KR20190082678A - 생물학적 샘플의 실험실 스크리닝을 위한 시스템 및 방법 - Google Patents
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Abstract
생물학적 샘플의 실험실 스크리닝을 위한 시스템 및 방법
혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우의 관리를 지도하기 위한 시스템 및 방법이 개시된다. 몇몇 구체예에서, 생물학적 샘플을 분석하기 위한 시스템은 원심 분리기들, 풀링 기기들, 생물학적 샘플 분석 기기들, 및 상기 원심 분리기, 풀링 기기 및 생물학적 샘플 분석 기기의 작동을 모니터링하기 위한 프로세서를 포함한다. 상기 프로세서는 생물학적 샘플의 분석 진행 상황을 추적하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시를 생성할 수 있다. 외부 제어가 존재한다는 결정에 따라, 상기 시스템은 상기 외부 제어가 상기 분석기에 또한 로딩될 때 까지 분석을 수행하기 위해 상기 생물학적 샘플 분석 기기로의 생물학적 성분의 방출을 방지할 수 있다. 생물학적 샘플의 성분이 하나 초과의 풀로 그룹화되거나 풀링되기 위한 것이 아니라는 결정에 따라, 상기 시스템은 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고를 생성할 수 있다. 상기 시스템은 상태의 연대기를 제공하고, 기기 및 생물학적 샘플의 상태를 표시하고, 조작자의 주의가 필요한 성분들을 나타내고, 샘플 및 테스트의 상태를 검색 및 표시할 수 있다. 상기 시스템은 중복 검사를 포함하는 의도하지 않은 사용을 방지할 수 있다.
혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우의 관리를 지도하기 위한 시스템 및 방법이 개시된다. 몇몇 구체예에서, 생물학적 샘플을 분석하기 위한 시스템은 원심 분리기들, 풀링 기기들, 생물학적 샘플 분석 기기들, 및 상기 원심 분리기, 풀링 기기 및 생물학적 샘플 분석 기기의 작동을 모니터링하기 위한 프로세서를 포함한다. 상기 프로세서는 생물학적 샘플의 분석 진행 상황을 추적하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시를 생성할 수 있다. 외부 제어가 존재한다는 결정에 따라, 상기 시스템은 상기 외부 제어가 상기 분석기에 또한 로딩될 때 까지 분석을 수행하기 위해 상기 생물학적 샘플 분석 기기로의 생물학적 성분의 방출을 방지할 수 있다. 생물학적 샘플의 성분이 하나 초과의 풀로 그룹화되거나 풀링되기 위한 것이 아니라는 결정에 따라, 상기 시스템은 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고를 생성할 수 있다. 상기 시스템은 상태의 연대기를 제공하고, 기기 및 생물학적 샘플의 상태를 표시하고, 조작자의 주의가 필요한 성분들을 나타내고, 샘플 및 테스트의 상태를 검색 및 표시할 수 있다. 상기 시스템은 중복 검사를 포함하는 의도하지 않은 사용을 방지할 수 있다.
Description
본 개시의 구체예들은 예를 들어, 작동을 모니터링하고. 진행 상황을 추적하고, 진행 표시를 생성하는 것을 포함하는, 생물학적 샘플의 실험실 스크리닝을 위한 장치, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
관련 기술의 설명
생물학적 (혈액 및 혈장) 스크리닝 실험 및 임상 진단 실험실 검사는 다수의 분석 유형을 포함하는 다수의 기기를 이용하는 매우 복잡한 과정이었었다. 각각의 분석 유형 및 기기는 스크리닝 및 진단 실험 절차의 복잡성을 증가시키는 특별한 워크플로우(workflow)를 필요로 할 수 있다.
실험실 기술자가 관리할 필요가 있는 다수의 단계들 및 하위 워크플로우 단계들의 섬(island)들이 있을 수 있다. 규제 기관은 스크리닝 실험실이 다수의 기기로부터의 모든 생물학적 검사 결과를 분석한 다음 그 생물학적 샘플에 대한 결론을 결정해야 한다고 규정하고 있다. 평가를 위한 모든 생물학적 검사 결과를 수집하고 생물학적 샘플에 대한 결론을 결정하는 과정은 많은 단계들을 포함할 수 있으며, 이러한 단계들 중 몇몇은 통상적으로 기술자에 의해 수동으로 수행된다. 또한 실험실 기술자는 통상적으로 각 단계와 하위 워크플로 단계의 섬을 물리적으로 검사함으로써 요소(element), 상태 및 워크플로우를 추적한다. 실험실 기술자가 기록을 최신 상태로 수동으로 유지하기 때문에, 모든 기기와 샘플의 상태를 추적하는 것이 번거롭고 정보는 급속하게 구식이 될 수 있다. 또한, 실험실 기술자는 샘플, 기기 등의 현재 상태를 검색하는 효과적인 방법을 갖고 있지 않다. 기록이 신속하게 구식이 되고 현재 상태의 효과적인 검색이 불충분하기 때문에, 현재의 혈액 및/또는 혈장 스키리닝 실험실은 샘플의 중복 검사를 방지하는데 어려움이 있다.
이러한 유형의 환경에서는 결과의 유효성과 정확성이 가장 중요할 수 있다. 또한 생물학적 샘플 스크리닝 작업의 관리, 샘플 처리와 관련된 비용 및 생성물이 사용될 수 있도록 결과를 얻는 속도와 효율성을 고려할 때 많은 비즈니스 요소가 관련된다.
요약
몇몇 구체예에서, 생물학적 샘플을 분석하기 위한 시스템은, 복수의 생물학적 샘플들 중 적어도 몇몇의 생물학적 샘플들을 복수의 성분들로 분리하도록 구성된 복수의 원심분리기, 상기 복수의 성분들의 복수의 서브세트들을 복수의 풀링된(pooled) 생물학적 성분들로 풀링하도록 구성된 복수의 풀링(pooling) 기기, 하나 이상의 이상(abnormalities)의 존재를 확인하기 위해 상기 복수의 생물학적 샘플 및/또는 복수의 풀링된 생물학적 성분들을 분석하도록 구성된 복수의 생물학적 샘플 분석 기기, 상기 복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기와 연통하고(communicate) 그들을 제어하도록 구성된 프로세서를 포함한다. 또한, 상기 시스템은 상기 복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 작동을 모니터링하여 그래픽 사용자 인터페이스 (GUI)를 통해 경고 또는 실패 표시 중 적어도 하나를 생성하고, 상기 복수의 생물학적 샘플의 분석 진행을 추적하여 상기 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 복수의 진행 표시를 생성하고, 추적된 진행 중 적어도 일부를 메모리에 저장하도록 추가로 구성된 프로세서를 포함하고, 이 때 상기 시스템은 생물학적 샘플 분석의 자동화를 유도하고 증가시키도록 구성된다.
상기 단락들 중 어느 하나 이상의 시스템은 하기의 특징들 중 하나 이상을 포함 할 수 있다. 상기 복수의 생물학적 샘플들은 혈액 및/또는 혈장 샘플을 포함할 수 있다. 상기 복수의 생물학적 샘플 분석 기기는 핵산 증폭 검사(NAT), 면역혈액학적 검사 또는 혈청학적 검사 중 적어도 하나를 수행하도록 구성될 수 있다. 또한, 상기 프로세서는 특정 생물학적 샘플과 관련된 검색 요청을 수신함에 따라, 상기 특정 샘플의 분석의 진행을 결정하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시를 생성하도록 추가로 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 생물학적 성분의 생물학적 샘플 분석 장치로의 방출을 방지하는 제 1 외부 제어(control)의 존재를 결정하고, 상기 제 1 외부 제어가 존재한다는 결정에 따라, 상기 제 1 외부 제어가 방출될 때 까지 상기 생물학적 성분의 분석을 수행하기 위하여 상기 제 1 외부 제어 후에 상기 생물학적 성분이 상기 생물학적 샘플 분석 기기로 방출되는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는, 상기 생물학적 샘플 분석 장치에 의한 분석 후에 제 2 외부 제어 전에 상기 생물학적 성분의 방출을 방지하는 제 2 외부 제어의 존재를 결정하고, 상기 제 2 외부 제어가 존재한다는 결정에 따라, 제 2 외부 제어가 방출될 때까지 생물학적 성분에 대한 분석 결과의 방출을 방지하도록 구성될 수 있다.
상기 단락들 중 어느 하나 이상의 시스템은 하기의 특징들 중 하나 이상을 포함 할 수 있다. 상기 프로세서는 생물학적 샘플의 성분이 하나 초과의 풀(pool)로 그룹화된다는 결정에 따라, 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고를 생성하고, 풀이 하나 이상의 생물학적 샘플 분석 기기에 의해 다중 분석법으로 분석될 제 1 생물학적 샘플의 제 1 성분 및 하나 이상의 샘플 분석 기기에 의해 단일 분석법으로 분석될 제 2 생물학적 샘플의 제 2 성분을 포함한다는 결정에 따라, 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고를 생성하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 생물학적 샘플의 성분이 의도하지 않게 하나 초과의 풀로 그룹화된다는 결정에 따라, 상기 생물학적 샘플이 하나의 풀을 제외한 모든 것에 첨가되는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 잠재적인 풀이 하나 이상의 생물학적 샘플 분석 기기에 의해 다중 분석으로 분석되도록 구성된 제 1 생물학적 샘플의 제 1 성분 및 하나 이상의 생물학적 샘플 분석 기기에 의해 단일 분석법으로 분석되도록 구성된 제 2 생물학적 샘플의 제 2 샘플을 포함한다는 결정에 따라, 상기 제 1 또는 제 2 성분이 잠재적인 풀에 첨가되는 풀에 첨가되는 것을 방지하고/하거나 상기 잠재적인 풀로부터 상기 제 1 또는 제 2 성분을 제거하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 풀이 반응한다는 결정에 따라, 제 1 생물학적 샘플 분석 기기가 상기 풀의 분석을 완료한 후에 동일 또는 제 2 생물학적 샘플 분석 기기에 상기 풀을 제공하고/하거나, 상기 풀의 구성 성분이 반응한다는 결정에 따라, 상기 제 1 생물학적 샘플 분석 기기가 상기 풀의 분석을 완료한 후에 상기 풀의 성분을 동일 또는 또 다른 생물학적 샘플 분석 기기에 제공함으로써 상기 풀을 디콘볼루션(deconvolution)하고/하거나, 상기 풀의 구성 성분이 반응한다는 결정에 따라, 상기 풀의 구성성분의 분석이 완료된 후 상기 구성성분을 동일 또는 또 다른 생물학적 샘플 분석 기기에 제공하도록 구성될 수 있다.
상기 단락들 중 어느 하나 이상의 시스템은 하기의 특징들 중 하나 이상을 포함 할 수 있다. 상기 생물학적 샘플은 트랙 시스템(track system) 또는 작업 셀(workcell)을 통해 수동 또는 자동으로 복수의 원심 분리기들, 복수의 풀링 기기들, 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기들 사이에서 이동될 수 있다. 상기 프로세서는 상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 기기, 또는 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 모니터링된 작동들 중 하나 이상의 예기치 않은 결과에 기초하여 복수의 생물학적 샘플들 중 하나 이상의 워크플로우를 자동으로 조정하고 상기 복수의 생물학적 샘플의 분석의 추적된 진행을 자동으로 조정하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 생물학적 샘플들의 전달 스케줄에 기초하여 워크플로우를 자동으로 조정하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 기기, 복수의 생물학적 샘플 분석 기기, 복수의 시약 또는 복수의 기술자들 중 하나 이상의 이용성에 기초하여 워크플로우를 자동으로 조정하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 장치 또는 복수의 생물학적 샘플 분석 기기들 중 하나 이상으로부터 오류 메시지를 수신하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 오류 메시지 표시를 생성하도록 구성될 수 있고, 상기 오류 메시지는 하나 이상의 하드웨어 오류 또는 소프트웨어 오류를 포함하고, 상기 워크플로우는 오류 메시지에 기초하여 자동으로 조절된다.
상기 단락들 중 어느 하나 이상의 시스템은 하기의 특징들 중 하나 이상을 포함 할 수 있다. 상기 프로세서는 상기 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기들 중 하나 이상의 작동이 의도되지 않은 중복(duplicate)인지의 여부를 결정하고, 상기 복수의 풀링 기기 및 상기 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 작동들 중 하나 이상이 의도되지 않은 중복이라는 결정에 따라, 상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 기기 및 생물학적 샘플 분석 기기의 작동들 중 중복인 하나 이상의 작동에 대한 워크플로우를 자동적으로 변경하도록 구성될 수 있다. 상기 중복은 분석 기기에서 생물학적 샘플 검사를 위해 이미 계획된 하나 이상의 생물학적 샘플 및/또는 생물학적 샘플 분석 장치에서 동일한 검사를 위해 계획된 또 다른 풀의 일부를 포함할 수 있다. 상기 중복은 동일한 풀에 있는 또 다른 생물학적 샘플과 동일한 풀링 요건이 없는 하나 이상의 생물학적 샘플을 포함할 수 있다.
