KR20190085573A - 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트 - Google Patents

내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어가 기준 원주면의 일단부에서 타단부로 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감겨지고 그 선단에서 다시 내측으로 일정각도 절곡되며 다시 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감져지기를 계속 반복하면서 서로 교차하여 망체를 이루고 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이루는 내관망체; 상기 내관망체의 양측 선단부를 제외한 외주연 전체을 감싸는 커버필름부재; 및 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어가 상기 커버필름부재의 외주연을 포함하는 상기 내관망체 외주연에서 상기 내관망체와 동일한 방법으로 망체를 이루고 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이루는 외관망체를 구비하는 내강 확장용 3중 스텐트에 관한 것이다.
이러한 본 발명은 와이어가 교차되는 부위에서 꼬임연결되지 않아 유연성이 좋고, 제작이 비교적 손쉬워 제작시간이 많이 소요되지 않으므로 제작비용이 절감되며, 축소성이 충분하여 삽입장치의 크기가 커질 염려가 없고, 3중 구조로 팽창력이 매우 높고 접촉면적이 많아 최초지점에서 쉽게 이동되지 않으며, 강도가 높아 장기간 사용할 수 있는 효과가 있다.

Description

내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트{Manufacturing method of triple-structured stent for lumen dilatation and triple stent manufactured thereof}
본 발명은 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 와이어가 교차되는 부위에서 꼬임연결되지 않아 유연성이 좋고, 제작이 비교적 손쉬워 제작시간이 많이 소요되지 않으므로 제작비용이 절감되며, 축소성이 충분하여 삽입장치의 크기가 커질 염려가 없고, 3중 구조로 팽창력이 매우 높고 접촉면적이 많아 최초지점에서 쉽게 이동되지 않으며, 강도가 높아 장기간 사용할 수 있는 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로 인체내에 발생되는 질병에 의해 인체내의 내강들은 협착되어 기능이 저하되거나 심한 경우 아무런 기능을 할 수 없는 상태가 될 수 있다. 예컨대, 내강이 협착된 경우로는 식도암으로 식도가 협착을 일으키거나, 동맥경화증에 의해 원활한 혈액순환이 이루어 지지 않을 때, 또는 간으로부터 나오는 담즘이 흐를 수 있는 트랙이 협착된 경우가 있다.
이와 같이 내강이 협착된 상태에서는 음식물이나 혈액 또는 담즙 등이 원활히 흐를 수 없기 때문에 협착된 내강을 확장시켜 통로를 유지시켜 주어야 하는데, 이 경우에 협착된 통로를 확장하여 유지시켜 주기 위한 방법으로 예컨대, 스텐트(Stent)가 내강에 삽입된다.
이러한 스텐트는 대체적으로 전체적인 형상이 원통형 구조체를 이루고, 자체가 탄성력을 가지고 있어 외력을 가하여 수축시킬 수 있고 이 외력을 제거하면 자체 팽창하는 방식이 널리 사용되고 있다. 상기한 자체 팽창형 스텐트는 여러 가지 특성 즉, 내강을 팽창시켜 주기 위한 팽창성과, 내강의 굽어진 부위에 유연하게 적응할 수 있는 유연성과, 일정한 직경으로 축소되기 위한 축소성 등을 보유해야 스텐트로서의 기능을 제대로 발휘할 수 있게 되는 것이다.
상기한 스텐트의 특성중 팽창성이 부족하면 내강의 최초 삽입된 위치로부터 쉽게 이동하게 되고, 유연성이 부족하면 스텐트가 협착부위에서 팽창할때 협착부위로 짧아지는 이른바, 쇼트닝(Shortening) 현상이 발생되고, 축소성이 부족하면 스텐트를 삽입하기 위한 삽입장치의 크기가 커지게 되는 것이다.
따라서 이러한 문제점을 해결하기 위하여 다수의 스텐트가 제안되고 있으며, 그 중에서 대표적인 것으로 "단위 길이의 와이어로 이루어져 있으며 길이방향의 축을 가지는 원통형 스텐트에 있어서, 상기 스텐트는 피크와 밸리부들을 가지도록 다수의 밴딩 포인트에 의해서 연결되는 동일 길이의 다수의 직선부들로 이루어 지는 적어도 제1턴 및 제2턴을 가지며, 상기 밸리부들은 짧은 직선 형태를 띄우고, 상기 제2턴의 피크들은 상기 제1턴의 직선의 밸리부들과 꼬아져 있으며, 상기 제1턴의 마지막 직선부의 단부는 상기 제1턴의 최초 직선부와 이와 이웃하는 직선부 사이에 형성되는 직선밸리에 꼬아져 연결된 후 상기 제2턴의 최초 직선부로 연장되는 원통형 스텐트"가 대한민국 특허출원 1997-1573호로 개시된바 있었다.
