KR20210015778A - 리드 - Google Patents

Abstract

장루 임플란트용 뚜껑은 임플란트에 부착하기 위한 부착 수단; 및 개구부를 포함한다. 개구부는 뚜껑이 임플란트에 부착되는 동안 개폐될 수 있도록 배열된다.

Description

뚜껑

본 발명은 뚜껑에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 의료용 임플란트, 더 구체적으로는 장루 임플란트용 뚜껑에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 장루 임플란트용 뚜껑을 위한 또는 장루 임플란트를 위한 커넥터에 관한 것이다.

회장조루술(Ileostomy) 및 결장조루술(colostomy)은 예를 들어 악성 또는 만성 장 염증으로 인해 필요할 수 있는 일반적인 수술이다. 결장과 직장을 제거하는 경우의 수술을 회장조루술이라 하고, 직장만 제거하는 경우의 수술을 결장조루술이라 한다. 유사하게, 예를 들어 방광암으로 인해 방광을 제거해야 할 때에는 복부 요로조루술이 창안된다. 이들 수술에서 장루(stoma)는 장 부분이 연결된 복벽에 형성된다.

조루술(ostomy)은 장루가 만들어지는 이와 같은 모든 절차의 포괄적 용어이다.

장루는, 대부분의 경우, 신체 배설물을 수집하기 위해 백에 연결된다. 그러나 기존의 회장조루술 대신에, 회장의 말단부에서 "콕스 파우치(Kock's pouch)"라고 알려진 저장소를 만드는 것이 가능하다. 콕스 파우치는, 저장소를 폐쇄하는 역할을 하는 유두 판막이 만들어지도록 하고 아울러 저장소를 카테터에 의해 간헐적으로 배출시킬 수 있도록 하는 방식으로, 형성된다. 이것은 소위 조절성 회장조루술(CI: continent ileostomy)의 한 예이며, 이전에는 전통적인 회장조루술의 매력적인 대안이었지만 지금은 거의 사용되지 않는다. 절차의 복잡성과 높은 합병증 가능성 - 합병증의 대부분은 조절성 유두 판막의 기능 장애와 관련됨 - 은 오늘날까지 외과의가 그러한 수술을 채택하는 것을 막아왔다.

회장 파우치 항문 문합술(IPAA: ileopouch anal anastomosis)은 오늘날 이러한 환자들에게 전 세계적으로 황금 표준이지만, 이 수술도 CI와 마찬가지로 위험하고 실패가 흔하며 대부분은 장 손실이 있는 파우치 절제로 이어진다. 실패한 IPAA를 CI로 전환하는 것이 바람직한 선택안일 수 있겠지만, 외과의는 이 복잡하고 신뢰할 수 없는 기술을 수행하기를 꺼린다. 마찬가지로, 기능 장애 정형 신방광 또는 브릭커(Bricker) 요로조루술의 전환이 바람직하다.

장루를 예를 들어 뚜껑 또는 백에 연결하는 것을 용이하게 하기 위해 임플란트를 제공하는 것이 알려져 있다.

예를 들어, 도 1 및 도 2에 예시된 바와 같이, 본 출원인의 이전의 출원인 국제 공개 WO 2014/140344 A1호에서는 주로 메쉬로 형성된 관형 내부 섹션(2)과, 원형의 반경 방향으로 연장되는 앵커 플랜지 또는 진피 앵커(3)를 포함하는 경피 장루 임플란트(1)를 개시하고 있다.

임플란트(1)는 환자의 복벽을 통해 이식되도록 설계되며 그 복벽을 통해 인출된 장 부분을 수용하도록 설계된다. 장 부분으로부터의 장막 조직은 그 다음에는 메시를 통해서 임플란트(1) 안으로 성장하여, 주변 진피 조직 안으로 부착되거나 성장할 수 있다. 이는 안전하고 안정적이며 누출이 방지되며 혈관화가 잘 이루어진 조직-임플란트 접합부를 제공할 수 있다.

관형 내부 섹션(2)은 외부 섹션(4)에 부착되며, 이 내부 섹션은 임플란트(1)가 환자에게 이식될 때 환자의 신체로부터 돌출된다. 외부 섹션(4)의 외부 원주부 둘레의 홈(6)은 뚜껑, 백, 또는 기타 기구(도시되지 않음)를 임플란트(1)에 부착시킬 수 있게 한다.

임플란트가 환자에게 이식되면, 장루에서 배설물이 누출되는 것을 방지하기 위해, 그리고 배설물을 깨끗하게 수거하여/하거나 처리할 수 있도록 하기 위해, 임플란트를 어떤 방식으로든 밀폐하거나, 임플란트를 어떤 형태의 배출 수단(예를 들어, 백, 슬리브, 또는 카테터)에 밀봉되게 연결하는 것이 필요하다. 이는 일반적으로 임플란트의 외부 단부에는 어떤 형태의 뚜껑이나 백을 부착해야 한다는 것을 의미한다.

본 출원인의 이전 출원인 국제 공개 WO 2006/046210 A1호는 장착 수단(예를 들어, 홈 또는 릿지(ridge))을 갖춘 임플란트용 탈착형 뚜껑을 개시하고 있는데, 상기 장착 수단은 임플란트의 종축에 수직인 방향으로 활주시킴으로써 탈착형 뚜껑이 임플란트의 외부 단부에 장착되고 또한 그 외부 단부로부터 분리될 수 있도록 배열된다.

그러나 임플란트에 뚜껑을 장착하는 이 방법의 문제점은 뚜껑으로 인해 임플란트에 힘이 가해져서 조직-임플란트 접합부를 손상시킬 수 있다는 것이다. 또한 환자가 이러한 방식으로 뚜껑을 장착하는 것도 어려울 수 있다.

또 다른 문제점은 이러한 활주식 부착 방법으로는 뚜껑을 임플란트에 적합하게, 즉 누출이 없는 방식으로, 밀봉시키기가 어려울 수 있다는 것이다.

상기 국제 공개 WO 2006/046210 A1호는 또한 장루 백을 임플란트에 연결시키기 위한 커넥터도 개시하고 있다. 이 커넥터는 뚜껑을 임플란트에 활주시키고 백을 임플란트에 연결시키도록 배열된다.

본 출원인의 그 후의 출원인 국제 공개 WO 2011/039517 A1호에, 결합부 및 폐쇄부(예를 들어, 뚜껑 또는 캡)를 포함하는 의료용 폐쇄 기구(medical closure device)가 개시되어 있다. 결합부는 임플란트와 같은 의료 기구에 부착될 수 있고, 폐쇄부는 임플란트를 폐쇄할 수 있도록 결합부에 부착될 수 있다. 결합부는 결합 개구부를 획정하는 원주형 가요성 부재이고, 결합 개구부가 의료 기구를 통과할 수 없는 느슨한 형태와 결합부의 결합 개구부가 의료 기구를 통과할 수 있는 응력을 받은 형태 사이에서 구성할 수 있다. 따라서 결합부가 압착되면 그의 느슨한 형태로부터 응력을 받은 형태로 변형되고, 이렇게 응력을 받은 상태에서 결합부는 임플란트의 단부를 통과할 수 있다. 압력이 해제되면(즉, 압착이 중지됨), 결합부는 느슨한 형태로 되돌아가려고 하고 그에 따라 임플란트 단부를 파지하게 된다. 이와 반대되는 절차를 수행함으로써 결합부를 제거할 수 있다.

그러나 국제 공개 WO 2011/039517 A1호의 결합부의 문제점은 결합부가 임플란트에서 예기치 않게 또는 우연히 분리될 수 있다는 것인데, 예를 들면, 물체에 기대게 되면 결합부에 압력이 가해지고 그 압력으로 인해 결합부가 응력을 받은 형태로 압착되고 이에 의해 결합부가 임플란트에서 분리될 수 있다.

또한 국제 공개 WO 2011/039517 A1호의 폐쇄 기구는 비교적 넓으며, 임플란트에 부착될 때 찰과상과 자극이 생길 정도로 환자의 피부에 가깝게 아래로 확장된다.

국제 공개 WO 2011/039517 A1호의 폐쇄부를 국제 공개 WO 2011/039517 A1호의 결합부에 부착하려면 두 손이 필요하고, 이는 사용자에게 있어 문제가 될 수 있다. 또한, 폐쇄 기구가 2개의 개별 부품(결합부와 폐쇄부)을 포함하므로 한 부품이 손실되거나 떨어져 나갈 가능성이 단일 부품으로 이루어진 폐쇄 기구에 비해 더 많다. 또한 취급도 더 불편할 수 있다.

더욱이, 이 폐쇄 기구에 있어서는 폐쇄 기구가 잘못된 위치에서 임플란트에 부착(잠김)될 수 있어서 임플란트에 올바르게 안착 및 밀봉되지 않을 가능성이 있다. 예를 들어, 종종 사용자는 뚜껑-임플란트 접촉면을 (예를 들어, 옷이나 복부가 방해되기 때문에) 볼 수 없어서 폐쇄 기구를 잘못된 위치에서 임플란트에 부착하거나 잠글 수 있다.

본 출원인의 더 최근의 출원인 국제 공개 WO 2017/216302 A2호는 의료 임플란트용 뚜껑을 개시하고 있는 바, 이 뚜껑은 제1 부분, 제2 부분, 및 결합 수단을 포함하며, 여기서 제2 부분은 제1 부분에 대해 회전 가능하고(또는 제1 부분이 제2 부분에 대해 회전 가능하고) 그에 따라 사용 시에 제1 부분에 대한 제2 부분의 회전(또는 그 반대)으로 인해 결합 수단이 뚜껑과 결합되어서 뚜껑을 임플란트에 부착시키게 된다.

본 발명의 일 양태에 따르면, 장루 임플란트용 뚜껑이 제공되는 바, 이 뚜껑은

임플란트에 부착하기 위한 부착 수단; 및

개구부를 포함하고,

개구부는 뚜껑이 임플란트에 부착되는 동안 개폐될 수 있도록 배열된다.

뚜껑은, 뚜껑이 임플란트에 부착되는 동안 개폐될 수 있는 개구부를 포함한다. 이것이 의미하는 바는, 뚜껑이 임플란트에 여전히 부착되어 있는 중에, 장루 임플란트가 연결된(바람직하게는 개구부를 개방하게 되면 만들어지는/개방되는 개구부를 통해 연결된) 장루로부터 배설물을 배출시키되, 이를 위해 뚜껑의 개구부를 개방할 수 있으므로 뚜껑을 분리하지 않고도, 배설물을 배출시킬 수 있다는 것이다. 이 뚜껑은 배출 전에 임플란트에서 먼저 떼어낼 필요가 없기 때문에, 장루 비우기가 보다 간단하고 깔끔하게 수행될 수 있다. 장루가 비워지면, 개구부가 다시 폐쇄되어서, 예를 들어 사용자가 다음에 장루를 비울 준비를 할 때까지 누출을 방지할 수 있다.

바람직하게는, 개구부는 해치이거나, 또는 해치를 포함한다. 따라서, 뚜껑의 해치를 열어서 장루를 비우게 할 수 있다. 해치는 바람직하게는 뚜껑의 나머지 부분으로부터 위쪽으로(즉, 멀리) 선회시킴으로써 열리는 개방 부품이다. 대안의 종류의 개방 부품도 사용할 수 있는데, 예를 들면, 비틀기, 돌리기, 또는 활주시키기 등의 다양한 방식으로 여는 것을 사용할 수 있다.

뚜껑은 바람직하게는 작동 수단을 포함하고, 이 작동 수단은 뚜껑을 임플란트에 부착되거나 임플란트로부터 분리되게 하는 작동; 및/또는 개구부를 개방하고/하거나 폐쇄하는 작동을 할 수 있다. 바람직하게는 일 실시형태에서, 작동 수단은 뚜껑을 임플란트에 부착되거나 임플란트로부터 분리되게 하는 작동과, 개구부를 개방하고/하거나 폐쇄하는 작동 둘 다를 (예를 들어, 다양한 방식으로) 할 수 있다.

작동 수단은 제1 방식으로 작동될 때에는 뚜껑을 임플란트에 부착되거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있도록, 그리고 제2 방식으로 작동될 때에는 개구부를 개/폐할 수 있도록 배열될 수 있다. 제1 작동 방식과 제2 작동 방식은 다른 것이 바람직하다. 예를 들어, 작동 수단은 제1 방식으로 작동될 때에는 뚜껑을, 그 뚜껑이 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있는 형태로, 놓이게 할 수 있도록 배열될 수 있다. 작동 수단이 제2 방식으로 작동될 때에, 이는 개구부를 개/폐시킬 수 있다.

작동 수단은 예를 들어 활주부(예를 들어, 슬라이더)를 포함할 수 있다. 작동 수단을 작동시키는 것은 활주부를 활주시키는 것을 포함할 수 있다.

활주부는, 이 활주부가 제1 활주 경로를 따라 활주될 때 개구부가 개방되거나 폐쇄되도록, 배열될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시형태에서, 활주부는, 추가로, 이 활주부가 제2 활주 경로를 따라 활주될 때 뚜껑이 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있도록 배열된다. 제1 활주 경로와 제2 활주 경로는 다른 것이 바람직하다. 예를 들어 제1 활주 경로와 제2 활주 경로가 동일 선상에 있을 수 있다.

바람직한 일 실시형태에서, 활주부를 개구부가 폐쇄된 제1 상태(활주부 위치)로부터 제1 방향으로 활주시키면 개구부가 개방될 수 있다. 활주부를 반대 방향으로 다시 거꾸로 활주시키면 개구부가 폐쇄될 수 있다.

일부 실시형태에서, 추가적으로 또는 대안적으로, 활주부를 동일한 제1 상태(활주부 위치)로부터, 예를 들어 뚜껑이 (또한) 임플란트에 부착될 수 없거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 없는 상태로부터, 예를 들어 제1 방향의 반대 방향으로 활주시키면, 뚜껑이 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있는 형태(예를 들어, 응력을 받은 형태)로 변경될 수 있다. 활주부를 다시 거꾸로 제1 상태(활주부 위치)로 활주시키면, 뚜껑은 더 이상 임플란트에 부착될 수 없거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 없는(그렇다 하더라도, 일부 경우에서는 이 시점에서 임플란트에 부착되는 것이 바람직함) 형태(예를 들어, 이완되거나 또는 응력을 덜 받은 형태)로 변경될 수 있다.

