JP2021069950A - 凝血塊を除去するための装置、システム、および方法 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル手技中に凝血塊を除去することによって脳卒中をより効果的に治療するためのシステム、装置、および方法を提供する。【解決手段】血管１２から凝血塊１０を除去するためのシステム、装置、および方法。吸引圧力および正圧を、凝血塊１０の近位および／または遠位で様々に使用することが、凝塊の遊離および除去を支援する。圧力は、凝塊の遊離および／または除去を支援するために、一定である、および／または循環／拍動される場合がある。様々なさらなる装置が、凝血塊１０を血管１２から分離するのを支援する。【選択図】図１Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年１月２５日、２０１８年４月９日、および２０１８年１２月５日にそれぞれ出願された、米国仮特許出願第６２／６２１，７７６号、第６２／６５４，６９３号、および第６２／７７５，５１０号の優先権を主張する。

脳卒中は、多くの人々にとって突然の、多くの場合重篤な衰弱をもたらす医療事象である。脳卒中は、突然死を引き起こす可能性があり、助かった人でも話す、歩く、食べる、および自分自身の世話をする能力を失う可能性がある。これらの患者は、しばしば長期のケアを必要とし、平均余命が限られる。

脳卒中の最も一般的な原因は、凝血塊が詰まることによって引き起こされる脳内の動脈の閉塞である。凝塊または塞栓は、心臓または首の動脈などの発生源から遊離させて、脳の動脈に移動する。動脈が細くなると、凝塊は最終的に所定の位置で固定されるまたは動けなくなる。閉塞を越えた脳の領域への流れが止まり、しばしば重大な損傷が発生する。脳は、血流消失の許容範囲が非常に狭い。多くの領域は、ただ１つの血液源によって供給され、脳の機能は複製されない。運動または言語野が失われると、脳の他の部分が失った機能を引き継ぐ能力は限られている。

脳卒中の一般的な治療は、保存的、待機療法であった。この手法では、結果は多くの場合不十分である。別の形態の療法は、血栓溶解剤の使用を含む。しかしながら、これらの薬剤は、限られた恩恵をもたらすことしかできない。

より最近では、カテーテルによる凝血塊除去技法において重要な前進があった。現在では、凝塊が詰まった直後に脳卒中患者がカテーテル検査室（「カテラボ（cath lab）」）に運ばれる場合、凝塊は除去されて、より早く血流を回復し得る。そのような場合、これらの患者の生存および機能の状態は、劇的に向上することがある。大部分の患者が死亡したり、看護施設に移されたりするのではなく、大部分の患者が生存し、自立して生活することができる。

脳内の凝血塊を除去するために現在開発され、利用可能なツールは、依然としてその初期の開発過程にある。治療の重要な面は、凝塊を物理的に捕らえ、除去を可能にするステント様の凝血塊回収機器（「ステント型回収機器」）と結合された凝血塊の近位の位置で一定の吸引圧力を使用することである可能性がある。これらの装置には、まだ改善の余地がかなりある。さらに、凝塊除去のためにカテラボに入る有意味な割合の患者が、血流を回復しない。これらの人々を治療するのに、さらなる効果的なシステム、装置、および方法が必要である。

主要課題の１つは、凝血塊を含んだ小血管に関する。これらの血管は、約２ｍｍ以下の内径を有し得る。血管は、しばしば脳内の深部にあり、それらに到達する経路は曲がりくねっている。これらの現実が、重大な課題をもたらす。しかしこれらの問題を解決することの報いは、不幸にも脳卒中を患った人々には非常に大きなものである。

大部分の脳卒中は、凝塊の近位に一定の吸引圧力を用いて処置される。吸引は、凝塊の近くまたは近位に置かれたカテーテルによって行われる。これが十分ではない場合、またはインターベンション術者（interventionist）が選ぶ場合、ガイドワイヤが、凝塊に隣接してまたは凝塊を通して、次いで凝塊を越えて遠位に進められる。このガイドワイヤはその後、小さいカテーテルの内部でステント型回収機器の送達を誘導するために使用される。ステント型回収機器は、凝塊に隣接して展開され、凝塊を捕らえ、物理的に除去するために使用される。ステント型回収機器は、凝血塊を砕いて破片にすることによって、破片が遠位または下流に移動してさらに小さい脳血管に入り、合併症を引き起こす場合がある。これは、遠位の血管の閉塞を引き起こし、患者に対してさらなる脳損傷および身体障害を引き起こす可能性がある。患者へのそのような追加の損傷のさらなるリスクを最小限に抑えながら凝血塊を除去することが有益である。

ステント型回収機器は、さらなるステップを含む。ガイドワイヤは、凝血塊の近位の血管に導入されなければならない。次いでステント型回収機器が、ガイドワイヤを通じて凝塊の部位に進められる。この手技を簡略化する装置を提供することが有利である。

血管に吸引を行いすぎると、血管を虚脱させ、凝塊の除去をさらに困難にする場合がある。したがって、一定の吸引流体圧力に基づく現在のシステム、装置、および方法を使用する医師は、凝血塊を遊離させるために十分な圧力を使用する必要を、血管虚脱を回避するための競合する必要とバランスをとらなければならない。残念ながら、多くの場合、血管の内壁面にしっかりと付着しかつ／または詰まり、現在の技法を用いた除去を非常に困難または不可能にする凝血塊を含む可能性がある。強く付着したまたは詰まった凝塊を除去しようとして現在の技法を積極的に使用すると、患者に有害な合併症を生じる可能性がある。

これらおよび他の理由のために、カテーテル手技中に凝血塊を除去することによって脳卒中をより効果的に治療するためのシステム、装置、および方法を提供することが望ましい。

第１の例示的な実施形態では、患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムが提供される。このシステムは、遠位端部分を有するカテーテルを備える。流体圧力送達装置が、凝血塊の近位側にカテーテルの遠位端部分を通して経脈管的に吸引流体圧力を加えるように動作する。凝血塊回収要素が、血管内の凝血塊を捕捉する。凝血塊の遊離および除去を支援するために、異なる圧力レベル間で血管内の吸引流体圧力を繰り返して循環させるために、制御装置（control）が、流体圧力送達装置および／またはカテーテルと動作可能に結合される。

場合によっては、システムは、カテーテルの遠位端部分から展開可能な、半径方向に拡張可能な（radially expandable）遠位シールをさらに備えてもよい。半径方向に拡張可能なシールは、近位端部分と遠位端部分とを含み、使用中に半径方向に拡張し、血管の内壁面と係合するように構成される。シールは、その近位端部分が開いている。別のオプションとして、遠位の半径方向に拡張可能なシールは、異なる直径の血管に適応するためにサイズを自動調整してもよい。たとえば、この自動調整は、凝血塊が除去中に近位に引っ張られ、血管が拡大するとき行われてもよい。その場合、拡張可能なシールもまた、封止を維持するためにサイズを拡大することになる。流体圧力送達装置が、次いで、半径方向に拡張可能なシールによって含まれる血管の領域に、経脈管的に正の流体圧力を加えてもよい。凝血塊の遊離および除去を支援するために、凝血塊の遠位で異なる圧力レベル間で血管内の正の流体圧力を繰り返して循環させるために、制御装置が、流体圧力送達装置と動作可能に結合される。

別の例示的な実施形態では、患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムが提供され、このシステムは、遠位端部分があるカテーテルと、半径方向に拡張可能なシールと、流体圧力送達装置と、凝血塊回収要素とを含む。半径方向に拡張可能なシールは、カテーテルの遠位端部分から展開可能であり、使用中に半径方向に拡張し、血管の内壁面と係合するように構成される。流体圧力送達装置は、半径方向に拡張可能なシールと凝血塊との間の血管の領域にカテーテルを通じて経脈管的に流体圧力を加える。凝血塊回収要素は、血管内の凝血塊を捕捉する。この実施形態では、シールは、凝血塊の近位または遠位に展開されてもよく、様々な実施形態では、２つのシールが展開されてもよく、一方が凝血塊の近位に展開され、他方が凝血塊の遠位に展開される。別のオプションとして、一方または両方の半径方向に拡張可能なシールが、異なる直径の血管に適応するためにサイズを自動調整してもよい。たとえば、この自動調整は、凝血塊が除去中に近位に引っ張られ、血管が拡大するとき行われてもよく、シールもまた、血管の内壁面との係合を維持するためにサイズを拡大するようにする。

別の例示的な実施形態では、患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムが提供され、このシステムは、遠位端部分を有するカテーテルと、半径方向に拡張可能なシールと、流体圧力送達装置と、制御装置とを含む。半径方向に拡張可能なシールは、カテーテルの遠位端部分から展開可能であり、近位端部分と、遠位端部分とを含む。半径方向に拡張可能なシールは、凝血塊の遠位側で使用中に半径方向に拡張し、血管の内壁面と係合するように構成される。シールは、それの近位端部分が開いている。流体圧力送達装置は、半径方向に拡張可能なシールと凝血塊との間の血管の領域に経脈管的に正の流体圧力を加える。凝血塊の遊離および除去を支援するために、凝血塊の遠位で、異なる圧力レベル間で血管内の正の流体圧力を繰り返して循環させるために、制御装置は、流体圧力送達装置と動作可能に結合される。

別の例示的な実施形態では、患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムが提供され、このシステムは、カテーテルと、流体圧力送達装置と、凝血塊回収要素と、半径方向に拡張可能かつ血栓捕捉要素とを含む。カテーテルは、遠位端部分を有する。流体圧力送達装置は、凝血塊の近位の血管内の場所にカテーテルの遠位端部分を通して経脈管的に流体吸引圧力を加える。凝血塊回収要素は、血管内の遊離した凝血塊を捕捉する。半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素は、カテーテルの遠位端部分から展開可能であり、近位端部分と、遠位端部分とを含む。半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素は、使用中に半径方向に拡張し、血管の内壁面と係合するように構成される。血栓捕捉要素は、それの近位端部分が開いており、近位端部分が、血栓を捕捉するために凝血塊の遠位側で半径方向に拡張し、血栓が血管を通って遠位方向に移動するのを防ぐことができるようにする。別のオプションとして、半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素は、異なる直径の血管に適応するためにサイズを自動調整してもよい。たとえば、この自動調整は、凝血塊が除去中に近位に引っ張られ、血管が拡大するとき行われてもよい。その場合、拡張可能な血栓捕捉要素もまた、遠位方向に血栓が逃げるのを防ぐためにサイズを拡大することになる。

別の例示的な実施形態では、血管から凝血塊を除去するための血管内装置が提供される。この装置は、血管に導入されるようにサイズを調整され、構成された細長い血管内要素（elongate intravascular element）を含む。細長い血管内要素は、遠位端部分を含む。半径方向に拡張可能なシールが、細長い血管内要素の遠位端部分に保持される。半径方向に拡張可能なシールは、近位端部分と、遠位端部分とを含み、シールの少なくとも近位端部分または遠位端部分が、血管の内壁面に対して流体圧力シールを形成するように、使用中に半径方向に拡張するように構成される。様々な実施形態では、細長い血管内要素は、小直径カテーテル、または本明細書では「マイクロカテーテル」と呼ばれることがあるものなどのカテーテルをさらに備えてもよい。マイクロカテーテルを凝血塊の近位の位置に誘導するために、ガイドワイヤが使用されてもよい。他の実施形態では、細長い血管内要素は、ガイドワイヤである。別のオプションとして、半径方向に拡張可能なシールは、異なる直径の血管に適応するためにサイズを自動調整してもよい。たとえば、この自動調整は、凝血塊が除去中に近位に引っ張られ、血管が拡大するとき行われてもよい。その場合、拡張可能なシールもまた、封止を維持するためにサイズを拡大することになる。

いくつかの実施形態では、患者の臨床的必要性および／または医師の所望の手術手技に応じて、様々なオプションが利用可能である。例として、半径方向に拡張可能なシールは、それの遠位端部分が開いていてもよく、遠位端部分は、凝血塊の近位側に吸引力を加えることを可能にするために血管の内壁面に対して流体圧力シールを与えるようにサイズを調整され、構成されてもよい。他の実施形態では、半径方向に拡張可能なシールは、それの近位端部分が開いており、近位端部分は、凝血塊の遠位側に正の流体圧力を加えることを可能にするために血管の内壁面に対して流体圧力シールを与えるようにサイズを調整され、構成される。以下で行うさらなる説明から諒解されるように、医師は、凝血塊の遊離および除去を支援するために、凝血塊の近位および／または遠位に、吸引圧もしくは正圧のいずれか、または吸引圧と正圧の両方を加えるシステムを選んでもよい。本明細書でさらに説明するように、吸引および／または正の流体圧力は、凝塊遊離および除去手技の間、一定の圧力、循環もしくは拍動する圧力、または両方の組合せであってもよい。

半径方向に拡張可能なシールは、所望の特性および手術手技に応じて、考えられる多くの形態をとってもよい。たとえば、半径方向に拡張可能なシールは、血管の１つまたは複数の側部血管分枝（side vessel branch）への開口部を覆うために細長い管の形状を備えてもよい。半径方向に拡張可能なシールは、デリバリーカテーテルを通した送達を可能にするために、半径方向に引っ込むようにさらに構成され、除去のためにデリバリーカテーテルの中に引っ込められ、または折り畳まれてもよい。少なくとも１つのテザーが、半径方向に拡張可能なシールを細長い血管内要素に結合してもよい。半径方向に拡張可能なシールは、凝血塊の遠位の場所で使用するために、様々な構成の近位端部分を備えてもよい。たとえば、近位端部分は、半径方向に拡張可能なシールを拡張すると、細長い血管内要素の長手方向軸に対して直角に、または略鋭角に配向されてもよい。Ｓ字形もしくは他の曲線または直線など、様々な形状が、近位端部分を画定してもよい。半径方向に拡張可能なシールは、別個の、長さ方向に延びる部分に形成されてもよい。半径方向に拡張可能なシールは、シールの展開および半径方向の拡張中に、細長い血管内要素の長手方向軸に沿って延びる方向に広がる（unroll）ように構成されてもよい。半径方向に拡張可能なシールは、一般的に凝血塊と血管の内壁面との間で凝血塊を少なくとも部分的に囲むために、細長い血管内要素上の場所から反対の方向に拡張してもよい。

特に細長い血管内要素が標準的なカテーテルであるとき、半径方向に拡張可能なシールは、細長い血管内要素から分離可能であってもよい。この形態の分離可能なシールは、細長い血管内要素の遠位端部分まで押し進められ、遠位端部分の所定の位置に固定されてもよい。他の実施形態では、半径方向に拡張可能なシールは、細長い血管内要素とともに送達するために、細長い血管内要素、たとえばカテーテルと一体に形成することなどによって固定される。

半径方向に拡張可能なシールは、半径方向に拡張可能なステント構造など、補強構造をさらに含んでもよい。半径方向に拡張可能なシールがデリバリーカテーテルから外に導かれるとき、半径方向に拡張可能なシールは、半径方向に自己拡張してもよい。別のオプションとして、半径方向に拡張可能なシールは、異なる直径の血管に適応するためにサイズを自動調整してもよい。たとえば、この自動調整は、血管直径が変化してもシールが血管の内壁面と係合するように、半径方向の拡張を維持し、調整する、１つまたは複数の超弾性ワイヤ要素などの、ばね付勢（spring-bias）または弾力特性をシールに追加することによって行われてもよい。適用例の必要に応じて、半径方向に拡張可能なシールを形成する材料は、多くの形態をとってもよい。半径方向に拡張可能なシールが、頑丈な流体圧力シールを実現しなければならない場合、シールは、可撓性が高いが無孔の膜材料から形成されてもよい。流体圧力シールが極端に頑丈である必要がない他の適用例では、またはシールが血栓捕捉要素として使用されるとき、目的を果たすために、メッシュまたはステント様の構造が使用されてもよい。

多くの実施形態のシステムおよび装置は、他のオプションの構成要素および／または特徴をさらに含んでもよい。たとえば、ガイドが、細長い血管内要素の遠位端部分に配置されてもよい。ガイドは、第２の細長い血管内要素を、凝血塊の周辺に向かって横方向に導く少なくとも１つのガイド部分を含んでもよい。装置は、ガイドを保持する膨張可能なバルーン要素をさらに備えてもよい。細長い血管内要素は、凝血塊の近位および／または遠位の血管内の流体圧力変化を伝えるための少なくとも１つの流路を含んでもよい。細長い血管内要素は、少なくとも１つの流路と連通する遠位端部分に複数の打ち抜き穴をさらに備えてもよい。打ち抜き穴は、打ち抜き穴を通して正の流体圧力を導くと半径方向に拡張可能なシールを拡張するために、半径方向に拡張可能なシールの領域に含まれてもよい。装置はさらに、血管内の近位方向において凝血塊に係合し、凝血塊を回収するための、半径方向に拡張可能な凝血塊回収要素を備えてもよい。装置は、凝血塊に係合し、凝血塊の除去を支援するために、細長い血管内要素によって保持される複数の拡張可能な突出部をさらに備えてもよい。細長い血管内要素は、一般的に凝血塊と血管の内壁面との間で係合するために非線形部分をさらに含んでもよい。非線形部分は、全体的に正弦曲線またはらせん部分をさらに備えてもよい。装置は、凝血塊の近位に正の流体圧力を送達し、それによって凝血塊の除去を支援するための正圧管（positive pressure tube）をさらに含んでもよい。細長い凝血塊遊離要素が設けられ、内壁面から凝血塊を遊離させるために、凝血塊と血管の内壁面との間に延びるように構成されてもよい。ガイドが設けられ、細長い凝血塊遊離要素を一般的に凝血塊の周辺に向かって横方向に導くように構成されてもよい。

