KR20210005883A - 물질의 누출을 감소시키기 위한 기재 코팅의 용도 - Google Patents

물질의 누출을 감소시키기 위한 기재 코팅의 용도 Download PDF

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Abstract

물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 방법이 제공되며, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다. 코팅이 생체적합성인 동시에 항균성이면서, 금속 이온의 라텍스 알레르기 항원과 같은 물질의 누출을 감소시킬 수 있다는 것이 이점에 포함된다. 추가로, 혈액 응고를 감소시킬 수 있다.

Description

물질의 누출을 감소시키기 위한 기재 코팅의 용도
본 발명은 코팅된 물체로부터 다양한 물질의 누출을 최소화하기 위한 표면 코팅의 새로운 용도에 관한 것이다. 코팅은 항균성임과 동시에 적어도 혈액 응고에 대해 생체적합성 특성을 나타낸다.
항균성 및 생체적합성 특성을 가진 표면은 다수의 응용에서 중요하다. 이러한 특성이 중요한 표면의 예는 피부뿐만 아니라 체강 및 신체 내부와의 접촉을 포함하는 인간 또는 동물 신체와 접촉되도록 의도된 표면을 포함한다.
예를 들어 라텍스 또는 다른 중합체성 재료로 제조된, 예를 들어 장갑으로부터의 물질의 누출을 포함하는 중합체로부터의 물질의 누출은, 예를 들어 알레르기에 관한 문제임이 당업계에 공지되어 있다. 물질 누출은 민감한 사람에게 알레르기를 야기할 수 있다. 의료계 종사자가 라텍스 장갑을 사용하기 시작한 1980년대에 라텍스 알레르기가 증가하였다.
다른 예는 금속 및 금속 합금으로부터의 금속의 누출이다. 일례는 Ni를 포함하는 합금, 예컨대 니티놀 및 다른 합금으로부터의 Ni의 누출이다. 다른 문제는 Ti-금속 및 Ti-합금으로부터의 Ti의 누출이다.
문헌[E. Lucas et al., J. Mater Sci: Mater Med (2008) 19:975-980]에는 니티놀 와이어로부터의 니켈 방출이 개시되어 있으며, 최고량의 니켈을 방출하는 니티놀 와이어와 함께 인큐베이션한 세포에서 내피 세포 손상에 대한 마커인 E-셀렉틴이 상향조절되었음이 확인되었다.
중합체성 재료 또는 금속으로부터의 물질 누출량은 매우 낮지만, 매우 작은 양이 예를 들어 알레르기뿐만 아니라 다른 문제에 관한 문제를 야기할 수 있다. 이러한 문제는 개별적이며, 일부 개체의 경우에는 소정 수준의 누출된 물질이 어떠한 피해도 야기하지 않을 수 있는 반면에, 다른 개체의 경우에는 동일한 수준의 동일한 물질이 문제 및 증상을 야기할 수 있다. 예방책으로서, 모든 물질의 누출을 가능한 한 낮게 유지하는 것이 따라서 바람직하다.
요약하면, 중합체뿐만 아니라 금속 및 금속 합금으로부터 금속 이온 및 다양한 화합물을 포함하지만 이로 제한되지 않는 물질이 누출되는 것은 문제이며, 이러한 누출을 최소화하는 것이 바람직하다. 일반적으로, 예방책으로서 임의의 누출을 가능한 한 낮게 유지하는 것이 바람직하다.
제US 6,224,983호에는 백금, 팔라듐, 로듐, 이리듐, 루테늄, 및 오스뮴으로 구성된 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 금속의 하나 이상의 염에 대한 노출에 의해 안정화된 은의 층을 포함하는 접착성, 항균성, 및 생체적합성 코팅을 가진 용품이 개시되어 있다. 은 층의 두께는 2-2000 Å(Å, 옹스트룀, 옹스트롬, 10-10 m)의 범위이며, 추가로 개시된 범위는 2-350 Å 및 2-50 Å이다. 50 Å, 350 Å, 500 Å, 및 1200 Å의 은 층의 두께의 예 또한 존재한다. 기재는 라텍스, 폴리스티렌, 폴리에스테르, 폴리비닐클로라이드, 폴리우레탄, ABS 중합체, 폴리카르보네이트, 폴리아미드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리이미드, 또는 합성 고무일 수 있다.
제WO2007/117191호, 제WO2007/117213호, 및 제WO2007/117214호에는, 표면 상에 금속 입자가 존재하며, 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 약 0.001 내지 약 8 ㎍/cm2임을 특징으로 하는, 전자 공여 표면을 가진 기재가 개시되어 있다.
제WO 2007/142579호에는 a. 전자 공여 구성성분 및 b. 팔라듐, 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하는 금속 입자를 포함함을 특징으로 하는 중합체 매트릭스가 개시되어 있다.
일반적으로 인간 또는 동물과 접촉되어 사용되는 물체의 경우, 그것이 여전히 생체적합성이면서, 물체의 표면의 항균성 및 항균 특성을 증가시키는 것이 바람직하다.
첨단 기술의 문제는 표면으로부터의 다양한 물질 및 원소의 누출을 최소화하는 방법이다. 일부 응용의 경우에 다른 문제점은 혈액과 접촉되는 인공 재료 상에서 혈액 응고를 감소시키는 방법이다.
인간 또는 동물 신체와 접촉되는 물체로부터의 물질의 누출 및 누출의 감소에 관하여, 그것이 어떠한 증상 또는 부정적 효과를 야기하지 않는다고 해도 그것을 최소화하는 것이 바람직하다. 일반적 예방 원칙으로서 다양한 물질의 누출은 최소화되어야 한다.
요약
본 발명의 일 목적은, 선행 기술의 단점 중 적어도 일부를 배제하고 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도를 제공하는 것이다.
제1 태양에는, 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층(at least partially covering layer)을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 상에 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간 내이다.
제2 태양에는, 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 방법이 제공되며, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제3 태양에는, 물체로부터의 누출에 의해 적어도 부분적으로 야기되는 증상의 예방, 완화, 및 치료 중 적어도 하나를 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제4 태양에는, 적어도 부분적으로 물체로부터의 누출에 의해 야기되는 증상의 예방, 완화, 및 치료 중 적어도 하나에 사용하기 위한 표면 코팅이 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 상에 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간 내이다.
제5 태양에는, 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위해 표면을 코팅하기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제6 태양에는, 물체에 의해 야기되는 인간 또는 동물 혈액에서의 혈액 응고를 감소시키기 위한 방법이 제공되며, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐, 네오디뮴, 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제7 태양에는, 물체 상의 미생물 성장을 감소시키기 위한 방법이 제공되며, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐, 네오디뮴, 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제8 태양에는, 물체에 의해 야기되는 인간 또는 동물 혈액에서의 혈액 응고를 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제9 태양에는, 물체 상의 미생물 성장을 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제10 태양에는, 표면 코팅으로 적어도 부분적으로 코팅된 물체가 제공되며, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하고, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하며, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하고, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하며, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제1 태양 내지 제5 태양은 팔라듐 및 청구범위에 따른 적어도 하나의 다른 금속을 포함하는 금속 입자를 포함한다. 제6 태양 내지 제10 태양은 팔라듐 및 네오디뮴 양자 모두 및 청구범위에 따른 추가의 임의의 금속을 포함하는 금속 입자를 포함한다.
본 발명의 추가의 실시 형태는 첨부된 독립 청구항에 정의되며, 이는 본 명세서에 명시적으로 포함된다.
일 이점은 코팅이 생체적합성인 동시에 항균성이면서 코팅된 물체로부터의 다양한 물질의 누출이 감소된다는 것이다. 일부 태양에서, 코팅은 코팅된 물체로부터의 물질의 누출을 감소시키는 장벽으로서 작용하는 코팅과 유사하다. 다른 태양에서는, 항균 효과가 개선된다.
상세한 설명
본 발명을 상세하게 개시하고 기재하기 전에, 본 발명은 특정 구성으로 제한되지 않으며, 구성, 공정 단계, 및 재료와 같은 본 명세서에 개시된 공정 단계 및 재료는 다소 변동될 수 있음이 이해되어야 한다. 본 발명의 범위는 단지 첨부된 청구범위 및 그의 등가물에 의해 제한되므로, 본 명세서에 채용된 용어는 단지 특정 실시 형태를 기재하는 목적을 위해 사용되며, 제한하고자 하는 의도가 아니라는 것 또한 이해되어야 한다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태 "a", "an", 및 "the"는 문맥이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함한다는 것에 유의해야 한다.
상세한 설명 및 청구범위 전체에 걸쳐 하기 용어가 사용된다.
본 명세서에서 표면 상의 입자 또는 다른 재료의 "양"은 흔히 ㎍/cm2로서 제공된다. 적용되는 층이 매우 얇으므로 이는 양을 표현하는 적합한 방식이다. 양을 계산하기 위해, 물체의 면적을 측정하고 면적당 양을 계산한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이 "항균성"은 미생물 성장을 억제하거나 제거하는 특성이다. 미생물 성장은 박테리아 성장을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이 "생체적합성"은 특이적인 응용에서 적절한 숙주 반응과 함께 수행하는 재료의 능력이다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이 구문 "증상의 예방, 완화, 및 치료 중 적어도 하나"는 예방책으로서 질환 또는 증상의 예방을 위해 취해지는 조치, 증상의 완화를 위해 취해지는 조치, 및 증상의 치료를 위해 취해지는 조치 중 하나 이상을 의미한다. 그것은 인간 또는 동물의 증상에 관한 것이다. 인간 또는 동물 개체는 예방, 완화, 및/또는 치료의 대상일 수 있다. 증상의 예방의 경우, 증상에 대한 증가된 위험이 존재하는 것은 필요하지 않으며; 그것은 개체가 증상을 나타낼 수 있는 확률을 감소시키기 위한 예방책으로서 항상 사용될 수 있다. 예방은 건강한 개체에 대해서도 사용될 수 있다. 증상의 완화는 증상이 완전히 사라지지는 않을 수 있지만 더 높거나 더 낮은 정도로 감소되는 경우이다. 증상의 치료는, 이를 필요로 하는 인간 또는 동물 개체에 대한 적절한 의료의 부분으로서, 감소된 누출에 의해 증상이 치료되는 경우이다. 치료가 반드시 모든 증상을 제거하지는 않을 수 있지만, 그러할 수도 있다. 증상은 물체로부터의 물질의 누출에 의해 야기되는 임의의 증상을 지칭한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이 "물체"는, 본 발명에 따라 처리되고 적어도 부분적으로 표면 코팅되는 기부이다.
본 발명에 따라, 물체 상에 표면 코팅을 적용하여 그것에 목적하는 특성을 제공한다. 물체는 광범위한 재료로 제조될 수 있다.
제1 태양에는, 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
일 실시 형태에서, 층은 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함한다. 일 실시 형태에서, 층은 0.05-8 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함한다. 일 실시 형태에서, 층은 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함한다. 일 실시 형태에서, 층은 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함한다.
은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층은 상이한 방식으로 적용될 수 있다. 일 실시 형태에서, 층은 패치 방식으로(patch-wise) 적용된다. 일 실시 형태에서, 층은 표면 상에 입자로서 적용된다. 일 실시 형태에서, 층은 완전히 덮는 층으로서 적용된다.
일 실시 형태에서, 물체는 적어도 하나의 금속을 포함한다. 일 실시 형태에서, 적어도 하나의 금속은 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택된다. 일 실시 형태에서, 적어도 하나의 금속은 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금이다.
일 실시 형태에서, 물체는 적어도 하나의 중합체를 포함한다. 일 실시 형태에서, 중합체는 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물(copolymerisate), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택된다. 일 실시 형태에서, 중합체는 라텍스이다.
일 실시 형태에서, 물체는 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함한다.
금속 입자는 본질적으로 균질하게 구성되며, 즉, 그들은 입자 전체에 걸쳐 본질적으로 동일한 조성의 금속을 가진다는 것에 유의해야 한다. 예를 들어, 팔라듐 및 금을 포함하는 금속 입자는 금속의 합금이다.
일 실시 형태에서, 금속 입자의 양은 0.01-4 ㎍/cm2의 구간이다.
일 실시 형태에서, 금속 입자의 양은, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%이다. 소정 면적에 대한 입자의 중량으로서 금속 입자의 양을 계산하고, 동일한 면적에 대한 은의 중량으로서 은의 양을 계산하고, 이어서 그 관계를 계산한다. 코팅된 물체 상의 소정 면적에 대해 중량 기준의 계산을 실행한다.
일 실시 형태에서, 금속 입자는 서로 접촉되지 않는 분리된 입자이다.
