KR20180132554A - 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체 - Google Patents

연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체 Download PDF

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Abstract

본 발명은 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체에 관한 것으로, 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있고, 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리한 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공한다.

Description

연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체{SENSOR AND APPLICATOR ASSEMBLY FOR CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING SYSTEM}
본 발명은 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체에 관한 것이다. 보다 상세하게는 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있고, 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리한 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체에 관한 것이다.
당뇨병은 현대인에게 많이 발생되는 만성질환으로 국내의 경우 전체 인구의 5%에 해당하는 200만 명 이상에 이르고 있다.
당뇨병은 비만, 스트레스, 잘못된 식습관, 선천적 유전 등 다양한 원인에 의해 췌장에서 만들어지는 인슐린이 절대적으로 부족하거나 상대적으로 부족하여 혈액에서 당에 대한 균형을 바로 잡아주지 못함으로써 혈액 안에 당 성분이 절대적으로 많아지게 되어 발병한다.
혈액 중에는 보통 일정 농도의 포도당이 함유되어 있으며 조직 세포는 여기에서 에너지를 얻고 있다.
그러나, 포도당이 필요 이상으로 증가하게 되면 간장이나 근육 또는 지방세포 등에 적절히 저장되지 못하고 혈액 속에 축적되며, 이로 인해 당뇨병 환자는 정상인보다 훨씬 높은 혈당이 유지되며, 과다한 혈당은 조직을 그대로 통과하여 소변으로 배출됨에 따라 신체의 각 조직에 절대적으로 필요한 당분은 부족해져서 신체 각 조직에 이상을 불러일으키게 된다.
당뇨병은 초기에는 거의 자각 증상이 없는 것이 특징인데, 병이 진행되면 당뇨병 특유의 다음, 다식, 다뇨, 체중감소, 전신 권태, 피부 가려움증, 손과 발의 상처가 낫지 않고 오래가는 경우 등의 특유의 증상이 나타나며, 병이 한층 더 진행되면 시력장애, 고혈압, 신장병, 중풍, 치주질환, 근육 경련 및 신경통, 괴저 등으로 진전되는 합병증이 나타난다.
이러한 당뇨병을 진단하고 합병증으로 진전되지 않도록 관리하기 위해서는 체계적인 혈당 측정과 치료가 병행되어야 한다.
당뇨병 환자 및 당뇨병으로 진전되지 않았으나 혈액 내에 정상보다 많은 당이 검출되는 사람들을 위하여 많은 의료기기 제조업체에서는 가정에서 혈당을 측정할 수 있도록 다양한 종류의 혈당 측정기를 제공하고 있다.
혈당 측정기는 사용자가 손가락 끝으로부터 채혈하여 혈당 측정을 1회 단위로 수행하는 방식과, 사용자의 배와 팔 등에 부착하여 혈당 측정을 연속적으로 수행하는 방식이 있다.
당뇨병 환자의 경우, 일반적으로 고혈당과 저혈당 상태를 오가게 되는데, 응급 상황은 저혈당 상태에서 찾아오고, 의식을 잃거나 당분 공급 없이 저혈당 상태가 오랫동안 지속되면 목숨을 잃을 수도 있다. 따라서, 저혈당 상태의 즉각적인 발견은 당뇨병 환자에게 매우 중요하나 간헐적으로 혈당을 측정하는 채혈식 혈당 측정기로는 이를 정확하게 파악하는데 한계가 있다.
최근에는 이러한 한계를 극복하기 위해 인체 내에 삽입되어 수분 간격으로 혈당치를 측정하는 연속 혈당 측정기(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)가 개발되고 있으며, 이를 통해 당뇨병 환자의 관리와 응급 상황에 대한 대처를 용이하게 수행할 수 있다.
또한, 채혈식 혈당 측정기는 당뇨병 환자가 자신의 혈당을 검사하기 위해 바늘로 통증에 민감한 손끝을 찔러 혈액을 채취하는 방식으로 혈당 측정이 이루어지므로, 채혈 과정에서 고통과 거부감을 유발하게 된다. 이러한 고통과 거부감을 최소화하기 위해 통증이 상대적으로 덜한 배와 팔 등의 부위에 바늘 형태의 센서를 삽입한 후 연속적으로 혈당을 측정하는 연속 혈당 측정 시스템에 대한 연구 개발이 수행되고 있으며, 더 나아가서는 혈액을 채취하지 않고 혈당을 측정하는 비침습 혈당 측정 시스템(Non-Invasive Glucose Monitoring System)에 대한 연구 개발 또한 활발하게 진행되어 왔다.
비침습 혈당 측정 시스템은 지난 과거 40여년간 혈액을 채취하지 않고 혈당을 측정하기 위해 광학적인 방법, 전기적인 방법, 호기에서 측정하는 등의 다양한 방식에 대한 연구가 진행되고 있다. 시그너스사(Cygnus, Redwoo City, Ca, USA)는 역이온 삼투요법을 이용하여 손목시계 형태의 Glucowatch G2 Biographer 를 개발하여 출시하였으나, 피부 자극 문제와 검정에 대한 문제, 발한시 기기가 멈추는 문제, 고혈당에 비해 저혈당을 잘 인지하지 못하는 문제 등으로 인해 2007년 판매가 중단되었다. 현재까지 많은 무채혈 혈당 측정 기술이 등장했고 보고되고 있지만 정확성이 떨어져 실용적으로 사용되지는 못하고 있다.
연속 혈당 측정기는 신체의 피부에 부착되어 체액을 추출하여 혈당을 측정하는 센서 모듈과, 센서 모듈에 의해 측정된 혈당 수치를 단말기에 전송하는 트랜스미터와, 전송받은 혈당 수치를 출력하는 단말기 등을 포함하여 구성된다. 센서 모듈에는 피하지방에 삽입되어 세포 간질액을 추출하도록 바늘 모양으로 형성된 센서 프로브 등이 구비되며, 센서 모듈을 신체에 부착하기 별도의 어플리케이터가 사용된다.
이러한 연속 혈당 측정기는 제조사마다 매우 다양한 형태로 제작되고 있으며, 그 사용방식 또한 다양하게 이루어진다. 그러나, 대부분의 연속 혈당 측정기들은 1회용 센서 모듈을 어플리케이터를 통해 신체에 부착하는 방식으로 제작 유통되고 있으며, 사용자는 1회용 센서 모듈의 신체 부착을 위한 어플리케이터의 작동을 위해 여러 단계의 작업을 수행해야 하며, 센서 모듈을 신체에 부착한 후, 바늘을 직접 뽑아내야 하는 등 여러가지의 후속 절차들을 수행해야 한다.
예를 들면, 1회용 센서 모듈의 포장을 벗겨내 어플리케이터에 정확하게 삽입해야 하고, 센서 모듈을 어플리케이터에 삽입한 상태에서 어플리케이터를 작동시켜 센서 모듈을 피부에 삽입시키며, 삽입 이후에는 별도의 기구를 이용하여 센서 모듈의 바늘을 피부로부터 직접 뽑아내는 등의 작업들을 수행해야 한다.
따라서, 연속 혈당 측정기를 이용하여 혈당을 측정하기 위한 작업이 매우 번거롭고 불편하다는 문제가 있다. 또한, 센서 모듈의 정보를 단말기에 전송하는 트랜스미터는 상당히 고가임에도 센서 모듈과 함께 1회용으로 사용 완료됨으로써, 경제적 환경적 측면에서도 매우 비효율적이라는 문제가 있다.
국내등록특허 제10-1145668호
본 발명은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 발명한 것으로서, 본 발명의 목적은 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리한 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공하는 것이다.
본 발명은, 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 부착 가능하게 형성되는 센서 모듈; 및 상기 센서 모듈이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 상기 센서 모듈이 신체에 부착되도록 사용자의 조작에 의해 상기 센서 모듈을 외부 토출하도록 작동하는 어플리케이터를 포함하고, 상기 어플리케이터는 상기 센서 모듈이 내부에 삽입된 상태에서는 상기 센서 모듈을 결합 고정하고 상기 센서 모듈이 외부 토출 이동한 상태에서는 상기 센서 모듈에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공한다.