他の態様および例示的な実施形態では、患者の血管から凝血塊を除去する方法が提供される。たとえば、１つの一般的な方法では、凝血塊の近位側で血管内に吸引流体圧力が加えられる。吸引流体圧力は、引く力を使用して凝血塊の遊離および除去を支援するために、凝血塊の近位で異なる圧力レベル間で繰り返して循環される。凝血塊は、血管の内壁面から遊離され、凝血塊は、カテーテルを用いて血管から除去される。

方法の様々な二次的特徴およびステップが提供されてもよい。たとえば、吸引流体圧力は、１Ｈｚを超える周波数で循環されてもよい。高圧力と低圧力との間の振幅または差は、たとえば、２０ｍｍＨｇ以上であってもよい。一般的に、流体圧力は、患者に有害ではないと思われる任意のレベルに従って使用されてもよい。これは、患者の正常な血圧範囲、それ以上、またはそれ以下の流体圧力を含んでもよい。方法は、血管の内壁面から凝血塊を遊離させることを支援するツールを使用するステップをさらに含んでもよい。方法は、血管から凝血塊を除去するために回収ツールを使用するステップをさらに含んでもよい。吸引流体圧力は、患者の正常な血圧範囲を下回る圧力で繰り返して循環されてもよい。凝血塊を除去するステップは、カテーテルの中に、およびカテーテルを通して凝血塊を導くステップをさらに含んでもよい。代替的に、凝血塊を除去するステップは、カテーテルの遠位端部分に凝血塊をとどめ、次いでカテーテルを血管から引き抜くステップをさらに含んでもよい。

例示的な実施形態による別の方法は、凝血塊の近位の血管の内壁面と係合して、半径方向に拡張可能なシールを展開するステップを含む。次いで、少なくとも内壁面から凝血塊を離すのを支援するために、半径方向に拡張可能なシールと凝血塊との間の血管の領域に流体圧力が加えられる。凝血塊は、次いでカテーテルを用いて血管から除去される。

方法の二次的またはオプションのステップでは、本明細書で説明する他の特徴のいずれかが採用されてもよい。たとえば、半径方向に拡張可能なシールを展開するステップ、および流体圧力を加えるステップはそれぞれ、凝血塊の近位側で拡張したシールを係合させるステップ、および吸引流体圧力を加えるステップをさらに含んでもよい。別のオプションの態様では、吸引流体圧力を加えるステップは、一定の流体圧力および／または循環もしくは拍動する吸引流体圧力を加えるステップをさらに含んでもよい。吸引流体圧力を循環させるとき、吸引流体圧力は、患者の正常な血圧を下回る範囲で循環されてもよい。代替または追加として、半径方向に拡張可能なシールを展開するステップ、および流体圧力を加えるステップはそれぞれ、凝血塊の遠位側で拡張したシールを係合させるステップ、および正の流体圧力を加えるステップをさらに含んでもよい。この場合も、この正の流体圧力は、一定の流体圧力および／または循環もしくは拍動する流体圧力から構成されてもよい。正の流体圧力を循環させるとき、循環する流体圧力は、患者の正常な血圧を上回る範囲であってもよい。

例示的な実施形態による別の方法は、凝血塊の遠位の血管の内壁面と係合して、半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素を展開するステップを含む。この要素は、流体封止機能を実現しない場合があるが、代わりに、血栓が遠位に移動し、さらなる脳卒中を引き起こさないよう凝血塊の遠位の血管を封止しても、同じく「シール」と呼ばれる場合がある。少なくとも内壁面から凝血塊を離すのを支援するために、凝血塊の近位の血管の領域に、吸引流体圧力が加えられる。凝血塊は、次いでカテーテルを用いて血管から除去される。この実施形態では、半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素は、方法または手技中に遠位方向に移動する場合がある血栓を捕捉するために使用される。上記で説明したまたは以下の詳細な説明中の、二次的または他のオプションの特徴またはステップのいずれも、この方法、ならびに開示する任意の他の方法において使用される場合がある。

様々な他の態様、利点、特徴、もしくは特徴の組合せ、および／またはステップは、添付の図面とともに行われる以下の例示的な実施形態の詳細な説明から諒解されよう。

凝血塊を遊離させ、除去するために使用される例示的な一実施形態によるシステムを概略的に示す縦断面図である。 図１Ａと同様であるが、凝血塊の遊離および除去の方法における次のステップを示す図である。 図１Ｂと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図１Ｃと同様であるが、凝血塊を除去するためのステント様の回収装置の随意的使用を示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するために使用される別の実施形態によるシステムを概略的に示す縦断面図である。 図２Ａと同様であるが、凝血塊を遊離させ、除去する方法における次のステップを示す図である。 図２Ｂと同様であるが、手技の終わりに細長い血管内要素を引き抜くことを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するために使用される別の実施形態によるシステムを概略的に示す縦断面図である。 図３Ａと同様であるが、凝血塊を遊離させ、除去する方法における次のステップを示す図である。 図３Ａと同様であるが、凝血塊を遊離させ、除去する方法における次のステップを示す図である。 図３Ｃと同様であるが、手技の終わりに細長い血管内要素を引き抜くことを含む次のステップを示す図である。 図３Ｂと同様であるが、半径方向に拡張可能なシールの別の実施形態を示す図である。 図３Ｃと同様であるが、半径方向に拡張可能なシールの別の実施形態を示す図である。 図３Ｅと同様であるが、このシステムの別の実施形態を示す図である。 図３Ｇと同様であるが、このシステムの別の実施形態を示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するための別の実施形態によるシステムを概略的に示す縦断面図である。 図４Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するための別の実施形態によるシステムを概略的に示す縦断面図である。 図５Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図５Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムを示す別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図６Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムを示す別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図７Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図７Ｂと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図７Ｃと同様であるが、細長い血管内要素を引き抜くことを含む方法における次のステップを示す図である。 図７Ｂの７Ｅ−７Ｅ線に沿った断面図である。 図７Ｅに示すガイドの斜視図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムの形態の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図８Ａと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 図８Ｂと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムの形態の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図９Ａと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 図９Ｂと同様の図であるが、別の実施形態を示す拡大図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムの形態の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図１０Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図１０Ｂと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 図１０Ｃと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 図１０Ｄと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムの形態の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図１１Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムの形態の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図１２Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図１２Ｂと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 図１２Ａから図１２Ｃのシステムを示す拡大断面図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムの形態の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図１３Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図１３Ｂと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 図１３Ｃと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 凝血塊を遊離させ、除去するためのシステムの形態の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図１４Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図１４Ｂと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 図１４Ｃと同様であるが、この方法における別の次のステップを示す図である。 凝血塊除去または摘出システムの別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 凝血塊除去または摘出システムの別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図１６Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図１６Ｂと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 展開前の半径方向に拡張可能なシールを示す横断面図である。 図１６Ｄと同様であるが、半径方向に拡張可能なシールの展開を示す横断面図である。 半径方向に拡張可能なシールの側面図である。 凝血塊除去または摘出システムの別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図１７Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 半径方向に拡張可能なシールの展開を示す横断面図である。 図１７Ｃと同様であるが、半径方向に拡張可能なシールの別の実施形態を示す横断面図である。 細長い血管内要素、および半径方向に拡張可能なシールまたは凝血塊摘出要素の別の実施形態を示す上面図である。 図１８Ａに示す半径方向に拡張可能な要素の完全な展開を示す上面図である。 図１８Ｂの半径方向に拡張可能な要素を示す縦断面図である。 細長い血管内要素、および半径方向に拡張可能なシールまたは凝血塊摘出要素の別の実施形態を示す縦断面図である。 図１９Ａに示す半径方向に拡張可能な要素の完全な展開を示す側面図である。 凝血塊を遊離させ、除去するために使用される図１９Ａおよび図１９Ｂの装置を概略的に示す縦断面図である。 凝血塊を摘出するために使用される凝血塊遊離および除去要素の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２０Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を摘出するために使用される凝血塊遊離および除去要素の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２１Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 完全に展開された凝血塊遊離および除去要素を示す図２１Ｂの横断面図である。 凝血塊を摘出するために使用される凝血塊遊離および除去要素の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２２Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊除去または摘出システムの別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２３Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 半径方向に拡張可能な凝血塊摘出要素の初期の展開を示す横断面図である。 図２３Ｃと同様であるが、半径方向に拡張可能な摘出要素のさらなる展開を示す横断面図である。 凝血塊を摘出するために使用される凝血塊遊離および除去要素の別の例示的な実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２４Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を摘出し、除去するために使用される細長い血管内要素の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２５Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を摘出し、除去するために使用される細長い血管内要素の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２６Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図２６Ｂと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を摘出し、除去するために使用される細長い血管内要素の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２７Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を摘出し、除去するために使用される細長い血管内要素の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２８Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図２８Ｂと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図２８Ｃと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図２８Ｄと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を摘出し、除去するために使用される細長い血管内要素の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図２９Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図２９Ｂと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 凝血塊を摘出し、除去するために使用される細長い血管内要素の別の実施形態を概略的に示す縦断面図である。 図３０Ａと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。 図３０Ｂと同様であるが、この方法における次のステップを示す図である。

本明細書の詳細な説明は、様々な発明的概念を含む非限定的な実施形態または例を説明する役割を果たし、これらの例を理解しやすいように参照番号を使用する。図間の共通の参照番号は、諒解されるように、同じまたは同様の機能を有する共通の特徴および構造を指す。様々な図は、そのような共通の特徴および構造を指す共通の参照番号を有するが、簡潔にするために、後の図の説明は、必ずしもこれらの特徴および構造の説明を繰り返すとは限らない。

図１Ａおよび図１Ｂ
図１Ａおよび図１Ｂは、内壁面１２ａを有する血管１２内の閉塞すなわち凝血塊１０を示す。血管１２は、近位部分１１と遠位部分１３とを含むことができ、部分１１、部分１３の間の血管に凝血塊１０を含むことがある。本明細書で使用する「凝血塊」という用語は、閉塞を形成する材料にかかわらず、血管１２内の血液の流れを妨げる任意の閉塞または凝塊材料を意味する。凝塊除去システムの例示的な実施形態または例が示され、吸引カテーテル１４の形態の細長い血管内要素を含む。吸引カテーテル１４は、遠位端１５を備えることができ、遠位端１５は、口またはシール１６を備えることができる。吸引カテーテル１４の遠位端１５は円形である。口またはシール１６は、漏斗状であって、デリバリーカテーテル（図示せず）から外に導かれると自己拡張できるステント様の構造を有することによって半径方向に拡張可能であってもよい。凝血塊１０を除去する動作の間、使用者は、拡張していない形態で吸引カテーテルの遠位端１５を、近位部分１１を通して血管１２に挿入する。口またはシール１６は、血管１２の内壁１２ａに触れ、凝血塊１０の近位側で流体の流れに対して封止を作るために半径方向に拡張することができる。次に、ガイドワイヤ１８が、吸引カテーテル１４の長さを通過して進められ、口またはシール１６から出て、凝塊１０を越えて遠位に導かれ得る（図１Ｂ）。ガイドワイヤ１８は、その遠位端部分１８ａに薄くて半径方向に拡張可能な遠位シール膜２０を備えることができる。ガイドワイヤ１８は、ガイドワイヤ１８が容易に湾曲するまたは曲がることを可能にするために、少なくとも遠位端部分１８ａに切り込まれた１つまたは複数のスロットまたはスリット（図示せず）がある小さい中空管で作られたワイヤコアを備えることができる。中空管は、管の内腔または空隙を満たす中実コアワイヤを含むこともできる。いくつかの実施形態では、ワイヤコアは、中実であるが可撓性があり、細い可撓性ワイヤがらせん状に巻き付いていることがある。ガイドワイヤ１８は、内部ワイヤにワイヤを取り囲むワイヤの折り返し（wrap）もある、Ｕ字形の先端（図３０Ａおよび図３０Ｂ参照）を備えることがある。これは、ガイドワイヤ１８の遠位先端１８ａが血管１２の壁を貫通するのを防止する。いくつかの実施形態では、中空のガイドワイヤ１８は、中実コアワイヤで満たされていないが、代わりに、血管１２内の圧力に変化を作り出すために、ＣＯ_２などの流体を送ることを可能にするために開いている。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１８の外表面は、ワイヤを導くこと、および凝固を防ぐことに役立つ低摩擦材料でコーティングすることができる。

図１Ｃ
図１Ｃに示すように、システムが、圧力源２２に接続されたガイドワイヤ１８を備えることができる。ガイドワイヤ１８は、吸引カテーテル１４の口１６を通され、凝血塊１０の遠位側で停止することができる。口またはシール１６は、凝血塊１０の近位側の血管壁に対して封止を作るために拡張することができる。ガイドワイヤ１８は、それの遠位端部分１８ａに、遠位シールまたは膜２０と、任意の所望の数、形状、および／または構成の打ち抜き穴２３とを備えることができる。たとえば、打ち抜き穴２３は、シール２０の膨張または拡張領域内のガイドワイヤ遠位端部分１８ａの１つまたは複数のスリットまたはスロットによって代用され得る。打ち抜き穴２３は、ガイドワイヤ１８または他の細長い血管内要素への遠位シール２０が付着点の近位に位置している。シール２０は、多くの実施形態を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位シールまたは膜は、凝血塊１０の遠位側で封止を作るために、半径方向に拡張することができる。シールの近位端は、凝血塊１０に開かれていることがある。

圧力源２２は、凝塊１０の遠位側の圧力によって、遠位シールまたは膜２０に正圧をかけるために、ガイドワイヤ上の打ち抜き穴２３からＣＯ_２ １９を放出することができる。血管１２内に吸引ではなく正圧を加えると、血管１２の虚脱を回避し、凝血塊１０のより容易な除去を可能にし得る。凝塊１０の遠位の血管１２内に正圧を加えると、血管１２を半径方向に拡張し、血管１２の内壁面１２ａに凝塊１０が詰まった場所から凝塊１０を解放し、それ自体の漏斗状の遠位端１６で相対的な負圧を与えることができる吸引カテーテル１４に戻る近位方向に凝塊１０を押し込むことができる。

本明細書で開示するように提供される吸引および／もしくは正の流体圧力を提供および制御するために、ならびに／または他の制御および動作機能を提供するために、図１Ｃに概略的に示すように、１つまたは複数の圧力源および制御装置２２が設けられる。簡潔にするために、圧力源／制御装置２２はすべての実施形態に示されているわけではないが、本明細書で開示するシステムのすべての実施形態が、負圧および／または正圧を提供するための構成要素、ならびに供給源（たとえば、１つまたは複数のポンプ）に関連する、および／または圧力を送達する細長い血管内要素（たとえば、カテーテルおよび／またはガイドワイヤ）に関連する、１つまたは複数の制御装置２２を含むことは諒解されよう。制御装置２２は、他の能力を与える場合もある。虚血性の血管は、攣縮を起こし（spasm）やすい場合がある。正の流体圧力は、血管１２を拡張する助けとなり、凝塊除去の可能性を高め得る。凝塊１０の遠位で血管１２に圧力を加えることと、凝塊１０の近位で凝血塊１０を吸引するまたは吸い出すことは、大きい圧較差（pressure gradient）を生成することができるので、凝塊１０を除去する行為の成功する組合せである可能性がある。

本明細書で使用する「流体」という用語は、液体、気体、または液体と気体の組合せを意味する。液体は、任意の所望の生体適合性の液体であってもよい。空気、ＣＯ_２、Ｏ_２、麻酔ガス、または任意の他の生体適合性ガスなどの気体が使用でき、脳損傷から保護し得る。ＣＯ_２は、体内に非常に速く吸収され、加圧に使用するのに非常に優れた気体であり得る。ＣＯ_２は無毒とすることができ、しばしば病院のタンクおよび／または他のガス供給元において利用可能である。ＣＯ_２は、重炭酸塩に酸を加えて局所的に生成することもできる。一酸化窒素は、強力な血管拡張ガスである。血管に圧力をかけ、これを物理的および化学的に広げることが、有効である場合がある。噴霧状の薬剤を送達することもできる。これらは、血管１２を広げ、脳を保護するために使用され得る。本明細書で示す、または場合によっては説明する例などでは、薬物を有する流体が、血管１２に導かれることもある。

遠位ガイドワイヤ膜２０は、全体的にそれの長さに沿ってどこでも封止するが、この実施形態ではそれの近位端が開いている。打ち抜き穴２３を通して送達されるような気体または他の流体は、連続的（一定）である、または圧力源／制御装置２２によって制御されるなど、圧力の１つまたは複数の所望の周波数および振幅で拍動（循環）する場合がある。流体圧力は、血管の過度の広がり（over-distention）および破裂を防ぐために、ゆっくり導かれてもよい。ゆっくりした加圧は、これらの望ましくない作用を防ぐことができる。圧力は、一般的にガイドワイヤ１８の両端部で等しくなるので、気体または流体をゆっくり加えると安全である。流体は、加えられた圧力の場所で血管１２を広げ、または半径方向に拡張し、それによって凝塊１０を血管壁面１２ａから解放する、または少なくともゆるめ、それ自体の漏斗状の遠位端１６で相対的な負圧を与えている吸引カテーテル１４に戻る近位方向に凝塊１０を押し込むのを支援する。吸引および正の流体圧力レベルおよび／またはタイプ（たとえば、一定の圧力および／または拍動もしくは循環する圧力）の一方または両方が、医師によって要望される、もしくは必要であると考えられる通りに、またはアルゴリズムに従って、手技の間に調整されてもよい。

