JP2022546842A - 回転外科用機器のためのスリーブ - Google Patents

Abstract

遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する外科用回転機器、及び、ヘッドと該ヘッドから延びて回転機器のチューブによって回転可能に支持されるようになされているシャンクとを有する切断アクセサリと共に使用するための機器スリーブが提供される。機器スリーブは、近位スリーブ部と遠位スリーブ部との間で延びるスリーブ本体と、回転機器のチューブの少なくとも一部を受けるための第１のルーメンと、スリーブ本体に結合されるシールド延在部とを備える。シールド延在部は近位シールド部と遠位シールド部との間で延び、近位シールド部は、遠位スリーブ部と係合され、切断アクセサリのシャンクの周囲の組織の巻き付きを最小限に抑えるようになされている。【選択図】図４

Description

関連出願の相互参照
本特許出願は、その全内容が参照により本明細書に組み入れられる、２０１９年９月５日に出願された米国仮特許出願第６２／８９６，０５６号の優先権及び全ての利益を主張する。

従来の医療処置は、局所的な手術部位にアプローチし、局所的な手術部位を観察し、操作し、或いはさもなければ、局所的な手術部位で治療を行う際に医療専門家を支援するための手術器具の使用を日常的に伴う。これらの医療処置の幾つかは、回転機器を使用する骨の穿孔、成形、又は、剥皮術などの外科的手技を伴う場合があり、この場合、高速バーなどの切断アクセサリが７５ｋ ｒｐｍを超える速度で回転して組織を除去する。使用中、バーの非切断部（例えば、シャンク）と軟組織との間の接触が組織の巻き付きをもたらす可能性があり、この場合、回転シャンクと軟組織との間の摩擦により、軟組織がシャンクの周囲で引っ張られる。外科医は、予期しない組織の巻き付きを避けるように留意する必要がある。

灌流源と、遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、ヘッド及び、回転機器のチューブによって回転可能に支持されるようになされているシャンクを有する切断アクセサリとを備える外科システムと共に使用するための灌流スリーブにおいて、近位スリーブ部と遠位スリーブ部との間で延びるスリーブ本体と、回転機器のチューブの少なくとも一部を受けるためにスリーブ本体に形成される第１のルーメン（lumen）と、スリーブ本体に形成され、第１のルーメンに対して流体連通なく離間される第２のルーメンと、スリーブ本体に結合され、近位シールド部と遠位シールド部との間で延びるシールド延在部であって、近位シールド部が遠位スリーブ部と係合され、シールド延在部が切断アクセサリのシャンクの周囲の組織の巻き付きを最小限に抑えるようになされている、シールド延在部と、シールド延在部に形成され、第１のルーメンと連通する第３のルーメンとを含む灌流スリーブ。

灌流源と、遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、回転機器のチューブによって回転可能に支持されるようになされている切断アクセサリとを含む外科システムと共に使用するための灌流スリーブにおいて、近位スリーブ端部と遠位スリーブ端部との間で延びて外面を有するスリーブ本体と、回転機器のチューブの少なくとも一部を受けるためにスリーブ本体に形成される第１のルーメンと、スリーブ本体に形成され、灌流源に結合されるように第１のルーメンに対して流体連通なく離間される第２のルーメンと、スリーブ本体の外面に配置される長さのしるし（length indicia）であって、長さのしるしと近位スリーブ端部との間の距離を示すために近位スリーブ端部から所定の距離を隔てて配置される、長さのしるしと、スリーブ本体に結合され、第１のルーメン内へ部分的に延びるとともに、第１のルーメンと連通する第３のルーメンを画定するパイロット部材であって、遠位チューブ端部の一部と係合してスリーブ本体に剛性を与えるように近位方向に延びる、パイロット部材とを含む灌流スリーブ。

灌流源と、遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、回転機器のチューブによって回転可能に支持されるようになされている切断アクセサリとを含む外科システムと共に使用するための灌流スリーブにおいて、近位部及び遠位部を有するスリーブ本体であって、近位部が、回転機器のチューブの少なくとも一部を受けるための第１のルーメンを画定する、スリーブ本体と、近位スリーブ本体に形成され、第１のルーメンに対して流体連通なく離間される第２のルーメンとを含み、遠位部が、近位部から突出するとともに、複数の脆弱セグメントを備え、脆弱セグメントが、スリーブ本体の長さのカスタマイズを容易にするために所定の間隔を隔てて遠位部に沿って配置される、灌流スリーブ。

遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器、及び、ヘッドと該ヘッドから延びるシャンクとを有する切断アクセサリと共に使用するための機器スリーブにおいて、近位スリーブ端部と遠位スリーブ端部との間で延びて外面を有するスリーブ本体と、回転機器のチューブの少なくとも一部を受けるためにスリーブ本体の内面によって形成される第１のルーメンであって、内面が近位スリーブ端部と第１のルーメン頂点との間で延びる、第１のルーメンと、遠位チューブ端部を係合するために第１のルーメン内に配置されるパイロット部材であって、近位パイロット端部と第１のルーメン頂点との間で延びる外面を有する、パイロット部材とを含む機器スリーブ。

遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、回転機器のチューブによって回転可能に支持されるようになされている切断アクセサリとを含む外科システムをカスタマイズするための方法であって、スリーブ本体と、該スリーブ本体に形成されるルーメンと、スリーブ本体に結合される少なくとも１つの長さのしるしを有するシールド延在部とを有する灌流スリーブを用意するステップと、少なくとも１つの長さのしるしのうちの１つでシールド延在部を切断するステップと、チューブの少なくとも一部がルーメン内に配置されるように灌流スリーブを回転機器に結合するステップとを含む方法。

遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、ヘッド及び、該ヘッドから延びて回転機器のチューブによって回転可能に支持されるようになされているシャンクを有する切断アクセサリとを含む外科システムをカスタマイズするための方法であって、複数の脆弱セグメントを有するスリーブ本体と、該スリーブ本体内に形成されるルーメンと、第１のルーメン内に配置されるパイロット部材とを含む灌流スリーブを用意するステップと、チューブがルーメンによって受けられるようにスリーブ本体を回転機器の周囲に沿ってスライドさせるステップと、パイロット部材を遠位チューブ端部と係合させるステップと、切断アクセサリが回転機器のチューブによって回転可能に支持されるときにシャンクが回転機器と係合するとともにヘッドがルーメンから離間されるように脆弱セグメントのうちの少なくとも１つをスリーブ本体から除去するステップと、切断アクセサリをルーメン内に挿入し、シャンクを回転機器と係合させるステップとを含む方法。