대안적인 일 실시형태에서, 뚜껑(예를 들어, 뚜껑의 작동 수단)은 레버 부분을 포함할 수 있다. 이 레버 부분은 활주부에 대한 대안이거나, 또는 활주부에 추가될 수 있다. 일부 바람직한 실시형태에서, 활주부 및 레버 부분은 동일한 구성 요소일 수 있다. 즉, 슬라이더/레버 부분은 슬라이더, 또는 레버, 또는 이들 둘 다로 작용할 수 있다. 이러한 경우, 슬라이더/레버 부분이 레버 역할을 하기 위해서는 개구부가 개방되어 있는 것이 필요할 수 있다.

레버 부분은, 이 레버 부분이 제1 방향 또는 경로로 이동 또는 작동될 때 뚜껑이 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있는 형태(예를 들어, 응력을 받은 형태)로 변경되도록, 배열되는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 레버가 제1 방향 또는 경로와 반대인 것이 바람직한 제2 방향 또는 경로로 이동될 때, 이는 뚜껑을 더 이상 임플란트에 부착될 수 없거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 없는(그렇다 하더라도, 일부 경우에서는 이 시점에서 임플란트에 부착되는 것이 바람직함) 형태(예를 들어, 이완되거나 또는 응력을 덜 받은 형태)로 되게 변경시킬 수 있다.

바람직하게는, 레버 부분은 뚜껑의 원주부 둘레에서 원주 방향으로 이동할 수 있도록 배열된다. 대안적으로, 레버 부분은 비틀림 또는 기울임 동작으로 움직일 수 있다.

바람직하게는, 레버 부분을 제1 방향 또는 경로로 이동시키면 뚜껑 또는 뚜껑의 일부(예를 들어, 아래에서 설명하는 기부 또는 기부의 일부)가 구부러지고/구부러지거나 늘어나고, 이에 의해 뚜껑이 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 분리될 수 있는 형태(예를 들어, 응력을 받은 형태)로 변경되게 된다.

바람직하게는, 레버 부분을 제2 방향 또는 경로로 이동시키면(또는 레버 부분이 제2 방향 또는 경로로 이동하도록 레버 부분에 작용하는 힘을 단순히 줄이거나 제거하면) 뚜껑 또는 뚜껑의 일부(예를 들어, 아래에 설명된 기부 또는 기부의 일부)는 뚜껑이 더 이상 임플란트에 부착될 수 없거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 없는(그렇다 해도 일부 경우에서는 이 시점에서 임플란트에 부착되는 것이 바람직함) 형태(예를 들어, 이완되거나 응력을 덜 받는 형태)로 변경된다.

바람직하게는, 뚜껑을 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있는 형태(예를 들어, 응력을 받은 형태)로 변경하는 것은 뚜껑의 개구부를 (예를 들어, 임플란트 위에 삽착할 수 있도록) 확장시키는 것을 포함한다.

바람직하게는, 뚜껑을 더 이상 임플란트에 부착될 수 없거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 없는 형태(예를 들어, 이완되거나 응력을 덜 받은 형태)로 변경하는 것은 뚜껑의 개구부의 크기를 (예를 들어, 임플란트 위에 삽착할 수 없게) 줄이는 것을 포함한다.

작동 수단(예를 들어, 활주부 또는 레버 부분)은, 이 작동 수단이 작동될 때 예를 들어 바람직하게는 뚜껑의 개구부를 (예를 들어, 임플란트 위에 삽착할 수 있도록) 확장시킴으로써 예를 들어 뚜껑을 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있는 형태(예를 들어, 응력을 받은 형태)로 변경할 수 있도록 뚜껑의 다른 부분(예를 들어, 아래에 설명된 바와 같은 기부)에 힘을 가할 수 있게끔 배열된 표면 또는 돌출부를 포함하는 것이 바람직하다.

작동 수단의 표면 또는 돌출부는 예를 들어 하나 이상의 각진 부분 또는 부재를 포함할 수 있다. 뚜껑은, 하나 이상의 추가 표면 또는 돌출부(예를 들어, 각진 부분 또는 부재)로서, 예를 들어 바람직하게는 뚜껑의 개구부를 (예를 들어, 임플란트 위에 삽착할 수 있도록) 확장시킴으로써 뚜껑을 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있는 형태(예를 들어, 응력을 받은 형태)로 변경시킬 수 있도록 작동 수단의 상기 표면 또는 돌출부에 의해 (예를 들어, 아래에 설명된 바와 같이 기부에서) 힘이 가해질 수 있게끔 배열된, 하나 이상의 추가 표면 또는 돌출부를 포함하는 것이 바람직하다. 부재의 각진 부분은 예를 들어 작동 수단의 반경 방향 가장자리로부터 그리고/또는 바람직하게는 서로를 향해서 반경 방향 내측으로 연장되는 것이 바람직하다.

뚜껑은 추가 기구가 뚜껑에 부착될 수 있도록 연결 수단을 추가로 포함하는 것이 바람직하다. 추가 기구는 예를 들어 커넥터, 장루 백, 카테터, 또는 관주 슬리브(irrigation sleeve)일 수 있다. 연결 수단은 예를 들어 릿지, 범프, 만입부, 및/또는 홈과 같은 하나 이상의 융기된 부분 또는 침강된 부분을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 연결 수단은 예를 들어 추가 기구의 자석 부품 또는 자석에 연결하기 위한 자석 또는 자석 부품을 포함할 수 있다. 부착 수단은 뚜껑의 원주부 둘레에 제공되는 것이 바람직하다. 물론 그 밖의 다른 연결 수단도 가능하다. 연결 수단은 예를 들어 뚜껑의 기부(아래에서 설명됨)의 원주부에, 바람직하게는 원주부 둘레에 제공될 수 있다.

추가 기구는 뚜껑의 연결 수단에 부착될 수 있는 자체 연결 수단을 가질 수 있으며, 바람직하게는 그 자체 연결 수단을 갖는 것이 좋다.

추가 기구에 제공된 연결 수단은, 뚜껑에 제공된 연결 수단과 협동하고 그 연결 수단에 연결/부착되도록 배열되거나 대응하는 것이 바람직하다.

일 예에서, 추가 기구의 연결 수단은 뚜껑의 매끄럽고 그리고/또는 광택 연마된 표면(바람직하게는 측면)과의 연결을 위해 흡입 부품을, 예를 들어 흡입 링(링 모양의 흡입 부품)을, 포함할 수 있다. 예를 들어, 흡입 링은, 예를 들어 동심 디스크 세그먼트를 따라서 바람직하게는 전체 원주부(360도) 둘레에, 진공이 사이에 형성되는 2개의 동심 링을 포함할 수 있다. 흡입 링은 개구부가 개방될 때 장루로부터 어떠한 내용물도 흡입하지 않도록(흡입할 수 없도록) 배열되고/되거나 충분히 큰 내경을 갖는 것이 바람직하다.

이와 같은 경우에서, 뚜껑에 제공된 연결 수단은 뚜껑의 매끄럽고 그리고/또는 광택 연마된 표면(바람직하게는 측면)일 것이다.

뚜껑(및 추가 기구)에 이러한 연결 수단을 제공한다는 것은, 이러한 추가 기구를 뚜껑에 부착할 수 있으며, 예를 들어 환자의 피부에 부착할(이는 자극, 통증, 또는 염증과 같은 문제를 야기할 수 있음) 필요가 없음을 의미한다. 뚜껑 상의 예를 들어 적절한 위치에 연결 수단을 제공하는 것은 이러한 추가 기구를 환자의 피부에서 멀리 떨어뜨릴 수 있게 하며, 이는 부착 시에 야기될 수 있는 자극을 방지하는 데에도 도움이 된다.

또한, 이러한 추가 기구는 뚜껑을 먼저 제거하지 않은 상태에서 뚜껑을 거쳐 임플란트에 부착시킬 수 있다. 예를 들어, 관주 슬리브, 카테터, 또는 장루 백의 경우, 이는 특히 유리할 수 있는데, 왜냐하면 그 슬리브 또는 백이 뚜껑에 (밀봉되게) 연결된 후에는 뚜껑의 개구부가 예를 들어 그 슬리브 또는 백을 통해서 개방될 수 있고, 그래서 예를 들어 사용자의 손이 더러워질 가능성이 없이 장루의 배출을 수행할 수 있기 때문이다.

뚜껑은 임플란트에 부착하기 위한 부착 수단을 포함한다. 부착 수단은 임플란트와 결합되도록 한 모서리 또는 돌출부를 포함하는 것이 바람직하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 부착 수단은 예를 들어 임플란트의 융기부와 결합되도록 한 오목부 또는 홈을 포함할 수 있다. 가능한 부착 수단의 다른 예는 자석, 자석 부품, 흡입 부품(예를 들어, 임플란트 상의 매끄럽고 그리고/또는 광택 연마된 표면(바람직하게는 측면)과의 연결을 위한 흡입 링(링 모양의 흡입 부품))을 포함한다. 물론 그 밖의 다른 부착 수단도 가능하다.

바람직하게는, 부착 수단은 임플란트의 외부에, 예를 들어 반경 방향 외부에, 부착되도록 배열된다.

바람직하게는, 부착 수단은 또한 또는 대안적으로 임플란트의 외부 부분에 부착되도록 배열된다. 임플란트의 외부 부분은 임플란트가 환자에게 이식된 때 환자의 외부(환자의 신체 외부)에 있는 임플란트의 일부일 수 있다.

부착 수단은 임플란트와 밀봉되게 결합되도록 한 밀봉부 또는 밀봉면을 포함하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 부착 수단은 연질(예를 들어, 고무 같은) 및/또는 가요성 밀봉 재료로 형성되거나 부분적으로 형성될 수 있다.

뚜껑은 임플란트 위에 삽착할 수 없는 이완된 형태(또는 응력을 덜 받은 형태)와 임플란트 위에 삽착할 수 있는 응력을 받은 형태(예를 들어, 부분적으로 압착되고/되거나 늘어난 형태) 사이에서 작동할 수 있는 것이 바람직하다. 따라서, 뚜껑이 임플란트 위에 삽착되면, 뚜껑은 (예를 들어 뚜껑의 구성 요소에 힘을 작용하는 것을 중지하거나 그 작용하는 힘을 줄임으로써) 이완된 형태로 되돌아갈 수 있고(되돌아갈 수 있게 되고), 그에 따라 임플란트에 부착되어서, 뚜껑이 다시 응력을 받은 형태로 놓이기 전까지는 제거될 수 없게 된다.

뚜껑은 임플란트와 밀봉되게 결합되도록 한 밀봉면(또는 밀봉 구성 요소)을 포함하는 것이 바람직하다. 이는 뚜껑이 임플란트에 부착된 때에는 임플란트와 밀봉 결합 상태가 됨으로써 누출이 방지될 수 있음을 의미한다. 밀봉면은 임플란트의 원주부 둘레에 밀봉부를 제공하도록 적어도 부분적으로 링 형상인 것이 바람직하다.

뚜껑은 (개구부가 폐쇄되었을 때) 개구부와 밀봉되게 결합되도록 한 밀봉면(또는 밀봉 구성 요소)을 포함하는 것이 바람직하다. 이는, 개구부가 폐쇄된 때에는 뚜껑의 나머지 부분(예를 들어, 기부)과 밀봉 결합 상태에 있을 수 있고 그에 따라 뚜껑이 닫혀 있고 임플란트에 부착되어 동안에는 장루로부터 배설물이 누출되는 것이 방지된다는 것을 의미한다.

임플란트와의 밀봉 결합을 위한 밀봉면 및 개구부와의 밀봉 결합을 위한 밀봉면은 동일한 밀봉 구성 요소에 의해, 예를 들어 밀봉 링에 의해, 제공될 수 있다(바람직한 일 실시형태에서는 이와 같이 제공된다). 따라서, 밀봉 구성 요소는 그 밀봉 구성 요소(예를 들어, 그의 밀봉면)가 임플란트와 개구부 사이에 밀봉부를 형성할 수 있도록 배열되는 것이 바람직하다.

뚜껑은 개구부가 예를 들어 움직일 수 있게 연결된 기부를 포함하는 것이 바람직하다. 기부는 임플란트에 부착하기 위한 부착 수단을 포함하는 것이(또는 부착 수단이 연결되어 있는 것이) 바람직하다.

기부는 적어도 하나의 신축성 부분을 포함할 수 있다. 신축성 부분은 예를 들어 위에 언급된 밀봉면들(예를 들어, 밀봉 구성 요소 또는 구성 요소들) 중 하나 또는 둘 다를 포함할 수 있다.

신축성 부분은 연질 가요성 플라스틱 또는 고무 재료로 형성될 수 있다.

기부는, 예를 들어, 신축성 부분, 또는 신축성 부분을 포함한 기부는, 임플란트 위에 삽착될 수 없는 이완된 형태(또는 응력을 덜 받은 형태)로부터 임플란트 위에 삽착될 수 있는 응력을 받은 형태로 늘릴 수 있는 것이 바람직하다.

뚜껑은, 예를 들어 뚜껑의 기부는, 개구부에 의해 폐쇄될 수 있거나 폐쇄되는 개구부를 포함(또는 형성)한다. 바람직하게는, 개구부는 뚜껑이 임플란트에 부착된 때(예를 들어, 개구부가 개방된 때) 배설물이 통과할 수 있는 개구이다.

뚜껑, 예를 들어 뚜껑의 기부, 또는 기부의 신축성 부분을 늘리거나 또는 응력을 받은 형태로 배치하는 것은 뚜껑을 임플란트 위에 삽착될 수 있도록 한 개구부를 확장시키는 것을 포함하거나 그러한 확장시킨 결과를 일으킬 수 있다.

뚜껑 또는 기부는 신축성 부분과, 이 신축성 부분보다 덜 쉽게 신축되는(예를 들어, 비교적 더 강성인) 적어도 하나의 덜 신축적인 부분을 포함하는 것이 바람직하다. 덜 신축적인 부분은 예를 들어 개구부를 확장시키기 위해 굽혀지거나 구부러질 수 있도록 한 갭을 포함할 수 있다.

기부는, 예를 들어 작동 수단(예: 슬라이더)이 활주하거나 움직일 수 있는, 하나 이상의 홈을 포함하는 것이 바람직하다.

바람직한 일 실시형태에서, 기부는 상부 부분, 중간 부분, 및 하부 부분을 포함한다.

상부 부분은 실질적으로 C형(예를 들어, 링형이지만 그 안에 갭, 예컨대 슬라이더가 안에 끼워지거나 활주할 수 있는 갭이 있는 링형)일 수 있다.

하부 부분은 대체로 링 유사 형상이지만 바람직하게는 원주부를 끊는 갭이 있는 링 유사 형상일 수 있다.

