KR20200032724A - 수술 시스템에 사용하기 위한 이리게이션 슬리브 - Google Patents

Abstract

이리게이션 슬리브(78)는 이리게이션 소스(68), 헤드(64)를 갖는 절단 액세서리(52)를 지지하기 위하여 튜브(60)를 갖는 수술 도구(44)를 포함하는 수술 시스템(40)에 사용된다. 이리게이션 슬리브(78)는 근위 및 원위 단부(86, 86S) 사이에서 연장되는 본체(86)를 포함한다. 본체(86) 내에 형성된 제1 루멘(88)은 원위 단부(86S)에 인접한 헤드(64)를 갖는 튜브(60)를 수용한다. 본체(86) 내에 형성된, 제1 루멘(88)으로부터 이격된 제2 루멘(90)은 상이한 근위 및 원위 영역(92, 94)을 포함한다. 근위 영역(92)은 소스(968)와의 유체 연통을 위한 입구(96)로부터 트랜지션(98)으로 연장된다. 원위 영역(94)은 제1 루멘(88)과 유체 연통되지 않게 이격되며, 유체를 헤드(64)에 인접하게 지향하기 위하여 트랜지션(98)으로부터 출구(100)까지 연장된다.

Description

수술 시스템에 사용하기 위한 이리게이션 슬리브

관련 출원에 대한 상호 참조

본 특허 출원은 2017년 7월 25일에 출원된 미국 특허 가출원 제62/536,733호의 우선권 및 모든 이점을 주장하며, 그 개시 내용은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.

여기에 설명된 본 개시는, 일반적으로, 수술 시스템, 보다 구체적으로는, 수술 시스템에 사용하기 위한 이리게이션 슬리브(irrigation sleeves)에 관한 것이다. 본 개시는 또한 수술 시스템용 이리게이션 슬리브의 제조 방법에 관한 것이다.

통상적인 의료 절차는 일상적으로 의료 전문가가 국소화된 수술 부위에 접근, 관찰, 조작 또는 다른 치료에 영향을 주는 것을 돕기 위해 수술 도구를 사용하는 것을 포함한다. 고속 드릴, 회전 버, 오픈 윈도우 쉐이버(open-window shavers) 등의 사용을 포함하는 것과 같은 특정 어플리케이션에서는 반드시 수술 부위에 열과 잔해가 축적되게 된다. 여기서, 수술 시스템은 가요성 라인을 통해 이리게이터에 연결된 이리게이션 소스를 일반적으로 포함하는 이리게이션 시스템을 채용한다. 이리게이터는 전형적으로 동시 이동을 위해 수술 도구에의 부착을 용이하게 하기 위해 하나 이상의 클립 또는 패스너를 사용한다. 이리게이션 시스템은 또한 전형적으로 사용 중에 이리게이터로부터 나와서 수술 부위로 향하는 유체의 흐름을 제어하기 위한 사용자 입력을 사용한다.

종래의 이리게이션 시스템은 사용 중에 이리게이터 밖으로 적하 효과가 발생하는 경향이 있으며, 이로 인해 유체가 회전하는 절단 기구에 축적되어 수술 부위에 튀는 결과를 초래한다. 여기서는, 수술 과정에서 사용되는 내시경에 유체가 튀는 경향이 있다. 내시경에 튀는 것은 수술 부위에 대한 의료 전문가의 시야를 방해할 수 있다.

전술한 튀는 효과를 완화시키기 위해, 특정 수술 시스템은 이리게이터 근처에 위치된 추가 밸브 또는 사용자 입력 제어를 포함할 수 있다. 그러나, 이들 수술 시스템은 비싸고, 세척 및/또는 살균 하기가 어렵고, 의료 또는 수술 절차를 준비하고 수행하는데 복잡성을 더하는 경향이 있다. 다른 수술 시스템은 이리게이터를 수술 도구로부터 더 멀리 위치시킴으로써, 예를 들어 이리게이터를 절단 액세서리의 회전축으로부터 멀어지게 함으로써 튀는 효과를 완화 시키려고 시도한다. 그러나, 이러한 배치는 수술 도구에 핸들링 벌크(handling bulk)를 추가하고 더 큰 수술 부위를 노출시키는 것을 필요로 하고, 이는 바람직하지 않으며 최소 침습 수술(minimally invasive surgery)과 관련하여 사용되는 것과 같은 특정 의료 및 수술 절차와 양립할 수 없을 수 있다.

광범위한 의료 및 수술 절차에 이용되는 다양한 유형의 수술 도구와 관련하여 사용될 수 있고 사용성, 기능성 및 제조 비용 간에 상당한 균형을 유지하면서 동시에 사용시 일관되고 안정적인 이리게이션을 제공하는, 상술한 단점을 극복한 의료 이리게이션 시스템에 대한 당해 분야에서의 필요성이 있다.

본 발명은 이리게이션 소스, 원위 튜브 단부까지 연장되는 튜브를 갖는 회전기구, 및 헤드 및 헤드로부터 연장되고 회전기구의 튜브에 의해 회전 가능하게 지지되도록 되는 생크(shank)를 갖는 절단 액세서리를 포함하는 수술 시스템에 사용하기 위한 이리게이션 슬리브를 제공한다. 이리게이션 슬리브는 근위 슬리브 단부와 원위 슬리브 단부 사이에서 연장되는 슬리브 본체를 포함한다. 제1 루멘은 절단 액세서리의 헤드가 원위 슬리브 단부에 인접하게 배치된 상태에서 회전기구의 튜브의 적어도 일부를 수용하기 위해 슬리브 본체에 형성된다. 제1 루멘으로부터 이격된 제2 루멘은 슬리브 본체에 형성되고 근위 루멘 영역 및 원위 루멘 영역을 포함한다. 근위 루멘 영역은 이리게이션 소스와 유체 연통하기에 적합한 루멘 입구로부터 루멘 트랜지션까지 연장된다. 원위 루멘 영역은 루멘 트랜지션으로부터 절단 액세서리의 헤드에 인접한 유체를 지향하도록 배치된 루멘 출구로 연장된다. 근위 루멘 영역은 루멘 트랜지션에서 취한 원위 루멘 영역보다 더 큰 단면적을 갖는다. 제2 루멘의 원위 루멘 영역은 상기 제1 루멘과의 유체 연통되지 않게 이격되어 있다.

본 발명은 또한 이리게이션 소스, 원위 튜브 단부까지 연장되는 튜브를 갖는 회전기구, 및 헤드 및 헤드로부터 연장되고 상기 회전기구의 튜브에 의해 회전 가능하게 지지되도록 되는 생크를 갖는 절단 액세서리를 포함하는 수술 시스템에 사용하기 위한 이리게이션 슬리브를 제공한다. 이리게이션 슬리브는 근위 슬리브 단부와 원위 슬리브 단부 사이에서 연장되는 슬리브 본체를 포함한다. 제1 루멘은 절단 액세서리의 헤드가 원위 슬리브 단부에 인접하게 배치된 상태에서 회전기구의 튜브의 적어도 일부를 수용하기 위해 슬리브 본체에 형성된다. 제1 루멘으로부터 이격된 제2 루멘은 슬리브 본체에 형성되고 근위 루멘 영역 및 원위 루멘 영역을 포함한다. 근위 루멘 영역은 이리게이션 소스와 유체 연통하기에 적합한 루멘 입구로부터 루멘 트랜지션까지 연장된다. 원위 루멘 영역은 루멘 트랜지션으로부터 절단 액세서리의 헤드에 인접한 유체를 지향하도록 배치된 루멘 출구로 연장된다. 근위 루멘 영역은 일반적으로 초승달 형상의 프로파일을 가지며, 원위 루멘 영역은 근위 루멘 영역의 초승달 형상의 프로파일과는 다른 프로파일을 갖는다.

본 발명은 또한 이리게이션 슬리브를 제조하는 방법을 제공한다. 이 방법은 근위 슬리브 단부와 원위 슬리브 단부 사이에 슬리브 본체를 형성하는 단계를 포함하고, 슬리브 본체는 제1 루멘 및 제1 루멘으로부터 이격된 제2 루멘을 가지며, 초승달 형상의 프로파일을 갖는다. 이 방법은 원위 슬리브 단부에서 샤프트를 제2 루멘 내로 위치시키는 단계, 및 제2 루멘을 샤프트에 의해 규정된 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역 및 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역으로 구별하기 위하여 원위 슬리브 단부에 인접한 샤프트 주위의 슬리브 본체를 리포밍하는 단계를 더 포함한다.

본 개시의 다른 특징 및 장점은 첨부 도면과 함께 취한 후속 상세한 설명을 읽은 후 동일하게 더 잘 이해됨에 따라 쉽게 인식될 것이다.

