KR20240027625A

KR20240027625A - 이식 가능한 마커

Info

Publication number: KR20240027625A
Application number: KR1020237045249A
Authority: KR
Inventors: 토마스 헤스케
Original assignee: 토마스 헤스케
Priority date: 2021-06-30
Filing date: 2022-06-30
Publication date: 2024-03-04
Also published as: JP2024523610A; DE102021116873A1; MX2023015151A; WO2023275227A1; CA3225433A1; EP4362845A1; CN117580539A; US20240285367A1

Abstract

본 발명은 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커에 관한 것으로, 상기 마커는 성형 방법에서 각인된 3 차원 형상을 가지는, 생체 적합성 재료로 만들어진 적어도 하나의 스트랜드를 포함하고, 외부 기계적 구속에 의해 스트랜드에 강제되는 3 차원 형상 후, 기계적 구속의 제거 후에 상기 스트랜드가 상기 3 차원 형상을 취하고, 스트랜드에 각인된 3 차원 형상은 스트랜드의 적어도 하나의 권선에 의해 각각 형성되는 적어도 2 개의 고정 스트랜드 아이들, 즉 제 1 및 제 2 스트랜드 아이들을 포함하고, 이들의 서로에 대한 공간적 상대 위치는 기계적 구속의 제거 후 상이하다. 본 발명은 적어도 2 개의 스트랜드 아이들에 각각 하나의 권선 평면이 할당 배치되고, 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 권선 평면들이 서로 0°가 아닌 각α를 형성하는 것을 특징으로 한다.

Description

이식 가능한 마커

본 발명은 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커에 관한 것으로, 상기 마커는 성형 방법에서 각인된 3 차원 형상을 가지는, 생체 적합성 재료로 만들어진 적어도 하나의 스트랜드를 포함하고, 외부 기계적 구속에 의해 스트랜드에게 강제된 3 차원 형상 후, 기계적 구속의 제거 후에 스트랜드가 상기 3 차원 형상을 취하고, 스트랜드에 각인된 3 차원 형상은 스트랜드의 적어도 하나의 권선에 의해 각각 형성되는 적어도 2 개의 고정 스트랜드 아이들, 즉 제 1 및 제 2 스트랜드 아이들을 포함하고, 상기 아이들의 서로에 대한 공간적 상대 위치는 기계적 구속의 제거 후 상이하다.

전제부에 따른 이식 가능한 마커들은 인간이나 동물의 연조직에서 종양을 표시하는 데 사용된다. 예를 들어, 유방 생체 검사 후 마커는 종종 캐뉼라에 의해 조직 제거 위치에 삽입되고, 원하는 위치에 도달한 후 스타일렛에 의해 캐뉼라로부터 원위부에 배출된다. 체내에 배치된 마커는 고정되어 유지되며 의사에게 영상 방법에 의해, 바람직하게는 초음파 검사를 이용하여 치료 및/또는 진단할 조직 영역을 찾아 장기간 관찰할 수 있는 기회를 제공한다.

문서 US 6,053,925는 형상 기억 금속으로 만들어진, 2 개의 함께 꼬인 와이어들을 가진 인간 조직용 조직 마커를 보여주며, 상기 와이어들의 원위 말단 영역들은 조직 내의 고정 구조로서 링 또는 코일 모양의 형상을 취한다. 마커가 체내 위치에 배치된 후 꼬인 와이어들이 신체 영역으로부터 근위부에 돌출되어 표시된 조직 위치에 대한 직접적인 궤적을 정의한다.

문서 US 2005/0059888 A1은 체내에 배치된 생물학적 흡수체의 위치를 표시하는 마커를 보여준다. 마커는 유방 촬영술, 방사선학, 초음파 검사에서 검출 가능한 재료, 예를 들어 흡수체 상에 부착된 와이어로 이루어진다.

문서 US 2001/0023322 A1은 체내에 삽입될 수 있는 마커용 캐뉼라형 위치 결정 유닛을 보여준다. 마커는 체내 배치 후 표시할 조직 영역 내에 고정식 위치 지정을 목적으로 적어도 와이어 팁 상에 링 또는 코일 모양으로 변형되는 형상 기억 금속 와이어로 이루어진다.

마지막으로, 문서 EP 1 871 266 B1은 사전 프로그래밍 가능한 재료, 바람직하게는 니켈-티타늄 합금으로 링형으로 만들어지고, 그에게 강제되는 길이 방향 연장 후 해제 후에 사전 프로그래밍된 링 형상으로 복귀되는 전제부에 따른 인간 또는 동물 조직용 마커를 보여준다.