일 실시 형태에서, 금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비는 약 0.01:99.99 내지 약 99.99:0.01이다. 일 실시 형태에서, 금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비는 약 0.5:99.5 내지 약 99.8:0.2이다. 일 실시 형태에서, 금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비는 약 2:98 내지 약 95:5이다. 입자는 항상 팔라듐을 포함해야 한다. 팔라듐에 부가하여 적어도 하나의 다른 금속이 존재한다. 본 발명에서는 약 0.01:99.99 내지 약 99.99:0.01의 금속 입자 내의 팔라듐 대 다른 금속의 비를 사용할 수 있다. 일 실시 형태에서는 약 0.5:99.5 내지 약 99.8:0.2의 비가 사용된다. 일 실시 형태에서 비는 약 2:98 내지 약 95:5이다. 다른 실시 형태에서, 비는 5:95 내지 95:5의 구간이다. 다른 실시 형태에서, 비는 약 10:90 내지 약 90:10이다. 비는 다른 구간일 수도 있음을, 당업자는 인식한다. 비에 대한 다른 범위의 예는 0.01:99.99 내지 0.05:99.95, 0.05:99.95 내지 0.1:99.9, 0.1:99.9 내지 0.5:99.5, 0.5:99.5 내지 1:99, 1:99 내지 2:98, 2:98 내지 4:96, 4:96 내지 6:94, 6:94 내지 8:92, 8:92 내지 10:90, 10:90 내지 20:80, 20:80 내지 30:70, 30:70 내지 40:60, 40:60 내지 50:50, 50:50 내지 60:40, 60:40 내지 70:30, 70:30 내지 80:20, 80:20 내지 90:10, 90:10 내지 92:8, 92:8 내지 94:6, 94:6 내지 96:4, 96:4 내지 98:2, 98:2 내지 99:1, 99:1 내지 99.5:0.5, 99.5:0.5 내지 99.9:0.1 내지 99.95:0.05, 99.95:0.05 내지 99.99:0.01을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
일 실시 형태에서, 금속 입자는 팔라듐에 부가하여 금을 포함한다.
일 실시 형태에서, 금속 입자는 팔라듐에 부가하여 니오븀을 포함한다. 일 실시 형태에서, 금속 입자는 팔라듐에 부가하여 네오디뮴을 포함하며, 여기에서 네오디뮴은 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재한다. 일 실시 형태에서, 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴만으로 구성된다. 일 실시 형태에서, 금속 입자는 팔라듐, 금, 및 네오디뮴을 포함한다. 일 실시 형태에서, 팔라듐과 금 사이의 중량 기준으로 계산된 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자는 팔라듐에 부가하여 금을 포함한다. 금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴을 포함하는 경우에, 표면 코팅은 표면이 인간 또는 동물로부터의 혈액에 노출되는 경우에 혈액 응고를 예방하기에 특히 적합하다는 것이 밝혀졌다. 0.8-1.2 구간의 금과 팔라듐 사이의 중량비, 즉, 대략 동일한 중량부가 일 실시 형태에서 혈액 응고에 대응하기 위해 사용된다. 다른 실시 형태에서는, 단지 입자에 대해 비교적 작은 첨가량의 네오디뮴, 예컨대 0.02 내지 0.5 ㎍/cm2를 첨가하여 혈전증의 감소를 촉진한다. 혈액 응고는 혈액이 응결되고 겔을 형성하는 복잡한 과정을 지칭한다. 그것은 피브리노겐 형성을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
일 실시 형태에서, 금속 입자는 팔라듐에 부가하여 로듐을 포함한다. 로듐은 물질의 누출을 예방하기 위한 매우 양호한 결과를 제공하지만, 일부 경우에 코팅의 약간 더 낮은 항균 효과를 제공하므로, 물질의 누출의 감소가 항균 특성보다 더 중요하다면, 로듐을 팔라듐과 함께 선택할 수 있다. 다른 경우에는, 항균 효과가 더 낮지 않다. 금속의 경우에 물질의 누출의 감소는 가장 흔히 부식의 감소와 동일하다. 금속 이온의 경우에 금속 또는 합금으로부터의 누설은 부식을 의미한다. 따라서 일 실시 형태에서 코팅된 물체는 금속 또는 금속 합금이고 코팅은 은 및 부가적으로 팔라듐 및 로듐을 포함하는 입자를 포함한다. 일 실시 형태에서, 입자는 팔라듐 및 로듐으로만 구성된다. 일 실시 형태에서, 로듐의 양은 0.05-2 ㎍/cm2에 상응한다.
일 실시 형태에서, 금속 입자는 크기가 10-10000 Å의 구간이다. 일 실시 형태에서, 금속 입자는 크기가 100-600 Å의 구간이다. 입자 크기가 약 10 내지 약 10000 Å 이내의 상이한 구간일 수 있음을 당업자는 인식한다. 이러한 구간의 예는 10-8000 Å, 10-6000 Å, 10-4000 Å, 10-2000 Å, 10-1000 Å, 10-100 Å, 100-10000 Å, 1000-10000 Å, 2000-10000 Å, 4000-10000 Å, 6000-10000 Å, 8000-10000 Å, 100-1000 Å, 1000-2000 Å, 2000-4000 Å, 4000-6000 Å, 6000-8000 Å, 1000-5000 Å, 및 5000-8000 Å을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
일 실시 형태에서, 물체는 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트(rupture net), 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트(vascular port), 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트(bone replacing implant), 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트(tissue replacing implant), 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치(urethral medical device), 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나이다. 본 발명에 따른 기재를 포함하는 물체의 예는 의료 장치, 의료 기기, 일회용품, 의료용 일회용품을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 본 발명에 따라 코팅된 기재를 포함하는 물체의 추가의 예는 콘택트 렌즈, 심박조율기, 심박조율기 전극, 스텐트(나금속(bare metal) 및 약물 용출), 치과 임플란트, 파열 네트, 파열 메쉬(rupture mesh), 혈액 원심분리 장비(혈액과 접촉됨), 외과용 기기, 장갑, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 동맥 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치(나사, 핀, 스테이플, 봉합 나사못 등), 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 및 인공 혈관을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
일 실시 형태에서, 금속 입자의 양은 약 0.01 내지 약 4 ㎍/cm2이다. 다른 실시 형태에서, 금속 입자의 양은 약 0.01 내지 약 1 ㎍/cm2이다. 약 0.001 내지 약 8 ㎍/cm2 이내의 범위의 예는 0.001-6, 0.001-4, 0.001-2, 0.001-1, 0.001-0.5, 0.001-0.25, 0.001-0.15, 0.15-8, 0.25-8, 0.5-8, 1-8, 2-8, 4-8, 6-8, 0.15-0.25, 0.25-0.5, 0.5-1, 1-2, 2-4, 4-6, 1-3, 및 3-6 ㎍/cm2를 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
사용가능하기 위해서는 일부 종류의 물체 상에 코팅이 적어도 부분적으로 적용되어야 한다.
제1 층은 단지 "층"이라고도 지칭된다. 일 실시 형태에서, 은은 제1 층으로서 물체 상에 패치로서, 즉, 물체의 전체 표면을 덮지 않고 코팅되지 않은 표면의 일부 부분을 노출된 상태로 남기는 층으로서 적용된다. 일 실시 형태에서, 은은 완전히 덮는 코팅으로서 적용된다. 은은 일 실시 형태에서 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 적용된다. 양이 0.05-12 ㎍/cm2의 범위 내에 있는 한 은의 양은 다른 범위 이내일 수도 있다. 이러한 다른 범위의 예는 0.05-10, 0.05-8, 0.05-6, 0.05-4, 0.05-2, 0.05-1, 0.05-0.5, 0.05-0.25, 0.05-0.15, 0.15-12, 0.25-12, 0.5-12, 1-12, 2-12, 4-12, 6-12, 8-12, 10-12, 0.15-0.25, 0.25-0.5, 0.5-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-10, 1-5, 및 5-10 ㎍/cm2를 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 적용된 은의 층은 일 실시 형태에서, 그것이 본질적으로 표면 상에 응집체 또는 클러스터가 없이 균일하도록 적용된다. 대안적인 실시 형태에서, 적용된 은의 층은 균일하지 않고 코팅되는 물체를 완전히 덮지 않는다. 은 층이 균질하고 균일한 경우, ㎍/cm2 단위의 적용량은 Å 단위의 두께로 전환될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 은은 구매가능한 본질적으로 순수한 은의 층이며, 이는 소량의 불순물의 가능성을 배제하지 않는다.
제2 태양에는, 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 방법이 제공되며, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다. 제1 태양의 실시 형태는 제2 태양에도 적용가능하다.
제3 태양에는, 물체로부터의 누출에 의해 적어도 부분적으로 야기되는 증상의 예방, 완화, 및 치료 중 적어도 하나를 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제4 태양에는, 물체로부터의 누출에 의해 적어도 부분적으로 야기되는 증상의 예방, 완화, 및 치료 중 적어도 하나에 사용하기 위한 표면 코팅이 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제5 태양에는, 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위해 표면을 코팅하기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다.
제6 태양에는, 물체에 의해 야기되는 인간 또는 동물 혈액에서의 혈액 응고를 감소시키기 위한 방법이 제공되며, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐, 네오디뮴, 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다. 본 상세한 설명 내의 모든 실시 형태는 본 태양과 조합될 수 있다. 네오디뮴의 첨가는 혈액 응고를 감소시키는 효과를 개선하는 이점을 가진다.
제7 태양에는, 물체 상의 미생물 성장을 감소기키기 위한 방법이 제공되며, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐, 네오디뮴, 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다. 본 상세한 설명 내의 모든 실시 형태는 본 태양과 조합될 수 있다. 네오디뮴의 첨가는 혈액 응고를 감소시키는 효과를 개선하는 이점을 가진다.
제8 태양에는, 물체에 의해 야기되는 인간 또는 동물 혈액에서의 혈액 응고를 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다. 본 상세한 설명 내의 모든 실시 형태는 본 태양과 조합될 수 있다. 네오디뮴의 첨가는 혈액 응고를 감소시키는 효과를 개선하는 이점을 가진다.
제9 태양에는, 물체 상의 미생물 성장을 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도가 제공되며, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다. 본 상세한 설명 내의 모든 실시 형태는 본 태양과 조합될 수 있다. 네오디뮴의 첨가는 혈액 응고를 감소시킴에 부가하여 미생물 성장의 감소를 개선하는 이점 또한 가진다.
제10 태양에는, 표면 코팅으로 적어도 부분적으로 코팅된 물체가 제공되며, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하고, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하며, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하고, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간이다. 본 상세한 설명 내의 모든 실시 형태는 본 태양과 조합될 수 있다. 네오디뮴의 첨가는 미생물 성장의 감소의 개선 및 혈액 응고의 감소와 같은 다수의 유익한 효과를 가진다.
따라서, 물체 상의 미생물 성장을 감소시키기 위해 표면 코팅을 사용할 수 있으며, 이는 인간 및 동물에 대해 생체적합성인 동시에 조직 친화성이다.
본 발명은, 예를 들어 미국 특허 제5,320,908호에 정의된 재료의 개선/유도체이다. 차이는 미국 특허 제5,320,908호에서의 은의 층이 하나 이상의 백금족 금속 또는 금을 포함하는 층에 의해 오버레이된다는 점을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 그 대신에 본 발명에는 은을 포함하는 층 상에 입자가 있다. 입자 내의 금속 또한 제US 5,320,908호의 층 내의 금속에 비교하여 상이하다. 추가로, 본 발명에는 상이한 용도가 제공된다. 요약하면 그것은 제US 5,320,908호에 기재된 재료의 개선이다.
일 실시 형태에서는 화학 증착, 스퍼터링, 및 금속 염을 포함하는 용액으로부터의 금속의 침착으로 구성된 그룹 중에서 선택된 방법을 사용하여 은 코팅을 수행한다. 일 실시 형태에서는, 본질적으로 클러스터 또는 응집체가 없는 균일한 층이 침착의 결과이다. 대안적인 실시 형태에서는, 물체가 전체적으로 코팅되지 않을 수 있도록 비-균일한 방식으로 은이 코팅된다. 의도된 용도 및 코팅될 물체를 고려하여, 층이 기재에 대해 충분히 양호한 접착성을 가지도록 침착이 실행된다. 일 실시 형태에서는, 물체의 일부를 덮는 반면에 물체의 다른 부분은 코팅되지 않는 은 패치를 이용하여 패치형 방식으로 은이 코팅된다.
금속 입자의 적용량은 ㎍/cm2 단위로 표현되며, 금속 입자는 덮는 층을 형성하는 것이 아니라, 대신에 은 층 상에 분포된 입자 또는 클러스터임을 인식해야 한다. 일 실시 형태에서, 금속 입자는 표면 상에 균일하게 분포된 입자이다. 일 실시 형태에서는, 금속 입자가 서로 접촉되지 않도록 금속 입자가 이격된다. 이러한 실시 형태에서 금속 입자는 단지 그들이 적용된 표면과 접촉된다.
임의의 특정 과학 이론에 의해 구애되고자 함이 없이, 본 발명자들은 코팅의 효과, 즉, 코팅이 항균성 및 생체적합성인 동시에 코팅 아래의 물체로부터의 물질의 누출을 감소시키고 추가로 적어도 일부 실시 형태에서 혈액 응고를 감소시키는 효과에 기여하는 몇몇 작용 기전이 존재한다고 생각한다.
* 미세규모에서 표면 형상(surface topography)은, 예를 들어 분산된 입자로 인한 소정의 조도를 나타낸다. 특히 다른 효과와 조합하여, 이 표면 조도는 표면의 특성에 기여할 수 있다.
* 코팅된 물체는 음성 표면 전하를 나타내며, 이는 음성 하전된 박테리아를 배척하는 데에 기여할 수 있다. 대부분의 박테리아는 음성 하전된다. 제타 전위 측정은 인체에서 통상적인 조건 하에 PBS 중의 음성 표면 전하를 나타냈다.
* 상이한 전기화학 전위를 가진 상이한 금속으로부터의 갈바닉 효과(galvanic effect)는 전해질로서의 주변의 체액 또는 다른 이온 수용액과 함께 전류를 생성한다. 이온의 방출에 의해서뿐만 아니라 갈바닉 효과도 기여할 수 있다. 갈바닉 효과는 은 이온의 매우 제한된 방출을 유발할 것이지만, 방출된 은 이온의 양은 그것이 단독으로는 코팅의 항균 효과를 설명할 수 없을 정도로 낮다. 다른 인자 또한 이 효과에 기여해야 한다. 은 이온의 방출이 최소로 유지된다는 것은 본 발명의 이점이다.
