KR20190109475A - 주입기 시스템 및 그와 함께 사용을 위한 주사기 어댑터 - Google Patents

주입기 시스템 및 그와 함께 사용을 위한 주사기 어댑터 Download PDF

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KR20190109475A
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몰리 빙거맨
콜린 그라임스
키스 립포드
베리 이든
리차드 세만
켄트 디아사베이구나와르데나
이사벨라 노치니
엠마 디아사베이구나와르데나
패트릭 오루크
사만사 서더랜드
스티븐 슐트
3세 아서 우버
마크 트록키
데이비드 엠. 라일리
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바이엘 헬쓰케어 엘엘씨
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Abstract

주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터가 개시된다. 어댑터는 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 어댑터를 장착하기 위해 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구; 및 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션을 포함한다. 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내에 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구 및 주입기의 구동 부재가 플런저에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션에 있는 제2 개구를 형성한다. 커버부가 제1 개구의 후방 단부 위로 연장하고 주사기가 주사기 캐리어 섹션 내에 위치될 때 주사기의 플랜지에 맞접하도록 구성된 제1 단부를 갖는다.

Description

주입기 시스템 및 그와 함께 사용을 위한 주사기 어댑터
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 2017년 1월 24일 출원되고 발명의 명칭이 "주입 시스템 및 그와 함께 사용을 위한 주사기 어댑터(Injection Systems and Syringe Adapters for Use Therewith)"인 미국 가특허 출원 제62/449,874호 및 2017년 8월 18일 출원되고 발명의 명칭이 "어댑터를 갖는 유체 전달용 시스템 및 방법(Systems and Methods for Fluid Delivery with an Adapter)"인 미국 가특허 출원 제62/547,257호의 우선권을 주장하고, 이들 미국 출원 각각의 내용은 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다.
분야
본 개시내용은 전동식 주입기 시스템(powered injector systems) 및 그와 함께 사용을 위한 주사기 어댑터(syringe adapters)에 관한 것이다.
다수의 의료용 진단 및 치료 절차에서, 의사 또는 다른 사람은 유체를 환자에게 주입한다. 최근에, 조영제(contrast media)와 같은 유체의 압축 주입을 위한 다수의 주입기-작동식 주사기 및 전동식 주입기가 혈관조영술, 컴퓨터 단층 촬영술, 초음파, 핵의학, NMR/MRI, 및 다른 영상 양식과 같은 절차에 사용을 위해 개발되어 왔다. 일반적으로, 이들 전동식 주입기는 미리설정된 유량에서 미리설정된 양의 조영제를 전달하도록 설계된다.
통상적으로, 이러한 전동식 주입기는 하나 이상의 주사기가 그 전방벽에 연결될 수 있게 하는 하우징을 포함한다. 이들 주입기는 주사기 플런저에 연결되는 피스톤과 같은 구동 부재를 더 포함한다. 프론트-로딩 주입기와 함께 사용되는 주사기는 일반적으로 주사기를 주입기의 전방벽에 고정하기 위한 즉시 해제 가능한 장착 기구를 포함한다. 이러한 주사기는 예를 들어, 주사기 본체, 그 내에 왕복식으로 장착된 플런저, 및 플런저로의 힘의 전달을 위한 플런저 연장부를 포함할 수도 있다.
이에 따라, 어댑터는 프론트-로딩 주입기를 갖는 다양한 주사기의 사용을 허용하도록 설계되어 왔다. 예를 들어, 어댑터는 전방 단부, 후방 단부, 및 주사기 플랜지의 적어도 일부와 결합하기 위해 캐리어 전방 단부와 후방 단부 사이에 위치된 주사기 유지 채널을 갖는 주사기 캐리어를 포함할 수도 있다. 캐리어의 후방 단부 부근의 장착 플랜지는 캐리어를 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 해제 가능하게 장착한다.
이러한 종래의 어댑터는 관련 기술분야에서 실질적인 개선을 제공하지만, 프론트-로딩 주입기와 함께 주사기를 사용할 수 있도록 다양한 유형의 주사기와 함께 사용하기 위한 개선된 어댑터를 개발하는 것이 바람직하다.
게다가, 주입을 수행하기 전에 이들 어댑터를 선택하여 주입기에 설치해야 할 필요성은 각각의 절차의 요구 시간 및 복잡성을 증가시킨다. 특히, 사용자는 어느 어댑터가 상이한 유형의 미리충전된 주사기와 함께 사용을 위해 승인되어 있는지를 결정해야 한다. 상이한 어댑터에는 상이한 사용 파라미터를 또한 가질 수도 있는데, 즉 새로운 어댑터가 선택될 때마다 특정 주입 파라미터 또는 주입기 세팅이 조정되어야 할 필요가 있다. 사용자는 새로운 어댑터가 사용될 때마다 이들 파라미터 및 세팅을 수동으로 조정할 책임이 있을 수도 있다.
이들 이유로, 주입기 셋업 프로세스를 통해 사용자를 안내하기 위한, 특히 상이한 유형의 어댑터를 선택하여 설치하는 데 보조를 제공하기 위한 사용자 인터페이스 시스템을 개발하는 것이 바람직하다. 본 명세서에 개시된 사용자 인터페이스 및 주입기 시스템은 이러한 이점을 제공하기 위한 것이다.
본 개시내용의 일 양태에 따르면, 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터가 제공된다. 주사기는 본체, 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 및 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지를 포함한다. 주입기는 전방벽, 전방벽에 형성된 개구, 및 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함한다. 어댑터는 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 어댑터를 장착하기 위해 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구; 및 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션을 포함한다. 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내에 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구 및 주입기의 구동 부재가 플런저에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션에 있는 제2 개구를 형성한다. 커버부가 제1 개구의 후방 단부 위로 연장하고 주사기가 주사기 캐리어 섹션 내에 위치될 때 주사기의 플랜지에 맞접하도록 구성된 제1 단부를 갖는다.
주사기 캐리어 섹션의 전방부는 2개의 실질적으로 대향하는 숄더부를 포함할 수도 있다. 대향하는 숄더부는 주입 중에 주사기에 의해 어댑터 상에 인가되는 힘이 어댑터의 축에 대해 대체로 대칭이도록 주사기의 전방 단부에 맞접하도록 구성될 수도 있다. 2개의 실질적으로 대향하는 숄더부는 주사기 캐리어 섹션의 제1 측면 및 제2 측면 각각 상에 위치될 수도 있다.
어댑터는 주사기 캐리어 섹션과 장착 기구에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되는 중간 섹션을 더 포함할 수도 있다. 푸시 로드가 중간 섹션 내에 적어도 부분적으로 배치될 수도 있다. 푸시 로드는 주사기의 플런저와 결합하기 위한 제1 단부 및 제2 단부를 포함할 수도 있다. 푸시 로드의 제2 단부는 주입기의 구동 부재와 결합하도록 구성된 한 쌍의 편향된 결합 레그를 포함할 수도 있다. 각각의 결합 레그는 결합 위치로 복귀하기 위해 스프링 요소에 의해 편향될 수도 있다. 각각의 결합 레그는 자유 제1 단부 및 푸시 로드에 연결된 제2 단부를 포함할 수도 있다. 각각의 결합 레그의 자유 제1 단부는 주입기의 구동 부재 상에 제공된 플랜지와 결합하도록 구성된 파지 부재를 포함할 수도 있다.
특정 예에서, 밀봉 부재가 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에 위치되고 푸시 로드와 접촉하고 주사기로부터의 유체가 밀봉 부재의 후방을 통과하는 것을 방지하도록 구성될 수도 있다. 커버부의 제2 단부는 밀봉 부재를 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에서 제위치에 유지하기 위해 그로부터 연장하는 리테이너 링을 포함할 수도 있다.
주사기 캐리어 섹션은 내부면 및 내부면 상에 배치된 굴곡 유지 부재를 포함할 수도 있다. 굴곡 유지 부재는 주사기 캐리어 섹션 내에 주사기를 유지하기 위해 주사기의 적어도 하나의 측면에 압력을 부여하도록 구성될 수도 있다. 적어도 하나의 굴곡 유지 부재는 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 제2 자유 단부를 갖는 제1 레그와, 제1 레그로부터 이격되고 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 제1 레그와 제2 레그 사이의 공간이 주사기를 수용하도록 구성될 수도 있게 하는 제2 자유 단부를 갖는 제2 레그를 포함할 수도 있다.
본 개시내용의 다른 양태에 따르면, 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터가 제공된다. 주사기는 본체, 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 및 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지를 포함한다. 주입기는 전방벽, 전방벽에 형성된 개구, 및 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함한다. 어댑터는 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 어댑터를 장착하기 위해 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구; 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션; 및 제1 개구의 후방 단부 위로 연장하는 커버부를 포함한다. 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내에 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구 및 주입기의 구동 부재가 플런저에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션에 있는 제2 개구를 형성한다. 커버부는 본체의 상부에서 만나는 각형성된 전방면 및 후방면을 갖는 본체를 포함한다. 커버부의 전방면은 주사기 캐리어 섹션으로부터 주사기의 제거 중에 주사기가 제어된 방식으로 피봇하게 한다.
어댑터는 주사기 캐리어 섹션과 장착 기구에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되는 중간 섹션 및 중간 섹션 내에 적어도 부분적으로 배치된 푸시 로드를 더 포함할 수도 있다. 푸시 로드는 주사기의 플런저와 결합하기 위한 제1 단부 및 제2 단부를 포함할 수도 있다. 푸시 로드의 제2 단부는 주입기의 구동 부재와 결합하도록 구성된 한 쌍의 편향된 결합 레그를 포함할 수도 있다. 각각의 결합 레그는 결합 위치로 복귀하기 위해 스프링 요소에 의해 편향될 수도 있다. 각각의 결합 레그는 자유 제1 단부 및 푸시 로드에 연결된 제2 단부를 포함할 수도 있다. 각각의 결합 레그의 자유 제1 단부는 주입기의 구동 부재 상에 제공된 플랜지와 결합하도록 구성된 파지 부재를 포함할 수도 있다.
커버부의 제1 단부는 주사기가 주사기 캐리어 섹션 내에 위치될 때 주사기의 플랜지에 맞접하도록 구성될 수도 있다. 밀봉 부재가 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에 위치될 수도 있고 푸시 로드와 접촉하고 주사기로부터의 유체가 밀봉 부재의 후방을 통과하는 것을 방지하도록 구성될 수도 있다. 커버부의 제2 단부는 밀봉 부재를 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에서 제위치에 유지하기 위해 그로부터 연장하는 리테이너 링을 포함할 수도 있다.
주사기 캐리어 섹션은 내부면 및 내부면 상에 배치된 굴곡 유지 부재를 포함할 수도 있다. 굴곡 유지 부재는 주사기 캐리어 섹션 내에 주사기를 유지하기 위해 주사기의 적어도 하나의 측면에 압력을 부여하도록 구성될 수도 있다. 적어도 하나의 굴곡 유지 부재는 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 제2 자유 단부를 갖는 제1 레그와, 제1 레그로부터 이격되고 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 제1 레그와 제2 레그 사이의 공간이 주사기를 수용하도록 구성될 수도 있게 하는 제2 자유 단부를 갖는 제2 레그를 포함할 수도 있다.
본 개시내용의 또 다른 양태에 따르면, 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템은 제어 디바이스 및 주사기 어댑터를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 주사기 포트를 포함하는 주입기를 포함한다. 적어도 하나의 주사기 포트는 그에 장착된 주사기 어댑터에 대한 정보를 얻기 위한 센서를 포함한다. 제어 디바이스는 주입기와 전자 통신하고, 시각적 디스플레이를 포함한다. 제어 디바이스는 주입기의 동작 중에 사용자를 안내하기 위한 사용자 인터페이스를 표시한다. 제어 디바이스는: 환자에게 주입될 유체의 유형에 기초하여 추천된 어댑터 유형을 결정하고; 추천된 어댑터 유형에 적어도 부분적으로 기초하여, 수행될 주입에 대한 하나 이상의 주입 파라미터를 결정하고; 주사기 포트에 장착된 주사기 어댑터가 추천된 어댑터 유형인지를 확인하고; 주사기 포트에 장착된 주사기 어댑터가 추천된 어댑터 유형이 아니면 시각적 디스플레이 상에 통보를 표시하도록 구성된다.
본 개시내용의 다른 양태에 따르면, 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템은 주입기의 실시예 및 제어 디바이스를 포함한다. 주입기는 주사기 어댑터를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 주사기 포트를 포함한다. 적어도 하나의 주사기 포트는 어댑터 내에 삽입된 미리충전된 주사기의 플런저와 결합하도록 구성된 축방향으로 이동 가능한 피스톤 및 주사기 및/또는 주사기 포트에 장착된 어댑터에 대한 정보를 얻기 위한 센서를 포함한다. 제어 디바이스는 주입기와 전자 통신하고, 시각적 디스플레이를 포함한다. 제어 디바이스는 주입기의 동작 중에 사용자를 안내하기 위한 사용자 인터페이스를 표시한다. 제어 디바이스는, 시각적 디스플레이 상에 주사기의 시각적 표현을 제공하고; 주사기 포트의 피스톤이 미리충전된 주사기의 플런저를 향해 주사기 포트에 장착된 주사기 어댑터를 통해 홈 위치로부터 전진하게 하고; 피스톤이 홈 위치를 지나 전진하기 시작할 때 주사기가 유체로 가득찬 것을 나타내기 위해 주사기의 시각적 표현을 업데이트하고; 주사기 내에 남아있는 유체의 체적을 표시하기 위해 시각적 디스플레이 상의 주사기의 시각적 표현을 더 업데이트하도록 구성되고, 주사기 내에 남아있는 유체의 표시된 체적은 피스톤의 홈 위치에 대한 피스톤의 위치에 기초하여 결정된다.
본 개시내용의 다른 양태에 따르면, 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템은 주입기의 실시예 및 제어 디바이스를 포함한다. 주입기는 주사기 어댑터를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 주사기 포트를 포함한다. 적어도 하나의 주사기 포트는 어댑터에 대한 정보를 얻기 위한 센서를 포함한다. 주입기와 전자 통신하는 제어 디바이스는 시각적 디스플레이를 포함한다. 제어 디바이스는 주입기의 동작 중에 사용자를 안내하기 위한 사용자 인터페이스를 표시한다. 제어 디바이스는 적어도 하나의 주사기 포트에 연결된 어댑터의 유형을 식별하기 위해 주사기 포트 센서로부터 정보를 수신하고; 적어도 하나의 주사기 포트에 연결된 어댑터의 유형을 지시하는 시각적 아이콘을 시각적 디스플레이 상에 제공하도록 구성된다. 시각적 아이콘은 어댑터의 유형을 식별하는 어댑터의 시각적 표현을 포함한다.
본 개시내용의 또 다른 양태에 따르면, 차폐된 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터가 제공된다. 차폐된 주사기는 본체, 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지, 및 주사기 본체의 적어도 일부를 커버하는 주사기 차폐부를 포함한다. 주입기는 전방벽, 전방벽에 형성된 개구, 및 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함한다. 어댑터는 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 어댑터를 장착하기 위해 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구; 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션; 주사기 캐리어 섹션의 전방부에 제공된 인서트 부재; 및 주사기 캐리어 섹션과 장착 기구에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되어 있는 중간 섹션을 포함한다. 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내에 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구 및 주입기의 구동 부재가 플런저에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션에 있는 제2 개구를 형성한다. 인서트 부재는 그 내에 차폐된 주사기를 확실하게 유지하도록 설계되고 구성된다.
인서트 부재는 그 내에 차폐된 주사기의 플랜지를 고정하도록 제공된 한 쌍의 노치를 포함할 수도 있다. 주입기의 구동 부재로부터 차폐된 주사기 상의 주입 절차 중의 전방력은 주사기 차폐부를 통해 완전히 전달되는 것, 주사기 차폐부를 통해 부분적으로 전달되는 것, 주사기 차폐부를 통해 전달되는 것이 방지되는 것 중 하나일 수도 있다.
본 개시내용의 또 다른 양태에 따르면, 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터가 제공된다. 주사기는 본체, 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 및 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지를 포함한다. 주입기는 전방벽, 전방벽에 형성된 개구, 및 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함한다. 어댑터는 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 어댑터를 장착하기 위해 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구; 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션; 및 주사기 캐리어 섹션과 장착 기구에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되어 있는 중간 섹션을 포함한다. 주사기 캐리어 섹션은 그 상부로부터 그 내에 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구를 형성한다. 중간 섹션은 주입기의 구동 부재와 주사기의 플런저 사이의 변위 관계를 수정하기 위한 감속 기구를 포함한다.
