ES2265609T3 - Acoplamiento para ostomia. - Google Patents
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Abstract
Acoplamiento para ostomía, en el que un primer y segundo elementos de acoplamiento (10, 30) se pueden fijar entre sí mediante un anillo de cierre partido flexible y elástico (20) soportado sobre el primer elemento de acoplamiento (10), y en el que una pluralidad de apéndices (26), dispuestos sobre los elementos del anillo de cierre, generalmente se pueden retirar hacia el exterior de forma radial mediante el desplazamiento del anillo de cierre (20) desde una posición de bloqueo hasta una posición de desbloqueo para permitir la separación de los dos elementos de acoplamiento (10, 30), en el que el primer y segundo elementos de acoplamiento (10, 30) y el anillo de cierre (20) están configurados para permitir que el primer y segundo elementos de acoplamiento (10, 30) se presionen entre sí en un acoplamiento de bloqueo contra la elasticidad del anillo de cierre (20) cuando el anillo de cierre (20) está en la posición de bloqueo, estando el anillo de cierre (20) configurado para ensancharse temporalmente bajo la acción de los elementos de acoplamiento (10, 30) que se presionan entre sí.
Description
Acoplamiento para ostomía.
La presente invención se refiere a un
acoplamiento para ostomía.
Los acoplamientos para ostomía se usan para
conectar y desconectar una bolsa para recibir una descarga ostomal
a y desde una almohadilla adhesiva de calidad médica que se aplica
al área peristomal de la piel del usuario. Se conocen muchos
diseños de acoplamiento para ostomía. Uno de los que ha disfrutado
de éxito comercial considerable se describe y reivindica en la
patente británica nº 1.571.657.
Un acoplamiento para ostomía en el cual se
logran dos piezas de acoplamiento de desbloqueo deformando un anillo
en la forma de un lazo cerrado en base a nuestra solicitud de
patente británica nº 9409037,0, presentada el 6 de mayo, 1994.
Se ha propuesto por Kubo, en el modelo de
utilidad japonés nº 62-11610, publicado en febrero
de 1985, que un dispositivo para ostomía debería tener una
estructura de anillo hembra doble que pueda interacoplar con un
anillo macho. El anillo macho puede estar sobre la bolsa y el anillo
hembra sobre una almohadilla adhesiva unida a la piel, o viceversa.
El anillo externo sobre el anillo hembra es circular y flexible y
tiene un par de enganches que se extienden hacia el interior en los
extremos opuestos de un diámetro. Presionando sobre dos patillas
que se extienden diametralmente, cuyo diámetro se encuentra
substancialmente en ángulos rectos al diámetro que une los
enganches, el anillo hembra externo se deforma de modo que los
enganches se obligan a mover radialmente hacia el exterior,
permitiendo de ese modo la separación de las dos piezas de
acoplamiento.
Esta disposición, aunque quizás funcione en
teoría, adolece de graves desventajas en la práctica, por ejemplo
(i) conectar o desconectarlo si es necesario para sujetar el
acoplamiento en cuatro lugares, aproximadamente espaciados a
intervalos de 90º alrededor de la periferia, (ii) presionar sobre
dos regiones diametralmente opuestas que tenderán a flexionar el
acoplamiento fuera de su plano normal y las fuerzas aplicadas pueden
fácilmente hacer que la almohadilla lateral del cuerpo sea parcial
(o totalmente) separada de la piel del usuario, también la
necesidad de presionar completamente en ambos extremos del diámetro,
y simultáneamente, medios para liberar el acoplamiento lateral de
la bolsa sometido a inseguridad, (iii) la unión repetida y retirada
de la pieza de acoplamiento lateral de la bolsa originará que se
desgaste la junta tórica (dispuesta para evitar el escape de la
materia excretada entre los anillos macho y hembra), comprometiendo
de ese modo sus cualidades de cierre hermético con resultados
indeseables y potencialmente con un alto grado de dificultad, (iv)
el usuario puede encontrar difícil determinar si están o no las dos
piezas de acoplamiento apropiadamente acopladas, (v) la exactitud y
las fuerzas necesarias de manipulación para conectar o desconectar
estarán mucho más allá de la capacidad de un usuario impaciente o
de avanzada edad, confundido, inestable; (vi) es difícil estar
seguro de que el aparato se cierre apropiadamente; y (vii) en el
caso de tamaños grandes, la persona mayor e inestable lo encontrará
físicamente difícil de extender con sus propias manos y empujar
diametralmente las regiones opuestas del anillo.