* 은 및 팔라듐 양자 모두는 다양한 반응을 위한 촉매로서 작용할 수 있는 것으로 공지되어 있다. 본 발명자들은 은 및/또는 팔라듐이, 예를 들어 항균 특성을 제공하는 반응을 촉진하는 촉매로서 작용할 가능성이 있다고 추측하지만, 이것이 실험적으로 검증되지는 않았다.
코팅의 기술적 효과는 상기 기재된 기전을 포함할 수 있는 몇몇 기전의 조합에 기인한 것일 가능성이 가장 높다.
은 이온을 포함하는 금속 이온의 매우 낮은 방출은 그것이 그 자체로 임의의 유의적인 항균 효과를 나타내지는 않을 정도로 낮다. 이온의 방출 수준은 임의의 유의적인 항균 효과를 가질 수 없으므로, 항균 효과를 오로지 은 이온과 같은 독성 물질의 방출의 결과로 볼 수는 없다. 따라서, 본 발명자들은 항균 특성이 상기 언급된 효과를 포함하는 몇몇 기전의 조합에 기인한다고 생각한다. 표면 코팅에 의해 박테리아 부착 및 군체형성이 억제되고 이는 항균 효과를 제공한다.
물질의 감소된 누출의 기전에 관하여, 상세한 기전이 전체적으로 잘 이해되지는 않지만, 실시예 14로부터 은을 포함하는 층 상의 금속 입자가 중요한 역할을 한다는 결론을 내릴 수 있다.
이제 코팅의 제조에 대한 본 발명의 일 실시 형태를 기재한다.
일 실시 형태에서, 본 방법은 하기 단계를 포함한다:
1. 전처리(임의)
2. 헹굼(임의)
3. 활성화(임의)
4. 은의 침착
5. 헹굼(임의)
6. 금속 입자의 침착
7. 헹굼(임의)
8. 건조(임의)
전처리 및 활성화는 0.0005 내지 30 g/l의 주석 이온을 함유하는 주석 염의 수용액 중에 실행될 수 있다. pH는 1 내지 4이며 염산 및/또는 황산에 의해 조정된다. 처리 시간은 실온에서 2-60 분이다. 전처리 후에, 표면을 탈염수 중에 헹구지만 건조시키지는 않는다.
주석 염 중의 활성화 전에 상기 전처리에 부가하여, 또는 상기 전처리 대신에 부가적인 전처리를 실행할 수 있다. 일 실시 형태에서, 이러한 부가적인 전처리는 알칼리 용액 중의 처리에 이어서 산 용액 중의 중화, NaOH 용액 중의 처리에 이어서 HCl 중의 중화, 90 ℃ 미만으로 가열 중에 알칼리 용액 중의 처리, 알코올 중의 처리, 및 이소프로판올 중의 처리로 구성된 그룹 중에서 선택된다.
예를 들어 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 일부 중합체성 물체는 일반적으로 코팅하기 어려운 것으로 공지되어 있다. 예를 들어 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리프로필렌, 및 하이드록시아파타이트를 포함하는 이러한 어려운 물체의 경우, 대안적인 전처리를 사용하여 물체에 대한 접착성을 개선할 수 있다. 일 실시 형태에서는, 코팅 전에 전처리를 수행한다. 지방족 폴리이소시아네이트에 기초하는 가소제를 용매에 용해시킨다. 적합한 용매는 n-부틸 아세테이트, 이소프로판올, 및 자일렌을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 용해된 가소제를 코팅될 물체에 적용한 후에 건조시킨다. 일 실시 형태에서는 가소제의 건조된 층이 단지 수개 분자의 두께이도록 가소제의 농도를 조정한다. 이러한 얇은 코팅의 경우, 물체의 물리적 특성 중 대부분에 본질적인 변화가 없다. 표면이 경화되었을 때, 코팅이 진행될 수 있다. 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 탄소 복합재 충전제를 가진 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리프로필렌에 기초하는 부직포 재료, 및 하이드록시아파타이트를 포함하는 어려운 물체의 경우에 이 전처리를 사용함으로써 양호한 접착성이 얻어진다. 일 실시 형태에서는, 전처리 후에 물체를 탈염수 중에 헹군다.
활성화/전처리하고 헹군 기재를 침착 용액에 이전한다. 침착 용액은 pH가 8 이상이다. 그것은 은 염을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 염은 질산은(AgNO3)이다. 금속 염은 약 0.10 그램/리터 이하의 유효량으로 사용되며, 일 실시 형태에서는 약 0.015 그램/리터가 사용된다. 금속 함량이 약 0.10 그램/리터 초과인 경우, 용액 중에, 또는 용기 벽 상에 바람직하지 않은 방식으로 원소 금속이 형성될 수 있다. 금속 함량이 유효량 미만인 경우, 목적하는 시간 내에 층을 형성하기에 불충분한 금속이 존재한다.
침착 용액의 제2 구성요소는 금속-함유 염을 원소 금속으로 환원시키는 환원제이다. 환원제는 화학적 환원을 완수하기에 충분한 양으로 존재해야 한다. 허용가능한 환원제는 포름알데히드, 하이드라진 설페이트, 하이드라진 하이드록사이드, 및 차인산을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 그것은 용액의 리터당 약 0.001 밀리리터의 양으로 존재한다. 너무 높은 농도의 환원제는 용액 전체에 걸쳐, 그리고 용기 벽 상에 금속의 침착을 야기하는 반면에, 너무 낮은 농도는 기재 상에 불충분한 금속의 형성을 유발할 수 있다. 당업자는 본 상세한 설명에 비추어 일상적인 실험에 의해 환원제의 목적하는 양을 결정할 수 있다.
침착 용액의 다른 구성요소는 환원된 금속이 용액으로부터 미세 금속 분말로서 직접 침전되거나 용기의 벽 상에 침전되는 것을 예방하기 위해 침착 반응을 지연시키기에 충분한 양으로 존재하는 침착 제어제(deposition control agent)이다. 사용할 수 있는 침착 제어제는 인버토스라고도 공지된 전화당, 석신산, 구연산나트륨, 초산나트륨, 수산화나트륨, 수산화칼륨, 주석산나트륨, 주석산칼륨, 및 암모니아를 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 일 실시 형태에서 침착 제어제는 용액의 리터당 약 0.05 그램의 양으로 존재한다. 너무 적게 존재하는 경우, 너무 많은 금속 클러스터의 침전이 발생할 수 있다. 너무 많이 존재하는 경우, 관심의 대상인 기재 상에 목적하는 침전이 이루어지기에는 금속-함유 염이 너무 안정해질 수 있다.
기재 재료, 목적하는 필름의 두께, 침착의 조건, 및 용액 중의 금속의 농도에 따라, 목적하는 결과를 달성하기 위해 필요에 따라 환원제 및 침착 제어제의 농도가 조정된다. 예를 들어, 박막의 경우에 금속 염 농도는 비교적 낮을 것이고, 환원제 및 침착 제어제의 농도도 그러할 것이다. 당업자는 본 상세한 설명에 비추어 일상적인 실험에 의해 침착 제어제의 목적하는 양을 결정할 수 있다.
침착 용액의 제조에서, 용액의 구성요소 각각은 일 실시 형태에서 탈염수에 개별적으로 용해된다. 이어서, 다양한 예비-용액을 혼합하고, 필요한 경우에 상기 언급된 농도를 달성하기 위한 정확한 양으로 희석한다.
금속 염과 환원제의 조합은 금속이 기재의 표면 상에 침착되기에 적합한 상태로 염으로부터 환원되는 것을 가능하게 한다. 본 방법은 기재 표면에 대한 완성된 금속 필름의 양호한 접착성을 달성하기 위해 특히 유익하다. 양호한 접착성은 거의 모든 용도에 있어서 중요하다.
임의의 적절한 절차에 의해 기재 표면을 침착 용액에 노출시킨다. 일 실시 형태에서는 용액 내로 침지시키는 단계가 실행되지만, 분무 또는 브러싱과 같은 임의의 편리한 기술에 의해 용액을 적용할 수 있다. 일 실시 형태에서, 금속 필름은 금속 염의 농도에 의해 제어될 수 있는 속도로 용액으로부터 균일하게 침착된다. 박막이 요구되는 경우, 침착이 제어가능하게 지연되도록 침착의 온도를 충분히 낮게 유지한다. 대안적인 실시 형태에서는, 은 입자의 침착 및 은 패치를 포함하여, 은이 비-균일하게 침착된다.
전자-공여 표면으로서 작용하는 은 층을 적용하는 다른 방법 또한 본 발명에서 적용될 수 있다. 은 표면을 제조하는 다른 방식은 화학 증착 및 스퍼터링이다.
제조 방법의 다음 단계는 금속 입자의 침착이다.
일 실시 형태에서는 금속의 콜로이드 현탁액을 사용하여 표면 상에 팔라듐 및 적어도 다른 금속을 포함하는 입자를 얻는다. 목적하는 조성에 도달하도록 입자는 금속의 혼합물을 포함하며, 즉, 입자는 목적하는 금속의 조성의 합금을 포함한다. 금속 입자는 목적하는 입자의 현탁액으로부터 침착된다. 현탁액 중의 금속 입자의 조성은 바람직한 값에 따라 조정된다. 은 표면을 가진 물체를 금속 입자의 현탁액 중에 약 수 초 내지 약 수 분 또는 그 이상의 기간 동안 침지시킨다.
금속 입자의 현탁액은 몇몇 방식으로 제조될 수 있다. 일 실시 형태에서, 금속 입자의 현탁액은 금속 염의 수용액으로부터 제조되며, 이는 목적하는 크기의 금속 입자가 형성되도록 하는 조건 하에 환원된다. 적합한 양의 금속 염, 환원제, 및 안정화제를 혼합하는 단계가 이를 달성한다. 입자 현탁액을 제조하는 경우에, 상기 기재된 바와 동일한 환원제 및 안정화제를 사용할 수 있다. 당업자는 본 상세한 설명에 비추어 일상적인 실험에 의해 목적하는 입자 크기를 얻기 위한 환원제 및 안정화제의 목적하는 양을 결정할 수 있다. 대안적인 실시 형태에서는 구매가능한 금속 입자의 콜로이드 현탁액이 사용된다. 목적하는 조성의 금속 입자를 사용하여 현탁액을 제조한다.
일 실시 형태에서는, 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하는 금속 입자의 구매가능한 농축된 콜로이드 용액을 탈염수로 희석함으로써 금속 입자의 현탁액을 제조한다. 기재를 약 수 초 내지 약 수 분 또는 그 이상의 기간 동안 현탁액으로 처리한다. 처리 후에 기재를 용매 또는 탈염수와 같은 물 중에 헹구고 실온에서 건조되도록 놓아 둔다.
입자 크기, 입자의 조성, 및 입자의 양을 조정하여 코팅이 적용되는 물체의 표면 특성을 개질하는 것이 가능하다.
달리 명백하게 표시되지 않는 한, 모든 백분율 및 비는 중량 기준으로 계산된다.
본 발명에 따른 코팅의 다수의 특이적인 용도가 하기 기재된다.
콘택트 렌즈
콘택트 렌즈는 흔히 유의적인 물 함량을 가진 중합체성 재료로 제조된다. 콘택트 렌즈 상의 미생물 성장을 방지하는 것은 필수적이다. 상기 약술된 방법을 사용함으로써, 미생물 성장을 예방하거나 감소시키기 위해 콘택트 렌즈를 코팅하는 것이 가능하다. 코팅된 콘택트 렌즈는 또한 생체적합성일 것이며, 이는 바람직하다. 추가로, 사용 중에 콘택트 렌즈로부터 임의의 물질을 감소시키는 것은 목적하는 특성이다. 본 발명에 따라 중합체성 재료를 코팅할 수 있다. 본 발명에 따른 코팅이 중합체성 재료에 적용될 수 있다는 사실은 코팅이 중합체성 재료의 콘택트 렌즈에도 적용될 수 있음을 나타낸다.
심박조율기 및 심박조율기 전극
인간의 체내로 삽입될 심박조율기는 생체적합성이어야 한다. 동시에 그들이 미생물 성장을 예방한다면 바람직하다. 추가로 심박조율기는 주변 조직으로 다양한 물질을 가능한 한 적게 누출시켜야 한다. 본 코팅으로 코팅된 심박조율기 또는 심박조율기 전극은 그러한 바람직한 특성을 가진다. 금속 또는 임의의 다른 재료로 제조된 심박조율기 또는 심박조율기 전극을 본 발명에 따라 성공적으로 코팅할 수 있다.
스텐트(나금속 및 약물 용출)
인간의 체내로 삽입될 스텐트는 바람직하게 생체적합성이어야 한다. 동시에 그들이 미생물 성장을 예방한다면 바람직하다. 추가로 스텐트에 의해 야기되는 혈액 응고는 가능한 한 낮아야 한다. 스텐트로부터의 임의의 재료의 누출 또한 최소화되어야 한다. 본 코팅으로 코팅된 스텐트는 그러한 바람직한 특성을 가진다. 스텐트는 금속 또는 합금으로 제조될 수 있으며, 본 발명에 따른 코팅으로 성공적으로 코팅할 수 있다.