감속 기구는 상부면 및 하부면 및 이들 사이에서 연장하는 슬롯을 갖는 대체로 평면형 요소; 슬롯을 통해 연장하고 주입 절차 전에 주사기의 플런저와 결합하도록 구성된 플런저 결합 기구; 대체로 평면형 요소의 하부면으로부터 연장하는 한 쌍의 레일; 주입기의 구동 부재와 결합하고 주입 절차 중에 레일을 따라 이동하도록 위치되는 구동 부재 결합부; 구동 부재 결합부에 피봇 가능하게 연결된 제1 단부, 평면형 요소의 하부면에 피봇 가능하게 연결된 제2 단부, 및 중간부를 갖는 레버; 및 평면형 요소의 하부면 상에 중앙에 위치된 슬라이더 기구를 포함할 수도 있다. 슬라이더 기구는 레버의 중간부에 피봇 가능하게 연결되고 플런저 로드 결합 기구에 동작식으로 연결되어, 슬라이더 기구의 이동이 플런저를 주사기를 통해 이동하고 그로부터 유체를 배출하게 할 수도 있다.
본 개시내용의 디바이스, 뿐만 아니라 동작 방법 및 구조체의 관련 요소의 기능 및 부품의 조합 및 제조의 경제학의 이들 및 다른 특징 및 특성은 그 모두가 유사한 도면 부호가 다양한 도면에서 대응 부분을 나타내고 있는 본 명세서의 부분을 형성하는 첨부 도면을 참조하여 이하의 상세한 설명 및 첨부된 청구범위의 고려시에 더 명백해질 것이다. 그러나, 도면은 단지 예시 및 설명의 목적이고, 본 개시내용의 디바이스의 한계의 정의로서 의도되는 것은 아니라는 것이 명시적으로 이해되어야 한다. 명세서 및 청구범위에 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 달리 명백하게 지시되지 않으면 복수의 지시대상을 포함한다.
도 1은 MRI 절차와 관련하여 사용을 위한 본 개시내용에 따른 주입기 시스템의 사시도이다.
도 2는 본 개시내용에 따른 도 1의 주입기 시스템과 함께 사용을 위한 어댑터의 사시도이다.
도 3은 도 2의 어댑터의 분해 사시도이다.
도 4는 주사기가 그 내에 로딩되어 있는 도 2의 어댑터의 사시도이다.
도 5는 도 2의 어댑터의 커버부의 사시도이다.
도 6은 도 5의 커버부의 측면도이다.
도 7은 도 6의 라인 A-A를 따라 취한 커버부의 단면도이다.
도 8은 도 2의 어댑터의 굴곡 유지 부재의 사시도이다.
도 9는 도 8의 굴곡 유지 부재의 측면도이다.
도 10은 도 9의 라인 A-A를 따라 취한 굴곡 유지 부재의 단면도이다.
도 11은 본 개시내용에 따른 주입기 시스템의 구동 부재에 어댑터를 연결하기 위한 도 2의 어댑터의 결합 기구의 결합 레그의 사시도이다.
도 12는 본 개시내용에 따른 주입기 시스템의 구동 부재에 어댑터를 연결하기 위한 도 2의 어댑터의 결합 기구의 한 쌍의 결합 레그의 사시도이다.
도 13은 본 개시내용에 따른 주입기의 개략도이다.
도 14는 본 개시내용에 따른 시스템을 사용하여 수행된 주입 절차를 제어하고 그에 대한 피드백을 제공하기 위해 주입기 시스템의 디스플레이 상에 표시될 수 있는 사용자 인터페이스 스크린의 개략도이다.
도 15는 본 개시내용에 따른 주입기 시스템을 위한 다른 사용자 인터페이스 스크린의 개략도이다.
도 16은 본 개시내용에 따른 주입기 시스템을 위한 다른 사용자 인터페이스 스크린의 개략도이다.
도 17은 본 개시내용에 따른 주입기 시스템을 위한 다른 사용자 인터페이스 스크린의 개략도이다.
도 18a 및 도 18b는 본 개시내용에 따른 주입기 시스템을 위한 부가의 사용자 인터페이스 스크린의 개략도이다.
도 19는 본 개시내용에 따른 주입기 시스템으로 주입을 준비하고 수행하기 위한 프로세스를 도시하고 있는 흐름도이다.
도 20은 본 개시내용에 따른 주입기 시스템으로 주입을 수행하기 위한 다른 예시적인 프로세스를 도시하고 있는 흐름도이다.
도 21은 본 개시내용에 따른 주입기 시스템으로 주입을 수행하기 위한 다른 예시적인 프로세스를 도시하고 있는 흐름도이다.
도 22는 본 개시내용에 따른 주입기 시스템으로 주입을 수행하기 위한 다른 예시적인 프로세스를 도시하고 있는 흐름도이다.
도 23은 본 개시내용에 따른 도 1의 주입기 시스템 및 차폐된 주사기와 함께 사용을 위한 대안 어댑터의 사시도이다.
도 24는 도 23의 어댑터 및 그 내에 위치설정을 위한 차폐된 주사기의 분해 사시도이다.
도 25는 차폐된 주사기가 그 내에 로딩되어 있는 도 23의 어댑터의 사시도이다.
도 26은 본 개시내용에 따른 도 1의 주입기 시스템 및 차폐된 주사기와 함께 사용을 위한 어댑터의 다른 예의 평면 사시도이다.
도 27은 도 26의 어댑터의 저면 사시도이다.
도 28은 일단 주입 절차가 개시되어 있으면 다양한 구성요소의 위치를 도시하고 있는 도 26의 어댑터의 저면 사시도이다.
도 29는 일단 주입 절차가 완료되어 있으면 다양한 구성요소의 위치를 도시하고 있는 도 26의 어댑터의 저면 사시도이다.
도 30은 일단 주입 절차가 완료되어 있으면 다양한 구성요소의 위치를 도시하고 있는 도 26의 어댑터의 평면 사시도이다.
이하의 설명에 있어서, 용어 "상부", "하부", "우측", "좌측", "수직", "수평", "위", "아래", "측방향", "종방향", 및 이들의 파생어는 도면에 배향되어 있는 바와 같은 본 개시내용의 디바이스에 관련될 것이다. 그러나, 본 개시내용의 디바이스는 명시적으로 반대로 설명되는 경우를 제외하고는, 다양한 및 대안 변형을 가정할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 첨부 도면에 도시되어 있고 이하의 설명에서 설명되는 특정 디바이스는 단순히 본 개시내용의 디바이스의 예시적인 실시예라는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시예에 관련된 특정 치수 및 다른 물리적 특성은 한정으로서 고려되어서는 안된다.
본 개시내용의 어댑터는 간단히 주입기 인터페이스 장착 기구, 주입기 인터페이스 섹션, 또는 어댑터의 주입기 인터페이스부의 적절한 디자인에 의해 그리고 어댑터의 주사기 인터페이스부의 적절한 디자인에 의해, 주입기(즉, "넌네이티브 주사기(non-native syringe)") 또는 주사기부와 함께 사용을 위해 특정하게 설계되지 않은 사실상 임의의 주입기 및 임의의 주사기와 관련하여 사용될 수 있다. 어댑터는 주입을 위해 방사성 유체와 함께 통상적으로 사용되는 바와 같은 주사기 및 차폐부의 수용에 의해, 하나 이상의 영상 양식, 예를 들어 CT 또는 MR과 함께 사용을 위해 설계된 주입기가 다른 영상 양식, 예를 들어 핵의학과 함께 사용되는 것을 가능하게 할 수도 있다. 이와 관련하여, 본 개시내용의 주사기 어댑터는 넌네이티브 주사기 또는 주사기부와 상호 작용하고 그에 연결되는 주사기 인터페이스를 포함하는 전방부 및 주입기의 주사기 인터페이스에 어댑터를 동작식으로 연결하기 위한 주입기 인터페이스를 포함하는 후방부를 포함한다. 주입기 인터페이스는 일반적으로 주입기와 함께 사용을 위해 설계된 주사기(즉, "네이티브 주사기(native syringe)")에서 발견되는 장착 기구(예를 들어, 플랜지 구성)와 유사한 형태를 갖는다(이를 통해 이러한 원형 주사기가 주입기의 주사기 인터페이스에 부착됨).
도 1을 참조하면, 예시적인 프론트-로딩 주입기 시스템(5)이 도시되어 있다. 주입기 시스템(5)은 특히 MRI 절차에서 사용을 위해 구성되고, 전동식 주입기(10), 식염수 용액의 주입을 위한 네이티브 주사기(20), 및 어댑터(100)를 포함한다. 주입기(10)의 예는 미국 펜실베니아주 인디아놀라 소재의 Pharmaceutical Division of Bayer AG의 영상의학 사업부로부터 입수 가능한 Medrad® MRXperionTM MR 주입 시스템이다. 그러나, 본 명세서에 개시된 어댑터는 컴퓨터 단층 촬영, 초음파, 혈관 조영 절차, 핵의학, 및 다른 영상 절차를 위한 주입기 및 주입 펌프를 포함하여, 다른 유체 전달 시스템과 관련하여 사용될 수도 있다.
주입기(10)는 네이티브 주사기(20)의 내부로부터 환자 내로 유체를 주입하기 위해 네이티브 주사기(20)의 주사기 플런저(50)와 협력하는 제1 구동 부재 또는 주입기 피스톤(40a)을 그 내부에 포함하는 주입기 하우징(30)을 포함한다. 주입기(10)는 어댑터(100)의 푸시 로드(52) 및 넌네이티브 주사기(200)의 플런저(54)와 협력하는 제2 구동 부재(40b)를 또한 포함한다. 일 구성에서, 네이티브 주사기(20)는 식염수를 수납할 수도 있고 넌네이티브 주사기(200)는 조영제와 같은 유체를 수납할 수도 있다.
주입기 시스템(5)을 설명하기 위해 본 명세서에 사용될 때, 용어 "축방향" 또는 "축방향으로"는 일반적으로 어댑터(100)가 그를 중심으로 형성되어 있는 축(A1)(반드시 그를 중심으로 대칭적이지는 않더라도) 또는 네이티브 주사기(20)가 그를 중심으로 형성되어 있는 축(B1)(반드시 그를 중심으로 대칭적이지는 않더라도)을 칭한다. 용어 "근위" 또는 "후방"은 일반적으로 네이티브 주사기(20) 및 어댑터(100)가 장착되는 단부에 대향하는 주입기 하우징(30)의 단부를 향한 축방향 또는 종방향을 칭한다. 용어 "원위" 또는 "전방"은 일반적으로 네이티브 주사기(20) 또는 넌네이티브 주사기(200)의 주사기 팁을 향한 축방향 또는 종방향을 칭한다. 용어 "반경방향"은 일반적으로 축(A1) 또는 축(B1)과 같은 축에 수직인 방향을 칭한다.
네이티브 주사기(20) 및 어댑터(100)는 일 예에서, 주입기(10)에 제거 가능하게 연결된다. 이와 관련하여, 주입기(10)는 본 명세서에서 주사기 포트(B)라 칭하는, 그 내에 형성되어 있는 제1 주사기 포트 또는 개구(82)를 갖는 전방벽(80)을 포함한다. 구동 부재(40a)는 주입기(10) 내에 왕복식으로 장착되고 개구(82)를 통해 연장 가능하다. 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 미국 특허 제6,652,489호에 설명된 바와 같이, 네이티브 주사기(20)는 후방 단부(58) 및 유체 배출구 또는 출구(62)를 포함하는 전방 단부(60)를 갖는 본체 또는 배럴부(56)를 포함한다. 장착 플랜지(도시 생략)는 주사기(20)의 후방 단부(120)에 인접하거나 또는 후방 단부에 있는 배럴부(56)와 연계된다. 게다가, 플랜지(때때로 드립 플랜지라 칭함)는, 예를 들어 주입기의 제1 개구(82)에 대한 주사기(20)의 결합을 용이하게 하고 그리고/또는 주사기(20)의 배출구 또는 출구(62)로부터 배출된 유체가 제1 개구(82)를 거쳐 주입기(10) 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 장착 플랜지의 전방에 위치된다. 일 예에서, 제1 개구(82)는 주사기(20)의 장착 플랜지와 협력하는 주사기 인터페이스(도시 생략)를 갖는다.
주입기(10)의 전방벽(80)은 본 명세서에서 주사기 포트(A)라 칭하는, 그 내에 형성되어 있는 제2 주사기 포트 또는 개구(84)를 더 포함한다. 구동 부재(40b)는 주입기(10) 내에 왕복식으로 장착되고 제2 개구(84)를 통해 연장 가능하다. 도 2 내지 도 4를 참조하면 그리고 도 1을 계속 참조하면, 어댑터(100)는 넌네이티브 주사기(200)를 주입기(10)의 제2 개구(84)에 해제 가능하게 부착하도록 구성된다. 통상적인 넌네이티브 주사기(200)는 원통형 본체(202), 본체(202)의 전방 단부(206)로부터 연장하는 전방 단부(204), 본체(202) 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저(54), 및 본체(202)의 후방 단부(210) 주위로 연장하는 플랜지(208)를 포함한다(도 4 참조). 전방 단부(204)는 양 또는 음인 임의의 각도, 또는 임의의 다른 곡률일 수도 있고 유체 출구를 포함한다.
일 예에서, 어댑터(100)는 주입기(10)의 전방벽(80)에 대해 원하는 위치에 어댑터(100)를 장착하기 위해 어댑터(100)의 후방 단부(104)에 위치되는 장착 기구(102); 주사기(200)를 그 내에 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션(106); 및 주사기 캐리어 섹션(106)과 장착 기구(102)에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되어 있는 중간 섹션(108)을 포함한다.
장착 기구(102)는 어댑터(100)를 제2 개구(84) 내의 주사기 인터페이스에 해제 가능하게 장착하기 위한 임의의 적합한 기구를 포함한다. 일 예에서, 장착 기구(102)는 장착 플랜지(110)와, 예를 들어 주입기의 제2 개구(84)에 대한 어댑터(100)의 결합을 용이하게 하고 그리고/또는 주사기(200)로부터 배출된 유체가 제2 개구(84)를 거쳐 주입기(10) 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 장착 플랜지(110)의 전방에 위치된 드립 플랜지(112)를 포함한다.
어댑터(100)의 후방 단부(104)가 주입기(10)의 전방벽(80)의 제2 개구(84)를 통과함에 따라, 장착 플랜지(110)는 그 내에 위치된 주사기 인터페이스와 접촉한다. 장착 플랜지(110)는 경사 섹션 및 어댑터(100)의 원통형 후방 단부(104)의 외부면에 본질적으로 수직인 숄더 섹션을 포함한다. 주사기 인터페이스는 어댑터(100)가 제2 개구(84) 내에 완전히 설치될 때 어댑터(100)의 장착 플랜지(110)의 전방면 또는 숄더와 결합하도록 구성된다. 적어도 하나, 바람직하게는 2개 이상의 연장 탭 또는 돌출부(114)가 어댑터(100)의 후방 단부(104)에 제공된다. 어댑터(100)의 회전시에, 탭 또는 돌출부(114)는 주사기 인터페이스와의 결합으로부터 어댑터(100)의 해제를 가능하게 한다. 이 장착 기구는 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 국제 특허 출원 공보 WO2015/142995호에 개시된 주사기용 장착 기구와 유사하다. 장착 기구의 일 예가 상기에 설명되었지만, 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 미국 특허 제6,726,657호 및 제9,173,995호에 개시된 장착 기구와 같이, 임의의 적합한 장착 기구가 어댑터(100)를 주입기(10)의 전방벽(80)에 해제 가능하게 부착하기 위해 이용될 수도 있기 때문에, 이는 본 개시내용을 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다.
