KR20200104979A

KR20200104979A - 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법

Info

Publication number: KR20200104979A
Application number: KR1020190023312A
Authority: KR
Inventors: 이광석; 강영아; 김성은; 강지우
Original assignee: 이광석; 김성은; 강지우; 강영아
Priority date: 2019-02-27
Filing date: 2019-02-27
Publication date: 2020-09-07
Also published as: KR102276653B1

Abstract

본 발명은 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마로 제조된 한방성분 약침액을 피부에서 생분해되는 마이크로 니들에 주입하여 패치를 제조함으로써, 간편하게 가정에서 약침을 이용할 수 있고 유효성분이 체내로 흡수되는 효율을 현저히 증진시킨 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명인 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법은 적어도 하나 이상의 니들 모양 공간부가 형성된 프레임 표면에 마이크로 니들을 구성하는 용해성 점성 물질을 도포하여 니들부를 제조하는 단계(S10); 상기 니들부가 형성된 프레임 상부에 접착제를 도포하고, 상기 접착제 상부에 본체부를 접촉 및 가압한 뒤, 상기 프레임으로부터 니들부가 접착된 본체부를 분리하여 용해성 마이크로 패치를 제조하는 단계(S20); 상기 용해성 마이크로 패치의 니들부 내부에 한방성분 약침액을 주입하는 한약원액채움단계(S30); 를 포함하고,
상기 한약원액채움단계(S30)의 한방성분 약침액은 복령 100 중량부에 대하여, 당귀 80 ~ 120 중량부, 녹용 80 ~ 120 중량부, 홍삼 80 ~ 120 중량부, 산수유 80 ~ 120 중량부 및 마 80 ~ 120 중량부를 포함하는 주재료로 구성되고, 상기 주재료를 분쇄한 후, 상기 분쇄된 주재료를 100 ~ 150 ℃에서 1차 추출하고, 상기 1차 추출 후 80 ~ 90 %의 에탄올 수용액으로 2차 추출하며, 상기 2차 추출 후 60 ~ 70 %의 에탄올 수용액으로 3차 추출한 후, 상기 3차 추출 후 미세여과 및 멸균하여 제조하는 것을 특징으로 한다.

Description

한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법 {Oriental medicine acupuncture microneedle patch and the manufacturing method thereof}

본 발명은 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마로 제조된 한방성분 약침액을 피부에서 생분해되는 마이크로 니들에 주입하여 패치를 제조함으로써, 간편하게 가정에서 약침을 이용할 수 있고 유효성분이 체내로 흡수되는 효율을 현저히 증진시킨 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

침은 한의학에서 사람의 몸에 있는 혈(穴)을 찔러서 병을 다스리는 데에 쓰는 의료 기구로, 일반적으로 한방침은 금, 백금, 스테인레스 등의 생체 적합성 금속으로 만들며, 침체 상단에 피부 관통을 위한 침예성을 지닌 침첨, 몸체인 침체와 침체의 다른 말단에 굵게 형성되어 손잡이 역할을 하는 침병으로 구성되어 있다. 한방침의 원리는 신체 내 경맥을 외부적 자극으로 다스려 특정 질환을 치유하는 외과적 요법으로 한약의 내과적 치료와 별도로 시행하기도 하지만 동시에 시행하는 경우가 더 많다. 이에 경락과 경혈을 자극하는 한방침 시술과 경구용 한약치료를 동시에 시행하여 편리성과 효율성에 착안한 약침 또는 혈위 주사 요법이 근래에 각광을 받고 있다.

약침의 원리는 침으로 중요 경혈 및 경락을 자극하는 동시에 경혈에 한약재의 추출성분을 주입하여 경혈 그 자체의 자극에 의한 치료 효과와 특정 약물의 주입에 의한 치료 효과를 동시에 거두는 것이다. 보다 구체적으로 약침이란 침술과 약물 주입을 동시에 제공하는 것으로, 경혈에 한약의 한의학적 성분을 주사액으로 추출하여 직접주입함으로써, 침과 한약과 효과가 극대화되어 인체 불균형을 빠른시간내에 해소하여 질병을 치료하는 요법으로 시술이 간편하고 치료시간이 감소한다는 장점이 있다. 또한 약을 복용하기 어려운 환자나 응급 환자에게도 수월하게 적용할 수 있다.

