ES2834480T3 - Dispositivo de ablación de venas - Google Patents

Abstract

Un catéter endovascular para la ablación de venas que comprende: una varilla alargada (102, 302) que tiene una parte de extremo proximal y una parte de extremo distal, estando la varilla alargada dimensionada para su inserción en una vena; al menos un elemento de irritación (104) acoplado a la parte de extremo distal de la varilla alargada (102, 302), cuando el al menos un elemento de irritación (104, 304) está en un estado de irritación expandido, está dimensionado y conformado para entrar en contacto con un segmento de pared interior de la vena para irritar el segmento de vena para provocar un espasmo del segmento de vena, estando el al menos un elemento de irritación adaptado para cambiar iterativamente entre el estado de irritación expandido y un estado no expandido; caracterizado por que: al menos un elemento de soporte (106, 306) está acoplado a la parte de extremo distal de la varilla alargada (102, 302), constituyendo el elemento de soporte al menos uno de (i) un elemento elástico dispuesto para aplicar una fuerza mecánica al elemento de irritación desde la parte de extremo distal de la varilla alargada; (ii) un material con memoria de forma dispuesto rígidamente entrelazado con el elemento de irritación (104, 304); en el que el elemento de soporte (106, 306) está adaptado para aplicar iterativamente una fuerza mecánica desde la parte de extremo distal, constituyendo dicha fuerza mecánica una fuerza de expansión mecánica adicional sobre cualquier fuerza de expansión inherente del elemento de irritación y, por lo tanto, devolviendo el elemento de irritación al estado de irritación expandido, en respuesta a la retroalimentación dinámica de las paredes venosas presionando contra el elemento de irritación y forzando el elemento de irritación al estado de no irritación, mientras que dicho al menos un elemento de irritación (104, 304) se mueve a lo largo de la vena.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de ablación de venas

Solicitudes relacionadas

La presente solicitud está relacionada con las solicitudes de patente presentadas, tramitadas y cedidas junto con la presente tituladas "DEVICE FOR SYNCHRONIZED INJECTION AND ASPIRATION" (número de expediente del mandatario 59921) y "FOAM FORMATION DEVICE" (número de expediente del mandatario 59919), ambas del mismo inventor, Zeev Brandeis. La solicitud n.° 59921 se refiere a dispositivos y métodos para la inyección y la aspiración sincronizadas. La solicitud n.° 59919 se refiere a dispositivos y métodos para la formación de espuma.

Campo y antecedentes de la presente invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para la ablación de venas por irritación. En el documento US2002/0010487A1 se desvela un catéter endovascular de la técnica anterior.

Algunos pacientes que padecen trastornos de las venas, por ejemplo, varices, se tratan con el objetivo de cerrar el vaso al flujo sanguíneo. Hay una diversidad de métodos y/o dispositivos diferentes disponibles, como dispositivos no invasivos, técnicas quirúrgicas, inyecciones de fármacos y/o dispositivos mínimamente invasivos. Los dispositivos no invasivos, como las medias de compresión, tienen, en general, una eficacia limitada, especialmente para los casos más graves. Las técnicas quirúrgicas pueden producir mejores resultados, pero con riesgo de complicaciones quirúrgicas. Los dispositivos basados en catéter que emiten energía (por ejemplo, calor, radiofrecuencia, láser) corren el riesgo de dañar los nervios cercanos y pueden no ser muy eficaces debido a la recanalización. La inyección de un esclerosante líquido directamente en la vena es una técnica bastante eficaz, pero puede estar limitada a venas cortas y/o venas con diámetros pequeños.

La publicación de solicitud de patente internacional n.° WO 2009/109967 de Brandeis, el mismo inventor de la presente solicitud, desvela "Un método para colapsar una vena objetivo en un paciente. El método comprende proporcionar un elemento de irritación intravascular que tiene una pluralidad de objetos de irritación mecánicos, insertar el elemento de irritación intravascular en un lumen venoso de una vena objetivo e irritar la vena objetivo moviendo la pluralidad de objetos de irritación mecánicos en contacto con la superficie interior de la misma, provocando de este modo un colapso de dicha vena objetivo".

En resumen, Brandeis parece enseñar a irritar mecánicamente la pared del vaso para provocar el colapso del vaso. También puede liberarse un agente esclerosante para tratar el vaso. La irritación mecánica, opcionalmente junto con tratamiento químico, puede ser más segura que otras técnicas, como la ablación y la cirugía energéticas, y puede ser más eficaz que, por ejemplo, la escleroterapia en solitario. La irritación mecánica con inyección química puede usarse en vasos con diámetros mayores.

La técnica anterior adicional incluye la publicación de solicitud de patente internacional n.° WO 2004/112569.

Sumario de la presente invención

Un aspecto de algunas realizaciones de la presente invención se refiere a un dispositivo para irritar mecánicamente la pared interior de un vaso sanguíneo para la ablación de una vena, comprendiendo el dispositivo un elemento para aguantar abierto el vaso sanguíneo contra el espasmo del vaso durante el tratamiento.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un catéter endovascular para la ablación de venas de acuerdo con la reivindicación 1.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de irritación y el elemento de soporte se combinan en una malla flexible entrelazada a partir de un primer alambre fabricado de un material con memoria de forma dispuesto rígidamente y un segundo alambre flexible dispuesto para entrar en contacto con e irritar la pared interior del segmento de vena.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de irritación es una malla tubular, y el elemento de soporte es un elemento elástico empujado para devolver el elemento de irritación al estado de irritación expandido. De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de irritación es una malla tubular y el elemento de soporte es un globo, estando la malla tubular dispuesta alrededor de la superficie exterior del globo de manera que la expansión del globo expande la malla tubular.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de irritación es una primera malla tubular, y el elemento de soporte es una segunda malla tubular que tiene estados expandibles y plegables, estando la primera malla tubular dispuesta alrededor de la segunda malla tubular de manera que la expansión de la segunda malla tubular expande la primera malla tubular.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el catéter comprende además un canal de inserción de fluido que tiene una o más primeras aberturas en la parte de extremo distal, estando las primeras aberturas dispuestas para liberar una sustancia médica muy cerca del segmento de vena.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el catéter comprende además un canal de eliminación de fluido que tiene una o más segundas aberturas en la parte de extremo distal, estando las segundas aberturas dispuestas para eliminar el fluido y los residuos del segmento de vena.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el catéter comprende además un controlador dispuesto para controlar simultáneamente la liberación de la sustancia médica y la eliminación del fluido y los residuos de manera que la sustancia médica se retenga sustancialmente dentro del segmento de vena.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, uno o ambos del elemento de irritación y el elemento de soporte se recubren con un agente esclerosante de manera que el agente esclerosante se administre a la pared interior durante la irritación.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el catéter comprende además un cojinete que acopla el elemento de irritación a la parte de extremo distal para proporcionar un movimiento de autorrotación del elemento de irritación a lo largo de un eje longitudinal del catéter cuando el elemento de irritación se arrastra dentro de la vena. Opcionalmente, el elemento de irritación comprende una pluralidad de pistas paralelas elevadas dispuestas en un patrón helicoidal sobre una superficie del mismo.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de soporte comprende una primera parte y una segunda parte dispuestas de manera adyacente a lo largo del eje longitudinal del catéter, de manera que la compresión de la primera parte por el espasmo se transfiere a la expansión de la segunda parte. Opcionalmente, las partes primera y segunda son parte de una única estructura de malla tubular que tiene una zona estrechada que separa las partes primera y segunda.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de soporte es un globo que comprende una pluralidad de poros dispuestos para liberar un agente esclerosante en las proximidades de la pared interior.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, uno o ambos del elemento de irritación y el elemento de soporte están impregnados con un agente esclerosante de manera que el agente esclerosante se administre a la pared interior durante el contacto con la pared interior.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de irritación está fabricado de un material elástico con un coeficiente de elasticidad adaptado para arañar la pared interior sin irritar el tejido que rodea la pared interior. De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, el elemento de irritación se expande a un diámetro mayor que el diámetro en reposo de la vena de manera que la pared interior de la vena se daña con la expansión.

Breve descripción de los dibujos

Algunas realizaciones de la presente invención se describen en el presente documento, solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos. A continuación, con referencia específica a los dibujos en detalle, se hace hincapié en que las particularidades mostradas son a modo de ejemplo y tienen el fin de exponer de manera ilustrativa las realizaciones de la presente invención. En este sentido, la descripción, interpretada con los dibujos, hace que sea evidente para los expertos en la materia cómo pueden ponerse en práctica las realizaciones de la presente invención. En los dibujos:

la figura 1 es un diagrama de bloques de un catéter para tratar venas, de acuerdo con una realización a modo de ejemplo de la presente invención;

la figura 2 es un método para tratar venas, por ejemplo, usando el catéter como se representa en la figura 1; la figura 3 es una ilustración esquemática de un catéter de tratamiento de venas, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 4 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 5 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 6 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 7 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 8 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 9 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 10 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 11 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 12 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 13 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 14 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

las figuras 15A-B son representaciones esquemáticas de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 16 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

la figura 17 es una representación esquemática de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención;

las figuras 18A-B son representaciones esquemáticas de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención; y

las figuras 19A-B son representaciones esquemáticas de otro catéter de tratamiento de venas más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención.