주사기 캐리어 섹션(106)은 측면으로부터 그 내에 주사기(200)의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구(116) 및 주입기의 구동 부재(40a)가 주사기(200)의 플런저(54)에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션(120)에 있는 제2 개구(118)를 형성한다. 주사기 캐리어 섹션(106)의 전방부(122)는 2개의 실질적으로 대향하는 숄더부(124)를 포함한다. 일 예에서, 대향 숄더부(124)는 주사기(200)의 전방 단부(204)에 맞접하도록 구성되어, 주입 중에 주사기(200)에 의해 어댑터(100)에 인가되는 힘이 일반적으로 어댑터(100)의 축(A1)에 대해 대칭성이 되게 된다. 대향 숄더부(124)는 제1 실질적으로 U형 클램핑 요소(126) 및 제2 실질적으로 U형 클램핑 요소(128)로부터 형성될 수도 있는데, 제2 실질적으로 U형 클램핑 요소는 2개의 실질적으로 대향하는 숄더부(124)가 주사기 캐리어 섹션(106)의 제1 측면(132) 및 제2 측면(134) 상에 위치되도록 그 사이에 개재된 탄성 범퍼(130)를 갖는다. 게다가, 제3 개구(119)가 주사기 캐리어 섹션(106)의 전방부(122)의 저부에 제공된다. 이 제3 개구(119)는 일단 주입 절차가 완료되면, 사용자가 주사기 캐리어 섹션(106)으로부터 주사기(200)를 배출하게 한다.
주사기 캐리어 섹션(106)의 상부 부분 및 대향 숄더부(124)는 주사기(200)의 제거를 용이하게 하기 위해 개방되기 때문에, 주사기(200)의 전방 단부(204)가 푸시 로드(52)의 전진 중에 숄더부(124)의 하부 부분에 접촉하면 장착 기구(102)의 비대칭성 로딩이 발생할 수 있다. 장착 기구(102)에 대해 결과적인 굽힘 모멘트는 어댑터(100)의 고장을 야기할 수 있다. 비대칭성 로딩을 실질적으로 감소시키거나 제거하기 위해, 숄더부(124)는 일 예에서, 예를 들어 그 상부 및 저부에서 개방됨으로써 이러한 비대칭성 로딩을 방지하도록 성형된다. 주사기(200)의 전방 단부(204)가 그렇지 않으면 놓이게 될 것인 숄더부(124)의 하부 에지를 제거하는 것은 어댑터 시스템(100)(및 주사기(200))의 축을 중심으로 대체로 대칭인 로딩을 야기하고, 전방 플런저 전진 중에 측방향 부하 및 굽힘 모멘트를 실질적으로 감소시키거나 제거한다. 어댑터(100)의 단부에 인가되는 축방향 부하는 최대화되고, 반면에 측방향 부하는 최소화된다.
중간 섹션(108)은 주사기 캐리어 섹션(106)과 장착 기구(102)에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치된다. 중간 섹션(108)은 그 내에 적어도 부분적으로 배치된 푸시 로드(52)를 갖는 원통형 본체(136)를 포함한다. 일 예에서, 푸시 로드(52)는 주사기(200)의 플런저(54)에 결합하기 위한 제1 단부 및 제2 단부(138)를 갖는다. 푸시 로드(52)의 제2 단부(138)는 주입기(10)의 구동 부재(40b)와 결합하도록 구성된 결합 기구(140)를 포함한다. 푸시 로드(52)의 제1 단부는 푸시 로드(52)를 플런저(54)에 해제 가능하게 연결하도록 구성된 요소(142)를 포함한다. 요소(142)는 푸시 로드(52)와 일체로 형성되거나 또는 볼트(144) 또는 다른 적합한 체결 기구로 그에 연결될 수도 있다.
도 5 내지 도 7을 참조하면, 그리고 도 2 내지 도 4를 계속 참조하면, 주사기 캐리어 섹션(106)은 제1 개구(116)의 후방 단부 위로 연장하는 커버부(146)를 구비한다. 커버부(146)의 용도는 동작 중에 푸시 로드(52)가 주사기(200)와 결합하는 영역으로 조작자의 손이 들어가는 것을 방지하는 것이다. 커버부(146)는, 몇몇 어댑터가 단지 특정 유형의 호환 가능한 주사기만을 수용하거나 받아들이기 위해 크기 설정되기 때문에(예를 들어, 고유한 높이 또는 다른 치수를 가짐) 호환 불가능한 주사기가 어댑터(100)에 끼워지는 것을 방지하도록 또한 구성될 수도 있다. 커버부(146)는 제1 개구(116)의 후방 단부 위에 끼워지도록 크기 설정되고 성형되는 본체(148)를 갖는다. 본체(148)는 본체(148)의 상부에서 만나도록 각형성된 전방면(150) 및 후방면(152)을 포함한다. 본체(148)의 전방면(150)의 전방 단부는 주사기(200)가 주사기 캐리어 섹션(106) 내에 위치될 때 주사기(200)의 플랜지(208)에 맞접하도록 구성되고, 푸시 로드(52)가 그를 통과하게 하는 반원형 절결부(154)를 갖는다. 주사기(200)의 플랜지(208)에 맞접함으로써, 커버부(146)는 주사기(200)를 주사기 캐리어 섹션(106)의 전방부(122)를 향해 편향하여, 이에 의해 주사기(200)의 전방 편향 삽입을 촉진한다. 주사기(200)의 전진 편향은 의도하지 않은 유체 배출/조영제의 낭비를 유발할 수도 있는 주사기(200)의 부가의 전방 이동을 제거함으로써 주사기(200)를 프라이밍하는 작용을 돕는다. 게다가, 커버부(146)는 주입 절차 후에 주사기(200)의 더 용이한 제거를 허용한다. 커버부(146)의 각형성된 전방면(150)에 기인하여, 사용자가 제3 개구(119)를 통해 주사기(200)를 가압하여 주사기 캐리어 섹션(106)으로부터 주사기(200)를 배출할 때, 주사기(200)는 더 제어된 방식으로 피봇한다.
어댑터(100)는 주사기 캐리어 섹션(106)의 제2 개구(118) 내에 위치된 와이퍼 밀봉부(156)와 같은 세정 또는 접촉 부재를 또한 포함한다. 와이퍼 밀봉부(156)는 푸시 로드(52)가 그를 통해 연장할 수 있게 하는 실질적으로 링형 형상을 갖는다. 커버부(146)의 후방면(152)의 단부는, 일 예에서, 와이퍼 밀봉부(156)를 주사기 캐리어 섹션(106)의 제2 개구(118) 내의 제위치에 유지하도록 그로부터 연장하는 리테이너 링 구조체(158)를 포함한다. 와이퍼 밀봉부(156)는 푸시 로드(52)로부터 원하지 않는 조영제(예를 들어, 누설 및/또는 흘림으로 인한)를 제거하도록 동작한다. 이와 관련하여, 주입기(10)의 구동 부재(40b)가 주입 후에 후퇴됨에 따라, 와이퍼 밀봉부(156)는 그로부터 푸시 로드(52)에 부주의하게 부착된 임의의 조영제를 세정/와이핑한다. 더욱이, 와이퍼 밀봉부(156)는 또한 원하지 않는 조영제가 어댑터 시스템(100)의 중간 섹션(108)으로 들어가는 것을 최소화한다. 유지 링 구조체(158)는, 일 예에서, 주사기 캐리어 섹션(106)의 제2 개구(118)에 압력 끼워맞춤을 통해 제위치에 와이퍼 밀봉부(156)를 유지한다.
주사기 캐리어 섹션(106)은 주사기(200)를 그 제1 개구(116) 내에 원하는 배향으로 고정하기 위한 하나 이상의 특징부를 더 구비할 수도 있다. 예를 들어, 어댑터(100)는 주사기 캐리어 섹션(106)의 제1 개구(116) 내에 적절한 정렬로 주사기(200)를 유지 및/또는 안정화하는 것을 돕기 위한 회전 유지 부재(160)를 포함할 수도 있다. 회전 유지 부재(160)는 주사기 캐리어 섹션(106) 내의 대체로 원통형 통로(162) 내에 슬라이드 가능하게 유지된다(도 3 참조). 회전 유지 부재(160)는 도 2에서 개방 또는 결합 해제 위치에 도시되어 있다. 주사기(200)를 유지하기 위해 회전 유지 부재(160)를 폐쇄하거나 결합하기 위해, 조작자는 도 4에 도시되어 있는 바와 같이 통로(162) 내의 유지 부재(160)를 폐쇄 위치로 회전하기 위해 칼라 탭(164)에 힘을 공급할 수 있다. 몇몇 예에서, 회전 유지 부재(160)는 밝게 착색되어 회전 유지 부재(160)의 사용 및 폐쇄를 촉진시키는 사용자 피드백을 제공한다.
도 8 내지 도 10을 참조하면, 그리고 계속해서 도 2 내지 도 4를 참조하면, 주사기 캐리어 섹션(106)은 그 내부면 상에 배치된 굴곡 유지 부재(166)를 또한 포함할 수도 있다. 굴곡 유지 부재(166)는 주사기 캐리어 섹션(106) 내에 주사기(200)를 유지하기 위해 주사기(200)의 적어도 하나의 측면에 압력을 부여하도록 구성된다. 일 예에서, 굴곡 유지 부재(166)는 제1 레그(168), 제2 레그(170), 및 주사기 캐리어 부재(106)의 내부면에 동작식으로 연결된 본체부(173)를 포함한다. 제1 레그(168)는 본체부(173)로부터 연장하는 제1 단부(172) 및 제2 자유 단부(174)를 갖는다. 제2 레그(170)는 제1 단부(176) 및 제2 자유 단부(178)를 또한 갖는다. 제2 레그(170)는 제1 레그(168)로부터 이격되어, 제1 레그(168)와 제2 레그(170) 사이의 공간(180)이 주사기(200)를 수용하도록 구성되게 된다. 굴곡 유지 부재(166)는 예를 들어, 주사기(200)가 주사기 캐리어 섹션(106)과 함께 배치될 때 수평 이외의 위치로 주입기(10)가 회전될 때 주사기 캐리어 섹션(106) 내에 주사기(200)를 유지하는 것을 돕는다. 일 예에서, 주입기(10)가 수직 배향에 있으면, 굴곡 유지 부재(166)는 회전 유지 부재(160)가 폐쇄 위치로 회전되기 전에도 주사기 캐리어 섹션(106)으로부터 주사기(200)가 낙하하는 것을 방지한다. 굴곡 유지 부재(166)는 이전의 디자인보다 더 내구성이 있고, 이에 의해 더 장기간 사용을 허용한다. 구체적으로, 제1 및 제2 레그(168, 170)는 주사기(200)의 반복 설치 및 제거를 위해 두께 및 재료가 최적화된다. 게다가, 굴곡 유지 부재(166)의 제1 및 제2 레그(168, 170)는 주사기(200)의 정확한 설치 및/또는 제거시에 사용자에게 촉각 및/또는 청각 피드백을 제공하도록 구성된다.
게다가, 굴곡 유지 부재(166)는 사용자가 제3 개구(119)를 통해 주사기(200)를 가압하여 주사기 캐리어 섹션(106)으로부터 주사기(200)를 배출할 때, 주사기(200)가 어댑터(100)와 완전히 결합 해제되는 것을 방지하기 위한 한 쌍의 유지 레그(175, 177)를 구비한다. 굴곡 유지 부재(166)는 커버부(146)를 향하여 위치되어 있는 굴곡 유지 부재(166)의 단부에 경사면(179)을 또한 구비한다. 경사면(179)은 어댑터(100)의 주사기 캐리어 섹션(106)의 저부를 향해 연장하고, 사용자가 제3 개구(119)를 통해 주사기(200)를 가압하여 주사기 캐리어 섹션(106)으로부터 주사기(200)를 배출할 때, 주사기(200)의 더 제어된 피봇 작용을 허용하도록 주사기(200)의 플랜지(208)와 결합하도록 구성된다.
도 11 및 도 12를 참조하면, 그리고 도 3을 계속 참조하면, 전술된 바와 같이, 푸시 로드(52)는 그 제2 단부(138) 상에 제공된 결합 기구(140)를 포함한다. 결합 기구(140)는 다월 핀(184) 또는 임의의 다른 적합한 부착 기구를 거쳐 푸시 로드(52)의 제2 단부(138)에 연결되는 결합 허브(182), 및 다월 핀(188) 또는 임의의 다른 적합한 부착 기구를 거쳐 결합 허브(182)에 동작식으로 연결된 한 쌍의 편향된 결합 레그(186)를 포함한다. 각각의 결합 레그(186)는 자유 제1 단부(192) 및 다월 핀(188)을 거쳐 결합 허브(182)에 연결된 제2 단부(196)를 포함한다. 게다가, 결합 레그(186)는 스프링 요소(190)에 의해 편향된다. 스프링 요소(190)는, 레그(186)의 제1 단부(192)가 주입기(10)의 구동 부재(40b)의 플랜지(194)에 접촉할 때 결합 레그(186)가 서로로부터 이격하여 연장하게 하고, 이어서 제1 단부(192)가 플랜지(194)를 통과할 때 결합 위치로 복귀하게 한다(도 12 참조). 각각의 결합 레그(186)의 자유 제1 단부(192)는 주입기(10)의 구동 부재(40b) 상에 제공된 플랜지(194)와 결합하도록 구성된 파지 부재(198)를 포함한다. 전술된 결합 기구(140)는 비-배향 특정 방식으로 어댑터(100)의 설치를 허용한다. 이는 주입기(10)가 지면과 평행할 때 어댑터(100)가 주입기(10)에 연결되게 한다. 이 방식으로, 주사기(200)는 어댑터(100)가 지면과 평행하게 위치된 상태에서 어댑터(100) 내에 장착될 수 있어, 이에 의해 주사기(200)가 설치 중에 낙하하는 위험이 거의 없이 주사기(200)가 어댑터(100) 내에 설치될 수 있게 한다. 결합 기구의 일 예가 전술되었지만, 본 명세서에 각각 참조로서 합체되어 있는 미국 특허 제6,984,222호 및 제7,419,478호 및 국제 특허 출원 공개 WO 2015/142995호에 개시된 결합 기구와 같이, 임의의 적합한 결합 기구가 주입기의 구동 부재(40b)에 푸시 로드(52)를 연결하는 데 이용될 수도 있기 때문에, 이는 본 개시내용을 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다.
어댑터(100)의 동작시에, 장착 기구(102)가 주입기(10)의 전방벽(80)에 부착된 후에 푸시 로드(52)는 전술된 바와 같이 주입기(10)의 구동 부재(40b)와 연결된다. 주사기(200)는 장착 기구(102)를 거쳐 주입기(10)로의 어댑터(100)의 연결 전 또는 후에 주사기 캐리어 섹션(106) 내로 제1 개구(116)를 거쳐 탑 로딩될 수 있다. 푸시 로드(52)는, 그 제1 단부에서 요소(142)가 플런저(54) 내의 후방 지향 벽 섹션에 맞접하도록 주사기 플런저(54) 내로 안내될 때까지, 구동 부재(40b)에 의해 중간 섹션(108)을 통해 전방으로 전진된다. 일 예에서, 요소(142)는 일반적으로 플런저(54)의 후방 지향 내부의 형상이다. 이 방식으로, 요소(142)는 주사기(200)의 사용 중에 플런저(54)의 형상을 유지하도록 플런저(54)에 지지를 제공한다. 다수의 예에서, 플런저(54)는 주로 엘라스토머 재료로부터 제조된다. 플런저(54)의 측벽이 주사기 본체(202)의 내부 측벽과 적절하게 밀봉 접촉하지 않으면, 플런저(54)의 전진 중에 플런저(54)의 후방으로의 조영제의 누설이 발생할 수 있다. 그 후, 주사기(200)의 내용물이 주입기(10)를 사용하여 환자에 주입된다.
도 1을 다시 참조하면, 주입기 시스템(5)은 주입기(10)에 동작식으로 연결된 마이크로프로세서와 같은 제어기(300), 제어기(300)에 동작식으로 연결된 디스플레이(302), 및 제어기(300)에 동작식으로 연결된 사용자 입력 디바이스(304)를 구비할 수도 있다. 제어기(300), 디스플레이(302), 및 사용자 입력 디바이스(304)는 주입기 시스템(5)에 인접하여 위치될 수도 있고 그리고/또는 제어룸 내와 같이, 주입기 시스템(5)으로부터 멀리 위치될 수도 있다. 제어기(300)는 유선 또는 무선 접속을 통해 주입기 시스템(5)과 통신할 수도 있다. 게다가, 디스플레이(302)는 주입 시스템(5)에 관한 시각 및/또는 청각 정보를 사용자에게 제공하기 위한 임의의 적합한 디스플레이로서 구성될 수도 있다. 사용자 입력 디바이스(304)는 사용자가 제어기(300)에 정보를 제공할 수 있게 하기 위한 임의의 적합한 디바이스로서 구성될 수도 있다. 일 예에서, 디스플레이(302) 및 사용자 입력 디바이스(304)는 터치스크린 디스플레이로서 단일 디바이스 내에 통합된다.