치과 임플란트
치과 임플란트는 유리하게 생체적합성인 동시에 항균성이다. 추가로 신체로의 임의의 물질의 누출은 최소화되어야 한다. 치과 임플란트는 티타늄 또는 임의의 다른 재료로 제조될 수 있다. 본 발명에 따라 코팅된 치과 임플란트는 생체적합성인 동시에 항균성이며, 그것은 추가로 누출을 감소시킨다.
파열 네트, 메쉬
네트 및 메쉬를 위한 재료를 코팅할 수 있다. 이러한 네트 및 메쉬는 항균성인 동시에 생체적합성일 것이며, 이는 주변으로의 물질의 감소된 누출과 함께 다수의 응용에서의 이점이다.
혈액 원심분리 장비(혈액과 접촉됨)
혈액과 접촉되도록 의도된 장비에서 본 발명에 따른 코팅의 생체적합성 및 항균 특성이 바람직하다. 추가로 물질의 감소된 누출 또한 이점이다. 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 혈액과 접촉되는 재료는 다수의 재료 중에서 선택될 수 있다. 본 발명에 따라 코팅된 기재를 포함하는 혈액 원심분리 장비는 생체적합성 및 항균 특성뿐만 아니라 혈액 응고 및 물질의 누출에 관한 개선된 특성을 가진다.
외과용 기기
외과용 기기가 항균 특성을 나타내는 것은 매우 바람직하다. 스테인리스강 및 티타늄과 같이 외과용 기기에 흔히 사용되는 재료를 코팅할 수 있다. 본 발명에 따른 코팅을 사용함으로써 목적하는 항균 특성이 달성된다. 더욱이 코팅은 또한 생체적합성이다. 추가로 물질의 감소된 누출 또한 외과용 기기에 바람직하다.
장갑
다양한 목적으로 사용되는 장갑이 항균 특성을 나타내는 것은 흔히 바람직하다. 더욱이, 조직 친화성인 동시에 생체적합성인 장갑은 일부 응용에 바람직하다. 본 발명에 따른 코팅으로 장갑을 코팅함으로써, 장갑으로부터의 물질의 감소된 누출과 함께 상기-언급된 목적하는 특성이 달성된다. 중합체성 재료는 본 발명에 따라 우수한 결과를 동반하여 코팅될 수 있다. 특히 라텍스 장갑을 코팅하여 알레르기 반응의 위험을 감소시킬 수 있다.
혈액 가방
혈액과 접촉되도록 의도된 혈액 가방에서 본 발명에 따른 코팅의 생체적합성 및 항균 특성이 바람직하다. 감소된 혈액 응고 및 혈액으로의 물질의 감소된 누출이 바람직하다. 혈액 가방을 위한 재료는 가장 흔히 중합체성 재료이다. 중합체성 재료는 본 발명에 따라 우수한 결과를 동반하여 코팅될 수 있으며, 몇몇 중합체성 재료의 예는 상기 제공되어 있다.
인공 심장 판막
인공 심장 판막의 경우에 본 발명에 따른 코팅의 항균성 및 생체적합성 특성은 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고와 함께 매우 바람직하다. 인공 심장 판막을 구성할 수 있는 중합체성 재료 및 금속 양자 모두에 코팅을 성공적으로 적용할 수 있다. 상기-언급된 예는 중합체성 재료 및 금속 양자 모두뿐만 아니라 합금에 코팅을 적용할 수 있음을 나타낸다.
중심 정맥 카테터
중심 정맥 카테터와 같이 체내로 삽입될 카테터의 경우, 항균 특성은 물질의 감소된 누출 및 간혹 감소된 혈액 응고와 함께 매우 바람직하다. 더욱이 인체 내로 삽입될 물체는 또한 생체적합성이고 조직 친화성이어야 한다. 본 발명에 따른 코팅은 요건을 충족시키며 카테터를 위한 우수한 특성을 가진다. 카테터에 사용되는 재료를 본 발명에 따른 코팅으로 성공적으로 코팅할 수 있다.
말초 정맥 카테터
항균성 및 생체적합성 특성에 관하여 말초 정맥 카테터 및 중심 정맥 카테터에 대한 요건은 유사하다. 따라서, 본 발명에 따른 코팅은 말초 정맥 카테터의 경우에도 우수하다.
혈관 포트
혈관 포트에 관하여 감염 위험이 존재하며, 이러한 혈관 포트는 생체적합성이어야 한다. 추가로, 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고가 바람직하다. 그러므로, 본 발명에 따른 코팅은 혈관 포트의 경우에 우수하며, 이는 그들이 항균성 및 생체적합성이 되게 한다. 혈관 포트에 사용되는 재료를 본 발명에 따른 코팅으로 성공적으로 코팅할 수 있다.
혈액투석 장비
혈액투석 장비의 경우, 항균성 및 생체적합성 특성은 감소된 혈액 응고 및 물질의 감소된 누출과 함께 중요하며, 따라서 본 발명에 따른 코팅이 매우 적합하게 된다.
복막 투석 장비
복막 투석 장비의 경우, 본 발명에 따른 코팅의 항균성 및 생체적합성 특성은 물질의 감소된 누출과 함께 매우 유용하다. 본 발명에 따른 코팅을 이러한 장비의 부분에 적용하는 것이 적합하다.
혈장분리반출 장치
혈장분리반출 장치의 경우(이러한 목적으로 임플란트된 카테터를 포함함), 본 발명에 따른 코팅은 감소된 혈액 응고 및 물질의 감소된 누출과 함께 그의 항균성 및 생체적합성 특성으로 인해 적합하다. 이와 관련하여 사용되는 재료를 본 발명에 따라 성공적으로 코팅할 수 있다.
흡입 약물 전달 장치
유리하게 흡입 약물 전달 장치는 항균 특성을 나타내며, 이는 본 발명에 따른 코팅으로 장치의 적합한 부분을 코팅함으로써 달성된다. 물질의 감소된 누출과 함께 코팅의 생체적합성 특성 또한 이점이다.
혈관 이식편(예를 들어 동맥 이식편)
혈관 이식편은 항균성 및 생체적합성 특성으로부터 이익을 얻으며, 이는 본 발명에 따른 코팅에 의해 달성된다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 이식편을 제조하는 재료는 본 발명에 따라 코팅하기에 적합하다.
심장 보조 장치
체내로 임플란트될 심장 보조 장치는 생체적합성인 동시에 항균성이어야 한다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 이는 본 발명에 따른 코팅을 사용함으로써 달성된다. 이러한 장치에 사용되는 재료는 본 발명을 사용하여 성공적으로 코팅된다.
상처 드레싱
상처 드레싱은 바람직하게 항균성일뿐만 아니라 생체적합성이다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 이는 그들이 본 발명에 따른 코팅을 위한 우수한 물체가 되게 한다. 상처 드레싱에 사용되는 중합체성 및 섬유질 재료는 본 발명에 따라 성공적으로 코팅된다.
간헐적 카테터
간헐적 카테터뿐만 아니라 다른 카테터는 감염을 동반하는 문제를 방지하기 위해 바람직하게 양자 모두 항균성이어야 하며, 더욱이 그들은 또한 생체적합성이어야 한다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 본 발명에 따른 코팅은 그것이 항균성인 동시에 생체적합성이므로 카테터용으로 우수하다. 카테터에 사용되는 재료를 본 발명에 따라 성공적으로 코팅할 수 있다.
ECG 전극
ECG 전극은 바람직하게 항균성인 동시에 생체적합성이어야 한다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 본 발명에 따라 코팅된 ECG 전극은 항균성인 동시에 생체적합성이다.
말초 스텐트
말초 스텐트에 대한 목적하는 특성은 상기 기재된 바와 같은 스텐트에 대한 것들과 유사하다. 따라서 말초 스텐트 또한 본 발명에 따라 성공적으로 코팅할 수 있다.
골 치환 임플란트
골 치환 임플란트와 같은 상이한 종류의 임플란트는 바람직하게 항균성인 동시에 생체적합성이다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 이는 본 발명에 따른 코팅에 의해 달성된다.
정형외과 임플란트
정형외과 임플란트는 그들이 항균성 및 생체적합성이 되도록 본 발명에 따라 코팅하기에 매우 적합하다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 정형외과 임플란트의 예는 고관절 치환술, 고관절 전치환술, 세라믹 고관절 치환술, 둔부 관절 치환술, 슬관절 치환술, 슬관절 전치환술, 및 무릎 관절 치환술을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
정형외과 장치(나사, 핀, 스테이플, 봉합 나사못 등)
나사, 핀, 스테이플, 및 봉합 나사못과 같은 모든 종류의 정형외과 장치는 바람직하게 항균성인 동시에 생체적합성이다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 이러한 장치는 본 발명에 따라 성공적으로 코팅될 수 있는 재료로 제조된다. 정형외과 장치는 본 발명에 따른 코팅으로부터 이익을 얻는다. 정형외과 장치의 일례는 실시예 13에 기재된 절차에 따라 코팅된 티타늄의 나사이다.
조직 치환 임플란트
조직 치환 임플란트와 같은 상이한 종류의 임플란트는 유리하게 항균성인 동시에 생체적합성이다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 이는 조직 치환 임플란트 상의 본 발명에 따른 코팅에 의해 달성된다.
안내 렌즈
안내 렌즈의 경우에 그들이 항균성 및 생체적합성인 것은 이점이다. 물질의 감소된 누출 또한 이점이다. 이는 본 발명에 따른 코팅에 의해 달성된다. 중합체성 재료 및 다른 재료로 제조된 안내 렌즈를 본 발명에 따라 성공적으로 코팅할 수 있다.
봉합사
봉합사의 경우에 항균성 및 생체적합성인 것은 큰 이점이다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 그러므로 봉합사는 본 발명에 따라 코팅하기에 적합하다.
니들
항균성 및/또는 생체적합성이어야 하는 니들을 본 발명에 따라 성공적으로 코팅하여 목적하는 항균성 및 생체적합성 특성을 제공할 수 있다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다.
약물 전달 장치
항균성 및/또는 생체적합성이 되어야 하고 주변으로의 목적하지 않는 물질의 감소된 누출을 가지는 약물 전달 장치는 본 발명에 따라 유리하게 코팅된다.
기관내관
기관내관은 바람직하게 항균성일뿐만 아니라 생체적합성이다. 기관내관을 제조하기 위해 사용되는 중합체성 재료는 본 발명에 따라 코팅하기에 적합하다. 따라서 기관내관을 본 발명에 따라 성공적으로 코팅하여 목적하는 항균성 및 생체적합성 특성을 제공할 수 있다.
션트
다양한 종류의 션트의 경우에, 그들이 항균 특성을 나타낸다는 것과 그들이 생체적합성인 것은 매우 바람직하다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 션트에 사용되는 재료를 본 발명에 따라 성공적으로 코팅할 수 있으며, 따라서 션트는 목적하는 특성을 얻을 것이다.
배출관
배출관은 바람직하게 항균성 및 생체적합성이다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 배출관을 제조하는 재료에 본 발명에 따른 코팅을 성공적으로 적용할 수 있으므로, 본 발명에 따른 코팅을 배출관에 적용하는 것은 매우 적합하다.
흡입 장치
흡입 장치는 항균성 및 생체적합성이어야 한다. 물질의 감소된 누출 및 감소된 혈액 응고 또한 이점이다. 흡입 장치를 제조하는 재료에 본 발명에 따른 코팅을 성공적으로 적용할 수 있으므로, 본 발명에 따른 코팅을 흡입 장치에 적용하는 것은 매우 바람직하다.
청력 보조 장치
청력 보조 장치는 바람직하게 항균성 및 생체적합성이다. 물질의 감소된 누출 또한 이점이다. 청력 보조 장치를 제조하는 재료를 본 발명에 따라 성공적으로 코팅할 수 있다. 청력 보조 장치는 본 발명에 따라 코팅하기에 매우 적합하다.
요도 의료 장치
카테터, 요도 스텐트, 및 치골상부 스텐트와 같은 요도 의료 장치는 본 발명에 따라 코팅하기에 적합하다.
인공 혈관
인공 혈관은 본 발명에 따라 코팅하기에 적합하다.
상세한 설명 및 실시예를 읽으면 본 발명의 다른 특징 및 그들의 관련된 이점이 당업자에게 분명할 것이다. 개시된 실시 형태는, 그것이 명백하게 모순되지 않는 한, 다른 모든 실시 형태와 자유롭게 조합될 수 있다는 것이 이해된다.
본 발명은 본 명세서에 나타낸 특정 실시 형태로 제한되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 본 발명의 범위는 단지 첨부된 청구범위 및 그의 등가물에 의해 제한되므로, 하기 실시예는 예시적인 목적으로 제공되며, 본 발명의 범위를 제한하고자 하는 의도가 아니다.
태양 및 실시 형태를 하기 도면을 참조하여 기재할 것이다.
도 1a는 티타늄의 코팅되지 않은 표면의 대표적인 전자 현미경 사진을 약 10000 배 배율로 나타낸다. 도 1b는 본 발명에 따른 코팅을 가진 동일한 티타늄 코면을 약 50000 배 배율로 나타낸다.
도 2a는 의료 등급 실리콘의 물체의 코팅되지 않은 표면의 대표적인 전자 현미경 사진을 나타낸다. 도 2b는 층 및 금속 입자가 첨가된 동일한 유형의 표면을 나타낸다. 배율은 약 20000 배이다.
도 2c는 코팅되지 않은 샘플의 대표적인 전자 현미경 사진을 나타낸다. 물체는 의료 등급 실리콘으로 제조된다. 배율은 약 100000 배이다. 도 2d는 층 및 금속 입자가 첨가된 동일한 유형의 표면을 나타낸다. 배율은 약 50000 배이다.