아울러 마이크로니들 패치는 여러 개의 마이크로니들이 패치 안에 부착되어 있고 마이크로니들이 피부 표면에 작은 구멍들을 뚫어 약물을 전달하는 방식이다. 일반적으로 마이크로니들 (microneedle)은 생체 내 약물 전달, 체내 분석물질의 검출 및 생검 (biopsy)에 사용된다. 마이크로니들을 이용한 약물전달은 혈관 또는 림프관과 같은 생체 순환계 (bio circulatory system)가 아닌 피부를 통한 약물전달을 목적으로 한다.

한편 동의보감, 본초강목 등 고대 의학 문헌에 따르면 옛날부터 내려오는 우리 전통의 한방 약재의 다양한 효능이 보고되고 있고, 근래에는 이들 생약재에 대한 과학적인 임상실험 등을 거쳐 그 효능이 하나 둘씩 규명되고 있으며, 현대에 이르러는 양약이 해결할 수 없는 불치병에 이르기까지 한약을 복용하여 치료하는 사례가 점차늘고 있다.

이러한 생약재 중 하나인 복령은 옛 문헌에 복령(伏靈), 복신(伏神)이라 표기되어 있는데 소나무의 신령(神靈)스러운 기운이 땅속에 스며들어 뭉쳐졌기 때문에 생긴 것이라고 여겨졌으며 주먹 크기의 복령을 차고 다니면 모든 귀신과 재앙을 물리친다는 기록도 있다. 이 약은 거의 냄새가 없고 조금 점액성이고 맛은 달고 밋밋하며 성질은 한쪽으로 치우치지 않고 평하다[甘淡平]. 복령은 소변을 못보고 배와 전신의 부종, 담음으로 해수, 구토, 설사가 있을 때 및 신경과민에 의한 건망증, 유정에 쓰며 심장부종에도 사용한다. 약리작용으로는 이뇨, 억균작용, 장관이완작용, 궤양예방효과, 혈당강하작용, 심장수축력 증가, 면역증강작용, 항종양작용 등이 보고되었다.

당귀는 마땅히 돌아오기를 바란다는 뜻을 담아 '당귀(當歸)'라는 이름이 붙었다고 전해진다. 이는 오래 전 중국에서 부인들이 싸움터에 나가는 남편을 염려하며 품 속에 당귀를 넣어줬다는 풍습에 유래하는데, 전쟁터에서 기력이 다했을 때 당귀를 먹으면 다시 기운이 회복되어 돌아올 수 있다고 믿었기 때문이다. 일설에는 '이 약을 먹으면 기혈이 다시 제자리로 돌아온다'고 하여 지어진 이름이라고도 한다. 이 약재는 기운이 따뜻하고 맛은 달면서도 매운데[溫甘辛], 일반적으로 참당귀가 중국당귀나 왜당귀에 비해 단맛은 약하고 매운맛이 강하다. 당귀의 효능은 피가 부족할 때 피를 생성해 주는 보혈 작용(補血作用)이 주를 이룬다. 중국당귀나 왜당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용이 뛰어나다. 하지만 참당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용보다는 피를 원활히 순환하게 해주는 활혈작용(活血作用)이 더 뛰어나며, 항암효과 및 혈압강하 작용이 강하다. 약리학적으로 당귀는 관상동맥의 혈류량을 촉진시키고, 적혈구 생성을 왕성하게 한다.

녹용은 보정강장약(補精强壯藥)으로 쓴다. 사슴의 뿔은 늦봄에 저절로 떨어지는데, 곧 그 자리에 새로운 뿔이 자란다. 이 자라기 시작한 뿔을 녹용이라 한다. 부드러운 세모(細毛)로 덮여 있으며 따뜻하고 혈관이 많이 들어 있으며 칼슘이 풍부하다. 한방에서는 이것을 귀한 약으로 쓴다. 가을이 되면 내부의 칼슘이 단단하게 각질화되는데, 이렇게 각질화된 뿔은 녹용보다 효능이 떨어지며 녹각이라고 한다. 예로부터 녹용은 기력을 회복하고, 간 기능을 개선시켜 주고, 급격한 정력의 감퇴나 근육 무기력과 탄력저하, 골격의 약화 증상을 개선하며, 정신력을 강하게 해주며 머리를 맑게 해주고 뇌 세포의 활성으로 지능발달에도 효능도 있다고 하였다. 또 저린 증상에 효과가 있으며, 부러진 뼈를 잘 붙게 해주고, 허리와 척추의 통증에도 효과가 있으며, 스트레스를 줄여줄 수도 있고, 남성의 조루나 몽정을 치유할 수 있으며, 성 신경을 강장하고, 성욕을 항진시키며, 신체의 면역기능을 증진시키는 것으로 알려져 있다. 녹용의 약리 연구에서는 성장 촉진 작용, 조혈 작용, 단백질 합성 촉진 작용, 혈중콜레스테롤 저하 작용, 면역 활성 증가 작용, 항노화 작용 등이 보고되었다.

