KR20220039738A - 이식 가능한 마커 - Google Patents

Abstract

본 발명은 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커에 관한 것이고, 상기 이식 가능한 마커는 생체 적합성 물질로 제조되며 성형 공정 중에 각인된 3차원 형상을 갖는 적어도 하나의 스트랜드를 갖고, 상기 스트랜드는 압축된 3차원 형상을 상기 스트랜드에 부과하는 외부 기계적 구속이 중단된 후 상기 3차원 형상을 취한다. 본 발명은, 스트랜드에 각인된 3차원 형상이 2개 이상의 고정 스트랜드 아일릿을 포함하고, 상기 고정 스트랜드 아일릿들 각각은 스트랜드의 하나 이상의 나선형 권선에 의해 형성되며 그 형상 및/또는 공간적 상대 위치는 외부 기계적 구속에 의해 부과된 압축된 3차원 형상에서 그리고 상기 기계적 구속의 중단 후 부과된 3차원 형상에서 다른 것을 특징으로 한다.

Description

이식 가능한 마커

본 발명은 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커에 관한 것이고, 상기 마커는 생체 적합성 물질로 이루어지며 성형 공정 중에 각인된 3차원 형상을 갖는 스트랜드를 갖고, 상기 스트랜드는 압축된 3차원 형상을 상기 스트랜드에 부과하는 외부 기계적 구속이 중단된 후 상기 3차원 형상을 취한다.

일반적인 이식 가능한 마커는 인간 또는 동물 연조직의 종양을 식별하는데 사용된다. 예를 들어, 유방 생검 후, 마커는 종종 캐뉼러에 의해 조직 제거 부위에 도입되고 원하는 위치에 도달한 후 스타일렛에 의해 캐뉼러로부터 원위 측으로 배출된다. 체내에 배치된 마커는 고정된 상태로 유지되고 이미징 방법의 도움으로, 바람직하게는 초음파 스캔을 사용하여 치료할 및/또는 진단할 조직 영역을 찾고 장기간에 걸쳐 관찰할 수 있는 가능성을 의사에게 제공한다.

US 6,053,925는 형상 기억 금속으로 만들어진 두 개의 와이어가 서로 꼬여 있는, 인간 조직용 조직 마커를 개시하고 있다. 마킹할 조직 영역에 가능한 한 고정되어 있어야 하는 마커는 이를 위해 링 모양 또는 코일 모양이다.

US 2005/0059888 A1은 체내 배치된 생물학적 흡수체의 위치를 표시하는 마커를 개시하고 있다. 마커는 유방 조영술, 방사선학 및 초음파 검사를 통해 감지할 수 있는 재료, 예를 들어 흡수체에 부착된 와이어로 구성된다.

US 2001/0023322 A1은 체내에 도입될 수 있는 마커를 위한 캐뉼러형 포지셔닝 유닛을 개시하고 있다. 마커는 형상 기억 금속 와이어로 구성되며, 상기 와이어는 체내 포지셔닝 후 마킹할 조직 영역에 고정 포지셔닝을 위해 적어도 와이어 끝에서 링 또는 코일 모양으로 변형된다.

끝으로, EP 1 871 266 B1은 길이 방향 신장 후에 상기 신장을 해제하면 미리 프로그래밍된 링 모양으로 되는, 미리 프로그래밍 가능한 재료, 바람직하게는 니켈-티타늄 합금으로 만들어진 링 모양의 인간 또는 동물 조직용 일반적인 마커를 개시하고 있다.

일반적으로 알려진 모든 마커, 특히 위에서 설명한 링 모양 마커는 그 재료 특성으로 인해 초음파 반사체이지만 알려진 마커는 초음파가 마커와 상호 작용하는 초음파 조사 방향에 따라 초음파 이미지 캡처를 기반으로 상이한 강도를 나타낸다. 일반적으로 부채꼴 모양으로 퍼지는 초음파 장이 퍼지는 초음파의 부채꼴 평면과 직교하게 배향된 링 평면을 가진 전술한 링 마커에 부딪히면, 초음파 장이 링 모양 마커에 대해 선회할 때 링 윤곽을 반영하는 두 개의 점 모양의 초음파 반사 신호만 나타난다. 반면에 부채꼴 모양의 초음파 장이 링 평면과 평행하게 배향되면, 가능한 반사 신호가 초음파 이미지에서 링 마커의 직경에 해당하는 길이를 가진 선을 형성한다.