図１Ｄ
図１Ｄは、ステント型回収機器２４を含むシステムを用いて血管１２から凝血塊１０を除去することを示す。いくつかの実施形態では、システムは、カテーテルによって与えられる負圧または吸引に加えて正圧を与える圧力源２２をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、圧力源は、正圧を与えない場合がある。ステント型回収機器２４は、ガイドワイヤ１８と、ガイドワイヤ１８の遠位端の近位のメッシュ１７とを備えることができる。展開されるとき、ガイドワイヤ１８は、カテーテル１４を通して、凝血塊１０の遠位側まで進むことができ、メッシュ１７は、凝塊１０の部位付近に位置することができる。圧力源２２が、凝血塊１０を遊離させるためにカテーテル１４を通して吸引を行うとき、メッシュ１７は、凝血塊１０を物理的に捕らえ、より容易な除去を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、凝血塊１０を遊離させるのに役立つように、ガイドワイヤ１８を通して圧力源２２から正圧が加えられることがある。ガイドワイヤ１８は、シール２０をさらに備えることができる。シール２０は、多くの実施形態を含むことができる。いくつかの実施形態では、シールは、近位に開口し、可撓性があることがある。シールは、凝塊１０または血栓の砕片が、患者の脳に入るなど、遠位に移動するのを防ぐ助けとなるように拡張することができる。

図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃ
ここでは、バルーン形状またはより球状の半径方向に拡張可能なシール２０ａが、それの近位端の環状穴または開口２１とともに示されている。バルーン膜２０ａまたはシールは、特に近位に、１つの穴または複数の穴２１を有してもよい。打ち抜き穴２３付近の膜２０ａの端部は、（たとえば、より柔軟である（compliant）ことによって）最初に拡張してもよく、他方の、穴２１があるより近位の部分は、後でまたはその後に拡張してもよい。バルーン形状の膜２０ａは、血管壁面１２ａに触れる場所で、血管１２を封止することができる（図２Ｂ）。膜２０ａは、凝血塊１０の破片が遠位に移動するのを防止するのに役立つことができる。凝血塊１０を遊離させ、除去するために、カテーテル１４を通して吸引が行われる。手技後に使用者がガイドワイヤ１８を除去するとき、膜２０ａは、膜が血管の内壁１２ａに触れる、または触れないように反転して、ガイドワイヤ１８のより容易な除去を可能にしてもよい（図２Ｃ）。

図３Ａおよび図３Ｂ
これらの図は、遠位シールまたは膜２０ｂが、凝塊１０を含んだ主血管１２と連通する側部血管分枝１２ｂの交差部または開口部を覆うまたはこれらに重なるように、細長いまたは管状である場合があることを示す。これは、流体１９が側枝（side branch）１２ｂを通って漏れ、主血管１２が正圧を失うことを起こさないようにする。全体的に円筒形または他の形状など、遠位シール２０ｂまたは膜の形状変形態が、さらなる支援を行ってもよい。また、膜２０ｂの異なる厚さおよび可撓性または伸展性（compliance）の違いが、膜２０ｂが流体源の１つまたは複数の穴２３近くで最初に膨張し、その後膜２０ｂの残部が膨張するまたは拡張することを確実にするのを支援してもよい。

図３Ｃおよび図３Ｄ
ここでは、除去のために、吸引カテーテル１４の遠位端に押し込まれた凝塊１０が示されている。膜またはシール２０ｂは、除去のために減圧し、反転することができる。正圧を加えるために使用される気体がＣＯ_２である場合、短い時間期間で吸収される。凝塊１０が除去されるとき、もはや膜２０ｂの周りに閉じた空間はなく、気体または他の流体は漏れる場合がある。たとえば、ＣＯ_２はＸ線で半透明領域（lucent area）として見ることができるので、凝塊１０の一方の側にＣＯ_２および反対側に染料を用いて、凝塊１０を画像化することが有効である。これは、凝塊１０の遠位端を強調表示してもよく、染料が近位端を示す。

図３Ｅ
ここでは、細長い管が凝塊１０の遠位端に対してピストンとしても働く、膨張または拡張した遠位の膜２０ｃが示されている。たとえば、凝塊１０に向かう方向に（近位に）連続して膨張し、吸引カテーテル１４に向かって近位方向に凝塊１０を押す管状の膜２０ｃが使用されてもよい。これについては以下でより良く示し、説明する。膜またはシール２０ｃは、ピストンと同様の方法で凝塊１０に衝撃を与えるように作られてもよい。シール２０ｃの開いた近位端は、１つまたは複数のテザー２５によってガイドワイヤ１８に取り付けられる。

図３Ｆ
この図に示されているように、膜２０ｃは、除去のために反転しない場合がある。ここでは、テザー２５が、シール２０ｃを近位方向に吸引カテーテル１４の中に引き入れるのを可能にする。反転しない膜は、除去の間でも凝塊材料が下流の脳血管の中に移動するのを防ぎ続けることができるので、有益である可能性がある。

図３Ｇ
ここでは、半径方向に拡張可能な遠位シール２０ｄの近位の開放端部２７は、細長い血管内要素、たとえばガイドワイヤ１８の長手方向軸に対して略鋭角に配向される。言い換えれば、近位の開放端部２７は、斜め形状（bevel shaped）である。斜め形状は、線形もしくは直線の切断端部であってもよく、または任意の曲線もしくは他の形状であってもよい。この実施形態の半径方向に拡張可能なシールまたは管状要素２０ｄは、単一のテザー２５によって細長い血管内要素ガイドワイヤ１８に取り付けられて示されている。場合によっては、複数のテザー２５が使用されてもよい。いずれの場合も、テザー２５は、膜またはシール２０ｄと一体に形成されてもよく、または別個であって、したがってシール２０ｄに、および細長い血管内要素もしくはガイドワイヤ１８に、接着剤などで適切に取り付けられてもよい。細長い管状シール２０ｄは、所望の形状の近位端２７の開口を形成するために、管を切断することによって形成されてもよい。管状シールは、超弾性ワイヤ要素によって形成されるなど（たとえば、図３Ｈ参照）、好適な可撓性フレームを備えてもよい。これは、異なるサイズの血管１２に適応するために半径方向の支持および自動調整された拡張を支援する。略斜め形状の近位端２７は、手技の終わりにカテーテル１４の中にシール／チューブ２０ｄを自動的に折り畳み、引き抜くのを支援する。

図３Ｈ
この実施形態では、図３Ｇに関して一般的に述べたように、開放近位端２７は、全体的に斜角をつけた形状を有するが、形状は曲線をなす、またはＳ字状である。テザー２５は、製造工程を簡略化するために、製造中にシール２０ｅから一体に形成される。加えて、可撓性フレームが、シール／管構造２０ｅに設けられ、開放近位端２７に付けられるリング状支持要素２８を含む。リング状構造２８は、たとえば、超弾性ワイヤから形成されてもよい。リング状ワイヤ２８が、一般的な円形断面形状を有する血管１２内にあるとき、リング状ワイヤ２８は斜めに置かれることになり、その直径は血管１２の内径よりも大きい。しかしながら、血管内径が増大すると、ワイヤ２８はあまり斜めにならないように置き直され、血管１２の内壁面１２ａとの係合を維持する。血管直径が縮小すると、反対のことが行われる。これは、遠位シール２０ｅのサイズ自動調整機能となる。

図４Ａおよび図４Ｂ
ここでは、二重の膜２０ｆが示され、連続的に血管１２を塞ぐ。たとえば、第１の、より球形の遠位バルーン部分２０ｆ１と、次いで、打ち抜き穴２３を通して流体を入れることにより拡張する第２の細長い管状のまたは全体的に円筒形の近位部分２０ｆ２とがあってもよい。凝塊１０を除去するための「ピストン効果」に、他の形状が使用されてもよい。

図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃ
これらの図は、バルーンまたは膜シール２０ｇが、「ピストン」として使用されるように、その開放近位端で解ける（unravel）場合があることを示す。解けることは、変更可能であってもよい。凝塊１０の長さは一般的に不明であり、したがって、ガイドワイヤ１８が凝塊１０を越えて遠位に進むとき、解けるバルーンは、凝塊１０までの距離を調整するために拡張してもよい。

図６Ａおよび図６Ｂ
図６Ａおよび図６Ｂは、近位方向に開くまたは広げることができる管状の遠位シール２０ｇの別の実施形態を示す。折り重ねられたシールは、ガイドワイヤ１８が凝塊１０を越えて遠位に進むと、近位方向に拡張されてもよく、シール２０ｇの１つまたは複数の解ける近位端部分が、凝血塊１０に触れて、遊離および／または除去を支援するために凝塊１０を近位方向に押し込むことができる。

図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、および図７Ｄ
ガイドワイヤ１８は、Ｊ字形に曲がる先端を備えてもよい。これは、ガイドワイヤ１８の遠位端が患者の血管１２または血管構造を通して導かれるとき、血管１２に穴を開けるのを防止するためである。しかしながら、ガイドワイヤ１８は、凝塊１０の周囲を進まなければならない。時には、血流が先細になっている血管内腔に凝塊１０をどんどん押し込んだので、医師は凝塊１０を越えて遠位にワイヤを進めることができないことがある。血管１２は、攣縮を起こす場合もある。したがって、凝塊１０が血管１２にきつくはまり込んでいるとき、血管壁面１２ａと凝塊１０との間でガイドワイヤ１８がより正確に導かれることを可能にするために、ガイドワイヤ１８を安定させて誘導できることが有効である。この実施形態は、凝塊１０を通り越してワイヤを誘導する助けとなるように吸引カテーテル１４の遠位端に、機械装置、またはバルーンタイプの構造、または両方の組合せのいずれかであってよいガイド３０を設ける。ガイドワイヤ１８およびガイド３０は、ガイドワイヤ１８がカテーテルとガイド３０との間を進んで、ともにカテーテル１４内に位置することができる（図７Ｂ）。ガイド３０は、ガイドワイヤ１８を受けて、凝塊１０の周辺に向かって横方向に導くためのチャネル３２であってもよいガイド部分を含む。ガイド３０は、図示のように使用するために膨らまし、カテーテル１４を通して送達および除去するためにしぼませる膨張可能な部分３４をさらに含む。図７Ｃおよび図７Ｄはそれぞれ、正圧が凝塊１０を押し、負圧が吸引カテーテル１４の遠位端に凝塊１０を吸引すること、ならびにその後に吸引カテーテル１４を通して凝塊１０および遠位シール２０または膜を除去することを示す。

図７Ｅおよび図７Ｆ
これらの図は、ガイド３０の使用をより良く説明する。ガイド３０は、しぼんだ状態で吸引カテーテル１４に通され、次いで凝塊１０の部位で使用するために膨らませ、次いで再びしぼませて、除去してもよい。ガイド３０は、ガイドワイヤ１８のＵ字形またはＪ字形の遠位端をまっすぐにしてもよく、それを凝塊１０に直接隣接させ、ガイドワイヤ１８の遠位端が、凝塊１０と血管１２の内壁面１２ａとの間に空間を見つけることができるようにする。チャネル３２、またはへこみ（indentation）などの他のガイド部分は、凝塊１０を通り越してガイドワイヤを導く助けとなるように使用されてもよい。これは、ガイドワイヤ１８が凝塊１０を通って、もしくは凝塊１０と血管壁面１２ａとの間を進まないとき、使用されてもよく、またはこれはすべての場合に使用されてもよい。放射線不透過性のマーカー３２ａが、チャネル３２に隣接して配置されてもよい。

図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃ
これらの図は、遠位ガイドワイヤ１８の形態の細長い血管内要素を受けて導くために、レールまたは他の構造によって画定されるガイドチャネル３２’を有する、代替のガイド３０’の使用を示す。ガイド３０’は、カテーテル１４によって吸引が行われる前に除去されるのが最も良い。そうでない場合、吸引の効果を妨げる場合があるからである。ガイド３０’は、カテーテルを通して適切に送達および除去するために、機械的に折り畳めてもよい。ガイド３０’は、チャネル３２’の一部として漏斗状のシール１６を使用してもよい。

図９Ａ
前の図は、様々な望ましい、しかし単に例示の形態のシールを提供するために、遠位の膜が追加されたガイドワイヤ１８の形態の細長い血管内要素を示す。シールの遠位端は、マイクロカテーテル２６に取り付けることができ、近位端は、取り付けられないままであって、膜が拡張されるとき、取り付けられていない端部により部分的に開放できる。ガイドワイヤは、一般的にスチールで構成され、流体を送達するためにガイドワイヤ１８の側部に確実に穴を開けることが難しい場合がある。ガイドワイヤ１８の代わりにまたはガイドワイヤ１８に加えてカテーテルにより、上記で一般的に説明した１つまたは複数のシステムを構成することがより有効である場合がある。

カテーテルは、一般的にポリマー材料で作られる。これは、カテーテルの壁に好適な流体開口が形成されるのをより良く可能にする。またカテーテルは一般的に、ガイドワイヤ１８よりも大きい直径を有するが、カテーテルは通常、ステント型回収機器２４がカテーテルを通して送達されるとき、凝塊のそばを、凝塊を通り越して導かれる。

図９Ａは、半径方向に拡張可能なシール膜２０ｂがそれの遠位端部分に取り付けられたマイクロカテーテル２６を示す。シール２０ｂの他のいかなる構成も代わりに使用され得ることが諒解されよう。気体などの流体を注入するためにマイクロカテーテル２６には拡張された膜２０ｂの領域の下にまたは内部に穴または開口３５がある。図９Ａはまた、凝塊１０を越えてマイクロカテーテル２６を送達する助けとなるように、小さいガイドワイヤ先端３６が、マイクロカテーテル２６の遠位端を越えて延びることを示す。これは、マイクロカテーテルの遠位端に適切に取り付けられたガイドワイヤ部分であってもよく、または、マイクロカテーテル２６の長さを伸ばす、より伝統的なガイドワイヤの先端部分であってもよい。ガイドワイヤ先端とカテーテルの接合部での「段差増大部（step up）」を避けるには、移行部を滑らかにするためににかわまたはポリマーなどの充填材を接合部に置く必要がある場合がある。また、ガイドワイヤ先端３６および／またはマイクロカテーテル遠位先端２６ａは、最小の移行部であるように適合された先細の形を備えることができる。マイクロカテーテル２６は挿入され、すでに図示および説明したように、凝塊１０を越えて遠位に延びる。

図９Ｂ
図９Ｂは、マイクロカテーテル２６が凝塊１０を越えて遠位に進められたことを示す。流体が横穴３５を通して注入されて膜２０ｂを拡張し、血管１２の内壁面１２ａに対して封止を作り、凝塊１０を摘出するために近位方向に正圧を加えることができるようにする。横穴３５の数は、変更することができる。血管壁面１２ａへの強い付着から凝塊１０を解放する助けとなるように、凝塊１０と血管壁面１２ａとの間のマイクロカテーテル２６に、追加の穴（図示せず）を配置することもできる。凝塊１０が除去のために解放されるように、凝塊１０を円周方向に分離する助けとなるようマイクロカテーテル２６を回転させることが有効である場合がある。カテーテル２６を回転させるとき、カテーテル２６が凝塊１０を取り囲むよう促すために、カテーテル２６は、その長さに沿ってなだらかな渦巻きもしくはねじれ、または曲がりを付けて作られることがある。カテーテル２６に加えられる振動が、凝塊の分離を支援してもよい。圧力の揺動（oscillation）および流体注入が、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離させるのを助けてもよい。正圧が凝塊１０の遠位に加えられ（矢印で示す気体注入など）、吸引カテーテル１４（真空）を通して吸引が行われる。次いで凝塊１０を除去することができる。前に説明したように、凝塊１０の各側への圧力（正圧および／または吸引）における変動および揺動（すなわち、圧力を循環または拍動させる）が、凝塊１０を除去するのに役立つ場合がある。

図９Ｃ
この図は、図９Ａおよび図９Ｂに示すものと同様の装置を示す。このマイクロカテーテル２６は、装置の長さを通過して進められるガイドワイヤ３８を有する。ガイドワイヤ３８はまた、シール膜２０ｂを加圧するためにカテーテル２６の内部で正圧を発生させることができるように、カテーテル２６の遠位端２６ａを封止するのに役立つ。ガイドワイヤ３８とカテーテル２６の内側との間には、膜２０ｂを拡張し、加圧するために気体などの流体を注射するために空間４０がある。注入された気体は、半径方向に拡張可能な膜２０ｂを血管壁面１２ａに押し付けて、封止を作り、凝塊１０を近位に押すために圧力を生成することを可能にする。手技を実行する際、まずガイドワイヤ３８が、凝塊１０を越えて遠位に導かれ得る。次いでカテーテル２６は、凝塊１０を越えて遠位に、ガイドワイヤ３８を通じて送り込まれ得る。次いで気体が、凝塊１０の遠位の場所に、図示および説明したように注入され得る。

