JPH11309167A - 造瘻装置用連結装置及び該連結装置を備えた造瘻装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ２つの要素のみからなり、収集バッグ及びバ
ッグホルダーを互いに結合及び解除する造瘻装置用の連
結装置を提供する。 【解決手段】 互いに移動可能に結合され得る２つの要
素１０、２０を備え、各要素が、中央に開口部を備えた
ベース１１、２１と、該開口部を囲む管状の結合片１
２、２２とを備え、第１の要素１０の結合片１２は、内
面に、弾性変形可能な環状リップ１８を備え、該リップ
の自由端１９が第１の要素のベース平面に向けられてお
り、第２の要素２０の結合片２２は、外面に、前記リッ
プの自由端の軸方向の保持手段４４を備える造瘻装置用
連結装置であって、該連結装置は、固定用部材４３を備
え、前記リップの自由端の軸方向の保持手段は、第２の
要素の結合片の周縁部分を占め、前記保持手段の中間点
が、前記連結装置の前記２つの要素を組立て及び分解す
る状態において、前記固定用部材に正反対に位置する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、造瘻装置（ostomy
appliance）の構造の一部を形成し得る連結装置、及び
該連結装置を備えた造瘻装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】大便や小便等、身体からの排泄物質（bo
dily matter）を収集するための装置として極めて多く
のものがすでに提案されている。前記物質は、回腸造瘻
（ileostomy）又は人工肛門形成（colostomy）の種類で
ある胃腸管（gastrointestinaltract）の手術や、尿管
造瘻（urostomy）の種類である尿路（urinary tract）
の手術や、腹膜（peritoneal）又は腹膜下（sub-perito
neal）のドレナージ（drainage）の種類である創傷（wo
unds）又は腹腔（intra-abdominal cavities）のドレナ
ージを必要とする手術を受ける人間が排泄するものであ
る。これらの装置は、以下に示す２つの装置に区別され
る。

【０００３】第１に、「ワンピース」と呼ばれる装置で
ある。なぜなら、これらの装置は、収集バッグからな
り、該収集バッグは、感圧性接着材を具備する皮膚保護
具を備え、該皮膚保護具のみによって使用者の皮膚に固
定されるように設計されているからである。

【０００４】第２に、「ツーピース」と呼ばれる装置で
ある。これらの装置は、使用者の皮膚に固定されるよう
に設計され、このため、粘着パッドを備える正面シート
又は「バッグホルダー」と、結合片によって該正面シー
トに脱着可能に取り付けられた収集バッグとを備える。

【０００５】「ツーピース」タイプの造瘻装置は、所定
の条件を満足する必要があり、これらの条件のいくつか
は、本来的に矛盾するものである。例えば、収集バッグ
をバッグホルダーに確実に固定することは、特に、前記
バッグに満たされた排泄物質の重量による圧力の影響下
において、該バッグの不注意による分離を防止するため
に必須である。さらに、前記排泄物質に対する装置の完
全な耐漏れ性（leaktightness）を保証することが必須
である。しかしながら、しばしば年輩者である造瘻患者
が、看護職員による訓練期間の後、一方では、自分自身
でバッグホルダーを所定の位置に置き、他方では、バッ
グホルダーに収集バッグを置くことが可能であるという
ことが望まれている。これは、バッグとバッグホルダー
との結合及び解除の操作が、できる限り単純で簡易でな
ければならないことを意味する。

【０００６】このため、極めて多くの形態のツーピース
装置が提案されてきた。該装置において、収集バッグ及
びバッグホルダーは、患者によって付加される力の影響
の下、圧力嵌め（force-fitting）により互いに結合し
ている。結合片は、シール用の環状リップを備え、好適
にはバッグ上に位置する。前記結合片は、該結合片に対
応する形状と寸法を有し、好適にはバッグホルダーに位
置する他の２つの結合片によって形成された溝内に位置
する。これらの装置は、例えば、英国特許出願公開第１
５７１６５７号公報及び欧州特許出願公開第０１７１２
５５号公報に開示されており、単一の係合動作で、一方
では、バッグ及びバッグホルダーの取付けを確実にし、
他方では、装置の耐漏れ性を保証するという利点を有す
る。しかしながら、実際に良好な結果を得るには、これ
らの装置は、バッグホルダーに取り付ける際、患者がバ
ッグに、したがって結果的に、通常極めて敏感で時に極
めて痛い瘻を周回する領域に、かなりの圧力を加えるこ
とを必要とする。したがって、これらの装置の使用は、
あまり満足できるものではない。

【０００７】この問題を解決するため、英国特許出願公
開第２２３７９９３号公報及び英国特許出願公開第２２
３７９９５号公報において、前記タイプの装置を改良す
ることが提案されている。それは、収集バッグ及びバッ
グホルダーの結合片が、圧力嵌めではなく、バッグホル
ダーの２つの結合片の間にバッグの結合片をスナップす
ることにより互いに結合するように両者の結合片を形成
することによって改善しようとするものである。前記結
合片の取付けは、バッグの結合片のシール用環状リップ
の端部が、これと同様に環状で、且つバッグホルダーの
結合片の一つに位置するリブを押圧することによって確
実にされている。これらの装置は、確かに、瘻の周囲領
域に圧力を付加することなく、バッグ及びバッグホルダ
ーを互いに結合させるものの、他の問題を呈する。すな
わち、これらの結合を解除するために、かなりの引き抜
く力を前記バッグに付加しなければならず、これによ
り、瘻の周囲の領域が敏感であるため痛みを生じる。ま
た、患者の皮膚からバッグホルダーを部分的に又は全体
的に引き剥がすため、さらなる使用に不適切である。