중간 부분은 예를 들어 신축성 부분일 수 있다. 중간 부분은, 예를 들어 적어도 일부가, 상부 부분과 하부 부분 사이에 위치될 수 있다. 중간 부분은 상부 중간 부분 및 하부 중간 부분을 포함할 수 있다. 상부 중간 부분은, 예를 들어 적어도 일부가, 상부 부분과 하부 부분 사이에 위치될 수 있다. 하부 중간 부분은 예를 들어 상부 부분 아래에 위치될 수 있다. 중간 부분(예를 들어, 하부 중간 부분)이 하부 부분의 갭을 채울 수 있다.

원형인 것이 바람직한 개구부는 기부에, 바람직하게는 기부의 중간 부분에, 형성되는 것이 바람직하다. 상부 부분 및/또는 하부 부분은 개구부를 (단지) 부분적으로만 둘러싸는 것이 바람직하다.

상부 부분과 하부 부분은 중간 부분보다 더 단단한 것이 바람직하다.

기부(예를 들어, 바닥 부분)는 개구부의 축이 안착 및 회전할 수 있는 오목부 또는 홈을 포함하는 것이 바람직하다.

기부는 예를 들어 중간 부분의 연질 가요성 가장자리에 의해 획정되는 것이 바람직한 개구부를 포함하거나 형성하는 것이 바람직하다.

작동 수단(예를 들어, 활주부 및/또는 레버 부분)은 뚜껑을 임플란트 위에 삽착시킬 있게 개구부를 확장시킬 수 있도록 뚜껑(예를 들어, 기부)에 힘을 가할 수 있게 작동할 수 있다.

작동 수단(예를 들어, 활주부 및/또는 레버 부분)은, 추가로 또는 대안적으로, 개구부를 개방하거나 폐쇄할 수 있도록 그리고/또는 개구부를 개방 상태 또는 폐쇄 상태로 유지할 수 있도록 개구부에 힘을 가할 수 있게 작동할 수 있다.

작동 수단은 움직일 수 있는 부분(예를 들어, 뚜껑의 나머지 부분에 대해 움직일 수 있는 부분)일 수 있고, 바람직하게는 이러한 움직일 수 있는 부분이다.

바람직하게는, 뚜껑은 실질적으로 원형(예를 들어, 위 또는 아래에서 볼 때의 원형) 또는 원통형이다.

바람직한 일 실시형태에서, 개구 및/또는 개구부는 뚜껑의 중앙에 위치하지 않는다.

바람직한 일 실시형태에서, 작동 수단은 뚜껑에 대해 반경 방향으로 안쪽과 바깥쪽으로 활주 가능하도록 배열된 슬라이더이다. 슬라이더는 또한 또는 대안적으로, (예를 들어, 뚜껑에 대해 반경 방향으로 바깥쪽으로 활주되는 때) 레버 역할(예를 들어, 개구를 확장시키기 위한 레버 역할)을 하도록 비틀거나 회전시킬 수 있게 배열될 수 있다.

기부는 적어도 하나의 신축성 부분 및 적어도 하나의 덜 신축적인 부분을 포함하는 것이 바람직하고, 덜 신축적인 부분은 바람직하게는 실질적으로 링 형상이지만 바람직하게는 한 지점에서 원주 방향 갭을 갖는다.

슬라이더 및 기부는, 슬라이더가 예를 들어 반경 방향 안쪽으로 움직일 때 그 슬라이더가 기부에 힘을 가하도록 해서, 그로 인해 덜 신축적인 부분이 늘어나거나 구부러져서 원주 방향 갭이 커질 수 있도록, 배열되는 것이 바람직하다. 신축성 부분이 늘어나는 것도 바람직하다. 이러한 방식으로, 기부의 개구가 바람직하게 확장되어, 예를 들어 뚜껑이 임플란트 위에 삽착될 수 있도록 한다.

슬라이더는 뚜껑에 대해 반경 방향 내측으로 (또한 약간 아래로) 돌출하는 것이 바람직한 돌출 부재(예를 들어, 설부)를 포함하는 것이 바람직하다. 슬라이더는 상부 부분을 포함할 수 있으며, 이 상부 부분으로부터는 예를 들어 돌출 부재가 바람직하게는 아래로 연장된다.

슬라이더는, 예를 들어 슬라이더의 돌출 부재는, 개구부(예를 들어, 후술하는 바와 같은 개구부의 돌출부)와 결합되도록 한 결합 부분(예를 들어, 후크)을 포함할 수 있다.

슬라이더(또는 다른 작동 수단)는 예를 들어 그의 상부 표면 상에 하나 이상의 파지 수단을 포함할 수 있다. 파지 수단은 예를 들어 (예컨대, 슬라이더 또는 다른 작동 수단의 나머지 부분에 대해서) 융기 및/또는 침강된 하나 이상의 표면을 포함할 수 있다. 파지 수단은 슬라이더를 활주시키거나 또는 이와 달리 작동 수단을 작동시키는 데 조력할 수 있다.

슬라이더는 예를 들어 활주 방향에서 반대쪽을 따라 하나 이상의 릿지를 포함하는 것이 바람직하다. 릿지들은 뚜껑의 나머지 부분을 통해(예를 들어, 뚜껑의 기부에 마련된 홈들을 통해) 활주하도록 배열되는 것이 바람직하다.

결합 부재는 예를 들어 뚜껑의 나머지 부분 중 한 부분(예를 들어, 뚜껑의 기부)과 결합하도록 각 릿지의 단부 또는 슬라이더 상의 다른 곳에 제공될 수 있다. 이러한 결합 부재는 슬라이더가 뚜껑의 나머지 부분으로부터 완전히 미끄러져 빠져나가는 것을 방지할 수 있다.

슬라이더(예를 들어, 슬라이더의 돌출 부재)와 개구부는, 슬라이더가 예를 들어 반경 방향 바깥쪽으로 움직일 때 슬라이더(예를 들어, 슬라이더의 돌출 부재)가 개구부에 힘을 가하고 이로 인해 개구부가 개방되어 바람직하게는 개방 위치에 유지되도록, 배열되는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 슬라이더(예를 들어, 슬라이더의 돌출 부재)와 개구부는 또한, 슬라이더가 뒤로, 예를 들어 반경 방향 안쪽으로 움직일 때 슬라이더(예를 들어, 슬라이더의 돌출 부재)가 개구부에 힘을 가하고 이로 인해 개구부가 폐쇄되어서 바람직하게는 폐쇄 위치에 유지되도록, 배열되는 것이 바람직하다.

개구부는 돌출부를 포함하는 것이 바람직하며, 이 개구부의 돌출부는 사용 시 슬라이더(예를 들어, 슬라이더의 돌출 부재)에 의해 힘이 (예를 들어, 전술한 바와 같이) 가해지도록 배열된다.

개구부는 개방 단부 및 선회 단부를 포함할 수 있다.

돌출부는 개구부의 선회 단부에 위치되는 것이 바람직하다. 개구부의 돌출부 및 슬라이더의 돌출 부재는, 돌출 부재가 돌출부에 힘을 가함으로써 돌출부가 아래로 움직이면 이로 인해 개구부의 개방 단부가 위로 움직이고 이에 의해 개구부가 개방되도록 배열되는 것이 바람직하다.

바람직하게는, 개구부가 폐쇄될 때, 돌출부는 위로 돌출된다. 바람직하게는, 개구부가 개방될 때, 돌출부는 뚜껑으로부터 반경 방향으로 더 외측으로(그러나 여전히 예를 들어 약간 위쪽으로) 돌출된다.

개구부는 상부 부분 및 하부 부분을 포함하는 것이 바람직하다. 상부 부분 및 하부 부분은 예를 들어 개구부의 개방 단부에서만 연결되거나 결합될 수 있다. 바람직하게는, 상부 부분과 하부 부분 사이에 오목부 또는 공간이 있다. 바람직하게는, 상부 부분은 예를 들어 그에 힘이 가해지면 하부 부분을 향해 굽혀지거나 구부러질 수 있다.

개구부는 예를 들어 그의 선회 단부에 축을 포함하는 것이 바람직하다. 축은, 예를 들어 개구부가 그 축을 통해 선회됨으로써 위쪽으로 열릴 수 있도록, 수평으로 배열되는 것이 바람직하다.

슬라이더는, 예를 들어 바람직하게는 슬라이더의 돌출 부재는, 개구부의 상부 부분과 하부 부분 사이에서 활주할 수 있도록(또는 부분적으로 활주할 수 있도록) 배열되는 것이 바람직하다.

슬라이더는, 예를 들어 바람직하게는 슬라이더의 상부 부분은, 개구부(예를 들어, 바람직하기로는 개구부의 상부 부분) 위에서 활주할 수 있도록(또는 부분적으로 활주할 수 있도록) 배열되는 것이 바람직하다.

바람직하게는, 뚜껑은 임플란트와 별도로 제공되는데, 예를 들면, 뚜껑과 임플란트 사이에 물리적 연결이 없으며, 뚜껑이 임플란트로부터 제거된 때/임플란트를 덮지 않은 때에는 뚜껑을 임플란트로부터 (예를 들어, 물리적 연결을 끊지 않고) 완전히 분리할 수 있다.

장루 임플란트로의 연결 또는 장루 임플란트용 뚜껑으로의 연결을 위해 커넥터가 제공되며, 이 커넥터는 장루 임플란트 또는 뚜껑에 부착하기 위한 부착 수단과, 추가 기구에 연결하기 위한(또는 연결된) 연결 수단 또는 연결면을 포함한다.

이러한 커넥터를 제공함으로써 임플란트 또는 뚜껑을 추가 기구에 쉽게 연결할 수 있다. 추가 기구는 예를 들어 장루 백, 카테터(세정용 및/또는 비우기용), 또는 관주 슬리브일 수 있다.

연결면은 예를 들어 슬리브, 백, 또는 카테터와 같은 추가 기구로의 부착을 위해 비교적 편평한 표면을 포함하는 것이 바람직하다. 슬리브, 백, 또는 카테터(또는 기타 기구)는 예를 들어 접착제로 연결면에 부착될 수 있다. 추가 기구를 커넥터에 부착시키기 위한 기타 부착 수단은 예를 들어 테이퍼형 노즐, 루어 연결, 및 베이요넷 잠금장치를 포함할 수 있다. 기타 부착 수단이 대안으로 사용될 수 있다.

커넥터는 장루 임플란트 또는 뚜껑과의 밀봉 결합을 위한 밀봉부, 예를 들어 밀봉 링 또는 부품(들)을 포함하는 것이 바람직하다. 이는 예를 들어 장루를 비울 때 누출을 방지하는 데 도움이 될 수 있다.

커넥터는, 예를 들어 뚜껑 또는 임플란트의 원주부 둘레에서 뚜껑 또는 임플란트에 연결할 수 있도록, 실질적으로 링 형상이거나, 또는 실질적으로 링 형상의 부분 또는 영역을 포함하거나 형성하는 것이 바람직하다. 이는 연결의 완전한 신뢰성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있으며, 백, 카테터, 또는 슬리브가 갭 없이 부착될 수 있는 더 큰 표면을 제공하는 데 도움이 될 수 있다.

바람직하게는, 커넥터는 서로에 대해 움직일 수 없는 하나 이상의 부분으로 형성된다. 예를 들어, 커넥터는 가요성 내부 부분을 갖는 링을 포함할 수 있다. 가요성 내부 부분은 뚜껑 또는 임플란트와 결합(예를 들어, 밀봉 결합)하도록 배열되는 것이(예를 들어, 그렇게 되도록 한 크기와 치수로 형성되는 것이) 바람직하다. 바람직하게는 링의 외부 부분은 가요성 내부 부분보다 덜 가요성이다. 가요성 내부 부분은 약간 구부러질 수 있지만, 가요성 내부 부분과 덜 가요성인 외부 부분의 상대적 위치는 변할 수 없다. 즉, 가요성 내부 부분과 덜 가요성인 외부 부분은 서로 고정적으로 연결된다.

바람직하게는, 덜 가요성인 외부 부분은, 가요성 내부 부분 안으로, 관통하여, 위로, 그리고/또는 아래로 반경 방향 내향으로 돌출하는 하나 이상의 설부를 포함한다. 하나 이상의 설부는 가요성 내부 부분보다 덜 가요성인 것이 바람직하다. 예를 들어, 설부는 덜 가요성인 외부 부분과 동일한 재료로 제조될 수 있고, 그렇게 제조된 것이 바람직하다.

대안적으로, 커넥터는 2개 이상의 가동 부분(moveable part)을 포함할 수 있으며, 2개 이상의 가동 부분은 그들이 뚜껑 또는 임플란트 위에 배치될 수 있는 일례로 응력을 받은 형태와 그들이 뚜껑 또는 임플란트에 연결되는 일례로 이완된 형태 사이에서 움직일 수 있다.

커넥터는 폴리프로필렌 및/또는 메디프렌(Mediprene)과 같은 1종 이상의 플라스틱 재료로 제조될 수 있다. 바람직한 일 실시형태에서, 덜 가요성인 외부 부분(그리고 선택적으로 그 외부 부분의 설부)은 바람직하게는 폴리프로필렌으로 제조되고, 가요성 내부 부분은 바람직하게는 메디프렌으로 제조된다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터가 부착된 전술한 바와 같은 뚜껑에 관한 것이다.

바람직하게는, 커넥터가 뚜껑에 연결된 때, 개구부는 개폐될 수 있다.

바람직하게는, 커넥터가 뚜껑에 연결된 때, 뚜껑은 예를 들어 임플란트로부터 뚜껑을 제거할 수 있는 응력을 받은 형태로는 놓일 수 없다.

본 발명은 또한 장루의 배출을 위한 시스템에 관한 것으로, 이 시스템은 전술한 바와 같은 뚜껑과, 전술한 바와 같은 커넥터를 포함하며, 커넥터는 뚜껑에 연결 가능하다(또는 연결된다). 본 시스템은 또한 장루 임플란트를 포함할 수 있으며, 뚜껑 및/또는 커넥터는 임플란트에 연결될 수 있는 것이(또는 연결되는 것이) 바람직하다. 본 시스템은 또한 관주 슬리브, 카테터 및/또는 장루 백과 같은 추가 기구를 포함할 수 있으며, 상기 추가 기구는 커넥터에 연결될 수 있거나 또는 연결된다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 뚜껑 및 전술한 바와 같은 하나 이상의 커넥터를 포함하는 키트에 관한 것이며, 상기 하나 이상의 커넥터는 뚜껑에 연결될 수 있다. 본 키트는 또한 관주 슬리브, 카테터 및/또는 장루 백과 같은 추가 기구를 포함할 수 있으며, 상기 추가 기구는 커넥터에 연결될 수 있거나 또는 연결된다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 뚜껑이 부착된 장루 임플란트에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터가 부착된 장루 임플란트에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터가 부착된 장루 백에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터가 부착된 관주 슬리브에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터가 부착된 카테터에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터를 포함하는 장루 백에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터를 포함하는 관주 슬리브에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 바와 같은 커넥터를 포함하는 카테터에 관한 것이다.

