KR20220114261A - 의료용 부재 삽입 장치 및 방법 - Google Patents

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Abstract

혈관을 확장하여 의료용 부재를 삽입하는 장치에 관한 것으로서, 의료용 부재 삽입 장치는, 일단은 개구되고, 상기 일단으로부터 연장되어 내부에 원통형 공간을 구비할 수 있는 튜브 형상인 미세도관부, 상기 미세도관부의 원통형 공간을 관통하여 돌출될 수 있으며, 혈관을 따라 상기 미세도관부를 가이드할 수 있는 가이드 와이어부 및 상기 미세도관부의 개구된 일단으로부터 일정거리 이격되어 위치하며, 상기 미세도관부를 둘러싸되, 확장 시 둘러싼 거리 중 일정거리만큼 상기 미세도관부와 분리가 가능한 벌룬부를 포함할 수 있다.

Description

의료용 부재 삽입 장치 및 방법{APPARATUS AND METHOD for medical member insertion}
본원은 의료용 부재 삽입 장치 및 이를 이용한 방법에 관한 것이다.
인체 내부의 혈관에 협착이 발생하거나 여러 가지 이유로 혈관이 좁아지는 문제가 발생할 경우, 풍선(Balloon) 및 스텐트(Stent)를 포함하는 혈관 확장을 위한 의료용 부재를 문제가 발생한 혈관 내의 위치에 이동 및 설치하여 시술하게 된다.
특히, 혈관이 좁아진 질환을 치료하기 위한 중재시술(Intervention)로서 혈관확장술(Angioplasty)이 많이 이용되고 있다. 혈관확장술은 가이드 와이어와 도관을 통해 풍선이나 스텐트 또는 풍선과 스텐트 모두를 문제가 발생한 지점(병변 부위)까지 전달한 후, 풍선 또는 스텐트를 팽창시켜 혈관을 확장한다.
이러한 의료용 부재 삽입술(풍선성형술 및 스텐트 삽입술 등)에는 풍선(Balloon) 또는 스텐트(Stent)를 삽입하기 위하여 다양한 방법이 연구되고 있다.
한편, 기존의 의료용 부재 삽입술에 의해 의료용 부재를 삽입하기 위해서는 가이드와이어 및 마이크로 카테터를 병변 부위까지 삽입하고 마이크로 카테터를 제거한 후 삽입된 가이드 와이어를 통하여 벌룬 카테터를 상기 병변 부위에 삽입해야 하는 번거로운 작업이 포함되어야 하는 문제가 있었다.
한편, 이러한 문제를 해결하기 위한 기존의 벌룬 카테터는 마이크로카테터 팁과 벌룬카테터를 접합(연결)하게 되는데, 접합 부위의 프로파일이 증가되어 접합 강도가 낮은 문제점이 있었다. 이에 대한 문제를 해결하기 위하여 국제공개공보 제 WO 92/013589호에 개시되어 있는 카테터는 별도로 밸브를 장착하였으나, 밸브를 별도로 접합(연결)하는 문제점이 있었다.
본원은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 의료용 부재를 삽입하기 위하여 번거로운 작업을 해야 하는 문제점을 해결할 수 있는 의료용 부재 삽입 장치 및 이를 이용한 방법을 제공하려는 것을 목적으로 한다.
다만, 본원의 실시예가 이루고자 하는 기술적 과제는 상기된 바와 같은 기술적 과제들로 한정되지 않으며, 또 다른 기술적 과제들이 존재할 수 있다.
상기한 기술적 과제를 달성하기 위한 기술적 수단으로서, 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 장치는, 일단은 개구되고, 상기 일단으로부터 연장되어 내부에 원통형 공간을 구비할 수 있는 튜브 형상인 미세도관부, 상기 미세도관부의 원통형 공간을 관통하여 돌출될 수 있으며, 혈관을 따라 상기 미세도관부를 가이드할 수 있는 가이드 와이어부 및 상기 미세도관부의 개구된 일단으로부터 일정거리 이격되어 위치하며, 상기 미세도관부를 둘러싸되, 확장 시 둘러싼 거리 중 일정거리만큼 상기 미세도관부와 분리가 가능한 벌룬부를 포함할 수 있다.