En la patente US nº 5180377 se describe un
acoplamiento para ostomía en el cual un acoplamiento lateral de
bolsa unido a un saquito para ostomía se puede sujetar a un elemento
lateral del cuerpo por un tercer elemento que es substancialmente
circular, deformable y fija o agarra el acoplamiento lateral de la
bolsa cuando está estirado. En la práctica, el diámetro del tercer
elemento se reduce por la operación de un mecanismo de control
mecánico, algunas de cuyas partes se unen al tercer elemento.
Mientras que puede ser cierto, según indican los poseedores de la
patente, una conexión mecánica de cierre hermético de la bolsa y los
acoplamientos laterales del cuerpo se pueden lograr usando tal
mecanismo, la construcción completa es relativamente compleja, que
por supuesto afecta los costes de fabricación.
Las solicitudes publicadas PCT nº WO91/01118 y
nº WO91/01119 se refieren a un acoplamiento para ostomía y a un
anillo para cerrar tal acoplamiento. El anillo tiene dos extremos
libres que son manualmente sometidos a tracción para estirar el
anillo circunferencialmente alrededor de la bolsa y las piezas de
acoplamiento lateral del cuerpo cuya estructura está diseñada en
diversas formas de manera que se puedan interacoplar. Esto da como
resultado una variedad de diseños relativamente complejos,
probablemente costosos para fabricar. La manipulación de tal
acoplamiento potencialmente da lugar a dificultades para enfermos,
personas mayores, o personas no diestras.
El documento
EP-A-0680736 da a conocer según el
artículo 54(3) del CPE un acoplamiento para ostomía que
comprende un primer elemento de acoplamiento y un segundo elemento
de acoplamiento. Este presenta sustancialmente una forma de canal
tal como se puede apreciar en la sección transversal. El segundo
elemento de acoplamiento presenta una forma complementaria de lazo
cerrado y presenta un nervio de extensión que se extiende hacia
arriba desde una pestaña. El nervio soporta una junta plegable
periférica. Los dos elementos de acoplamiento se pueden conectar
mediante un anillo cerrado deformable que queda prisionero en uno de
los elementos de acoplamiento en una zona circunferencial del mismo
y que presenta un elemento limitado a desplazarse en una dirección
radial que, cuando se desplaza de este modo, deforma el anillo, de
tal modo que los apéndices en el mismo se cambian para franquear el
solape con una parte de borde del otro elemento de acoplamiento,
permitiendo de este modo la separación de los dos elementos de
acoplamiento. Al presionar los dos elementos de acoplamiento
separados entre sí de manera axial, se expande el anillo cerrado
deformable, con el fin de permitir que los elementos de
acoplamiento se acoplen entre sí de manera fija.
El documento
EP-A-0286501 da a conocer un
conjunto de conexión para un aparato de drenaje, una de cuyas partes
está unida al cuerpo del paciente, mientras que la otra está unida
a la bolsa de recogida del drenaje. Está previsto que la conexión
permita una fácil extracción de la bolsa y asegura una junta de
fácil bloqueo que comprende una junta continua entre las dos partes
cuando están conectadas entre sí. Las dos partes encajan entre sí y
los elementos de encajado a presión elásticos crean una relación
inicialmente estanca. Un anillo de cierre cerrado giratorio en la
parte del cuerpo puede girarse para bloquear los elementos de
encajado a presión en una condición no elástica, bloqueando las dos
partes entre sí, de tal manera que permite el desplazamiento
giratorio relativo entre sí. La parte de bolsa puede extraerse
fácilmente cuando el anillo de cierre se desplaza hacia una
posición desbloqueada, liberando de este modo los elementos de
encajado a presión.
