KR20180108745A

KR20180108745A - 배치된 말초 정맥내 카테터를 통한 유체 전달을 위한 디바이스들 및 방법들

Info

Publication number: KR20180108745A
Application number: KR1020187024903A
Authority: KR
Inventors: 피트앰버 데브곤; 케빈 제이 에런라이크; 리차드 토마스 브리간티
Original assignee: 벨라노 바스큘라, 인크.
Priority date: 2016-02-03
Filing date: 2017-02-03
Publication date: 2018-10-04
Also published as: JP7402213B2; BR112018015812A2; EP3411095A1; CA3013460C; US11400259B2; RU2018131254A3; US20230330393A1; RU2745674C2; EP3411095B1; RU2021107941A; RU2018131254A; JP2022022310A; AU2021254629B2; AU2023200383B2; US20220226615A1; SG11201806588PA; AU2017214489B2; US11717649B2; JP7082572B2; EP3411095A4

Abstract

장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 삽입기의 원위 단부 부분은 말초 정맥주사선에 결합되도록 구성된다. 삽입기는, 제2 부분에 의해 한정되는 축에 평행하고 이 축으로부터 오프셋되는 축을 한정하는 제1 부분을 갖는 내부 체적을 한정한다. 작동기의 제1 부분은 내부 체적의 제1 부분에 이동 가능하게 배치된다. 작동기의 제2 부분은 내부 체적의 제2 부분에 이동 가능하게 배치되고, 내부 체적의 제2 부분에 이동 가능하게 배치된 카테터에 결합된다. 작동기는, 카테터가 삽입기 내에 배치되는 제1 위치와, 카테터의 적어도 일부가 말초 정맥주사선 내에 배치되는 제2 위치 사이에서 카테터를 이동시킨다.

Description

배치된 말초 정맥내 카테터를 통한 유체 전달을 위한 디바이스들 및 방법들

본 국제 출원은, 2016년 2월 3일자로 출원된, "Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter"라는 명칭의 미국 특허 출원 일련번호 제15/014,834호의 계속 출원이며 이에 대한 우선권을 주장하고, 상기 미국 특허 출원의 개시내용은 인용에 의해 그 전체 내용이 본원에 포함된다.

본원에서 설명되는 실시예들은 일반적으로, 유체 전달 의료 디바이스들에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본원에서 설명되는 실시예들은, 배치된 말초 정맥내 카테터를 통해 환자에게 또는 환자로부터 유체를 전달하기 위한 디바이스들 및 방법들에 관한 것이다.

전형적인 입원 환자는, 의사가 실험실 시험을 지시할 때마다 주사 바늘을 접한다. 혈액 추출을 위한 표준 절차는, 환자의 팔 또는 손에 있는 환자의 정맥들에 "찔러 넣기" 위해 금속 주사 바늘("나비침")을 사용하는 것을 수반한다. 채혈은 수동적이고 노동 집약적인 프로세스이고, 일반적인 환자가, 전형적으로 병원에 머무는 동안, 직접적인 숙련된 노동의 시간들을 필요로 한다. 이렇게 주사 바늘을 찔러 넣는 것은 고통스럽고 환자의 불만의 주요 원인일뿐만 아니라, 간호사들 또는 전문 채혈 인원(채혈사들)이 종종, 대략 10-15%의 환자들에게서 정맥을 찾는 데에 어려움을 겪어서, 다수의 고통스러운 "찔러 넣기" 시도들을 초래한다. 이는 상당히 더 많은 재료 및 노동 비용들(주사 바늘들 및 관은 매 시도 후에 폐기되어야 함) 및 증가된 환자 고통 및 타박상을 초래한다.

채혈을 위한 현재 프로세스는 비효율적이고 평균 7-10 분을 소요하며, 10%의 환자들의 경우 21 분 초과의 시간을 소요한다. 이러한 10%의 환자들은 어려운 정맥내 접근으로 지칭되거나 더 일반적으로 "찔러 넣기 힘든" 환자들로 지칭된다. 얕은 정맥들이 즉시 보이지 않는다면, 혈액은, 정맥들이 채워지는 것을 허용하도록, 침대 머리맡에 걸쳐서 사지를 낮추거나, 채혈 부위에 따뜻하고 축축한 수건을 5 분 동안 덮어두거나, 채혈 부위를 검지와 중지로 가볍게 두드리거나, 손목부터 팔꿈치까지 팔을 마사지함으로써, 정맥 내로 강제될 수 있다. 이 방법들 각각은 시간이 소요되고 그러므로 비용이 많이 든다.

말초 IV 카테터들(PIV들)은, 환자들이 병원에 입원해 있는 동안 대부분의 환자들 내에 삽입되어, 유체들 및 약물들을 주입하는 데에 사용된다. 그러나, PIV들은 혈액 추출들을 위해 설계되지 않는다. PIV들이 1 일 초과 동안 삽입된 채로 있을 때 흡인 실패율은 20-50%에 달한다. PIV들로부터 추출된 혈액은 종종, 적혈구들의 파열 및 적혈구들의 내용물들의 주변 유체 내로의 방출로서 정의되는 용혈을 겪게 되어, 결과적으로 샘플을 폐기하게 되고 채혈을 반복할 필요가 있다.

여러 가지 장벽들이, PIV를 통해 혈액을 추출하는 단점들에 기여할 수 있다. 첫째, 대부분의 카테터들은 연질의 생체 반응성 중합체로 형성되는데, 이러한 재료의 사용은, 흡인을 위해 부압이 인가될 때, 카테터의 잠재적인 협소화 또는 붕괴를 초래한다. 다른 장벽은, 더 긴 내재 시간들이, 카테터의 팁 상에 그리고 PIV 및/또는 카테터의 내강 내에 축적되는 잔해물(예를 들어, 피브린/혈소판 혈병들)을 증가시킬 수 있다는 것이다. 마찬가지로, 그러한 잔해물은, PIV가 내부에 배치되는 정맥의 내강을 적어도 부분적으로 폐색할 수 있다. 일부 경우들에서, PIV 주위의 이 잔해물(예를 들어, 피브린/혈소판 혈병들)은, 삽입된 PIV를 둘러싸는 정맥의 부분들 내에서 혈액 유동(예를 들어, 상류 및 하류 둘 모두)의 감소를 초래할 수 있고, 이는 결과적으로, 부적절하고/하거나 비효율적인 흡인을 초래한다. 또 다른 장벽은 "흡입 컵" 효과에 기인하며, 여기서, 정맥의 가능한 만곡 경로 및 카테터를 통한 흡인에 의해 생성되는 부압은, 카테터의 팁이 정맥의 벽에 달라 붙는 것을 초래한다. 부압이 증가함에 따라 정맥이 파열되어 "정맥에 공기를 취입하는" 결과를 초래할 수 있는데, 이는 PIV를 통한 흡인 동안 채혈사들이 염려하는 것이다.

따라서, 말초 정맥내 카테터를 통한 사혈을 위한 개선된 시스템 및 방법에 대한 필요가 존재한다.

배치된 말초 정맥내 카테터를 통해 환자에게 또는 환자로부터 유체를 전달하기 위한 위한 디바이스들 및 방법들이 본원에 설명된다. 일부 실시예들에서, 장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 카테터는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 통해 연장되는 내강을 한정한다. 삽입기는, 말초 정맥주사선에 결합되도록 구성된 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖는다. 삽입기는, 내부 체적의 제1 부분에 의해 한정되는 축이, 내부 체적의 제2 부분에 의해 한정되는 축에 평행하고 이 축으로부터 오프셋되도록, 사행 횡단면 형상을 갖는 내부 체적을 한정한다. 내부 체적의 제2 부분은 카테터를 이동 가능하게 수용한다. 작동기는, 내부 체적의 제1 부분에 이동 가능하게 배치되는 제1 부분 및 내부 체적의 제2 부분에 이동 가능하게 배치되는 제2 부분을 포함한다. 작동기의 제2 부분은 카테터에 결합된다. 작동기는, 삽입기가 말초 정맥주사선에 결합될 때 카테터의 적어도 일부가 말초 정맥주사선 내에 배치되도록 카테터의 원위 단부 부분이 삽입기의 원위 단부 부분 너머에 배치되는 제2 위치와, 카테터가 삽입기 내에 배치되는 제1 위치 사이에서 카테터를 이동시키기 위해, 삽입기에 대해 이동하도록 구성된다.

도 1 및 2는, 각각, 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 유체 전달 디바이스의 개략도들이다.
도 3은, 실시예에 따른 제1 구성의 유체 전달 디바이스의 사시도이다.
도 4는, 도 3에 예시된 유체 전달 디바이스의 평면도이다.
도 5는, 도 3에 예시된 유체 전달 디바이스의 분해도이다.
도 6은, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 삽입기의 제1 부재의 사시도이다.
도 7은, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 삽입기의 제2 부재의 사시도이다.
도 8은, 도 7에 예시된 제2 부재의 측면도이다.
도 9는, 도 8에서 영역(A1)에 의해 식별되는 제2 부재의 일부의 확대도이다.
도 10은, 도 6에 예시된 제1 부재를 도 7에 예시된 제2 부재에 결합시키는 것에 의해 형성된 삽입기의 배면 사시도이다.
도 11은, 도 10에 예시된 삽입기의 정면 사시도이다.
도 12는, 도 11의 선(12-12)을 따라 취한, 삽입기의 횡단면도이다.
도 13 및 14는, 각각, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 고정부의 배면 사시도 및 평면도이다.
도 15는, 도 14의 선(15-15)을 따라 취한, 고정부의 횡단면도이다.
도 16은, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 카테터, 이차 카테터, 및 작동기의 분해 사시도이다.
도 17-19는, 각각, 도 16에 예시된 작동기의 사시도, 측면도, 및 정면도이다.
도 20은, 도 4의 선(20-20)을 따라 취한, 유체 전달 디바이스의 횡단면도이다.
도 21은, 제1 구성의 도 3의 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 22는, 도 3의 선(22-22)을 따라 취한, 제1 구성의 유체 전달 디바이스의 횡단면도이다.
도 23은, 도 22에서 영역(A2)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대 횡단면도이다.
도 24는, 도 22에서 영역(A3)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대 횡단면도이다.
도 25는, 유체 전달 디바이스가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전이되고 있는 때의 도 3의 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 26은, 도 24에서 영역(A4)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대도이다.
도 27은, 제2 구성의 도 3의 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 28은, 도 3의 선(22-22)을 따라 취한, 제2 구성의 유체 전달 디바이스의 횡단면도이다.
도 29는, 도 28에서 영역(A5)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대 횡단면도이다.
도 30은, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스를 사용하는 방법을 예시하는 흐름도이다.

일부 실시예들에서, 장치는 카테터, 삽입기, 작동기, 및 고정부를 포함한다. 카테터는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 통해 연장되는 내강을 한정한다. 삽입기는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 카테터를 이동 가능하게 수용하는 내부 체적을 한정한다. 작동기는 내부 체적의 외부에 배치되는 제1 부분 및 내부 체적 내에 배치되는 제2 부분을 갖는다. 작동기의 제2 부분은 카테터에 결합된다. 작동기는 제1 위치와 제2 위치 사이에서 카테터를 이동시키기 위해 삽입기에 대해 이동하도록 구성된다. 고정부는 삽입기의 원위 단부 부분에 결합된다. 고정부는 주둥이를 갖고, 주둥이를 통해 연장되는 내강을 한정한다. 고정부는, 고정부가 말초 정맥주사선에 결합될 때 말초 정맥주사선에 의해 한정되는 내강을 통해 주둥이가 연장되도록 말초 정맥주사선에 결합되게 구성된다. 주둥이의 내강은, 카테터가 삽입기의 내부 체적 내에 배치되는 제1 위치로부터, 고정부가 말초 정맥주사선에 결합될 때 카테터의 원위 단부 부분이 말초 정맥주사선 너머로 연장되는 제2 위치로 카테터가 이동될 때, 카테터의 일부를 수용한다. 주둥이의 내부 표면은 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동될 때 카테터를 안내하도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 카테터는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 통해 연장되는 내강을 한정한다. 삽입기는 제1 부재, 및 제1 부재에 결합된 제2 부재를 갖는다. 제2 부재는 복수의 리브들을 형성하는 외부 표면을 갖는다. 제1 부재 및 제2 부재는 집합적으로, 내부 체적, 및 내부 체적과 연통하는 슬롯을 한정한다. 내부 체적은 카테터를 수용한다. 삽입기의 원위 단부 부분은 말초 정맥주사선에 결합되도록 구성된다. 작동기는, 작동기의 제1 부분이 내부 체적의 외부에 배치되고 작동기의 제2 부분이 슬롯을 통해 연장되어 내부 체적 내에 배치되도록, 삽입기에 작동 가능하게 결합된다. 작동기의 제1 부분은 제2 부재의 외부 표면과 접촉하는 표면을 포함한다. 작동기의 제2 부분은 카테터에 결합된다. 작동기는, 삽입기가 말초 정맥주사선에 결합될 때 카테터의 원위 단부 부분이 말초 정맥주사선 너머에 배치되는 제2 위치와 카테터가 삽입기 내에 배치되는 제1 위치 사이에서 카테터를 이동시키기 위해 삽입기에 대해 이동하도록 구성된다. 작동기의 제1 부분의 표면은, 카테터의 원위 단부 부분의 위치와 연관된 촉각 피드백을 사용자에게 제공하기 위해, 작동기가 카테터를 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동시킬 때 복수의 리브들을 따라 이동한다.

일부 실시예들에서, 방법은 유체 전달 디바이스의 고정부를 내재 말초 정맥주사선에 결합시키는 단계를 포함한다. 유체 전달 디바이스는, 고정부에 결합된 원위 단부 부분을 갖는 삽입기, 삽입기에 의해 한정된 내부 체적에 이동 가능하게 배치된 카테터, 및 작동기를 포함한다. 작동기는, 작동기의 제1 부분이 내부 체적의 외부에 배치되고 삽입기의 외부 표면과 접촉하며, 작동기의 제2 부분이 삽입기의 내부 체적 내에 배치되고 카테터에 결합되도록, 삽입기에 의해 한정된 슬롯을 통해 연장된다. 작동기는, 카테터가 고정부 또는 내부 체적 중 적어도 하나 내에 배치되는 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 카테터를 전진시키기 위해 삽입기에 대해 이동된다. 작동기가 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 이동시킬 때 카테터의 원위 단부 부분의 위치와 연관된 표시를 사용자에게 제공한다. 표시는, 삽입기의 외부 표면 상에 포함된 복수의 리브들을 따라 이동되고 있는 작동기의 표면에 의해 생성되는 촉각 출력의 형태이다. 카테터는 카테터의 원위 단부 부분과 연관된 표시에 기반하여 제2 위치에 배치된다. 카테터의 원위 단부 부분은, 카테터가 제2 위치에 있을 때 말초 정맥주사선의 적어도 일부 너머에 배치된다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "카테터" 및 "캐뉼라"라는 용어들은, 제1 장소로부터 제2 장소로 체액을 이동시키기 위한 통로(예를 들어, 신체의 외부로 체액을 이동시키기 위한 유체 통로)를 한정하도록 구성된 요소를 설명하기 위해 상호교환 가능하게 사용된다. 캐뉼라들은, 캐뉼라를 환자의 신체 내부의 체적으로 전달하기 위해 투관침, 안내 와이어, 또는 삽입기를 수용하도록 구성될 수 있지만, 본원에 지칭되는 캐뉼라들은 투관침, 안내 와이어, 또는 삽입기를 포함하거나 수용할 필요는 없다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어들은 이중 포트 IV 연장 세트를 칭하는데에 사용된다. 이 방식으로, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어들은 일반적으로, 이중 포트 IV 연장 세트의 전체 형상을 설명한다. 예를 들어, 본원에서 사용되는 바와 같이, Y-어댑터는 제1 단부에 단일 포트를 포함하고 제2 단부에는 각을 이루어 배치된 2개의 포트들을 포함하는 실질적으로 "Y" 형상이다. 게다가, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어들은 단지 예로써 포함되며 제한이 아니다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 장치는 단일 포트 IV 연장 세트(예를 들어, 단일 포트 어댑터) 또는 다중-포트 IV 연장 세트(예를 들어, 2개 초과의 포트들을 갖는 어댑터)를 포함할 수 있다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "근위" 및 "원위"라는 용어들은, 각각, 디바이스를 환자와 접촉하게 배치할 사용자에게 더 가까운 방향 및 사용자로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 따라서, 예를 들어, 환자의 신체에 먼저 닿는 디바이스의 단부는 원위 단부일 것이고, 반면에 디바이스의 대향 단부(예를 들어, 사용자에 의해 조작되는, 디바이스의 단부)는 디바이스의 근위 단부일 것이다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "강성"이라는 용어는 인가된 힘에 의한 편향, 변형, 및/또는 변위에 대한 물체의 저항과 관련된다. 강성은 물체에 인가된 힘의 양, 및 물체의 제1 부분이 물체의 제2 부분에 대해 편향되고, 변형되고/되거나 변위되는 최종 거리의 관점에서 특징화될 수 있다. 물체의 강성을 특징화할 때, 편향된 거리는 힘이 직접 인가되는 물체의 부분과 상이한 물체의 부분의 편향으로서 측정될 수 있다. 달리 말하면, 일부 물체들에서, 편향점은 힘이 인가되는 점과 구별된다.