図１０Ａ
ガイドワイヤ型の要素またはカテーテル型の要素がシステムの一部である、凝塊１０を除去するシステムの構成は難しく、費用がかかり、場合によってはいくつかの状況において不安定であることがある。オプションとして、細長い血管内要素は、標準的なマイクロカテーテル２６であることがあり、標準的なマイクロカテーテル２６の内腔は、遠位シールまたは膜２０ｈを膨張させまたは半径方向に拡張し、膜２０ｈと凝塊１０との間の領域に正圧をかけるための流路として使用されることがある。膜２０ｈをガイドワイヤ１８に取り付け、凝塊１０を越えてこれを進めるのは、あまり費用がかからず、より容易である場合がある。これは、作成するのが比較的簡単な装置である。相対的に円筒形のシールまたは膜２０ｈが、ガイドワイヤ１８に、それの遠位先端近くで取り付けられ、ガイドワイヤ３８に封止される。取付け膜２０ｈのあるガイドワイヤ３８は、この図に示すように、マイクロカテーテル２６の内部に含まれ、そこから送達される。ガイドワイヤ３８およびマイクロカテーテル２６は、さらに吸引カテーテル１４の内部かつ凝塊１０の近位に含まれ、そこから送達される。マイクロカテーテル２６を挿入し、操作する代わりに、任意の他の好適な送達構成要素および方法が使用される場合があることが諒解されよう。

図１０Ｂ
この図は、マイクロカテーテル２６の内部の（取り付けられたシールまたは膜２０ｈのある）ガイドワイヤ３８を示す。これらの装置は、凝塊１０を越えて遠位に導かれている。膜２０ｈは、凝塊１０を越えて遠位に挿入するのを容易にするために、送達の間、マイクロカテーテル２６の内部にある。

図１０Ｃ
取り付けられたシールまたは膜２０ｈのあるガイドワイヤ３８は、凝塊１０の遠位の場所でマイクロカテーテル２６から押し出される。膜２０ｈは、それの開いた近位端が、それの遠位端よりも硬く、半径方向に外にはじけるまたは一旦マイクロカテーテル２６の外に開くように作られる。膜２０ｈの近位端が開くよう促すために、小さい超弾性ばね要素（図示せず）が、図に示す形状を膜２０ｈが維持する助けとなるように膜２０ｈの近位端に取り付けられることがある。本明細書で示して説明した前の図は、膜２０ｈを閉じるために使用されるテザー２５を示しており、これらは、この実施形態で同様に使用されることがある。テザー２５は硬く、膜２０ｈを開くために押される、または他の方法で動かされる細いワイヤから作られることがある。

図１０Ｄ
次いでマイクロカテーテル２６は、膜またはシール２０ｈの下で、ガイドワイヤ３８の端部に向かって押されて、シールをさらに開いて、血管１２の内壁面１２ａと係合させる。

図１０Ｅ
次いで、ＣＯ_２ガスまたは別の流体などの流体が、膜２０ｈを半径方向により完全に拡張するために、マイクロカテーテル２６を通して、それの遠位端から注射されて、膜２０ｈと内壁面１２ａとの間に流体シールを形成し、凝塊１０の遠位の領域に正圧をかける。ワイヤ３８と、カテーテル２６の内側との間には、気体または他の流体を注射するのに十分な空間がある。この代替形態の利点は、カテーテルまたはガイドワイヤに横穴が必要とされないことである。ガイドワイヤ３８は、図に示すように、取付け膜またはシール２０ｈを付けて作ることができる。膜２０ｈは、マイクロカテーテル２６の内部から膜２０ｈを送達するために、圧縮し、折り重ねることができる。

図１１Ａ
この図では、膜またはシール２０を展開する代替方法が示されている。このシステムは、マイクロカテーテル２６の上に折り重ねられた、または折り畳まれた、取付け膜２０のあるガイドワイヤ１８を備える。マイクロカテーテル２６の先端は、ガイドワイヤ３８を用いて、膜２０の下で、膜２０を取り付けたポイントの近くに進められる。この時点で、膜２０は、マイクロカテーテル２６の半径方向に外側にある。マイクロカテーテル２６およびガイドワイヤ３８は、凝塊１０を越えて遠位に押される。一般的な状況では、ガイドワイヤ３８がマイクロカテーテル２６を通り抜ける場所で、突然の直径の変化があり、これがカテーテル２６の誘導をより難しくすることがある。膜またはシール２０は、この移行部を覆うことによってマイクロカテーテル２６の通過を滑らかにするために配置される。この構成の利点は、マイクロカテーテル２６がシールまたは膜２０の内側で進められる必要がないことである。膜構成はより単純であり、マイクロカテーテル２６が膜２０を膨張させるために膜２０の内側を捕らえ損なう危険がなくなる。

図１１Ｂ
この図は、気体または他の流体がマイクロカテーテル２６を通して注入されたことを示す。気体は、膜２０の内側深くにあるマイクロカテーテル２６の遠位先端２６ａから出てくる。これは膜２０を拡張し、遠位シール２０を形成する。次いでシステムへの圧力が、凝塊１０を血管１２から抜け出るよう促す。

膜２０がＣＯ_２または他の流体を注射することによって展開されると、マイクロカテーテル２６は、凝塊１０の方に移動されてもよく、マイクロカテーテル２６の先端は、凝塊１０の中に、すなわち凝塊１０と血管壁面１２ａとの間に、戻されてもよい。血管壁面１２ａから凝塊１０を分離させるのを助けるために、ＣＯ_２または他の流体が注射されてもよい。前に説明したように、血管壁面１２ａから凝塊１０を引き離すのを助けるために、圧力の揺動を用いてＣＯ_２を拍動させることができる。他のすべての実施形態と同様に、圧力は、代わりに一定またはほぼ一定であることがあり、または拍動する圧力と一定の圧力の組合せが、手技の異なる部分の間に使用されてもよい。また、凝塊１０および血管壁面１２ａを高速に動かし、凝塊１０を解放するのを助けるために、ワイヤ３８またはカテーテル２６に振動を加えることができる。流体注入、圧力の振動および／または揺動の組合せが、極めて有効である場合がある。

本明細書でも説明するように、正圧および吸引は、吸引カテーテル１４を通して凝塊１０の近位に与えることができる。真空および正圧での拍動が、この凝塊除去システムの効果を高める場合がある。マイクロカテーテル２６および／またはガイドワイヤ３８は、１つまたは複数の段を含むことがある。この場合、カテーテル２６が回転されるとき、カテーテル２６は、凝塊１０の周りを回って、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離するのに役立つ。

マイクロカテーテル２６は、わずかに蛇行した形状の、またはＵ字形のターンの揺動を含むことができる。構成は、一般的にカテーテル２６の中心軸の線から外れるように設計される。たとえば、偏位は、鋸の歯と同様に左と右またはサイド間で交互になる。結果として、マイクロカテーテル２６が回転される、および／または凝塊１０に対して他の方法で動かされることを可能にし、回転中に凝塊１０と血管壁面１２ａとの間にカテーテル２６を徐々に押し込むことによって、凝塊１０が血管壁面１２ａから分離するのを助ける。一例を本明細書でさらに説明して示す。

マイクロカテーテル２６は、凝塊１０を解放または遊離させるのを助けるために、凝塊１０の上で前後に移動することもできる。負圧もしくは吸引圧力、正圧、吸引および／もしくは正圧の揺動もしくは拍動、ならびに／または振動の組合せが使用されてもよい。また、１つまたは複数の構成要素を凝塊１０の周りで回転させることが、ガイドワイヤ３８またはカテーテルが凝塊１０の周囲を移動する助けとなり、かつ凝塊１０を除去する助けとなる場合がある。

（図１Ｂに示すような）制御装置２２が、任意のおよび／またはすべての実施形態に関して様々な目的で設けられてもよい。たとえば、制御装置２２は、圧力レベル変化、圧力の拍動および／または揺動における周波数および振幅変動、圧力のタイプ（吸引および／または正圧）、振動の供給、および／または凝塊除去技法に直接関係する他の態様を与える場合がある。追加または代替として、制御装置２２は、患者が手技中に失血しすぎないことを確実にするために、失血を測定することができ、かつ／または制御装置２２が、凝塊１０の状態を監視するためにシステム内の圧力を測定することができる。この後者の点で、ゼロ圧力は、凝塊１０が吸引カテーテル１４の遠位端に固定されていることを示すことができ、一定のレベルの連続的吸引圧力は、凝塊１０が除去中に吸引カテーテル１４を通して近位に移動していることを示す可能性がある。振動は、凝塊１０の近くの任意の装置、すなわち吸引カテーテル１４、マイクロカテーテル２６、および／またはガイドワイヤ３８に加えられることがある。

ＣＯ_２は、速やかに吸収される。しかし、気体がそれを吸収する組織と触れない膜２０の下に、気体が残留する可能性がある。凝塊除去後にカテーテルシステムを除去するには、膜２０の下の気体を除去するためにマイクロカテーテル２６の端部に吸引を適用することができる。これは、膜２０を平らにし、除去をより容易にする。膜２０を折り畳み、膜２０を除去する助けとなるように、説明した変形態のいずれのマイクロカテーテル２６にも吸引を適用することができる。

図１２Ａから図１２Ｄ
これらの図は、マイクロカテーテル２６の横穴３５を示す。マイクロカテーテル２６は、横穴３５が凝塊１０の場所にあるように、近位に引くことができる。または、マイクロカテーテル２６は、たとえば、凝塊１０と血管壁面１２ａとの間で、穴３５ａを凝塊の場所と位置合わせするために、マイクロカテーテル２６を近位に移動する必要がないように、図１２Ａに示すように設計することができる。これは、凝塊１０と血管壁面１２ａとの間に気体または他の流体を注入することを可能にする。

図１２Ｂにさらに示すように、膨張可能なブレードまたはフィン４４が、マイクロカテーテル２６の側部に製造されることがある。それらは、フィンまたはブレード４４の下に位置するマイクロカテーテル２６の追加の横穴によって膨張することができる。これらのフィンまたはブレードは、挿入のためにカテーテル２６に平たく付いている小さい膜で作ることができる。穴３５ａは、凝塊１０を越えて遠位にマイクロカテーテル２６の穴３５と連通することができる。遠位の穴３５が凝塊１０を越えて遠位の領域に圧力をかけるとき、フィンまたはブレード４４は、拡張し始める。フィンまたはブレード４４は、サイズが約１ｍｍから３ｍｍであってよい。フィンまたはブレード４４は、カテーテル２６の周りに靴の滑り止め具のように配置され得る。フィンまたはブレード４４は、凝塊１０と係合するのを助けるねじまたはらせんなどの構造を形成することもでき、カテーテル２６が引き戻されるとき、凝塊１０を近位に引き出すことができる。フィンまたはブレード４４は、それらが凝塊１０を越えて遠位の穴３５の使用に依存または関係しないように、別個のチャネル（図示せず）によって満たされることもある。フィンまたはブレード４４などの突出部は、任意の有用な形状を備えてもよく、マイクロカテーテル２６は、凝塊１０を捕らえるのを助けることができる。突出部４４は、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離させるのを助ける場合もある。

図１３Ａ
この図は、マイクロカテーテル２６上で送達された近位シール膜１６を示す。マイクロカテーテル２６は、吸引カテーテル１４の内部にある。遠位で封止するための膜２０ｇが付いたワイヤ３８が、凝塊１０を越えて進められている。膜シール２０ｇは、シールを開く超弾性フレームによって拡張されてもよい。膜シール２０ｇは、正圧によって、すなわちマイクロカテーテル２６を通して流体を注射することによって、拡張され得る。送達のために、膜２０ｇまたはシールは、マイクロカテーテル２６の内部で反転され、ガイドワイヤまたはスタイレット（図示せず）とともにマイクロカテーテル２６から押し出され得る。

図１３Ｂ
この図に示すように、近位シールまたは膜１６は、前に図示および説明したような、血管１２の内壁面１２ａに対するシールを形成している。

図１３Ｃ
この図にさらに示すように、遠位シール２０ｇまたは膜は、前に図示したように、それ自体に折り重ねられている。気体または他の流体がワイヤ３８の内部から導かれるとき、膜２０ｇは拡張し、広がり始める。膜２０ｇは、最終的に凝塊１０に触れ、吸引カテーテル１４に向かって近位方向に凝塊１０を押す。

図１３Ｄ
図示のように、凝塊１０は、近位膜１６の受入端部に押し込まれている。近位膜１６は、凝塊１０を包み込み、凝塊１０が吸引または真空カテーテル１４の中に引っ張られるとき、凝塊１０を完全な状態に維持するのを助ける。これは、凝塊が壊れ、小片が脳のより遠位に塞栓を形成するリスクを軽減する。より長い近位膜１６を有することもまた有効であることがある。凝塊１０は、長さが少なくとも１０ｍｍであることが多い。凝塊１０を完全に含み、しかも開かれた遠位シール膜２０ｇによって端部で封止される膜１６は、完全に含まれ、除去中の塞栓の心配がない。

図１４Ａ
この図に示すように、近位シール１６は、吸引カテーテル１４に取り付けられる。近位シールまたは膜１６は、多くの異なる形状およびサイズをとり得ることが諒解されよう。たとえば、近位シール１６は、図示よりも長いことがあり、送達のために吸引カテーテル１４の内部で反転され、次いで封止するために押し出されてもよい。この図はまた、凝塊１０と、展開前の、たとえば、巻かれたまたは場合によっては折り畳まれた遠位膜シール２０ｇを保持するワイヤ３８とを示す。

図１４Ｂ
近位膜シール１６は、作動されている。このシール１６を半径方向に拡張する、または広げるには、単に少量の圧力が必要とされる場合がある。

図１４Ｃ
マイクロカテーテル２６が、折り重ねられた膜２０ｇが付いたワイヤに沿って前進している。膨らませるために、ＣＯ_２または他の流体が使用されてもよく、膜２０ｇは、図示のように拡張される。

図１４Ｄ
前のシリーズ１３の図の場合のように、遠位膜２０ｇは凝塊１０を近位膜１６の中に、または少なくとも近位膜１６に向かって押す。代替的に、近位の吸引力と遠位の押す力を組み合わせると、凝塊１０の近位の移動を生じることができる。次いで凝塊１０を除去することができる。

近位方向に凝塊１０を押すのを助けるために、凝塊１０の遠位に、すなわち近位方向に、正圧を加えることもできる。凝塊１０の遠位の正圧と凝塊１０の近位の吸引の組合せもまた、凝塊摘出に極めて有効であることがある。

吸引および／または正圧は、循環または拍動させることなどによって、変えることができる。吸引の変化は、緩やかまたは急激なものであることがある。それは、凝塊１０を遊離させるのを助ける吸引および／または正圧における反復サイクルまたは可変サイクルまたはいかなる変形態にも使用され得る。吸引および／または正圧は、任意の圧力パターンで加えられてもよい。正圧および吸引は、凝塊１０を除去するために最良の構成を作り出すために、同時にまたは必要に応じて（循環または拍動、圧力レベルまたは他の変形態）調整され得る。

凝塊１０の近位と遠位の両方に正圧を加えることもまた有益であることがある。これは、血管１２を拡張し、血管１２の壁面１２ａから凝塊１０を分離するのを助けることができる。血管１２の内部の凝塊１０は、血管壁面１２ａに付着するようになりがちである。正圧を用いて血管１２を伸ばすことによって、血管１２は拡張することができ、凝塊１０の少なくとも一部または全部さえ、血管壁面１２ａから分離することができる。

図示した漏斗状の遠位端１６など、半径方向に拡張可能なシールを有し、吸引カテーテル１４の端部でシールを当てるのを助ける、既存のまたはより伝統的な吸引カテーテルを通って進められる装置が有利である。漏斗状のシール１６は、挿入のために折り畳まれ、封止するために開く形状記憶または超弾性材料で作ることができる。ニチノールなどの形状記憶または超弾性材料は、完全なシールを作り出すために封止膜またはカバー材料を含んでもよい。封止材料は、ｅＰＴＦＥなど、プラスチックであることがある。このような個別の装置が、画像下診断医および神経科医が既存の吸引カテーテルを使用し、次いで吸引カテーテル１４が所定の位置に運ばれた後、別個にシールを追加することを可能にする。

図１５
この図は、非線形部分５０があるマイクロカテーテル２６を示し、非線形部分５０は、この例示的な実施形態では渦巻きまたはらせん形である。マイクロカテーテル２６が凝塊１０を過ぎて遠位に導かれる間などの、マイクロカテーテル２６の回転は、血管１２の内壁面１２ａから凝塊１０を離すのを助け、凝塊１０の除去をより容易にすることができる。

図１６Ａ
上記で組み込んだ出願における前の図は、血管１２内の凝塊１０の遠位のまたは凝塊１０を越えた場所に正圧を加えるためにシールを提供する、膨張可能または場合によっては半径方向に拡張可能な膜またはシール２０からシール２０ｇを示している。遠位膜またはシールは、ガイドワイヤ型構造またはカテーテル型構造などの、細長い血管内要素上で送達され得る。

