JP2022022310A - 配置された末梢静脈カテーテルによる流体移送デバイス及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
[1000] 本国際出願は、2016年2月3日に出願された、「配置された末梢静脈カテーテルによる流体移送デバイス及び方法(Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter)」と題する米国特許出願第15/014,834号の継続出願であり、かつそれに対する優先権を主張する。この出願の開示内容は、全体として参照により本明細書に援用される。
Claims (44)
- 近位端部及び遠位端部を有し、かつ、前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有するイントロデューサであって、第1部分及び第2部分を有する内部空間を規定し、前記内部空間が、前記内部空間の前記第1部分によって規定される軸が前記第2部分によって規定される軸に対して平行でありかつそこからオフセットされるように、曲がりくねった断面形状を有し、前記内部空間の前記第2部分が、前記カテーテルを移動可能に受け入れるように構成され、前記イントロデューサの前記遠位端部が、末梢静脈ラインに作動的に結合されるように構成される、イントロデューサと、
前記内部空間の前記第1部分内に移動可能に配置された第1部分と、前記内部空間の前記第2部分内に移動可能に配置された第2部分と、を有するアクチュエータであって、前記アクチュエータの前記第2部分が前記カテーテルに結合され、前記アクチュエータが、前記カテーテルを第1位置と第2位置との間で移動させるように前記イントロデューサに対して移動するように構成され、前記カテーテルが、前記第1位置にあるときに前記イントロデューサ内に配置され、前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第2位置にあり、かつ前記イントロデューサが前記末梢静脈ラインに結合されているときに、前記カテーテルの少なくとも一部が前記末梢静脈ライン内に配置されるように、前記イントロデューサの前記遠位端部を越えて配置される、アクチュエータと、を備える装置。 - 前記イントロデューサが、第1部材及び第2部材を含み、前記第1部材が、まとまって前記イントロデューサを形成するように前記第2部材に結合するように構成され、前記第1部材の内面及び前記第2部材の内面が、前記第1部材が前記第2部材に結合されるときに前記イントロデューサの前記内部空間をまとまって規定する、請求項1に記載の装置。
- 前記アクチュエータの前記第1部分及び前記アクチュエータの前記第2部分が、まとまって、前記曲がりくねった断面形状を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記カテーテルが、前記第1位置から前記第2位置に移動する際に前記末梢静脈ライン内の制限を低減させるように構成され、前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第2位置にあるときに前記末梢静脈ライン内に配置され、それにより、前記カテーテルの前記遠位端部が、本来は制約される前記末梢静脈ラインの一部に対し遠位である、請求項1に記載の装置。
- 前記イントロデューサの前記遠位端部に結合されたロックであって、前記末梢静脈ラインの一部と接触して前記イントロデューサの前記遠位端部を前記末梢静脈ラインに結合するように構成され、内腔を規定し、前記ロックの前記内腔によって規定される軸が、前記内部空間の前記第2部分の前記軸と実質的に同軸であり、前記内腔が、前記カテーテルが前記第1位置と前記第2位置との間で移動する際に前記カテーテルの一部を受け入れるように構成されている、ロックをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記イントロデューサの前記遠位端部と前記末梢静脈ラインとの間に配置されたアダプタであって、前記末梢静脈ラインの内面と接触するように構成された外面を有し、内腔を規定する内面を有し、前記内腔が、前記カテーテルが前記第1位置と前記第2位置との間で移動する際に前記カテーテルの一部を受け入れるように構成され、前記内面が、前記カテーテルが前記第1位置と前記第2位置との間で移動する際に前記カテーテルを案内するように構成されている、アダプタをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記カテーテルの前記近位端部が、前記カテーテルの前記遠位端部がアクチュエータに対して遠位であるように前記アクチュエータに結合され、前記アクチュエータが、二次カテーテルの遠位端部に、前記二次カテーテルの近位端部が前記アクチュエータに対して近位であるように結合するように構成され、