강성은 설명되는 물체의 크기 성질이고, 따라서, 물체가 형성되는 재료뿐만 아니라 물체의 특정한 물리적 특성들(예를 들어, 형상 및 경계 조건들)에 따른다. 예를 들어, 물체의 강성은, 원하는 탄성 계수, 굴곡 계수 및/또는 경도를 갖는 재료를 물체에 선택적으로 포함함으로써, 증가되거나 감소될 수 있다. 탄성 계수는 구성 재료의 세기 성질이며(즉, 고유적임), 인가된 힘에 응답하여 탄성적으로(즉, 비영구적으로) 변형되는 물체의 경향을 설명한다. 높은 탄성 계수를 갖는 재료는, 동등하게 인가된 응력의 존재 시, 낮은 탄성 계수를 갖는 재료만큼 편향되지 않을 것이다. 따라서, 물체의 강성은 예를 들어, 높은 탄성 계수를 갖는 재료의 물체를 구성하고/하거나 물체 내로 도입함으로써 증가될 수 있다.

유사하게, 재료의 경도는 구성 재료의 세기 성질이고, 힘이 인가될 때 다양한 종류들의 영구 형상 변화에 재료가 얼마나 저항성이 있는지의 척도를 설명한다. 카테터의 강성에 대한 후속 효과 및 경도를 논의할 때, 쇼어 듀로미터 등급이 일반적으로 사용된다. 플라스틱들, 중합체들, 탄성중합체들, 및/또는 고무들을 설명하는 데에 통상적으로 사용되는 2개, 즉, 유형 A 및 유형 D를 갖는 듀로미터들에 대해 여러 등급들이 존재하는데, 여기서 유형 A는 일반적으로, 더 연질의 재료들에 사용되고, 유형 D는 일반적으로, 더 경질의 재료들에 사용된다. 재료의 쇼어 듀로미터는 0과 100 사이의 숫자에 의해 표시되는데, 더 높은 숫자들은 더 경질의 재료를 나타내고, 등급의 유형이 후속된다. 예를 들어, 제1 재료는 40 쇼어 A의 쇼어 듀로미터를 갖는 것으로서 측정될 수 있고, 제2 재료는 20 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 갖는 것으로서 측정될 수 있다. 그러므로, 쇼어 듀로미터 등급에 따르면, 제2 재료가 더 경질이고, 따라서, 제1 재료보다 더 강성이다.

도 1 및 도 2는 각각, 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성의 카테터 또는 말초 정맥주사선을 통한 사혈을 위한 유체 전달 디바이스(100)의 개략도들이다. 유체 전달 디바이스(100)(본원에서 또한 "전달 디바이스"로 지칭됨)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 전달 디바이스(100)는, 환자의 부분으로부터 유체를 전달(예를 들어, 혈액의 흡인)하고/하거나 환자의 부분에 유체를 전달(예를 들어, 약물 또는 물질의 주입)하기 위해, 내재 말초 정맥내 카테터(PIV)(105)에 결합되거나 다른 방식으로 맞물리도록 구성된다.

전달 디바이스(100)는 적어도 삽입기(110), 카테터(160)(또는 캐뉼라), 및 작동기(170)를 포함한다. 삽입기(110)는 임의의 적합한 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 삽입기(110)는 실질적으로 원형 횡단면 형상을 갖는 세장형 부재일 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(110)의 적어도 외부 표면의 하나 이상의 특징부들 또는 표면 마감들 및/또는 삽입기(110)의 형상은, 전달 디바이스(100)의 인간공학 ― 일부 경우들에서, 사용자가 한 손으로 전달 디바이스(100)를 조작하는 것(즉, 한 손 사용)을 허용할 수 있음 ― 을 증가시키도록 배열될 수 있다.

삽입기(110)는 근위 단부 부분(111) 및 원위 단부 부분(112)을 갖고, 내부 체적(113)을 한정한다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 삽입기(110)의 근위 단부 부분(111)은 카테터(160)의 일부를 이동 가능하게 수용하도록 구성된 개구부 또는 포트를 포함할 수 있다. 이로써, 카테터(160)의 제1 부분은 내부 체적(113) 내에 배치될 수 있고, 카테터(160)의 제2 부분은 내부 체적(113)의 외부에 배치될 수 있다. 개구부 또는 포트는 임의의 적합한 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 개구부 및/또는 포트는, 이들 내부에 배치된 카테터(160)의 부분의 외부 표면과 실질적으로 유밀 밀봉을 형성하도록 구성된 밀봉부 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 개구부 및/또는 포트의 배열은, 사용자가, 개구부 및/또는 포트를 한정하는 근위 단부 부분(111)의 표면과 선택적으로 접촉하게 카테터(160)를 배치할 수 있도록 하는 배열일 수 있고, 이는 결과적으로, 특정 실시예들에 관하여 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(160)의 내강을 선택적으로 차단하기 위해 카테터(160)를 클램핑하고/하거나 조일 수 있다.

삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)은, 삽입기(110)를 PIV(105)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된 고정부를 포함하고/하거나 이 고정부에 결합된다(예를 들어, 도 2 참고). 예를 들어, 일부 실시예들에서, 원위 단부 부분(112)은 고정부의 연관된 커플러에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합되도록 구성된 루어 록™(Luer Lok™) 등과 같은 커플러 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부는 PIV(105)에 삽입기(110)를 결합시키기 위해 PIV(105)와 선택적으로 맞물리고/맞물리거나 접촉하도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 고정부의 형상, 크기, 및/또는 배열은, 고정부가 PIV(105)와의 3개의 접촉점들을 형성하도록 하는 것들이다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 고정부의 일부(예를 들어, 주둥이 등)가 PIV(105)의 일부 내에 삽입될 때, 구조적 강성 및/또는 지지를 PIV(105)에 제공할 수 있다.

일부 실시예들에서, 삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)(및/또는 고정부)은, 내부 체적(113)의 적어도 일부를 고정부와 유체 연통하게 배치하기 위해, 밀봉된 구성으로부터 실질적으로 개방된 구성으로 전환될 수 있는 밀봉부 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는 역류 방지 기구, 예컨대, 일방향 밸브 등을 포함할 수 있고, 이 역류 방지 기구는, 예를 들어, 카테터(160) 외부에서 밀봉부를 통한 근위 방향의 유체 유동을 제한하고/하거나 실질적으로 방지하면서 카테터(160)가 역류 방지 기구를 통해 원위 방향으로 전진되는 것을 허용할 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이, 삽입기(110)는 근위 단부 부분(111)과 원위 단부 부분(112) 사이에서 연장되는 내부 체적(113)을 한정한다. 내부 체적(113)은, 도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 작동기(170)의 제1 부분(171)을 수용하도록 구성된 제1 부분(114), 및 작동기(172)의 제2 부분(175) 및 카테터(160)를 수용하도록 구성된 제2 부분(115)을 갖고/갖거나 한정한다. 더 구체적으로, 내부 체적(113)을 한정하는 삽입기(110)의 내부 표면은, 예컨대, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)에 의해 한정되는 축이, 내부 체적(113)의 제2 부분(115)에 의해 한정되는 축에 평행하고 이 축으로부터 오프셋되도록, 사행 횡단면 형상(도 1 및 2에 도시되지 않음)을 가질 수 있다. 이 방식으로, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)은 내부 체적(113)의 제2 부분(115)으로부터 유체적으로 격리되지 않고 그로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)은 삽입기(110)의 벽을 통해 연장될 수 있다. 다시 말해서, 삽입기(110)는 내부 체적(113)의 제1 부분(114)과 유체 연통하는 슬롯, 채널, 트랙, 개구부 등을 한정할 수 있다. 반대로, 내부 체적(113)의 제2 부분(115)은 삽입기(110)에 의해 (적어도 원주 방향으로) 완전히 한정되고/되거나 에워싸일 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 내부 체적(113)의 사행 횡단면 형상은, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)과 유체 연통하는 슬롯 등을 통해 제2 부분(115)을 볼 수 없도록(예를 들어, 시선 밖에 있도록) 하는 형상이며, 이는 결과적으로, 내부에 배치된 카테터(160)의 오염을 제한하고/하거나 실질적으로 방지할 수 있다.

전달 디바이스(100)의 카테터(160)는 근위 단부 부분(161) 및 원위 단부 부분(162)을 포함하고, 근위 단부 부분(161) 및 원위 단부 부분(162)을 통해 연장되는 내강(163)을 한정한다. 카테터(160)는, 삽입기(110)에 의해 한정되는 내부 체적(113)의 제2 부분(115) 내에 이동 가능하게 배치되고, 작동기(170)에 결합된다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)는 전달 디바이스(100)를 제1 구성과 제2 구성 사이에서 전이시키기 위해, 각각, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 (예를 들어, 작동기(170)의 이동을 통해) 이동될 수 있다. 더 구체적으로, 카테터(160)가 제1 위치에 있을 때(도 1) 카테터(160)의 적어도 원위 단부 부분(162)은 내부 체적(113)의 제2 부분(115) 내에 배치되고, 카테터(160)가 제2 위치에 있을 때(도 2) 카테터(160)의 원위 단부를 PIV(105)의 부분에 대해 원위 위치에 배치하기 위해 카테터(160)의 적어도 일부는 PIV(105)를 통해 연장된다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 전달 디바이스(100)는, 작동기(170)에 결합되고 카테터(160)와 유체 연통하는 이차 카테터 등을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 이차 카테터는, 예를 들어, 카테터(160)에 대해 근위 위치에 배치될 수 있고, 삽입기(110)의 근위 단부 부분(111)에 의해 한정된 포트 및/또는 개구부를 통해 연장되도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 이차 카테터의 근위 단부 부분이 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등에 결합될 수 있는데, 이는 결과적으로, 카테터(160)를 이들과 유체 연통하게 배치한다. 게다가, 이차 카테터를 포함하는 실시예들에서, 카테터(160)는, 카테터(160)가 제1 위치에 있을 때, 삽입기(110) 내에 완전히 배치될 수 있다.

카테터(160)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(160)의 적어도 일부는, 삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)에 결합된 고정부의 일부에 의해 한정된 내경과 실질적으로 유사하거나 그보다 약간 더 작은 외경(예를 들어, 16-게이지 내지 26-게이지)을 가질 수 있다. 이 방식으로, 고정부의 일부의 내부 표면은, 카테터(160)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(160)를 안내할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 카테터(160)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(160)의 굽힘, 변형, 및/또는 꼬임을 제한할 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)는, 카테터(160)가 제2 위치에 있을 때 카테터(160)의 원위 표면을 PIV(105)의 원위 표면에 대해 원하는 위치에 배치하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 다시 말해서, 카테터(160)의 길이는, 카테터(160)가 제2 위치에 있을 때 카테터(160)의 원위 표면과 PIV(105)의 원위 표면 사이에 미리 결정된/되거나 원하는 거리를 한정하기에 충분할 수 있다. 일부 경우들에서, 카테터(160)의 원위 표면을 PIV(105)의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 예를 들어, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(160)의 원위 표면을 정맥 내의 원하는 위치에 배치할 수 있다.

카테터(160)는 임의의 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있고, 이는 결과적으로, 임의의 적합한 강성 또는 듀로미터를 갖는 카테터(160)를 생성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)의 적어도 일부를 편조 재료 등으로 형성할 수 있고, 이는 굽힘력 등에 응답하여 카테터(160)의 가요성을 바꾸고, 수정하고/하거나 변경할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)를 편조 재료 등으로 형성하는 것은 꼬임 및/또는 원치 않는 방식의 다른 변형의 가능성을 감소시킬 수 있다. 부가적으로, 카테터(160)의 적어도 일부를 편조 재료로 형성하는 것은, 카테터(160)에 의해 한정되는 길이방향 중심선의 방향으로 가해지는 압축력(예를 들어, 축방향 힘 등)에 응답하여 압축 및/또는 변형을 초래할 수 있다. 이 방식으로, 카테터(160)는, 예를 들어, 차단 등에 영향을 주는 것과 연관된 힘의 일부를 흡수할 수 있다.

전달 디바이스(100)의 작동기(170)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(170)는, 내부 체적(113)의 제1 부분(114) 내에 이동 가능하게 배치되는 제1 부분(171) 및 내부 체적(113)의 제2 부분(115) 내에 이동 가능하게 배치되고 카테터(160)에 결합되는 제2 부분(175)을 포함한다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 작동기(170)는 내부 체적(113)의 횡단면 형상(예를 들어, 사행 횡단면 형상)과 연관되고/되거나 다른 방식으로 대응하는 횡단면 형상을 가질 수 있다. 따라서, 작동기(170)의 제1 부분(171)에 의해 한정된 축은 작동기(170)의 제2 부분(175)에 의해 한정된 축에 평행하고 그로부터 오프셋된다.

작동기(170)와 삽입기(110)의 배열은, 제1 부분(171)이, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)과 유체 연통하는 슬롯 등을 통해 연장되도록 하는 배열이다. 이로써, 작동기(170)의 제1 부분(171)의 제1 영역은 삽입기(110)의 외부에 배치되고, 작동기(170)의 제1 부분(171)의 제2 영역은 내부 체적(113)의 제1 부분(114)에 배치된다. 이 방식으로, 사용자는 작동기(170)의 제1 부분(171)의 제1 영역과 맞물릴 수 있고, 작동기(170)의 제2 부분(175)에 결합된 카테터(160)를 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동시키기 위해 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 이동시킬 수 있다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 작동기(170)의 제1 부분(171)은, 삽입기(110)의 외부 표면과 접촉하는 표면, 돌출부, 및/또는 탭을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 삽입기(110)의 외부 표면은, 예를 들어, 작동기(170)가 삽입기(110)에 대해 이동될 때 제1 부분(171)의 표면, 돌출부, 및/또는 탭이 따라서 전진하는, 리브들의 세트, 융기부들, 범프들, 홈들 등을 포함할 수 있고, 이는 결과적으로, 카테터(160)의 원위 단부 부분(162)의 위치와 연관된 표시를 사용자에게 제공할 수 있는 촉각 출력 또는 피드백을 생성한다.

일부 실시예들에서, 전달 디바이스(100)는 사용 전에 제1 구성으로 배치될 수 있다(예를 들어, 제1 구성으로 배송되고, 저장되고, 제조되는 등). 사용 시에, 사용자는 삽입기(110)를 (예를 들어, 삽입기(110)에 결합된/되거나 삽입기와 함께 조립된 고정부를 통해) 내재 PIV(105)에 결합시키기 위해 전달 디바이스(100)를 조작할 수 있다. 전달 디바이스(100)가 PIV(105)에 결합된 상태에서, 사용자는, 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 이동시켜, 결과적으로, 카테터(160)를 제1 위치로부터(예를 들어, 삽입기(110) 내에 배치됨) 제2 위치를 향해 이동시키기 위해, 작동기(170)의 제1 부분(171)과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기(170)와 삽입기(110)의 배열은, 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 전진시키는 것이, PIV(105) 및/또는 삽입기(110)에 대한 카테터(160)의 원위 단부 부분(162)의 위치와 연관된 표시기를 사용자에게 제공하도록 구성된 촉각 출력 및/또는 피드백을 생성하도록 하는 배열이다. 예를 들어, 촉각 피드백 또는 임의의 다른 적합한 표시기에 기반하여, 사용자는, 위에서 설명된 바와 같이, 카테터(160)의 원위 표면이 PIV(105)의 원위 표면 너머로 원하는 거리만큼 연장되도록, 카테터(160)를 제2 위치에 배치할 수 있다.

카테터(160)가 제2 위치에 있는 상태(예를 들어, 전달 디바이스(100)가, 도 2에 도시된 제2 구성인 상태)에서, 사용자는 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등과 카테터(160) 사이의 유체 연통을 확립할 수 있다. 예를 들어, 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 사용자는 이차 카테터(도시되지 않음)를 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등에 결합시킬 수 있다. 카테터(160)를 제2 위치에 배치한 이후 카테터(160)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립하는 것으로서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 사용자는, 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 이동시키기 이전에 카테터(160)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립할 수 있다. 카테터(160)가 유체 저장소 및/또는 유체 공급원과 유체 연통하면, 그 다음, 전달 디바이스(100)는 PIV(105)를 통해 PIV 너머로 연장되는 카테터(160)를 통해 환자로부터 유체를 전달하거나 환자에게 유체를 전달할 수 있다.

도 3-29는 다른 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(200)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(200)(본원에서 또한 "전달 디바이스"로 지칭됨)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있고, 예를 들어, 고정부 및/또는 어댑터를 통해 PIV(도 3-29에 도시되지 않음)에 결합될 수 있다. 본원에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자는, 카테터의 적어도 단부 부분이 PIV에 대해 원위 위치에 배치되도록, 기존의 배치된/되거나 내재 PIV를 통해 카테터를 전진시키기 위해(즉, 전달 디바이스(200)가 PIV에 결합될 때), 유체 전달 디바이스(200)를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전이시킬 수 있다. 게다가, 예를 들어, PIV의 제조업자 및/또는 PIV의 의도된 사용에 기반하여 다양할 수 있는 형상, 크기, 및/또는 구성을 각각 갖는 말초 정맥주사선들에 의해, 전달 디바이스(200)는 실질적으로, 꼬임, 걸림, 파괴, 및/또는 바람직하지 않은 방식으로 카테터를 다른 방식으로 재구성하는 것 없이, 전달 디바이스(200)가, 임의의 적합한 구성을 갖는 PIV에 결합되고 후속하여 PIV를 통해 카테터의 적어도 일부를 전진시키는 것을 허용하도록 배열될 수 있다. 부가적으로, 전달 디바이스(200)는 카테터의 원위 표면을, 혈액의 실질적으로 차단되지 않는 유동을 수용하는 정맥의 일부 내에 배치되도록, PIV의 원위 표면 너머의 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하기 위해 사용자에 의해 조작될 수 있다.