【０００８】収集バッグ及びバッグホルダーを互いに結
合させるための装置であって、２つの結合片と、円形リ
ングタイプの部材とを備えたツーピース装置も提案され
ている。前記２つの結合片の一方は、バッグ上に位置す
る。一方、他方の結合片は、バッグホルダーに固定され
ている。それらの結合片を、互いに接触させるとき、シ
ール用リップ若しくはシール用ジョイントの存在によっ
て、又はそれらの形状及び／若しくはそれらの寸法が合
致するという性質によって、装置の耐漏れ性を保証する
ように２つの結合片は設計されている。前記円形リング
タイプの部材は、前記２つの結合片の一方に全体的に接
続され、異なる機構（カム効果、クランピング効果等）
により、バッグホルダーへバッグを確実に取り付ける。
該取付けは、バッグに適切な押圧力を加えることによっ
てバッグホルダーとバッグを互いに結合し、適切な引張
り力を加えることによって両者の結合を解除することが
できるようになされている。このような装置は、例え
ば、英国特許出願第０２５５３１０号公報及び国際出願
第９１／０１１１８号公報に記載されている。

【０００９】前記後者のタイプの装置は、以下の点で、
十分に満足できるものではない。すなわち、これらの装
置は、ツーピース装置のタイプに属するにもかかわら
ず、収集バッグをバッグホルダーに結合するため、実際
には少なくとも３つの要素を備えている。装置が組立て
られる種々の構成部品の製造及び該構成部品の組立ての
両方によって装置の実現が著しく複雑にされ、実質的に
製造コストを増加させているという事実がある。これに
反し、瘻患者による装置の長期間の使用は、これらの装
置が比較的安価なものであることを必要とする。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
目的は、以下の造瘻装置を利用可能にすることである。
すなわち、収集バッグ及びバッグホルダーを互いに結合
及び解除する装置を２つの要素のみから作成する。これ
は、比較的低い製造コストである一方、このような装置
に必要とされる条件、特に、使用が容易で、取扱いが容
易で、バッグのバッグホルダーへの取付が確実で、排泄
物質に対する耐漏れ性の全てを同時に満足するように作
成される。また、前記装置は、瘻を囲む領域に押圧力を
付加することなく、バッグホルダー上へのバッグの位置
決めを可能にするだけでなく、かなりの引張り力を付加
する必要なく前記バッグを取り除くことができる。

【００１１】本発明の他の目的は、いったん収集バッグ
及びバッグホルダーが互いに結合されれば、患者は、バ
ッグホルダーに対するバッグの位置を単純な方法で且つ
危険を伴わずに変更することができるような装置を提供
することである。かかる変更は、例えば、患者の活動の
作用としてバッグの向きを変えたり、より容易に空にし
得るためになされる。

【００１２】

【課題を解決するための手段】本発明によれば、上記目
的は、造瘻装置の構造の一部を形成し得る連結装置によ
って達成される。すなわち、本発明は、互いに移動可能
に結合され得る第１の要素及び第２の要素の２つの要素
を備え、前記各要素が、中央に開口部を備えたベース
と、該開口部を囲む管状の結合片とを備え、前記第１の
要素の結合片は、その内面に、弾性変形可能な環状リッ
プを備え、該リップの自由端が前記要素のベース平面に
向けられており、前記第２の要素の結合片は、その外面
に、前記リップの自由端の軸方向の保持手段を備える造
瘻装置用連結装置であって、該連結装置は、固定用部材
を備え、前記リップの自由端の軸方向の保持手段は、前
記第２の要素の結合片の周縁部分を占め、前記保持手段
の中間点が、前記連結装置の前記２つの要素を組立て及
び分解する状態において、前記固定用部材に正反対に位
置することを特徴とする連結装置を提供するものであ
る。

【００１３】本発明によれば、連結装置の２つの要素を
互いに結合するべく、使用者は、固定用部材を確実に解
除位置にする。その後、第１の要素の環状リップが、固
定用部材と正反対の領域に第２の要素を軸方向に保持す
る手段に支持されるよう、位置決めを始める。次に、２
つの要素の結合片が互いに十分に係合するまで、一方の
要素を他方の要素に対して回動する。次に、連結装置の
２つの要素を固定するように、固定用部材をロックす
る。したがって、２つの要素を互いに結合するのに、い
かなる押圧力も必要としない。

【００１４】連結装置の２つの要素の結合を解除するに
は、前記と反対の手順を行えばよい。すなわち、固定用
部材を解除し、連結装置の２つの要素を互いに遠ざける
ように固定用部材に対して直角に移動させる。該移動
は、環状リップが、固定用部材と正反対の領域に保持す
る手段に支持された状態で、連結部材の一方の要素を他
方の要素に対して回動するようにして行う。したがっ
て、前記回動により、いかなる引張り力も必要とせず、
単純な幾何学的効果によってリップを完全に外すことが
できる。

【００１５】本発明に係る連結装置の好ましい配置によ
れば、前記環状リップの自由端の軸方向の保持手段は、
前記第２の要素の結合片の約１８０°と３２０°との間
の角度に相当する周縁の部分を占める。前記角度は、前
記結合片の直径に依存し、その直径自体は、好適には、
約２５ｍｍと１００ｍｍとの間である。したがって、結
合片が５０ｍｍ未満又は５０ｍｍに略等しい直径を有す
る場合、環状リップの端部を軸方向に保持する手段は、
好適には、１８０°と２７５°との間の角度部分を占め
る。一方、より大きな直径の結合片の場合、前記手段
は、好適には、２４０°と３２０°との間の角度部分に
亘って延びる。