공지된, 전제부에 따른 모든 마커들, 특히 전술한 링 마커들은 그 재료 특성으로 인해 초음파를 반사할 수 있어 초음파 반사체를 나타내지만 공지된 마커들은 그에 따라 초음파가 마커와 상호 작용하는 조사 방향에 따라, 생성 가능한 초음파 이미지 상에 다양한 정도로 시각적으로 인식 가능하게 나타난다. 예를 들어, 대부분 2 차원 부채형으로 전파하는 초음파장의 초음파가 전파하는 초음파의 부채 평면에 대해 직교하는 링 평면이 배향된 미리 표시된 링 마커에 부딪히면, 최대 2 개의 점 모양 초음파 반사 이미지 신호들이 나타나며 상기 신호들은 부채 평면과 링 마커의 교차점들에 상응한다. 부채형 초음파장이 전술한 배열로 링 마커 위로 동적으로 스위핑되면 이상적으로는 먼저 하나의 점 모양 초음파 반사 이미지 신호가 나타나고, 상기 신호는 이후 2 개의 개별 초음파 반사 이미지 신호들로 분할되고, 상기 2 개의 신호들의 상호 거리는 1 개의 점 모양 초음파 반사 이미지 신호만이 다시 나타날 때까지 우선 증가했다가 그 후 다시 감소한다. 반면에 부채형 초음파장이 이상적으로 링 평면에 대해 평행하게 배향되고 링 마커와 상호 작용하면 초음파 이미지 상에 완전한 링 형상이 표시되어 진단의에게 명확히 보인다.

초음파 검사의 범주에서, 특히 조밀한 조직 재료의 비율을 가진 영역에서 집중적인 초음파 반사가 나타나면, 이는 초음파 이미지에서 중요하게 인지 가능한 반사 이벤트로서 표시되고 이식된 마커들에 의해 발생하는 초음파 반사 이미지 신호들과 시각적으로 경쟁하게 된다. 링-표시된 조직 영역이 링 평면에 대해 평행하게 전달되는 전술된 이상적인 경우에만 그의 유클리드 3 차원 형상으로 인해 자연 조직 구조와 명확하게 구별될 수 있는 링 형상은 마커의 위치 및 포지션의 명확한 시각적 식별을 가능하게 한다.

따라서 그의 치수가 수 밀리미터 범위에 있는 이러한 공지된 마커들을 생물학적 조직 환경 내에서 공간적으로 및 공간 분해 방식으로 명확하게 인식하려면 많은 경험이 필요하다.

문서 DE 10 2019 210 963 A1에는 생체 적합성 재료로 만들어진 스트랜드에 따라 스트랜드 섹션에 의해 일체형으로 각각 서로 연결되는 적어도 2 개의 고정된 스트랜드 아이들이 나타난다.

본 발명의 과제는 성형 방법에서 각인된 3 차원 형상을 가지는, 생체 적합성 재료로 만들어진 적어도 하나의 스트랜드를 포함하는, 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커로서, 외부 기계적 구속에 의해 그에게 강제된 3 차원 형상 후, 기계적 구속의 제거 후에 상기 스트랜드가 3 차원 형상을 취하는, 상기 이식 가능한 마커를 초음파 검사 동안 의사가 이식된 마커를 쉽게 알아보고 식별하는 것을 크게 향상시키는 것이다.

본 발명의 과제의 해결책은 청구항 제 1 항 및 제 7 항에 제시된다. 본 발명의 아이디어를 바람직하게 발전시키는 특징들은 도면과 함께 실시예들을 참조하여 종속 청구항들과 상세한 설명에서 찾을 수 있다.

해결책에 따르면, 동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커로서, 상기 마커는 성형 방법에서 각인된 3 차원 형상을 가지는, 생체 적합성 재료로 만들어진 적어도 하나의 스트랜드를 포함하고, 외부 기계적 구속에 의해 스트랜드에게 강제된 3 차원 형상 후, 기계적 구속의 제거 후에 스트랜드가 3 차원 형상을 취하고, 스트랜드에 각인된 3 차원 형상은 스트랜드의 적어도 하나의 권선에 의해 각각 형성되고 각각 하나의 권선 평면이 할당 배치될 수 있는 적어도 2 개의 고정 스트랜드 아이들, 즉 제 1 및 제 2 스트랜드 아이들을 포함하는 상기 이식 가능한 마커에 있어서, 적어도 2 개의 스트랜드 아이들은 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 권선 평면들이 거기에서 각α 만큼 서로 기울어지게 배향되는 공통 접점에 의해 서로 연결되는 8자 형태로 사전에 결정된 형상-눈들과 유사하게 형성되고, 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 권선 평면들이 0°가 아닌 각α을 서로 형성하는 것을 특징으로 한다.

"고정 스트랜드 아이"라는 용어는 매듭 기술에서 차용되었으며 스트랜드를 따라 고리가 형성되는 것이 특징인 단순한 기하학적 형상을 나타낸다. 이를 위해, 스트랜드는 적어도 한 번 나선형으로 감겨지고 바람직하게는 스트랜드가 권선의 중첩 영역에서 바람직하게는 접촉하는 나선형 피치를 포함한다. 고정 아이는 폐쇄된 링 형상과 달리 측면에서 초음파를 조사하는 경우 일정한 선 굵기를 가진 직선으로서 나타나는 것이 아니라 쐐기형 또는 이중 쐐기형으로 나타나며, 최대 쐐기 폭이 간단한 나선형 권선의 경우 스트랜드 폭의 2 배에 상응한다. 따라서 다수의 나선형 권선들로 구성된 고정 스트랜드 아이의 측면 조사시 초음파 신호가 더욱 명확하게 형성된다.