도 3a 내지 도 3c는 라텍스 폴리 카테터(foley catheter)에 대한 알레르기 항원 시험의 결과를 나타낸다.
도 4는 혈액 응고 시험의 결과를 나타낸다.
도 5는 혈액 응고 시험 및 표면 상의 단백질의 침착의 결과를 나타낸다
도 6은 TAT 측정의 결과를 나타낸다.
도 7은 피브리노겐 흡착에 관하여 코팅된(BG 코팅된) 스텐트와 코팅되지 않은 스텐트의 비교를 나타낸다.
실시예
실시예 1
라텍스 폴리 카테터로부터의 알레르기 항원의 누출의 예방
비교를 위해 동일한 유형 및 라텍스 재료의 코팅된 폴리 카테터 및 코팅되지 않은 폴리 카테터 양자 모두를 제공하였다. 추가로 임의의 단백질이 없는 라텍스로 제조된 상이한 유형의 폴리 카테터를 참조로서 제공하였다.
코팅될 폴리 라텍스 카테터를 하기 방법으로 코팅하였다: 하기 방법에 따라 기재로서의 폴리 카테터 상에 은의 층을 침착시켰다. 먼저 폴리 카테터를 탈염수 중에 세정하고 헹구었다. 염화 제1 주석의 수용액 중에 침지시킴으로써 폴리 카테터의 표면을 활성화한 후에 탈염수 중에 헹구었다. 이어서, 은 이온을 포함하는 3개의 침착 용액 중에 침지시킴으로써 은의 층으로 폴리 카테터의 표면을 도금하였다. 이는 적용량이 0.9 ㎍/cm2인 은 표면을 생성하였다. 금/팔라듐의 금속 입자를 포함하는 묽은 현탁액 중에 침지시킴으로써 제1 은 표면 상에 60 중량%의 팔라듐 및 40 중량%의 금으로 구성된 입자를 이어서 침착시켰다. 금 및 팔라듐을 포함하는 금속 입자가 얻어지도록 금 염 및 팔라듐 염을 환원제로 환원시키고 안정화제로 현탁액을 안정화함으로써 금속 입자의 현탁액을 제조하였다. 각각의 입자는 금 및 팔라듐 양자 모두를 포함하였다. 이어서 기재를 탈염수 중에 헹구고 건조시켰다.
폴리 카테터로부터 알레르기 항원의 누출을 검출하는 검정을 실행하였다. 구매가능한 시험 키트 라텍스-T(Latex-T)™를 사용하였다. 시험 키트는 천연 고무 제품에 대한 알레르기 반응의 원인인 것으로 공지된 라텍스 단백질을 검출한다. 라텍스에서 통상적인 상이한 알레르기 항원을 각각 검출하는 적색 및 청색의 2개 버전의 검정이 있다.
시험할 각각의 폴리 카테터로부터 4.5 cm의 1개의 조각을 취하였다. 시험할 각각의 조각을 더 작은 조각으로 절단하고 시험 키트와 함께 제공된 완충 용액이 있는 병에 첨가하였다. 각각의 병을 2 분 동안 진탕하였다. 그 후에 3 방울의 완충 용액을 검정 장치의 샘플 웰에 첨가하였다. 20 분 후에 결과를 판독하였으며, 검정 장치에 완충 용액을 첨가한 후 20 분에 검정 장치를 촬영하였다. 사진을 도 3a 내지 도 3c에 나타낸다. 모든 검정 장치 상에서 대조군 라인이 나타났음이 검증되었으며, 이는 검정이 적절하게 기능했음을 검증한다.
시험 및 결과는 하기 표에 요약되어 있다:
Figure pct00001
검정 유형은 라텍스-T™ 시험 키트와 함께 공급된 적색 또는 청색 검정 유형을 지칭한다. 그 차이는 상이한 시험 유형에서 상이한 알레르기 항원이 검출된다는 점이다.
알 수 있는 바와 같이 코팅되지 않은 라텍스 카테터는 적색 시험에서 양성 결과를 제공한다(도 3b에서, 샘플 2:1). 동일하지만 코팅이 있는 상응하는 샘플은 양성 결과를 제공하지 않는다( 도 3c에서, 샘플 3:1). 따라서 코팅이 라텍스로부터의 알레르기 항원의 누출을 감소시킨다는 것을 알 수 있다. 라텍스-T™ 시험의 해석을 위한 참조 카드에 따르면 적색 시험에 의해 검출된 알레르기 항원의 농도가 약 150-300 ng/ml 초과로 증가하는 경우에 라인이 나타나기 시작한다. 코팅의 부재 하에서는 주변 완충제 중의 알레르기 항원의 농도가 이 역치를 초과하지만, 코팅의 존재 하에서는 농도가 역치 미만이다.
실시예 2
티타늄-니켈 합금으로부터의 이온의 누출 및 그의 내식성.
니티놀 또는 니켈 티타늄은 대략 동일한 부의 티타늄 및 니켈로 구성된다. 코팅되지 않은 샘플에 비교하여 본 발명에 따라 코팅된 니티놀의 내식성을 평가하기 위한 연구가 실행되었다. 튜빙뿐만 아니라 시트의 형태인 샘플에 대해 비교를 실행하였다. 코팅은 하기 공정으로 실행하였으며, 이는 불활성 금속인 금, 팔라듐, 및 은으로 구성된 얇은 표면 층을 제공한다.
먼저 니켈 티타늄(니티놀) 튜브/시트를 탈염수 중에 세정하고 헹구었다. 염화 제1 주석의 수용액 중에 침지시킴으로써 튜브/시트의 표면을 활성화한 후에 탈염수 중에 헹구었다. 이어서, 은 이온을 포함하는 3개의 침착 용액 중에 침지시킴으로써 은의 층으로 튜브/시트의 표면을 도금하였다. 이는 적용량이 1.6 ㎍/cm2인 은 표면을 생성하였다. 금/팔라듐의 금속 입자를 포함하는 묽은 현탁액 중에 침지시킴으로써 제1 은 표면 상에 23 중량%의 팔라듐 및 77 중량%의 금으로 구성된 입자를 이어서 침착시켰다. 금 및 팔라듐을 포함하는 금속 입자가 얻어지도록 금 염 및 팔라듐 염을 환원제로 환원시키고 안정화제로 현탁액을 안정화함으로써 금속 입자의 현탁액을 제조하였다. 각각의 입자는 금 및 팔라듐 양자 모두를 포함하였다. 이어서 튜브/시트를 탈염수 중에 헹구고 건조시켰다.
시험 방법은 ISO 10993-15:2000(금속 및 합금으로부터의 분해 산물의 확인 및 정성분석(Identification and qualification of degradation products from metals and alloys))에 따라 수행되었다.
시험 용액은 0.9 중량% 염화나트륨의 등장성 수용액이었다.
시험 전에 용액의 pH는 5.52로 측정되었다. 붕규산 유리로 구성된 튜브 내에 샘플을 침지시키고, 시험 용액을 37 ℃에서 유지하였으며, 측정을 위한 샘플을 7, 15, 30, 및 60 일 후에 추출하였다. 동일한 코팅되지 않은 대조군 샘플 또한 측정하였다.
추출한 샘플을 니켈의 양에 대해 분석하였다. 샘플이 표면적을 알고 있음으로써 니켈의 양을 계산하는 것이 가능했으므로, 그것은 샘플의 cm2당 방출에 상응하였다. 결과를 하기 표에 나타낸다:
Figure pct00002
표로부터 알 수 있는 바와 같이, 코팅된 샘플에서 니켈의 방출이 더 적다.
실시예 3
코팅된 니티놀 상의 박테리아 성장의 감소.
동일한 양의 Ag 및 입자 내의 금속의 비율로 실시예 2에서와 동일한 방법을 사용하여 니켈 티타늄(니티놀)을 코팅하였다. 코팅되지 않은 대조군 샘플 및 코팅된 샘플에 대해 S. 아우레우스(S. aureus)의 미생물 부착을 측정하였다.
코팅되지 않은 샘플의 경우에 2560 CFU/cm2가 있었고 코팅된 샘플의 경우에 285 CFU/cm2가 있었다. 약 88%의 감소였다. 이는 표면에 대한 미생물 부착을 감소시키는 코팅의 능력을 검증한다.
실시예 4
코팅된 표면 상의 혈액 응고.
동일한 양의 Ag 및 입자 내의 금속의 비율로 실시예 2에서와 동일한 방법을 사용하여 니켈 티타늄(니티놀) 튜브를 코팅하였다. 혈액 적합성을 평가하기 위해 챈들러 루프 모델(Chandler loop model)을 사용하였다. 시험 방법은 생체적합성을 시험하는 것을 가능하게 한다. 샘플을 신선한 인간 혈액과 접촉시켰다. 그 후로 혈액 응고의 경향을 관찰하였다. 결과를 도 4에 나타낸다. 알 수 있는 바와 같이 코팅된 샘플은 혈전증/혈액 응고에 대한 낮은 경향을 나타낸다.
실시예 5
혈액 적합성
동일한 양의 Ag 및 입자 내의 금속의 비율로 실시예 2에서와 동일한 방법을 사용하여 니켈 티타늄(니티놀) 튜브를 코팅하였다.
본 연구는 BAC-12로서 확인된 1 명의 혈액 공여자를 포함하였다. 혈액 수집 및 취급은 WI-2114 챈들러 루프 모델에 따라 수행하였다.
[표 1]
루프 내의 니티놀 재료의 배치
Figure pct00003
단백질 침착, 응결, 및 보충 파라미터를 관찰하였다. 응결 및 보충 파라미터는 WI-2114에 따라 분석하였다. 60 분의 인큐베이션 시간 후에, 재료를 루프로부터 수거하고 SEM 분석을 위해 준비하였다. 결과를 도 5에 나타낸다. 재료들 사이의 차이는 도 5에서 관찰된다. 대조군 재료(좌측)는 표면 상에 더 많은 양의 단백질의 침착을 나타내는 반면에 코팅으로 덮인 재료(우측)는 단백질 침착이 거의 없다. 이 현상은 응결 및 보충 파라미터의 활성에 직접 관련되며, 이는 하기 표에서 검증된다.
[표 2]
응결 및 보충 파라미터의 결과.
Figure pct00004
TAT 복합체 분석으로부터 얻어진 결과에 의하면, 대조군 재료는 코팅된 재료보다 거의 2 배 더 많은 TAT 복합체를 생성하였다. 분석된 재료들 사이에서 C3a 또는 TCC의 생성의 차이는 검출되지 않았다. 혈액 대조군 및 루프 대조군 양자 모두에 대해 얻어진 값은 이전의 관찰과 부합된다.
실시예 6
코팅된 금속 스텐트
동일한 양의 Ag 및 입자 내의 금속의 비율로 실시예 2에서와 동일한 방법을 사용하여 에버플렉스(EverFlex)™ 금속 스텐트를 코팅하였다.
혈액 수집 및 취급은 WI-2114 챈들러 루프 모델에 따라 수행하였다. 스텐트(코팅된 것 및 코팅되지 않은 대조군)를 혈액과 접촉시켰다.
루프 내에서의 인큐베이션 후에, 혈액을 응결 마커 TAT에 대해 분석하였다. TAT 형성을 측정하고 코팅되지 않은 대조군 샘플과 비교하였다. TAT 생성에 대한 값을 도 6에 나타낸다.
코팅된 스텐트 및 코팅되지 않은 스텐트를 또한 돼지 혈액과 접촉시키고 피브린 침착을 관찰하였다. 코팅되지 않은 샘플의 경우, 높은 피브린 침착이 관찰된 반면에, 코팅된 스텐트 상의 피브린 침착은 낮았다(도 7 참조).
실시예 7
로듐의 효과
스테인리스강 품질 304는, 특히 수술대(operation theatre table), 심장을 위한 인공 판막, 정밀 튜빙, 위험물을 위한 용기, 및 외과용 겸자와 같은 응용을 위해 의료 장치 산업에 사용된다.
강 품질은 입계 부식에 대한 그의 내성이 매우 양호하므로 용접이 필요한 경우에 그의 양호한 타당성으로 인해 흔히 선택된다. 그러나, 재료는 스테인리스강 품질 316에 비교하여 균열 부식, 공식(pitting), 및 마손(fretting)과 같은 부식 유형에 대해 덜 내성이다. (합금 내의 대략 2%의 몰리브덴으로 인해 더 내성임)
니켈의 감소된 누출이 개선된 내식성과 관련되도록 내식성 및 니켈의 누출이 상관관계가 있음에 유의해야 한다. 부식은 니켈의 누출을 시사한다.
품질 304가 내식성(및 니켈 누출)에 있어서 개선될 수 있을 것인지를 평가하기 위해, 순수한 304, 조합 Ag, Pd, Au로 코팅된 304, 및 금이 로듐으로 대체된 304의 샘플로 비교 시험을 실행하였다.
먼저 샘플을 탈염수 중에 세정하고 헹구었다. 염화 제1 주석의 수용액 중에 침지시킴으로써 샘플의 표면을 활성화한 후에 탈염수 중에 헹구었다. 이어서, 은 이온을 포함하는 3개의 침착 용액 중에 침지시킴으로써 은의 층으로 샘플의 표면을 도금하였다. 이는 적용량이 1.5 ㎍/cm2인 은 표면을 생성하였다. 금/팔라듐의 금속 입자를 포함하는 묽은 현탁액 중에 침지시킴으로써 제1 은 표면 상에 팔라듐 및 금으로 구성된 입자를 이어서 침착시켰다. 이는 표면 상에 입자로서 0.3 ㎍/cm2 Au 및 0.5 ㎍/cm2 Pd의 양을 제공하였다. 금 및 팔라듐을 포함하는 금속 입자가 얻어지도록 금 염 및 팔라듐 염을 환원제로 환원시키고 안정화제로 현탁액을 안정화함으로써 금속 입자의 현탁액을 제조하였다. 각각의 입자는 금 및 팔라듐 양자 모두를 포함하였다. 이어서 샘플을 탈염수 중에 헹구고 건조시켰다.