El documento
EP-A-0381393 da a conocer un sistema
de elemento de acoplamiento destinado a una bolsa para ostomía que
comprende un elemento de acoplamiento lateral de la bolsa que
presenta un orificio estomal rodeado por un elemento en forma de
canal, un elemento de acoplamiento lateral del cuerpo que presenta
un orificio estomal rodeado por un elemento de tipo nervio que
puede realizar un acoplamiento por encajado a presión con el
elemento en forma de canal, y un elemento de bloqueo. Este último
elemento presenta unos brazos deformables de manera radial hacia el
interior y puede girar con relación al acoplamiento lateral del
cuerpo. Los brazos deformables están configurados y dispuestos de
tal manera que tras el giro del elemento de bloqueo en una dirección
giratoria relativa al elemento de acoplamiento lateral del cuerpo,
dichos brazos se deforman radialmente hacia el interior y recubren
una parte del elemento de acoplamiento lateral de la bolsa. El
elemento de bloqueo en general puede ser anular con los brazos
arqueados, presentando cada uno de ellos una parte de hoja y una
parte de soporte que conecta la parte de hoja con el resto del
elemento de bloqueo.
Los documentos
WO-A-9101118,
US-A-5322522 y
US-A-5322523 dan a conocer un
acoplamiento para ostomía que comprende una pieza para el paciente,
una pieza de bolsa y un anillo de cierre para retener juntas estas
dos piezas. El anillo de cierre presenta un primer mecanismo de
bloqueo con dos posiciones del anillo de cierre, en el que las
piezas acopladas están conectadas entre sí de manera floja y están
bloqueadas entre sí, respectivamente. Además, el anillo de cierre
presenta un segundo mecanismo de bloqueo que es independiente del
primer mecanismo de bloqueo y que está adaptado para retener y
liberar, respectivamente, el anillo de cierre con respecto a una de
las piezas.
Un objetivo de la presente invención es
proporcionar diseños mejorados de acoplamientos para ostomía los
cuales se materializan en un anillo partido elástico o esponjoso
como un anillo de cierre. Esto es, el anillo puede ser generalmente
circular en su forma aunque tiene un espacio libre único en él, que
abre un pequeño ángulo, por ejemplo 5 a 15º.
La presente invención está definida en las
reivindicaciones.
La invención se comprenderá mejor a partir de la
siguiente descripción no limitativa de un ejemplo de la misma,
proporcionado haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los
que:
la figura 1 es una vista en sección transversal
sobre el plano B-B de la figura 2 de una realización
de la invención, que muestra un primer elemento de acoplamiento
lateral del cuerpo, en vista en planta;
la figura 2 es una vista en alzado, aunque con
la mitad de la parte izquierda parcialmente en sección, del primer
elemento de acoplamiento mostrado en la figura 1;
la figura 3 es una vista en planta de un anillo
de cierre partido que forma parte de un acoplamiento de ostomía
según la invención;
la figura 4 es una vista en alzado del anillo de
cierre en la dirección "E" de la figura 3;
la figura 5 es una vista en sección transversal,
sobre el plano C-C de la figura 3, del anillo de
cierre mostrado en la figura 3;
las figuras 6 y 7 son respectivamente vistas en
alzado lateral y en planta, la última parcialmente en sección
transversal de un segundo elemento de acoplamiento (que normalmente
será el elemento lateral de la bolsa); y
la figura 8 es una vista en sección transversal
axial sobre una escala ampliada, que muestra las piezas del
acoplamiento en condición ensamblada con el anillo de cierre
mostrándose en su posición de cierre.
Según una forma de realización preferida de esta
invención, se describe ahora un primer elemento de acoplamiento 10
que será normalmente un elemento de acoplamiento lateral del cuerpo.
