KR20180108515A - 수면장애 개선을 위한 조성물 및 그 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 수면장애 개선으로 인하여 숙면을 취하게 해주는 조성물에 관한 것이다.

Description

수면장애 개선을 위한 조성물 및 그 제조방법{Composition for improving sleep disturbance and preparation method thereof}

본 발명은 수면장애 개선으로 인하여 숙면을 취하게 해주는 데 유용한 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.

수면은 여러 가지 관점에서 정의할 수 있지만 주로 외부 환경을 인식하고 반응하는 능력이 가역적, 반복적, 정상적으로 정지되어 있는 움직이지 않는 상태로 정의한다. 수면은 뇌의 활동에 의해 이루어지지만 다른 신체 부위의 생리학적 변화와도 깊이 연관되어 있다. 인간의 수면은 비렘수면(non-rapid eye movement-sleep)과 렘수면(rapid eye movement-sleep)으로 나눈다. 정상 성인의 밤 수면은 4~6회의 주기가 반복된다. 수면은 대개 비렘수면으로 시작하여 점점 깊은 수면으로 들어간다. 수면 시작 후 80~100분에 첫 번째 렘수면이 나타나고, 그 후로는 비렘수면과 렘수면이 약 90분을 주기로 반복된다. 비렘수면은 반응소실의 깊이와 뇌파에 따라 네 단계로 분류할 수 있다. 렘수면은 전체 수면 시간의 20~25%를 차지한다. 렘수면 시기에 사람은 꿈을 꾸게 되는데 렘수면 중에 깨어나면 대부분 꿈을 기억하지만 렘수면이 끝난 후에 깨어나면 꿈을 거의 기억하지 못하는 것으로 알려져 있다.

수면장애는 인구의 약 20% 이상이 경험한 적이 있거나 앓고 있는 매우 흔한 질환이다. 수면장애는 여러 가지 개인적, 사회적 문제를 초래할 수 있으며 학습장애, 능률저하, 교통사고, 안전사고, 정서장애, 사회 적응장애, 결혼생활의 불만족, 그리고 산업재해 등의 원인이 된다. 또한 수면장애를 적절하게 치료하지 않으면 이미 앓고 있는 내과적, 신경과적, 정신과적 질환이 악화되거나 회복이 지연될 수 있고 심근경색증, 뇌졸중 등의 심각한 병을 초래할 수 있다.

또한 수면장애에 의하여 우울증이 초래될 수 있고, 나아가 우울증에 의해 수면장애가 심해지는 악순환이 반복될 수 있다.

대한민국 등록특허 10-1457315에서는 하수오 등을 포함하는 불면증 치료용 약학적 조성물을 개시하고 있으나, 상기 발명은 하수오 등의 단순 추출물 또는 적당한 온도에서 달이는 과정을 거치는 것이다.

대한민국 등록특허 10-1457315

본 발명은 수면장애 개선으로 인하여 숙면을 취하게 하는 데 유용한 조성물을 제공하고자 하는 것이다.

본 발명은, 조성물 총 중량을 기준으로, 복합발효추출물 80~99중량%, 꿀 0.4~10중량%, 레드와인비네거 0.4~10중량% 및 효소처리스테비아 0.01~0.05중량%를 포함하고, 상기 복합발효추출물은 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 조성물을 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 발효시키고 물로 추출한 것인 것을 특징으로 하는 수면장애 개선용 조성물을 제공한다.

또한 본 발명은

1) 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 건조하는 단계;

2) 건조된 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 혼합물을 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 발효시켜 복합발효물을 얻는 단계;