전술한 바와 같은 커넥터를 포함하는 기구(예를 들어, 장루 백, 관주 슬리브, 또는 카테터)의 경우, 커넥터는 그 기구의 일체형 부분인 것이 바람직하다. 예를 들어, 상기 기구에는 커넥터가, 예를 들어 기구에 별도로 부착/후속하여 부착되도록 한 것이 아닌, 기구의 일부로서 제공될 수 있다. 따라서 이러한 기구는 현재 이러한 기구에 일반적으로 제공되는 것과 같은 (예를 들어, 환자의 피부에) 접착시키기 위한 플레이트를 포함하지 않는 것이 바람직하다. 오히려, 상기 기구는 뚜껑 및/또는 임플란트에 연결하기 위한 일체형 커넥터(또는 연결 수단)를 포함하고, 바람직하게는 그 일체형 커넥터와 함께 제조된다.

본 발명은 또한 장루를 비우는 방법에 관한 것으로, 여기서 장루는 장루 임플란트에 부착되며, 본 방법은

개구부를 포함하는 뚜껑을 임플란트에 부착하는 단계;

개구부를 개방하는 단계; 및

장루를 비우는 단계를 포함한다.

뚜껑은 바람직하게는 전술한 바와 같다.

뚜껑을 임플란트에 부착하는 단계는, 임플란트 위에 뚜껑이 배치될 수 있는 응력을 받은 형태로 뚜껑을 배치할 수 있도록 뚜껑의 작동 수단(예를 들어, 슬라이더)을 작동시키는 단계와, 뚜껑을 임플란트 위에 배치하는 단계를 포함할 수 있다. 뚜껑을 임플란트 위에 배치하는 단계는 뚜껑 상의 부착 수단을 임플란트 상의 대응하거나 협동하는 부착 수단에 부착하는 것을 포함할 수 있다. 그 다음, 임플란트(예를 들어, 임플란트의 부착 수단)로부터 뚜껑(예를 들어, 부착 수단)을 제거할 수 없는 (더 많이) 이완된 형태로 뚜껑이 배치되도록, 작동 수단이 더 작동될(또는 움직여질) 수 있다.

본 방법은 또한 개구부를 개방하기 전에 커넥터를 뚜껑에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 커넥터는 바람직하게는 전술한 바와 같다.

장루 백, 카테터, 또는 관주 슬리브와 같은 추가 기구가 커넥터에 부착될 수 있다.

본 방법은 장루 백, 카테터, 또는 관주 슬리브와 같은 추가 기구를 커넥터에 부착하는 단계를 포함할 수 있다.

본 방법은 추가 기구(예를 들어, 장루 백 또는 관주 슬리브)를 통해 개구부를 개방하는 단계를 포함하는 것이 바람직하다.

추가 기구가 카테터(또는 그 밖의 다른 그러한 기구)이거나 이를 포함하는 경우, 카테터(또는 그 밖의 다른 그러한 기구)가 충분히 부드러우면, 개구부가 그 카테터를 통해 개방될 수 있다. 카테터(또는 그 밖의 다른 그러한 기구)가 더 뻣뻣하다면, 그 카테터(또는 그 밖의 다른 그러한 기구)는 뚜껑에 대해 예를 들어 비틀리고, 회전하고, 굽혀지고, 그리고/또는 아래로 눌림으로써 작동 수단에 작용하여 개구부가 개방되도록 한다. 대안적으로, 작동 수단이 카테터 옆 또는 외부(예를 들어, 카테터 또는 기타 기구가 뚜껑에 연결되는 곳의 옆 또는 외부)에서 뚜껑에 제공되어서, 뚜껑에 카테터(또는 기타 기구)가 연결된 개구부를 개방하는 작동을 하도록 할 수 있다. 예를 들어, 작동 수단은 압착 수단, 및/또는 작동 시 개구부를 열리게 하는 레버, 예를 들어 회전 가능한 레버를 포함할 수 있다.

본 방법은 장루를 추가 기구, 예를 들어 장루 백, 카테터, 또는 관주 슬리브 안으로 또는 이를 통해 비우는 단계를 포함하는 것이 바람직하다.

본 발명은 또한 뚜껑을 장루 임플란트에 부착하는 방법에 관한 것으로, 상기 뚜껑은 전술한 바와 같은 것이며, 본 방법은 부착 수단을 사용하여 뚜껑을 임플란트에 부착하는 단계를 포함한다.

본 발명은 또한 장루 임플란트용 뚜껑을 개방하는 방법에 관한 것으로, 상기 뚜껑은 전술한 바와 같은 것이며, 본 방법은 개구부를 개방하는 단계를 포함한다. 뚜껑은 임플란트 상에 위치되는(예를 들어, 부착되는) 것이 바람직하다.

본 발명은 또한 커넥터를 장루 임플란트용 뚜껑에 연결하는 방법에 관한 것으로, 상기 뚜껑과 상기 커넥터는 전술한 바와 같은 것이며, 본 방법은 커넥터를 뚜껑에 연결하는 단계를 포함한다. 본 방법은 또한 커넥터에 추가 기구(예를 들어, 장루 백, 관주 슬리브, 또는 카테터)를 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로, 추가 기구(예를 들어, 장루 백, 관주 슬리브, 또는 카테터)가 커넥터에 이미 연결되어 있을 수 있다. 본 방법은 뚜껑의 개구부를 개방하는 단계를 포함할 수 있다. 뚜껑은 임플란트에 부착되는 것이 바람직하다. 본 방법은 배설물을 장루로부터 뚜껑을 통해, 예를 들어 추가 기구 안으로 또는 추가 기구를 통해, 비우는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명은 또한 장루 임플란트용 뚜껑을 제조하는 방법에 관한 것으로, 상기 뚜껑은 전술한 바와 같은 것이다. 본 방법은 뚜껑을 사출 성형으로 제조하는 것을 포함할 수 있다.

본 발명은 또한 장루 임플란트용 또는 장루 임플란트 뚜껑용 커넥터를 제조하는 방법에 관한 것으로, 상기 커넥터는 전술한 바와 같은 것이다. 본 방법은 커넥터를 사출 성형으로 제조하는 것을 포함할 수 있다.

본 발명은 또한 장루 백, 관주 슬리브, 및/또는 카테터와 같은 추가 기구를 제조하는 방법에 관한 것으로, 상기 추가 기구는 전술한 바와 같은 커넥터를 포함하는(또는 그에 부착시킨) 것이 바람직하다. 본 방법은 추가 기구(바람직하게는 커넥터와 함께)를 사출 성형으로 제조하는 것을 포함할 수 있다.

뚜껑 및/또는 커넥터 및/또는 추가 기구는 폴리옥시메틸렌의 의료 등급 공중합체 과립, 폴리부틸렌테레프탈레이트(폴리에스테르)의 의료 등급 공중합체 과립, 폴리프로필렌, 및/또는 스티렌에틸렌부틸렌스티렌의 의료 등급 엘라스토머 과립과 같은 1종 이상의 플라스틱 재료로 제조될 수 있다.

예를 들어, 작동 수단 또는 슬라이더는 POM, 즉 폴리옥시메틸렌의 의료 등급 공중합체 과립으로 제조될 수 있다.

개구부는 PBT, 즉 폴리부틸렌테레프탈레이트(폴리에스테르)의 의료 등급 공중합체 과립으로 제조될 수 있다.

기부 또는 기부의 부분(예를 들어, 상부 부분 및 하부 부분)은 폴리프로필렌 또는 ABS, 즉 아크릴로니트릴부타디엔스티렌의 의료 등급 공중합체 과립으로 제조될 수 있다. 기부 또는 기부의 부분(예를 들어, 중간 부분)은 메디프렌, 즉 스티렌에틸렌부틸렌스티렌의 의료 등급 엘라스토머 과립으로 제조될 수 있다.

뚜껑(또는 뚜껑의 구성 요소들) 및/또는 커넥터 및/또는 추가 기구는 사출 성형에 의해 형성되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 작동 수단, 개구부, 및 기부가 각각 사출 성형된 다음 조립되는 것이 바람직할 수 있다.

뚜껑 및/또는 커넥터 및/또는 추가 기구(예를 들어, 예컨대 커넥터를 포함하여, 장루 백, 카테터, 또는 관주 슬리브)의 제조는 제어식 프로세스에 의해 그리고/또는 제어된 환경 - 청정한 것이 바람직하지만 멸균을 (필수적으로) 하지 않는 환경 - 에서 수행되는 것이 바람직하다.

기부는 상부 부분 및 하부 부분을, 예를 들어 별도의 제1 툴 및 제2 툴에서, 먼저 사출 성형함으로써 제조될 수 있다. 그런 다음, 이들 부분들이 바람직하게는 제3 툴에 삽입되며, 여기에 재료(예를 들어, 메디프렌)가 주입되어서 중간 부분이 형성되며 상부 부분과 하부 부분이 (예를 들어, 중간 부분을 통해) 결합되고, 이에 의해 기부가 생성된다. 이 공정을 흔히 2K 사출 성형이라고 한다.

추가 기구(예를 들어, 장루 백, 관주 슬리브, 또는 카테터)는 커넥터와 동일한 재료(들)로 제조되는 것이 바람직하다. 그러나 예를 들어 사출 성형 공정(예컨대, 2K 사출 성형 공정)에서는 이를 위해 다른 형상의 툴링이 사용될 수 있다. 일부 경우에서는, 3K 사출 성형 공정에서 제3 재료가 사용될 수 있다.

대안적으로, 커넥터(예를 들어, 콤팩트 커넥터)를, 뚜껑에 연결하기 위한 연결 수단은 구비시키지만 예를 들어 크고 편평한 표면(예를 들어, 추가 기구에 연결하기 위한 것)은 구비시키지 않고, 제조할 수 있다. 대신에, 커넥터는 장루 백, 관주 슬리브, 또는 카테터와 같은 추가 기구에 예를 들어 용접(예를 들어, 열 용접 또는 초음파 용접)하기 위한 표면(바람직하게는 보다 작은 표면)을 포함할 수 있다. 커넥터(예를 들어, 콤팩트 커넥터)를 추가 기구에 (예를 들어, 용접에 의해) 부착하게 되면, 커넥터가 통합된, 장루 백, 관주 슬리브, 또는 카테터와 같은 추가 기구가 만들어질 수 있다.

장루 백, 관주 슬리브, 또는 카테터와 같은 추가 기구는, 예를 들어 자체 접착력이 있는 큰 판이 없고 그 대신에 예를 들어 컴팩트 커넥터에 예를 들어 용접하기에 적합한 작은 표면을 가질 수 있는 대안적 버전으로 제조될 수 있다.

용접 대신에, 접착제 또는 (강한) 자체 접착제를 사용하는 것과 같은 그 밖의 다른 부착 방법이 부품들을 접합하는 데 사용될 수 있다.

이제부터는 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시형태들을 설명한다.
도 1은 본 발명이 사용될 수 있는 공지된 임플란트의 사시도이다.
도 2는 도 1의 임플란트의 측면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시형태에 따른 뚜껑이 부착된, 신체에 이식된 임플란트의 단면도이다.
도 4의 (a) 내지 (d)는 본 발명의 일 실시형태에 따른 뚜껑이 부착된 임플란트를 도시하는 것으로, 도 4의 (a) 및 (b)는 각각 뚜껑이 폐쇄된 상태의 사시도 및 측면도를 도시하며, 도 4의 (c) 및 (d)는 각각 뚜껑이 개방된 상태의 사시도 및 측면도를 도시한다.
도 5는 폐쇄된 뚜껑의 사시도이다.
도 6은 개방된 뚜껑의 사시도이다.
도 7은 개방된 뚜껑의 단면 측면도이다.
도 8은 폐쇄된 뚜껑의 단면 평면도이다.
도 9는 임플란트 상에 배치할 준비가 된 응력을 받은 형태로 있는 뚜껑의 사시도이다.
도 10은 임플란트 상에 배치할 준비가 된 응력을 받은 형태로 있는 뚜껑의 단면 측면도이다.
도 11의 (a) 및 (b)는 이완된 형태로 있는 폐쇄된 뚜껑((a) 도면) 및 응력을 받은 형태로 있는 폐쇄된 뚜껑((b) 도면)을 아래에서 도시한 사시도이다.
도 12는 폐쇄된 뚜껑의 단면 측면도이다.
도 13은 기부의 사시도이다.
도 14는 기부를 형성하는 구성 요소들의 분해 사시도이다.
도 15는 기부를 형성하는 구성 요소들의 분해 측면도이다.
도 16은 슬라이더의 상부 측의 사시도이다.
도 17은 슬라이더의 측면도이다.
도 18은 슬라이더의 저부 측의 사시도이다.
도 19는 해치의 사시도이다.
도 20은 해치의 측면도이다.
도 21은 커넥터의 일 실시형태의 평면도이다.
도 22는 도 21의 커넥터의 저면도이다.
도 23은 도 21의 커넥터의 측면도이다.
도 24는 도 21의 커넥터가 부착된 뚜껑의 사시도이다.
도 25는 도 21의 커넥터가 부착된, 폐쇄된 뚜껑의 단면 측면도이다.
도 26은 도 21의 커넥터가 부착된, 개방된 뚜껑의 단면 측면도이다.
도 27은 폐쇄된 형태의 커넥터의 일 실시형태의 (a) 저면도 및 (b) 평면도를 도시한다.
도 28은 개방된 형태의 도 27의 커넥터의 (a) 저면도 및 (b) 평면도를 도시한다.
도 29는 폐쇄된 형태의 커넥터의 일 실시형태의 (a) 저면도 및 (b) 평면도를 도시한다.
도 30은 개방된 형태의 도 29의 커넥터의 (a) 저면도 및 (b) 평면도를 도시한다.
도 31은 폐쇄된 형태의 커넥터의 일 실시형태의 (a) 저면도 및 (b) 평면도를 도시한다.
도 32는 개방된 형태의 도 31의 커넥터의 (a) 저면도 및 (b) 평면도를 도시한다.
도 33은 대안적 일 실시형태의 기부를 형성하는 구성 요소들의 분해 사시도이다.
도 34는 또 다른 대안적 실시형태의 기부를 형성하는 구성 요소들의 분해 사시도이다.