遠位膜またはシールが加圧されるとき、１つのリスクは、流体が遠位で漏れ、シールが十分に形成できないことである。二重の膜、小さい近位開口付きの成形された膜など、これを回避するためのいくつかのオプションについて、本明細書で説明する。

図のこのシリーズに示す別のオプションは、遠位膜またはシール２０ｉの開放近位端を閉じるために凝塊１０を使用することである。ここでは、膜２０ｉは、膜２０ｉの近位（開放）端が、内側血管壁面１２ａと凝塊１０との間に捕らえられるように進められる。これは、膜２０ｉの近位端を閉じ、膜２０ｉが流体によって膨張されるとき、膜２０ｉは確実に拡張し、シールを形成する。

図１６Ａから図１６Ｃもまた、血管１２と封止を作り、凝塊１０を除去するための吸引を改善するための、取り付けられたまたは一体化された漏斗状のシール１６がある吸引カテーテル１４を示す。この近位シール１６を作成する別の方法は、従来の既製の円筒形吸引カテーテルを使用し、外科的介入中に漏斗状のシール１６を追加することである。このオプションについて、以下でより十分に説明する。近位シール１６は、長いワイヤに取り付けて、吸引カテーテル１４を通ってそれを進めることができる。シール１６は、ニチノールまたは他の形状記憶材料の拡張可能なフレームで作られることがある。シールを強化するために、膜カバーを追加することができる。形状記憶メッシュ自体は、メッシュが高密度である場合、封止するのに適切であり得るが、固体または流体不浸透性のカバーリングの追加は、より頑丈な流体圧力シールを形成し得る。図示のように遠位シール膜２０ｉは、患者の血管１２内の凝塊１０を越えて遠位に送達できるように、マイクロカテーテル２６に折り畳まれている。

図１６Ｂ
この図は、流体が膜２０ｉの内部に注入されているのを示す。流体は、凝塊１０の遠位の膜２０ｉを満たし、血管壁面１２ａに対して膜２０ｉを拡張し、シールを作り、膜２０ｉが完全に拡張され、流体が有意な程度まで遠位に漏れないことを確保する。

膜シール２０ｉが凝塊１０の遠位で満たされると、追加の流体が導入される。膜２０ｉは、凝塊１０を包み込み始める。これは、凝塊１０の周囲の膜２０ｉの動きが血管壁面１２ａから凝塊１０を分離する助けとなるので重要である。前に説明したように、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離することは、それが凝塊１０と血管壁面１２ａとの間の付着を解いて、凝塊除去を容易にするので、極めて重要である。これは、凝塊１０を摘出できる可能性を高める。図中の矢印は、膜２０ｉが凝塊１０を包囲しながらとるコースを示す。

図１６Ｃ
膜２０ｉは、凝塊１０の遠位の血管１２を塞いでいる。膜２０ｉは、凝塊１０を包み込み、血管１２の周りの経路の少なくとも一部で凝塊１０を壁面１２ａから分離して示されている。膜２０ｉは、近位端が開いて示されている。膜２０ｉは、実際には、流体が近位で漏れ始める前に、可能な限り最大限に凝塊１０を包み込むことを確保する助けとなるように近位端で、（図に示すように）閉じる、または部分的に閉じることができる。

また膜２０ｉを完全に拡張し、流体の注入を維持することが有効である場合がある。注入された流体は、膜２０ｉが接していない凝塊１０を分離する助けとなることができる。前に説明したように、正圧が、吸引カテーテル１４から凝塊１０の近位に加えられてもよく、または場合によっては、血管１２を半径方向に拡張し、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離するのを助けてもよい。凝塊１０を包み込む膜２０ｉは、凝塊１０を完全に包み込むのに十分な幅があるものとすることができる。また、凝塊１０の各側にかかる正圧および／または吸引を拍動／変動／循環させることもまた、凝塊１０を摘出するのに有効である場合がある。

膜２０ｉが血管１２の遠位部分を埋め、塞ぐことを確保する別の方法は、一部のみが展開される（たとえば、半分展開される）ように、マイクロカテーテル２６から膜２０ｉを送り出すことである。これは、流体を捕らえ、膜２０ｉを膨張させる。膜２０ｉが拡張された後、膜２０ｉの残部をマイクロカテーテル２６から押し出すことができる。マイクロカテーテル２６は、ゆっくり引き出され、マイクロカテーテル２６が引き出されるとき、膜２０ｉが凝塊１０に連続して巻き付くことを可能にすることができる。言い換えれば、最初の量の流体が導入され、この流体が、装置の遠位端で膜２０ｉを満たし、または拡張する。カテーテル２６は、次いで数ミリメートル引き出され、追加の量の流体が、膜２０ｉに含まれた領域に導入される。膜２０ｉは、さらなる凝塊を包み込む。このプロセスは、すべての凝塊１０が血管壁面１２ａから分離されるまで繰り返される。

図１６Ｄ
この図は、凝塊１０の横へのマイクロカテーテル２６の最初の挿入、および環状シール膜２０ｉの最初の展開を示す断面図である。

図１６Ｅ
この図は、図１６Ｄと比較してさらなる展開の間に凝塊１０を包み込んでいる膜２０ｉの断面図である。さらなる流体が導入されると、膜２０ｉは膨張され、凝塊１０の周囲に連続して拡張する。膜２０ｉの形状は、膜２０ｉが完全に凝塊１０を包囲し、これを包み込むような大きさに作ることができる。これは、凝塊１０を血管壁面１２ａから円周方向に分離する。また、凝塊１０が膜２０ｉによって完全に包囲されることになる。これは、凝塊１０が、「繭」のような膜の囲い（membrane enclosure）の内側で除去されることを可能にし、凝塊１０は除去のために一体となって維持されるので、凝塊１０の断片化を防ぐ。点線は、凝塊１０を完全に包み込むことができる膜２０ｉの変形態を示す。

この膜２０ｉは、マイクロカテーテル２６に取り付けられて示されている。膜２０ｉを取り付けるために、ガイドワイヤ型構造または他の型の細長い血管内要素が、代わりに使用されて、同様の装置を製造することができる。図１６Ａおよび図１６Ｃの矢印は、凝塊１０が血管壁面１２ａから部分的または完全に解放されると、凝塊１０を除去するために吸引カテーテル１４から吸引が行われていることを示す。この場合も、吸引カテーテル１４の遠位端に近接した漏斗状のシール１６は、吸引カテーテル１４と送達のために一体化され、または場合によっては付けられてもよく、または別個の構成要素として送達されてもよく、その場合吸引カテーテル１４自体は、従来の型であってもよい。

図１６Ｆ
これは、膜シール２０ｉの全体形状を示す。遠位端５２は、先細になっている。遠位端５２は、よりとがった先端、丸みを帯びた先端、または弾丸型形状など任意の有用な形状を備えることができる。近位部分５４では、膜２０ｉは、むしろ円筒形状である。近位に、膜２０ｉは、より多くの凝塊１０を包み込むためにより幅の広い円筒を有すると有効である場合がある。

図１７Ａおよび図１７Ｂ
これらの図は、前の構成と同様の装置を示す。ここでは、膜２０ｊが、凝塊１０を包み込むが、膜２０ｊは、その端部が閉じている。凝塊１０を包み込む膜２０ｊは、マイクロカテーテル２６、ガイドワイヤ３８、または他の形態の細長い血管内要素に結合されている、または場合によっては保持されている。この点について、すべての実施形態に関して、細長い血管内要素の形態は、多くの変形態を呈する場合がある。膜２０ｊを拡張するために、カテーテルまたはガイドワイヤを通って流体が導入できるように、ガイドワイヤまたはカテーテルには、膜２０ｊの内部の空間と連通する開口３５がある。

図１７Ｂでは、膜２０ｊは拡張されて、膜２０ｊが凝塊１０を包み込み、凝塊１０を包囲している。凝塊１０は、破線で膜２０ｊの内側に示されている。膜２０ｊの端部は、開いて示されている。凝塊１０のいずれかの部分が逃げるのを防ぐために、膨張した膜２０ｊを凝塊１０の一方または両方の端部で閉じることも可能である。

図１７Ｃ
この図は、凝塊１０を包み込んでいる膜シール２０ｊの横断面図を示す。

図１７Ｄ
図１７Ｃのこの変形態では、膜２０ｊは、膜２０ｊが拡張するとき、膜２０ｊを平らな形状で維持する「溶着部（weld）」または付着部（attachment）５６を有する。これは、膜２０ｊが円周方向に凝塊１０を確実に包み込むのに役立つ。これらの付着部５６は、点付着部、または線、または円、またはこの結果を達成するための任意の有効な形状とすることができる。図は、「溶着点」５６を破線で示す。

図１８Ａ
これは、患者の内部に挿入されることを可能にする形態のマイクロカテーテル２６またはガイドワイヤ６０の上面図を示す。膨張可能な膜２０ｋは、患者の血管（図示せず）の内部に入ると膜２０ｋが拡張されるのを可能にする、内腔との接合部を有する。

図１８Ｂ
この図は、膜２０ｋが拡張されたことを示す。膜２０ｋは、導入された流体をとどめておくことができる閉じた空間を形成する。膜２０ｋは、流体で満たすためにマイクロカテーテルの内腔と連通する。図は、拡張からより球形まで膜２０ｋを維持する様々な形状の溶着点６２を示す。一般に、この膜２０ｋは、血管壁面１２ａ（本明細書の他の図を参照）から凝塊１０を分離するために使用することができる平面で拡張する。

溶着形状は、膨張した膜２０ｋの形状を維持する助けとなるように変化することができる。膜２０ｋが血管１２の内壁面１２ａに従って全体的に膨張し、内側の凝塊１０をつかむように、膜２０ｋが膨張して円筒形状になるのが有効である場合もある。これは、膜２０ｋの一方の側を他方の側よりも短くすることによって、または膨張した構造を円筒形もしくは他の管形状に導くように溶着部を調整することによって、達成することができる。凝塊１０が膜２０ｋの内部に含まれると、膜２０ｋは、血栓が遠位に移動し、脳の下流に脳卒中もしくは障害を引き起こすのを防止する助けとなる。この点について、膜２０ｋは、半径方向に拡張可能なシールとして働く。

図１８Ｃ
この図は、拡張した膜２０ｋの断面図を示す。溶着点６２は、膜２０ｋの拡張した形状、すなわち凝塊１０を包囲するための全体的に円筒形状を制御するのに役立つ。

図１９Ａ
この図はやはり、折り畳まれた状態の、患者に挿入するのに理想的な凝塊摘出装置または膜２０ｌを示す。ガイドワイヤまたはマイクロカテーテル６０などの細長い血管内要素が、膜２０ｌを流体で満たすためのチャネルを提供する。細長い血管内要素、たとえば、ガイドワイヤ６０は、最初は閉じているまたは折り畳まれている膜２０ｌを膨らませるために、膜２０ｌ内の１つまたは複数の内部空所または空間と連通する。

図１９Ｂ
前の図１８Ａおよび図１８Ｂは、凝塊１０を包み込むように設計された膜２０ｋを示す。挿入のためにこの広がりのある膜２０ｋを折り畳むのは、折り畳む膜２０ｋの量が多いので、困難である場合がある。図１９Ｂは、ガイドワイヤまたはマイクロカテーテル６０の中央内腔から膨張した、流体連結された一連の輪要素（link element）６４によって分離された数多くの封止された切り抜き（cut out）がある膜２０ｌを示す。膨張可能な輪要素６４は、凝塊１０を包み込む管または円筒を形成するように３次元に成形されてもよい。ここでは五角形および六角形の形状を示しているが、このタイプの格子構造のどんな形状も使用されてよい。開放格子の利点は、材料が削減されて、送達のためにひだを寄せること（crimping）を可能にすることである。

装置のこの同じ形状は、流体膨張を必要とすることなく構成され得ることに留意されたい。格子は、ニチノールまたは他の超弾性材料など、折り畳める材料から構成することができる。格子は、送達のためにカテーテルの内部でひだを寄せることができ、カテーテルから解放されると、この形状に自己拡張してもよい。

図１９Ｃ
この図は、膨らんで、凝塊１０を包み込んだ、血管１２の内部の装置を示す。装置は、結合されたガイドワイヤおよびマイクロカテーテル２６に装着されている。カテーテル２６の遠位先端２６ａでのガイドワイヤ３８への取付けは、先端で導入された流体が漏れるのを防ぐシールを作り出す。

マイクロカテーテル２６は中空であり、凝塊１０を包み込む膜２０ｌを流体が満たすことを可能にする。膜２０ｌは、一般的に本明細書で説明したように流体が膜２０ｌを満たす、すなわち拡張するのを可能にするような方法でマイクロカテーテル２６の内腔に流体結合される。

凝塊１０を包み込む膜２０ｌは、近位端または遠位端のいずれかまたは両方で囲いを形成することができる。これはさらに、凝塊１０の小片を逃げないように維持するのに役立つ。

図はまた、包囲膨張膜構造（enclosed inflated membrane structure）の内部の凝塊１０を除去するためにマイクロカテーテル２６が引き出されることを示す矢印を示す。

漏斗状の近位シール１６または口が付いた吸引カテーテル１４がある。組立品２０ｌ、２６、３８は、必要な場合、吸引カテーテル１４を通して引っ張ることができる。矢印は、格子構造の内部の凝塊１０を除去するためにマイクロカテーテル２６が移動する方向を示す。代替的に、すべての他の実施形態と同様に、凝塊１０は、吸引カテーテル１４の遠位先端または端部に付き、次いで吸引カテーテル１４は、付着した凝塊１０とともに引き出されてもよい。

図２０Ａ
この図は、血管１２から凝塊１０を除去する別の方法を示す。漏斗口１６が付いた吸引カテーテル１４が、凝塊１０の近位に示され、本明細書で説明した方法のいずれかのように構成されている。凝塊１０は、血管１２に詰まっている。マイクロカテーテル先端２６ａが、凝塊１０を越えて遠位に進められている。このマイクロカテーテル２６は、ガイドワイヤ先端３６を有する。マイクロカテーテル２６は、凝塊摘出または除去装置７０を流体で満たすために中空の内腔を有する。装置のコアまたはスパイン（spine）は、完全にガイドワイヤから、またはガイドワイヤの先端がないマイクロカテーテルから構成され得ることに留意されたい。膨張可能な構造が示され、環状の膨張可能な膜２０ｍを備える場合がある。膜２０ｍは、凝塊１０を捕らえるおよび／または囲むことができる。

図２０Ｂ
この図は、環状の膨張可能な膜２０ｍが拡張されたことを示す。拡張すると、膜２０ｍは、凝塊１０を包み込み、凝塊１０を包含する「フィンガー」７２を形成する。フィンガー７２は、凝塊１０に向かって拡張し、図示のように包み込んで凝塊１０を包含する。代替的に（図示せず）、フィンガー７２は、膨張されると凝塊１０を包み込むように挿入され、マイクロカテーテルのスパインまたはコアの長さに沿って完全に拡張され得る。近位または遠位膜部分７４、７６は、つながっている（すなわち、接合された近位および遠位フィンガーセグメント）ことがある。膨張すると、フィンガー７２は、封止のために凝塊１０を完全に覆って、捕まえる。図は、凝塊１０が引き出されていることを示す矢印を示す。

図２１Ａ
この図は、前の図に示した膨張可能なフィンガー構造についての変形態を示す。凝塊１０が血管１２の内部にあり、漏斗状のシール１６および吸引カテーテル１４が、前に説明したように凝塊１０の近位にある。ガイドワイヤ先端３６が付いた、中空の充填可能なマイクロカテーテル２６から構成されたコアまたはスパインが示されている。ポリマーガス充填可能な管から構成される、または、ワイヤもしくは縫合材料のようなポリマー（ポリプロピレンなど）からも構成される可能性が最も高い、細いロッド８０が、膨張可能な球根状端部８２、８４間に延びている。ロッド８０はそれらの端部で、膨張可能な球根状端部８２、８４と係合するまたはこれらに付着する。ロッド８０を広げるのを助けるために、ロッド８０は、膨張可能な球根状端部８２、８４の遠位端を包んでいてもよい。ロッド８０は、カテーテル２６によって提供されるスパインに折り畳まれる。

図２１Ｂ
膨張可能な端部８２、８４は拡張される。ロッド８０は、血管１２の内側周囲を一掃し、血管壁面１２ａから凝塊１０をこすり取る。膨張可能な端部８２、８４もまた、ロッド８０が凝塊１０を包み込むのを助けるために血管壁を拡張し得る。ロッド８０は、凝塊１０を囲み、摘出のために内側に凝塊１０を捕まえて示されている。ロッド８０は、膨張可能な球根状端部８２、８４の膨張によって所定位置に移動されている。膨張は、ロッド８０を凝塊１０の周りに運ぶ。凝塊１０は、吸引カテーテル１４の遠位端で摘出される、または遠位端にくっ付けられることがある。

図２１Ｃ
この断面図は、マイクロカテーテル２６が取り付けられた膨張可能な球根状端部８２の１つを示す。ロッド８０は、凝塊１０を囲むために半径方向に拡張された位置で示されている。ロッド８０は、端部８２、８４の上に位置している、または巻かれている場合がある。