添付図面に関連して考慮される際に以下の詳細な説明を参照することによって本開示の利点がより良く理解されるようになるのと同様に、容易に分かる。

コンソールと、灌流源と、切断アクセサリを伴う回転機器とを備える外科システムを、回転機器に結合される灌流スリーブと共に示す概略図である。 図１の回転機器、切断アクセサリ、及び、灌流スリーブの斜視図である。 一実施形態に係る、回転機器、切断アクセサリ、及び、灌流スリーブの拡大斜視図である。 椎骨を含む例示的な手術部位に向けて切断アクセサリ付近で切断アクセサリを越えて射出する流体のジェットと共に示される、図２の回転機器、切断アクセサリ、及び灌流スリーブの部分斜視図である。 図４の回転機器、切断アクセサリ、及び、灌流スリーブの分解斜視図であり、回転機器がチューブを備える。 図３～図５の灌流スリーブの遠位部の拡大された部分斜視図である。 図６の灌流スリーブの近位部の拡大斜視図である。 パイロット部材を備える灌流スリーブを示す図７の８－８線上の垂直面を貫く部分断面図であり、パイロット部材は回転機器のチューブの遠位チューブ端部から離間されている。 第１の別の切断アクセサリと共に示される、他の実施形態に係る灌流スリーブ及び回転機器のチューブを示す図７の８－８線上の垂直面を貫く部分断面図である。 第２の別の切断アクセサリと共に示される、図９の灌流スリーブ及び回転機器のチューブを示す、図７の８－８線上の垂直面を貫く部分断面図である。 灌流スリーブの一部が除去されて第３の別の切断アクセサリと共に示される、図９の灌流スリーブ及び回転機器のチューブを示す、図７の８－８線上の垂直面を貫く部分断面図である。 灌流スリーブが回転機器上に組み付けられた状態で示される、図５の回転機器、切断アクセサリ、及び灌流スリーブの分解斜視図である。 回転機器、切断アクセサリ、及び灌流スリーブを示すとともに、切断線を示す、図１２の１３－１３線上の垂直面を貫く部分断面図である。 灌流スリーブの遠位部が取り外し前位置及び取り外し後位置にある状態で示される、図１２及び図１３の回転機器及び灌流スリーブの部分斜視図である。 切断アクセサリが回転機器に取り付けられた状態で示されるとともに、灌流スリーブの取り外された遠位部を示す、図１２～図１４の回転機器及び灌流スリーブを示す、図１６の１５－１５線上の垂直面を貫く部分断面図である。 図１２～図１５の回転機器、切断アクセサリ、及び灌流スリーブの部分斜視図である。 他の実施形態に係る、灌流スリーブ及び切断アクセサリの遠位部の部分斜視図である。 図１７の灌流スリーブの近位部の斜視図である。 図１７及び図１８の灌流スリーブを示す、図１８の１９－１９線上の垂直面を貫く分割された断面図である。 打ち抜き形態部が遠位本体部に画定された状態で示される灌流スリーブの他の実施形態の斜視図である。 図２０の打ち抜き形態部を伴う灌流スリーブの遠位端部の拡大された部分斜視図である。 打ち抜き形態部を伴う灌流スリーブの遠位端部の図２１の２２－２２線に沿ってとられた断面図である。 遠位本体部に画定された切削形態部と共に示される灌流スリーブの別の実施形態の斜視図である。 図２３の切削形態部を伴う灌流スリーブの遠位端部の拡大された部分斜視図である。 切削形態部を伴う灌流スリーブの遠位端部の図２４の２５－２５線に沿ってとられた断面図である。

幾つかの図の全体にわたって同様の数字が同様の部分を示す図を参照すると、外科システム４０が図１に示される。外科システム４０は、一般に、灌流システム４２及び手術器具を備え、これらのそれぞれが以下で更に詳細に説明される。本明細書に示される代表的な実施形態では、手術器具が回転機器４４として実現される。フットスイッチ４８を介して灌流システム４２及び手術器具の両方を制御するためにコンソール４６が使用される。しかしながら、以下のこの後の説明から分かるように、灌流システム４２及び手術器具の両方を幾つかの異なる方法で構成して制御することができる。非限定的な例として、手術器具及び灌流システム４２は、別個のコンソール又は入力デバイスなどによって独立して制御することができる。外科システム４０及び灌流システム４２の幾つかのサブシステムの適切な構成及び動作は、その全内容が参照により本明細書に組み入れられる２０１８年２月５日に出願された共通所有の国際公開第ＷＯ２０１９／０２２７９１号に開示される。

高速ドリル、回転バー、オープンウィンドウシェーバーなどの使用は、必然的に、手術部位８６に残骸の蓄積をもたらす。ここで、外科システム４０は、残骸をその後の除去のために（例えば、吸引によって）ばらばらにし、浮かせ、又は、移動させるために、灌流システム４２を使用して流体を手術部位８６に向けて導く。また、灌流システム４２は、内視鏡から残骸を取り除くこと、切断アクセサリを冷却すること、切断アクセサリへの残骸の蓄積を防ぐことなどによって、処置中の手術器具の適切な動作を確保するべく使用され得る。

図２～図５を参照すると、手術器具は、一般に５２で示される切断アクセサリを駆動する回転機器４４として構成される。ここで、切断アクセサリ５２は、医療専門家が組織、骨などの除去を行うことによって手術部位８６に接近する又は手術部位８６を操作するのを支援するようになされている。この目的のために、切断アクセサリ５２は、図面全体にわたってバーとして描かれている。切断アクセサリ５２は、シェーバー、ラスプ（rasp）、超音波切断器具など、幾つかの異なるタイプ又は形態を成すことができる。以下で説明するように、様々な手術部位８６と関連付けられるニーズに合わせて幾つかの切断アクセサリ５２（図９～図１１を参照）が利用可能である。具体的には、異なる長さの切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、すなわち、異なるドライブシャフト長を有するものを回転機器４４と共に使用することができる。本明細書に示される代表的な手術器具は、回転機器４４として実現されるが、手術器具は、任意の適切な方法で制御され、切断アクセサリ５２に動力を与えるように動作可能な任意の数の構成要素から、内視鏡、往復動器具、超音波器具などを含むがこれらに限定されない幾つかの異なる方法で構成することができる。

回転機器４４は、一般に、カプラ５６及びモータ５８を内部に支持するハウジング５４を備える（図１に概略的に示される）。モータ５８は、カプラ５６に伝えられる回転トルクを生成し、また、カプラ５６は、モータ５８と同時回転するために切断アクセサリ５２を解放可能に固定するように構成される。回転機器４４は、ハウジング５４から遠位チューブ端部６２まで延びる、一般に６０で示されるチューブを更に備える。また、切断アクセサリ５２は、ヘッド６４と、ヘッド６４から延びるシャンク６６とを備える。シャンク６６は、回転機器４４のチューブ６０によって回転可能に支持されるようになされているとともに、カプラ５６（詳細には示されない）を介して回転機器４４に軸方向で固定される。本明細書に示される典型的な切断アクセサリ５２において、ヘッド６４は、バーとして実現されるが、上記のように、任意の適切なタイプ又は形態を成すことができる。

図１に示される典型的な回転機器４４において、モータ５８は、コンソール４６との有線電気接続を介して給電されるとともに、同様にコンソール４６と電気通信状態で配置されるフットスイッチ４８を介して制御される。しかしながら、回転機器４４は、コンソール４６によって制御される有線モータ５８を伴って又は伴わずに構成され得る。非限定的な例として、回転機器４４は、空気圧で駆動する又はコンソール内に配置されたモータによって駆動することができる。同様に、フットスイッチ４８は、コンソール４６を介してモータ５８の制御を行うために使用されるが、他のタイプのユーザ入力が考えられる。例えば、ハンドスイッチを回転機器４４のハウジング５４に動作可能に取り付けて、モータ５８の回転を制御することができ、又はコンソール４６は、フットスイッチ４８を伴うことなくモータ５８の回転を制御することができる。

外科システム４０の灌流システム４２は、流体を灌流源６８から手術部位８６に向かって導くように構成される。図１において、灌流源６８は、モータ駆動ポンプカセット７２と流体連通状態で配置される食塩水バッグとして実現される流体リザーバ７０を備え、また、モータ駆動ポンプカセット７２はライン７４と流体連通状態で配置される。ここで、ポンプカセット７２は、コンソール４６に動作可能に取り付けられ、フットスイッチ４８を介して制御されるとともに、流体リザーバ７０からライン７４に流体を導くように構成される。また、ライン７４は、図２に関連して以下でより詳細に説明するように、流体を手術部位８６に向けて導くために、一般に１００で示される灌流スリーブアセンブリに解放可能に取り付けるようになされている。灌流システムの特定の実施に適した灌流スリーブは、その全体の内容が参照により本明細書に組み入れられる前述の共通所有の国際公開第ＷＯ２０１９／０２２７９１に開示される。

灌流スリーブ１００は、回転機器４４のチューブ６０に結合されるようになされており、特定の形態では、切断アクセサリ５２のヘッド６４の付近で及びそれを越えて手術部位８６に向けて流体ジェットＦＪを射出するように構成される（図４を参照）。この目的のために、図示の灌流システム４２は、供給チューブ８０、コネクタ８２、及び、接着部材８４を更に含むことができる。供給チューブ８０は、コネクタ８２と灌流スリーブ１００との間に流体連通状態で介挿され、コネクタ８２は灌流システム４２のライン７４に取り付くようになされている。したがって、ポンプカセット７２によって移送される流体は、灌流源６８から、ライン７４及び供給チューブ８０を通って、灌流スリーブ１００に流れ、また、灌流スリーブ１００は、前述のように及び以下でより詳細に説明するように、流体ジェットＦＪを射出する。

