ES2221670T3 - Acoplamiento para ostomia. - Google Patents
Acoplamiento para ostomia.Info
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Abstract
UNA UNION DE OSTOMIA QUE TIENE PRIMEROS Y SEGUNDOS ELEMENTOS DE UNION. ESTOS PUEDEN SUJETARSE ENTRE SI MEDIANTE UN ANILLO DE BLOQUEO PARTIDO FLEXIBLE DE MUELLE. UNA PLURALIDAD DE PESTAÑAS DISPUESTAS, POR EJEMPLO SIMETRICAMENTE, EN LAS EXTREMIDADES DEL ANILLO DE BLOQUEO, PUEDEN SER EXTRAIDAS GENERALMENTE DE MANERA RADIAL HACIA FUERA MEDIANTE EL MOVIMIENTO DEL ANILLO DE BLOQUEO PARA PERMITIR LA SEPARACION DE LOS DOS ELEMENTOS DE UNION. EL MOVIMIENTO DEL ANILLO DE BLOQUEO QUE PROVOCA LA EXTRACCION DE LAS PESTAÑAS ES UN MOVIMIENTO ROTACIONAL RELATIVO AL SEGUNDO ELEMENTO DE UNION.
Description
Acoplamiento para ostomía.
La presente invención se refiere a un
acoplamiento para ostomía.
Los acoplamientos para ostomía se usan para
conectar y desconectar una bolsa para recibir una descarga ostomal a
y desde una almohadilla adhesiva de calidad médica que se aplica al
área peristomal de la piel del usuario. Se conocen muchos diseños de
acoplamiento para ostomía. Uno de los que ha disfrutado de éxito
comercial considerable se describe y reivindica en la patente
británica nº 1.571.657.
Un acoplamiento para ostomía en el cual se logran
dos piezas de acoplamiento de desbloqueo deformando un anillo en la
forma de un lazo cerrado se describe en el documento
GB-A-2 289 221 en base a nuestra
solicitud de patente británica nº 9409037,0, presentada el 6 de
mayo, 1994.
Se ha propuesto por Kubo, en el modelo de
utilidad japonés nº 62-11610, publicado en febrero
de 1985, que un dispositivo para ostomía debería tener una
estructura de anillo hembra doble que pueda interacoplar con un
anillo macho. El anillo macho puede estar sobre la bolsa y el anillo
hembra sobre una almohadilla adhesiva unida a la piel, o viceversa.
El anillo externo sobre el anillo hembra es circular y flexible y
tiene un par de enganches que se extienden hacia dentro en los
extremos opuestos de un diámetro. Presionando sobre dos patillas que
se extienden diametralmente, cuyo diámetro se encuentra
substancialmente en ángulos rectos al diámetro que une los
enganches, el anillo hembra externo se deforma de modo que los
enganches se obligan a mover radialmente hacia fuera, permitiendo de
ese modo la separación de las dos piezas de acoplamiento.
Esta disposición, aunque quizás funcione en
teoría, adolece de graves desventajas en la práctica, por ejemplo
(i) conectar o desconectarlo si es necesario para sujetar el
acoplamiento en cuatro lugares, aproximadamente espaciados a
intervalos de 90º alrededor de la periferia, (ii) presionar sobre
dos regiones diametralmente opuestas que tenderán a flexionar el
acoplamiento fuera de su plano normal y las fuerzas aplicadas pueden
fácilmente hacer que la almohadilla lateral del cuerpo sea parcial
(o totalmente) separada de la piel del usuario, también la necesidad
de presionar completamente en ambos extremos del diámetro, y
simultáneamente, medios para liberar el acoplamiento lateral de la
bolsa sometido a inseguridad, (iii) la unión repetida y retirada de
la pieza de acoplamiento lateral de la bolsa originará que se
desgaste la junta tórica (dispuesta para evitar el escape de la
materia excretada entre los anillos macho y hembra), comprometiendo
de ese modo sus cualidades de cierre hermético con resultados
indeseables y potencialmente con un alto grado de dificultad, (iv)
el usuario puede encontrar difícil determinar si están o no las dos
piezas de acoplamiento apropiadamente acopladas, (v) la exactitud y
las fuerzas necesarias de manipulación para conectar o desconectar
estarán mucho más allá de la capacidad de un usuario impaciente o de
avanzada edad, confundido, inestable; (vi) es difícil estar seguro
de que el aparato se cierre apropiadamente; y (vii) en el caso de
tamaños grandes, la persona mayor e inestable lo encontrará
físicamente difícil de extender con sus propias manos y empujar
diametralmente las regiones opuestas del anillo.