도 3-5에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(200)는 삽입기(210), 고정부(240), 카테터(260), 이차 카테터(265), 및 작동기(270)를 포함한다. 삽입기(210)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 삽입기(210)는 실질적으로 원형 횡단면 형상을 갖는 세장형 부재일 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(210)의 적어도 외부 표면의 하나 이상의 특징부들 또는 표면 마감들 및/또는 삽입기(210)의 형상은, 전달 디바이스(200)의 인간공학 ― 일부 경우들에서, 사용자가 한 손으로 전달 디바이스(200)를 조작하는 것(즉, 한 손 사용)을 허용할 수 있음 ― 을 증가시키도록 배열될 수 있다.

도 5-12에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(200)의 삽입기(210)는, 삽입기(210)를 집합적으로 형성하도록 결합된 제1 부재(220) 및 제2 부재(225)를 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 제1 부재(220)는 근위 단부 부분(221), 원위 단부 부분(222), 및 내부 표면(224)을 포함한다. 내부 표면(224)은 제1 부분(224) 및 제2 부분(225)을 갖는다. 제1 부재(220)의 근위 단부 부분(221), 더 구체적으로, 제1 부재(220)의 근위 벽은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이차 카테터(265)의 일부를 선택적으로 수용하도록 구성된 노치(226)를 한정한다.

도 7-9에 도시된 바와 같이, 제2 부재(230)는 근위 단부 부분(231), 원위 단부 부분(232), 내부 표면(233), 및 외부 표면(235)을 갖는다. 제1 부재(220)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 제2 부재(230)의 근위 단부 부분(231), 더 구체적으로, 제2 부재(230)의 근위 벽은 이차 카테터(265)의 일부를 선택적으로 수용하도록 구성된 노치(234)를 한정한다. 제2 부재(230)의 외부 표면(235)은 제2 부재(230)의 길이를 따라서 분포된 리브들(236)의 세트를 포함한다. 더 구체적으로, 각각의 리브(236)는 제2 부재(230)의 폭을 따라 연장되고 제2 부재(230)의 길이를 따라서 연속적으로 분포된다. 이 방식으로, 외부 표면(235)은 제2 부재(230)의 길이를 따라 배열된 교번하는 국소 최저부들 및 국소 최고부들을 한정한다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동기(270)의 일부는, 사용자가 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시킬 때, 리브들(236)의 세트를 형성하는 외부 표면(235)을 따라 전진하여 결과적으로 작동기(270)(및 작동기에 결합된 카테터(260))를 진동시키도록 구성된다. 일부 경우들에서, 이러한 진동은, 예를 들어, 전달 디바이스(200)의 일부, PIV의 일부, 및/또는 맥관 구조의 일부를 통한 카테터(260)의 전진을 용이하게 할 수 있다. 게다가, 일부 경우들에서, 진동은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, PIV 및/또는 삽입기(210)에 대한 카테터(260)의 위치와 연관된 촉각 및/또는 청각 표시기를 사용자에게 제공할 수 있다.

제2 부재(230)의 외부 표면(235)에 의해 형성된 리브들(236)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 도 8 및 9에 도시된 바와 같이, 리브들(236)의 세트는 제1 크기 및 형상을 갖는 제1 부분(237), 및 제1 크기 및 형상과 상이한 제2 크기 및 형상을 갖는 제2 부분(238)을 포함한다. 리브들(236)의 제1 부분(237)은 임의의 적합한 구성 및/또는 배열을 가질 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 제1 부분(237)의 각각의 리브는 실질적으로 동일한 크기 및 형상을 갖고 실질적으로 균일하다. 다른 실시예들에서, 제1 부분(237)에 포함된 각각의 리브는 제1 부분(237)의 나머지 리브들과 상이한 크기 및 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부분(237)의 각각의 리브의 크기 및 형상은, 가장 작은 크기 및 형상을 갖는 가장 근위의 리브로부터, 가장 큰 크기 및 형상을 갖는 가장 원위의 리브까지 증가할 수 있다. 게다가, 제1 부분(237)의 리브들이 실질적으로 대칭인 것으로 도시되었지만, 다른 실시예들에서는, 제1 부분(237)의 각각의 리브는 비대칭일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 각각의 리브의 근위 표면은 제1 피치(예를 들어, 각도)를 가질 수 있고, 각각의 리브의 원위 표면은 제1 피치보다 더 큰 제2 피치를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 비대칭 배열은, 작동기(270)의 일부가, 원위 방향으로 이동될 때 제1 세트의 특성들을 갖고 외부 표면(235)을 따라 이동하고, 근위 방향으로 이동될 때는, 제1 세트의 특성들과 상이한 제2 세트의 특성들을 갖고 외부 표면(235)을 따라 이동하도록 하는 배열일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 일부는 외부 표면(235)을 따라, 근위 방향으로보다 더 자유롭게 원위 방향으로 이동할 수 있다.

유사하게, 리브들(236)의 제2 부분(238)은 임의의 적합한 구성 및/또는 배열을 가질 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 제2 부분(238)의 각각의 리브는 제2 부분(238)의 나머지 리브들과 실질적으로 동일한 크기 및 형상을 갖고 실질적으로 균일하다. 도 9에 도시된 바와 같이, 제2 부분(238)의 각각의 리브는 제1 부분(237)의 각각의 리브의 크기 및 형상보다 더 큰 크기 및 형상을 갖는다. 일부 경우들에서, 제2 부분(238)의 리브들의 더 큰 크기는, (위에서 설명된 바와 같이) 작동기(270)가 외부 표면(235)을 따라 이동될 때, 더 많은 양의 진동을 초래할 수 있다. 일부 경우들에서, 제2 부분(238)의 리브들의 더 큰 크기는, 리브들의 크기가 크지 않았다면 작동기(270)의 일부를 외부 표면(235)을 따라 이동시키기에 충분했을 힘의 증가를 초래할 수 있다. 제2 부분(238)의 리브들이 실질적으로 균일하고 제1 부분(237)의 리브들보다 더 큰 크기를 갖는 것으로 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 제2 부분(238)의 리브들은, 제1 부분(237)의 리브들에 관해 위에서 설명된 구성들 및/또는 배열들 중 임의의 것을 가질 수 있다.

제2 부재(230)의 길이를 따라 주어진 지점에서 리브들(236)의 세트가 제1 부분(237)으로부터 제2 부분(238)으로 전이되지만(예를 들어, 도 9 참고), 다른 실시예들에서는, 리브들(236)의 세트의 각각의 리브의 크기 및 형상은, 가장 작은 크기 및 형상을 갖는, 제1 부분(237)의 가장 근위의 리브로부터, 가장 큰 크기 및 형상을 갖는, 제2 부분(238)의 가장 원위의 리브까지 증가할 수 있다. 다시 말해서, 일부 실시예들에서, 리브들(236)의 세트의 리브 각각의 크기 및 형상은 (예를 들어, 원위 방향으로) 각각의 연속적인 리브에서 증가할 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 리브들(236)의 세트는 제1 부분(237) 및 제2 부분(238)보다 더 많이 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제2 부재는, 제1 부분, 및 제2 부재(230)의 제1 부분(237)과 유사한 크기, 형상, 및 구성을 갖는 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 배치된, 제2 부재(230)의 제2 부분(238)과 유사한 크기, 형상, 및 구성을 갖는 제3 부분을 갖는 리브들의 세트를 포함할 수 있다. 즉, 그러한 실시예들에서, 제2 부재는, 리브들의 근위 부분과 원위 단부 부분 사이에 배치된 리브들의 중간 부분보다 더 작은, 리브들의 원위 단부 부분 및 리브들의 근위 부분을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트의 배열은, 각각, 가장 근위의 리브 및 가장 원위의 리브가 더 크고/크거나, 그렇지 않으면, 가장 근위의 리브에 대해 근위 위치에서 그리고 가장 원위의 리브에 대해 원위 위치에서 작동기(270)의 일부를 적어도 일시적으로 유지하게 작동 가능한 형상을 갖도록 하는 배열일 수 있다.

리브들(236)의 세트가 오직 제2 부재(230)의 외부 표면(235)에 의해서만 형성되는 것으로 도시되었지만, 다른 실시예들에서는, 제1 부재(220)가, 리브들의 세트를 형성하는 외부 표면을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들의 세트는 제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트에 관해 위에서 설명된 배열들 및/또는 구성들 중 임의의 것일 수 있고/있거나 임의의 것을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들은 제2 부재(230)의 리브들(236)로부터 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들은, 제1 부재(220)의 리브들의 국소 최저부들 및 국소 최고부들이, 각각, 제2 부재(230)의 리브들(236)의 국소 최고부들 및 국소 최저부들과 정렬되도록(예를 들어, 삽입기(210)의 길이를 따라 오프셋되도록), 제1 부재(220)의 길이를 따라 분포된 (리브들(236)에 대해 위에서 설명된 바와 같이) 교번하는 국소 최저부들 및 국소 최고부들을 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들은 제2 부재(230)의 리브들(236)에 대해 가변 위치들에 있을 수 있다. 이 방식으로, 삽입기(210)는, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때, 예를 들어, 촉각 피드백을 제공할 수 있는 리브들의 가변 배열을 제공할 수 있다.

도 10-12에 도시된 바와 같이, 제1 부재(220)는, 삽입기(210)를 집합적으로 형성하도록 제2 부재(230)에 결합되게 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)는, 삽입기(210)를 형성하기 위해, 초음파 용접, 접착제, 기계적 파스너, 하나 이상의 탭들, 걸쇠들, 핀들 등을 통해 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(210)를 형성하기 위해 (예를 들어, 제조 프로세스 동안) 제1 부재(220)를 제2 부재(230)에 결합시키는 것은, 하나 이상의 제조 프로세스들을 용이하게 하고/하거나 간략화할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)로부터 삽입기(210)를 형성하는 것은, 제조 동안 내부 표면(223 및 233)의 형상 및/또는 크기의 바람직하지 않은 변동들(예를 들어, 구배각들 및/또는 제조 공차들에 기인함)을 감소시킬 수 있으며, 이는, 일부 경우들에서, 전달 디바이스(200)의 사용 동안 카테터(260)의 꼬임들, 굽힘들 및/또는 변형들의 가능성을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)로부터 삽입기(210)를 형성하는 것은, 그렇게 하지 않고 삽입기(210)를 단일 작업물로부터 제조한다면 난제일 사행 형상을 제1 부재(220)의 적어도 내부 표면(223)이 형성하는 것을 허용할 수 있다.

다른 실시예들에서, 제1 부재(220)는 (예를 들어, 사출 성형 및/또는 임의의 다른 적합한 제조 프로세스를 통해) 단일체로 형성될 수 있다. 즉, 제1 부재(220)는 2개의 작업물들, 즉, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230) 대신에 단일의 작업물 등으로 형성될 수 있다. 따라서, 제1 부재(220)의 특징부들을 언급할 때, 그러한 특징부들은 제1 부재(220)에 의해 형성되고/되거나 한정될 수 있고, 제2 부재(230)에 의해 형성되고/되거나 한정될 수 있고, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)에 의해 집합적으로 형성되고/되거나 한정될 수 있고, 또는 삽입기(210)가 단일 작업물로 형성되는 경우, 삽입기(210)의 대응 부분에 의해 형성되고/되거나 한정될 수 있다.

제1 부재(220) 및 제2 부재(230)는 삽입기(210)의 근위 단부 부분(211) 및 원위 단부 부분(212)을 집합적으로 형성하고, 삽입기(210)의 내부 체적(213)을 집합적으로 한정한다. 도 10에 도시된 바와 같이, 삽입기(210)의 근위 단부 부분(211)은 개구부(217)를 한정한다. 구체적으로, 개구부(217)는 제1 부재(220)의 노치(226) 및 제2 부재(230)의 노치(234)에 의해 집합적으로 형성되고/되거나 한정된다. 근위 단부 부분(211)의 배열은, 제1 부재(220)의 노치(226)에 의해 한정된, 개구부(217)의 일부가 제1 크기 및/또는 형상을 갖고, 제2 부재(230)의 노치(234)에 의해 한정된, 개구부(217)의 일부가, 제1 크기 및/또는 형상보다 더 작은 제2 크기 및/또는 형상을 갖도록 하는 배열이다. 다시 말해서, 개구부(217)의 일부는 수축되고, 조여지고, 차단되고/되거나 다른 방식으로 감소된다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 개구부(217)는, 이차 카테터(265)를 차단하고, 조이고/조이거나 클램핑하기 위해, 개구부(217) 내에서, 개구부(217)의 더 큰 부분으로부터 개구부(217)의 감소된 부분(예를 들어, 제2 부재(230)의 노치(234)에 의해 형성된 부분)으로 이동될 수 있는, 이차 카테터(265)의 일부를 수용하도록 구성된다.

도 11에 도시된 바와 같이, 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)은 커플러(216)를 포함하고/하거나 다른 방식으로 형성한다. 다시 말해서, 제1 부재(220)의 원위 단부 부분(222) 및 제2 부재(230)의 원위 단부 부분(232)은 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)에 커플러(216)를 집합적으로 형성한다. 커플러(216)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 이 실시예들에서, 커플러(216)는, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 고정부(240)의 연관된 나사식 부분과 나사식 결합을 형성할 수 있는 나사산들의 세트를 형성한다. 도 11에 도시되지 않았지만, 삽입기(210)의 원위 단부 부분(211)은, (적어도, 커플러(216)의 개방 부분으로부터) 삽입기(210)의 내부 체적(213)을 선택적으로 밀봉할 수 있고/있거나 유체적으로 격리시킬 수 있는 밀봉부를 포함할 수 있고/있거나 수용하도록 구성될 수 있다. 사용 시에, 밀봉부는, 예를 들어, 카테터(260)의 일부가 통과하는 것을 허용하기 위해, 밀봉된 또는 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이될 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는, 밀봉부와 캐뉼라의 외부 표면 사이에서 유체의 역류를 제한하고/하거나 실질적으로 방지하도록 작동 가능한 밀봉부를 카테터(260)와 밀봉부 사이에 한정하기 위해, 카테터(260)의 외부 표면과 접촉할 수 있다.

밀봉부는 임의의 적합한 유형의 밀봉부일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 밀봉부는 O-링, 일방향 밸브, 격막, 자가 치료 격막, 체크 밸브, 단일 크랙 밸브 및/또는 임의의 다른 적합한 밀봉부 또는 밸브 부재일 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는 미리 결정된 "크래킹" 압력을 정의하고/하거나 다른 방식으로 갖도록 구성된다. 즉, 일부 실시예들에서, 밀봉부는, 예를 들어, 삽입기(210) 내에서의 압력의 증가에 반응하여, 폐쇄된/되거나 밀봉된 구성으로부터 실질적으로 개방된 구성으로 전이되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는 정압 밀봉부 등일 수 있다. 다른 실시예들에서, 밀봉부는 유체 밀봉부, 예컨대, 세일린 락 등일 수 있다. 도 5-12에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 삽입기(210)는, 밀봉부를 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이시키기 위해 삽입기(210) 내에서 (예를 들어, 공기 또는 다른 적합한 유체 또는 액체를 통해) 압력을 증가시키도록 조작될 수 있는 디바이스, 기구, 조립체 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 삽입기(210)는 벌브, 펌프, 주사기, 유체 공급원, 기계 작동기, 전기 작동기 등을 포함할 수 있고/있거나 이에 결합될 수 있다. 다른 실시예들에서, 밀봉부는 임의의 다른 적합한 구성일 수 있다.

제1 부재(220)의 내부 표면(223) 및 제2 부재(230)의 내부 표면(233)은 삽입기(210)의 내부 체적(213)을 집합적으로 한정한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 내부 표면들(223 및 233)의 배열은, 내부 체적(213)이 사행 횡단면 형상을 갖고/갖거나 한정하도록 하는 배열이다. 예를 들어, 내부 체적(213)은 실질적으로 S-자형 또는 적어도 부분적으로 S-자형 횡단면 형상을 가질 수 있다. 더 구체적으로, 제1 부재(220)의 내부 표면(223)은, 내부 표면(223)의 제1 부분(224)을 내부 표면(223)의 제2 부분(225)으로부터 분리시키도록 구성된 융기부, 탭, 플랜지, 돌출부, 및/또는 벽을 포함하고/하거나 형성한다. 따라서, 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상은 내부 체적(213)의 제1 부분(214) 및 내부 체적(213)의 제2 부분(215)을 형성하고/하거나 한정한다. 이 방식으로, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)은 내부 체적(213)의 제2 부분(215)으로부터 유체적으로 격리되지 않고 그로부터 이격된다. 다시 말해서, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)은 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 의해 한정되는 축에 평행하고 그로부터 오프셋되는 축을 한정한다.

도 12에 도시된 바와 같이, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)은 삽입기(210)의 벽을 통해 연장된다. 유사하게 말하자면, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)과 유체 연통하는 슬롯, 채널, 트랙, 개구부 등을 삽입기(210)가 한정한다(예를 들어, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)가 집합적으로 한정한다). 반대로, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은 삽입기(210)에 의해 (적어도 원주 방향으로) 완전히 한정되고/되거나 에워싸인다. 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상은, (내부 체적(213)의 제1 부분(214)과 유체 연통하는) 슬롯을 통해 제2 부분(215)을 볼 수 없도록(예를 들어, 시선 밖에 있도록) 하는 형상이며, 이는 결과적으로, 내부에 배치된 카테터(260)의 오염을 제한하고/하거나 실질적으로 방지할 수 있다.