供給チューブ８０は、例えば紫外線結合、接着、有刺接続等を介して、幾つかの異なる方法で、灌流スリーブ１００及びコネクタ８２に結合することができる。コネクタ８２は、上記のライン７４に解放可能に取り付くようになされているが、他の形態が考えられる。例えば、供給チューブ８０は、様々な長さを成すことができ、灌流源６８に直接、ポンプカセット７２に直接、弁インターフェースなどに取り付くようになされていてもよい。接着部材８４は、供給チューブ８０に結合され、使用中に供給チューブ８０を回転機器４４のハウジング５４に固定するように構成される。

従来の灌流システム４２は、幾つかの異なるタイプの手術器具に関連して使用することができる。したがって、灌流システム４２は、一般に、流体の流量又はポンプ速度に関して調整可能である。したがって、医学的又は外科的処置のタイプ、使用される手術器具の特定の形態、又は医療専門家の好みに応じて、灌流システム４２は、特定の調整可能な流量で流体を供給するように構成され得る（例えば、特定のポンプ速度を選択することによって）。灌流システム４２は、幾つかの異なる方法で構成及び制御することができる。具体的には、灌流システム４２は、上記のように、別個のコンソールを介して制御することができる。更に、ポンプカセット７２は、コンソール４６を介して電気モータで有利に駆動されるが、灌流源６８の他の形態が本明細書で考えられる。例えば、流体リザーバ７０から灌流スリーブ１００に向かう流体の移動は、手動で作動するポンプを介して達成することができる。更に、灌流システム４２及び／又は手術器具は、医学的又は外科的処置に関連して利用される吸引システム又は他のシステム、器具などを組み込む、或いはさもなければ、これらと協働することができる。

更に、灌流システム４２の特定の要素は、個別に供給され又はサブアセンブリとして組み合わされてもよい。例えば、灌流スリーブ１００は、供給チューブ８０、コネクタ８２、及び、接着部材８４が単一使用の使い捨てとして灌流スリーブ１００と事前に組み付けられる灌流アセンブリとして更に規定することができる。或いは、各構成要素は、ユーザが組み立てるキットとして入手されてもよい。以下で更に詳細に論じられるように、これらの構成要素の幾つか又は全ては、滅菌可能な材料を備える構造に起因して再利用可能であってもよい。

ここで図１～図１９を参照すると、灌流スリーブ１００の図示の実施形態は、上記のように、回転機器４４のチューブ６０に結合されるようになされている。灌流スリーブ１００は、長手方向軸Ａ１に沿って離間される２つの端部、すなわち、第１の端部１０２及び第２の端部又は作用端部１０４を有する略長尺形状を有する。一般的に言えば、第１の端部１０２は、ユーザ（外科医）の近位側に配置され、作用端部１０４はユーザ（外科医）の遠位側に配置される。第１の端部１０２は、回転機器４４を受けるように構成され、作用端部１０４は、切断アクセサリ５２を受けるように構成され、すなわち、作用端部１０４は、組織除去処置を実行する切断アクセサリ５２のヘッド６４に近い。

図３～図８に示される１つの形態において、灌流スリーブ１００は、長さ１１２を規定するために近位スリーブ端部１０８と遠位スリーブ端部１１０との間で延びるスリーブ本体１０６を備える。スリーブ本体１０６は、外面１１４及び内面１１６を有し、略環状の形状を画定する。内面１１６は、スリーブ本体１０６の近位スリーブ端部１０８に形成された第１のルーメン１１８を介してアクセス可能である。第１のルーメン１１８は、回転機器４４のチューブ６０の少なくとも一部を受け、それにより、切断アクセサリ５２が回転機器４４に取り付けられるときに、切断アクセサリ５２のヘッド６４が灌流スリーブ１００の作用端部１０４に配置される。以下のこの後の説明から分かるように、灌流スリーブ１００を最初に回転機器４４のチューブ６０上に位置することができ、それから、その後に、切断アクセサリ５２を回転機器４４に固定することができる。第１のルーメン１１８から離間した灌流ルーメン１２０もまたスリーブ本体１０６に形成され、この灌流ルーメン１２０は、第１のルーメン１１８と灌流ルーメン１２０との間で流体連通が起こらないように第１のルーメン１１８から分離される。図８の断面図に最も良く示されるように、第１のルーメン１１８及び灌流ルーメン１２０はいずれもスリーブ本体１０６内に画定される。

図６及び図７に最も良く示されるように、灌流ルーメン１２０は、灌流ルーメン入口１２２及び灌流ルーメン出口１２４を含む。灌流ルーメン入口１２２は、供給チューブ８０及びライン７４（図１を参照）を介して灌流源６８と流体連通するようになされている。灌流ルーメン入口１２２は、近位スリーブ端部１０８の近くのスリーブ本体１０６から突出するルーメン支持体１２６に画定される。

灌流ルーメン１２０は、灌流ルーメン入口１２２から、スリーブ本体１０６に画定される灌流ルーメン出口１２４まで延びる。灌流ルーメン出口１２４は、流体を切断アクセサリ５２のヘッド６４付近に導くように配置される。特定の形態において、灌流ルーメン出口１２４は、流体ジェットＦＪを切断アクセサリ５２のシャンク６６から離れるように射出させるべく促進させる。特定の他の形態において、灌流ルーメン出口１２４は、流体ジェットＦＪを切断アクセサリ５２のシャンク６６と略平行に射出するべく促進させる。上記のように、スリーブ本体１０６は、他の形状、形態などを有することができる（例えば、図２０～図２５を参照）。

本明細書全体を通して、灌流スリーブ１００という用語は、手術部位８６付近の場所に灌流をもたらすことができる１つのタイプの機器スリーブを指すために使用される。灌流は、灌流ルーメン１２０を設けることによって外科システム４０内に実装されてもよく、灌流ルーメン１２０は、機器スリーブが流体を手術部位８６に向けて導くことができるようにするべく機器スリーブと一体化されてもよく又は機器スリーブとは別個であってもよい。このようにして、灌流スリーブは、灌流ルーメン１２０と組み合わせて使用される機器スリーブとして実現される。本明細書で論じられるスリーブ本体１０６及びシールド延在部１２８の態様を組み合わせた機器スリーブの別の形態は、上記の灌流ルーメンを伴わずに実現され得る。灌流ルーメンを伴わない機器スリーブは、灌流が使用されない処置又は別の灌流システム４２が使用される処置で使用するために提供され得る。

特定の実施形態において、灌流スリーブ１００は、スリーブ本体１０６を備えるとともに、スリーブ本体１０６に結合されたシールド延在部１２８を更に備えてもよい。切断アクセサリ５２を用いて組織を除去するとき、遊離材料がシャンク６６に付着して組織の巻き付きを引き起こす場合がある。具体的には、シャンク６６が回転して組織に接触すると、表面摩擦により、遊離組織がシャンク６６に付着する。シャンク６６の回転速度が速いため、シャンク６６に付着する遊離組織は、シャンク６６の周囲に巻き付く傾向がある。遊離組織がシャンク６６の周囲に巻き付くと、遊離組織とシャンク６６との間の張力が増大する。遊離組織とシャンク６６との間のこの張力の増大は、シャンク６６が悪影響を受けるまで続く可能性がある。したがって、組織の巻き付きを最小限に抑えるために、シャンク６６と組織との間の意図しない接触を最小限に抑える必要がある。遠位チューブ端部６２とヘッド６４との間で露出するシャンク６６の量を減らすことにより、シャンク６６は、シャンク６６に結合又は付着し得る遊離組織と接触する可能性が低くなる。すなわち、そのような形態では、ヘッド６４と遠位チューブ端部６２との間にあるシャンク６６の部分がシールド延在部１２８によって囲まれるため、組織に露出されるシャンク６６の部分は非常に少ない。これにより、シャンク６６、したがって、切断アクセサリ５２は、より信頼性が高く、使用中の潜在的な外傷を低減する。