제어기(300)는 주입 절차를 제어하기 위해 주입기 시스템(5) 내에 제공된 다양한 센서로부터 사용자 입력 및 입력을 수신하도록 구성된다. 본 명세서에 설명된 어댑터(100)와 관련하여, 제어기(300)는 어댑터(100)로부터 정보를 수신하고 이러한 정보에 기초하여 주입 절차를 조정하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 어댑터(100)는 그 위에 위치된 인코딩 디바이스(도시 생략)를 포함하도록 구성될 수도 있고, 주입기 시스템(5)은 인코딩 디바이스를 판독하기 위해 제어기(300)에 동작식으로 연결된 디바이스를 포함할 수도 있다. 인코딩 디바이스는 행간을 갖는 바아를 갖는 바코드, 행간을 갖는 바아를 나타내는 융기된 표면, 주입기(10) 상의 스위치에 대해 정합하도록 설계된 장착 기구(102) 상의 슬롯, 구멍, 또는 돌출부와 같은 기계적으로 판독 가능한 디바이스, 어댑터(100)에 관한 정보를 제어기(300)에 송신할 것인, 예를 들어 문자, 도트 및 다른 기하학적 형상과 같은, 광학적으로 판독 가능한 디바이스, 또는 무선 주파수 식별 디바이스(RFID) 태그일 수도 있다. 일 예에서, 주사기 포트에 삽입되는 어댑터의 베이스부는 그 개시내용이 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 미국 특허 제7,018,363호에 설명된 바와 같이 주입기 주사기 포트 내에 위치된 스캐너 또는 센서에 의해 식별될 수 있는 홈 및 리지의 패턴을 포함할 수도 있다. 센서 또는 스캐너에 의해 캡처된 정보는 어댑터 유형을 식별하도록 처리될 수 있다. 인코딩 디바이스 상에 인코딩될 수 있는 정보의 예는, 어댑터(100)의 크기, 어댑터(100)와 호환 가능한 주사기(200)의 유형, 로트 번호, 날짜 및 도구 캐비티 번호와 같은 제조 정보, 추천된 조영제 유량 및 압력, 및/또는 로딩/주입 시퀀스를 포함한다.
일 예에서, 어댑터(100)의 인코딩 디바이스로부터의 정보는 어댑터가 주입기(10) 상에 장착될 때 제어기(300)에 제공된다. 이 정보를 사용하여, 제어기(300)는 설치되어 있는 어댑터(100)의 유형에 관한 피드백을 디스플레이(302) 상의 사용자에게 제공한다. 몇몇 예에서, 설치되어 있는 어댑터(100)에 기초하여, 제어기(300)는 또한 설치된 어댑터(100)와 호환 가능한 미리충전된 주사기의 유형을 표시할 수 있다. 대안적으로, 주입기 시스템(5)은 주입 절차에 사용되는 사용자 입력 디바이스(304)를 사용하여 사용자가 미리충전된 주사기의 유형을 입력할 수 있도록 구성된다. 이 정보에 기초하여, 제어기(300)는 선택된 주사기와 호환 가능한 어댑터(100)의 유형을 디스플레이(302) 상에 표시하도록 구성된다. 또 다른 예에서, 주입기 시스템(5)은 주사기(200) 상에 제공된 바코드 또는 RFID 태그를 판독하기 위한 바코드 또는 RFID 판독기(도시 생략)를 구비할 수도 있다. 바코드 또는 RFID 태그로부터의 정보에 기초하여, 제어기(300)는 선택된 주사기와 호환 가능한 어댑터(100)의 유형을 디스플레이(302) 상에 표시하도록 구성된다.
주입 절차 후에, 예를 들어 제어기(300)가 주입 절차의 종료시에 미리충전된 주사기(200) 내에 5 mL 미만의 체적이 남아 있다는 것을 지시하는 신호를 수신하면, 그리고/또는 사용자가 예를 들어, 사용자 입력 디바이스(304) 상에서 케이스 종료(End of Case) 또는 다음 환자(Next Patient) 입력을 선택함으로써 주입이 완료되었다고 지시하면, 제어기(300)는 구동 부재(40) 및 이어서 푸시 로드(52)를 자동으로 후퇴시키도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 제어기(300)는 사용자에게 구동 부재(40) 및 푸시 로드(52)가 후퇴되어야 하는지를 확인하도록 질문하는 팝업 디스플레이 또는 메시지를 제공할 수도 있다. 구동 부재(40) 및 푸시 로드(52)의 이 자동 후퇴는 어댑터(100)로부터 미리충전된 주사기(200)의 제거를 허용한다. 게다가, 어댑터(100) 내로의 주사기(200)의 설치 전에, 푸시 로드(52)가 커버부(146)의 전방면(150)의 단부 또는 그 부근에 위치되지 않으면, 사용자 입력 디바이스(304)를 통한 사용자로부터의 입력에 기초하여, 제어기(300)는 새로운 주사기(200)의 용이한 삽입을 허용하도록 커버부(146)의 전방면(150)의 단부 또는 그 부근의 위치로 푸시 로드(52)를 자동으로 복귀시키도록 구성될 것이다.
이에 따라, 본 개시내용의 제어 및 피드백 시스템은 전동식 주입기용 미리충전된 주사기 어댑터를 선택하고 설치하는 데 있어서 사용자에게 안내를 제공한다. 미리충전된 주사기 어댑터(PFA)는 주입을 위해 사용되는 미리충전된 주사기의 크기 및 유형에 기초하여 선택될 수 있다. 본 명세서에 설명된 제어 및 피드백 시스템은 또한 추천 또는 호환 가능한 어댑터의 유형에 기초하여 주입 파라미터에 대한 파라미터 변환 또는 캘리브레이션 상수 및 한계를 결정할 수 있다. 예를 들어, 주사기의 직경에 따라, 밀리미터 이동 당 주입되는 밀리리터의 파라미터가 상이할 것이다. 유사하게, 푸시 로드 상의 힘의 파운드 당 압력은 상이할 것이고, 따라서 제어 시스템에서 변환을 요구할 것이다. 상이한 주사기는 또한 허용되는 최대 압력 또는 압력 한계에 있어서 차이를 가질 수도 있다.
이러한 제어 및 피드백 시스템의 더 특정 예가 도 13에 제공된 주입기(10)의 개략도를 참조하여 제공된다. 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 주입기(10)는 주입기(10)를 제어하기 위한 복수의 버튼(308) 및 노브(310)를 포함하는 전방 패널 디스플레이(306)를 포함한다. 예를 들어, 버튼(308)은 주입기 피스톤을 수동으로 전진하거나 후퇴하도록(예를 들어, 버튼(308) 중 하나를 눌러 유지함으로써), 뿐만 아니라 식염수 용액의 자동 프라이밍 또는 주입이 완료된 후에 주입기 및/또는 PFA 피스톤의 자동 후퇴와 같은 프로세스를 개시하도록 눌러질 수 있다. 예를 들어, 사용자는 버튼(308)을 누르거나 노브(310)를 비틀어 주입기 피스톤 및 어댑터 푸시 로드를 수동으로 전진 또는 후퇴시킬 수도 있다. 전방 패널 디스플레이는 주입 파라미터 또는 주입 상태 정보에 대한 수치값을 나타내는, LED 디스플레이와 같은 시각적 디스플레이(312)를 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 주입 파라미터 값은 어느 어댑터가 주입기(10)에 연결되었는지 또는 주입될 유체의 유형에 기초하여 결정될 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 수치값은 또한 주입기 피스톤, 푸시 로드, 및 주사기 플런저의 위치에 기초하여 계산된 주입기에 연결된 미리충전된 주사기에 남아 있는 유체의 추정 체적을 포함할 수 있다. 시각적 디스플레이(312)는 또한 주입을 위한 준비를 하라고 사용자에게 지시하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 추천 또는 호환 가능한 어댑터 유형과 같은 정보는 디스플레이(312) 상에서 점멸하여 사용자에게 추천을 통지할 수 있다. 주입 파라미터는 또한 주입기 시스템(5)의 디스플레이(302) 상의 사용자 인터페이스의 스크린 상에 표시될 수 있다.
주입기 시스템(5)은 초기 주입기 셋업, 주입 준비, 주입 수행, 및 주입 후 프로세스를 통해 사용자를 안내하기 위해 디스플레이(302) 상에 표시되도록 구성된 그래픽 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스는 수행되는 프로세스에 대한 정보를 사용자에게 제공하고 환자, 주사기, 어댑터 및 다른 시스템 구성요소에 대한 사용자로부터의 입력을 수신하기 위한 다수의 상이한 스크린 및 팝업 박스 또는 메뉴를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스는 컴퓨터 태블릿 또는 랩탑과 같은 터치스크린 디바이스 상에 표시될 수 있다. 이 경우, 사용자는 선택을 기록하도록 디스플레이 스크린의 상이한 부분을 터치함으로써 사용자 인터페이스와 상호 작용할 수 있다. 다른 예에서, 디스플레이(302)는 마우스 및 키보드를 포함하는 입력 액세서리를 갖는 종래의 컴퓨터일 수 있다. 이 경우, 사용자는 디스플레이 스크린의 일부를 마우스를 사용하여 클릭하거나 통상의 방식으로 키보드를 사용하여 정보를 타이핑함으로써 선택 및 정보를 입력할 수 있다.
대부분의 경우, 사용자는 먼저 환자 및 수행될 절차에 대한 정보를 포함하는 개요 또는 프로토콜 스크린을 제시받을 것이다. 디스플레이(302) 상에 보여질 수 있는 예시적인 프로토콜 스크린이 도 14에 도시되어 있다. 스크린(400)은 수행될 주입 절차를 식별하는 부분(412), 환자 정보 부분(414), 주입기에 장착된 주사기 내에 수납된 유체의 유형을 표시하는 유체 부분(416), 이벤트 부분(418), 및 수행될 주입 프로토콜에 대한 정보를 갖는 중앙 부분(420)을 포함한다. 몇몇 예에서, 스크린(400)은 사용자가 다른 위치에 있는 개인으로부터 메시지를 송신 및 수신하는 것을 허용하는 메시지 부분(도시 생략)을 또한 포함할 수 있다. 예를 들어, 시스템 조작자는 주입기 부근에 서 있는 기술자에게 메시지를 송신할 수도 있다. 예를 들어, 디스플레이(302)가 주입기로부터 멀리 있는 제어룸에 위치되는 경우, 메시지가 요구될 수도 있는데, 즉 시스템 조작자 및 기술자가 서로 이야기할 수 없다.
스크린(400)은 주입 절차에 대한 정보를 입력하고 그리고/또는 주입기의 동작을 제어하기 위해 사용자에 의해 선택될 수 있는 복수의 가상 버튼을 또한 포함할 수 있다. 예를 들어, 스크린(400)의 유체 부분(416)과 연계된 라디오 버튼(424)을 누르는 것은 주사기 내에 수납된 유체에 대한 부가의 정보를 갖는 팝업 박스를 생성할 수도 있다. 버튼(424)을 누르는 것은 또한 어느 유체가 주입될 것인지를 수동으로 선택하기 위한 유체 전달 셋업 스크린(도 18a에 도시됨) 및/또는 조영제 셋업 스크린(도 18b에 도시됨)을 또한 야기할 수도 있다. 다른 가상 버튼이 사용자가 프로토콜 관리자에 액세스하고 이벤트 또는 리마인더를 스케쥴링하게 한다. 또 다른 가상 버튼이 주입기를 제어하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 스크린(400)은 주입기를 활성화하기 위한 시험 주입 버튼(434) 및/또는 주입 프로토콜을 로킹하고 사용자가 시스템을 시동하게 하는 로킹 버튼(436)을 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 스크린(400)은 비어 있는 주사기가 어댑터 또는 주사기 포트로부터 제거될 수 있도록 유체 경로를 프라이밍하거나 또는 주입 후에 주입기 피스톤을 후퇴하기 위해 주입기 피스톤을 수동 또는 자동으로 전진시키기 위한 버튼을 또한 포함할 수 있다.
몇몇 예에서, 스크린(400)의 환자 정보 부분(414)은 환자 ID 번호, 생년월일, 체중 및 다른 환자 특성을 포함하는 필드를 표시한다. 환자 정보는 수동으로 입력될 수 있거나 또는 주입기 시스템과 연계된 시스템 메모리에 저장된 또는 의료 시설 환자 전자 건강 기록 데이터베이스와 같은 외부 데이터베이스로부터 다운로딩된 정보로부터 자동으로 파퓰레이팅될 수 있다. 정보를 수동으로 입력하기 위해, 사용자 인터페이스는 가상 키보드를 스크린 상에 표시하여 사용자가 환자 성명 및 신체적 특성과 같은 정보를 타이핑할 수 있게 한다. 정보는 또한 디스플레이(302)(도 1에 도시됨)와 연계된 입력 액세서리(예를 들어, 키보드 또는 컴퓨터 마우스)를 사용하여 타이핑되거나 선택될 수도 있다. 몇몇 예에서, 정보 필드는 사용자에 의해 입력된 선택에 기초하여 파퓰레이팅될 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스는 사용자가 이전 환자의 리스트로부터 주입이 수행될 환자를 선택하게 할 수 있다. 일단 환자가 리스트로부터 선택되면 성명, 생년월일 및 다른 필드와 같은 정보가 주입기 시스템과 연계된 시스템 메모리에 저장된 정보로부터 자동으로 파퓰레이팅될 수 있다.
환자 정보 부분(414)은 부가의 환자 정보를 갖는 팝업 박스를 표시하기 위해 사용자에 의해 선택될 수 있는 버튼(440)을 또한 포함한다. 버튼(440)이 눌러질 때, 환자 정보 탭을 갖는 스크린 또는 팝업 박스(600)(도 16에 도시됨)가 사용자에게 표시된다. 스크린(600)은 환자 ID 번호(610), 성(612), 이름(614), 생년월일(616), 체중(618), 신장(620) 및 성별(622)과 같은 정보를 위한 필드를 포함한다. 정보는 프로토콜 스크린(400) 상에 표시된 정보보다 더 상세화될 수 있다. 몇몇 예에서, 사용자는 정보 팔찌 상에 있는 것과 같은 환자의 식별 태그를 스캐닝하거나, 예를 들어 필드를 선택하고 새로운 데이터를 타이핑함으로써 환자 정보 필드 내의 정보를 수동으로 업데이트할 수 있다. 몇몇 예에서, 필드는 자동으로 파퓰레이팅될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 새로운 환자의 환자 성명 또는 ID 번호를 수동으로 입력할 수 있다. 시스템은 또한 환자 데이터베이스에서 성명 또는 ID 번호를 검색하고 데이터베이스 내의 정보에 기초하여 나머지 환자 필드를 파퓰레이팅할 수 있다.
몇몇 예에서, 디스플레이 스크린의 유체 부분(416)은 주사기 포트 A 및 B에 연결된 주사기에 수납된 유체를 열거할 수 있다. 전술된 바와 같이, 주입되는 유체에 대한 부가의 정보를 리뷰하기 위해, 사용자는 현재 주사기에 대한 부가의 정보를 포함하는 스크린 또는 팝업 박스를 생성하기 위해 버튼(424)을 선택할 수 있다.