이때, 상기 어플리케이터는, 내부에 수용 공간이 형성되며 일면이 개방되게 형성되고, 일측에는 사용자에 의해 가압 조작되도록 가압 버튼이 장착되는 메인 케이스; 및 상기 메인 케이스의 내부 제 1 위치에 배치되고, 상기 가압 버튼의 조작에 따라 상기 제 1 위치에서 외부 토출 방향인 제 2 위치로 직선 이동하는 플런저 바디를 포함하고, 상기 센서 모듈이 상기 플런저 바디에 결합되어 상기 플런저 바디와 함께 일체로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 수 있다.
또한, 상기 플런저 바디의 일단부에는 상기 센서 모듈이 삽입 수용되도록 센서 수용부가 형성되고, 상기 센서 수용부의 가장자리에는 상기 센서 수용부에 삽입된 상기 센서 모듈과 맞물림 결합되어 상기 센서 모듈을 결합 고정시킬 수 있는 센서 고정 후크가 형성되고, 상기 센서 고정 후크는 상기 플런저 바디가 상기 제 2 위치로 외부 토출됨에 따라 상기 센서 모듈과의 맞물림 결합 상태가 해제되도록 형성될 수 있다.
또한, 상기 센서 고정 후크는 일단부가 상기 센서 모듈과 맞물림 결합하거나 결합 해제되도록 힌지축을 중심으로 회동 가능하게 형성될 수 있다.
또한, 상기 메인 케이스의 내측면에는 후크 가이드부가 형성되며, 상기 후크 가이드부는 상기 플런저 바디가 제 1 위치에 위치한 상태에서 상기 센서 고정 후크를 상기 센서 모듈과 맞물림 결합하도록 가압하는 형태로 형성되고, 상기 플런저 바디가 제 2 위치에 위치한 상태에서 상기 센서 고정 후크를 상기 센서 모듈과 맞물림 결합 해제될 수 있도록 가압 해제하는 형태로 형성될 수 있다.
또한, 상기 센서 모듈에는 상기 센서 고정 후크가 맞물림 결합되도록 상기 센서 고정 후크에 대응되는 형태로 맞물림 결합홈이 형성될 수 있다.
본 발명에 의하면, 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있는 효과가 있다.
또한, 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리하다는 효과가 있다.
또한, 어플리케이터의 작동에 의해 센서 모듈을 신체에 부착함과 동시에 자동으로 바늘이 제거되도록 함으로써, 바늘 제거시 신체 부상을 방지할 수 있고 통증 없이 신속하게 바늘이 제거되어 더욱 편리하게 사용할 수 있는 효과가 있다.
또한, 보호캡 분리시 센서 모듈의 접착 테이프의 이형지가 제거되도록 함으로써, 보호캡 분리 작업 이외에 별다른 부가 작업없이 센서 모듈을 신체에 부착할 수 있어 사용이 더욱 편리하다는 효과가 있다.
또한, 어플리케이터를 작동시킨 이후에는 다시 재사용이 안되도록 함으로써, 사용자의 비정상적인 사용을 방지할 수 있고 이에 따라 더욱 안전한 사용을 가능하게 하는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 조립 형상을 개략적으로 도시한 사시도,
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈에 트랜스미터를 결합시키는 방식을 개략적으로 도시한 사시도,
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 5는 도 1의 "A-A"선을 따라 취한 단면도,
도 6은 도 1의 "B-B"선을 따라 취한 단면도,
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡의 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 8a 및 도 8b는 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡의 분리 제거 과정을 설명하기 위한 도면,
도 9a 및 도 9b는 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡과 함께 이형지 분리 제거 과정을 설명하기 위한 도면,
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 세부 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 센서부에 대한 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 내부 구조를 개략적으로 도시한 단면도,
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 센서부와 바늘부의 결합 가이드 상태를 설명하기 위한 도면,
도 14 및 도 15는 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 버튼과 안전 잠금 장치의 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 16a 및 도 16b는 본 발명의 일 실시예에 따른 안전 잠금 장치와 보호 캡의 결합 구조를 설명하기 위한 도면,
도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른 플런저 바디의 센서 고정 후크에 대한 구성을 설명하기 위한 도면,
도 18a 및 도 18b는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터와 센서 모듈의 분리 구조를 설명하기 위한 도면,
도 19a 및 도 19b는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 재사용 방지 구조를 설명하기 위한 도면,
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 복귀 방지 후크에 대한 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 21 내지 도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 사용 상태를 동작 순서에 따라 단계적으로 도시한 도면이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세히 설명한다. 우선 각 도면의 구성요소들에 참조부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 조립 형상을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 구성을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈에 트랜스미터를 결합시키는 방식을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도이고, 도 5는 도 1의 "A-A"선을 따라 취한 단면도이고, 도 6은 도 1의 "B-B"선을 따라 취한 단면도이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체(1)는 센서 모듈(20)과 어플리케이터(10)가 조립되어 하나의 단위 제품으로 제작된 조립체로서, 연속 혈당 측정기의 사용시 사용자의 부가 작업이 최소화되는 형태로 사용 방식이 매우 단순한 구조이다.
센서 모듈(20)은 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 부착 가능하게 형성되며, 혈당 측정 결과를 단말기(미도시) 등의 외부 기기에 전송할 수 있도록 별도의 트랜스미터(30)가 연결 결합될 수 있도록 형성된다.
어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 사용자의 조작에 의해 센서 모듈(20)을 외부 토출하도록 작동한다.
이때, 센서 모듈(20)은 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태로 조립 제작되고, 사용자의 조작에 의한 어플리케이터(10)의 작동에 따라 외부 토출 방향으로 이동하여 신체에 부착되도록 구성된다.
즉, 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 어플리케이터 조립체(1)는 제작 단계에서 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태로 어플리케이터(10)의 작동만으로 센서 모듈(20)이 피부에 부착되도록 조립 제작되고, 이 상태로 사용자에게 공급되므로, 사용자는 센서 모듈(20)을 피부에 부착하기 위한 별도의 부가 작업 없이 단순히 어플리케이터(10)를 작동시키는 작업만으로 센서 모듈(20)을 피부에 부착시킬 수 있다. 이와 같이 센서 모듈(20)을 피부에 부착시킨 이후, 센서 모듈(20)에 별도의 트랜스미터(30)를 결합함으로써, 연속 혈당 측정기의 단말기에 혈당 측정 결과가 주기적으로 출력되도록 할 수 있다.
센서 모듈(20)이 신체에 부착된 상태로 대략 1주일 정도 사용하면 수명이 다하고, 이후 새로운 센서 모듈(20)을 또 다시 신체에 부착해야 하는데, 이때, 센서 모듈(20)과 어플리케이터(10)는 1회용으로 제작 사용되고, 트랜스미터(30)는 별도 독립적인 제품으로 계속 사용된다. 즉, 센서 모듈(20)은 신체에 부착 가능한 상태로 어플리케이터(10)에 조립 상태로 공급되므로, 사용자가 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입하거나 별도의 부가 작업을 할 필요가 없으며, 사용자는 단순히 어플리케이터(10)를 작동시키는 방식으로 센서 모듈(20)을 신체에 부착시키게 되고, 이와 같이 사용된 센서 모듈(20)과 어플리케이터(10)는 사용이 완료된 이후 재사용이 불가하고, 다시 새로운 센서 어플리케이터 조립체(1)를 이용하여 새롭게 센서 모듈(20)을 신체에 부착시키게 된다. 이때, 트랜스미터(30)는 1회용이 아닌 별도의 독립적인 제품으로 계속 재사용이 가능하도록 구성될 수 있다.
