KR20190045623A - 구강용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 구강용 조성물에 관한 것으로, 본 발명에 따른 구강용 조성물은 진통제 성분을 에탄올에 용해시켜 사용하여, 상기 진통제 성분이 직접 증상부위로 전달되어 약효를 발휘할 수 있으며 약물의 유효성을 극대화할 수 있다.

Description

구강용 조성물 {Oral compositions}
본 발명은 잇몸염증 또는 통증완화를 위한 구강용 조성물에 관한 것이다.
치과질환에서 자주 발생할 수 있는 주요 증상으로 치아의 시린 현상, 잇몸이 붓거나 피가 나는 현상, 치아가 흔들리는 현상 등이 있다. 일반적으로 이러한 현상들이 나타나는 이유는 품질이 불량한 칫솔의 사용이나 물리적 충격 등에 의한 치아 표면이나 잇몸조직의 손상, 부적절한 칫솔사용법 등으로 인해 형성된 치석에 의한 잇몸질환 등 잘못된 구강위생습관 등에 기인한다. 또는 다른 어떤 원인으로 인해서 치아나 잇몸조직이 손상됨에 따라 염증이 생기거나 치아가 시리고, 심하면 치아가 흔들리는 현상도 나타날 수 있다. 이 밖에도 각 개인이 타고난 유전적, 체질적 원인에 따라 치과질환이 발생할 수 있다.
치아의 과민증 현상은 노출된 치아의 상아질 부분이 찬 공기나 자극적인 음식물 등에 접촉되었을 때 민감하게 느껴지는 것으로써, 가벼운 증상에서 격렬하고 지속적인 통증까지 다양하게 나타날 수 있다. 이러한 현상은 진통제나 소염제를 복용하여도 큰 효과를 기대할 수 없는 경우가 많다.
따라서, 치아에 과민증 현상이 나타날 경우에는 인산삼칼슘(미세결정형 수산화인회석), 글리세로인산칼슘, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 침강탄산칼슘, 무수인산칼슘, 함수이산화규소 및 실리카류 등과 같은 성분과 질산은, 질산칼륨 등의 성분을 각각 함유하는 제품(치약 등)을 국소적으로 사용한다. 인산삼칼슘의 경우 치아의 치표면이나 치경부에 노출되어 있는 상아질세관을 수복하여 치아를 손상시키지 않고 시린이 현상 및 염증 등을 예방하지만, 불소화합물과의 착염 형성으로 불소화합물의 작용이 감소되기 때문에 충치예방의 목적으로 널리 사용되는 불소화합물과 동시 사용에 문제점이 있다. 또한 질산은은 치아를 검게 변색시키는 단점이 있기 때문에 실제 임상적 사용에 제한을 받는다. 또한, 질산칼륨(potassium nitrate)의 경우 치아의 과민증상에 치료 효과가 있고, 그 효과도 지속적이지만 치약과 같은 파스타제와는 달리 구강청정제와 같은 포화용액에서는 그 효과가 미미하다.
본 발명은 치과질환에서 흔히 발생할 수 있는 잇몸의 염증(inflammation) 및 통증 등의 완화를 위한 구강용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명에서는 에탄올; 및
상기 에탄올에 용해가능한 진통제를 포함하는 구강용 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 구강용 조성물은 진통제를 에탄올에 용해시켜 사용하여, 상기 진통제 성분이 직접 증상부위로 전달되어 약효를 발휘할 수 있으며 진통제 성분의 유효성을 극대화할 수 있다.
본 발명은 에탄올; 및
상기 에탄올에 용해가능한 진통제를 포함하는 구강용 조성물에 관한 것이다.
이하, 본 발명에 따른 구강용 조성물을 보다 상세하게 설명한다.
본 발명에서 진통제는 항염 작용과 함께 진통 작용이 탁월하여 잇몸 염증 및 통증, 부종 등을 완화하는 역할을 수행한다.
이러한 진통제의 종류는 에탄올에 용해 가능하다면 특별히 제한되지 않는다. 본 발명에서는 상기 진통제로 아세틸살리실산(아스피린), 아세토아미노펜(타이레놀) 및 이부프로펜으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 구강용 조성물은 에탄올을 포함하며, 상기 진통제는 조성물 내에서 에탄올에 용해된 상태로 존재할 수 있다.