상기한 종래의 스텐트는 피크들과 밸리들이 적어도 2회이상의 꼬임에 의하여 연결되어 있기 때문에 팽창성은 우수한 반면 유연성과 축소성은 현저하게 떨어지게 되므로 쇼트닝 현상이 심하게 발생됨과 아울러 스텐트의 삽입장치가 커지게 되는 문제점이 있었다.
상기한 문제점을 해결하기 위하여, "한 개의 기다란 필라멘트가 튜브 형태의 일측 끝단을 구성하는 N 등분된 원주상의 한지점인 시작점으로부터 타측의 N 등분된 원주상의 한지점으로 튜브 형태의 벽면을 따라 나선형으로 진행하고 다시 지그재그 형태로 튜브 형태의 양끝단을 왕복함과 동시에 서로 교차하면서 벽면상에서는 메시를 만들고 있는 다수개의 스파이럴 필라멘트가 되는, 궁극적으로 1개의 기다란 필라멘트가 튜브 형태 전체를 구성하는 스텐트"가 특허출원 1997-51355호로 개시되어 있었다.
상기한 종래의 스텐트는 전기에서 인용한 대한민국 특허출원 97-1573호에 개시된 스텐트에 비하여 유연성과 축소성은 아주 우수한 반면 팽창력이 떨어지게 되므로 내강의 최초 이식된 지점으로부터 쉽게 이동하게 되는 문제점이 있었다.
이런 문제점을 해결하기 위하여, "자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 단위 길이의 단위부재가 기준 원주면의 일단부에서 타단부로 지그재그 형상으로 왕복함과 아울러 기준 원주면을 따라서 나선상으로 감겨지면서 서로 교차하여 메쉬구조를 형성하고, 상기한 단위부재와 단위부재가 서로 교차할 때 1~3회 거르면서 이 교차부위에서 단위부재들을 서로 꼬임으로 연결하여, 전체적으로 원통형상으로 형성하여 이루어지는 내강 확장용 스텐트."가 특허등록 제10-0320239호로 개시된바 있었다.
그러나 이런 내강 확장용 스텐트는 팽창력을 높일 수 있는 반면에, 단위부재와 단위부재가 교차되는 부위에서 서로 꼬임연결하는 과정이 많아 제작이 어렵고 많은 시간을 소요하는 문제점이 있었다.
또한 단위부재와 단위부재가 교차되는 부위에서 서로 꼬임연결되는바, 이로 인해 접촉면이 적어지게 되어 내강 장착시 최초 이식된 지점에서 쉽게 이동되는 문제점이 있었다.
(1) 대한민국 특허 등록번호 10-0320239호
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 와이어가 교차되는 부위에서 꼬임연결되지 않아 유연성이 좋고, 제작이 비교적 손쉬워 제작시간이 많이 소요되지 않으므로 제작비용이 절감되며, 축소성이 충분하여 삽입장치의 크기가 커질 염려가 없고, 3중 구조로 팽창력이 매우 높고 접촉면적이 많아 최초지점에서 쉽게 이동되지 않으며, 강도가 높아 장기간 사용할 수 있는 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트를 제공함에 그 목적이 있다.
이와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법은,
자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어로 이루어진 원통형상의 망체인 내관망체의 지름을 외부힘에 의해 좁혀 수축시키는 상태를 유지시키는 내관망체 축관유지단계;
원통형상의 관체인 커버필름부재의 지름을 외부힘에 의해 확장시키고 확장된 상태로 상기 내관망체 축관단계로 지름이 좁아진 내관망체의 외측면에 지름이 확장된 커버필름부재를 삽입하며 삽입완료된 상태에서 모든 외부힘을 제거함으로써 탄성에 의해 내관망체 외측면에 커버필름부재를 결합시키는 커버필름부재 외삽단계;
외측면에 커버필름부재가 탄성으로 결합된 상태에서 커버필름부재와 내관망체의 지름을 외부힘에 의해 모두 좁혀 수축시키는 상태를 유지시키는 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계; 및
상기 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계에 의해 수축상태를 유지하고 있는 내관망체를 갖는 커버필름부재의 외측면에 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어로 이루어진 원통형상의 망체인 외관망체를 삽입하고 삽입완료된 상태에서 외부힘을 제거함으로써 탄성에 의해 내관망체를 갖는 커버필름부재의 외측면에 외관망체를 결합시키는 외관망체 외삽단계를 포함하는 특징이 있다.