예시적인 현재의 유체 정보 스크린 또는 박스(700)가 도 17에 도시되어 있다. 스크린 또는 팝업 박스(700)는 조영제의 유형 또는 소스 유형(712)(예를 들어, 상표명 및 제조자에 의해 식별됨), 배치 번호(batch number)(714) 및 만료일(716)에 대한 필드를 포함한다. 이 정보는 전통적으로 미리충전된 주사기의 라벨에 인쇄되어 있다. 몇몇 예에서, 사용자는 사용자 인터페이스를 사용하여 수동으로 주사기 라벨로부터 주입기 시스템 내로 정보를 입력할 수 있다. 다른 예에서, 정보는 주사기 라벨 또는 바코드로부터 전자식으로 스캐닝될 수 있다. 다른 예에서, 정보는 재고 데이터베이스에 저장될 수 있다. 사용자가 유체 명칭을 선택할 때, 유체 및 주사기에 대한 다른 정보가 데이터베이스로부터 다운로딩되어 팝업 박스(700)에 표시될 수 있다. 몇몇 예에서, 스크린(700)은 어댑터를 사용하여 유체가 전달되어야 하는지 여부를 사용자가 선택할 수 있게 하는 가상 버튼 또는 체크 박스(도시 생략)를 포함할 수 있다. 박스를 선택하거나 체크할 때, 시스템은 어느 유형의 어댑터가 식별된 유체를 전달하기 위해 사용되어야 하는지에 대한 추천을 제공할 수 있다. 몇몇 예에서, 사용자는 도 17의 "디폴트 로드" 버튼(718)을 선택함으로써 디폴트 유체 유형을 선택할 수 있다. 도 17에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 박스(700)의 상부 부근에 위치된 일련의 탭(720)을 사용하여 주사기 A 내의 유체에 대한 리뷰 정보와 주사기(B) 내의 유체 사이에서 절환할 수 있다. 박스(700)는 사용자가 미리충전된 주사기 어댑터로 주입이 수행될 것인지 여부를 선택할 수 있게 하는 체크 박스(722)를 또한 포함한다. 체크 박스(722)가 선택될 때, 시스템은 선택된 조영제 유체 및 다른 주입 파라미터와 함께 사용하기 위해, 호환성 또는 추천된 PFA에 대한 피드백을 제공한다. 예를 들어, 도 14와 관련하여 설명된 바와 같이, PFA 아이콘은 호환 가능한 또는 추천된 PFA를 사용자에게 표시할 수 있다.
도 14를 다시 참조하면, 스크린(400)의 중앙 또는 프로토콜 부분(420)은 수행될 주입에 대한 주입 파라미터에 대한 상세한 정보를 포함한다. 몇몇 예에서, 프로토콜 부분(420)은 주사기 및/또는 어댑터를 나타내는 시각 지시기 또는 아이콘(422)을 포함한다. 예를 들어, 주사기를 나타내는 아이콘(422b)은 주입기의 주사기 포트 B에 장착된 주사기를 나타내는 것을 지시하는 "B"로 표기되어 있다. 아이콘(422b)은 어댑터를 나타내지 않기 때문에, 주사기 포트 B에 장착된 주사기는 주사기 포트 B에 직접 장착되도록 크기 설정된 네이티브 주사기라는 것이 이해된다. 몇몇 예에서, 이러한 네이티브 주사기는 환자에게 전달 전에 조영제와 혼합되도록 구성된 식염수 용액을 수납한다. "A"로 표기된 주사기 및 어댑터의 아이콘(422a)은 또한 프로토콜 부분(420)에 나타내고 있다. 주사기 및 어댑터의 모두가 표시되어 있기 때문에, 아이콘(422a)은 주사기가 어댑터로 주사기 포트 A에 연결될 것임을 지시한다. 도 14에 도시되어 있는 아이콘(422a)은 어댑터 유형을 식별하지 않는다. 예를 들어, 아이콘(422a)은 어느 어댑터 유형이 사용될지를 사용자에게 통지할 것인 번호 또는 컬러를 포함하지 않는다. 이와 같이, 아이콘(422a)은 어댑터가 주입을 위해 요구되지만, 주사기 포트 A에 아직 삽입되지 않았다는 것을 지시할 수도 있다. 예를 들어, 아이콘(422a)은 어댑터가 요구되지만 아직 설치되지 않았다는 것을 지시하는 어댑터의 점선 윤곽을 포함할 수 있다. 이 경우, 스크린(400)의 프로토콜 부분(420)은 또한 선택된 조영제 유체로 수행될 주입 절차를 위해 사용될 수 있는 어댑터의 유형을 지시하는 추천 또는 호환 가능한 어댑터 아이콘(442)을 또한 포함할 수 있다. 예를 들어, 아이콘(422a)은 특정 어댑터 크기 또는 구성에 대응하는 특정 컬러 또는 번호일 수 있다. 몇몇 경우에, 주입기는 다수의 상이한 어댑터 유형을 수신하는 것이 가능하다. 몇몇 예에서, 각각의 어댑터 유형은 번호(예를 들어, 1 내지 5) 및/또는 컬러(예를 들어, 적색, 녹색, 황색, 청색, 자색)가 할당될 수 있다. 호환 가능한 어댑터 아이콘(442)은 추천 어댑터의 할당된 번호 및/또는 컬러의 시각적 표현과 함께 추천된 또는 호환 가능한 어댑터의 이미지를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 14의 호환 가능한 어댑터 아이콘(442)은 어댑터 유형 "3"이 주사기 포트 A에 삽입되어야 한다는 것을 지시한다. 몇몇 예에서, 아이콘(442)은 또한 호환 불가능한 PFA가 설치될 때를 지시할 수도 있다. 예를 들어, 아이콘(422)은 설치된 PFA가 부정확하다는 것을 사용자에게 나타내는 "x" 또는 십자표를 PFA의 시각적 표현 위에 포함할 수 있다.
몇몇 예에서, 일단 어댑터가 주입기의 주사기 포트 A에 설치되면, 아이콘(422a)은 어댑터가 설치되었다는 것을 나타내기 위해 형상을 변경할 수도 있다. 예를 들어, 일단 어댑터가 주사기 포트 A에 설치되면, 아이콘(422a)은 예를 들어 점선을 실선으로 대체하거나 또는 설치된 어댑터의 번호 및/또는 컬러를 표시하도록 업데이트될 수 있다. 몇몇 예에서, 아이콘(422)은 주입의 상태 또는 경과를 지시하기 위해 주입이 수행될 때 외형을 변경시키는 애니메이션화된 아이콘이다. 예를 들어, 아이콘(422)은 주입기에 장착된 미리충전된 주사기가 비어 있거나 가득찼는지 또는 주사기에 남아있는 유체의 양을 나타내는지를 나타낼 수 있다. 주입이 수행됨에 따라, 아이콘(422)에 의해 표시된 유체 체적은 감소한다. 예를 들어, 도 14에서, 아이콘(422b)은 유체(F)로 충전된 것으로 도시되어 있다. 주입이 수행됨에 따라, 주사기 내의 유체 레벨 라인(446)은 감소될 수 있어, 유체가 주사기 포트 B에 연결된 주사기로부터 배출되고 있다는 것을 지시한다. 주입 절차의 완료 후에, 아이콘(422)은 주사기(들) 내에 수납된 모든 유체가 환자에 전달된 것을 지시하기 위해 주사기(들)가 비어 있다는 것을 표시할 수도 있다. 게다가, 메시지 또는 애니메이션이 주입이 완료되었다는 것을 지시하기 위해 스크린(400) 상에 표시될 수 있다. 유사한 방식으로, 피스톤이 후퇴되어야 하는지 여부를 사용자에게 질문하는 메시지가 표시될 수 있다. 일단 피스톤 로드가 완전히 후퇴되면, 사용자가 어댑터로부터 사용된 주사기를 제거할 수 있다는 것을 지시하는 메시지가 표시될 수 있다.
스크린(400)의 프로토콜 부분(420)은 상이한 주입 파라미터의 수치 표현을 또한 포함한다. 예를 들어, 프로토콜 부분(420)은 주입 체적(426), 유량(428), 디폴트(최대) 압력 한계(430) 및 주입 기간(432)에 대한 수치값을 나타낼 수도 있다. 몇몇 예에서, 주입 파라미터 정보는 수동으로 입력된다. 예를 들어, 환자 정보를 입력하는 것과 관련하여 설명된 바와 같이, 가상 키보드가 프로토콜 스크린(400) 상에 표시될 수 있다. 키보드는 수행될 주입에 대한 주입 파라미터를 수동으로 입력하는 데 사용될 수 있다. 다른 예에서, 입력 구성요소 또는 액세서리가 수행될 주입에 대한 정보를 수동으로 입력하기 위해 사용될 수 있다. 몇몇 예에서, 주입 파라미터 정보는 주입기 상에 설치된 어댑터의 유형 및/또는 주입을 위해 사용되는 유체 또는 미리충전된 주사기의 유형에 기초하여 결정된다. 다른 경우에, 어댑터 또는 미리충전된 주사기의 유형에 대한 정보는 상이한 주입 파라미터에 대한 최대값 또는 허용 가능한 값의 범위를 설정하는 데 사용될 수도 있다. 이 경우, 사용자는 도 18a에 도시되어 있는 유체 전달 셋업 스크린을 사용하여 주입을 위한 주입 파라미터를 선택하는 것이 가능할 수도 있다. 그러나, 사용자에 의해 선택한 파라미터가 사용되고 있는 어댑터에 대해 허용 가능한 범위 외부에 있으면 경고가 제공될 수도 있다.
도 15를 참조하면, 프로토콜 스크린(400)으로부터 액세스 가능한 시스템 셋업 스크린(500)이 도시되어 있다. 예를 들어, 사용자는 프로토콜 스크린 상의 버튼을 선택하거나 눌러 시스템 셋업 스크린(500)을 열 수도 있다. 셋업 스크린(500)은 통상적으로 사용자가 그 또는 그녀의 선호도를 선택하기 위해 시스템을 처음 사용할 때 열린다. 셋업 스크린(500)은 사용자가 사용자 인터페이스 스크린의 외형에 대한 선택을 행하고 상이한 사용자 인터페이스 특징을 턴온 또는 턴오프하게 한다. 디폴트 선호도는 사용자가 시스템을 사용할 때마다 저장되고 로딩될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 버튼(510)을 사용하여 어느 단위 투여량이 표시되는지를 선택할 수 있거나, 또는 스크린 밝기(512)에 대한 레벨을 설정할 수도 있다. 사용자는 또한 특정 사용자 인터페이스 특징을 스크린(500)으로부터 턴온 및 턴오프할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 추정된 사구체 여과율(eGFR) 계산기(514) 또는 체중 기반 투여 계산기(516)를 포함하는 특징을 턴온 또는 턴오프할지 여부를 결정할 수 있다. 사용자는 또한 PFA 피드백(518) 특징을 턴온 또는 턴오프할지 여부를 결정할 수 있다. 피드백 특징은 어느 PFA 어댑터가 특정 절차에 대해 사용되어야 하는지에 대한 정보를 사용자에게 제공한다. 피드백은 또한 주입기 상에 설치된 PFA가 수행될 절차에 대해 부정확한지 여부를 확인할 수 있다. 몇몇 경우에, 피드백은 이용 가능한 어댑터 중 어느 것도 특정 절차 중에 주사기 또는 주입될 유체와 함께 사용을 위해 승인되지 않았다는 것을 사용자에게 통지할 수 있다. 이 경우, 사용자는 주입 절차를 위해 상이한 유형의 유체 또는 상이한 유형의 미리충전된 주사기를 선택해야 할 필요가 있을 수도 있다.
도 18a를 참조하면, 프로토콜 스크린(400)으로부터 액세스될 수 있는 유체 전달 셋업 스크린(800)이 도시되어 있다. 유체 전달 셋업 스크린(800)은 주입 파라미터의 리스트(810)를 포함한다. 이들 파라미터는 각각의 주입 절차 전에 조정될 수도 있거나 또는 일련의 절차에서 동일하게 유지될 수도 있다. 열거된 파라미터는 정맥로 확보(KVO) 간격, 저속 정방향 로드 속도, 저속 역방향 로드 속도, 고속 정방향 로드 속도 및 고속 역방향 로드 속도를 포함할 수 있다. 파라미터에 대한 수치값을 선택하기 위해, 사용자는 관심 파라미터와 연계된 가상 버튼을 누르는데, 이는 옵션의 리스트(812)를 표시한다. 예를 들어, 도 18a에 도시된 바와 같이, "고속 정방향 로드(load) 속도"를 선택하면 1.0 ml/s 내지 3.0 ml/s의 값의 리스트가 표시된다. 스크린(800)은 사용자가 주입 파라미터에 대해 미리로딩된 디폴트 값을 선택할 수 있게 하는 가상 버튼(814)을 또한 포함할 수 있다. 사용자의 선택은 주입이 수행될 준비가 될 때까지 시스템에 의해 저장될 수 있다. 게다가, 도 18a에 도시되어 있는 바와 같이, 스크린(800)은 선택이 수신되었다는 것을 확인하고 "PFA가 사용을 위해 설치될 때 로드 속도가 자동으로 조정됨"이라고 진술하는 메시지 박스(816)를 포함할 수 있다.
도 18b에 도시되어 있는 바와 같이, "조영제 유형" 스크린(820)이라 칭하는 유사한 메뉴 스크린은 상이한 조영제 유체에 대한 정보를 시스템에 입력하거나 또는 주입 절차에서 환자에게 전달될 조영제 또는 유체 유형을 식별하는 데 사용될 수 있다. 스크린(820)을 사용하여, 사용자는 농도 및 바이알 크기를 포함하는 파라미터와 함께 전달될 조영제 유형을 선택할 수 있다. 몇몇 예에서, 사용자는 또한 선택된 조영제가 환자 및 주입 프로토콜에 적절하다는 것을 확인하는 데 사용될 수 있는, 투여량 정보(822), 투여 체중 한계(824), 투여 최소 연령(826), 및 상이한 조영제에 대한 다른 특성을 입력할 수 있다. 조영제 명칭 버튼(828)이 선택될 때, 환자에게 전달될 수 있는 조영제 유체의 리스트(830)가 표시된다. 도 18b에 도시되어 있는 바와 같이, 리스트(830)는 Gadovist®, Magnevist®, Primovist®, Prohance®, Magnescope® 및 Multihance®을 포함한다. Dotarem®을 포함하는 다른 조영제 유체는 또한 그 각각이 상업적으로 즉시 입수 가능하므로 본 명세서에 개시된 시스템과 함께 사용될 수 있다. 일단 사용자가 주입을 위한 조영제 유형을 선택하면, 사용자에게 선택된 조영제의 유형을 확인하거나, 또는 예를 들어, 선택된 조영제 유체의 제조자 또는 판매자의 명칭과 같은, 선택된 조영제 유체에 대한 정보를 확인하도록 질문하는 팝업 박스(832)가 표시될 수 있다. 이들 질문은 사용자가 수행될 절차를 위한 정확한 유체를 선택했다는 확인일 수 있다. 예를 들어, 도 18b의 팝업 박스(832)는 절차에 사용될 선택된 조영제 유체가 Eisai에서 판매되었는지를 확인하도록 사용자에게 질문한다. 조영제 유체 제조 업체 또는 판매자에 대한 정보는 시스템을 위한 초기 셋업 또는 조영제 구성 프로세스 중에 조영제 유체에 대한 다른 정보와 함께 입력되어 저장될 수 있다. 몇몇 예에서, 도 17의 조영제 셋업 스크린은 특정 조영제 유체에 대한 정보를 입력하기 위해 사용될 수 있다. 초기 조영제 셋업 후에, 사용자는 사용자 인터페이스로부터 조영제 편집 스크린을 선택함으로써 시스템을 사용하면서 조영제 및 제조자 정보를 편집하거나 업데이트할 수 있다. 몇몇 예에서, 시스템은 또한 사용자에 의해 선택된 조영제의 유형에 기초하여 피드백을 제공할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 PFA와 호환 가능한 조영제의 유형 및 바이알 크기를 선택할 때, 사용을 위해 준비된 유체가 특정 PFA 디바이스와 호환 가능하다는 것을 사용자에게 통지하기 위해 호환 가능한 PFA 아이콘이 스크린 상에 표시될 수 있다.
본 명세서에 설명된 주입기 시스템 및 사용자 인터페이스는 다수의 상이한 주입 절차 및 케이스의 수행을 통해 사용자를 안내하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스 스크린은 주입기 및 주사기를 준비하고, 주입기를 조작하고, 주입 후에 동일한 또는 상이한 환자에 대한 다른 주입을 준비하는 데 있어서 사용자를 보조할 수 있다. 사용자 인터페이스를 통해 제공되는 피드백은, 예를 들어 부정확한 어댑터가 설치될 때 또는 선택된 주사기 또는 유체 유형이 임의의 이용 가능한 어댑터와 호환 가능하지 않을 때를 포함하여, 다수의 상이한 사용 케이스를 다룰 수 있다. 예시적인 주입기 준비 및 유체 전달 프로세스가 도 19 내지 도 22에 도시되어 있다.
예 1: 표준 유체 전달 절차
도 19에 도시되어 있는 바와 같이, 주입기 시스템으로 유체 전달 절차를 수행하고 사용자 인터페이스로 주입에 대한 정보를 표시하기 위한 프로세스의 흐름도가 도시되어 있다. 본 예에서, 어댑터는 초기에 주입기에 연결된다. 예를 들어, 어댑터는 이전의 주입 절차에서 사용되었을 수도 있고 여전히 주입기에 연결되어 있다. 대안적으로, 사용자는 어느 어댑터가 특정 미리충전된 주사기와 함께 사용되는지를 인지할 수도 있고 다른 주입 준비 활동을 수행하기 전에 주입기에 어댑터를 설치할 수도 있다.