【００１６】本発明に係る連結装置の好適な配置によれ
ば、前記環状リップの自由端の軸方向の保持手段は、前
記第２の要素の結合片の外面から、該結合片の外方に向
かって径方向に延びるフランジからなる。

【００１７】特に好適には、前記フランジは、幅が減少
するフランジであり、該フランジの占める部分の中間点
において、その幅が最大となり、該部分の端部に向かっ
て徐々に減少する。

【００１８】連結装置の２つの要素の固定を確実にする
には、該連結装置は、固定状態において、前記固定用部
材を移動不能にする手段を備える。

【００１９】本発明に係る連結装置の他の好ましい配置
によれば、前記固定用部材は、前記連結装置の前記２つ
の要素のうちの一方の要素に結合され、該一方の要素に
結合された制御機構の作動に応じて、前記連結装置の前
記２つの要素のうちの他方の要素の結合片に形成された
支持面と協働するように設計されている。

【００２０】本発明に係る連結装置の好ましい第１の実
施形態によれば、前記固定用部材及び前記制御機構は、
連結装置の前記第２の要素に結合され、該固定用部材
は、前記第１の要素の結合片の外面から、該要素の外方
へ向かって径方向に延びる支持面と協働するように設計
されている。

【００２１】前記第１の好ましい実施形態の有利な特徴
によれば、固定用部材と協働するように設計された支持
面は、前記第１の要素のベースに対向して位置し、前記
第１の要素の結合片の外面から突出するベベル面（傾斜
面）を備えたリブの面によって形成される。

【００２２】好ましくは、前記第１の要素の結合片の外
面から突出するベベル面を備えたリブが、該結合片の周
縁全体に亘って延びる。したがって、造瘻装置が使用さ
れる状態において、バッグホルダーに対する収集バッグ
の位置に関係なく、連結装置の２つの要素は確実に固定
される。このため、患者は、バッグホルダー上で前記バ
ッグを回転することにより、前記要素が外れる危険を伴
うことなく、望むように位置を変更することができる。

【００２３】前記第１の好ましい実施形態の他の有利な
特徴によれば、前記固定用部材は、制御機構を備えた一
片の部材であり、該固定用部材は、ベベル面を備えた少
なくとも１つのリブからなり、前記ベベル面の１つは、
支持面として機能するように設計された前記第１の要素
の結合片のリブの面に対応し、前記第２の要素の結合片
に対向して位置する前記制御機構の面から突出する。

【００２４】好ましくは、前記制御機構は、アームを備
え、該アームは、該アームが備えるピンによって形成さ
れた軸の周りを回動するように取り付けられ、前記ピン
は、前記第２の要素のベースに形成されたオリフィスに
嵌合されている。

【００２５】この場合、前記第２の要素は、好適には、
前記アームを、該要素のベース平面に平行な平面内に保
持し、案内する手段を備える。

【００２６】前記アームを保持し、案内する手段は、好
適には、前記第２の要素のベースに対向して位置する前
記アームの面から突出する少なくとも１つのスタッドを
備え、該スタッドは、支持面を形成する自由端を有し、
前記第２の要素のベースに形成された長方形のスロット
を通るように形成され、前記支持面は、前記アームに対
向する側に位置する前記ベース面上を摺動する。

【００２７】この場合も、好適には、前記アームは、前
記第２の要素のベースに対向して位置する面において、
少なくとも１つの突出片を備え、該突出片は、固定状態
において、前記固定用部材を確実に移動不能にするべ
く、前記ベースの外縁に形成されたノーズと協働するよ
うに形成されている。

【００２８】この第１の好ましい実施形態のさらに他の
有利な特徴によれば、前記連結装置の前記第２の要素
は、該連結装置の前記２つの要素が互いに結合されたと
き、前記第１の要素の結合片の方向に、環状リップの底
部の径方向の移動を制限し得る手段をさらに備える。

【００２９】本発明に係る連結装置の他の好ましい実施
形態によれば、前記固定用部材及び前記制御機構は、前
記連結装置の前記第１の要素に結合され、前記固定用部
材は、前記第２の要素の結合片の外面から、該結合片の
内側に向かって径方向に延びる支持面と協働するように
設計されている。

【００３０】この好適な実施形態の有利な特徴によれ
ば、前記固定用部材と協働するように設計された支持面
は、前記第２の要素の結合片の厚さに形成された凹部
の、該第２の要素のベースに対向して位置する壁によっ
て形成されている。

【００３１】好ましくは、前記第２の要素の結合片の厚
さに形成された凹部は、該結合片の周縁全体に亘って延
びる。しかしながら、本実施形態において、固定用部材
が連結装置の第１の要素に結合し、該第１の要素の環状
リップの端部を軸方向に保持する手段が、連結装置の第
２の要素上に位置するとすれば、該第２の要素のベース
上に、前記連結装置の前記２つの要素が互いに結合され
たとき、一方の要素の他方の要素に対する回転を制限す
ることができる２つのストッパーを設けるのが好適であ
る。これは、固定用部材が、前記軸方向の保持手段が占
める角度部分に位置する凹部の部分と協働するようにな
るのを防止するように設けられる。これにより、連結装
置の２つの要素の結合片が、確実に固定し得る手段無し
で、且つ環状リップの自由端を軸方向に保持し得る手段
なしで、一度に且つ同時に存在する領域が生成されるの
を防止する。さらに、不注意でこれら２つの要素が外れ
るのに十分な角度的伸長を呈することを防止する。