홍삼(紅蔘)은 인삼(人蔘, 산삼)을 증숙(蒸熟, steaming process) 건조하여 만든 한약 처방이다. 산삼(山蔘)은 오가과(五加科)에 속한 다년생 초목인 인삼이 야생 상태에서 자연 발아하여 성장한 삼(蔘)을 일컫는다. 예로부터 산삼은 대표적인 보기제(補氣劑)로, 신비한 약으로 여겨졌으며 그 모양이 사람을 닮았다고 하여 ‘인삼’이라고 표현되어 왔다. 현재까지 보고된 인삼의 효능은 신경의 기능을 조절하고, 체액과 신진대사 기능을 조절하며, 강심, 항 이뇨 및 성 기능을 증강시키는 효과가 있고, 스트레스에 대한 저항력을 높이며, 소화 흡수 및 면역항체 형성을 촉진시키는 것으로 보고되고 있다. 또한 인삼은 예로부터 불노(不老), 장생(長生), 익기(益氣), 경신(經身)의 명약으로 전해오며 여러 질병을 치료하는 데 이용되었다. 전통적 방식인 증숙 과정을 통해서 만들어지는 홍삼은 백삼에 비하여 유용 사포닌이 더 많아 인삼의 효능을 증대시킨다고 알려져 있다. 한방에서 홍삼의 약리 작용은 체허욕탈(體虛慾脫), 지냉맥미(肢冷脈微), 비허식소(脾虛食少), 폐허천해(肺虛喘咳), 구갈(口渴), 내열소갈(內熱消渴), 구병허리(久病虛痢), 충계실명(沖悸失眠), 양위궁랭(陽?宮冷), 심력쇠갈(心力衰渴) 등으로 요약된다. 홍삼 성분 함유 제품의 기능성에는 원기 회복, 면역력 증진, 자양 강장에 도움 등이 있다. 홍삼에는 백삼에 없는 항산화 작용 성분인 말톨과 다양한 아미노산, 유기지방산 등이 함유되어 있다. 계절적으로 5월은 활동량이 늘어나면서 원기가 소진되기 쉬우므로 인삼을 복용할 적기(適期)이다. 특히 위장 등 소화기 계통이 약하면서 원기가 떨어진 사람에게 효과가 좋다. 홍삼 제조 과정에서 인삼의 주요 약리 작용을 하는 진세노사이드의 화학구조가 변한다. 이때 항암 성분, 항당뇨 성분, 항염증 성분, 항산화 성분, 간 기능 해독 성분, 중금속 해독 성분 등 수삼에는 없거나 함유량이 극히 미미했던 성분 10여 가지가 새로 생겨나거나 함유량이 몇 배로 커진다. 홍삼은 인삼에 비해 장기 보관이 용이하고 효능도 훨씬 좋다.

산수유는 층층나무과의 낙엽교목인 산수유나무의 열매이다. 타원형의 핵과(核果)로서 처음에는 녹색이었다가 8~10월에 붉게 익는다. 종자는 긴 타원형이며, 능선이 있다. 약간의 단맛과 함께 떫고 강한 신맛이 난다. 10월 중순의 상강(霜降) 이후에 수확하는데, 육질과 씨앗을 분리하여 육질은 술과 차 및 한약의 재료로 사용한다. 과육(果肉)에는 코르닌(cornin)·모로니사이드(Morroniside)·로가닌(Loganin)· 타닌(tannin)·사포닌(Saponin) 등의 배당체와 포도주산·사과산·주석산 등의 유기산이 함유되어 있고, 그밖에 비타민 A와 다량의 당(糖)도 포함되어 있다. 종자에는 팔미틴산·올레인산·리놀산 등이 함유되어 있다. 성분 중 코르닌은 부교감신경의 흥분작용이 있는 것으로 알려져 있다. 예로부터 한방에서는 과육을 약용하였다. 《동의보감》《향약집성방》 등에 의하면 강음(强陰), 신정(腎精)과 신기(腎氣)보강, 수렴 등의 효능이 있다고 한다. 두통·이명(耳鳴)·해수병, 해열·월경과다 등에 약재로 쓰이며 식은땀· 야뇨증 등의 민간요법에도 사용된다. 차나 술로도 장복하며, 지한(止汗)· 보음(補陰) 등의 효과가 있다.

