CN111954506A - 盖子 - Google Patents

Abstract

用于造口术植入物的盖子包括：用于附接到植入物的附接装置；以及开口部分。所述开口部分被布置成使得当所述盖子被附接到所述植入物时，所述开口部分可以被打开和关闭。

Description

盖子

本发明涉及一种盖子。特别地，本发明涉及一种用于医疗植入物的盖子，更具体地涉及一种用于造口术植入物的盖子。本发明还涉及用于造口术植入物的盖子或造口术植入物的连接器。

回肠造口术和结肠造口术是常见的手术，例如由于恶性肿瘤或慢性肠炎可能需要这类手术。如果切除了结肠和直肠，该手术称为回肠造口术；如果仅切除直肠，则称为结肠造口术。类似地，当由于例如膀胱癌而不得不去除膀胱时，会产生腹部泌尿造口术。在这些手术中，在肠段连接到的腹壁中形成有造口。

造口术是形成造口的任何此类手术的通称。

在大多数情况下，造口连接到用于收集身体废物的袋子上。然而，代替传统的回肠造口术，可以从回肠的远侧部分制成被称为“科克小袋”的储器。所述小袋的形成方式为使得形成了乳头状瓣膜(nipple valve)，该乳头状瓣膜用于关闭储器，同时允许其通过导管间歇地排出。这是所谓的大陆回肠造口术(CI)的一个示例，其以前是传统回肠造口术的一种有吸引力的替代方法，但现在很少使用。手术的复杂性和高并发症可能(大多数与失禁乳头状瓣膜功能障碍有关)阻止了许多外科医生今天采用这种手术。

回肠袋肛门吻合术(IPAA)如今已成为这些患者的全球金标准，但是，与CI一样，该手术也有风险，失败也很普遍，主要导致袋切除后肠消失。将失败的IPAA转换为CI是更可取的选择，但是，再次，外科医生不愿执行这种复杂且不可靠的技术。同样，故障的原位新膀胱的转换或Bricker泌尿造口术将是期望的。

例如，已知提供一种植入物以促进造口与盖或袋的连接。

例如，并且如图1和2所示，申请人的较早申请WO 2014/140344 A1公开了一种经皮造口术植入物1，其包括主要由网眼形成的管状内部部分2以及圆形的径向延伸的锚固凸缘或皮肤锚固器3。

植入物1被设计成通过患者的腹壁植入并接收穿过其的肠段。然后，来自肠段的浆膜组织可以通过网眼生长到植入物1中，并附着或生长到周围的皮肤组织中。这可以提供安全、稳定、防漏和良好血管化的组织-植入物连接。

管状内部部分2附接到外部部分4，当将植入物1植入患者体内时，该外部部分从患者身体突出。围绕外部部分4的外周的凹槽6允许将盖子、袋子或其他装置(未示出)附接到植入物1。

将植入物植入患者体内后，有必要以某种方式将其关闭，或将其密封地连接到某种形式的排泄装置(例如袋、套管或导管)，以防止废物从造口泄漏，并允许废物被干净地收集和/或处置。这意味着通常需要将某种形式的盖子或袋子连接到植入物的外端。

申请人的较早申请WO 2006/046210 A1公开了一种用于植入物的可拆卸盖，其具有安装装置(例如，凹槽或脊)，该安装装置布置成使得可拆卸盖可以通过将盖向垂直于植入物纵轴线的方向滑动而安装到植入物的外端或从植入物的外端移除。

然而，这种将盖子安装在植入物上的方法的问题在于，它可能引起作用在植入物上的力，这会损坏组织-植入物连接。对于患者而言，以这种方式安装盖子也可能是困难的。

另一个问题是，利用这种滑动的附接方法，盖子可能难以与植入物正确地密封在一起，即防泄漏的方式。

WO 2006/046210 A1还公开了一种用于将造口术袋连接到植入物的连接器。该连接器布置成使盖子滑出植入物，并将袋连接到植入物。

在申请人的以后的申请WO 2011/039517 A1中，公开了一种医疗闭合装置，其包括联接部分和闭合部分(例如，盖或帽)。联接部分可以附接到医疗装置，例如植入物，然后闭合部分可以附接到联接部分以闭合植入物。联接部分是界定联接开口的周向挠性构件，并且可在松弛构造和受力构造之间配置，其中松弛构造中联接开口不能越过医疗装置的上方，而在受力构造中联接部分的联接开口可以越过医疗装置的上方。因此，如果挤压联接部分，则其将从其松弛构造变形为受力构造，其中其可越过植入物的端部。当释放压力(即停止挤压)时，联接部分将尝试返回松弛构造，从而抓住植入物的末端。可以执行相反的步骤以卸下联接部分。

但是，WO 2011/039517 A1的联接部分的问题在于，联接部分可能无意或无意地从植入物上脱离，例如如果例如通过靠在物体上而将压力施加到联接部分上，导致其被挤压成其受力构造，从而可能与植入物脱离。

WO 2011/039517 A1的闭合装置也相对较宽，并且当附接至植入物时向下延伸至靠近患者的皮肤，从而存在磨损和刺激的风险。

将WO 2011/039517 A1的闭合部分连接到WO 2011/039517 A1的联接部分需要两只手，这对于使用者而言可能是问题。而且，由于闭合装置包括两个分开的部分(联接部分和封闭部分)，所以与由单个部分制成的闭合装置相比，一部分丢失或掉落的可能性更大。处理也可能更不方便。

此外，这种闭合装置有可能以错误的位置将其附接至植入物(锁定)，从而使其无法正确地安置和密封在植入物上。例如，使用者经常看不到盖-植入物的界面(例如由于衣服或胃的阻碍)，因此他们可能将闭合装置以不正确的位置连接或锁定在植入物上。

申请人的最近申请WO 2017/216302 A2公开了一种用于医疗植入物的盖，该盖包括第一部分、第二部分和接合装置，其中第二部分可相对于第一部分旋转(或第一部分可相对于第二部分旋转)，使得在使用中，第二部分相对于第一部分的旋转(反之亦然)导致接合装置与盖接合并将盖附接到植入物。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于造口术植入物的盖子，该盖子包括：

用于附接到所述植入物的附接装置；和

开口部分；

其中所述开口部分被布置成使得当所述盖子被附接到所述植入物时，所述开口部分可以被打开和关闭。

所述盖子包括当所述盖子被附接到所述植入物时可以被打开和关闭的开口部分。这意味着废物可从造口术植入物所连接的造口中排出(优选地通过打开所述开口部分而形成/打开的开口)，而所述盖子仍附接在所述植入物上，因为所述盖子中的所述开口部分可以为此目的打开，而无需拆下所述盖子。由于在排出之前不必先将盖子从植入物上取下，因此可以更直接和更少混乱地进行造口的排空。一旦造口被排空，则可再次关闭开口部分，例如，以防止任何泄漏，直到使用者准备下一次清空造口。

优选地，开口部分是或包括舱口。因此，盖子中的舱口可以被打开以允许造口被排空。舱口优选地是开口部分，其通过从盖子其余部分向上(即远离)枢转而打开。也可以使用其他种类的开口部分，例如以不同的方式例如通过扭转、转动或滑动来打开。

盖子优选地包括操作装置，其中该操作装置可操作以：使盖子能够附接到植入物或从植入物拆卸；和/或打开和/或关闭开口部分。在一个优选的实施例中，操作装置是可操作的(例如以不同的方式)以允许盖子附接到植入物或从植入物拆卸以及打开和/或关闭开口部分。

操作装置可以被布置成使得当其以第一方式操作时，其允许盖子被附接到植入物或从植入物拆卸，并且当其以第二方式操作时，其打开和/或关闭开口部分。第一操作方式和第二操作方式优选地是不同的。例如，操作装置可以被布置成使得当其以第一方式被操作时，其将盖子置于其可以被附接到植入物或从植入物拆卸的构造。当以第二方式操作该操作装置时，这可导致开口部分打开和/或关闭。

操作装置可以例如包括滑动部分(例如，滑动件)。操作该操作装置可以包括滑动该滑动部分。

滑动部分可以被布置为使得当滑动部分沿着第一滑动路径滑动时，其可以引起开口部分打开或关闭。附加地或可替代地，在一些实施例中，滑动部分还被布置成使得当滑动部分沿着第二滑动路径滑动时，其导致盖子可附接到植入物或从植入物拆卸。第一和第二滑动路径优选地是不同的。例如，它们可以是共线的。

在优选的实施例中，从开口部分关闭的第一状态(滑动部分位置)开始，使滑动部分在第一方向滑动导致开口部分打开。然后将滑动部分沿相反的方向再次向后滑动，可导致开口部分关闭。

在一些实施例中，附加地或可替代地，从相同的第一状态(滑动部分位置)，例如其中盖子(也)不可附接到植入物或从植入物不可拆卸，使滑动部分在例如与第一方向相反的方向上滑动可导致盖子改变成其中盖子可附接到植入物或可从植入物拆卸的构造(例如受力构造)。将滑动部分再次滑动回第一状态(滑动部分位置)可使盖子改变成其中盖子不再可与植入物附接或从其拆卸的构造(例如松弛或应力更小的构造)(尽管在这点上它可以并且在某些情况下优选附接至植入物)。

