KR20220024150A - 의료 지원 기구 - Google Patents

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Abstract

여성의 유방에 봉입된 물질이 없는 임플란트로서 사용하기 위한 의료 지원 기구(medical support device)로서, 의료 지원 기구는 적어도 평면에서 바깥쪽으로 튀어 나온 돌출부(bulge)를 나타내는 제1 측면을 갖는 벽면 형상 부분(wall shaped portion)을 포함하고, 벽면 형상 부분의 제2 측면은 예를 들어 돔 형상과 같은 대응하는 공동(cavity)을 갖고 있으며, 의료 지원 기구는 엘라스토머를 포함하는, 의료 지원 기구. 기구는 근육과 같은 조직에 부착되어 내인성 조직 및/또는 지방 및/또는 첨가된 물질, 예를 들어 히알루론산을 여성 유방의 심층 분비샘 조직 내측의 제자리에 유지시킬 것이다. 이러한 의료 지원 기구의 제조 방법 및 사용 방법.

Description

의료 지원 기구
본 발명은 인체 부위에 사용하기 위한 의료 지원 기구(medical support device), 그의 제조 방법 및 그의 사용에 관한 것이다.
종래에는 실리콘 겔 또는 식염수와 같은 충전재로 충전된 임플란트가 알려져 있다. 임플란트의 충전 또는 캡슐화는 항상 누출의 위험을 가지고 있다.
또한, 인체 부위 내에 임플란트를 지지하기 위해 매트릭스를 사용하는 것으로 알려져 있으며, 이러한 매트릭스는 인체에 흡수되거나 흡수되지 않을 수 있다.
본 발명의 목적은 종래에 알려진 단점 없이 인체 부위를 지지 및/또는 보강하려는 데 있다.
본 발명의 제1 양태에 따르면, 인체 부위에 사용하기 위한 의료 지원 기구가 제공된다. 이러한 기구는 적어도 평면에서 바깥쪽으로 튀어 나온 돌출부(bulge)를 나타내는 제1 측면을 갖는 벽면 형상 부분(wall shaped portion)을 포함하고, 이러한 벽면 형상 부분의 제2 측면은 예를 들어 돔 형상과 같은 대응하는 공동(cavity)을 가지며, 여기서 이러한 의료 지원 기구는 엘라스토머를 포함한다. 벽면 형상 부분은 하나 초과의 축을 중심으로 만곡(curved)되거나 드레이프(draped)된 형상을 갖는다. 의료 지원 기구는 평면에서 공동쪽으로 개방되어 있다, 즉, 예를 들어 액체 실리콘 겔 또는 식염수로 충전된 일반적인 유방 임플란트와 같이 결코 폐쇄되어 있지 않다.
본 발명에 따른 의료 지원 기구를 사용하면 내인성 조직 및/또는 지방 및/또는 첨가된 물질, 예를 들어 히알루론산을 인체 부위의 제자리에 유지하는 것이 가능할 것이다. 이러한 솔루션이 갖는 장점은 내인성 조직 및/또는 지방으로 충전된 경우 안전한 유방 조영술에 중요한 X-선 방사선을 투과시킬 수 있을 것이라는 점이다.
하나의 실시형태에 따르면, 벽면 두께, 즉 제1 측면과 제2 측면 사이의 두께는 벽면 형상 부분 전체에 걸쳐 거의 동일하다. 바람직하게는, 의료 지원 기구는 미리 형상화된다.
하나의 실시형태에 따르면, 평면 내에 있는 림(rim)은 공동의 에지(edge)를 따라 적어도 부분적으로 존재한다. 림은 의료 지원 기구를 신체 부위의 조직에 고정할 때 봉합사를 쉽게 적용할 수 있도록 만들어 줄 것이다. 의료 지원 기구를 부착하면 결과적으로는 임플란트의 회전, 및 측면 및 바닥 이동과 같은 위치이상(malpositioning)과 관련된 문제가 줄어들 것이다. 또한, 의료 지원 기구의 공동 내에 있는 물질이 제자리에 유지되도록 만들어 줄 것이다.
하나의 실시형태에 따르면, 기구는 엘라스토머로 제조되며 적어도 림에 매트릭스가 제공된다.
하나의 실시형태에 따르면, 기구는 엘라스토머로 제조되며 적어도 부분적으로는 벽면 형상 부분의 제2 측면, 즉 공동 측면에 매트릭스가 제공된다.
하나의 실시형태에 따르면, 기구는 유방, 바람직하게는 여성의 유방에 사용된다.