이 실시예에서, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은, 예를 들어, 커플러(216)에 의해 한정된 개구부의 일부 및 개구부(217)의 일부와 실질적으로 정렬된다. 게다가, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은, 고정부(240)가 삽입기(210)의 커플러(216)에 결합될 때 고정부와 실질적으로 정렬되도록 구성된다. 다시 말해서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 의해 한정되는 축은 고정부(240)의 일부에 의해 한정되는 축과 실질적으로 동축이다. 이 방식으로, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은, 예를 들어, 작동기(270)의 일부 및 카테터(260)의 일부를 이동 가능하게 수용할 수 있다. 따라서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동기(270)는, 카테터(260)가 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 완전히 배치되는 제1 위치와, 카테터(260)의 적어도 일부가 내부 체적(213)의 제2 부분(215)의 외부로 그리고 삽입기(210)에서 멀리 연장되는 제2 위치 사이에서 카테터(260)를 이동시키기 위해, 삽입기(210)에 대해 이동될 수 있다.

전달 디바이스(200)의 고정부(240)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 고정부(240)는 삽입기(210)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합되도록 구성되고, 삽입기(210)를 PIV 및/또는 PIV에 결합된 임의의 적합한 중간 디바이스 또는 어댑터에 결합시키도록 구성된다. 고정부(240)는, 도 13-15에 도시된 바와 같이, 커플러(241), 주둥이(242), 제1 암(243), 및 제2 암(250)을 갖는다. 부가적으로, 고정부(240)는 커플러(241) 및 주둥이(242)를 통해 연장되는 내강(255)을 한정한다. 커플러(241)는 고정부(240)를 삽입기(210)의 커플러(216)에 결합시키도록 구성된다. 구체적으로, 이 실시예에서, 커플러(241)는 삽입기(210)의 커플러(216)에 의해 한정된/되거나 형성된 나사산들과 선택적으로 맞물려서 나사식 결합을 형성하도록 구성된 하나 이상의 돌출부들을 포함하고/하거나 형성한다.

주둥이(242)는 커플러(246)로부터 연장되고, 제1 암(243)과 제2 암(250) 사이에 배치된다. 주둥이(242)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 구성은 PIV의 크기 및/또는 형상, 어댑터(예를 들어, 연장 세트, Y-어댑터, T-어댑터 등)의 크기 및/또는 형상, 또는 PIV 및 어댑터의 집합적 크기 및/또는 형상과 연관될 수 있거나 적어도 부분적으로 이에 기반할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)는 PIV(또는 어댑터)의 적어도 일부를 통해 연장되기에 충분한 길이를 가질 수 있다. PIV에 결합된 어댑터를 포함하는 실시예들에서, 주둥이(242)는 어댑터를 통해 그리고 적어도 부분적으로 PIV 내로 또는 PIV를 통해 연장되기에 충분히 길 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이(242)는, 주둥이(242)의 적어도 일부가 PIV에서 멀도록 어댑터 및 PIV를 통해 연장되기에 충분히 길 수 있다. 게다가, 주둥이(242)는 주둥이에 결합된 어댑터 및/또는 PIV의 일부의 내경과 유사하거나 그보다 약간 더 작은 외경을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 외부 표면은, 주둥이(242)가 PIV 내에 배치될 때, PIV의 내부 표면과 접촉할 수 있다. 이 방식으로, 주둥이(242)는, 주둥이(242)가 내부에 배치된 PIV의 적어도 일부에 구조적 지지를 제공할 수 있다. 유사하게, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 주둥이(242)는 카테터(260)의 일부의 외경과 유사하거나 그보다 약간 더 큰 내경(적어도 부분적으로 내강(255)을 한정하는 표면의 직경)을 가질 수 있다.

고정부(240)의 제1 암(243) 및 제2 암(250)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 도 13 및 14에 도시된 바와 같이, 제1 암(243)은 제1 단부 부분(244), 탭(246)을 포함하는 제2 단부 부분(245), 및 제1 단부 부분(244)과 제2 단부 부분(245) 사이에 배치된 피벗 부분(247)을 갖는다. 제2 단부 부분(245)에 배치되고/되거나 이에 의해 형성된 탭(246)은 제2 단부 부분(245)으로부터, 예를 들어, 주둥이(242)를 향해 연장된다. 이 방식으로, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 탭(246)은 고정부(240)를 PIV에 결합시키기 위해, PIV의 일부 및/또는 PIV에 결합된 어댑터의 일부와 선택적으로 맞물릴 수 있다.

제1 암(243)의 피벗 부분(247)은 커플러(241), 주둥이(242), 및/또는 제2 암(250)으로부터 측방향으로 연장된다. 제1 암(243)의 제1 단부 부분(244) 및 제2 단부 부분(245)은, 각각, 피벗 부분(247)에 가깝고 피벗 부분(247)에서 멀다. 이로써, 제1 암(243)은, 인가되는 힘에 응답하여, 피벗 부분(247)에 의해 한정된 축을 중심으로 회전하도록 구성된 레버 등으로서 작용할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자는, 제1 암(243)의 제1 단부 부분(244)을 (도 14에서 화살표(AA)에 의해 표시된 바와 같이) 커플러(241)을 향하여 그리고 제1 암(243)의 제2 단부 부분(245)을 (도 14에서 화살표(BB)에 의해 표시된 바와 같이) 주둥이(242)로부터 멀어지게 회전시키기에 충분한 힘을 제1 단부 부분(244)에 (예를 들어, 커플러(241)를 향하여) 가할 수 있다.

제1 암(243)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 고정부(240)의 제2 암(250)은 제1 단부 부분(251), 탭(253)을 포함하는 제2 단부 부분(252), 및 제1 단부 부분(251)과 제2 단부 부분(252) 사이에 배치된 피벗 부분(254)을 갖는다. 이 실시예에서, 제1 암(243)과 제2 암(250)은 형태 및 기능 면에서 실질적으로 유사하고, 커플러(241) 및 주둥이(242)에 대해 대향 위치들 및 배향들로 배열된다(예를 들어, 고정부(240)는 그의 길이방향 축을 중심으로 실질적으로 대칭이다). 이로써, 제1 암(243)의 논의들이 제2 암(250)에 유사하게 적용되며, 따라서, 제2 암(250)은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.

위에서 설명된 바와 같이, 고정부(240)는 PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터에 결합되도록 구성된다. 예를 들어, 사용자는, 제1 암(243) 및 제2 암(250)을 각각 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 회전시키기 위해, 제1 암(243)의 제1 단부 부분(244) 및 제2 암(250)의 제1 단부 부분(251)에 측방향 힘을 가할 수 있다. 그러므로, 제1 암(243)의 회전은 주둥이(242)와 제1 암(243)의 제2 단부 부분(245)(및 탭(246)) 사이에 한정된 공간을 증가시킨다. 유사하게, 제2 암(250)의 회전은 주둥이(242)와 제2 암(250)의 제2 단부 부분(252)(및 탭(253)) 사이에 한정된 공간을 증가시킨다. 이 방식으로, 주둥이(242)와 암들(243 및 250) 사이의 증가된 공간은, PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터의 일부가 공간 내에 삽입되는 것을 허용하기에 충분하다. 일단 PIV 및/또는 어댑터의 일부가 고정부(240)에 대해 원하는 위치에 있게 되면, 사용자는 힘을 제거할 수 있고, 결과적으로, 암들(243 및 250)은 자신의 각각의 제1 위치들을 향하여 회전한다. 결과적으로, 제2 단부 부분들(245 및 252)은, 탭들(246 및 253)이 각각, PIV 및/또는 어댑터의 일부와 접촉하게 배치될 때까지, 주둥이(242)를 향해 이동된다. 탭들(246 및 253)은, 고정부(240)를 PIV 및/또는 어댑터에 일시적으로 결합시키기 위해, PIV 및/또는 어댑터의 일부와 맞물리도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)는 PIV 및/또는 어댑터와의 3개의 접촉점들, 즉, 탭들(246 및 253) 및 주둥이(242)의 외부 표면을 확립하도록 구성될 수 있다(위에서 설명된 바와 같음). 일부 실시예들에서, 탭들(246 및 253)은 PIV 및/또는 어댑터의 일부와 접촉하게 배치될 때 클릭음과 같은 청각 출력, 촉각 충돌과 같은 진동 출력 등을 생성하도록 구성될 수 있고, 이러한 출력들은 사용자에게, 고정부(240)가 PIV 및/또는 어댑터에 적절하게 결합되었다는 것을 표시할 수 있다.

도 15에 도시된 바와 같이, 주둥이(242) 및 커플러(241)는 내강(255)을 집합적으로 한정한다. 고정부(240)의 내강(255)은, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 의해 한정된 축과 정렬되고/되거나 이와 실질적으로 동축인 축(도시되지 않음)을 한정한다. 따라서, 고정부(240)의 내강(255)은, 전달 디바이스(200)가 제1 구성과 제2 구성 사이에서 전이될 때, 카테터(260)의 일부를 수용한다. 일부 실시예들에서, 내강(255)은 카테터(260)의 크기 및/또는 형상에 적어도 부분적으로 기반하는 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 내강(255)은 카테터(260)의 적어도 일부의 외경보다 약간 더 큰 내경을 가질 수 있다. 그러한 실시예들에서, 고정부(240)는, 카테터(260)가 내강(255) 내에서 이동될 때 카테터(260)를 지지하고/하거나 안내할 수 있는 외부 안내부 등일 수 있으며, 이는 결과적으로, 카테터(260)의 바람직하지 않은 굽힘, 꼬임, 휘어짐, 및/또는 변형을 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다.

고정부(240)가 주둥이(242)를 포함하는 것으로 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 고정부가 주둥이를 형성할 필요는 없다. 예를 들어, 일부 그러한 실시예들에서, 고정부는, PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터의 일부와 맞물리도록 구성된 상대적으로 짧은 허브 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체 전달 디바이스는, 예를 들어, IV 연장 세트와 같은 어댑터와 PIV 사이에 배치되도록 구성된 (고정부와 함께 형성되지 않거나 고정부에 의해 형성되지 않은) 안내 부재 또는 주둥이를 포함할 수 있고/있거나 이들과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 그러한 주둥이 또는 안내 부재는 주둥이(242)의 내부 표면과 유사한 형상이고/이거나 깔때기 형상인 내부 표면을 가질 수 있다. 이 방식으로, 그러한 주둥이 및/또는 안내 부재의 내부 표면은, 카테터(260)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(260)의 일부를 안내할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)(주둥이(242) 포함)는 그러한 외부 또는 개별 주둥이 및/또는 안내 부재와 함께 사용될 수 있다. 일부 그러한 실시예들에서, 고정부(240)의 주둥이(242)의 일부는, 고정부(240)가 어댑터(예를 들어, IV 연장 세트)에 결합될 때, 주둥이 및/또는 안내 부재 내에 삽입될 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이, 카테터(260)의 적어도 일부 및 이차 카테터(265)의 적어도 일부는, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 이동 가능하게 배치된다. 도 16에 도시된 바와 같이, 카테터(260)는 근위 단부 부분(261) 및 원위 단부 부분(262)을 갖고, 내강(263)을 한정한다(예를 들어, 도 24 참고). 카테터(260)의 근위 단부 부분(261)은 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합된다. 이 방식으로, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동기(270)는, 카테터(260)가 삽입기(210) 내에 배치되는(예를 들어, 전체 카테터(260)가 삽입기(210) 내에 배치되거나 삽입기(210) 및 고정부(240) 내에 배치되는) 제1 위치와, 고정부(240)가 PIV(도시되지 않음)에 결합될 때 카테터(260)의 원위 단부 부분이 고정부(240) 및/또는 PIV에서 먼 위치에 적어도 부분적으로 배치되는 제2 위치 사이에서 카테터(260)를 이동시키기 위해 삽입기(210)에 대해 이동될 수 있다. 원위 단부 부분(262)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있고, 내강(263)과 유체 연통하는 적어도 하나의 개구부를 한정할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터의 원위 단부 부분(262)은, "Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter"라는 명칭으로 2012년 4월 26일자로 출원된 미국 특허 제8,366,685호(본원에서 "'685 특허"로 지칭됨)에서 설명되는 것들 중 임의의 것과 실질적으로 유사할 수 있고, 상기 미국 특허의 개시내용은 그 전체 내용이 인용에 의해 본원에 포함된다.

카테터(260)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 위에서 설명된 바와 같이, 카테터(260)의 적어도 일부는, 고정부(240)의 내강(255)에 의해 한정된 내경과 실질적으로 유사하거나 그보다 약간 더 작은 외경을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 외부 표면은 내강(255)의 적어도 일부를 한정하는 고정부(240)의 내부 표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 내강(255)을 한정하는 고정부(240)의 일부의 내부 표면은, 카테터(260)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(260)를 안내할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 카테터(260)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(260)의 굽힘, 변형, 및/또는 꼬임을 제한할 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(260)는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면에 대해 원하는 위치에 배치하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 다시 말해서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(260)의 길이는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때 카테터(260)의 원위 표면과 PIV의 원위 표면 사이에 미리 결정된/되거나 원하는 거리를 한정하기에 충분할 수 있다.

카테터(260)는 임의의 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있고, 이는 결과적으로, 임의의 적합한 강성 또는 듀로미터를 갖는 카테터(260)를 생성할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(260)는 대략 20 쇼어 A 내지 50 쇼어 D; 대략 20 쇼어 A 내지 95 쇼어 D; 대략 70 쇼어 D 내지 85 쇼어 D의 쇼어 듀로미터, 및/또는 임의의 다른 적합한 범위의 쇼어 듀로미터를 갖는 비교적 가요성 생체적합적 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 적어도 일부를 편조 재료 등으로 형성할 수 있고, 이는 굽힘력 등에 응답하여 카테터(260)의 가요성을 수정하고, 바꾸고/바꾸거나 변경할 수 있다. 다시 말해서, 편조 재료로 카테터(260)의 적어도 일부를 형성하는 것은, 좌굴, 꼬임, 및/또는 카테터(260)의 내강(263)을 다른 방식으로 차단하기 이전에, 카테터(260)의 (굽힘력에 응답하는) 변형의 양을 증가시킬 수 있다. 유사하게, 카테터(260)의 적어도 일부를 편조 재료로 형성하는 것은, 카테터(260)에 의해 한정되는 길이방향 중심선의 방향으로 가해지는 압축력(예를 들어, 축방향 힘 등)에 응답하여 압축 및/또는 변형을 초래할 수 있다. 이 방식으로, 카테터(260)는, 예를 들어, 차단 등에 영향을 주는 것과 연관된 힘의 일부를 흡수할 수 있다. 일부 경우들에서, 그러한 배열은 카테터(260)의 좌굴 및/또는 꼬임을 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라, 그렇게 감소시키지 않으면 카테터(260)의 충격으로부터 초래될 수 있는 맥관 구조들에 대한 손상을 실질적으로 방지할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 적어도 일부를 편조 재료로 형성하는 것은, 예를 들어, (위에서 설명된 바와 같이) 작동기(270)의 일부가 삽입기(210)의 리브들(236)의 세트를 따라 전진하는 것에 응답하여 카테터(260)를 통해 전달되는 진동의 양을 증가시킬 수 있다. 카테터(260)가, 편조 재료로 형성된 적어도 일부를 포함하는 것으로 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 카테터(260)의 적어도 일부는 지지 와이어, 스텐트, 천공 카테터 등, 예컨대, 위에서 인용에 의해 포함된 '685 특허에서 설명된 것들로 형성될 수 있고/있거나 이를 포함할 수 있다.

이차 카테터(265)는 근위 단부 부분(266) 및 원위 단부 부분(267)을 갖고, 내강(268)을 한정한다(예를 들어, 도 24 참고). 이차 카테터(265)의 일부는 (예를 들어, 각각, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)의 노치들(223 및 233)에 의해 집합적으로 한정되는) 삽입기(210)의 개구부(217) 내에 배치되고 이를 통해 연장된다. 이로써, 근위 단부 부분(266)은 삽입기(210)의 외부에 적어도 부분적으로 배치되고, 원위 단부 부분(267)은 삽입기(210)에 의해 한정된 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 위에서 설명된 바와 같이, 이차 카테터(265)는, 이차 카테터(265)의 일부를 선택적으로 클램핑하고, 조이고, 꼬고, 굽히고/굽히거나 다른 방식으로 변형시켜 결과적으로, 이차 카테터(265)의 내강(268)을 차단하고, 조이고, 꼬고, 폐쇄하고, 밀봉하는 등을 하기 위해, 개구부(217) 내에서 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 수 있다. 예를 들어, 제1 위치는, 제2 위치와 연관되는/되거나 정렬된, 개구부(217)의 제2 부분의 둘레 및/또는 직경보다 더 큰 둘레 및/또는 직경을 갖는, 개구부(217)의 제1 부분과 연관될 수 있고/있거나 정렬될 수 있다. 따라서, 사용자는 이차 카테터(265)의 내강(268)을 폐색함으로써 이를 통한 유체의 유동을 제한하고, 한정하고/하거나 실질적으로 방지하기 위해 이차 카테터(265)를 조작할 수 있다.

도 16에 도시된 바와 같이, 이차 카테터(265)의 근위 단부 부분(266)은 커플러(269)에 결합되고/되거나 커플러(269)를 다른 방식으로 포함한다. 커플러(269)는 이차 카테터(265)를 임의의 적합한 디바이스, 예컨대, 이를 테면 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기, 진공배기된 용기 유지기(예를 들어, 피복 주사 바늘을 갖거나 피복 주사 바늘에 결합되도록 구성됨), 펌프 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된다. 이차 카테터(265)의 원위 단부 부분(267)은, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합된다. 일부 실시예들에서, 카테터(260) 및 이차 카테터(265)가 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합될 때 카테터(260)의 근위 단부 부분(261)이, 이차 카테터(265)에 의해 한정되는 내강(268) 내에 적어도 부분적으로 배치되도록, 이차 카테터(265)는 카테터(260)보다 더 큰 직경을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 예를 들어, 카테터(260)와 이차 카테터(265) 사이에서 유동하는 유체와 연관된 누설들을 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은 또한, 혈액의 소정 용량이 카테터(260) 및 이차 카테터(265)를 통해 유동할 때 이 혈액의 소정 용량의 용혈을 제한할 수 있고, 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 이 방식으로, 커플러(269)가 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기, 진공배기된 용기, 펌프 등에 결합될 때, 이차 카테터(265)는 저장소, 공급원, 펌프 등과 카테터(260) 사이의 유체 연통을 확립한다.