在替代实施例中，盖子(例如其操作装置)可以包括杠杆部分。这可以替代滑动部分或者附加于滑动部分。在一些优选的实施例中，滑动件部分和杠杆部分可以是相同的部件，即滑动件/杠杆部分既可以充当滑动件又可以充当杠杆/可以充当滑动件或杠杆。在这种情况下，可能需要打开开口部分，以使滑动件/杠杆部分充当杠杆。

杠杆部分优选地被布置成使得当其在第一方向或方式移动或操作时，其导致盖子改变成盖子可以附接到植入物或可从植入物拆卸的构造(例如，受力构造)。优选地，当杠杆在优选地与第一方向或第二方向相反的第二方向或方式移动时，这使得盖子改变成其中盖子不再可与植入物附接或从其拆卸的构造(例如松弛或应力更小的构造)(尽管在这点上它可以并且在某些情况下优选附接至植入物)。

优选地，杠杆部分被布置为使得其可绕盖子的圆周在圆周方向上移动。可替代地，它可以扭转或倾斜的方式运动。

优选地，在第一方向或方式移动杠杆部分导致盖子或盖子的一部分(例如，下面描述的基座或基座的一部分)弯曲和/或拉伸，从而使盖子改变成盖子可以附接到植入物或可从植入物拆卸的构造(例如，受力构造)。

优选地，在第二方向或方式移动杠杆部分(或简单地减小或去除作用在杠杆部分上的力，以使杠杆部分在第二方向或方式移动)导致盖子或盖子的一部分(例如，下面描述的基座或基座的一部分)改变成其中盖子不再可与植入物附接或从其拆卸的构造(例如松弛或应力更小的构造)(尽管在这点上它可以并且在某些情况下优选附接至植入物)。

优选地，将盖子改变成其中盖子可附接到植入物或从植入物拆卸的构造(例如，受力构造)包括扩大盖子中的开口(例如，使得其可装配在植入物上)。

优选地，将盖子改变成其中盖子不再可附接到植入物或从植入物拆卸的构造(例如，松弛或更小受力的构造)包括减小盖子中的开口的尺寸(例如，使得其不能装配在植入物上)。

操作装置(例如，滑动部分或杠杆部分)优选地包括表面或突起，其布置成使得当操作操作装置时，该表面或突起在盖的另一部分(例如，如下所述的基座)上施加力，以便例如将盖子改变成盖可附接到植入物或从植入物上拆卸的构造(例如受力构造)，例如并且优选地，通过扩大盖子中的开口(例如，使得其可装配在植入物上)来改变。

操作装置的表面或突起可例如包括一个或多个成角度的部分或构件。盖子优选地包括一个或多个另外的表面或突起(例如成角度的部分或构件)，其被布置成使得操作装置的表面或突起可以在盖子的一个或多个另外的表面或突起(例如在基座中，例如，如下所述))上施加力，以便例如将盖子改变成盖可附接到植入物或从植入物上拆卸的构造(例如受力构造)，例如并且优选地，通过扩大盖子中的开口(例如，使得其可装配在植入物上)来改变。构件的成角度的部分优选地例如从操作装置的径向边缘径向向内延伸，和/或优选地朝向彼此延伸。

盖子优选地还包括连接装置，使得其他装置可以被附接到盖子。其他装置例如可以是连接器、造口术袋、导管或冲洗套管。该连接装置可包括一个或多个升高或降低的部分，例如脊、凸块、凹口和/或凹槽。替代地或附加地，连接装置可以包括磁体或磁性部分，例如用于连接至其他装置上的磁性部分或磁体。优选地，附接装置围绕盖子的圆周设置。当然，其他连接装置也是可能的。例如，连接装置可以设置在盖子的基座(如下所述)中，并且优选地在其周围。

其他装置可以具有并且优选地确实具有其自己的连接装置，该连接装置可以附接到盖子的连接装置。

设置在其他装置上的连接装置优选地对应于或布置成与设置在盖上的连接装置配合和连接/附接。

在一个实例中，其他装置的连接装置可以包括抽吸部分，例如抽吸环(环形抽吸部分)，例如用于与盖上的光滑和/或抛光(优选侧面)的表面连接。抽吸环可以例如包括两个同心环，在两个同心环之间形成真空，例如沿着同心圆盘段，优选地围绕整个圆周(360度)。优选地，抽吸环被布置和/或具有足够大的内径，使得当打开开口部分时，抽吸环不(不能)从造口中吸出任何内容物。

在这种情况下，设置在盖子上的连接装置将是盖子上的光滑和/或抛光(优选侧面)的表面。

在盖子(和其他装置)上提供此类连接装置意味着此类其他装置可以连接至盖子，而不会(例如无需)连接至患者的皮肤(这可能引起诸如刺激、酸痛或发炎等问题)。在盖上的例如适当位置上的连接装置的设置还可以使这种其他装置与患者的皮肤间隔开，这也有助于防止它们在连接时可能引起的任何刺激。

此外，这样的其他装置可以经由盖子附接到植入物，而不必首先移除盖子。例如，在冲洗套管、导管或造口术袋的情况下，这是特别有利的，因为在将套管或袋(密封地)连接到盖子之后，盖子的开口部分可以例如通过套管或袋打开，从而例如可以进行造口的排空而不会弄脏使用者的手。

盖子包括用于附接到植入物的附接装置。附接装置优选地包括用于与植入物接合的边缘或突起。替代地或附加地，附接装置可包括例如用于与植入物上的凸起部分接合的凹口或凹槽。可能的附接装置的其他实例包括磁体、磁性部分、抽吸部分(例如抽吸环(环形抽吸部分)，例如用于与盖上的光滑和/或抛光(优选侧面)的表面连接。当然，其他附接装置也是可能的。

优选地，附接装置布置成附接到植入物的外部，例如径向外部的表面或一部分。

优选地，附接装置还或者替代地布置成附接到植入物的外部部分。植入物的外部部分可以是植入物的一部分，当将植入物植入患者体内时，该部分在患者外面(患者体外)。

附接装置优选地包括用于与植入物密封接合的密封或密封表面。例如，附接装置可以由软的(例如，橡胶状的)和/或挠性的密封材料形成或部分地形成。

盖子优选地在其不能装配在植入物上的松弛(或应力较小)构造与其中可以装配在植入物上的受力(例如部分挤压和/或拉伸)构造之间操作。因此，一旦将盖子安装在植入物上，就可以(允许)使其返回到松弛构造(例如，通过停止或减小作用在盖子部件上的力)，从而使其附接在植入物上而不能将其卸下，直到再次将其置于受力构造。

盖子优选地包括用于与植入物密封接合的密封表面(或密封部件)。这意味着当将盖子连接到植入物时，它可以与其密封接合，从而防止泄漏。密封表面优选地至少部分是环形的，以便在植入物的周围提供密封。

盖子优选包括用于与开口部分密封接合的密封表面(或密封部件)(例如，当其关闭时)。这意味着，当关闭开口部分时，它可以与盖子的其余部分(例如基座)密封接合，从而防止在盖子关闭并连接到植入物时来自造口的废物泄漏。

用于与植入物密封接合的密封表面和用于与开口部分密封接合的密封表面可以(并且在优选的实施例中)由相同的密封部件例如密封环提供。因此，密封部件优选地布置成使得其(例如其密封表面)可以在植入物与开口部分之间形成密封。

盖子优选地包括基座，开口部分例如可移动地连接至该基座。基座优选地包括(或已经与其连接)用于附接到植入物的附接装置。

基座可包括至少一个可拉伸部分。可拉伸部分可以例如包括上述密封表面(例如，一个或多个密封部件)中的一个或两个。

可拉伸部分可以由柔软且挠性的塑料或橡胶材料形成。

基座，例如所述可拉伸部分或包括所述可拉伸部分，优选地可从其不能装配在植入物上的松弛(或应力较小)构造拉伸到可以装配在植入物上的受力构造。

盖子，例如其基座，优选地包括(或形成)开口，该开口被或可以被开口部分封闭。优选地，该开口是当盖子附接到植入物时(并且例如开口部分是敞开的)废物可以通过的开口。

拉伸盖子，例如其基座，或基座的可拉伸部分，或使其处于受力构造，可包括或导致扩大开口，使得其可装配在植入物上。

盖子或基座优选地包括可拉伸部分和至少一个较不易拉伸的部分，该部分比可拉伸部分不易拉伸(例如相对更刚性)。较不易拉伸的部分可以例如包括间隙，使得其可以弯曲或弯折以便例如扩大所述开口。