En la patente nº 5180377 se describe un
acoplamiento para ostomía en el cual un acoplamiento lateral de
bolsa unido a un saquito para ostomía se puede sujetar a un elemento
lateral del cuerpo por un tercer elemento que es substancialmente
circular, deformable y fija o agarra el acoplamiento lateral de la
bolsa cuando está estirado. En la práctica, el diámetro del tercer
elemento se reduce por la operación de un mecanismo de control
mecánico, algunas de cuyas partes se unen al tercer elemento.
Mientras que puede ser cierto, según indican los poseedores de la
patente, una conexión mecánica de cierre hermético de la bolsa y los
acoplamientos laterales del cuerpo se pueden lograr usando tal
mecanismo, la construcción completa es relativamente compleja, que
por supuesto afecta los costes de fabricación.
Las solicitudes publicadas PCT nº WO91/01118 y nº
WO91/01119 se refieren a un acoplamiento para ostomía y a un anillo
para cerrar tal acoplamiento. El anillo tiene dos extremos libres
que son manualmente sometidos a tracción para estirar el anillo
circunferencialmente alrededor de la bolsa y las piezas de
acoplamiento lateral del cuerpo cuya estructura está diseñada en
diversas formas de manera que se puedan interacoplar. Esto da como
resultado una variedad de diseños relativamente complejos,
probablemente costosos para fabricar. La manipulación de tal
acoplamiento potencialmente da lugar a dificultades para enfermos,
personas mayores, o personas no diestras.
Se puede hacer referencia a los documentos
EP-A-0286501 y a
EP-A-0381393 (con relación a los
cuales se caracteriza la invención).
Es un objetivo de la presente invención
proporcionar diseños mejorados de acoplamientos para ostomía los
cuales se materializan en un anillo partido elástico o esponjoso
como un anillo de cierre. Esto es, el anillo puede ser generalmente
circular en su forma aunque tiene un espacio libre único en él, que
abre un pequeño ángulo, por ejemplo 5 a 10º.
Según la presente invención, se proporciona un
acoplamiento para ostomía que comprende un primer y segundo
elementos y un anillo de cierre partido flexible elástico móvil
portado de forma móvil sobre el primer elemento para asegurar de
forma liberable el segundo elemento al primer elemento,
comprendiendo el anillo de cierre una diversidad de apéndices de
cierre simétricamente dispuestos de forma general radialmente hacia
fuera sobre elementos de anillo de cierre para acoplar el segundo
elemento, siendo el anillo de cierre desplazable entre una primera
condición contraída para el acoplamiento de cierre de los apéndices
con el segundo elemento, y una segunda condición expandida en la
cual los apéndices se retraen generalmente de forma radial hacia
fuera para permitir la separación del segundo elemento del primer
elemento, caracterizado porque el anillo de cierre se desvía
naturalmente hacia la primera condición, y el anillo de cierre se
deforma a la segunda condición por el movimiento manual del anillo
de cierre.
El movimiento del anillo de cierre que ocasiona
la retirada de los apéndices puede ser un movimiento giratorio del
anillo a una corta distancia curvada alrededor del eje de rotación
del acoplamiento. El anillo preferiblemente tiene un mango en él en
o cerca de su "centro muerto superior".
La invención se comprenderá mejor a partir de la
siguiente descripción no limitativa de un ejemplo de la misma,
proporcionado haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los
que:
la figura 1 es una vista en sección transversal
sobre el plano B-B de la figura 2 de una realización
de la invención, que muestra un primer elemento de acoplamiento
lateral del cuerpo, en vista en planta;
la figura 2 es una vista en alzado, aunque con la
mitad de la parte izquierda parcialmente en sección, del primer
elemento de acoplamiento mostrado en la figura 1;
la figura 3 es una vista en planta de un anillo
de cierre partido que forma parte de un acoplamiento de ostomía
según la invención;
la figura 4 es una vista en alzado del anillo de
cierre en la dirección "E" de la figura 3;
la figura 5 es una vista en sección transversal,
sobre el plano C-C de la figura 3, del anillo de
cierre mostrado en la figura 3;
las figuras 6 y 7 son respectivamente vistas en
alzado lateral y en planta, la última parcialmente en sección
transversal de un segundo elemento de acoplamiento (que normalmente
será el elemento lateral de la bolsa); y
la figura 8 es una vista en sección transversal
axial sobre una escala ampliada, que muestra las piezas del
acoplamiento en condición ensamblada con el anillo de cierre
mostrándose en su posición de cierre.
Según una realización preferida de esta
invención, se describe ahora un primer elemento 10 de acoplamiento
que será normalmente un elemento de acoplamiento lateral del cuerpo.
Esto comprende una pestaña 11 inferior, que tiene una superficie 11A
a la cual se puede unir una almohadilla adhesiva de calidad médica.