本明細書全体で使用される近位及び遠位という用語は、それぞれの要素の第２の部分に対する第１の部分の配置を指す。したがって、灌流スリーブ１００は、近位スリーブ部１３０及び遠位スリーブ部１３２を有する。近位スリーブ部１３０は、遠位スリーブ部１３２よりも第１の端部１０２に近い。言い換えると、遠位スリーブ部１３２は、近位スリーブ部１３０よりも作用端部１０４に近い。灌流スリーブ１００の様々な要素を説明するために使用される空間的関係は、それらのそれぞれの要素の形態のみを参照する。具体的には、スリーブ本体１０６及びシールド延在部１２８の両方はそれぞれの近位部及び遠位部を有し、遠位部は作用端部１０４と関連付けられ、近位部は、それぞれの要素の対応する部分に関してのみ第１の端部１０２と関連付けられる。

より具体的には、スリーブ本体１０６は、近位本体部１３４及び遠位本体部１３６を有する。近位本体部１３４は、遠位本体部１３６よりも第１の端部１０２に近い。言い換えると、遠位本体部１３６は、近位本体部１３４よりも作用端部１０４に近い。

同様に、シールド延在部１２８は、近位シールド部１４２及び遠位シールド部１４４を有する。近位シールド部１４２は、遠位シールド部１４４よりも第１の端部１０２に近い。言い換えると、遠位シールド部１４４は、近位シールド部１４２よりも作用端部１０４に近い。シールド延在部１２８は、外側シールド面１５０を更に有し、近位シールド部１４２と遠位シールド部１４４との間で延びるシールドルーメン１５２を画定する。外側シールド面１５０及びシールドルーメン１５２は、協働して、シールド延在部１２８の環状の形状を画定し、外側シールド面１５０はシールド外径１５４を有し、シールドルーメン１５２はシールドルーメン直径１５６を有し、シールド外径１５４はシールドルーメン直径１５６よりも大きい。

上記のように、シールド外径１５４はシールドルーメン直径１５６よりも大きいが、図８に見られるように、近位シールド部１４２のシールド外径１５４は、遠位シールド部１４４のシールド外径１５４よりも大きい。すなわち、シールド外径１５４は、近位シールド部１４２から遠位シールド部１４４までシールド延在部１２８に沿って先細っている。シールドルーメン直径１５６が一定である場合、先細りのシールド外径１５４は、シールド延在部１２８に沿ってシールド延在部１２８の厚さを減少させる効果を有する。或いは、シールドルーメン直径１５６が近位シールド部１４２から遠位シールド部１４４までシールド延在部に沿って増大し得る一方で、シールド外径１５４が一定であり、それにより、同様に、作用端部１０４に近いシールド延在部１２８の厚さが減少することが考えられる。

スリーブ本体１０６とシールド延在部１２８との間の協働は、灌流スリーブ１００の連続的な外面が形成されるように、スリーブ本体１０６の外面１１４を外側シールド面１５０に隣接して位置合わせさせる。灌流スリーブ１００の長さを示すための長さのしるし１５８が外面上に配置される。具体的には、シールド延在部１２８は、近位シールド部１４２から所定の距離を隔てて離間される外側シールド面１５０上に配置される長さのしるし１５８を備える。長さのしるし１５８は、シールド延在部１２８の外側シールド面１５０と同心的な長手方向軸Ａ１に沿って配置された径方向刻み目（radial scores）１６０であってもよい。径方向刻み目（切り込み線）１６０は、長さのしるし１５８においてシールド延在部を切断するための外科用メス又は他の切断器具を案内するために使用できる溝をもたらす。

以下で更に詳細に論じられるように、長さのしるし１５８のそれぞれは、異なる切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃの使用を容易にする１つ又は複数の所定の長さを示す。より具体的には、シールド長さ１９２は、長さのしるし１５８のそれぞれとスリーブ本体１０６の近位基準１９４との間で規定される。シールド延在部１２８から除去されるように構成される破壊可能セグメント１６４が、それぞれの長さのしるし１５８と遠位シールド部１４４との間に画定される。破壊可能セグメント１６４を除去することによって、ヘッド６４Ｃが遠位シールド部１４４に隣接して配置されるように、より短いシャンク６６Ｃを有する切断アクセサリ５２Ｃを回転機器４４と係合させることができる。

幾つかの形態において、長さのしるし１５８は、スリーブ本体１０６の長さ１１２のカスタマイズを容易にするために、所定の間隔で遠位スリーブ部１３２に沿って配置される複数の脆弱セグメント１６６を規定し得る。スリーブ本体１０６の長さ１１２は、スリーブ本体１０６から複数の脆弱セグメント１６６のうちの少なくとも１つを除去することによってカスタマイズすることができる。１つの方法によれば、ユーザは、材料の強度を超える力を脆弱セグメント１６６に加えることによって脆弱セグメント１６６を除去することができ、それにより、力が集中する場所でスリーブ本体１０６を破壊させる。ユーザは、自分の手を使用して、脆弱セグメント１６６をポキッと折ることができ又は器具を使用して印加力を増大させることができる。

長さのしるし１５８は、スリーブ本体１０６に形成された径方向刻み目１６０として様々な図の全体にわたって示されるが、別の長さのしるし１５８が考えられる。例えば、長さのしるし１５８は、外側シールド面１５０に印刷された定規目盛りの形態を成すことができ、これは、灌流スリーブ１００が回転機器４４に取り付けられたときの遠位チューブ端部６２からの距離の視覚的基準を与える。長さのしるし１５８は、スクリーン印刷技術を使用して印刷され、レーザー彫刻技術を使用して彫刻され、化学プロセスを介してエッチングされ、又は、接着剤ラベルを介して適用されてもよい。更に、長さのしるし１５８は、外側シールド面１５０から隆起した又は外側シールド面１５０に沈み込んだシールド延在部１２８と一体的に形成されてもよい。更に、灌流スリーブ１００の長さ１１２のカスタマイズを促進するために所定の測定値を外面に転送する長さのしるしを有するジグ（図示せず）と組み合わせて灌流スリーブ１００を使用することができると考えられる。

シールド延在部１２８は、当技術分野で知られている様々なプロセスにおいてポリマー材料から製造することができる。ポリマーは、その特定の特性のために選択することができ、そのようなポリマーは、使用中の切断アクセサリ５２からの摩耗に耐えるために弾力性があり耐久性のある熱可塑性ポリマーであってもよい。一形態において、シールド延在部１２８は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）熱可塑性ポリマーから構築される。同様に、シールド延在部１２８の一部又は全ては、摩耗に更に耐えるために滑らかなコーティングを備えていてもよい。一例において、シールドルーメン１５２は、ポリテトラフルオロエチレンなどの滑りやすい又は低摩擦係数のコーティングを備えていてもよい。これに代えて又は加えて、生体適合性材料をシールド延在部１２８上に堆積させることができる。１つの形態において、シールド延在部１２８は滅菌可能な材料から製造される。他の形態において、シールド延在部１２８は、使用中に回転機器４４の視認性を促進するように、透明又は半透明の材料から製造することができる。しかしながら、シールド延在部１２８は、任意の適切な材料又は複数の材料の組合せから製造することができる。

図の全体にわたってスリーブ本体１０６及びシールド延在部１２８が別個の構成要素として示されるが、灌流スリーブ１００は、スリーブ本体１０６とシールド延在部１２８とが一体で形成される単一のワンピース構造によって実現されてもよい。ここで、遠位スリーブ部１３２は、遠位スリーブ部１３２が近位スリーブ部１３０から突出する単一の本体として灌流スリーブ１００を製造することによって近位スリーブ部１３０に取り付けられる。これらの実現において、組み合わされた近位スリーブ部１３０及び遠位スリーブ部１３２はそれぞれ、スリーブ本体１０６又はシールド延在部１２８のいずれかの対応する近位部及び遠位部に関連する近位サブ部及び遠位サブ部を画定する。