도 1은 콘솔, 이리게이션 소스, 및 절단 액세서리를 갖는 회전기구를 포함하는 수술 시스템의 개략도이며, 회전기구에 결합되고 이리게이션 소스와 유체 연통 상태로 배치된 일 실시예에 따른 이리게이션 슬리브 조립체가 도시된다.
도 2는 도 1의 회전기구, 절단 액세서리, 및 이리게이션 슬리브 조립체의 부분 우측 도면이며, 이리게이션 슬리브 조립체의 이리게이션 출구로부터 절단 액세서리 옆과 이를 넘어서 도식적 수술 부위로 향하여 돌출하는 유체의 분출물이 도시된다.
도 3은 도 2의 회전기구, 절단 액세서리, 및 이리게이션 슬리브 조립체의 부분 투시도이며, 절단 액세서리 옆과 이를 넘어서 척추 뼈를 포함하는 도식적 수술 부위를 향하여 돌출하는 유체의 분출물이 도시된다.
도 4는 도 1 내지 도 3의 회전 기기, 절단 액세서리 및 이리게이션 슬리브 조립체의 투시도이다.
도 5는 도 4의 회전 기기, 절단 액세서리 및 이리게이션 슬리브 조립체의 분해 투시도이다.
도 6은 도 4에 도시된 회전 기기, 절단 액세서리 및 이리게이션 슬리브 조립체를 길이 방향으로 관통하여 취해진 부분 파단 단면도이다.
도 7은 도 1-6에 도시된 이리게이션 슬리브 조립체의 이리게이션 슬리브의 일 실시예의 투시도이다.
도 8은 도 7의 이리게이션 슬리브의 확대, 부분 투시도로서, 제1 및 점선으로 도시된 제2 루멘을 포함하는 것으로 도시되고, 제1 루멘으로부터 이격된 원위 및 근위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시된다.
도 9는 도 7 및 도 8의 이리게이션 슬리브의 상측 평면도이다.
도 10은 도 9에서의 선 10-10을 따라 취해진 슬라이스 단면도이다.
도 11은 도 9에서의 선 11-11을 따라 취해진 슬라이스 단면도이다.
도 12는 도 9에서의 선 12-12을 따라 취해진 슬라이스 단면도이다.
도 13은 도 9의 선 11-11을 따라 취해진 단면도이다.
도 14는 도 13에서 도면 번호 14를 따라 취해진 확대된 부분 단면도이다.
도 15a는 제1 맨드렐 조립체에 대한 부분 분해 투시도이며, 제1 맨드렐 조립체는 샤프트로부터 이격된 제1 맨드렐을 포함하는 것을 도시된다.
도 15b는 제2 맨드렐 조립체의 투시도이다.
도 16a는 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 것을 도시된다.
도 16b는 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역 및 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시된다.
도 16c는 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역 및 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시되고, 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부는 테이퍼링된 프로파일을 갖는 것으로 도시된다.
도 16d는 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역 및 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시되고, 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부는 원위 루멘 영역과 유체 연통하는 루멘 입구를 규정하기 위하여 모따기 절단이 이루어진 테이퍼링된 프로파일을 갖는 것으로 도시된다.
도 17은 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역 및 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시되고, 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부는 원위 루멘 영역과 유체 연통하는 루멘 출구를 규정하기 위하여 스카이브(skive)가 이루어진 테이퍼링된 프로파일을 갖는 것으로 도시된다.
도 18은 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역 및 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시되고, 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부는 원위 루멘 영역과 유체 연통하는 루멘 출구를 규정하기 위하여 펀치(punch)가 이루어진 테이퍼링된 프로파일을 갖는 것으로 도시된다.
도 19은 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역 및 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시되고, 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부는 원위 슬리브 단부에 정렬되고 원위 루멘 영역과 유체 연통 상태로 배치되는 루멘 출구를 규정하기 위하여 횡단 절단(transverse cut)이 이루어진 평탄 프로파일을 갖는 것으로 도시된다.
도 20a는 도 15a의 제1 맨드렐 조립체의 제1 맨드렐을 통해 길이 방향으로 취한 확대된 부분 단면도이다.
도 20b는 도 20a의 제1 맨드렐 조립체의 다른 확대된 부분 단면도로서, 도 16a에 도시된 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부를 지지하는 것으로 도시된다.
도 20c는 도 20b의 제1 맨드렐 조립체 및 슬리브 본체의 다른 확대된 부분 단면도로서, 제1 맨드렐 조립체의 삽입 가이드를 통과해 도 16a에 도시된 슬리브 본체의 제2 루멘으로 들어가도록 위치된 도 15a의 샤프트를 갖는 것으로 도시된다.
도 20d는 도 15b의 제2 맨드렐 조립체를 통해 길이 방향으로 취해진 확대된 부분 단면도로서, 제2 맨드렐 조립체는 도 16b에 도시된 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부를 지지하는 것으로 도시된다.
도 20e는 도 20d의 제2 맨드렐 조립체의 다른 확대된 부분 단면도로서, 제2 맨드렐 조립체는 도 16c에 도시된 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부를 지지하는 것으로 도시된다.
도 20f는 도 16d에 도시된 슬리브 본체의 원위 슬리브 단부의 확대된 부분 단면도이다.
도 21은 수술 시스템의 이리게이션 슬리브 조립체의 이리게이션 슬리브의 다른 실시예의 투시도이다.
도 22는 도 21의 이리게이션 슬리브의 확대된 부분 투시도로서, 제1 및 제2 루멘을 포함하는 것을 도시되며, 제2 루멘은 점선으로 도시되고, 제1 루멘으로부터 이격된 원위 및 근위 루멘 영역을 포함하는 것으로 도시된다.
도 23은 도 21 및 도 22의 이리게이션 슬리브의 상측 평면도이다.
도 24는 도 23의 라인 24-24를 따라 취해진 슬라이스 단면도이다.
도 25는 도 23의 라인 25-25을 따라 취해진 슬라이스 단면도이다.
도 26은 도 23의 라인 26-26을 따라 취해진 슬라이스 단면도이다.
도 27은 도 23의 라인 25-25를 따라 취해진 단면도이다.
도 28은 도 27의 도면 번호 28을 따라 취해진 확대된 부분 단면도이다.
도 29는 제2 루멘을 원위 및 근위 루멘 영역으로 구별하기 위해 제1 루멘 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체를 리포밍하는데 사용하기 위한 제조 시스템의 개략도이며, 제조 시스템은 축을 중심으로 회전하도록 지지되는 제1 맨드렐 본체를 갖는 것으로 도시된다.
도 30a는 도 29의 제조 장치의 제1 맨드렐 본체의 확대된 부분 투시도이다.
도 30b는 도 30a에 도시된 제1 맨드렐 본체의 다른 확대 부분 투시도로서, 제1 및 제2 루멘을 포함하는 슬리브 본체를 도시하고, 제1 맨드렐이 슬리브 본체의 제1 루멘을 통해 연장하는 것을 도시되며, 제2 루멘이 초승달 형상 프로파일을 갖는 것으로 도시된다.
도 30c는 도 30b에 도시된 제1 맨드렐 본체 및 슬리브 본체의 다른 확대된 부분 투시도로서, 샤프트가 슬리브 본체의 제2 루멘에 위치되는 것으로 도시된다.
도 30d는 도 30c에 도시된 제1 맨드렐 본체, 슬리브 본체 및 샤프트의 다른 부분 확대 투시도로서, 원위 슬리브 단부에 인접한 슬리브 본체의 일부 위에 배치된 열 수축 튜빙을 추가로 도시한다.
도 30e는 도 30d에 도시된 제1 맨드렐 본체, 슬리브 본체, 샤프트 및 열 수축 튜빙의 다른 부분 확대 투시도로서, 축을 중심으로 회전하고, 국소 열을 가하는 것으로 도시되어 있다.
도 30f는 도 30d-30e에 도시된 제1 맨드렐 본체, 슬리브 본체, 샤프트 및 열 수축 튜빙의 다른 부분 확대 투시도로서, 열 수축 튜빙이 국소 열의 인가에 응답하여 슬리브 본체 주위로 부분적으로 수축되는 것이 도시된다.
도 30g는 도 30f의 제1 맨드렐 본체, 슬리브 본체 및 열 수축 튜빙의 확대된 부분 투시도로서, 제2 루멘이 점선으로 도시되고, 초승달 형상 프로파일을 갖는 스크랩 루멘 영역, 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역, 및 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역을 갖는 것으로 도시된다.
도 30h는 도 30g의 슬리브 본체의 확대된 부분 투시도로서, 초승달 형상의 스크랩과 근위 루멘 영역 사이에 배치된 원통형 원위 루멘 영역을 도시한다.
도 30i는 도 30h의 슬리브 본체의 다른 부분 확대 투시도로서, 원통형 원위 루멘 영역을 따라 슬리브 본체를 통해 이뤄지는 횡방향 절단에 의해 규정되는 일반적으로 편평한 프로파일을 갖는 원위 실리브 단부를 가져서 원위 실리브 단부에 정렬되고 원위 루멘 영역과 유체 연통 상태로 배치되는 루멘 출구를 규정하는 것이 도시된다.

도면을 참조하면, 유사한 숫자는 여러 도면에 걸쳐 유사한 부분을 나타내며, 수술 시스템은 도 1에서 40에 도시되어 있다. 수술 시스템(40)은 일반적으로 이리게이션 시스템(42) 및 수술 도구(44)를 포함하며 각각은 이하에 보다 상세히 설명 될 것이다. 콘솔(46)은 풋 스위치(48)를 통해 이리게이션 시스템(42) 및 수술 도구(44) 둘 모두를 제어하기 위해 사용된다. 그러나, 이하의 후속 설명으로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 이리게이션 시스템(42) 및 수술 도구(44) 둘 다 구성 및/또는 다양한 방법으로 제어된다. 비 제한적인 예로서, 수술 도구(44) 및 이리게이션 시스템(42)은 개별 콘솔 또는 입력 장치에 의해 독립적으로 제어될 수 있다.

이제 도 1 내지 도 3을 참조하면, 여기에 도시된 대표적인 실시예에서, 수술 도구(44)는 일반적으로 52로 표시된 절단 액세서리를 구동하는 회전기구(50)로서 실현된다. 여기서, 절단 액세서리(52)는 의료 전문인이 피부, 뼈 등의 제거를 시행하여 수술 부위(ST)에 접근 및/또는 조작하는 것을 돕도록 한다. 이 목적을 위해서, 절단 액세서리(52)는 도면에서 버(bur)로 도시된다. 그러나, 당업자라면 절단 액세서리(52)가 수개의 다른 유형 또는 구성일 수 있음을 알 것이다. 비제한적 예를 들면, 절단 액세서리(52)는 드릴, 쉐이버(shaver) 등일 수 있다. 더욱이, 여기에 도시된 대표적 수술 도구(44)는 회전기구(50)로서 실현되지만, 당업자는 수술 도구(44)가 이하에 상세히 설명하는 것처럼 이리게이션 시스템(42)과 협력하기에 충분히 적절한 방식으로 제어되는 임의 개수의 구성 요소 중 내시경, 리시프로케이팅 도구(reciprocating tool) 등을 비제한적으로 포함하는 수개의 상이한 유형으로 구성될 수 있음을 알 것이다.

회전기구(50)는 일반적으로 커플링(56) 및 그 내부의 모터(58)를 지지하는 하우징(54)을 포함한다(도 1에 개략적으로 도시됨). 모터(58)는 커플링(56)으로 병진되는 회전 토크를 생성하고, 이는 이어서 모터(58)와 동시적 회전을 위한 절단 액세서리(52)를 해제 가능하게 고정하도록 구성된다. 회전기구(50)는 일반적으로 60으로 표시되고 하우징(54)으로부터 원위 튜브 단부(62)로 연장되는 튜브를 더 포함한다. 절단 액세서리(52)는 이어서 헤드(64) 및 헤드(64)로부터 연장되는 생크(66)를 포함한다. 생크(66)는 회전기구(50)의 튜브(60)에 의해 회전 가능하게 지지되도록 되고, 커플링(56)을 통해 회전기구(50)에 축방향으로 고정된다. 여기에 도시된 절단 액세서리(52)의 예에서, 헤드(64)는 버로서 구현되나, 상술한 것처럼 임의의 적절한 유형 또는 구성일 수도 있다.

여기에 도시된 회전기구(50)의 예에서, 모터(58)는 콘솔(46)과의 전기적 유선 연결을 통해 에너지를 얻고, 콘솔(46)과의 전기적 연결로 유사하게 배치되는 풋스위치(48)를 통해 제어된다. 그러나, 당업자라면 회전기구(50)가 콘솔(46)에 의해 제어되는 유선 모터(58)가 있거나 없거는 다수의 상이한 방식으로 구성될 수 있음을 이해할 것이다. 비제한적 예로서, 회전기구(50)는 공압식으로 에너지를 얻거나 또는 콘솔 내에 배치된 모터에 의해 구동될 수 있다. 유사하게, 풋스위치(48)가 콘솔(46)을 통해 모터(58)의 제어에 영향을 주도록 채용되지만, 다른 유형의 사용자 입력도 고려될 수 있다. 예를 들면, 버튼, 스위치 등이 모터(58)의 회전을 제어하기 위하여 회전기구(50)의 하우징(54)에 동작적으로 부착될 수 있거나 또는 콘솔(46)이 풋스위치(48) 없이 모터(58)의 회전을 제어할 수 있다.

당업자는 고속 드릴, 회전 버, 오픈 윈도우 쉐이버 등을 사용하는 것은 필연적으로 수술 부위(ST)에 잔해가 축적될 수 있음을 이해할 것이다. 여기서, 수술 시스템(40)은 이리게이션 시스템(42)을 이용하여 유체를 수술 부위(ST)를 향하게 하여 후속 제거(예를 들어, 흡입에 의한)를 위해 잔해물을 느슨하게 하고, 부유하게 하고, 및/또는 변위시킨다. 이리게이션 시스템(42)은 또한 내시경으로부터 잔해물을 제거하고, 절단 액세서리를 냉각시키고, 절단 액세서리 등에 잔해물이 쌓이는 것을 방지함으로써 수술 도구(44)의 적절한 작동을 보장하기 위해 사용될 수 있다.

수술 시스템(40)의 이리게이션 시스템(42)은 이리게이션 소스(68)로부터의 유체가 수술 부위(ST)를 향하게 하도록 구성된다. 도 1에서, 이리게이션 소스(68)는 모터 구동 펌프 카세트(72)와 유체 연통하게 배치된 식염수 백으로 구현되는 유체 저장조(70)를 포함하고, 모터 구동 펌프 카세트는 다시 라인(74)과 유체 연통 상태로 배치된다. 여기에서, 펌프 카세트(72)는 콘솔(46)에 동작적으로 부착되고, 풋스위치(48)를 통해 제어되고, 유체 저장조(70)로부터의 유체를 라인(74)로 향하도록 구성된다. 라인(74)은 다시 일반적으로 76으로 나타낸 이리게이션 슬리브 조립체에 해제 가능하게 부착되도록 되고, 도 2 및 도 3과 결부하여 이하 상세히 설명되는 것처럼 유체가 수술 부위(ST)를 향하도록 한다.