따라서, 생물학적 조직 환경 내에서 수 밀리미터 범위의 치수를 갖는, 그 자체로 알려진 그러한 마커를 공간적으로 및 공간 분해 방식으로 명확하게 인식하려면 많은 경험이 필요하다.

본 발명의 과제는 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커로서, 생체 적합성 물질로 이루어지며 성형 공정 중에 각인된 3차원 형상을 갖는 스트랜드를 갖고, 상기 스트랜드는 압축된 3차원 형상을 상기 스트랜드에 부과하는 외부 기계적 구속이 중단된 후 상기 3차원 형상을 취하는, 상기 마커를, 초음파 검사 중에 의사를 위해 이식된 마커의 가시성이 상당히 향상되는 방식으로 개선하는 것이다. 특히, 마커는 초음파 헤드로 초음파를 조사하려는 방향과 관계없이, 대체로 등방성의, 높은 초음파 반사율을 특징으로 하여 의사가 초음파 기반 이미징 방법을 이용하여 마커의 위치를 시각적으로 명확하고 쉽게 찾을 수 있어야 한다.

본 발명의 과제에 대한 해결책은 청구항 제 1 항에 제시되어 있다. 본 발명의 아이디어를 바람직하게 개선하는 특징들은 종속 청구항의 대상 및 도면들과 관련한 실시예를 참조하여 설명에서 찾을 수 있다.

솔루션에 따르면, 청구항 제 1 항의 전제부에 따른 이식 가능한 마커는, 스트랜드에 각인된 3차원 형상이 2개 이상의 고정 스트랜드 아일릿을 포함하고, 상기 고정 스트랜드 아일릿들 각각은 스트랜드의 하나 이상의 나선형 권선에 의해 형성되며 그 형상 및/또는 공간적 상대 위치는 외부 기계적 구속에 의해 부과된 압축된 3차원 형상에서 그리고 기계적 구속의 중단 후 각인된 3차원 형상에서 다른 것을 특징으로 한다.

"고정 스트랜드 아일릿"이라는 표현은 매듭 과학에서 차용되었으며 스트랜드를 따라 원의 형성이 특징인 단순한 기하학적 형상을 나타낸다. 이 경우, 스트랜드는 1회 이상 나선형으로 감기며, 스트랜드가 권선의 중첩 영역에 닿는 나선형 피치를 갖는다. 닫힌 링 모양과 달리, 고정 아일릿은 측면으로 초음파가 조사되면 일정한 선 두께를 가진 직선으로 나타나지 않고 오히려 단일 나선형 권선에서 스트랜드 너비의 2배에 해당하는 최대 쐐기 너비를 갖는 쐐기 모양 또는 이중 쐐기 모양으로 나타난다. 다수의 나선형 권선으로 구성된 고정 스트랜드 아일릿에 측면으로 초음파가 조사되면 초음파 신호가 더 명확하게 형성된다.

상기 솔루션에 따른 이식 가능한 마커는 2개 이상, 바람직하게는 3개 이상의 스트랜드 아일릿을 가지며, 상기 아일릿들은 스트랜드를 따라 스트랜드의 각각의 나선형 권선에 의해 형성된다. 반드시 그런 것은 아니지만 바람직하게는 2개 이상의 고정 스트랜드 아일릿은 동일한 형상 및 치수를 갖는다. 물론, 타원형 고정 아일릿과 같은 원형이 아닌 아일릿 형상도 가능하다. 스트랜드를 따라 배열된 스트랜드 아일릿의 형상 및 치수는 서로 다를 수도 있다. 또한, 고정 스트랜드 아일릿의 공간적 위치 및 할당은 서로로부터의 거리 및 고정 스트랜드 아일릿들에 각각 할당될 수 있는 평면의 방향에 따라 균일하게 또는 개별적으로 선택될 수 있다.

바람직하게는 유사-탄성(pseudoelastic) 거동을 갖는 금속 형상 기억 재료는 스트랜드의 제조 및 스트랜드를 따른 본 발명에 따른 3차원 형상의 각인에 특히 적합하다. 즉, 형상 기억 재료로 이루어진 와이어는 외력이 가해지면 와이어가 탄성적으로 심하게 변형되어도 고온 공정에 의해 각인된 3차원 형상으로 형상을 유지한다. 특히 적합한 재료는 니켈-티타늄("니티놀"), 니켈-티타늄-구리, 구리-아연, 구리-아연-알루미늄 또는 구리-알루미늄-니켈이다.