종래의 일반적인 연속 혈당 측정기는 별도로 포장된 센서 모듈을 포장을 벗겨낸 후 어플리케이터에 정확히 삽입하고, 삽입한 이후 어플리케이터를 작동시켜 센서 모듈을 피부에 부착시키게 되는데, 센서 모듈을 어플리케이터에 정확하게 삽입시키는 작업이 번거롭고 어려울 뿐만 아니라 어린아이나 노약자 분들의 경우 이러한 작업시 센서 모듈을 오염시키는 등의 이유로 혈당 측정 정확도를 저하시키는 등의 문제가 있었다.
본 발명의 일 실시예에서는 제작 단계에서 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입한 상태로 제작 유통함으로써, 사용자가 센서 모듈(20)을 벗겨내 어플리케이터(10)에 삽입하는 과정 등이 생략되고, 단순히 어플리케이터(10)를 조작하는 것만으로 센서 모듈(20)을 피부에 부착시킬 수 있으므로, 사용성이 획기적으로 향상되며, 특히, 센서 모듈(20)의 오염 등을 방지할 수 있어 혈당 측정 정확도를 향상시킬 수 있다.
이와 같이 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입한 상태로 제작되므로, 센서 모듈(20) 및 어플리케이터(10)는 재사용이 불가능한 1회용으로 사용되는 것이 바람직할 것이다. 이러한 재사용 불가 구조를 위해 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터(10)는 내부에 삽입된 센서 모듈(20)이 외부 토출되도록 1회 작동한 이후에는 센서 모듈(20)의 재삽입이 불가능하도록 형성된다.
즉, 어플리케이터(10)는 일면이 개방된 형태로 형성되며 센서 모듈(20)은 어플리케이터(10)의 개방된 일면을 통해 외부 토출되도록 구성되는데, 어플리케이터(10)의 최초 1회 작동을 통해 내부의 센서 모듈(20)을 외부 토출시키게 되면, 이후에는 다른 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입하여 사용하지 못하도록 사용자에 의한 센서 모듈(20)의 삽입이 불가능하게 구성될 수 있다.
한편, 어플리케이터(10)에는 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태에서 외부 노출이 차단되도록 별도의 보호캡(200)이 분리 가능하게 결합될 수 있으며, 사용자는 보호캡(200)을 분리한 이후에만 어플리케이터(10)를 작동시켜 센서 모듈(20)을 신체에 부착시키도록 구성될 수 있다.
이때, 센서 모듈(20)의 신체 접촉면에는 센서 모듈(20)이 신체에 부착될 수 있도록 접착 테이프(560)가 부착되고, 접착 테이프(560)의 신체 접촉면에는 접착 테이프(560) 보호를 위해 이형지(561)가 부착되는데, 접착 테이프(560)의 이형지(561)는 보호캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하는 과정에서 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 형성될 수 있다.
예를 들면, 이형지(561)는 일측이 보호캡(200)에 접착되어 있도록 구성될 수 있고, 따라서, 사용자가 어플리케이터(10)로부터 보호캡(200)을 분리하면, 보호캡(200)과 함께 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 할 수 있다. 이에 따라 사용자가 보호캡(200)을 분리하게 되면, 접착 테이프(560)의 이형지(561)가 분리 제거되므로, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 작동시켜 센서 모듈(20)을 신체에 부착시킬 수 있다.
또한, 어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 내부에 삽입된 상태에서는 센서 모듈(20)을 결합 고정하고 센서 모듈(20)이 외부 토출 이동한 상태에서는 센서 모듈(20)에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성될 수 있다. 따라서, 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10)의 내부에 삽입 조립된 상태에서는 센서 모듈(20)은 고정된 상태로 유지되고, 어플리케이터(10)를 작동시켜 센서 모듈(20)을 외부 토출하여 피부에 부착되도록 한 경우에는 어플리케이터(10)와 센서 모듈(20)의 결합 고정 상태가 해제되므로, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 분리하면 센서 모듈(20)과 분리되고, 피부에는 센서 모듈(20)만 부착된 상태로 남아있게 된다.
다음으로, 각각의 세부 구성에 대해 좀더 자세히 살펴본다.
먼저, 보호 캡(200)은 어플리케이터(10)의 개방된 일면에 분리 가능하게 결합되어 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 센서 모듈(20)의 외부 노출을 차단하도록 형성되는데, 이러한 보호 캡(200)에는 도 7에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)이 어플리케이터(10)에 결합된 상태에서 분리 방지되도록 잠금 부재(210)가 형성되며, 잠금 부재(210)는 사용자의 조작에 의해 잠금 및 잠금 해제되도록 형성된다.
이러한 잠금 부재(210)는 보호 캡(200)의 일측에 회동 가능하게 결합되는 잠금 레버(211)와, 잠금 레버(211)의 일단에 형성되는 잠금 걸림 돌기(213)를 포함하여 구성되며, 잠금 레버(211)는 중간 지점에 탄성 힌지축(212)이 형성되고, 탄성 힌지축(212)을 중심으로 양단이 탄성 회동하도록 구성될 수 있다. 또한, 어플리케이터(10)의 외주면에는 잠금 부재(210)의 구성에 대응하여 잠금 걸림 돌기(213)가 삽입 맞물림될 수 있는 잠금 걸림홈(1011)이 형성될 수 있다.
이때, 잠금 레버(211)는 잠금 걸림 돌기(213)가 잠금 걸림홈(1011)에 삽입 맞물림되는 방향으로 탄성 힌지축(212)에 의해 탄성 지지되도록 구성될 수 있다.
이러한 구성에 따라 보호 캡(200)은 도 8a에 도시된 바와 같이 사용자가 잠금 레버(211)의 하단을 가압하지 않는 이상 어플리케이터(10)에 결합된 상태로 유지되며, 잠금 레버(211)를 가압하여 잠금 걸림 돌기(213)가 잠금 걸림홈(1011)으로부터 맞물림 해제된 상태에서 도 8b에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리 제거할 수 있다.
이러한 보호 캡(200)은, 어플리케이터(10)의 외주면을 접촉하는 형태로 감싸며 어플리케이터(10)의 일단부에 결합되도록 형성되는 외측 커버부(201)와, 외측 커버부(201)의 일단으로부터 어플리케이터(10)의 내측 중심 방향으로 연장되는 연장부(202)와, 연장부(202)로부터 상향 연장되어 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 센서 모듈(20)의 신체 접촉면을 지지하는 내측 지지부(203)를 포함하여 구성될 수 있다. 이때, 내측 지지부(203)의 중심부에는 센서 모듈(20)의 신체 접촉면으로부터 하향 돌출되는 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)를 감싸도록 센서 보호부(204)가 국부적으로 하향 돌출되게 형성될 수 있다.
따라서, 보호 캡(200)은 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 센서 모듈(20)의 외부 노출 차단 뿐만 아니라 센서 모듈(20)에 대한 지지 기능 또한 수행하며, 전체적으로 센서 어플리케이터 조립체의 구조적인 안정성을 향상시킨다.
한편, 전술한 바와 같이 센서 모듈(20)에는 신체 접촉면에 접착 테이프(560) 및 이형지(561)가 부착되며, 접착 테이프(560)의 이형지(561)는 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하는 과정에서 보호 캡(200)과 함께 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 형성된다.
이때, 이형지(561)는 보호 캡(200)의 내측 지지부(203) 상면에 부착될 수 있으며, 별도의 접착 부재(562)를 통해 보호 캡(200)의 내측 지지부(203)에 부착될 수 있다. 즉, 도 9a에 도시된 바와 같이 이형지(561)의 하면 일측에는 별도의 접착 부재(562)가 접착되며, 이러한 접착 부재(562)는 보호 캡(200)의 내측 지지부(203) 상면과 이형지(561) 사이에 위치하여 하면이 내측 지지부(203)의 상면에 접착된다. 접착 부재(562)의 접착력은 이형지(561)와 접착 테이프(560) 사이의 접착력보다 더 크게 형성된다. 따라서, 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하면, 접착 부재(562)를 통해 보호 캡(200)의 내측 지지부(203)에 접착된 이형지(561)가 함께 분리되며 접착 테이프(560)로부터 분리 제거된다.