종래 기술의 이리게이션 시스템(42)은 수술 도구(44)의 다수의 상이한 유형과 관련하여 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 따라서, 이리게이션 시스템(42)은 일반적으로 유체 유량 또는 펌프 속도 측면에서 조정 가능하다. 따라서, 의료적 또는 수술적 절차의 유형, 사용되는 수술 도구(44)의 특정 구성, 및/또는 의료 전문인의 선호에 따라,(예를 들면, 특정 펌프 속도를 선택함에 의해) 이리게이션 시스템(42)이 특정 조정 가능한 유량으로 유체를 공급하도록 구성될 수 있다. 당업자는 이리게이션 시스템(42)이 다수의 상이한 방법으로 구성 및/또는 제어될 수 있음을 이해할 것이다. 구체적으로, 이리게이션 시스템(42)은 상술한 것처럼 개별 콘솔을 통해 제어될 수 있다. 더욱이, 펌프 카세트(72)가 유리하게는 콘솔(46)을 통해 전기 모터로 구동되지만, 이리게이션 소스(68)의 다른 장치도 여기서 가능하다. 예를 들면, 유체 저장조(70)로부터 이리게이션 슬리브 조립체(76)로 향한 유체의 변위는 수동 작동되는 펌프를 통해 달성될 수 있다. 더욱이, 이리게이션 시스템(42) 및/또는 수술 도구(44)가 포함되거나 또는 의료 및/또는 수술 절차와 관련하여 이용되는 흡입 시스템 또는 다른 시스템, 도구 등을 포함하거나 또는 다르게는 협력할 수 있음이 이해될 것이다.

도 1 및 도 4-6을 참조하면, 도시된 이리게이션 슬리브 조립체(76)는 이리게이션 슬리브(78), 피더 튜브(80), 커넥터(82), 및 접착 부재(84)를 포함한다. 이하 설명에서 이해되는 것처럼, 이리게이션 슬리브 조립체(76)는 상이한 유형의 수술 도구(44), 이리게이션 시스템(42), 수술 시스템(40), 등을 수용할 수 있으며, 일회용으로 구성될 수 있으며, 일회용 제품은 세척가능하고 및/또는 살균 가능, 다용도 제품으로 구성될 수 있다.

이하에 상세히 설명되는 것처럼, 이리게이션 슬리브(78)는 회전기구(50)의 튜브(60)에 결합되도록 될 수 있고, 특정 구성에서, 절단 액세서리(52)의 헤드(64) 옆과 이를 넘어서 유체의 분출물(FJ)이 수술 부위(ST)를 향하여 돌출하도록 구성된다(도 2 및 도 3 참조). 이 목적을 위해, 피더 튜브(80)는 커넥터(82)와 이리게이션 슬리브(78) 사이의 유체 연통하여 개재되고, 커넥터(82)는 상술한 이리게이션 시스템(42)의 라인(74)에 부착되게 된다. 따라서, 펌프 카세트(72)에 의해 변위되는 유체는 이리게이션 소스(68)로부터 라인(74) 및 피더 튜브(80)를 통해 이리게이션 슬리브(78)로 흐르고, 이어서 전술하고 아래에 상세히 설명하는 유체 분출물(FJ)을 돌출시킨다.

피더 튜브(80)는 자외선 접합, 접착, 발브드 연결(barbed connection) 등과 같은 다수의 상이한 방식으로 이리게이션 슬리브(78) 및 커넥터(82)에 결합될 수 있다. 커넥터(82)가 상술한 라인(74)에 해제 가능하게 부착되도록 되지만, 다른 구성도 가능하다. 예를 들면, 피더 튜브(80)는 다양한 길이일 수 있으며, 직접 이리게이션 소스(68)에, 직접 펌프 카세트(72)에, 밸브 인터페이스 등에 부착되도록 될 수 있다. 접착 부재(84)는 피더 튜브(80)에 결합되고, 사용중에 피더 튜브(80)를 회전기구(50)의 하우징(54)에 고정하도록 구성된다(도 5 참조; 접착은 상세히 도시되지 않음). 더욱이, 이리게이션 슬리브 조립체(76)는 본 명세서와 일치하는 상이한 스타일 길이, 구성 등의 이리게이션 슬리브(78)를 채용할 수 있다. 비제한적 예로서, 도 21 내지 도 28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예는 일반적으로 "테이퍼링된" 원위 프로파일을 가지며, 도 21 내지 도 28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예는 일반적으로 "편평한" 원위 프로파일을 갖는다. 도시된 실시예들 사이의 구체적 차이가 아래에 상세히 설명된다.

도 1 내지 도 14 및 도 21 내지 도 28을 참조로, 이리게이션 슬리브(78)의 도시된 실시예는 상술한 것처럼(도 4 내지 도 6 참조) 회전기구(50)의 튜브(60)에 결합되도록 된다. 이 목적을 위하여, 일 구성에서, 이리게이션 슬리브(78)는 근위 슬리브 단부(86P)와 원위 슬리브 단부(86S) 사이에서 연장되는 슬리브 본체(86)를 포함한다. 제1 루멘(88)은 회전기구(50)의 튜브(60)의 적어도 일부를 수용하기 위하여 슬리브 본체(86) 내에 형성되어, 절단 액세서리(52)의 헤드(64)는 원위 슬리브 단부(86S)에 인접하게 배치된다(도 2, 도 3, 및 도 6 참조). 이하의 후속하는 설명으로부터 이해되는 것처럼, 이리게이션 슬리브(78)는 회전기구(50)의 튜브(60)에 먼저 위치될 수 있으며, 이어서 절단 액세서리(52)는 회전기구(50)에 고정될 수 있다. 제1 루멘(88)으로부터 이격된 제2 루멘(90)은 또한 슬리브 본체(86)에 형성되고, 제1 루멘(88)으로부터 격리되어, 제1 루멘(88)과 제2 루멘(90) 사이에서 유체 연통이 발생하지 않는다. 이리게이션 슬리브(78)의 도시된 실시예는 제1 루멘(88) 및 제2 루멘(90)이 형성되는 단방향, 일체형 슬리브 본체(86)를 사용한다.

도 6, 8 및 22를 참조하면, 슬리브 본체(86)의 제2 루멘(90)은 근위 루멘 영역(92) 및 원위 루멘 영역(94)을 포함한다. 이하 상세히 설명하는 것처럼, 원위 루멘 영역(94)은 근위 루멘 영역(92)과는 상이하게 구성되어, 유체(FJ)가 일관되고 신뢰성 있는 방식으로 또한 다수의 상이한 동작 조건 하에서 돌출된다. 특정 구성에서, 원위 루멘 영역(94)은 유체 분출물(FJ)가 절단 액세서리(52)의 생크(66)로부터 멀리 돌출하는 것을 촉진한다. 특정 구성에서, 원위 루멘 영역(94)은 절단 액세서리(52)의 생크(66)와 실질적으로 평행하게 유체 분출물(FJ)가 돌출하는 것을 촉진한다. 다른 구성이 여기에서 고려된다.

도 6, 8, 및 22을 계속해서 참조하면, 근위 루멘 영역(92)은 루멘 입구(96)(도 6 참조)로부터 루멘 트랜지션까지 연장된다. 루멘 입구(96)는 피더 튜브(80) 및 라인(74)을 통해 이리게이션 소스(68)와 유체 연통하도록 된다(도 1 참조). 원위 루멘 영역(94)은 루멘 트랜지션(98)으로부터 루멘 출구(100)까지 연장된다. 루멘 출구(100)는 이하 상세히 설명되는 것처럼 유체가 절단 액세서리(52)의 헤드(64)에 인접하게 향하도록 배치된다. 일부 구성에서, 루멘 트랜지션(98)은 트랜지션 표면(102)(도 13, 14 및 27, 28 참조)을 규정하고, 원위 루멘 영역(94)은 루멘 출구(100)와 트랜지션 표면(102) 사이에서 유체 연통하여 연장된다. 이를 목적으로, 및 도 8 및 도 22에 가장 잘 도시되는 것처럼, 원위 루멘 영역(94)은 트랜지션 표면(102) 내에 규정된 트랜지션 입구(104)를 포함하여, 원위 루멘 영역(94)은 트랜지션 입구(104)와 루멘 출구(100) 사이에서 유체 연통하여 연장된다. 제1 루멘(88), 제2 루멘(90), 근위 루멘 영역(92), 원위 루멘 영역(94), 루멘 입구(96), 루멘 트랜지션(98), 루멘 출구(100), 트랜지션 표면(102), 및 트랜지션 입구(104)는 각각 이하에 상세히 설명된다.

이리게이션 슬리브(78)는 사용 동안 회전기구(50)의 가시성을 증진시키기 위해 투명 또는 반투명 재료로 제조될 수 있다. 일 구성에서, 이리게이션 슬리브(78)는 이리게이션 슬리브(78)가 회전기구(50)의 튜브(60)의 형상을 따르는 것을 돕기 위해 연성 플라스틱 또는 고무와 같은 탄성, 순응성 또는 다른 팽창성 재료로 제조된다. 이를 위해, 제1 루멘(88)은 회전기구(50)의 튜브(60) 위에 밀착되도록 유리하게 크기 및 치수가 정해진다. 여기서, 제1 루멘(88)의 내부 표면에는 이리게이션 슬리브(78)와 회전기구(50)의 튜브(60) 사이의 부주의한 움직임을 방지하기 위해 미끄럼 방지 또는 높은 마찰 계수 코팅(예를 들어, 공동 압출 및 점착성 열가소성 엘라스토머)이 제공될 수 있다. 반대로, 이리게이션 슬리브(78)의 외부 표면에는 매끄러운 코팅(예를 들어, 폴리테트라플루오로에틸렌)이 제공되거나 이리게이션 슬리브(78)가 수술 부위(ST)를 향해 이동하는 것을 돕기 위해 물 활성화 윤활제로 덮일 수 있다. 일 구성에서, 이리게이션 슬리브(78)가 멸균 재료로 제조된다. 그러나, 당업자는 이리게이션 슬리브(78)가 임의의 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 제조될 수 있음을 이해할 것이다.

전술한 바와 같이, 이리게이션 슬리브(78)의 루멘 입구(96)는 이리게이션 소스(68)와 유체 연통되도록 구성된다. 이를 위해, 도 6에 도시된 바와 같이, 루멘 입구(96)는 슬리브 본체(86)의 근위 슬리브 단부(86P)에 인접하게 배치되고 피더 튜브(80)에 결합된다. 여기서, 이리게이션 슬리브(78)에는 피더 튜브(80)와 제2 루멘(90)의 원위 루멘 영역(94) 사이의 유체 연통을 용이하게 하기 위해 피더 튜브(80)의 일부를 수용하도록 하는 형상인, 일반적으로 106으로 표시된, 튜브 리셉터클(106)이 제공된다. 도면 전체에 걸쳐 도시된 이리게이션 슬리브(78)에서, 튜브 리셉터클(106)은 슬리브 본체(86)와 일체로 형성되어, 슬리브 본체(86)의 근위 슬리브 단부(86P)에 인접한 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92)을 확대시킴에 의해 루멘 입구(96)를 규정한다(도 9-12 및 도 23-26 참조). 그러나, 당업자는 루멘 입구(96)가 이리게이션 소스(68)와 이리게이션 슬리브(78)의 제2 루멘(90) 사이 의 유체 연통을 용이하게 하기에 충분한 임의의 적절한 방식으로 형성될 수 있음을 이해할 것이다. 또한, 본원에 도시된 이리게이션 슬리브(78)은 단일 근위 루멘 영역(92) 및 단일 원위 루멘 영역(94)을 갖는 단일 제2 루멘을 포함하는 반면, 다수의 근위 루멘 영역(92)이 단일 원위 루멘 영역(94)과 연통하여 배치될 수 있음을 이해할 것이다. 유사하게, 단일 근위 루멘 영역(92)이 다수의 원위 루멘 영역(94)과 연통하여 배치될 수 있다. 더욱이, 다수의 제2 루멘(90)이 이용될 수 있음이 이해될 것이다.