【００３２】この好適な実施形態の他の有利な特徴によ
れば、前記固定用部材は、作動機構を備えた一片の部材
であり、該固定用部材は、前記第１の要素の結合片を通
る円筒形の開口部に配置されたロッドからなり、該ロッ
ドの一方の端部は、前記第２の要素の結合片の厚さで形
成された凹部内に留まり、該ロッドの他方の端部は、前
記作動機構と一体に形成される。

【００３３】好ましくは、前記ロッドは、全長又はその
一部に亘ってねじが施され、前記作動機構は、前記ロッ
ドが配置された円筒形の開口部内で、該ロッドが回転変
位することを可能にする刻み付きホイール又はこれと同
種のものによって形成される。

【００３４】本発明は、回腸造瘻、人工肛門形成若しく
は尿管造瘻用の装置、又は、腹膜若しくは腹膜下のドレ
ナージの種類である腹腔の後外科的ドレナージ（post-s
urgical drainage）用の装置のような造瘻装置にも関係
する。すなわち、本発明に係る造瘻装置は、使用者の体
における人工的開口部の周りに固定するように設計され
たバッグホルダーと、該バッグホルダーに脱着可能に結
合することができ、排泄物質を収集するバッグとを備
え、前述した連結装置を備えることを特徴とする。

【考案の実施の形態】以下、添付図面を参照しつつ、本
考案の好ましい一実施形態について説明する。

【００３５】図１〜図８は、本発明に係る造瘻装置（os
tomy appliance）の連結装置の第１の実施形態を示す。
連結装置は、２つの要素１０及び２０を備え、要素１０
は、前記連結装置の収集バッグ上に固定され、要素２０
は前記連結装置のバッグホルダー上に固定されるように
設計されている。また、これらの要素は、以下に説明す
るように、互いに移動可能に設計されている。

【００３６】図１(a)及び図１(b)に示す連結装置の第１
の要素、すなわち、要素１０は、回転軸Ａを有する環状
のベース１１を備え、該ベースの内縁に、管状の結合片
１２が設けられている。前記結合片は、ベース１１と同
軸で該ベースに垂直に設けられた円筒状の壁１３を備え
ている。前記壁は、その外面から突出し、２つのベベル
面（傾斜面）１４ａ及び１４ｂを有する環状リブ１４を
備えている。該リブは、前記ベースと共に、環状溝１６
を形成している。円筒壁１３は、さらに、その内面から
突出し、弾性変形可能なリップ１８を備えている。前記
リップは、前記壁の自由端から、ベース１１が位置する
平面の方向に向かって斜めに延び、造瘻装置を使用する
状況において、収集された身体からの排泄物質（bodily
matter）に対する連結装置の耐漏れ性（leaktightnes
s）を保証するように設計されている。

【００３７】部品を図２〜図７に示す連結装置の第２の
要素、すなわち、要素２０も、回転軸Ｂを有する環状の
ベース２１を備え、該ベースの内縁に、管状の結合片２
２を有する。該結合片は、前記ベースに垂直に設けられ
該ベースと同軸である円筒状の壁２３を備えている。結
合片２２は、２つの要素１０及び２０を互いに結合する
際、要素１０の結合片１２に係合するように設計されて
いる。さらに、前記結合の際、結合片１２の環状リップ
１８の自由端１９が、図８に示すように、前記円筒壁２
３の外面に当接し、シール用部材としての機能を果たし
得るように設計されている。このため、結合片２２の円
筒壁２３の外径は、結合片１２の円筒壁１３の内径より
も僅かに小さくなり、２つの結合片１２及び２２が係合
していないときには、結合片１２の環状リップ１８がそ
の自由端１９の領域で有する内径よりも僅かに大きくな
るように選択されている。

【００３８】要素２０は、全体的に曲面形状を有し、矩
形断面を有するアーム２４を備えている。図５に示すよ
うに、前記アームは、ベース２１の外縁から短い距離で
該ベース内に形成されたオリフィス２６内に設けられた
ピン２５で回動するように取り付けられている。前記ア
ームが作動すれば、後述するように設けられたリブによ
って、連結装置の２つの要素１０及び２０の固定及び解
除を確実に行うことができる。

【００３９】前記アーム２４は、ベース２１に対向する
面に、３つのスタッド（stud）２７、２８及び２９を備
えている。第１のスタッド２７は、ピン２５の近くに配
置され、他の２つのスタッド２８、２９は、前記アーム
の自由端３０の近くに配置されている。スタッド２７、
２８及び２９は、それぞれ、ベース２１に形成され適合
する形状を有する長方形のスロット３１、３２及び３３
内に収容されている。これらのスタッド２７、２８及び
２９の機能は、アーム２４が回動する際、ベース２１の
平面に平行な平面内に該アームを保持すること、及び、
特に図２及び図４に示す解除位置と、図５に示す固定位
置との間に、前記同じ平面内の回動の振幅を制限するこ
とにより、前記アームを確実に案内することである。こ
の機能を果たすため、図６及び図７に示すように、スタ
ッド２７、２８及び２９の各々は、その自由端におい
て、長方形のスロット３１、３２及び３３の各々の壁の
うち一方の壁に対向するように配置された当接面２７
ａ、２８ａ及び２９ａを有する。当接面２７ａ、２８ａ
及び２９ａは、それぞれ、面３１ａ、３２ａ及び３３ａ
上を摺動する。図６及び図７に示すように、面２７ａ、
２８ａ、２９ａ、３１ａ、３２ａ及び３３ａは、都合良
く平坦な面とされている。