전달 디바이스(200)의 작동기(270)는, 카테터(260)가 제1 위치에 있는 전달 디바이스(200)의 제1 구성과, 카테터(260)가 제2 위치에 있는 디바이스의 제2 구성 사이에서 디바이스를 전이시키기 위해, 삽입기(210)의 길이를 따라 이동될 수 있는 카테터(260)에 결합된다. 작동기(270)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)는 삽입기(210)의 크기 및/또는 형상에 적어도 부분적으로 기반하고/하거나 이와 연관되는 크기 및 형상을 가질 수 있다.

도 17-20에 도시된 바와 같이, 작동기(270)는 제1 부분(271), 제2 부분(275), 및 제1 부분과 제2 부분 사이에서 연장되는 벽(277)을 포함한다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(270)의 제1 부분(271)은, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214) 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 작동기(270)의 제2 부분(275)은 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 배치된다. 작동기(270)의 제1 부분(271)은 맞물림 부재(272)를 포함한다. 작동기(270)의 배열은, 맞물림 부재(272)가 삽입기(210)의 외부에 배치되는 반면, 제1 부분(271)의 나머지는, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214) 내에 있도록 하는 배열이다. 이로써, 맞물림 부재(272)는, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키기 위해 사용자에 의해(예를 들어, 사용자의 손가락 또는 엄지에 의해) 조작될 수 있고/있거나 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 맞물림 부재(272)는, 예를 들어, 전달 디바이스(200) 및/또는 작동기(270)의 인간공학을 증가시킬 수 있는 임의의 적합한 표면 마감 및/또는 융기부들의 세트를 포함할 수 있다.

맞물림 부재(272)는 맞물림 부재(272)의 근위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 탭(273)을 포함한다. 탭(273)은, 맞물림 부재(272)의 표면으로부터 연장되는 임의의 적합한 탭, 레일, 융기부, 범프, 돌출부, 노브, 롤러, 슬라이더 등일 수 있다. 탭(273)은 삽입기(210)의 제2 부재(230)의 외부 표면(235)과 선택적으로 맞물리도록 구성된다. 더 구체적으로, 탭(273)은, 작동기(270)가 삽입기(210)의 길이를 따라 이동될 때, 제2 부재(230)에 의해 형성된 리브들(236)과 접촉하고 각각의 연속적인 리브를 따라 이동한다.

제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 탭(273)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 18에 도시된 바와 같이, 탭(273)은, 리브들(236)의 세트를 따라 이동될 수 있는 실질적으로 둥근 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 탭(273)의 원하는 표면적이 리브들(236)과 접촉하도록, 탭(273)의 크기 및/또는 형상은 리브들(236)의 크기 및/또는 형상에 적어도 부분적으로 기반한다. 일부 실시예들에서, 리브들(236)의 세트와 탭(273) 사이에 한정되는 마찰의 양은, 리브들(236)의 세트와 접촉하는 탭(273)의 표면적에 적어도 부분적으로 기반할 수 있다. 게다가, 리브들(236)의 세트와 탭(273) 사이에 한정되는 마찰의 양은, 각각의 리브에 대한 탭(273)의 위치에 적어도 부분적으로 기반할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 탭(273)과 리브 사이에 한정되는 마찰의 양은, 탭(273)이, 예를 들어, 국소 최고부들에 더 가까이 이동할 때 증가할 수 있고, 탭(273)이 국소 최고부들로부터 멀어지게 이동할 때 감소할 수 있다. 일부 실시예들에서, 탭(273)은, 탭(273)이, 각각의 인접한 리브 사이에서(예를 들어, 인접한 국소 최고부들 사이에서) 실질적으로 더 적은 마찰을 갖고 이동하는 것을 허용하는 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 다시 말해서, 리브들(236)의 세트와 탭(273)의 배열은 인접한 리브들 사이에서 원하는 양의 "플레이"를 허용할 수 있다.

리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)이 리브들(236)의 세트의 제2 부분(238)보다 더 작은 크기를 갖는 경우, 탭(273)의 제1 표면적 또는 제1 부분은 리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)과 접촉할 수 있고, 탭(273)의 제2 표면적 또는 제2 부분은 리브들(236)의 세트의 제2 부분(238)과 접촉할 수 있다. 이 방식으로, 탭(273)은 제1 세트의 특성들을 갖고 제1 부분(237)을 따라 이동할 수 있고, 제1 세트의 특성들과 상이한 제2 세트의 특성들을 갖고 제2 부분(238)을 따라 이동할 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 리브(236)의 세트의 제2 부분(238)을 따라 탭(273)을 이동시키기에 충분한 힘은, 그 외에 리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)을 따라 탭(273)을 이동시키기에 충분한 힘보다 더 클 수 있다. 일부 실시예들에서, 리브들(236)의 세트의 제2 부분(238)을 따른 탭(273)의 이동은, 예를 들어, 그 외에 리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)을 따른 탭(273)의 이동으로부터 초래되는, 작동기(270)의 진동의 양보다 더 큰 양의 진동을 초래할 수 있다. 유사하게, 탭(273)의 형상은, 탭(273)을 리브들(236)의 세트를 따라 근위 방향으로 이동시키기에 불충분한 인가되는 힘에 응답하여, 탭(273)이 리브들(236)의 세트를 따라 원위 방향으로 이동하도록 하는 형상일 수 있다. 예를 들어, 도 18에 도시된 바와 같이, 탭(273)은 비대칭 형상을 갖고, 여기서, 탭(273)의 근위 표면은 탭의 원위 표면의 피치보다 더 큰 피치를 갖는다.

맞물림 부재(272) 및 탭(273)이 위에서 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 작동기는 임의의 적합한 구성을 갖는 맞물림 부재 및/또는 탭을 포함할 수 있다. 예를 들어, 탭(273)이 맞물림 부재(272)의 근위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 것으로 도시되었지만, 다른 실시예들에서, 맞물림 부재는 근위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 제1 탭 및 원위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 제2 탭을 포함할 수 있고, 탭 각각은 삽입기의 외부 표면 상에 배치된 리브들의 세트와 선택적으로 접촉할 수 있다. 일부 실시예들에서, 벽(277)의 표면과 맞물림 부재(272)의 표면 사이에 한정된 공간은 증가되거나 감소될 수 있고, 이는, 삽입기(210)에 대한 작동기(270)의, 축 방향 이외의 방향으로의 이동의 양의 증가 또는 감소를 초래할 수 있다. 즉, 벽(277)의 표면과 맞물림 부재(272)의 표면 사이에 한정된 공간의 증가 또는 감소는, 예를 들어, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 "기울" 수 있는 양의 증가 또는 감소를 초래할 수 있다. 다른 실시예들에서, 맞물림 부재(272), 탭(273), 및/또는 삽입기(210)의 리브들(236)의 세트의 배열은, 원하는 세트의 특성들을 갖고 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동하도록 수정될 수 있고, 변경될 수 있고, 조정될 수 있고, 조절될 수 있고/있거나 다른 방식으로 변화될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270) 및/또는 삽입기(210)의 배열은 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 작동기가 진동하는 양을 증가시키거나 감소시킬 수 있고, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키기에 충분한 힘의 양을 증가시키거나 감소시킬 수 있고, 삽입기(210)에 대한 작동기(270)의, 축 방향 이외의 임의의 적합한 방향(예를 들어, 근위 방향 또는 원위 방향)으로의 이동의 양을 증가시키거나 감소시킬 수 있는 등을 할 수 있다.

예를 들어, 도 19 및 20에 도시된 바와 같이, 제2 부분(275)은 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제2 부분(215)의 횡단면 형상(예를 들어, 적어도 부분적으로 원형 횡단면 형상)에 적어도 부분적으로 기반한 횡단면 형상을 갖는다. 이 방식으로, 제1 부재(220)의 내부 표면(223) 및 제2 부재(230)의 내부 표면(233)은, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동할 때, 작동기(270)의 제2 부분(275)을 지지할 수 있고/있거나 안내할 수 있다. 도시된 바와 같이, 제2 부분(275)은 카테터(260)의 근위 단부 부분(261) 및 이차 카테터(265)의 원위 단부 부분(267)을 수용하도록 구성된 개구부(276)를 한정한다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 근위 단부 부분(261)은, 근위 단부 부분(261)이 개구부(276)에 배치될 때, 작동기(270)의 제2 부분(275)의 내부 표면과 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 유사하게, 이차 카테터(265)의 원위 단부 부분(267)은, 원위 단부 부분(267)이 개구부(276)에 배치될 때, 작동기(270)의 제2 부분(275)의 내부 표면과 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 이로써, 카테터(260) 및 이차 카테터(265)는 작동기(270)에 대해 고정된 위치에 유지될 수 있고, 따라서, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 작동기(270)와 함께 동시에 이동할 수 있다.

작동기(270)의 벽(277)은 작동기(270)의 제1 부분(271)을 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합시킨다. 도 19 및 20에 도시된 바와 같이, 벽(277)은 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상에 적어도 부분적으로 기반한 사행 횡단면 형상을 갖는다. 이 방식으로, 작동기(270)의 제1 부분(271)은, 작동기(270)의 제2 부분(275)에 의해 한정된 축에 평행하지만 그로부터 오프셋되는 축을 한정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 벽(277)은 실질적으로 S-자형 또는 적어도 부분적으로 S-자형 횡단면 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 벽(277)은, 예를 들어, ㄱ자 굴곡부 등을 형성할 수 있다. 벽(277)(그리고 따라서, 작동기(270))의 사행 횡단면 형상은, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214)을 통해 작동기(270)의 제2 부분(275)을 볼 수 없도록(예를 들어, 시선 밖에 있도록) 하는 형상이다. 유사하게, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214)을 통해 카테터(260)를 볼 수 없다. 즉, 작동기(270) 및/또는 삽입기(210)의 기하형상(예를 들어, 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상, 삽입기(210)의 높이 및/또는 폭 등)은, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때 카테터(260)가 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에서 적어도 부분적으로 격리되도록 구성된다. 이 방식으로, 작동기(270) 및/또는 삽입기(210)의 구조는 카테터(260)를 삽입기(210)의 외부의 체적으로부터 보호할 수 있고/있거나 격리할 수 있고, 이는 결과적으로, 카테터(260)의 오염을 제한할 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 삽입기(210) 및/또는 작동기(270)는, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때 카테터(260)를 적어도 부분적으로 격리시키도록 구성된 "스니즈 가드" 등으로서 작용할 수 있다.

이제 도 21-29를 참조하면, 전달 디바이스(200)는 사용 전에 제1 구성일 수 있고, 카테터(260)의 적어도 원위 단부 부분(262)을 삽입기(210)에 대해 원위 위치에(예를 들어, 내재 PIV(도시되지 않음) 내에 또는 내재 PIV에서 멀리) 배치하기 위해, 사용자(예를 들어, 의사, 내과 의사, 간호사, 기술자, 채혈사 등)에 의해 제1 구성(도 21-24)으로부터 제2 구성(도 27-29)으로 전이될 수 있다. 전달 디바이스(200)는 카테터(260)가 삽입기(210) 내의 제1 위치(260)에 배치될 때 제1 구성이다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때 실질적으로 전체 카테터(260)가 삽입기(210) 내에 배치된다. 그러한 실시예들에서, 삽입기(210)는, 카테터(260)를 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에서 격리시키기 위해 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)을 실질적으로 밀봉할 수 있는 (위에서 설명된 바와 같은) 밀봉부 등을 포함할 수 있다. 그러나, 도 22 및 23에 도시된 실시예에서, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때, 카테터(260)는 삽입기(210) 및 고정부(240) 내에 배치된다. 밀봉부가 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)에 포함되는 것으로 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 내강(243)을 한정하는 고정부(240)의 내부 표면과 함께 실질적으로 유밀 밀봉을 형성할 수 있는 밀봉부 등을 고정부(240)가 포함할 수 있다. 따라서, 고정부(240) 내에 배치된 밀봉부는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에서 카테터(260)를 격리시킬 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 삽입기(210) 및/또는 고정부(240)는 밀봉부를 포함할 필요가 없다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터(예를 들어, 연장 세트)는, 고정부(240)가 결합될 때, 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이되는 밀봉부를 포함할 수 있다. 도시되지 않았지만, 일부 실시예들(예컨대, 삽입기(210) 및/또는 고정부(240)가 밀봉부를 포함하지 않는 실시예들)에서, 카테터(260)는, 카테터(260)가 제1 위치에 있는 동안 카테터(260)를 실질적으로 멸균 환경에 유지할 수 있는 가요성 피복 등의 내부에 배치될 수 있다.

작동기(270)는, 도 24에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(200)가 제1 구성일 때 근위 위치에 배치된다. 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 제1 부분(271)의 탭(273)은 함몰부 또는 멈춤쇠 내에 배치될 수 있거나, 작동기(270)를 원위 방향으로 이동시키기 위해 (예를 들어, 사용자에 의해) 힘이 가해질 때까지 작동기(270)를 근위 위치에 일시적으로 유지하도록 구성된 가장 근위의 리브와 다른 방식으로 접촉할 수 있다. 게다가, 위에서 설명된 바와 같이, 이차 카테터(265)의 일부는, 이차 카테터(265)의 근위 단부 부분(266)이 삽입기(210)의 외부에 배치되어 있는 동안 원위 단부 부분(267)이 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 적어도 부분적으로 배치되고 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합되도록, 삽입기에 의해 한정된 개구부(217)에 배치된다(예를 들어, 도 21 및 22 참고).

전달 디바이스(200)가 제1 구성일 때, 사용자는 고정부(240)를 내재 PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터(예를 들어, 연장 세트 등)에 결합시키기 위해 전달 디바이스(200)를 조작할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 사용자는, PIV 및/또는 어댑터가, 암들(243 및 250)과, 예를 들어, 주둥이(242) 사이에 한정된 공간 내에 삽입될 수 있도록, 고정부(240)의 제1 암(243) 및 제2 암(250)을 회전시키기에 충분한 힘을 가할 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이(242)는, 고정부(240)가 PIV 및/또는 어댑터에 결합될 때, PIV 및/또는 어댑터 내에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 일부는, 어댑터 및/또는 PIV의 바스켓 또는 허브 내에 삽입될 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 적어도 일부를 PIV 내에 배치하기에 충분히 긴 주둥이(242)는, 결과적으로, PIV를 지지하고/하거나 PIV에 구조적 강성을 제공한다. 일단 PIV 및/또는 어댑터가 고정부(240)에 대해 원하는 위치에 배치되면, 사용자는 고정부(240)의 암들(243 및 250)에 대한 힘을 제거할 수 있고, 암들은 결과적으로, 제1 암(243)의 탭(246) 및 제2 암(250)의 탭(253)이 PIV 및/또는 어댑터의 표면과 접촉하게 배치될 때까지 주둥이(242)를 향하여 이동한다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)의 배열은, 탭들(246 및 253) 및 주둥이(242)가, 고정부(240)를 PIV 및/또는 어댑터에 집합적으로 결합시키는, PIV 및/또는 어댑터와의 3개의 접촉점들을 형성하도록 하는 배열이다.

전달 디바이스(200)가 PIV 및/또는 어댑터에 결합된 상태에서, 사용자는, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시켜, 결과적으로, 카테터(260)를 제1 위치로부터(예를 들어, 삽입기(210) 내에 배치됨) 제2 위치를 향해 이동시키기 위해, 작동기(270)의 제1 부분(271)의 맞물림 부재(272)와 맞물릴 수 있다. 이 방식으로, 도 25의 화살표(CC)에 의해 표시된 바와 같이, 카테터(260)는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 및 고정부(240)의 내강(255)을 통해 이동되고, 이로써, 카테터(260)의 적어도 원위 단부 부분(262)은 고정부(240)의 외부에 그리고 고정부에서 멀리 배치된다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)와 고정부(240)의 내강(255)의 배열은, 카테터(260)가 원위 방향으로 제2 위치를 향하여 이동될 때, 내강(255)을 한정하는 고정부(240)의 내부 표면이, 카테터(260)와 접촉하고, 카테터(260)를 지지하고/하거나 다른 방식으로 안내하도록 하는 배열일 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(260)를 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 이동시키는 것은, (예를 들어, 고정부(240)에 배치된) 밀봉부를 폐쇄 또는 밀봉된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이시키도록 작동 가능할 수 있다. 다른 실시예들에서, 사용자는 밀봉부를 밀봉된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이시키기 위해, 전달 디바이스(200)를 (예를 들어, 카테터(260)를 제1 위치로부터 이동시키기 이전에) 조작할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 사용자는 밀봉부를 개방된 구성으로 전이시키기 위해, 전달 디바이스(200)의 적어도 일부(예를 들어, 카테터(260) 및/또는 고정부(240)) 내의 압력을, 미리 결정된 임계치 너머로 증가시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부는, 예를 들어, 밀봉부의 근위 부분에 가해지는 압력이, 밀봉부의 원위 부분에 가해지는 압력(예를 들어, 밀봉부에 가해지는 정맥 혈압)을 초과할 때, 밀봉된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이될 수 있는 일방향 밸브(예를 들어, 정압 밸브 또는 밀봉부)일 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이, 삽입기(210)와 작동기(270)의 배열은, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 전진시키는 것이, 탭(273)을 외부 표면(235), 더 구체적으로, 삽입기(210)의 제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트를 따라서 전진시키도록 하는 배열이다. 예를 들어, 도 26에 도시된 바와 같이, 탭(273)은 리브들(236)의 세트와 접촉하고, 이는, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 작동기(270)의 진동을 생성할 수 있다. 일부 경우들에서, 작동기(270)의 진동은, 예를 들어, 삽입기(210), 고정부(240), 및/또는 PIV에 대한 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 위치와 연관된 표시를 제공할 수 있는 촉각, 촉감, 및/또는 청각 출력을 생성할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 탭(273) 및 리브들(236)의 세트는, 탭(273)이 각각의 리브를 지나면서 이동할 때, "클릭음" 소리를 집합적으로 생성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(210)는 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 상대 위치를 사용자에게 나타낼 수 있는 표시 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 리브들의 개수에 대해 이동되는 것에 기인하여 작동기(270)가 진동한 그 횟수의 양은, 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 상대 위치의 표시와 연관될 수 있고/있거나 그러한 표시를 다른 방식으로 제공할 수 있다.