Descripción de las realizaciones específicas de la presente invención

Tal como se usa en el presente documento, el término "proximal" significa más cerca del operario del catéter. Tal como se usa en el presente documento, el término "distal" significa más lejos del operario del catéter.

Tal como se usa en el presente documento, la expresión "pared interior" significa la capa de tejido interior de la pared venosa, la capa íntima o de células endoteliales.

Un aspecto de algunas realizaciones de la presente invención se refiere a catéteres endovasculares donde un catéter comprende un elemento de irritación en un extremo distal del mismo para irritar una pared interior de un segmento de vena, y un elemento de soporte en una parte de extremo distal del mismo para aplicar una fuerza mecánica desde la parte de extremo distal para devolver iterativamente el elemento de irritación al estado de irritación expandido en respuesta a la retroalimentación dinámica de las paredes venosas que presionan contra el elemento de irritación para forzar el elemento de irritación al estado de no irritación. Opcionalmente, la fuerza aplicada por el elemento de soporte devuelve el elemento de irritación al estado de irritación durante un espasmo del segmento de vena. Como alternativa o además, el elemento de soporte devuelve el elemento de irritación al estado de irritación durante una ablación mecánica, por ejemplo, el arañamiento de la pared venosa interior. Como alternativa o además, el elemento de soporte devuelve el elemento de irritación al estado de irritación durante el tratamiento con un agente esclerosante.

Ventajosamente, el elemento de soporte proporciona una fuerza mecánica adicional sobre cualquier fuerza de expansión inherente del elemento de irritación solo para devolver el elemento de irritación al estado de irritación. Ventajosamente, el uso del elemento de soporte puede permitir que el elemento de irritación se diseñe para lograr una irritación deseada sin tener que cambiar la irritación deseada por la fuerza de expansión.

Ventajosamente, el elemento de soporte que devuelve el elemento de irritación al estado de irritación puede permitir que se administren fármacos y/o daño mecánico adicional a la pared interior en comparación con el estado de no irritación en el que el segmento de vena se colapsa y/o se estrecha durante el espasmo.

Opcionalmente, el elemento de irritación dispuesto en la parte de extremo distal de un catéter irrita la pared interior simultáneamente en una pluralidad de zonas. Opcionalmente, la irritación se realiza circunferencialmente alrededor de la pared interior del segmento de vena aguantado abierto.

Opcionalmente, el elemento de soporte (o dos elementos de soporte conectados) convierte las fuerzas compresivas del espasmo de la vena en una primera parte de la parte de extremo distal, en fuerzas de expansión para aguantar abierta una vena en una segunda parte de la parte de extremo distal.

Opcionalmente, el elemento de soporte está dispuesto para devolver el elemento de irritación al estado de irritación de manera que el elemento de irritación contacte con la pared de vaso interior en un patrón deseado. Opcionalmente, el elemento de irritación en el estado de no irritación no entra completamente en contacto con la pared interior para lograr la irritación deseada. El elemento de irritación puede estar parcial o totalmente contraído, y/o el elemento de irritación puede no entrar en contacto con la pared interior en el patrón deseado.

Opcionalmente, el elemento de soporte está dispuesto para devolver el elemento de irritación al estado de irritación de manera que el elemento de irritación aguanta abierta la pared de vaso interior.

Opcionalmente, hay dos tipos de ablación, una primera ablación mecánica y una segunda ablación química. Opcionalmente, la vena se aguanta abierta durante la primera ablación. Opcionalmente, la primera ablación provoca un espasmo. Opcionalmente, el segmento de vena se devuelve al estado de apertura aguantada durante el espasmo por el elemento de soporte que devuelve el elemento de irritación al estado de irritación, con el fin de permitir la segunda ablación. Ventajosamente, devolver el elemento de irritación al estado de irritación y aguantar abierta la vena con la pared interior mecánicamente dañada (por ejemplo, arañada) puede permitir una mejor administración del agente esclerosante a la pared interior dañada, en comparación con permitir que la vena tenga espasmos sin aguantarla abierta. De esta manera, el colapso de la vena puede controlarse hasta que la pared se haya tratado por completo. Puede permitirse que el segmento de vena se colapse después de que se haya completado el tratamiento de la pared del segmento de vena.

Opcionalmente, el elemento de irritación irrita y/o daña la pared interior de manera que el segmento de vena tenga espasmos. Opcionalmente, unos arañazos (por ejemplo, por pequeñas agujas) dañan la pared interior. Como alternativa o además, unos productos químicos (por ejemplo, fármacos esclerosantes) dañan la pared interior. Como alternativa o además, una sobreextensión (por ejemplo, una sobreexpansión de globo) daña la pared interior.

Opcionalmente, se administra un agente esclerosante en las proximidades de la pared interior aguantada. Opcionalmente, el agente esclerosante se administra a la pared interior aguantada durante el espasmo. Opcionalmente, el agente esclerosante se administra directamente a la pared dañada aguantada por contacto del catéter con la pared de vaso.

Opcionalmente, la administración del agente esclerosante se coordina con la eliminación del agente esclerosante en el torrente sanguíneo. Opcionalmente, la administración y la eliminación se sincronizan de manera que el agente esclerosante se retenga dentro del segmento de vena de tratamiento, sin que se liberen cantidades clínicamente dañinas de esclerosante a otros vasos.

Opcionalmente, el catéter comprende un elemento de irritación expandible en una parte de extremo distal del mismo para sobreestirar una pared interior de un segmento de vena más allá del diámetro en reposo de la pared interior, de manera que se dañe la pared interior. Opcionalmente, el sobreestiramiento provoca espasmos en el segmento de vena. Las paredes venosas son más delgadas, menos musculosas y/o más débiles en comparación con las paredes arteriales, de manera que puede requerirse mucha menos fuerza y/o presión para provocar daño.

Opcionalmente, el sobreestiramiento de la vena se realiza sin dañar el tejido fuera de la vena y/o sin dañar las capas más profundas de la pared venosa de manera que la sangre no se filtre fuera de la vena. En algunos casos, se permite algún daño sobre la pared del vaso, por ejemplo, algunos hematomas como resultado del tratamiento.

Un aspecto de algunas realizaciones de la presente invención se refiere a un catéter endovascular, comprendiendo el catéter un elemento de irritación acoplado a la parte de extremo distal del catéter con un cojinete, estando el cojinete dispuesto de manera que el elemento de irritación pueda rotar automáticamente con independencia del resto del catéter. La rotación se acciona por fuerzas aplicadas por la propia vena, a medida que el catéter se desplaza dentro de la vena. Opcionalmente, la rotación tiene un patrón helicoidal con respecto a la pared venosa. Ventajosamente, solo puede hacerse rotar la parte de extremo distal del catéter, sin requerir una varilla longitudinal u otro elemento rígido para administrar el par desde el exterior del cuerpo. Ventajosamente, la rotación se proporciona sin la necesidad de un motor, sin una fuerza de rotación externa y/o sin aplicar una fuerza de accionamiento.

Opcionalmente, el cojinete está dispuesto para hacer rotar el elemento de irritación a lo largo del eje longitudinal del catéter. Cuando está dentro de la vena, el eje longitudinal del catéter es sustancialmente coaxial con el eje longitudinal de la vena.

Opcionalmente, el elemento de irritación está dispuesto de manera que el desplazamiento a lo largo del eje longitudinal de la vena hace rotar automáticamente el elemento de irritación a lo largo del eje longitudinal del catéter. Opcionalmente, el elemento de irritación autorrotatorio araña la pared venosa en un patrón helicoidal alrededor de la circunferencia de la pared. Opcionalmente, el arañamiento se realiza en múltiples puntos para arañar en múltiples patrones de abrasión helicoidal. Opcionalmente, el arañamiento solo puede realizarse en el patrón helicoidal, puesto que la rotación del elemento de irritación solo se produce durante el desplazamiento a lo largo del eje longitudinal. Ventajosamente, el arañamiento se controla por el desplazamiento, permitiendo posiblemente un control más preciso sobre la irritación de la pared interior. Por ejemplo, puesto que la rotación solo se produce durante el desplazamiento, el facultativo puede soltar el catéter sin riesgo de una irritación no deseada y tirar del catéter cuando se desea irritación.

Un aspecto de alguna realización de la presente invención se refiere a un catéter endovascular para la ablación de venas que comprende una varilla alargada que tiene en su extremo distal una forma helicoidal. La hélice tiene un estado de irritación expandido con al menos un doblez para entrar en contacto con e irritar una pared interior de un segmento de la vena, y un estado de no irritación. Una varilla rígida acoplada mecánicamente a la hélice cambia iterativamente la hélice entre el estado de irritación y el estado de no irritación.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la ablación de venas por irritación.