도 9-14 및 23-28을 참조하면, 제1 루멘(88)은 제1 루멘 경로(108) 주위로 정렬되고(도 10-13 및 24-27 참조), 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92)은 제1 루멘 경로(108)로부터 이격된 제2 루멘 경로(110) 주위에 배치된다(도 11 및 25 참조). 본 명세서에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 각 실시예에서, 제1 루멘 경로(108) 및 제2 루멘 영역(110)은 모두 선형이며, 제2 루멘 경로(110)는 제1 루멘 경로(108)로부터 방사상으로 이격되고, 이와 평행한 방식으로 정렬된다. 이 배치는 회전기구(50)의 튜브(60)의 구성을 보완하며, 이는 도면 전체에 걸쳐 일반적으로 직선 원통형 프로파일을 갖는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 회전기구(50)는 다수의 상이한 방식으로 구성될 수 있고, 따라서 상이한 형상, 구성, 프로파일 등을 갖는 튜브(60)를 사용할 수 있다. 비제한적인 예로서, 튜브는 곡선의 원통형 프로파일을 가질 수 있으며, 여기서 제1 루멘 경로(108) 및 제2 루멘 경로(110)는 튜브의 프로파일을 보완하기 위해 비선형(곡선)일 것이다. 여기 이 예에서도 마찬가지로, 제1 루멘 경로(108)와 제2 루멘 경로(110)는 서로에 대해 이격되어 정렬될 수 있다. 그러나, 튜브(60)의 특정 구성에 관계없이, 당업자는 제1 루멘 경로(108) 및/또는 제2 루멘 경로(110)가 임의의 적절한 방식으로 배열, 배치 또는 다르게 규정될 수 있음을 이해할 것이다.

도 9-14 및 23-28을 계속 참조하면, 일 구성에서, 제2 루멘(90)의 원위 루멘 영역(94)은 제2 루멘 경로(110)와 같이 일반적으로 선형이며 제1 루멘 경로(108)로부터 평행한 방식으로 방사상으로 이격된 제3 루멘 경로(112) 주위에 배열된다. 도 7-14에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에서, 제3 루멘 경로(112)는 일반적으로 제2 루멘 경로(110)와 일치한다(도 13-14 참조). 그러나, 도 21 내지 도 28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에서, 제3 루멘 경로(112)는 제2 루멘 경로(110)로부터 방사상으로 이격된다(도 27 내지 28 참조). 여기서도, 제3 루멘 경로(112)는 다수의 상이한 방식으로 배열, 배치 또는 다르게 규정될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

도면 전체에 걸쳐 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 도시된 실시예에서, 및 도 10-12 및 24-26에 도시된 것처럼, 제1 루멘(88)은 회전기구(50)의 튜브(60)의 형상에 보상인 일반적으로 원통 프로파일을 갖는다. 제1 루멘(88)은 폐쇄된 원형 주변부(예를 들어, 파손되지 않은 원통형 프로파일)로 도시되어 있지만, 제1 루멘(88)은 슬롯이 형성되거나 및/또는 다른 형상, 프로파일 등으로 구성될 수 있는 것으로 생각할 수 있다. 다른 구성이 고려되며, 제1 루멘(88)은 회전기구(50)의 튜브(60)의 일부를 수용하기에 충분한 임의의 프로파일을 가질 수 있음을 이해할 것이다.

도 7-14에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에서, 제1 루멘(88)은 슬리브 본체(86)의 원위 슬리브 단부(86S)에 인접하게 테이퍼진 프로파일을 가지며, 이는 테이퍼진 및 일반적으로 절두 원추형 프로파일을 갖는 회전기구(50)의 튜브(60)의 원위 튜브 단부(62)에 상보적으로 형성된다(도 1 내지 도 6 참조). 도 7-14에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에서, 슬리브 본체(86)의 원위 슬리브 단부(86S)는 루멘 출구(100)가 루멘 트랜지션(98)과 슬리브 본체(86)의 원위 슬리브 단부(86S) 사이에 배치되도록 제2 루멘(90)의 원위 루멘 영역(94) 및 제1 루멘(88) 모두를 통해 모따기 절단되었다. 그러나, 도 21-28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에서, 슬리브 바디(86)의 원위 슬리브 단부(86S)는 루멘 출구(100)가 슬리브 본체(86)의 원위 슬리브 단부(86S)에 배치되도록 제1 루멘(88) 및 제2 루멘(90)의 원위 루멘 영역(94) 모두를 통해 횡방향으로 절단되었다. 전술한 것처럼, 슬리브 본체(86)는 다른 프로파일, 구성 등(예를 들어, 도 17-19 참조)을 가질 수 있다.

도면을 통해 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에서, 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92)은 일반적으로 초승달 형상 프로파일(도 11 및 25 참조)을 가지며, 제2 루멘(90)의 원위 루멘 영역(94)은 일반적으로 원통형 프로파일을 갖는다(도 10 및 24 참조). 여기서, 근위 루멘 영역(92)의 초승달 형상 프로파일은 원위 루멘 영역(94)에 제공되기 위하여 슬리브 본체(86)의 길이를 따라 유체를 축적하도록 구성되며, 동시에 회전기구(50)의 튜브(60)에 근접한 이리게이션 슬리브(78)의 제2 루멘(90) 내에 유체를 효과적으로 위치시키도록 구성된다. 이러한 구성은 이리게이션 슬리브(78)의 전체 크기에 현저한 이점을 제공한다는 것이 이해될 것이다. 그러나, 당업자라면 근위 루멘 영역(92)이 슬리브 본체(86)의 길이를 따라 원위 루멘 영역(94)를 향하여 유체가 흐르도록 하는데 충분한 상이한 형상, 배치 등을 가질 수 있고, 따라서 원형, 다각형, 직사각형 등을 포함하나 제한적이지 않은 다른 근위 루멘 영역(92) 프로파일이 고려될 수 있음을 이해할 것이다.

도 8, 13-14 및 도 27-28을 참조로, 전술한 것처럼, 루멘 트랜지션(98)은 트랜지션 표면(102)을 규정하여, 원위 루멘 영역(94)은 루멘 출구(100)와 트랜지션 표면(102)에서 규정된 트랜지션 입구(104) 사이에서 유체 연통하여 연장된다. 도 8 및 도 22에서 가장 잘 도시되는 것처럼, 트랜지션 표면(102)은 일반적으로 평평하며, 근위 루멘 영역(92)과 제2 루멘(90)의 원위 루멘 영역(94) 사이에서 "스텝"으로서의 역할을 한다. 그러나, 트랜지션 표면(102)은 근위 루멘 영역(92)과 원위 루멘 영역(94) 사이에서 테이퍼링하도록 "드래프트(draft)"와 같이 상이하게 구성될 수 있다.

트랜지션 표면(102)의 외부 주변부는 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92)의 일반적으로 초승달 형상 프로파일에 의해 적어도 부분적으로 규정됨을 이해할 수 있다. 더욱 구체적으로, 도 14 및 도 28에 도시된 것처럼, 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92)은 제1 루멘 코너 표면(114), 제2 루멘 코너 표면(116), 제1 아크 표면(118) 및 제2 아크 표면(120)을 포함하는 프로파일을 갖는다. 제1 및 제2 아크 표면(118, 120)은 서로를 향하여 마주보며, 제1 및 제2 루멘 코너 표면(114, 116) 사이에서 연장된다. 도 14 및 도 28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에서, 트랜지션 표면(102)은 근위 루멘 영역(92)의 제1 루멘 코너 표면(114)와 일반적으로 일체하게 배치된 제1 트랜지션 코너 표면(122)을 포함하는 프로파일을 갖는다. 그러나, 다른 정렬(예를 들면, 동심 정렬)도 고려될 수 있음이 이해될 것이다.

도 14에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예를 구체적으로 참조하면, 트랜지션 표면(102)은 근위 루멘 영역(92)의 제2 루멘 코너 표면(116)과 일반적으로 일치하도록 유사하게 정렬된 제2 트랜지션 코너 표면(124)을 더 포함하는 프로파일을 갖는다. 여기서 또한, 다른 정렬도 고려된다. 더욱이, 이 실시예에서, 트랜지션 입구(104)는 일반적으로 원통형 프로파일을 가지며, 제1 트랜지션 코너 표면(122)과 제2 트랜지션 코너 표면(124) 사이에 배치되도록 트랜지션 표면(102) 내에 형성된다. 트랜지션 입구(104)가 일반적으로 제1 및 제2 트랜지션 코너 표면(122, 124) 사이에서 균등하게 배치되는 것으로 도시되지만, 다른 구성도 고려된다.

도 29에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예를 구체적으로 참조하면, 트랜지션 표면(102)은 일반적으로 원통형 프로파일로 도시되는 것과 유사하게 트랜지션 입구(104)에 의해 규정된 입구 코너 표면(126)을 더 포함하는 프로파일을 갖는다. 여기서, 트랜지션 입구(104)는 트랜지션 표면(102)의 입구 코너 표면(126)과 일반적으로 일치하며, 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92)의 제2 루멘 코너 표면(116)과 일반적으로 일치한다. 여기서 또한, 다른 정렬도 고려됨이 이해될 것이다.

상술한 바와 같이, 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92)과 원위 루멘 영역(94)은 서로 상이하게 구성된다. 이를 위해, 일 구성에서, 근위 루멘 영역(92)은 루멘 트랜지션(98)에서 취해진 원위 루멘 영역(94) 보다 더 큰 단면적을 갖는다(도 8, 14, 22 및 28 참조). 이하의 후속하는 설명으로부터 명백한 것처럼, 근위 루멘 영역(92)의 단면적과 원위 루멘 영역(94)의 단면적 모두 이리게이션 슬리브(78)의 도시된 실시예에서의 슬리브 본체(86)의 각 길이를 따라 실질적으로 변하지 않는다. 이점에 비추어, 도 7-14에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에 대해, 도 10 및 도 11(본 설명을 목적으로 동일한 스케일로 도시됨)은 원위 루멘 영역(94)(도 10 참조) 및 근위 루멘 영역(92)(도 11 참조)의 단면적을 비교하여 도시한다. 다르게 말하면, 도 10 및 도 11은 이 실시예에서 루멘 트랜지션(98)에 인접하게 취해진(도 13-14 참조) 원위 루멘 영역(94)과 근위 루멘 영역(92)의 단면적을 표시한다. 더욱이 또한 유사하게, 도 21-28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예에 대해, 도 24 및 도 25(본 설명을 목적으로 동일한 스케일로 도시됨)는 원위 루멘 영역(94)(도 24 참조) 및 근위 루멘 영역(92)(도 25 참조)의 단면적을 비교하여 도시한다. 다르게 말하면, 도 24 및 도 25는 이 실시예에서 루멘 트랜지션(98)에 인접하게 취해진(도 27-28 참조) 원위 루멘 영역(94) 및 근위 루멘 영역(92)의 단면적을 표시한다.

일 구성에서, 근위 루멘 영역(92)의 단면적은 원위 루멘 영역(94)의 단면적 보다 2배 내지 20배 더 크다. 일 구성에서 근위 루멘 영역(92)의 단면적은 원위 루멘 영역(94)의 단면적 보다 5배 내지 15배 더 크다. 일 구성에서, 근위 루멘 영역(92)의 단면적은 원위 루멘 영역(94)의 단면적 보다 적어도 10배 더 크다.

도 9 및 도 23을 참조하면, 루멘 트랜지션(98)은 근위 슬리브 단부(86P) 보다 원위 슬리브 단부(86S)에 더 가깝게 배치된다. 일 구성에서, 제1 거리(128)는 루멘 출구(100)와 루멘 트랜지션(98) 사이로 규정되며, 제1 거리(128) 보다 큰 제2 거리(130)는 루멘 트랜지션(98)과 루멘 입구(96) 사이로 규정된다.