基座优选地包括一个或多个凹槽，例如，操作装置(例如，滑动件)可以通过该凹槽滑动或移动。

在一优选实施例中，基座包括上部、中间部分和下部。

上部可以是大致C形的(例如，环形但在其中具有间隙，例如，滑动件可以在其中装配或滑动通过)。

下部通常可以是环形的，但优选在其内部有间隙，破坏其圆周。

中间部分例如可以是可拉伸部分。中间部分可以例如至少部分地位于上部和下部之间。中间部分可以包括上中间部分和下部中间部分。上中间部分可以例如至少部分地位于上部和下部之间。下部中间部分可以位于例如上部下面。中间部分(例如，下部中间部分)可以填充下部中的间隙。

优选在基座，优选在其中间部分中形成优选的圆形开口。上部和/或下部优选地(仅)部分地围绕开口。

上部和下部优选地比中间部分更硬。

基座(例如底部，优选地包括凹口或凹槽，开口部分的轴可以在凹口或凹槽中安放并旋转。

基座优选地包括或形成开口，该开口优选地由例如中间部分的柔软的挠性边缘界定。

操作装置(例如，滑动部分和/或杠杆部分)可以可操作以在盖子上(例如，在基座上)施加力，以扩大开口，使得其可以装配在植入物上。

操作装置(例如，滑动部分和/或杠杆部分)可以附加地或可替代地可操作，以便在开口部分上施加力，以打开或关闭开口部分，和/或保持开口部分打开或关闭。

操作装置可以是并且优选地是可移动部分(例如，相对于盖的其余部分可移动的部分)。

优选地，盖子是大致圆形的(例如，从上方或下方观察)或圆柱形。

在优选的实施例中，开口和/或开口部分不位于盖子的中央。

在一个优选的实施例中，操作装置是滑动件，该滑动件设置成相对于盖子沿径向向内和向外滑动。滑动件还可以或可替代地布置成使得(例如，当其已经相对于盖子沿径向向外滑动时)其可以被扭转或转动以充当杠杆(例如，以扩大所述开口)。

基座优选地包括至少一个可拉伸部分和至少一个较小的可拉伸部分，该较小的可拉伸部分优选地基本上是环形的，但是优选地在一点处具有周向间隙。

滑动件和基座优选地布置成使得当滑动件例如在径向上向内移动时，它在基座上施加力，使得较小拉伸的部分被拉伸或弯曲，从而增加了周向间隙。可拉伸部分优选也被拉伸。以这种方式，优选地扩大了基座中的(所述)开口，例如使得盖子可以装配在植入物上。

滑动件优选地包括突出构件(例如，舌部)，该突出构件优选地相对于盖子径向向内(并且还可以稍微向下)突出。滑动件可包括上部，突出构件例如优选从该上部延伸，优选在下面。

滑动件，例如其突出构件，可以包括用于与开口部分(例如，如下所述的其突起)接合的接合部分(例如，钩)。

滑动件(或其他操作装置)可包括一个或多个抓握装置，例如在其上表面上。例如，抓握装置可包括一个或多个升高和/或降低的表面(例如，相对于滑动件或其他操作装置的其余部分)。抓握装置可帮助滑动所述滑动件或以其他方式操作所述操作装置。

滑动件优选地包括一个或多个脊，例如其沿着在滑动方向上的相对侧。脊优选地布置用于滑动穿过盖子的其余部分(例如穿过设置在例如盖子的基座中的凹槽)。

接合构件可以设置在每个脊的端部，或者在滑动件上的其他位置，例如，用于与盖子的其余部分的一部分接合(例如，在其基座上)。这种接合构件可以防止滑动件完全滑出盖子的其余部分。

滑动件(例如，其突出构件)和开口部分优选地布置成使得当滑动件(例如，径向向外)移动时，滑动件(例如，其突出构件)在开口部分上施加力，从而导致开口部分打开，并且优选地，然后保持在打开位置。优选地，滑动件和开口部分还布置成使得当滑动件(例如，径向向内)移动回来时，滑动件(例如，其突出构件)在开口部分上施加力，从而导致开口部分关闭，并且优选地，然后保持在关闭位置。

开口部分优选地包括突起，该突起布置成使得在使用中，滑动件(例如，其突出构件)在开口部分的突起上施加力(例如，如上所述)。

开口部分可以包括开口端和枢转端。

突起优选位于开口部分的枢转端。开口部分的突起和滑动件的突出构件优选配置为使得，当突出构件向突起施加力而使其向下移动时，这使开口部分的开口端向上移动，从而使打开部分打开。

优选地，当关闭开口部分时，突起向上突出。优选地，当打开开口部分时，突起从盖子更径向向外突出(但是仍然例如略微向上)。

开口部分优选地包括顶部和底部。顶部和底部例如可以仅在开口部的开口端处连接或结合。优选地，在顶部和底部之间存在凹口或空间。优选地，例如当向其施加力时，顶部可以朝底部弯曲或弯折。

开口部分优选地例如在其枢转端处包括轴。轴优选地水平地布置，例如使得开口部分可以通过经由轴枢转而向上打开。

滑动件，例如并且优选地，其突出构件，优选地被布置为使得其可以在开口部分的顶部和底部之间滑动(或部分滑动)。

滑动件，例如并且优选地，其上部，优选地被布置成使得其可以在开口部分(例如，并且优选地，其顶部)上滑动(或部分地滑动)。

优选地，盖子与植入物分开提供，例如，在盖子和植入物之间没有物理连接，并且当从植入物移除/不覆盖植入物时，盖子可以与植入物完全分离(例如，不破坏任何物理连接)。

提供了一种用于连接到造口术植入物或用于造口术植入物的盖子的连接器，该连接器包括用于附接到造口术植入物或盖子的附接装置，以及用于连接到(或连接到)其他装置的连接装置或连接表面。

通过提供这种连接器，植入物或盖子可以容易地连接到其他装置。其他装置可以是例如造口术袋、导管(用于冲洗和/或排空)或冲洗套管。

连接表面优选地包括相对平坦的表面，例如用于附接到其他装置，例如套管、袋或导管。套管、袋或导管(或其他装置)可以例如通过粘合剂附接到连接表面。用于将其他装置附接至连接器的其他附接装置可包括例如锥形喷嘴、鲁尔接头和卡口锁。可以替代地使用其他附接装置。

连接器优选地包括用于与造口术植入物或盖子密封接合的密封件，例如密封环或(一个或多个)部分。这可以帮助防止泄漏，例如在排空造口时。

连接器优选地是大致环形的，或者包括或形成大致环形的部分或区域，例如使得其可以围绕盖子或植入物的圆周连接到盖子或植入物。这可以帮助改善连接的安全性，并提供更大的表面，然后可以将其例如没有任何间隙地附接至例如袋子、导管或套管。

优选地，连接器由一个或多个彼此不能移动的部分形成。例如，连接器可以包括具有挠性内部部分的环。挠性内部部分优选地被布置(例如大小为和尺寸为)以用于与盖或植入物接合(例如密封)。优选地，环的外部分的挠性小于挠性内部分的挠性。尽管挠性内部分可以稍微挠曲，但是挠性内部分和挠性较小的外部分的相对位置不能改变，即挠性内部分和挠性较小的外部分彼此固定地连接。

优选地，所述挠性较小的外部分包括一个或多个舌部，所述一个或多个舌部径向向内突出到所述挠性内部部分中、穿过所述挠性内部部分、在所述挠性内部部分上方和/或下方。一个或多个舌部优选地比挠性内部部分的挠性更小。例如，它们可以并且优选地由与挠性较小的外部分相同的材料制成。

替代地，连接器可以包括两个或更多个可动部分，所述两个或更多个可动部分可在例如可将其放置在盖子或植入物上方的受力构造和例如将它们连接到盖子或植入物上的松弛构造之间移动。

连接器可以由一种或多种塑料材料制成，例如聚丙烯和/或Mediprene。在优选的实施例中，挠性较小的外部分(以及可选地还包括其舌部)优选地由聚丙烯制成，而挠性内部部分优选地由Mediprene制成。

本发明还涉及一种如上所述的盖子，其上连接有如上所述的连接器。

优选地，当连接器连接至盖子时，开口部分可以被打开和关闭。

优选地，当连接器连接到盖子上时，盖子不能以例如盖子可以从植入物上移除的受力构造放置。

本发明还涉及一种用于排空造口的系统，该系统包括如上所述的盖子和如上所述的连接器，其中所述连接器可连接至(或已连接至)所述盖子。该系统还可包括造口术植入物，盖子和/或连接器优选地可连接至(或已连接至)植入物。该系统还可以包括其他装置，诸如冲洗套管、导管和/或造口术袋，该其他装置优选地可连接至或连接至连接器。

本发明还涉及一种套件，该套件包括如上所述的盖子和如上所述的一个或多个连接器，其中所述一个或多个连接器可连接至所述盖子。该套件还可以包括其他装置，诸如冲洗套管、导管和/或造口术袋，该其他装置优选地可连接至或连接至连接器。