본 발명의 제2 양태에 따르면, 의료 지원 기구를 제조하는 방법이 제공되며, 그에 따라 원하는 형상을 갖는 맨드렐을 미경화된 엘라스토머에 침지시켜 기구를 형상화한다. 바람직하게는, 적어도 한 조각의 매트릭스가 침지 전에 맨드렐 상에 배열되거나 침지 후에 기구 상에 배열된다.
본 발명의 제3 양태에 따르면, 이러한 의료 지원 기구를 사용하는 방법이 제공된다. 봉입된 물질이 없는 임플란트가 형성되고, 여기서 의료 지원 기구는 내인성 조직 및/또는 지방 및/또는 첨가된 물질, 예를 들어 히알루론산을 인체 부위의 제자리에 유지시킨다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명이 보다 상세하게 설명될 것이다.
도 1a, 도 1b 및 도 1c는 각각 본 발명의 하나의 실시형태의 단면도, 평면도 및 측면도를 도시한다.
도 2a, 도 2b, 도 2c 및 도 2d는 각각 림을 가지고 있는 다른 실시형태의 단면도 및 2개의 평면도를 도시한다.
도 3a 내지 도 3g는 본 발명의 다른 실시형태들의 단면도를 도시한다.
도 4a 및 도 4b는 측면에서 바라본 다른 형상을 가진 실시형태들을 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 다른 형상을 가진 실시형태들의 평면도를 도시한다.
도 6a, 도 6b 및 도 6c는 본 발명의 실시형태들을 제조하기 위한 맨드렐의 다른 실시형태들을 도시한다.
도 7은 본 발명의 사용예를 도시한다.
도 8은 본 발명의 사용예를 도시한다.
도 1a, 도 1b 및 도 1c에는 본 발명의 의료 지원 기구(1)의 실시형태가 도시되어 있다. 의료 지원 기구(1)는 적어도 벽면 형상 부분(2)을 포함한다. 이는 평면(4)에서 바깥쪽으로 튀어 나온 돌출부를 나타내는 제1 측면(3) 및 그에 대응하는 공동을 갖는 제2 측면(5)을 갖는다. 예를 들어, 벽면 형상 부분(2)은 돔 형상을 가질 수 있지만, 인체에서 지원하는 목적에 따라 임의의 특정 형상을 가질 수 있다.
벽면 형상 부분(2)은 적어도 2개의 상이한 가상 축을 따라 만곡되거나 드레이프된다, 즉 부분 원통형(partial cylinder)의 형상을 갖지 않는다. 바람직하게는, 이는 제1 측면(3)과 제2 측면(5) 사이에서 돌출부/공동 전체에 걸쳐 거의 동일한 두께를 갖는다. 도 1b에서, 의료 지원 기구(1)는 제1 측면(2)에서 바라본 평면도로 도시되어 있다. 도시된 실시형태에서, 기구는 거의 원형 풋프린트(circular footprint)를 가지고 있지만, 임의의 형상이 가능할 것이다. 도 1c에서, 도 1a 및 도 1b의 실시형태가 측면 방향에서 도시된 것이다.
의료 지원 기구(1)는 내인성 조직 및/또는 지방을 인체 부위의 제자리에 지지하기 위한 것이다. 의료 지원 기구(1)는 임의의 적절한 신체 부위, 예를 들어 엉덩이 부위 또는 가슴 부위에 수용될 수 있을 것이지만, 아마도 대부분은 여성의 유방 부위에서 사용될 것이다. 의료 기구(1)는 내인성 조직 또는 지방 또는 이들 둘 모두를 인력에 대항하여 지탱할 것이다. 또한, 히알루론산과 같은 인체에 적합한 다른 물질을 첨가하는 것을 생각할 수도 있다. 아니면, 단지 의료 지원 기구(1)의 공동 부분에만 다른 물질 또는 물질들을 사용한다.
의료 지원 기구(1)는 엘라스토머 또는 매트릭스, 또는 이들 둘 모두를 포함한다. 엘라스토머 물질은 인체에 사용하기에 적합하고 유연성이 있는 임의의 종류의 물질일 수 있다. 엘라스토머는 예를 들어 유방 임플란트에서 사용하기에 바람직한 유형의 실리콘 고무일 수 있다. 매트릭스는 생물학적 물질 또는 합성 물질 또는 이들의 조합으로 구성될 수 있다. 이는 흡수성 및/또는 비흡수성 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이는 무세포 진피 매트릭스(acellular dermal matrix)일 수 있다.