솔루션에 따른 이식 가능한 마커의 가능한 실시예에서, 스트랜드는 스트랜드 섹션을 통해 일체로 서로 연결된 2개의 고정 스트랜드 아일릿을 갖는다. 체내 위치를 찾기 위해 스트랜드는 외부 기계적 구속에 의해 압축된 3차원 형상으로 바뀌며, 여기서 스트랜드 아일릿의 하나 이상의 나선형 권선은 스트랜드를 따라 작용하는 인장력에 의해 완전히 신장된다. 즉, 권선들은 선형 스트랜드를 형성하면서 거의 완전히 탄성적으로 변형된다. 스트랜드는 이 압축된 형상으로, 스트랜드가 체내에 배치될 수 있게 하는 중공 캐뉼러 내로 삽입된다.

스트랜드는 스타일렛의 도움으로 그 자체로 알려진 방식으로 빼내진다. 압축된 3차원 형상으로 있는 스트랜드가 중공 캐뉼러로부터 원위 측으로 빼내지면 스트랜드는 자발적으로 각인된 3차원 형상을 취하고 자발적으로 2개의 고정 스트랜드 아일릿을 형성한다. 각인된 3차원 형상에 따라 스트랜드 아일릿들은 각각 공통 아일릿 평면을 형성할 수 있다. 바람직하게는, 서로 다른 아일릿 평면을 갖는 스트랜드를 따라, 즉 두 개의 고정 스트랜드 아일릿을 일체로 서로 연결하는 스트랜드 섹션을 따라 개별 고정 스트랜드 아일릿을 배향하고, 두 개의 고정 스트랜드 아일릿을 서로에 대해 비틀려 배향하는 재료 고유의 비틀림 재료 장력이 가해진다.

대안적으로 또는 스트랜드 섹션을 통해 일체로 서로 연결된 2개의 고정 스트랜드 아일릿의 상기 비틀림과 조합하여, 추가의 실시예는 두 개의 고정 스트랜드 아일릿을 일체로 서로 연결하는 스트랜드 섹션을 따라 국부적으로 가해진 곡률에 의해 두 고정 스트랜드 아일릿의 틸팅 또는 선회를 제공한다.

추가의 실시예에서, 2개 이상의 고정 스트랜드 아일릿은 스트랜드 섹션을 통해 일체로 연결되어, 외부 기계적 구속에 의해 부과된 압축된 3차원 형상에서 중첩없이 서로 나란히 가상의 선형 축을 따라 배열된다. 이 상태에서, 그들은 아일릿 직경에 따라 치수 설계된 중공 캐뉼러 내로 삽입되고, 상기 경우에서 이미 설명한 바와 같이, 스타일렛의 도움으로 신체 내의 중공 캐뉼러를 통해 원위 측으로 이식된다. 중공 캐뉼러로부터의 배출 직후 이식 가능한 마커는 그에게 각인된 3차원 형상으로 자발적인 탄성 변형을 겪는다. 스트랜드 섹션을 통해 일체로 서로 연결된 2개의 고정 스트랜드 아일릿의 경우, 이들은 서로에 대한 공간적 위치뿐만 아니라 초기에 각인된 모양 및/또는 크기를 개별적으로 취할 수 있다.

추가의 바람직한 실시예에서, 적어도 3개의 고정 스트랜드 아일릿이 스트랜드를 따라 형성되고, 이들은 외부 기계적 구속에 의해 부과된 압축된 3차원 형상에서 가상의 선형 축을 따라 연속해서 배열된다. 이 압축된 3차원 형상에서, 이식 가능한 마커는 적절한 치수의 중공 캐뉼러를 사용하여 체내에 배치될 수 있다. 원위 배출에 의해 중공 캐뉼러를 통해 마커에 작용하는 기계적 구속이 중단되면 이식 가능한 마커는 가상의 선형 축을 따라 3개 이상의 고정 스트랜드 아일릿의 연속 배열과는 크게 다른, 초기에 각인된 3차원 형상을 취한다.

아래에 도시된 실시예는 초음파 기반 이미징 방법의 도움으로 모든 공간 방향에서 향상된 가시성을 특징으로 하는, 솔루션에 따라 3차원 형상이 각인된 솔루션에 따라 이식 가능한 마커의 매우 다양한 가능한 구성을 도시한다.

초음파 기반 검출 가능성이 개선된 이유인 이식 가능한 마커의 각인된 3차원 형상 외에도, 바람직하게는 스트랜드 표면을 따라 적용되거나 통합되는 표면 구조도 초음파 반사율을 높이는데 기여하며, 이는 바람직하게는 표면 거칠기 또는 스트랜드 표면에 홈 모양 및/또는 노치 모양 리세스의 확률적 또는 규칙적인 배열의 형태가 특징이다.