本发明还涉及具有如上所述的附接到其上的盖子的造口术植入物。

本发明还涉及具有如上所述的附接到其上的连接器的造口术植入物。

本发明还涉及具有如上所述的附接到其上的连接器的造口术袋。

本发明还涉及具有如上所述的附接到其上的连接器的冲洗套管。

本发明还涉及具有如上所述的附接到其上的连接器的导管。

本发明还涉及一种包括如上所述的连接器的造口术袋。

本发明还涉及一种包括如上所述的连接器的冲洗套管。

本发明还涉及包括如上所述的连接器的导管。

在具有如上所述的连接器的装置(例如，造口术袋、冲洗套管或导管)的情况下，连接器优选地是所述装置的一体式部分。例如，所述装置可以设置有连接器作为所述装置的一部分，而不是例如用于单独/随后附接到所述装置。因此，此类装置优选地不包括如当前在此类装置上通常提供的用于粘附(例如，粘附至患者的皮肤)的板。而是，该装置包括并优选地制造有用于连接至盖子和/或植入物的一体式连接器(或连接装置)。

本发明还涉及排空造口的方法，其中所述造口被附接到造口术植入物，该方法包括：

将盖子附接到植入物，该盖子包括开口部分；

打开开口部分；和

排空造口。

盖子优选如上所述。

将盖子附接到植入物可以包括操作盖子的操作装置(例如，滑动件)以将盖子置于其中可以将盖子放置在植入物上的受力构造，将盖子放置在植入物上。将盖子放置在植入物上可包括将盖子上的附接装置附接到植入物上的对应或协作的附接装置。然后可以进一步操作(或允许移动)操作装置，使得将盖子置于(更)松弛的构造中，在该构造中不能将盖(例如其附接装置)从植入物(例如其附接装置)移除。

该方法还可包括在打开开口部分之前将连接器附接到盖子。连接器优选如上所述。

诸如造口术袋、导管或冲洗套管的其他装置可以附接到连接器。

该方法可以包括将诸如造口术袋、导管或冲洗套管的其他装置附接到连接器。

该方法优选地包括通过其他装置(例如造口术袋或冲洗套管)打开开口部分。

如果其他装置是导管或包括导管(或其他此类装置)，则如果导管(或其他此类装置)足够柔软，则可以通过导管打开开口部分。如果导管(或其他此类装置)较硬，则可将导管(或其他此类装置)例如扭转、旋转、弯曲和/或向下推向盖子，从而作用在操作装置上以打开开口部分。可替代地，可以在盖子上，在导管的旁边或外部(例如，在导管或其他装置连接到盖子的位置的旁边或外部)上，提供操作装置，使得该操作装置可以被操作以打开开口部分，导管(或其他此类设备)连接至盖子。例如，操作装置可以包括挤压装置和/或例如可旋转的杠杆，其在被操作时使开口部分打开。

该方法优选地包括将造口排空到所述其他装置中或通过所述其他装置排空，例如造口术袋、导管或冲洗套管。

本发明还涉及将盖子附接到造口术植入物的方法，该盖子如上所述，该方法包括利用附接装置将盖子附接到造口术植入物。

本发明还涉及一种打开用于造口术植入物的盖子的方法，该盖子如上所述，该方法包括打开该开口部分。盖子优选地位于植入物上(例如附接到植入物)。

本发明还涉及一种将连接器连接至用于造口术植入物的盖子的方法，该盖和该连接器如上所述，该方法包括将连接器连接至该盖子。该方法还可包括将其他装置(例如造口术袋、冲洗套管或导管)附接到连接器。替代地，其他装置(例如造口术袋、冲洗套管或导管)可能已经连接至连接器。该方法可以包括打开盖子的开口部分。盖子优选地附接到植入物。该方法可以包括通过盖子从造口排空废物，例如，进入或通过其他装置。

本发明还涉及一种用于造口术植入物的盖子的制造方法，该盖子如上所述。该方法可以包括通过注射成型来制造盖子。

本发明还涉及一种制造用于造口术植入物或用于造口术植入物的盖子的连接器的方法，该连接器如上所述。该方法可以包括通过注射成型来制造连接器。

本发明还涉及一种制造其他装置的方法，该其他装置例如造口术袋、冲洗套管和/或导管，该其他装置优选地包括(或者已经附接到)如上所述的连接器。该方法可以包括通过注射成型来制造其他装置(优选地具有连接器)。

盖子和/或连接器和/或其他装置可以由一种或多种塑料材料制成，例如聚甲醛的医用级共聚物颗粒、聚对苯二甲酸丁二醇酯(聚酯)的医用级共聚物颗粒、聚丙烯和/或苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯的医用级弹性体颗粒。

例如，操作装置或滑动件可以由POM制成：聚甲醛的医用级共聚物颗粒。

开口部分可以由PBT：聚对苯二甲酸丁二醇酯(聚酯)的医用级共聚物颗粒制成。

基座或基座的部分(例如顶部和底部)可由聚丙烯或ABS：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的医学级共聚物颗粒制成。基座或基座的部分(例如中间部分)可以由Mediprene：苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯的医用级弹性体颗粒制成。

盖子(或其部件)和/或连接器和/或其他装置优选通过注塑成型形成。例如，操作装置、开口部分和基座可以分别被注塑成型，然后优选地组装。

盖子和/或连接器和/或其他装置(例如造口术袋、导管或冲洗套管，例如包括连接器)的制造优选通过受控过程和/或在受控环境中进行，该过程优选是清洁的，但不(必然)是无菌的。

可以通过例如在分开的第一工具和第二工具中首先注塑顶部和底部来制造基座。然后优选将这些部分插入第三工具中，在该工具中注入材料(例如Mediprene)以形成中间部分并连接顶部和底部(例如通过中间部分)，从而形成基座。此过程通常称为2K注塑成型。

所述其他装置(例如造口术袋、冲洗套管或导管)优选地由与连接器相同的材料制成。然而，例如在(例如2K)注塑成型工艺中，可以使用不同形状的工具。在某些情况下，可以在3K注塑成型工艺中使用第三种材料。

可替代地，(例如，紧凑的)连接器可以被制造成具有用于连接到盖子的连接装置，但是没有例如大的平坦表面(例如，用于连接到其他装置)。相反，连接器可包括(优选较小的)表面，例如用于焊接(例如通过加热或超声焊接)到其他装置，诸如造口术袋、冲洗套管或导管。因此，将(例如紧凑的)连接件附接到其他装置(例如通过焊接)可以产生具有一体化连接器的其他装置，例如造口术袋、冲洗套管或导管。

诸如造口术袋、冲洗套管或导管的其他装置可以以替代形式制造，例如没有大的、例如自粘的板，而是可以具有适合于例如焊接到例如紧凑的连接器上的小表面。

代替焊接，可以使用其他附着方法，例如使用胶水或(强)自粘剂来连接各部分。

现在将参考附图描述本发明的优选的实施例，其中：

图1是可以使用本发明的已知植入物的透视图；

图2是图1的植入物的侧视图；

图3是植入物的剖视图，其被植入身体中，附接有根据本发明实施例的盖子；

图4(a)-(d)示出了附接有根据本发明实施例的盖子的植入物，其中图4(a)和(b)分别示出了盖子关闭时的透视图和侧视图，图4(c)和(d)分别示出了盖子打开时的透视图和侧视图；

图5是关闭的盖子的透视图；

图6是打开的盖子的透视图；

图7是打开的盖子的侧剖视图；

图8是关闭的盖子的顶剖视图；

图9是处于受力构造的盖子的透视图，其准备放置在植入物上；

图10是处于受力构造的盖子的剖视图，其准备放置在植入物上；

图11(a)和(b)是在(a)松弛构造和(b)受力构造下从下方观察的关闭的盖子的透视图；

图12是关闭的盖子的侧剖视图；

图13是基座的透视图；

图14是形成基座的部件的分解透视图；

图15是形成基座的部件的分解侧视图；

图16是滑动件顶侧的透视图；

图17是滑动件的侧视图；

图18是滑动件底侧的透视图；

图19是舱口的透视图；

图20是舱口的侧视图；

图21是连接器的实施例的俯视图；

图22是图21的连接器的仰视图；

图23是图21的连接器的侧视图；

图24是附接有图21的连接器的盖子的透视图；

图25是附接有图21的连接器的关闭的盖子的侧剖视图；

图26是附接有图21的连接器的打开的盖子的侧剖视图；

图27示出处于闭合构造的连接器的实施例的(a)底视图和(b)顶视图；

图28示出处于打开构造的图27的连接器的(a)底视图和(b)顶视图；

图29示出处于闭合构造的连接器的实施例的(a)底视图和(b)顶视图；

图30示出处于打开构造的图29的连接器的(a)底视图和(b)顶视图；

图31示出处于闭合构造的连接器的实施例的(a)底视图和(b)顶视图；

图32示出处于打开构造的图31的连接器的(a)底视图和(b)顶视图；

图33是形成基座的替代实施例的部件的分解透视图；和

图34是形成基座的另一替代实施例的部件的分解透视图。

图1和图2示出了来自申请人的较早申请WO 2014/140344 A1的已知的经皮造口术植入物1。如上所述，植入物1包括主要由网眼形成的管状内部部分2，以及圆形的径向延伸的锚固凸缘或皮肤锚固件3。管状内部部分2附接到外部部分4，当将植入物1植入患者体内时，该外部部分从患者身体突出。围绕外部部分4的外周的凹槽6允许将盖子、袋子、导管、冲洗套管或其他装置附接到植入物1。