대안으로, "고정 스트랜드 아이"라는 용어는 스트랜드 단부가 놓이는 권선 평면에 형성된 고리를 의미하는 것으로 이해되어야 한다.

"권선 평면"이라는 용어는 고정 아이에 할당 배치될 수 있고 고정 아이에 대한 수직 투영에서 이 고정 아이에 의해 둘러싸인 표면을 포함하는 본 발명의 의미에서의 공간 평면을 의미하는 것으로 이해되어야 한다.

해결책에 따른 이식 가능한 마커는 스트랜드를 따라 스트랜드의 나선형 권선에 의해 형성되는 적어도 2 개의 고정 스트랜드 아이들을 포함한다. 반드시 그런 것은 아니지만 바람직하게는 적어도 2 개의 고정 스트랜드 아이들은 동일한 형상과 치수를 가진다. 물론 예를 들어 계란형 또는 타원형의 고정 아이들과 같이 원형이 아닌 아이 형상도 고려될 수 있다. 스트랜드를 따라 배치된 스트랜드 아이들의 형상과 치수도 서로 다를 수 있다. 또한 고정 스트랜드 아이들의 공간적 위치와 할당 배치 뿐만 아니라 그 권선 방향도 통일되게 또는 개별적으로 선택될 수 있다.

해결책에 따라 형성된 마커의 기본 아이디어는 적어도 2 개의 고정 아이들이 서로 상대적으로 기울어지거나 또는 배향되어 하나의 고정 스트랜드 아이의 권선 평면에 대한 마커의 직교 주사시, 다른 고정 스트랜드 아이가 바람직하게는 그의 권선 평면에 따라 초음파와 상호 작용하여 초음파 검출 동안 초음파 이미지 상에 적어도 부분적인, 바람직하게는 완전한 링- 또는 고리-윤곽이 나타나는 방식으로 일반의 초음파 진단 기술에 의한 마커의 검출- 및 식별-가능성을 개선하는 것이다.

초음파에 의한 마커의 개선된 검출 가능성을 위해 특히 중요한 것은 가능한 한 컴팩트한 3 차원 형상이고, 즉, 모니터 상에 진단 전문가에게 표시되는 마커에 의해 발생하는 초음파 반사 신호들이 작은 3 차원 영역으로부터 발생해야 하고, 즉, 반사 구조들이 직렬 순서로 서로 나란히 배치된 길게 형성된 마커 형상들은 검출하기가 다소 어려운 것으로 나타났다. 8자 형상-아이들이 만나는 교차점과 유사한, 접촉점에 의해 서로 일체형으로 연결되는 2 개의 고정 아이들의 바람직하게는 직접 연결뿐 만 아니라 접촉점에서 서로 일체형으로 연결되는 스트랜드 아이들의 2 개의 권선들 평면들의 바람직하게는 직교하는 배향은 체내에 배치된 마커 위로 선회하는 부채형 초음파장을 이용한 초음파 검출의 경우 관찰 모니터 상에 초음파장에 대한 마커의 공간 배향에 따라 동적으로 변하는 링 구조를 특징으로 하는, 동적으로 변하는 반사 이미지 또는 -패턴을 생성시키고, 그의 기술적으로 프레싱된 형상은 체내 생물학적 조직 구조를 기반으로 하는 반사 신호 이미지와는 달리 마커의 위치에 대한 명확한 표시로서 해석될 수 있다. 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 컴팩트한 3 차원 배치는 초음파장 선회에 의해 나타나는 동적 시인성으로 인해 초음파 검사를 수행하는 사람에게 마커가 특히 눈에 띄게 검출 가능하도록 한다. 한다.

스트랜드를 따르는 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 공간적으로 가장 컴팩트한 배치는, 2 개의 스트랜드 단부들 중 하나가 제 1 스트랜드 아이의 권선 평면에 배치되고 스트랜드 길이부의 하나의 절반과 함께 제 1 스트랜드 아이를 형성하고 2 개의 스트랜드 단부들 중 다른 하나가 제 2 스트랜드 아이의 권선 평면에 배치되고 스트랜드 길이부의 다른 절반과 함께 제 2 스트랜드 아이를 형성하도록 스트랜드가 스트랜드 길이부 및 2 개의 스트랜드 단부들을 포함하면 달성된다. 바람직하게는 이 경우, 2 개의 스트랜드 단부들은 바람직하게는 스트랜드 길이부 중앙의 영역에서 스트랜드에 대해 각각 측면으로 및 대향하게 인접한다. 특히 바람직한 실시예에서 2 개의 스트랜드 아이들의 권선 평면들이 서로 직교하게 배향된다. 이러한 배열은 2 개의 스트랜드 아이들이 공통 평면으로부터 점촉점에서 서로 90°로 배향됨으로써 구현될 수 있다. 이러한 배열에서 2 개의 스트랜드 아이들이 중첩되지 않게 배치된다. 2 개의 권선 평면들의 직교 또는 이로부터 ±30°가 차이나는 각은 해결책에 따른 이식 가능한 마커를 형성하기에 특히 적합한 3 차원 형상들을 나타냄에도 불구하고, 임계각을 제외하고는 원칙적으로 90°가 아닌 적절한, 원칙적으로 0°내지 180°의 각도 고려될 수 있다.