特に図６～図８を参照すると、灌流スリーブ１００の更なる詳細が示される。図７の灌流スリーブ１００の第１の端部１０２に面する図は、スリーブ本体１０６の内面１１６を示す。内面１１６は、回転機器４４のチューブ６０の少なくとも一部を受けるために近位スリーブ端部１０８に画定される第１のルーメン１１８を通じてアクセス可能である。図８は、チューブ６０の周囲に沿って部分的取り付け位置へとスライドされた灌流スリーブ１００を示す。遠位チューブ端部６２及び回転機器４４のチューブ６０の一部は部分的に第１のルーメン１１８に挿入されており、それにより、チューブ６０を第１のルーメン１１８に更に挿入することにより、遠位チューブ端部６２は、灌流スリーブ１００が図９～図１１に示される完全取り付け位置に達するまで遠位チューブ端部１１０へ向けて移動する。

図８に示されるように、第１のルーメン１１８は、近位領域１６８、移行領域１７０、及び第１のルーメン頂点１７２を有する。第１のルーメン１１８は、近位スリーブ端部１０８から近位領域１６８を通じて延び、移行領域１７０を通じて第１のルーメン頂点１７２まで遠位に続く。近位領域１６８は、近位スリーブ端部１０８の最も近くに配置され、移行領域１７０は近位領域１６８のすぐ遠位側にある。このようにして、第１のルーメン１１８は、近位スリーブ端部１０８と第１のルーメン頂点１７２との間で延びるスリーブ本体１０６の内面１１６を画定する。

第１のルーメン１１８の近位領域１６８は、回転機器４４のチューブ６０を受け入れるように寸法付けられた第１のルーメン直径１７４を規定する。移行領域１７０において、第２のルーメン直径１７６は、第１のルーメン直径１７４よりも小さい第１のルーメン頂点１７２に規定される。内面１１６が近位スリーブ端部１０８と第１のルーメン頂点１７２との間で延びるように、第１ルーメン１１８の移行領域１７０は、第１のルーメン直径１７４と第２のルーメン直径１７６との間の第１のルーメン頂点１７２に向かって先細っている。スリーブ本体１０６を構成する材料に応じて、第１のルーメン直径１７４は、チューブ６０より僅かに小さい直径からチューブ６０よりも僅かに大きい直径の範囲にまで及び得る。具体的には、より弾性のある特性を示す材料は、灌流スリーブ１００及び回転機器４４の組み立て時にスリーブ本体１０６が引き伸ばされるように、チューブ６０よりも僅かに小さいサイズにすることができ、それにより、チューブ６０に圧縮力がもたらされ、その結果、回転機器４４に対する灌流スリーブ１００の確実な取り付けが促進される。

シールド延在部１２８の近位シールド部１４２は、肩直径１８０を規定する肩部１７８を更に備える。肩直径１８０は、肩部１７８を第１のルーメン頂点１７２付近でスリーブ本体１０６の遠位本体部１３６と係合させることができるように第１のルーメン直径１７４よりも小さい。シールド延在部１２８は、肩部１７８を遠位本体部１３６及び第１のルーメン１１８に挿入することによってスリーブ本体１０６に組み付けられる。この目的のために、肩直径１８０は、肩部１７８がスリーブ本体１０６との締まり嵌めであるように第２のルーメン直径１７６にほぼ等しく、それにより、シールド延在部１２８がスリーブ本体１０６に保持される。

ここで分かるように、シールド延在部１２８の幾つかの形態は、近位シールド部１４２に結合されて第１の端部１０２に向かって近位方向で第１のルーメン１１８内へ延びるパイロット部材１８２を更に備えてもよい。パイロット部材１８２は、スリーブ本体１０６に剛性を与えるために回転機器４４のチューブ６０の一部と係合するように構成される。パイロット部材１８２は、パイロット直径１８６を規定する、シールドルーメン１５２及びパイロット面１８４によって画定される内面を伴う略環状の形状を有する。パイロット直径１８６は、シールドルーメン直径１５６よりも大きく、第１のルーメン直径１７４よりも小さい。本明細書に示される実施形態において、パイロット直径１８６はまた、遠位チューブ端部６２と係合するための制限ストッパをもたらすために肩直径１８０よりも小さい。しかしながら、ルーメン頂点１７２が遠位チューブ端部６２と係合するための制限ストッパとして機能するように肩直径１８０とパイロット直径１８６とが等しい他の形態が考えられる。シールドルーメン１５２は、パイロット部材１８２を通じて第１のルーメン１１８と連通するように延び、それにより、切断アクセサリ５２は、シールドルーメン１５２を通じて遠位スリーブ端部１１０に挿入され得るとともに、第１のルーメン１１８内のチューブ６０によって受けられ得る。

パイロット部材１８２は、パイロット面１８４が第１のルーメン頂点１７２と近位パイロット端部１８８との間で延びるように、第１のルーメン頂点１７２付近の肩部１７８から第１のルーメン１１８内に突出する環状の形状を伴って配置される。近位パイロット端部１８８が遠位チューブ端部６２に受けられると、パイロット部材１８２は、シールドルーメン１５２を回転機器４４のチューブ６０と位置合わせさせることによってスリーブ本体１０６に剛性を与え、それにより、作用端部１０４の動きを制約する。幾つかの形態において、灌流スリーブ１００は、シールド延在部１２８が第１のルーメン１１８内に突出しないように、すなわち、パイロット部材１８２を有さないように構成されてもよい。

スリーブ本体１０６の近位基準１９４の位置は、灌流スリーブ１００の異なる形態間で変化し得る。１つの形態において、近位基準１９４は、切断アクセサリ５２が遠位チューブ端部６２から突出する距離に対してシールド長さ１９２が決定され得るように灌流スリーブ１００が回転機器４４に組み付けられるときの遠位チューブ端部６２の位置であってもよい。或いは、近位基準１９４は、ルーメン頂点１７２、近位パイロット端部１８８、肩部１７８、近位スリーブ端部１０８などの灌流スリーブ１００自体の構造要素の位置であってもよい。

第１のルーメン１１８内でのチューブ６０の位置合わせは、第１のルーメン１１８の移行領域１７０によって促進される。チューブ６０が第１のルーメン１１８内に挿入されると、遠位チューブ端部６２がスリーブ本体１０６の内面１１６と係合し、それにより、チューブ６０が近位方向から遠位方向に移動される際に遠位チューブ端部６２がルーメン頂点１７２に向かって案内される。移行領域１７０の先細り形状に加えて、近位パイロット端部１８８は、近位パイロット端部１８８付近で先細りになって、回転機器４４上の灌流スリーブ１００の位置合わせを更に支援することができる。

スリーブ本体１０６は、使用中の回転機器４４の視認性を促進するように透明又は半透明の材料から製造することができる。一形態において、スリーブ本体１０６は、灌流スリーブ１００が回転機器４４のチューブ６０の形状に一致するのを助けるために、弾力性のある、順応性のある、或いはさもなければ、拡張可能な材料、例えば軟質プラスチック又はゴムから製造される。この目的のため、第１のルーメン１１８は、好適には、回転機器４４のチューブ６０上にぴったりと嵌合するようにサイズが決められ寸法付けられる。ここで、第１のルーメン１１８における内面１１６は、灌流スリーブ１００と回転機器４４のチューブ６０との間の不注意な動きを防ぐために滑り止め又は高摩擦係数のコーティング（例えば、共押出しで粘着性のある熱可塑性エラストマー）を備え得る。逆に、スリーブ本体１０６の外面１１４は、灌流スリーブ１００が手術部位８６に向かって移動するのを助けるために、滑らかなコーティング（例えば、ポリテトラフルオロエチレン）を備えてもよく、又は、水活性化潤滑剤で覆われてもよい。１つの形態において、スリーブ本体１０６は滅菌可能な材料から製造される。スリーブ本体１０６は、他の任意の適切な材料又は複数の材料の組合せから製造することができる。