【００４０】さらに、図５に示すように、アーム２４
は、ベース２１に対向する面上において、スタッド２９
と該アームの自由端３０との間に、円筒状スタブ（stu
b）４０を有する。該スタブは、固定位置を通過した後
に前記アームが矢符ｆの方向に確実に移動できないよう
にすることができる。さらに、アーム２４は、ベース２
１の外縁に位置し、該アームの前記自由端３０の把持を
容易にするように内向きの曲面４２に形成された前記ベ
ースの部分の端部において、ノーズ４１を有する。

【００４１】前述したように、アーム２４は、結合片２
２に対向する面の中央部から突出するリブ４３を有す
る。リブ４３は、結合片１２の環状リブ１４と同様に、
２つのベベル面４３ａ及び４３ｂを有する。そのうち、
面４３ｂは、結合片２２を結合片１２に係合させ、アー
ム２４を固定位置に位置決めした後、前記環状リブ１４
と同じ長さの部分の協働により、要素１０を要素２０に
確実に固定するよう、前記環状リブの面１４ｂに適合し
ている。

【００４２】図３から明らかなように、結合片２２の円
筒壁２３は、その外面で且つ自由端の領域において、フ
ランジ４４を有する。該フランジは、ベース２１に略平
行であり、該ベースの外縁に向かって径方向に延びてい
る（図３では、明確にするべく伸長部を強調してい
る）。

【００４３】前記フランジ４４の機能は、結合片１２及
び２２が係合しているとき、結合片１２の環状リップ１
８の自由端１９を軸方向に保持することである。本発明
によれば、フランジ４４は、結合片２２の全周に亘って
存在しないが、略２５０°に等しい角度に対応する周縁
領域を占め、その中間点４５は、径方向に向かって、ア
ーム２４が有するリブ４３の中央に対向する位置にあ
る。

【００４４】さらに、前記フランジ４４は、幅が減少す
るフランジであり、フランジが占める円形領域の中間点
４５でその幅が最大となっている。この幅は、結合片２
２の直径に依存し、好適には０．５ｍｍと２ｍｍとの間
である（このとき結合片２２の直径は、好適には２５ｍ
ｍと１００ｍｍとの間である）。フランジの幅は、前記
領域の端部４６及び４７の方向に向かって徐々に減少す
る。

【００４５】図３及び図８から明らかなように、結合片
２２の円筒壁２３は、さらに、略矩形の断面を有し、前
記壁の外面から突出する環状のビード４８を有する。こ
の環状ビードは、造瘻装置を使用する状況において、結
合片１２の環状リップ１８の底部に対する支持部（abut
ment）の役割を果たすように設計されている。すなわ
ち、収集バッグに収集された排泄物質の重量の影響によ
り、結合片１２が結合片２２の円筒壁２３に向けて押し
潰されることを防止する。結合片１２が押し潰されれ
ば、前記リップの自由端１９は、前記壁から離れ、耐漏
れ性の低下をもたらし、或いは、フランジ４４から外れ
て、バッグ及びバッグホルダーを分離させる。

【００４６】本発明に係る連結装置のこの第１の実施形
態の作用は、前記内容から直接的に生じる。要素１０及
び２０を互いに結合するため、これらの２つの要素は、
最初にアーム２４を確実に解除位置にした後、互いに向
き合って導かれる。前記２つの要素は、要素１０の結合
片１２が有する環状リップ１８が、要素２０の結合片２
２のフランジ４４の中間点の領域において、該フランジ
に向くように位置決めされる。次に、結合片２２は、一
方の要素を他方の要素に対して回動することにより、結
合片１２に係合される。環状リップ１８には弾性変形能
力が与えられているため、前記係合は、実際に如何なる
圧力の付加も必要とせずに生じている。前記リップの自
由端１９は、前述したように、結合片２２の円筒壁２３
の外径よりも小さい内径を有し、前記壁の外面を支持す
るようになる前に、前記壁が有するフランジ４４を越え
なければならないという事実にも関わらずに、前記係合
は生じている。結合片２２が結合片１２に十分に係合さ
れているとき、次に、アーム２４が、スタブ４０がノー
ズ４１を越えて移動するまで矢符ｆの方向に回動され、
前記ノーズ４１によって移動不能になる。これにより、
図８に示すように、前記アームのリブ４３は、環状溝１
６の対向する部分に貫入し、当該溝の部分を制限する結
合片１２の環状リブ１４の部分が、前記リブ４３を支持
することにより、結合片１２及び２２の分離が生じなく
なる。

【００４７】したがって、この状態において、連結装置
の２つの要素１０及び２０の取付けは、確実となってい
る。一方では、結合片２２のフランジ４４が存在する周
縁の部分において、結合片１２が軸方向に移動させられ
る場合（例えば、造瘻装置を使用する状況において、収
集バッグに収集された物質の重量の影響によって）に、
前記フランジが、結合片１２の環状リップ１８の自由端
１９を機械的に移動不能にすることを保証する。他方、
結合片２２のフランジ４４が存在しない周縁の部分にお
いて、アーム２４が有するリブ４３は、結合片１２の環
状リブ１４と同じ長さの部分と協働して、前記要素１０
及び２０の固定を確実にする。

【００４８】しかしながら、この状態では、造瘻装置を
使用する状況において、特にバッグホルダーに対してバ
ッグの位置を変更するため、連結装置の一方の要素を他
方の要素に対して、引き抜きではなく軸周りの回転によ
って動かすことが可能である。しかも、前記要素を不注
意で分離する危険を冒すことなく動かすことが可能であ
る。