3) 상기 복합발효물을 물로 추출하여 복합발효추출물을 얻는 단계; 및

4) 상기 복합발효추출물과 꿀, 레드와인비네거 및 효소처리스테비아를 혼합하는 단계를 포함하는 수면장애 개선용 조성물을 제조하는 방법을 제공한다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 수면장애 개선에 탁월한 효과가 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 복합발효추출물을 포함함으로써 수면개선 유효성분이 최대치로 포함되어 있을 뿐만 아니라 체내흡수율도 높아져 수면장애를 개선하는데 탁월한 효과가 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 특히 반복섭취에 대한 내성(耐性)이 생기지 않으며, 운동신경에 전혀 부작용이 일어나지 않아 인체에 무해하면서도 안전하며 효과적인 수면장애 개선으로 숙면을 유도하는 효과가 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물 제조방법은 수면장애 개선에 효과가 있는 원료를 유산균으로 발효하고 추출하는 복합발효추출물을 제조하는 단계를 포함하는 것으로, 단순 혼합물의 추출이 아닌 발효 및 추출단계를 통해 원료에 포함된 유효성분을 최대치로 뽑아 낼 수 있을 뿐 아니라, 체내흡수율이 높아져 수면개선 효과가 극대화 되고 맛과 향이 순하고 부드러워져 섭취하는데도 거부감이 없는 수면장애 개선용 조성물 제조 방법을 제공하는 효과가 있다.

본 발명은, 조성물 총 중량을 기준으로, 복합발효추출물 80~99중량%, 꿀 0.4~10중량%, 레드와인비네거 0.4~10중량% 및 효소처리스테비아 0.01~0.05중량%를 포함하고, 상기 복합발효추출물은 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 조성물을 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 발효시키고 물로 추출한 것인 것을 특징으로 하는 수면장애 개선용 조성물을 제공한다.

본 발명은 수면장애 개선과 쾌면을 위한 조성물에 관한 것으로, 특히 천연물을 몸에 이로운 균으로 발효한 복합발효추출물을 포함함으로써 수면장애 개선 효과가 탁월한 수면장애 개선용 조성물에 관한 것이다.

상기 복합발효추출물은 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 혼합물의 발효추출물을 포함한다.

구체적으로 상기 산조인, 백합, 원지, 복령 및 영지는 심신을 안정시켜서 우울감이나 불안감을 해소시켜 주어 불면증을 해소시켜 준다.

상기 구기자는 수면유도 효과가 있고, 상기 오미자는 심기를 수렴하고 신(腎)을 자양하고 음을 자보하여 마음을 편안하게 하고 정신을 안정시켜 수면을 유도하는 효과가 있다.

상기 당귀는 혈액순환을 원활하게 하는데 도움을 준다.

상기 대추는 비위가 약한 증상을 완화시켜 주고, 심신이 불안한 장조증(臟躁證)을 개선해 준다.

상기 혼합물은, 혼합물 총 중량을 기준으로, 바람직하게는 산조인 20~40중량%, 백합 10~20중량%, 대추 5~15중량%, 오미자 5~15중량%, 구기자 5~15중량%, 당귀 5~15중량%, 원지 5~15중량%, 복령 5~15중량% 및 영지 2~8중량%를 포함한다.

상기 성분들이 상기와 같은 함량으로 포함됨으로 인하여 본 발명의 조성물의 수면장애 개선 효과를 얻을 수 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 상기 천연원료의 혼합물을 유산균으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 1종 이상의 균으로 접종하여 발효시킨 후 물로 추출함으로 상기 천연원료를 단순히 물로 추출하는 경우에 비해 수면장애 개선을 위한 유효성분을 더 많이 얻을 수 있다. 또한 체내흡수율이 높아져 수면개선 효과가 극대화 되고 맛과 향이 순하고 부드러워져 섭취하는데도 거부감이 없는 수면장애 개선용 조성물을 제공한다.

상기 유산균은 락토바실러스 아시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카제이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 퍼맨텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius), 락토바실러스 브레브(Lactobacillus breve), 비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium bifidum), 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 브레브(Bifidobacterium breve), 비피도박테리움 인판티스(Bifidobacterium infantis) 등이 있고, 바람직하게는 이들 중 3~10종을 접종하여 발효시킬 수 있다.

본 발명은 상기 유산균과 함께 효모균 및/또는 고초균을 함께 사용할 수 있다.

상기 복합발효추출물은 조성물에 바람직하게는, 조성물 총 중량을 기준으로, 80~99중량% 포함함으로써 수면장애를 개선할 수 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 상기 복합발효추출물과 함께 꿀, 레드와인비니거 및 효소처리스테비아를 포함한다.

본 발명의 조성물에 포함된 꿀은 숙면을 취하게 하고 소화기능을 좋게 하며, 변비를 개선하는 효과가 있다. 상기 효과를 위하여 본 발명의 조성물은 꿀을 조성물 총 중량을 기준으로, 0.4~10중량% 포함할 수 있다.