특히 2 개의 스트랜드 아이들이 60°≤α<120°인 각α를 형성하는 경우 마커에 대한 우수한 검출 특성이 나타날 수 있다. 60°≤α< 90°인 경우, 2 개의 스트랜드 아이들이 각각의 권선 평면들에 대한 직교 투영에 대해 중첩된다.

다른 실시예에서, 적어도 2 개의 스트랜드 아이들은 2 개의 스트랜드 아이들 중 하나에 대한 직교 투영에서 다른 스트랜드 아이가 하나의 스트랜드 아이에 대해 중앙에 배치되도록 형성 및 배치된다. 이러한 배열은 α=90°인 전술한 배열로부터 2 개의 스트랜드 아이들이 그 접촉 지점에서 추가로 스트랜드의 길이 방향 축으로, 즉 스트랜드가 비틀려서 90°만큼 회전되면 달성될 수 있다.

이식 가능한 마커의 해결책에 따른 대안적 실시예는 적어도 2 개의 스트랜드 아이들을 포함하고, 이들은 적어도 2 개의 권선 평면들과 0°가 아닌 각β를 각각 형성하는 아치 평면이 할당 배치되는 아치형 스트랜드 섹션에 의해 서로 연결되고, 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 권선 평면들이 0°가 아닌 각α를 형성한다. 아치형 스트랜드 섹션은 바람직하게는 반원형으로 형성된다. 바람직하게는 적어도 2 개의 스트랜드 아이들은 바람직하게는 동일한 형태 및 동일한 치수로 형성된다. 이 경우, 아치형 스트랜드 섹션은 스트랜드 아이들 중 하나의 절반에 대해 동일한 형태 및 동일한 치수로 형성된다.

원칙적으로 β에는 50°≤β≤70°인 각이 적합하다. 아치형 스트랜드 섹션은 2 개의 스트랜드 아이들의 권선 평면들과 β=60°인 각β를 각각 형성하고 전술한 바와 같이 아치형 스트랜드 섹션이 각각 절반으로 그러나 그 외에는 2 개의 스트랜드 아이들에 대해 동일한 형태 및 동일한 치수로 형성되어 2 개의 스트랜드 아이들은 아치형 스트랜드 섹션과 함께 정삼각의 형상을 제한한다. 이렇게 설계된 마커가 부채형 초음파장의 동적 선회에 의해 감지되면, 관찰 장치 상에서 시각적으로 인지 가능한 반사 신호들이 분명한 의미를 가진, 동적으로 나타나는 3 차원 링 구조로서 나타난다.

바람직하게는 전체 스트랜드 길이부에 걸쳐 생체 적합성 금속 형상 기억 재료로 이루어진 마커는 기계적 구속이 가해지면서 이식 목적으로 중공 캐뉼라 내로 도입되고, 상기 구속에 의해 마커가 형상 기억 재료 내로 각인된 3 차원 형상으로부터 대체로 직선의 스트랜드 형상으로 이행된다. 이식 과정을 위해 제공되는 캐뉼라는 일반적으로 스트랜드 직경보다 약간 더 큰 캐뉼라 직경을 가지므로 중공 캐뉼라를 따르는 실질적으로 직선 형의 스트랜드는 스타일렛을 이용하여 중공 캐뉼러로부터 원위부에 빠져나올 수 있다. 스트랜드가 중공 캐뉼라로부터 나오면 상기 스트랜드는 일체형으로 서로 연결된 적어도 2 개의 고정 스트랜드 아이들을 형성하면서 미리 각인된 3 차원 형상으로 변형된다.

표시할 조직에 대한 병변 위험을 최소화하고 동시에 초음파 검출을 사용하여 마커의 검출- 및 식별-특성을 최적화하기 위해, 마커는 가능한 가장 컴팩트한 3 차원 형상을 포함하고, 즉 스트랜드를 두 측면에서 제한하는 2 개의 스트랜드 단부들은 스트랜드 아이들에 할당 배치 가능한 권선 평면들 중 하나에 각각 배치되고 2 개의 고정 스트랜드 아이들의 경우 각각 스트랜드 길이부의 절반과 함께 고정 스트랜드 아이를 형성한다.