당업자라면 상대적으로 작은 단면적을 갖는 상대적으로 긴 유체 경로가 유체 흐름에 저항함을 이해할 것이다. 더욱이, 흐름에 저항이 많은 것은 유체를 수술 부위(ST)를 향하도록 하는 이리게이션 소스(68)의 능력에 악영향을 미칠 수 있다. 여기서, 근위 루멘 영역(92)과 원위 루멘 영역(94)의 프로파일, 단면적, 및 상대적 길이의 상이함으로 인해, 유체는 현저한 압력 증가 없이 근위 루멘 영역(92)을 따라 원위 루멘 영역(94)을 향하여 주행할 수 있고, 동시에 사용중에 유체 분출물(FJ)이 루멘 출구(100)으로부터 절단 액세서리(52)의 헤드(64)에 가까이 및 넘어서 돌출하는 것을 보장한다(도 2-3 참조). 더욱이, 상술한 이리게이션 슬리브(78)의 구성은 최소 침습 수술 절차(예를 들면, 최소 침습 척추 수술), 내시경 수술 절차(예를 들면, 내시경 비강 수술) 등과 관련된 것과 같은 수술 부위(ST)에 이리게이션을 제공하는 것이 어려운 특정 의료 및 수술 절차에 대해 현저한 이점을 제공한다는 것이 이해될 것이다.

도 2-3을 참조하면, 전술한 것처럼, 이리게이션 슬리브(78)는 뼈(BN)을 이리게이트하는 것과 같은 수술 부위(ST)의 이리게이션을 촉진하는데 유리하게 사용될 수 있다. 여기서, 버 헤드(64) 앞의 뼈(BN)를 유체 분출물(FJ)과 접촉시키는 것은, 그렇지 않았다면 유체를 절단 액세서리(52)의 생크(66)와 접촉시키거나 또는 유체를 버 헤드(64)를 직접 향하여 돌출하도록 함에 의해 초래될 수 있는, 수술 부위(ST)에 걸친 유체의 "튐(splashing)"을 유리하게 최소화하거나 또는 방지함을 이해할 것이다. 그러나, 의료 전문인의 선호 및 수행되는 절차에 따라, 특정 어플리케이션에서의 버 헤드(64)의 외부 에지를 "스킴(skim)" 하는 것이 유리할 수 있는데, 이는 이리게이션 소스(68)를 조정함에 의해 및/또는 이리게이션 슬리브(78)를 회전기구(50)의 튜브(60)를 따라 이동시킴에 의해 버 헤드(64)에 대한 루멘 출구(100)의 상대 위치 및/또는 배향을 조정함에 의해 달성될 수 있다.

도 7 내지 도 14에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예의 제조 공정이 도 15a 내지 도 20f와 관련하여 이하에 개시되고 설명되며, 도 21 내지 도 28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예의 제조 공정은 도 29 내지 도 30i와 관련하여 이하에 개시되고 설명된다.

도 15a 내지 도 20f를 참조로, 일반적으로 132로 표시된 제1 맨드렐 조립체가 도 15a에 도시된다. 도시된 제1 맨드렐 조립체(132)는 제1 맨드렐 본체(134), 삽입 가이드(136), 칼라(138), 및 샤프트(140)를 포함한다. 여기서, 제1 맨드렐 본체(134)는 삽입 가이드(136)를 지지하는 칼라(138)로부터 연장된다. 삽입 가이드(136)는 공동의, 테이퍼진, "깔때기(funnel)" 구성을 가지며, 이를 통해 샤프트(140)를 지지하도록 하는 형상이다. 도 15b에서, 일반적으로 142로 표시된 제2 맨드렐 조립체는 원뿔형 영역(146)을 갖는 제2 맨드렐 본체(144)를 포함하는 것으로 도시된다. 도 16a 내지 도 16d에서, 도 7 내지 도 14와 관련하여 전술한 이리게이션 슬리브(78)의 실시예가 도 20a 내지 도 20f와 관련하여 이하에 더욱 상세히 설명되는 것처럼 제조의 진행적 및/또는 대안적 "단계"에서 도시된다.

도 16a에서, 제1 슬리브 본체(86A)는 부분적으로 도시된다. 여기서, 제1 슬리브 본체(86A)는 유사하게 원위 슬리브 단부(86S)와 근위 슬리브 단부(86P) 사이에서 연장된다(도시 없음). 여기서, 또한, 제1 루멘(88) 및 제2 루멘(90)은 제1 슬리브 본체(86A)에서 형성되며, 서로 이격된다. 제조 단계에서, 및 여기 도시된 대표적 실시예에 따라, 제2 루멘(90)은 원위 슬리브 단부(86S)와 근위 슬리브 단부(86P) 사이의 제1 슬리브 본체(86A)으 전체 길이를 따라 초승달 형상 프로파일을 갖는다. 그러나, 전술한 것처럼, 제2 루멘(90)의 다른 프로파일도 고려된다. 여기서, 제1 슬리브 본체(86A)가 제1 슬리브 본체(86A)(및 따라서, 이리게이션 슬리브(78)의)의 길이 방향 길이가 제조 비용의 현저한 증가 없이도 특정 어플리케이션에 대해 용이하게 조정될 수 있도록 하는 압출(extrusion) 제조 공정을 통해 유리하게 제공될 수 있음이 이해될 것이다.

도 20a 내지 도 20c를 참조로, 제1 맨드렐 조립체(132)의 부분들이 단면으로 도시된다. 도 20a는 제1 맨드렐 본체(134), 삽입 가이드(136), 및 제1 맨드렐 조립체(132)의 칼라(138)를 도시한다. 도 20b는 도 20a로부터 계속하는 진행 단계를 도시하며, 제1 슬리브 본체(86A)의 제1 루멘(88)을 통해 연장하도록 위치되는 제1 맨드렐 본체(134)의 부분 상에 지지되는 전술한 제1 슬리브 본체(86A)를 도시한다. 도 20b는 또한 제1 맨드렐 조립체(132)의 칼라(138)와 맞닿는 슬리브 본체(86)의 원위 슬리브 단부(86S)를 도시한다. 도 20c는 도 20b로부터 계속되는 진행 단계를 도시하며, 삽입 가이드(136)를 통과해서 제2 루멘(90)으로 연장하면서 위치되는 제1 맨드렐 조립체(132)의 샤프트(140)를 도시한다. 여기서, 제1 맨드렐 조립체(132)가 샤프트(140)를 다수의 상이한 방식으로 정렬되도록 구성될 수 있음이 이해될 것이다. 구체적으로, 제2 루멘(90)의 근위 루멘 영역(92) 및 원위 루멘 영역(94)이 일반적으로 이 실시예에서 서로에 대해 정렬되지만(도 10 및 11과 비교, 또한 도 14 참조), 상이한 배치, 정렬 및 구성이 고려된다.

제1 슬리브 본체(86A)가 도 20c에 도시된 것처럼 제1 맨드렐 조립체(132)에 대해 위치된 이후에, 제1 슬리브 본체(86A)는 국부 열(LH)을 원위 슬리브 단부(86S)에 인접한 제1 슬리브 본체(86A)에 가함에 의해 제2 슬리브 본체(86B)로 리폼된다. 여기서, 열은 레이저 가열, 히트 건(heat gun) 등과 같은 다양한 국부화 가열 장치를 이용하여 적용될 수 있다. 도 30a 내지 도 30i와 관련하여 더 상세히 설명되는 것처럼, 재료가 제2 슬리브 본체(86B)로 리폼됨에 따라 제1 슬리브 본체(86A)에 후프 압축(hoop compression)을 인가하도록 열 수축 튜빙이 제1 슬리브 본체(86A) 위에 위치될 수 있다. 제2 슬리브 본체(86B)는 도 16b에 가장 잘 도시되고, 도 20d와 관련하여 이하에 더 상세히 설명된다.

도 16b에 도시된 것처럼, 제2 슬리브 본체(86B)는 제2 루멘(90)을 샤프트(140)에 의해 규정되는 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역(94) 및 제1 슬리브 본체(86A)와 관련하여 전술한 초승달 형상 프로파일을 보유하는 근위 루멘 영역(92)을 구별하도록 원위 슬리브 단부(86S)의 적어도 일부가 제1 맨드렐 조립체(132)의 샤프트(140) 주위로 리폼되도록 구성된다. 이 점에서, 제2 슬리브 본체(86B)는 제1 맨드렐 본체(134)로부터 제거되고, 샤프트(140)는 제2 루멘(90)으로부터 제거되며, 제2 슬리브 본체(86B)는 다음으로 도 20d에 도시된 것처럼 제2 맨드렐 조립체(142)의 제2 맨드렐 본체(144) 상에 지지된다.

제2 슬리브 본체(86B)가 도 20d에 도시된 것처럼 제2 맨드렐 조립체(142)에 대해 위치된 이후에, 제2 슬리브 본체(86B)는 원위 슬리브 단부(86S)를 원뿔 영역(146) 주위로 "수축(shrink)"시키기 위하여 원위 슬리브 단부(86S)에 인접한 제2 슬리브 본체(86B)에 국부 열(LH)을 가함에 의해 제3 슬리브 본체(86C)(도 16C 참조)로 리폼된다. 구체적으로, 도 20e는 도 20d로부터 계속되는 진행 단계를 도시하며, 원위 슬리브 단부(86S)에 인접한 대응한 형상의 테이퍼진 프로파일을 규정하도록(도 16c 참조) 제3 슬리브 본체(86C)가 제2 맨드렐 조립체(142)의 원뿔 영역(146) 주위로 리폼됨을 도시한다. 이 지점에서, 제3 슬리브 본체(86C)는 제2 맨드렐 본체(144)로부터 제거되고, 제4 슬리브 본체(86D)로 형성된다(도 16d 및 도 20f 참조).

제4 슬리브 본체(86D)는 상술한 루멘 출구(100)을 규정하거나, 노출하거나 또는 다르게는 드러내기 위하여 리폼된 원위 슬리브 단부(86S)의 일부를 제거함에 의해 형성된다(도 20e와 도 20f 비교). 이를 목적으로, 리폼된 원위 슬리브 단부(86S)는 제4 슬리브 본체(86D)를 규정하도록 루멘 출구(100)를 노출시키기 위하여 모따기 절단(도 16d 참조)되거나, 스키빙(skived)(도 17 참조)되거나, 또는 천공(도 18 참조)될 수 있다. 그러나, 당업자라면 루멘 출구(100)가 다른 방식으로 노출될 수 있음을 이해할 것이다. 더욱이, 여기에 설명된 이리게이션 슬리브(78)가 전술한 설명과 부합한 임의의 적절한 방식으로 제조될 수 있음을 이해될 것이다. 비제한적 예로써, 도 19는 루멘 출구(100)를 노출시키기 위하여 일반적으로 수직으로(또는 가로방향으로) "평면 절단(flat cut)"된 슬리브 본체(86)의 실시예를 도시한다. 다른 구성도 고려된다.

전술한 것처럼, 도 21 내지 도 28에 도시된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예를 제조하는 공정은 도 29 내지 도 30i와 관련하여 설명된다.

도 29를 참조로, 제조 시스템(148)이 개략적으로 도시된다. 제조 시스템(148)은 일반적으로 드라이버(150), 기어셋(152), 및 에너지 인가기(154)를 포함한다. 드라이버(150)는 회전 토크를 선택적으로 생성하도록 구성되고, 이는 다시 원통형 제1 맨드렐 본체(134)를 축(AX)을 중심으로 회전시기 위하여 기어셋(152)으로 변환된다. 이를 목적으로, 드라이버(150)는 전기 모터에 의해 구현될 수 있으며, 기어셋(152)은 축을 중심으로 하는 제1 맨드렐 본체(134)의 회전 속도를 조정하기 위하여 유성 기어 감속(planetary gear reduction)일 수 있다. 그러나, 드라이버(150)는 기어셋(152)의 존재 여부와 상관없이 제1 맨드렐 본체(134)를 회전시키기에 충분한 다수의 상이한 방식으로 구성될 수 있음이 이해될 것이다. 에너지 인가기(154)는 도 29에 도시된 것과 유사하게 국부 열(LH)을 생성, 지향 또는 인가하도록 구성될 수 있으며, 레이저 히터, 히트 건 등으로 구현될 수 있다.