Antes de explicar en detalle al menos una realización de la presente invención, debe entenderse que la presente invención no está necesariamente limitada en su aplicación a los detalles de construcción y la disposición de los componentes expuestos en la siguiente descripción y/o ilustrados en los dibujos y/o los ejemplos. La presente invención es susceptible de otras realizaciones o de ponerse en práctica o realizarse de diversas maneras.

A continuación, con referencia a los dibujos, la figura 1 es un diagrama de bloques de los componentes de un catéter de tratamiento de venas a modo de ejemplo 100, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 100 comprende uno o más elementos de soporte 106 dispuestos para aplicar una fuerza mecánica desde la parte de extremo distal del catéter 100 para devolver iterativamente un elemento de irritación 104 al estado de irritación expandido en respuesta a la retroalimentación dinámica de las paredes venosas presionando contra el elemento de irritación 104 para forzar el elemento de irritación 104 a un estado de no irritación. Opcionalmente, como alternativa o además, el catéter 100 comprende un mecanismo de acoplamiento 108 dispuesto de manera que el elemento de irritación 104 pueda rotar automáticamente con independencia del resto del catéter 104.

En realizaciones a modo de ejemplo, uno o más elementos de irritación 104 dispuestos en la parte de extremo distal del catéter 100 irritan mecánicamente la pared interior del segmento de vena en una cantidad suficiente para provocar un espasmo del segmento de vena. El catéter 100 puede lograr el cierre, obliteración, cicatrización, esclerosis y/u obstrucción clínicamente seleccionados de una vena de manera que el flujo sanguíneo a través de la vena se evite o reduzca de manera clínicamente seleccionada, tratando así al paciente. Opcionalmente, el tratamiento de las venas es permanente.

Opcionalmente, el catéter 100 se introduce en la vena a través de una funda exterior. Opcionalmente, la funda mantiene uno o más componentes del catéter 100 en un estado comprimido.

Opcionalmente, el elemento de irritación 104 araña la pared interior. Opcionalmente, el elemento de irritación 104 es, por ejemplo, una malla tejida. Opcionalmente, el elemento de irritación 104 comprende múltiples elementos de arañamiento más pequeños adaptados para arañar la pared, por ejemplo, pequeñas púas, bordes afilados, pequeñas esferas redondas, u otras formas adecuadas, o como alternativa, no se usan elementos de arañamiento adicionales. Como alternativa o además, el elemento de irritación 104 daña la pared sobreestirando la vena, por ejemplo, un globo o una malla tubular se expanden en la vena hasta un diámetro mayor que el diámetro en reposo de la vena y/o más allá del límite elástico de la vena. Como alternativa o además, el elemento de irritación 104 irrita químicamente la pared interior.

Opcionalmente, el elemento de irritación 104 puede plegarse para su inserción en la vena. Opcionalmente, el elemento de irritación 104 puede expandirse dentro de la vena de manera que el elemento de irritación 104 entre en contacto con la pared interior de la vena.

Opcionalmente, el elemento de irritación 104 está fabricado de un material elástico con un coeficiente de elasticidad adaptado para arañar la pared interior sin irritar el tejido que rodea la pared interior.

Pueden encontrarse algunos ejemplos de posibles elementos de irritación 104 de acuerdo con realizaciones de la presente invención, por ejemplo, en la publicación de solicitud de patente internacional n.° WO 2009/109967, por ejemplo, el elemento 104 es cualquier objeto de irritación mecánico adecuado, tal como cerdas, púas, alambres, tachuelas, anclajes, cuchillas, limas, ganchos, y/o cualquier tipo de arañadores.

El catéter 100 comprende una varilla alargada 102, que tiene partes de extremo distal y proximal. Opcionalmente, la varilla 102 es rígida con el fin de permitir la transmisión de un par y/o fuerza de desplazamiento desde el exterior del cuerpo a un extremo distal del mismo mediante la rotación y/o desplazamiento de la varilla completa 102 cuando se hace rotar y/o se desplaza la parte de extremo proximal. Opcionalmente, la varilla 102 es un tubo hueco.

El catéter 100 está disponible en una diversidad de tamaños adecuados para su inserción en una diversidad de diámetros de venas que requieren tratamiento, por ejemplo, aproximadamente 0,67 mm, aproximadamente 1 mm, aproximadamente 1,33 mm, aproximadamente 1,67 mm, aproximadamente 2 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 5 mm, u otros tamaños menores, intermedios o mayores. Opcionalmente, el elemento de irritación está localizado en la parte de extremo distal de la varilla 102. Uno o más elementos de soporte 106 están acoplados a la parte de extremo distal de la varilla 102. El elemento de soporte 106 está fabricado de un material rígido y/o tiene un diseño rígido para abrir la vena (las paredes venosas pueden colapsarse durante la inserción del catéter).

Opcionalmente, el elemento de soporte 106 está dispuesto para abrir el segmento de vena en la forma transversal de reposo. Como alternativa, las paredes de segmento de vena se estiran más allá del diámetro en reposo para dañar la pared interior. La forma transversal puede estar limitada por las propiedades de la pared venosa en el segmento abierto, por ejemplo, sustancialmente circular, sustancialmente elíptica, u otras formas regulares o irregulares.

Opcionalmente, el elemento de soporte 106 aplica una fuerza mecánica con el fin de devolver la vena al estado abierto contra las fuerzas aplicadas por las paredes venosas colapsadas. Como alternativa o además, el elemento de soporte 106 aplica una fuerza mecánica para devolver la vena al estado abierto contra el espasmo de la vena. El espasmo puede provocarse por el elemento de irritación 104.

Opcionalmente, se logra un equilibrio en la rigidez, elasticidad y/o flexibilidad del elemento de soporte 106 de manera que el elemento 106 abre y/o devuelve el segmento de vena al estado abierto mientras permite el desplazamiento del elemento 106 a lo largo del eje longitudinal de la vena mientras el elemento 106 aplica la fuerza mecánica para devolver el segmento de vena al estado abierto, realizándose el desplazamiento sin daño significativo para la vena y/o los tejidos circundantes (por ejemplo, ruptura de la pared venosa, daño a los nervios, daño a los vasos sanguíneos adyacentes, arañazos profundos de la pared venosa que permiten que la sangre se filtre).

Opcionalmente, el elemento de irritación 104 y el elemento de soporte 106 son dos elementos separados. Algunos ejemplos de disposiciones incluyen: dispuestos uno al lado del otro a lo largo del eje longitudinal de la varilla 102, rodeándose el uno al otro y/o entrelazados. Opcionalmente, el elemento de soporte 106 está dispuesto para no irritar la pared interior del vaso, por ejemplo, localizándose y/o disponiéndose de manera que el elemento 106 no entre en contacto con la pared interior, y/o teniendo una superficie lisa. Como alternativa, el elemento de soporte 106 está dispuesto para irritar la pared interior del vaso, por ejemplo, teniendo elementos de arañamiento dispuestos en la superficie en contacto con la pared interior. Como alternativa o además, el elemento de irritación 104 y el elemento de soporte 106 se combinan en un único elemento.

Opcionalmente, un mecanismo de acoplamiento 108 acopla el elemento de irritación 104 y/o el elemento de soporte 106 a la parte de extremo distal de la varilla 102. Opcionalmente, el mecanismo de acoplamiento 108 es un cojinete. Opcionalmente, el mecanismo de acoplamiento 108 permite que los elementos 104 y/o 106 roten. Opcionalmente, los elementos 104 y/o 106 rotan en la parte de extremo distal sin que roten los componentes del catéter próximos al cojinete. Opcionalmente, los elementos 104 y/o 106 rotan en la parte de extremo distal de la varilla 102 sin requerir la administración del par desde una fuente externa, por ejemplo, sin requerir un alambre para girar, girando el alambre mediante una fuente de alimentación externa al cuerpo.

Opcionalmente, un depósito de fluido 110 está en comunicación de fluidos con la varilla 102. Opcionalmente, la varilla 102 comprende uno o más canales de inserción de fluido para proporcionar una comunicación de fluidos entre el depósito de fluido 110 y la parte de extremo distal de la varilla 102.

Algunos ejemplos de posibles fluidos que pueden inyectarse en la vena para tratar la vena incluyen: un esclerosante líquido, un esclerosante de espuma. Algunos ejemplos de agentes esclerosantes incluyen: tetradecilsulfato de sodio (por ejemplo, aproximadamente 0,1-3 %) y/o polidocanol (por ejemplo, aproximadamente 0,5-3 %).

Opcionalmente, la varilla 102 comprende una o más aberturas de inyección en la parte de extremo distal de la misma, estando las aberturas dispuestas para permitir que el fluido del depósito 110 fluya cerca de la pared interior del segmento de vena.

Opcionalmente, el depósito 110 está localizado fuera del cuerpo. Como alternativa o además, el depósito 110 está localizado en el extremo distal de la varilla 102, por ejemplo, integrado con el elemento de irritación 104.

Opcionalmente, un depósito de desechos 112 está en comunicación de fluidos con la varilla 102. Opcionalmente, la varilla 102 comprende uno o más canales de eliminación de desechos para proporcionar una comunicación de fluidos entre el depósito de desechos 112 y la parte de extremo distal de la varilla 102.