또한, 상기 의료용 부재 삽입 장치는, 상기 미세도관부의 개구된 일단에 위치되며, 상기 미세도관부의 삽입 방향으로 둥근 형상을 가지되, 조영성을 상승시키는 물질을 포함하는 방사선 불투과부를 포함하는 것일 수 있다.
또한, 상기 벌룬부는, 상기 미세도관부를 감싸 일체로써 결합되어, 상기 미세도관부가 혈관 내로 삽입되는 경우, 상기 미세도관부를 따라서 삽입되는 것일 수 있다.
또한, 상기 의료용 부재 삽입 장치는, 상기 가이드 와이어부를 이용해 목적한 위치의 병변 부위에 도달하는 경우, 상기 미세도관부의 내부를 통해 스텐트를 삽입할 수 있는 것일 수 있다.
또한, 상기 벌룬부의 위치는, 상기 미세도관부의 개구된 일단으로부터 30mm인 것일 수 있다.
상술한 과제 해결 수단은 단지 예시적인 것으로서, 본원을 제한하려는 의도로 해석되지 않아야 한다. 상술한 예시적인 실시예 외에도, 도면 및 발명의 상세한 설명에 추가적인 실시예가 존재할 수 있다.
전술한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 의료용 부재 삽입 장치 및 방법을 제공함으로써, 의료용 부재를 삽입하기 위해 번거로운 작업을 생략할 수 있도록 하는 효과가 있다.
다만, 본원에서 얻을 수 있는 효과는 상기된 바와 같은 효과들로 한정되지 않으며, 또 다른 효과들이 존재할 수 있다.
도 1은 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 장치의 개략적인 구성도이다.
도 2는 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 장치의 확대도이다.
도 3은 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 장치의 개념도이다.
도 4는 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 방법의 흐름을 나타낸 순서도이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참조하여 본원이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본원의 실시예를 상세히 설명한다. 그러나 본원은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본원을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 "전기적으로 연결" 또는 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부재가 다른 부재 "상에", "상부에", "상단에", "하에", "하부에", "하단에" 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 부재가 다른 부재에 접해 있는 경우뿐 아니라 두 부재 사이에 또 다른 부재가 존재하는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성 요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성 요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.
또한, 본 명세서 전체에서 구체적으로 정의된 경우에는 그 정의에 따르며, 구체적인 정의가 없는 경우는 당업자들이 일반적으로 인식하는 의미로 해석되어야 할 것이다.
뇌혈관 협착 질환 환자 치료를 위하여 종래의 의료용 부재 삽입 방법은, 가이드 와이어 및 마이크로 카테터를 같이 삽입하여 병변 부위(협착 부위)에 접근하는 단계, 마이크로 카테터를 제거한 후 삽입된 가이드 와이어를 따라 풍선(Balloon) 카테터를 삽입하여 협착 부위를 확장하는 단계, 풍선(Balloon) 카테터를 제거하고 다시 삽입된 가이드 와이어를 따라 마이크로 카테터를 병변 부위(협착 부위)까지 삽입하는 단계 및 가이드 와이어 제거 후 마이크로 카테터 내경을 통하여 스텐트를 삽입하는 단계를 포함하고 있다.
상술한 종래의 의료용 부재 삽입 방법은 마이크로 카테러, 풍선(Balloon) 카테터 등을 가이드 와이어를 따라 삽입하고 제거하는 단계들을 포함하여야 하므로 번거로운 작업들이 수반되어야 하는 문제점이 있었다.
본원은 상술한 문제점을 해결하기 위한 의료용 부재 삽입 장치 및 방법을 제공하려는 것을 목적으로 할 수 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다.
도 1은 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 장치의 개략적인 구성을 나타낸 도면이다. 이하에서는 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 장치(100)를 설명의 편의상 본 장치(100)라 하기로 한다.