마는 위와 장을 보호하고 자양강장의 효과가 탁월하여 ‘산에서 나는 장어’라는 별명을 갖고 있다. 주로 한방 약재로 활용돼 산약(山藥)이라고도 불리는데 특유의 단맛을 살려 다양한 애피타이저와 찬류, 디저트 등으로 활용할 수 있다. 또한 마에는 뮤신이라는 점액 물질이 매우 풍부하다. 뮤신은 단백질의 흡수를 촉진해 단백질로 이루어진 위벽의 분해를 억제하여 위벽을 보호하고 장 내 윤활제 역할을 하여 이물질을 제거하는 등 위산 과다와 소화성 위궤양 예방에 효과적인 성분이다. 피를 맑게 하고 신장의 양기를 북돋아 주어 남성의 정력 향상과 원기 회복에 좋으며, 비타민 B1, B12, C와 칼륨, 인 등의 무기질 함량이 높아 숙취와 변비, 다이어트에 효과적이다.

상기 생약재를 이용하여 패치를 제조하는 방법과 관련한 선행기술문헌으로 대한민국 등록특허 제10-0564659호에서는 생약 추출물을 함유하는 찜질용 패치제 조성물 및 이를 이용한 건강 찜질 파스를 개시하고 있고, 대한민국 등록특허 제10-0915961호에서는 생약을 이용한 변비치료용 패치 및 패치를 이용한 변비치료방법을 개시하고 있으며, 대한민국 공개실용신안 제20-2000-0003248호에서는 인체 경락부위 부착용 한약재 엑기스 흡착밴드를 개시하고 있으나, 상기 선행기술문헌들은 단순히 생약재들을 패치에 도포하여 제작한 것으로 유효성분이 체내로 흡수되는 효율이 떨어질 수 있다는 문제점들이 있었다. 이로써 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마로 한방성분 약침액을 제조하여 피부에서 생분해되는 마이크로 니들에 주입하여 패치를 제조함으로써, 간편하게 가정에서 약침을 이용할 수 있고 유효성분이 체내로 흡수되는 효율을 현저히 증진시킨 패치를 제조하는 기술은 개시되어 있지 않다.

대한민국 등록특허 제10-0564659호(2006.03.21) 대한민국 등록특허 제10-0915961호(2009.08.31) 대한민국 공개실용신안 제20-2000-0003248호(2000.02.15)

본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 발명된 것으로서, 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마로 제조된 한방성분 약침액을 피부에서 생분해되는 마이크로 니들에 주입하여 패치를 제조함으로써, 간편하게 가정에서 약침을 이용할 수 있고 유효성분이 체내로 흡수되는 효율을 현저히 증진시킨 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명인 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법은 적어도 하나 이상의 니들 모양 공간부가 형성된 프레임 표면에 마이크로 니들을 구성하는 용해성 점성 물질을 도포하여 니들부를 제조하는 단계(S10); 상기 니들부가 형성된 프레임 상부에 접착제를 도포하고, 상기 접착제 상부에 본체부를 접촉 및 가압한 뒤, 상기 프레임으로부터 니들부가 접착된 본체부를 분리하여 용해성 마이크로 패치를 제조하는 단계(S20); 상기 용해성 마이크로 패치의 니들부 내부에 한방성분 약침액을 주입하는 한약원액채움단계(S30); 를 포함하고,

상기 한약원액채움단계(S30)의 한방성분 약침액은 복령 100 중량부에 대하여, 당귀 80 ~ 120 중량부, 녹용 80 ~ 120 중량부, 홍삼 80 ~ 120 중량부, 산수유 80 ~ 120 중량부 및 마 80 ~ 120 중량부를 포함하는 주재료로 구성되고, 상기 주재료를 분쇄한 후, 상기 분쇄된 주재료를 100 ~ 150 ℃에서 1차 추출하고, 상기 1차 추출 후 80 ~ 90 %의 에탄올 수용액으로 2차 추출하며, 상기 2차 추출 후 60 ~ 70 %의 에탄올 수용액으로 3차 추출한 후, 상기 3차 추출 후 미세여과 및 멸균하여 제조하는 것을 특징으로 한다.