Opcionalmente, la varilla 102 comprende una o más aberturas de eliminación en la parte de extremo distal de la misma, estando las aberturas dispuestas para permitir que los desechos (por ejemplo, sangre, fluido inyectado, coágulos) del segmento de vena tratado fluyan fuera del cuerpo al depósito de desechos 112.

Opcionalmente, un controlador 114 (por ejemplo, un mecanismo mecánico, una circuitería personalizada, un ordenador programado) controla la inserción de fluido desde el depósito 110 y la eliminación de sustancias desde la vena al depósito 112. Opcionalmente, el control se realiza de manera que el fluido inyectado se retenga en el segmento de vena tratado sin cantidades clínicamente dañinas de fluido inyectado que fluyan desde los segmentos de vena a otras partes del cuerpo. Como alternativa o además, el controlador 114 controla el desplazamiento de la varilla 102 dentro de la vena. El control del controlador 114 puede ser manual (por ejemplo, por el cirujano) y/o automático (por ejemplo, por software).

Pueden encontrarse detalles adicionales de un posible dispositivo adecuado para controlar la inyección y/o eliminación de fluido, por ejemplo, en la publicación de solicitud de patente internacional n.° WO2009/104189.

Ahora también se hace referencia a la figura 2, que es un diagrama de flujo de un método de operación del catéter de tratamiento de venas y/o un método de tratamiento de venas usando el catéter de tratamiento de venas. Los catéteres de tratamiento de venas adecuados para realizar el método incluyen, por ejemplo, el catéter 100 de la figura 1, u otros catéteres como se describe en el presente documento. Opcionalmente, el método devuelve el segmento de vena al estado abierto para permitir que la pared interior se dañe mecánica y/o químicamente de manera que se realice una ablación del segmento de vena de una manera clínicamente seleccionada. Ventajosamente, el método puede mantener el segmento de vena en el estado abierto durante un período de tiempo acumulativo más largo y, por lo tanto, la vena puede experimentar más daño, en comparación con, por ejemplo, métodos que no devuelven la vena al estado abierto.

Opcionalmente, en 202, el paciente se selecciona para el tratamiento por el dispositivo y/o método de tratamiento de venas que se describe en el presente documento. Opcionalmente, el paciente se selecciona para el tratamiento de un trastorno de los vasos sanguíneos, por ejemplo, arañas vasculares, una variz, hemorroides y/o varicocele. Opcionalmente, el paciente se selecciona para el tratamiento por un cuidador, por ejemplo, por el facultativo de acuerdo con unas pautas.

Opcionalmente, se selecciona el plan de tratamiento para el paciente. Opcionalmente, el cirujano decide sobre uno o más segmentos de vena objetivo a tratar, por ejemplo, segmentos de: venas perforantes, afluentes, la gran vena safena, la pequeña vena safena u otros vasos.

Opcionalmente, en 204, se accede a la vena (por ejemplo, micropunción) y el catéter se inserta en la vena 2. Opcionalmente, en primer lugar, se inserta una funda hueca para acceder. Como alternativa o además, el dispositivo de tratamiento de venas se inserta junto con la funda hueca, o después de la inserción de la funda hueca.

Opcionalmente, se accede a la vena en el segmento de vena que va a tratarse en último lugar, por ejemplo, en el muslo si se tratan varices. Opcionalmente, el catéter se enrosca en la dirección opuesta al flujo sanguíneo para llegar al primer segmento a tratar (por ejemplo, más cerca del tobillo).

En 206, el segmento de vena se aguanta abierto. El segmento de vena puede encontrarse en estado colapsado durante la inserción del catéter. El estado colapsado puede ser el estado natural del segmento de vena, incluso antes de que se haya realizado ningún tratamiento.

Opcionalmente, el segmento de vena se aguanta abierto por el elemento de soporte que entra en contacto con la pared interior del segmento de vena. Opcionalmente, el elemento de soporte se expande desde el estado contraído al estado expandido, abriendo el cambio de estado el segmento de vena. Como alternativa o además, el elemento de soporte ya está en estado expandido, pero se desplaza (a lo largo del eje longitudinal de la vena) desde un primer segmento de vena abierto a un segundo segmento de vena cerrado. El segundo segmento de vena que se abre como el elemento de soporte se desplaza hacia el segundo segmento de vena.

En 208, se irrita la pared interior de la vena. Opcionalmente, la pared interior se irrita por el elemento de irritación. Opcionalmente, el elemento de irritación se expande desde un estado contraído a un estado de irritación expandido para entrar en contacto con la pared interior. Opcionalmente, el segmento de vena se irrita por el contacto con el elemento de irritación.

Opcionalmente, la irritación es mecánica, por ejemplo, una abrasión, un arañazo, una descamación o un enganchón. Como alternativa o además, la irritación es química, por ejemplo, un agente esclerosante.

Opcionalmente, el segmento de vena se irrita de manera que el segmento de vena tenga espasmos.

En 210, el segmento de vena se devuelve al estado abierto contra el espasmo del segmento de vena. Opcionalmente, el elemento de soporte ha aplicado fuerzas mecánicas para devolver el segmento de vena al estado abierto.

Puede permitirse cierta reducción en el diámetro transversal del estado abierto del segmento de vena bajo las fuerzas del espasmo y/o la tendencia al colapso mientras se mantiene aún el estado abierto y/o el estado de irritación del elemento de irritación, por ejemplo, no más de aproximadamente el 10 %, o aproximadamente el 20 %, o aproximadamente el 30 %, o aproximadamente el 50 %.

Opcionalmente, en 212, el segmento de vena se irrita durante el espasmo.

Opcionalmente, la irritación durante el espasmo se suma a la irritación de antes del espasmo, como en el recuadro 208.

Opcionalmente, la irritación durante el espasmo es mecánica. Como alternativa o además, la irritación durante el espasmo es química.

Opcionalmente, durante la irritación química de 212 y/o 208, se elimina parte del fármaco en la vena, la sangre, los coágulos y/otras sustancias en la vena. Opcionalmente, la eliminación se controla junto con la inyección del fármaco de manera que el fármaco se retenga principalmente dentro del segmento de vena.

En 214, se permite que se colapse el segmento de vena. Opcionalmente, la vena se colapsa por el espasmo provocado por la irritación. Como alternativa o además, el segmento de vena se colapsa al retirar el elemento de soporte.

Opcionalmente, se contrae el elemento de soporte, permitiendo que se colapse el segmento de vena. Como alternativa, el elemento de soporte se retira del segmento de vena por desplazamiento distal.

Opcionalmente, en 216, el catéter de tratamiento se coloca en otro segmento de vena. Opcionalmente, el catéter se desplaza proximalmente a lo largo del eje longitudinal de la vena. Opcionalmente, el desplazamiento se produce en la dirección del flujo sanguíneo, de manera que el catéter pueda pasar más fácilmente a través de las válvulas en la vena.

Opcionalmente, el tratamiento de los segmentos de vena transcurre como en 206.

Opcionalmente, el tratamiento de los segmentos de vena es continuo, desplazándose el catéter continuamente de manera proximal. Como alternativa o además, el tratamiento se realiza de manera discontinua y/o escalonada, tratándose individualmente los segmentos de vena cercanos, adyacentes, superpuestos y/o espaciados.

Opcionalmente, al menos parte del desplazamiento y/o tratamiento se controla automáticamente por el controlador. Como alternativa o además, el cuidador proporciona al menos cierto control manualmente.

Opcionalmente, la irritación se produce junto con el desplazamiento. Opcionalmente, la irritación se realiza como varias hélices a lo largo de la pared interior, estando el patrón helicoidal dispuesto a lo largo del eje longitudinal de la vena. Opcionalmente en 218, se monitoriza la respuesta del paciente al tratamiento.

Opcionalmente, la monitorización se realiza en un breve período de tiempo después y/o durante el procedimiento. Por ejemplo, se observa y/o examina clínicamente al paciente en busca de espasmos venosos. En otro ejemplo, se forman imágenes de la vena usando ultrasonografía para detectar la presencia de una delgada línea blanca en la pared venosa. Como alternativa o además, la monitorización se realiza a largo plazo. Por ejemplo, se examina al paciente semanas o meses después del tratamiento en busca de recidivas.

Ahora también se hace referencia a la figura 3, que es una ilustración esquemática de un catéter de tratamiento de venas 300, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 300 comprende un elemento de soporte elástico (por ejemplo, un resorte 306) dispuesto para aplicar una fuerza a un elemento de irritación desde la parte de extremo distal del catéter 300, por ejemplo, una malla tubular 304, de manera que se devuelva la malla 304 a un estado de irritación expandido. Opcionalmente, la malla soportada 304 aguanta abierta una pared de un segmento de vena 320. Opcionalmente, la malla 304 se devuelve al estado de irritación expandido contra las fuerzas aplicadas por el colapso de las paredes venosas, tal como durante un espasmo. Opcionalmente, la malla soportada 304 está en contacto con la pared interior de la vena 320, opcionalmente alrededor de la circunferencia. Ventajosamente, la pared interior de la vena 320 puede arañarse alrededor de la circunferencia interior, incluso cuando las paredes tienden a colapsarse o tener espasmos hacia dentro. La malla 304 se acopla (se fija o se empuja contra) en un primer extremo de la misma a una varilla hueca 302. Por ejemplo, la malla 304 se ahúsa en el primer extremo y se sujeta en el primer extremo.