이때, 이형지(561)에는 접착 부재(562)의 폭과 동일한 크기의 이격 거리를 갖는 2개의 절개선(미도시)이 상호 평행하게 일부 구간에 형성될 수 있으며, 이에 따라 도 9b에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)를 분리하는 과정에서 접착 부재(562)와 함께 이형지(561)가 절개선을 따라 접착 테이프(560)로부터 먼저 분리 이탈되며, 이후, 보호 캡(200)의 분리 과정이 계속 진행됨에 따라, 즉, 보호 캡(200)이 도 9b에 도시된 방향을 기준으로 계속 하향 이동함에 따라 절개선 이외 부분의 이형지(561)가 견인되어 접착 테이프(560)로부터 분리 제거된다. 이러한 이형지 분리 제거 과정을 통해 이형지(561)의 분리 제거 작업을 더욱 원활하고 안정적으로 수행할 수 있다.
한편, 전술한 보호 캡(200)의 잠금 레버(211)는 보호 캡(200)의 외측 커버부(201)의 중심부 일측에 형성될 수 있다. 예를 들면, 외측 커버부(201)의 일부분을 절개한 형태로 잠금 레버(211)를 형성하고 절개 라인의 일측에 탄성 힌지축(212)을 형성하여 외측 커버부(201)에 연결되도록 형성할 수 있다.
센서 모듈(20)은 포드부(510)와, 센서부(520)와, PCB 기판(530)과, 배터리(540)를 포함한다.
포드부(510)는 어플리케이터(10)에 의해 외부 토출 이동하여 신체에 부착될 수 있도록 하단면에 접착 테이프(560)가 부착되며 일측에는 트랜스미터(30)가 연결될 수 있도록 연결 단자(513)가 형성되는데, 평판 형태로 하단면에 접착 테이프(560)가 부착되는 포드 베이스(511)와, 포드 베이스(511)의 상부 공간을 감싸도록 포드 베이스(511)의 상면 일측에 케이스 형태로 형성되는 포드 바디(512)를 갖는 형태로 형성될 수 있다. 포드 바디(512)는 포드 베이스(511)의 상면 일측에 위치하고, 일단에 연결 단자(513)가 형성되며, 내부 공간에 센서부(520), PCB 기판(530), 배터리(540) 등이 배치된다. 포드부(510)가 어플리케이터(10)의 작동에 의해 신체에 부착되는데, 포드 베이스(511)가 접착 테이프(560)에 의해 신체에 부착되며, 이후 별도의 트랜스미터(30)가 포드 베이스(511)의 상면에 안착되는 형태로 포드 바디(512)의 연결 단자(513)와 연결되도록 결합된다.
센서부(520)는 일단부가 포드부(510)로부터 하향 돌출되도록 포드부(510)의 내부 공간에 장착되며 포드부(510)가 외부 토출 이동함에 따라 신체에 삽입되어 혈액을 추출하고 혈당을 측정한다. 센서부(520)는 일단부가 신체에 삽입되어 혈액을 추출할 수 있도록 일단부가 포드 베이스(511)의 하단면으로부터 하향 돌출되는 센서 프로브(521)를 포함한다.
PCB 기판(530)은 포드부(510)의 내부 공간에 장착되어 센서 프로브(521)의 타단부와 전기적으로 연결된다. 센서 프로브(521)의 일단부가 피부에 삽입되어 체액의 혈당에 의해 반응하게 되는데, 이때, 혈당 농도에 따라 발생하는 센서 프로브(521)의 전류 변화 정보가 PCB 기판(530)에 전기적으로 전달된다. PCB 기판(530)에는 포드부(510)에 형성된 연결 단자(513)와 연결되도록 단자 연결 접점(532)이 형성된다.
배터리(540)는 포드부(510)의 내부 공간에서 PCB 기판(530)에 장착되어 센서부(520) 등에 전원을 공급한다. PCB 기판(530)에는 배터리(540)가 실장되어 지지될 수 있도록 배터리 지지 브래킷(531)이 형성된다. 배터리(540)에 의해 공급되는 전원은 PCB 기판(530)을 통해 연결 단자(513)로 공급되고, 트랜스미터(30)가 포드부(510)의 연결 단자(513)에 연결 결합된 상태에서 연결 단자(513)를 통해 트랜스미터(30)에 공급된다. 즉, 트랜스미터(30)는 센서 모듈(20)에 내장된 배터리(540)의 전원을 공급받아 작동한다. 아울러, 센서부(520)에 의한 전류 변화 정보 또한 PCB 기판(530) 및 연결 단자(513)를 통해 트랜스미터(30)로 전달되고, 트랜스미터(30)를 통해 사용자 단말기에 전송된다. 또한, 트랜스미터(30)는 센서 모듈(20)의 배터리(540)로부터 전원을 공급받아 작동하므로, 트랜스미터(30) 내부에는 별도의 배터리가 불필요하며, 따라서, 트랜스미터(30)는 배터리 소진에 따른 교체가 불필요하고 반영구적으로 사용이 가능하다.
어플리케이터(10)의 작동에 의해 포드부(510)가 외부 토출 방향으로 이동하여 신체에 부착되면, 이와 동시에 센서부(520)의 일단부가 신체에 삽입되며, 센서부(520)는 체액과의 반응에 의해 혈당 농도에 따라 전류값이 달라지는데, 이러한 전류 변화 정보가 PCB 기판(530)에 전달되고, PCB 기판(530) 및 연결 단자(513)를 통해 트랜스미터(30)에 인가되며, 트랜스미터(30)를 통해 사용자 단말기에 전송된다.
한편, 센서 모듈(20)은 센서 프로브(521)의 신체 삽입 과정이 원활하게 이루어지도록 별도의 바늘부(550)를 더 포함할 수 있다. 바늘부(550)는 포드부(510)에 분리 가능하게 결합되며, 포드부(510)가 외부 토출 이동함에 따라 센서 프로브(521)의 일단부가 신체에 안정적으로 삽입되도록 센서 프로브(521)의 일단부를 감싸며 센서 프로브(521)와 함께 신체에 삽입되도록 구성된다.
이러한 바늘부(550)는 도 2에 도시된 바와 같이 포드부(510)를 상하 관통하는 방향으로 분리 가능하게 장착되며, 센서 프로브(521)의 외부를 감싸는 중공 파이프 형태로 형성되고 상단부에는 바늘 헤드(551)가 형성된다. 이러한 바늘부(550)는 포드부(510)가 어플리케이터(10)에 의해 외부 토출 방향으로 이동하면, 센서 프로브(521)보다 먼저 신체에 삽입되며 센서 프로브(521)가 안정적으로 피부에 삽입되도록 보조한다. 바늘 헤드(551)에는 바늘부(550)를 신체로부터 인출시 어플리케이터(10)와 결합될 수 있는 결합홈(552)이 형성된다.
어플리케이터(10)는 포드부(510)의 외부 토출 이동이 완료됨과 동시에 바늘부(550)를 신체로부터 인출 제거하도록 작동하며, 이에 따라 포드부(510)가 신체에 부착된 상태에서 신체 내부에는 센서 프로브(521)만 삽입된 상태로 유지되며, 도 2의 (b)에 도시된 바와 같이 바늘부(550)는 인출 제거된다. 이 상태에서 도 3의 (a) 및 (b)에 도시된 바와 같이 트랜스미터(30)가 연결 단자(513)에 연결되도록 포드부(510)에 결합된다.