도 1 및 도 2는 본 출원인의 이전 출원인 국제 공개 WO 2014/140344 A1호로부터의 공지된 경피 장루 임플란트(1)를 예시하고 있다. 전술한 바와 같이, 임플란트(1)는 주로 메쉬로 형성된 관형 내부 섹션(2)과, 반경 방향으로 연장되는 원형의 고정 플랜지 또는 진피 앵커(3)를 포함한다. 관형 내부 섹션(2)은 외부 섹션(4)에 부착되며, 이 내부 섹션은 임플란트(1)가 환자에게 이식될 때 환자의 신체로부터 돌출된다. 외부 섹션(4)의 외부 원주부 둘레의 홈(6)은 뚜껑, 백, 카테터, 관주 슬리브, 또는 기타 기구를 임플란트(1)에 부착시킬 수 있게 한다.

임플란트(1)는 환자의 복벽의 피하 조직에 이식되도록 설계되며 그 피하 조직을 통해 인출된 장 부분을 수용하도록 설계된다.

도 3은 복막(101) 및 피부(102)를 통해 환자의 신체에 이식된 임플란트(1)의 단면도이다. 환자의 회장(103)이 임플란트(1) 안으로 성장하여 임플란트(1)를 제자리에 고정시키는 데 도움이 된다. 본 발명의 일 실시형태에 따른 뚜껑(10)은 임플란트(1)의 외부 섹션(4)에 부착된다. 이는 임플란트(1)로부터 뚜껑(10)이 제거될 때까지 환자의 신체 배설물이 내부 저장소(100) 내에 유지될 수 있게 한다. 내부 저장소(100)는 뚜껑(10)의 정규 착용이 시작된 후에 환자의 회장에 형성된다.

도 4의 (a) 내지 (d)는 뚜껑(10)이 부착된 임플란트(1)를 도시하고 있다. 이 예시의 목적을 위해, 임플란트(1)는 이들 도면에서는 환자에게 이식되지 않았다. 이는 단지 임플란트(1) 상에서 뚜껑(10)이 부착된 위치를 더 명확하게 설명하기 위한 것일 뿐이다. 그러나, 사용 시, 임플란트(1)는 도 3을 참조하여 전술한 바와 같이 환자에게 이식되는 것은 물론이다.

도 4의 (a) 내지 (d)에 도시된 바와 같이, 뚜껑(10)은 임플란트(1)의 외부 섹션(4)에 부착된다. 보다 구체적으로, 뚜껑(10)은 외부 섹션(4)의 외주 원주부 둘레의 홈(6)에 부착된다. 이 홈(6)은 뚜껑(10)으로 덮여 있으므로 도 4의 (a) 내지 (d)에서는 보이지 않는다.

뚜껑(10)은 이 뚜껑(10)이 임플란트(1)에 부착되는 동안 열리고 닫힐 수 있는 해치(11)를 구비한다. 도 4의 (a) 및 (b)는 해치(11)가 닫힌 형태로 있는 뚜껑(10)을 도시한다. 도 4의 (c) 및 (d)는 해치(11)가 열린 형태로 있는 뚜껑(10)을 도시한다.

특히 도 4의 (b) 및 (d)에서 볼 수 있는 바와 같이, 뚜껑(10)이 원형이지만(위 또는 아래에서 볼 때), 뚜껑은 그 뚜껑의 축 중심선이 대체로 관형인 임플란트(1)의 축 중심선과 동일 선상에 있지 않도록 해서 임플란트(1)에 부착된다. 뚜껑(10)은 임플란트(1)를 뚜껑의 반대쪽에서보다 한쪽에서 더 돌출시킨다.

도 5는 해치(11)가 닫힌 형태로 있는 뚜껑(10)을 도시한다. 도 6은 해치(11)가 열린 형태로 있는 뚜껑(10)을 도시한다.

뚜껑(10)은 3개의 주요 구성 요소, 즉 해치(11), 슬라이더(12), 및 기부(13)로 이루어진다. 슬라이더(12)를 제1 경로를 따라 활주시키면 뚜껑(10)을 임플란트에 부착할 수 있고/임플란트로부터 제거할 수 있게 된다. 슬라이더(12)를 제2 경로를 따라 활주시키면 해치(11)가 개방/폐쇄된다. 이러한 과정은 아래에서 더 자세히 설명하게 된다.

뚜껑(10)은 제1 측면(42a) 및 제2 측면(42b)을 가지며, 제1 및 제2 측면(42a, 42b)은 슬라이더(12)의 제1 및 제2 활주 경로의 반대측에 있다.

해치(11)는 도 19 및 도 20에 예시되어 있다. 해치(11)는 선회 단부(29) 및 개방 단부(41)를 갖는다. 선회 단부(29)는 뚜껑(10) 내에서 선회하도록 배열되어, 개방 단부(41)가 선회 단부(29)를 중심으로 원호형으로 뚜껑(10)의 나머지 부분으로부터 위쪽으로 개방되게 한다. 해치(11)는 상부 부분(31)과 하부 부분(32)으로 형성되며, 이 부분들은 개구 단부(41)에서 함께 결합되고, 상부 부분(31)과 하부 부분(32) 사이에는 오목부(24)가 제공된다. 바닥 부분(32)의 선회 단부(29)에는 축(30) 및 돌출부(20)가 있다. 해치(11)가 닫힌 때에는 돌출부(20)가 위쪽으로 돌출된다. 해치(11)가 열린 때에는 돌출부(20)가 뚜껑(10)으로부터 반경 방향으로 더 외측으로 더 돌출된다(그러나 여전히 약간 위쪽으로 돌출된다). 축(30)은 수평으로 연장되고, 해치(11)가 열릴 때의 중심이 되는 축을 한정한다.

슬라이더(12)가 도 16, 도 17, 및 도 18에 예시되어 있다. 슬라이더(12)는 상부 부분(33)과, 상부 부분(33) 아래로부터 슬라이더의 반경 방향 가장자리(34)로부터 멀어지게 반경 방향 내측으로 돌출하는 설부(19)를 갖는다. 설부(19)는 그의 반경 방향 내측(또는 돌출) 단부에 또는 그 근처에 결합 부분(예를 들어, 후크)(28)을 갖는다. 상부 부분(33)의 상면에 파지부(40)가 제공된다. 파지부(40)는 사용자가 슬라이더(12)를 파지하여 활주시키는 것을 돕기 위한 융기 부분 및/또는 침강 부분을 포함한다. 슬라이더(12)의 양측 가장자리를 따라 2개의 릿지(21)가 제공된다. 릿지(21)는 설부(19)와 평행하게 활주 방향으로 연장된다. 각 릿지(21)는 그의 반경 방향 내측 단부에 후크(26)를 갖는다. 슬라이더의 반경 방향 가장자리(34)의 단부에서 상부 부분(33)의 하부 표면에는 한 쌍의 각진 부재(17)가 제공된다. 각진 부재(17)들은 슬라이더(12)의 반경 방향 가장자리(34)로부터 반경 방향 내측으로 서로를 향해 연장된다.

기부(13)의 일 실시형태가 도 13, 도 14, 및 도 15에 예시되어 있다. 기부는 세 부분, 즉 상부 부분(13a), 중간 부분(13b), 및 하부 부분(13c)으로 형성된다. 상부 및 하부 부분(13a 및 13c)은 비교적 단단한(그러나 여전히 약간 가요성인) 플라스틱으로 형성되는 반면, 중간 부분(13b)은 연질이며 더 가요성인 플라스틱 또는 고무 재료로 형성된다.

상부 부분(13a)은 원형 개구부(15) 주위에 "C"자 형상을 형성한다. 상부 부분(13a)의 가장자리 주위의 상부 표면에 파지부들(22)(예를 들어, 홈 및/또는 릿지부 또는 기타 융기 부분/침강 부분)이 제공된다. 상부 부분(13a)은 슬라이더(12)의 릿지(21)가 활주할 수 있는 홈(25)의 상부 표면을 형성하는 2개의 대향하는 반경 방향 내측 돌출부(37)를 갖는다. 홈(25)의 하면은 하부 부분(13c)에서부터 형성된다.

중간 부분(13b)은 상부 중간 부분(13ba)과 하부 중간 부분(13bb)으로 형성된다. 상부 중간 부분(13ba)은 상부 부분(13a)과 하부 부분(13c) 사이에 위치된다. 하부 중간 부분(13bb)은 상부 부분(13a) 아래에 위치되며, 하부 부분(13c) 내의 원주 방향 갭(39)을 부분적으로 채운다(아래에서 설명됨). 중간 부분(13b)은 연질이고 가요성이며 약간 신축성이 있는 플라스틱 또는 고무 재료로 형성된다. 중간 부분(13b)의 내부 원형 가장자리 부분(38)에 의해 획정되는 상부 중간 부분(13ba)에 원형 개구(15)가 형성된다.

바닥 부분(13c)은 대체로 링 유사 형상이지만 그의 원주부를 끊는 갭(39)이 있는 링 유사 형상을 갖는다. 예를 들어, 갭(39)은 도 11에서 볼 수 있다. 개구(15)는 바닥 부분(13b)을 관통해서 계속된다. 바닥 부분(13c)은 상부 부분(13a)의 돌출부(37) 아래에 위치된 한 쌍의 홈(36)을 포함하고, 이에 의해 슬라이더(12)의 릿지(21)가 활주할 수 있는 홈(25)이 형성된다. 해치(11)를 개방 상태로 유지하는 데 도움이 되도록 홈(36)의 단부들에 오목부(27)(도 8에 도시된 바와 같음)가 위치된다(이는 아래에서 더 상세히 설명된다). 해치(11)의 축(30)이 안착 및 회전하도록 갭(39)의 양측에(갭을 가로질러서) 추가 홈(35)이 제공된다. 갭(39)의 양측의 바닥 부분(13b)에 한 쌍의 각진 부재(18)가 제공된다. 바닥 부분(13c)의 각진 부재들(18). 각진 부재들(18)은 슬라이더(12)가 도 8에서 볼 수 있는 바와 같이 폐쇄된 형태에 있을 때 슬라이더(12)의 각진 부재들(17)이 그들과, 즉 각진 부재들(18)과, 접하도록 배치되어 위치된다.

기부(13)의 상부, 중간, 및 하부 부분(13a 내지 13c)이 조립된 때, 중간 부분(13b)의 연질 가요성 가장자리 부분(38)에 의해 개구(15)가 획정되며, 이 개구는 뚜껑(10)이 임플란트(1)에 연결된 때에 임플란트(1) 상의 홈(6)에 안착되어 결합되는 가장자리 부분(38)이다.

기부(13)의 하부 부분(13c) 및 하부 중간 부분(13bb)에서 기부의 외주부 둘레에 홈(14)이 제공된다. 이 홈(14)은 다른 기구(예를 들어, 커넥터, 배출 슬리브, 백, 카테터 등)가 예를 들어 임플란트(1)에 부착되는 동안 뚜껑(10)에 연결될 수 있게 한다. 홈(14)의 하측 상의 뚜껑(10) 둘레에 돌출부(43)가 제공된다. 이 돌출부(43)는 홈 (14)에 연결된 임의의 기구가 뚜껑(10)으로부터 미끄러져 나가는 것을 방지할 수 있다. 해치(11)는, 환자로부터 배설물이 배출될 수 있게 하기 위해 위와 같은 다른 기구가 뚜껑(10)에 연결되어 동안에, 열리고 닫힐 수 있다.

도 33 및 도 34는 대안적인 실시형태인 기부(13' 및 13")를 도시한다. 이들 기부(13' 및 13")에서, 상부 및 하부 부분(13a 및 13c)은 기부(13)의 것과 동일하다. 그러나 중간 부분(13b' 및 13b")은 약간 다르다. 구체적으로, 개구(15)를 획정하는 각각의 가장자리 부분(38' 및 38")의 형상은 중간 부분(13b)의 가장자리(38)의 형상과 약간 다르다.

이제는 뚜껑(10)의 작동에 대해 설명한다.

뚜껑(10)의 다음과 같은 두 가지 주요 작동이 있다:

(i) 뚜껑(10)이 임플란트(1)에 부착되고/임플란트로부터 분리되는 작동; 및

(ii) 뚜껑(10)의 해치(11)가 (임플란트(1)에 부착되는 동안) 개폐되는 작동.

먼저, 뚜껑(10)이 임플란트 (1)에 부착되고/임플란트로부터 분리되는 작동에 대해 설명한다.

뚜껑(10)을 임플란트(1)에 부착하기 위해서는, 뚜껑(10)은 도 12에 예시된 폐쇄된 이완된 형태에서 시작되어야 한다. 그 다음, 사용자는 해치(12)를 밀어내리고 이와 동시에 슬라이더(12)의 반경 방향 가장자리(34)를 반경 방향 내측으로 밀어서 뚜껑(10)을 압착하여, 릿지들(21)이 홈들(25)을 통해/따라 이동하도록 해야 한다. 이는 슬라이더(12)의 상부 부분(33)이 해치(11)의 상부 부분(31) 위에서 이동하게 한다. 그러면 해치(11)의 상부 부분(31)이 슬라이더(12)의 상부 부분(33)과 설부(19) 사이에서 부분적으로 연장된다.

해치(11)의 상부 부분(31)과 하부 부분(32) 사이의 오목부(23)는 상부 부분(31)이 이러한 방식으로 아래로 눌릴 수 있게 한다. 이는 도 9 및 도 10에 예시되었는데, 이들 도면은 뚜껑(10)의 "응력을 받은" 형태를 보여주고 있다. 오목부(23)는 도 12(폐쇄된 이완된 형태)에서보다 도 10(응력을 받은 형태)에서 더 작다는 것을 알 수 있다.

슬라이더(12)를 이러한 방식으로 반경 방향 내측으로 밀면, 이는 슬라이더(12)의 각진 부분들(17)이 기부(13)의 각진 부분(18)에 대해 밀리게 한다. 이는 기부(13)의 각진 부분들(18)을 밀어 벌려서, 상부 및 하부 부분(13a 및 13c)의 대향하는 절반부들 사이의 거리를 증가시켜서, 중간 부분(13b)을 신장시키고, 이에 의해 개구(15)의 크기가 커진다. 이는 도 11의 (a) 및 (b)에 예시되어 있는데, 이들 도면은 기부(13)의 바닥 부분(13c)에 있는 갭(39)의 크기가 이완된 형태((a) 도면)에서보다 응력을 받은 형태((b) 도면)에서 얼마나 더 큰지를 보여주고 있다.

개구(15)의 크기가 이러한 방식으로 커지면 사용자가 뚜껑(10)을 임플란트 (1)의 단부 위에 놓을 수 있다.