前記二次カテーテルが、前記カテーテルによって規定される前記内腔と流体連通する内腔を規定し、前記二次カテーテルの前記近位端部が、流体リザーバ、流体源又はシリンジのうちの少なくとも1つと流体的に結合して、前記カテーテルの前記内腔を前記流体リザーバ、前記流体源又は前記シリンジのうちの少なくとも1つと流体連通させるように構成される、請求項1に記載の装置。 - 前記イントロデューサの前記近位端部が開口部を規定し、前記開口部が、第1サイズを有する第1部分と、前記第1サイズより小さい第2サイズを有する第2部分と、を含み、
前記二次カテーテルの一部が、前記開口部内に移動可能に配置され、前記二次カテーテルが、前記二次カテーテルが前記開口部の前記第1部分内に配置される第1位置と、前記二次カテーテルが前記開口部の前記第2部分内に配置される第2位置と、の間で移動するように構成され、前記二次カテーテルの前記内腔が、前記二次カテーテルが前記第2位置にあるときに実質的に締め付けられる、請求項7に記載の装置。 - 前記イントロデューサが、前記内部空間の前記第1部分と流体連通するスロットを規定し、前記曲がりくねった断面形状の少なくとも一部を形成する前記イントロデューサの内面が、前記スロットと前記内部空間の前記第2部分との間の視線を遮断する、請求項1に記載の装置。
- 前記イントロデューサが、前記内部空間の前記第1部分と流体連通するスロットを規定し、前記曲がりくねった断面形状の少なくとも一部を形成する前記イントロデューサの内面が、前記スロットと前記アクチュエータの前記第2部分に結合された前記カテーテルとの間の視線を遮断する、請求項1に記載の装置。
- 前記イントロデューサが、前記内部空間の前記第1部分と流体連通するスロットを規定し、前記アクチュエータの前記第1部分が、前記内部空間の外側に部分的に配置されるように前記スロットを通って延在するように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記イントロデューサの外面が複数のリブを形成し、前記複数のリブからの各リブが、前記イントロデューサの長さに沿って配置され、前記アクチュエータの前記第1部分が、前記アクチュエータが前記イントロデューサに対して移動するときに前記複数のリブに沿って移動するように構成されたタブを含む、請求項11に記載の装置。
- 近位端部及び遠位端部を有し、かつ、前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有するイントロデューサであって、前記カテーテルを移動可能に受け入れるように構成された内部空間を規定するイントロデューサと、
第1部分及び第2部分を有するアクチュエータであって、前記アクチュエータの前記第1部分が、前記イントロデューサによって規定される前記内部空間の外側に配置され、前記アクチュエータの前記第2部分が、前記イントロデューサによって規定される前記内部空間内に配置されかつ前記カテーテルに結合され、前記アクチュエータが、前記カテーテルを第1位置と第2位置との間で移動させるように前記イントロデューサに対して移動するように構成されている、アクチュエータと、
前記イントロデューサの前記遠位端部に結合されたロックであって、突出部を有しかつ前記突出部を通って延在する内腔を規定し、前記イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成され、前記突出部が、前記ロックが前記イントロデューサを前記末梢静脈ラインに結合するときに前記末梢静脈ラインによって規定される内腔を通って延在するように構成され、前記突出部の前記内腔が、前記カテーテルが前記イントロデューサの前記内部空間内に配置される前記第1位置から、前記ロックが前記イントロデューサを前記末梢静脈ラインに結合すると、前記カテーテルの前記遠位端部が前記末梢静脈ラインを越えて延在する前記第2位置まで移動する際、前記カテーテルの一部を受け入れるように構成され、前記突出部の内面が、前記カテーテルが前記第1位置から前記第2位置まで移動する際に前記カテーテルを案内するように構成されている、ロックと、を備える装置。 - 前記イントロデューサの前記遠位端部が、前記内部空間内の圧力の変化に応じて閉鎖形態から開放形態まで遷移するように構成されたシールを含み、前記シールが、前記カテーテルが前記第1位置にあるときに前記閉鎖形態にある、請求項13に記載の装置。