센서부(520)의 구성을 좀더 자세히 살펴보면, 센서부(520)는 신체에 삽입되어 혈액을 추출할 수 있도록 일단부(5211)가 포드 베이스(511)의 하단면으로부터 하향 돌출되고 타단부(5212)가 포드부(510) 내부 공간에 배치되는 센서 프로브(521)와, 센서 프로브(521)를 지지하도록 센서 프로브(521)의 일부 구간을 감싸는 형태로 형성되는 센서 하우징(522)과, 센서 프로브(521)의 타단부(5212)가 관통 결합하도록 센서 하우징(522)에 결합되는 러버 블록(523)과, 센서 프로브(521)의 타단부(5212)가 관통 결합하도록 러버 블록(523)에 삽입되며 일단부가 PCB 기판(530)에 탄성 접촉하는 탄성 접점(524)를 포함하여 구성된다.
센서 프로브(521)는 일단부(5211)와 타단부(5212)가 직각 방향으로 절곡된 형태로 형성되고, 센서 하우징(522)에는 내부에 센서 프로브(521)가 관통 삽입되어 위치 가이드되도록 프로브 통로(5221)가 형성되며, 상측에는 바늘부(550)가 관통 결합되는 바늘 지지부(5222)가 상향 돌출되게 형성된다. 일측에는 러버 블록(523)이 삽입 수용되도록 러버 수용부(5223)가 형성되고, 러버 수용부(5223)의 측벽에는 러버 블록(523)과 맞물림되어 러버 블록(523)을 고정하는 러버 고정 후크(5224)와, 센서 하우징(522)이 포드부(510)와 맞물림되어 삽입 결합되도록 하는 센서 고정 후크(5225)가 형성된다. 포드부(510)의 포드 베이스(511)에는 센서 하우징(522)이 삽입 수용되며 결합되도록 센서 하우징 수용부(5111)가 형성되며, 센서 하우징(522)의 러버 수용부(5223)에 형성된 센서 고정 후크(5225)는 포드 베이스(511)의 센서 하우징 수용부(5111)와 맞물림되도록 형성된다.
센서부(520)의 상부에 PCB 기판(530)이 배치되며, PCB 기판(530)의 상면에 배터리(540)가 실장된다. 센서부(520)의 센서 프로브(521)는 일단부(5211)가 피부에 삽입되고 타단부(5212)가 러버 블록(523) 및 탄성 접점(524)을 관통하며 결합하는데, 탄성 접점(524)이 PCB 기판(530)과 전기적으로 접촉한다. 따라서, 센서 프로브(521)는 탄성 접점(524)을 통해 PCB 기판(530)과 전기적으로 연결된다.
한편, 바늘부(550)는 센서 하우징(522)의 바늘 지지부(5222)를 상하 관통하며 센서 프로브(521)의 외부 공간을 감싸는 중공 파이프 형태로 형성되고, 상단부에는 바늘 헤드(551)가 형성된다. 이때, 센서 하우징(522)과 바늘 헤드(551)에는 상호 결합 위치를 가이드할 수 있도록 가이드 홈(5226)과 가이드 홈(5226)에 삽입되는 가이드 돌기(553)가 상호 대응되게 형성될 수 있다.
예를 들면, 도 13에 도시된 바와 같이 센서 하우징(522)의 바늘 지지부(5222) 상단부에는 가이드 홈(5226)이 형성되고, 바늘 헤드(551)의 하단부에는 가이드 홈(5226)에 삽입되는 가이드 돌기(553)가 하향 돌출되게 형성될 수 있다. 따라서, 바늘 헤드(551) 및 바늘부(550)의 센서 하우징(522)에 대한 삽입 방향이 가이드되어 바늘부(550)와 센서 프로브(521)가 정확한 배열 상태로 결합될 수 있다.
어플리케이터(10)는, 일측에 사용자에 의해 가압 조작되도록 가압 버튼(110)이 장착되는 메인 케이스(100)와, 메인 케이스(100)의 내부 제 1 위치에 결합 고정되고 가압 버튼(110)의 조작에 따라 제 1 위치에서 결합 고정 해제되어 외부 토출 방향인 제 2 위치로 직선 이동하는 플런저 바디(300)와, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하도록 플런저 바디(300)에 탄성력을 가하는 플런저 탄성 스프링(S1)을 포함하여 구성되며, 센서 모듈(20)은 플런저 바디(300)의 일단에 결합되어 플런저 바디(300)와 함께 일체로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동한다.
메인 케이스(100)는 일측에 가압 버튼(110)이 장착되는 외부 케이스(101)와, 외부 케이스(101)의 내부에 결합되어 플런저 바디(300)의 직선 이동 경로를 가이드하도록 형성되는 이너 케이스(102)로 분리 형성될 수 있다. 또한, 외부 케이스(101)는 중공 파이프 형태로 형성되며, 상단에는 별도의 커버 케이스(103)가 결합될 수 있는데, 커버 케이스(103)에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 직선 이동한 상태에서 제 1 위치로 복귀 이동하는 것을 방지하도록 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 복귀 방지 후크(104)가 형성될 수 있다.
또한, 외부 케이스(101)에는 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 가압 버튼(110)의 가압 조작을 방지할 수 있도록 별도의 안전 잠금 장치(120)가 결합되고, 안전 잠금 장치(120)를 제거한 경우에만 가압 버튼(110)이 가압 조작되도록 형성될 수 있다.
사용자가 실수로 인해 어플리케이터(10)를 정위치에 위치시키지 않은 상태에서 가압 버튼(110)을 가압 조작하게 되면, 메인 케이스(100)의 내부에 위치한 센서 모듈(20)이 격발되어 외부 토출되게 되므로, 이러한 실수로 인한 센서 모듈(20)의 토출을 방지할 수 있도록 별도의 안전 잠금 장치(120)를 장착함으로써, 더욱 안전한 사용이 가능하다.
플런저 바디(300)에는 플런저 탄성 스프링(S1)에 의해 메인 케이스(100)의 내부 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하도록 탄성력이 작용하는데, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서 이너 케이스(102)에 맞물림되어 위치 고정되도록 탄성 변형 가능한 탄성 후크(310)가 형성된다. 이너 케이스(102)에는 제 1 위치에서 플런저 바디(300)의 탄성 후크(310)가 맞물림되도록 고정 단턱부(1021)가 형성된다.
도 5에 도시된 바와 같이 외부 케이스(101)의 가압 버튼(110)을 내측 방향으로 가압 조작하면, 가압 버튼(110)의 내부 누름 돌기(111)가 플런저 바디(300)의 탄성 후크(310)를 가압하게 되고, 이에 따라 탄성 후크(310)와 이너 케이스(102)의 맞물림 상태가 해제되어 플런저 바디(300)는 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 직선 이동하게 된다. 이때, 가압 버튼(110)은 전술한 바와 같이 안전 잠금 장치(120)를 제거한 경우에만 가압 조작이 가능하다.
또한, 플런저 바디(300)에는 제 2 위치로의 이동 범위를 제한할 수 있도록 스토퍼 돌기(320)가 형성될 수 있으며, 스토퍼 돌기(320)는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동함에 따라 이너 케이스(102)의 일측에 맞물림되는 방식으로 상기 플런저 바디(300)의 이동을 제한할 수 있다. 즉, 플런저 바디(300)는 스토퍼 돌기(320)에 의해 제 2 위치까지만 이동하며, 그 이상 범위로는 메인 케이스(100)로부터 외부 토출되지 않는다.
이때, 플런저 바디(300)의 스토퍼 돌기(320)가 맞물림되는 이너 케이스(102)의 일측 부위에는 도 6에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 이동 과정에서 맞물림될 때 충격을 흡수할 수 있는 완충 부재(1022)가 결합될 수 있다. 이러한 완충 부재(1022)에 의해 어플리케이터 작동시 플런저 바디(300)의 이동 맞물림에 따른 충격음을 최소화할 수 있고, 플런저 바디(300)의 충격에 따른 반력을 최소화할 수 있어 센서 프로브(521)를 정확하게 신체에 삽입할 수 있다.