몇몇 구현예들에서, 생물학적 샘플 분석의 자동화를 유도(guiding)하고 증가시키는 방법은, 복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기들과 연통하고 이들을 제어하도록 구성된 프로세서를 이용하여, 상기 복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 작동을 모니터링하여 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고 또는 실패 표시 중 적어도 하나를 생성하고, 상기 복수의 생물학적 샘플의 분석 진행을 추적하여 상기 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 복수의 진행 표시를 생성하고, 상기 추적된 진행 중 적어도 일부를 메모리에 저장하는 것을 포함하고, 상기 복수의 원심분리기는 상기 복수의 생물학적 샘플들 중 적어도 몇몇의 생물학적 샘플들을 복수의 성분들로 분리하도록 구성되고,상기 복수의 풀링 기기는 상기 복수의 성분들의 복수의 서브세트들을 복수의 풀링된 생물학적 성분들로 풀링하도록 구성되고, 상기 복수의 생물학적 샘플 분석 기기는 하나 이상의 이상(abnormalities)의 존재를 확인하기 위해 상기 복수의 생물학적 샘플 및/또는 복수의 풀링된 생물학적 성분들을 분석하도록 구성된다.
상기 단락들 중 어느 하나 이상의 방법은 하기의 특징들 중 하나 이상을 포함 할 수 있다. 상기 방법은 특정 생물학적 샘플과 관련된 검색 요청을 수신을 수신함에 따라, 상기 특정 생물학적 샘플의 분석의 진행을 결정하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시를 생성하는 것을 포함할 수 있다. 상기 방법은 조작자에 대한 행위들을 나타내는 항목들의 목록(list)을 표시하는 것을 포함할 수 있고, 상기 항목들의 목록의 하나 이상은 행위 항목(action item), 그 행위를 위한 시간, 또는 기기 식별자(instrument identifier)를 포함하고, 상기 항목들의 목록은 관련 행위의 긴급성에 대한 하나 이상의 측정 값에 따라 분류된다. 상기 항목들의 목록은 동일 유형 및 긴급성의 행위들과 관련된 하나 이상의 기기들에 대한 특유의 식별자를 포함할 수 있다.
상기 단락들 중 어느 하나 이상의 방법은 본원에서 기재한 시스템의 사용 및/또는 작동을 포함할 수 있다. 상기 단락들 중 어느 하나 이상의 시스템은 본원에서 기재한 방법들의 단계들을 수행할 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스는 도시되고/되거나 설명된 바와 같이 구현될 수 있다.
이하, 본 개시의 구체예들을 첨부도면을 참조하여 예로서만 설명하기로 한다. 도면에서,
도 1은 몇몇 구체예들에 따른 생물학적 샘플 스크리닝의 워크플로우를 예시하고;
도 2는 몇몇 구체예들에 따른 스크리닝 워크플루우 시스템을 예시하고;
도 3은 몇몇 구체예들에 따른 그래픽 인터페이스 사용자 표시 워크플로우를 예시하고;
도 4는 몇몇 구체예들에 따라 워크플로우를 관리하고 스케줄링하는데 사용되된 데이터를 예시하고;
도 5는 검사 오더를 관리하는 과정을 예시하고;
도 6은 몇몇 구체예들에 따른 검사 결과의 방출을 관리하는 과정을 예시하고;
도 7은 몇몇 구체예들에 따라 원하지 않는 풀 또는 검사를 방지하기 위해 풀의 잠재적 구성 요소를 평가하는 과정을 예시하고;
도 8은 몇몇 구체예들에 따라 풀의 구성 요소가 검사 전에 유효한 지의 여부를 결정하는 과정을 예시하고;
도 9는 몇몇 구체예들에 따라 반응성 풀을 디콘볼루션하는 과정을 예시하고;
도 10은 몇몇 구체에들에 따라 시스템의 효율적인 작동 및 결과의 방출을 보장하기 위해 조작자를 위한 행위 목록의 표시를 예시한다.
도 1은 몇몇 구체예들에 따른 생물학적 샘플 스크리닝의 워크플로우를 예시하고;
도 2는 몇몇 구체예들에 따른 스크리닝 워크플루우 시스템을 예시하고;
도 3은 몇몇 구체예들에 따른 그래픽 인터페이스 사용자 표시 워크플로우를 예시하고;
도 4는 몇몇 구체예들에 따라 워크플로우를 관리하고 스케줄링하는데 사용되된 데이터를 예시하고;
도 5는 검사 오더를 관리하는 과정을 예시하고;
도 6은 몇몇 구체예들에 따른 검사 결과의 방출을 관리하는 과정을 예시하고;
도 7은 몇몇 구체예들에 따라 원하지 않는 풀 또는 검사를 방지하기 위해 풀의 잠재적 구성 요소를 평가하는 과정을 예시하고;
도 8은 몇몇 구체예들에 따라 풀의 구성 요소가 검사 전에 유효한 지의 여부를 결정하는 과정을 예시하고;
도 9는 몇몇 구체예들에 따라 반응성 풀을 디콘볼루션하는 과정을 예시하고;
도 10은 몇몇 구체에들에 따라 시스템의 효율적인 작동 및 결과의 방출을 보장하기 위해 조작자를 위한 행위 목록의 표시를 예시한다.
상세한 설명
본원에서 개시된 구체예들 혈액 및/또는 혈장 샘플과 같은 생물학적 샘플을 관리하고, 실험 워크플로우를 스크리닝하고, 예를 들어 작동을 모니터링하고, 진행을 추적하고, 진행 표시를 생성하는 장치 및 방법에 관한 것이다. 혈액 및/또는 혈장 샘플과 같은 생물학적 샘플의 스크리닝 실험실 워크플로우 과정은 실험실에서 진단을 스크리닝 및 수행하는 과정을 지원하는 수동 절차를 포함할 수 있다. 신속하고 정확한 처리 및 관리를 위해 이러한 절차 및 다른 절차를 생성, 자동화 및/또는 추적할 필요가 있다.
혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 기기의 현재 상태를 결정 및/또는 추적할 수 있고 복수의 워크플로우를 나타내는 그래픽 사용자 인터페이스 상에 그 상태를 표시할 수 있다. 상기 그래픽 사용자 인터페이스는 각각의 생물학적 샘플, 각각의 분석법 및/또는 각각의 기기에 대한 현재 작동 상태의 정보를 기술자에게 실시간으로 제공할 수 있다. 이러한 그래픽 사용자 인터페이스는 기술자가 생물학적 샘플에 대한 워크플로우 내의 스테이지(stage)를 수동으로 식별할 필요가 없이 특정 기기 및/또는 생물학적 샘플을 직접 관찰할 수 있게 한다.
상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 생물학적 샘플에 대한 상태 및 결과의 연대표(chronology)를 제공할 수 있다. 예를 들어, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 기기 상태, 생물학적 샘플 검사 결과, 및 특정 생물학적 샘플과 관련된 워크플로우를 표시할 수 있다. 또한, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 생물학적 샘플의 현재 상태를 표시할 수 있다. 상기 시스템은 상태의 연대표를 제공하고, 기기 및 생물학적 샘플의 상태를 표시하며, 조작자의 주의가 필요한 구성요소들을 표시하고, 샘플 및 검사의 상태를 검색 및 표시할 수 있다. 상기 시스템은 중복 검사를 포함한, 의도하지 않은 사용을 방지할 수 있다.
상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험 워크플로우 시스템은 해당하는 워크 플로우에 따라 시스템의 상태를 표시하는 그래픽 사용자 인터페이스 디스플레이를 구현할 수 있다. 상기 시스템의 상태 및 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 및 진단 실험의 워크플로우의 상태는 데이터베이스에 저장 및 검색될 수 있다. 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 다양한 시스템 (예를 들어, 등록(accession) 시스템, 원심 분리 시스템 등)으로부터 받은 데이터를 평가하고 그래픽 사용자 인터페이스에 표시할 현재 상태를 결정할 수 있다.
상기 그래픽 사용자 인터페이스는 효율적인 워크플로우를 보장하기 위해 다음에 필요하게 되는 조작자 행위들을 나타낼 수 있다. 행위로는 특히 분석 키트 보충, 유체 처리, 소모품 처리 또는 폐기물 용기 비우기가 있다. 필요한 행위들의 목록은 가장 긴급한 순서로 분류되고, 시간 또는 기타 우선 순위 메트릭으로 표시되고, 하나 이상의 특정 분석 기기를 기준으로 분류될 수 있다. 동일 유형의 주의가 필요하고 동일한 긴급성을 갖는 다수의 분석 기기들이 그룹화되고 동일한 그래픽 표시자로 확인될 수 있다.
상기 그래픽 사용자 인터페이스는 생물학적 샘플의 특성을 나열하는데 사용될 수 있는 검색(search)을 포함할 수 있다. 생물학적 샘플에 진입할 때, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 상기 생물학적 샘플과 관련된 데이터를 데이터베이스로부터 검색할 수 있다. 상기 그래픽 사용자 인터페이스는 생물학적 샘플 및/또는 생물학적 샘플에 대하여 수행된 분석 또는 절차의 결과와 연관된 워크플로우를 표시할 수 있다. 상기 그래픽 사용자 인터페이스는 각각의 워크플로우 스테이지에서 생물학적 샘플의 현재 상태를 표시할 수 있다.
상기 그래픽 사용자 인터페이스는 워크플로우의 스테이지들의 연대순 목록에 따라 시스템의 현재 작동 상태 및/또는 생물학적 샘플의 현재 상태를 표시할 수 있다. 기술자는 그래픽 사용자 인터페이스를 사용하여 이러한 상태를 표시하고, 워크 플로우 스테이지들 중 임의의 것을 선택하여 그 특정 단계 및/또는 해당 시스템의 작동 상태에 대한 추가의 세부 사항을 얻을 수 있다.
본 발명의 몇몇 구체예들은, 기술자가 예를 들어 FDA, ISO 또는 CLIA에 의해 규정된 법규와 같은 법규를 충족시키면서 보다 낮은 비용으로 생물학적 샘플 및 워크플로우를 효과적이고 정확하게 추적할 수 있도록 하는 그래픽 사용자 인터페이스를 제공한다.
생물학적 스크리닝 워크플로우의 개요
도 1은 몇몇 구체예들에 따른, 혈액 및/또는 혈장 스크리닝과 같은 생물학적 샘플 스크리닝을 위한 워크플로우(100)를 도시한다. 상기 워크플로우(100)는 등록스테이지(accession stage; 102), 원심분리 스테이지(centrifuge stage; 104), 캡제거/분류 스테이지(decap/sort stage; 106), 풀러 스테이지(pooler stage; 108), 분석기 스테이지(analyzer stage; 110), 검토 스테이지(review stage; 112) 및 저장 스테이지(storage stage; 114)를 포함한다. 상기 워크플로우(100)는 예를 들어, 혈액 및/또는 혈장 스크리닝에 사용될 수 있다.
상기 등록 스테이지(102)의 등록 시스템은 다음과 같은 기능을 수행할 수 있다. 실험실은 특정 생물학적 샘플에 대한 검사 또는 검사들의 그룹의 오더(order)를 받을 수 있다. 실험실이 오더 및/또는 생물학적 샘플을 수령하면, 등록 번호(예를 들어, 스캔될 수 있는 기증물 식별 번호) 및/또는 자체 샘플 식별자가 상기 오더, 검사(들) 및/또는 생물학적 샘플에 부여될 수 있다. 기증물 식별자와 같은 식별자는 혈액 또는 혈장 기증이 이루어지는 수집 센터에서 기증물에게 바코드 키트를 통해 부여된 번호를 포함할 수 있다. 대안으로, 관리 번호 및/또는 자체 샘플 식별자는 샘플에 부여된 컴퓨터에 의해 생성된 고유 식별자일 수 있다. 상기 등록 번호 및/또는 기증물 식별자는 샘플이 실험실 주위를 이동할 때 샘플을 식별하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 샘플이 의료기관이나 건강 관리 서비스기관에 의해 정식으로 접수된 경우, 등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자이 샘플에 배치될 수 있다. 상기 등록 및/또는 자체 샘플 식별 번호는 오더로부터 받은 정보에 기초하고, 샘플에 대한 검사, 생물학적 샘플과 관련된 정보, 샘플의 수집 일자 및 시간, 비용 청구 목적을 위한 정보 등을 확인하기 위해 사용될 수 있다. 각각의 수집된 샘플 및/또는 샘플들의 그룹에는 그 자체의 등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자가 부여될 수 있다. 단일의 등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자는 생물학적 샘플들의 그룹에 부여(예를 들어, 동일한 환자 유래의 혈액 및/또는 혈장의 샘플들은 동일한 수탁 번호를 가짐)될 수 있고/있거나, 등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자가 각각의 생물학적 샘플에 부여될 수 있다(예를 들어, 동일한 환자로부터의 혈액 및/또는 혈장의 각각의 샘플은 상이한 등록 번호를 가짐). 몇몇 구체 예에서, 생물학적 샘플은 식별자와 이미 관련이 있다. 가입 스테이지 (102)에서, 등록 시스템은 식별자에 액세스할 수 있다. 예를 들어, 샘플 식별자는 기증 센터의 튜브에 미리 놓일 수 있다. 상기 등록 시스템은 바코드, QR 코드, 고유 식별자, 라벨, 코드, 문자 숫자식 식별자 등을 판독할 수 있다. 실험실은 식별자를 읽을 때 샘플의 도착을 확인할 수 있다.