- 前記ロックが、前記突出部によって規定された前記内腔内に配置されたシールを含み、前記カテーテルが前記第1位置にあるとき、前記シールが閉鎖形態にあり、前記カテーテルが前記シールに対して近位位置に配置される、請求項13に記載の装置。
- 前記末梢静脈ラインの近位端部がアダプタに結合され、前記アダプタが内腔を規定しかつ前記内腔内に配置されるシールを含み、
前記ロックが、前記イントロデューサを前記末梢静脈ラインに結合するように前記アダプタに結合されるように構成され、前記突出部の一部が、前記アダプタによって規定された前記内腔内に配置され、かつ前記ロックが前記アダプタに結合されると、前記シールを閉鎖形態から開放形態に遷移させるように構成される、請求項13に記載の装置。 - 前記突出部が、前記突出部の外径を規定する外面を有し、前記突出部の前記外面が、前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を支持するように、前記末梢静脈ラインの前記内腔の少なくとも一部を規定する内面と選択的に接触するように構成される、請求項13に記載の装置。
- 前記ロックが、前記突出部の第1側に配置された第1アームと、前記突出部の前記第1側とは反対側の前記突出部の第2側に配置された第2アームとを含み、前記第1アーム及び前記第2アームが、前記第1アーム及び前記第2アームそれぞれにかけられる力に応じて前記突出部に対して枢動するように構成される、請求項13に記載の装置。
- 前記ロックが、前記突出部の第1側に配置された第1アームと、前記突出部の前記第1側とは反対側の前記突出部の第2側に配置された第2アームとを含み、前記第1アームの一部及び前記第2アームの一部が、各々、前記ロックが前記末梢静脈ラインに結合されたときに変形するように構成される、請求項13に記載の装置。
- 前記ロックが、前記突出部の第1側に配置された第1アームを含み、前記第1アームがタブを含み、前記ロックが、前記突出部の前記第1側とは反対側の前記突出部の第2側に配置された第2アームを含み、前記第2アームがタブを含み、前記第1アームの前記タブと前記第2アームの前記タブとが、各々、前記ロックを前記末梢静脈ラインに結合するように前記末梢静脈ラインと係合するように構成される、請求項13に記載の装置。
- 前記突出部が、前記突出部の外径を規定する外面を有し、前記突出部の前記外面が、前記突出部が前記末梢静脈ラインによって規定される前記内腔内に配置されたとき、前記末梢静脈ラインの前記内腔の少なくとも一部を規定する内面と選択的に接触するように構成され、
前記ロックの前記第1アームの前記タブと、前記ロックの前記第2アームの前記タブと、前記突出部の前記外面とが、前記ロックを前記末梢静脈ラインに結合するように動作可能な少なくとも3つの物理的接触点を確立する、請求項20に記載の装置。 - 前記末梢静脈ラインが、第1構成を有する第1末梢静脈ラインであり、前記ロックが、前記第1末梢静脈ライン又は第2末梢静脈ラインのうちの少なくとも一方に結合するように構成され、前記第2末梢静脈ラインが、前記第1構成とは異なる第2構成を有し、
前記ロックが、前記第1末梢静脈ライン又は前記第2末梢静脈ラインのうちの少なくとも一方に結合して、前記第1末梢静脈ライン又は前記第2末梢静脈ラインに対して360度回転することができるように構成されている、請求項13に記載の装置。 - 近位端部及び遠位端部を有し、かつ、前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
第1部材と前記第1部材に結合された第2部材とを有するイントロデューサであって、前記第2部材が複数のリブを形成する外面を有し、前記第1部材及び前記第2部材が、まとまって、内部空間と、前記内部空間と連通するスロットとを規定し、前記内部空間が前記カテーテルを受け入れるように構成され、前記イントロデューサの遠位端部が末梢静脈ラインに結合されるように構成されている、イントロデューサと、