Opcionalmente, la malla 304 está fabricada al menos parcialmente de un material con memoria de forma, por ejemplo, nitinol. Opcionalmente, tras la inserción en el segmento de vena, la malla 304 se expande automáticamente para entrar en contacto con la pared venosa interior. Como alternativa o además, la malla 304 está fabricada al menos parcialmente de un material rígido y flexible que puede plegarse y expandirse. Opcionalmente, se devuelve la malla rígida y flexible 304 al estado abierto mediante una fuerza aplicada por el resorte 306.

Opcionalmente, el resorte 306 está anclado en un primer extremo a la varilla hueca 302, por ejemplo, anclado a una parte distal de una varilla rígida 322 en un punto de anclaje 324. Opcionalmente, el anclaje 324 es sustancialmente redondo, sin bordes afilados, con el fin de no perforar involuntariamente la pared venosa durante el tratamiento. Opcionalmente, un segundo extremo del resorte 306 está acoplado a un segundo extremo de la malla 304. Opcionalmente, la malla 304 se comprime y/o expande (como muestran las flechas 328) por la compresión y/o expansión relacionadas del resorte 306 (como muestran las flechas 326).

Ventajosamente, la elasticidad del resorte 306 puede permitir que la malla 304 se comprima para su administración al segmento de vena 320, puede permitir que la malla 304 se expanda en el segmento de vena 320, y/o puede proporcionar una contrafuerza que permita que la malla 304 vuelva al estado de irritación después de la compresión por el espasmo y/o colapso del segmento 320.

Durante la operación, el catéter 300 se administra al segmento de vena 320. Opcionalmente, el catéter 300 se administra a través de una funda exterior de guía 330. La malla 304 se expande (por ejemplo, se autoexpande) en el segmento de vena 320. La malla expansiva 304 aguanta las paredes colapsadas del segmento de vena 320. La malla 304 irrita la pared interior del segmento de vena 320, opcionalmente provocando un espasmo. El espasmo aplica una fuerza compresiva a la malla 304 y al resorte 306. Bajo la retroalimentación de la fuerza, el resorte 306 proporciona una contrafuerza mecánica para devolver la malla 304 al estado de irritación expandido. El proceso de compresión por resorte y de aplicación por resorte de la contrafuerza es dinámico e iterativo. Por ejemplo, el segmento de vena puede tener espasmos, colapsarse y relajarse varias veces, y/o cada uno de los segmentos de vena adyacentes pueden tener espasmos a medida que se trata la vena. Los segmentos de vena pueden colapsarse con diferentes fuerzas.

Opcionalmente, la varilla 302 comprende una o más aberturas 332. Opcionalmente, las aberturas 332 están en comunicación de fluidos con una fuente de fluido que contiene un agente esclerosante para inyectar en la vena 320. Opcionalmente, las aberturas 332 están dispuestas para liberar el agente esclerosante (como muestran las flechas 334) dentro del segmento de vena 320, opcionalmente en las proximidades de la pared interior. Opcionalmente, el agente esclerosante liberado, la sangre y/u otros residuos se eliminan a través de la funda 330 (como muestran las flechas 336).

Ahora también se hace referencia a la figura 4, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 400, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 400 comprende el cojinete 426A para permitir la autorrotación de una malla 404. Opcionalmente, la malla 404 rota automáticamente al arrastrarse a lo largo de la vena. Ventajosamente, la rotación no requiere el uso de un motor u otra fuente de energía externa.

Opcionalmente, un elemento de irritación se combina con un elemento de soporte en la malla entrelazada 404. Opcionalmente, uno o más de los elementos de soporte son alambres con memoria de forma, tal como un alambre SMA 406, para permitir la expansión de la malla 404 con el fin de entrar en contacto con e irritar la pared interior del segmento de vena 420. Opcionalmente, uno o más de los elementos de irritación son alambres de irritación mecánicos 404, por ejemplo, alambres gruesos y/o dentados. Opcionalmente, el elemento de irritación está fabricado de un material elástico con un coeficiente de elasticidad adaptado para arañar la pared interior sin irritar el tejido que rodea la pared interior.

Opcionalmente, la malla 404 es sustancialmente tubular, con extremos ahusados. Opcionalmente, los extremos ahusados están acoplados a una zona de extremo proximal de una varilla rígida 422. Los extremos ahusados se acoplan a la varilla 442 de manera que se permite un movimiento de rotación (mostrado por las flechas 424) alrededor de la varilla 422. Por ejemplo, los cojinetes 426A-B acoplan los extremos distales de la malla 404 a la varilla 422. Opcionalmente, el cojinete 426B puede acoplarse de manera deslizante a la varilla 442 (movimiento mostrado por las flechas 428). Opcionalmente, el cojinete deslizante 426B permite que la malla 402 cambie los diámetros, por ejemplo, durante los cambios en el estado de expansión a contracción.

Ventajosamente, la capacidad de la malla 404 para rotar y/o el extremo distal de la malla 404 para deslizarse puede dotar a la malla 404 de la capacidad para navegar por la intrincada anatomía venosa, mientras que al mismo tiempo aguanta abierta la vena y/o irrita la vena.

Ahora también se hace referencia a la figura 5, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 500 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 500 comprende una malla 504 con un fármaco 540. Opcionalmente, el fármaco irrita la pared del segmento de vena 540, por ejemplo, el fármaco es un agente esclerosante.

Opcionalmente, el fármaco 540 se recubre sobre la malla 504. Como alternativa o además, el fármaco 540 se impregna dentro de la malla 504. Como alternativa o además, el fármaco 540 se impregna sobre otro material, por ejemplo, un polímero. El polímero puede recubrir la malla 504, puede entrelazarse con la malla 504, o puede estar dentro de la malla 504.

Opcionalmente, el fármaco 540 se administra al segmento de vena 520 por contacto directo de la malla 504 y/o el polímero acoplado a la malla 504 con la pared interior. Como alternativa o además, el fármaco 540 se filtra a la sangre cerca de la pared interior y se difunde en la pared venosa a través de la sangre.

Ventajosamente, el elemento de malla-fármaco puede administrar irritación mecánica y química al mismo tiempo. Ventajosamente, el elemento de malla-fármaco puede administrar irritación química directamente a la pared interior. Ahora también se hace referencia a la figura 6, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 600, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 600 comprende una malla autoexpandible 604 con un fármaco opcional 640.

Opcionalmente, la malla 604 está dispuesta para ejercer una fuerza de autoexpansión que sea lo suficientemente fuerte como para aguantar abierto el segmento de vena 620. Como alternativa o además, la malla 604 está dispuesta para ejercer una fuerza de autoexpansión lo suficientemente fuerte como para devolver la vena 620 al estado abierto contra el colapso y/o el espasmo.

Opcionalmente, la malla 604 irrita químicamente el segmento 620 usando el fármaco 640. Opcionalmente, la malla 604 no irrita mecánicamente el segmento 620, de manera que, sin el fármaco 640, la malla 604 sola no provocaría espasmos. Ventajosamente, la malla 604 puede reducir y/o evitar el riesgo de daño mecánico excesivo, por ejemplo, perforación de la vena, arañazos profundos y/o daño al tejido circundante. Como alternativa, la malla 604 irrita mecánicamente el segmento 620. Opcionalmente, la malla 604 está dispuesta para ejercer una fuerza de autoexpansión lo suficientemente fuerte como para devolver la malla 604 al estado de irritación.

Ahora también se hace referencia a la figura 7, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 700 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. La malla 704 se acopla mediante el mecanismo de acoplamiento 726A-B de manera que la malla 704 pueda rotar alrededor de la varilla 722. La malla 704 rota automáticamente al arrastrarse a lo largo de la vena. Ventajosamente, la rotación no requiere el uso de un motor u otra fuente de energía externa.

La malla 704 comprende una o más hélices 750 dispuestas en la superficie exterior de la malla 704, por ejemplo, las hélices 750 se forman a partir de alambres paralelos elevados. Las hélices 750 están dispuestas de manera que el desplazamiento de la malla 704 (por ejemplo, proximalmente como lo muestran las flechas 752) hace rotar la malla (como se muestra por la flecha 754).

Opcionalmente, la malla rotatoria 704 irrita toda la circunferencia de la pared interior del segmento de vena 720. Opcionalmente, la irritación se realiza de manera helicoidal, por ejemplo, una sola púa que araña la pared interior mientras se desplaza sigue un patrón helicoidal.

Ventajosamente, la malla rotatoria 704 puede formar una mejor cobertura de irritación de la pared interior.