상기 외관망체 외삽단계 이후에, 자체 탄성력으로 결합되어 상기 내관망체와 커버필름부재를 갖는 외관망체의 좌우측단 선단부에 봉합선으로 상기 내관망체와 커버필름부재 및 외관망체를 완강하게 봉합고정시키는 봉합고정단계를 더 포함하는 특징이 있다.
상기 제조방법에 의해서 제조된 내강 확장용 3중 구조 스텐트인 특징이 있다.
본 발명의 내강 확장용 3중 구조 스텐트는,
자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어가 기준 원주면의 일단부에서 타단부로 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감겨지고 그 선단에서 다시 내측으로 일정각도 절곡되며 다시 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감져지기를 계속 반복하면서 서로 교차하여 망체를 이루고 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이루는 내관망체;
상기 내관망체의 양측 선단부를 제외한 외주연 전체을 감싸는 커버필름부재; 및
자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어가 상기 커버필름부재의 외주연을 포함하는 상기 내관망체 외주연에서 상기 내관망체와 동일한 방법으로 망체를 이루고 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이루는 외관망체를 구비하는 특징이 있다.
상기 내관망체와 외관망체의 와이어는 금속이나 합성수지 또는 형상기억합금 중 어느 하나를 선택적으로 사용하는 특징이 있다.
상기 커버필름부재는 실리콘이나 합성수지 중 어느 하나를 선택적으로 사용하는 특징이 있다.
상기 커버필름부재의 양측 선단에서 상기 내관망체와 커버필름부재 및 외관망체를 완강하게 봉합고정시키는 봉합선을 더 구비하는 특징이 있다.
이와 같이, 본 발명은 와이어가 교차되는 부위에서 꼬임연결되지 않아 유연성이 좋고, 제작이 비교적 손쉬워 제작시간이 많이 소요되지 않으므로 제작비용이 절감되며, 축소성이 충분하여 삽입장치의 크기가 커질 염려가 없고, 3중 구조로 팽창력이 매우 높고 접촉면적이 많아 최초지점에서 쉽게 이동되지 않으며, 강도가 높아 장기간 사용할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 상술한 특정의 바람직한 실시 예에 한정되지 아니하며, 청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양한 변형 실시가 가능한 것은 물론이고, 그와 같은 변경은 청구범위 기재의 범위 내에 있게 된다.
도 1은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법을 시간 경과에 따라 순차적으로 도시한 순서도,
도 2는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 내관망체 축관유지단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도,
도 3은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 커버필름부재 외삽단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도,
도 4는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도,
도 5는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 외관망체 외삽단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도,
도 6은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 봉합단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도,
도 7은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 내관망체의 모습을 보인 정면도 및 측단면도,
도 8는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 커버필름부재의 모습을 보인 정면도 및 측단면도,
도 9는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 외관망체의 모습을 보인 정면도 및 측단면도,
도 10은 본 발명 실 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 모습을 보인 정면도 및 측단면도.
이하, 본 발명을 첨부된 도면에 의해 보다 상세하게 설명하면 다음과 같다.
참고로 본 발명을 설명함에 있어 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단될 경우에는 그 상세한 설명을 생략하였다.
또한, 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운영자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다.
그러므로, 그 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것임은 물론이다.
도 1은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법을 시간 경과에 따라 순차적으로 도시한 순서도이고, 도 2는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 내관망체 축관유지단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도이며, 도 3은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 커버필름부재 외삽단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도이고, 도 4는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도이며, 도 5는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 외관망체 외삽단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도이고, 도 6은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법의 봉합단계의 모습을 단면도로 설명하는 설명도이다.
이런 본 발명의 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법은, 내관망체(10)의 지름을 탄성으로 수축시키는 내관망체 축관유지단계(100)와, 내관망체(10) 외주면에 커버필름부재(20)를 탄성으로 결합시키는 커버필름부재 외삽단계(110)와, 결합된 내관망체(10)와 커버필름부재(20)의 지름을 탄성으로 수축시키는 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계(120)와, 탄성으로 수축된 내관망체(10)를 갖는 커버필름부재(20)의 외측면에 외관망체(30)를 결합시키는 외관망체 외삽단계(130)와, 봉합선(40,40a)으로 상기 내관망체(10)와 커버필름부재(20) 및 외관망체(30)를 완강하게 봉합고정시키는 봉합고정단계(140)로 이루어진다.