第1部分及び第2部分を有するアクチュエータであって、前記イントロデューサに作動的に結合され、前記アクチュエータの前記第1部分が前記内部空間の外側に配置され、前記第1部分が、前記第2部材の前記外面と接触する表面を含み、前記アクチュエータの前記第2部分が、前記スロットを通って延在しかつ前記内部空間内に配置され、前記アクチュエータの前記第2部分が前記カテーテルに結合され、前記アクチュエータが、前記イントロデューサに対して移動して、前記カテーテルを、前記カテーテルが前記イントロデューサ内に配置される第1位置と、前記イントロデューサが前記末梢静脈ラインに結合されたときに、前記カテーテルの前記遠位端部が前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置される第2位置との間で移動させるように構成され、前記アクチュエータの前記第1部分の前記表面が、前記アクチュエータが前記カテーテルを前記第1位置と前記第2位置との間で移動させる際に前記複数のリブに沿って移動するように構成され、前記アクチュエータの前記表面及び前記複数のリブが、前記カテーテルの前記遠位端部の位置に関連する触覚出力を術者に提供する、アクチュエータと、を備える装置。 - 前記カテーテルの少なくとも一部が可撓性編組材料から形成されている、請求項23に記載の装置。
- 前記アクチュエータの前記表面が前記複数のリブに沿って移動するのに応じて生成される前記触覚出力が前記アクチュエータの少なくとも一部の振動である、請求項23に記載の装置。
- 前記第1部材の内面及び前記第2部材の内面が、まとまって、前記イントロデューサの前記内部空間を規定し、前記内部空間が曲がりくねった断面形状を有する、請求項23に記載の装置。
- 前記第1部材の前記内面又は前記第2部材の前記内面のうちの少なくとも一方が、前記スロットと前記内部空間内に配置された前記カテーテルとの間の視線を遮断する、請求項26に記載の装置。
- 前記第2部材によって形成された前記複数のリブが、第1の複数のリブ及び第2の複数のリブを含み、前記第1の複数のリブからの各リブが第1サイズを有し、前記第2の複数のリブからの各リブが、前記第1サイズとは異なる第2サイズを有する、請求項23に記載の装置。
- 前記アクチュエータの前記第1部分の前記表面が、第1組の特徴を有する前記第1の複数のリブに沿って移動するように構成され、前記アクチュエータの前記第1部分の前記表面が、前記第1組の特徴とは異なる第2組の特徴を有する前記第2の複数のリブに沿って移動するように構成されている、請求項28に記載の装置。
- 前記アクチュエータの前記表面と前記第1の複数のリブからの各リブとが、前記アクチュエータの前記表面が前記第1の複数のリブからの各リブに対して移動する際に、まとまって第1触覚出力を生成し、前記アクチュエータの前記表面と前記第2の複数のリブからの各リブとが、まとまって、前記アクチュエータの前記表面が前記第2の複数のリブからの各リブに対して移動する際に第2の触覚出力を生成し、前記第2の触覚出力が前記第1触覚出力とは異なる、請求項28に記載の装置。
- 前記第1の複数のリブが、前記第2部材の第1長さに沿って均一に配置され、前記第2の複数のリブが、前記第2部材の第2長さに沿って均一に配置され、前記第2部材の前記第1長さが前記第2部材の前記第2長さに対して近位である、請求項28に記載の装置。
- 前記第1サイズが前記第2サイズより小さい、請求項31に記載の装置。
- 前記複数のリブが前記第1の複数のリブ、前記第2の複数のリブ及び第3の複数のリブを含み、前記第3の複数のリブが、前記第2部材の第3長さに沿って均一に配置され、前記第2部材の前記第3長さが、前記第2部材の前記第2長さに対して遠位である、請求項31に記載の装置。
- 前記複数のリブからの各リブのサイズが、前記複数のリブからの各連続したリブごとに、前記複数のリブからの最近位リブの第1サイズから前記複数のリブからの最遠位リブの第2サイズまで増大することができる、請求項23に記載の装置。
- 前記複数のリブが第1の複数のリブであり、前記イントロデューサの前記第1部材が、第2の複数のリブを形成する外面を有し、前記第1の複数のリブからの各リブの局所最大部が、前記第2の複数のリブからの各リブの局所最大部から角度をなし、前記第1の複数のリブからの各リブの局所最小部が、前記第2の複数のリブからの各リブの局所最小部から角度をなしている、請求項23に記載の装置。