본 발명의 조성물에 포함된 레드와인비니거는 적포도주를 발효시켜 만든 식초로, 피로회복에 우수한 효과가 있는 것으로 제품을 구매하여 사용할 수 있다. 본 발명의 조성물은 상기 레드와인비니거를 0.4~10중량% 포함할 수 있다. 레드와인비니거가 상기 0.4중량% 미만으로 포함되는 경우 피로회복 효과를 기대할 수 없고 10중량% 초과 포함되는 경우 신 맛이 지나치게 강할 수 있다.

본 발명의 조성물에 포함된 효소처리스테비아는 감미도가 설탕의 약 100~200배인 감미료로 주성분은 a-글루코실스테비오시드이다. 효소처리스테비아는 본 발명의 조성물의 맛을 좋게 하며 특히 레드와인비니거의 맛을 완화시킬 수 있다. 본 발명의 조성물은 상기 효과 달성을 위하여 효소처리스테비아를 0.01~0.05중량% 포함할 수 있다. 효소처리스테비아가 상기 함량으로 포함되는 경우 저칼로리이면서 맛을 좋게 하는 효과가 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 더욱 바람직하게는, 혼합물 총 중량을 기준으로, 상기 복합발효추출물 90~99중량%, 꿀 0.4~5중량%, 레드와인비네거 0.4~5중량% 및 효소처리스테비아 0.01~0.05중량%를 포함하고, 상기 복합발효추출물은 산조인 25~40중량%, 백합 12~20중량%, 대추 5~10중량%, 오미자 5~10중량%, 구기자 5~10중량%, 당귀 5~10중량%, 원지 5~10중량%, 복령 5~10중량% 및 영지 2~6중량%를 포함하는 혼합물을 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 발효시키고 물로 추출한 것일 수 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 특히 반복섭취에 대한 내성(耐性)이 생기지 않으며, 운동신경에 전혀 부작용이 일어나지 않아 인체에 무해하면서도 안전하며 효과적인 수면장애 개선으로 숙면을 유도할 수 있다.

또한 본 발명은

1) 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 건조하는 단계

2) 건조된 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 혼합물을 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 발효시켜 복합발효물을 얻는 단계

3) 상기 복합발효물을 물로 추출하여 복합발효추출물을 얻는 단계 및

4) 상기 복합발효추출물과 꿀, 레드와인비니거 및 효소처리스테비아를 혼합하는 단계를 포함하는 수면장애 개선용 조성물을 제조하는 방법을 제공한다.

상기 단계 1)은 복합발효물을 얻기 위한 원료를 건조하고 필요시 절단하는 단계이다. 당귀, 원지, 복령 및 영지의 경우 절단이 필요할 수 있다. 원료를 절단하는 경우 원료는 3~7mm의 녹두 크기로 절단하는 것이 바람직하다. 이는 상기 크기로 절단하여 추출하는 경우 유효성분이 많이 나오는 반면, 더욱 분쇄하여 가루로 만들어서 추출하게 되면 전분이 많이 유출되어 바람직하지 않기 때문이다.

상기 단계 1) 이후에 살균하는 단계를 추가할 수 있다.

단계 2)는 상기 건조되거나, 건조되고 절단된 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 혼합물에 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 접종하여 발효시켜 복합발효물을 얻는 단계이다.

상기 단계 2)는 원료 혼합물에 유산균 중에서 선택되는 1종이상을 접종하고 발효실에서 발효시키는 단계이다. 상기 유산균의 접종은 배양액을 사용할 수 있고 이들을 분무기로 분무하는 방법일 수 있다. 상기 배양액은 건조된 원료 1kg 대비 20 내지 50 g 접종할 수 있다.

상기 발효실의 온도는 25~40℃이고 발효시간은 1 ~ 14일 일 수 있다.

발효 결과 원료의 색이 진해지고 향이 좋아진다. 즉, 본 발명은 한약 원료를 유산균으로 발효함으로써 유효성분을 최대치로 뽑아 낼 수 있을 뿐 아니라 체내흡수율이 높아져 수면장애 개선 효과가 극대화 되는 한편, 맛이 좋아지고 한약 특유의 향이 순하고 부드러워져 섭취하는데도 거부감이 없어지는 것이다.