植入物1被设计为植入患者腹壁的皮下组织中，并通过它接收肠段。

图3是穿过腹膜101和皮肤102植入到患者体内的植入物1的剖视图。患者的回肠103已经长入植入物1中，有助于将植入物1固定在适当的位置。根据本发明的实施例的盖子10附接到植入物1的外部部分4。这允许将患者的身体废物保持在内部储器100中，直到将盖子10从植入物1移除。在盖子10的常规佩戴开始之后，内部储器100在患者的回肠中形成。

图4(a)-(d)示出了附接有盖子10的植入物1。为了该说明的目的，在这些图中没有将植入物1植入患者体内。这仅仅是为了更清楚地说明盖子10在植入物1上的附接位置。然而，当然，在使用中，植入物1将如以上参考图3所述地植入患者体内。

如图4(a)-(d)所示，盖子10附接到植入物1的外部部分4。更具体地，盖子10围绕外部部分4的外周附接到凹槽6。该凹槽6在图4(a)-(d)看不见，因为它被盖子10覆盖。

盖子10具有舱口11，当盖子10附接到植入物1上时可以打开和关闭舱口。图4(a)和(b)示出了具有处于关闭构造的舱口11的盖子10。图4(c)和(d)示出了具有处于打开构造的舱口11的盖子10。

尤其在图4(b)和(d)中可以看出，尽管盖子10是圆形的(当从上方或下方观察时)，但是盖子10附接到植入物1，使得其轴向中心线与大体管状植入物1的轴向中心线不共线。盖子10在一侧上比在其相对侧上更多地突出植入物1。

图5示出了具有处于关闭构造的舱口11的盖子10。图6示出了具有处于打开构造的舱口11的盖子10。

盖子10由三个主要部件制成：舱口11、滑动件12和基座13。沿着第一路径滑动滑动件12允许盖子10附接到植入物或从植入物移除。沿着第二路径滑动滑动件12打开/关闭舱口11。这些过程将在下面更详细地描述。

盖子10具有第一侧面42a和第二侧面42b，第一侧面42a和第二侧面42b位于滑动件12的第一滑动路径和第二滑动路径的相对侧。

舱口11在图19和20中示出。舱口11具有枢转端29和开口端41。枢转端29布置成在盖子10内枢转，从而使得开口端41以围绕枢转端29的弧形从盖子10的其余部分向上打开。舱口11由在开口端41处接合在一起的顶部31和底部32形成，在顶部31和底部32之间设有凹部24。在底部32的枢转端29处，有轴30和突起20。当舱口11关闭时，突起20向上突出。当舱口11打开时，突起20从盖子10更径向向外突出(但仍略微向上)。轴30水平延伸并限定舱口11围绕其打开的轴线。

滑动件12在图16、17和18中示出。滑动件12具有顶部33和舌部19，舌部从滑动件的径向边缘34径向地向内从顶部33的下方突出。舌部19在其径向内(或突出)端处或附近具有接合部分(例如，钩)28。抓握部分40设置在顶部33的上表面上。抓握部分40包括升高和/或降低的部分，以帮助使用者抓握和滑动滑动件12。沿着滑动件12的相对边缘设置有两个脊21。脊21在滑动方向上平行于舌部19延伸。每个脊21在其径向向内的端部具有钩26。在顶部33的径向边缘34端的下表面上设有一对成角度的构件17。成角度的构件17从滑动件12的径向边缘34径向向内并且朝向彼此延伸。

基座13的实施例在图13、14和15中示出。基座由三部分组成：上部13a、中间部分13b和下部13c。上部13a和下部13c由相对刚性(但仍略微挠性)的塑料形成，而中部部分13b由柔软且更具挠性的塑料或橡胶材料形成。

上部13a在圆形开口15周围形成“C”形。在上部13a的上表面沿边缘周围设置有抓握部分22(例如，凹槽和/或脊或其他升高/降低的部分)。上部13a具有两个相对的径向内部突起部分37，它们形成凹槽25的上表面，滑动件12的脊21可通过该凹槽滑动。凹槽25的下表面由下部13c形成。

中间部分13b由上中间部分13ba和下中间部分13bb形成。上中间部分13ba位于上部部分13a和下部部分13c之间。下中间部分13bb位于上部13a的下方，并且部分地填充下部13c中的周向间隙39(如下所述)。中间部分13b由软的挠性的且略微拉伸的塑料或橡胶材料形成。在上中间部分13ba中形成有圆形开口15，该圆形开口由中间部分13b的内圆形边缘部分38界定。

底部13c具有大体上环形的形状，但是在其中具有间隙39，破坏了其圆周。间隙39例如可以在图11中看到。开口15穿过底部13b。底部13c包含一对位于上部13a的突起部分37下方的凹槽36，从而形成凹槽25，滑动件12的脊21可穿过该凹槽25滑动。凹槽27(如图8所示)位于每个凹槽36的端部，以帮助将舱口11保持打开(这将在下面更详细地描述)。在(横跨)间隙39的任一侧设置有另一个凹槽35，以使舱口11的轴30在其中放置并旋转。在间隙39的任一侧的底部13b上设置有一对成角度的构件18。底部13c的这些成角度的构件18。如图8所件，成角度的构件18的定位和位置使得滑动件12的成角度的构件17在滑动件12处于闭合构造时抵靠它们。

当组装基座13的上、中、下部分13a-c时，开口15由中间部分13b的柔软的挠性边缘部分38界定，并且当盖子10连接到植入物1上时，边缘部分38位于植入物1上的凹槽6中并与该凹槽接合。

在其下部13c和下中部部分13bb中，在基座13的外周周围设有凹槽14。该凹槽14允许其他装置(例如连接器、排空套管、袋、导管等)连接至盖子10，例如在其附接到植入物1上时。在凹槽14的下侧的盖子10的周围设有突起43。该突起43可以帮助防止连接到凹槽14的任何装置向下滑动盖子10。舱门11可以打开和关闭，同时将其他装置连接到盖子10，以从患者身上排出废物。

图33和34示出了基座13'和13”的替代实施例。在这些基座13'和13”中，上部13a和底部13c与基座13中的相同。然而，中间部分13b'和13b”略有不同。具体地，界定开口15的它们各自的边缘部分38'和38”的形状与中间部分13b的边缘38的形状略有不同。

现在将描述盖子10的操作。

有盖子10的两个主要操作：

(i)将盖子10与植入物1附接/分离；和

(ii)打开/关闭盖子10的舱口11(虽然附接到植入物1)。

首先，将描述将盖子10附接至植入物1/从其拆卸。

为了将盖子10附接到植入物1，盖子10必须以图12所示的闭合松弛构造开始。然后，使用者必须通过向下推动舱口12挤压盖子10，并同时向内径向推动滑动件12的径向边缘34，以使脊21穿过/沿着凹槽25移动。这使得滑动件12的顶部33在舱口11的顶部31上方移动。舱口11的顶部31然后部分地在顶部33和滑动件12的舌部19之间延伸。

舱口11的顶部31和底部32之间的凹口23允许顶部31以这种方式向下压。这在图9和图10中示出，其示出了盖子10的“受力”构造。可以看出，凹口23在图10中(受力构造中)比在图12中(闭合松弛构造中)小。

通过以这种方式径向向内推拉滑动件12，这使得滑动件12的成角度的部分17推向基座13的成角度的部分18。这将基座13的成角度的部分18推开，从而增加了顶部和底部13a和13c的相对的两半之间的距离，拉伸了中间部分13b，从而增大了开口15的尺寸。这在图11(a)和(b)中示出，其示出了基座13的底部13c中的间隙39的尺寸在受力构造(b)比在松弛构造(a)更大。

以这种方式增加开口15的尺寸允许使用者然后将盖子10放置在植入物1的端部上。

使用者然后放松在盖子10上的抓握，使得他们不再径向向内挤压滑动件12。这导致滑动件12朝着(但不完全进入)图12的松弛构造移回。

使用者然后垂直于滑动件12的滑动运动在其第一侧42a和第二侧42b(例如具有抓握部分22)处挤压盖子10，这使得滑动件12完全移回图12的松弛构造。此时，开口15恢复到其正常尺寸或松弛尺寸，由此基座13的中间部分13b的边缘部分38位于植入物1的外部部分4上的凹槽6中。此时可听到“喀哒”声，向使用者表明盖子10已正确连接到植入物1上。然后将盖子10附接到植入物1上并位于其上。