등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자는 생물학적 샘플이 기기에서 검사를 시작했거나 완료한 때를 확인하기 위해 다양한 기기에서 사용될 수 있다. 상기 등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자는 워크플로우(100)를 통해 진행함에 따라 각각의 생물학적 샘플의 추적을 유지하는데 사용될 수 있다. 상기등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자는 특정 기간 동안 특정 데스트를 위해 특정 생물학적 샘플을 특정 기기에 할당하는데 사용될 수도 있다. 따라서, 상기 기기는 생물학적 샘플에 대한 등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자를 판독하여 올바른 생물학적 샘플이 검사를 위해 도착했는지의 여부를 확인할 수 있다. 상기 기기는 생물학적 샘플에 대한 워크플로우(100)에서의 업데이트된 상태를 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험 워크플오우 시스템으로 보낼 수 있다. 다음에, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험워크플로우 시스템은 기술자가 평가하기 위한 샘플의 최신 상태를 실시간으로 보여주기 위해 그래픽 사용자 인터페이스를 업데이트할 수 있다.
상기 원심분리 스테이지(104)의 원심분리 시스템은 다음과 같은 기능을 수행 할 수 있다. 원심분리 시스템은 고정된 축을 중심으로 회전하는 물체를 배치하고 그 물체를 원으로 회전시키는 장비를 포함할 수 있다. 상기 물체는 생물학적 샘플일 수 있다. 상기 회전은 스핀의 축에 수직인 힘을 적용한다. 상기 원심분리 시스템은 복수의 생물학적 샘플들로부터의 몇몇 생물학적 샘플들을 복수의 성분으로 분리할 수 있다.
원심분리 스테이지(104)에서, 원심 분리기는 생물학적 샘플의 성분들을 분리하는데 사용될 수 있다. 상기 분리는 입자 크기 또는 밀도에 기초할 수 있다. 예를 들어, 상기 회전은 밀도가 더욱 높은 물질 및 입자를 반경 방향으로 바깥쪽으로 이동시킨다. 동시에, 밀도가 낮은 물체는 변위되어 회전 중심쪽으로 이동한다. 실험실의 원심 분리기에서, 밀도가 높은 입자는 샘플 튜브의 바닥으로 침전되고 저밀도 물질은 샘플 튜브의 상단으로 올라간다.
몇몇 구체예에서, 원심분리기는 혈액을 세포 및 혈청 또는 혈장으로 분리한다. 상기 원심분리기는 특정 시간 동안 분당 회전수(RPM)로 회전할 수 있다. 예를 들어, 원심 분리기는 특정 생물학적 샘플을 10 분 동안 1000g RPM에서 작동하도록 지정될 수 있고, 여기서 g는 지구의 중력장의 배수로 측정된 상대적 원심력이다.
상기 생물학적 샘플은 특정 시기에 원심 분리기에 할당될 수 있다. 상기 원심 분리 시스템은 생물학적 샘플의 등록 번호 및/또는 자체 샘플 식별자에 액세스하여, 그 생물학적 샘플이 언제 원심분리 시스템에 들어가고 떠날지를 결정할 수 있다. 상기 원심 분리 시스템은 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템에 생물학적 샘플의 업데이트 상태를 보내서 실시간 데이터를 기술자에게 표시할 수 있다. 또한, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 상기 원심 분리 시스템이 다른 생물학적 샘플을 수용할 수 있는 지의 여부를 결정할 수 있다. 따라서, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 적합한 생물학적 샘플이 원심 분리 시스템에 나열되도록 워크플로우를 조정하고 최적화 할 수 있다. 예를 들어, 한 시스템이 검사를 수행하는데 예상보다 오래 걸리는 경우, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 워크 플로우를 자동 및 동적으로 조정하여, 우선 순위가 높은 다른 생물학적 샘플이 원래 원심 분리 시스템에 있을 예정인 생물학적 샘플보다 먼저 원심 분리 시스템에 있도록 한다. 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 하나 이상의 기기 및/또는 샘플의 추적된 상태를 기반으로 워크플로우를 조정 및/또는 최적화할 수 있다. 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 하나 이상의 기기 및/또는 샘플에 대한 우선 순위 상태를 확인하여 조정 및/또는 최적화를 결정할 수 있다. 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 주기적으로 및/또는 검사의 완료 또는 지연과 같은 활동에 응답하여 워크플로우를 조정 및/또는 최적화할 수 있다.
캡제거/분류 스테이지(106)의 캡제거/분류 시스템은 다음의 기능을 수행할 수 있다. 캡제거(decapper) 시스템은 검사를 위한 생물학적 샘플을 함유하는 샘플 튜브의 캡을 제거할 수 있다. 예를 들어, 캡제거기는 내부 또는 외부 나사산이있는 스크류 캡 튜브의 캡을 자동으로 제거하고/하거나 캡을 나사돌림할 수 있다. 그런 다음, 샘플 튜브는 스크류 캡에서 분리될 수 있으며 추가 검사를 위한 샘플링을 위해 상단이 열릴 수 있다. 또한, 상기 캡제거 시스템은 캡제거 성능을 개선하기 위해 캡제거 전에 및/또는 작업 공간에서 다음 단계를 준비하기 위해 캡제거한 후에 샘플 튜브를 돌릴 수 있다.
분류(sorter) 시스템은 생물학적 샘플들을 포함하는 샘플 튜브들 분류하여, 최적화된 워크플로우에 따라 생물학적 샘플들의 순서 및 배치를 결정할 수 있다. 상기 분류 시스템은 상기 캡제거 시스템 전 및/또는 후에 샘플 튜브들을 분류할 수 있다. 예를 들어, 상기 분류 시스템은 교차 오염(예를 들어, 캡제거기가 열린 튜브 위로 이동하는 경우)의 위험을 줄이기 위해 캡제거 시스템 이전에 튜브들을 분류할 수 있다.
상기 분류 시스템은 샘플 튜브들 내의 각각의 생물학적 샘플들에 대한 워크 플로우의 다음 단계를 기반으로 캡제거 이후에 튜브들을 분류할 수 있다. 예를 들어, 상기 분류 시스템은 특정 생물학적 샘플이 들어있는 여러 샘플 튜브가 혈청 검사를 받도독 오더받았다고 것을 판단할 수 있다. 이 경우, 특정 항원에 노출된 항체가 입자 응집을 일으킬 수 있는지 여부를 확인하기 위한 응집 분석, 체액에서 항체의 존재를 측정함으로써 항원들이 유사한 지를 확인할 수 있는 침전 시험 및 표적 항원과의 반응을 통해 혈액내 항균성 항체의 존재를 확인하는데 도움이 될 수 있는 웨스턴 블롯 검사와 같은 여러 가지 검사들이 개시될 수 있다. 이들은 수혈자의 수혈 감염의 위험을 줄이기 위해 전염병에 대하여 혈액 및 혈장 기증 샘플들을 선별하는데 사용될 수 있다. 분류를 위해 평가될 수 있는 오더된 검사의 또 다른 예는, 항원-항체 반응 및 혈액 질환의 발병 및 임상 징후들과 관련된 유사한 현상들의 연구를 포함할 수 있는 면역 혈액학적 검사를 포함할 수 있다. 이러한 검사는 혈액 및/또는 혈장 타이핑(예를 들어, 항체의 존재 유무 및 적혈구 표면상에 유전된 항원 물질의 존재 유무에 기반한 혈액 분류), 교차 매칭(예를 들어, 여러 혈액 및/또는 혈장 그룹 시스템들의 매칭를 통한 호환성(compatibility) 검사), 및 항체 동정(예를 들어, 세균 및 바이러스와 같은 병원체를 중화하기 위해 면역계가 사용하는 혈장 세포에 의해 주로 생성되는 단백질의 동정)을 포함할 수 있다. 분류를 위해 평가될 수 있는 오더된 검사의 또 다른 예는 수혈자에서 수혈 감염의 위험을 줄이기 위해 혈액 기증물을 검사하는 분자 기법인 핵산 검사를 포함할 수 있고, 이러한 핵산 검사는 혈청 검사와 동일한 실험실에서 자주 사용된다.
풀러 스테이지(108)의 풀러는 하기의 기능을 수행할 수 있다. 풀러 시스템은 풀링된 생물학적 샘플들에서 생체의학 실험을 수행하기 위해 샘플 튜브들을 일제히 풀링할 수 있다. 생물학적 샘플들을 풀링하는 것은 경제적인 샘플링 전략일 수 있다. 두 개 이상의 샘플들이 분석을 위한 단일 풀링 단위로 물리적으로 결합될 수 있기 때문에, 검사들의 횟수가 줄어들 수 있다. 상기 풀링 시스템은 여러 생물학적 성분들을 생물학적 성분들의 풀링된 세트(pooled set)로 풀링할 수 있다. 샘플들의 풀링은 특정 핵산 검사(NAT) 분석을 위해 특정 혈액 및 혈장 스크리닝 실험실에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 하나의 검사를 가능하게 하기 위해 다수의 샘플들의 분취량들이 단일의 풀 튜브로 결합될 수 있다(분석의 패키지 삽입물에 설명된 바와 같음). 풀링 정보는 미들웨어(middleware)에 제공될 수 있다. 검사가 음성인 경우, 모든 샘플들은 음성으로 간주되어 방출될 수 있다. 이와 달리 풀이 양성인 경우, 그 풀은 디콘볼루션되어, 그 샘플들를 개별적으로 다시 검사하여 샘플이 반응하는 지를 확인할 수 있다.
상기 분석 스테이지(110)의 분석 시스템은 다음과 같은 기능을 수행할 수 있다. 분석 시스템은 상기 생물학적 샘플 및/또는 풀링된 생물학적 샘플들을 분석할 수 있다. 상기 분석 시스템은 결과를 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템으로 피드백할 수 있다. 상기 분석 시스템이 상기 생물학적 샘플 및/또는 풀링된 생물학적 샘플을 받는 때, 상기 분석 시스템은 샘플 튜브(들)를 식별하고 생물학적 샘플(들)이 분석 시스템에 도착했다는 것을 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템에 보고할 수 있다. 분석 후, 상기 분석 시스템은 생물학적 샘플(들)이 분석 시스템을 떠나거나 머물러야 한다는 것에 관하여 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템에 보고할 수 있다. 다음에, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 상기 분석 시스템에 도달하기 위한 다음의 생물학적 샘플을 결정할 수 있고 최근에 분석된 생물학적 샘플(들)이 어느 곳으로 이동될 지를 결정할 수 있다. 상기 분석 시스템은 생물학적 샘플을 분석하여 이상의 존재 유무를 판단할 수 있다.
상기 분석 시스템은 혈액 및/또는 혈장이 특정 화합물을 갖는지를 확인할 수 있고/있거나 혈액 및/또는 혈장 내의 화합물의 수준을 결정할 수 있다. 예를 들어, 분석기는 혈액 내의 혈당 수준을 측정할 수 있다. 분석기의 몇몇 예로는 심혈관 검사(전체 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 아포지단백질, 지단백질, 고밀도 지단백질, 트리글리세라이드, c-반응성 단백질, 호모시스테인 등에 대한 검사를 포함), 간 기능 검사(알칼라인 포스페이타제, GGT, AST/SGOT, ALT/SGPT, 빌리루빈, 암모니아 등에 대한 검사를 포함), 신장 기능 검사(크레아티닌, 혈중 우레아 질소 등에 대한 검사), 갑상선 검사(TSH, 유리 T3, 전체 T3, 유리 T4, 전체 T4, rT3 등에 대한 검사를 포함), 생식 기능 검사(테스토스테론, IGF-1, 성장 호르몬, DHEA, 에스트라디올, PSA 등에 대한 검사를 포함), 탄수화물 내성 검사(금식 인슐린, 금식 글루코스 등에 대한 검사를 포함), 단백질 상태 검사(알부민, 글로불린 등에 대한 검사를 포함), 비타민, 미네럴 및 산/염기 상태 검사(25-히드록시비타민, 비타민 b-12, 엽산, 칼슘, 인, 나트륨, 칼륨, 염화물, 이온, 트랜스페린, 전체 철 결합능, 페리틴, 이산화탄소 등에 대한 검사를 포함), 백혈구 검사(백혈구, 호중구, 호염기구, 호산구, 림프구, 단핵구 등에 대한 검사를 포함), 적혈구 검사(적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자(corpuscular) 체적, 평균 미립자 헤모글로빈 농도, 평균 미립자 헤모글로빈, 적혈구 크기 분포 폭, 혈소판 등에 대한 검사를 포함), 및 기타 여러 검사(코티솔, LDH, 요산 등에 대한 검사를 포함)가 있다. 혈액 및 혈장 스크리닝 실험실에서, 분석 시스템은 특히 다음을 포함한 병원균을 확인할 수 있다: 핵산 검사: HIV, HBV, HCV, WNV, Zika 및 Babesia; 면역분석: HIV, HBV, HCV, HTLV I & II, Chagas, Syphillis 및 CMV.