Ahora también se hace referencia a la figura 8, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 800 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 800 comprende una malla 804 dispuesta para la autorrotación y para un retorno al estado de irritación expandido usando un resorte 806.

La malla 804 se acopla a una varilla rígida 822 en un primer extremo mediante un cojinete 826A que permite el movimiento de rotación (por ejemplo, similar al cojinete 426A de la figura 4). La malla 804 se une en un segundo extremo al resorte 806 (por ejemplo, similar al resorte 306 de la figura 3). El resorte 806 se acopla a la varilla 822 usando un segundo mecanismo de acoplamiento, por ejemplo, un segundo cojinete 826B, que permite el movimiento de rotación del resorte 806.

Ventajosamente, el catéter 800 puede devolver el segmento de vena 820 al estado de apertura aguantada, mientras navega a través de la intrincada anatomía.

Ahora también se hace referencia a la figura 9, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 900 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 900 comprende una malla 904 fabricada de alambres entrelazados, teniendo la malla entrelazada 904 las propiedades de ser capaz tanto de soportar como de irritar. Opcionalmente, la malla 904 se acopla al tubo 902 de manera que la malla 904 no pueda rotar libremente alrededor del eje longitudinal del tubo 902. Ventajosamente, la unión segura de la malla 904 al tubo 902 puede proporcionar una irritación más fuerte a la vena 920.

Ahora también se hace referencia a la figura 10, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1000 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 1000 comprende un elemento de irritación 1006 acoplado y/o dispuesto alrededor de la circunferencia del elemento de soporte 1004 de manera que la expansión del elemento de soporte 1004 expande el elemento de irritación 1006. El elemento expandido 1006 entra en contacto con y/o irrita la pared 1020. El elemento de irritación 1006 está dispuesto, por ejemplo, a lo largo de la superficie exterior del elemento 1004, entrelazado dentro del elemento 1004, a lo largo de la superficie interior del elemento 1004, y/o cualquier otra disposición o combinación adecuada de los mismos.

El catéter 1000 está compuesto por un elemento de soporte 1004. Opcionalmente, el elemento de soporte 1004 es una malla tubular que tiene estados expandibles y/o plegables. Opcionalmente, el elemento de soporte 1004 está fabricado de un material elástico con un coeficiente de elasticidad adaptado para entrar en contacto con la pared interior de la vena 1020 sin irritar el tejido que rodea la pared interior para generar espasmos o provocar daños, por ejemplo, alambres de nitinol sin bordes afilados.

Como alternativa, el elemento de soporte 1004 es un globo, por ejemplo, el globo 1604 que se describe con referencia a la figura 16.

Opcionalmente, el catéter 1000 está compuesto por un elemento de irritación 1006. Opcionalmente, el elemento de irritación 1006 es una malla tubular que tiene estados expandibles y/o plegables, por ejemplo, un anillo. Opcionalmente, el elemento de irritación 1006 está fabricado de un material flexible que no puede mantener la estructura tubular sin soporte, por ejemplo, un polímero biocompatible. Opcionalmente, el elemento de irritación flexible 1006 está fabricado de un material con un coeficiente de elasticidad adaptado para entrar en contacto con e irritar la pared interior 1020 sin provocar daño clínico a capas de tejido más profundas o estructuras de tejido circundantes. Opcionalmente, la infusión esclerosante 1034 y la eliminación opcional 1036 se realizan como parte del tratamiento, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente en el presente documento.

Ventajosamente, el acoplamiento de los elementos irritación y de soporte separados puede permitir una selección y/o diseño mejorados de cada componente separado de acuerdo con las funciones respectivas.

Ahora también se hace referencia a la figura 11, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1100 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 1100 comprende una malla 1104 acoplada a una varilla rígida 1122, por ejemplo, a un anclaje 1124. Opcionalmente, el desplazamiento distal o proximal de la varilla 1122 (por ejemplo, manualmente por un operario) expande o contrae la malla 1104.

Opcionalmente, el componente de elemento de soporte de la malla entrelazada 1104 no es capaz de soportar la malla 1104 en contacto total con la pared 1120. Como alternativa o además, la malla 1104 no está fabricada de un material autoexpandible.

Ventajosamente, el control manual sobre la expansión y la contracción de la malla 1104 puede permitir el uso de materiales más flexibles y/o menos rígidos que pueden reducir el riesgo de daño vascular. Ventajosamente, el control manual puede permitir al operario más flexibilidad para controlar la irritación.

Ahora también se hace referencia a la figura 12, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1200 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 1200 comprende una malla 1204 con una parte proximal 1250 y una parte distal 1252 dispuestas de manera que las fuerzas compresivas aplicadas a una parte se transfieran a la parte adyacente y se conviertan en fuerzas de expansión de la parte adyacente.

Opcionalmente, las partes 1250 y 1252 son dos mallas separadas en contacto mecánico entre sí y/o que están fijadas entre sí.

Las fuerzas de compresión se aplican mediante el colapso de las paredes venosas 1220, tal como un espasmo. Como se muestra, el segmento de vena tiene espasmos alrededor de la parte 1252, ejerciendo fuerzas compresivas (como muestran las flechas 1254). Las fuerzas de compresión se transfieren a la parte 1250 a través del contacto, cuello o constricción (como muestran las flechas 1256). Las fuerzas compresivas se transforman en la expansión de la parte 1250 (como muestran las flechas 1258). Sin estar limitada a la teoría, la malla 1204 cede para mantener un volumen interno constante, por ejemplo, como un globo alargado lleno de agua de manera que al comprimir el globo en un extremo el globo se expande en otra localización.

Opcionalmente, el catéter 1200 comprende un elemento de expansión 1206, por ejemplo, un resorte, como se ha descrito con referencia al elemento 306 de la figura 3. Como alternativa o además, la malla 1204 comprende el elemento de expansión, por ejemplo, entrelazado en la misma, como se ha descrito anteriormente en el presente documento. Como alternativa o además, la malla 1204 puede expandirse y plegarse manualmente, por ejemplo, comprendiendo una varilla rígida como se ha descrito anteriormente en el presente documento.

Opcionalmente, una parte (por ejemplo, la parte distal 1252) comprende un recubrimiento de fármaco 1240 y/o es porosa para liberar fármacos de su interior, por ejemplo, de manera similar al recubrimiento 540 descrito con referencia a la figura 5 y/o de manera similar al globo poroso descrito con referencia a la figura 16. Opcionalmente, la otra parte (por ejemplo, la parte proximal 1250) comprende características de irritación mecánicas como se ha descrito anteriormente en el presente documento. Como alternativa, ambas partes comprenden recubrimiento de fármaco y/o características de elución de fármaco y/o irritación mecánica.

Aunque la malla 1204 se ha descrito con dos partes, son posibles otras cantidades de partes adicionales, de manera que las fuerzas compresivas que actúan sobre una parte se transfieran proximal y/o distalmente a las partes adyacentes.

Ventajosamente, en lugar de resistir completamente las fuerzas compresivas ejercidas por la pared venosa, se permite algo de compresión, con la compresión transferida a la expansión adyacente. Ventajosamente, la malla puede fabricarse de un material más suave y/o más flexible que puede reducir un daño tisular involuntario, sin dejar de mantener la capacidad de resistir las fuerzas compresivas de la pared venosa.

Opcionalmente, la infusión esclerosante y la eliminación opcional 1236 se realizan como parte del tratamiento, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente en el presente documento.

Ahora también se hace referencia a la figura 13, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1300 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 1300 comprende una malla 1304 con las partes 1350 y 1352 como parte de una sola malla con un cuello o constricción 1360 (por ejemplo, un anillo rígido deslizante alrededor de la malla 1204) entre las dos partes.

Opcionalmente, la constricción 1360 permite el desplazamiento distal y/o proximal de la malla 1304 (como muestran las flechas 1362) de manera que la compresión de una parte se transfiere y se convierte en la expansión de la parte adyacente.

Opcionalmente, la malla 1304 está soportada por el resorte como se ha descrito con referencia a la figura 12. Como alternativa o además, la malla 1304 es autoexpandible, como se ha descrito anteriormente en el presente documento. Como alternativa o además, la malla 1304 puede expandirse manualmente, por ejemplo, usando una varilla de empuje rígida 1322 como se ha descrito anteriormente en el presente documento.

Ahora también se hace referencia a la figura 14, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1400 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 1400 comprende un elemento de forma helicoidal 1406 con al menos un codo 1470 que aguanta abierto y/o devuelve el segmento de vena 1420 al estado abierto. La hélice 1406 está dispuesta para la transición entre un estado de irritación expandido y un estado de no irritación.

Opcionalmente, el elemento helicoidal 1406 comprende una varilla rígida 1472 acoplada mecánicamente a una parte de extremo distal del mismo. El desplazamiento proximal o distal de la varilla 1472 estira o comprime el elemento helicoidal 1406 de manera que el diámetro exterior del elemento helicoidal 1406 aumenta o disminuye, y el elemento 1406 hace una transición iterativa entre los estados de irritación y de no irritación. Ventajosamente, la manipulación de la varilla 1472 puede usarse para devolver iterativamente el elemento helicoidal 1406 al estado de irritación contra la retroalimentación dinámica de las paredes de segmento de vena que empujan hacia dentro el elemento helicoidal 1406.