그 다음 사용자는 뚜껑(10) 상에서의 파지를 이완시켜서 슬라이더(12)가 반경 방향 내측으로 더 이상 압박되지 않도록 한다. 이는 슬라이더(12)를 도 12의 이완된 형태로 되돌아가게(완전히 이완된 형태가 되는 것은 아님) 한다.

그 다음 사용자는 뚜껑(10)을 제1 및 제2 측면(42a 및 42b)에서(예를 들어 파지부(22)와 함께) 슬라이더(12)의 활주 운동에 대해 수직으로 압착하여, 슬라이더(12)를 도 12의 이완된 형태로 완전히 되돌아가게 한다. 이 시점에서, 개구(15)는 정상 또는 이완된 크기로 되돌아가고, 이에 의해 기부(13)의 중간 부분(13b)의 가장자리 부분(38)이 임플란트(1)의 외부 부분(4) 상의 홈(6)에 위치된다. 이 시점에서, 뚜껑(10)이 임플란트(1)에 제대로 부착되었음을 사용자에게 알리는 "딸깍" 소리가 들린다. 그러면 뚜껑(10)이 임플란트(1)에 부착되어 위치된다.

중간 부분(13b), 특히 중간 부분의 가장자리 부분(38)이 가요성 연질 재료로 제조되므로, 이는 임플란트(1)와의 밀봉부를 생성하고, 그에 따라 뚜껑(10)이 임플란트(1)와 밀봉 결합된다.

임플란트(1)에서 뚜껑(10)을 제거하기 위해, 동일한 단계들이 역순으로 수행된다. 슬라이더(12)의 반경 방향 가장자리(34)를 반경 방향 내측으로 밀어서 뚜껑(10)이 압착됨으로써 개구(15)의 크기가 커지도록 한다. 그러면 뚜껑(10)을 임플란트(1)로부터 제거할 수 있다. 그런 다음 사용자는 뚜껑(10) 상에서의 파지를 이완시켜서 슬라이더(12)가 반경 방향 내측으로 더 이상 압박되지 않도록 하고, 이에 의해 뚜껑(10)이 정상 또는 이완된 형태로 되돌아간다.

이제는 뚜껑(10)의 해치(11)의 개폐에 대해 설명한다. 이는 회장에서 배설물을 배출할 수 있도록 하기 위해 뚜껑(10)이 임플란트(1)에 부착된 때 수행된다.

전술한 바와 같이, 슬라이더(12)의 양측에 2개의 릿지(21)가 제공된다. 릿지들(21)은 뚜껑(10)의 기부(13)에 제공된 한 쌍의 홈(25)을 따라/홈 내에서 활주할 수 있다. 각 릿지(21)의 단부에 후크부(26)가 제공된다.

해치(11)를 열기 위해, 슬라이더(12)를 뚜껑(10)의 나머지 부분으로부터 반경 방향 외측으로 활주시켜서, 릿지들(21)이 홈들(25)을 따라 이동하도록 한다. 도 7 및 도 12를 참조하여 이 과정을 더 자세히 설명한다.

도 7은 해치(11)가 열린 형태로 있는 뚜껑(10)의 단면 측면도이고, 도 12는 해치(11)가 닫힌 형태로 있는 뚜껑(10)의 단면 측면도이다.

슬라이더(12)가 뚜껑(10)의 나머지 부분으로부터 반경 방향 외측으로 활주될 때, 설부(19) 상의 결합 부분(28)(예를 들어, 후크)이 해치(11) 상의 돌출부(20)를 따라서 활주하여 그 돌출부와 결합되어서 돌출부(20)를 가압하고, 이에 의해 해치(11)가 그의 선회 단부(29)에서 축(30)을 중심으로 선회하여 위쪽으로 열리게 된다.

슬라이더(12)가 미끄러져 나오고 해치(11)가 열리면 슬라이더(12)의 각 릿지(21)의 단부에 있는 후크들(26)이 기부(13)의 오목 부(27) 내에 위치된다.

이 상태에서, 기부(13)의 형상과 결합된 설부(19)의 형상과 재료(플라스틱)가 설부(19)로 하여금 스프링과 같은 기능을 하게 하여 해치(11)에 스프링력을 가하기 때문에, 해치(11)가 열린 상태로 유지된다. 사용자가 힘(또는 실수로 해치(11)를 누르는 힘)을 주어 해치(11)를 닫으려고 하는 경우, 슬라이더(12)가 뚜껑(10)의 나머지 부분으로부터 미끄러져 나오는 동안, 해치(11)가 닫히게 되지만, 해치(11)에 작용하는 설부(19)의 스프링력으로 인해 힘이 제거되면 스프링 반동으로 다시 열리게 된다.

해치(11)를 닫기 위해, 슬라이더(12)를 다시 뚜껑(10)의 나머지 부분 안으로/위로 반경 방향 내측으로 밀어낸다. 이는 설부(19)의 결합 부분(28)이 돌출부(20)로부터 멀리 활주되고 해치(11)의 바닥 부분(32) 위로 활주되게 함으로써 해치(11)의 바닥 부분(32) 상으로 가압되게 함에 따라 해치(11)에 작용하는 설부(19)의 스프링력을 멈추게 하여, 해치가 닫히게 한다.

슬라이더(12)는 그의 하측 및 설부(19)의 양측에 2개의 "스프링" 범프(44)(도 18 참조)를 갖는다. 스프링 범프(44)는 기부(13) 내측의 양측에 위치한 2개의 대응하는 범프(45) 위로 활주한다(도 13 참조). 슬라이더(12)는 그의 스프링 범프(44)가 기부(13)의 각 측면에 있는 범프(45)에 의해 제자리에 유지됨으로써(활주하는 것이 방지됨으로써) 닫힌 위치에 유지된다. 슬라이더(12)는 그의 스프링 범프(44)가 기부(13)의 범프(45)로부터의 저항을 극복하여 그 위로 이동하기에 충분한 힘으로 눌러져야 한다.

슬라이더(12)가 닫힌 위치에 있을 때, 설부(19)가 해치(11)의 바닥 부분(32) 상으로 아래로 눌림으로써 해치(11)가 기부(13), 특히 기부의 중간 부분(13b)에 대해 아래로 눌리고, 이에 의해 해치(11)가 기부(13)와 밀봉 결합되게 닫힌다.

뚜껑(10)은 플라스틱 재료로 제조된다. 슬라이더(12)는 POM, 즉 폴리옥시메틸렌의 의료 등급 공중합체 과립으로 제조된다.

해치(11)는 PBT, 즉 폴리부틸렌테레프탈레이트(폴리에스테르)의 의료 등급 공중합체 과립으로 제조된다.

기부(13)의 상부 및 하부 부분(13a 및 13c)은 PP(폴리프로필렌)로 제조된다. 대안적인 일 실시형태에서, 기부(13)의 상부 및 하부 부분(13a 및 13c)은 ABS, 즉 아크릴로니트릴부타디엔스티렌의 의료용 공중합체 과립으로 제조된다. 기부(13)의 중간 부분(13b)은 메디프렌, 즉 스티렌에틸렌부틸렌스티렌의 의료 등급 엘라스토머 과립으로 제조된다.

슬라이더(12); 해치(11); 및 기부(13)의 상부, 중간, 및 하부 부분(13a 내지 13c)은, 청정하지만 멸균이 (필연적이지) 않은 제어되는 공정 및 환경에서 사출 성형, 조립, 및 포장된다.

기부(13)는 상부 부분 및 하부 부분(13a, 13c)을 별도의 제1 툴 및 제2 툴에서 PP로 먼저 사출 성형함으로써 제조된다. 그 다음 이 부분들(13a, 13c)은 제3 툴에 삽입되고, 거기에서 메디프렌이 주입되어 중간 부분(13b)이 형성되고 (중간 부분(13b)을 통해) 상부 및 하부 부분(13a, 13c)이 결합됨으로써 완전한 기부(13)가 생성된다. 이 공정을 흔히 2K 사출 성형이라고 한다.

뚜껑(10)은 재사용 가능하지만 매주 교체해야 한다.

뚜껑(10)을 세정하기 위해서는 수돗물로 헹구는 것이 권장된다. 그러나 뚜껑(10)은 비누, 가정용 세제, 및 끓는 물을 견딜 것이다. 70% 알코올에 담글 수도 있다. 이러한 세정 후, 그 후에는 항상 조심스럽게 헹구어야 한다.

커넥터가 홈(14)의 내부 또는 부분적으로 내부에서 뚜껑(10)에 부착될 수 있다.

커넥터(50)의 바람직한 일 실시형태가 도 21 및 도 23에 도시되어 있다. 도 24는 뚜껑(10)에 부착된 커넥터(50)를 도시한다.

커넥터(50)는 배출 슬리브, 카테터, 또는 백과 같은 추가 기구가 부착(예를 들어, 접착제로 부착)될 수 있는 편평한 표면을 제공한다. 대안적으로, 이러한 추가 기구에는 뚜껑(10)에 부착시키기 위한 이미 부착된 커넥터(50)가 제공될 수 있다.

커넥터(50)는 중앙에 개구(51)가 있는 원형 디스크이다. 개구(51)의 직경은 커넥터(50)의 내부 가장자리(52)가 홈(14) 바로 위에서 뚜껑(10) 주위에 삽착되도록 한 크기로 되어 있다.

대안적인 일 실시형태에서, 커넥터(50)는 그의 내부 가장자리(52)가 홈(6) 바로 위에서 임플란트(1) 주위에 삽착되도록 한 약간 더 작은 크기로 되어 있다. 그러면 커넥터(50)가 임플란트(1)에 바로 부착될 수 있다.

커넥터(50)는 상부 측면(50a)과, 바닥 또는 피부 측면(50b)을 갖는다. 상부 측면(50a)은 추가 기구가 부착(예를 들어, 접착제로 부착)될 수 있는 편평한 표면을 제공한다.

커넥터(50)는 2개의 주요 부분, 즉 외부 링(53)과 내부 링(54)으로 구성된다.

외부 링(53)은 비교적 경질이거나 강성인 플라스틱(예를 들어, 폴리프로필렌)으로 제조되고, 내부 링(54)은 메디프렌과 같은 연질의 고무 같은 재료로 제조된다. 내부 링(54)을 연질 재료로 형성하면 뚜껑(10)(또는 임플란트(1))과 밀봉되게 결합될 수 있게 됨으로써 누출이 방지된다. 외부 링(53)을 보다 강성인 재료로 형성하면, 예를 들어 추가 기구가 부착될 수 있는 강성 기부를 형성할 수 있게 하며, 커넥터(50)를 뚜껑(10)(또는 임플란트(1))에 위치시키고 부착하는 것을 더 쉬워지게 한다.

커넥터(50)의 강성 외부 링(53)은 다수의 설부(55)를 갖는다(도시된 실시형태에서는 7개의 설부가 제공됨). 설부(55)는 외부 링(53)의 나머지로부터 내부 링(54)을 통해 커넥터(50)의 내부 가장자리(52)를 향해 연장되지만 아주 멀리까지는 연장되지 않는다. 설부(55)는 커넥터(50)의 피부 측면(50b)에 제공된다.

설부(55)의 내부 첨단(단부)의 내경은 뚜껑(10) 주위에 제공된 홈(14)의 직경과 일치하거나 거의 일치한다(뚜껑(10) 상의 커넥터(50)에 대해 얼마나 긴밀한 끼워 맞춤이 요구되는지에 따라 홈(14)의 바닥에서의 직경보다 약간 작거나, 약간 크거나, 또는 그와 동일하다). 내부 링(54)의 내경은 설부(55)의 첨단(단부)의 내경보다 작고 뚜껑(10)의 외경보다 작고, 이에 의해 내부 링(54)이 뚜껑(10)에 꼭 맞게 밀봉되는 끼워 맞춤이 이루어진다.

설부(55)는 외부 링(53)의 나머지 부분과 동일한 강성 재료로 제조된다. 이들 설부(55)는 약간 구부러질 것이고, 커넥터(50)가 뚜껑(10)(또는 임플란트(1))에 연결될 때에는 뚜껑(10)의 홈(14) (또는 임플란트(1)의 홈(6))에 딸깍 걸릴 것이고, 이에 의해 커넥터(50)가 도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이 뚜껑(10)(또는 임플란트(1))에 고정된다.

연질의 고무 같은 내부 링(54)은 매우 얇고 부드러운 내부 원을 형성하며, 이 내부원의 내경은 홈(14) 바로 위에서의 뚜껑(10)의 외경보다 약간 작다. 이는 내부 링(54)이 도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이 홈(14) 바로 위에서 뚜껑(10)에 대해 기밀되게 밀봉될 수 있음을 의미한다.

따라서, 설부(55)가 홈(14) 내에서 뚜껑(10)과 결합되고, 내부 링(54)이 홈(14) 바로 위에서 뚜껑(10)과 밀봉된다. 설부(55)와 내부 링(54)이 함께, 커넥터(50)를 뚜껑(10)에 연결하고 밀봉하는 기능을 한다. 그러나 이는 올바른 측면이 위쪽을 향한 상태로, 즉 설부(55)가 하부(또는 피부) 측면(50b) 상에 있는 상태로 커넥터(50)가 배치된 경우에만 올바르게 작동한다.

대안적인 일 실시형태에서, 커넥터의 두 측면은 동일하므로 어느 쪽이든 사용할 수 있다.

전술한 바와 같이, 홈(14)의 하부 측면에 있는 뚜껑(10) 주위의 돌출부(43)는 커넥터(50)가 뚜껑(10)에 연결된 때에 뚜껑(10) 아래로, 예를 들어 뚜껑(10)과 환자의 피부 사이로, 밀리는 것을 방지하는 데 도움이 된다.

커넥터(50)는 사출 성형을 사용하여 제조된다. 먼저, 외부 링(53)(그의 설부(55)와 함께)이 제1 툴에서 사출 성형함으로써 형성된다. 그 다음 외부 링(53)(그의 설부(55)와 함께)이 제2 툴에 배치되고, 내부 링(54)이 제2 툴 내의 외부 링(53) 상으로 사출 성형됨으로써, 2개의 링 부분(53, 54)이 함께 결합된다.

대안의 커넥터들이 도 27 내지 도 32에 도시되어 있다.

도 27 및 도 28은 각각 폐쇄 형태 및 개방 형태의 커넥터(60)를 도시한다. 커넥터(60)는 실질적으로 링 형상이고, 2개의 비교적 편평한 절반부(64a 및 64b)로 형성된다. 각 절반부(64a, 64b)는 결합된 단부(64a', 64b') 및 연결 단부(64a", 64b")를 갖는다.