일부 경우들에서, 사용자는 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키는 것을, PIV에 대한 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 원하는 배치(예를 들어, 제2 위치)를 표시하는 촉각, 촉감, 및/또는 청각 출력에 기반하여 멈출 수 있다. 다시 말해서, 카테터(260)는 작동기(270)가, 예를 들어, 가장 원위의 위치까지 전진되기 이전에 제2 위치에 배치될 수 있다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(260)는, 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)이 PIV의 원위 단부 부분에 대해 원하는 위치에 배치될 때, 제2 위치에 배치된다. 일부 경우들에서, 예를 들어, 카테터(260)의 원위 단부는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때, PIV의 원위 단부와 실질적으로 동일 평면 상에 있을 수 있다. 다른 경우들에서, 카테터(260)의 원위 단부는 PIV의 원위 단부 너머에(예를 들어, PIV의 원위 단부에서 멀리), 미리 결정된 거리만큼 연장될 수 있다. 또 다른 경우들에서, 카테터(260)의 원위 단부는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때, PIV 내에(예를 들어, PIV의 원위 단부에 가까이에) 배치될 수 있다.

도 27-29에 도시된 바와 같이, 일부 경우들에서, 작동기(270)가 가장 원위의 위치에 있을 때, 카테터(260)는 제2 위치에 있을 수 있다. 이 방식으로, 카테터(260)의 원위 표면은, 정맥 내에 카테터(260)의 원위 표면 너머에 미리 결정된 거리에 위치된다. 일부 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 예를 들어, 카테터(260)의 원위 표면을, 잔해물(예를 들어, 피브린/혈액 혈병)이 실질적으로 없고 그 외에는 PIV의 원위 단부 부분을 둘러싸는 정맥 내의 소정 위치에 배치할 수 있다.

일부 경우들에서, 내재 PIV는, PIV가 내부에 배치되는 정맥의 적어도 일부를 실질적으로 폐색할 수 있다. 이로써, PIV들은 보통, 혈액을 흡인하기 보다는, 유체를 전달하는 데에 적합하다. 그러나, 정맥계는 용량계이고 따라서, 혈액 유동을 상이한 정맥을 통해 다시 보낸다(예를 들어, 폐색 부위 또는 실질적인 폐색 부위 주위로 우회로를 형성한다). 게다가, 대안적인 정맥 구조는 전형적으로, PIV의 하류에서 주어진 거리에 PIV가 배치되는 정맥과 재결합하고 따라서, 그렇지 않았다면, PIV가 배치된 정맥을 통해 유동할 혈액의 유동의 적어도 일부를 전달한다. 유사하게, 정맥들은 전형적으로, PIV가 내부에 배치된 정맥에 혈액의 유동을 유사하게 전달하는, 정맥들에 결합된 많은 분지 혈관들을 갖는다.

이로써, 일부 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면과 PIV의 원위 표면 사이의 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터(260)의 원위 표면을, PIV가 내부에 배치된 정맥과 유체 연통하는 하나 이상의 분지 혈관들의 하류에 배치하기에 충분할 수 있다. 다시 말해서, 카테터(260)의 원위 표면은, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때 카테터(260)의 원위 표면과 PIV의 원위 표면 사이에 적어도 하나의 분지 혈관이 배치되도록, 카테터(260)의 원위 표면 너머로 연장될 수 있다. 그러므로, 카테터(260)의 내강(263)이 카테터(260)의 근위 단부 부분(261) 및 원위 단부 부분(262)을 통해 연장되는 상태에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 카테터(260)의 내강(263)을, 실질적으로 차단되지 않거나 제한되지 않는(예를 들어, PIV의 내재와 연관된 잔해물 및/또는 PIV에 의해 차단되지 않는) 혈액의 유동을 수용하는 정맥의 일부와 유체 연통하게 배치한다.

일부 경우들에서, 예를 들어, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는 약 0.0 밀리미터(예를 들어, 원위 표면들이 동일 평면 상에 있음) 내지 약 100 밀리미터(mm)일 수 있다. 다른 실시예들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 약 10 mm 내지 약 90 mm, 약 20 mm 내지 약 80 mm, 약 30 mm 내지 약 70 mm, 약 30 mm 내지 약 60 mm, 약 40 mm 내지 약 50 mm, 또는 이들 간의 임의의 다른 적합한 범위 또는 하위 범위들 사이일 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260)의 원위 표면을 전달 디바이스(200)가 결합되는 PIV의 원위 표면 너머 약 40 mm에 위치시키기 위해 작동기(270)가 삽입기(210)를 따라 약 95 mm를 이동할 수 있도록(예를 들어, 전달 디바이스(200)가 95 mm 행정을 갖도록) 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 예를 들어, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260)의 원위 표면을 전달 디바이스(200)가 결합되는 PIV의 원위 표면 너머 약 20 mm에 위치시키는 47 mm 행정을 가질 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 위치시키기에 적합한 임의의 행정 길이를 가질 수 있다.

미리 결정된/되거나 원하는 거리가 양의 거리인 것으로, 즉, 카테터(260)의 원위 표면이 PIV의 원위 표면에서 멀리 있는 것으로 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터(260)의 원위 표면이 PIV의 원위 표면에 대해 근위 위치에 있는 것(예를 들어, 음의 거리)과 연관될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 약 0.0 mm(예를 들어, 원위 표면들은 동일 평면 상에 있음) 내지 약 -50 mm, 약 -10 mm 내지 약 -40 mm, 약 -20 mm 내지 약 -30 mm, 또는 이들 간의 임의의 다른 적합한 범위 또는 하위 범위들 사이일 수 있다. 일부 경우들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는 -50 mm 미만일 수 있다(예를 들어, 카테터(260)의 원위 표면은 PIV의 원위 표면에 50 mm 초과만큼 가깝다). 일부 경우들에서, 카테터(260)는, 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)이 PIV 내에, 예를 들어, 꼬임 등에서 먼 위치에 남도록, 제2 위치에 배치될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 내재 PIV들은 말초 정맥내 카테터가 허브에 결합된 PIV의 부분과 같이 꼬인 하나 이상의 부분들을 가질 수 있다. 그러한 경우들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터(260)의 원위 표면이, 꼬임을 형성하는 PIV의 부분(예를 들어, 말초 정맥내 카테터가 허브에 결합되는 부분)에서 멀리 있도록 하는 거리일 수 있다. 일부 그러한 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 꼬인 부분에서 멀리 있게 그러나 PIV 내에 남도록 배치하는 것은, 혈액이 카테터(260)를 통해 흡인되는 것을 허용하도록, 유체 유동 경로가 충분히 제한되지 않게 할 수 있다.

카테터(260)가 제2 위치에 있는 상태(예를 들어, 전달 디바이스(200)가, 예를 들어, 도 25 및 26 또는 도 27-29에 도시된 제2 구성인 상태)에서, 사용자는 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등과 카테터(260) 사이의 유체 연통을 확립할 수 있다. 예를 들어, 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 사용자는 이차 카테터(265)의 커플러(269)를 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시킬 수 있다. 카테터(260)를 제2 위치에 배치한 이후 카테터(260)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립하는 것으로서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 사용자는, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키기 이전에 카테터(260)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립할 수 있다. 카테터(260)가 유체 저장소 및/또는 유체 공급원과 유체 연통하면, 그 다음, 전달 디바이스(200)는 PIV를 통해 PIV 너머로 연장되는 카테터(260)를 통해 환자로부터 유체를 전달하거나 환자에게 유체를 전달할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 사용자는 전달 디바이스(200)를 유체 저장소, 진공배기된 용기, 주사기 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시킬 수 있고, 그 다음, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면 너머에 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것에 적어도 부분적으로 기반하여 소정 용량의 혈액을 정맥으로부터 흡인할 수 있다.

다른 경우들에서, 사용자는 전달 디바이스(200)를 유체 공급원 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시킬 수 있고, 그 다음, 혈액의 실질적으로 억제되지 않은/않거나 제한되지 않은 유동을 수용하는 PIV의 하류의 위치에서 정맥의 일부에, 소정 용량의 유체를 유체 공급원으로부터 전달할 수 있다. 일부 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면 너머에 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 예컨대, 가성 약물들의 주입과 연관된 잠재적인 위해를 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 카테터(260)의 원위 표면을, 카테터의 원위 표면을 위치시키는 것이 아니면 내재 PIV에 의해 억제되고/되거나 제한될 혈액의 유동을 수용하는 정맥의 일부 내에 위치시킴으로써, 가성 약물이 혈액의 유동에 비말동반될 수 있고 목표 장소에 전달될 수 있다. 이로써, 가성 약물의 소정 용량은 잔해물 내에 남지 않거나, 그 외에, 혈액 유동을 거의 수용하지 않는 정맥 내의 위치에 배치되지 않는다.

일부 경우들에서, 일단 원하는 양의 혈액이 수집되고/되거나 일단 원하는 용량의 약물이 환자에게 전달되면, 사용자는 작동기(270)를 근위 방향으로 이동시킬 수 있고, 이에 의해, 전달 디바이스(200)를 제3(사용된) 구성으로 배치할 수 있다. 제3 구성에서, 카테터(260)는 삽입기(210) 내에(예를 들어, 밀봉부 등에서 멀리) 배치될 수 있고 삽입기 내에서 격리될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)는, 가장 근위의 위치인 곳에 배치될 수 있고, 여기서 카테터(260)는 제1 위치에 있다. 게다가, 일단 작동기(270) 및 카테터(260)가, 원하는 위치에 있으면, 사용자는, 예를 들어, 개구부(217)의 더 작은 부분을 한정하는 삽입기(210)의 표면이 이차 카테터(265)와 접촉하고 클램핑하도록, 개구부(217) 내의 이차 카테터(265)를 조작할 수 있다. 이로써, 이차 카테터(265)의 내강(268)을 통한 유체의 유동을 제한하고/하거나 실질적으로 방지하기 위해, 내강을 실질적으로 차단하고, 폐색하고, 막고, 조이는 등을 할 수 있다. 일부 경우들에서, 설명된 바와 같이 이차 카테터(265)를 클램핑하는 것은, 예를 들어, 유체가 이차 카테터(265)를 통해 누설되는 것을 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 일부 경우들에서, 그 다음, 전달 디바이스(200)는 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등으로부터 결합 해제될 수 있고 안전하게 폐기될 수 있다.

도 30은, 실시예에 따라, 말초 정맥주사선을 통해 유체를 전달하기 위해 유체 전달 디바이스를 사용하는 방법(10)을 예시하는 흐름도이다. 방법은, 11에서, 유체 전달 디바이스의 고정부를 내재 말초 정맥주사선(PIV)에 결합시키는 단계를 포함한다. 유체 전달 디바이스는 PIV를 통한 유체 전달을 위해 구성된 임의의 적합한 디바이스일 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 유체 전달 디바이스는 도 3-29에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(200)와 실질적으로 유사할 수 있다. 이로써, 유체 전달 디바이스는, 고정부에 결합된 삽입기, 삽입기에 이동 가능하게 배치된 카테터, 및 카테터에 결합되고 삽입기의 외부 표면과 접촉하는 작동기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입기는 삽입기를 집합적으로 형성하는 제1 부재 및 제2 부재를 포함한다. 그러한 실시예들에서, 제2 부재는, 도 7-12에서 제2 부재(230)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 리브들의 세트 등을 한정하는 외부 표면을 가질 수 있다. 이 방식으로, 작동기는 삽입기의 제2 부재에 의해 형성된 리브들과 접촉할 수 있다. 게다가, 전달 디바이스(200)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 삽입기는, 내부 체적에 배치된 카테터를 삽입기의 외부의 체적으로부터 적어도 부분적으로 격리시키도록 구성된 사행 횡단면 형상을 갖는 내부 체적을 한정할 수 있다.

12에서, 고정부가 PIV(및/또는 PIV에 결합된 어댑터)에 결합된 상태로, 작동기는, 카테터가, 삽입기에 의해 한정되는 내부 체적 또는 고정부 중 적어도 하나 내에 배치되는 제1 위치로부터, 카테터의 적어도 일부가 PIV의 적어도 일부 너머에 배치되는 제2 위치를 향하여 카테터를 전진시키기 위해 삽입기에 대해 이동된다. 이 방식으로, 카테터는, 예를 들어, 원위 방향으로 전진될 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부는, 카테터가 제2 위치를 향하여 이동될 때 카테터를 수용하도록 구성된 내강을 한정하는 내부 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부의 내부 표면은, 카테터가 제2 위치를 향하여 원위 방향으로 이동될 때 카테터와 접촉할 수 있고, 지지할 수 있고/있거나 다른 방식으로 안내할 수 있다.

일부 실시예들에서 전달 디바이스(200)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 삽입기와 작동기의 배열은, 작동기를 삽입기에 대해 전진시키는 것이, 작동기의 일부를 삽입기의 외부 표면에 의해 형성된 리브들을 따라서 전진시키도록 하는 배열이다. 일부 실시예들에서, 작동기를 리브들을 따라서 이동시키는 것은 작동기의 진동을 생성할 수 있고, 이는 결과적으로, 예컨대, 촉각, 촉감, 및/또는 청각 출력을 생성할 수 있다. 따라서, 13에서, 작동기가 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 이동시킬 때 카테터의 원위 단부 부분의 위치와 연관된 표시를 사용자에게 제공한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기 및 리브들의 세트는 집합적으로, "클릭음" 소리, 촉각 진동 등을 생성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기는 카테터의 원위 단부 부분의 상대 위치를 사용자에게 나타낼 수 있는 표시 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 리브들을 따라 이동되는 것에 기인하여 작동기가 진동한 횟수의 양은, 카테터의 원위 단부 부분의 상대 위치의 표시와 연관될 수 있고/있거나 그러한 표시를 다른 방식으로 제공할 수 있다.

14에서, 표시에 적어도 부분적으로 기반하여, 카테터의 원위 단부 부분이, PIV의 적어도 일부 너머에(예를 들어, PIV의 원위 표면 너머에) 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치되도록, 카테터가 제2 위치에 배치된다. 예를 들어, 카테터는, 작동기를 삽입기의 길이의 적어도 일부를 따라 이동시킨 후에 제2 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기가 가장 원위의 위치에 배치될 때, 카테터는 제2 위치에 배치될 수 있다. 전달 디바이스(200)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 일부 경우들에서, PIV의 일부 너머의 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터의 원위 표면을, 잔해물(예를 들어, 피브린/혈액 혈병)이 실질적으로 없고 그 외에는 PIV의 원위 단부 부분을 둘러싸는 정맥의 일부 내에 위치시킬 수 있다. 유사하게, 일부 경우들에서, 위에서 더 상세히 설명된 바와 같이, 카테터의 원위 단부 부분을, 예를 들어, PIV의 원위 단부 부분으로부터, 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 카테터의 내강을, 실질적으로 차단되지 않거나 제한되지 않는(예를 들어, PIV의 내재와 연관된 잔해물 및/또는 PIV에 의해 차단되지 않는) 혈액의 유동을 수용하는 정맥의 일부와 유체 연통하게 배치할 수 있다. 이 방식으로, 사용자는 환자로부터 그리고/또는 환자에게 유체를 전달하기 위해, 각각, 전달 디바이스를 유체 저장소 및/또는 유체 공급원에 결합시킬 수 있다.

전달 디바이스(100)에 관하여 도 1 및 2에, 또는 전달 디바이스(200)에 관하여 도 3-29에 도시되지 않았지만, 전달 디바이스들(100 및 200)은 임의의 적합한 말초 정맥주사선(PIV)에 결합될 수 있다. 일부 경우들에서, PIV의 사용은, PIV를 IV 연장 세트 및/또는 어댑터(예를 들어, 단일 포트 어댑터, Y-어댑터, T-어댑터 등)에 결합시키는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 전달 디바이스들(100 및 200)이 PIV에 결합되는 것으로 본원에서 설명되지만, 전달 디바이스들(100 및 200)이 상황 및/또는 구성에 기반하여 PIV 또는 PIV에 결합된 어댑터에 결합될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 전달 디바이스들(100 및 200)은 임의의 적합한 상업적으로 입수 가능한 PIV, 어댑터, 및/또는 연장 세트에 결합되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 고정부(240)의 제1 암(243) 및 제2 암(250)이, 주어진 형상 및/또는 구성을 갖는 것으로 (예를 들어, 도 13 및 14에) 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 고정부는, 다양한 PIV들, 어댑터들, 및/또는 연장 세트들에 고정부가 결합되는 것을 허용할 수 있는 크기, 형상, 및/또는 구성을 갖는 제1 암 및 제2 암을 포함할 수 있다. 예로써, 일부 실시예들에서, 임의의 적합한 PIV, 어댑터, 및/또는 연장 세트의 일부를 고정부가 수용하는 것을 허용하기 위해, 고정부의 암들을 둥글게 할 수 있고, 굽힐 수 있고, 휘게 할 수 있고, 확장할 수 있는 등을 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)의 암들(243 및 250)의 배열은, 임의의 적합한 PIV, 어댑터, 및/또는 연장 세트에 고정부(240)가 결합될 때 이를 중심으로 고정부가 실질적으로 360 ° 회전되는 것을 허용할 수 있다. 게다가, 주둥이(242)가 특정 크기 및/또는 형상을 갖는 것으로 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 고정부는 임의의 적합한 길이(주둥이(242)보다 더 길거나 더 짧음), 폭(주둥이(242)보다 더 넓거나 더 좁음), 및/또는 형상(예를 들어, 만곡형, 점감형, 나팔형 등)를 갖는 주둥이를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이는 표면 마감 또는 특징부, 예컨대, 하나 이상의 나사산들, 플라이팅(예를 들어, 오거 플라이팅), 리브들, 홈들 등을 가질 수 있다.