910에 도시되어 있는 바와 같이, 시스템은 설치된 어댑터를 식별하도록 구성된다. 예를 들어, 어댑터의 유형에 대한 정보는 어댑터 자체의 바코드 또는 디자인으로부터 자동으로 추출될 수 있다. 일 예에서, 주사기 포트에 삽입되는 어댑터의 베이스부는 주입기 주사기 포트 내에 위치된 스캐너 또는 센서에 의해 식별될 수 있는 홈 및 리지의 패턴을 포함할 수도 있다. 센서 또는 스캐너에 의해 캡처된 정보는 어댑터 유형을 식별하도록 처리될 수 있다. 선택적으로, 최대 허용 가능한 주입 파라미터 값 또는 허용 가능한 주입 파라미터에 대한 범위는 식별된 어댑터 유형에 기초하여 912로 도시되어 있는 바와 같이, 시스템 메모리로부터 결정될 수 있다. 식별된 어댑터 유형에 기초하여 결정될 수 있는 주입 파라미터는, 식별된 어댑터를 기초로 하는 최대 주사기 체적, 유량, 디폴트(최대) 압력 한계, 및 정방향/역방향 피스톤 제어 속도를 포함할 수 있다.
914에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 사용자 인터페이스를 사용하여 수행될 주입에 대한 환자 정보를 입력할 수도 있다. 환자 정보는 환자 ID 번호, 성명, 생년월일, 체중 및 신장을 포함할 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 환자 정보는 수동으로 입력되거나 또는 팔찌와 같은 환자 식별 태그로부터 스캐닝될 수 있다. 다른 예에서, 사용자는 이전의 환자의 리스트로부터 환자의 성명을 선택하거나 환자 데이터베이스를 질의하고 검색할 수도 있다. 이 경우, 선택된 환자에 대한 환자 정보는 시스템 메모리 또는 병원 기록으로부터 얻을 수 있다. 916에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 이어서 수행될 절차에 대한 프로토콜 정보를 입력할 수도 있다. 예를 들어, 사용자는 도 18b에 도시되어 있는 사용자 인터페이스 스크린의 일부를 사용하여 유체 정보를 입력할 수도 있다. 유체 정보는 소스 유형, 배치 번호, 만료일, 및 일반적으로 미리충전된 주사기 라벨에 인쇄된 다른 정보를 포함할 수 있다. 사용자는 또한 도 18a에 도시되어 있는 유체 전달 셋업 스크린을 사용하여 유체 체적 및 속도와 같은 주입 파라미터를 입력할 수도 있다. 입력된 유체 전달 또는 주입 파라미터는 프로토콜 스크린(400)의 프로토콜 부분(420)에 표시될 수 있다. 일단 주입기 및 프로토콜 정보가 결정되거나 수동으로 입력되면, 918에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 미리충전된 주사기를 어댑터에 설치하고 주사기로부터 환자에게 유체를 운반하기 위한 배관 세트를 연결한다.
미리충전된 주사기 및 배관 세트가 연결된 후에, 920에 도시되어 있는 바와 같이, 주입기 피스톤은 주사기 포트를 통해 홈 위치로부터 미리충전된 주사기의 플런저를 향해 전진된다. 미리충전된 주사기 내의 플런저의 실제 위치는 주입기 피스톤이 홈 위치를 지나 전진하기 시작할 때 인지되지 않기 때문에, 시스템은 주사기가 유체로 충전되어 있다고 가정하거나 추정한다. 이 경우, 사용자 인터페이스의 주입기 및 프로토콜 스크린(400)의 LED 디스플레이는 주사기 최대 추정 유체 체적을 표시할 수도 있다. 게다가, 프로토콜 스크린(400) 상의 주사기 아이콘(422a)은 주사기가 유체로 충전되어 있다는 것을 표시할 수 있다. PFA 피스톤이 홈 위치를 지나 또는 주사기가 유체로 충전될 때 주사기 플런저 위치에 대응하는 위치와 같은, 다른 선택된 위치를 지나 어댑터를 통해 전진함에 따라, 주입기 및 프로토콜 스크린 상에 표시된 유체 체적이 감소한다. 예를 들어, 선택한 위치는 홈 위치보다 1 mL 위에 있는 위치일 수 있다. 게다가, 프로토콜 스크린(400)(도 14에 도시됨) 상의 주사기 아이콘(422a)에 의해 도시되어 있는 유체 레벨은 감소된 유체 체적을 지시하는 주사기의 원위 단부를 향해 하향으로 이동한다.
일단 주입기 피스톤이 각각의 주사기의 플런저에 연결되면, 922에 도시되어 있는 바와 같이, 프라이밍 프로세스가 수행될 수 있다. 조영제 유체를 수납하는 주사기와 같은, PFA를 통해 주사기 포트에 연결된 주사기에 있어서, 사용자는 2-단계 프라이밍 프로세스를 수행한다. 먼저, 사용자는 주사기 배럴로부터 유체 배관의 T-커넥터부로 조영제 유체를 프라이밍하기 위해, 예로서 주입기 하우징 상의 버튼을 눌러 유지함으로써 주입기 피스톤을 수동으로 전진시킨다. 일단 조영제 유체가 원하는 위치로 수동으로 프라이밍되면, 자동 프라이밍 프로세스가 식염수 주사기를 프라이밍하도록 수행될 수 있다. 예를 들어, 자동-프라이밍 버튼이 사용자가 선택할 수 있도록 사용자 인터페이스 스크린 상에 나타날 수도 있다. 자동-프라이밍 중에, 식염수 주사기가 주입기(예를 들어, 식염수 주사기 B)에 직접 연결되어 있기 때문에, 플런저의 위치 및 주사기 내에 수납된 유체 체적이 인지되어 있기 때문에, 프라이밍이 자동으로 수행될 수 있다. 자동-프라이밍 프로세스 중에, 피스톤은 식염수 주사기로부터 주사기를 주입기 시스템의 다른 부분에 연결하는 배관으로 식염수를 배출하기 위해 그 홈 위치로부터 미리결정된 거리만큼 전진된다. 몇몇 예에서, 시스템은 조영제 주사기용 PFA 피스톤(주사기 포트 A 내의)이 그 홈 위치보다 적어도 약간 위에 있지 않으면 사용자가 자동-프라이밍 프로세스를 시작하는 것을 방지할 수도 있는데, 이는 이러한 위치설정이 사용자가 요구되는 바와 같이 조영제 유체를 수동으로 프라이밍하지 않았다는 것을 지시할 것이기 때문이다.
몇몇 예에서, 사용자 인터페이스는 사용자가 조영제 주사기를 프라이밍할 때 가질 수도 있는 임의의 어려움을 다루기 위해 수동 프라이밍 프로세스를 통해 사용자를 안내할 수 있다. 예를 들어, 주입기 피스톤 전진 버튼을 눌러 유지하도록 사용자에게 지시하는 메시지가 사용자 인터페이스 디스플레이 상에 표시될 수 있다. 사용자가 전진 버튼을 얼마나 오래 유지하고 있는지에 기초하여 주입기 피스톤이 전진한 후에, 일단 유체 레벨이 배관 세트에 도달하면 사용자 인터페이스는 자동-프라이밍 버튼을 누르도록 사용자에게 지시하는 메시지를 표시할 수 있다. 몇몇 경우에, 수동 프라이밍 프로세스가 완료되었다는 것이 시스템에 의해 감지된 후에만 자동-프라이밍 특징이 가능화될 수도 있다. 유사한 방식으로, 사용자 인터페이스는 프라이밍이 완료될 때까지 사용자가 시동 및/또는 주입을 수행하려고 시도하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 사용자가 주입기 시스템을 시동하거나 시스템으로부터 공기를 먼저 프라이밍하지 않고 주입을 수행하려고 시도하면, 사용자 인터페이스는 주사기(들) 및 배관을 먼저 프라이밍하지 않고 이러한 동작들이 수행될 수 없다는 것을 사용자에게 통지하는 경고 또는 경보를 표시할 수도 있다.
일단 배관이 프라이밍되면, 924에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 주입을 시작하도록 주입기 시스템을 설정할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 사용자 인터페이스 상에 표시된 적절한 버튼을 눌러 로킹 및/또는 시동 프로토콜을 개시할 수 있다. 일단 주입기가 로킹되고 시동되면, 주입이 수행된다. 예를 들어, 피스톤 로드는 주사기 포트 및 어댑터를 통해 전진되어 주사기 플런저가 주사기를 통해 전진하여 그로부터 유체를 배출하게 할 수 있다. 피스톤은 미리선택된 주입 체적이 환자에게 전달될 때까지 또는 주사기가 비워질 때까지 계속 전진한다. 일단 원하는 유체 체적이 환자에게 전달되면, 원하는 양의 유체가 전달되었다는 것을 사용자를 위해 확인하는 주입 완료 메시지가 주입기 및/또는 사용자 인터페이스 상에 표시될 수도 있다.
주입 후에, 박스 926에 도시되어 있는 바와 같이, 시스템은 다음 주입이 동일한 환자 또는 새로운 환자를 위한 것인지 여부를 선택하도록 사용자에게 질문할 수도 있다. 사용자는 사용자 인터페이스로 응답을 제출할 수도 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 박스 928에 도시되어 있는 바와 같이, 주입기 시스템은 사용자가 자동으로 또는 사용자에 의한 요청에 응답하여 주입기 피스톤 후퇴 프로세스를 개시하여 사용자가 비어 있는 주사기를 어댑터로부터 제거할 수 있게 한다. 주입기 피스톤 후퇴는 주입기가 자동으로 피스톤을 주사기 플런저로부터 후퇴시켜 주사기 포트 내로 되돌리는 자동-후퇴 프로세스일 수 있다. 예를 들어, 피스톤은 또한 홈 위치로 후퇴 복귀될 수 있다. 대안적으로, 사용자는 피스톤이 원하는 위치로 후퇴할 때까지 주입기 또는 사용자 인터페이스 상의 피스톤 후퇴 버튼을 눌러 유지함으로써 피스톤을 수동으로 후퇴시킬 수도 있다. 일단 피스톤이 후퇴되면, 사용자는 주입기 디바이스로부터 비어 있는 주사기를 제거할 수 있다.
예 2 : 초기에 주입기 유닛 상에 설치되지 않은 어댑터
도 20은 주입기 및 사용자 인터페이스를 사용하는 다른 예시적인 유체 전달 프로세스에 대한 흐름도를 도시하고 있다. 본 예에서, 어댑터는 초기에는 주입기에 설치되지 않는다. 대신에, 도 20의 프로세스에서, 사용자 인터페이스는 사용자에 의해 입력된 정보에 기초하여 사용을 위한 어댑터에 대한 추천을 제공한다.
1010에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 주입이 수행될 유체 유형을 선택한다. 예를 들어, 사용자는 전술된 현재 유체 정보 스크린을 사용하여 유체 유형, 배치 번호, 만료일, 및 다른 정보를 입력할 수 있다. 사용자는 또한 도 17에 도시되어 있는 바와 같이, 현재 유체 정보 팝업 박스 또는 스크린 상의 "어댑터 사용" 박스를 체크함으로써, 유체가 어댑터를 사용하여 전달되어야 하는 것을 또한 지시할 수도 있다. 일단 현재 유체 정보가 입력되면, 1012에 도시된 바와 같이, 주입기 시스템은 미리충전된 주사기 및 전달될 유체와 함께 사용될 수 있는 추천된 또는 호환 가능한 어댑터를 결정할 수 있다. 1014에 도시되어 있는 바와 같이, 추천된 어댑터 유형을 지시하는 아이콘이 사용자 인터페이스 스크린 중 하나 상에 표시될 수 있다. 예를 들어, 추천된 또는 호환 가능한 어댑터의 아이콘 또는 이미지가 도 14에 도시되어 있는 프로토콜 스크린(400) 상에 디스플레이될 수도 있다. 추천된 또는 호환 가능한 어댑터의 번호(예를 들어, 1 내지 5)가 또한 주입기 자체 상에 표시될 수 있다. 예를 들어, 추천된 어댑터의 번호는 도 13에 도시된 주입기의 전방 패널 디스플레이 상에서 점멸하거나 깜빡일 수 있다. 추천된 어댑터의 번호는 미리결정된 시간 초과 기간이 만료될 때까지, 정확한 어댑터가 설치될 때까지 또는 무한으로 계속 점멸할 수 있다. 부정확한 어댑터가 설치되면, 주입기 디스플레이는 어댑터가 교체되어야 한다는 것을 사용자 또는 기술자에게 지시하기 위해 계속 깜빡일 수도 있다. 유사한 방식으로, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 잘못된 어댑터가 설치되었다는 것을 지시하는 메시지가 사용자 인터페이스 상에 표시될 수 있다.
1016에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 추천된 또는 호환 가능한 어댑터를 주입기에 설치한다. 일단 주입기가 전술된 바와 같이 정확한 어댑터가 설치되어 있다는 것을 감지하면, 주입기 디스플레이는 깜빡임을 중지한다. 1018에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 이어서 미리충전된 주사기 및 배관을 설치하고 주입기 피스톤을 홈 위치를 지나 전진시키고, 도 19와 관련하여 전술된 바와 같이, 이러한 작업이 미리 완료되어 있지 않으면, 프라이밍 작업 프로토콜 정보의 입력(916)을 계속한다. 1020에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 이어서 전술된 바와 같이 주입기를 로킹하고 시동하고 주입을 수행한다.
예 3 : 사용자가 잘못된 어댑터를 설치함
사용자가 잘못된 어댑터를 설치한 예시적인 케이스가 도 21에 도시되어 있다. 1110 및 1112에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 전술된 바와 같이 유체 및 프로토콜에 대한 정보를 입력한다. 일단 유체 및 프로토콜 정보가 입력되면, 1114에 도시되어 있는 바와 같이, 사용될 어댑터에 대한 추천이 시스템에 의해 결정되고, 추천된 또는 호환 가능한 어댑터 아이콘이 사용자 인터페이스의 프로토콜 스크린 상에 표시된다. 1116에서, 사용자는 어댑터를 주사기 포트에 설치한다. 그러나, 설치된 어댑터는 추천된 어댑터 또는 수행될 주입 절차에 호환 가능한 어댑터가 아니다. 1118에 도시되어 있는 바와 같이, 주입기 시스템은 설치된 어댑터를 식별하고, 1120에 도시되어 있는 바와 같이, 어댑터가 부정확하거나 스케쥴링된 주입 절차에 대해 호환 가능하지 않다는 메시지를 생성한다. 예를 들어, 부정확한 어댑터가 설치되었다는 것을 사용자에게 통지하는 팝업 메시지가 사용자 인터페이스의 프로토콜 스크린 상에 나타날 수 있다. 사용자는 예를 들어, 팝업 박스 상에서 "OK" 버튼을 선택함으로써 팝업 박스를 확인응답하도록 요구될 수도 있다. 메시지가 확인응답된 후에, 주사기의 추천된 크기/유형을 지시하는 아이콘 또는 메시지가 사용자 인터페이스 상에 다시 표시될 수 있다. 사용자는 추천을 리뷰하고 다른 어댑터 또는 주사기를 설치할 수 있다. 대안적으로, 팝업 메시지를 확인응답한 후에, 사용자는 설치된 주사기 및 어댑터를 사용하여 주입을 계속 수행할 수 있다. 특히, 시스템은 검출된 어댑터가 수행될 주입과 호환 불가능한 것으로서 식별되면 사용자가 주입을 수행하는 것을 방지하지 않는다. 대신에, 사용자는 팝업 메시지가 확인응답된 후 주입을 계속 수행하도록 허용된다.
사용자 인터페이스는 또한 선택된 유체가 임의의 이용 가능한 어댑터와 호환 가능하지 않은 것을 식별할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 현재 유체 정보 스크린에 유체 유형을 입력하고 어댑터가 주입을 위해 사용되어야 하는 것을 지시하는 "어댑터 사용" 박스를 체크할 수도 있다. 그러나, 사용자에 의해 입력된 유체 명칭이 주입기 시스템에 의해 인식되지 않고 그리고/또는 지원되지 않으면, 경고가 표시될 수도 있다. 예를 들어, 경고는 입력된 유체 및 미리충전된 주사기가 임의의 어댑터와 호환 가능하지 않은 것을 진술할 수도 있다. 사용자는 "OK" 버튼을 선택함으로써 팝업 박스를 확인응답하도록 요청될 수도 있다. 어떠한 어댑터도 유체 및 주사기와 함께 사용을 위해 추천되지 않는다는 것을 지시하는 아이콘이 또한 프로토콜 스크린 상에 표시될 수 있다.