도 2a에서, 림(6)의 적어도 일부가 평면(4)에서 공동 또는 돌출부의 에지(7)에 제공되어 있는 의료 지원 기구(1)의 실시형태가 단면도로 도시되어 있다. 림(6)의 적어도 한 부분은 에지(7)에만 부착되는 것보다는 인체 내의 조직에 더 쉽게 부착될 수 있다. 바람직하게는, 흡수성 여부에 관계없이 임의의 봉합사가 여기에 사용될 수 있다.
도 2b에는 림(6)의 여러 부분이 제공되어 있는 실시형태가 평면도로 도시되어 있으며, 도 2c에는 에지(7)를 둘러싸고 있는 완전한 림(6)이 도시되어 있다. 도 2d에는 벽면 형상 부분(2)이 그의 상부에서 절단(8)되고 평면(4) 내에 남아 있는 에지(7) 주위에 림(6)을 가지고 있어서 인체 내의 조직에 부착될 때 포켓이 형성되는 다른 실시형태가 도시되어 있다. 도 2에 도시된 모든 실시형태는 엘라스토머 및/또는 매트릭스를 포함할 수 있다.
이하, 엘라스토머 및 매트릭스를 조합하는 방법에 대한 상이한 실시형태들이 도 3a 내지 도 3g에서 예시될 것이다. 도 3a에는 엘라스토머로 제조되고 하부 영역에서 제2 측면(5) 상에 제공된 매트릭스(9) 부분을 갖는 돔형 의료 지원 기구(1)가 도시되어 있다. 물론, 매트릭스(9)는 제2 측면(5) 전체에 또는, 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 측면(3) 전체에, 또는 제1 측면(3)의 일부에 걸쳐 제공될 수 있다. 도 3c에는 림(6)을 갖는 의료 지원 기구(1)가 도시되어 있으며, 여기서 매트릭스(9)는 벽면 형상 부분(2)의 제2 측면(5)과 동일한 측면 상의 림(6)에 제공된다. 또한, 도 3f에 도시되어 있는 바와 같이 다른 측면 상에 또는 양면 상에 매트릭스(9)를 갖는 것도 생각해 볼 수 있다. 도 3d에서, 매트릭스(9)는 공동 부분의 제2 측면(5) 및 림(6) 모두에 제공된다. 도 3e 및 도 3g에서, 매트릭스(9)는 각각 공동 및 돌출부의 하부 상에, 뿐만 아니라 림(6)을 따라 제공된다.
물론, 의료 지원 기구(1)의 형상은 그의 용도 및 목적에 따라 상이할 수 있다. 도 4a에는 거의 돔형, 바람직하게는 부분적인 구형이 도시되어 있으며, 도 4b에는 해부학적 형태가 도시되어 있다. 투영도 뿐만 아니라 투영 지점(12)의 높이도 또한 다를 수 있다. 의료 지원 기구(1)의 풋프린트도 또한 그의 용도 및 목적에 따라 상이할 수 있다. 도 5a 및 5b에는 너비와 동일한 높이를 갖거나; 또는 너비에 비해 높이가 각각 다른 원형의 두 가지 상이한 예가 도시되어 있다. 높이가 너비보다 길거나 또는 그 반대일 수 있다. 예를 들어, 풋프린트는 타원형이거나 또는, 도 5b에 도시되어 있는 바와 같이, 액적 형상일 수 있다.
이하, 의료 지원 기구(1)를 제조할 수 있는 방법의 예가 설명될 것이다. 도 6a, 도 6b 및 도 6c에는 3개의 상이한 맨드렐이 도시되어 있다. 맨드렐을 유동하는 상태에서 엘라스토머에 침지시킨다. 이어서, 이를 꺼낸 다음 엘라스토머를 유연한 상태로 경화시킨다. 이러한 절차는, 예를 들어, 열을 사용하거나 물질을 첨가함으로써 수행될 수 있다. 침지는 일반적으로는 원하는 횟수만큼 반복한다. 맨드렐에서 엘라스토머를 제거한 다음, 필요한 경우 원하는 형상으로 절단한다. 이를 뒤집을 수도 있으며, 그러면 엘라스토머의 표면은 돌출부 측면이 되는 대신에 제1 측면(3)이 될 것이다.
텍스쳐 처리된 표면과 같은 특수 표면(special surface)이 요구되는 경우, 이는 각각 제1 측면(3) 또는 제2 측면(5) 상에, 또는 양 측면 상에 제공할 수 있다. 맨드렐 상에 표면 구조를 갖도록 함으로써 미세한 것부터 거친 것까지 다양한 거칠기가 제공될 수 있다. 또한, 경화 전에 최외층 상에 텍스처를 각인할 수도 있다. 예를 들어, 폴리우레탄 또는 염을 사용하여 각인할 수 있다.