締まり嵌めに代えて又は加えて、スリーブ本体１０６及びシールド延在部１２８は接着剤（図示せず）を使用して結合され得る。接着剤は、シールド延在部１２８をスリーブ本体１０６に挿入する前に、肩部１７８及び第１のルーメン１１８の移行領域１７０のうちの少なくとも一方の一部に塗布することができる。シールド延在部１２８及びスリーブ本体１０６の両方のために選択された材料に応じて異なるタイプの接着剤を利用することができ、例えば、接着剤は、硬化して各部品をかみ合わせて分離に抵抗することによって機械的結合を容易にすることができる。或いは、接着剤は、各部品間の化学結合を促進し得る。スリーブ本体１０６とシールド延在部１２８との結合は、摩擦溶接、超音波溶接、レーザー溶接、熱カシメ（heat staking）などを含むがこれらに限定されない他の結合プロセスによって更に達成され得る。

灌流スリーブ１００が単一のワンピース構造で構成され、それによって、スリーブ本体１０６及びシールド延在部１２８が一体的に形成される形態において、スリーブ本体１０６及びシールド延在部１２８は同じ材料から形成される。ここで、選択される材料は、シールド延在部１２８又はスリーブ本体１０６のいずれかに関連して前述したものと同じ又は類似の材料であってもよい。或いは、これらの材料のいずれかの特性を組み合わせる他の材料も使用できる。別の形態において、共成形プロセスを使用して灌流スリーブ１００を形成することができ、このプロセスでは、スリーブ本体１０６及びシールド延在部１２８が別個の材料から一体的に形成される。

再び図９～図１１を参照すると、それぞれの図は、外科システム４０の要素の異なる例示的な組合せを示す。具体的には、図９は、第１の灌流スリーブ１００Ａとヘッド６４Ａ及びシャンク６６Ａを有する第１の切断アクセサリ５２Ａとが取り付けられた回転機器４４を示す。図１０は、第２の灌流スリーブ１００Ｂとヘッド６４Ｂ及びシャンク６６Ｂを有する第２の切断アクセサリ５２Ｂとが取り付けられた回転機器４４を示す。図１１は、第３の灌流スリーブ１００Ｃとヘッド６４Ｃ及びシャンク６６Ｃを有する第３の切断アクセサリ５２Ｃとが取り付けられた回転機器４４を示す。

図９～図１１に示されるように、切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃのそれぞれは、他のものとは異なり、したがって、外科システム４０の異なる形態をもたらす。具体的には、各切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃは異なる長さのシャンク６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃを有する。第１のシャンク６６Ａは、第２のシャンク６６Ｂ及び第３のシャンク６６Ｃの両方よりも長く、第２のシャンク６６Ｂは、第３のシャンク６６Ｃよりも長い。言い換えると、第１のシャンク６６Ａが最も長く、第３のシャンク６６Ｃが最も短い。各シャンク６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃの長さは、ここに示されるよりも長いシャンク長及び短いシャンク長を有してもよい切断アクセサリの多くの想定し得る形態のうちの１つを説明することを単に意図している。シャンクの長さは、外科医の好み又は実行されている特定の外科的処置に基づいて選択することができる。図間に示される回転機器４４は同じであるため、各切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃのヘッド６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃは、回転機器と組み合わされる際にシャンク６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃの長さに対応する距離を隔てて遠位チューブ端部６２から突出する。

殆ど同じように、特定の外科的処置又は外科医の好みは、各切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃのヘッド６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃが遠位スリーブ端部１１０から突出する露出シャンク距離１９０Ａ、１９０Ｂ、１９０Ｃに、すなわち、シャンク６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃのどのくらいが灌流スリーブ１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃの外側に露出しているかに影響を及ぼし得る。露出シャンク距離１９０Ａ、１９０Ｂ、１９０Ｃは、シャンク６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃの長さ及びシールド長さ１９２Ａ、１９２Ｂ、１９２Ｃの関数である。ここで、第１及び第２の灌流スリーブ１００Ａ、１００Ｂはいずれも同じシールド長さ１９２Ａ、１９２Ｂを有するが、第１のシャンク６６Ａは第２のシャンク６６Ｂよりも長く、その結果、第１の切断アクセサリ５２Ａは、第２の切断アクセサリ５２Ｂの露出シャンク距離１９０Ｂよりも大きな露出シャンク距離１９０Ａを有する。同様に、第３の灌流スリーブ１００Ｃは、第１及び第２の灌流スリーブ１００Ａ、１００Ｂのいずれよりも短いシールド長さ１９２Ｃを有し、第３の切断アクセサリ５２Ｃのシャンク６６Ｃは、第１及び第２の切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂのいずれかのシャンク６６Ａ、６６Ｂよりも短い。結果として、第３の切断アクセサリ５２Ｃの露出シャンク距離１９０Ｃは、第１及び第２の切断アクセサリ５２Ａ、５２Ｂのいずれかの露出シャンク距離１９０Ａ、１９０Ｂよりも短い。具体的には、図９の第１の露出シャンク距離１９０Ａは、図１０の第２の露出シャンク距離１９０Ｂ及び図１１の第３の露出シャンク距離１９０Ｃの両方よりも大きく、第２の露出シャンク距離１９０Ｂは、第３の露出シャンク距離１９０Ｃよりも大きい。言い換えると、第１の露出シャンク距離１９０Ａが最も長く、第３の露出シャンク距離１９０Ｃが最も短い。

上記のように、特定の外科的処置又は外科医の好みは、シャンク６６の所望の長さと露出シャンク距離１９０とに影響を及ぼし得る。シャンク長さ及び露出シャンク距離の最大数を包含するために、灌流スリーブ１００は、外科医の好み又は特定の切断アクセサリ５２の入手可能性に適合するようにカスタマイズすることができる。具体的には、比較的長いシールド延在部１２８を伴う灌流スリーブ１００が提供され、そのような灌流スリーブは、同様に比較的長いシャンク６６を伴う切断アクセサリ５２を受けることができるとともに、比較的短い露出シャンク距離１９０を与えることができる。シールド延在部１２８を短縮するように灌流スリーブ１００をカスタマイズできる能力は、長いシールド延在部１２８と共に使用される場合にはさもなければ回転機器４４と完全に係合するには短すぎる、比較的短いシャンク６６を有する切断アクセサリ５２を受けることができる能力を灌流スリーブ１００に与える。

灌流スリーブ１００に関連して外科システム４０をカスタマイズするための方法が提供される。図１２には、遠位チューブ端部６２まで延びるチューブを有する回転機器４４が示される。切断アクセサリ５２は、長手方向軸Ａ１に沿って灌流スリーブ１００及び回転機器４４の両方から離脱及び離間されて示される。方法は、スリーブ本体１０６と、スリーブ本体１０６に形成されるルーメン１１８と、スリーブ本体１０６に結合される少なくとも１つの長さのしるし１５８を有するシールド延在部１２８とを有する灌流スリーブ１００を用意するステップを含む。

方法は、チューブ６０の少なくとも一部がルーメン１１８内に配置されるように灌流スリーブ１００を回転機器４４に結合するステップを更に含む。灌流スリーブ１００は、パイロット部材１８２が遠位チューブ端部６２内に受けられるまでチューブ６０の周囲に沿ってスライドされる。この実施形態において、灌流スリーブ１００は、回転機器４４とは別個に設けられる。或いは、灌流スリーブ１００は、以下で更に詳細に論じられるように、回転機器４４に取り付けられて設けられてもよい。このステップにおいて、方法は、灌流ルーメン１２０を灌流源６８に流体結合するステップを更に含んでもよい。灌流ルーメン１２０を灌流源６８に流体結合することは、供給チューブ８０をコネクタを介してライン７４に結合する、供給チューブ８０を灌流ルーメン入口１２２に挿入する、予め組み立てられた供給チューブ８０をポンプカセット７２に直接結合するなどによって達成され得る。

図１３には、灌流スリーブ１００が取り付けられるとともに、切断アクセサリ５２の完全取り付け位置に対応する位置で回転機器４４の下方に切断アクセサリ５２が離間される、回転機器４４の拡大断面図が示される。ここで、この図において、シールド長さ１９２は、この外科システム４０の組み立てから生じる露出シャンク距離１９０に対して示される。ヘッド６４がチューブ６０内への切断アクセサリ５２の挿入を制限するのが分かる。言い換えると、切断アクセサリ５２のシャンク６６は、ヘッド６４とシールド延在部１２８との間の干渉に起因して、回転機器４４と完全に係合するには短すぎる。