Esto comprende una pestaña inferior 11, que tiene una superficie
11A a la cual se puede unir una almohadilla adhesiva de calidad
médica. Se conocen tales almohadillas adhesivas de calidad médica,
y se usan para unir el aparato para ostomía a la piel del usuario
en la región peristomal. La almohadilla comprende una base que es
preferiblemente una película delgada de material polimérico tal
como polietileno y una capa de adhesivo situada sobre la superficie
posterior de la base. Tal capa adhesiva se forma preferiblemente
como una mezcla homogénea de uno o más materiales elastoméricos o
viscosos sensibles a la presión que tienen dispersadas
intermitentemente allí una o gomas hidrocoloides hinchables y
pueden incluir uno o más elastómeros termoplásticos y/o uno o más
agentes reforzantes de cohesión hinchables. El primer elemento de
acoplamiento 10 también tiene una pared interna 12, y una pared
radialmente externa 13. Estas paredes conjuntamente, con la pestaña
11, definen un canal anular, estando allí una pestaña 14 que se
extiende radialmente hacia el exterior, substancialmente paralela a
la pestaña 11, y unida a o integral con el canal anular. El canal
se observa mejor en la porción de la parte izquierda de la figura 2.
La pared 13 tiene allí una diversidad de aberturas 15, cuatro en
número, que están localizadas para permitir el paso de las hojas de
bloqueo 26 respectivas a través de las aberturas, según se observa
en la figura 8. Un borde 16 radialmente excepcional, de poco radio,
se dispone sobre la superficie externa de la pared 13. Según se
observa en la figura 1, un par de topes 17 están localizados (en la
posición en la que se está usando el elemento de acoplamiento de
ostomía) en la región superior del elemento y en posiciones
respectivas de forma que el ángulo abierto entre ellos es
aproximadamente 30º. Por supuesto se pueden usar otros ángulos
adecuados en lugar de 30º, como se comprenderá por un experto en la
materia.
Las figuras 3, 4 y 5 ilustran una forma
preferida de anillo de cierre 20 para uso en un acoplamiento para
ostomía según la invención. Este anillo es un anillo partido, esto
es, comprende un par de elementos 21 y 22 que tienen unos extremos
23 y 24 libres, estando estos extremos libres en la posición de
descanso normal o posición de no esfuerzo del anillo espaciados uno
del otro por una distancia que abre un ángulo de aproximadamente
10º. Integrado con cada elemento 21 y 22 del anillo de cierre 20, se
encuentran los apéndices 26 de cierre que se extienden generalmente
de forma radial hacia el interior. En la parte superior del anillo
de cierre 20, se proporciona un mango 25 que tiene nervios 27 de
sujeción para permitir al usuario girar el anillo de cierre con
relación al elemento de acoplamiento 10. Un prisionero 28 se
proyecta desde el anillo 10 partido dentro del espacio libre entre
los topes 17 (cuando las piezas están montadas).
El tercer elemento del acoplamiento para ostomía
es el segundo anillo de acoplamiento 30 el cual normalmente será el
elemento de acoplamiento lateral de la bolsa. Esto comprende una
pestaña 31 que se extiende radialmente integral con una pared 32
substancialmente cilíndrica que rodea un orificio 33 estomal. Una
bolsa para ostomía o saquito se puede unir de cualquier manera
adecuada a una superficie 39 del anillo 30. Extendiéndose hacia el
interior desde un lado de la pared 32 se encuentra una banda 34 de
cierre hermético elástica flexible cuya principal función es evitar
la fuga de líquidos u otro material de desecho a través del
acoplamiento cuando el elemento de acoplamiento lateral de la bolsa
está unido al elemento de acoplamiento lateral del cuerpo y
bloqueado en el mismo, debido al posicionamiento del anillo 20. La
banda 34 también admite tolerancias del moldeado. Sobre la
superficie radialmente externa de la pared 32, se proporciona una
acanaladura 37, unida por las superficies 35 y 36, un borde 38 se
encuentra allí el cual sirve como función de bloqueo en colaboración
con los apéndices 26 de bloqueo, evitando que los elementos 10 y 30
de acoplamiento se separen uno del otro en una dirección axial. El
borde 16 también ayuda a guiar las hojas 26 de bloqueo dentro y
fuera de la acanaladura 13, cuando el anillo 20 de cierre se mueve
en una dirección giratoria. Este movimiento giratorio está limitado
en cualquier dirección giratoria por el apoyo de un tope 28 sobre el
anillo de cierre 20 con sus topes 17 respectivos sobre el primer
elemento de acoplamiento 10. Un apéndice de sujeción 31A está
realizado en una sola pieza con la pestaña 31 del segundo elemento
de acoplamiento 30. Los apéndices de sujeción se conocen bien en
los acoplamientos para ostomía y el apéndice de sujeción 31A no
forma parte de la novedad de la presente invención.