상기 내관망체 축관유지단계(100)는, 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어(11)로 이루어진 원통형상의 망체인 내관망체(10)의 지름을 외부힘에 의해 좁혀 수축시키는 상태를 유지시키는 과정이다.
상기 커버필름부재 외삽단계(110)는, 원통형상의 관체인 커버필름부재(20)의 지름을 외부힘에 의해 확장시키고, 확장된 상태로 상기 내관망체 축관단계(100)로 지름이 좁아진 내관망체(10)의 외측면에 지름이 확장된 커버필름부재(20)를 삽입하며, 삽입완료된 상태에서 모든 외부힘을 제거함으로써 탄성에 의해 내관망체(10) 외측면에 커버필름부재(20)를 결합시키는 과정이다.
상기 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계(120)는, 외측면에 커버필름부재(20)가 탄성으로 결합된 상태에서, 커버필름부재(20)와 내관망체(10)의 지름을 외부힘에 의해 모두 좁혀 탄성 수축시키는 상태를 유지시키는 과정이다.
상기 외관망체 외삽단계(130)는, 상기 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계(120)에 의해 수축상태를 유지하고 있는 내관망체(10)를 갖는 커버필름부재(20)의 외측면에, 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어(31)로 이루어진 원통형상의 망체인 외관망체(30)를 삽입하고, 삽입완료된 상태에서 외부힘을 제거함으로써 탄성에 의해 내관망체(10)를 갖는 커버필름부재(20)의 외측면에 외관망체(30)를 결합시키는 과정이다.
상기 봉합고정단계(140)는, 자체 탄성력으로 결합되어 상기 내관망체(100와 커버필름부재(20)를 갖는 외관망체(30)의 좌우측단 선단부에 봉합선(40,40a)으로 상기 내관망체(10)와 커버필름부재(20) 및 외관망체(30)를 완강하게 봉합고정시키는 과정이다.
도 7은 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 내관망체의 모습을 보인 정면도 및 측단면도이고, 도 8는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 커버필름부재의 모습을 보인 정면도 및 측단면도이며, 도 9는 본 발명 실시 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 외관망체의 모습을 보인 정면도 및 측단면도이고, 도 10은 본 발명 실 예인 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트의 모습을 보인 정면도 및 측단면도이다.
이런 본 발명의 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법에 의하여 제조된 내강 확장용 3중 스텐트(1)는, 망체로 원통형상을 이루는 내관망체(10)와, 내관망체(10)를 감싸는 커버필름부재(20)와, 상기 커버필름부재(20)에 밀착되어 감싸고 원통형상을 이루는 외관망체(30)와, 내관망체(10)와 커버필름부재(20) 및 외관망체(30)를 봉합하는 봉합선(40,40a)으로 구성된다.
상기 내관망체(10)는, 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어(11)가 기준 원주면(도시않음)의 일단부에서 타단부로 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감겨지고, 그 선단에서 다시 내측으로 일정각도 절곡되며, 다시 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감져지기를 계속 반복하면서 서로 교차하여 망체를 이루고, 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커(12,12a)로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이룬다.
상기 커버필름부재(20)는, 실리콘이나 합성수지 재질로, 상기 내관망체(10)의 양측 선단부를 제외한 외주연 전체을 감싸 내부로 이물질의 유입을 차단한다.
상기 외관망체(30)는, 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어(31)가 상기 커버필름부재(20)의 외주연을 포함하는 상기 내관망체(10) 외주연에서 상기 내관망체(10)와 동일한 방법으로 제작되어 망체를 이루고 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커(32,32a)로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이룬다.
상기 내관망체(10)와 외관망체(30)의 와이어(11,31)는 금속이나 합성수지 또는 형상기억합금을 사용할 수 있음은 물론이다.
상기 봉합선(40,40a)은 상기 커버필름부재(20)의 양측 선단에서 상기 내관망체(10)와 커버필름부재(20) 및 외관망체(30)를 완강하게 일체로 봉합고정시킨다.
이와 같은 본 발명의 내강 확장용 3중 스텐트(1)는, 내관망체(10)와 커버필름부재(20) 및 외관망체(30)가 봉합선(40,40a)에 의해서 좌우측단 선단부에서 각각 일체로 봉합고정되어서 이루어진 3중 구조로, 제작시 와이어(11,31)가 각각 교차되는 부위에서 와이어(11,31)가 꼬임연결되지 않아 유연성이 좋고, 축소성이 충분하여 삽입장치의 크기가 커질 염려가 없다.