도 2는 본원의 일 실시예에 따른 본 장치(100)의 확대도이다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 본원의 일 실시예에 따른 본 장치(100)는 미세도관부(110), 가이드 와이어부(120), 벌룬부(130) 및 방사선 불투과부(140)를 포함할 수 있다.
본원의 일 실시예에 따르면, 미세도관부(110)는 일단이 개구되고, 상기 일단으로부터 연장되어 내부에 원통형 공간을 구비할 수 있는 튜브 형상일 수 있다. 이에 따라, 가이드 와이어부(120)는 상기 미세도관부(110)의 원통형 공간을 관통하여 개구된 상기 일단으로 돌출될 수 있으며, 혈관을 따라서, 상기 미세도관부(110)를 가이드할 수 있는 것일 수 있다.
또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 미세도관부(110)는 복잡한 굴곡을 가지는 혈관 내에서 효과적으로 이동할 수 있도록 유연성(Flexible)있는 소재로 구성될 수 있다. 다시 말하면, 미세도관부(110)는 내부에 가이드 와이어가 통과할 수 있는 튜브 형태(관형)를 구비할 수 있어, 미세도관부(110)는 상기 튜브 내부를 관통하여 혈관을 따라 진입하는 가이드 와이어를 따라 이동할 수 있다.
또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 미세도관부(110)는 내부 원통형 공간을 관통하는 가이드 와이어부(120)와의 마찰을 줄이기 위하여 마찰계수가 적은 소재를 포함할 수 있다. 바람직하게, 미세도관부(110)의 내부 소재는 테프론(Teflon)과 같은 PTFE(Polytetrafluoroethylene)로 구성될 수 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 미세도관부(110)는 가이드 와이어부(120)의 가이드에 따라 병변 부위(협착 부위)에 도달하는 경우 가이드 와이어부(120)를 제거한 후 상기 미세도관부(110)의 내부를 따라서 의료용 부재를 삽입할 수 있다. 상기 의료용 부재는 예시적으로 스텐트일 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
한편, 도 2를 참조하면, 본원의 일 실시예에 따르면, 벌룬부(130)는 상기 미세도관부(110)의 개구된 일단으로부터 일정거리(21) 이격되어 위치될 수 있다.
또한, 벌룬부(130)는 미세도관부(110)를 둘러싸되, 확장 시 둘러싼 거리 중 일정거리만큼 상기 미세도관부와 분리가 가능할 수 있다. 즉, 본원의 일 실시예에 따른 본 카테터(100)가 혈관 내로 삽입되어 병변 부위(협착 부위)에 도달한 경우, 팽창하는 것일 수 있다.
다시 말하면, 벌룬부(130)는 혈관 내에 가이드 와이어부(120)를 통하여 미세도관부(110)가 삽입되는 경우에 있어서, 미세도관부(110)와 둘러싸여 결합되어 있는 상태로 진입되고, 병변 부위(협착 부위)에 도달하여 확장됨으로써, 병변 부위(협착 부위)에 스텐트 등의 의료용 부재를 삽입할 수 있는 공간을 생성할 수 있다.
보다 상세하게, 도 2를 참조하면, 본원의 일 실시예에 따라, 벌룬부(130)는 미세도관부(110)를 감싸 일정 직경(24)을 갖고 일체로써 결합되어, 상기 미세도관부(110)의 움직임에 따라 벌룬부(130)는 동시에 움직일 수 있도록 구성됨으로써, 상기 미세도관부(110)가 혈관 내로 삽입되는 경우 상기 미세도관부(110)를 따라서 혈과 내로 삽입되는 것일 수 있다.
또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 벌룬부(130)는 미세도관부(110)를 둘러싸며 결합되어 있어, 종래의 발명에 따른 샤프트에 벌룬을 둘러싸도록 결합(연결, 접합 등)하고, 미세도관이 상기 샤프트에 결합(연결)되어 있는 경우에 있어서, 샤프트와 미세도관 사이의 연결 부위의 접합 강도가 떨어져 프로파일이 높아지는 경우 굴곡진 혈관 내에서의 부러질 가능성이 있는 문제를 해결할 수 있다.