3 개 또는 다수의 스트랜드 아이들이 스트랜드를 따라 형성되는 경우, 스트랜드 단부들은 스트랜드 상에서 각각 단부 측에 형성된 고정 스트랜드 아이들의 권선 평면들 내에 배치된다. 해결책에 따른 이식 가능한 마커의 설계를 위한 특히 특히 바람직한 실시예에서, 적어도 2개의 고정된 스트랜드 아이들은 스트랜드를 따라 서로 인접하거나 또는 서로 직접 이행되고, 즉, 이식 가능한 마커는 힘이 없는 상태에서 각각 고정 스트랜드 아이들을 형성하는, 만곡된 스트랜드 섹션들만을 포함한다. 대안으로, 2 개의 스트랜드 아이들은 아치형 스트랜드 섹션에 의해 일체형으로 서로 연결되며, 아치형 스트랜드 섹션은 2 개의 스트랜드 아이들의 형상의 절반 및 대략적 치수 가진다.

생체 적합성 재료로 만들어진 스트랜드의 초음파 반사율을 증가시키기 위해, 스트랜드 표면은 예를 들어 재료 링클링을 사용하여 적어도 일부 영역에서 초음파를 반사하는 표면 구조를 가지도록 변형 또는 처리된다.

대안으로 또는 초음파 반사율을 증가시키는 전술된 조치와 결합하여, 중앙 와이어 및 중앙 와이어 둘레에 나선형으로 감긴 적어도 하나의 추가적인 개별 와이어로 스트랜드를 만들 수 있으므로, 외부로 나타나는 스트랜드 표면이 적어도 하나의 개별 와이어의 나선형 권선 구조에 의해 나타난다. 여기서, 적어도 중앙 와이어 또는 적어도 하나의 개별 와이어는 금속 형상 기억 재료, 바람직하게는 NiTi(Nitinol), NiTiCu, CuZn, CuZnAl 또는 CuAlNi로 만들어진다.

바람직하게는 스트랜드는 0.1 내지 0.8mm의 단면을 가진다. 중앙 와이어를 적어도 하나의 개별 와이어로 감싸는 경우 0.1mm 내지 0.5mm 범위의 와이어 단면이 적합하다.

바람직하게는 링형 스트랜드 아이들은 전형적으로 2 내지 3mm의 링 내부 직경 및 3 내지 5mm의 링 외부 직경을 가진다.

14G 내지 18G의 캐뉼라 크기를 가진 캐뉼러가 해결책에 따른 마커를 이식하는 것에 특히 적합하다.

해결책에 따른 이식 가능한 마커는 아래 도면들을 참조로 여러 실시예들을 바탕으로 더 자세히 설명된다.

본 발명은 아래에서 도면을 참조하여 예시적으로 실시예들에 의해 일반적인 발명의 아이디어를 제한하지 않고 기술된다.

도 1은 해결책에 따라 형성된 초음파 마커의 초음파 검출 가능성을 설명하기 위한 개략도이고,
도 2의 a)는 제 1 실시예의 측면도이고, b)는 제 1 실시예의 경사도이고,
도 3의 a)는 제 2 실시예의 평면도이고, b)는 제 2 실시예의 경사도이고,
도 4의 a) 및 b)는 90°만큼 회전된 제 3 실시예의 2 개의 측면도들이고,
도 5는 제 4 실시예의 사시도이고,
도 6의 a) 및 b)는 제 5 실시예의 측면도들이고, 및
도 7의 a) 및 b)는 제 6 실시예의 측면도들이다.

도 1에는 조직 영역(1) 내에 이식된 마커(2)의 개략도가 도시되고, 상기 마커는 외부 기계적 구속이 제거된 후 그에게 각인된 3 차원 형상을 취하고, 각각 하나의 권선 평면(3, 4)이 할당 배치될 수 있고 0이 아닌, 바람직하게는 90°인 각α를 함께 형성하는 적어도 2 개의 스트랜드 아이들(21, 22)을 포함한다.

초음파 검출의 경우, 도 1에 개략적으로 도시된 마커(2)가 그 전파 방향이 2 개의 권선 평면들(3, 4) 중 하나에 대해 직교하게 배향된 초음파들(5, 6)과 각각 상호 작용하여 초음파 이미지 상에 링형 반사 패턴을 나타낸다. 그 전파 방향이 권선 평면(4)에 대해 직교하게 배향되어 그의 길이 방향으로 스트랜드 아이(21)를 통과하는 초음파(5)의 경우, 스트랜드 아이(21)는 해당 초음파 이미지 상에 링형으로 표시된다. 한편, 초음파(6)의 경우, 해당 초음파 이미지 상에는 스트랜드 아이(22)가 링형으로 표시된다. 상기 두 경우 모두 초음파 이지미 상에는 자연 조직 영역에서는 발생하지 않는 유클리드 기하학적 형상이 나타나고, 상기 유클리드 기하학적 형상에 의해 검사를 하는 사람이 체내 위치된 마커(2)의 존재를 명확하게 인식하게 된다.