外科システム４０を組み立てるために、方法は、図１４に示されるように、少なくとも１つの長さのしるし１５８のうちの１つでシールド延在部１２８を切断するステップを更に含む。ここでは、破壊可能セグメント１６４のうちの１つが、遠位シールド部１４４から除去されており、灌流スリーブ１００から離間される。破壊可能セグメント１６４は、シールド延在部１２８を切断するためのステップの前に仮想的に示されている。

灌流スリーブ１００に関連して外科システム４０をカスタマイズするための別の方法も提供される。この方法は、複数の脆弱セグメント１６６を有するスリーブ本体１０６と、スリーブ本体１０６に形成されるルーメン１１８と、第１のルーメン１１８に配置されるパイロット部材１８２とを備える灌流スリーブ１００を用意するステップを含む。方法は、チューブ６０がルーメン１１８によって受けられるようにスリーブ本体１０６を回転機器４４の周囲に沿ってスライドさせるステップを更に含む。パイロット部材１８２を遠位チューブ端部６２と係合させるステップが、灌流スリーブ１００がチューブ６０と完全に係合することを確実にする。

図１３に最も良く示されるように、方法は、切断アクセサリ５２が回転機器４４のチューブ６０によって回転可能に支持されるときにシャンク６６が回転機器４４と係合してヘッド６４がルーメン１１８から離間されるように、スリーブ本体１０６から脆弱セグメント１６６の少なくとも１つを除去するステップを更に含む。上記のように、灌流スリーブは、脆弱セグメント１６６のうちの１つを除去する前に回転機器４４に取り付けられて供給されてもよい。このようにして、灌流スリーブ１００を用意するステップと、スリーブ本体１０６を回転機器４４の周囲に沿ってスライドさせるステップとが、シールド延在部１２８を切断する前に実行されるべく組み合わされる。しかしながら、灌流スリーブ１００が回転機器４４とは別に供給される場合には、破壊可能セグメント１６４のうちの１つを除去するために長さのしるし１５８のうちの１つで脆弱セグメント１６６を使用してシールド延在部１２８を切断するステップの前及び後に回転機器４４のチューブ６０をルーメン１１８に挿入するステップを実行できるのが分かる。

図１５及び図１６に最も良く示されるように、方法は、切断アクセサリ５２をルーメン１１８に挿通してシャンク６６を回転機器４４と係合させるステップを更に含む。図１５には、ヘッド６４が遠位シールド部１４４に隣接して配置された状態で切断アクセサリ５２がルーメン１１８に挿通された拡大断面図が示される。脆弱セグメント１７６は、遠位シールド部１４４から除去されて、灌流スリーブ１００から離間されており、これは、そうでなければ切断アクセサリ５２のヘッド６４が灌流スリーブ１００と干渉する場合を示している。

ここで図３及び図１７を参照すると、外科システム４０の別の実施形態が示される。この実施形態は、図４～図１６に関連して上記で説明された外科システム４０の第１の実施形態に類似している。したがって、外科システム４０の第１の実施形態と同じ、ある或いはさもなければ対応する、外科システム４０のこの実施形態の構成要素及び構造的特徴には、同じ参照番号が与えられる。これらの実施形態間の特定の違いを詳細に説明するが、明確さと一貫性の目的で、これらの実施形態間で共通の特定の構造的特徴及び構成要素のみが論じられて、外科システム４０の第２の実施形態の図面に示される。ここで、特に明記しない限り、外科システム４０の第１の実施形態の上記の説明は、限定されることなく、外科システム４０の第２の実施形態に関して参照により組み込まれ得る。この背景を念頭に置いて、外科システム４０は、回転機器４４と、切断アクセサリ５２と、回転機器４４に取り付けられる灌流スリーブ１００とを備える。図２及び図４～図１６に示される回転機器４４と比較して、図３及び図１７の回転機器は、より長いチューブ６０を備える。

この実施形態に係る灌流スリーブ１００は、図１８及び図１９において、回転機器４４及び切断アクセサリ５２から取り外されて示される。ここでは、スリーブ本体１０６の長さの増大を示す、灌流スリーブ１００の第１の端部１０２及び作用端部１０４の両方を見ることができる。スリーブ本体１０６の長さの増大により、第１のルーメン１１８は、より長いチューブ６０を受け入れるためにサイズが対応して増大され得る。近位スリーブ部１３０及び遠位スリーブ部１３２の異なる長さは、本開示の範囲内で異なる回転機器４４に適合するように与えられ得る。同様に、シールド延在部１２８及びスリーブ本体１０６への長さは、各標準的な増分の間にある長さに対する灌流スリーブ１００のカスタマイズを容易にするために標準的な増分で供給され得る。

図２０～図２５は、灌流スリーブの灌流ルーメンの２つの別の実施を示す。多くの点で、灌流スリーブ１００’、１００”は、同様の構成要素に対応する同様の数字（及びプライム又はダブルプライム記号、例えば１００’及び１００”）を用いて既に説明したものと類似しており、また、対応する構成要素に共通の任意の開示は、簡潔にするために省略されていると見なされる場合があるが、これを制限するものと解釈されるべきではない。具体的には、図２０～図２２は打ち抜き形態部２０２’を示し、図２３～図２５は切削形態部２０４”を示す。

図２２に示されるように、打ち抜き形態部２０２’は、スリーブ本体１０６’の遠位スリーブ端部１１０’の近くに配置され、スリーブ本体１０６’を通じて外面１１４’から内面１１６’まで延びる。打ち抜き形態部２０２’は、出口表面２０６’及びルーメン出口１２４’を画定し、この場合、ルーメン出口１２４’は出口表面２０６’に配置される。出口表面２０６’は、流体がルーメン出口１２４’から所望の位置に向けられるように流体ジェットＦＪ（図４参照）に対して略垂直である。流体ジェットＦＪは、場合によっては、スリーブ本体１０６’を貫通して延びる長手方向軸Ａ１（図１８参照）に略平行であってもよい。

上記と同様、図２５に示されるように、切削形態部２０４”は、スリーブ本体１０６”の遠位スリーブ端部１１０”の近くに配置され、出口表面２０６”が外面１１４”に隣接して画定されるようにスリーブ本体１０６”の厚さを局所的に減少させることによってスリーブ本体１０６”の外面１１４”を修正する。出口表面２０６”は、流体がルーメン出口１２４”から所望の位置に向けられるように、流体ジェットＦＪ（図４参照）に対して略垂直である。流体ジェットＦＪは、場合によっては、スリーブ本体１０６’を貫通して延びる長手方向軸Ａ１（図１８参照）に略平行であってもよい。

上記のように、灌流スリーブ１００という用語は、手術部位の近くの場所に灌流をもたらすことができる１つのタイプの機器スリーブを指す。灌流スリーブという用語は、上記の灌流ルーメンのない機器スリーブを指すためにも使用できることが理解されるべきである。

幾つかの例が前述の説明において議論されてきた。しかしながら、本明細書で論じられる例は、網羅的であること又は本発明を特定の形態に限定することを意図するものではない。使用されている用語は、限定ではなく説明の言葉の性質を意図する。上記の教示に照らして多くの修正及び変形が可能であり、本発明は、具体的に記載されている以外の方法で実施することができる。

Claims (20)