본 발명은 유산균과 함께 효모균 및/또는 고초균을 추가로 사용할 수 있다. 그 경우 다양한 발효효과를 얻을 수 있다.

상기 복합발효물은 필요 시 건조하는 단계를 거칠 수 있다. 즉, 복합발효물을 보관하는 경우 보관상 안전과 유해균 번식을 막기 위해 건조하는 단계를 거칠 수 있다.

본 발명은 필요시 상기 발효 및/또는 건조 단계를 1회~3회 추가로 진행할 수 있다.

상기 복합발효물은 건조시켜 분말로 만들 수 있다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 상기 복합발효물의 분말을 추가로 포함할 수 있다.

단계 3)은 상기 복합발효물을 물로 추출하여 복합발효추출물을 얻는 단계이다. 상기 추출은 복합발효물 중량 대비 5~15배의 정제수를 사용하며, 압력추출기를 사용할 수 있다. 추출은 80~120℃에서 1~12시간 동안 진행할 수 있다.

본 발명은 상기 단계 3) 전에 찬물에 30~40분 침지시키는 단계를 포함할 수 있다. 복합발효물을 찬물에 30~40분 침지시키면 원료에 물이 스며들어 단단한 것은 부드럽고 무르게 되는 연화(軟化)현상이 진행되며 원료조직의 세포가 팽창되어 이후 유효성분을 추출하는데 유용하다. 한편 원료를 뜨겁게 바로 끓이면 전분이 가열되어 부피가 늘어나고 점성이 생겨서 풀처럼 끈적끈적하게 되는 호화(糊化)현상이 일어나며 단백질이 응고되어 유효성분을 제대로 뽑아낼 수 없다.

상기 복합발효추출물은 여과 후 농축할 수 있다. 상기 농축은 진공농축기를 이용하여 25~60Brix가 될 때까지 농축할 수 있다.

상기 복합발효추출물은 여과 또는 여과/농축 후 살균할 수 있다. 살균은 90℃이상에서 1~10분간 할 수 있다.

상기 복합발효추출물은 필요시 숙성실에서 숙성할 수 있다.

상기 복합발효추출물은 농축 후 분무건조기나 동결건조기를 이용하여 건조시켜 분말로 만들 수 있다.

즉, 상기 복합발효추출물은 추출물 상태이거나 추출물을 농축한 농축액 상태이거나 상기 농축액을 건조시킨 분말 상태일 수 있다.

단계 4)는 상기 복합발효추출물과 꿀, 레드와인비니거 및 효소처리스테비아를 혼합하는 단계이다.

본 발명의 수면장애 개선용 조성물은 복합발효추출물과 꿀, 레드와인비네거 및 효소처리스테비아를 혼합하여 제조한 액상 형태일 수 있다. 또한 부형제를 첨가하여 환 또는 정제 형태로 만들 수 있는 것으로 그 형태에 제한이 없다. 또한 상기 복합발효추출물과 복합발효물의 분말을 혼합하여 사용할 수 있다.

이하에서는, 본 발명을 실시예에 의거하여 설명한다.

아래의 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명이 실시예로 한정되는 것은 아니다.

제조예 1. 복합발효물 제조

1. 이물질을 골라내어 선별하고 검은 갈색으로 볶은 산조인 3.2kg, 이물질을 골라내어 선별하고 일정한 크기로 얇고 잘게 자른 복령과 당귀 각 800g, 이물질을 골라내어 선별하고 일정한 크기로 얇고 잘게 자른 영지 400g, 이물질을 골라내어 선별한 백합 1,600g 구기자, 오미자, 대추 각 800g, 거심한 것을 이물질을 골라내고 갈색이 나도록 볶은 원지 800g을 멸균처리 한다.

2. 멸균 처리한 원료를 발효균으로 고초균, 효모균 및 유산균을 골고루 접종한다.

3. 발효실에서 30~40℃에서 2~10일 동안 발효시킨 다음 건조시킨다.

4. 상기 단계 2 및 단계 3을 발효된 원료품질에 따라 1~3회 추가로 실시한다.

5. 건조 완료 후 갈색을 띠고 향기로운 향이 나는 복합발효물이 얻어졌으며, 품질검사를 실시한 다음 최종적으로 복합발효물을 얻었다.