En funcionamiento, dado que los elementos de
acoplamiento y el anillo de cierre están ensamblados conjuntamente
según se muestra en la figura 8, y asumiendo que un ostomizado desea
retirar el segundo elemento de acoplamiento y el saquito unido al
mismo, él o ella agarrarían el mango 25 entre el dedo y el pulgar y
lo cambiarían para hacer que el anillo de cierre haga un movimiento
giratorio, este movimiento que cambia el prisionero 28 de
acoplamiento con uno de los topes 17 y lo mueve para acoplarse con
los otros topes 17. Como consecuencia el anillo de cierre gira con
relación a los elementos de acoplamiento primero y segundo que
permanecen sin girar. Las hojas 26, debido a sus superficies curvas
26A, se fuerzan radialmente hacia el exterior de las aberturas 15
respectivas. Esto origina que la hoja 26 según se observan en la
figura 8 se mueva horizontalmente en una dirección hacia la derecha
según se observa en la figura, hasta que el borde 26A interno de esa
hoja se cambie para franquear el canal anular ocupado por el
segundo elemento de acoplamiento 30. El elemento de acoplamiento 30
y el saquito unido al mismo pueden entonces ser retirados axialmente
del primer elemento 10 de acoplamiento.
El paciente ostomizado puede entonces si lo
desea colocar de nuevo el mango 25 en su posición original aunque
si esto no se hace, la superficie achaflanada 26B en combinación con
la superficie curvada 32A permite que sea un segundo anillo de
acoplamiento axialmente empujado dentro del primer anillo de
acoplamiento contra la elasticidad del anillo de cierre 20.
Se apreciará que se pueden hacer variaciones sin
apartarse del alcance de las reivindicaciones. Por ejemplo, al
tiempo que se ha hecho referencia a los elementos de acoplamiento
primero y segundo circulares, los elementos de acoplamiento de
otras formas de lazo cerrado, por ejemplo ovalados, pudieran
emplearse sujetos a ciertos ajustes del diseño. Al tiempo que el
primer elemento de acoplamiento se ha referido como un elemento de
acoplamiento lateral del cuerpo y el segundo como un elemento de
acoplamiento lateral de la bolsa, estas piezas se pudieran invertir
si se deseara. Es decir, el elemento de acoplamiento 10 se pudiera
unir a un saquito y el elemento de acoplamiento 30 se pudiera unir
a una almohadilla de calidad médica adhesiva sobre la piel del
ostomizado. Al tiempo que cuatro hojas 26 de bloqueo se han
mostrado en los dibujos anteriores, se pudieran emplear en su lugar
un número diferente de hojas de bloqueo, y un número diferente de
aberturas correspondiente. Se podrían emplear en cambio otros
retenes adecuados o elementos limitativos del movimiento en lugar
del tope 17 y del prisionero 28, sin apartarse por ello del alcance
de la invención.
Claims (11)
1. Acoplamiento para ostomía, en el que un
primer y segundo elementos de acoplamiento (10, 30) se pueden fijar
entre sí mediante un anillo de cierre partido flexible y elástico
(20) soportado sobre el primer elemento de acoplamiento (10), y en
el que una pluralidad de apéndices (26), dispuestos sobre los
elementos del anillo de cierre, generalmente se pueden retirar
hacia el exterior de forma radial mediante el desplazamiento del
anillo de cierre (20) desde una posición de bloqueo hasta una
posición de desbloqueo para permitir la separación de los dos
elementos de acoplamiento (10, 30), en el que el primer y segundo
elementos de acoplamiento (10, 30) y el anillo de cierre (20) están
configurados para permitir que el primer y segundo elementos de
acoplamiento (10, 30) se presionen entre sí en un acoplamiento de
bloqueo contra la elasticidad del anillo de cierre (20) cuando el
anillo de cierre (20) está en la posición de bloqueo, estando el
anillo de cierre (20) configurado para ensancharse temporalmente
bajo la acción de los elementos de acoplamiento (10, 30) que se
presionan entre sí.