由于中间部分13b，特别是其边缘部分38由挠性和柔软的材料制成，这与植入物1形成密封，因此盖子10与植入物1密封接合。

为了从植入物1移除盖子10，相反地执行相同的步骤。通过径向向内推动滑动件12的径向边缘34来挤压盖子10，以增加开口15的尺寸。然后可以从植入物1上取下盖子10。使用者然后放松在盖子10上的抓握，使得他们不再径向向内挤压滑动件12，从而使盖子10恢复到其正常或松弛的构造。

现在将描述盖子10的舱口11的打开/关闭。当盖子10附接到植入物1以允许从回肠排出废物时执行该操作。

如上所述，在滑动件12的相对侧上设置有两个脊21。脊21可沿着在盖子10的基座13中设置的一对凹槽25/在其中滑动。钩部26设置在每个脊21的端部。

为了打开舱门11，滑动件12从盖子10的其余部分径向向外滑动，以使脊21沿着凹槽25移动。参照图7和12更详细地描述该过程。

图7是具有处于打开构造的舱口11的盖子10的侧剖视图，图12是具有处于关闭构造的舱口11的盖子10的侧剖视图。

当滑动件12从盖子10的其余部分径向向外滑动时，舌部19上的接合部分28(例如钩子)沿着舱口11上的突起20滑动并与之接合，按压在突起20上，从而使舱口11在其枢转端29处绕轴30枢转并向上打开。

当滑动件12滑出并且舱口11打开时，位于滑动件12的每个脊21的端部上的钩26位于基座13的凹部27中。

在该状态下，由于舌部19的形状和材料(塑料)与基座13的形状相结合，使得舌部19像弹簧一样起作用，在舱口11上施加弹力，因此舱门11保持打开。如果使用者试图用力关闭舱口11(或力意外地压在舱口11上)，而滑动件12从盖子10的其余部分滑出时，舱口11将关闭，但力被移除时会弹回再次打开，这是因为作用在舱口11上的舌部19的弹力。

为了关闭舱口11，将滑动件12径向向内推回到盖子10的其余部分中/上方。这导致当舌部19的接合部分28从突起20滑开并越过舱口11的底部32时，作用在舱口11上的舌部19的弹力停止，从而压下在舱口11的底部32上并使其关闭。

滑动件12在其舌部19的下侧和任一侧上具有两个“弹簧”凸块44(见图18)。弹簧凸块44在位于基座13内部的任一侧上的两个对应的凸块45上滑动(见图13)。滑动件12通过其弹簧凸块44被基座13的每一侧上的凸块45保持在适当位置(防止滑动)而保持在关闭位置。滑动件12必须用足够的力推动，以使其弹簧凸块44可以克服来自基座13中的凸块45的阻力并在其上移动。

当滑动件12处于关闭位置时，舌部19向下按压舱口11的底部32，从而将舱口11向下压靠在基座13上，特别是其中间部分13b上，从而舱口11被关闭，与基座13密封接合。

盖子10由塑料制成。滑动件12由POM：聚甲醛的医用级共聚物颗粒制成。

舱口11由PBT：聚对苯二甲酸丁二醇酯(聚酯)的医用级共聚物颗粒制成。

基座13的顶部13a和底部13c由PP(聚丙烯)制成。在替代实施例中，基座13的顶部和底部13a和13c由ABS：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的医学级共聚物颗粒制成。基座13的中间部分13b由Medprene：苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯的医用级弹性体颗粒制成。

滑动件12、舱口11以及基座13的顶部、中部和底部13a-c在受控的过程和环境中被注塑、组装和包装，该过程和环境是干净的，但不(必要)是无菌的。

通过首先在分开的第一和第二工具中由PP注塑成型顶部和底部13a、13c来制造基座13。然后将这些部分13a、13c插入第三工具中，在其中注入Mediprene以形成中间部分13b，并(通过中间部分13b)接合顶部和底部13a、13c，从而形成完整的基座13。此过程通常称为2K注塑成型。

盖子10是可重复使用的，但是应该每周更换一次。

为了清洁盖子10，建议用自来水冲洗。然而，盖子10将承受肥皂、家用洗涤剂和沸水。也可以将其浸泡在70％的酒精中。清洁后，应始终仔细冲洗。

连接器可以在凹槽14中或部分在凹槽14中附接到盖子10。

连接器50的优选实施例在图21至23中示出。图24示出了附接至盖子10的连接器50。

连接器50提供平坦的表面，诸如排空套管、导管或袋子之类的其他装置可以附接至该平坦的表面(例如，使用粘合剂)。可替代地，这种其他装置可以设置有已经附接的连接器50，用于附接至盖子10。

连接器50是圆盘，在中间具有开口51。开口51的直径的尺寸设置成使得连接器50的内边缘52恰好在凹槽14上方围绕盖子10装配。

在替代实施例中，连接器50的尺寸略小，使得其内边缘52恰好在凹槽6上方围绕植入物1装配。然后可以将连接器50直接附接到植入物1。

连接器50具有顶侧50a和底侧或皮肤侧50b。顶侧50a提供平坦的表面，其他装置可以附接到该平坦的表面(例如，用粘合剂)。

连接器50由两个主要部分制成：外环53和内环54。

外环53由相对较硬或刚性的塑料(例如，聚丙烯)制成，内环54由软橡胶材料(例如，Medprene)制成。由软材料形成内环54允许其与盖子10(或植入物1)密封地接合，从而防止泄漏。由较硬的材料形成外环53允许其形成刚性基底，例如可以将其他装置附接到该刚性基底，并且使得更容易将连接器50定位和附接至盖子10(或植入物1)。

连接器50的刚性外环53具有多个舌部55(在所示的实施例中设置了七个舌部)。舌部55从外环53的其余部分穿过内环54朝向但不至于到连接器50的内边缘52延伸。舌部55设置在连接器50的皮肤侧50b上。

舌部55的内部尖端(端部)的内径与围绕盖子10设置的凹槽14的直径匹配或几乎匹配(即，其略小于或略大于或等于槽14的底部处的直径，这取决于连接器50在盖子10上的紧密装配程度)。内环54的内径小于舌部55的尖端(端部)的内径并且小于盖子10的外径，从而使内环54紧贴并密封地配合在盖子10上。

舌部55由与外环53的其余部分相同的刚性材料制成。这些舌部55将略微弯曲，并且当连接器50连接至盖子10(或植入物1)时，将卡入盖子10中的凹槽14(或植入物1中的凹槽6)，从而将连接器50固定至盖子10(或植入物1)，如图25和26所示。

柔软的橡胶状内环54形成非常薄的光滑的内圈，其内径比凹槽14正上方的盖子10的外径略小。这意味着内环54可以紧接在凹槽14上方紧靠盖子10密封，如图25和26所示。

因此，舌部55在凹槽14中与盖子10接合，并且内环54在凹槽14的正上方与盖子10密封。舌部55和内环54一起起到将连接器50连接并密封到盖子10的作用。但是，只有当连接器50以正确侧面朝上放置时，即舌部55在下(或皮肤)侧50b上时，这才能正确工作。

在替代实施例中，连接器的两侧是相同的，因此可以任一方式向上使用。

如上所述，在凹槽14的下侧处在盖子10周围的突起43有助于防止连接器50在连接到盖子10时被向下推动盖子10，例如被推到盖子10和患者皮肤之间。

使用注射成型来制造连接器50。首先，通过在第一工具中注射成型形成外环53(以及其舌部55)。然后将外环53(及其舌部55)放置在第二工具中，并且将内环54注射成型到第二工具中的外环53上，从而将两个环部分53、54结合在一起。

替代连接器在图27至32中示出。

图27和28分别示出了处于闭合和打开构造的连接器60。连接器60是大致环形的，并且由两个相对平坦的半部64a和64b形成。每个半部64a、64b具有接合端64a′、64b′以及连接端64a″和64b″。

诸如套管、导管或袋的装置可以粘附到这些半部64a、64b的上表面。

围绕两个半部64a、64b的内周设置有连接边缘62。连接边缘62由柔软的橡胶材料形成，并且其大小和尺寸设置成适合盖中的凹槽14(或植入物1中的凹槽6)并与之密封。

两个半部64a、64b在它们的接合端64a′、64b′处通过一对相对薄且挠性的弯曲构件63a、63b接合。

在连接端64a″、64b″，设置有径向向外突出的抓握部分61a和61b，它们能够通过设置在第二抓握部分61b上的钩66b和设置在第一抓握部分61a上的钩构件66a连接在一起(从而关闭连接器60)，当设置在第二抓握部分61b上的压缩部分65被压缩然后释放时，钩66b能够钩挂在钩构件66a周围。

在半部64a、64b的连接端64a″和64b″处还设有一对打开臂67a和67b。具体地，在连接端64a″上设有开口臂67b，该开口臂在设置在另一连接端64b″上的保持构件68b的下方穿过。类似地，在连接端64b″上设有打开臂67a，该开口臂在设置在另一连接端64a″上的保持构件68a的下方穿过。钩69a和69b设置在每个打开臂67a、67b的端部，当连接器60最大程度地打开时，钩69a和69b钩在保持构件68a和68b上，从而防止了连接器60被打开得太大。

