세장형 마이크로튜브를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  28. 제27항에 있어서, 각각의 세장형 마이크로튜브는 상기 마이크로튜브를 미리 결정된 구성으로 팽창하도록 구성된 형상 기억 코일을 더 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  29. 제27항에 있어서, 각각의 세장형 마이크로튜브는 상기 마이크로튜브의 외면을 따라 복수의 기공을 형성하는 것인 혈관 절제 시스템.
  30. 제27항에 있어서, 각각의 세장형 마이크로튜브는 상기 마이크로튜브의 최원위 단부 근처에 하나의 기공을 형성하는 것인 혈관 절제 시스템.
  31. 제1항에 있어서, 상기 절제 장치는 상기 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 반경방향 외측으로 자체 팽창하도록 구성된 복수의 혈관 스크래처(scratcher)를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  32. 제1항에 있어서, 상기 세장형 바디의 루멘 내에 배치된 아르키메데스 스크류를 더 포함하며, 상기 아르키메데스 스크류는 상기 화학 작용제를 상기 표적 혈관 측으로 원위 방향으로 펌핑하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  33. 제1항에 있어서, 상기 제어 장치의 모터의 회전 운동을 상기 절제 장치의 근위측 종방향 병진으로 변환하도록 구성된 풀리 시스템을 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  34. 제1항에 있어서, 상기 제어 장치는 상기 절제 장치를 종방향으로 병진시키도록 구성된 슬라이더를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  35. 제34항에 있어서, 상기 슬라이더는 곡선형 트리거를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  36. 제34항에 있어서, 상기 슬라이더는 2-핑거 풀백 메커니즘(two-finger pullback mechanism)을 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  37. 제1항에 있어서, 상기 제어 장치는, 해당 제어 장치에 의해 상기 절제 장치가 종방향으로 병진하게 됨에 따라, 상기 세장형 바디의 상기 근위부가 상기 제어 장치 내에서 코일형으로 감기게 되도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  38. 제37항에 있어서, 상기 제어 장치는, 상기 세장형 바디가 상기 제어 장치 내에서 코일형으로 감겨질 때, 상기 세장형 바디의 상기 근위부 내에 유지된 상기 화학 작용제를 방출하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  39. 제1항에 있어서, 상기 세장형 바디는 상기 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 반경방향 외측으로 연장되도록 구성된 복수의 윙을 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  40. 제1항에 있어서, 상기 표적 혈관의 내면을 따라 상기 화학 작용제를 분산시키도록 구성된 회전 디퓨저 브러시를 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  41. 제1항에 있어서, 상기 중심 종축으로부터 오프셋된 회전 하이포튜브(hypotube)를 더 포함하며, 상기 회전 하이포튜브는 복수의 기공을 통해 상기 화학 작용제를 방출하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  42. 제1항에 있어서, 상기 세장형 바디는 사인형(sinusoidal) 형상을 형성하고, 상기 세장형 바디는 상기 중심 종축을 중심으로 회전하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  43. 제42항에 있어서, 상기 세장형 바디는 상기 화학 작용제를 방출하도록 구성된 복수의 기공을 형성하는 것인 혈관 절제 시스템.
  44. 제42항에 있어서, 상기 사인형 세장형 바디를 유지하는 중재 벌룬을 더 포함하며, 상기 사인형 세장형 바디는 벌룬의 다공성 막을 통해 상기 화학 작용제를 주입하기 위해 회전하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  45. 제1항에 있어서, 상기 절제 장치는 상기 표적 혈관의 내면과 접촉하도록 구성된 와이어 루프를 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  46. 제1항에 있어서, 복수의 주사기를 상기 세장형 바디의 유체 주입 루멘과 회전 가능하게 결합시키도록 구성된 리볼버 메커니즘을 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  47. 제1항에 있어서, 상기 중심 종축으로부터 오프셋된 위핑 롤러(weeping roller)를 더 포함하고, 상기 위핑 롤러는 상기 중심 종축을 중심으로 회전하고 상기 롤러의 중심 축을 중심으로 회전하여 상기 화학 작용제를 주입하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  48. 제1항에 있어서, 상기 표적 혈관의 원위부를 차단하도록 구성된 생체 흡수성 플러그를 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  49. 제1항에 있어서, 상기 화학 작용제를 방출하도록 구성된 다공성 벌룬을 더 포함하는 혈관 절제 시스템.
  50. 제1항에 있어서, 상기 세장형 바디의 근위부는 상기 표적 혈관 내에 상기 화학 작용제를 유지하기 위해 진공을 형성하도록 구성된 팽창성 벌룬을 포함하는 것인 혈관 절제 시스템.
  51. 제1항에 있어서, 근위 벌룬 및 원위 벌룬을 더 포함하며, 상기 근위 벌룬 및 상기 원위 벌룬은 상기 근위 벌룬과 상기 원위 벌룬 사이에 배치된 표적 혈관의 일부를 곧게 펴도록 팽창하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
  52. 제1항에 있어서, 형상 기억 재료 케이지에 결합된 벌룬을 더 포함하고, 상기 형상 기억 재료 케이지는 상기 벌룬이 반경방향 외측으로 자체 팽창되게 하도록 구성되는 것인 혈관 절제 시스템.
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