일부 샘플의 경우에는 금/팔라듐의 입자가 금이 없는 로듐/팔라듐의 입자에 의해 대체되었다. 로듐이 금을 대체한 점과 입자 내의 금속의 양이 0.3 ㎍/cm2 Au 및 0.7 ㎍/cm2 Rh였던 점을 제외하고, 절차는 동일하였다.
생리적 염 용액(0.9 중량% NaCl) 중에 37 ℃에서 시간 경과에 따라 침지 시험을 실행하였다. 용액 중에 방출된 니켈을 측정하였으며, 결과는 표 1에서 알 수 있다.
[표 1]
Ni의 양(㎍/cm2)
Figure pct00005
알 수 있는 바와 같이, Ag 및 Pd/Au의 입자를 가진 코팅은 내식성을 개선하지만 금을 로듐으로 대체하는 것(Ag 및 Pd/Rh의 입자)은 더욱 더 효율적인 보호 및 니켈 누출의 예방을 생성한다.
박테리아(미생물) 성장의 예방을 평가하기 위해 소위 아히언 시험(Ahearn test)을 사용하여, 처리하지 않은 샘플에 비교하여 코팅된 304의 양자 모두의 유형의 90-95% 감소를 나타냈다. 시험은 문헌[Ahearn, D., Grace, D., Jennings, M. et al. Curr Microbiol (2000) 41: 120]에 기재된 바와 같이 실행되었다. 따라서 Rh에 의해서도 항균 특성이 유지된다는 것이 검증된다.
실시예 8
혈액투석 카테터
대부분의 혈액투석 카테터는 폴리우레탄으로 구성되며, 본 발명에 따른 얇은 불활성 금속 코팅을 적용하고 충분한 접착성을 달성할 수 있기 위해, 일 방식은 코팅 공정 전에 산물을 에칭하는 것이지만, 이는 소정의 상황 하에 원치 않는 변색을 유발할 수 있다. 대신에, 코팅 공정을 실행하기 전에 샘플을 에탄올 중의 지방족 폴리이소시아네이트의 5 중량% 용액으로 처리하고 실온에서 밤새 건조시켰다. 지방족 폴리이소시아네이트는 가소제이다.
실시예 7에 약술된 바와 같이 수행된 코팅 공정 후에, 변색이 없는 불활성 금속 조합이 얻어졌다. 먼저 1.1 ㎍/cm2 Ag, 0.2 ㎍/cm2 Au, 및 0.2 ㎍/cm2 Pd에 의한다. 다른 실시예에는 부가적으로 0.1 ㎍/cm2의 Nd(네오디뮴)가 있었다.
경화된 가소제만을 가진 혈액투석 카테터와 Ag/Au/Pd 코팅이 첨가된 카테터 및 또한 Nd가 첨가된 코팅을 비교하는 혈액 적합성에 대해 샘플을 시험하였다.
생물재료의 혈전형성을 시험하기에 적합한 챈들러 루프 시스템을 시험에 사용하였다. 모델은 공여자로부터의 신선한 혈액을 사용하는 시험관내 모델이며, 시험 샘플과 접촉된 혈액으로 체온에서 회전시킨다. 트롬빈 생성에 대한 마커로서 트롬빈항트롬빈- III 복합체 TAT를 측정하였다.
TAT 값
가소제만 가진 샘플 143
Ag/Au/Pd를 가진 샘플 46
Ag/Au/Pd/Nd를 가진 샘플 17
Ag/Au/Pd의 정규 3 조합은 혈전증의 감소를 나타내지만, 이는 소량의 Nd의 첨가에 의해 개선된다.
불활성 금속 코팅의 주요 효과는 박테리아 성장을 예방하는 것이며, 이는 코팅되지 않은 기재에 비교하여 박테리아 성장 감소의 백분율의 계산을 가능하게 하는 아히언 시험을 사용함으로써 측정된다. 시험은 문헌[Ahearn, D., Grace, D., Jennings, M. et al. Curr Microbiol (2000) 41: 120]에 기재된 바와 같이 실행되었다.
이 효과가 Nd의 첨가에 의해 영향을 받지 않았다는 것을 검증하기 위해 이 측정을 실행하였으며, Ag/Au/Pd 샘플에서의 감소는 95.3%였고 Nd가 첨가된 샘플에서는 95.5%였으며, 이는 본질적으로 동일한 효과를 나타낸다.
실시예 9
슬관절 및 고관절 임플란트
ASTM F 75라고 명명된 합금은 슬관절 및 고관절 임플란트에 사용되며 그의 주조 형태로 또한 고관절 전치환 삽입물(total hip prosthesis)로서 사용된다. 합금은 57-65 중량%의 코발트; 27-30 중량%의 크롬; 5-7 중량%의 몰리브덴 및 최대 0.5 중량%의 니켈로 구성될 수 있다. 금속 이온의 방출을 야기할 수 있는 생체 부식이 발생할 수 있음이 보고되어 있다. 특히 니켈 및 코발트는 알레르기 반응의 원인이다.
상기-언급된 합금의 순수한 기재 및 1.6 ㎍/cm2의 Ag 및 0.3 ㎍/cm2의 Au 및 Pd 각각으로 코팅된 동일한 합금에 대해 비교 시험을 실행하였다. 코팅은 실시예 7에서와 같이 적용되었다. 시험 용액은 혈액과 접촉되는 시험을 위한 정규 표준인, 8 g/l의 NaCl, 2.7 g/l의 KCl, 1.42 g/l의 Na2HPO4, 0.24 g/l의 KH2PO4로 구성된 PBS 용액(인산염-완충 식염수)이었다. 임플란트할 수 있는 장치의 부식 시험을 위해 특히 이 시험 용액을 사용한다.
37 ℃에서 30 일 동안 시험 샘플을 용액 중에 침지시키고 그 시간 후에 금속 이온의 방출을 측정하였다. 물체의 표면에 대해 계산된 ㎍/cm2로 값을 전환하였다.
Figure pct00006
알 수 있는 바와 같이 코팅은 대부분의 금속 이온 방출을 예방한다.
실시예 10
치과 임플란트
치과 임플란트는 흔히 순수한 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제조된다. 이 목적을 위한 가장 통상적인 티타늄 합금은 ASTM 등급 5에 따르며, 이는 정상적으로 Ti-6Al-4V라고 기재되고, 이는 그것이 6%의 알루미늄 및 4%의 바나듐을 함유함을 의미한다.
치과 임플란트의 경우에 체내의 환경은 주로 산성 환경을 생성하는 타액의 조성으로 인해 매우 가혹하며, 금속 이온의 방출이 있는 경우에 면역 반응, 염증 반응, 감염, 또는 독성과 같은 문제가 발생할 수 있다. 금속과 그의 환경 사이의 상호작용 중에 형성되는 부식 산물 또한 생체적합성에 영향을 미친다.
조성이 메틸-p-하이드록시벤조에이트 2.00 g/l, 카르복시메틸 셀룰로스 나트륨 10.00 g/l, KCl 0.625 g/l, MgCl2·6H2O 0.059 g/l, CaCl2·2H2O 0.166 g/l, K2HPO4 0.804 g/l, KH2PO4 0.326 g/l인 인공 타액 중에 상기 언급된 조성의 치과 나사를 시험하였다. 수산화칼륨으로 pH를 6.6으로 조정하였다.
코팅을 가진 나사는 1.8 ㎍/cm2의 Ag 및 0.3 ㎍/cm2의 Pd 및 Au 각각을 함유하였다. 코팅은 실시예 7에서와 같이 적용되었다. 코팅되지 않은 나사와의 비교를 실행하였다.
37 ℃에서 28 일의 기간 동안 시험을 실행하였으며, 티타늄의 양에 대해 1 주의 간격으로 측정을 실행하였다. 값은 마이크로그램/리터로서 제공된다.
Figure pct00007
측정으로부터 알 수 있는 바와 같이, 코팅은 티타늄의 용해를 강력하게 감소시킨다.
실시예 11
혈관 이식편
혈관 이식편은 흔히 PTFE로 제조되며, 이는 기재에 대해 충분히 접착성인 코팅을 그 위에 적용하기 어려울뿐 아니라 미생물 성장을 예방하기 위한 불활성 금속의 적합한 양을 얻기 어려운 재료이다.
실시예 8에서와 동일한 방식으로 혈관 이식편의 샘플을 가소제로 처리하였다.
실시예 7에 약술된 바와 같이 수행된 코팅 공정 후에, 불활성 금속 조합이 얻어졌다. 먼저 1.1 ㎍/cm2 Ag, 0.2 ㎍/cm2 Au, 및 0.2 ㎍/cm2 Pd에 의한다. 다른 실시예에는 부가적으로 0.1 ㎍/cm2의 Nd(네오디뮴)가 있었다.
Nd의 첨가에 의해 혈전증의 예방이 개선될 수 있을 것인지 확인하기 위해, 샘플을 Nd의 존재 및 부재 양자 모두 하에 챈들러 루프 모델에서 실행하였으며, 또한 대조군으로서 가소제만 가진 샘플도 실행하였다. TAT의 형성을 분석하여 하기 결과를 얻었다:
대조군 55 ㎍/l
Ag/ Au/Pd 코팅을 가진 샘플 42 ㎍/l
Ag/ Au/Pd/Nd 코팅을 가진 샘플 29 ㎍/l
더 낮은 TAT 값은 혈전증 형성에 대한 더 낮은 경향을 표시한다.
실시예 12
외과용 메쉬
메쉬는 네트와 유사하며, 예를 들어 필터, 방사선용 스크린, 장벽 등과 같은 다수의 상이한 목적으로 사용될 수 있다. 이 경우에 본 발명자들은 인간 또는 동물 신체에서 보강 구조로서 작용하는 용도인 외과용 메쉬를 지칭한다.
수술 중에 외과용 메쉬를 신체에 배치하는 경우, 메쉬 내의 재료가 미생물 성장을 예방할 뿐만 아니라 가능한 한 양호한 항혈전형성 특성을 유지하는 것이 매우 중요하다. Ag, Au, 및 Pd에 기초하는 불활성 금속 코팅이 추가로 개선될 수 있을 것인지 평가하기 위해 코팅에 Nd가 첨가된 메쉬와 비교함으로써 시험을 실행하였다.
탈장 교정술 및 흉벽 보강에 사용되는 모노필라멘트 폴리프로필렌으로 구성된 메쉬(파열 네트)를 기본 재료로서 사용하였다.
불활성 금속 코팅 절차 전에 40 ℃에서 10 min 동안 8 중량% 수산화나트륨 중에 메쉬를 전처리한 후, 5 중량% 염산 중에 중화시켰다.
전처리 후에, 샘플을 탈염수 중에 세정하고 헹구었다. 염화 제1 주석의 수용액 중에 침지시킴으로써 샘플의 표면을 활성화한 후에 탈염수 중에 헹구었다. 이어서, 은 이온을 포함하는 3개의 침착 용액 중에 침지시킴으로써 은의 층으로 샘플의 표면을 도금하였다. 이는 적용량이 2.2 ㎍/cm2인 은 표면을 생성하였다. 금/팔라듐의 금속 입자를 포함하는 묽은 현탁액 중에 침지시킴으로써 제1 은 표면 상에 팔라듐 및 금으로 구성된 입자를 이어서 침착시켰다. 이는 표면 상에 입자로서 0.4 ㎍/cm2 Au 및 0.4 ㎍/cm2 Pd의 양을 제공하였다. 금 및 팔라듐을 포함하는 금속 입자가 얻어지도록 금 염 및 팔라듐 염을 환원제로 환원시키고 안정화제로 현탁액을 안정화함으로써 금속 입자의 현탁액을 제조하였다. 각각의 입자는 금 및 팔라듐 양자 모두를 포함하였다.
일부 샘플의 경우, 금 염 및 팔라듐 염과 함께 네오디뮴 염을 첨가함으로써 입자에 Nd를 첨가하였다. 그러면 각각의 입자는 Au, Pd, 및 Nd를 포함하였다. Nd 또한 포함하는 입자에서 입자 내의 양은 Au 0.4 ㎍/cm2, Pd 0.4 ㎍/cm2, 및 Nd 0.12 ㎍/cm2였다.
이어서, 샘플을 탈염수 중에 헹구고 건조시켰다.
샘플을 혈액과 접촉시켰다. 혈액과 접촉 중에 응고가 시작된 시간을 측정하였다. 여기에서 참조 값은 990 초이며, 양호한 항혈전형성 특성의 경우에 시간은 가능한 한 이 값에 근접해야 한다. 측정값은 하기와 같았다:
응고 시간(초)
처리하지 않은 메쉬 450
Ag/ Au/Pd 코팅된 메쉬 750
Ag/ Au/Pd/Nd 코팅된 메쉬 930
알 수 있는 바와 같이 소량의 Nd의 첨가는 혈전증 예방 효과를 개선한다.