본원에서 설명되는 실시예들은 내재 PIV를 통해 정맥에 접근함으로써 환자로부터 또는 환자에게 유체를 전달하는 데에 사용될 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 예를 들어, 카테터의 원위 표면을, PIV의 원위 표면으로부터, 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하기 위해, 전달 디바이스들(100 및/또는 200)을 조작할 수 있다. 일부 경우들에서, 본원에서 설명되는 실시예들은, 샘플의 무결성을 유지하면서 효율적인 채혈을 허용한다. 혈액을 추출하는 동안, 전달 디바이스들(100 및/또는 200)은, 혈액이 전달 디바이스들(100 및/또는 200) 각각을 통해 유동할 때 혈액의 용혈을 감소시키고/시키거나 실질적으로 방지하기 위해 전달 디바이스(100 및/또는 200) 각각을 통하는 혈액의 층류(예를 들어, 비-난류 또는 낮은 난류) 유동을 수용하고/하거나 생성하도록 구성될 수 있다.

본원에서 설명되는 실시예들은 다양한 환경들(응급실, 입원 환자 등)에서 사용될 수 있지만, 예로써, 환자로부터 샘플 용량의 혈액을 채취하는 다음의 시나리오가 제공된다. 일부 경우들에서, 예를 들어, 표준 지침들에 따라 말초 정맥주사선 및/또는 카테터(PIV)를 환자의 정맥 내에 삽입하고 연장 세트 및/또는 어댑터를 부착한다. PIV는 연장된 기간 동안 정맥 내에 유지될 수 있고, 유체들(예를 들어, 생리식염수, 혈액, 약물 화합물들 등)의 전달을 위한, 정맥으로의 접근을 환자에게 제공할 수 있다. 채혈할 시간일 때, 만약 유체를 전달하는 중이었다면, 유체가 채혈 부위로부터 분산되는 것을 허용하기 위해 대략 1-5 분 동안 사용자(예를 들어, 간호사, 내과 의사, 채혈사 등)는 환자에게의 유체의 전달을 멈출 수 있다. 혈액 샘플을 채취하기 위해, 사용자는 전달 디바이스(예를 들어, 전달 디바이스들(100 및/또는 200))를 어댑터 및/또는 연장 세트의 적합한 부분 및/또는 포트에 부착시키고, 전달 디바이스를 제1 구성(예를 들어, 보관 구성)으로부터 제2 구성으로 전이시키며, 제2 구성에서, 전달 디바이스에 포함된 카테터의 일부는 말초 IV를 통해 정맥 내로 연장된다.

전달 디바이스(200)에 관해 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 카테터를, 혈액의 차단되지 않는/않거나 억제되지 않는 유동을 수용하는 정맥의 일부와 유체 연통하게 배치시키기 위해 전달 디바이스가 제2 구성에 있을 때, 카테터의 단부는 PIV의 단부로부터, 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치될 수 있다. 예를 들어, 카테터의 단부는 정맥과 유체 연통하는 적어도 하나의 분지 혈관, 밸브 등 및 PIV의 단부 부분에 대해 원위 위치에 있을 수 있다. 일단 원하는 위치에 카테터가 있게 되면, 사용자는 소정 용량의 혈액을 추출하기 위해 하나 이상의 부압 수집 용기들, 튜브들, 및/또는 주사기들을 전달 디바이스에 부착시킬 수 있다. 일부 경우들에서, 소정 용량의 혈액은 폐기될 수 있는/있거나 후속하는 샘플 용량의 혈액과는 별도로 적어도 일시적으로 보관될 수 있는 제1 용량의 혈액일 수 있다(예를 들어, 전형적으로 약 1-3 밀리리터(mL) 내지 최대 8-10 mL의 용량의 혈액이 "폐기" 또는 "샘플-전" 용량일 수 있다). 일부 경우들에서, 폐기 용량은 오염물질들, 분산되지 않은 잔류 유체들 등을 포함할 수 있다. 폐기 용량의 수집 이후, 사용자는 원하는 혈액 샘플 용량을 수집하기 위해 하나 이상의 부압 용기들(예를 들어, 샘플 용기들)을 전달 디바이스에 결합시킬 수 있다. 일단 샘플 용량이 수집되면, 전달 디바이스는 제2 구성으로부터 제1 구성 및/또는 제3 구성(예를 들어, "사용된" 구성)을 향하여 전이될 수 있다. 그 다음, 전달 디바이스를 연장 세트 및/또는 어댑터로부터 결합해제할 수 있고 안전하게 폐기할 수 있다. 일부 경우들에서, 샘플 용량을 수집한 이후 그러나 전달 디바이스를 제2 구성으로부터 전이시키기 이전에, 폐기 또는 샘플-전 용량을, 예를 들어, 정맥 내에 재주입할 수 있다.

일부 경우들에서, 본원에서 설명되는 전달 디바이스들은 하나 이상의 제조 프로세스들 동안 조립되어 사전 조립된 구성으로 포장될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260) 및 이차 카테터(265)를 작동기(270)에 결합시키고; 카테터(260), 이차 카테터(265), 및 작동기(270)를 삽입기(210)의 제1 부재(220) 또는 제2 부재(230)에 대해 위치시키고; 카테터(260) 및 이차 카테터(265)의 적어도 일부 및 작동기(270)가 삽입기(210)의 내부 체적(213)에 배치되는 상태로 삽입기(210)를 형성하도록 제1 부재(220)와 제2 부재(230)를 결합시키고; 고정부(240)를 삽입기(210)에 결합시킴으로써 조립될 수 있다. 일부 경우들에서, 전달 디바이스(200)의 조립은 실질적으로 멸균 환경, 예컨대, 이를 테면 에틸렌 산화물 환경 등에서 수행될 수 있다. 다른 실시예들에서, 본원에서 설명되는 전달 디바이스들은 조립되지 않은 구성으로 포장될 수 있다(예를 들어, 사용자는 포장을 개방하고 구성요소들을 조립하여 전달 디바이스를 형성할 수 있다). 전달 디바이스들의 구성요소들은 함께 또는 개별로 포장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전달 디바이스들은, 예를 들어, PIV, 연장 세트, Y-어댑터 또는 T-어댑터, 및/또는 임의의 다른 적합한 구성요소와 함께 포장될 수 있다.

다양한 실시예들이 위에서 설명되었지만, 이들은 제한하려는 것이 아니라, 오직 예로서만 제시된다는 것을 이해해야 한다. 위에서 설명된 개략도들 및/또는 실시예들이, 특정 배향들 또는 위치들에 배열된 특정 구성요소들을 지시하는 경우에, 구성요소들의 배열은 수정될 수 있다. 다양한 실시예들이, 구성요소들의 특정한 특징들 및/또는 조합들을 갖는 것으로 설명되었지만, 위에서 논의된 바와 같은 실시예들 중 임의의 실시예들로부터의 임의의 특징들 및/또는 구성요소들의 조합을 갖는 다른 실시예들이 가능하다.

실시예들이 특정하게 도시되고 설명되었지만, 형태 및 세부사항들에 다양한 변화들이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 전달 디바이스(200)가, 각각이 작동기(270)에 결합되는 카테터(260) 및 이차 카테터(265)를 포함하는 것으로 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 전달 디바이스(200)는 단일 카테터(예를 들어, 카테터(260))를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 적어도 제2 부분(275)은 개방된 구성과 폐쇄된 구성 사이에서 전이되도록 구성될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 카테터(260)는, 제2 부분(275)이 개방된 구성일 때 제2 부분(275)에 대해 원하는 위치에 배치될 수 있다. 그 다음, 제2 부분(275)은, 카테터(260)의 적어도 일부를, 제2 부분(275)에 의해 한정된 개구부(276) 내에 유지하기 위해, 개방된 구성으로부터 폐쇄된 구성으로 전이될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 제2 부분(275) 및 개구부(276)에 배치된 카테터(260)의 일부는, 작동기(270)에 대해 고정된 위치에서 카테터(260)를 유지하도록 작동 가능한 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 게다가, 작동기(270)의 제2 부분(275)과 카테터(260) 사이에 한정된 마찰 끼워맞춤은, 작동기(270)에서 먼 카테터(260)의 일부를, 작동기(270)에 가까운 카테터(260)의 일부로부터 격리시킬 수 있다. 따라서, 작동기(270)에 가까운 카테터(260)의 일부는, 작동기(270)에서 먼 카테터(260)의 일부를 오염시키지 않고, 개구부(217)를 통해 삽입기(210)의 적어도 부분적으로 외부로 연장될 수 있다.

본원에서 도시되고 설명된 실시예들의 양상들 및/또는 특징들 중 임의의 것은, 전달 디바이스의 성능에 영향을 주도록 수정될 수 있다. 예를 들어, 삽입기(210)의 리브들(236)의 세트의 리브들 및 작동기(270)의 탭(273)은, 위에서 설명된 바와 같이, 삽입기(210)에 대한 작동기(270)의 이동과 연관된 원하는 세트의 특성들을 생성하기 위해, 임의의 적합한 형상, 크기, 구성, 및/또는 배열을 가질 수 있다. 다른 예로써, 전달 디바이스들(100 및/또는 200)의 구성요소들 중 임의의 구성요소는, 이 구성요소의 원하는 경도, 듀로미터, 및/또는 강성을 초래할 수 있는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 고정부(240)의 적어도 주둥이(242)는 실질적으로 강성인 재료, 예컨대, 금속 또는 경질 플라스틱으로 형성될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 실질적으로 강성인 재료로 적어도 주둥이(242)를 형성하는 것은, 주둥기(242)가 PIV에 적어도 부분적으로 배치될 때 주둥이(242)에 의해 PIV에 제공되는 구조적 지지를 증가시킬 수 있다. 유사하게, 주둥이(242)는, 카테터(260)가 주둥이를 통해 이동될 때 카테터(260)에 지지를 제공할 수 있고/있거나 카테터를 다른 방식으로 안내할 수 있다.

위에서 설명된 방법들 및/또는 개략도들이 특정 순서로 발생하는 특정 사건들 및/또는 유동 패턴들을 나타내는 경우, 특정 사건들 및/또는 유동 패턴들의 순서는 수정될 수 있다. 부가적으로, 특정 사건들은, 가능한 경우, 병렬 프로세스들로 동시에 수행될 수 있을 뿐만 아니라, 순차적으로도 실행될 수 있다.