한편, 본원의 일 실시예에 따르면, 벌룬부(130)는 미세도관부(110)와의 결합에 따라서, 확장될 수 있는 길이를 조절할 수 있는 것일 수 있다. 보다 상세하게, 도 2를 참조하면, 벌룬부(130)가 확장할 수 있는 제3거리(23)는 병변 부위(협착 부위)의 길이에 따라서 임의적으로 조절될 수 있는 것일 수 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다.
다른 실시예로, 벌룬부(130)는 유입되는 공기의 양 또는 공기의 압력에 따라서 본 장치(100)가 삽입되는 방향에서 미세도관부(110)가 연장되는 방향으로 확장되는 길이 제3거리(23)가 변경되는 것일 수 있다. 즉, 벌룬부(130)는 미세도관부(110)의 개구된 일단으로부터 일정 거리에서부터 유입되는 공기의 양 또는 압력에 따라서 제3거리(23)가 증가하거나 감소하는 것일 수 있다.
한편, 본원의 일 실시예에 따르면, 방사선 불투과부(140)는 미세도관부(110)의 개구된 일단에 위치되며, 상기 미세도관부(110)의 삽입 방향으로 둥근 형상을 가지되, 조영성을 상승시키는 물질을 포함하는 제1방사선 불투과부를 포함할 수 있다.
다시 말하면, 제1방사선 불투과부는 미세도관부(110)가 가이드 와이어부(120)를 따라서 혈관 내부로 진입할 때, 진입 방향으로 둥근 형상(형태 모양 등)을 가짐으로써, 보다 용이한 진입을 위한 것일 수 있다.
또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 방사선 불투과부(140)는 미세도관부(110)의 개구된 일단으로부터 일정거리(22) 이격되되, 벌룬부(130)의 외주(바깥 둘레) 내측과 미세도관부(110)의 외측에 위치되는 제2방사선 불투과부를 포함할 수 있다.
보다 바람직하게, 상기 일정거리(22)는 예시적으로 30mm일 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
도 2를 참조하면, 본원의 일 실시예에 따르면, 제2방사선 불투과부는 벌룬부(130)의 내부에 유체(기체)가 공급되어 최대로 확장되는 부분에 위치되는 것일 수 있다. 즉, 제2방사선 불투과부는, 이에 따라 벌룬부(130)의 위치를 명확하기 확인할 수 있는 것일 수 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 도 2를 참조하면, 도면상에는 제2방사선 불투과부를 도시하였으나, 제1방사선 불투과부를 더 구비할 수 있음은 물론이다.
또한, 도면상에는 제2방사선 불투과부는 예시적으로 벌룬부(130)가 최대로 확장되는 일정 거리(22)에 위치하고 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 다른 실시예로, 제2방사선 불투과부는 벌룬부(130)가 시작되는 지점의 거리(21)에 위치되는 것일 수 있다. 이에 따라, 바람직하게, 제2방사선 불투과부는 미세도관부(110)의 개구된 일단으로부터 30mm보다 낮게 설정될 수 있다.
상기 조영성을 상승시키는 물질은 예를 들어, 백금, 금 등과 같은 방사선의 투과성이 낮은 물질을 포함할 수 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다. 이는 본 장치(100)가 혈관 내에 진입하여 이동 시 본 장치(100)의 위치 및 움직임을 보다 용이하게 관찰할 수 있도록 하는 효과가 있으며, 보다 정확한 시술이 가능한 효과가 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다.
도 3은 본원의 일 실시예에 따른 본 장치(100)의 개념도이다.
도 3을 참조하면, 본원의 일 실시예에 따른 본 장치(100)가 병변 부위(협착 부위)에 도달한 경우에 있어서, 확장되는 벌룬부(130)의 형태를 이해할 수 있다. 이에 따라, 병변 부위(협착 부위)는 상기 벌룬부(130)의 확장함에 따라서 확장될 수 있다.