제조예 2. 레드와인비네거(red wine vinegar)제조

1. 포도 25kg을 소주와 식초를 적당히 탄 물에 깨끗이 씻어 물기가 없도록 한다.

2. 포도를 으깨어 주고(껍질과 알맹이를 분리하는 정도) 설탕을 5~10중량%정도 넣어 24~25brix로 맞추어 발효가 잘 되도록 한다.

3. 와인효모 5g을 35~40℃의 물50ml에 넣고 활성화 되도록 10~15분 동안 방치한다.

4. 활성화된 효모액을 상기 단계 2의 저어서 으깬 포도에 골고루 뿌려주고 발효조에 70~80%정도까지만 넣는다.

5. 발효조에 에어락을 설치하고 햇빛이 닿지 않은 18~25℃에서 5~15일 동안 발효시킨다.

6. 발효되는 동안 1일 1~2회씩 으깬 포도를 위아래로 잘 저어주어 발효가 잘 되도록 한다.

7. 가스가 나오지 않거나 에어락의 움직임이 없으면 거름망에 걸러 찌꺼기를 제거한다.

8. 1차 발효된 와인을 20~25℃에서 20~30일 2차 발효시키면 레드와인이 완성된다.

9. 레드와인을 25~30℃에서 60~90일 정도 더 발효시킨다.

10. 초막을 걷어내고 상등액(윗물)을 따라서 레드와인비네거를 얻었다.

제조예 3-1. 복합발효추출물 제조

복합발효물을 압력추출기에 넣고 복합발효물 총 중량 대비 5~15배의 정제수를 추출탱크에 넣은 후, 30분간 담근 후, 114℃에서 30분, 97 ± 2 ℃에서 3~12시간 동안 추출하였다. 추출한 여액을 저장소로 이송 시켰다. 추출한 여액을 마이크로 필터로 여과한 후, 추출과정에서 유출된 지방성분과 전분 및 앙금을 제거한 다음 추출액을 125 ± 2 ℃에서 5 분간 살균하였다. 살균 완료 후 규격기준을 적용하여 품질 검사를 실시한 후 최종적으로 복합발효추출물을 얻었다.

제조예 3-2. 복합발효추출물의 농축

복합발효물을 압력추출기에 넣고 복합발효물 총 중량 대비 5~15배의 정제수를 추출탱크에 넣은 후, 30분간 담근 후, 114℃에서 30분, 97 ± 2 ℃에서 3~12시간 동안 추출하였다. 추출한 여액을 저장소로 이송 시켰다. 추출한 여액을 마이크로 필터로 여과한 후, 추출과정에서 유출된 지방성분과 전분 및 앙금을 제거한 다음 연속식 진공농축기를 이용하여 25~60Brix 될 때까지 진공 농축시켰다. 상기 25~60Brix 로 농축된 복합발효추출물을 스팀 살균 조에서 95 ℃의 온도로 10 분 동안 살균하였다. 살균 완료 후, 10℃에서 4일, 또는 15℃에서 64시간 동안 숙성실에서 숙성시켜 복합발효추출물의 농축액이 제조되었으며, 품질 검사를 실시한 후 최종적으로 복합발효추출물의 농축액을 얻었다.

제조예 3-3. 복합발효추출물의 농축분말 제조

복합발효물을 압력추출기에 넣고 복합발효물 총 중량 대비 5~15배의 정제수를 추출탱크에 넣은 후, 30분간 담근 후 114℃에서 30분, 97 ± 2 ℃에서 3~12시간 동안 추출하였다. 추출한 여액을 저장소로 이송 시켰다. 추출한 여액을 마이크로 필터로 여과한 후, 추출과정에서 유출된 지방성분과 전분 및 앙금을 제거한 다음 연속식 진공농축기를 이용하여 25~60Brix 될 때까지 진공 농축시켰다. 상기 25~60Brix 로 농축된 복합발효추출물을 스팀 살균 조에서 95 ℃의 온도로 10 분 동안 살균하였다. 살균 완료 후, 10℃에서 4일, 또는 15℃에서 64시간 동안 숙성실에서 숙성시켰다. 이후 분무건조기나 동결진공건조기로 건조시키고 분쇄기로 가루를 만들어 고운체로 걸러 복합발효추출물 농축분말이 제조되었으며, 품질 검사를 실시한 후 최종적으로 복합발효추출물의 농축분말을 얻었다.