슬리브, 카테터, 또는 백과 같은 기구가 이들 절반부(64a, 64b)의 상면에 부착될 수 있다.

2개의 절반부(64a, 64b)의 내주부 둘레에 연결 가장자리(62)가 제공된다. 연결 가장자리(62)는 연질의 고무 같은 재료로 형성되고, 뚜껑 내의 홈(14)(또는 임플란트(1) 내의 홈(6))에 삽착되어 밀봉되도록 한 크기 및 치수로 형성된다.

2개의 절반부(64a, 64b)는 결합된 단부(64a', 64b')에 한 쌍의 비교적 얇고 가요성인 굽힘 부재(63a, 63b)에 의해 결합된다.

연결 단부(64a", 64b")에는 반경 방향 외측으로 돌출된 파지부들(61a 및 61b)이 제공되고, 이 파지부들은 제2 파지부(61b)에 제공된 후크(66b)와 제1 파지부(61a)에 제공된 후크 부재(66a) - 이 후크 부재 주위에는 제2 파지부(61b)에 제공된 압축 부분(65)이 압축된 후 해제될 때 후크(66b)가 걸리게 됨 - 에 의해 함께 연결될 수 있다(이에 의해 커넥터(60)가 폐쇄된다).

절반부(64a, 64b)의 연결 단부(64a" 및 64b")에 한 쌍의 개방 아암(67a 및 67b)도 제공된다. 구체적으로, 연결 단부(64a'')에 개방 아암(67b)이 제공되는데, 이는 다른 연결 단부(64b'')에 제공된 유지 부재(68b) 아래를 통과한다. 유사하게, 연결 단부(64b'')에 개방 아암(67a)이 제공되는데, 이는 다른 연결 단부(64a'')에 제공된 유지 부재(68a) 아래를 통과한다. 후크(69a, 69b)는 각 개방 아암(67a, 67b)의 단부에 제공되며, 개방 아암은 커넥터(60)가 최대로 개방될 때 유지 부재(68a 및 68b)에 걸리며, 이에 의해 커넥터(60)가 너무 멀리 개방되는 것이 방지된다.

연결 가장자리(62)를 따라 제공되는 동일한 연질의 고무 같은 재료가 또한 결합된 단부(64a', 64b') 및 연결 단부 (64a'', 64b'')에서 커넥터(60)의 결합 가장자리를 따라 제공되므로, 커넥터(60)가 폐쇄된 때에는 2개의 절반부(64a, 64b)가 서로 밀봉 연결된다.

커넥터(60)는 도 27에 예시된 바와 같이 폐쇄된 상태로 제공된다. 커넥터(60)를 뚜껑(10)에 부착하기 위해, 압축 부분(65)을 눌러서 후크(66b)를 후크 부재(66a)로부터 해제시킴으로써 커넥터(60)를 개방한다. 그러면 커넥터(60)의 2개의 절반부(64a, 64b)가 개방될 수 있다. 그 다음 커넥터(60)를 뚜껑(10) 내의 홈(14) 주위(또는 임플란트(1)의 홈(6) 주위)에 배치한 다음, 커넥터(60)의 2개의 절반부(64a, 64b)를 함께 되돌아가게 움직이고, 이에 따라 후크(66b)가 후크 부재(66a)에 다시 걸리고 연결 가장자리(62)가 뚜껑 내의 홈(14)(임플란트(1)의 홈(6))에 위치됨으로써 커넥터(60)가 제자리에 유지된다.

커넥터(60)를 뚜껑(10) 또는 임플란트(1)로부터 제거하기 위해서는, 커넥터(60)를 뚜껑(10) 또는 임플란트(1) 주위에 배치하기보다는 오히려 그로부터 제거한다는 것을 제외하고는 동일한 절차가 다시 수행된다.

커넥터(60)는 사출 성형에 의해 제조된다. 커넥터(60)의 2개의 절반부(64a, 64b)가 제1 툴에서 함께 사출 성형된다. 그 다음 그 절반부들이 제2 툴에 배치되고, 연질의 고무 같은 재료가 연결 가장자리(62)를 따라 그 절반부들 상으로 사출 성형되어, 2개의 절반부들(64a, 64b) 사이의 가장자리를 결합시킨다.

그 다음 커넥터(60)의 2개의 절반부들(64a, 64b)이, 이들 각각의 유지 부재(68a, 68b) 아래에 개방 아암(67a, 67b)을 삽입함으로써, 연결 단부(64a", 64b")에서 함께 연결되어서, 커넥터(60)가 사용할 준비가 된다.

도 29 및 도 30은 각각 폐쇄 형태 및 개방 형태의 커넥터(70)를 도시한다. 커넥터(70)는 실질적으로 링 형상이고, 2개의 비교적 편평한 절반부(74a 및 74b)로 형성된다. 각 절반부(74a, 74b)는 결합된 단부(74a', 74b') 및 연결 단부(74a", 74b")를 갖는다.

슬리브, 카테터, 또는 백과 같은 기구가 이들 절반부(74a, 74b)의 상면에 부착될 수 있다.

2개의 절반부(74a, 74b)의 내주부 둘레에 연결 가장자리(72)가 제공된다. 연결 가장자리(72)는 연질의 고무 같은 재료로 형성되고, 뚜껑 내의 홈(14)(또는 임플란트(1) 내의 홈(6))에 삽착되어 밀봉되도록 한 크기 및 치수로 형성된다.

2개의 절반부(74a, 74b)는 결합된 단부(74a', 74b')에 한 쌍의 비교적 얇고 가요성인 굽힘 부재(73a, 73b)에 의해 결합된다.

각각의 연결 단부(74a", 74b")에 압착 부재(71a, 71b)가 제공되며, 이는 함께 압착될 때 연결 단부(74a", 74b")를 벌어지게 하여 커넥터(70)가 개방되게 한다. 압착 부재들(71a, 71b)은 이들이 부착되지 않는 연결 단부(74b", 74a")와 약간 중첩된다. 또한, 각각의 연결 단부(74a", 74b")에 유지 부재(77a, 77b)가 제공되며, 이것도 또한 다른 연결 단부(74b", 74a")와 중첩된다. 이러한 중첩되는 특징은 2개의 절반부(74a, 74b)를 동일한 평면에서 유지시키는 역할을 한다.

각각의 연결 단부(74a", 74b')에 추가 부재(76a, 76b)가 제공된다. 이들 추가 부재(76a, 76b)는 커넥터(70)의 평면 밖으로 돌출하며, 그 추가 부재(76a, 76b) 주위에 하나 이상의 탄성 밴드(도시되지 않음)가 배치될 수 있도록 편평한 단부 부분을 갖는다. 탄성 밴드는 커넥터(70)를 폐쇄 위치에 유지시키는 작용을 하도록 하는 크기로 형성된다.

연결 가장자리(72)를 따라 제공되는 동일한 연질의 고무 같은 재료가 또한 결합된 단부(74a', 74b') 및 연결 단부 (74a'', 74b'')에서 커넥터(70)의 결합 가장자리를 따라 제공되므로, 커넥터(70)가 폐쇄된 때에는 2개의 절반부(74a, 74b)가 서로 밀봉 연결된다.

커넥터(70)는 도 29에 예시된 바와 같이 폐쇄된 상태로 제공된다. 커넥터(70)를 뚜껑(10)에 부착하기 위해서는, 압착 부재(71a, 71b)를 함께 압착하여서 커넥터(70)를 개방한다. 이는 탄성 밴드(들)를 신장시켜서, 커넥터(70)의 2개의 절반부(74a, 74b)가 (도 30에 도시된 바와 같이) 개방된다. 그 다음 커넥터(70)가 뚜껑(10) 내의 홈(14) 주위(또는 임플란트(1) 내의 홈(6) 주위)에 배치되고서, 압착 부재(71a, 71b)에 대한 가압력을 해제함으로써, 커넥터(70)의 2개의 절반부(74a, 74b)가 탄성 밴드(들)에 의해 다시 함께 당겨져서 연결 가장자리(72)가 뚜껑 내의 홈(14)(임플란트(1) 내의 홈(6)) 내에 위치됨으로써 커넥터(70)가 제자리에 유지되도록 한다.

커넥터(70)를 뚜껑(10) 또는 임플란트(1)로부터 제거하기 위해서는, 커넥터(70)를 뚜껑(10) 또는 임플란트(1) 주위에 배치하기보다는 오히려 그로부터 제거한다는 것을 제외하고는 동일한 절차가 다시 수행된다.

커넥터(70)는 사출 성형에 의해 제조된다. 커넥터(70)의 2개의 절반부(74a, 74b)가 제1 툴에서 함께 사출 성형된다. 그 다음 그 절반부들이 제2 툴에 배치되고, 연질의 고무 같은 재료가 연결 가장자리(72)를 따라 그 절반부들 상으로 사출 성형되어, 2개의 절반부들(74a, 74b) 사이의 가장자리를 결합시킨다.

그 다음, 연결 단부(74a", 74b")를 이들 각각의 유지 부재(77a, 77b) 아래에 (부분적으로) 위치시킴으로써 커넥터(70)의 2개의 절반부(74a, 74b)가 연결 단부(74a", 74b")에서 함께 연결된다. 그 다음 하나 이상의 탄성 밴드가 부재(76a, 76b) 주위에 배치되어서, 커넥터(70)가 사용할 준비가 된다.

도 31 및 도 32는 각각 폐쇄 형태 및 개방 형태의 커넥터(80)를 도시한다. 커넥터(80)는 실질적으로 링 형상이며, 제1 및 제2 상대적으로 평탄하고 중첩되고 맞물리는 링 부분들(84a 및 84b)로 형성된다.

슬리브, 카테터, 또는 백과 같은 기구가 이들 링 부분들(84a 및 84b)의 상면에 부착될 수 있다.

제1 링 부분(84a)은 외부 링(84a')과 내부 링(84a")으로 형성된다. 마찬가지로, 제2 링 부분(84b)은 외부 링(84b')과 내부 링(84b")으로 형성된다. 2개의 내부 링 부분(84a" 및 84b")은 크기 및 형상이 동일하고, 커넥터(80)의 내부 원주부를 형성한다. 2개의 외부 링(84a' 및 84b')은 커넥터(80)의 외부 원주부를 형성하며, 외부 링(84a')은 외부 링(84b')보다 더 크며, 원주부의 부분을 외부 링(84b')보다 더 많이 형성한다.

제1 링 부분(84a)의 내부 링 부분(84a')이 제2 링 부분(84b)의 외부 링 부분(84b") 위에 위치되고 제2 링 부분(84b)의 내부 링 부분(84b')이 제1 링 부분(84a)의 외부 링 부분(84a") 위에 위치된다는 점에서, 내부 및 외부 링 부분들(84a', 84b', 84a", 84b")은 서로 맞물린다. 이러한 맞물리는 특징은 2개의 링 부분(84a, 84b)을 함께 유지시키는 데 도움이 된다.

내부 링(84a" 및 84b") 각각은, 탄성 밴드(도시되지 않음)가 위치되는 내부 원주부 둘레에, 각각의 유지 부재(81a, 81b)를 갖는다. 탄성 밴드는 링 부분들(84a 및 84b)을 커넥터(80)의 직경을 가로질러 함께 당기는 역할을 하고, 이에 의해 커넥터(80)가 도 31에 도시된 바와 같이 폐쇄된 형태로 유지된다.

제1 링 부분(84a)의 외부 및 내부 링 부분들(84a', 84a") 사이의 각 측면에 내부 홈(도면에서 보이지 않음)이 제공된다. 유사하게, 대응하는 릿지들(도면에서 보이지 않음)이 제2 링 부분(84b)의 내부 링 부분(84b")의 내면에 제공된다. 릿지들은 홈들의 내부를 따라 움직일 수 있으며, 이는 2개의 링 부분들(84a 및 84b)이 서로를 향해/서로 멀어지게 움직일 수 있게 한다. 유사하게, 홈들과 릿지들은 또한 2개의 링 부분들(84a, 84b)을 함께 유지시키는 작용을 한다.

2개의 내부 링 부분(84a" 및 84b")의 내부 가장자리 주위에 연결 가장자리(85a, 85b)가 제공된다. 연결 가장자리(85a, 85b)는 연질의 고무 같은 재료로 형성되고, 뚜껑 내의 홈(14)(또는 임플란트(1) 내의 홈(6))에 삽착되어 밀봉되도록 한 크기 및 치수로 형성된다.

연결 가장자리(85a, 85b)를 따라 제공된 동일한 연질의 고무 같은 재료가 또한, 맞물리는 링 부분들(84a 및 84b)의 결합 가장자리를 따라 제공되고, 따라서 커넥터(80)가 닫힌 때에 2개의 링 부분(84a 및 84b)이 서로 밀봉 상태에 있게 된다.

커넥터(80)는 도 31에 예시된 바와 같이 폐쇄된 상태로 제공된다. 커넥터(80)를 뚜껑(10)에 부착하기 위해서는, 2개의 외부 링 부분(84a", 84b")을 함께 압착하여서 커넥터(80)를 개방한다. 이는 릿지들이 홈들의 내부를 따라 움직이게 하고 탄성 밴드를 신장시켜서, 내부 링 부분들(84a', 84b')이 서로 멀어지게 움직여서 커넥터(80)가 (도 32에 도시된 바와 같이) 개방된다.

그 다음 커넥터(80)가 뚜껑(10)의 홈(14) 주위(또는 임플란트(1)의 홈(6) 주위)에 배치되고서, 2개의 외부 링 부분(84a", 84b")에 대한 가압력을 완화하거나 감소시킴으로써, 커넥터(80)의 내부 링 부분들(84a', 84b')이 탄성 밴드에 의해 함께 다시 당겨져서 그들의 내부 가장자리가 뚜껑 내의 홈(14)(임플란트(1) 내의 홈(6))에 위치됨으로써 커넥터(80)가 제자리에 유지되도록 한다.

커넥터(80)를 뚜껑(10) 또는 임플란트(1)로부터 제거하기 위해서는, 커넥터(80)를 뚜껑(10) 또는 임플란트(1) 주위에 배치하기보다는 오히려 그로부터 제거한다는 것을 제외하고는 동일한 절차가 다시 수행된다.

커넥터(80)는 사출 성형에 의해 제조된다. 2개의 맞물리는 링 부분들(84a 및 84b)은 그들 자신의 제1 툴에서 개별적으로 사출 성형된다. 그 다음 그 링 부분들 각각이 그들 자신의 제2 툴에 배치되고, 연질의 고무 같은 재료가 연결 가장자리(85a, 85b)를 따라 그 링 부분들 상으로 사출 성형되어, 그 맞물리는 링 부분들(84a 및 84b)의 가장자리를 결합시킨다.