몇몇 구체예에서, 분석 시스템은 복수의 생물학적 샘플에서 상이한 화학 물질 및 다른 특성을 측정할 수 있다. 이러한 측정은 자동적으로 그리고/또는 최소한의 사람의 도움으로 이루어질 수 있다. 혈액 및/또는 혈장 샘플을 분석하는 과정은 검사 튜브를 랙(rack)에 배치하고, 튜브를 경로를 따라 이동시키고/시키거나, 샘플을 이용가능하게 하기 위해 회전하는 원형 캐러셀(carousel)에 튜브를 삽입하는 것을 포함할 수 있다.
스테이션들(예를 들어, 분석 시스템, 풀러 시스템 등) 사이의 이동은 자동, 반자동, 수동 및/또는 이들의 조합을 통해 이루어질 수 있다. 예를 들어, 샘플 튜브는 기술자를 통해 분류 시스템으로부터 풀러 시스템으로, 그리고 풀러 시스템으로부터 분석 시스템으로 자동 이동(예를 들어, 샘플 튜브를 이동시키는 로봇의 사용에 의해)될 수 있다. 또한, 소프트웨어 시스템으로의 정보 및 데이터의 입력은 자동, 반자동, 수동 및/또는 이들의 조합을 통해 이루어질 수 있다.
검토 스테이지(112)의 검토 시스템은 다음과 같은 기능을 수행할 수 있다. 검토 시스템에서, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 생물학적 샘플의 상태 및 위치에 관하여 실험실의 다양한 시스템 예를 들어, 등록 시스템, 원심 분리 시스템)으로부터 상태(status)를 받을 수 있다. 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 생물학적 샘플이 예상된 워크플로우에 따라 진행 중인지 여부를 결정할 수 있다. 상기 생물학적 샘플이 장시간 동안 특정 시스템에 머물러 있는 경우, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 워크플로우를 재조정하여 현재 및 다른 생물학적 샘플들의 워크플로우를 최적화할 수 있다. 실험실 내의 시스템이 예상치 않은 검사 결과를 상기 혈액 및/또는 혈장 실험실 워크플로우 시스템에 제공하는 경우, 상기 혈액 및/또는 혈장 실험실 워크플로우 시스템은 워크플로우를 재조정할 수도 있다. 예를 들어, 분석기가 생물학적 샘플의 추가 검사를 필요로 하는 특정 생물학적 샘플의 양성 (또는 반응성) 결과를 보고하는 경우, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템은 워크플로우를 재조정하여 상기 특정 생물학적 샘플이 추가의 검사를 받으면서 다른 생물학적 샘플들의 워크플로우를 최적화할 수 있다.
저장 스테이지(114)의 저장 시스템은 다음과 같은 기능을 수행할 수 있다. 저장 시스템은 생물학적 샘플을 수용하여 저장 공간에 저장 할 수 있다. 이러한 저장 공간은 다음의 워크플로우 스테이지가 오는 때까지의 저장 공간이고/이거나, 상기 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 실험실 워크플로우 시스템이 생물학적 샘플에 대한 다음 단계를 결정하기 전에 실험실에서 제거하기위한 저장 공간이 될 수 있고 /거나 임시 저장 스테이지일 수 있다.
생물학적 샘플 스크리닝 워크플로우 시스템
도 2는 몇몇 구체예들에 따른 혈액 및/또는 혈장 샘플과 같은 생물학적 샘플의 스크리닝 워크플로우 시스템(200)을 도시한다. 상기 시스템 (200)은, 원심 분리 스테이지(104), 캡슐제거/분류 스테이지(106), 풀러 스테이지 (108), 분석 스테이지(110), 검토 스테이지 (112) 및 저장 스테이지(114)를 포함하는 도 1의 워크 플로우(100)와 같은 워크플로우를 포함한다. 또한, 상기 시스템(200)은 자원 이용성(resource availability; 204), 기기 자원(resource of instruments; 206), 시약 자원(resource of reagents; 208) 및 사람 자원(resource of people; 210)을 포함하는 자원 준비 시스템(resource preparation system; 202)을 포함한다. 상기 시스템 (200)은 관리 및 스케줄 시스템(manage and schedule system; 212), 대시보드 및 제어 센터(dashboard and control center; 214), 및 데이터베이스(database; 216)를 추가로 포함한다. 상기 스크리닝 워크플로우 시스템(200)은 하나 이상의 프로세서 및 하나 이상의 메모리를 포함할 수 있다. 상기 하나 이상의 프로세서는 본원에 기재된 하나 이상의 생물학적 샘플 스크리닝 장치의 제어, 모니터링 등을 수행할 수 있다.
상기 스크리닝 워크플로우 시스템(200)의 관리/스케줄 시스템(212)은 생물학적 샘플에 대한 워크플로우를 결정할 수 있다. 예를 들어, 다수의 긴급한 생물학적 샘플들이 실험실에 도착하는 경우, 상기 관리/스케줄 시스템은 순서, 생물학적 샘플 등을 평가함으로써 이러한 생물학적 샘플들의 긴급도 및 양을 결정할 수 있다. 다음에, 상기 관리/스케줄 시스템은 이들 생물학적 샘플들에 우선 순위를 부여하여, 이들 생물학적 샘플들이 이전에 계획되었던 다른 생물학적 샘플보다 먼저 등록 스테이지(102)의 등록 시스템, 원심 분리 스테이지(104)의 원심 분리 시스템, 캡제거/분류 스테이지(106)의 캡제거/분류 시스템, 풀러 스테이지(108)의 풀러 시스템, 분석 스테이지(110)의 분석 시스템, 검토 스테이지(112)의 검토 시스템 및 저장 스테이지(114)의 저장 시스템을 통과하도록 할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 자원 이용성(204)을 모니터링하여 생물학적 샘플에 대한 워크플로우를 결정 및/또는 최적화할 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 검사를 수행하기 위한 장치와 같은 기기(206)의 이용가능성을 평가할 수 있다. 예를 들어, 원심 분리 스테이지(104)의 단계들을 수행하는데 충분한 수의 기기들이 있지만 캡제거/분류 스테이지(106)의 단계들을 수행하기 위한 제한된 기기들의 공급이 제한되는 경우, 워크플로우는 캡제거/분류를 필요로 하는 생물학적 샘플들에 우선 순위를 지정하여, 이들 샘플들이 캡제거/분류 스테이지(106)를 우회할 수 있는 생물학적 샘플들 보다 먼저 원심분리 스테이지(104)를 받을 수 있도록 한다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 시약(208)의 이용가능성을 평가하여 생물학적 샘플에 대한 워크플로우를 결정 및/또는 최적화할 수 있다. 예를 들어, 현재 하나의 특정 검사를 위한 분석 스테이지(110)에 대한 제한된 공급량의 시약(208)이 있지만 3 시간 내에 실험실에 도달하는 새로운 공급량의 시약에 대한 데이터가 있는 경우, 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 세트 수(set number)의 생물학적 샘플들에 대한 워크플로우를 개시하여, 상기 새로운 공급량의 샘플이 도달할 때까지 상기 제한된 공급량의 시약(208)이 상기 세트 수의 생물학적 샘플들을 평가하고 나머지 생물학적 샘플을 저장 장치(114)에 위치시키기 위해 사용될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 시약 준비 및 기기상에 시약의 로딩 또는 기기로부터의 시약의 제거에 관한 권고 사항을 조작자에게 표시할 수 있다. 몇몇 구체예에서, GUI는 워크플로우 변경에 대한 권고사항 및/또는 요건을 조작자에게 표시할 수 있다. 몇몇 구체예에서, GUI는 조작자가 정보에 기초한 선택을 하고 워크플로우를 진행할 수 있도록 함으로써, 예를 들어 조작자가 효율성에 기초하여 워크플로우를 변경할 수 있도록 할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 사람(210) (예를 들어, 기술자)의 이용가능성을 모니터링하여 생물학적 샘플에 대한 워크플로우를 결정 및/또는 최적화할 수 있다. 예를 들어, 상기 캡제거/분류 스테이지(106)가 기술자에 의해 보다 느린 속도로 수동으로 수행될 수 있고 더 빠른 속도로 로봇에 의해 자동으로 수행될 수도 있는 경우, 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 워크플로우를 스케줄링하여, 환경과의 직접 접촉 후 신속하게 분석되어야 하는 생물학적 샘플은 자동 캡제거 및 분류를 위해 스케줄링될 수 있는 반면, 다른 생물학적 샘플은 캡제거/분류 스테이지(106)을 위해 기술자에게 지시될 수 있도록 할 수 있다.
기기, 시약, 사람 및/또는 생물학적 샘플과 관련된 데이터는 하나 이상의 메모리에 저장될 수 있는 데이터베이스(216)에 저장될 수 있다. 상기 데이터베이스 (216)는 하나 이상의 내부 및/또는 외부 데이터 소스를 포함할 수 있다. 몇몇 구체예에서, 전술한 데이터 소스 및 데이터 저장소 중 하나 이상은 DB2, Sybase, Oracle, CodeBase 및 Microsoft® SQL Server와 같은 관계형 데이터베이스 뿐만 아니라 플랫-파일(flat-file) 데이터베이스, 엔티티 관계 데이터베이스(entity relationship) 및 대상 지향(object-oriented) 데이터베이스 및/또는 기록 기반 데이터베이스를 이용하여 구현될 수 있다.
상기 시스템(예를 들어, 관리/스케줄 시스템 (212))은 데이터베이스(216)에 액세스할 수 있다. 상기 데이터베이스(216)는 데이터 저장소에 저장될 수 있다. 상기 시스템은 네트워크를 통해 데이터베이스(216)에 액세스할 수 있거나 I/O 기기 및 인터페이스를 통해 데이터베이스(216)에 직접 액세스할 수 있다. 하나 이상의 데이터 소스를 저장하는 데이터베이스(216)는 상기 시스템들 중 하나에 존재할 수 있고/있거나 시스템의 외부에 있을 수 있다.
상기 대시보드 및 제어 센터(214)는 기술자와 같은 사용자에게 표시하기 위한 그래픽 사용자 인터페이스 데이터를 생성할 수 있다. 상기 대시보드 및 제어 센터(214)는 하나 이상의 생물학적 샘플 및/또는 시험 튜브에 대한 업데이트된 워크플로우 정보를 표시할 수 있다. 상기 대시보드 및 제어 센터(214)는 생물학적 샘플의 검사 결과를 표시 할 수 있다. 또한, 상기 대시보드 및 제어 센터(214)는 기기, 시약 및 사람들의 이용가능성을 표시할 수 있다.
그래픽 사용자 인터페이스
도 3은 몇몇 구체예들에 따른 워크플로우를 표시하는 그래픽 사용자 인터페이스의 일 구체예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 그래픽 사용자 인터페이스는 하기의 워크플로우를 표시한다: 예를 들어, HIV, B형 간염 (HBV), C형 간염 (HCV), E 형 간염(HEV), Zika Virus, West Nile Virus (WNV), Parvo 등과 같은 감염성 질병에 대한 핵산 증폭 검사(NAT) 워크플로우(NAT 워크플로우), 항원-항체 반응에 대한 면역혈액(IH) 워크플로우(IH 워크플로우), 및 항체를 검사하기 위한 혈청 워크플로우. 상기 그래픽 사용자 인터페이스는 스크리닝 워크플로우 시스템(200)의 하나 이상의 프로세서와 같은 하나 이상의 프로세서의 제어하에 표시될 수 있다.
몇몇 구체예에서, NAT 워크 플로우는 NAT 액세스 스테이지, 원심분리 스테이지, 캡제거 및 랙(rack) 스테이지, 풀러 스테이지, 분석 스테이지 (도면에서 "Panther 2"로 도시됨), 품질 보증 (QA) 상태 스테이지, 캡 및 랙 스테이지, 단기 저장 스테이지 및 장기 저장 스테이지를 포함한다. 이러한 예에서, 상기 원심 분리 기기 #5는 치명적인 하드웨어 오류의 상태를 보여준다. 상기 원심 분리 시스템은 하드웨어 오류와 같은 오류를 식별하고 관리/스케쥴 시스템에 오류 메시지를 보낼 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템은 오류 메시지로부터 원심 분리 기기 #5에 대한 픽스(fix)를 시작하는 것을 결정할 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템은 향후 워크 플로우가 원심 분리 기기 #5를 사용하지 않지만 NAT 워크플로우에 포함된 다른 워크 플로우 스테이지에 액세스할 수 있도록 워크플로우를 최적화할 수 있다.