금속 형상 기억 재료로 이루어진 와이어의 형상으로 그리고 솔루션에 따라 각인된 3차원 형상으로 솔루션에 따라 이식 가능한 마커를 형성하는 것에 대한 대안으로서, 동일하거나 유사한 형상 기억 특성을 갖는, 적절하게 선택된 대안적 생체 적합성 물질로 스트랜드를 제조하는 것도 가능하다. 예를 들어, 형상 기억 합금과 함께 폴리머를 제공하는 형상 기억 폴리머 또는 복합 재료가 이러한 목적에 적합하다.

본 발명은 포괄적인 발명 사상의 제한 없이, 도면을 참조하여 실시예로 하기에 설명된다.
도 1a는 압축된 3차원 형상의 솔루션에 따라 설계된 이식 가능한 마커의 제 1 실시예를 도시한다.
도 1b 및 도 1c는 각인된 3차원 형상을 갖는 도 1a에 따른 이식 가능한 마커의 평면도 및 측면도이다.
도 2a는 압축된 3차원 형상의 이식 가능한 마커의 제 2 실시예를 도시한다.
도 2b, 도 2c 및 도 2d는 각인된 3차원 형상의 도 2a에 따른 이식 가능한 마커에 대한 상이한 시야각을 도시한다.
도 3a - 도 3c는 상이한 스트랜드 표면 구조를 도시한다.

도 1a - 도 1c에는 솔루션에 따라 설계된 이식 가능한 마커의 제 1 실시예가 도시되어 있다. 도 1b 및 도 1c는 각각 3차원으로 각인된 3차원 형상의 마커(1)를 평면도 및 측면도로 도시한다. 마커(1)는 바람직하게는 니티놀(NiTi)로 이루어진 원형 와이어(2)로 제조되며 2개의 고정 스트랜드 또는 와이어 아일릿(3, 4)이 있는 3차원 형상을 갖는다. 와이어 아일릿들(3, 4)은 각각 니티놀로 이루어진 와이어를 따라 단층 나선형 권선으로 제조된다. 두 와이어 아일릿(3, 4)을 감는 방향은 반대로 배향된다.

이식 가능한 마커(1)의 체내 위치화를 위해, 마커(1)는 외부 기계적 구속에 의해 도 1a에 도시된 선형으로 연장된, 압축된 3차원 형상으로 바뀐다. 이를 위해, 니티놀 와이어(2)는 도 1b 및 도 1c에 도시된 각인된 3차원 형상으로부터 트랙션 효과에 의해 와이어 길이 방향으로 연장되어 중공 캐뉼러(5) 내로 도입된다.

압축된 3차원 형상인 와이어(2)는 스타일렛(6)의 도움으로 중공 캐뉼러(5)의 원위 개구(7)를 통해 밀려진다. 마커(1)가 중공 캐뉼러(5)의 원위 개구(7)를 통해 나온 직후, 마커(1)는 도 1b 및 도 1c에 도시된 각인된 3차원 형상을 취한다. 와이어 섹션(8)을 통해 일체로 서로 연결된 2개의 고정 와이어 아일릿(3, 4)은 각각 도면 평면에 놓인 아일릿 평면(E1, E2)을 갖는다. 물론, 고정 와이어 아일릿들(3, 4)에 할당된 아일릿 평면들(E1, E2)은 서로 기울어지거나 비틀려서 배향될 수 있다. 이를 위해, 2개의 고정 와이어 아일릿(3, 4)의 비틀림을 개시하는 해당 기계적, 재료 고유의 프리텐션을 와이어 섹션(8)을 따라 제공할 필요가 있다(도 1b의 화살표 P1 참조). 상기 비틀림에 대한 대안으로서 또는 상기 비틀림과 조합하여, 기계적으로 미리 프로그래밍된 와이어 곡률이 도 1b 및 도 1c에서 직선인 와이어 섹션(8)을 따라 도 1c의 화살표 P2로 표시된 바와 같이 도입될 수 있다.

도 1에 도시된, 이식 가능한 마커(1)에 각인된 3차원 형상은 각각 체내 조사된 초음파장에 대한 이식된 마커(1)의 공간적 배향과는 무관하게, 초음파 기반 이미징 방법을 이용한 쉽고 확실한 검출을 가능하게 한다.