사용자가 유체 및 주사기가 이용 가능한 어댑터 중 하나와 함께 사용될 수 있다는 것을 인지하면, 사용자는 경고를 무시하고 어댑터를 설치할 수 있다. 시스템은 일단 어댑터가 설치되면 사용자가 주입을 계속할 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 주입기 시스템은 일반적으로 사용자가 주입을 수행하는 것을 방지하도록 구성되지 않는다. 대신에, 팝업 박스는 단지 주사기 및 유체가 정확한 것을 재고하거나 확인하도록 사용자에게 질문하는 통보인 것으로 의도된다. 어댑터 피드백 및 사용자 인터페이스는 사용자가 주입을 제어하는 것을 방지하도록 의도되지 않는다.
예 4 : 자동 주사기 식별
도 22에 도시되어 있는 바와 같이, 주사기 라벨의 이미지를 스캐닝하거나 기록함으로써 주사기를 자동으로 식별하기 위한 프로세스가 도시되어 있다. 1210에서, 미리충전된 주사기의 바코드 또는 라벨이 스캐닝되어 주사기 및 그 내에 수납된 유체에 대한 정보를 결정한다. 스캐닝은 바코드 스캐너와 같은 핸드헬드 휴대용 스캐너 디바이스를 사용하여 수행할 수 있다. 다른 예에서, 라벨의 이미지는 예를 들어 스마트폰 또는 유사한 디지털 카메라 디바이스로 라벨의 사진을 촬영함으로써 얻어질 수 있다. 1212에서, 얻어진 이미지 또는 바코드는 유체 및 주사기 정보를 식별하도록 처리된다. 1214에서, 제조자가 선택된 조영제 유체를 판매하였는지를 확인하도록 그리고/또는 라벨 또는 바코드로부터 추출된 다른 정보가 적절한 유체가 주입을 위해 사용되고 있는지를 식별하고 확인하기 위해 정확한지를 확인하도록 사용자에게 질문하는 확인 박스가 사용자 인터페이스 상에 나타날 수도 있다. 일단 유체가 식별되고 확인되면, 1216에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자 인터페이스는 사용되는 어댑터에 대한 추천을 제공할 수 있다. 전술된 예에서와 같이, 호환 가능한 또는 추천된 어댑터를 사용자에게 지시하는 아이콘이 사용자 인터페이스의 프로토콜 스크린 상에 나타날 수 있다. 추천된 어댑터 번호는 주입기 자체의 전방 패널 상의 LED 디스플레이에 또한 표시될 수 있다. 예를 들어, 정확한 어댑터가 설치될 때까지 또는 미리결정된 시간 초과 기간이 만료될 때까지 추천된 어댑터 번호가 LED 디스플레이 상에서 깜빡이거나 점멸할 수 있다. 1218에서, 사용자는 주입기에 추천된 어댑터를 설치하고 주입기는 어댑터가 정확한 유형인지를 확인한다. 1220에서, 다른 예에서와 같이, 미리충전된 주사기 및 배관이 설치되고 주입이 수행된다. 1222에서, 주입 후에, 주입기 피스톤 후퇴 프로세스가 개시되어 사용자가 어댑터로부터 비어 있는 주사기를 제거하게 할 수 있다.
본 개시내용의 다른 양태에 따르면, 특정 예에서, 의료인은 주사기를 통해 투여되는 특정 액체로부터 보호될 필요가 있다. 예를 들어, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 또는 기타 핵의학 절차와 같은 몇몇 진단 영상 절차는 이미지를 얻기 위해 방사성 약제라고 또한 칭하는 방사성 조영제를 환자가 수용할 것을 요구한다. 방사성 약제의 예시적인 비한정적인 예는 64Cu 디아세틸-비스(N4-메틸티오세미카르바존)(예를 들어, ATSM 또는 Copper 64), 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG), Na18F(불화나트륨), 3'-데옥시-3'-[18F]플르오로티미딘(FLT), 18F-플루오로미소니다졸(FMISO), 갈륨, 테크네튬-99m, 인듐-113m, 스트론튬-87m, 및 탈륨을 포함한다. 방사성 조영제 및 다른 방사성 물질을 수납하는 주사기와 접촉하게 되는 의료인을 보호하기 위한 일 방법은 주사기의 본체 주위에 차폐부를 제공하는 것이다. 일반적으로, 주사기 차폐부는 방사성 물질의 취급 및/또는 투여 중에 주사기를 빠져나와 의료인에 접촉하는 방사선을 상당히 흡수하거나 차단하도록 구성된다.
도 23 내지 도 25를 참조하면, 본 개시내용에 따른 어댑터(1301)는 차폐된 주사기(1300)를 수용하고 차폐된 주사기(1300)를 주입기(10)의 제2 개구(84)(도 1 참조)에 해제 가능하게 부착하도록 제공되고 구성될 수도 있다. 더 구체적으로 그리고 도 24에 도시되어 있는 바와 같이, 통상적인 차폐된 주사기(1300)는 주사기 차폐부(1304)에 의해 커버된 주사기 본체(1302)를 포함할 수도 있다. 윈도우(1306)는 주입기 피스톤 및/또는 주사기 상의 그라데이션과 같은 주사기 본체(1302)의 제한된 뷰를 제공하기 위해 주사기 차폐부(1304)에 배열될 수도 있다. 주사기 본체(1302)는 전방 분배 단부(1308), 본체(1302) 내에 슬라이드 가능하게 위치되는 플런저 로드(1310), 및 본체(1302)의 후방 단부(1314) 주위로 연장하는 플랜지(1312)를 포함한다.
주사기 차폐부(1304)는 납, 감손 우라늄, 텅스텐 및 텅스텐 함침 폴리머를 비한정적으로 포함하는 다양한 재료로 제조될 수도 있고, 반면 윈도우(1306)는 납 유리 또는 납 흡착 아크릴을 비한정적으로 포함하는 수많은 유형의 재료로 제조될 수도 있다. 주사기 차폐부(1304)는 그/그녀가 방사성 물질을 취급하고, 가까이 있고, 그리고/또는 투여할 때, 주사기 본체(1302) 내에 수납된 방사성 물질로부터 나오는 방사선으로부터 의료인, 특히 의료인의 손을 차폐하도록 동작할 수도 있다.
일 예에서, 어댑터(1301)는 주입기(10)의 전방벽(80)에 대해 원하는 위치에 어댑터(1301)를 장착하기 위해 어댑터(1301)의 후방 단부(1305)에 위치되는 장착 기구(1303); 차폐된 주사기(1300)를 그 내에 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션(1307); 및 주사기 캐리어 섹션(1307)과 장착 기구(1303)에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되어 있는 중간 섹션(1309)을 포함한다.
장착 기구(1303)는 어댑터(1301)를 제2 개구(84) 내의 주사기 인터페이스에 해제 가능하게 장착하기 위한 임의의 적합한 기구를 포함한다. 일 예에서, 장착 기구(1303)는 한 쌍의 장착 플랜지(1311)와, 예를 들어 주입기의 제2 개구(84)에 대한 어댑터(1301)의 결합을 용이하게 하고 그리고/또는 차폐된 주사기(1300)로부터 배출된 유체가 제2 개구(84)를 거쳐 주입기(10) 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 장착 플랜지(1311)의 전방에 위치된 드립 플랜지(1313)를 포함한다. 장착 기구(1303)의 부가의 상세는 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 미국 특허 제6,726,657호에 제공되어 있다. 그러나, 이 유형의 장착 기구는 임의의 적합한 장착 기구가 이용될 수도 있기 때문에 본 개시내용을 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다.
주사기 캐리어 섹션(1307)은 그 내에 차폐된 주사기(1300)의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구(1315) 및 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, 주입기의 구동 부재(40b)가 차폐된 주사기(1300)의 플런저 로드(1310)에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션(1319)에 있는 제2 개구(1317)를 형성한다. 주사기 캐리어 섹션(1307)의 전방부(1321)는 인서트 부재(1323)를 지지하고 결합하도록 설계되고 구성된다. 인서트 부재(1323)는 그 내에 차폐된 주사기(1300)를 확실하게 유지하도록 설계되고 구성된다. 인서트 부재(1323)는 그 내에 차폐된 주사기(1300)의 플랜지(1312)를 고정하도록 제공된 한 쌍의 노치(1325)를 포함한다. 노치(1325)는 플랜지(1312)와 맞접하여, 주입 중에 차폐된 주사기(1300)에 의해 어댑터(1301) 상에 인가된 힘이 일반적으로 어댑터(1301)의 축(A1)에 대해 대칭성이 되게 된다. 어댑터(1301)는 주입 중에 주사기 상의 전방력이 먼저 차폐부로 그리고 차폐부로부터 어댑터(1301)로 전달 또는 저항되도록 이루어질 수도 있다. 대안적으로, 어댑터(1301)는 주사기 상의 전방력이 어댑터(1301)에 직접 전달되거나 또는 힘이 본 명세서에 설명된 바와 같은 양 힘 경로를 거쳐 전달될 수도 있도록 주사기의 하나 이상의 양태와 직접적으로 인터페이스할 수도 있다.
중간 섹션(1309)은 주사기 캐리어 섹션(1307)과 장착 기구(1303)에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치된다. 중간 섹션(1309)은 그 내에 적어도 부분적으로 배치된 푸시 로드(52)를 갖는 원통형 본체(1327)를 포함한다. 일 예에서, 푸시 로드(52)는 차폐된 주사기(1300)의 플런저 로드(1310)에 결합하기 위한 제1 단부 및 제2 단부(1329)를 갖는다. 푸시 로드(52)의 제2 단부(1329)는 주입기(10)의 구동 부재(40b)와 결합하도록 구성된 결합 기구(1331)를 포함한다. 결합 기구(1331)는 도 3, 도 4, 도 11 및 도 12에 도시되어 있는 동일한 결합 기구(140) 또는 임의의 다른 적합한 결합 기구일 수도 있다. 푸시 로드(52)의 제1 단부는 푸시 로드(52)를 플런저 로드(1310)에 해제 가능하게 연결하도록 구성된 클램핑 기구(1333)를 포함한다.
어댑터(1301)의 동작시에, 장착 기구(1303)가 주입기(10)의 전방벽(80)에 부착된 후에 푸시 로드(52)는 전술된 바와 같이 주입기(10)의 구동 부재(40b)와 연결된다. 차폐된 주사기(1300)는 장착 기구(1303)를 거쳐 주입기(10)로의 어댑터(1301)의 연결 전 또는 후에 주사기 캐리어 섹션(1307) 내로 제1 개구(1315)를 거쳐 탑 로딩될 수 있다. 푸시 로드(52)는 그 제1 단부에 있는 클램핑 기구(1333)가 플런저 로드(1310)에 결합하여 연결될 때까지 구동 부재(40b)에 의해 중간 섹션(1309)을 통해 전방으로 전진된다. 그 후, 차폐된 주사기(1300)의 내용물이 주입기(10)를 사용하여 환자에 주입된다. 예로서, 어댑터(1301)는 MR 주입기가 핵의학 영상 절차에서 사용을 위한 방사성 약제를 제어 가능하게 전달하게 할 수도 있다.
도 26 내지 도 30을 참조하면, 차폐된 주사기(1300)용 어댑터(1401)의 다른 예가 도시되어 있다. 어댑터(1401)는 예를 들어 핵의학 방사성 약제를 주입하고 제어 가능하게 전달하기 위해 CT 주입기를 구성하는데 사용될 수도 있다. 어댑터(1401)는 주입기(10)의 전방벽(80)(도 1 참조)에 대해 원하는 위치에 어댑터(1401)를 장착하기 위해 어댑터(1401)의 후방 단부에 위치된 장착 기구(1403); 차폐된 주사기(1300)를 그 내에 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션(1405); 및 주사기 캐리어 섹션(1405)과 장착 기구(1403)에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되어 있는 중간 섹션(1407)을 포함한다.
장착 기구(1403)는 어댑터(1401)를 제2 개구(84) 내의 주사기 인터페이스에 해제 가능하게 장착하기 위한 임의의 적합한 기구를 포함한다. 일 예에서, 장착 기구(1403)는 상세히 전술된 바와 같이 장착 플랜지(1409) 및 장착 플랜지(1409)의 전방에 위치된 드립 플랜지(1411)를 포함한다.
주사기 캐리어 섹션(1405)은 그 내의 차폐된 주사기(1300)의 배치를 허용하기 위한 개구(1413)를 그 상부에 포함한다. 차폐된 주사기(1300)의 후방 단부는 차폐된 주사기(1300)의 플런저 로드(1310)에 힘이 인가될 때 후방 벽(1415)과 결합하도록 구성된 연장 부재(1316)를 포함한다.
중간 섹션(1407)은 상부면(1419) 및 하부면(1421) 및 이들 사이에서 연장하는 슬롯(1423)을 갖는 대체로 평면형 요소(1417)를 포함한다. 플런저 로드 결합 기구(1425)는 슬롯(1423)을 통해 연장하고, 도 26에 도시되어 있는 바와 같이 주입 절차 전에 차폐된 주사기(1300)의 플런저 로드(1310)와 결합하도록 구성된다. 도 27을 특히 참조하면, 평면형 요소(1417)의 하부면(1421)은 그로부터 연장하는 한 쌍의 레일(1427)을 포함한다. 구동 부재 결합부(1429)는 주입기(10)의 구동 부재(40b)(도시 생략)와 결합하고 주입 절차 중에 화살표(C)의 방향으로 레일(1427)을 따라 이동하도록 제공된다. 구동 부재 결합부(1429)는 구동 부재(40b)와 플런저 로드(1310) 사이의 변위 관계를 수정하도록 구성된 감속 기구에 동작식으로 연결된다. 더 구체적으로, 구동 부재 결합부(1429)는 레버(1431)의 제1 단부에 피봇식으로 연결된다. 레버(1431)의 제2 단부(1433)는 평면형 요소(1417)의 하부면(1421)에 피봇 가능하게 연결되고, 레버(1431)의 중간부(1435)는 평면형 요소(1417)의 하부면(1421)의 중앙에 위치된 슬라이더 기구(1437)에 피봇식으로 연결된다.
슬라이더 기구(1437)는 플런저 로드 결합 기구(1425)에 동작식으로 연결되어 화살표(C)의 방향에서 슬라이더 기구(1437)의 이동이 플런저 로드(1310)가 차폐된 주사기(1300)를 통해 이동하여 그로부터 유체를 배출하게 한다. 더 구체적으로, 도 28 및 도 29를 참조하면, 주입기(10)(도시 생략)의 구동 부재(40b)가 화살표(C)의 방향으로 전진함에 따라, 구동 부재(40b)(도시 생략)는 구동 부재 결합부(1429)에 결합하여 레일(1427)을 따라 구동 부재 결합부(1429)를 전진시킨다. 구동 부재 결합부(1429)가 레일(1427)을 따라 이동함에 따라, 레버(1431)는 구동 부재 결합부(1429)에 대해 피봇식으로 이동하고 또한 화살표(C)의 방향으로 슬라이더 기구(1437)에 감소된 운동을 전달한다. 슬라이더 기구(1437)가 이동함에 따라, 이 운동은 플런저 로드 결합 기구(1425) 및 차폐된 주사기(1300)의 플런저 로드(1310)에 전달되어, 이에 의해 차폐된 주사기(1300)의 내용물을 환자 내에 주입한다. 본 예에서, 슬라이더 기구(1437)의 감소된 운동은 유체 전달의 더 정밀하고 정확한 제어를 가능하게 한다. 이는 필요하다면 더 높은 압력의 달성을 또한 허용할 수도 있다. 도시되지 않은 대안 예에서, 관계는 역전될 수도 있고 주사기는 주입기 피스톤이 달성할 수 있는 것보다 긴 이동을 가질 수도 있다. 주사기 플런저 이동 거리와 관련하여 피스톤 이동 거리의 이 기계적 변화는 핵의학 차폐부를 갖는 것들만이 아니라, 임의의 주사기 어댑터에 적용될 수도 있다. 더욱이, 피스톤 이동의 기계적 변화는, 예를 들어, 래크 및 피니언, 볼 스크류 및 풀리를 비한정적으로 포함하는 다양한 기계 조립체로 행해질 수도 있다.