【００４９】連結装置の２つの要素１０及び２０を分離
するには、アーム２４を矢符ｆで示す方向と反対方向に
回動し、ノーズ４１からスタブ４０を解放することが必
要である。前記回動により、リブ４３を、該リブが位置
していた結合片１２の環状溝１６の部分から自由にする
ことができ、これにより、前記リブが協働していた環状
リブ１４の部分を自由にすることができる。次に、例え
ば、要素２０のベース２１に形成された内向きの曲面４
２に対向して位置する要素１０のベース１１の部分にお
いて、２つの要素の一方を基部として他方を僅かに引く
ことにより、リブ４３に沿って結合片１２及び２２の結
合を解除することができる。この解除は、困難を伴うこ
となくなされる。なぜなら、前記リブの領域において、
結合片２２には、結合片１２の環状リップ１８の自由端
１９を軸方向に保持し得るフランジが無いからである。
次に、環状リップ１８の自由端１９をフランジ４４から
解放するべく、一方の要素を他方の要素に対して回動す
れば十分である。このようにして、連結装置の２つの要
素を分離することができる。

【００５０】このように、本連結装置の作用は、極めて
単純で、信頼性があり、本連結装置の２つの要素を互い
に結合するため及び結合を解除するために、極めて適度
の力（第１に押圧する力、第２に引き抜く力）を付加す
ることが必要とされるのみである。

【００５１】すでに述べたように、本発明に係る連結装
置の実施形態に係る要素１０及び２０は、造瘻装置の収
集バッグ上及びバッグホルダー上に固定されるように設
計されている。これは、２つのブラケット４９及び５０
が、図２に示すように、要素２０のベース２１の外縁に
設けられているからである。ブラケット４９及び５０
は、互いに正反対に配置され、前記ベースから径方向外
方に突出している。これらのブラケットは、各々孔を備
え、患者が望むなら、革ひもによって補強される瘻（st
oma）を囲む領域にバッグホルダーを固定することがで
きる。

【００５２】要素１０は、該要素のベース１１を、収集
バッグの壁の１つに形成された開口部の周りに直接溶接
又は接着結合することによって、前記バッグに固定する
ことができる。これにより、瘻を経て排泄される身体か
らの排泄物質が、バッグホルダーによって前記バッグ内
に流入することが可能である。一方、要素２０は、それ
自体既知の方法で、ベース２１の内縁から該ベースの中
心に向かって径方向に延びる円形のカラー（図２〜図７
には図示せず）により、バッグホルダーに好適に固定さ
れる。前記カラーは、使用の際に瘻を周回するように設
計された開口部の周りにおいて、アーム２４が前記バッ
グホルダーの上部領域に配置されるよう、溶接、接着結
合又はその他の手段により、患者の身体に固定されるよ
うに設計された面と反対の前記バッグホルダーの面に固
定される。

【００５３】或いは、逆に、要素１０を備えたバッグホ
ルダー及び要素２０を備えた収集バッグとされた造瘻装
置を提供することが可能である。この場合、ブラケット
４９及び５０は、要素１０のベース１１の外縁に存在す
ることになる。もちろん、要素１０も要素２０もブラケ
ットを備えない装置を提供することも可能である。

【００５４】図９は、本発明に係る連結装置の他の実施
形態を示す。前述した実施形態と同様に、固定部材及び
その制御機構は、本連結装置の第１の要素１０に結合さ
れ、第２の要素２０には結合されない。

【００５５】このため、第１の要素の結合片１２の円筒
壁１３は、前述の実施形態と同様に、その内面から突出
し、造瘻装置の使用の際に収集される排泄物質に対する
結合の耐漏れ性を確実にするように設計された弾性変形
可能な環状リップ１８を備えるにも関わらず、その外面
に環状リブを備えていない。これと対照的に、第２の要
素の結合片２２の円筒壁２３は、外面からの厚さの点で
径方向に延び、以下に説明する３つの壁によって形成さ
れた環状溝５１を備えている。前記３つの壁は、ベース
２１に略平行である第１の壁５１ａと、前記ベースに略
垂直で前記溝の底部を形成する第２の壁５１ｂと、ベー
ス２１自体によって形成される第３の壁である。

【００５６】さらに、第１の要素１０の結合片１２の円
筒壁１３には、環状リップ１８の基部領域において、好
適にねじ切りされた円筒形の開口部５２が横断してい
る。前記開口部内には、ねじを施された円筒形のロッド
５３が配置されている。前記ロッドは、その内側の端
部、すなわち、円筒壁２３から現れる前記ロッドの端部
が、結合片２２の環状溝５１に貫入し得るように形成さ
れている。ねじを施されたロッド５３の外側の端部、す
なわち、円筒壁１３の外面から現れる端部は、部分的に
刻み付きホイール（knurled wheel）５４を備えてい
る。前記ホイールは、結合片２２が結合片１２に係合し
た後、固定解除位置と固定位置との間において、開口部
５２内で前記ロッドを回転することによる移動を可能に
し得る。図９に示すように、環状溝５１部分を形成する
壁５１ａの部分に、ねじを施されたロッド５３が支持さ
れることによって、結合片１２及び２２が分離しないよ
うに、ロッド５３の内側の端部は、環状溝５１の部分に
留まっている。