실시예 13
봉합사 재료
봉합사 관련 미생물막(microbiological biofilm)으로 인한 수술 부위 감염은 통상적이며, 봉합사를 사용하는 모든 시술의 최대 5%가 어떤 종류의 감염을 유발한다는 추산이 있다.
봉합사 재료로서 특히 나일론, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 실크, 폴리글리콜산, 폴리디옥사논과 같은 다양한 재료가 있다. 상이한 봉합사 재료의 연구에서는 봉합사 재료에 무관하게 대략 동일한 비의 감염이 나타났다.
상이한 재료에 대해 본 코팅이 미생물 성장의 예방 및 혈액 적합성의 개선을 보조할 수 있을 것인지 조사하기 위해 3개의 상이한 봉합사 재료를 선택하였다. 시험 재료로서 나일론, 폴리프로필렌, 및 편조 실크의 조각을 선택하였다. 대조군으로서 코팅되지 않은 조각, 금, 은, 및 팔라듐을 포함하는 표준 코팅, 및 또한 소량의 네오디뮴이 첨가된 샘플 사이의 비교를 실행하였다.
상이한 재료 상에 금속의 대략 동일한 양을 얻을 수 있기 위해서는 샘플을 상이한 방식으로 전처리해야 했다.
나일론 봉합사를 실온에서 5 분 동안 5 중량% 수산화나트륨 중에 세척한 후에 5 중량% 염산으로 중화시켰다.
폴리프로필렌 봉합사를 50 ℃에서 10 분 동안 8 중량% 수산화칼륨 중에 침지시켰다.
편조 실크를 실온에서 2 분 동안 이소프로판올로 세척한 후에 실온에서 밤새 건조시켰다.
전처리 후에 봉합사 조각을 각각 네오디뮴의 존재 및 부재 하에 코팅 공정과 동일한 방식으로 처리하였다. 코팅 공정은 실시예 7에 기재된 바와 같았다.
모든 재료는 1.2-1.5 ㎍/cm2 Ag 범위의 은 픽업(silver pick up)을 수용하였다. 표면 상의 입자의 양은 0.3 ㎍/cm2 Pd 및 0.3 ㎍/cm2 Au에 상응하였다. 네오디뮴이 존재한 샘플의 경우 그 양은 0.05 ㎍/cm2 Nd였다.
혈액 적합성에 대해서는 챈들러 루프 시험을 사용하였고(도 4 참조), 박테리아 성장의 감소에 대해서는 문헌[Ahearn, D., Grace, D., Jennings, M. et al. Curr Microbiol (2000) 41: 120]에 기재된 바와 같이 아히언 시험을 사용하였다.
결과:
Figure pct00008
상이한 재료에 대한 결과는 박테리아 성장의 대량 감소 및 혈액 응고 형성(tat 값)의 감소를 동반하는 동일한 경향을 나타내며, 여기에서 네오디뮴의 첨가는 개선이다.
실시예 14
임플란트 재료의 부식 보호
금속성의 임플란트된 장치에 의해 발생할 수 있는 문제는 니켈, 코발트, 티타늄, 크롬과 같은 금속 이온의 누출이다. 누출은 임플란트 표면과 주변 신체 환경 내의 물질 사이의 화학 반응에 기인하며, 그것은 염증 반응과 같은 유해 사례를 야기할 수 있다. 임플란트된 장치의 부식에 관련된 상이한 문제의 다수의 보고가 있다. 문제가 발생하지 않더라도 일반적 예방책으로서 누출을 최소화하는 것이 바람직하다. 5-20 원자에 불과하게 얇을 수 있는 얇은 불활성 금속 층(Ag/Pd/ Au)이 임플란트된 금속 합금으로부터 금속 이온의 누출을 감소 시킬 수 있다는 것이 주목할 만하다. 더 두꺼운 층은 당연히 부식을 예방할 것이지만, 박테리아 성장을 예방함과 동시에 조직 친화적으로 작용하는 얇은 코팅의 의도된 용도는 그러한 경우에 사라질 것이다.
표 3 및 표 4에 나타낸 실험 데이터로부터 알 수 있는 바와 같이, 금속 이온의 방출을 예방하기 위해서는 불활성 금속의 조합이 필요하다. Ag만을 사용하는 경우, 박테리아를 살해할 수 있는 은 이온의 방출이 있을 것이며, 그러한 경우에는 은 이온으로부터의 원치 않는 약제학적 효과뿐만 아니라 생체적합성의 감소가 있을 것이다.
코팅되지 않은 기재, Ag/Pd/Au 코팅된 기재, 및 Ag만 코팅된 기재의 비교. 기재 재료 스테인리스강 등급 304L(Ni 9.25 중량%; Cr 19 중량%). 시험 용액 37 ℃에서의 생리적 염 용액(0.9 중량% NaCl). Ag/Pd/Au 층은 ㎍/cm2로서 측정된 조성 Ag 1.5, Pd 0.5, Au 0.3을 가졌다. 은만 가진 샘플은 1.7 ㎍/cm2 Ag였다. 실시예 7에 약술된 방법에 따라 샘플을 코팅하였다.
[표 3]
Figure pct00009
결론: 박테리아 성장을 예방하기 위해 사용되는 금속 Ag/Pd/Au의 조합은, 얇은 층 두께에도 불구하고, 임플란트할 수 있는 금속 합금으로부터 금속 이온의 누출 또한 매우 크게 감소시킨다. 이 범위에서 Ag만을 사용하는 것은 Ag의 더 많은 방출뿐만 아니라 기재로부터의 금속 이온의 더 많은 방출을 나타낸다. 따라서 은 층 상의 입자는 누출을 감소시킨다는 결론을 내릴 수 있다.
코팅되지 않은 표면, Ag/Pd/Au-코팅된 표면, 및 Ag-코팅된 표면의 비교. 기재 재료 ASTM F 75(28.5 중량% Cr, 6 중량% Mo, 0.25 중량% Ni, 0.2 중량% Fe, 더 소량의 다양한 다른 원소, 및 나머지는 Co). 시험 용액 0.01 M HCI(pH 2.0)은 위산 내의 pH 값에 상응한다. 시험은 37 ℃에서 실행한다. 코팅의 조성은 Ag 1.5 ㎍/cm2, Pd 0.4 ㎍/cm2, 및 Au 0.04 ㎍/cm2였다. 은만 가진 경우에 그 값은 1.6 ㎍/cm2였다. 실시예 7에 약술된 방법에 따라 샘플을 코팅하였다.
[표 4]
Figure pct00010
결론: 불활성 금속 Ag/Pd/Au의 얇은 층은 기재로부터의 금속 이온 방출의 대부분을 예방한다. 은만을 사용하는 경우에 방출이 더 높으며 부가적으로 더 많은 Ag가 은 이온으로서 용해되고 방출된다.
실시예 15
상이한 금속 의료 장치 응용 상의 박티가드(Bactiguard) 코팅.
이전의 실시예와 유사하게 주석 이온을 함유하는 배스(bath) 내에서 장치 재료를 먼저 처리하고 헹군 후에 은 이온을 함유하는 배스 내에서 침지시켰다. 재료에 따라 배스 내에서의 농도 및 시간이 변동되었다. 헹군 후에 마지막 단계는 팔라듐 및 금을 함유하는 용액 중에 침지시키는 단계였으며, 비교 목적으로 일부 샘플은 또한 팔라듐 및 금에 부가하여 네오디뮴 이온을 함유하는 배스 내에서 처리하였다.
혈전증에 대한 경향의 평가는 챈들러 루프 모델을 사용함으로써 평가하였으며, 혈액 공여자는 본 시험을 위해 흔히 사용된 5 사람의 작은 그룹으로부터의 공여자였으므로, 결과는 비교할 만한 것으로 간주될 수 있다. 아히언 시험을 사용하여 모든 코팅된 샘플을 또한 박테리아 성장 예방에 대해 시험하였다. 모든 코팅된 샘플이 90% 감소를 초과하였다.
티타늄 임플란트 재료
외상 임플란트를 위한 통상적인 재료인 Ti6Al4V(ASTM TiGr5)의 3 cm 길이의 조각을 공정 중에 처리하였으며, 그 후의 측정은 1.3 ㎍/cm2의 은 양을 나타냈다. Pd의 양은 0.7 ㎍/cm2였고 Au는 0.05 ㎍/cm2였다. Nd를 함유하는 샘플에는 단지 0.01 ㎍/cm2가 첨가되었다.
혈액 응고(혈전증)를 평가하기 위해 챈들러 루프 모델을 사용하였으며 혈액 응고의 경향은 TAT 값의 측정뿐만 아니라 외관 검사에 의해 결정하였다.
코팅되지 않은 Ti6AI4V TAT 4089 ng/ml
Pd/Au/Ag로 코팅됨 TAT 268 ng/ml
Pd/Au/Ag/Nd로 코팅됨 TAT 196 ng/ml
상기에서 알 수 있는 바와 같이 TAT 값의 대폭 감소가 있으며, 외관 검사에서 응고는 코팅되지 않은 샘플 상에서만 관찰할 수 있다.
스테인리스강 316L(의료 등급)
재료는 가이드와이어, 임플란트, 및 외과용 기기에 흔히 사용된다.
30 mm 길이의 막대를 사용하였으며, 상기 기재된 바와 같이 처리하였다. 표면 상에 침착된 은의 양은 0.9 ㎍/cm2였고, Pd는 0.5 ㎍/cm2였으며, Au는 0.1 ㎍/cm2였다. Nd를 함유하는 샘플에서 그 양은 0,03 ㎍/cm2였다.
챈들러 루프로부터의 결과는 하기에서 알 수 있다.
코팅되지 않은 316L TAT 4943 ng/ml
Pd/Au/Ag로 코팅된 316L TAT 221 ng/ml
Pd/Au/Ag/Nd로 코팅된 316L TAT 137 ng/ml
TAT 값이 나타내는 혈전증의 높은 감소가 있으며, 작은 첨가량의 네오디뮴에 의해 추가의 감소를 관찰할 수 있다. 외관 검사는 대조군 샘플 상에서만 응고를 나타낸다.

Claims (253)

  1. 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도로서, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 상에 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간 내인 용도.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 용도.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 용도.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 용도.
  7. 제6항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  8. 제6항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 용도.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 용도.
  10. 제9항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물(copolymerisate), 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  11. 제9항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 용도.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 용도.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 용도.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 용도.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 0.5:99.5 내지 약 99.8:0.2인 용도.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 2:98 내지 약 95:5인 용도.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 니오븀을 포함하는 용도.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 네오디뮴을 포함하며, 여기에서 네오디뮴은 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 용도.
  21. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  22. 제20항 또는 제21항에 있어서,
    표면 코팅이 혈액과 접촉되는 경우에 또한 혈액 응고의 위험을 감소시키기 위한 용도.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 로듐을 포함하는 용도.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 용도.
  25. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 용도.
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트(rupture net), 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트(vascular port), 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트(bone replacing implant), 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트(tissue replacing implant), 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트(shunt), 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치(urethral medical device), 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 용도.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
    주변이 용액을 포함하는 용도.
  28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
    주변이 인간 또는 동물 조직을 포함하는 용도.
  29. 제1항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서,
    누출을 감소시킬 물질이 단백질 및 이온으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 용도.
  30. 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위한 방법으로서, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간인 방법.
  31. 제30항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 방법.
  32. 제30항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 방법.
  33. 제30항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 방법.
  34. 제30항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 방법.
  35. 제30항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 방법.
  36. 제35항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 방법.
  37. 제35항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 방법.
  38. 제30항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 방법.
  39. 제38항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 방법.
  40. 제38항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 방법.
  41. 제30항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 방법.
  42. 제30항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 방법.
  43. 제30항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 방법.
  44. 제30항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 방법.
  45. 제30항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 0.5:99.5 내지 약 99.8:0.2인 방법.
  46. 제30항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 2:98 내지 약 95:5인 방법.
  47. 제30항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 방법.
  48. 제30항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 니오븀을 포함하는 방법.
  49. 제30항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 네오디뮴을 포함하며, 여기에서 네오디뮴은 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 방법.
  50. 제30항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 방법.
  51. 제48항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서,
    표면 코팅이 혈액과 접촉되는 경우에 또한 혈액 응고의 위험을 감소시키기 위한 방법.
  52. 제30항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 로듐을 포함하는 방법.
  53. 제30항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 방법.
  54. 제30항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 방법.
  55. 제30항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 방법.
  56. 제30항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서,
    주변이 용매를 포함하는 방법.
  57. 제30항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서,
    주변이 인간 또는 동물 조직을 포함하는 방법.
  58. 제30항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서,
    누출을 감소시킬 물질이 단백질 및 이온으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 방법.
  59. 물체로부터의 누출에 의해 적어도 부분적으로 야기되는 증상의 예방, 완화, 및 치료 중 적어도 하나를 위한 표면 코팅의 용도로서, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  60. 제59항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  61. 제59항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 용도.
  62. 제59항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  63. 제59항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 용도.
  64. 제59항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 용도.
  65. 제64항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  66. 제64항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 용도.
  67. 제59항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 용도.
  68. 제67항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  69. 제67항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 용도.
  70. 제59항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 용도.
  71. 제59항 내지 제70항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  72. 제59항 내지 제71항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 용도.
  73. 제59항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 용도.
  74. 제59항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 0.5:99.5 내지 약 99.8:0.2인 용도.
  75. 제59항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 2:98 내지 약 95:5인 용도.
  76. 제59항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  77. 제59항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 니오븀을 포함하는 용도.
  78. 제59항 내지 제77항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 네오디뮴을 포함하며, 여기에서 네오디뮴은 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 용도.