도 2a 내지 도 2d는 솔루션에 따라 이식 가능한 마커(1)를 형성하기 위한 바람직한 확장된 변형예를 도시하며, 그것의 각인된 3차원 형상은 상이한 시야각으로부터 도 2b - 도 2d에 도시되어 있다.

이 경우, 이식 가능한 마커(1)는 5개의 고정 스트랜드 또는 와이어 아일릿(9-13)을 가지며, 이들은 각각 일체로, 바람직하게는 니티놀 와이어(2)로 제조된다. 상이한 투시 시야각에서 이식 가능한 마커(1)를 도시하는 도 2b - 도 2d를 기초로, 고정 와이어 아일릿들(10, 12) 각각이 하나 이상의 나선형 권선을 제공한다는 것을 알 수 있다. 하나의 고정 와이어 아일릿을 구성하는 권선의 수는 가변적으로 임의로 선택될 수 있다. 와이어(2)를 따른 와이어 아일릿의 수와 서로에 대한 거리 및 방향도 임의로 선택될 수 있다.

도 2a는 중공 캐뉼러(5) 내에 삽입될 수 있도록 고정 와이어 아일릿(9 내지 13)이 외부 기계적 트랙션 구속 하에서 가상 선형 축(14)을 따라 선형으로 배열된 이식 가능한 마커(1)의 압축된 3차원 형상을 도시한다. 압축된 3차원 형상으로 존재하는 마커(1)가 스타일렛(6)의 도움으로 중공 캐뉼러(5) 밖으로 원위 측으로 밀려지면 마커(1)가 갑자기, 즉 자발적으로 도 2b 내지 도 2d에 도시된 각인된 3차원 형상을 취한다. 여기서, 고정 와이어 아일릿(9-13)은 와이어 섹션(8)과 함께 3차원으로 정해진 구조 또는 3차원 형상을 형성하며, 이는 초음파장과 상호작용하여 초음파 이미지에서 상당한 시각적 외관을 갖는 상당한 반사 신호를 생성한다. 또한, 솔루션에 따라 설계된 이식 가능한 마커(1)는 도 2a에 도시된 압축된 3차원 형상으로부터 도 2b - 도 2d에 도시된 각인된 3차원 형상으로의 갑작스런 전환로 인해 마커(1)를 둘러싸고 있는 생물학적 조직과 긴밀하고 기계적으로 안정적으로 연결될 수 있어서, 조직 내에 이식된 마커(1)의 원하지 않는 이동이 처음부터 배제될 수 있다.

완전성을 위해, 도 2b - 도 2d에 도시된 이식 가능한 마커(1)의 각인된 3차원 형상에서 벗어나, 비틀림 또는 곡률이 와이어 섹션(8)을 따라 도입될 수도 있음이 지적된다(도 1b, 도 1c, 화살표 P1, P2 참조).

솔루션에 따라 이식 가능한 마커(1)의 초음파 반사율을 개선하기 위해, 마커(1)를 구성하는 스트랜드 또는 와이어(2)의 표면(15)이 구조화될 수 있다. 스트랜드 또는 와이어(2)의 가능한 표면 구조가 도 3a 내지 도 3c에 도시되어 있다. 도 3a는 스트랜드 또는 와이어의 표면(15)을 따라 연장되는 홈형 오목부(17)를 도시한다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 스트랜드 표면(15)에는 초음파 반사율을 증가시키는 다수의 국부적 노치(18)가 제공된다. 도 3c는 스트랜드 또는 와이어의 표면(15)을 따라 홈이 있는 표면 구조(19)를 도시한다.

개별 실시예들로부터 취해질 수 있는 개별 특징들은 임의로 조합될 수 있다. 도 2a 내지 도 2d에서 와이어 섹션(8)의 동일한 치수의 길이는 초음파 반사율의 측면에서 단점을 받아들이지 않고 개별적으로 치수화될 수 있다.