상기 그래픽 사용자 인터페이스는 분석기의 현재 상태(예를 들어, 도면에 표시된 Panther 2)가 50 개의 검사를 남겨두고 20 분 내에 종료한다는 것을 보여준다. 상기 관리/스케줄 시스템은 이러한 정보를 분석 시스템으로부터 수신하고 워크플로우를 최적화하여 50 개의 검사를 사용하고 20 분 후에 분석기로 워크플로우를 보내는 것을 회피할 수 있다.
몇몇 구체예에서, 상기 IH 워크플로우는 EDTA 샘플 튜브 등록 스테이지, 원심 분리 스테이지, 캡제거 및 랙 스테이지, 항체 스크리닝 분석 스테이지, 분류 스테이지, IH 분석 스테이지, QA 상태 스테이지, 캡 및 랙 스테이지, 단기 저장 스테이지 및 장기 저장 스테이지를 포함한다.
몇몇 구체예에서, 상기 혈청 워크플로우는 CLOT 샘플 튜브 등록 스테이지, 원심분리 스테이지, 캡제거 및 랙 스테이지, 분류 스테이지, 혈청 분석 스테이지, QA 상태 스테이지, 캡 및 랙 스테이지, 단기 저장 스테이지 및 장기 저장 스테이지를 포함한다.
상기 그래픽 사용자 인터페이스는 샘플이 실험실에 도착하기 위한 배달 스케줄(delivery schedule)을 포함할 수 있다. 상기 배달 스케줄은 해당 날짜의 총 샘플 수(예를 들어, 총 샘플 수 1,600) 및 특정 기간의 샘플 수(예를 들어, 오전 10시에 150개, 오전 11시에 350개, 오후 12시에 150개, 오후 1시에 350개, 오후 2시에 250개, 오후 5시에 350개)를 포함할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템은 생물학적 샘플의 분석의 진행을 추적하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시를 생성할 수 있다.
몇몇 구체예예에서, 상기 관리/스케줄 시스템은 관련 기기, 생물학적 샘플, 시약 및/또는 기술자를 식별 할 수 있다. 상기 관련 기기, 생물학적 샘플, 시약 및/또는 기술자는 아래에서 더 상세히 설명하는 바와 같이 사용자 입력을 통해 및/또는 관리/스케줄 시스템에 의해 설정된 기준에 따라 자동으로 식별될 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템은 관련 기기, 생물학적 샘플, 시약 및/또는 기술자의 진행을 결정할 수 있고, 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시자를 표시할 수 있다.
워크플로우 관리 및 스케줄링
도 4는 몇몇 구체예에 따라 워크플로우를 관리하고 스케줄링하는데 사용되는 데이터를 예시한다. 시스템 (212)과 같은 관리/스케줄링 시스템(manage/schedule system)은 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고 또는 실패 표시를 생성하기 위해 다양한 시스템의 동작을 모니터링 할 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 추적된 진행을 데이터베이스에 저장할 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템(212)은, 오류를 방지하고, 필요한 검사를 실행하고, 조작자에게 상태를 통지하고, 특정 동작을 수행하도록 지시하고, 문서를 준비하고, 후속 검사(예를들어, 반사(reflex)/재검사)를 실행하고/하거나 검토가자 결과로부터 결론 및 형식을 만드는 것에 도움을 주기 위하여 컴퓨팅 시스템으로부터 정보를 수집할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 다양한 시스템들로부터 입력을 수신할 수 있다. 상기 시스템들은 실험실 전체에 배치될 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템 (212)은 도 1에 도시된 워크 플로우의 스테이지들,예를 들어, 등록 시스템(accession system; 424), 원심 분리 시스템(centrifuge system; 426), 캡제거/분류 시스템(decap/sort system; 428), 풀러 시스템(pooler system; 430), 분석 시스템(analyzer system; 432), 검토 시스템(review system; 434) 및 저장 시스템(storage system; 436)과 관련된 시스템들로부터 입력을 수신 할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템 (212)은 사용자 입력 데이터(user input data; 402)를 수신할 수 있다. 예를 들어, 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 기술자로부터 입력을 수신할 수 있다. 상기 입력은 워크플로우에 영향을 줄 수있는 데이터일 수 있다. 예를 들어, 기술자는 시스템의 하드웨어 또는 소프트웨어 오류, 분석기에 의해 수행된 검사의 결과, 생물학적 샘플이 시스템에 배치되거나 제거되는 상황 등에 관한 정보를 입력 할수 있다. 그 다음, 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 사용자 입력에 기초하여 워크플로우를 최적화할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 혈액 및/또는 혈장 센터(blood and/or plasma center; 404)로부터 정보를 수신할 수 있다. 상기 혈액 및/또는 혈장 센터는 샘플의 혈액 및/또는 혈장 유형 (blood and/or plasma type; 408), 검사 오더(test order; 409) 등과 같은 정보를 포함할 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 생물학적 샘플의 방출 시간(release times of the biological samples; 412)을 수신할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템 (212)은 센서 데이터(sensor data; 414)를 수신 할 수 있다. 상기 센서 데이터는 혈액 및/또는 혈장 스크리닝 및 진단 실험실의 시스템으로부터 얻을 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 추적 시스템(track systems; 420)으로부터 데이터를 수신 할 수 있다. 상기 추적 시스템(420)은 워크플로우 관리를 위한 데이터의 추적을 수행 할 수 있다. 예를 들어, 상기 추적 시스템(420)은 실험실 전반에 걸쳐 재고, 시약, 기술자 및/또는 생물학적 샘플을 추적할 수 있다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 샘플 무결성 시스템(specimen integrity systems; 422)으로부터 샘플 무결성 데이터를 수신할 수 있다. 상기 샘플 무결성 시스템(422)은 생물학적 샘플이 워크 플로우에 배치되기 전에, 생물학적 샘플이 워크플로우를 완성하는 동안 및/또는 후에, 워크 플로우의 특정 단계에서 샘플의 무결성을 검사할 수 있다. 상기 샘플 무결성 시스템(422)은 샘플을 수동 및/또는 자동으로 검사할 수 있다. 예를 들어, 이러한 기능을 갖는 분류기는 충분한 양을 검사 할 수 있고, 원심 분리 후 샘플의 색을 기반으로 지혈증 및 용혈을 검사될 수 있다.
예를 들어, 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 샘플 무결성 검사가 실패하면 분석기에 검사 오더를 보내지 않도록 결정할 수 있다. 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 오류 오더가 분석 시스템으로부터 들어올 때까지 그러한 방출을 방지할 수 있고 그러한 방출을 허용하기 위해 사용자 오더가 제공된다.
상기 관리/스케줄 시스템(212)은 다중 워크플로우를 위해 도 4의 시스템으로부터 데이터를 수신하고, 상기 수신된 데이터를 다중 워크플로우에서 평가하여 생물학적 샘플의 상태를 확인할 수 있다. 또한, 상기 관리/스케줄 시스템(212)은 이러한 정보를 평가하여 실험실 내의 다양한 시스템의 상태를 결정할 수 있다. 다음에, 상기 생물학적 샘플 및 시스템의 상태 및 다양한 워크플로우는 그래픽 사용자 인터페이스 상에 표시될 수 있다. 기술자는 생체 샘플을 검색하지 않고 워크 플로우의 각각의 요소에 대한 현재 작동 상태의 실시간 상태와 워크 플로우의 전반적인 작동 상태를 보거나 기기 장치에 대한 성능을 관찰할 수 있다.
검사 오더 관리
도 5는 몇몇 구현예들에 따라 검사 순서를 관리하기 위한 과정(500)의 일 구체예를 도시한다. 상기 과정(500)은 시스템(200)과 같은 스크리닝 워크플로우 시스템에 의해 실시될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 상기 과정(500)은 시스템(212)과 같은 관리/스케줄 시스템에 의해 실시될 수 있다. 상기 과정(500)은 외부 제어의 구성을 가능하게 한다. 외부 제어의 구성의 결과는 일정 기간 동안 및/또는 여러 검사에 대한 샘플 검사 결론의 방출에 영향을 줄 수 있다. 영향을 받는 검사는 외부 제어가 수행되기 전이나 후에 수행될 수 있다. 외부 제어의 구성은 실험실 절차의 요건과 일치할 수 있다. 블록(502)에서, 상기 과정(500)은 캘리브레이터(calibrator)를 로딩한다. 캘리브레이터에는 분석기로 분석할 때 알고 있는 예상 결과가 포함된 제조 샘플을 포함할 수 있다. 예를 들어, Procleix Ultrio Elite는 6 개의 양성 캘리브레이터 복제(replicate)와 3 개의 음성 캘리브레이터 복제를 포함할 수 있다. EQC들은 알려진 예상 결과가 있는 외부 품질 관리를 포함 할 수 있으며 제 3 자의 실험을 검사하여 입수할 수 있다. 상기 EQC들은 검사들의 수, 시간 및/또는 둘의 조합과 관련된 빈도로 실행될 수 있다.
블록(504)에서, 과정(500)은 외부 제어의 구성이 샘플을 로딩하기 전에 요구되는지의 여부를 결정한다. 샘플을 검사하기 전에 외부 제어의 구성이 필요한 경우, 상기 과정은 외부 제어의 구성이 로딩되는 블록(514)으로 계속된다. 상기 제어 세트는 캘리브레이터 세트 및/또는 제어 세트가 유효한지 여부를 나타내는 플래그(flag)를 포함할 수 있다. 유효한 캘리브레이터 또는 제어는 분석기를 통과 할 때 예상된 결과를 생성할 수 있다. 예를 들어, 정성 검사의 경우, 양의 캘리브레이터/제어는 검사에 대한 반응 상태를 나타내고, 캘리브레이터/제어는 비-반응 상태를 나타낼 수 있다. 정량 캘리브레이터 및 제어는 결과가 예상된 사전 정의된 범위에 있을 때 유효할 수 있다.
블록(516)에서, 과정(500)은 유효 캘리브레이터 및/또는 외부 제어가 샘플이 로딩되기 전에 완료될 필요가 있는지 여부를 결정한다. 그렇다면, 과정(500)은 이들 캘리브레이터 및/또는 제어의 유효한 구성을 기다리고, 블록(508)을 계속한다. 과정(500)이 유효한 캘리브레이터 및/또는 외부 제어의 구성을 요구하지 않으면, 상기 과정은 유효한 캘리브레이터 및/또는 외부 제어의 구성을 기다리지 않고 블록(508)으로 진행한다.
블록(508)에서, 샘플을 피펫팅하기 위해 분석기에 오더가 전송된다. 상기 샘플은 수동으로 로드되었거나 분석기로 자동 이송되어 피펫팅할 준비가 된 것이다.
블록(504)에서, 샘플들을 로딩하기 전에 외부 제어의 구성이 요구되지 않으면, 상기 과정은 블록(506)으로 진행하여, 상기 과정(500)은 통과하는 캘리브레이터가 샘플의 로딩 및 검사를 시작하기 위해 요구되는 지의 여부를 결정한다. 그렇다면, 프로세스는 블록(512)으로 진행하여, 과정(500)은 캘리브레이션이 통과하는지의 여부를 결정한다. 샘플 검사를 시작하기 위해 캘리브레이션 결과가 요구되지 않으면, 상기 과정은 블록(508)로 진행하여 샘플 검사를 시작하기 위해 오더가 기기에 전송된다.
블록(510)에서, 과정(500)은 구성이 샘플 로딩 후에 외부 제어의 로딩을 요구하는지 여부를 결정한다. 그렇다면, 상기 과정은 외부 제어의 구성이 로딩되는 블록(518)으로 진행된다. 블록(518)에 로딩된 외부 제어의 구성은 블록(514)에 로딩된 외부 제어의 유사한 구성을 포함할 수 있다. EQC를 로딩하는 타이밍은 개별 실험실에서 정의될 수 있으며, 그 샘플들은 분석기에서 실행되는 다양한 검사를 위해 그룹으로 로딩될 수 있다. 외부 제어의 구성을 로딩한 후에, 상기 과정은 블록(512)으로 진행하여 상기 과정(500)은 캘리브레이터가 통과하는지 여부를 결정할 수 있다. 캘리브레이터는 이들이 기기에서 검사할 샘플인 것처럼 진행할 수 있다. 상기 기기는 언제 캘리브레이터가 로딩되는지를 식별할 수 있고/있거나, 기기들은 그에 따라 캘리브레이터로부터의 결과를 레이블링할 수 있다. 캘리브레이터가 통과하는지 여부 (예를 들어, 캘리브레이터 유형에 대해 예상된 결과) 또는 실패 여부에 관한 정보는 기기에 의해 미들웨어로 전달될 수 있다.