  79. 제59항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  80. 제78항 또는 제79항에 있어서,
    표면 코팅이 혈액과 접촉되는 경우에 또한 혈액 응고의 위험을 감소시키기 위한 용도.
  81. 제59항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 로듐을 포함하는 용도.
  82. 제59항 내지 제81항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 용도.
  83. 제59항 내지 제82항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 용도.
  84. 제59항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 용도.
  85. 적어도 부분적으로 물체로부터의 누출에 의해 야기되는 증상의 예방, 완화, 및 치료 중 적어도 하나에 사용하기 위한 표면 코팅으로서, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 상에 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간 내인 표면 코팅.
  86. 제85항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간 내의 양으로 은을 포함하는 표면 코팅.
  87. 제85항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 표면 코팅.
  88. 제85항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간 내의 양으로 은을 포함하는 표면 코팅.
  89. 제85항 내지 제88항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 표면 코팅.
  90. 제85항 내지 제90항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 표면 코팅.
  91. 제90항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 표면 코팅.
  92. 제90항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 표면 코팅.
  93. 제85항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 표면 코팅.
  94. 제93항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 표면 코팅.
  95. 제93항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 표면 코팅.
  96. 제85항 내지 제95항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 표면 코팅.
  97. 제85항 내지 제96항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간 내인 표면 코팅.
  98. 제85항 내지 제97항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 표면 코팅.
  99. 제85항 내지 제98항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 표면 코팅.
  100. 제85항 내지 제99항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 0.5:99.5 내지 약 99.8:0.2인 표면 코팅.
  101. 제85항 내지 제100항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 2:98 내지 약 95:5인 표면 코팅.
  102. 제85항 내지 제101항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 표면 코팅.
  103. 제85항 내지 제102항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 니오븀을 포함하는 표면 코팅.
  104. 제85항 내지 제103항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 네오디뮴을 포함하며, 여기에서 네오디뮴은 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 표면 코팅.
  105. 제85항 내지 제104항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간 내이도록, 금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 표면 코팅.
  106. 제85항 내지 제106항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 로듐을 포함하는 표면 코팅.
  107. 제85항 내지 제107항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간 내인 표면 코팅.
  108. 제85항 내지 제108항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간 내인 표면 코팅.
  109. 제85항 내지 제109항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 표면 코팅.
  110. 물체로부터 주변으로의 물질의 누출을 감소시키기 위해 표면을 코팅하기 위한 표면 코팅의 용도로서, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 네오디뮴, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속 및 팔라듐을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  111. 제110항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  112. 제110항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 용도.
  113. 제110항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  114. 제110항 내지 제113항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 용도.
  115. 제110항 내지 제114항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 용도.
  116. 제115항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  117. 제115항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 용도.
  118. 제110항 내지 제117항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 용도.
  119. 제118항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  120. 제118항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 용도.
  121. 제110항 내지 제120항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 용도.
  122. 제110항 내지 제121항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  123. 제110항 내지 제122항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 용도.
  124. 제110항 내지 제123항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 용도.
  125. 제110항 내지 제124항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 0.5:99.5 내지 약 99.8:0.2인 용도.
  126. 제110항 내지 제125항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자 내의 팔라듐 대 비-팔라듐 금속의 비가 약 2:98 내지 약 95:5인 용도.
  127. 제110항 내지 제126항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  128. 제110항 내지 제127항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 니오븀을 포함하는 용도.
  129. 제110항 내지 제128항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 네오디뮴을 포함하며, 여기에서 네오디뮴은 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 용도.
  130. 제110항 내지 제126항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  131. 제129항 또는 제130항에 있어서,
    표면 코팅이 혈액과 접촉되는 경우에 또한 혈액 응고의 위험을 감소시키기 위한 용도.
  132. 제110항 내지 제131항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐에 부가하여 로듐을 포함하는 용도.
  133. 제110항 내지 제133항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 용도.
  134. 제110항 내지 제133항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 용도.
  135. 제110항 내지 제134항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 용도.
  136. 제110항 내지 제135항 중 어느 한 항에 있어서,
    주변이 용매를 포함하는 용도.
  137. 제110항 내지 제136항 중 어느 한 항에 있어서,
    주변이 인간 또는 동물 조직을 포함하는 용도.
  138. 제110항 내지 제137항 중 어느 한 항에 있어서,
    누출을 감소시킬 물질이 단백질 및 이온으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 용도.
  139. 물체에 의해 야기되는 인간 또는 동물 혈액 내의 혈액 응고를 감소시키기 위한 방법으로서, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐, 네오디뮴, 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간인 방법.
  140. 제139항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 방법.
  141. 제139항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 방법.
  142. 제139항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 방법.
  143. 제139항 내지 제142항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 방법.
  144. 제139항 내지 제143항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 방법.
  145. 제144항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  146. 제144항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 방법.
  147. 제139항 내지 제146항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 방법.
  148. 제147항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 방법.
  149. 제147항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 방법.
  150. 제139항 내지 제149항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 방법.
  151. 제139항 내지 제150항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 방법.
  152. 제139항 내지 제151항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 방법.
  153. 제139항 내지 제152항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 방법.
  154. 제139항 내지 제153항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 방법.
  155. 제139항 내지 제154항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 니오븀을 포함하는 방법.
  156. 제139항 내지 제155항 중 어느 한 항에 있어서,
    네오디뮴이 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 방법.
  157. 제139항 내지 제156항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐+네오디뮴과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 방법.
  158. 제139항 내지 제157항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 로듐을 포함하는 방법.
  159. 제139항 내지 제158항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 방법.
  160. 제139항 내지 제158항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 방법.
  161. 제139항 내지 제160항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 방법.
  162. 물체 상의 미생물 성장을 감소시키기 위한 방법으로서, 상기 물체는 물체 상에 적어도 부분적으로 적용된 코팅으로 코팅되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐, 네오디뮴, 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하며, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간인 방법.
  163. 제162항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 방법.
  164. 제162항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 방법.
  165. 제162항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 방법.
  166. 제162항 내지 제165항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 방법.
  167. 제162항 내지 제166항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 방법.
  168. 제167항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 방법.
  169. 제167항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 방법.
  170. 제162항 내지 제169항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 방법.
  171. 제170항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 방법.
  172. 제170항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 방법.
  173. 제162항 내지 제172항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 방법.
  174. 제162항 내지 제173항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 방법.
  175. 제162항 내지 제174항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 방법.
  176. 제162항 내지 제175항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 방법.
  177. 제162항 내지 제176항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 방법.
  178. 제162항 내지 제177항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 니오븀을 포함하는 방법.
  179. 제162항 내지 제178항 중 어느 한 항에 있어서,
    네오디뮴이 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 방법.
  180. 제162항 내지 제179항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐+네오디뮴과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 방법.
  181. 제162항 내지 제180항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 로듐을 포함하는 방법.
  182. 제162항 내지 제181항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 방법.
  183. 제162항 내지 제182항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 방법.
  184. 제162항 내지 제183항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 방법.
  185. 물체에 의해 야기되는 인간 또는 동물 혈액에서의 혈액 응고를 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도로서, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  186. 제185항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  187. 제185항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 용도.
  188. 제185항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  189. 제185항 내지 제188항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 용도.
  190. 제185항 내지 제189항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 용도.
  191. 제190항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  192. 제190항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 용도.
  193. 제185항 내지 제192항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 용도.
  194. 제193항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  195. 제193항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 용도.
  196. 제185항 내지 제195항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 용도.
  197. 제185항 내지 제196항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  198. 제185항 내지 제197항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 용도.
  199. 제185항 내지 제198항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 용도.
  200. 제185항 내지 제199항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  201. 제185항 내지 제200항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 니오븀을 포함하는 용도.
  202. 제185항 내지 제201항 중 어느 한 항에 있어서,
    네오디뮴이 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 용도.
  203. 제185항 내지 제202항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐+네오디뮴과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  204. 제185항 내지 제203항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 로듐을 포함하는 용도.
  205. 제185항 내지 제204항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 용도.
  206. 제185항 내지 제205항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 용도.
  207. 제185항 내지 제206항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 용도.
  208. 물체 상의 미생물 성장을 감소시키기 위한 표면 코팅의 용도로서, 상기 코팅은 물체 상에 적어도 부분적으로 적용되고, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  209. 제208항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  210. 제208항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 용도.
  211. 제208항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 용도.
  212. 제208항 내지 제211항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 용도.
  213. 제208항 내지 제212항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 용도.
  214. 제213항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  215. 제213항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 용도.
  216. 제208항 내지 제215항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 중합체를 포함하는 용도.
  217. 제216항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 용도.
  218. 제216항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 용도.
  219. 제208항 내지 제218항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 용도.
  220. 제208항 내지 제219항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 용도.
  221. 제208항 내지 제220항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 용도.
  222. 제208항 내지 제221항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 용도.
  223. 제208항 내지 제222항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  224. 제208항 내지 제223항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 니오븀을 포함하는 용도.
  225. 제208항 내지 제224항 중 어느 한 항에 있어서,
    네오디뮴이 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 용도.
  226. 제208항 내지 제225항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐+네오디뮴과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 용도.
  227. 제208항 내지 제226항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 로듐을 포함하는 용도.
  228. 제208항 내지 제227항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 용도.
  229. 제208항 내지 제228항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 용도.
  230. 제208항 내지 제229항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 용도.
  231. 표면 코팅으로 적어도 부분적으로 코팅된 물체로서, 상기 코팅은 은을 포함하는 적어도 부분적으로 덮는 층을 포함하며, 상기 물체는 상기 층이 없는 영역(들)을 임의로 포함하고, 상기 코팅은 층 상에 및 임의로 상기 층이 없는 영역 상에 적용된 금속 입자를 포함하며, 상기 금속 입자는 팔라듐 및 네오디뮴 및 임의로 금, 루테늄, 로듐, 오스뮴, 이리듐, 니오븀, 및 백금으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나의 금속을 포함하고, 여기에서 금속 입자의 양은 0.01-8 ㎍/cm2의 구간 내인 물체.
  232. 제231항에 있어서,
    상기 층이 0.05-12 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 물체.
  233. 제231항에 있어서,
    상기 층이 8 ㎍/cm2 미만의 양으로 은을 포함하는 물체.
  234. 제231항에 있어서,
    상기 층이 0.05-4 ㎍/cm2의 구간의 양으로 은을 포함하는 물체.
  235. 제231항 내지 제234항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 층이 패치 방식으로 적용되는 물체.
  236. 제231항 내지 제235항 중 어느 한 항에 있어서,
    물체가 적어도 하나의 금속을 포함하는 물체.
  237. 제236항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 스테인리스강, 의료 등급 강, 티타늄, 의료 등급 티타늄, 코발트, 니켈, 크롬, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 물체.
  238. 제236항에 있어서,
    적어도 하나의 금속이 니켈 및 티타늄을 포함하는 합금인 물체.
  239. 제231항 내지 제238항 중 어느 한 항에 있어서,
    적어도 하나의 중합체를 포함하는 물체.
  240. 제239항에 있어서,
    중합체가 라텍스, 비닐, 비닐 기를 포함하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐클로라이드, 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합 산물, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르 에테르 케톤, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹 중에서 선택되는 물체.
  241. 제239항에 있어서,
    중합체가 라텍스인 물체.
  242. 제231항 내지 제241항 중 어느 한 항에 있어서,
    아파타이트 및 하이드록시아파타이트 중에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 물체.
  243. 제231항 내지 제242항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이 0.01-4 ㎍/cm2의 구간인 물체.
  244. 제231항 내지 제243항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 양이, 중량 기준으로 계산하여, 층 내의 은의 양의 10-30%인 물체.
  245. 제231항 내지 제244항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 서로 접촉되지 않는 분리된 입자인 물체.
  246. 제231항 내지 제245항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 물체.
  247. 제231항 내지 제246항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 니오븀을 포함하는 물체.
  248. 제231항 내지 제247항 중 어느 한 항에 있어서,
    네오디뮴이 0.002-0.5 ㎍/cm2에 상응하는 양으로 존재하는 물체.
  249. 제231항 내지 제248항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량 기준으로 계산된 팔라듐+네오디뮴과 금 사이의 비가 0.8-1.2의 구간이도록, 금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 금을 포함하는 물체.
  250. 제231항 내지 제249항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자가 팔라듐 및 네오디뮴에 부가하여 로듐을 포함하는 물체.
  251. 제231항 내지 제250항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 10-10000 Å의 구간인 물체.
  252. 제231항 내지 제251항 중 어느 한 항에 있어서,
    금속 입자의 크기가 100-600 Å의 구간인 물체.
  253. 제231항 내지 제252항 중 어느 한 항에 있어서,
    카테터, 장갑, 임플란트, 심박조율기, 스텐트, 치과 임플란트, 파열 네트, 외과용 기기, 혈액 가방, 인공 심장 판막, 중심 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 혈관 포트, 혈액투석 장비, 복막 투석 장비, 혈장분리반출 장치, 흡입 약물 전달 장치, 혈관 이식편, 심장 보조 장치, 상처 드레싱, 간헐적 카테터, ECG 전극, 말초 스텐트, 골 치환 임플란트, 정형외과 임플란트, 정형외과 장치, 조직 치환 임플란트, 안내 렌즈, 봉합사, 니들, 약물 전달 장치, 기관내관, 션트, 배출관, 흡입 장치, 청력 보조 장치, 요도 의료 장치, 인공 혈관으로 구성된 그룹 중에서 선택된 적어도 하나인 물체.
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