상기와 같이 제시된 본 발명에 의한 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법은 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마로 제조된 한방성분 약침액을 피부에서 생분해되는 마이크로 니들에 주입하여 패치를 제조함으로써, 간편하게 가정에서 약침을 이용할 수 있고 유효성분이 체내로 흡수되는 효율을 현저히 증진시킬 수 있다는 효과가 있다.

또한 한방성분 약침액은 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마를 포함함으로써 혈액순환, 이뇨작용원활, 원기회복, 뇌발달, 위장기능강화 및 정력강화의 효과가 있다. 아울러 상기 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마는 체질을 잘 타지않는 보양한약재로 남녀노소 사용가능하다는 효과가 있다.

또한 마이크로 니들의 직경을 10 ~ 50 ㎛로 하고, 유효길이를 300 ~ 1000 ㎛로 함으로써 한방 약침 마이크로 패치 사용시 니들부가 피부를 관통해도 통증을 유발하지 않고, 한방성분 약침액을 인체 내부로 효율적으로 전달할 수 있다는 효과가 있다.

또한 한방 약침 마이크로 패치의 본체부를 다수의 통공이 형성되어 있는 메쉬구조의 유연한 소재로 구성함으로써 통기성이 뛰어나고 높은 밀착력과 유연성을 지니므로 인체 모든 부위에 적용가능하다는 효과가 있다.

또한 한방 약침 마이크로 패치는 사용부위에 따라 다양한 크기로 제작가능하며, 휴대성이 좋고, 사용법이 간단하며, 즉각적효과가 나타나고, 취식 위주였던 한약을 피부로 흡수가능하다는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 한방 약침 마이크로 패치의 제조방법을 나타내는 순서도.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 한방 약침 마이크로 패치의 제조방법 중 한약원액채움단계의 한방성분 약침액의 제조방법을 상세히 나타내는 순서도.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 한방 약침 마이크로 패치의 제조방법을 간략하게 나타낸 모식도.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 한방 약침 마이크로 패치의 약물전달 원리를 나타내는 개념도.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 한방 약침 마이크로 패치 및 한방 약침 마이크로 패치의 니들부를 확대한 사진.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 한방 약침 마이크로 패치의 한방성분 약침의 주재료인 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마를 나타낸 사진.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세히 설명한다. 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 권리범위는 이들 실시예에만 한정되는 것은 아니다.

본 발명인 한방 약침 마이크로 패치 및 이의 제조방법은 적어도 하나 이상의 니들 모양 공간부가 형성된 프레임 표면에 마이크로 니들을 구성하는 용해성 점성 물질을 도포하여 니들부를 제조하는 단계(S10); 상기 니들부가 형성된 프레임 상부에 접착제를 도포하고, 상기 접착제 상부에 본체부를 접촉 및 가압한 뒤, 상기 프레임으로부터 니들부가 접착된 본체부를 분리하여 용해성 마이크로 패치를 제조하는 단계(S20); 상기 용해성 마이크로 패치의 니들부 내부에 한방성분 약침액을 주입하는 한약원액채움단계(S30); 를 포함하고, 상기 한방성분 약침액은 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마를 포함한다.

이때 약침이란 침술과 약물 주입을 동시에 제공하는 것으로, 경혈에 한약의 한의학적 성분을 주사액으로 추출하여 직접주입함으로써, 침과 한약과 효과가 극대화되어 인체 불균형을 빠른시간내에 해소하여 질병을 치료하는 요법으로 시술이 간편하고 치료시간이 감소한다는 장점이 있다. 본 발명인 한방 약침 마이크로 패치는 상기 약침을 가정 내에서도 간편하게 이용할 수 있도록 발명된 것이다.

상기 한방 약침 마이크로 패치의 제조방법을 보다 구체적으로 기술하면 먼저 적어도 하나 이상의 니들 모양 공간부가 형성된 프레임 표면에 마이크로 니들을 구성하는 용해성 점성 물질을 도포하여 니들부를 제조하는 단계(S10)를 수행한다.

이때 상기 니들부 제조시 상기 니들 모양 공간부가 형성된 프레임 표면에 용해성 점성 물질을 도포하고, 상기 니들 모양의 공간부에 용해성 점성 물질이 채워지면 칼날형 부재를 이용하여 상기 프레임 상부의 잔여물을 걷어내며 코팅하는 닥터블레이딩 기법을 이용할 수 있음은 물론이다.