2. Acoplamiento para ostomía
según la reivindicación 1, en el que cuando el primer y segundo
elementos de acoplamiento (10, 30) se presionan entre sí, el segundo
elemento de acoplamiento (30) se soporta sobre los apéndices (26)
para forzar a los apéndices (26) hacia el exterior contra la
elasticidad del anillo de cierre (20).
3. Acoplamiento para ostomía según la
reivindicación 2, en el que el anillo de cierre (20) solicita a los
apéndices (26) generalmente de manera radial hacia el interior para
fijar los elementos de acoplamiento (10, 30) entre sí cuando el
segundo elemento de acoplamiento (30) alcanza una posición
totalmente acoplada con relación al primer elemento de acoplamiento
(10).
4. Acoplamiento para ostomía
según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada
apéndice (26) presenta una superficie achaflanada (26B) que se puede
acoplar mediante el segundo elemento de acoplamiento (30) cuando el
primer y segundo elementos de acoplamiento se presionan entre sí
contra la elasticidad del anillo de cierre (20).
5. Acoplamiento para ostomía
según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
segundo elemento de acoplamiento (30) comprende un perfil redondeado
(32a) para entrar en contacto y desplazar los apéndices (26) de
manera radial hacia el exterior cuando el primer y segundo elementos
de acoplamiento (10, 30) se presionan entre sí contra la
elasticidad del anillo de cierre (20).
6. Acoplamiento para ostomía según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el segundo
elemento de acoplamiento (30) comprende una acanaladura para el
acoplamiento por enclavamiento mutuo mediante los apéndices
(26).
7. Acoplamiento para ostomía según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho
desplazamiento del anillo de cierre (20) para retirar los apéndices
es un desplazamiento en una dirección giratoria.
8. Acoplamiento para ostomía según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada
apéndice (26) comprende una superficie achaflanada (26A) en una
cara, y una superficie no achaflanada en la cara opuesta.
9. Acoplamiento para ostomía según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer
elemento de acoplamiento (10) comprende una pluralidad de aberturas
(13) a través de las cuales sobresalen los apéndices (26) cuando el
anillo de cierre (20) está en la posición de bloqueo.
10. Acoplamiento para ostomía según la
reivindicación 9, en el que cada apéndice comprende una superficie
curvada para acoplar un borde de su abertura asociada, para que el
apéndice se retire mediante dicho movimiento del anillo de
cierre.
11. Elemento de acoplamiento para ostomía
(10) para su utilización con un elemento de acoplamiento
complementario, soportando dicho elemento de acoplamiento para
ostomía (10) un anillo de cierre partido flexible y elástico (20)
que presenta unos apéndices (26) dispuestos en los elementos del
anillo de cierre (20), sobresaliendo los apéndices (26) en un canal
para recibir una parte de dicho elemento de acoplamiento
complementario, durante la utilización, para fijar entre sí los dos
elementos de acoplamiento, y pudiendo los apéndices (26) ser
retirados generalmente de manera radial hacia el exterior mediante
el desplazamiento del anillo de cierre (20) desde una posición de
bloqueo hasta una posición de
desbloqueo,
desbloqueo,
en el que los apéndices (26) presentan una
superficie achaflanada (26A) configurada de tal manera que, durante
la utilización, cuando el elemento de acoplamiento para ostomía y
dicho elemento de acoplamiento complementario se presionan entre sí
cuando el anillo de cierre (20) está en la posición de bloqueo, los
apéndices se desplazan de manera radial hacia el exterior contra la
elasticidad del anillo de cierre (20), permitiendo de este modo que
el elemento de acoplamiento para ostomía (10) y dicho elemento de
acoplamiento complementario se presionen entre sí en un acoplamiento
por enclavamiento.
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