沿着连接边缘62提供的相同的软橡胶材料也沿着连接器60的连接边缘在接合端64a'、64b'和连接端64a”、64b”处提供，使得当连接器60闭合时，两个半部64a、64b彼此密封连接。

如图27所示，连接器60设置于关闭状态。为了将连接器60附接至盖子10，通过按压压缩部分65以将钩66b从钩构件66a释放来打开连接器60。然后可以打开连接器60的两个半部64a、64b。然后将连接器60放置在盖子10上的凹槽14周围(或植入物1中的凹槽6周围)，然后将连接器60的两个半部64a、64b一起移回，以使钩66b再次钩在钩构件66a上并且连接边缘62位于盖子上的凹槽14中(在植入物1的凹槽6中)，从而将连接器60保持在适当位置。

为了从盖子10或植入物1上取下连接器60，再次执行相同的步骤，只是将连接器60从盖子10或植入物1上取下，而不是放在其周围。

连接器60通过注射成型制造。连接器60的两个半部64a、64b在第一工具中一起注塑成型。然后将它们放置在第二工具中，并且沿着连接边缘62和两个半部64a、64b之间的连接边缘将软橡胶状材料注塑到它们上。

然后，通过将打开臂67a和67b插入它们各自的保持构件68a、68b下方，将连接器60的两个半部64a、64b在它们的连接端64a″、64b″处连接在一起，以使连接器60备用。

图29和30分别示出了处于闭合和打开构造的连接器70。连接器70是大致环形的，并且由两个相对平坦的半部74a和74b形成。每个半部74a、74b具有接合端74a′、74b′以及连接端74a″和74b″。

诸如套管、导管或袋的装置可以粘附到这些半部74a、74b的上表面。

围绕两个半部74a、74b的内周设置有连接边缘72。连接边缘72由柔软的橡胶材料形成，并且其大小和尺寸设置成适合盖中的凹槽14(或植入物1中的凹槽6)并与之密封。

两个半部74a、74b在它们的接合端74a′、74b′处通过一对相对薄且挠性的弯曲构件73a、73b接合。

在每个连接端74a″、74b″，设置有挤压构件71a、71b，当挤压在一起时，其使连接端74a″、74b″分开并且连接器70打开。挤压构件71a和71b与其未附接的连接端74b″、74a″稍微重叠。另外，在每个连接端74a″、74b″设置有保持构件77a、77b，该保持构件也与另一个连接端74b″、74a″重叠。这些重叠的特征用于将两个半部74a、74b保持在同一平面上。

在每个连接端74a″、74b'处提供另外的构件76a、76b。这些另外的构件76a、76b从连接器70的平面伸出，并且具有平坦的端部，使得一个或多个弹性带(未示出)可以围绕另外的构件76a、76b放置。弹性带的尺寸设置成使得它们用于将连接器70保持在闭合位置。

沿着连接边缘72提供的相同的软橡胶材料也沿着连接器70的连接边缘在接合端74a'、74b'和连接端74a”、74b”处提供，使得当连接器70闭合时，两个半部74a、74b彼此密封连接。

如图29所示，连接器70设置于关闭状态。为了将连接器70附接到盖子10，通过将挤压构件71a、71b挤压在一起来打开连接器70。这拉伸了弹性带，并且连接器70的两个半部74a、74b被打开(如图30所示)。然后将连接器70放置在盖子10中的凹槽14周围(或植入物1中的凹槽6周围)，并且释放挤压构件71a、71b上的压力，从而通过弹性带将连接器70的两个半部74a、74b一起向后拉，使得连接边缘72位于盖上的凹槽14中(位于植入物1的凹槽6中)，从而将连接器70固定在适当的位置。

为了从盖子10或植入物1上取下连接器70，再次执行相同的步骤，只是将连接器70从盖子10或植入物1上取下，而不是放在其周围。

连接器70通过注射成型制造。连接器70的两个半部74a、74b在第一工具中一起注塑成型。然后将它们放置在第二工具中，并且沿着连接边缘72和两个半部74a、74b之间的连接边缘将软橡胶状材料注塑到它们上。

然后，通过将连接端74a″、74b″(部分地)定位在它们各自的保持构件77a、77b下方，连接器70的两个半部74a、74b在它们的连接端74a″、74b″处连接在一起。然后将一个或多个弹性带围绕构件76a、76b放置，使得连接器70准备好使用。

图31和32分别示出了处于闭合和打开构造的连接器80。连接器80基本上是环形的，并且由第一和第二相对平坦的、重叠的、互锁的环形部分84a和84b形成。

诸如套管、导管或袋的装置可以粘附到这些环部分84a、84b的上表面。

第一环部分84a由外环部分84a'和内环部分84a”形成。类似地，

第二环部分84b由外环部分84b'和内环部分84b”形成。两个内环部分84a”和84b”具有相同的尺寸和形状，并形成连接器80的内圆周。两个外环部分84a'和84b'形成连接器80的外周，其中外环部分84a'比外环部分84b'更大并且形成该圆周的更大部分。

内环部分和外环部分84a'、84b'、84a”、84b”互锁，因为第一环部分84a的内环部分84a'位于第二环部分84b的外环部分84b”上方，以及第二环部分84b的内环部分84b′位于第一环部分84a的外环部分84a”上方。该互锁特征有助于将两个环部分84a、84b保持在一起。

内环部分84a″和84b″分别在其内圆周上分别具有保持构件81a、81b，弹性带(未示出)围绕该保持构件定位。弹性带起到将环形部分84a和84b沿连接器80的直径拉在一起的作用，从而将连接器80保持在闭合状态，如图31所示。

在第一环部分84a的外环部分84a′和内环部分84a″之间的每一侧上均设有内部凹槽(在图中不可见)。类似地，在第二环部84b的内环部84b″的内表面上设置有对应的脊(在图中不可见)。脊可以沿着凹槽的内部移动，并且这允许两个环部分84a和84b朝向彼此/远离彼此移动。类似地，凹槽和脊也起到将两个环部分84a、84b保持在一起的作用。

围绕两个内环部分84a″和84b″的内边缘设置有连接边缘85a、85b。连接边缘85a、85b由柔软的橡胶材料形成，并且其大小和尺寸设置成适合盖中的凹槽14(或植入物1中的凹槽6)并与之密封。

沿着连接边缘85a、85b提供的相同的软橡胶材料也沿着互锁环形部分84a和84b的接合边缘被提供，使得当连接器80关闭时，两个环形部分84a和84b处于彼此密封连接。

如图31所示，连接器80设置于关闭状态。为了将连接器80附接到盖子10，通过将两个外环部分84a″、84b″挤压在一起而打开连接器80。这导致脊沿着凹槽的内部移动，拉伸弹性带，内环部分84a′、84b′彼此远离并且连接器80打开(如图32所示)。

然后将连接器80放置在盖子10中的凹槽14周围(或植入物1中的凹槽6周围)，并且放松或减小两个外环部分84a″、84b″上的压力，从而使连接器80的内环部分84a′、84b′被弹性带拉回，从而它们的内边缘位于盖子上的凹槽14中(在植入物1的凹槽6中)，从而将连接器80保持在适当的位置。

为了从盖子10或植入物1上取下连接器80，再次执行相同的步骤，只是将连接器80从盖子10或植入物1上取下，而不是放在其周围。

连接器80通过注射成型制造。两个互锁环部分84a和84b在它们自己的第一工具中分别注塑成型。然后将它们分别放置在它们自己的第二工具中，并且沿着连接边缘85a、85b和互锁环部分84a和84b的接合边缘将软橡胶材料注塑到它们上。

然后将连接器80的两个互锁环部分84a和84b开槽在一起，然后在保持构件81a、81b周围放置一个或多个弹性带，以使连接器80准备好使用。

连接器60、70、80由塑料，特别是聚丙烯制成，而Mediprene用作柔软的橡胶材料。在连接器50、60、70、80的任何一个中，代替聚丙烯，可以使用丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)或聚甲醛(POM)来提高刚度。

当连接器50、60、70、80连接到盖子10上时，盖子10不会意外地从植入物1上取下，因为围绕盖子10的连接器50、60、70、80的存在会阻止盖子10的基座13被拉伸或弯曲成加宽状态(具有扩大的开口15)，这是从植入物1上移除盖子10(或将盖子10安装到植入物1上)所需的。

盖子10和连接器50、60、70、80旨在用于非卧床护理，并且可以由医疗保健专业人员或患者自己使用。

该系统由植入物1、盖子10和连接器50、60、70、80以及诸如套管、导管或袋子之类的其他装置组成，防止渗漏，并消除了对在腹部持续佩戴外部设备(例如小袋/袋)以收集肠道内容物的需要。

在将植入物1植入患者体内之后，患者在开始使用盖子10之前通常必须在最初的一段时间内使用标准的造口术袋。然而，一旦组织被愈合并且与植入物1完全整合，则植入物1的外端可以用盖子10封闭。