아울러 상기 용해성 점성 물질은 히알루론산, 하이드로겔, 말토스, 셀룰로오스, 스타치, 콜라겐, 폴리에스터, 폴리아마이드 및 생분해성 고분자 물질 중 적어도 어느 하나를 포함하며, 구체적으로 poly(L-lactic acid), polycaprolactone, poly(lactide-co-glycolide), poly (hydroxybutyrate), poly(hydroxybutyrate-co-valerate), polydioxanone, polyorthoester, polyanhydride, poly (glycotic acid), poily(D, L-lactic acid), poly(glycotic acid co-trimethylene carbonate), polyphosphoester, polyphosphoester urethane, poly(amino acids), cyanoacrylates, poly (trimethylene carbonate), poly(iminocarbonate), copoly (ether-ester) (eg PEO/PLA), polyalkylene oxalates, polyphosphazenes 와 fibrin, fibrinogen, cellulose, starch, collagen, hyaluronic acid 중 적어도 어느 하나를 포함할 수 있음은 물론이다. 이러한 용해성 점성 물질은 한방 약침 마이크로 패치 사용시 상기 니들부가 피부에서 생분해 될 수 있도록 한다. 이때 상기 니들부는 피부에 약물을 전달한 후, 인체 내에 녹아 흡수되는 것을 특징으로 한다.

또한 상기 용해성 점성 물질은 점도가 1.2 ~ 1.5 dL/g 인 것을 특징으로 한다. 상기 용해성 점성 물질의 점도가 1.2 dL/g 미만일 경우 한방 약침 마이크로 패치 제조시 용해성 점성 물질의 경화가 어려울 수 있으며, 1.5 dL/g를 초과할 경우 한방 약침 마이크로 패치 사용시 피부에서 생분해가 늦어질 수 있다는 문제점이 있다.

한편 상기 니들부는 직경이 10 ~ 50 ㎛ 이고, 유효길이가 300 ~ 1000 ㎛ 인 것을 특징으로 한다. 상기 니들부의 직경이 10 ㎛ 미만이거나 유효길이가 300 ㎛ 미만일 경우 한방 약침 마이크로 패치 사용시 피부에 고정 및 한방성분 약침액의 침투가 어려울 수 있으며, 상기 니들부의 직경이 50 ㎛를 초과하거나 유효길이나 1000 ㎛를 초과할 경우 한방 약침 마이크로 패치 사용시 통증과 외상이 유발될 수 있다는 문제점이 있다. 상기 니들부의 직경을 10 ~ 50 ㎛로 하고, 유효길이를 300 ~ 1000 ㎛로 하는 것이 한방 약침 마이크로 패치 사용시 니들부가 피부를 관통해도 통증을 유발하지 않고, 한방성분 약침액을 인체 내부로 효율적으로 전달할 수 있다는 효과가 있다.

다음으로 상기 니들부가 형성된 프레임 상부에 접착제를 도포하고, 상기 접착제 상부에 본체부를 접촉 및 가압한 뒤, 상기 프레임으로부터 니들부가 접착된 본체부를 분리하여 용해성 마이크로 패치를 제조하는 단계(S20)를 수행한다.

이때 상기 접착제는 인체에 무해한 소재의 접착제로, 스크린 프린팅 기법을 이용하여 형성할 수 있음은 물론이다.

아울러 상기 본체부는 다수의 통공이 형성되어 있는 메쉬구조의 유연한 소재로 폴리우레탄으로 구성될 수 있음은 물론이고, 이로써 통기성이 뛰어나고 높은 밀착력과 유연성을 지니므로 인체 모든 부위에 적용가능하다는 효과가 있다.

마지막으로 상기에서 제조된 용해성 마이크로 패치의 니들부 내부에 한방성분 약침액을 주입하는 한약원액채움단계(S30)를 수행한다. 이때 상기 한약원액채움단계는 침지, 주사 및 코팅의 방법 중 적어도 어느 하나의 방법으로 수행된다. 보다 구체적으로 상기 침지의 방법은 상기 용해성 마이크로 패치의 니들부를 내부공간에 한방성분 약침액이 포함된 용기에 담금, 침지하여 상기 한방성분 약침액을 상기 니들부 내부로 주입시킬 수 있고, 다음으로 상기 주사의 방법은 상기 니들부의 적어도 하나 이상으로 구성된 마이크로 니들과 대응되는 위치에 구성되되, 상기 니들부의 직경보다 작게 형성된 인젝션 주사를 이용하여 상기 니들부 내부에 직접 상기 한방성분 약침액을 주입시킬 수 있으며, 다음으로 상기 코팅의 방법은 상기 니들부의 표면에 상기 한방성분 약침액을 분사 또는 도포하여 상기 니들부에 상기 한방성분 약침액이 잔존할 수 있도록 수행할 수 있음은 물론이다.