단일 스트랜드형 재료로 만들어진 마커(2)는 이식된 상태, 즉 마커(2)가 재료 내에 고유하게 각인된 3 차원 형상를 차지하는 상태에서, 대체로 폐쇄된 3 차원 형상을 형성하고, 즉 마커(2)를 형성하는 스트랜드의 스트랜드 단부들이 바람직하게는 권선 평면(3,4)에 따라 놓인다. 이식 가능한 마커(2)를 형성하기 위한 해결책에 따른 특정 3 차원 형상들은 다른 도면들에서 볼 수 있다.

도 2의 a), b)는 스트랜드(7)로 만들어지고 2 개의 스트랜드 아이들(21, 22)을 포함하는 2 개의 서로 다른 관점들로부터의 마커(2)를 도시한다. 스트랜드(7)의 2 개의 스트랜드 단부들(8, 9)은 각각 스트랜드(7)에 대해 대향하게 스트랜드 중심의 영역에 놓이고, 스트랜드 단부(8)는 스트랜드 아이(21)에 할당 배치 가능한, 도 2의 a)에서 도면 평면에 상응하는 권선 평면(3)에 놓이고, 스트랜드 단부(9)는 스트랜드 아이(22)에 할당 배치 가능한, 도 2의 a)에 따라 도면 평면에 대해 직교하게 배향되는 권선 단면(4)에 배치된다. 스트랜드 아이들(21, 22)의 권선 평면들(3, 4)은 각α를 형성하며 이는 90°이다(도 2의 b) 참조).

마커(2)의 스트랜드(7)는 바람직하게는 개별 와이어가 나선형으로 감겨진 중앙 와이어를 포함한다. 물론 2 개 또는 다수의 와이어들을 중앙 와이어에 감을 수도 있다.

도 3의 a), b)는 서로 다른 방향으로부터 스트랜드(7)로 만들어지고 해결책에 따라 형성된 마커(2)를 도시하고, 스트랜드(7)는 2 개의 고정 스트랜드 아이들(21, 22)을 형성한다. 도 3의 a)에는 제 1 스트랜드 아이(21)에 할당 배치 가능한 권선 평면(3)이 시트- 또는 도면 평면에 상응한다. 그러나, 제 2 스트랜드 아이(22)의 권선 평면(4)은 권선 평면(3)에 대해 직교하게 연장되고, 제 2 스트랜드 아이(22)는 제 1 스트랜드 아이(21)에 대한 투영에서 그에 대해 중앙에 배치된다.

이 경우에도 상기 2 개의 스트랜드 아이들(21, 22) 중 하나의 권선 평면에 대해 각각 평행하고 마커(2)와 상호 작용하는 초음파는 전달 방향으로 배향된 스트랜드 아이를 완전한 눈 모양으로 초음파 이미지 상에 표시하게 할 수 있다. 스트랜드 아이들(21, 22)은 바람직하게는 각각 링- 또는 고리형으로 형성된다.

도 4의 a), b)에는 마커(2)가 서로 90°회전된 측면도들이 도시된다.

스트랜드(7)는 도면 평면에 대해 직교하게 배향된 권선 평면(3)을 가진 제 1 고정 스트랜드 아이(21)를 포함한다. 도4의 b)에 도시된 스트랜드 단부(8)는 권선 평면(3) 내에 배치된다.

제 2 스트랜드 아이(22)는 제 1 스트랜드 아이(21) 위에 3 차원의 약간 나선형 권선 방식으로 연장되고, 도 4의 b)에 도시된 측면도에서 볼 때 제 2 스트랜드 아이(22)가 형성된다. 제 2 스트랜드 아이(22)에 할당 배치 가능한 권선 평면(4)은 도 4의 a)에서 시트- 또는 도면 평면에 대해 직교하게 배향되거나 또는 도 4의 b)에서 시트- 또는 도면 평면에 상응한다.

도 5는 3개의 스트랜드 아이들(21, 22, 23)의 형성하에서 해결책에 따라 형성된 마커(2)의 실시예를 도시하고, 그에 할당 배치된 권선 평면들(3, 4, 11)은 각각 120°인 각α를 형성한다. 이 경우, 스트랜드 단부(8)는 제 1 권선 평면(3) 내에 있고, 스트랜드 단부(9)는 권선 평면(11) 내에 있다.

앞에 도시된 실시예들과 달리, 도 5에 도시된 마커(2)는 권선 평면들(3, 4, 11)을 따라 도입되는 경우 초음파 이미지 상에 각각 하나의 링형 또는 고리형 이미지를 재현시킬 수 있으므로, 마커(2)의 식별 가능성 및 3 차원 검출 가능성이 각각 2 개의 스트랜드 아이들을 포함한 전술된 마커들에 비해 개선된다.