블록(512)에서, 캘리브레이터가 통과되면, 상기 과정은 결과를 미들웨어로 전송하는 것으로 진행할 수 있다. 분석 검사 결과(샘플 반응성, 샘플 비-반응성, 캘리브레이터 유효/무효, EQC 유효/무효)는 미들웨어로 전달될 수 있다. 캘리브레이터가 통과하지 않으면, 상기 과정은 블록(502)으로 되돌아 간다. 몇몇 구체예에서, 캘리브레이터가 통과하지 않으면, 그 그 기기상의 그 시약 키트를 사용하는 결과는 유효한 것으로 간주되고, 유효한 캘리브레이터 결과는 유효한 샘플 결과를 얻기위해 요구될 수 있다.
검사 결과의 방출의 관리
도 6은 몇몇 구체예에 따라 검사 결과의 방출을 관리하기위한 과정(600)의 일 구체예를 도시한다. 상기 과정(600)은 시스템(200)과 같은 스크리닝 워크플로우 시스템에 의해 구현될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 과정(600)은 시스템(212)과 같은 관리/스케줄 시스템에 의해 구현될 수 있다. 과정(600)은 검사 결과의 방출을 지시할 수 있다. 검사 결과의 방출은 경우에 따라 외부 제어의 구성을 기반으로 할 수 있다. 외부 제어의 구성은 다른 생물학적 샘플의 방출을 허용하면서 특정 생물학적 샘플의 방출을 방지 할수 있다. 몇몇 구체예에서, 외부 제어는 분석기에 로딩될 수 있다.
블록 (602)에서, 분석 시스템에 의한 생물학적 샘플에 대한 검사 결과와 같은 결과가 기기로부터 수신된다. 그 결과는 블록(604)에서 이들이 반응하는 지의 여부를 결정하기 위해 평가된다. 반응성 검사 결과는 검사를 위한 양성 샘플(예를 들어, 병원체에 감염)을 포함할 수 있다. 반응성 풀은 그 풀에 있는 하나 이상의 구성 요소가 감염되었음을 의미할 수 있다.
결과가 반응성인 경우, 블록(606)에서 그 샘플에 대한 검사에 결론이 적용되고, 블록(608)에서 워크플로우가 그에 따라 구성된다. 결론은 샘플이 감염되었는지, 제공된 캘리브레이터 및 EQC 결과가 유효한지 여부를 나타내는 중간 결과 또는 최종 결과를 포함할 수 있다. 워크 플로우는 실험실에 의해 구성될 수 있다. 예를 들어, 샘플이 처음에 반응하는 것으로 확인되면 확인 검사가 필요할 수 있다. 또 다른 예로, 워크플로우는 얼마나 많은 긍정적인 재검사 결과가 최종적인 긍정적 결과를 확인할 것인지를 포함할 수 있다. 블록 (610)에서, 과정(600)은 기기로부터 결과를 방출할 수 있다. 그 결과는 실험실 정보 시스템 (LIS), 기술자가 결과를 볼 수 있는 GUI 및/또는 워크플로우의 다음 단계로 방출될 수 있다.
블록(614)에서, 과정(600)은 외부 제어의 구성이 필요한 지를 결정할 수 있다. EQC의 순서는 실험실에서 정한 프로토콜에 따라 달라질 수 있고/있거나 반응성을 결정하기 전이고/이거나 반응성을 결정한 후의 순서일 수 있다. 외부 제어의 구성이 요구되지 않는다면, 블록(612)에서, 과정(600)은 가능한 경우 추가 검사를 수행 할 수 있다. 예를 들어, 과정(600)은 시약이 유효한지 여부, 품질 관리 검토 및/또는 조작자 검토가 유효한지 여부 등을 점검할 수 있다. 그 다음, 과정(600)은 기기로부터 결과를 방출할 수 있다.
블록(614)에서, 외부 제어들의 구성이 요구된다면, 과정(600)는 검사된 외부 제어들이 유효한지를 결정할 수 있다. 이들이 유효한 경우, 상기 과정은 추가 검사가 수행될 수 있는 블록(612)으로 진행할 수 있고, 블록(610)에서 검사 결과가 방출된다. 블록(616)에서, 외부 제어가 유효하지 않은 경우, 블록(618)에서, 새로운 검사 순서가 요구된다(예를 들어, 생물학적 샘플을 다시 로딩). 몇몇 구체예에서, 캘리브레이터 또는 EQC 결과가 유효하지 않은 경우, 검사 결과는 신뢰될 수 없다.
도 7은 몇몇 구체예들에 따라 원하지 않는 풀 또는 검사를 방지하기 위해 풀의 잠재적 구성 요소를 평가하는 과정(700)을 도시한다. 과정(700)은 시스템 (200)과 같은 스크리닝 워크플로우 시스템에 의해 구현될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 과정(700)은 시스템(212)과 같은 관리/스케줄 시스템에 의해 구현될 수 있다. 원하지 않는 풀은 이미 동일한 검사를 위해 계획된 다른 풀의 일부이거나 그 풀의 다른 생물학적 샘플과 동일한 풀링 요건이 없는 구성 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 잠재적인 풀은, 일부 구성 요소가 2 개의 분석을 위해 풀링되어야 하고 나머지 구성 요소는 단일 분석을 위해 풀링되어야 하기 때문에 모든 풀링 요건들이 동일하지 않은 구성 요소들을 가질 수 있다.
과정(700)은 워크 플로우 단계들, 규칙들 및 절차들을 포함하는 디폴트 워크플로우를 결정할 수 있다. 도 7은 풀이 필요한 경우 풀링 단계를 포함하는 워크 플로우의 예를 도시하고, 풀이 필요한 경우 유효한 풀 결과를 또한 검사한다. 블록 (702)에서, 과정(700)은 실험실 정보 시스템(LIS)으로부터 검사를 위한 오더를 수신할 수 있다.
블록(704)에서, 과정(700)은 검사 오더가 중복인 지를 검사할 수 있다. 그 중복은 원치않는 풀 및/또는 검사를 포함할 수 있으며 반대의 경우도 마찬가지 이다. 상기 중복은 확인 검사 재실행을 포함할 수 있다 (예를 들어, 초기 검사가 반응성이기 때문에). 원치 않는 중복은 이미 다른 풀의 일부이거나 이미 개별적으로 검사된 상태일 수 있다.
과정(700)이 검사 오더가 중복이라고 결정하면, 검사 순서는 블록(706)에서 유지된다. 한 가지 장점은 검사 오더를 위한 워크플로우를 수행할 필요가 없으므로 실험의 시간과 자원이 절약된다는 것이다. 또한 중복 검사 오더가 이미 이전에 수행된 경우 검사 오더에 대한 결과가 보고될 수 있다. 기술자는 실험실 절차에 따라 샘플을 이용하여 수행할 작업을 수동으로 결정할 수 있다.
과정(700)이 검사 오더가 중복이 아니라고 결정하면, 그 과정은 블록(708)으로 진행할 수 있다.
블록(708)에서, 과정(700)은 검사 오더의 생물학적 샘플이 검사를 위해 다른 생물학적 샘플과 함께 풀링될 수 있는지 여부를 결정할 수 있다. 과정(700)이 생물학적 샘플이 다른 샘플과 함께 풀링될 수 있다고 결정하면, 그 과정은 생물학적 샘플을 풀링 시스템에 전송하고 블록(710)에서 풀 워크플로우 절차를 시작할 수 있다. 그 다음, 블록(712)에서, 검사 오더가 수행되고 생물학적 샘플이 분석될 수 있다. 작업셀(workcell)은 자동화 시스템에 연결된 분석기들의 그룹을 포함할 수 있다. 그 과정(700)이 생물학적 샘플이 풀링될 필요가 없다고 결정하면, 블록(712)에서 검사 오더가 수행되고 생물학적 샘플이 분석될 수 있다. 검사 결과는 블록(712)에서의 검사 오더의 수행에 기초하여 블록(714)에서 생성 될 수 있다. Panther AR/Workcell 분석기를 사용하여 검사 오더를 수행하고 검사 결과를 생성 할 수 있다. 상기 분석기는 자동화 시스템에 연결될 수 있는 분석기를 포함할 수 있다.
상기 작업 셀은 생물학적 샘플을 적절한 기기로 운반하여 검사 오더를 수행할 수 있다. 피펫 상태에 기초하여, 블록(716)에서 오류 처리 워크플로우 단계가 생성될 수 있다.
블록(718)에서, 과정(700)은 검사 오더가 중복인지의 여부를 결정할 수 있다. 몇몇 구체예에서, 검사 전에 중복이 검출되는 경우 검사후보다 더욱 많은 해결 옵션이 이용될 수 있다. 과정(700)이 중복의 존재를 결정하면, 그 과정은 그 중복을 처리하는 720으로 진행한다. 실험실은 검사를 계속하고/하거나 확인된 중복에 따라 풀을 재실행하는 절차를 정의할 수 있다. 몇몇 구체예예에서, 유효한 결과를 얻거나 확인 검사를 위해 중복이 요구될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 중복 검사는 왜 중복 검사 상황이 발생하는지를 설명하는 기록(documentation)을 포함할 수 있다.
그렇지 않으면, 과정(700)은 검사 결과가 반응성에 대하여 평가되는 블록(722)으로 진행한다. 검사 결과가 반응성인 경우, 블록(724)에서, 과정(700)은 생물학적 샘플들이 풀링되었는지의 여부를 결정한다. 생물학적 샘플들이 풀링된 경우, 블록(726)에서, 과정(700)은 각각의 개별 검사 오더 및/또는 생물학적 샘플로 검사 오더들을 디콘볼루션할 수 있고, 블록(728)에서 검사 결과를 검토하고 승인하는 것과 같은 추가의 단계가 수행될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 상기 단계들은 멀티플렉스 분석을 위한 확인 검사 및/또는 차별 검사를 포함할 수 있다. 과정(700)이 생물학적 샘플이 풀링되지 않았다고 결정하면, 블록(728)에서 추가의 단계가 수행될 수 있다. 블록(730)에서, 검사 결과는 LIS로 전송 될 수 있다.
블록(722)에서, 검사 결과가 반응성이 아닌 경우, 검사 결과의 유효성이 검사된다. 블록(722)은 분석기로부터의 결과를 포함할 수 있다. 분석기로부터의 비반응성 검사 결과는 최종 결과가 유효하도록 제어 검사가 유효해야하는 것을 필요로 할 수 있다. 블록(736)에서의 외부 제어의 구성 및 블록 (738)에서의 외부 품질 제어 데이터는 검사 결과의 유효성을 결정하는데 사용될 수 있다. 검사 결과가 유효한 경우, 그 검사 결과는 블록(730)의 LIS로 전송될 수 있다. 검사 결과가 유효하지 않은 경우, 검사가 부적절하게 처리되었고 검사 결과가 유료하지 않다는 메시지가 과정(700)으로 전송될 수 있다.
풀 유효성(Pool Validity)
도 8은 풀의 구성 요소가 몇몇 구체예에 따른 검사 전에 유효한지의 여부를 결정하기 위한 과정(800)을 도시한다. 과정(800)은, 등록 시스템(registration system; 802), 풀러 시스템(pooler system; 804), 미들웨어 시스템(middleware system; 806), 분석기 그룹 시스템(analyzer group system; 808) 및 분석기 시스템(analyzer system; 810)을 포함할 수 있는 스크리닝 실험실 시스템에 의해 실시될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 미들웨어 시스템(806)은 시스템(212)과 같은 관리/스케줄 시스템과 유사하다.
등록 시스템(802)에서, 생물학적 샘플 ID는 과정(800)에 의해 생물학적 샘플에 할당될 수 있고, 미들웨어 시스템(806)과 같은 다른 시스템으로 전달될 수 있다. 분석기 시스템(810)에서, 분석기 및 다른 시스템의 상태가 생성되어 미들웨어 및/또는 분석기 그룹 시스템과 같은 다른 시스템으로 전송될 수 있다.
미들웨어 시스템(806)에서, 검사 오더가 LIS로부터 수신될 수 있고(814), 블록(816)에서, 미들웨어 시스템(806)은 전달 스케줄(delivery schedule)을 수신할 수 있다. 상기 전달 스케줄은 기증 센터의 기증 샘플 배치(batch) 실험실로의 전달 시간의 추정치를 포함할 수 있다. 전달 스케줄은 사전 입력될 수 있다. 전달 스케줄은 기증 센터에서 자동으로 전송되거나 실험실 요원에 의해 이전의 워크플로우 단계에서 수동으로 입력될 수 있다. 또한, 상기 미들웨어는, 검사 결과의 배치가 이용가능하고 고객에게 전달될 것으로 예상되는 시간을 추정할 수 있다.
고객의 결과 방출 예상을 충족시키기 위해, 새로운 샘플이 분석기 그룹(808) (작업셀)의 입력 모듈에 로딩되기 전에 상기 전달 스케줄을 사용하여 샘플 및 검사의 일정을 최적화할 수 있다. 결과 방출 스케줄은 아직 수행되지 않은 검사 및/또는 분석기에서 현재 실행중인 검사들의 종류 및 수를 기반으로 계산될 수 있다. 상기 분석기 그룹 시스템(808)은 요약 상태를 생성하고, 그 요약을 샘플 검사를 관리하고 실험실 고객에 대한 반환시간(TAT)을 최적화하기 위해 미들웨어 시스템(806)에서 샘플 전달 스케줄(816)과 함께 사용될 미들웨어 시스템(806)에 전송할 수 있다.