【００５７】したがって、図９から分かるように、この
状態において、連結装置の２つの要素１０及び２０は、
確実に固定されている。一方では、結合片２２のフラン
ジ４４が存在する周縁の部分において、結合片１２が軸
方向に移動させられる場合に、前記フランジが、結合片
１２の環状リップ１８の自由端１９を機械的に移動不能
にすることを保証する。他方、結合片２２のフランジ４
４が存在しない周縁の部分において、結合片１２が有す
るねじを施されたロッド５３の内側の端部は、結合片２
２の環状溝５１の部分と協働して、前記要素１０及び２
０の固定を確実にする。

【００５８】この場合もまた、造瘻装置の使用の際、バ
ッグホルダーに対してバッグの部分を修正するため、連
結部材の一方の要素を他方の要素に対して回転させるこ
とができる。しかしながら、本実施形態においては、２
つの要素が互いに結合されたとき、予め決められた角度
領域で一方の要素の他方の要素に対する回転を制限し得
る２つのストッパーをベースに設けるのが良い。これ
は、ねじが施されたロッド５３が、結合片２２のフラン
ジ４４が占める角度領域に位置する環状溝５１の部分と
協働するようになるのを防止するためである。また、結
合片１２及び２２が一度に且つ同時に、環状リップ１８
の端部１９を軸方向に保持し得る手段、並びに要素１０
及び２０を確実に固定し得る手段無しで存在する領域が
生成されるのを防止するためである。さらに、不注意で
これら２つの要素が外れるのに十分な角度的伸長を呈す
ることを防止するためである。

【００５９】したがって、フランジ４４が約２５０°の
角度領域を占める場合、前記ストッパーは、要素２０の
ベース２１に、以下のように好適に配置される。すなわ
ち、他方の要素に対する一方の要素の回転を約９０°の
角度領域に制限し、その中間点が、前記フランジ４４が
占める角度領域の中間点４５と正反対となるように配置
される。

【００６０】本発明に係る連結装置の実施形態に関係な
く、好適には、要素１０及び２０は、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、熱可塑性ポリエステル、ポリアミド又は
構造的な補強がなされていないＡＢＳ共重合体を備えた
種類の比較的硬質（好ましくは、４０と８６との間のシ
ョアＤ硬度を有する）のプラスチックから形成される。

【００６１】なお、連結装置の２つの要素を確実に固定
するため、固定用部材として且つ作動機構としての多く
の他のデバイスを使用することが可能である。それら
は、例えば、レバー、押ボタン又は関節リンク機構から
構成される。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１(a)は、本発明に係る造瘻装置用連結装置
の第１の実施形態の第１の要素を表す平面図である。図
１(b)は、図１(a)の線１ｂ−１ｂに沿った断面を拡大し
て表した図である。