제조예 3-4. 복합발효물 분말 제조

복합발효물을 분쇄기로 분쇄하여 고운체로 걸러 복합발효물의 분말이 제조되었으며, 품질 검사를 실시한 후 최종적으로 복합발효물 분말을 얻었다.

실시예 1. 파우치(액상)제품 제조

상기 제조예 3-1에서 제조한 복합발효추출물 97.4 중량부, 제조예 2에서 제조한 레드와인비네거(red wine vinegar) 2.4 중량부를 첨가하고 균일하게 혼합하였다.

상기 혼합액에 맛을 개선하기위해 효소처리스테비아 0.05~0.01중량부와 꿀2~5중량부를 첨가한 후 균일하게 혼합하여 상기 효소처리스테비아와 꿀을 충분히 용해시켰다. 상기 용해된 혼합액을 마이크로 필터로 여과한 뒤, 고온 순간 살균기를 통과하여 125 ± 2 ℃의 온도로 5 분간 살균하였다. 스텐딩 파우치에 살균된 용액을 일정량씩 충진하고 입구를 접착 밀봉하여 포장하였다. 포장된 제품은 최종 품질검사를 실행하여 숙면에 도움을 줄 수 있는 액상추출차를 얻었다.

실시예 2. 환제품 제조

상기 제조예 3-4에서 제조한 복합발효물 분말 50~60 중량부에 제조예 3-2에서 제조한 복합발효추출물의 농축액 50~40 중량부를 넣고 배합기로 균일하게 배합 반죽하였다.

알맞게 반죽된 반죽을 제환기를 이용하여 일정한 크기로 환을 만들어 건조기에 넣고 50~60℃의 열풍으로 건조하여 불량한 것을 골라내고 멸균처리한 다음 파우치나 플라스틱용기에 일정한 무게로 담아 입구를 접착 밀봉하여 포장하였다. 포장된 제품은 최종 품질검사를 실행하여 최종제품을 얻었다.

실시예 3. 정제제품 제조

상기 제조예 3-4에서 제조한 복합발효물 분말 10~60 중량부에 제조예 3-3에서 제조한 복합발효추출물의 농축분말 40~90 중량부를 넣고 배합기로 균일하게 배합하였다.

배합된 분말을 정제기를 이용하여 일정한 크기로 타정하여 건조기에 넣고 50~60℃의 열풍으로 건조하여 불량한 것을 골라내고 멸균처리한 다음 파우치나 플라스틱용기에 일정한 무게로 담아 입구를 접착 밀봉하여 포장하였다. 포장된 제품은 최종 품질검사를 실행하여 최종제품을 얻었다.

실험예: 임상실험

평소 수면 습관 등을 통하여 수면장애가 있는 사람과 최근 2개월 간 불면증관련 의약품 및 건강기능식품과 숙면관련 식품이나 차(茶)를 섭취하지 않은 23세~69세의 한국나이 성인 37명을 대상으로 다음과 같이 시험하였다.

1. 임상실험물품: 실시예 1의 액상추출차(100ml)

2. 임상실험자수: 37명(20대: 2명, 30대: 6명, 40대: 4명, 50대: 11명, 60대-14명)

3. 임상실험기간: 섭취기간은 14일(2주일) 연속으로 실시 함.

4. 섭취방법: 실시예 1 100ml 1봉을 하루 1번 잠자리 들기 1시간 전에 섭취.

5. 임상실험대상자 선택기준

(1)나이 23세(한국나이)~65세까지 성인남녀.

(2)수면시간이 짧거나 불편을 느끼는 사람.

(3)잠들기가 어렵거나 밤중에 자주 깨는 사람.

(4)잔뇨(residual urine, 殘尿)나 빈뇨(urinary frequency, 頻尿)로 자주 깨는 사람.

(5)숙면을 취하지 못해 피곤하거나 생각이 많아 잠을 못자는 사람.

6. 임상실험대상자 제외기준

(1)배경조사 결과로서 수면에 아무런 문제가 없다고 판단된 사람.

(2)카페인식품(커피, 홍차, 녹차, 에너지음료) 섭취를 중단할 수 없는 사람.

(3)임신하였거나 임신하였다고 생각되는 여성과 수유중인 산모.