図２２Ａおよび図２２Ｂ
膜２０ｏのこの変形態は、マイクロカテーテル２６を包み込んでいない膨張可能な球根状端部８６、８８を示す。膨張可能な球根状端部８６、８８は、凝塊１０を包み込むために、膨張可能である、または単に金属ワイヤもしくはポリマーワイヤで構成されだけであることがあるワイヤまたはロッド９０を移動させる。カテーテル２６と球根状端部８６、８８との間には、それらが流体で満たされ、凝塊１０の近位および遠位の両端部で血管１２を封止するために図示した位置で拡張されることを可能にするために、流体連結がある。

図２３Ａおよび図２３Ｂ
凝塊１０を包み込むロッドは、流体膨張以外の手段で作動することができる。これらの図では、凝塊摘出装置が、ロッド９２を含むものとして示され、ロッド９２が凝塊１０を包み込み、ガイドワイヤ先端３６が付いたマイクロカテーテル２６の内部に保持されている。ロッド９２は、各端部を折り畳めるステント９４、９６に取り付けられている（ロッドの各端部に１つのステントがある）。近位ステント９４および遠位ステント９６は、挿入のためにマイクロカテーテル２６の内部に折り畳まれる。マイクロカテーテル２６は、ステント９４、９６が自己拡張することを可能にして引き出すことができる。この点について、本明細書で説明するステントまたはステント様の構造のいずれも、自己拡張型であってよい。ステント９４、９６およびそれらのロッド９２への付着部は拡張し、凝塊１０の周りにロッド９２を巻き付ける。ステント９４、９６は、カテーテルから解放されるとき、所望の形状に自動的に拡張する、ニチノールのような形状記憶材料、または任意の他の超弾性材料から作ることができる。

これは、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離し、次いでロッド９２は、凝塊１０を内側に捕らえる。開いたステント９４、９６もまた、凝塊摘出に役立つことができる。開いたステント９４、９６は、凝塊１０を容易に除去するためにステントが後方に引っ張られることを可能にする、先細になった端部を備えることができる。ステント９４、９６は、異なった形をしていることがある。ロッド９２をステントの周りで移動させるいかなるステント変形態も良好である。ステントが展開されると、マイクロカテーテル２６を除去することができる。次いで、凝塊１０を除去するためにステント／ロッド装置を引っ張ることができる。捕らえられた凝塊１０を引き出すためのプルワイヤは、図には示されていない。理想的には、近位ステント９４の近位端は、その端部にワイヤ（図示せず）が取り付けられ、このワイヤは、吸引カテーテル１４を通って進み、インターベンション術者が、ワイヤを引き寄せて、凝塊１０を回収することができるようにする。

図２３Ｃおよび図２３Ｄ
凝塊１０の両端部のステント９４、９６が血管１２の内側の内腔に従って、血管１２の湾曲した壁に沿って拡張することは有益である。これらのステント９４、９６がロッド９２を保持しているので、これは、凝塊１０が血管壁面１２ａからロッド９２によって分離されること、およびロッド９２が凝塊１０を捕らえることを確実にする。これらの断面図は、ステント９４が凝塊１０の周囲を囲むようにロッド９２を保持するために、円周方向パターンで開くことを示す。

図２４Ａおよび図２４Ｂ
凝塊１０を包み込むロッド（ワイヤ、ポリマーなど）を使用すると、除去のために血管１２の壁面１２ａから凝塊１０を分離し、これを捕らえるのに役立つ。前のシリーズ２３の図は、ロッド９２が凝塊１０を包み込むようにロッド９２を保持する一対の拡張可能なステント９４、９６を示す。図２４Ａおよび図２４Ｂは、ステントまたは流体膨張の代替形態を示す。このシステムは、それぞれ近位位置および遠位位置にあって、ロッドまたはワイヤ１０４によって分離された２つのループ１００、１０２を使用する。システムがマイクロカテーテル２６または他の細長い血管内要素の内部から解放されると、ループ１００、１０２は、自己作動することができる。ループ１００、１０２は、代わりに、ブルワイヤ（図示せず）によって作動されて、ループ１００、１０２が作動位置に移動することがある。ループ１００、１０２は、ステンレス鋼などのワイヤから、またはニチノールもしくは他の超弾性材料などの形状記憶材料から形成されることがある。

図２４Ｂでは、マクロカテーテル２６は、所定の位置に静止している。システムが、マイクロカテーテル２６によって保持されているのではなく、マイクロカテーテル２６の内部から送達された場合、マイクロカテーテル２６は除去されてもよい。ループ１００、１０２は、ステント９４、９６と同じまたは同様の機能を行う。ループ１００、１０２は、凝塊１０を分離し、摘出するために、凝塊１０の周りにロッド１０４を誘導する。破片または凝塊材料が凝塊１０から下流に進まないことを確実にするために遠位ループ１０２に取り付けられる袋のような構成要素など、オプションの遠位膜またはシール２０もまた示されている。

図２５Ａおよび図２５Ｂ
これらの図は、吸引カテーテル１４のための代替的な漏斗状の遠位端構成１６を示す。ステント作動の代わりに、反転して所定の位置につき、漏斗口または近位シール１６を開くワイヤループまたはフープ１１０がある。シール１６は、この実施形態では、吸引カテーテル１４とは別個の構成要素であり、吸引カテーテル１４の遠位端で所定の位置に押し進められ、ワイヤループ１１０は、近位膜またはシール１６を吸引カテーテル１４の遠位端部分に固定するように作動される。シールのこの推移が、これらの図に示されている。漏斗状のシール１６は、次いで、本明細書で説明する機能を行う。

図２６Ａ
この図は、血管１２に捕らえられた凝塊１０を示す。従来の円筒形吸引カテーテル１４が、凝塊１０の近位に進められている。標準的なカテーテルに吸引が行われる場合、血管１２の閉鎖がないので、一部の吸引は失われることになる。
１）すべての吸引が行われるように、血管１２を封止すること、
２）凝塊１０により多くの吸引力を加えるために、カテーテルの先端の表面積を増やすこと
が極めて有効である。
一般的な吸引カテーテルは、極薄でありながらも、つぶれることなく吸引に耐えることができるように、非常に慎重に設計される。また、これらのカテーテルは、小さい血管を通して、手術者から長距離で操作しやすいものでなければならない。インターベンション術者が、これらのカテーテルを非常に器用に操作するようになり、漏斗状の遠位端１６が付いた吸引カテーテル１４のカスタム製造が、吸引カテーテル１４の送達性（deliverability）を阻害する場合がある。したがって、漏斗状の半径方向に拡張可能なシール先端１６を既存のカテーテルに追加することが、より良い代替案である場合がある。

この図は、ニチノールなどの形状記憶材料、または他の好適な材料から形成され、半径方向に拡張可能なシール１６または漏斗口と、円筒形本体とを備えた、折り畳まれたチューブ１１２を示す。図は、漏斗状部分または口１６の上に膜またはカバー材料を示す。このカバーリング材料はオプションであるが、シールを改良することができる。ゴアテックス（Ｇｏｒｔｅｘ）（登録商標）／ｅＰＴＦＥの薄い層がよい選択である可能性があるが、生物材料（心膜）または他のポリマーなど、他の材料が使用されることがある。ステント構造１１２が挿入され、除去されるのを可能にするために、ステント構造１１２に取り付けられたプッシュワイヤ１１４がある。ステント構造またはチューブ１１２は、カテーテル１１６（点線）の内部に示されている。直接、吸引カテーテル１４の内部からなど、カテーテルなしでこの装置を挿入することが可能である場合がある。

図２６Ｂ
漏斗先端１６は、吸引カテーテル１４の端部から押し出されている。より詳細には、漏斗先端１６はマイクロカテーテル２６から伸びている。この漏斗先端１６を直接吸引カテーテル１４から送達することが可能である場合がある。漏斗状のシール１６は、形状記憶材料の使用によって可能にされる、事前成形された形状による自己拡張の様式で、図示した形状を形成するまたはとる。膜は、形状記憶材料ステントの上に示されているが、膜はステントの内部にあることがあり、または膜はステントのワイヤの間にあることがある。

図２６Ｃ
漏斗ステント様のシール１６は、完全に展開されている。矢印は、吸引カテーテル１４によって行われている吸引を示す。漏斗口１６は、血管１２の内壁面１２ａに係合して半径方向に拡張することによってシールを形成している。漏斗状のシール１６は、それによって、吸引表面積を増やして、凝塊１０への引張力をより大きくすることができる。漏斗状のシール１６はまた、このステップの間に血管壁をわずかに伸ばして、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離するのを助ける場合がある。漏斗状のシール１６は、吸引カテーテル１４の内部に引き取られることがある。または漏斗先端１６は、吸引カテーテル１４の内部の所定の位置に残され、カテーテルシステム全体が一緒に引き出されることがある。

漏斗状のシール１６の遠位端は、平らに、たとえば、カテーテル１４の長手方向軸に直角に、示されている。シール１６の遠位端は、代わりに、平らであるが、垂直方向に対して角度をなしている、および／または任意の他の形状もしくは遠位端構成を含んでいるなど、任意の他の所望の形状を含むことができる。たとえば、１つまたは複数のＵ字形のへこみなど、遠位端に１つまたは複数のへこみがあってもよい。そのような形状は、遠位端が凝塊１０と血管壁面１２ａとの間でより良く巻き付く、または場合によっては係合するのを可能にし得る。遠位方向に開いている、１つまたは複数のＵ字形または他の好適な形状のへこみまたはくぼみは、漏斗状のシール１６の少なくとも一部が、壁面１２ａから凝塊１０を分離するのを可能にすることがあり、凝塊１０の別の部分はシール１６の内部に位置する。

図２７Ａおよび図２７Ｂ
これらの図は、凝塊１０を血管壁面１２ａから分離するために、凝塊１０と血管壁面１２ａとの間で正圧を使用すること（たとえば、流体の注射）を示す。この正圧は、マイクロカテーテル２６を通して導かれる。次いで、正圧カテーテル２６は、図２７Ｂに示すように、凝塊１０を越えて延ばされてもよく、遠位の漏斗状または管状シール２０が展開される。凝塊１０の近位に施されるさらなる正圧および／または吸引が、凝塊１０を近位に移動させ、捕捉および摘出される。血管壁面１２ａからの凝塊の分離および／または摘出を助けるために、１つまたは複数の（流体的とは対照的に）物理的に動作するツールが、使用されてもよい。１つの例は、正圧管またはカテーテル２６の遠位端部分（すなわち、凝塊１０の遠位）を、凝塊１０の横で回転し、近位に移動するとき、血管壁面１２ａから凝塊１０を分離する助けとなるＳ字形または他の非線形形状に形成することである。血管壁面１２ａから凝塊１０を分離するように、凝塊１０の周りでカテーテル２６を回転させるために、ワイヤ１１８または同様の要素が使用されてもよい。

図２８Ａから図２８Ｅ
これらの図は、凝血塊１０を除去するための例示的な方法を示す。図２８Ａに示すように、吸引カテーテル１４が、図示のように凝血塊１０の部位まで患者の静脈系に通される。吸引カテーテル１４は、図示のようにそれの遠位端に半径方向に拡張可能なシール１６を、シール１６をそれに付けること、もしくはそれと一体に形成することなどによって含み、またはシール１６は、カテーテル１４を通して別個に進められ、前に説明した方法または別の好適な方法などで、所定の位置に固定される。図２８Ｂに示すように、遠位シール２０が凝塊１０の遠位側に進められ、図示のように、流体で加圧され、シール２０は、半径方向に拡張し、血管１２の内壁面１２ａを封止するために自動調整する。正の流体圧力は、凝塊１０を押すために近位方向にマイクロカテーテル２６によって導かれ、また、血管壁を伸ばして凝塊１０から離すために血管１２を半径方向に拡張する、または広げる。図２８Ｂ、図２８Ｃ、および図２８Ｄを参照する。たとえば、凝塊１０は、長さ７ｍｍ、幅２．５ｍｍである場合があり、幅２．５ｍｍの血管に詰まる場合がある。血管１２は、幅３．０〜３．５ｍｍに伸びるはずであり、円周方向の大部分で血管内壁面１２ａから凝塊１０を分離することができる。図２８Ｅに示すように、凝塊１０は、必要または希望に応じて、正の流体圧力と組み合わせて、吸引を用いて近位に除去されてもよい。すべての実施形態と同様に、流体吸引および圧力は、事例の必要に応じて、一定である、変動（循環もしくは拍動）する、または両方である場合がある。

図２９Ａ、図２９Ｂ、および図２９Ｃ
これらの図は、血管内壁面１２ａから凝塊１０を分離するのを助けるために機械的凝塊遊離装置１２０がさらに使用されることを除いて、図２８Ａ〜図２８Ｅに示したものと同様の、凝血塊１０を除去するための例示的な方法を示す。図２９Ａに示すように、吸引カテーテル１４が、図示のように凝血塊１０の部位まで患者の静脈系に通される。吸引カテーテル１４は、図２８Ａに関して上記で説明した方法のうちの１つで、または任意の他の好適な方法で構成されてもよい。図２９Ａ〜図２９Ｃに示すように、遠位シール２０が、凝塊１０の遠位側に進められ、図示のように流体で加圧され、遠位シール２０は、半径方向に拡張し、血管１２の内壁面１２ａを封止するために自動調整する。正の流体圧力は、次いで凝塊１０の近位に導かれ、また、図２８シリーズに関して上記で一般的に説明したように、血管壁を伸ばして凝塊１０から離すために血管１２を半径方向に拡張し、または広げる。凝塊１０を内壁面１２ａから分離するのをさらに支援するために、ワイヤ１２０などの、円形または部分的円形先端要素（partially circular tipped element）が、好ましくは図示のように吸引および／または正の流体圧力が加えられ続けながら、図２９Ａおよび図２９Ｂに示すように凝塊１０の周辺に沿って前後に進められる。湾曲したワイヤまたは要素１２０は、ワイヤまたは要素１２０が内壁面１２ａをわずかに圧迫し、血管１２を傷つけないことを確保するために、血管１２の内部の曲率半径よりも大きい曲率半径を有してもよい。図２９Ｃに示すように、凝塊１０は、必要または希望に応じて、正の流体圧力と組み合わせて、吸引を用いて近位に除去されてもよい。

図３０Ａ、図３０Ｂ、および図３０Ｃ
図のこのシリーズは、図２８および図２９のシリーズと同様であり、したがって、例示と一致する、着手され得る共通のステップに関して繰り返しの説明は不要である。図３０Ａ〜図３０Ｃにおける違いは、ガイド１２２が吸引カテーテル１４上に設けられていることである。このガイド１２２は、代わりに、この方法で使用される任意の他の構成要素上に設けられてもよく、吸引カテーテル１４上のガイド１２２の配置は、したがって一例にすぎない。ガイド１２２は、カテーテル１４の遠位端に、より詳細には半径方向に拡張される要素またはシール１６に設けられたチャネルを含む。このガイド１２２は、要素１８の遠位端を凝血塊１０の周辺に向かって横方向に導くようにして、細長い血管内要素を受け入れる。ガイドワイヤ１８の遠位端は、理想的には一般に凝塊１０の周辺と血管１２の内壁面１２ａとの間を進み、半径方向に拡張可能なシール１６が展開の準備ができている状態で、凝塊１０の遠位側から出る。半径方向に拡張可能なシール１６は、次いで、例として前に説明した方法のうちの１つで展開される。細長い血管内要素またはガイドワイヤ１８は、次いで、前に説明した方法および目的で、正圧にされた流体を注射するために使用されてもよく、またはこの要素は代わりに、除去の方法の間に凝塊１０から解放された血栓を捕捉するための構成要素として使用されてもよい。

本明細書での説明は、気体および／または液体などの他の流体によって生成される圧力を利用する凝塊除去装置を示し、説明する。気体は、空気または任意の他の有効な気体であることがある。ヘリウムは、その低密度のために、および注入のためのチャネルが小さくて長い、小さいカテーテルで注入するのが容易であるので、医療適用例において使用される。大動脈内バルーンポンプは、その低粘度のために患者の内部でバルーンの内外に非常に高速に輸送することができるこの気体を使用する。ＣＯ_２およびヘリウムなどの気体の混合は、組織による吸収を最大にし（ＣＯ_２）、注射可能性（injectability）を高めるのに役立つ可能性がある。

本明細書で図示および説明した膜シールに圧力をかけるために、生理食塩水または染料などの流体が、凝塊１０の遠位に注射されることもある。

装置を作動する１つの代替的な方法では、正の流体圧力が、凝塊１０を越えて遠位でのみ加えられてもよい。正の流体圧力は、凝塊１０を越えて遠位で拍動もしくは揺動されてもよく、または圧力は、全体的に一定であってもよく、または医師によって望まれる通り、拍動／揺動する流体圧力と一定の圧力の組合せが使用されてもよい。