그 다음, 커넥터(80)의 2개의 맞물리는 링 부분들(84a 및 84b)이 함께 슬롯을 형성하고 그 다음 하나 이상의 탄성 밴드가 유지 부재(81a, 81b) 주위에 배치되어서, 커넥터(80)가 사용할 준비가 된다.

커넥터(60, 70, 80)는 플라스틱, 특히 폴리프로필렌으로 제조되며, 이 때 메디프렌이 연질의 고무 같은 재질로서 사용된다. 커넥터들(50, 60, 70, 80) 중 임의의 것에 있어서는, 강성을 증대시키기 위해, 폴리프로필렌 대신에, 아크릴로니트릴부타디엔스티렌(ABS), 폴리부틸렌테레프탈레이트(PBT), 또는 폴리옥시메틸렌(POM)을 사용할 수 있다.

커넥터(50, 60, 70, 80)가 뚜껑(10)에 연결되면, 뚜껑(10)이 임플란트(1)에서 예기치 않게 제거될 수 없는데, 왜냐하면 뚜껑(10) 주위에 커넥터(50, 60, 70, 80)가 존재하면, 뚜껑(10)의 기부(13)가, 임플란트(1)로부터 뚜껑(10)을 제거(또는 임플란트에 뚜껑(10)을 장착)하는 데 필요한 확장된 상태(확장된 개구(15)를 사용하여 확장)로 신장되거나 굽혀지는 것을 방지할 수 있기 때문이다.

뚜껑(10) 및 커넥터(50, 60, 70, 80)는 통원 치료를 위한 것이며, 의료 전문가 또는 환자 자신이 적용할 수 있다.

임플란트(1), 뚜껑(10), 및 커넥터(50, 60, 70, 80)로 구성된 시스템은 슬리브, 카테터, 또는 백과 같은 추가 기구와 함께 삼출(seepage)을 방지하며, 장 내용물을 수집하기 위해 외부 기구(예를 들어, 파우치/백)를 복부에 계속 착용할 필요성을 없애려고 한 것이다.

임플란트(1)가 환자에게 이식된 후, 환자는 뚜껑(10) 사용을 시작할 수 있기 전에 소정의 초기 시간 동안에는 통상적으로 표준 장루 백을 사용해야 할 것이다. 그러나 조직이 치유되고 임플란트(1)와 완전히 통합되면, 임플란트(1)의 외부 단부는 뚜껑(10)으로 폐쇄시킬 수 있다.

뚜껑(10)의 사용은 환자마다 다를 수 있는 적응화 기간에 걸쳐서 일시적인 사용에 의해 점진적으로 도입되어야 한다. 이 적응화 단계 동안, 뚜껑(10)은 짧은 기간 동안 사용될 수 있으며, 그 기간은 지속 시간 및 빈도가 점진적으로 증가된다. 뚜껑의 사용과 사용 사이에는 장루 백을 사용하는 것이 권장된다. 뚜껑 적응화가 완료되기 전에는 뚜껑(10)을 영구적으로 사용해서는 안 된다.

뚜껑(10)이 사용됨에 따라, 장은 임플란트(1) 뒤에 자연 저장소(100)를 점차 발달시킨다. 이 저장소(100)의 발달은 장 내용물을 자주 비울 필요가 없다는 것을 의미한다.

적응화 단계가 완료되면, 뚜껑(10) 사용은 환자가 일반적으로 낮 동안에는 더 이상 장루 백을 사용할 필요가 없다는 것을 의미한다. 그러나 경우에 따라서는 밤에는 장루 백을 사용하는 것이 여전히 바람직하다.

장 비우기 사이의 시간 길이는 사람마다 다르지만 장은 일반적으로 하루에 2회 내지 10회 비워야 한다.

장을 비우는 과정을 아래에 설명한다.

먼저, 커넥터(50, 60, 70, 80)를 뚜껑(10)에 연결하고, 관주 슬리브를 커넥터(50, 60, 70, 80)에 부착한다. 관주 슬리브의 개구(즉, 커넥터(50, 60, 70, 80)에 부착되지 않음) 단부를 변기 위에 위치시킨다.

그 다음 뚜껑(10)의 해치(12)를 슬리브 내부에서 연다. 뚜껑(10) 개방은 오염을 방지하기 위해 슬리브 외부로부터 수행한다. 즉, 환자는 뚜껑(10)을 직접 건드리지 않고 슬리브를 통해 뚜껑(10)를 작동시킨다.

해치(12)가 열렸을 때 장을 비울 수 있다. 이를 위해, 환자는 관주 슬리브를 통해 장의 모든 내용물을 비우기 위해 약간 앞으로 구부린다.

비우기가 완료되면, 해치(12)를 닫은 다음 슬리브를 제거하여 폐기하고, 커넥터(50, 60, 70, 80)를 제거하여 추가 사용을 위해 헹구거나 이 역시 폐기한다.

이 단계에서 환자가 뚜껑(10)을 제2 뚜껑(10)으로 교체하는 것과, 다음 비우기를 위해 준비되는 제1 뚜껑(10)을 헹구는 것을 편리하게 할 수 있다.

환자의 피부, 장루, 및 임플란트(1)의 외부 표면은 가능한 한 뚜껑(10)을 교체하기 전에 바람직하기로는 미지근한 흐르는 물로 깨끗이 닦아내야 한다. 소독제는 피해야 한다.

비우기 절차에 관주 슬리브보다 더 긴 시간이 필요한 경우, 관주 슬리브와 커넥터(50, 60, 70, 80)를 제거하고 그리고 가능하기로는 뚜껑(10)도 제거한 후에는, 임플란트(1) 주변의 피부에 장루 백을 일시적으로 사용할 수 있다. 대안적으로, 관주 슬리브가 아닌 장루 백이 커넥터(50, 60, 70, 80)에 부착될 수 있다. 어느 경우이거나, 비우기가 완료되면, 백을 꺼내기 전에 뚜껑(10)을 백의 외부에서 닫아야 한다.

뚜껑(10)이 계속 사용되면, 위생적인 이유 때문에 매주마다 교체해야 한다. 커넥터(50, 60, 70, 80)은 매일 교체해야 한다. 뚜껑 및/또는 커넥터의 대안적인 실시형태는 다소 빈번한 교체가 요구될 수 있다.

본 명세서 전반에 걸쳐 상단/바닥/측면/상부/하부와 같은 용어가 사용된다. 이들 용어는 명확성을 위해 사용되며, 임플란트, 뚜껑, 및/또는 커넥터가 일반적으로 보이거나 고려되는 방식(달리 표시되지 않는 한 도면에 도시된 대로)을, 즉 임플란트의 외부 단부는 상단에 있고 뚜껑의 해치는 위로 열리는 것을, 단순히 가리키는 것일 뿐이다. 그러나, 물론, 사용 시 임플란트는(따라서 뚜껑도) 다른 배향으로 놓일 수 있으므로 상단/바닥/측면/상부/하부로 지칭되는 부분들도 물론 다른 상대적 위치에 놓일 수 있다.

Claims (44)

1. 장루 임플란트용 뚜껑으로서,
   임플란트에 부착하기 위한 부착 수단; 및
   개구부를 포함하고,
   상기 개구부는 상기 뚜껑이 상기 임플란트에 부착되는 동안 개폐될 수 있도록 배열된, 장루 임플란트용 뚜껑.
2. 제1항에 있어서, 상기 개구부는 해치를 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 작동 수단을 추가로 포함하고, 상기 작동 수단은,
   상기 뚜껑을 상기 임플란트에 부착되거나 상기 임플란트로부터 분리되게 하는 작동; 및/또는
   상기 개구부를 개방하고/하거나 폐쇄하는 작동을 할 수 있는, 장루 임플란트용 뚜껑.
4. 제3항에 있어서, 상기 작동 수단은 제1 방식으로 작동될 때에는 상기 뚜껑을 상기 임플란트에 부착되거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있도록, 그리고 제2 방식으로 작동될 때에는 상기 개구부를 개/폐할 수 있도록 배열된, 장루 임플란트용 뚜껑.
5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 작동 수단은 활주부를 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
6. 제5항에 있어서, 상기 활주부는 제1 활주 경로를 따라 활주될 때에는 상기 뚜껑을 상기 임플란트에 부착될 수 있거나 또는 임플란트로부터 분리될 수 있도록, 그리고 제2 활주 경로를 따라 활주될 때에는 상기 개구부를 개방 또는 폐쇄하도록 배열된, 장루 임플란트용 뚜껑.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뚜껑에 추가 기구가 부착될 수 있도록 하는 연결 수단을 추가로 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
8. 제7항에 있어서, 상기 연결 수단은 하나 이상의 융기 또는 침강 부분, 릿지, 및/또는 홈을 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부착 수단은 상기 임플란트와의 결합을 위한 결합 가장자리를 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뚜껑은 상기 임플란트 위에 삽착할 수 없는 이완된 형태와 상기 임플란트 위에 삽착할 수 있는 응력을 받은 형태 사이에서 작동할 수 있는, 장루 임플란트용 뚜껑.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뚜껑은 상기 임플란트와의 밀봉 결합을 위한 밀봉면을 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뚜껑은 상기 개구부와의 밀봉 결합을 위한 밀봉면을 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뚜껑은 상기 개구부가 움직일 수 있게 연결된 기부를 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
14. 제13항에 있어서, 상기 기부는 적어도 하나의 신축성 부분을 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑.
15. 제14항에 있어서, 상기 기부는 상기 임플란트 위에 삽착할 수 없는 이완된 형태로부터, 상기 임플란트 위에 삽착할 수 있는 응력을 받은 형태로 늘릴 수 있는, 장루 임플란트용 뚜껑.
16. 장루 임플란트로의 연결 또는 장루 임플란트용 뚜껑으로의 연결을 위한 커넥터로서, 상기 장루 임플란트 또는 상기 뚜껑에 부착하기 위한 부착 수단과, 추가 기구에 연결하기 위한 연결 수단 또는 연결면을 포함하는, 커넥터.
17. 제16항에 있어서, 상기 연결면은 추가 기구에 부착하기 위한 비교적 편평한 표면을 포함하는, 커넥터.
18. 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 커넥터는 상기 장루 임플란트 또는 상기 뚜껑과의 밀봉 결합을 위한 밀봉부를 포함하는, 커넥터.
19. 제16항, 제17항, 또는 제18항에 있어서, 상기 커넥터는 실질적으로 링 형상인, 커넥터.
20. 제16항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커넥터는 2개 이상의 가동 부분(moveable part)을 포함하고, 상기 2개 이상의 가동 부분은 그들이 상기 뚜껑 또는 상기 임플란트 위에 배치될 수 있는 응력을 받은 형태와 그들이 상기 뚜껑 또는 상기 임플란트에 연결되는 이완된 형태 사이에서 움직일 수 있는, 커넥터.
21. 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 커넥터가 부착된, 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 뚜껑.
22. 장루 배출용 시스템으로서, 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 뚜껑과, 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 하나 이상의 커넥터를 포함하고, 상기 하나 이상의 커넥터는 상기 뚜껑에 연결 가능한 것인, 장루 배출용 시스템.
23. 키트로서, 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 뚜껑과, 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 하나 이상의 커넥터를 포함하고, 상기 하나 이상의 커넥터는 상기 뚜껑에 연결 가능한 것인, 키트.
24. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 뚜껑이 부착된 장루 임플란트.
25. 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 커넥터가 부착된 장루 임플란트.
26. 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 커넥터를 포함하는 장루 백.
27. 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 커넥터를 포함하는 관주 슬리브.
28. 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 커넥터가 부착된 장루 백.
29. 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 커넥터가 부착된 관주 슬리브.
30. 장루 임플란트에 부착되는 장루를 비우는 방법으로서,
    개구부를 포함하는 뚜껑을 임플란트에 부착하는 단계;
    상기 뚜껑의 개구부를 개방하는 단계; 및
    상기 장루를 비우는 단계를 포함하는, 장루를 비우는 방법.
31. 제30항에 있어서, 상기 뚜껑은 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 뚜껑인, 장루를 비우는 방법.
32. 제30항 또는 제31항에 있어서, 상기 개구부를 개방하기 전에 커넥터를 상기 뚜껑에 부착하는 단계를 추가로 포함하는, 장루를 비우는 방법.
33. 제32항에 있어서, 상기 커넥터는 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 커넥터인, 장루를 비우는 방법.
34. 제32항 또는 제33항에 있어서, 장루 백 또는 관주 슬리브가 상기 커넥터에 부착된, 장루를 비우는 방법.
35. 제32항 또는 제33항에 있어서, 장루 백 또는 관주 슬리브를 상기 커넥터에 부착하는 단계를 추가로 포함하는, 장루를 비우는 방법.
36. 제34항 또는 제35항에 있어서, 상기 장루 백 또는 관주 슬리브를 통해 상기 개구부를 개방하는 단계를 추가로 포함하는, 장루를 비우는 방법.
37. 제34항 또는 제36항에 있어서, 상기 장루를 상기 장루 백 안으로 또는 상기 관주 슬리브를 통해 비우는 단계를 추가로 포함하는, 장루를 비우는 방법.
38. 뚜껑을 장루 임플란트에 부착하는 방법으로서, 상기 뚜껑은 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 것이고, 상기 방법은 상기 뚜껑의 부착 수단을 상기 임플란트에 부착하는 단계를 포함하는, 뚜껑을 장루 임플란트에 부착하는 방법.
39. 장루 임플란트용 뚜껑을 개방하는 방법으로서, 상기 뚜껑은 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 것이고, 상기 방법은 상기 뚜껑의 개구부를 개방하는 단계를 포함하는, 장루 임플란트용 뚜껑을 개방하는 방법.
40. 커넥터를 장루 임플란트용 뚜껑에 연결하는 방법으로서, 상기 뚜껑은 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 것이고, 상기 커넥터는 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 것이며, 상기 방법은 상기 커넥터를 상기 뚜껑에 연결하는 단계를 포함하는, 방법.
41. 장루 임플란트용 뚜껑을 제조하는 방법으로서, 상기 뚜껑은 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 것인, 방법.
42. 제41항에 있어서, 상기 뚜껑을 사출 성형으로 제조하는 단계를 포함하는 방법.
43. 장루 임플란트용 또는 장루 임플란트 뚜껑용 커넥터를 제조하는 방법으로서, 상기 커넥터는 제16항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따른 것인, 방법.
44. 제43항에 있어서, 상기 커넥터를 사출 성형으로 제조하는 단계를 포함하는 방법.

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