(4)위장질환이나 간질환, 심장질환, 중증 화분증을 가진 사람.

(5)수면에 방해되는 약(감기약, 항알레르기약 등)을 복용중인 사람

7. 조사항목

(1) 잠자리에 누운 후 잠 들 때까지 걸린 시간

시험대상자의 잠자리에 누운 후 잠 들 때까지 걸린 시간을 실시예 1의 액상추출차 섭취 전과 2주일 동안 섭취 후에 각각 측정하여 아래 표 1에 나타내었다.

시간	섭취 전	섭취 후
5분 미만		2명
5분 이상	1명	21명
15분 이상	7명	6명
30분 이상	12명	7명
1시간 이상	14명	1명
2시간 이상	3명
합계	37명	37명

상기 표 1에서 나타나듯이, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취한 시험대상자는 잠자리에 누운 후 잠들기가 현저히 개선된 것을 확인할 수 있었다.

특히, 시험대상자 37명 중 12명이 잠자리에 누운 후 10분 이내에 잠든 것으로 보고되었으며, 시험대상자 37명 중 6명은 잠자리에 누운 후 언제 잠들었는지 모를 정도로 편안하게 잠들었다고 보고되었다.

상기 표 1의 결과에 따라 실시예 1의 액상추출차 섭취 전 및 섭취후의 잠 들 때 가지 걸린 시간의 효율성을 계산하면 다음과 같다.

[효율성]

잠 들 때까지 걸린 시간(섭취 전) 총2414분÷37명=65분(1인당 평균)

잠 들 때까지 걸린 시간(섭취 후) 총732분÷37명=20분(1인당 평균)

(2) 잠이 든 후 기상할 때까지 잠이 깨는 횟수

시험대상자의 기상할 때까지 잠이 깨는 횟수(잔뇨, 빈뇨 등의 이유로 잠이 깬 횟수 포함)를 실시예 1의 액상추출차 섭취 전과 2주일 동안 섭취 후에 각각 측정하여 아래 표 2에 나타내었다.

잠이 깨는 횟수	섭취 전	섭취 후
0회	2명	11명
1회	5명	18명
2회	8명	5명
3회	19명	2명
4회	1명	1명
5회 이상	2명
합계	37명	37명

상기 표 2에 나타나듯이, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취한 후 시험대상자들의 수면 후 잠이 깨는 횟수가 현저히 개선된 것을 확인할 수 있었다.특히, 시험대상자 37명 중 11명은 잠자리에 누워 잠드는 것보다 밤에 깨면 잠이 확 깨버리는 것 때문에 섭취하게 되었는데 상당히 효과가 있다고 보고되었으며, 시험대상자 37명 중 5명은 화장실에 가기 위해 잠을 설쳤는데, 이러한 증상이 없어지고 편안하게 잠을 잘 수 있었다고 보고 되었다.

(3) 수면시간

시험대상자의 수면시간을 실시예 1의 액상추출차 섭취 전과 2주일 동안 섭취 후에 각각 측정하여 아래 표 3에 나타내었다.

수면시간	섭취 전	섭취 후
1시간 이상
2시간 이상	1명
3시간 이상	16명	2명
4시간 이상	14명	9명
5시간 이상	3명	12명
6시간 이상	3명	10명
7시간 이상		4명
합계	37명	37명

상기 표 3에 나타나듯이, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취 후 시험대상자의 수면시간이 상당히 개선되었음을 확인할 수 있었다.

특히, 시험대상자 37명 중 5명은 평소 수면시간이 짧아 기운이 없고 항상 피곤하면서 두통이 발생하였으나, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취한 후 상기 증상들이 많이 없어지고 잠도 잘 자는 편이어서 좋았다고 보고되었다.

또한, 시험대상자 37명 중 7명은 실시예 1의 액상추출차 섭취 전에는 잠을 자고 난 후에도 잠을 잔 것 같지 않았는데, 실시예 1의 액상추출차를 섭취한 후에는 서너 시간을 자더라도 잠을 잘 잔 것 같고, 개운하고 상쾌해서 좋았다고 보고되었다.

(4) 수면만족도(수면품질)

시험대상자의 수면만족도를 실시예 1의 액상추출차 섭취 전과 2주일 동안 섭취 후에 각각 측정하여 아래 표 4에 나타내었다.