Se conocen tales almohadillas adhesivas de calidad médica, y se usan
para unir el aparato para ostomía a la piel del usuario en la región
peristomal. La almohadilla comprende una base que es preferiblemente
una película delgada de material polimérico tal como polietileno y
una capa de adhesivo situada sobre la superficie posterior de la
base. Tal capa adhesiva se forma preferiblemente como una mezcla
homogénea de uno o más materiales elastoméricos o viscosos sensibles
a la presión que tienen dispersadas intermitentemente allí una o
gomas hidrocoloides hinchables y pueden incluir uno o más
elastómeros termoplásticos y/o uno o más agentes reforzantes de
cohesión hinchables. El primer elemento 10 de acoplamiento también
tiene una pared 12 interna, y una pared 13 radialmente externa.
Estas paredes conjuntamente, con la pestaña 11, definen un canal
anular, estando allí una pestaña 14 que se extiende radialmente
hacia fuera, substancialmente paralela a la pestaña 11, y unida a o
integral con el canal anular. El canal se observa mejor en la
porción de la parte izquierda de la figura 2. La pared 13 tiene allí
una diversidad de aberturas 15, cuatro en número, que están
localizadas para permitir el paso de las hojas 26 de bloqueo
respectivas a través de las aberturas, según se observa en la figura
8. Un borde 16 radialmente excepcional, de poco radio, se dispone
sobre la superficie externa de la pared 13. Según se observa en la
figura 1, un par de topes 17 están localizados (en la posición en la
que se está usando el elemento de acoplamiento de ostomía) en la
región superior del elemento y en posiciones respectivas de forma
que el ángulo abierto entre ellos es aproximadamente 30º. Por
supuesto se pueden usar otros ángulos adecuados en lugar de 30º,
como se comprenderá por un experto en la técnica.
Las figuras 3, 4 y 5 ilustran una forma preferida
de anillo 20 de cierre para uso en un acoplamiento para ostomía
según la invención. Este anillo es un anillo partido, esto es,
comprende un par de elementos 21 22 que tienen extremos 23 y 24
libres, estando estos extremos libres en la posición de descanso
normal o posición de no esfuerzo del anillo espaciados uno del otro
por una distancia que abre un ángulo de aproximadamente 10º.
Integrado con cada elemento 21 y 22 del anillo 20 de cierre, se
encuentran los apéndices 26 de cierre que se extienden generalmente
de forma radial hacia dentro. En la parte superior del anillo 20 de
cierre, se proporciona un mango 25 que tiene nervios 27 de sujeción
para permitir al usuario girar el anillo de cierre con relación al
elemento 10 de acoplamiento. Un prisionero 28 se proyecta desde el
anillo 10 partido dentro del espacio libre entre los topes 17
(cuando las piezas están montadas).
El tercer elemento del acoplamiento para ostomía
es el segundo anillo 30 de acoplamiento el cual normalmente será el
elemento de acoplamiento lateral de la bolsa. Esto comprende una
pestaña 31 que se extiende radialmente integral con una pared 32
substancialmente cilíndrica que rodea un orificio 33 estomal. Una
bolsa para ostomía o saquito se puede unir de cualquier manera
adecuada a una superficie 39 del anillo 30. Extendiéndose hacia
dentro desde un lado de la pared 32 se encuentra una banda 34 de
cierre hermético elástica flexible cuya principal función es evitar
la fuga de líquidos u otro material de desecho a través del
acoplamiento cuando el elemento de acoplamiento lateral de la bolsa
está unido al elemento de acoplamiento lateral del cuerpo y
bloqueado en el mismo, debido al posicionamiento del anillo 20. La
banda 34 también admite tolerancias del moldeado. Sobre la
superficie radialmente externa de la pared 32, se proporciona una
acanaladura 37, unida por las superficies 35 y 36, un borde 38 se
encuentra allí el cual sirve como función de bloqueo en colaboración
con los apéndices 26 de bloqueo, evitando que los elementos 10 y 30
de acoplamiento se separen uno del otro en una dirección axial. El
borde 16 también ayuda a guiar las hojas 26 de bloqueo dentro y
fuera de la acanaladura 15, cuando el anillo 20 de cierre se mueve
en una dirección giratoria. Este movimiento giratorio está limitado
en cualquier dirección giratoria por el apoyo de un tope 28 sobre el
anillo 20 de cierre con sus topes 17 respectivos sobre el primer
elemento 10 de acoplamiento. Un apéndice 31A de sujeción está
realizado en una sola pieza con la pestaña 31 del segundo elemento
30 de acoplamiento. Los apéndices de sujeción se conocen bien en los
acoplamientos para ostomía y el apéndice 31A de sujeción no forma
parte de la novedad de la presente invención.