- 前記複数のリブからの各リブが非対称形状を有し、前記アクチュエータの前記第1部分の前記表面が、第1組の特徴を有する前記複数のリブに沿って前記遠位方向に移動するように構成され、前記アクチュエータの前記第1部分の前記表面が、前記第1組の特徴とは異なる第2組の特徴を有する前記複数のリブに沿って前記近位方向に移動するように構成される、請求項23に記載の装置。
- 方法であって、
流体移送デバイスのロックを留置末梢静脈ラインに結合することであって、前記流体移送デバイスが、前記ロックに結合された遠位端部を有するイントロデューサと、前記イントロデューサによって規定された内部空間内に移動可能に配置されたカテーテルと、アクチュエータとを含み、前記アクチュエータが、前記アクチュエータの第1部分が前記イントロデューサの前記内部空間の外側にかつ前記イントロデューサの外面と接触するように配置され、前記アクチュエータの第2部分が前記イントロデューサの前記内部空間内に配置されかつ前記カテーテルに結合されるように、前記イントロデューサによって規定されるスロットを通って延在する、結合することと、
前記アクチュエータを前記イントロデューサに対して移動させて、前記カテーテルを、前記カテーテルが前記内部空間又は前記ロックのうちの少なくとも一方の中に配置される第1位置から第2位置に向かって前進させることと、
前記アクチュエータが前記カテーテルを前記第1位置から前記第2位置に向かって移動させる際に、前記カテーテルの遠位端部の位置に関連する表示を術者に提供することであって、前記表示が、前記アクチュエータの表面が前記イントロデューサの前記外面に含まれる複数のリブに沿って移動していることによって生成される触覚出力の形態である、提供することと、
前記カテーテルの前記遠位端部に関連する前記表示に基づいて前記カテーテルを前記第2位置に配置することであって、前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第2位置にあるとき、前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置される、配置することと、を含む方法。 - 前記イントロデューサの前記内部空間が曲がりくねった断面形状を有し、前記内部空間の一部を規定する前記イントロデューサの内面が、前記スロットと前記アクチュエータの前記第2部分に結合された前記カテーテルとの間の視線を遮断するように構成される、請求項37に記載の方法。
- 前記ロックを前記留置末梢静脈ラインに前記結合することが、前記ロックと前記末梢静脈ラインとの間に複数の接触点を形成することを含む、請求項37に記載の方法。
- 前記ロックがシールを含み、前記方法が、
前記アクチュエータを前記イントロデューサに対して移動させる前に、前記シールの近位端部にかけられる圧力を上昇させて、前記シールを封止形態から開放形態に遷移させることをさらに含む、請求項37に記載の方法。 - 前記触覚出力が、前記アクチュエータの前記表面が前記複数のリブに沿って移動する際の前記アクチュエータの少なくとも一部の振動である、請求項37に記載の方法。
- 前記アクチュエータの少なくとも前記一部の前記振動が、前記カテーテルの少なくとも一部に沿った振動をもたらし、前記カテーテルの前記一部の前記振動が、前記カテーテルが前記第2位置に向かって移動する際に前記カテーテルを1つ又は複数の障害物を通過して前進させるように動作可能である、請求項41に記載の方法。
- 前記触覚出力が、前記カテーテルの遠位面と前記末梢静脈ラインの遠位面との間に規定された距離を示し、前記カテーテルが、前記触覚出力が前記カテーテルの前記遠位面が前記末梢静脈ラインの前記遠位面を所定の距離越えて配置されていることを示すとき、前記第2位置にある、請求項37に記載の方法。
- 前記カテーテルが、前記カテーテルが前記第1位置から前記第2位置に移動する際に前記末梢静脈ライン内の制限を低減させるように構成され、
前記カテーテルを前記第2部分に配置することが、前記カテーテルの前記遠位端部を前記末梢静脈ライン内に、かつ本来は制限される前記末梢静脈ラインの一部を越えて配置することを含む、請求項37に記載の方法。
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