수면만족도 유형	섭취 전	섭취 후
아주 나쁨	13명
나쁨	17명	2명
보통	7명	6명
좋음		19명
아주 좋음		10명
합계	37명	37명

상기 표 4에 나타나듯이, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취 후 시험대상자의 수면만족도가 현저히 향상되었음을 확인할 수 있었다.특히, 실험대상자 37명 중 9명은 불면으로 인한 이명도 있었으나, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취 후 이명증상이 좋아졌다고 보고되었다.

(5) 잠에서 깼을 때의 상쾌함 정도

시험대상자의 잠에서 깼을 때의 상쾌함 정도를 실시예 1의 액상추출차 섭취 전과 2주일 동안 섭취 후에 각각 측정하여 아래 표 5에 나타내었다.

기상 시 기분유형	섭취 전	섭취 후
아주 불쾌함	12명
불쾌함	21명	1명
보통	4명	2명
상쾌함		18명
아주 상쾌함		16명
합계	37명	37명

상기 표 5에 나타나듯이, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취 후 시험대상자의 기상시 상쾌함 정도가 현저히 개선되었음을 확인할 수 있었다.특히, 시험대상자 37명 중 11명은 아침에 일어날 때 머리가 띵하거나 몸이 무겁지 않고 상쾌하며, 몸이 가벼워지고, 수면제를 복용했을 때 보다 낮에 컨디션이 현저히 좋아졌으며, 시험대상자 37명 중 6명은 잠을 자지 못해 성격이 예민해지고 화를 자주내며 스스로 통제하기가 힘들었으나, 이러한 증상들이 현저히 줄어들어 마음이 편해졌다고 보고되었다.

또한, 시험대상자 37명 중 3명은 잠을 잘 자게 되어 불안감이 없어지고 초조함이 사라졌다고 보고되었으며, 시험대상자 37명 중 6명은 무기력증이 사라졌다고 보고되었다.

(6) 수면효율성(%)

시험대상자의 수면효율성을 다음의 식을 이용하여 분석하였으며, 그 결과를 하기 표 6에 나타내었다.

[수명효율성 분석]

수면효율성(%) = 수면시간 ÷ 잠자리에 누워 있었던 총 시간×100

상기 식에서, 수면시간은 '위의 표 3에 기재된 수면시간 개인별 평균치'이며, 잠자리에 누워 있었던 총 시간은 '위의 표 1에 기재된 시험대상자의 잠자리에 누운 후 잠 들 때까지 걸린 시간(개인별)과 위의 표 2에 기재된 시험대상자의 잠들고 기상할 때까지 잠이 깨는 횟수 측정 시에 깨어있는 시간 (개인별)'의 합계이다.

수면 효율성 평균(%)	섭취 전	섭취 후
60% 미만	9명
60% 이상	17명
70% 이상	11명	6명
80% 이상		19명
90% 이상		12명
합계	37명	37명

상기 표 6의 결과에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1의 액상추출차를 섭취 후 시험대상자의 깨어 있는 시간이 개선되어 수면 효율성이 현저히 향상되었음을 확인할 수 있었다.

특히, 시험대상자 37명 중 14명은 잠자리에 든 후 쉽게 잠들지 못하는 수면장애 문제가 해소되었다는 결과가 보고되었다.

Claims (2)

1. 조성물 총 중량을 기준으로, 복합발효추출물 80~99중량%, 꿀 0.4~10중량%, 레드와인비네거 0.4~10중량% 및 효소처리스테비아 0.01~0.05중량%를 포함하고, 상기 복합발효추출물은 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 조성물을 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 발효시키고 물로 추출한 것인 것을 특징으로 하는 수면장애 개선용 조성물.
2. 1) 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 건조하는 단계;
   2) 건조된 산조인, 백합, 대추, 오미자, 구기자, 당귀, 원지, 복령 및 영지를 포함하는 혼합물을 유산균으로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종이상의 균으로 발효시켜 복합발효물을 얻는 단계;
   3) 상기 복합발효물을 물로 추출하여 복합발효추출물을 얻는 단계; 및
   4) 상기 복합발효추출물과 꿀, 레드와인비네거 및 효소처리스테비아를 혼합하는 단계를 포함하는 수면장애 개선용 조성물을 제조하는 방법.