Claims

장치로서,
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 상기 근위 단부 부분 및 상기 원위 단부 부분을 통해 연장되는 내강을 한정하는 카테터;
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖는 삽입기 ― 상기 삽입기는, 제1 부분 및 제2 부분을 갖는 내부 체적을 한정하고, 상기 내부 체적은, 상기 내부 체적의 상기 제1 부분에 의해 한정되는 축이, 상기 내부 체적의 상기 제2 부분에 의해 한정되는 축에 평행하고 이 축으로부터 오프셋되도록 사행 횡단면 형상을 갖고, 상기 내부 체적의 상기 제2 부분은 상기 카테터를 이동 가능하게 수용하도록 구성되고, 상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분은 말초 정맥주사선에 작동 가능하게 결합되도록 구성됨 ―; 및
상기 내부 체적의 상기 제1 부분에 이동 가능하게 배치된 제1 부분 및 상기 내부 체적의 상기 제2 부분에 이동 가능하게 배치된 제2 부분을 갖는 작동기 ― 상기 작동기의 상기 제2 부분은 상기 카테터에 결합되고, 상기 작동기는 제1 위치와 제2 위치 사이에서 상기 카테터를 이동시키기 위해, 상기 삽입기에 대해 이동하도록 구성되고, 상기 카테터는 상기 제1 위치에 있을 때 상기 삽입기 내에 배치되고, 상기 카테터가 상기 제2 위치에 있고 상기 삽입기가 상기 말초 정맥주사선에 결합될 때 상기 카테터의 적어도 일부가 상기 말초 정맥주사선 내에 배치되도록 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분이 상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분 너머에 배치됨 ― 를 포함하는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 삽입기는 제1 부재 및 제2 부재를 포함하고, 상기 제1 부재는, 상기 삽입기를 집합적으로 형성하기 위해 상기 제2 부재에 결합되도록 구성되고, 상기 제1 부재가 상기 제2 부재에 결합될 때 상기 제1 부재의 내부 표면과 상기 제2 부재의 내부 표면은 상기 삽입기의 내부 체적을 집합적으로 한정하는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 작동기의 상기 제1 부분과 상기 작동기의 상기 제2 부분은 사행 횡단면 형상을 집합적으로 갖는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 카테터는, 상기 카테터가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동될 때 상기 말초 정맥주사선 내의 제한들을 감소시키도록 구성되고, 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분은, 상기 카테터가 상기 제2 위치에 있을 때, 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분이 상기 말초 정맥주사선의 일부에서 멀도록 ― 그렇지 않으면 상기 말초 정맥주사선이 제한됨 ― 상기 말초 정맥주사선 내에 배치되는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분에 결합되는 고정부를 더 포함하고, 상기 고정부는, 상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분을 상기 말초 정맥주사선에 결합시키기 위해 상기 말초 정맥주사선의 일부와 접촉하도록 구성되고, 상기 고정부는 내강을 한정하고, 상기 고정부의 내강에 의해 한정되는 축은, 상기 내부 체적의 상기 제2 부분의 축과 실질적으로 동축이고, 상기 내강은, 상기 카테터가 상기 제1 위치와 상기 제2 위치 사이에서 이동될 때 상기 카테터의 일부를 수용하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분과 상기 말초 정맥주사선 사이에 배치되는 어댑터를 더 포함하고, 상기 어댑터는 상기 말초 정맥주사선의 내부 표면과 접촉하게 배치되도록 구성된 외부 표면을 갖고, 상기 어댑터는 내강을 한정하는 내부 표면을 갖고, 상기 내강은, 상기 카테터가 상기 제1 위치와 상기 제2 위치 사이에서 이동될 때 상기 카테터의 일부를 수용하도록 구성되고, 상기 내부 표면은, 상기 카테터가 상기 제1 위치와 상기 제2 위치 사이에서 이동될 때 상기 카테터를 안내하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 카테터의 상기 근위 단부 부분은, 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분이 상기 작동기에서 멀도록 상기 작동기에 결합되고, 상기 작동기는, 이차 카테터의 근위 단부 부분이 상기 작동기에 가깝도록 상기 이차 카테터의 원위 단부 부분에 결합되도록 구성되고,
상기 이차 카테터는, 상기 카테터에 의해 한정되는 상기 내강과 유체 연통하는 내강을 한정하고, 상기 이차 카테터의 상기 근위 단부 부분은, 상기 카테터의 상기 내강을 유체 저장소, 유체 공급원, 또는 주사기 중 적어도 하나와 유체 연통하도록 배치시키기 위해, 상기 유체 저장소, 상기 유체 공급원, 또는 상기 주사기 중 적어도 하나에 유체적으로 결합되도록 구성되는, 장치.
제7항에 있어서,
상기 삽입기의 상기 근위 단부 부분은 개구부를 한정하고, 상기 개구부는 제1 크기를 갖는 제1 부분, 및 상기 제1 크기보다 더 작은 제2 크기를 갖는 제2 부분을 포함하고,
상기 이차 카테터의 일부는 상기 개구부 내에 이동 가능하게 배치되고, 상기 이차 카테터는, 상기 이차 카테터가 상기 개구부의 상기 제1 부분에 배치되는 제1 위치와, 상기 이차 카테터가 상기 개구부의 상기 제2 부분에 배치되는 제2 위치 사이에서 이동하도록 구성되고, 상기 이차 카테터의 상기 내강은, 상기 이차 카테터가 상기 제2 위치에 있을 때 실질적으로 클램핑되는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 삽입기는 상기 내부 체적의 상기 제1 부분과 유체 연통하는 슬롯을 한정하고, 상기 삽입기의 내부 표면은, 상기 내부 체적의 상기 제2 부분과 상기 슬롯 사이의 시선을 차단하는 사행 횡단면 형상의 적어도 일부를 형성하는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 삽입기는 상기 내부 체적의 상기 제1 부분과 유체 연통하는 슬롯을 한정하고, 상기 삽입기의 내부 표면은, 상기 작동기의 상기 제2 부분에 결합된 상기 카테터와 상기 슬롯 사이의 시선을 차단하는 사행 횡단면 형상의 적어도 일부를 형성하는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 삽입기는 상기 내부 체적의 상기 제1 부분과 유체 연통하는 슬롯을 한정하고, 상기 작동기의 상기 제1 부분은 상기 내부 체적의 외부에 부분적으로 배치되도록 상기 슬롯을 통해 연장되게 구성되는, 장치.
제11항에 있어서,
상기 삽입기의 외부 표면은 복수의 리브들을 형성하고, 상기 복수의 리브들로부터의 각각의 리브는 상기 삽입기의 길이를 따라 분포되고, 상기 작동기의 상기 제1 부분은, 상기 작동기가 상기 삽입기에 대해 이동될 때 상기 복수의 리브들을 따라 이동하도록 구성되는 탭을 포함하는, 장치.
장치로서,
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 상기 근위 단부 부분 및 상기 원위 단부 부분을 통해 연장되는 내강을 한정하는 카테터;
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖는 삽입기 ― 상기 삽입기는 상기 카테터를 이동 가능하게 수용하도록 구성되는 내부 체적을 한정함 ―;
제1 부분 및 제2 부분을 갖는 작동기 ― 상기 작동기의 상기 제1 부분은 상기 삽입기에 의해 한정된 상기 내부 체적의 외부에 배치되고, 상기 작동기의 상기 제2 부분은 상기 삽입기에 의해 한정된 상기 내부 체적에 배치되고 상기 카테터에 결합되며, 상기 작동기는 상기 카테터를 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동시키기 위해 상기 삽입기에 대해 이동하도록 구성됨 ―; 및
상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분에 결합된 고정부 ― 상기 고정부는 주둥이를 갖고, 상기 주둥이를 통해 연장되는 내강을 한정하며, 상기 고정부는 상기 삽입기를 말초 정맥주사선에 결합시키도록 구성되고, 상기 주둥이는, 상기 고정부가 상기 삽입기를 상기 말초 정맥주사선에 결합시킬 때 상기 말초 정맥주사선에 의해 한정되는 내강을 통해 연장되도록 구성되고, 상기 주둥이의 상기 내강은, 상기 카테터가 상기 삽입기의 상기 내부 체적 내에 배치되는 제1 위치로부터, 상기 고정부가 상기 삽입기를 상기 말초 정맥주사선에 결합시킬 때 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분이 상기 말초 정맥주사선 너머로 연장되는 제2 위치로 상기 카테터가 이동될 때, 상기 카테터의 일부를 수용하도록 구성되고, 상기 주둥이의 내부 표면은, 상기 카테터가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동될 때 상기 카테터를 안내하도록 구성됨 ― 를 포함하는, 장치.
제13항에 있어서,
상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분은, 상기 내부 체적 내의 압력의 변화에 응답하여, 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이되도록 구성된 밀봉부를 포함하고, 상기 밀봉부는 상기 카테터가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 폐쇄된 구성인, 장치.
제13항에 있어서,
상기 고정부는 상기 주둥이에 의해 한정된 상기 내강에 배치되는 밀봉부를 포함하고, 상기 밀봉부는 폐쇄된 구성이며, 상기 카테터는, 상기 카테터가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 밀봉부에 대해 근위 위치에 배치되는, 장치.
제13항에 있어서,
상기 말초 정맥주사선의 근위 단부 부분은 어댑터에 결합되고, 상기 어댑터는 내강을 한정하고, 상기 내강에 배치되는 밀봉부를 포함하며,
상기 고정부는 상기 삽입기를 상기 말초 정맥주사선에 결합시키기 위해 상기 어댑터에 결합되도록 구성되고, 상기 주둥이의 일부는 상기 어댑터에 의해 한정되는 상기 내강에 배치되고, 상기 고정부가 상기 어댑터에 결합될 때, 상기 밀봉부를 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이시키도록 구성되는, 장치.
제13항에 있어서,
상기 주둥이는 상기 주둥이의 외경을 한정하는 외부 표면을 갖고, 상기 주둥이의 상기 외부 표면은, 상기 말초 정맥주사선의 적어도 일부를 지지하기 위해, 상기 말초 정맥주사선의 상기 내강의 적어도 일부를 한정하는 내부 표면과 선택적으로 접촉하도록 구성되는, 장치.
제13항에 있어서,
상기 고정부는 상기 주둥이의 제1 측 상에 배치되는 제1 암, 및 상기 주둥이의 상기 제1 측에 대향하는, 상기 주둥이의 제2 측 상에 배치되는 제2 암을 포함하고, 상기 제1 암 및 상기 제2 암은, 각각, 상기 제1 암 및 상기 제2 암에 가해지는 힘에 응답하여 상기 주둥이에 대해 회전하도록 구성되는, 장치.
제13항에 있어서,
상기 고정부는 상기 주둥이의 제1 측 상에 배치되는 제1 암, 및 상기 주둥이의 상기 제1 측에 대향하는, 상기 주둥이의 제2 측 상에 배치되는 제2 암을 포함하고, 상기 제1 암의 일부 및 상기 제2 암의 일부는 각각, 상기 고정부가 상기 말초 정맥주사선에 결합될 때 변형되도록 구성되는, 장치.
제13항에 있어서,
상기 고정부는 상기 주둥이의 제1 측 상에 배치되는 제1 암을 포함하고, 상기 제1 암은 탭을 포함하고, 상기 고정부는 상기 주둥이의 상기 제1 측에 대향하는, 상기 주둥이의 제2 측 상에 배치되는 제2 암을 포함하고, 상기 제2 암은 탭을 포함하고, 상기 제1 암의 상기 탭 및 상기 제2 암의 상기 탭은 각각, 상기 고정부를 상기 말초 정맥주사선에 결합시키기 위해 상기 말초 정맥주사선과 맞물리도록 구성되는, 장치.
제20항에 있어서,
상기 주둥이는 상기 주둥이의 외경을 한정하는 외부 표면을 갖고, 상기 주둥이의 상기 외부 표면은, 상기 주둥이가, 상기 말초 정맥주사선에 의해 한정되는 상기 내강 내에 배치될 때 상기 말초 정맥주사선의 상기 내강의 적어도 일부를 한정하는 내부 표면과 선택적으로 접촉하도록 구성되고,
상기 고정부의 상기 제1 암의 상기 탭, 상기 고정부의 상기 제2 암의 상기 탭, 및 상기 주둥이의 상기 외부 표면은, 상기 고정부를 상기 말초 정맥주사선에 결합시키도록 작동 가능한 적어도 3개의 물리적 접촉점들을 확립하는, 장치.
제13항에 있어서,
상기 말초 정맥주사선은 제1 구성을 갖는 제1 말초 정맥주사선이고, 상기 고정부는 상기 제1 말초 정맥주사선 또는 제2 말초 정맥주사선 중 적어도 하나에 결합되도록 구성되고, 상기 제2 말초 정맥주사선은 상기 제1 구성과 상이한 제2 구성을 가지며,
상기 고정부는, 상기 고정부가 상기 제1 말초 정맥주사선 또는 상기 제2 말초 정맥주사선에 대해 360 도 회전될 수 있도록 상기 제1 말초 정맥주사선 또는 상기 제2 말초 정맥주사선 중 적어도 하나에 결합되게 구성되는, 장치.
장치로서,
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 상기 근위 단부 부분 및 상기 원위 단부 부분을 통해 연장되는 내강을 한정하는 카테터;
제1 부재 및 상기 제1 부재에 결합된 제2 부재를 갖는 삽입기 ― 상기 제2 부재는 복수의 리브들을 형성하는 외부 표면을 갖고, 상기 제1 부재 및 상기 제2 부재는 내부 체적 및 상기 내부 체적과 유체 연통하는 슬롯을 집합적으로 한정하고, 상기 내부 체적은 상기 카테터를 수용하도록 구성되고, 상기 삽입기의 원위 단부 부분은 말초 정맥주사선에 결합되도로 구성됨 ―; 및
제1 부분 및 제2 부분을 갖는 작동기 ― 상기 작동기는 상기 삽입기에 작동 가능하게 결합되고, 상기 작동기의 상기 제1 부분은 상기 내부 체적의 외부에 배치되고, 상기 제1 부분은 상기 제2 부재의 상기 외부 표면과 접촉하는 표면을 포함하고, 상기 작동기의 상기 제2 부분은 상기 슬롯을 통해 연장되고 상기 내부 체적 내에 배치되며, 상기 작동기의 상기 제2 부분은 상기 카테터에 결합되고, 상기 작동기는, 상기 카테터가 상기 삽입기 내에 배치되는 제1 위치와, 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분이, 상기 삽입기가 상기 말초 정맥주사선에 결합될 때 상기 말초 정맥주사선의 적어도 일부 너머에 배치되는 제2 위치 사이에서 상기 카테터를 이동시키기 위해 상기 삽입기에 대해 이동하도록 구성되고, 상기 작동기의 상기 제1 부분의 표면은, 상기 작동기가 상기 제1 위치와 상기 제2 위치 사이에서 상기 카테터를 이동시킬 때 상기 복수의 리브들을 따라 이동하도록 구성되고, 상기 작동기의 표면 및 상기 복수의 리브들은 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분의 위치와 연관된 촉각 출력을 사용자에게 제공함 ― 를 포함하는, 장치.
제23항에 있어서,
상기 카테터의 적어도 일부는 가요성 편조 재료로 형성되는, 장치.
제23항에 있어서,
상기 작동기의 표면이 상기 복수의 리브들을 따라 이동되는 것에 응답하여 생성되는 상기 촉각 출력은 상기 작동기의 적어도 일부의 진동인, 장치.
제23항에 있어서,
상기 제1 부재의 내부 표면 및 상기 제2 부재의 내부 표면은 상기 삽입기의 내부 체적을 집합적으로 한정하고, 상기 내부 체적은 사행 횡단면 형상을 갖는, 장치.
제26항에 있어서,
상기 제1 부재의 상기 내부 표면 및 상기 제2 부재의 상기 내부 표면 중 적어도 하나는 상기 내부 체적 내에 배치된 상기 카테터와 상기 슬롯 사이의 시선을 차단하는, 장치.
제23항에 있어서,
상기 제2 부재에 의해 형성된 상기 복수의 리브들은 제1 복수의 리브들 및 제2 복수의 리브들을 포함하고, 상기 제1 복수의 리브들로부터의 각각의 리브는 제1 크기를 갖고, 상기 제2 복수의 리브들로부터의 각각의 리브는 상기 제1 크기와 상이한 제2 크기를 갖는, 장치.
제28항에 있어서,
상기 작동기의 상기 제1 부분의 표면은 제1 세트의 특성들을 갖고 상기 제1 복수의 리브들을 따라 이동하도록 구성되고, 상기 작동기의 상기 제1 부분의 표면은 상기 제1 세트의 특성들과 상이한 제2 세트의 특성들을 갖고 상기 제2 복수의 리브들을 따라 이동하도록 구성되는, 장치.
제28항에 있어서,
상기 작동기의 표면 및 상기 제1 복수의 리브들로부터의 각각의 리브는, 상기 작동기의 표면이 상기 제1 복수의 리브들로부터의 각각의 리브에 대해 이동될 때 제1 촉각 출력을 집합적으로 생성하고, 상기 작동기의 표면 및 상기 제2 복수의 리브들로부터의 각각의 리브는, 상기 작동기의 표면이 상기 제2 복수의 리브들로부터의 각각의 리브에 대해 이동될 때 제2 촉각 출력을 집합적으로 생성하고, 상기 제2 촉각 출력은 상기 제1 촉각 출력과 상이한, 장치.
제28항에 있어서,
상기 제1 복수의 리브들은 상기 제2 부재의 제1 길이를 따라 균일하게 분포되고, 상기 제2 복수의 리브들은 상기 제2 부재의 제2 길이를 따라 균일하게 분포되고, 상기 제2 부재의 상기 제1 길이는 상기 제2 부재의 상기 제2 길이에 가까운, 장치.
제31항에 있어서,
상기 제1 크기는 상기 제2 크기보다 더 작은, 장치.
제31항에 있어서,
상기 복수의 리브들은 상기 제1 복수의 리브들, 상기 제2 복수의 리브들, 및 제3 복수의 리브들을 포함하고, 상기 제3 복수의 리브들은 상기 제2 부재의 제3 길이를 따라 균일하게 분포되고, 상기 제2 부재의 상기 제3 길이는 상기 제2 부재의 상기 제2 길이에서 먼, 장치.
제23항에 있어서,
상기 복수의 리브들로부터의 각각의 리브의 크기는, 상기 복수의 리브들로부터의 각각의 연속적인 리브가, 상기 복수의 리브들로부터의 가장 근위의 리브의 제1 크기로부터, 상기 복수의 리브들로부터의 가장 원위의 리브의 제2 크기까지 증가할 수 있는, 장치.
제23항에 있어서,
상기 복수의 리브들은 제1 복수의 리브들이고, 상기 삽입기의 상기 제1 부재는 제2 복수의 리브들을 형성하는 외부 표면을 갖고, 상기 제1 복수의 리브들로부터의 각각의 리브의 국소 최고부들은, 상기 제2 복수의 리브들로부터의 각각의 리브의 국소 최고부들로부터 오프셋되고, 상기 제1 복수의 리브들로부터의 각각의 리브의 국소 최저부들은 상기 제2 복수의 리브들로부터의 각각의 리브의 국소 최저부들로부터 오프셋되는, 장치.
제23항에 있어서,
상기 복수의 리브들로부터의 각각의 리브는 비대칭 형상을 갖고, 상기 작동기의 상기 제1 부분의 표면은 제1 세트의 특성들을 갖고 상기 복수의 리브들을 따라 상기 원위 방향으로 이동하도록 구성되고, 상기 작동기의 상기 제1 부분의 표면은 상기 제1 세트의 특성들과 상이한 제2 세트의 특성들을 갖고 상기 복수의 리브들을 따라 상기 근위 방향으로 이동하도록 구성되는, 장치.
방법으로서,
유체 전달 디바이스의 고정부를 내재 말초 정맥주사선에 결합시키는 단계 ― 상기 유체 전달 디바이스는 상기 고정부에 결합되는 원위 단부 부분을 갖는 삽입기, 상기 삽입기에 의해 한정되는 내부 체적에 이동 가능하게 배치되는 카테터, 및 작동기를 포함하고, 상기 작동기는, 상기 작동기의 제1 부분이 상기 내부 체적의 외부에 배치되고 상기 삽입기의 외부 표면과 접촉하며, 상기 작동기의 제2 부분이 상기 삽입기의 내부 체적 내에 배치되고 상기 카테터에 결합되도록, 상기 삽입기에 의해 한정된 슬롯을 통해 연장됨 ―;
상기 작동기를, 상기 카테터가 상기 고정부 또는 상기 내부 체적 중 적어도 하나 내에 배치되는 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 상기 카테터를 전진시키기 위해, 상기 삽입기에 대해 이동시키는 단계;
상기 작동기가 상기 카테터를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치를 향하여 이동시킬 때 상기 카테터의 원위 단부 부분의 위치와 연관된 표시를 사용자에게 제공하는 단계 ― 상기 표시는, 상기 삽입기의 외부 표면 상에 포함된 복수의 리브들을 따라 이동되고 있는 상기 작동기의 표면에 의해 생성되는 촉각 출력의 형태임 ―; 및
상기 카테터의 상기 원위 단부 부분과 연관된 상기 표시에 기반하여 상기 카테터를 상기 제2 위치에 배치하는 단계 ― 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분은, 상기 카테터가 상기 제2 위치에 있을 때 상기 말초 정맥주사선의 적어도 일부 너머에 배치됨 ― 를 포함하는, 방법.
제37항에 있어서,
상기 삽입기의 상기 내부 체적은 사행 횡단면 형상을 갖고, 상기 내부 체적의 일부를 한정하는 상기 삽입기의 내부 표면은, 상기 작동기의 상기 제2 부분에 결합된 상기 카테터와 상기 슬롯 사이의 시선을 차단하도록 구성되는, 방법.
제37항에 있어서,
상기 내재 말초 정맥주사선으로의 상기 고정부의 결합은 상기 고정부와 상기 말초 정맥주사선 사이에 복수의 접촉점들을 형성하는 것을 포함하는, 방법.
제37항에 있어서,
상기 고정부는 밀봉부를 포함하고,
상기 방법은:
상기 작동기를 상기 삽입기에 대해 이동시키기 이전에 상기 밀봉부를 밀봉된 구성으로부터 개방된 구성으로 전이시키기 위해, 상기 밀봉부의 근위 단부 부분에 가해지는 압력을 증가시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
제37항에 있어서,
상기 촉각 출력은, 상기 작동기의 표면이 상기 복수의 리브들을 따라 이동될 때 상기 작동기의 적어도 일부의 진동인, 방법.
제41항에 있어서,
상기 작동기의 적어도 일부의 진동은 상기 카테터의 적어도 일부를 따른 진동을 생성하고, 상기 카테터의 적어도 일부의 진동은, 상기 카테터가 상기 제2 위치를 향하여 이동될 때 상기 카테터를 하나 이상의 장애물들을 지나면서 전진시키도록 작동 가능한, 방법.
제37항에 있어서,
상기 촉각 출력은 상기 카테터의 원위 표면과 상기 말초 정맥주사선의 원위 표면 사이에 한정된 거리를 나타내고, 상기 카테터는, 상기 촉각 출력이, 상기 카테터의 원위 표면이 상기 말초 정맥주사선의 원위 표면 너머로 미리 결정된 거리에 배치된 것을 나타낼 때 상기 제2 위치에 있는, 방법.
제37항에 있어서,
상기 카테터는, 상기 카테터가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동될 때 상기 말초 정맥주사선 내의 제한들을 감소시키도록 구성되고,
상기 제2 위치에서의 상기 카테터의 배치는, 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분을 상기 말초 정맥주사선 내에 그리고 상기 말초 정맥주사선의 일부 너머에 ― 그렇지 않으면 상기 말초 정맥주사선이 제한됨 ― 배치하는 것을 포함하는, 방법.