도 6의 a), b)에는 2 개의 다른 시야 방향으로부터 나타낸, 마커(2)에 대한 다른 실시예가 도시된다. 마커(2)의 스트랜드(7)는 권선 평면들(3, 4, 11)이 각각 할당 배치되는 3개의 스트랜드 아이들(21, 22, 23)을 포함한다. 제 1 및 제 2 스트랜드 아이들(21, 22)에 할당 배치된 권선 평면들(3, 4)은 도시된 실시예에서 120°인 각α를 형성한다. 이와는 상이한, 예를 들어 α=90°인 3 차원 공간 형상도 고려될 수 있다. 제 3 스트랜드 아이(23)에 할당 배치된 권선 평면(11)은 제 2 권선 평면(4)에 직교하게 기울어지거나 또는 배향된다.

이 경우에도 해결책에 따라 형성된 마커(2)는 3 개의 권선 평면들(3, 4 및 11)을 따라 각각 도입되는 경우 초음파 이미지 상에 링형 또는 고리형 초음파 반사 이미지를 생성할 수 있다.

도 7의 a), b)에는 각각 도 4의 a) 및 b)에 도시된 실시예에 비해 90°로부터 서로 회전된 측면도로 마커(2)가 도시된다.

제 1 고정 스트랜드 아이(21)는 도면 평면에 대해 직교하게 배향된 권선 평면(3)을 포함한다. 도 7의 b)에 도시된 제 1 스트랜드 아이(21)의 스트랜드 단부(8)는 권선 평면(14) 내에 배치되고 벤딩 지점(12)에 바로 인접하고, 상기 벤딩 지점에서 제 1 스트랜드 아이(21)가 아치형 스트랜드 섹션(13) 내로 일체형으로 이행되고, 상기 스트랜드 섹션은 반원형으로 형성되고 아치 평면에 걸쳐 있다. 아치 평면(14)은 제 1 스트랜드 아이(21)의 권선 평면(3)과 바람직하게는 60°인 각β를 형성한다. 아치형 스트랜드 섹션(13)의 도면의 상부 단면은 벤딩 지점(15) 상에서 제 2 스트랜드 아이(22)와 일체형으로 연결되고, 그의 할당 배치된 권선 평면(4)은 아치 평면(14)과 바람직하게는 각β에 상응하는 각β'를 형성한다. 제 2 스트랜드 아이(22)의 스트랜드 단부(16)는 권선 평면(4)에 놓이고 제 2 벤딩 지점(15)에 바로 인접한다.

제 1 및 제 2 스트랜드 아이들(21, 22)은 바람직하게는 동일한 형상이고 대략 동일한 크기의 치수를 갖는다. 이 경우, 아치형 섹션(13)은 2 개의 스트랜드 아이들(21, 22) 중 하나의 형상 절반에 상응한다. 따라서 마커(2)는 정삼각형으로 특징지어질 수 있는 3 차원 바디를 포함하고, 상기 3 차원 바디는 초음파 에코 이미지에서 매우 독특한 반사 패턴을 생성할 수 있고 부채형 초음파장과 겹칠때 동적 시인성이 모니터 상에 3 차원으로 나타난다.

제 1 및 제 2 스트랜드 아이들(21, 22)은 반드시 동일한 치수일 필요는 없고; 오히려 아치형 섹션(13)이 형상 및 크기에 있어서 도 7의 a) 및 b)에 도시된 제 2 스트랜드 아이(22)에 상응하게 매칭되어 폐쇄된 3 차원 삼각형 구조를 형성할 수 있다.

1 조직 영역
2 마커
3 권선 평면
4 권선 평면
5 초음파
6 초음파
7 스트랜드
8 스트랜드 단부
9 스트랜드 단부
10 스트랜드 길이부 중앙
11 권선 평면
12 벤딩 지점
13 아치형 섹션
14 아치 평면
15 벤딩 지점
16 스트랜드 단부
21 스트랜드 아이
22 스트랜드 아이
23 스트랜드 아이
α 각
β,β' 각