종래 분말상의 진통제를 포함하는 치약제의 경우 잇몸 염증 및 통증, 부종 등의 완화 효과가 미미하다. 이는 진통제 약물들이 수불용성으로 치약 제제 중에 고체덩어리로 분산되어 있어, 점막을 통한 약물전달에 어려움이 있기 때문이다.
따라서, 본 발명에서는 진통제 성분을 구강내 사용 가능한 안전한 용매인 에탄올에 사전 용해시킨 후 구강용 조성물로 사용하여, 고체상이 아닌 액상의 형태로 진통제 성분이 전달됨으로써, 점막을 통한 약물전달을 극대화할 수 있다.
진통제의 함량은 구강용 조성물 100 중량부에 대하여 0.001 내지 5 중량부일 수 있으며, 에탄올의 함량은 구강용 조성물 100 중량부에 대하여 0.1 내지 10 중량부일 수 있다. 상기 범위에서 진통제의 에탄올에 대한 용해도가 우수하며, 점막을 통한 진통제 성분의 전달이 용이하다.
본 발명에 따른 구강용 조성물은 전술한 진통제 및 에탄올 용액 외에 치주질환의 예방 및 개선에 효과적인 약물 및 시린이 증상 개선 및 완화 성분을 추가로 포함할 수 있다. 상기 성분을 사용하여 진통제와의 상승 효과를 부여할 수 있다.
상기 성분으로는 옥수수 불검화 정량 추출물, 후박 추출물, 몰약 추출물, 라타니아 추출물, 카모밀레 추출물, 센텔라 추출물, 육두구 추출물, 히노키티올, 트라넥사민산, 초산토코페롤, 죽염, 소금, 질산칼륨, 염화아연, 인산칼륨, 이인산칼륨, 염화칼슘, 옥살산, 옥살산 칼륨, 옥살산철(ferric oxalate) 및 비타민 E로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 성분은 구강용 조성물 100 중량부에 대하여 0.01 내지 5 중량부로 포함될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 구강용 조성물은 종류 및 사용 목적에 따라 연마제, 습윤제, 결합제, 기포제, 감미제, 방부제, 약효제, 향료, 산성도 조절제 및 증백제로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다.
상기 연마제는 인산일수소칼슘, 침강실리카, 탄산칼슘, 함수알루미나, 카오린 및 중조 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 습윤제로는 글리세린, 소르비톨, 비결정성 소르비톨액, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 및 자일리톨 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 결합제로는 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카라기난, 잔탄검, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 구아검, 젤란검, 카르보머, 펙틴, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시비닐폴리며, 알긴산나트륨 및 라포나이트 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 기포제로는 라우릴황산나트륨, 라우릴사르코신산나트륨 등의 음이온계면활성제, 소르비탄 지방산에스테르, 폴리옥시에틸렌경화피마자유, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌계 공중합체 등의 비이온 계면활성제, 또는 코코아이도프로필베타인 등의 양쪽성 계면활성제로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 감미제로는 사카린나트륨, 수크랄로스, 말티톨, 아스파탐, 에리스리톨, 자일리톨 및 감초산 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 방부제로는 파라옥시안식향산에스테르 및 안식향산나트륨 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 약효제로는 불화나트륨, 일불소인산나트륨, 불화제일석, 불화아민, 클로르헥시딘, 아미노카프로산, 글리시리진산디칼륨, 트라넥사민산, 알로토인류, 카프론산류, 폴리인산염류, 효소류 및 생약추출물 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
상기 향료로는 페퍼민트 오일, 스피어민트 오일 등의 천연 향료와 멘톨, 카르본 등의 합성 착향료를 적당량 혼합하여 사용할 수 있다.
상기 산성도조절제로는 제 1인산나트륨, 제 2인산 나트륨, 제 3인산나트륨, 구연산, 구연산나트륨, 붕산, 인산, 염산 및 수산화나트륨 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다.
또한, 상기 증백제로는 산화티탄 등을 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 구강용 조성물의 제형은 특별히 제한되지 않으며, 예를들어, 치약, 구강용 세정제, 구강용 청정제, 껌, 캔디류, 구강스프레이, 구강용 첩부제 등의 제형을 가질 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다.
실시예
실시예 1 내지 3
하기 표 1의 조성에 따라 그 조성비(중량%)를 달리하여 구강용 조성물을 제조하였다.