상기 등록 시스템(802)은 검사 오더를 등록할 수 있다(812). 그 등록은 샘플 튜브상의 바코드를 통해 발생할 수 있다. 그 등록은 튜브 유형 또는 샘플이 풀링되는 지의 여부와 같은, 검사 오더 및/또는 생물학적 샘플의 특성을 확인할 수 있다. 상기 등록 시스템(802)은 정보를 다른 시스템에 전송할 수 있다. 예를 들어, 상기 등록 시스템(802)은 샘플 ID 및 튜브들의 수를 미들웨어 시스템(806)에 전송할 수 있다.
상기 미들웨어 시스템(806)은 수신된 검사 오더를 관리할 수 있다(818). 예를 들어, 검사 오더는 분석, 튜브 및/또는 생물학적 샘플이 각각의 검사를 위해 풀링될 것인지 여부에 기초하여 관리될 수 있다. 검사사 풀링될 수 있는지의 여부의 결정은 분석(검사 유형) 및/또는 마지막 반응성 검사가 기증 위치에서 확인된 때에 의존할 수 있다. 비-풀 샘플(non-pool sample) ID 및/또는 검사 오더는 미들웨어 시스템(806)에 의해 분석기 그룹 시스템(808)으로 전송될 수 있다. 일부 실험은 풀링을 포함하지 않고/않거나 검사들의 서브세트를 풀링하지 않을 수 있다. 몇몇 NAT 검사는 풀링될 수 있다. 한 기증자의 샘플은 다수의 다른 검사들을 받을 수 있다. 몇몇 구체예에서, 성분들의 서브세트가 풀링된다. 몇몇 구체예에서, 생물학적 성분들은 저장되지 않는다.
상기 미들웨어 시스템(806)은 샘플이 의도하지 않은 중복인지를 검사할 수 있다. 예를 들어, 샘플은 이미 동일한 검사를 위해 예정된 또 다른 풀의 일부이거나, 풀의 다른 생물학적 샘플과 동일한 풀링 요건이 없는 샘플일 수 있다. 샘플들이 풀링될 수 있는 경우, 미들웨어 시스템(806)은 분류된 NAT 샘플들을 풀링하기 위한 명령을 풀러 시스템(804)에 전송할 수 있다. 그 후, 풀 ID 및 구성 샘플 ID는 풀러 시스템(804)으로부터 미들웨어 시스템 (806)으로 전송 될 수 있다. 그렇지 않으면, 미들웨어 시스템(806)은 조작자에게 경고할 수 있다(예를 들어, 동일한 샘플이 2 개의 풀에 있음)(824). 풀 ID 및 검사 오더는 시스템 (806)으로부터, 풀링된 샘플에 대한 분석을 수행하기 위한 분석기 그룹(808)으로 전송될 수 있다.
반응성 풀
도 9는 몇몇 구체예에 따라 반응성 풀을 디콘볼루션(deconvolution)하기 위한 과정(900)을 도시한다. 과정(900)은 시스템(200) 또는 도 8에 도시된 시스템 (200)과 같은 스크리닝 워크플로우 시스템에 의해 실시될 수 있다. 몇몇 실시예예에서, 과정(900은 미들웨어 (806) 또는 시스템 (212)과 같은 관리/스케줄 시스템에 의해 실시될 수 있다. 이 문맥에서의 디콘볼루션은 풀을 반응성으로 검사하게 만든 하나 이상의 개별 샘플(들)이 각각의 구성 샘플을 검사함으로써 식별될 수 있음을 나타낼 수 있다.
과정(900)은 블록(902)에서 시작될 수 있고, 블록(904)에서 생물학적 샘플들이 풀링될 수 있다. 블록(906)에서, 생물학적 샘플들 검사된다. 블록 (908)에서, 과정(900)은 그 풀이 반응하는 지의 여부를 결정할 수 있다. 반응성 풀은 구성 요소가 여러 분석기들 중 하나에서 진행될 수 있다. 과정(900)이 풀이 반응하지 않는다고 결정되는 경우, 그 결과는 블록(910)에서 LIS에 방출될 수 있고, 그 과정은 종료 될 수 있다.
과정(900)이 풀이 반응한다고 결정하는 경우, 블록 (912)에서 구성 샘플이검사될 수 있다. 각각의 개개의 생물학적 샘플이 검사될 수 있다. 즉, 개개의 기증물 검사(IDT)가 발생할 수 있다. 풀링이 요구되지 않는 경우, 그 과정은 블록(914)에서 시작하여 블록(912)으로 진행할 수 있다.
블록(916)에서, 과정(900)은 각각의 샘플이 반응하는 여부를 검사한다. 샘플이 반응하거나 반응하지 않는 경우, 결과는 블록(918) 또는 (920)에서 LIS로 방출될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 풀이 반응하더라도 그 풀의 샘플의 결과는 LIS로 방출될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 샘플은 유효한 결과이므로 풀이 반응하는 지의 여부에 관계없이 LIS로 방출될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 실험실은 혈액, 혈장 및/또는 장기 기증물이 사용될 수 있는지의 여부를 확인할 수 있다. 몇몇 구체예에서, 샘플이 920(예를 들어, 멀티 플렉스 분석을 위한 재검사 및/또는 진행 차별 검사)이후에 반응하는 경우 블록(916) 이후에 다른 단계가 취해질 수 있다.
조작자를 위한 행위 목록의 표시
도 10은 조작자가 몇몇 구체예에 따라 시스템의 효율적인 조작 및 결과의 방출을 보장하기위한 조작자를 위한 행위 목록의 표시(1000)을 도시한다. 몇몇 구체예에서, 행위 목록(list of actions)은 조작자에게 유용한 정보를 포함한 행위들의 목록이 조작자에게 표시될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 표시된 행위 목록은 하나 이상의 기기에서의 팁의 리필(refill tips), 시약의 리필(refill reagents), 폐기물 비우기(empty waste), 샘플 배치(들)의 로딩(load sample batch(es)), 완성된 샘플의 언로딩(unload completed samples), 시약 준비(prepre reagents) 등과 같은 하나 이상의 행위 목록(action items)을 포함할 수 있다. 몇몇 구체예에서, 그래픽 사용자 인터페이스는 하나 이상의 행위 항목의 대표적인 화상을 표시한다.
몇몇 구체예에서, 표시된 행위 목록은 특정 행위가 수행될 때까지의 추정된 시간의 양을 포함할 수 있다. 몇몇 구체예에서, 시간의 양은 초, 분, 시간, 시간주기, 아침, 오후, 저녁, 요일, 날짜 등의 증가로 표시될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 항목의 양이 표시될 수 있다. 예를 들어, 기기 ID P100에 대하여는 5 개의 리필 팁이 제안 및/또는 요구될 수 있으며, 기기 P200에 대하여는 10 개의 리필 팁이 제한 및/또는 요구될 수 있다.
몇몇 구체예에서, 표시된 행위 목록은 기기 식별자와 같은 기기용 식별자를 포함할 수 있다. 1000으로 도시된 바와 같이, 행위 항목들은 긴급성의 측정치 (예를 들어, 하나 이상의 행위들이 취해지기 전에 남아 있는 시간의 양)에 기초하여 분류될 수 있다. 몇몇 구체예에서, 행위 항목들은 기기 식별자, 알파벳 순서 등으로 분류될 수 있다. 항목 목록은 긴급도, 행위 항목, 기기 ID 등에 따라 그룹화될 수 있다(예 1000은 긴급에 따라 분류된 행위 항목에 따른 그룹화를 보여준다).
다른 변경
전술한 내용은 혈액 및/또는 혈장 스크리닝과 관련된 몇몇 구체예들을 기재하고 있지만, 개시된 시스템 및 방법은 혈액 및/또는 혈장 이외의 생물학적 샘플의 스크리닝에 적용될 수 있다. 이러한 생물학적 샘플은 소변, 조직, 세포 등을 포함 할 수 있다. 본원에 제공된 임계 값, 한계 값, 지속 시간 등의 임의의 값은 절대 값이 아니므로 근사값이 될 수 있다. 또한, 본원에 제공된 임의의 임계 값, 한계 값, 기간 등은 자동으로 또는 사용자에 의해 고정되거나 변경될 수 있다. 또한, 본원에서 사용되는 것으로 기준 값 보다 초과, 더 큰, 미만 등과 같은 상대적인 용어는 그 기준 값과 동일한 것도 포함하는 것을 의미한다. 예를 들어, 양수인 기준 값을 초과하는 것은 그 기준 값과 동일하거나 큰 것을 포함할 수 있다. 또한, 본원에서 사용되는 것으로 기준 값에 비해 초과, 더 큰, 미만 등과 같은 상대적인 용어는 그 기준 값보다 아래, 미만, 초과 등과 같은 개시된 관계의 역, 예를 들어 아래, 미만, 초과 등과 같은, 개시된 관계의 역수도 포함하는 것을 의미한다. 또한, 다양한 과정들의 블록들은 값이 특정 임계 값을 충족시키는지 또는 충족시키지 않는지를 결정하는 측면에서 기술될 수 있지만, 그 블록들은, 예를 들어, (i) 임계값 미만 또는 초과이거나 (ii) 임계값을 충족하거나 충족하지 않는 값의 측면에서 이해될 수도 있다.
특정 양태, 구체예 또는 실시예와 관련하여 기재된 특징, 물질, 특성 또는 그룹은 그것과 양립될 수 있다면 본원에 기재된 임의의 다른 양상, 구체예 또는 실시예에 적용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 본 명세서(임의의 첨부된 청구범위, 요약서 및 도면을 포함), 또는 또는 이와 같이 개시된 임의의 방법 또는 과정의 모든 단계들은 그러한 특징 또는 단계들 중 적어도 몇몇이 상호 배타적인 조합을 제외하고, 임의의 조합으로 조합될 수 있다. 상기 보호는 임의의 전술한 구체예들의 사항들로 제한되지 않는다. 상기 보호는 본 명세서(임의의 첨부된 청구범위, 요약서 및 도면을 포함함)에 개시된 특징들의 임의의 신규한 것 또는 임의의 신규한 조합, 또는 이와 같이 개시된 임의의 방법 또는 과정의 단계들의 임의의 신규한 것 또는 임의의 신규한 조합으로 확장된다.
특정 구체예들이 설명되었지만, 이들 구체예는 단지 예로서만 제시된 것이며, 보호의 범위를 제한하려는 것은 아니다. 실제로, 본원에 기재된 신규한 방법 및 시스템은 다양한 다른 형태로 구현될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 방법 및 시스템의 형태에서 다양한 생략, 치환 및 변경이 이루어질 수 있다. 당업자는 몇몇의 구체예에서, 도시되거나 개시된 과정에서 취해진 실제 단계는 도면에 도시된 단계와 다를 수 있음을 이해할 수 있다. 구체예에 따라, 전술한 단계들 중 특정 단계가 제거될 수 있고, 다른 단계가 추가될 수 있다. 예를 들어, 개시된 과정에서 취해진 실제 단계 또는 단계들의 순서는 도면에 도시된 것과 다를 수 있다. 구체예에 따라, 전술한 단계들 중 특정 단계가 제거될 수 있고, 다른 단계가 추가될 수 있다. 예를 들어, 도면들에 도시된 다양한 구성요소들은 프로세서, 제어기, ASIC, FPGA 또는 전용 하드웨어상의 소프트웨어 또는 펌웨어(firmware)로서 실시될 수 있다. 제어기, 프로세서, ASIC들, FPGA들 등과 같은 하드웨어 구성요소는 논리 회로를 포함할 수 있다. 또한, 전술한 특정 구체예들의 특징 및 속성은 다른 구체예들을 형성하기 위해 상이한 방식으로 결합될 수 있으며, 이러한 구체예들은 모두 본 개시의 범위에 포함된다.