도 30a 내지 도 30i를 참조하면, 도 21 내지 도 28과 관련하여 도시되고 설명된 이리게이션 슬리브(78)의 실시예를 제조하는 공정에 포함되는 특정 단계들이 순차적으로 도시된다. 도 30a에서, 일반적으로 원통의 제1 맨드렐 본체(134)의 일부가 드라이버(150)에 의해 선택적으로 생성된 토크를 통해 축(AX)을 중심으로 하는 회전을 위해 배치됨이 도시된다(도 29 참조).

도 30b에서, 도 16a와 관련하여 상술한 유형의 제1 슬리브 본체(86A)의 일부가 도시된다. 여기에 또한, 제1 슬리브 본체(86A)가 유사하게 원위 슬리브 단부(86S)와 근위 슬리브 단부(86P) 사이에서 연장되며, 제1 및 제2 루멘(88, 90)은 제1 슬리브 본체(86A)에 사전 형성된다. 이 제조 단계에서, 제2 루멘(90)은 제1 슬리브 본체의 전체 길이를 따라 초승달 형상 프로파일을 유사하게 가지며, 이는 예를 들면 압출 제조 공정을 통해 제공된다. 제1 슬리브 본체(86A)는 제1 맨드렐 본체(134)를 제1 슬리브 본체(86A)의 제1 루멘(88) 내에 위치 지정함에 의해 제1 맨드렐 본체(134)에 의해 지지된다.

도 30c에서, 샤프트(140)는 제1 슬리브 본체(86A)의 제2 루멘(90)으로 삽입되는 것으로 도시되며, 이는 제1 루멘 코너 표면(114)에 인접하거나 이에 맞닿게 위치된다. 그러나, 전술한 것처럼, 샤프트(140)가 제2 루멘(90)의 원위 루멘 영역(94)을 효과적으로 규정하므로, 샤프트(140)는 제2 루멘(90)의 제1 루멘 코너 표면(114)와 맞닿는 것 외에 다른 방식으로 제2 루멘(90) 내에 위치지정될 수 있음이 이해될 것이다.

도 30d에서, 열 수축 튜빙(156)가 제1 슬리브 본체(86A) 위에 놓이는 것으로 도시된다. 상술한 것처럼, 열 수축 튜빙(156)는 에너지 인가기(154)로부터와 같이 국부 열(LH)의 인가에 응답하여 제1 슬리브 본체(86A)에 후프 압축을 인가하도록 한다(도 29 참조).

도 30e에서, 제1 맨드렐 본체(134), 제1 슬리브 본체(86A), 샤프트(140), 및 열 수축 튜빙(156)은 예를 들면 드라이버(150)에 의해 생성된 토크를 통해 축(AX)을 중심으로 일반적으로 동시에 회전하는 것을 도시되며, 국부 열(LH)은 열 수축 튜빙(156)에 인접하게 인가되어 제1 맨드렐 본체(134) 및 샤프트(140) 주위에서 제1 슬리브 본체(86A)의 재료를 리폼한다. 보다 구체적으로, 축(AX)을 중심으로 하는 회전 및 국부 열(LH)의 인가는 열 수축 튜빙(156)을 "수축" 및 후프 압축을 인가하도록 하고, 이는 제1 슬리브 본체(86A)를 효율적이고 상대적으로 균일 분포되는 방식으로 제2 슬리브 본체(86B)로 리폼하는 것을 돕는다.

도 30f에서, 축(AX)을 중심으로 한 회전 및 국부 열(LH)의 인가가 중단되고, 제2 슬리브 본체(86B)는 제1 맨드렐 본체(134) 상에 지지되는 것으로 도시되고, 샤프트(140)는 여전히 제2 루멘(90) 내에 위치되고, 열 수축 튜빙(156)은 제2 슬리브 본체(86B)의 일부 주위로 부분적으로 "수축"된다. 도 30g에서, 샤프트(140)는 제2 루멘(90)으로부터 제거되고, 제2 루멘(90)은 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역(92)과 샤프트(140)에 의해 규정되는 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역(94), 및 스크랩 루멘 영역(158)으로 구별되는 것으로 도시된다. 여기서, 원위 루멘 영역(94)은 국부 열(LH)에 노출된 "수축된" 열 수축 튜빙(156)의 부분과 효과적으로 정렬되고, 근위 루멘 영역(92)과 스트랩 루멘 영역(158) 사이에서 길이방향으로 정렬된다.

도 30h에서, 제2 슬리브 본체(86B)가 제1 맨드렐 본체(134)로부터 제거되고, 열 수축 튜빙(156)이 제거되는 것으로 도시된다. 도 30i에서, 제2 슬리브 본체(86B)는 제1 루멘(88) 및 제2 루멘(90)의 리폼된 원위 루멘 영역(94)의 일부를 통해 가로로 절단되어, 원위 슬리브 단부(86S) 및 루멘 출구(100)를 규정한다(도 30i와 도 30h 비교). 루멘 출구(100)는 전술한 것처럼 이 실시예에서 원위 슬리브 단부(86S)에 배치된다.

이러한 방식으로, 전술한 이리게이션 슬리브 조립체(76)의 이리게이션 슬리브(78)의 실시예는 다수의 상이한 동작 조건 하에서 수술 부위(ST)의 일관적이고 신뢰할 만한 이리게이션을 허용한다. 구체적으로, 당업자라면 이리게이션 슬리브(78)가 이리게이션이 소망되는 경우(예를 들면, 풋스위치(48)가 작동하여), 절단 액세서리(52)의 헤드(64) 옆과 이를 넘어서는 유체의 돌출을 용이하게 하고, 동시에, 이리게이션이 중단된 경우(예를 들면, 풋스위치(48)를 작동 중지하여) 잉여 유체가 루멘 출구(100)에서 돌출하여 절단 액세서리(52)의 생크(66)에 대해 "튀는" 것을 방지함을 이해할 것이다. 더욱이, 이리게이션 슬리브(78)의 로우-프로파일이 이리게이션이 소망되나 수술 부위(ST)가 작고, 억세스가 어려운 등의 경우(예를 들면, 비강을 통한 접근과 관련하여 사용되는 경우)의 의료 및/또는 수술 절차와 관련하여 현저하게 유리함을 이해할 것이다. 더욱이, 당업자라면 본 명세서에 설명된 이리게이션 슬리브(78)가 다수의 상이한 유형의 수술 도구(44), 특히 협소한 수술 부위(ST)에 사용하기 위해 채용되는 유형의 수술 도구(44)와 관련하여 이용될 수 있으며, 종래 기술의 이리게이션 시스템(942)의 다수의 상이한 유형에 사용하기 적합함을 이해할 것이다.

"포함하는(include)", "포함하는(includes)" 및 "포함하는(including)"이라는 용어는 "포함하다(comprise)", "포함하다(comprises)" 및 "포함하는(comprising)" 이라는 용어와 동일한 의미를 갖는다는 것이 추가로 이해 될 것이다. 더욱이, "제1", "제2", "제3" 등과 같은 용어는 명확성 및 일관성의 비제한적이고 예시적인 목적을 위해 특정 구조적 특징 및 구성 요소를 구별하기 위해 본 명세서에서 사용됨을 이해할 것이다.

전술한 설명에서 여러 구성이 논의되었다. 그러나, 본 명세서에서 논의된 구성은 본 발명을 임의의 특정 형태로 한정하거나 제한하려는 것이 아니다. 사용 된 용어는 제한적인 것이 아니라 설명의 특성상 의도된 것이다. 상기 교시에 비추어 많은 수정 및 변형이 가능하며, 본 발명은 구체적으로 설명된 것과 다르게 실시 될 수 있다.

본 발명은 종속항에 제시된 특정 특징을 갖는 독립항에 정의되도록 의도되며, 하나의 독립항에 종속된 청구항의 요지는 또한 다른 독립항과 관련하여 구현될 수 있다.

본 개시는 또한 종속 조항에 배치된 특정 특징을 갖는 다음의 조항을 포함하며, 이는 상기 구성 및 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명된 바와 같이 구체적으로 구현될 수 있다.

I. 이리게이션 소스, 원위 튜브 단부까지 연장되는 튜브를 갖는 회전기구, 및 헤드 및 헤드로부터 연장되는 생크를 갖고 상기 회전기구의 튜브에 의해 회전 가능하기 지지되도록 되는 절단 액세서리를 포함하는 수술 시스템에 이용되는 이리게이션 슬리브로서, 상기 이리게이션 슬리브는:

근위 슬리브 단부와 원위 슬리브 단부 사이에서 연장되는 슬리브 본체;

상기 절단 액세서리의 헤드를 상기 원위 슬리브 단부에 인접하게 배치하여 회전기구의 튜브의 적어도 일부를 수용하기 위하여 상기 슬리브 본체 내에 형성된 제1 루멘; 및

상기 제1 루멘으로부터 이격되고 근위 루멘 영역 및 원위 루멘 영역을 포함하는 상기 슬리브 본체 내에 형성된 제2 루멘 - 상기 근위 루멘 영역은 상기 이리게이션 소스와 유체 연통하도록 된 루멘 입구로부터 루멘 트랜지션까지 연장되고, 상기 원위 루멘 영역은 상기 루멘 트랜지션으로부터 유체를 상기 절단 액세서리의 헤드에 인접하게 지향하도록 배치된 루멘 출구까지 연장되며, 상기 근위 루멘 영역은 상기 루멘 트랜지션에서 취해진 상기 원위 루멘 영역 보다 더 큰 단면적을 가짐 - 을 포함한다.

II. 조항 I에 있어서, 상기 제1 루멘은 원통형 프로파일을 갖는다.

III. 조항 I 및 조항 II에 있어서, 상기 제2 루멘의 상기 근위 루멘 영역은 초승달 형상 프로파일을 갖는다.

IV. 조항 I 내지 조항 III 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 루멘의 상기 원위 루멘 영역은 상기 근위 루멘 영역의 상기 초승달 형상 프로파일과는 상이한 프로파일을 갖는다.

V. 조항 I 내지 조항 IV 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 루멘의 상기 원위 루멘 영역은 원통형 프로파일을 갖는다.

VI. 조항 I 내지 조항 V 중 어느 하나에 있어서, 상기 루멘 출구는 상기 루멘 트랜지션과 상기 원위 슬리브 단부 사이에 배치된다.

VII. 조항 I 내지 조항 VI 중 어느 하나에 있어서, 상기 루멘 트랜지션은 트랜지션 표면을 규정하고, 상기 원위 루멘 영역은 상기 루멘 출구와 상기 트랜지션 표면 사이에서 유체 연통하면서 연장된다.

VIII. 조항 I 내지 조항 VII 중 어느 하나에 있어서, 제1 간격은 상기 루멘 출구와 상기 루멘 트랜지션 사이에서 규정되고, 상기 제1 간격 보다 더 큰 제2 간격은 상기 루멘 트랜지션과 상기 루멘 입구 사이에서 규정된다.

IX. 조항 I 내지 조항 VIII 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 루멘은 제1 루멘 경로 주위에 정렬되고, 상기 제2 루멘은 상기 제1 루멘 경로로부터 이격된 제2 루멘 경로 주위에 정렬된다.