이때 한방성분 약침액은 복령 100 중량부에 대하여, 당귀 80 ~ 120 중량부, 녹용 80 ~ 120 중량부, 홍삼 80 ~ 120 중량부, 산수유 80 ~ 120 중량부 및 마 80 ~ 120 중량부를 포함하는 주재료로 구성되고, 상기 주재료를 분쇄한 후, 상기 분쇄된 주재료를 100 ~ 150 ℃에서 1차 추출하고, 상기 1차 추출 후 80 ~ 90 %의 에탄올 수용액으로 2차 추출하며, 상기 2차 추출 후 60 ~ 70 %의 에탄올 수용액으로 3차 추출한 후, 상기 3차 추출 후 미세여과 및 멸균하여 제조하는 것을 특징으로 한다. 상기 한방성분 약침액은 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마가 포함되어 혈액순환, 이뇨작용원활, 원기회복, 뇌발달, 위장기능강화 및 정력강화의 효과가 있다. 상기 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마는 체질을 잘 타지않는 보양한약재로 남녀노소 사용가능하다는 효과가 있다.

또한 상기 한약원액채움단계(S30)를 통해 제조가 완성된 한방 약침 마이크로 패치는 한 장당 상기 한방성분 약침액이 3 ~ 7 ㎖ 가 포함되도록 제조할 수 있음은 물론이다. 상기 한방성분 약침액이 3 ㎖ 미만일 경우 상기 한방 약침 마이크로 패치의 치료 및 건강증진효과가 저하될 수 있고, 7 ㎖가 초과될 경우 과도하게 투입된 상기 한방성분 약침액은 약물의 부작용을 초래하거나 초과된 한방성분 약침액의 일부는 역할을 하지 못하는 경우가 발생하게 되어 경제성이 떨어질 수 있다는 문제점이 있다.

상기와 같은 방법으로 제조된 한방 약침 마이크로 패치는 니들부 표면에 이형지를 부착하고 포장하여, 의료용 일회용 방수밴드와 같은 모양으로 형성될 수 있으며, 상기 한방 약침 마이크로 패시 사용시 사용자는 먼저 이형지를 제거하고, 원하는 부위에 부착하며, 마이크로 니들이 피부에 고정되도록 5 ~ 15 초간 가압한 뒤, 30 ~ 50 분 후 피부에서 제거하는 것이 바람직하다.

이때 상기 한방 약침 마이크로 패치가 피부에 고정되면 상기 마이크로 니들이 생분해되며, 상기 마이크로 니들이 함유하고 있던 한방성분 약침액이 피부에 침투되는 것을 특징으로 한다. 이는 단순히 한약원액이 뭍은 거즈를 밴드로 고정한 것에 비해 유효성분이 체내로 흡수되는 효율을 극대화시킨 약침요법을 가정 내에서도 간편하게 이용할 수 있다는 효과가 있다.

아울러 상기 한방 약침 마이크로 패치는 사용부위에 따라 다양한 크기로 제작가능하며, 유연하여 원하는 부위에 손쉽게 고정될 수 있어, 인체 어느 부위든 상기 한방성분 약침액을 효율적으로 전달할 수 있다는 효과가 있다. 또한 휴대성이 좋고, 사용법이 간단하며, 즉각적효과가 나타나고, 취식 위주였던 한약을 피부로 흡수가능하다는 효과가 있다.

<실시예 1> 한방 약침 마이크로 패치의 제조

적어도 하나 이상의 니들 모양 공간부가 형성된 프레임 표면에 마이크로 니들을 구성하는 용해성 점성 물질을 도포하고, 상기 니들 모양의 공간부에 용해성 점성 물질이 채워지면 칼날형 부재를 이용하여 상기 프레임 상부의 잔여물을 걷어내며 코팅하는 닥터블레이딩 기법을 이용하여 니들부를 제조한다.

이때 상기 용해성 점성 물질은 히알루론산, 하이드로겔, 말토스, 셀룰로오스, 스타치, 콜라겐, 폴리에스터, 폴리아마이드 및 생분해성 고분자 물질을 포함하며, 점도를 1.3 dL/g 으로 제조한다.