1. 灌流源と、遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、ヘッド及び、前記回転機器の前記チューブによって回転可能に支持されるようになされているシャンクを有する切断アクセサリとを備える外科システムと共に使用するための灌流スリーブにおいて、
   近位本体部と遠位本体部との間で延びるスリーブ本体と、
   前記回転機器の前記チューブの少なくとも一部を受けるために前記スリーブ本体に形成される第１のルーメンと、
   前記スリーブ本体に形成され、前記第１のルーメンに対して流体連通なく離間される第２のルーメンと、
   前記スリーブ本体に結合され、近位シールド部及び遠位シールド部を有するシールド延在部であって、前記近位シールド部が前記遠位本体部と係合され、前記シールド延在部が前記切断アクセサリのシャンクの周囲の組織の巻き付きを最小限に抑えるようになされている、シールド延在部と、
   前記シールド延在部に形成され、前記第１のルーメンと連通する第３のルーメンと
   を備える灌流スリーブ。
2. 前記シールド延在部は、前記近位シールド部に結合されるとともに前記第１のルーメン内に少なくとも部分的に配置されるパイロット部材を更に備える、請求項１に記載の灌流スリーブ。
3. 前記第１のルーメンが第１のルーメン直径を規定し、前記第３のルーメンが第３のルーメン直径を規定し、前記パイロット部材がパイロット直径を規定し、前記パイロット直径は、前記第３のルーメン直径よりも大きく、前記第１のルーメン直径よりも小さい、請求項２に記載の灌流スリーブ。
4. 前記シールド延在部は、前記パイロット部材に隣接する肩部を更に備え、前記肩部は、前記パイロット直径よりも大きいとともに前記第１のルーメン直径よりも小さい肩直径を規定する、請求項３に記載の灌流スリーブ。
5. 前記シールド延在部は、前記肩部と前記遠位シールド部との間に配置されるテーパ部を更に備える、請求項４に記載の灌流スリーブ。
6. 前記テーパ部は長さのしるしを有する外面を備え、前記長さのしるしは、前記長さのしるしと前記近位シールド部との間の距離を示すために前記近位シールド部から所定の距離を隔てて配置される、請求項５に記載の灌流スリーブ。
7. 前記長さのしるしが前記外面に径方向刻み目を備える、請求項６に記載の灌流スリーブ。
8. 前記長さのしるしと前記遠位シールド部との間に破壊可能セグメントが画定され、前記破壊可能セグメントは、より短いシャンクを有する切断アクセサリのヘッドを前記遠位シールド部に隣接して配置できるように前記シールド延在部から除去されるべく構成される、請求項６又は７に記載の灌流スリーブ。
9. 前記シールド延在部が接着剤によって前記スリーブ本体に結合される、請求項１から８のいずれか１項に記載の灌流スリーブ。
10. 前記シールド延在部がＰＥＥＫ材料から構成される、請求項１から９のいずれか１項に記載の灌流スリーブ。
11. 前記近位シールド部が近位シールド部直径を規定し、前記遠位シールド部が遠位シールド部直径を規定し、前記遠位シールド部直径が前記近位シールド部直径よりも小さい、請求項１から１０のいずれか１項に記載の灌流スリーブ。
12. 灌流源と、遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、前記回転機器の前記チューブによって回転可能に支持されるようになされている切断アクセサリとを備える外科システムと共に使用するための灌流スリーブにおいて、
    近位スリーブ端部と遠位スリーブ端部との間で延びて外面を有するスリーブ本体と、
    前記回転機器の前記チューブの少なくとも一部を受けるために前記スリーブ本体に形成される第１のルーメンと、
    前記スリーブ本体に形成され、前記灌流源に結合されるように前記第１のルーメンに対して流体連通なく離間される第２のルーメンと、
    前記スリーブ本体の前記外面に配置される長さのしるしであって、前記長さのしるしと前記近位スリーブ端部との間の距離を示すために前記近位スリーブ端部から所定の距離を隔てて配置される、長さのしるしと、
    前記スリーブ本体に結合され、前記第１のルーメン内へ部分的に延びるとともに、前記第１のルーメンと連通する第３のルーメンを画定するパイロット部材であって、前記チューブの一部と係合して前記スリーブ本体に剛性を与えるように近位方向に延びる、パイロット部材と
    を備える灌流スリーブ。
13. 灌流源と、遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、前記回転機器の前記チューブによって回転可能に支持されるようになされている切断アクセサリとを備える外科システムと共に使用するための灌流スリーブにおいて、
    近位スリーブ部及び遠位スリーブ部を有するスリーブ本体であって、前記近位スリーブ部が、前記回転機器の前記チューブの少なくとも一部を受けるための第１のルーメンを画定する、スリーブ本体と、
    前記近位スリーブ部に形成され、前記第１のルーメンに対して流体連通なく離間される第２のルーメンと
    を備え、
    前記遠位スリーブ部は、前記近位スリーブ部から突出するとともに、複数の脆弱セグメントを備え、前記脆弱セグメントは、前記スリーブ本体の長さのカスタマイズを容易にするために所定の間隔を隔てて前記遠位スリーブ部に沿って配置される、
    灌流スリーブ。
14. 遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器、及び、ヘッドと前記ヘッドから延びるシャンクとを有する切断アクセサリと共に使用するための機器スリーブにおいて、
    近位スリーブ端部と遠位スリーブ端部との間で延びて外面を有するスリーブ本体と、
    前記回転機器の前記チューブの少なくとも一部を受けるために前記スリーブ本体の内面によって形成される第１のルーメンであって、前記内面が前記近位スリーブ端部と第１のルーメン頂点との間で延びる、第１のルーメンと、
    前記遠位チューブ端部を係合するために前記第１のルーメン内に配置されるパイロット部材であって、近位パイロット端部と前記第１のルーメン頂点との間で延びる外面を有する、パイロット部材と
    を備える機器スリーブ。
15. 前記第１のルーメンが近位領域及び移行領域を有し、前記移行領域が前記第１のルーメン頂点に向けて先細っている、請求項１４に記載の機器スリーブ。
16. 前記スリーブ本体は、前記スリーブ本体が前記回転機器と係合されるときに前記遠位スリーブ端部が前記遠位チューブ端部よりも遠位側に配置されるような長さを有し、前記切断アクセサリのヘッドが前記遠位スリーブ端部よりも遠位側に配置される、請求項１４又は１５に記載の機器スリーブ。
17. 前記外面が長さのしるしを有し、前記長さのしるしは、前記長さのしるしと前記近位スリーブ端部との間の距離を示すために前記近位スリーブ端部から所定の距離を隔てて配置される、請求項１４から１６のいずれか１項に記載の機器スリーブ。
18. 破壊可能セグメントが前記長さのしるしと前記遠位スリーブ端部との間に画定され、前記破壊可能セグメントは、前記切断アクセサリを前記遠位スリーブ端部に隣接して配置できるように前記スリーブ本体から除去されるべく構成される、請求項１７に記載の機器スリーブ。
19. 遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、前記回転機器の前記チューブによって回転可能に支持されるようになされている切断アクセサリとを備える外科システムをカスタマイズするための方法であって、
    スリーブ本体と、前記スリーブ本体に形成されるルーメンと、前記スリーブ本体に結合される少なくとも１つの長さのしるしを有するシールド延在部とを有する灌流スリーブを用意するステップと、
    前記少なくとも１つの長さのしるしのうちの１つで前記シールド延在部を切断するステップと、
    前記チューブの少なくとも一部が前記ルーメン内に配置されるように前記灌流スリーブを前記回転機器と係合させるステップと
    を含む方法。
20. 遠位チューブ端部まで延びるチューブを有する回転機器と、ヘッド及び、前記ヘッドから延びて前記回転機器の前記チューブによって回転可能に支持されるようになされているシャンクを有する切断アクセサリとを備える外科システムをカスタマイズするための方法であって、
    複数の脆弱セグメントを有するスリーブ本体と、前記スリーブ本体内に形成されるルーメンと、前記ルーメン内に配置されるパイロット部材とを備える灌流スリーブを用意するステップと、
    前記チューブが前記ルーメンによって受けられるように前記スリーブ本体を前記回転機器の周囲に沿ってスライドさせるステップと、
    前記パイロット部材を前記遠位チューブ端部と係合させるステップと、
    前記切断アクセサリが前記回転機器の前記チューブによって回転可能に支持されるときに、前記ヘッドが前記ルーメンから離間された状態で前記シャンクが前記回転機器と係合するように前記複数の脆弱セグメントのうちの少なくとも１つを前記スリーブ本体から除去するステップと、
    前記ルーメンを通じて前記切断アクセサリを挿入し、前記シャンクを前記回転機器と係合させるステップと
    を含む方法。

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