X. 조항 IX에 있어서, 상기 제1 루멘 경로는 선형이다.

XI. 조항 IX 또는 조항 X에 있어서, 상기 제2 루멘 경로는 상기 제1 루멘 경로로부터 방사상으로 이격된다.

XII. 조항 IX 내지 조항 XI 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 루멘 경로는 상기 제1 루멘 경로에 선형이며 평행하다.

XIII. 조항 IX 내지 조항 XII 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 루멘 경로는 상기 제2 루멘 경로와 함께 정렬된다.

XIV. 이리게이션 소스, 원위 튜브 단부로 연장되는 튜브를 갖는 회전기구, 및 헤드 및 헤드로부터 연장되는 생크를 가지며 상기 회전기구의 튜브에 의해 회전 가능하게 지지되도록 되는 절단 액세서리를 포함하는 수술 시스템에 이용되는 이리게이션 슬리브로서, 상기 이리게이션 슬리브는:

근위 슬리브 단부와 원위 슬리브 단부 사이에서 연장되는 슬리브 본체;

상기 절단 액세서리의 헤드를 상기 원위 슬리브 단부에 인접하게 배치하여 회전기구의 튜브의 적어도 일부를 수용하기 위하여 상기 슬리브 본체 내에 형성된 제1 루멘; 및

상기 제1 루멘으로부터 이격되고 근위 루멘 영역 및 원위 루멘 영역을 포함하는 상기 슬리브 본체 내에 형성된 제2 루멘 - 상기 근위 루멘 영역은 상기 이리게이션 소스와 유체 연통하도록 된 루멘 입구로부터 루멘 트랜지션까지 연장되고, 상기 원위 루멘 영역은 상기 루멘 트랜지션으로부터 유체를 상기 절단 액세서리의 헤드에 인접하게 지향하도록 배치된 루멘 출구까지 연장되며, 상기 근위 루멘 영역은 초승달 형상 프로파일을 가지며, 상기 원위 루멘 영역은 상기 근위 루멘 영역의 상기 초승달 형상 프로파일과는 상이한 프로파일을 가짐 - 을 포함한다.

XV. 조항 XIV에 있어서, 상기 제1 루멘은 원통형 프로파일을 갖는다.

XVI. 조항 XIV 또는 조항 XV에 있어서, 상기 제2 루멘의 상기 원위 루멘 영역은 원통형 프로파일을 갖는다.

XVII. 조항 XIV 내지 조항 XVI 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 루멘의 상기 근위 루멘 영역은 상기 루멘 트랜지션에서 취해진 상기 원위 루멘 영역 보다 더 큰 단면적을 갖는다.

XVIII. 조항 XIV 내지 조항 XVII 중 어느 하나에 있어서, 상기 루멘 출구는 상기 루멘 트랜지션과 상기 원위 슬리브 단부 사이에 배치된다.

XIX. 조항 XIV 내지 조항 XVIII 중 어느 하나에 있어서, 상기 루멘 트랜지션은 트랜지션 표면을 규정하고, 상기 원위 루멘 영역은 상기 루멘 출구와 상기 트랜지션 표면 사이에서 유체 연통하여 연장된다.

XX. 조항 XIV 내지 조항 XIX 중 어느 하나에 있어서, 제1 간격은 상기 루멘 출구와 상기 루멘 트랜지션 사이에서 규정되고; 상기 제1 간격 보다 더 큰 제2 간격은 상기 루멘 트랜지션과 상기 루멘 입구 사이에서 규정된다.

XXI. 조항 XIV 내지 조항 XX 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 루멘은 제1 루멘 경로 주위에 정렬되고, 상기 제2 루멘은 상기 제1 루멘 경로로부터 이격된 제2 루멘 경로 주위에 정렬된다.

XXII. 조항 XXI에 있어서, 상기 제1 루멘 경로는 선형이다.

XXIII. 조항 XXI 내지 조항 XXII 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 루멘 경로는 상기 제1 루멘 경로로부터 방사상으로 이격된다.

XXIV. 조항 XXI 내지 조항 XXIII 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 루멘 경로는 선형이며 상기 제1 루멘 경로에 평행하다.

XXV. 조항 XXI 내지 조항 XXIV 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 루멘 경로는 상기 제2 루멘 경로와 함께 정렬된다.

XXVI. 이리게이션 슬리브 제조 방법으로서, 상기 방법은:

근위 슬리브 단부와 원위 슬리브 단부 사이에 슬리브 본체를 형성하는 단계 - 상기 슬리브 본체는 제1 루멘 및 상기 제1 루멘으로부터 이격된 제2 루멘을 가지며, 상기 제2 루멘은 초승달 형상 프로파일을 가짐 - ;

원위 슬리브 단부에서 샤프트를 제2 루멘 내로 위치시키는 단계; 및

상기 제2 루멘을 상기 샤프트에 의해 규정된 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역과 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역으로 구별하기 위하여 상기 원위 슬리브 단부에 인접한 샤프트 주위의 상기 슬리브 본체를 리포밍하는 단계를 포함한다.

XXVII. 조항 XXVI에 있어서,

상기 샤프트를 지지하도록 형상화된 삽입 가이드를 갖는 제1 맨드렐 조립체를 제공하는 단계;

상기 제1 맨드렐 조립체로 상기 슬리브 본체를 지지하는 단계; 및

상기 제1 맨드렐 조립체의 삽입 가이드에 상기 샤프트를 위치시키는 단계를 더 포함한다.

XXVIII. 조항 XXVI 또는 조항 XXVII에 있어서,

상기 제2 루멘의 원위 루멘 영역으로부터 상기 샤프트를 제거하는 단계를 더 포함한다.

XXIX. 조항 XXVI 내지 조항 XXVIII 중 어느 하나에 있어서,

원뿔형 영역을 갖는 제2 맨드렐 조립체를 제공하는 단계;

상기 제2 맨드렐 조립체로 상기 슬리브 본체를 지지하는 단계; 및

상기 제2 맨드렐 조립체의 원뿔형 영역 주위의 상기 원위 슬리브 단부에 인접한 상기 슬리브 본체의 적어도 일부를 리포밍하는 단계를 더 포함한다.

XXX. 조항 XXIX에 있어서,

상기 원위 루멘 영역과 유체 연통하는 루멘 출구를 규정하기 위하여 상기 원위 슬리브 단부에 인접한 상기 슬리브 본체의 적어도 일부를 제거하는 단계를 더 포함한다.

XXXI. 수술 부위에서 뼈를 이리케이트하는 방법으로서, 상기 방법은:

회전기기, 버 헤드를 갖는 절단 액세서리, 및 근위 슬리브 단부와 원위 슬리브 단부 사이에서 연장되는 슬리브 본체를 갖는 이리게이션 슬리브를 제공하는 단계 - 제1 루멘이 슬리브 본체 내에 형성되며, 제2 루멘이 상기 제1 루멘으로부터 이격된 상기 슬리브 본체 내에 형성됨- ;

상기 절단 액세서리의 버 헤드가 상기 원위 슬리브 단부를 넘어 연장되도록 상기 이리게이션 슬리브의 제1 루멘 내에 회전기구를 위치시키는 단계;

뼈를 상기 절단 액세서리의 버 헤드와 맞물리게 하는 단계; 및

상기 원위 슬리브 단부에 인접한 상기 제2 루멘을 빠져 나가는 유체가 상기 버 헤드 옆과 이를 넘어서 뼈를 향하여 돌출하도록 상기 이리게이션 슬리브의 제2 루멘을 통해 유체를 향하게 하는 단계를 포함한다.

Claims (57)