또한, 제작이 비교적 손쉬워 제작시간이 많이 소요되지 않아 제작비용이 절감되고, 3중 구조이므로 팽창력이 매우 높고 접촉면적이 많아 피시술자의 내강 이식후 이식된 최초 지점에서 쉽게 이동되지 않으며, 3중 구조이므로 강도가 높아 장기간 사용할 수 있으므로 유지비용이 크게 절감된다.
1: 3중 스텐트
10 : 내관망체 11 : 와이어
12,12a : V마커
20 : 커버필름부재
30 : 외관망체 31 : 와이어
32,32a : V마커
40,40a : 봉합선
100 : 내관망체 축관유지단계
110 : 커버필름부재 외삽단계
120 : 내광망체 및 커버필름부재 축관유지단계
130 : 외관망체 외삽단계
140 : 봉합고정단계

Claims (9)

  1. 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어로 이루어진 원통형상의 망체인 내관망체의 지름을 외부힘에 의해 좁혀 수축시키는 상태를 유지시키는 내관망체 축관유지단계;
    원통형상의 관체인 커버필름부재의 지름을 외부힘에 의해 확장시키고 확장된 상태로 상기 내관망체 축관단계로 지름이 좁아진 내관망체의 외측면에 지름이 확장된 커버필름부재를 삽입하며 삽입완료된 상태에서 모든 외부힘을 제거함으로써 탄성에 의해 내관망체 외측면에 커버필름부재를 결합시키는 커버필름부재 외삽단계;
    외측면에 커버필름부재가 탄성으로 결합된 상태에서 커버필름부재와 내관망체의 지름을 외부힘에 의해 모두 좁혀 수축시키는 상태를 유지시키는 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계; 및
    상기 내관망체 및 커버필름부재 축관유지단계에 의해 수축상태를 유지하고 있는 내관망체를 갖는 커버필름부재의 외측면에 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어로 이루어진 원통형상의 망체인 외관망체를 삽입하고 삽입완료된 상태에서 외부힘을 제거함으로써 탄성에 의해 내관망체를 갖는 커버필름부재의 외측면에 외관망체를 결합시키는 외관망체 외삽단계;를 포함하여 이루어지는 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법.
  2. 제 1 항에 잇어서,
    상기 외관망체 외삽단계 이후에, 자체 탄성력으로 결합되어 상기 내관망체와 커버필름부재를 갖는 외관망체의 좌우측단 선단부에 봉합선으로 상기 내관망체와 커버필름부재 및 외관망체를 완강하게 봉합고정시키는 봉합고정단계를 더 포함하여 이루어지는 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 의한 제조방법으로 제조된 내강 확장용 3중 구조 스텐트.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 내관망체와 외관망체의 와이어는 금속이나 합성수지 또는 형상기억합금 중 어느 하나를 선택적으로 사용하는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 커버필름부재는 실리콘이나 합성수지 중 어느 하나를 선택적으로 사용하는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 3중 구조 스텐트의 제조방법.
  6. 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어가 기준 원주면의 일단부에서 타단부로 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감겨지고 그 선단에서 다시 내측으로 일정각도 절곡되며 다시 기준 원주면을 따라서 나선상으로 3회 감져지기를 계속 반복하면서 서로 교차하여 망체를 이루고 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이루는 내관망체;
    상기 내관망체의 양측 선단부를 제외한 외주연 전체을 감싸는 커버필름부재; 및
    자체적으로 수축 및 팽창이 가능하며 유연성을 갖는 일정한 길이의 와이어가 상기 커버필름부재의 외주연을 포함하는 상기 내관망체 외주연에서 상기 내관망체와 동일한 방법으로 망체를 이루고 각 선단에서 서로 연결되지 않는 선단 2개를 각각 V마커로 마무리연결하여 끊어짐이 없고 전체적으로 원통형상을 이루는 외관망체를 구비함을 특징으로 하는 내강 확장용 3중 스텐트.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 내관망체와 외관망체의 와이어는 금속이나 합성수지 또는 형상기억합금 중 어느 하나를 선택적으로 사용하는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 3중 스텐트.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 커버필름부재는 실리콘이나 합성수지 중 어느 하나를 선택적으로 사용하는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 3중 스텐트.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 커버필름부재의 양측 선단에서 상기 내관망체와 커버필름부재 및 외관망체를 완강하게 봉합고정시키는 봉합선을 더 구비하는 내강 확장용 3중 스텐트.
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