La varilla 1472 puede manipularse manualmente por el usuario y/o manipularse automáticamente por uno o más elementos de soporte como se describe en el presente documento.

Opcionalmente, la varilla 1472 y/o el elemento de soporte están dispuestos para aplicar una fuerza mecánica desde la parte de extremo distal de la varilla 1472 para devolver iterativamente la hélice 1406 al estado de irritación expandido en respuesta a la retroalimentación dinámica de las paredes de segmento de vena presionando contra la hélice 1406 para forzar la hélice 1406 al estado de no irritación.

Opcionalmente, el elemento helicoidal 1406 está dispuesto alrededor de un eje central, por ejemplo, la varilla rígida 1472. Opcionalmente, el elemento helicoidal 1706 entra en contacto con la vena 1420 en los codos 1470 que están espaciados alrededor de la circunferencia de la vena 1420 de manera que la vena 1420 se aguanta abierta.

El elemento helicoidal 1406 puede tener otras formas, por ejemplo, varias W adyacentes, en forma de M, una sinusoide, una espiral u otras formas adecuadas.

Opcionalmente, el elemento helicoidal 1406 comprende unos elementos de irritación 1404, al menos en los codos 1470, por ejemplo, características de irritación en la superficie del mismo.

Opcionalmente, el elemento helicoidal 1406 es un tubo hueco. Opcionalmente, el elemento helicoidal 1406 contiene una o más aberturas 1432 para liberar un agente esclerosante 1434 en las proximidades de las paredes interiores 1420. Opcionalmente, las aberturas 1432 se localizan lejos de los elementos de irritación 1404 de los codos 1470. Opcionalmente, la eliminación de los desechos 1436 se realiza a través de una funda exterior 1430.

Opcionalmente, el elemento helicoidal 1406 está fabricado de un material autoexpandible, por ejemplo, nitinol. Como alternativa o además, el elemento helicoidal está fabricado de un material flexible que requiere expansión, por ejemplo, un poliuretano biocompatible.

Ahora también se hace referencia a las figuras 15A-B, que son ilustraciones esquemáticas de otro catéter de tratamiento de venas 1500 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter comprende un tubo 1502 con una o más aberturas 1532 dispuestas para liberar una sustancia esclerosante 1534 dentro del interior de la malla 1504. La figura 15A muestra la administración de una malla 1504 en un estado comprimido. La figura 15B muestra la administración de la malla 1504 en el estado expandido. Opcionalmente, la malla 1504 está fabricada de un material dispuesto de manera autoexpandible.

Opcionalmente, la malla 1504 aguanta abierto el segmento de vena 1520.

Opcionalmente, la malla 1504 es tubular. Opcionalmente, la malla tubular 1504 rodea un tubo 1502.

Opcionalmente, la sustancia 1534 se libera en las proximidades de las paredes interiores del segmento de vena 1520.

Opcionalmente, la sustancia 1534 sale a través de los huecos formados por los alambres de la malla 1504. Opcionalmente, la sustancia 1534 entra en contacto con la pared interior.

Opcionalmente, la malla 1504 está formada por alambres muy apretados, de manera que los huecos entre los alambres se forman cuando la malla 1504 se expande para entrar en contacto con la pared interior. Opcionalmente, la malla 1504 está dispuesta de manera que los huecos se formen solo o en su mayor parte o en gran medida en las zonas donde la malla 1504 entra en contacto con la pared interior. Ventajosamente, el agente esclerosante puede filtrarse selectivamente fuera de la malla directamente a la pared.

Opcionalmente, la malla 1504 irrita mecánicamente el segmento de vena 1520. Como alternativa, la malla 1504 está fabricada de un material que es flexible y/o liso de manera que la malla 1504 aguanta abierto el segmento de vena 1520 sin irritación.

Ventajosamente, la liberación del esclerosante dentro de la malla 1504 ayuda a garantizar que la pared venosa interior se irrite químicamente, con o sin irritación mecánica.

Ahora también se hace referencia a la figura 16, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1600 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 1600 comprende un elemento expandible elástico, tal como un globo 1604.

Opcionalmente, el globo 1604 se dimensiona con un diámetro mayor que el diámetro en reposo del segmento de vena objetivo. Opcionalmente, el globo 1604 se expande hasta un tamaño mayor que el diámetro en reposo de la vena de manera que la pared venosa interior 1620 se daña por la expansión. Opcionalmente, la vena se estira más allá del límite elástico de la pared interior. Opcionalmente, la pared de segmento de vena se estira más allá del diámetro en reposo de manera que la pared interior se dañe sin daño clínico para los tejidos circundantes. Como alternativa, en lugar del globo 1604, una malla (por ejemplo, como se describe en el presente documento) se expande para sobreestirar y dañar la pared interior.

Opcionalmente, cuando está en el estado expandido, el globo 1604 aguanta abierto el segmento de vena 1620. Opcionalmente, el globo 1604 se expande por la inyección del agente esclerosante 1634 en el interior del globo 1604, por ejemplo, por un profesional de la salud desde fuera del cuerpo del paciente. Como alternativa o además, el globo 1604 se expande por la inyección de otros fluidos, por ejemplo, una solución salina.

Opcionalmente, el globo 1604 está fabricado de un material poroso de manera que el agente esclerosante 1634 se filtra desde el globo 1604 (como muestran las flechas 1660). El esclerosante filtrado 1660 entra en contacto e irrita químicamente la pared interior 1620.

Como alternativa o además, el globo 1604 se recubre con el material esclerosante. El material esclerosante puede administrarse a la pared interior 1620 tras entrar en contacto por la superficie del globo 1604 con la pared interior 1620, y/o el material esclerosante puede eluir desde la superficie del globo 1604 a la sangre y, a continuación, a la pared interior 1620 (como muestran las flechas 1660).

Como alternativa o además, el globo 1604 proporciona soporte para un elemento de irritación, por ejemplo, el elemento de irritación 1006 de la figura 10. Como alternativa o además, el globo 1604 sirve como elemento de irritación, y el retorno iterativo al estado de irritación expandido del globo 1604 se proporciona por uno o más elementos de soporte como se describe en el presente documento.

Ahora también se hace referencia a la figura 17, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1700 más, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El catéter 1700 comprende uno o más alambres en forma de arco 1704 para aguantar abiertas las paredes de un segmento de vena.

Opcionalmente, los extremos distales de los alambres 1704 se encuentran en un anclaje distal 1750, y los extremos proximales de los alambres 1704 se encuentran en un anclaje proximal 1752. Opcionalmente, los alambres 1704 están dispuestos alrededor de un eje longitudinal del catéter 1700.

Opcionalmente, uno o más alambres de irritación 1706 se acoplan a los alambres de arco 1704 de manera que los alambres 1704 soportan los alambres 1706 para que entren en contacto con la pared venosa interior. Opcionalmente, los alambres de irritación 1706 irritan mecánicamente la pared venosa interior tras entrar en contacto con y/o tras desplazarse contra la pared.

Opcionalmente, los alambres de irritación 1706 están dispuestos en un patrón helicoidal alrededor de los alambres de soporte 1704.

Opcionalmente, los alambres 1704 y/o 1706 están dispuestos para plegarse en un estado plegable para su administración a través de una funda de guía. Opcionalmente, los alambres 1704 y/o 1706 están dispuestos para expandirse desde el estado plegable a un estado expandido.

Opcionalmente, los alambres 1704 y/o 1706 están dispuestos en una parte distal de una varilla rígida 1722 que puede navegar a través de los vasos sanguíneos hasta alcanzar el segmento de vena objetivo.

Ventajosamente, el catéter 1700 puede comprimirse en un diámetro de administración pequeño, alineando las hélices una dentro de otra.

Ahora también se hace referencia a la figura 18A, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1800 más que comprende uno o más alambres dispuestos como pétalos 1804, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. Ahora también se hace referencia a la figura 18B, que es una vista frontal del catéter 1800. Opcionalmente, los pétalos 1804 están dispuestos circunferencialmente alrededor, y acoplados entre sí, en un punto del anclaje 1850. Opcionalmente, el anclaje 1850 se localiza en una parte distal de una varilla rígida 1822.

Opcionalmente, los pétalos 1804 aguantan abierto el segmento de vena 1820. Como alternativa o además, los pétalos 1804 irritan mecánicamente el segmento de vena 1820.

Opcionalmente, los pétalos 1804 están dispuestos con un alambre de soporte interior y un alambre de irritación exterior, por ejemplo, los alambres 1704 y 1706 de la figura 17.

Opcionalmente, los pétalos 1804 están dispuestos para comprimirse para su administración a través de la funda 1830 y para expandirse hasta entrar en contacto con las paredes del segmento de vena 1820.