1. 이리게이션 소스(68), 원위 튜브 단부(62)까지 연장되는 튜브(60)를 갖는 회전기구(50) 및 헤드(64) 및 상기 헤드(64)로부터 연장되는 생크(66)를 가지며 상기 회전기구(50)의 튜브(60)에 의해 회전 가능하게 지지되도록 된 절단 액세서리(52)를 포함하는 수술 시스템(40)에 이용되는 이리게이션 슬리브(78)로서, 상기 이리게이션 슬리브(78)는:
   근위 슬리브 단부(86P)와 원위 슬리브 단부(86S) 사이에서 연장되는 슬리브 본체(86);
   상기 절단 액세서리(52)의 헤드(64)를 상기 원위 슬리브 단부(86S)에 인접하게 배치하여, 상기 회전기구(50)의 튜브(60)의 적어도 일부를 수용하기 위하여 상기 슬리브 본체(86) 내에 형성된 제1 루멘(88); 및
   상기 슬리브 본체(86) 내에 상기 제1 루멘(88)으로부터 이격되어 형성되고, 근위 루멘 영역(92) 및 원위 루멘 영역(94)을 포함하는 제2 루멘(90) - 상기 근위 루멘 영역(92)은 상기 이리게이션 소스(68)와 유체 연통하도록 된 루멘 입구(96)로부터 루멘 트랜지션(98)까지 연장되고, 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 루멘 트랜지션(98)으로부터 유체를 상기 절단 액세서리(52)의 헤드(64)에 인접하게 지향하도록 배치된 루멘 출구(100)까지 연장되며, 상기 근위 루멘 영역(92)은 상기 루멘 트랜지션(98)에서 취해진 상기 원위 루멘 영역(94) 보다 더 큰 단면적을 가짐 - 을 포함하되.
   상기 제2 루멘(90)의 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 제1 루멘(88)과의 유체 연통되지 않게 이격되는, 이리게이션 슬리브(78).
2. 청구항 1에 있어서, 상기 제1 루멘(88)은 대체로 원통형 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 상기 제1 루멘(88)은 폐쇄된 주변부를 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)은 대체로 초승달 형상 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 초승달 형상 프로파일과 상이한 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 원위 루멘 영역(94)은 대체로 원통형 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
7. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서, 상기 루멘 출구(100)는 상기 루멘 트랜지션(98)과 상기 원위 슬리브 단부(86S) 사이에 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
8. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서, 상기 루멘 출구(100)는 상기 원위 슬리브 단부(86S)에 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
9. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 루멘 트랜지션(98)은 트랜지션 표면(102)을 규정하고; 또한
   상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 트랜지션 표면(102) 내에 규정된 트랜지션 입구(104)를 포함하여, 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 트랜지션 입구(104)와 상기 루멘 출구(100) 사이에서 유체 연통하여 연장되는, 이리게이션 슬리브(78).
10. 청구항 9에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)은 대체로 초승달 형상 프로파일을 가지며; 또한
    상기 트랜지션 표면(102)은 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 대체로 초승달 형상 프로파일에 의해 적어도 부분적으로 규정되는 외부 주변부를 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
11. 청구항 9 또는 청구항 10에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)은 제1 루멘 코너 표면(114) 및 제2 루멘 코너 표면(116)을 포함하는 프로파일을 가지며; 또한
    상기 트랜지션 표면(102)은 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 제1 루멘 코너 표면(114)과 대체로 일치하도록 배치된 제1 트랜지션 코너 표면(122)을 포함하는 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
12. 청구항 11에 있어서, 상기 트랜지션 표면(102)은 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 제2 루멘 코너 표면(116)과 대체로 일치하도록 배치된 제2 트랜지션 코너 표면(124)을 더 포함하는 프로파일을 가지며; 또한
    상기 트랜지션 입구(104)는 상기 제1 트랜지션 코너 표면(122)과 상기 제2 트랜지션 코너 표면(124) 사이에 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
13. 청구항 11 또는 청구항 12에 있어서, 상기 트랜지션 표면(102)은 상기 트랜지션 입구(104)에 의해 규정되는 입구 코너 표면(126)을 더 포함하는 프로파일을 가지며; 또한
    상기 트랜지션 입구(104)는 상기 트랜지션 표면(102)의 상기 입구 코너 표면(126)과 대체로 일치하고 또한 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 제2 루멘 코너 표면(116)과 대체로 일치하여 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
14. 청구항 9 내지 청구항 13 중 어느 한 항에 있어서, 상기 트랜지션 표면(102)은 대체로 평면인, 이리게이션 슬리브(78).
15. 청구항 9 내지 청구항 14 중 어느 한 항에 있어서, 상기 트랜지션 입구(104)는 대체로 원통형 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
16. 청구항 1 내지 청구항 15 중 어느 한 항에 있어서, 제1 간격(128)이 상기 루멘 출구(100)와 상기 루멘 트랜지션(98) 사이에서 규정되고; 또한
    상기 제1 간격(128) 보다 더 큰 제2 간격(130)이 상기 루멘 트랜지션(98)과 상기 루멘 입구(96) 사이에서 규정되는, 이리게이션 슬리브(78).
17. 청구항 1 내지 청구항 16 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 루멘(88)은 제1 루멘 경로(108) 주위로 정렬되며; 또한
    상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)은 상기 제1 루멘 경로(108)에서 이격된 제2 루멘 경로(110) 주위로 정렬되는, 이리게이션 슬리브(78).
18. 청구항 17에 있어서, 상기 제1 루멘 경로(108)는 선형인, 이리게이션 슬리브(78).
19. 청구항 17 또는 청구항 18에 있어서, 상기 제2 루멘 경로(110)는 상기 제1 루멘 경로(108)로부터 방사상으로 이격되는, 이리게이션 슬리브(78).
20. 청구항 17 내지 청구항 19 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘 경로(110)는 선형인, 이리게이션 슬리브(78).
21. 청구항 17 내지 청구항 19 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 제1 루멘 경로(108)로부터 방사상으로 이격된 제3 루멘 경로(112) 주위로 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
22. 청구항 21에 있어서, 상기 제3 루멘 경로(112)는 선형인, 이리게이션 슬리브(78).
23. 청구항 21 또는 청구항 22에 있어서, 상기 제3 루멘 경로(112)는 상기 제2 루멘 경로(110)로부터 방사상으로 이격된, 이리게이션 슬리브(78).
24. 청구항 21 내지 청구항 23 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제3 루멘 경로(112)는 상기 제2 루멘 경로(110)와 대체로 일치하는, 이리게이션 슬리브(78).
25. 이리게이션 소스(68), 원위 튜브 단부(62)까지 연장되는 튜브(60)를 갖는 회전기구(50) 및 헤드(64) 및 상기 헤드(64)로부터 연장되는 생크(66)를 가지며 상기 회전기구(50)의 튜브(60)에 의해 회전 가능하게 지지되도록 된 절단 액세서리(52)를 포함하는 수술 시스템(40)에 이용되는 이리게이션 슬리브(78)로서, 상기 이리게이션 슬리브(78)는:
    근위 슬리브 단부(86P)와 원위 슬리브 단부(86S) 사이에서 연장되는 슬리브 본체(86);
    상기 절단 액세서리(52)의 헤드(64)를 상기 원위 슬리브 단부(86S)에 인접하게 배치하여, 상기 회전기구(50)의 튜브(60)의 적어도 일부를 수용하기 위하여 상기 슬리브 본체(86) 내에 형성된 제1 루멘(88); 및
    상기 슬리브 본체(86) 내에 상기 제1 루멘(88)으로부터 이격되어 형성되고, 근위 루멘 영역(92) 및 원위 루멘 영역(94)을 포함하는 제2 루멘(90) - 상기 근위 루멘 영역(92)은 상기 이리게이션 소스(68)와 유체 연통하도록 된 루멘 입구(96)로부터 루멘 트랜지션(98)까지 연장되고, 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 루멘 트랜지션(98)으로부터 유체를 상기 절단 액세서리(52)의 헤드(64)에 인접하게 지향하도록 배치된 루멘 출구(100)까지 연장되며, 상기 근위 루멘 영역(92)은 대체로 초승달 형상 프로파일을 가지며, 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 초승달 형상 프로파일과는 상이한 프로파일을 가짐 - 을 포함하는, 이리게이션 슬리브(78).
26. 청구항 25에 있어서, 상기 제1 루멘(88)은 대체로 원통형 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
27. 청구항 25 또는 청구항 26에 있어서, 상기 제1 루멘(88)은 폐쇄된 주변부를 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
28. 청구항 25 내지 청구항 27 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 원위 루멘 영역(94)은 대체로 원통형 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
29. 청구항 25 내지 청구항 28 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)은 상기 루멘 트랜지션(98)에서 취해진 상기 원위 루멘 영역(94) 보다 더 큰 단면적을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
30. 청구항 25 내지 청구항 29 중 어느 한 항에 있어서, 상기 루멘 출구(100)는 상기 루멘 트랜지션(98)과 상기 원위 슬리브 단부(86S) 사이에 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
31. 청구항 25 내지 청구항 29 중 어느 한 항에 있어서, 상기 루멘 출구(100)는 상기 원위 슬리브 단부(86S)에 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
32. 청구항 25 내지 청구항 31 중 어느 한 항에 있어서, 상기 루멘 트랜지션(98)은 트랜지션 표면(102)을 규정하고; 또한
    상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 트랜지션 표면(102) 내에 규정된 트랜지션 입구(104)를 포함하여, 상기 원위 루멘 영역(94)이 상기 트랜지션 입구(104)와 상기 루멘 출구(100) 사이에서 유체 연통하여 연장되는, 이리게이션 슬리브(78).
33. 청구항 32에 있어서, 상기 트랜지션 표면(102)은 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 대체로 초승달 형상 프로파일에 의해 적어도 부분적으로 규정되는 외부 주변부를 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
34. 청구항 32 또는 청구항 33에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)은 제1 루멘 코너 표면(114) 및 제2 루멘 코너 표면(116)을 포함하는 프로파일을 가지며; 또한
    상기 트랜지션 표면(102)은 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 제1 루멘 코너 표면(114)과 대체로 일치하도록 배치된 제1 트랜지션 코너 표면(122)을 포함하는 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
35. 청구항 34에 있어서, 상기 트랜지션 표면(102)은 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 제2 루멘 코너 표면(116)과 대체로 일치하도록 배치된 제2 트랜지션 코너 표면(124)을 더 포함하는 프로파일을 가지며; 또한
    상기 트랜지션 입구(104)는 상기 제1 트랜지션 코너 표면(122)과 상기 제2 트랜지션 코너 표면(124) 사이에 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
36. 청구항 34 또는 청구항 35에 있어서, 상기 트랜지션 표면(102)은 상기 트랜지션 입구(104)에 의해 규정되는 입구 코너 표면(126)을 더 포함하는 프로파일을 가지며; 또한
    상기 트랜지션 입구(104)는 상기 트랜지션 표면(102)의 상기 입구 코너 표면(126)과 대체로 일치하고 또한 상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)의 상기 제2 루멘 코너 표면(116)과 대체로 일치하도록 배치되는, 이리게이션 슬리브(78).
37. 청구항 32 내지 청구항 36 중 어느 한 항에 있어서, 상기 트랜지션 표면(102)은 대체로 평면인, 이리게이션 슬리브(78).
38. 청구항 32 내지 청구항 37 중 어느 한 항에 있어서, 상기 트랜지션 입구(104)는 대체로 원통형 프로파일을 갖는, 이리게이션 슬리브(78).
39. 청구항 25 내지 청구항 38 중 어느 한 항에 있어서, 제1 간격(128)은 상기 루멘 출구(100)와 상기 루멘 트랜지션(98) 사이에서 규정되며; 또한
    상기 제1 간격(128) 보다 더 큰 제2 간격(130)은 상기 루멘 트랜지션(98)과 상기 루멘 입구(96) 사이에서 규정되는, 이리게이션 슬리브(78).
40. 청구항 25 내지 청구항 40 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 루멘(88)은 제1 루멘 경로(108) 주위로 정렬되며; 또한
    상기 제2 루멘(90)의 상기 근위 루멘 영역(92)은 상기 제1 루멘 경로(108)로부터 이격된 제2 루멘 경로(110) 주위로 정렬되는, 이리게이션 슬리브(78).
41. 청구항 40에 있어서, 상기 제1 루멘 경로(108)는 선형인, 이리게이션 슬리브(78).
42. 청구항 40 또는 청구항 41에 있어서, 상기 제2 루멘 경로(110)는 상기 제1 루멘 경로(108)로부터 방사상으로 이격되는, 이리게이션 슬리브(78).
43. 청구항 40 내지 청구항 42 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘 경로(110)는 선형인, 이리게이션 슬리브(78).
44. 청구항 41 내지 청구항 43 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 루멘(90)의 상기 원위 루멘 영역(94)은 상기 제1 루멘 경로(108)로부터 방사상으로 이격된 제3 루멘 경로(112) 주위로 정렬되는, 이리게이션 슬리브(78).
45. 청구항 44에 있어서, 상기 제3 루멘 경로(112)는 선형인, 이리게이션 슬리브(78).
46. 청구항 44 또는 청구항 45에 있어서, 상기 제3 루멘 경로(112)는 상기 제2 루멘 경로(110)로부터 방사상으로 이격된, 이리게이션 슬리브(78).
47. 청구항 44 내지 청구항 46 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제3 루멘 경로(112)는 상기 제2 루멘 경로(110)와 대체로 일치하는, 이리게이션 슬리브(78).
48. 이리게이션 슬리브(78)를 제조하는 방법으로서, 상기 방법은:
    근위 슬리브 단부(86P)와 원위 슬리브 단부(86S) 사이에 슬리브 본체(86)를 형성하는 단계 - 상기 슬리브 본체(86)는 제1 루멘(88) 및 상기 제1 루멘(88)으로부터 이격된 제2 루멘(90)을 가지며, 상기 제2 루멘(90)은 초승달 형상 프로파일을 가짐 - ;
    원위 슬리브 단부(86S)에서 샤프트(140)를 제2 루멘(90) 내로 위치시키는 단계; 및
    상기 제2 루멘(90)을 상기 샤프트(140)에 의해 규정된 원통형 프로파일을 갖는 원위 루멘 영역(94)과 초승달 형상 프로파일을 갖는 근위 루멘 영역(92)으로 구별하기 위하여 상기 원위 슬리브 단부(86S)에 인접한 샤프트(140) 주위의 상기 슬리브 본체(86)를 리포밍하는 단계를 포함하는, 방법.
49. 청구항 48에 있어서,
    상기 샤프트(140)를 지지하도록 형상화된 삽입 가이드(136)를 갖는 제1 맨드렐 조립체(132)를 제공하는 단계;
    상기 제1 맨드렐 조립체(132)로 상기 슬리브 본체(86)를 지지하는 단계; 및
    상기 샤프트(140)를 상기 제1 맨드렐 조립체(132)의 삽입 가이드(136) 내로 위치시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
50. 청구항 48 또는 청구항 49에 있어서,
    상기 제2 루멘(90)의 상기 원위 루멘 영역(94)으로부터 상기 샤프트(140)를 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
51. 청구항 48 내지 청구항 50 중 어느 한 항에 있어서,
    원뿔형 영역(146)을 갖는 제2 맨드렐 조립체(142)를 제공하는 단계;
    상기 제2 맨드렐 조립체(142)로 상기 슬리브 본체(86)를 지지하는 단계; 및
    상기 제2 맨드릴 조립체(142)의 상기 원뿔형 영역(146) 주위의 상기 원위 슬리브 단부(86S)에 인접한 상기 슬리브 본체(86)의 적어도 일부를 리포밍하는 단계를 더 포함하는, 방법.
52. 청구항 51에 있어서,
    상기 원위 루멘 영역(94)과 유체 연통하는 루멘 출구(100)를 규정하기 위하여 상기 원위 슬리브 단부(86S)에 인접한 상기 슬리브 본체(86)의 적어도 일부를 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
53. 청구항 48 내지 청구항 52 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 맨드렐 본체(134)를 갖는 제1 맨드렐 조립체(132)를 제공하는 단계; 및
    상기 슬리브 본체(86)의 상기 제1 루멘(88) 내에 상기 제1 맨드렐 본체(134)를 위치시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
54. 청구항 53에 있어서, 상기 슬리브 본체(86)를 리포밍하는 단계 이전에,
    열 수축 튜빙(156)을 제공하는 단계; 및
    상기 원위 슬리브 단부(86S)에 인접한 상기 슬리브 본체(86) 위에 상기 열 수축 튜빙(156)을 위치시키는 단계가 선행되는, 방법.
55. 청구항 54에 있어서, 상기 슬리브 본체(86)를 리포밍하는 단계는 상기 제1 맨드렐 조립체(132)를 회전시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
56. 청구항 54 또는 청구항 55에 있어서, 상기 슬리브 본체(86)를 리포밍하는 단계는 상기 제1 맨드렐 조립체(132)와 함께 상기 슬리브 본체(86) 및 열 수축 튜빙(156)을 동시에 회전시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
57. 청구항 48 내지 청구항 56 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬리브 본체(86)를 리포밍하는 단계는 상기 슬리브 본체(86)를 회전시키는 단계를 더 포함하는, 방법.

Images