【図２】図２は、本発明に係る造瘻装置用連結装置の第
１の実施形態の第２の要素を表す平面図である。

【図３】図３は、図２に示す要素の斜視図を図２よりも
拡大して表した図である。

【図４】図４は、図２に示す要素の詳細を図２よりも拡
大して表した斜視図である。

【図５】図５は、図４の詳細を背面から見た斜視図であ
る。

【図６】図６は、図２の線６−６に沿った断面を拡大し
て表した図である。

【図７】図７は、図２の線７−７に沿った断面を拡大し
て表した図である。

【図８】図８は、図２の線８−８に沿った断面を拡大し
て表した図であり、図１に示す要素と図２に示す要素と
を結合させた後の状態を表す。

【図９】図９は、図８と同様の断面図であり、本発明に
係る造瘻装置用連結部材の第２の実施形態を表す。

【符号の説明】

１０ 第１の要素 １１、２１ 環状ベース １２、２２ 結合片 １３、２３ 円筒壁 １４ 環状リブ １６ 環状溝 １８ リップ ２０ 第２の要素 ２４ アーム

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 互いに移動可能に結合され得る第１の要
   素及び第２の要素の２つの要素を備え、 前記各要素が、中央に開口部を備えたベースと、該開口
   部を囲む管状の結合片とを備え、 前記第１の要素の結合片は、その内面に、弾性変形可能
   な環状リップを備え、該リップの自由端が前記要素のベ
   ース平面に向けられており、 前記第２の要素の結合片は、その外面に、前記リップの
   自由端の軸方向の保持手段を備える造瘻装置用連結装置
   であって、 該連結装置は、固定用部材を備え、 前記リップの自由端の軸方向の保持手段は、前記第２の
   要素の結合片の周縁部分を占め、 前記保持手段の中間点が、前記連結装置の前記２つの要
   素を組立て及び分解する状態において、前記固定用部材
   に正反対に位置することを特徴とする連結装置。
2. 【請求項２】 前記環状リップの自由端の軸方向の保持
   手段は、前記第２の要素の結合片の約１８０°と３２０
   °との間の角度に相当する周縁の部分を占めることを特
   徴とする請求項１に記載の連結装置。
3. 【請求項３】 前記環状リップの自由端の軸方向の保持
   手段は、前記第２の要素の結合片の外面から、該結合片
   の外方に向かって径方向に延びるフランジからなること
   を特徴とする請求項１又は２に記載の連結装置。
4. 【請求項４】 前記フランジは、幅が減少するフランジ
   であり、該フランジの占める部分の中間点において、そ
   の幅が最大となり、該部分の端部に向かって徐々に減少
   することを特徴とする請求項３に記載の連結装置。
5. 【請求項５】 固定状態において、前記固定用部材を移
   動不能にする手段を備えることを特徴とする請求項１か
   ら４のいずれかに記載の連結装置。
6. 【請求項６】 前記固定用部材は、前記連結装置の前記
   ２つの要素のうちの一方の要素に結合され、該一方の要
   素に結合された制御機構の作動に応じて、前記連結装置
   の前記２つの要素のうちの他方の要素の結合片に形成さ
   れた支持面と協働するように設計されていることを特徴
   とする請求項１から５のいずれかに記載の連結装置。
7. 【請求項７】 前記固定用部材及び前記制御機構は、前
   記第２の要素に結合され、 該固定用部材は、前記第１の要素の結合片の外面から、
   該要素の外方へ向かって径方向に延びる支持面と協働す
   るように設計されていることを特徴とする請求項６に記
   載の連結装置。
8. 【請求項８】 前記固定用部材と協働するように設計さ
   れた前記支持面は、前記第１の要素のベースに対向して
   位置し、該第１の要素の結合片の外面から突出するベベ
   ル面（傾斜面）を備えたリブの面として形成されている
   ことを特徴とする請求項７に記載の連結装置。
9. 【請求項９】 前記第１の要素の結合片の外面から突出
   するベベル面を備えたリブが、該結合片の周縁全体に亘
   って延びることを特徴とする請求項７に記載の連結装
   置。
10. 【請求項１０】 前記固定用部材は、制御機構を備えた
    一片の部材であり、 該固定用部材は、ベベル面を備えた少なくとも１つのリ
    ブからなり、 前記ベベル面の１つは、支持面として機能するように設
    計された前記第１の要素の結合片のリブの面に対応し、
    前記第２の要素の結合片に対向して位置する前記制御機
    構の面から突出することを特徴とする請求項８又は９に
    記載の連結装置。
11. 【請求項１１】 前記制御機構は、アームを備え、 該アームは、該アームが備えるピンによって形成された
    軸の周りを回動するように取り付けられ、 前記ピンは、前記第２の要素のベースに形成されたオリ
    フィスに嵌合されていることを特徴とする請求項６から
    １０のいずれかに記載の連結装置。
12. 【請求項１２】 前記第２の要素は、前記アームを、該
    要素のベース平面に平行な平面内に保持し、案内する手
    段を備えることを特徴とする請求項１１に記載の連結装
    置。
13. 【請求項１３】 前記アームを保持し、案内する手段
    は、前記第２の要素のベースに対向して位置する前記ア
    ームの面から突出する少なくとも１つのスタッドを備
    え、 該スタッドは、支持面を形成する自由端を有し、前記第
    ２の要素のベースに形成された長方形のスロットを通る
    ように形成され、 前記支持面は、前記アームに対向する側に位置する前記
    ベース面上を摺動することを特徴とする請求項１２に記
    載の連結装置。
14. 【請求項１４】 前記アームは、前記第２の要素のベー
    スに対向して位置する面において、少なくとも１つの突
    出片を備え、 該突出片は、固定状態において、前記固定用部材を確実
    に移動不能にするべく、前記ベースの外縁に形成された
    ノーズと協働するように形成されていることを特徴とす
    る請求項１１から１３のいずれかに記載の連結装置。
15. 【請求項１５】 前記連結装置の前記第２の要素は、該
    連結装置の前記２つの要素が互いに結合されたとき、前
    記第１の要素の結合片の方向に、環状リップの底部の径
    方向の移動を制限し得る手段をさらに備えることを特徴
    とする請求項１から１４のいずれかに記載の連結装置。
16. 【請求項１６】 前記固定用部材及び前記制御機構は、
    前記連結装置の前記第１の要素に結合され、 前記固定用部材は、前記第２の要素の結合片の外面か
    ら、該結合片の内側に向かって径方向に延びる支持面と
    協働するように設計されていることを特徴とする請求項
    １から５に記載の連結装置。
17. 【請求項１７】 前記固定用部材と協働するように設計
    された支持面は、前記第２の要素の結合片の厚さに形成
    された凹部の、該第２の要素のベースに対向して位置す
    る壁によって形成されていることを特徴とする請求項１
    ６に記載の連結装置。
18. 【請求項１８】 前記第２の要素の結合片の厚さに形成
    された凹部は、該結合片の周縁全体に亘って延びること
    を特徴とする請求項１７に記載の連結装置。
19. 【請求項１９】 前記第２の要素のベースは、前記連結
    装置の前記２つの要素が互いに結合されたとき、一方の
    要素の他方の要素に対する回転を制限することができる
    ２つのストッパーを備えることを特徴とする請求項１６
    から１８のいずれかに記載の連結装置。
20. 【請求項２０】 前記固定用部材は、作動機構を備えた
    一片の部材であり、 該固定用部材は、前記第１の要素の結合片を通る円筒形
    の開口部に配置されたロッドからなり、 該ロッドの一方の端部は、前記第２の要素の結合片の厚
    さで形成された凹部内に留まり、 該ロッドの他方の端部は、前記作動機構と一体に形成さ
    れていることを特徴とする請求項１７から１９のいずれ
    かに記載の連結装置。
21. 【請求項２１】 前記ロッドは、全長又はその一部に亘
    ってねじが施され、 前記作動機構は、前記ロッドが配置された円筒形の開口
    部内で、該ロッドが回転変位することを可能にする刻み
    付きホイール又はこれと同種のものによって形成されて
    いることを特徴とする請求項２０に記載の連結装置。
22. 【請求項２２】 使用者の体における人工的開口部の周
    りに固定するように設計されたバッグホルダーと、 該バッグホルダーに脱着可能に結合することができ、排
    泄物質を収集するバッグとを備えた造瘻装置であって、 前記請求項１から２１のいずれかに記載の連結装置を備
    えることを特徴とする造瘻装置。