Claims

동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커로서, 상기 마커는 성형 방법에서 각인된 3 차원 형상을 가지는, 생체 적합성 재료로 만들어진 적어도 하나의 스트랜드를 포함하고, 외부 기계적 구속에 의해 그에게 강제되는 상기 3 차원 형상 후 상기 기계적 구속의 제거 후에 상기 스트랜드가 상기 3 차원 형상을 취하고, 상기 스트랜드에 각인된 상기 3 차원 형상은 상기 스트랜드의 적어도 하나의 권선에 의해 각각 형성되고 각각 하나의 권선 평면에 할당 배치될 수 있는 적어도 2 개의 스트랜드 아이들, 즉 제 1 및 제 2 스트랜드 아이를 포함하는 상기 이식 가능한 마커에 있어서,
상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들은 상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 상기 권선 평면들이 각α 만큼 서로 기울어지게 배향되는 공통 접점에 의해 서로 연결되는 8자 형상에 의해 미리 주어진 형상 아이들과 유사하게 형성되고, 및
상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 상기 권선 평면들은 0°가 아닌 각α를 서로 형성하는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항에 있어서,
상기 스트랜드는 스트랜드 길이부 및 2 개의 스트랜드 단부들을 포함하고,
상기 2 개의 스트랜드 단부들 중 하나가 상기 제 1 스트랜드 아이의 상기 권선 평면에 배치되며 상기 스트랜드 길이부의 하나의 절반과 함께 상기 제 1 스트랜드 아이를 형성하고, 및
상기 2 개의 스트랜드 단부들 중 다른 하나는 상기 제 2 스트랜드 아이의 상기 권선 평면에 배치되며 상기 스트랜드 길이부의 다른 절반과 함께 상기 제 2 스트랜드 아이를 형성하는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 2 항에 있어서,
2 개의 스트랜드 단부들이 상기 스트랜드 길이부 중앙의 영역에서 상기 스트랜드에 대해 측면으로 인접하게 및 대향하게 배치되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들은 상기 2 개의 스트랜드 아이들 중 하나에 대한 직교 투영에서 다른 스트랜드 아이가 하나에 대해 중첩되지 않게 배치되도록 형성 및 배치되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 5 항에 있어서,
α는 90°≤α<120°인 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들은 상기 2 개의 스트랜드 아이들 중 하나에 대한 직교 투영에서 다른 스트랜드 아이가 하나의 스트랜드 아이에 대해 중앙에 배치되는 방식으로 형성 및 배치되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
동물 또는 인간의 체내 조직 영역을 표시하기 위한 이식 가능한 마커로서, 상기 마커는 성형 방법에서 각인된 3 차원 형상을 가지는, 생체 적합성 재료로 만들어진 적어도 하나의 스트랜드를 포함하고, 외부 기계적 구속에 의해 그에게 강제되는 상기 3 차원 형상 후 상기 기계적 구속의 제거 후에 상기 스트랜드가 상기 3 차원 형상을 취하고, 상기 스트랜드에 각인된 상기 3 차원 형상은 상기 스트랜드의 적어도 하나의 권선에 의해 각각 형성되고 각각 하나의 권선 평면에 할당 배치될 수 있는 적어도 2 개의 스트랜드 아이들, 즉 제 1 및 제 2 스트랜드 아이를 포함하는 상기 이식 가능한 마커에 있어서,
상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들은 아치 평면이 할당 배치되는 아치형 스트랜드 섹션에 의해 연결되고, 상기 아치 평면은 상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 상기 권선 평면들과 함께 0°가 아닌 각을 각각 형성하고, 및
상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들의 상기 권선 평면들은 0°가 아닌 각α를 형성하는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 7 항에 있어서,
상기 아치형 스트랜드 섹션은 반원형인 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
상기 2 개의 스트랜드 아이들 중 적어도 하나의 상기 권선 평면이 상기 아치 평면과 50°≤β≤70°, 바람직하게는 β=60°인 각β를 형성하는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 7 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트랜드는 스트랜드 길이부, 2 개의 스트랜드 단부들 및 2 개의 스트랜드 아이들을 포함하고,
상기 스트랜드 길이부는 상기 아치형 스트랜드 섹션과 상기 2 개의 스트랜드 아이들의 합에 상응하고,
상기 2 개의 스트랜드 단부들 중 하나가 상기 제 1 스트랜드 아이의 상기 권선 평면에 배치되고, 및
상기 2 개의 스트랜드 단부들 중 다른 하나가 상기 제 2 스트랜드 아이의 상기 권선 평면에 배치되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트랜드의 상기 생체 적합성 재료는 초음파를 반사하는 재료로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트랜드는 적어도 일부 영역에 초음파를 반사하는 표면 구조가 부착된 스트랜드 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트랜드는 중앙 와이어 및 상기 중앙 와이어 둘레에 감겨진 적어도 하나의 개별 와이어로 형성되고, 이들 중 적어도 하나의 와이어가 금속 형상 기억 재료로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
생체 적합성 재료로 만들어진 상기 스트랜드는 NiTi("니티놀"), NiTiCu, CuZn, CuZnAl 또는 CuAlNi 그룹의 금속 형상 기억 재료로 이루어진 적어도 하나의 와이어인 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트랜드는 스트랜드 아이들 없이 외부 기계적 구속에 의해 강제되는 3 차원 형상으로, 상기 외부 기계적 구속을 상기 스트랜드에 가하는 중공 캐뉼라 내에 배치되고, 및 상기 스트랜드가 상기 중공 캐뉼라로부터 배출되고 이와 연관된 상기 외부 기계적 구속이 제거된 직후, 상기 적어도 2 개의 스트랜드 아이들이 독립적으로 형성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.
제 15 항에 있어서,
상기 중공 캐뉼라는 캐뉼라 크기가 14G 내지 18G인 중공 캐뉼러로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 마커.