림(6)이 필요한 경우, 도 6b 및 도 6c에 따른 맨드렐이 사용될 수 있다. 엘라스토머 및 매트릭스의 조합이 필요한 경우, 매트릭스의 일부는 침지 전에 맨드렐의 원하는 위치에, 또는 전체 맨드렐 표면 상에 배열될 수 있다. 대안적으로, 매트릭스는 침지 후 경화 전에 배열된다.
의료 지원 기구(1)는 각 환자의 특별한 요구에 적합한 크기를 찾는 것을 가능하게 해주는 다양한 크기로 제공될 수 있다.
도 7에는 의료 지원 기구(1)의 사용예가 도시되어 있다. 의료 지원 기구(1)는 인체 부위(10), 이 경우에는 여성 유방의 내측에 위치된다. 본 발명의 경우, 심층 분비샘 조직(deep gland tissue) 및/또는 지방이 분리되고 그의 일부가 공동의 내측, 즉 의료 지원 기구(1)의 제2 측면(5) 상에 제공된다. 의료 지원 기구는 봉합사(11)를 사용하여 부착시킨다. 봉합사는 바람직하게는 흡수성 유형이다. 의료 지원 기구는 근육, 예를 들어 도시된 경우에는 유방 근육에 부착될 수 있다. 또한, 분비샘 조직 또는 단지 지방 또는 단지 다른 조직 이외에도 의료 지원 기구의 공동 내에 지방 또는 다른 조직, 바람직하게는 내인성 조직을 제공하는 것도 생각해 볼 수 있다. 히알루론산 또는 기타 다른 의료용 주사 가능 물질을 단독으로 또는 임의의 또는 여러 종류의 내인성 조직과 혼합하여 공동 내에 첨가하는 것도 생각해 볼 수 있다.
도 8에는 인체 부위(10) 내의 제자리에 이미 위치해 있는 의료 지원 기구의 공동 내에 시린지를 사용하여, 예를 들어 히알루론산 또는 지방을 첨가할 수 있는 가능성이 도시되어 있다. 이러한 천공은 실리콘 겔로 충전된 일반적인 유방 임플란트와 같이 유해 물질이 새어 나올 수 없을 것이기 때문에 해롭지 않을 것이다.

Claims (7)

  1. 여성의 유방에 봉입된 물질이 없는 임플란트로서 사용하기 위한 의료 지원 기구(medical support device)로서,
    상기 기구는 적어도 평면에서 바깥쪽으로 튀어 나온 돌출부(bulge)를 나타내는 제1 측면을 갖는 벽면 형상 부분(wall shaped portion)을 포함하고, 상기 벽면 형상 부분의 제2 측면은 예를 들어 돔 형상과 같은 대응하는 공동(cavity)을 갖고 있으며, 상기 의료 지원 기구는 엘라스토머를 포함하고, 상기 기구는 근육과 같은 조직에 부착되어 내인성 조직 및/또는 지방 및/또는 첨가된 물질, 예를 들어 히알루론산을 여성 유방의 심층 분비샘 조직 내측의 제자리에 유지하는,
    의료 지원 기구.
  2. 제1항에 있어서,
    매트릭스가 포함되어 있는,
    의료 지원 기구.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    평면 내에 있는 림(rim)은 상기 벽면 형상 부분의 공동의 에지(edge)를 따라 적어도 부분적으로 존재하는,
    의료 지원 기구.
  4. 제3항에 있어서,
    엘라스토머로 제조되고 적어도 림에 매트릭스가 제공되는,
    의료 지원 기구.
  5. 원하는 형상을 갖는 맨드렐을 미경화된 엘라스토머에 1회 또는 수회 침지한 다음 경화시켜 의료 지원 기구를 형상화함으로써 제1항에 따른 의료 지원 기구를 제조하는 방법.
  6. 제5항에 있어서,
    적어도 한 조각의 매트릭스가 침지 후에 상기 맨드렐 상에 또는 상기 기구 상에 배열되는,
    방법.
  7. 봉입된 물질이 없는 임플란트를 형성하고, 의료 지원 기구는 내인성 조직 및/또는 지방 및/또는 첨가된 물질, 예를 들어 히알루론산을 인체 부위의 제자리에 유지시키는, 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 따른 의료 지원 기구를 사용하는 방법.
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