또한, 플런저 바디(300)의 일단부에는 센서 모듈(20)이 삽입 수용되도록 센서 수용부(301)가 형성되고, 센서 모듈(20)은 센서 수용부(301)에 삽입 수용되어 플런저 바디(300)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동한다. 제 2 위치로 직선 이동함에 따라 센서 모듈(20)의 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)가 신체에 삽입된다.
이때, 센서 수용부(301)의 가장자리에는 센서 수용부(301)에 삽입된 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되어 센서 모듈(20)을 결합 고정시킬 수 있는 센서 고정 후크(330)가 장착된다. 센서 고정 후크(330)는 회전축(331)을 중심으로 회전 가능하게 결합되며, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)가 이너 케이스(102)에 의해 내측 방향으로 가압되어 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되고, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)에 대한 가압이 해제되어 센서 모듈(20)과의 맞물림 결합 상태가 해제된다. 이를 위해 이너 케이스(102)에는 후크 가이드부(140)가 형성되는데, 이에 대한 상세한 설명은 후술한다.
한편, 외부 케이스(101)에는 가압 버튼(110)이 삽입되어 가압 이동할 수 있도록 도 14에 도시된 바와 같이 버튼 가이드 홈(1012)이 형성된다. 가압 버튼(110)의 내측면에는 가압 버튼(110)이 버튼 가이드 홈(1012)을 따라 가압 이동함에 따라 플런저 바디(300)의 탄성 후크(310)를 가압할 수 있는 누름 돌기(111)가 형성된다. 가압 버튼(110)은 힌지 로드(1112)를 통해 외부 케이스(101)의 일단에 일부 구간 회동 가능한 형태로 결합되며, 회동 방식으로 가압 이동하도록 구성된다. 버튼 가이드 홈(1012)에는 가압 버튼(110)의 가압 조작에 대한 탄성 복귀 기능을 제공하도록 별도의 탄성편(1013)이 형성될 수 있다.
가압 버튼(110)의 가압 조작을 방지할 수 있는 안전 잠금 장치(120)는 외부 케이스(101)에 결합되는데, 도 14 및 도 15에 도시된 바와 같이 버튼 가이드 홈(1012)의 깊이 방향에 대한 직각 방향으로 버튼 가이드 홈(1012)에 슬라이드 삽입되어 가압 버튼(110)의 가압 이동을 방지하도록 형성된다. 외부 케이스(101)의 일측에는 이러한 안전 잠금 장치(120)가 버튼 가이드 홈(1012)으로 슬라이드 삽입되도록 슬라이드 삽입홈(1014)이 형성된다.
안전 잠금 장치(120)는, 버튼 가이드 홈(1012)에 슬라이드 방식으로 삽입 및 인출되도록 형성되는 가압 방지 로드(121)와, 가압 방지 로드(121)의 일단에 연장 형성되며 가압 방지 로드(121)가 버튼 가이드 홈(1012)에 삽입된 상태에서 외부 케이스(101)의 외측면을 감싸도록 형성되는 외측 지지부(122)를 포함하여 구성된다. 가압 방지 로드(121)가 버튼 가이드 홈(1012)에 삽입되면, 버튼 가이드 홈(1012)을 깊이 방향에 대한 직각 방향으로 횡단하는 방향으로 배치되므로, 가압 버튼(110)은 버튼 가이드 홈(1012)의 깊이 방향으로의 가압 이동이 구속된다.
안전 잠금 장치(120)의 외측 지지부(122)의 일측에는 안전 잠금 장치(120)를 슬라이드 인출하고자 할 때 손으로 잡을 수 있도록 손잡이 돌기(123)가 외측 방향으로 돌출 형성되며, 슬라이드 삽입시에는 안전 잠금 장치(120)의 삽입 위치를 정확하게 가이드할 수 있도록 외측 지지부(122)의 일측면에는 외부 케이스(101)에 관통 삽입될 수 있는 가이드 돌기(124)가 형성될 수 있다.
한편, 이러한 안전 잠금 장치(120)는 메인 케이스(100)에 결합되는 보호 캡(200)이 분리되지 않는 이상 메인 케이스(100)로부터 분리 제거되지 않도록 구성되는 것이 바람직하다. 보호 캡(200)을 분리 제거하지 않은 상태에서 안전 잠금 장치(120)를 해제한 후, 가압 버튼(110)을 가압하면, 센서 프로브(521)가 보호 캡(200)에 부딪히며 손상될 수 있기 때문이다.
따라서, 안전 잠금 장치(120)의 외측 지지부(122)의 일측에는 외측 지지부(122)가 외부 케이스(101)의 외측면을 감싸며 결합한 상태에서 보호 캡(200)이 외부 케이스(101)에 결합됨에 따라 보호 캡(200)과 맞물림되도록 가압 방지 로드(121)의 슬라이드 방향과 직각 방향으로 연장되는 맞물림 연장부(125)가 형성될 수 있다.
이러한 구조에 따라 도 16a에 도시된 바와 같이 안전 잠금 장치(120)가 외부 케이스(101)에 슬라이드 삽입된 상태에서 보호 캡(200)이 분리 제거되지 않으면, 안전 잠금 장치(120)의 맞물림 연장부(125)가 보호 캡(200)의 상단부에 맞물림된 상태로 유지되므로, 안전 잠금 장치(120)를 분리 제거할 수 없다. 도 16b에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)을 분리 제거하면, 안전 잠금 장치(120)의 맞물림 연장부(125)가 맞물림 해제되므로, 안정 잠금 장치(120)를 외부 케이스(101)로부터 슬라이드 인출하여 분리 제거할 수 있다.
한편, 어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 내부에 삽입된 제 1 위치 상태에서는 센서 모듈(20)을 결합 고정하고, 센서 모듈(20)이 외부 토출 이동한 제 2 위치 상태에서는 센서 모듈(20)에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성된다.
전술한 바와 같이 플런저 바디(300)의 센서 수용부(301) 가장자리에는 도 17에 도시된 바와 같이 센서 수용부(301)에 삽입된 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되어 센서 모듈(20)을 결합 고정시킬 수 있는 센서 고정 후크(330)가 장착된다. 센서 고정 후크(330)는 회전축(331)을 중심으로 회전 가능하게 결합되며, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)가 이너 케이스(102)에 의해 내측 방향으로 가압되어 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되고, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)에 대한 가압이 해제되어 센서 모듈(20)과의 맞물림 결합 상태가 해제된다. 이를 위해 이너 케이스(102)에는 후크 가이드부(140)가 형성된다.
센서 고정 후크(330)는 도 17에 도시된 바와 같이 일측에 회전축(331)이 형성되는 회동 바디(3301)와, 회동 바디(3301)의 하단에 센서 모듈(20)과 맞물림되도록 돌출 형성되는 후크 돌기(3302)를 포함하여 구성될 수 있다. 플런저 바디(300)에는 센서 고정 후크(330)의 회전축(331)이 회전 가능하게 결합되도록 회전축 결합홈(302)이 형성된다. 또한, 센서 모듈(20)의 포드 베이스(511) 양측단부에는 센서 모듈(20)이 센서 수용부(301)에 삽입된 상태에서 센서 고정 후크(330)의 후크 돌기(3302)와 맞물림되도록 센서 고정 후크(330)에 대응되는 형태로 맞물림 결합홈(5112)이 형성된다.
후크 가이드부(140)는 이너 케이스(102)의 내측면에 내측 중심 방향으로 돌출되게 형성되며, 상하 방향으로 길게 형성된다. 후크 가이드부(140)는 내측면이 돌출면(141) 및 오목면(142)을 갖도록 형성되며, 돌출면(141)은 센서 고정 후크(330)를 가압하고 오목면(142)은 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하도록 형성된다. 오목면(142)은 센서 고정 후크(330)가 플런저 바디(300)와 함께 제 2 위치에 이동한 상태에서 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하도록 형성된다. 즉, 돌출면(141)은 상대적으로 내측 방향으로 돌출되므로, 플런저 바디(300)의 제 1 위치에서부터 제 2 위치 이동 직전 구간까지 이동 과정에서 센서 고정 후크(330)를 가압하게 되고, 오목면(142)은 상대적으로 오목한 형태이므로, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하게 된다.