진통제 성분, 즉 아세틸살리실산, 아세토아미노펜 또는 이브프로펜을 에탄올에 용해시켜 에탄올 용액을 제조하였다. 상기 에탄올 용액은 미량의 유효성분, 즉 라타니아 추출물, 몰약 추출물, 카모밀레 추출물, 후박추출물, 히노키티올 및/또는 트라넥사민산을 포함할 수 있다.
습윤제인 농글리세린에 카복시메칠셀루로오즈나트륨을 분산시키고 정제수와 함수실리카를 분산시킨 후, 상기 진통제 성분을 용해시킨 에탄올 용액을 투입하고 완전히 혼합하였다. 마지막으로 라우릴황산나트륨과 조합향료를 투입하고 진공상태에서 혼합하여 구강용 조성물을 제조하였다.
비교예 1 내지 2
에탄올 용액 대신 분말상태의 진통제 성분을 사용한 것을 실시예와 같은 방법으로 구강용 조성물을 제조하였다.
비교예 3
시중에서 시판되는 파로돈탁스 치약을 사용하였다.
실시예 비교예
1 2 3 1 2
아세틸살리실산 0.1 - - - -
아세토아미노펜 0.1 0.1 - - -
이브프로펜 - - 0.1 - -
아세틸살리실산(분말) - - - 0.1 -
아세토아미노펜(분말) - - - 0.1 0.1
라타니아 추출물 - 0.1 - - 0.1
몰약 추출물 - 0.1 - - 0.1
카모밀레 추출물 - 0.1 - - 0.1
후박추출물 - - 0.05 -
히노키티올 0.05
트라넥사민산 - - 0.1 -
함수실리카 15.0 15.0 15.0 15.0 15.0
농글리세린 40.0 40.0 40.0 40.0 40.0
라우릴황상나트륨 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
카복실메칠셀룰로오스나트륨 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
조합향료 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
에탄올 2.0 2.0 2.0 - -
정제수 To 100 To 100 To 100 To 100 To 100
실험예 1. in vitro적 통증억제 효능의 확인
진통 해열제로 사용되는 의약품 원료인 아스피린(아세틸살리실산), 타이레놀(아세토아미노펜) 및 이부프로펜의 치통 예방 또는 치료 효과를 확인하기 위하여, 통증 및 염증 마커로 알려진 PGE2 억제 효과를 확인하였다.
먼저, 대식세포를 10% FBS를 포함하는 DMEM 배지에서 1.5 X 105 cells/ml 농도로 접종하고, 37℃, 5% CO2 조건으로 24 웰 플레이트(24 well plate)에서 24 시간 동안 배양하였다. 그 다음, 염증 유도 자극원인 LPS 1 ㎍/ml와 각각의 의약품 원료들을 독성이 없는 최대농도로 처리하여 24 시간 동안 추가 배양한 후, PGE2 ELISA assay kit(Thermo SCIENTIFIC)를 구입하여 상층액을 이용해 PGE2 억제능을 분석하였다
분석 결과를 도 1에 나타내었다.
도 1에 나타난 바와 같이, LPS만을 처리한 군과 비교했을 때, 아스피린(아세틸살리실산), 타이레놀(아세토아미노펜) 및 이부프로펜 모두 염증 유도 전의 무처리 군 정도로 PGE2를 억제하는 효능이 있는 것을 확인할 수 있다.
실험예 2. 잇몸염증의 억제와 통증 경감에 대한 임상적 억제효과
실시예 및 비교예의 구강용 조성물을 사용하여 잇몸염증의 억제와 통증 경감을 평가하였다.
초기 잇몸염증을 가진 피험자 80명을 리쿠르트하여 전문가 구강검진을 통해 전치부 상악과 하악에 초기 잇몸염증이 비슷한 피험자 60명을 선출하였다. 그 후, 실시예 1군, 2군, 3군, 비교예 1군, 2군, 3군으로 피험자를 각각 10명씩 분배하였다. 구강용 조성물 사용전, 구강용 조성물 사용 7 일 후 및 사용 14 일 후의 치은 출혈지수(Gingival Bleeding Index)의 지수변화를 평가하고 지수 감소율로 계산하였다. 이때, 치은출혈지수(Gingival Bleeding Index)은 Probe를 잇몸의 치은열구에 삽입하여 probing한후 출혈상태를 평가하였다.