또한 상기 니들부는 직경 30 ㎛, 유효길이 700 ㎛ 로 제조한다.

다음으로 상기 니들부가 형성된 프레임 상부에 인체에 무해한 접착제를 스크린 프린팅 기법으로 도포한다.

다음으로 접착제 상부에 다수의 통공이 형성되어 있는 메쉬구조로 유연하며 폴리우레탄으로 구성된 본체부를 접촉 및 가압한다.

다음으로 상기 프레임으로부터 니들부가 접착된 본체부를 분리하여 용해성 마이크로 패치를 제조한다.

마지막으로 상기 용해성 마이크로 패치의 니들부 내부에 한방성분 약침액을 주입하는 한약원액채움단계를 수행한다.

이때 상기 한약원액채움단계는 주사의 방법으로, 상기 니들부의 적어도 하나 이상으로 구성된 마이크로 니들과 대응되는 위치에 구성되되, 상기 니들부의 직경보다 작게 형성된 인젝션 주사를 이용하여 상기 니들부 내부에 직접 상기 한방성분 약침액을 주입시킨다.

아울러 상기 한방성분 약침액은 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마를 포함하며, 복령 100 중량부에 대하여, 당귀 100 중량부, 녹용 100 중량부, 홍삼 100 중량부, 산수유 100 중량부 및 마 100 중량부를 포함하는 주재료로 구성되고, 상기 주재료를 분쇄한 후, 상기 분쇄된 주재료를 130 ℃에서 1차 추출하고, 상기 1차 추출 후 80 %의 에탄올 수용액으로 2차 추출하며, 상기 2차 추출 후 60 %의 에탄올 수용액으로 3차 추출한 후, 상기 3차 추출 후 미세여과 및 멸균하여 제조한다.

또한 상기 한약원액채움단계를 통해 제조가 완성된 한방 약침 마이크로 패치는 한 장당 상기 한방성분 약침액이 5 ㎖ 가 포함되도록 제조한다.

상기와 같은 방법으로 제조된 한방 약침 마이크로 패치는 니들부 표면에 이형지를 부착하고 포장한다.

10 : 니들부
20 : 본체부

Claims

적어도 하나 이상의 니들 모양 공간부가 형성된 프레임 표면에 마이크로 니들을 구성하는 용해성 점성 물질을 도포하여 니들부를 제조하는 단계(S10);

상기 니들부가 형성된 프레임 상부에 접착제를 도포하고, 상기 접착제 상부에 본체부를 접촉 및 가압한 뒤, 상기 프레임으로부터 니들부가 접착된 본체부를 분리하여 용해성 마이크로 패치를 제조하는 단계(S20);

상기 용해성 마이크로 패치의 니들부 내부에 한방성분 약침액을 주입하는 한약원액채움단계(S30); 를 포함하고,

상기 한약원액채움단계(S30)의 한방성분 약침액은 복령, 당귀, 녹용, 홍삼, 산수유 및 마를 포함하는 한방 약침 마이크로 패치의 제조방법.
제1항에 있어서,
상기 용해성 점성 물질은 히알루론산, 하이드로겔, 말토스, 셀룰로오스, 스타치, 콜라겐, 폴리에스터, 폴리아마이드 및 생분해성 고분자 물질 중 적어도 어느 하나를 포함하고, 점도가 1.2 ~ 1.5 dL/g 이며,
상기 니들부는 직경이 10 ~ 50 ㎛ 이고, 유효길이가 300 ~ 1000 ㎛ 인 것을 특징으로 하는 한방 약침 마이크로 패치의 제조방법.
제1항에 있어서,
한방성분 약침액은
복령 100 중량부에 대하여, 당귀 80 ~ 120 중량부, 녹용 80 ~ 120 중량부, 홍삼 80 ~ 120 중량부, 산수유 80 ~ 120 중량부 및 마 80 ~ 120 중량부를 포함하는 주재료로 구성되고, 상기 주재료를 분쇄한 후, 상기 분쇄된 주재료를 100 ~ 150 ℃에서 1차 추출하고, 상기 1차 추출 후 80 ~ 90 %의 에탄올 수용액으로 2차 추출하며, 상기 2차 추출 후 60 ~ 70 %의 에탄올 수용액으로 3차 추출한 후, 상기 3차 추출 후 미세여과 및 멸균하여 제조하는 것을 특징으로 하는 한방 약침 마이크로 패치의 제조방법.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 방법에 의하여 제조된 한방 약침 마이크로 패치.