본 개시는 특정 구체예, 실시예 및 적용을 포함하지만, 당업자는 본 개시가 특별히 개시된 구체예들을 넘어서서, 본원에 기재된 특징들 및 이점들의 전부를 제공하지 않는 구체예들을 비롯한 다른 대안 구체예 또는 용도 및 이의 명백한 변형예 및 균등물들로 확장된다는 것을 이해할 수 있다. 따라서, 본 개시의 범위는 본 원의 바람직한 구체예들의 특정 개시에 의해 제한되는 것으로 의도되지 않고, 본원에 제시되거나 미래에 제시되는 청구 범위에 의해 정의될 수 있다. 달리 명시되지 않는 경우, 또는 사용된 문맥에서 달리 이해되지 않는 경우, "할 수 있다(can)", "할 수 있었다(could)", "할 수 있었다(might)" 또는 "할 수 있다(may)"와 같은 조건부 언어는 일반적으로 특정 구체예 및 다른 구체예들이 특정 특징, 요소 또는 단계를 포함하거나 포함하지 않을 수 있다는 것을 전달하기 위한 것이다. 따라서, 이러한 조건부 언어는 하나 이상의 구체예의 경우 특징, 요소 또는 단계가 어떤 식으로든 요구되거나, 또는 하나 이상의 구체예는 사용자 입력 또는 프롬프팅(prompting)을 사용하거나 사용하지 않고 이들 특징, 요소 또는 단계들이 임의의 특정 구체예에 포함되거나 수행되는 지를 결정하기 위한 연산을 반드시 포함한다는 것을 일반적으로 의미하기 위한 것이 아니다. 용어 "포함하는(comprising)", "포함하는(including)", "갖는(having)"등의 용어는 동의어이며 제한없는 방식으로 포괄적으로 사용되며 추가의 요소, 특징, 행위, 조작 등을 배제하지 않는다. 또한, 용어 "또는"은 포괄적인 의미로 사용되며(배타적인 의미로 사용되지 않음), 예를 들어 요소들의 목록을 연결하는데 사용되는 경우 용어 "또는"은 그 목록 내의 요소들의 하나, 몇몇 또는 전부를 의미한다. 또한, 본원에서 사용되는 용어 "각각의"는 그의 통상적인 의미를 갖는 외에도, "각각의"라는 용어가 적용되는 요소들의 세트의 임의의 서브세트를 의미할 수 있다.
"X, Y 및 Z 중 적어도 하나"와 같은 접속적인 언어는 달리 구체적으로 언급하지 않는 경우 항목, 용어 등이 X, Y, 또는 Z일 수 있다는 것을 전달하기 위해 일반적으로 사용되는 문맥으로서 이해된다. 따라서, 이러한 접속 언어는 특정 구체예가 X 중 적어도 하나, 및 Y 중 적어도 하나 및 Z 중 적어도 하나의 존재를 필요로 함을 일반적으로 의미하기 위한 것이 아니다.
본원에서 사용된 용어 "대략", "약", "일반적으로" 및 "실질적으로"와 같은, 본원에서 사용된 정도의 용어는 여전히 원하는 기능을 수행하거나 원하는 결과를 달성하는 언급된 값, 양 또는 특성에 가까운 값, 양 또는 특성을 나타낸다. 예를 들어, 용어 "대략", "약", "일반적으로" 및 "실질적으로"는 언급된 양의 5% 미만 이내, 1% 미만 이내, 0.1% 미만 이내 및 0.01% 미만 이내의 양을 의미할 수 있다. 또 다른 예로서, 특정 실시 예에서, "일반적으로 평행한" 및 "실질적으로 평행한"이라는 용어는 정확히 평행한 것으로부터 15도, 10도, 5도, 3도, 1도 또는 0.1도 이하 만큼 벗어나는 값, 양 또는 특성을 의미한다.
본 개시의 범위는 본 구획 또는 본 명세서 다른 곳의 바람직한 구체예의 특정 개시에 의해 제한되는 것으로 의도되지 않으며, 본 구획 또는 본 명세서의 다른 곳에 제시되거나 또는 미래에 제시되는 청구범위에 의해 정의될 수 있다. 청구범위의 언어는 청구범위에서 사용된 언어에 기초하여 광범위하게 해석되어야 하며, 본 명세서에 기재되거나 본 출원의 등록업무 동안에 기재되는 실시예로 제한되지 않으며, 이러한 실시예는 비배타적인 것으로 해석되어야 한다.
Claims (23)
- 생물학적 샘플을 분석하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은
복수의 생물학적 샘플들 중 적어도 몇몇의 생물학적 샘플들을 복수의 성분들로 분리하도록 구성된 복수의 원심분리기;
상기 복수의 성분들의 복수의 서브세트들을 복수의 풀링된 생물학적 성분들로 풀링하도록 구성된 복수의 풀링 기기;
하나 이상의 비정상의 존재를 확인하기 위해 상기 복수의 생물학적 샘플 및/또는 복수의 풀링된 생물학적 성분들을 분석하도록 구성된 복수의 생물학적 샘플 분석 기기;
상기 복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기와 연통하고 그들을 제어하도록 구성된 프로세서를 포함하고,
상기 프로세서는
상기 복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 작동을 모니터링하여 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고 또는 실패 표시 중 적어도 하나를 생성하고;
상기 복수의 생물학적 샘플의 분석 진행을 추적하여 상기 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 복수의 진행 표시를 생성하고;
추적된 진행 중 적어도 일부를 메모리에 저장하도록 추가로 구성되고,
상기 시스템은 생물학적 샘플 분석의 자동화를 유도하고 증가시키도록 구성되는, 시스템. - 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 생물학적 샘플들이 혈액 및/또는 혈장 샘플을 포함하는, 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 복수의 생물학적 샘플 분석 기기는 핵산 증폭 검사(NAT), 면역혈액학적 검사 또는 혈청학적 검사 중 적어도 하나를 수행하도록 구성되는, 시스템.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 특정 생물학적 샘플과 관련된 검색 요청을 수신함에 따라, 상기 특정 샘플의 분석의 진행을 결정하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시를 생성하도록 추가로 구성되는, 시스템.
- 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는
생물학적 성분의 생물학적 샘플 분석 장치로의 방출을 방지하는 제 1 외부 제어의 존재를 결정하고,
상기 제 1 외부 제어가 존재한다는 결정에 따라, 상기 제 1 외부 제어가 방출될 때 까지 생물학적 성분의 분석을 수행하기 위하여 상기 제 1 외부 제어 후에 상기 생물학적 성분의 상기 생물학적 샘플 분석 기기로의 방출을 방지하도록 추가로 구성되는, 시스템. - 제 5 항에 있어서, 상기 프로세서는
상기 생물학적 샘플 분석 장치에 의한 분석 후 제 2 외부 제어 전에 상기 생물학적 성분의 방출을 방지하는 제 2 외부 제어의 존재를 결정하고,
상기 제 2 외부 제어가 존재한다는 결정에 따라, 제 2 외부 제어가 방출될 때까지 생물학적 성분에 대한 분석 결과의 방출을 방지하도록 추가로 구성되는, 시스템. - 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는
생물학적 샘플의 성분이 하나 초과의 풀로 그룹화된다는 결정에 따라, 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고를 생성하고,
풀이 하나 이상의 생물학적 샘플 분석 기기에 의해 다중 분석법으로 분석되도록 구성된 제 1 생물학적 샘플의 제 1 성분 및 하나 이상의 생물학적 샘플 분석 기기에 의해 단일 분석법으로 분석되도록 구성된 제 2 생물학적 샘플의 제 2 성분을 포함한다는 결정에 따라, 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고를 생성하도록 추가로 구성되는, 시스템. - 제 7 항에 있어서, 상기 프로세서는 생물학적 샘플의 성분이 의도하지 않게 하나 초과의 풀로 그룹화된다는 결정에 따라, 상기 생물학적 샘플이 하나의 풀을 제외한 모든 것에 첨가되는 것을 방지하도록 추가로 구성되는, 시스템.
- 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는
잠재적인 풀이 하나 이상의 생물학적 샘플 분석 기기에 의해 다중 분석법으로 분석되도록 구성된 제 1 생물학적 샘플의 제 1 성분 및 하나 이상의 생물학적 샘플 분석 기기에 의해 단일 분석법으로 분석되도록 구성된 제 2 생물학적 샘플의 제 2 성분을 포함한다는 결정에 따라, 상기 제 1 또는 제 2 성분이 상기 풀에 첨가되는 것을 방지하도록 추가로 구성되는, 시스템. - 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는
풀이 반응한다는 결정에 따라, 제 1 생물학적 샘플 분석 기기가 상기 풀의 분석을 완료한 후에 동일 또는 또 다른 생물학적 샘플 분석 기기에 상기 풀을 제공하고/하거나,
풀이 반응한다는 결정에 따라, 상기 제 1 생물학적 샘플 분석 기기가 상기 풀의 분석을 완료한 후에 상기 풀의 구성성분을 동일 또는 또 다른 생물학적 샘플 분석 기기에 제공함으로써 상기 풀을 디콘볼루션하고/하거나,
상기 풀의 구성 성분이 반응한다는 결정에 따라, 상기 풀의 구성성분의 분석이 완료된 후 상기 구성성분을 동일 또는 또 다른 생물학적 샘플 분석 기기에 제공하도록 추가로 구성되는, 시스템. - 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 생물학적 샘플은 트랙 시스템 또는 작업 셀을 통해 자동으로 상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 기기, 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기 사이에서 운반되는, 시스템.
- 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는
상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 기기, 또는 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 모니터링된 작동들 중 하나 이상의 예기치 않은 결과에 기초하여 상기 복수의 생물학적 샘플들 중 하나 이상의 워크플로우를 자동으로 조정하거나, 상기 복수의 생물학적 샘플의 분석의 추적된 진행을 자동으로 조정하도록 추가로 구성되는, 시스템. - 제 12 항에 있어서, 상기 프로세서는 생물학적 샘플들의 전달 스케줄에 기초하여 워크플로우를 자동으로 조정하도록 추가로 구성되는, 시스템.
- 제 12 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 기기, 복수의 생물학적 샘플 분석 기기, 복수의 시약 또는 복수의 기술자들 중 하나 이상의 이용성에 기초하여 워크플로우를 자동으로 조정하도록 추가로 구성되는, 시스템.
- 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는
상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 장치 또는 복수의 생물학적 샘플 분석 기기들 중 하나 이상으로부터 오류 메시지를 수신하고
그래픽 사용자 인터페이스를 통해 오류 메시지 표시를 생성하도록 추가로 구성되고, 상기 오류 메시지는 하나 이상의 하드웨어 오류 또는 소프트웨어 오류를 포함하고, 상기 워크플로우는 상기 오류 메시지에 더욱 더 기초하여 자동으로 조절되는, 시스템. - 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는
상기 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기들 중 하나 이상의 작동이 의도되지 않은 중복인지의 여부를 결정하고,
상기 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 작동들 중 하나 이상이 의도되지 않은 중복이라는 결정에 따라, 상기 복수의 원심 분리기, 복수의 풀링 기기 및 생물학적 샘플 분석 기기의 작동들 중 의도하지 않은 중복인 하나 이상의 작동에 대한 워크플로우를 자동적으로 변경하도록 추가로 구성되는, 시스템. - 제 16 항에 있어서, 상기 중복은 동일한 생물학적 분석 기기에 대하여 이미 계획된 또 다른 풀의 일부인 하나 이상의 생물학적 시료를 포함하는, 시스템.
- 제 16 항에 있어서, 상기 중복은 동일한 풀에 있는 또 다른 생물학적 샘플과 동일한 풀링 요건을 갖지 않는 하나 이상의 생물학적 샘플을 포함하는, 시스템.
- 생물학적 샘플 분석의 자동화를 유도하고 증가시키기 위한 방법으로서, 상기 방법은
복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기들과 연통하고 이들을 제어하도록 구성된 프로세서를 이용하여,
상기 복수의 원심분리기, 복수의 풀링 기기 및 복수의 생물학적 샘플 분석 기기의 작동을 모니터링하여 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 경고 또는 실패 표시 중 적어도 하나를 생성하고,
복수의 생물학적 샘플의 분석의 진행을 추적하여 상기 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 복수의 진행 표시를 생성하고,
상기 추적된 진행 중 적어도 일부를 메모리에 저장하는 것을 포함하고,
상기 복수의 원심분리기는 상기 복수의 생물학적 샘플들 중 적어도 몇몇의 생물학적 샘플들을 복수의 성분들로 분리하도록 구성되고,
상기 복수의 풀링 기기는 상기 복수의 성분들의 복수의 서브세트들을 복수의 풀링된 생물학적 성분들로 풀링하도록 구성되고,
상기 복수의 생물학적 샘플 분석 기기는 하나 이상의 비정상의 존재를 확인하기 위해 상기 복수의 생물학적 샘플 및/또는 복수의 풀링된 생물학적 성분들을 분석하도록 구성되는, 방법. - 제 19 항에 있어서, 상기 방법은 특정 생물학적 샘플과 관련된 검색 요청을 수신함에 따라, 상기 특정 생물학적 샘플의 분석의 진행을 결정하고 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 진행 표시를 생성하는 것을 추가로 포함하는 방법.
- 제 19 항 또는 제 20 항에 있어서, 상기 방법은 조작자에 대한 행위들을 나타내는 항목들의 목록을 표시하는 것을 추가로 포함하고, 상기 항목들의 목록의 하나 이상은
행위 항목, 그 행위를 위한 시간의 양, 또는
기기 식별자를 포함하고,
상기 항목들의 목록은 관련 행위들의 긴급성에 대한 하나 이상의 측정 값에 따라 분류되는, 방법. - 제 19 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 항목들의 목록은 동일 유형 및 긴급성의 행위들과 관련된 하나 이상의 기기들에 대한 특유의 식별자를 포함하는, 방법.
- 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항의 시스템을 사용하고/하거나 작동하는 방법.
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