凝塊１０は、血管１２の内膜（内）壁面１２ａに付着してしまう場合がある。血管１２を伸ばすおよび／または場合によっては凝塊１０を解放するのを助けるために、凝塊１０の近位に正の流体圧力を加えることができる。凝塊１０の近位および遠位の組み合わされた正圧は、凝塊１０を血管壁面１２ａから解放するのを潜在的に助けて、摘出に役立つことができる。動脈の内部にある凝塊１０は、短時間で血管壁面１２ａに完全に付着してしまう。摘出のために凝塊１０をゆるめるために、凝塊１０の遠位および近位で圧力を揺動／拍動／循環させることが有効であることがある。または、凝塊１０の近位で行われる吸引と、凝塊を解放および除去するための遠位での循環／拍動する正の流体圧力が交互に行われることがある。吸引はまた、凝塊１０を除去するために凝塊１０の近位で使用されることがある。吸引は、本開示に従って使用される特徴の組合せに応じて、揺動／拍動／循環される、または一定であることがある。

近位および遠位の圧力操作の組合せ（正および負、ならびに圧力の揺動）が、凝塊除去を確かに改善し得る。圧力は、一定である、または凝塊１０を遊離させる助けとなるように、凝塊１０の各側で揺動されることがある。

凝塊１０の近位の圧力および凝塊１０を越えた遠位の正圧を制御するために、制御ユニット２２をシステムに追加することもできる。この制御ユニット２２は、理想的な圧力および圧力変動を供給するために使用できる、ポンプと真空室とで構成されてもよい。

凝塊１０の周りで気体または他の流体が積極的に注入されることもまた、有効である場合がある。凝塊１０を越えて遠位に進められる圧力膨張カテーテルにある穴は、凝塊１０に衝撃を与えるために凝塊１０に隣接するまたは凝塊１０の近位の穴を含む場合もある。これは、凝塊１０を血管壁面１２ａから分離するのを助け、凝塊除去を助ける場合がある。凝塊を外科的に除去するとき、外科医は、血管壁から凝塊を分離するためにへら状のツールを持っている。凝塊１０の周りの気体注入または他の流体注入は、血管損傷の同様のリスクなしの同様の効果で有利である場合がある。

理想的な凝塊除去条件を維持するために、制御装置２２に圧力センサーを追加することが有効である場合がある。これらのセンサーは、制御ユニットの内部にある、または凝塊吸引カテーテル１４および凝塊１０を越えて遠位に配置されるカテーテルに取り付けられるもしくは含まれることがある。患者の内部の圧力を監視するのを助けるために、有益な場所でカテーテルに小さいマイクロトランスデューサが追加されることがある。高い圧力が、血管の破裂をもたらす場合がある。低すぎる圧力は、凝塊１０を除去するのに適切な力を与えない場合がある。一定の圧力レベルは、凝塊１０が吸引カテーテル１４を塞いだこと、または凝塊１０が除去中に吸引カテーテル１４を通って近位に移動していることを示す場合がある。

前に説明したように、ＣＯ_２は、放射線医学において優れた造影剤である。ＣＯ_２が注入されるとき、ＣＯ_２は、ポジ画像である（一般的にヨウ素を含む）染料とは反対にネガ画像を提供する。染料は凝塊１０で止まるので、凝塊１０の長さは多くの場合不明である。凝塊１０を越えて遠位にカテーテルを進め、凝塊１０を越えてＣＯ_２を注入することによって、凝塊１０の遠位側を画像化することができる。凝塊１０の一方の側（近位）に染料を、凝塊１０の他方の側（遠位）にＣＯ_２を用いて画像化するこの組合せは、凝塊１０の長さに関する有益な情報を提供し得る。これは、凝塊１０の除去を最適化するようにカテーテルおよび装置を配置するのを助けることができる。

以下の表は、本明細書で図示および／または説明したいくつかの特徴を含んでいる。発明のシステム、装置、および方法の組合せは、表に記載されている特徴の少なくとも１つを使用することによって、および／または表からの２つ以上の特徴を組み合わせることによって、組み立てられてもよい。「ＲＥＳ」は、本明細書で図示および説明した多種多様な近位および遠位膜またはシールなど、「半径方向に拡張可能なシール」を指すことに留意する。「ＥＩＥ」は、吸引カテーテル１４、ガイドワイヤ１８、マイクロカテーテル２６、または本明細書で企図される他のＥＩＥなど、「細長い血管内要素」を指す。

本開示のいくつかの実施形態による特徴の非限定的な表を、以下に提供する。特徴のいくつかは、吸引および／または正圧の送達および制御など、非構造的項目に関する。これらの特徴について、大部分の実施形態に関して本明細書全体を通して説明している。たとえば、いくつかの実施形態は、凝塊１０の近位側に吸引圧力のみを含む。１つのオプションとして、図１Ｃの構造は、ガイドワイヤ１８を通して供給される正圧なしに使用されるが、カテーテル１４を通した吸引を依然として使用する場合がある。この場合、遠位シール２０は、血栓がさらに下流の脳の中に進む前に血栓を捕らえるための血栓捕捉要素として使用される。列１からの１つまたは複数の圧力オプションの他の組合せが、事例に応じて有益な効果に利用される場合がある。同じく本明細書全体を通して説明したように、使用者は、凝塊１０の近位に正圧を送達するために様々な流体オプションから選んでもよい。いくつかのオプションは、列２に記載されており、使用者によって所望の効果に単独でまたは組み合わせて使用されてもよい。遠位のＲＥＳオプションが、列３に記載されており、たとえば、本明細書全体を通して様々な形態のシールまたは膜として図示および説明される。１つまたは複数の遠位シールは、この場合も、表に記載されている他の特徴と組み合わされも、組み合わされなくてもよい。近位のＲＥＳオプションが、列４に記載されており、たとえば、本明細書全体を通して様々な形態のシール１６として図示および説明される。これらの近位シール構成１６の１つまたは複数は、この場合も、表に記載されている他の特徴と組み合わされても、組み合わされなくてもよい。列５は、凝塊遊離および除去を支援するように特別に構成された装置または構成要素のオプションを記載している。たとえば、遠位膜２０のいくつかの構成を図示および説明している図１２Ｂ、図１２Ｃ、図１２Ｄ、および図シリーズ１６から２４に関して、いくつかの特定の例を図示および説明している。列６は、ガイドワイヤ１８またはマイクロカテーテル２６などのＥＩＥを、凝塊１０の周辺付近の位置に誘導し、ＥＩＥが血管壁面１２ａに隣接した凝塊１０を過ぎて導かれ得るようにするための様々なオプションを記載している。図７Ａから図７Ｆ、図８Ａから図８Ｃ、および図３０Ａから図３０Ｃに関して、特定の例を図示および説明している。列７は、単独でまたは互いと組み合わせて、また表に記載された他の特徴／オプションの１つまたは複数とともに使用される場合がある様々な制御オプションを記載している。本発明の概念によれば、以下の所与の列（１〜７）の特徴は、単独でもしくは組み合わせて利用されてもよく、または１つの特徴もしくは２つ以上の列からの複数の特徴が、凝塊１０を遊離および除去するために組み合わせて利用されてもよい。

本発明を、その１つまたは複数の実施形態の説明によって示し、実施形態をかなり詳細に説明したが、それらは添付の特許請求の範囲をそのような詳細に限定する、または何らかの方法で制限することを意図されていない。さらなる利点および変更形態が、当業者には容易に思いつかれるであろう。そのより広い態様において本発明は、したがって、具体的な詳細、代表的製品および方法、ならびに図示および説明した例示的な例に限定されない。したがって、一般的な発明の概念の範囲から逸脱することなく、そのような詳細から発展が行われてもよい。たとえば、本明細書で説明する個々の特徴または態様のいずれも、所望の結果および付随する利点に応じて、単独でまたは任意の組合せで一緒に利用されてもよい。

１０ 凝血塊、凝塊
１１ 近位部分
１２ 血管
１２ａ 内壁面
１２ｂ 側部血管分枝
１３ 遠位部分
１４ 吸引カテーテル
１５ 遠位端
１６ 口またはシール、近位膜、近位シール、漏斗状の遠位端
１７ メッシュ
１８ ガイドワイヤ
１８ａ 遠位端部分、遠位先端
１９ ＣＯ_２、流体
２０ 遠位シールまたは膜、シール、遠位ガイドワイヤ膜
２２ 圧力源、制御装置
２３ 打ち抜き穴
２４ ステント型回収機器
２５ テザー
２６ マイクロカテーテル
２７ 近位端、開放端部、開放近位端
２８ リング状支持要素、リング状構造、リング状ワイヤ
３０ ガイド
３２ チャネル
３４ 膨張可能な部分
３５ 穴、開口
３６ ガイドワイヤ先端
３８ ガイドワイヤ
４０ 空間
４４ フィン、ブレード、突出部
５０ 非線形部分
５２ 遠位端
５４ 近位部分
５６ 溶着部、付着部
６０ ガイドワイヤ、マイクロカテーテル
６２ 溶着点
６４ 輪要素
７０ 除去装置
７２ フィンガー
７４ 近位膜部分
７６ 遠位膜部分
８０ ロッド
８２，８４，８６，８８ 球根状端部
９０ ロッド
９２ ロッド
９４ ステント
９６ ステント
１００，１０２ ループ
１０４ ワイヤ
１１０ ループ、フープ
１１２ ステント構造、チューブ
１１４ プッシュワイヤ
１１６ カテーテル
１２０ ワイヤ
１２２ ガイド
２０１ 凝塊摘出装置または膜

Claims (129)