따라서, 센서 고정 후크(330)는 도 18a에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서 후크 가이드부(140)의 돌출면(141)에 의해 내측 방향으로 가압되어 플런저 바디(300)의 센서 수용부(301)에 삽입 수용된 센서 모듈(20)과 맞물림된다. 도 18b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 직선 이동하면, 센서 고정 후크(330)는 후크 가이드부(140)의 오목면(142)에 의해 가압 해제되므로, 센서 고정 후크(330)가 회전축(331)을 중심으로 회동 가능하여 센서 모듈(20)과 맞물림 상태도 해제된다. 이 상태에서는, 즉, 플런저 바디(300)가 센서 모듈(20)과 함께 제 2 위치로 이동한 상태에서는, 센서 모듈(20)이 접착 테이프(560)에 의해 신체에 부착된 상태이며, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 신체로부터 이격시키는 방향으로 분리하면, 센서 고정 후크(330)와 센서 모듈(20)이 맞물림 해제된 상태이므로, 어플리케이터(10)만 신체로부터 분리 제거되고, 신체에는 센서 모듈(20)만 부착된 상태로 남게 된다.
한편, 본 발명에서는 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10)에 삽입된 상태로 제작되므로, 전술한 바와 같이 어플리케이터(10)에 또 다른 센서 모듈(20)을 삽입하여 재사용하는 것을 방지하도록 구성된다.
이를 위해 메인 케이스(100)에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동한 이후에는 플런저 바디(300)가 제 1 위치로 복귀 이동하는 것을 방지하는 복귀 방지 수단이 구비된다.
복귀 방지 수단은 도 19a 및 도 19b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 하향 이동 완료시 플런저 바디(300)의 상단에 맞물림되도록 플런저 바디(300)의 외측면을 가압하는 방향으로 탄성 지지되는 복귀 방지 후크(104)를 포함하여 구성될 수 있다.
복귀 방지 후크(104)는, 도 20에 도시된 바와 같이 메인 케이스(100)의 내측 상면으로부터 하부측으로 길게 연장되는 탄성 재질의 탄성 바디(1041)와, 탄성 바디(1041)의 일측면 하단에 돌출 형성되는 후크부(1042)를 포함하여 구성될 수 있다. 탄성 바디(1041)는 메인 케이스(100) 중 외부 케이스(101)의 상단에 결합되는 커버 케이스(103)의 하면에 일체로 형성될 수 있다. 또한, 탄성 바디(1041)는 후크부(1042)가 플런저 바디(300)의 외측면을 탄성 가압할 수 있도록 하단으로 갈수록 중심측을 향해 경사지는 형태로 탄성 편향되게 형성될 수 있다.
후크부(1042)는 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서 탄성 바디(1041)의 탄성력에 의해 플런저 바디(300)의 외측면을 탄성 가압하고, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서는 탄성 바디(1041)의 탄성력에 의해 중심측으로 탄성 이동하여 플런저 바디(300)의 상단부에 맞물림되도록 형성된다.
이때, 탄성 바디(1041)의 하단에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서 탄성 바디(1041)의 탄성력에 의해 탄성 이동하여 플런저 바디(300)의 외측면에 접촉하는 방식으로 탄성 바디(1041)의 탄성 이동 거리를 제한할 수 있도록 스토퍼부(1043)가 형성된다.
이와 같이 스토퍼부(1043)가 형성됨으로써, 플런저 바디(300)의 제 2 위치에서 탄성 바디(1041)가 중심측으로 탄성 이동하는 과정에서 스토퍼부(1043)가 플런저 바디(300)의 외측면에 접촉하여 이동 구속되고, 이 상태에서 후크부(1042)가 플런저 바디(300)의 상단부에 맞물림된다. 즉, 스토퍼부(1043)가 형성됨으로써, 탄성 바디(1041)의 과도한 탄성 이동을 제한하여 후크부(1042)와 플런저 바디(300)의 맞물림 상태를 정확하게 유도할 수 있다. 또한, 탄성 바디(1041)의 탄성 이동력을 크게 형성하더라도 스토퍼부(1043)에 의해 정위치에서 이동 구속되므로, 탄성 바디(1041)의 탄성 이동 속도를 증가시킬 수 있어 더욱 신속한 이동이 가능하고 이에 따라 더욱 안정적으로 복귀 방지 기능을 수행할 수 있다.
한편, 어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 제 1 위치에서 제 2 위치로 외부 토출 이동 완료함과 동시에 센서 모듈(20)의 바늘부(550)를 신체로부터 인출 제거하도록 구성되며, 이를 위해 어플리케이터(10)는 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동 완료함과 동시에 바늘부(550)를 상향 이동시켜 신체로부터 인출 제거하는 바늘 인출 수단(N)을 구비할 수 있다.
바늘 인출 수단(N)은, 바늘부(550)의 바늘 헤드(551)와 결합되며 플런저 바디(300)에 맞물림 결합되어 플런저 바디(300)와 함께 이너 케이스(102)를 따라 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하는 바늘 인출 바디(400)와, 바늘 인출 바디(400)가 제 1 위치를 향해 상향 이동하는 방향으로 바늘 인출 바디(400)에 탄성력을 가하는 바늘 인출 탄성 스프링(S2)을 더 포함할 수 있다.
바늘 인출 바디(400)는 플런저 바디(300)에 맞물림 결합되는데, 이를 위해 바늘 인출 바디(400)에는 탄성 변형 가능한 별도의 탄성 후크(410)가 형성되고, 탄성 후크(410)는 플런저 바디(300)의 후크 맞물림부(340)에 맞물림 결합되는 방향으로 탄성 편향된다. 따라서, 플런저 바디(300)가 가압 버튼(110)의 조작에 따라 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하면, 바늘 인출 바디(400) 또한 플런저 바디(300)와 함께 제 2 위치로 직선 이동한다.
이때, 이너 케이스(102)에는 바늘 인출 바디(400)가 제 2 위치로 이동함에 따라 탄성 후크(410)가 플런저 바디(300)의 후크 맞물림부(340)로부터 맞물림 해제되도록 탄성 후크(410)를 내측 방향으로 가압하는 바늘 인출 가압부(130)가 형성된다.
이러한 구조에 따라 가압 버튼(110)이 가압 조작되면, 바늘 인출 바디(400)는 플런저 바디(300)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하고, 이와 동시에 바늘 인출 바디(400)의 탄성 후크(410)가 이너 케이스(102)의 바늘 인출 가압부(130)에 의해 가압되어 후크 맞물림부(340)와의 맞물림 상태가 해제되므로, 바늘 인출 바디(400)는 바늘 인출 탄성 스프링(S2)의 탄성력에 의해 제 1 위치를 향해 상향 복귀 이동하게 된다.
이때, 바늘 인출 바디(400)는 일단의 바늘 헤드 결합부(420)를 통해 바늘부(550)의 바늘 헤드(551)와 결합되어 있으므로, 바늘 인출 바디(400)가 상향 복귀 이동하는 과정에서 바늘부(550)가 함께 이동하여 신체로부터 인출 제거된다. 바늘 헤드 결합부(420)는 바늘 헤드(551)에 형성된 결합홈(552)에 맞물림 결합되는 형태로 바늘 인출 바디(400)의 하단부에 형성된다.