이하에서는 상기에 자세히 설명된 내용을 기반으로, 본원의 동작 흐름을 간단히 살펴보기로 한다.
도 4는 본원의 일 실시예에 따른 의료용 부재 삽입 방법의 흐름을 나타낸 순서도이다.
도 4에 도시된 의료용 부재 삽입 방법은 앞서 설명된 본 장치(100)에 의하여 수행될 수 있다. 따라서, 이하 생략된 내용이라고 하더라도 본 장치(100)에 대하여 설명된 내용은 의료용 부재 삽입 방법에 대한 설명에도 동일하게 적용될 수 있다.
도 4를 참조하면, 단계S11에서, 본 장치(100)를 병변 부위(협착 부위)까지 혈관을 통하여 삽입 할 수 있다.
상기 삽입은 예를 들어, 가이드 와이어부(120)와 가결합된 미세도관부(110), 상기 미세도관부(110)와 결합된 벌룬부(130)를 포함한 본 장치(100)가 삽입되는 것을 의미할 수 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 상기 가결합은 예를 들어, 가이드 와이어부(120)가 미세도관부(110)를 관통하여 돌출된 상태를 의미하며, 가이드 와이어부(120)는 상기 미세도관부(110)의 내부를 길이방향으로 이동할 수 있다.
다음으로, 단계 S12에서, 상기 본 장치(100)의 벌룬부(130)를 확장시켜 상기 병변 부위(협착 부위)를 확장할 수 있다.
다음으로, 단계 S13에서 상기 가이드 와이어부(120)를 제거할 수 있다.
다음으로 단계 S14에서 상기 본 장치(100)의 미세도관부(110)의 내부를 통하여 의료용 부재를 삽입할 수 있다.
상술한 설명에서, 단계 S11 내지 S14는 본원의 구현예에 따라서, 추가적인 단계들로 더 분할되거나, 더 적은 단계들로 조합될 수 있다. 또한, 일부 단계는 필요에 따라 생략될 수도 있고, 단계 간의 순서가 변경될 수도 있다.
전술한 본원의 설명은 예시를 위한 것이며, 본원이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본원의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본원의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본원의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
100: 의료용 부재 삽입 장치
110: 미세도관부 120: 가이드 와이어부
130: 벌룬부 140: 방사선 불투과부

Claims (5)

  1. 혈관을 확장하여 의료용 부재를 삽입하는 장치에 있어서,
    일단은 개구되고, 상기 일단으로부터 연장되어 내부에 원통형 공간을 구비할 수 있는 튜브 형상인 미세도관부;
    상기 미세도관부의 원통형 공간을 관통하여 돌출될 수 있으며, 혈관을 따라 상기 미세도관부를 가이드할 수 있는 가이드 와이어부; 및
    상기 미세도관부의 개구된 일단으로부터 일정거리 이격되어 위치하며, 상기 미세도관부를 둘러싸되, 확장 시 둘러싼 거리 중 일정거리만큼 상기 미세도관부와 분리가 가능한 벌룬부;를 포함하는 것인,
    의료용 부재 삽입 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 의료용 부재 삽입 장치는,
    상기 미세도관부의 개구된 일단에 위치되며, 상기 미세도관부의 삽입 방향으로 둥근 형상을 가지되, 조영성을 상승시키는 물질을 포함하는 방사선 불투과부;를 포함하는 것인,
    의료용 부재 삽입 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 벌룬부는,
    상기 미세도관부를 감싸 일체로써 결합되어, 상기 미세도관부가 혈관 내로 삽입되는 경우, 상기 미세도관부를 따라서 삽입되는 것을 특징으로 하는
    의료용 부재 삽입 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 의료용 부재 삽입 장치는,
    상기 가이드 와이어부를 이용해 목적한 위치의 병변 부위에 도달하는 경우, 상기 미세도관부의 내부를 통해 스텐트를 삽입할 수 있는 것인,
    의료용 부재 삽입 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 벌룬부의 위치는,
    상기 미세도관부의 개구된 일단으로부터 30mm인 것인,
    의료용 부재 삽입 장치.
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