Opcionalmente, los pétalos 1804 están dispuestos en una inclinación distal desde el anclaje 1850. Opcionalmente, cada pétalo 1804 no está acoplado al pétalo adyacente. Opcionalmente, el ángulo de inclinación de cada pétalo 1804 es independiente. Como alternativa, los pétalos 1804 están acoplados al menos parcialmente a los pétalos adyacentes 1804. Opcionalmente, todos o la mayoría de los pétalos 1804 se inclinan juntos.

Opcionalmente, puede inyectarse un agente esclerosante 1834 durante el tratamiento.

Ventajosamente, la inclinación distal de los pétalos puede facilitar el desplazamiento proximal de los pétalos a través de la vena, mientras se mantiene el contacto con la pared venosa. Ventajosamente, la independencia de cada pétalo puede permitir que los pétalos se adapten a la intrincada anatomía venosa, mientras aguantan abierto el segmento de vena y/o irritan la pared interior.

Ahora también se hace referencia a la figura 19A, que es una ilustración esquemática de otro catéter de tratamiento de venas 1900 más, que comprende una o más aletas 1904, de acuerdo con realizaciones de la presente invención. Ahora también se hace referencia a la figura 19B, que es una vista en alzado del catéter 1900 en la vena.

Las aletas 1904 están dispuestas para aguantar abierto el segmento de vena 1920.

Opcionalmente, las aletas 1904 están dispuestas en espiral alrededor de un tubo hueco 1922. Opcionalmente, las aletas 1904 son elásticas y/o se empujan para expandirse y aumentar el diámetro de espiral cuando se localizan en el segmento de vena 1920, con respecto a un diámetro de espiral más pequeño cuando se administran a través de la funda 1930.

Opcionalmente, los bordes de las aletas 1904 aguantan abierto el segmento de vena 1920 sin irritar la pared interior. Como alternativa, los bordes de las aletas 1904 irritan la pared interior durante el contacto.

Opcionalmente, las aletas 1904 comprenden una o más aberturas 1932 en comunicación de fluidos con el tubo hueco 1922. Opcionalmente, las aberturas 1932 se usan para eliminar un agente esclerosante inyectado (fluido y/o espuma) del interior del segmento de vena (como muestra la flecha 1950). Como alternativa o además, las aberturas 1932 se usan para inyectar el agente esclerosante en el segmento de vena.

Opcionalmente, el tubo 1922 comprende una o más aberturas 1952 para la inyección del agente esclerosante (como muestran las flechas 1954) y/o la eliminación del agente.

Opcionalmente, el tubo 1922 se divide en dos o más canales, un canal para la administración del agente esclerosante y otro canal para la eliminación del agente esclerosante. Por ejemplo, el agente esclerosante se inyecta a través de las aberturas 1952 y al mismo tiempo el agente se elimina del interior de la vena a través de las aberturas 1932. Como alternativa, el tubo 1922 es de un único canal.

Opcionalmente, el catéter 1900 comprende uno o más elementos adicionales 1906, por ejemplo, una malla tubular, un globo u otras estructuras como se describe en el presente documento. Opcionalmente, el elemento 1906 irrita mecánicamente la pared interior, irrita químicamente la pared interior y/o aguanta abierta la pared interior.

Opcionalmente, el elemento 1906 se localiza proximal y/o distalmente con respecto a las aletas 1904. Ventajosamente, el catéter 1900 proporciona dos elementos que pueden tener un efecto sinérgico combinado de irritación mejorada de la pared venosa.

Tal como se usa en el presente documento, el término "aproximadamente" hace referencia a ± 10 %.

A lo largo de la presente solicitud, pueden presentarse diversas realizaciones de la presente invención en un formato de intervalo. Debe entenderse que la descripción en formato de intervalo es meramente por comodidad y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la presente invención. En consecuencia, debe considerarse que la descripción de un intervalo ha desvelado específicamente todos los subintervalos posibles, así como los valores numéricos individuales dentro de ese intervalo. Por ejemplo, debe considerarse que la descripción de un intervalo, tal como de 1 a 6, tiene subintervalos específicamente desvelados, tal como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6, etc., así como los números individuales dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un catéter endovascular para la ablación de venas que comprende:

una varilla alargada (102, 302) que tiene una parte de extremo proximal y una parte de extremo distal, estando la varilla alargada dimensionada para su inserción en una vena;

al menos un elemento de irritación (104) acoplado a la parte de extremo distal de la varilla alargada (102, 302), cuando el al menos un elemento de irritación (104, 304) está en un estado de irritación expandido, está dimensionado y conformado para entrar en contacto con un segmento de pared interior de la vena para irritar el segmento de vena para provocar un espasmo del segmento de vena, estando el al menos un elemento de irritación adaptado para cambiar iterativamente entre el estado de irritación expandido y un estado no expandido; caracterizado por que:

al menos un elemento de soporte (106, 306) está acoplado a la parte de extremo distal de la varilla alargada (102, 302), constituyendo el elemento de soporte al menos uno de (i) un elemento elástico dispuesto para aplicar una fuerza mecánica al elemento de irritación desde la parte de extremo distal de la varilla alargada; (ii) un material con memoria de forma dispuesto rígidamente entrelazado con el elemento de irritación (104, 304); en el que el elemento de soporte (106, 306) está adaptado para aplicar iterativamente una fuerza mecánica desde la parte de extremo distal, constituyendo dicha fuerza mecánica una fuerza de expansión mecánica adicional sobre cualquier fuerza de expansión inherente del elemento de irritación y, por lo tanto, devolviendo el elemento de irritación al estado de irritación expandido, en respuesta a la retroalimentación dinámica de las paredes venosas presionando contra el elemento de irritación y forzando el elemento de irritación al estado de no irritación, mientras que dicho al menos un elemento de irritación (104, 304) se mueve a lo largo de la vena.

2. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que el elemento de irritación y el elemento de soporte se combinan en una malla flexible tejida a partir de un primer alambre fabricado del material con memoria de forma dispuesto rígidamente y un segundo alambre flexible dispuesto para entrar en contacto con e irritar la pared interior del segmento de vena.

3. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que el elemento de irritación es una malla tubular (304), y el elemento de soporte es el elemento elástico empujado para devolver el elemento de irritación al estado de irritación expandido.

4. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que el elemento de irritación es una malla tubular (304) y el elemento de soporte es un globo (1604), estando la malla tubular dispuesta alrededor de la superficie exterior del globo de manera que la expansión del globo expande la malla tubular.

5. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que el elemento de irritación es una primera malla tubular (304), y el elemento de soporte es una segunda malla tubular que tiene estados expandibles y plegables, estando la primera malla tubular dispuesta alrededor de la segunda malla tubular de manera que la expansión de la segunda malla tubular expande la primera malla tubular.

6. El catéter endovascular de la reivindicación 1, que comprende además un canal de inserción de fluido que tiene una o más primeras aberturas en la parte de extremo distal, estando las primeras aberturas configuradas en al menos una de (i) proximales al elemento de irritación y (ii) dentro del elemento de irritación, estando las primeras aberturas dispuestas para liberar una sustancia médica muy cerca del segmento de vena.

7. El catéter endovascular de la reivindicación 6, que comprende además un canal de eliminación de fluido que tiene una o más segundas aberturas en la parte de extremo distal, estando las segundas aberturas dispuestas para eliminar el fluido y los residuos del segmento de vena.

8. El catéter endovascular de la reivindicación 7, que comprende además un controlador (114) dispuesto para controlar simultáneamente la liberación de la sustancia médica y la eliminación del fluido y los residuos de manera que la sustancia médica se retiene sustancialmente dentro del segmento de vena.

9. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que uno o ambos del elemento de irritación y el elemento de soporte se recubren con un agente esclerosante de manera que el agente esclerosante se administra a la pared interior durante la irritación.

10. El catéter endovascular de la reivindicación 1, que comprende además un cojinete (426A) que acopla el elemento de irritación a la parte de extremo distal para proporcionar un movimiento de autorrotación del elemento de irritación a lo largo de un eje longitudinal del catéter cuando el elemento de irritación se arrastra dentro de la vena.

11. El catéter endovascular de la reivindicación 10, en el que el elemento de irritación comprende una pluralidad de pistas paralelas elevadas dispuestas en un patrón helicoidal sobre una superficie del mismo.

12. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que el elemento de soporte comprende una primera parte y una segunda parte dispuestas de manera adyacente a lo largo del eje longitudinal del catéter, de manera que la compresión de la primera parte por el espasmo se transfiere a la expansión de la segunda parte.

13. El catéter endovascular de la reivindicación 12, en el que las partes primera y segunda son parte de una única estructura de malla tubular que tiene una zona estrechada que separa las partes primera y segunda.

14. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que el elemento de irritación está fabricado de un material elástico con un coeficiente de elasticidad adaptado para arañar la pared interior sin irritar el tejido que rodea la pared interior.

15. El catéter endovascular de la reivindicación 1, en el que el elemento de irritación se expande a un diámetro mayor que el diámetro en reposo de la vena de manera que la pared interior de la vena se daña con la expansión.