도 2b의 평면도에서 볼 수 있는 와이어 아일릿은 정삼각형 D에 투영되어 수학적으로 정의되거나 기하학적으로 결정된 인식 패턴을 나타내며, 이는 특히 자율 이미지 평가에 적합하고, 임플란트(1) 내로 각인된 3차원 형상의 다음 설계 파라미터가 임의로 선택될 수 있다:

- 와이어 아일릿의 직경 d,

- 와이어 섹션의 길이 L,

- 와이어 섹션들(8) 사이의 각도 α, β(도 2c, 도 2d 참조),

- 와이어 아일릿당 나선형 권선의 수

- 각각의 와이어 아일릿의 기하학적 형상: 원형, 타원형, n-각형

- 나선형 권선을 감는 방향

1: 이식 가능한 마커
2: 스트랜드 또는 와이어
3, 4: 고정 아일릿
5: 중공 캐뉼러
6: 스타일렛
7: 원위 개구
8: 스트랜드 또는 와이어 섹션
9 - 13: 고정 아일릿
14: 가상 선형 축
15: 스트랜드 또는 와이어 표면
16: 홈형 오목부
17: 국부적 노치
18: 홈이 있는 표면 구조
D: 정삼각형
d: 고정 아일릿 직경
L: 스트랜드-와이어 섹션 길이
α, β: 와이어 섹션들 사이의 각

Claims (11)

1. 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커로서, 상기 이식 가능한 마커는 생체 적합성 물질로 제조되며 성형 공정 중에 각인된 3차원 형상을 갖는 적어도 하나의 스트랜드를 갖고, 상기 스트랜드는 압축된 3차원 형상을 상기 스트랜드에 부과하는 외부 기계적 구속이 중단된 후 상기 3차원 형상을 취하는, 상기 마커에 있어서,
   상기 스트랜드에 각인된 상기 3차원 형상은 2개 이상의 고정 스트랜드 아일릿을 포함하고, 상기 고정 스트랜드 아일릿들 각각은 스트랜드의 하나 이상의 나선형 권선에 의해 형성되며 그 형상 및/또는 공간적 상대 위치는 상기 외부 기계적 구속에 의해 부과된 압축된 3차원 형상에서 그리고 상기 기계적 구속의 중단 후 각인된 3차원 형상에서 다른 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 2개 이상의 고정 스트랜드 아일릿은 스트랜드 섹션을 통해 일체로 서로 연결되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
3. 제 2 항에 있어서,
   상기 스트랜드 섹션은 상기 스트랜드 섹션을 통해 일체로 서로 연결된 고정 스트랜드 아일릿들이 적어도 상기 외부 기계적 구속에 의해 부과되는 압축된 3차원 형상에서 중첩없이 서로 나란히 배열될 수 있는 방식으로 배열되고 설계되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
   적어도 3개의 고정 스트랜드 아일릿들이 상기 스트랜드를 따라 형성되고, 상기 아일릿들은 상기 외부 기계적 구속에 의해 부과된 압축된 3차원 형상에서 가상의 선형 축을 따라 연속해서 배열되며, 상기 적어도 3개의 고정 스트랜드 아일릿들은 상기 기계적 구속의 중단 후 상기 각인된 3차원 형상에서 상기 가상의 선형 축을 따른 연속 배열과는 다른 공간 다른 배열을 갖는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
   고정 스트랜드 아일릿의 상기 하나 이상의 나선형 권선을 감는 방향은 상기 스트랜드를 따라 배열된 2개의 스트랜드 아일릿들 간에 다른 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
   각각의 고정 스트랜드 아일릿에 하나의 아일릿 개구 평면이 할당될 수 있고,
   적어도 하나의 고정 스트랜드 아일릿의 상기 아일릿 개구 평면은 상기 기계적 구속의 중단 후에 상기 각인된 3차원 형상에서 상기 적어도 하나의 다른 스트랜드 아일릿의 아일릿 개구 평면과 평행하지 않게 배향되거나, 또는
   모든 스트랜드 아일릿들의 상기 아일릿 개구 평면들은 상기 기계적 구속의 중단 후에 상기 각인된 3차원 형상에서 평행하게 배향되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 스트랜드의 상기 생체 적합성 물질은 초음파를 반사하는 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 스트랜드는 적어도 일부 영역에서 초음파를 반사하는 표면 구조가 부착된 스트랜드 표면을 갖는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
   생체 적합성 물질로 이루어진 상기 스트랜드는 형상 기억 특성을 갖는 적어도 하나의 재료를 갖는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    생체 적합성 물질로 이루어진 상기 스트랜드는 NiTi("니티놀"), NiTiCu, CuZn, CuZnAl 또는 CuAlNi 그룹의 금속 형상 기억 재료로 이루어진 와이어인 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 2개 이상의 고정 아일릿을 갖는 상기 스트랜드는 외부 기계적 구속을 상기 스트랜드에 가하는 중공 캐뉼러 내에서 외부 기계적 구속에 의해 부과되는 압축된 3차원 형상으로 배열될 수 있는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.

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