盖子10的使用应在适应时间段内通过暂时使用逐渐引入，该时间段的长度可因患者而异。在该适应阶段期间，盖子10可以短时间使用，其持续时间和频率逐渐增加。在使用盖子之间，建议使用造口术袋。在盖子适应之前，不要永久使用盖子10。

当使用盖子10时，肠在植入物1后面逐渐形成天然储器100。该储器100的形成意味着肠内容物不需要经常排空。

一旦适应阶段完成，盖子10的使用意味着患者通常在白天不再需要使用造口术袋。但是，在某些情况下，晚上最好还是使用造口术袋。

人与人之间排空肠道的时间长短因人而异，但通常每天需要排空肠两次至十次。

排空肠的过程如下所述。

首先，将连接器50、60、70、80连接至盖子10，并且将冲洗套管固定至连接器50、60、70、80。冲洗套管的开口端(即未固定在连接器50、60、70、80上)位于马桶上方。

盖子10的舱口12然后在套管内打开。盖子10的打开是从套管的外部进行的，以避免弄脏，即，患者通过套管操作盖子10而没有直接接触盖子10。

当舱口12已经打开时，可以排空肠。为了做到这一点，患者略微向前弯曲以通过冲洗套管排空所有的肠内容物。

当排空完成时，关闭舱口12，然后将套管移出并丢弃，并且将连接器50、60、70、80移开并冲洗以进一步使用或处置。

在此阶段，患者可以方便地用第二盖子10代替盖子10，并冲洗第一盖子10以准备下一次清空。

在替换盖子10之前，应擦拭患者的皮肤、造口和植入物1的外表面，优选用温自来水，如果有的话。应避免使用消毒剂。

如果排空过程需要更长的时间，则在移除冲洗套管和连接器50、60、70、80以及可能还有盖子10之后，可以在植入物1周围的皮肤上临时使用造口术袋，而不是冲洗套管。可替代地，可以将造口术袋而不是冲洗套管固定至连接器50、60、70、80。在任何一种情况下，当排空完成时，在移开袋子之前，应从袋子外部关闭盖子10。

一旦盖子10连续使用，出于卫生原因应该每周更换一次。每天应更换连接器50、60、70、80。盖子和/或连接器的替代实施例可能需要或多或少的频繁更换。

在整个说明书中，使用诸如顶部/底部/侧面/上部/下部的术语。这些是为了清楚起见，并且仅指通常观察或考虑植入物、盖子和/或连接器的方式(除非另有说明，如图所示)，即植入物的外端在顶部，且盖子的舱口向上开口。然而，当然，在使用中，植入物(以及因此还有盖子)可以具有不同的取向，因此被称为顶部/底部/侧面/上部/下部的部分当然可以具有不同的相对位置。

Claims (44)

1.一种用于造口术植入物的盖子，所述盖子包括：

用于附接到所述植入物的附接装置；和

开口部分；

其中所述开口部分被布置成使得当所述盖子被附接到所述植入物时，所述开口部分可以被打开和关闭。

2.根据权利要求1所述的盖子，其中所述开口部分包括舱口。

3.根据权利要求1或2所述的盖子，还包括操作装置，所述操作装置可操作以：

允许将所述盖子连接到所述植入物上或从所述植入物上卸下；和/或

打开和/或关闭所述开口部分。

4.根据权利要求3所述的盖子，其中所述操作装置被布置成使得当其以第一方式操作时，其允许所述盖子被附接到所述植入物或从所述植入物拆卸，并且当其以第二方式操作时，其打开和/或关闭所述开口部分。

5.根据权利要求3或4所述的盖子，其中所述操作装置包括滑动部分。

6.根据权利要求5所述的盖子，其中所述滑动部分被布置成使得当所述滑动部分沿着第一滑动路径滑动时，使得所述盖子可附接到所述植入物或可从所述植入物上拆卸，并且当所述滑动部分沿着第二滑动路径滑动时，导致所述开口部分打开或关闭。

7.根据任一前述权利要求所述的盖子，还包括连接装置，使得可以将其他装置附接到所述盖子。

8.根据权利要求7所述的盖子，其中所述连接装置包括一个或多个升高或降低的部分、脊和/或凹槽。

9.根据任一前述权利要求所述的盖子，其中所述附接装置包括用于与所述植入物接合的接合边缘。

10.根据任一前述权利要求所述的盖子，其中所述盖子可在其不能装配在所述植入物上的松弛构造与其可以装配在所述植入物上的受力构造之间操作。

11.根据任一前述权利要求所述的盖子，其中所述盖子包括用于与所述植入物密封接合的密封表面。

12.根据任一前述权利要求所述的盖子，其中所述盖子包括用于与所述开口部分密封接合的密封表面。

13.根据任一前述权利要求所述的盖子，所述盖子包括基座，所述开口部分可移动地连接至所述基座。

14.根据权利要求13所述的盖子，其中所述基座包括至少一个可拉伸部分。

15.根据权利要求14所述的盖子，其中所述基座可以从其不能装配在所述植入物上的松弛构造拉伸到其可以装配在所述植入物上的受力构造。

16.一种用于连接到造口术植入物或用于造口术植入物的盖子的连接器，其包括用于附接到所述造口术植入物或盖子的附接装置，以及用于连接到其他装置的连接装置或连接表面。

17.根据权利要求16所述的连接器，其中所述连接表面包括用于附接到其他装置的相对平坦的表面。

18.根据权利要求16或17所述的连接器，其中所述连接器包括用于与所述造口术植入物或盖子密封接合的密封件。

19.根据权利要求16、17或18所述的连接器，其中所述连接器是大致环形的。

20.根据权利要求16至19中任一项所述的连接器，其中所述连接器包括两个或更多个可动部分，所述两个或更多个可动部分可在可将其放置在所述盖子或植入物上方的受力构造和将其连接到所述盖子或植入物上的松弛构造之间移动。

21.根据权利要求1至15中任一项所述的盖子，其附接有根据权利要求16至20中任一项所述的连接器。

22.一种用于排空造口的系统，所述系统包括根据权利要求1至15中任一项所述的盖子和一个或多个根据权利要求16至20中任一项所述的连接器，其中所述一个或多个连接器可连接至所述盖子。

23.一种套件，其包括根据权利要求1至15中任一项所述的盖子和一个或多个根据权利要求16至20中任一项所述的连接器，其中所述一个或多个连接器可连接至所述盖子。

24.一种造口术植入物，其附接有根据权利要求1至15中任一项所述的盖子。

25.一种造口术植入物，其附接有根据权利要求16至20中任一项所述的连接器。

26.一种造口术袋，其包括根据权利要求16至20中任一项所述的连接器。

27.一种冲洗套管，其包括根据权利要求16至20中任一项所述的连接器。

28.一种造口术袋，其附接有根据权利要求16至20中任一项所述的连接器。

29.一种冲洗套管，其附接有根据权利要求16至20中任一项所述的连接器。

30.一种排空造口的方法，其中所述造口被附接到造口术植入物，所述方法包括：

将盖子附接到所述植入物，所述盖子包括开口部分；

打开所述盖子上的所述开口部分；和

排空所述造口。

31.根据权利要求30所述的方法，其中所述盖子是根据权利要求1至15中任一项所述的盖子。

32.根据权利要求30或31所述的方法，还包括在打开所述开口部分之前将连接器附接到所述盖子上。

33.根据权利要求32所述的方法，其中所述连接器是根据权利要求16至20中任一项所述的连接器。

34.根据权利要求32或33所述的方法，其中将造口术袋或冲洗套管附接到所述连接器。

35.根据权利要求32或33所述的方法，还包括将造口术袋或冲洗套管附接到所述连接器。

36.根据权利要求34或35所述的方法，还包括通过所述造口术袋或冲洗套管打开所述开口部分。

37.根据权利要求34或36所述的方法，还包括将所述造口排空到所述造口术袋中或穿过所述冲洗套管。

38.一种将盖子附接到造口术植入物的方法，所述盖子是根据权利要求1至15中任一项所述，所述方法包括将所述盖子的附接装置附接到所述植入物。

39.一种用于造口术植入物的盖子的打开方法，所述盖子是根据权利要求1至15中任一项所述，所述方法包括打开所述盖子的所述开口部分。

40.一种将连接器连接至用于造口术植入物的盖子的方法，所述盖子是根据权利要求1至15中任一项所述，所述连接器是根据权利要求16至20中任一项所述，所述方法包括将所述连接器连接至所述盖子。

41.一种用于造口术植入物的盖子的制造方法，所述盖子是根据权利要求1至15中任一项所述。

42.根据权利要求41所述的方法，所述方法包括通过注射成型制造所述盖子。

43.一种用于造口术植入物或用于造口术植入物的盖子的连接器的制造方法，所述连接器是根据权利要求16至20中任一项所述。

44.根据权利要求43所述的方法，所述方法包括通过注射成型制造所述连接器。

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