En funcionamiento, dado que los elementos de
acoplamiento y el anillo de cierre están ensamblados conjuntamente
según se muestra en la figura 8, y asumiendo que un ostomizado desea
retirar el segundo elemento de acoplamiento y el saquito unido al
mismo, él o ella agarrarían el mango 25 entre el dedo y el pulgar y
lo cambiarían para hacer que el anillo de cierre haga un movimiento
giratorio, este movimiento que cambia el prisionero 28 de
acoplamiento con uno de los topes 17 y lo mueve para acoplarse con
los otros topes 17. Como consecuencia el anillo de cierre gira con
relación a los elementos de acoplamiento primero y segundo que
permanecen sin girar. Los apéndices 26, debido a sus superficies 26A
curvas, se fuerzan radialmente hacia fuera de las aberturas 15
respectivas. Esto origina que la hoja 26 según se observan en la
figura 8 se mueva horizontalmente en una dirección hacia la derecha
según se observa en la figura, hasta que el borde 26A interno de esa
hoja se cambie para franquear el canal anular ocupado por el segundo
elemento 30 de acoplamiento. El elemento 30 de acoplamiento y el
saquito unido al mismo pueden entonces ser retirados axialmente del
primer elemento 10 de acoplamiento.
El paciente ostomizado puede entonces si lo desea
colocar de nuevo el mango 25 en su posición original aunque si esto
no se hace, la superficie 26B achaflanada en combinación con la
superficie 32A curvada permite que sea un segundo anillo de
acoplamiento axialmente empujado dentro del primer anillo de
acoplamiento contra la elasticidad del anillo 20 de cierre.
Se apreciará que se pueden hacer variaciones sin
apartarse del alcance de las reivindicaciones. Por ejemplo, al
tiempo que se ha hecho referencia a los elementos de acoplamiento
primero y segundo circulares, los elementos de acoplamiento de otras
formas de lazo cerrado, por ejemplo ovalados, pudieran emplearse
sujetos a ciertos ajustes del diseño. Al tiempo que el primer
elemento de acoplamiento se ha referido como un elemento de
acoplamiento lateral del cuerpo y el segundo como un elemento de
acoplamiento lateral de la bolsa, estas piezas se pudieran invertir
si se deseara. Es decir, el elemento 10 de acoplamiento se pudiera
unir a un saquito y el elemento 30 de acoplamiento se pudiera unir a
una almohadilla de calidad médica adhesiva sobre la piel del
ostomizado. Al tiempo que cuatro hojas 26 de bloqueo se han mostrado
en los dibujos anteriores, se pudieran emplear en su lugar un número
diferente de hojas de bloqueo, y un número diferente de aberturas
correspondiente. Se pudieran emplear en cambio otros retenes
adecuados o elementos limitativos del movimiento en lugar del tope
17 y del prisionero 28, sin apartarse del alcance de las
reivindicaciones.
Claims (6)
1. Acoplamiento para ostomía que comprende un
primer y segundo elementos (10, 30) y un anillo (20) de cierre
partido flexible elástico móvil portado de forma móvil sobre el
primer elemento (10) para asegurar de forma liberable el segundo
elemento (30) al primer elemento (10), comprendiendo el anillo (20)
de cierre una diversidad de apéndices (26) de cierre dispuestos
generalmente de forma radial hacia dentro sobre los elementos (21,
22) del anillo (20) de cierre para acoplarse al segundo elemento
(30), siendo el anillo de cierre desplazable entre una primera
condición contraída para acoplamiento de cierre de los apéndices
(26) con el segundo elemento (30), y una segunda condición expandida
en la cual los apéndices (26) son retraídos generalmente hacia fuera
de forma radial para permitir la separación del segundo elemento
(30) del primer elemento (10), caracterizado porque el anillo
(20) de cierre se desvía naturalmente hacia la primera condición, y
el anillo (20) de cierre se deforma a la segunda condición por el
movimiento manual del anillo (20) de cierre.
2. Acoplamiento según la reivindicación 1, en el
que el movimiento del anillo (20) de cierre que origina una retirada
de los apéndices es un movimiento giratorio con relación a uno de
los elementos (10).
3. Acoplamiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que los apéndices (26) se acoplan
simétricamente sobre cada elemento de anillo (20) partido.
4. Acoplamiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el anillo (20) partido
comprende un mango (25).
5. Acoplamiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el primer elemento (10) de
acoplamiento es un elemento de acoplamiento lateral del cuerpo que
incorpora un canal anular cuya pared (12) radialmente interna rodea
un orificio (33) estomal.
6. Acoplamiento según la reivindicación 5, en el
que el segundo elemento de acoplamiento es un elemento de
acoplamiento lateral de la bolsa que incorpora una banda (34) de
cierre hermético elástica flexible que en la condición acoplada de
los elementos se apoya contra una pared (12) del canal anular,
sirviendo la banda (34) para inhibir o minimizar la fuga de los
contenidos de la bolsa a través del acoplamiento.
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