1. 患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムであって、
   遠位端部分を有するカテーテルと、
   前記凝血塊の近位側に前記カテーテルの前記遠位端部分を通して経脈管的に吸引流体圧力を加えるように動作する流体圧力送達装置と、
   前記血管内の前記凝血塊を捕捉するための凝血塊回収要素と、
   前記凝血塊の遊離および除去を支援するために、異なる圧力レベル間で前記血管内の吸引流体圧力を繰り返して循環させるために、前記流体圧力送達装置および／または前記カテーテルと動作可能に結合された制御装置と
   を備える、システム。
2. 前記流体圧力送達装置が、拍動ポンプをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
3. 前記凝血塊回収要素が、半径方向に拡張可能な構造をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
4. 前記制御装置が、前記患者の正常な血圧範囲を下回る圧力範囲で、前記吸引流体圧力を繰り返して循環させる、請求項１に記載のシステム。
5. 前記凝血塊の前記近位側に展開可能な、半径方向に拡張可能なシールであって、前記半径方向に拡張可能なシールが、近位端部分と、開放遠位端部分とを含み、前記遠位端部分が、前記凝血塊の前記近位側に吸引力を加えることを可能にするために前記血管の内壁面に対して流体圧力シールを与えるようにサイズを調整され、構成される、半径方向に拡張可能なシール
   をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
6. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記凝血塊の部位へのデリバリーカテーテルを通した送達を可能にするために、および前記デリバリーカテーテルの中に前記半径方向に拡張可能なシールを引っ込めることを可能にするために、半径方向に引っ込むようにさらに構成される、請求項５に記載のシステム。
7. デリバリーカテーテルをさらに備え、前記半径方向に拡張可能なシールが、前記デリバリーカテーテルに分離可能に結合される、請求項５に記載のシステム。
8. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記デリバリーカテーテルの遠位端部分まで押し進められ、前記デリバリーカテーテルの前記遠位端部分の所定の位置に固定されるように構成される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記半径方向に拡張可能なシールが、送達のためにカテーテルに恒久的に固定される、請求項５に記載のシステム。
10. 前記半径方向に拡張可能なシールに取り付けられた補強構造
    をさらに備える、請求項５に記載のシステム。
11. 前記補強構造が、半径方向に拡張可能なステント構造をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記半径方向に拡張可能なシールが、デリバリーカテーテルから外に導かれるとき、前記半径方向に拡張可能なシールが、半径方向に自己拡張する、請求項５に記載のシステム。
13. 前記半径方向に拡張可能なシールが、自己拡張ステント構造をさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記凝血塊の近位に正の流体圧力を送達し、それによって前記凝血塊の除去を支援するための正圧管
    をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
15. 前記カテーテルの前記遠位端部分から展開可能な、半径方向に拡張可能なシールであって、近位端部分と、遠位端部分とを含み、使用中に半径方向に拡張し、前記血管の内壁面と係合するように構成され、前記シールは、その近位端部分が開いている、半径方向に拡張可能なシールと、
    前記半径方向に拡張可能なシールによって含まれる前記血管の領域に経脈管的に正の流体圧力を加えるように動作する流体圧力送達装置と、
    前記凝血塊の遊離および除去を支援するために、前記凝血塊の遠位で異なる圧力レベル間で前記血管内の前記正の流体圧力を繰り返して循環させるために、前記流体圧力送達装置と動作可能に結合された制御装置と
    をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
16. 患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムであって、
    遠位端部分を有するカテーテルと、
    前記カテーテルの前記遠位端部分から展開可能な、半径方向に拡張可能なシールであって、使用中に半径方向に拡張し、前記血管の内壁面と係合するように構成される、半径方向に拡張可能なシールと、
    前記半径方向に拡張可能なシールと前記凝血塊との間の前記血管の領域に前記カテーテルを通して経脈管的に流体圧力を加えるための流体圧力送達装置と、
    前記血管内の前記凝血塊を捕捉するための凝血塊回収要素と
    を備える、システム。
17. 前記凝血塊の遊離および除去を支援するために異なる圧力レベル間で前記血管内の流体圧力を繰り返して循環させるために、前記流体圧力送達装置および／または前記カテーテルと動作可能に結合された制御装置
    をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記半径方向に拡張可能なシールが、その遠位端部分で開いており、前記流体圧力送達装置が、吸引流体圧力を加え、制御装置が、引く力を使用して前記凝血塊の遊離および除去を支援するために前記凝血塊の近位の前記血管の場所で異なる圧力レベル間で前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるように動作する、請求項１６に記載のシステム。
19. 前記制御装置が、前記患者の正常な血圧範囲を下回る圧力範囲で、前記吸引流体圧力を繰り返して循環させる、請求項１８に記載のシステム。
20. 前記流体圧力送達装置が、拍動ポンプをさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
21. 前記血管内の前記凝血塊を捕捉するように動作する、半径方向に拡張可能かつ折り畳み可能な凝血塊回収要素をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
22. 前記半径方向に拡張可能なシールが、その遠位端部分で開いており、前記遠位端部分が、前記凝血塊に吸引力を加えることを可能にするために前記血管の前記内壁面に対して流体圧力シールを与えるようにサイズを調整され、構成される、請求項１６に記載のシステム。
23. 前記半径方向に拡張可能なシールは、前記血管の１つまたは複数の側部血管分枝への開口部を覆うために細長い形状である、請求項１６に記載のシステム。
24. 細長い血管内要素の前記遠位端部分に配置されたガイドであって、第２の細長い血管内要素を前記凝血塊の周辺に向かって横方向に導くために少なくとも１つのガイド部分を含む、ガイド
    をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
25. 前記ガイドを保持する膨張可能なバルーン要素
    をさらに備える、請求項２４に記載のシステム。
26. 細長い血管内要素が、前記凝血塊の近位または遠位のいずれかの前記血管内の流体圧力変化を伝えるための少なくとも１つの流路をさらに含む、請求項１６に記載のシステム。
27. 前記細長い血管内要素が、
    前記凝血塊の近位および／または遠位の前記血管内の流体圧力変化を伝えるための前記少なくとも１つの流路と連通する、前記遠位端部分の複数の打ち抜き穴
    をさらに備える、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記打ち抜き穴が、前記打ち抜き穴を通して正の流体圧力を導くと前記半径方向に拡張可能なシールを拡張するために、前記半径方向に拡張可能なシールの領域内に含まれる、請求項２７に記載のシステム。
29. 前記半径方向に拡張可能なシールが、膜をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
30. 前記半径方向に拡張可能なシールが、メッシュまたはステント構造をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
31. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記凝血塊の部位へのデリバリーカテーテルを通した送達を可能にするために、および前記デリバリーカテーテルの中に前記半径方向に拡張可能なシールを引っ込めることを可能にするために、半径方向に引っ込むようにさらに構成される、請求項１６に記載のシステム。
32. 前記半径方向に拡張可能なシールが、別個の、長さ方向に延びる部分に形成される、請求項１６に記載のシステム。
33. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記半径方向に拡張可能なシールの展開および半径方向の拡張中に、細長い血管内要素の長手方向軸に沿って延びる方向に広がるように構成される、請求項１６に記載のシステム。
34. 前記半径方向に拡張可能なシールが、細長い血管内要素から分離可能である、請求項１６に記載のシステム。
35. 前記半径方向に拡張可能なシールが、細長い血管内要素の前記遠位端部分まで押し進められ、前記遠位端部分の所定の位置に固定されるように構成される、請求項３４に記載のシステム。
36. 前記半径方向に拡張可能なシールが、送達のために前記細長い血管内要素に固定される、請求項１６に記載のシステム。
37. 前記半径方向に拡張可能なシールに取り付けられた補強構造
    をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
38. 前記補強構造が、半径方向に拡張可能なステント構造をさらに備える、請求項３７に記載のシステム。
39. 前記凝血塊の近位に正の流体圧力を送達し、それによって前記凝血塊の除去を支援するための正圧管
    をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
40. 前記半径方向に拡張可能なシールが、デリバリーカテーテルから外に導かれるとき、前記半径方向に拡張可能なシールが、半径方向に自己拡張する、請求項１６に記載のシステム。
41. 前記半径方向に拡張可能なシールが、自己拡張ステント構造をさらに備える、請求項４０に記載のシステム。
42. 前記内壁面から前記凝血塊を遊離させるために、前記凝血塊と前記血管の前記内壁面との間に延びるように構成された細長い凝血塊遊離要素
    をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
43. 前記細長い凝血塊遊離要素を一般的に前記凝血塊と前記内壁との間に横方向に導くように構成されたガイド
    をさらに備える、請求項４２に記載のシステム。
44. 患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムであって、
    遠位端部分を有するカテーテルと、
    前記カテーテルの前記遠位端部分から展開可能な、半径方向に拡張可能なシールであって、近位端部分と、遠位端部分とを含み、使用中に半径方向に拡張し、前記血管の内壁面と係合するように構成され、前記シールは、その近位端部分が開いている、半径方向に拡張可能なシールと、
    前記半径方向に拡張可能なシールと前記凝血塊との間の前記血管の領域に経脈管的に正の流体圧力を加えるように動作する流体圧力送達装置と、
    前記凝血塊の遊離および除去を支援するために、前記凝血塊の遠位で異なる圧力レベル間で前記血管内の前記正の流体圧力を繰り返して循環させるために、前記流体圧力送達装置と動作可能に結合された制御装置と
    を備える、システム。
45. 前記流体圧力送達装置が、拍動ポンプをさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
46. 前記制御装置が、前記患者の前記正常な血圧範囲を上回る圧力範囲で、前記正の流体圧力を繰り返して循環させる、請求項４４に記載のシステム。
47. 前記半径方向に拡張可能なシールは、前記血管の１つまたは複数の側部血管分枝への開口部を覆うために細長い形状である、請求項４４に記載のシステム。
48. 細長い血管内要素の前記遠位端部分に配置されたガイドであって、第２の細長い血管内要素を前記凝血塊の周辺に向かって横方向に導くために少なくとも１つのガイド部分を含む、ガイド
    をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
49. 前記ガイドを保持する膨張可能なバルーン要素
    をさらに備える、請求項４８に記載のシステム。
50. 細長い血管内要素が、前記凝血塊の近位または遠位のいずれかの前記血管内の流体圧力変化を伝えるための少なくとも１つの流路をさらに含む、請求項４４に記載のシステム。
51. 前記細長い血管内要素が、
    前記凝血塊の近位および／または遠位の前記血管内の流体圧力変化を伝えるための前記少なくとも１つの流路と連通する、前記遠位端部分の複数の打ち抜き穴
    をさらに備える、請求項５０に記載のシステム。
52. 前記打ち抜き穴が、前記打ち抜き穴を通して正の流体圧力を導くと前記半径方向に拡張可能なシールを拡張するために、前記半径方向に拡張可能なシールの領域内に含まれる、請求項５１に記載のシステム。
53. 前記血管内の前記凝血塊を捕捉するように動作する、半径方向に拡張可能かつ折り畳み可能な凝血塊回収要素
    をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
54. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記凝血塊の部位へのデリバリーカテーテルを通した送達を可能にするために、および前記デリバリーカテーテルの中に前記半径方向に拡張可能なシールを引っ込めることを可能にするために、半径方向に引っ込むようにさらに構成される、請求項４４に記載のシステム。
55. 前記半径方向に拡張可能なシールが、別個の、長さ方向に延びる部分に形成される、請求項４４に記載のシステム。
56. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記半径方向に拡張可能なシールの展開および半径方向の拡張中に、細長い血管内要素の長手方向軸に沿って延びる方向に広がるように構成される、請求項４４に記載のシステム。
57. 前記半径方向に拡張可能なシールが、細長い血管内要素から分離可能である、請求項４４に記載のシステム。
58. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記細長い血管内要素の前記遠位端部分まで押し進められ、前記遠位端部分の所定の位置に固定されるように構成される、請求項５７に記載のシステム。
59. 前記半径方向に拡張可能なシールが、送達のために細長い血管内要素に固定される、請求項４４に記載のシステム。
60. 前記半径方向に拡張可能なシールに取り付けられた補強構造
    をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
61. 前記補強構造が、半径方向に拡張可能なステント構造をさらに備える、請求項６０に記載のシステム。
62. 前記凝血塊の近位に正の流体圧力を送達し、それによって前記凝血塊の除去を支援するための正圧管
    をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
63. 前記半径方向に拡張可能なシールが、デリバリーカテーテルから外に導かれるとき、前記半径方向に拡張可能なシールが、半径方向に自己拡張する、請求項４４に記載のシステム。
64. 前記半径方向に拡張可能なシールが、自己拡張ステント構造をさらに備える、請求項６３に記載のシステム。
65. 前記内壁面から前記凝血塊を遊離させるために、前記凝血塊と前記血管の前記内壁面との間に延びるように構成された細長い凝血塊遊離要素
    をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
66. 前記細長い凝血塊遊離要素を一般的に前記凝血塊と前記内壁との間に横方向に導くように構成されたガイド
    をさらに備える、請求項６５に記載のシステム。
67. 患者の血管から凝血塊を除去するためのシステムであって、
    遠位端部分を有するカテーテルと、
    前記凝血塊の近位の前記血管内の場所に前記カテーテルの前記遠位端部分を通して経脈管的に流体吸引圧力を加えるための流体圧力送達装置と、
    前記血管内の前記凝血塊を捕捉するための凝血塊回収要素と、
    前記カテーテルの前記遠位端部分の近位に展開可能な、半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素であって、近位端部分と、遠位端部分とを含み、使用中に半径方向に拡張し、前記血管の内壁面と係合するように構成され、前記血栓捕捉要素は、その近位端部分が開いており、前記近位端部分が、血栓を捕捉するために前記凝血塊の遠位側で半径方向に拡張し、前記血栓が前記血管を通って遠位方向に移動するのを防ぐことができるようになっている、半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素と
    を備える、システム。
68. 血管から凝血塊を除去するための血管内装置であって、
    前記血管に導入されるようにサイズを調整され、構成された細長い血管内要素であって、遠位端部分を含む、細長い血管内要素と、
    前記細長い血管内要素の前記遠位端部分に保持された半径方向に拡張可能なシールであって、近位端部分と、遠位端部分とを含み、前記シールの少なくとも前記近位端部分または前記遠位端部分が、前記血管の内壁面に対して流体圧力シールを形成するように、使用中に半径方向に拡張するように構成される、半径方向に拡張可能なシールと
    を備える、装置。
69. 前記半径方向に拡張可能なシールが、その遠位端部分で開いており、前記遠位端部分が、前記凝血塊に吸引力を加えることを可能にするために前記血管の前記内壁面に対して流体圧力シールを与えるようにサイズを調整され、構成される、請求項６８に記載の装置。
70. 前記半径方向に拡張可能なシールは、その近位端部分が開いており、前記近位端部分が、前記凝血塊に正の流体圧力を加えることを可能にするために前記血管の前記内壁面に対して流体圧力シールを与えるようにサイズを調整され、構成される、請求項６８に記載の装置。
71. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記血管の１つまたは複数の側部血管分枝への開口部を覆うために細長い形状である、請求項７０に記載の装置。
72. 前記細長い血管内要素の前記遠位端部分に配置されたガイドであって、第２の細長い血管内要素を前記凝血塊の周辺に向かって横方向に導くために少なくとも１つのガイド部分を含む、ガイド
    をさらに備える、請求項７０に記載の装置。
73. 前記ガイドを保持する膨張可能なバルーン要素
    をさらに備える、請求項７２に記載の装置。
74. 前記細長い血管内要素が、前記凝血塊の近位または遠位のいずれかの前記血管内の流体圧力変化を伝えるための少なくとも１つの流路をさらに含む、請求項６８に記載の装置。
75. 前記細長い血管内要素が、
    前記凝血塊の近位および／または遠位の前記血管内の流体圧力変化を伝えるための前記少なくとも１つの流路と連通する、前記遠位端部分の複数の打ち抜き穴
    をさらに備える、請求項７４に記載の装置。
76. 前記打ち抜き穴が、前記打ち抜き穴を通して正の流体圧力を導くと前記半径方向に拡張可能なシールを拡張するために、前記半径方向に拡張可能なシールの領域内に含まれる、請求項７５に記載の装置。
77. 前記血管内の近位方向において前記凝血塊に係合し、前記凝血塊を回収するための、半径方向に拡張可能な凝血塊回収要素
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
78. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記凝血塊の部位へのデリバリーカテーテルを通した送達を可能にするために、および前記デリバリーカテーテルの中に前記半径方向に拡張可能なシールを引っ込めることを可能にするために、半径方向に引っ込むようにさらに構成される、請求項６８に記載の装置。
79. 前記半径方向に拡張可能なシールを前記細長い血管内要素に結合する少なくとも１つのテザー
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
80. 前記半径方向に拡張可能なシールの前記近位端部分が、前記半径方向に拡張可能なシールを拡張すると、前記細長い血管内要素の長手方向軸に対して略鋭角に配向される、請求項７９に記載の装置。
81. 前記半径方向に拡張可能なシールが、別個の、長さ方向に延びる部分に形成される、請求項６８に記載の装置。
82. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記半径方向に拡張可能なシールの展開および半径方向の拡張中に、前記細長い血管内要素の長手方向軸に沿って延びる方向に広がるように構成される、請求項６８に記載の装置。
83. 前記細長い血管内要素が、マイクロカテーテルをさらに備え、前記装置が、
    前記マイクロカテーテルを前記凝血塊の近位の位置に誘導するように構成されたガイドワイヤ
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
84. 前記細長い血管内要素が、ガイドワイヤをさらに備える、請求項６８に記載の装置。
85. 前記細長い血管内要素が、マイクロカテーテルをさらに備える、請求項６８に記載の装置。
86. 前記凝血塊に係合し、前記凝血塊の除去を支援するために、前記細長い血管内要素によって保持される複数の拡張可能な突出部
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
87. 前記細長い血管内要素が、一般的に前記凝血塊と前記血管の前記内壁面との間で係合するために非線形部分をさらに含む、請求項６８に記載の装置。
88. 前記非線形部分が、全体的に正弦曲線またはらせん部分をさらに備える、請求項８７に記載の装置。
89. 前記半径方向に拡張可能なシールが、一般的に前記凝血塊と前記血管の前記内壁面との間で前記凝血塊を少なくとも部分的に囲むために、前記細長い血管内要素上の場所から反対の方向に拡張する、請求項６８に記載の装置。
90. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記細長い血管内要素から分離可能である、請求項６８に記載の装置。
91. 前記半径方向に拡張可能なシールが、前記細長い血管内要素の前記遠位端部分まで押し進められ、前記遠位端部分の所定の位置に固定されるように構成される、請求項９０に記載の装置。
92. 前記半径方向に拡張可能なシールが、送達のために前記細長い血管内要素に固定される、請求項６８に記載の装置。
93. 前記半径方向に拡張可能なシールに取り付けられた補強構造
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
94. 前記補強構造が、半径方向に拡張可能なステント構造をさらに備える、請求項９３に記載の装置。
95. 前記凝血塊の近位に正の流体圧力を送達し、それによって前記凝血塊の除去を支援するための正圧管
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
96. 前記半径方向に拡張可能なシールが、デリバリーカテーテルから外に導かれるとき、前記半径方向に拡張可能なシールが、半径方向に自己拡張する、請求項６８に記載の装置。
97. 前記内壁面から前記凝血塊を遊離させるために、前記凝血塊と前記血管の前記内壁面との間に延びるように構成された細長い凝血塊遊離要素
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
98. 前記細長い凝血塊遊離要素を一般的に前記凝血塊と前記内壁面との間に横方向に導くように構成されたガイド
    をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
99. 患者の血管から凝血塊を除去する方法であって、
    前記凝血塊の近位側で前記血管内に吸引流体圧力を加えるステップと、
    引く力を使用して前記凝血塊の遊離および除去を支援するために、前記凝血塊の近位で異なる圧力レベル間で前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップと、
    前記血管の内壁面から前記凝血塊を遊離させるステップと、
    カテーテルを用いて前記血管から前記凝血塊を除去するステップと
    を含む、方法。
100. １Ｈｚを超える周波数で前記吸引流体圧力を循環させる、請求項９９に記載の方法。
101. 前記血管の前記内壁面から前記凝血塊を遊離させるのを支援するツールを使用するステップ
     をさらに含む、請求項９９に記載の方法。
102. 前記血管から前記凝血塊を除去するために回収ツールを使用するステップ
     をさらに含む、請求項９９に記載の方法。
103. 前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップが、
     前記患者の正常な血圧範囲を下回る圧力範囲で、前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項９９に記載の方法。
104. 前記凝血塊を除去するステップが、
     前記カテーテルの中に、および前記カテーテルを通して前記凝血塊を導くステップ
     をさらに含む、請求項９９に記載の方法。
105. 前記凝血塊を除去するステップが、
     前記カテーテルの遠位端部分に前記凝血塊をとどめておくステップと、
     前記血管から前記カテーテルを引き出すステップと
     をさらに含む、請求項９９に記載の方法。
106. 患者の血管から凝血塊を除去する方法であって、
     前記凝血塊の近位の前記血管の内壁面と係合して、半径方向に拡張可能なシールを展開するステップと、
     少なくとも前記内壁面から前記凝血塊を離すのを支援するために、前記半径方向に拡張可能なシールと前記凝血塊との間の前記血管の領域に流体圧力を加えるステップと、
     カテーテルを用いて前記血管から前記凝血塊を除去するステップと
     を含む、方法。
107. 前記半径方向に拡張可能なシールを展開するステップと、流体圧力を加えるステップとが、それぞれ、
     前記凝血塊の近位側で前記拡張されたシールを係合させるステップと、
     吸引流体圧力を加えるステップと
     をさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
108. 吸引流体圧力を加えるステップが、
     一定の流体圧力を加えるステップ
     をさらに含む、請求項１０７に記載の方法。
109. 前記吸引流体圧力を加えるステップが、
     前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１０７に記載の方法。
110. 前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップが、
     前記患者の正常な血圧を下回る範囲で、前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
111. 前記半径方向に拡張可能なシールを展開するステップと、流体圧力を加えるステップとが、それぞれ、
     前記凝血塊の遠位側で前記拡張されたシールを係合させるステップと、
     正の流体圧力を加えるステップと
     をさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
112. 前記正の流体圧力を加えるステップが、
     一定の流体圧力を加えるステップ
     をさらに含む、請求項１１１に記載の方法。
113. 前記正の流体圧力を加えるステップが、
     前記正の流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１１１に記載の方法。
114. 前記正の流体圧力を繰り返して循環させるステップが、
     前記患者の前記正常な血圧を上回る範囲で、前記正の流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１１３に記載の方法。
115. 前記血管の前記内壁面から前記凝血塊を遊離させるのを支援するツールを使用するステップ
     をさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
116. 前記血管から前記凝血塊を除去するために回収ツールを使用するステップ
     をさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
117. 前記凝血塊を除去するステップが、
     前記カテーテルの中に、および前記カテーテルを通して前記凝血塊を導くステップ
     をさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
118. 前記凝血塊を除去するステップが、
     前記カテーテルの遠位端部分に前記凝血塊をとどめておくステップと、
     前記血管から前記カテーテルを引き出すステップと
     をさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
119. 患者の血管から凝血塊を除去する方法であって、
     前記凝血塊の遠位の前記血管の内壁面と係合して、半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素を展開するステップと、
     少なくとも前記内壁面から前記凝血塊を離すのを支援するために、前記凝血塊の近位の前記血管の領域に、吸入流体圧力を加えるステップと、
     カテーテルを用いて前記血管から前記凝血塊を除去するステップと、
     前記半径方向に拡張可能な血栓捕捉要素に血栓を捕捉するステップと
     を含む、方法。
120. 吸引流体圧力を加えるステップが、
     一定のレベルで吸引流体圧力を加えるステップ
     をさらに含む、請求項１１９に記載の方法。
121. 吸引流体圧力を加えるステップが、
     前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１１９に記載の方法。
122. 前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップが、
     前記患者の正常な血圧を下回る範囲で、前記吸引流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１２１に記載の方法。
123. 前記半径方向に拡張可能なシールと前記凝血塊との間の前記血管の領域に正の流体圧力を加えるステップ
     をさらに含む、請求項１１９に記載の方法。
124. 前記正の流体圧力を加えるステップが、
     前記正の流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１２３に記載の方法。
125. 前記正の流体圧力を繰り返して循環させるステップが、
     前記患者の前記正常な血圧を上回る範囲で、前記正の流体圧力を繰り返して循環させるステップ
     をさらに含む、請求項１２４に記載の方法。
126. 前記血管の前記内壁面から前記凝血塊を遊離させるのを支援するツールを使用するステップ
     をさらに含む、請求項１１９に記載の方法。
127. 前記血管から前記凝血塊を除去するために回収ツールを使用するステップ
     をさらに含む、請求項１１９に記載の方法。
128. 前記凝血塊を除去するステップが、
     前記カテーテルの中に、および前記カテーテルを通して前記凝血塊を導くステップ
     をさらに含む、請求項１１９に記載の方法。
129. 前記凝血塊を除去するステップが、
     前記カテーテルの前記遠位端部分に前記凝血塊をとどめておくステップと、
     前記血管から前記カテーテルを引き出すステップと
     をさらに含む、請求項１１９に記載の方法。

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