바늘 인출 바디(400)는 제 1 위치까지만 상향 이동하는 것이 아니라 바늘 인출 탄성 스프링(S2)의 탄성력에 의해 메인 케이스(100)의 내측면 상단까지 최대한 상향 이동할 수 있다. 이 경우, 바늘 인출 바디(400)가 탄성력에 의해 이동하여 메인 케이스(100)의 내측면 상단에 부딪히며 충격이 발생할 수 있는데, 이러한 충격을 완화할 수 있도록 메인 케이스(100)의 내측면 상단에는 완충 부재(1031)가 결합될 수 있다. 이러한 완충 부재(1031)에 의해 충격 소음을 최소화할 수 있어 사용자에게 기기 작동의 불안함 유발을 방지할 수 있다. 완충 부재(1031)는 메인 케이스(100)의 상단을 구성하는 커버 케이스(103)에 결합될 수 있다.
한편, 플런저 바디(300)가 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 이동함에 따라 센서 모듈(20)의 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)가 신체에 삽입되는데, 바늘부(550)의 신체 삽입 과정에서 삽입 저항이 발생하여 반력에 의해 바늘부(550)가 신체 삽입 방향의 반대 방향으로 미세하게 후퇴할 수도 있다. 이 경우, 센서 프로브(521)가 정상적인 깊이로 신체에 삽입되지 않을 수 있으므로, 바늘부(550)의 후퇴가 방지되는 것이 바람직하다. 이를 위해 바늘 인출 바디(400)에는 바늘부(550)가 바늘 인출 바디(400)에 대해 상부측으로 상대 이동하지 않도록 바늘부(550)의 상단을 하향 지지하는 바늘 지지 블록(430)이 결합될 수 있다.
다음으로, 이상에서 설명한 센서 어플리케이터 조립체의 사용 상태를 도 21 내지 도 24을 중심으로 살펴본다.
도 21 내지 도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 사용 상태를 동작 순서에 따라 단계적으로 도시한 도면이다.
먼저, 도 21에 도시된 바와 같이 어플리케이터(10)의 보호캡(200)을 분리한다. 보호캡(200)을 분리하는 과정에서 센서 모듈(20)의 접착 테이프(560)의 이형지(561)가 보호캡(200)과 함께 분리되어 접착 테이프(560)로부터 제거된다. 이후, 센서 모듈(20)을 부착할 신체 위치에 센서 어플리케이터 조립체를 위치시키고, 이 상태에서 안전 잠금 장치(120)를 제거한다.
안전 잠금 장치(120)를 제거한 상태에서 가압 버튼(110)을 가압 조작하면, 도 22a 및 도 22b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 플런저 탄성 스프링(S1)에 의해 외부 토출되는 방향으로 하향 이동하고, 이 과정에서 센서 모듈(20)의 바늘부(550)와 센서 프로브(521)가 신체(E)에 삽입된다. 물론, 이때, 센서 모듈(20)은 접착 테이프(560)에 의해 신체(E) 표면에 접착된다. 이와 같이 플런저 바디(300)가 외부 토출되는 방향으로 이동하면, 도 22b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)는 외부 케이스(101)의 복귀 방지 후크(104)에 의해 맞물림되어 다시 상승 이동할 수 없다. 따라서, 한번 사용한 어플리케이터(10)는 다시 재사용이 불가하다.
플런저 바디(300)가 하향 이동하면, 도 22a에 도시된 바와 같이 센서 수용부(301)의 센서 고정 후크(330)는 후크 가이드부(140)의 오목면(142)에 의해 가압 해제되므로, 센서 모듈(20)과의 맞물림 결합 상태가 해제된다. 또한, 바늘 인출 바디(400)의 탄성 후크(410)는 이너 케이스(102)의 바늘 인출 가압부(130)에 의해 내측 방향으로 가압되어 플런저 바디(300)와의 맞물림 상태가 해제된다.
따라서, 플런저 바디(300)가 하향 이동하면, 이와 동시에 도 23에 도시된 바와 같이 바늘 인출 바디(400)가 바늘 인출 탄성 스프링(S2)에 의해 상향 복귀 이동하게 된다. 이때, 바늘 인출 바디(400)와 함께 바늘부(550)가 상향 이동하게 되므로, 바늘부(550)는 신체(E)로부터 인출 제거된다.
이 상태에서는, 전술한 바와 같이 센서 고정 후크(330)와 센서 모듈(20)과의 맞물림 상태가 해제된 상태이므로, 도 24에 도시된 바와 같이 어플리케이터(10)를 상향 분리 제거할 수 있고, 이와 같이 어플리케이터(10)를 분리 제거하면, 신체(E)에는 센서 모듈(20)만 부착된 상태가 된다. 이후, 별도의 트랜스미터(30)를 연결 단자(513)에 연결되도록 센서 모듈(20)에 결합시키면, 센서 모듈(20)에 의한 혈당 측정 결과가 트랜스미터(30)에 의해 사용자 단말기로 전송된다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
10: 어플리케이터 20: 센서 모듈
30: 트랜스미터
100: 메인 케이스
101: 외부 케이스 102: 이너 케이스
103: 커버 케이스 104: 복귀 방지 후크
110: 가압 버튼 120: 안전 잠금 장치
130: 바늘 인출 가압부 140: 후크 가이드부
200: 보호캡
300: 플런저 바디
301: 센서 수용부 310: 탄성 후크
320: 스토퍼 돌기 330: 센서 고정 후크
400: 바늘 인출 바디
410: 탄성 후크 420: 바늘 헤드 결합부
S1: 플런저 탄성 스프링 S2: 바늘 인출 탄성 스프링
510: 포드부 520: 센서부
530: PCB 기판 540: 배터리
550: 바늘부 560: 접착 테이프
561: 이형지

Claims (6)

  1. 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 부착 가능하게 형성되는 센서 모듈; 및
    상기 센서 모듈이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 상기 센서 모듈이 신체에 부착되도록 사용자의 조작에 의해 상기 센서 모듈을 외부 토출하도록 작동하는 어플리케이터
    를 포함하고, 상기 어플리케이터는 상기 센서 모듈이 내부에 삽입된 상태에서는 상기 센서 모듈을 결합 고정하고 상기 센서 모듈이 외부 토출 이동한 상태에서는 상기 센서 모듈에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는
    내부에 수용 공간이 형성되며 일면이 개방되게 형성되고, 일측에는 사용자에 의해 가압 조작되도록 가압 버튼이 장착되는 메인 케이스; 및
    상기 메인 케이스의 내부 제 1 위치에 배치되고, 상기 가압 버튼의 조작에 따라 상기 제 1 위치에서 외부 토출 방향인 제 2 위치로 직선 이동하는 플런저 바디
    를 포함하고, 상기 센서 모듈이 상기 플런저 바디에 결합되어 상기 플런저 바디와 함께 일체로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 플런저 바디의 일단부에는 상기 센서 모듈이 삽입 수용되도록 센서 수용부가 형성되고, 상기 센서 수용부의 가장자리에는 상기 센서 수용부에 삽입된 상기 센서 모듈과 맞물림 결합되어 상기 센서 모듈을 결합 고정시킬 수 있는 센서 고정 후크가 형성되고,
    상기 센서 고정 후크는 상기 플런저 바디가 상기 제 2 위치로 외부 토출됨에 따라 상기 센서 모듈과의 맞물림 결합 상태가 해제되도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 센서 고정 후크는 일단부가 상기 센서 모듈과 맞물림 결합하거나 결합 해제되도록 힌지축을 중심으로 회동 가능하게 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 메인 케이스의 내측면에는 후크 가이드부가 형성되며,
    상기 후크 가이드부는 상기 플런저 바디가 제 1 위치에 위치한 상태에서 상기 센서 고정 후크를 상기 센서 모듈과 맞물림 결합하도록 가압하는 형태로 형성되고, 상기 플런저 바디가 제 2 위치에 위치한 상태에서 상기 센서 고정 후크를 상기 센서 모듈과 맞물림 결합 해제될 수 있도록 가압 해제하는 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 센서 모듈에는 상기 센서 고정 후크가 맞물림 결합되도록 상기 센서 고정 후크에 대응되는 형태로 맞물림 결합홈이 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.

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