본 개시내용의 디바이스의 특정 실시예가 상세히 설명되었지만, 이들 상세에 대한 다양한 수정 및 대안이 본 개시내용의 전체 교시의 견지에서 개발될 수 있다는 것이 통상의 기술자에 의해 이해될 수 있을 것이다. 이에 따라, 개시된 특정 장치는 단지 예시적인 것이고 첨부된 특허 청구범위의 전체 범위 및 그 임의의 그리고 모든 등가물에 제공될 본 개시내용의 디바이스의 범주에 대한 한정이 아닌 것으로 의도된다.

Claims (35)

  1. 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터이며, 상기 주사기는 본체, 상기 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 상기 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 및 상기 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지를 포함하고, 상기 주입기는 전방벽, 상기 전방벽에 형성된 개구, 및 상기 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함하고, 상기 어댑터는
    상기 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 상기 어댑터를 장착하기 위해 상기 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구;
    상기 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션으로서, 상기 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내의 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구 및 상기 주입기의 구동 부재가 상기 플런저에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션에 있는 제2 개구를 형성하는, 주사기 캐리어 섹션; 및
    상기 제1 개구의 후방 단부 위로 연장하고 상기 주사기가 상기 주사기 캐리어 섹션 내에 위치될 때 상기 주사기의 플랜지에 맞접하도록 구성된 제1 단부를 갖는 커버부를 포함하는, 어댑터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 주사기 캐리어 섹션의 전방부는 2개의 실질적으로 대향하는 숄더부를 포함하고, 상기 대향하는 숄더부는 주입 중에 상기 주사기에 의해 상기 어댑터 상에 인가되는 힘이 상기 어댑터의 축에 대해 대체로 대칭이도록 상기 주사기의 전방 단부에 맞접하는, 어댑터.
  3. 제2항에 있어서, 상기 2개의 실질적으로 대향하는 숄더부는 상기 주사기 캐리어 섹션의 제1 측면 및 제2 측면 각각 상에 위치되는, 어댑터.
  4. 제1항에 있어서, 상기 주사기 캐리어 섹션과 상기 장착 기구에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되는 중간 섹션을 더 포함하는, 어댑터.
  5. 제4항에 있어서, 상기 중간 섹션 내에 적어도 부분적으로 배치된 푸시 로드를 더 포함하고, 상기 푸시 로드는 상기 주사기의 플런저와 결합하기 위한 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는, 어댑터.
  6. 제5항에 있어서, 상기 푸시 로드의 제2 단부는 상기 주입기의 구동 부재와 결합하도록 구성된 한 쌍의 편향된 결합 레그를 포함하는, 어댑터.
  7. 제6항에 있어서, 각각의 결합 레그는 결합 위치로 복귀하기 위해 스프링 요소에 의해 편향되는, 어댑터.
  8. 제6항에 있어서, 각각의 결합 레그는 자유 제1 단부 및 상기 푸시 로드에 연결된 제2 단부를 포함하는, 어댑터.
  9. 제8항에 있어서, 각각의 결합 레그의 자유 제1 단부는 상기 주입기의 구동 부재 상에 제공된 플랜지와 결합하도록 구성된 파지 부재를 포함하는, 어댑터.
  10. 제5항에 있어서, 상기 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에 위치되고 상기 푸시 로드와 접촉하고 상기 주사기로부터의 유체가 밀봉 부재의 후방을 통과하는 것을 방지하도록 구성된 밀봉 부재를 더 포함하는, 어댑터.
  11. 제10항에 있어서, 상기 커버부의 제2 단부는 상기 밀봉 부재를 상기 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에서 제위치에 유지하기 위해 그로부터 연장하는 리테이너 링을 포함하는, 어댑터.
  12. 제1항에 있어서, 상기 주사기 캐리어 섹션은 내부면 및 상기 내부면 상에 배치된 굴곡 유지 부재를 포함하는, 어댑터.
  13. 제12항에 있어서, 상기 굴곡 유지 부재는 상기 주사기를 상기 주사기 캐리어 섹션 내에 유지하도록 상기 주사기의 적어도 하나의 측면에 압력을 부여하도록 구성되는, 어댑터.
  14. 제12항에 있어서, 상기 굴곡 유지 부재는 상기 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 제2 자유 단부를 갖는 제1 레그와, 상기 제1 레그로부터 이격된 제2 레그를 포함하고, 상기 제2 레그는 상기 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 상기 제1 레그와 제2 레그 사이의 공간이 상기 주사기를 수용하도록 구성되게 하는 제2 자유 단부를 갖는, 어댑터.
  15. 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터이며, 상기 주사기는 본체, 상기 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 상기 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 및 상기 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지를 포함하고, 상기 주입기는 전방벽, 상기 전방벽에 형성된 개구, 및 상기 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함하고, 상기 어댑터는
    상기 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 상기 어댑터를 장착하기 위해 상기 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구;
    상기 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션으로서, 상기 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내의 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구 및 상기 주입기의 구동 부재가 상기 플런저에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션에 있는 제2 개구를 형성하는, 주사기 캐리어 섹션; 및
    상기 제1 개구의 후방 단부 위로 연장하는 커버부로서, 상기 커버부는 상기 본체의 상부에서 만나도록 각형성된 전방면 및 후방면을 갖는 본체를 포함하는, 커버부를 포함하고,
    상기 커버부의 전방면은 상기 주사기 캐리어 섹션으로부터 상기 주사기의 제거 중에 상기 주사기가 제어된 방식으로 피봇하게 하는, 어댑터.
  16. 제15항에 있어서, 상기 주사기 캐리어 섹션과 상기 장착 기구에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치되는 중간 섹션을 더 포함하는, 어댑터.
  17. 제16항에 있어서, 상기 중간 섹션 내에 적어도 부분적으로 배치된 푸시 로드를 더 포함하고, 상기 푸시 로드는 상기 주사기의 플런저와 결합하기 위한 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는, 어댑터.
  18. 제17항에 있어서, 상기 푸시 로드의 제2 단부는 상기 주입기의 구동 부재와 결합하도록 구성된 한 쌍의 편향된 결합 레그를 포함하는, 어댑터.
  19. 제18항에 있어서, 각각의 결합 레그는 결합 위치로 복귀하기 위해 스프링 요소에 의해 편향되는, 어댑터.
  20. 제18항에 있어서, 각각의 결합 레그는 자유 제1 단부 및 상기 푸시 로드에 연결된 제2 단부를 포함하는, 어댑터.
  21. 제20항에 있어서, 각각의 결합 레그의 자유 제1 단부는 상기 주입기의 구동 부재 상에 제공된 플랜지와 결합하도록 구성된 파지 부재를 포함하는, 어댑터.
  22. 제15항에 있어서, 상기 커버부의 제1 단부는 상기 주사기가 상기 주사기 캐리어 섹션 내에 위치될 때 상기 주사기의 플랜지에 맞접하도록 구성되는, 어댑터.
  23. 제18항에 있어서, 상기 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에 위치되고 상기 푸시 로드와 접촉하고 상기 주사기로부터의 유체가 밀봉 부재의 후방을 통과하는 것을 방지하도록 구성된 밀봉 부재를 더 포함하는, 어댑터.
  24. 제18항에 있어서, 상기 커버부의 제2 단부는 상기 밀봉 부재를 상기 주사기 캐리어 섹션의 제2 개구 내에서 제위치에 유지하기 위해 그로부터 연장하는 리테이너 링을 포함하는, 어댑터.
  25. 제15항에 있어서, 상기 주사기 캐리어 섹션은 내부면 및 상기 내부면 상에 배치된 굴곡 유지 부재를 포함하는, 어댑터.
  26. 제21항에 있어서, 상기 굴곡 유지 부재는 상기 주사기를 상기 주사기 캐리어 섹션 내에 유지하도록 상기 주사기의 적어도 하나의 측면에 압력을 부여하도록 구성되는, 어댑터.
  27. 제21항에 있어서, 상기 굴곡 유지 부재는 상기 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 제2 자유 단부를 갖는 제1 레그와, 상기 제1 레그로부터 이격된 제2 레그를 포함하고, 상기 제2 레그는 상기 주사기 캐리어 섹션의 내부면에 동작식으로 연결된 제1 단부 및 상기 제1 레그와 제2 레그 사이의 공간이 상기 주사기를 수용하도록 구성되게 하는 제2 자유 단부를 갖는, 어댑터.
  28. 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템이며,
    주사기 어댑터를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 주사기 포트를 포함하고, 상기 적어도 하나의 주사기 포트는 거기에 장착된 주사기 어댑터에 대한 정보를 얻기 위한 센서를 포함하는, 주입기; 및
    시각적 디스플레이를 포함하는 주입기와 전자 통신하는 제어 디바이스로서, 상기 제어 디바이스는 상기 주입기의 동작 중에 사용자를 안내하기 위한 사용자 인터페이스를 표시하는, 제어 디바이스를 포함하고, 상기 제어 디바이스는,
    환자에게 주입될 유체의 유형에 기초하여 추천된 어댑터 유형을 결정하고;
    상기 추천된 어댑터 유형에 적어도 부분적으로 기초하여, 수행될 주입에 대한 하나 이상의 주입 파라미터를 결정하고;
    상기 주사기 포트에 장착된 주사기 어댑터가 상기 추천된 어댑터 유형인지를 확인하고;
    상기 주사기 포트에 장착된 주사기 어댑터가 상기 추천된 어댑터 유형이 아니면 상기 시각적 디스플레이 상에 통보를 표시하도록 구성되는, 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템.
  29. 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템이며,
    주사기 어댑터를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 주사기 포트를 포함하는 주입기로서, 상기 적어도 하나의 주사기 포트는 상기 어댑터 내에 삽입된 미리충전된 주사기의 플런저와 결합하도록 구성된 축방향으로 이동 가능한 피스톤 및 주사기 및/또는 상기 주사기 포트에 장착된 어댑터에 대한 정보를 얻기 위한 센서를 포함하는, 주입기; 및
    시각적 디스플레이를 포함하는 주입기와 전자 통신하는 제어 디바이스로서, 상기 제어 디바이스는 상기 주입기의 동작 중에 사용자를 안내하기 위한 사용자 인터페이스를 표시하는, 제어 디바이스를 포함하고, 상기 제어 디바이스는,
    상기 시각적 디스플레이 상에 주사기의 시각적 표현을 제공하고;
    상기 주사기 포트의 피스톤이 미리충전된 주사기의 플런저를 향해 상기 주사기 포트에 장착된 주사기 어댑터를 통해 홈 위치로부터 전진하게 하고;
    상기 피스톤이 상기 홈 위치를 지나 전진하기 시작할 때 상기 주사기가 유체로 가득찬 것을 나타내기 위해 상기 주사기의 시각적 표현을 업데이트하고;
    상기 주사기 내에 남아있는 유체의 체적을 표시하기 위해 상기 시각적 디스플레이 상의 상기 주사기의 시각적 표현을 더 업데이트하도록 구성되고, 상기 주사기 내에 남아있는 유체의 표시된 체적은 상기 피스톤의 홈 위치에 대한 상기 피스톤의 위치에 기초하여 결정되는, 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템.
  30. 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템이며,
    주사기 어댑터를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 주사기 포트를 포함하고, 상기 적어도 하나의 주사기 포트는 어댑터에 대한 정보를 얻기 위한 센서를 포함하는, 주입기; 및
    시각적 디스플레이를 포함하는 주입기와 전자 통신하는 제어 디바이스로서, 상기 제어 디바이스는 상기 주입기의 동작 중에 사용자를 안내하기 위한 사용자 인터페이스를 표시하는, 제어 디바이스를 포함하고, 상기 제어 디바이스는,
    상기 적어도 하나의 주사기 포트에 연결된 어댑터의 유형을 식별하기 위해 주사기 포트 센서로부터 정보를 수신하고;
    상기 적어도 하나의 주사기 포트에 연결된 어댑터의 유형을 지시하는 시각적 아이콘을 상기 시각적 디스플레이 상에 제공하도록 구성되고;
    상기 시각적 아이콘은 어댑터의 유형을 식별하는 어댑터의 시각적 표현을 포함하는, 유체 주입기용 피드백 및 제어 시스템.
  31. 차폐된 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터이며, 상기 차폐된 주사기는 본체, 상기 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 상기 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 상기 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지, 및 상기 주사기 본체의 적어도 일부를 커버하는 주사기 차폐부를 포함하고, 상기 주입기는 전방벽, 상기 전방벽에 형성된 개구, 및 상기 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함하고, 상기 어댑터는
    상기 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 상기 어댑터를 장착하기 위해 상기 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구;
    상기 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션으로서, 상기 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내의 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구 및 상기 주입기의 구동 부재가 상기 플런저에 전방력을 전달하게 하기 위한 그 후방 섹션에 있는 제2 개구를 형성하는, 주사기 캐리어 섹션;
    상기 주사기 캐리어 섹션의 전방부에 제공되고, 그 내에 상기 차폐된 주사기를 확실하게 유지하도록 설계되고 구성된 인서트 부재; 및
    상기 주사기 캐리어 섹션과 상기 장착 기구에 동작 가능하게 연결되고 이들 사이에 배치된 중간 섹션을 포함하는, 어댑터.
  32. 제31항에 있어서, 상기 인서트 부재는 그 내에 상기 차폐된 주사기의 플랜지를 고정하도록 제공된 한 쌍의 노치를 포함하는, 어댑터.
  33. 제31항에 있어서, 상기 주입기의 구동 부재로부터 상기 차폐된 주사기 상의 주입 절차 중의 전방력은 주사기 차폐부를 통해 완전히 전달되는 것, 상기 주사기 차폐부를 통해 부분적으로 전달되는 것, 상기 주사기 차폐부를 통해 전달되는 것이 방지되는 것 중 하나인, 어댑터.
  34. 주사기를 주입기에 해제 가능하게 부착하기 위한 어댑터이며, 상기 주사기는 본체, 상기 본체의 전방 단부로부터 연장하는 유체 출구를 갖는 전방 단부, 상기 본체 내에 슬라이드 가능하게 위치된 플런저, 및 상기 본체의 후방 단부 주위로 연장하는 플랜지를 포함하고, 상기 주입기는 전방벽, 상기 전방벽에 형성된 개구, 및 상기 주입기에 왕복식으로 장착된 구동 부재를 포함하고, 상기 어댑터는
    상기 주입기의 전방벽에 대해 원하는 위치에 상기 어댑터를 장착하기 위해 상기 어댑터의 후방 단부에 위치된 장착 기구;
    상기 주사기의 적어도 일부를 안착시키도록 구성된 주사기 캐리어 섹션으로서, 상기 주사기 캐리어 섹션은 상부로부터 그 내의 주사기의 배치를 허용하기 위한 그 상부에 있는 제1 개구를 형성하는, 주사기 캐리어 섹션; 및
    상기 주사기 캐리어 섹션과 상기 장착 기구에 동작식으로 연결되고 이들 사이에 배치된 중간 섹션으로서, 상기 중간 섹션은 상기 주입기의 구동 부재와 상기 주사기의 플런저 사이의 변위 관계를 수정하기 위한 감속 기구를 포함하는, 중간 섹션을 포함하는, 어댑터.
  35. 제34항에 있어서, 상기 감속 기구는,
    상부면 및 하부면 및 이들 사이에서 연장하는 슬롯을 갖는 대체로 평면형 요소;
    상기 슬롯을 통해 연장하고 주입 절차 전에 상기 주사기의 플런저와 결합하도록 구성된 플런저 결합 기구;
    대체로 평면형 요소의 하부면으로부터 연장하는 한 쌍의 레일;
    주입기의 구동 부재와 결합하고 주입 절차 중에 레일을 따라 이동하도록 위치되는 구동 부재 결합부;
    상기 구동 부재 결합부에 피봇 가능하게 연결된 제1 단부, 상기 평면형 요소의 하부면에 피봇 가능하게 연결된 제2 단부, 및 중간부를 갖는 레버; 및
    상기 평면형 요소의 하부면 상에 중앙에 위치된 슬라이더 기구를 포함하고,
    상기 슬라이더 기구는 상기 레버의 중간부에 피봇 가능하게 연결되고 상기 플런저 로드 결합 기구에 동작식으로 연결되어, 상기 슬라이더 기구의 이동이 상기 플런저를 상기 주사기를 통해 이동하고 그로부터 유체를 배출하게 하는, 어댑터.
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