<치은출혈지수(Gingival Bleeding Index)>
0점: 무출혈
1점: 점상출혈
2점: 선상출혈
3점: 상당량의 출혈
하기 표 2는 치은출혈지수 평가결과를 나타낸다.
7일후 치은출혈지수 감소율(%) 14일후 치은출혈지수 감소율(%)
실시예 1 38.0% 77.5%
실시예 2 45.6% 89.3%
실시예 3 64.2% 97.7%
비교예 1 15.8% 20.9%
비교예 2 27.3% 53.3%
비교예 3 25.1% 46.8%
상기 표 2에 나타난 바와 같이, 분말형의 진통제를 사용한 비교예의 경우 치은 출혈 감소 효과가 크지 않으나, 진통제를 에탄올에 용해시켜 사용한 실시예의 구강용 조성물의 경우 치은출혈지수 감소율이 매우 우수한 것을 확인할 수 있다.
또한, 통증의 자각 정도를 0 내지 5점 스케일 척도로 설문평가 하였으며 감소율을 계산하였다.
통증자각 점수기준: 5점척도
0점: no pain
1점: very weak
2점: weak
3점: moderate
4점: severe
5점: very severe
하기 표 3은 잇몸통증 평가결과를 나타낸다.
7일후 통증감소율(%) 14일후 통증감소율(%)
실시예 1 68.0% 78.9%
실시예 2 65.2% 74.5%
실시예 3 87.7% 94.2%
비교예 1 10.6% 10.8%
비교예 2 27.4% 35.9%
비교예 3 15.1% 21.3%
상기 표 3에 나타난 바와 같이, 분말형의 진통제를 사용한 비교예의 경우 통증 감소 효과가 크지 않으나, 진통제를 에탄올에 용해시켜 사용한 실시예의 구강 조성물의 경우 14일 이후의 통증감소율이 70% 이상으로 매우 우수한 것을 확인할 수 있다.

Claims (7)

  1. 에탄올; 및
    상기 에탄올에 용해가능한 진통제를 포함하는 구강용 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    진통제는 아세틸살리실산, 아세토아미노펜 및 이부프로펜으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상인 구강용 조성물.
  3. 제 1 항에 있어서,
    진통제의 함량은 구강용 조성물에 대하여 0.001 내지 5 중량부인 구강용 조성물.
  4. 제 1 항에 있어서,
    에탄올의 함량은 구강용 조성물에 대하여 0.1 내지 10 중량부인 구강용 조성물.
  5. 제 1 항에 있어서,
    옥수수 불검화 정량 추출물, 후박 추출물, 몰약 추출물, 라타니아 추출물, 카모밀레 추출물, 센텔라 추출물, 육두구 추출물, 히노키티올, 트라넥사민산, 초산토코페롤, 죽염, 소금, 질산칼륨, 염화아연, 인산칼륨, 이인산칼륨, 염화칼슘, 옥살산, 옥살산 칼륨, 옥살산철(ferric oxalate) 및 비타민 E로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 추가로 포함하는 구강용 조성물.
  6. 제 1 항에 있어서,
    연마제, 습윤제, 결합제, 기포제, 감미제, 방부제, 향료, 산성도 조절제 및 증백제로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 추가로 포함하는 구강용 조성물.
  7. 제 1 항에 있어서,
    구강용 조성물은 치약, 구강용 세정제, 구강 청정제, 껌, 캔디류, 구강 스프레이 및 구강용 첩부제로 이루어진 그룹으로부터 선택된 제형을 가지는 구강용 조성물.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR20210133495A (ko) 2020-04-29 2021-11-08 주식회사 종근당 옥수수불검화 정량 추출물 및 후박 추출물을 유효성분으로 포함하며 iLet(innovative Low excipient tablet) 기술을 이용한 정제사이즈 축소를 통해 복용 편의성이 향상된 치주질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210133495A (ko) 2020-04-29 2021-11-08 주식회사 종근당 옥수수불검화 정량 추출물 및 후박 추출물을 유효성분으로 포함하며 iLet(innovative Low excipient tablet) 기술을 이용한 정제사이즈 축소를 통해 복용 편의성이 향상된 치주질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물

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