KR20180025912A - 심방 클램프 및 이의 전달 장치 - Google Patents

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Abstract

본원에는 심방 클램프(101) 및 이의 전달 장치가 개시되어 있다. 상기 심방 클램프(101)는 2개의 병렬 클램프 암(202, 302); 및 상기 병렬 클램프 암(202, 302)의 2개의 말단에 각각 위치한 2개의 스프링(201, 301)을 포함하며, 이때 상기 2개의 스프링(201, 301)은 폐쇄 루프 구조를 형성하기 위해 상기 2개의 클램프 암(202, 302)의 2개의 말단을 연결하고 상기 2개의 클램프 암(202, 203)이 서로에 대해 근접하게 위치하도록 하는 클램핑 힘을 제공하기 위해 사용되고; 상기 2개의 클램프 암(202, 203) 중 적어도 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되며, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 회전 가능하게 연결되거나 가요성 물질을 통해 연결된다. 상기 전달 장치는 손잡이; 상기 손잡이에 대해 회전할 수 있는 커플러(105); 상기 커플러(105)와 연결된 외측 튜브(104)로서, 상기 커플러(105)의 회전에 의해 상기 외측 튜브(104)의 중심축 둘레를 회전하는 외측 튜브(104); 상기 외측 튜브(104)의 중심축을 따라 상기 외측 튜브(104) 내에서 이동할 수 있는 라이너 튜브(103); 상기 라이너 튜브(103)를 밀어 상기 외측 튜브(104) 내에서 이동하도록 하기 위해 상기 손잡이에 근접한 상기 라이너 튜브(103)의 말단에 연결된 트리거(106); 및 상부 및 하부 티스의 가위형 개폐를 조장하기 위해 상기 외측 튜브(104) 내에서의 상기 라이너 튜브(103)의 이동에 의해 상기 외측 튜브(104)에 대해 회전하도록 상기 라이너 튜브(103)에 각각 연결된 상부 및 하부 티스를 포함한다.

Description

심방 클램프 및 이의 전달 장치
본 발명은 의료용 장치 및 기구 분야에 관한 것으로, 특히 심방 클램프(auricle clamp) 및 이의 전달 장치에 관한 것이다.
가장 흔한 임상적 부정맥 중 하나가 심방세동이며, 다수의 환자들이 심방세동을 앓고 있다. 현재 중국에는 심방세동 환자가 약 800만 명 정도 존재하며, 상기 숫자는 매년 증가하고 있다. 심방세동을 앓고 있는 환자의 경우에 이들 환자들 중 0.4% 내지 1%가 매년 뇌졸중을 앓게 된다. 다시 말해, 상기 800만 명의 환자 중 32,000 내지 80,000명의 사람들이 매년 심방세동으로 인해 뇌혈관 혈전증을 앓을 수 있다. 심방세동으로 인한 가장 위험한 질환은 뇌졸중이며, 연구에 따르면 15 내지 20%의 뇌혈관 혈전증은 심방세동에 의해 야기되며, 약 6명의 뇌졸증 환자 중 1명은 심방세동 환자인 것으로 나타난다. 비판막성 심방세동을 앓고 있는 환자에서의 뇌졸중의 발생은 정상 사람들의 5.6배이고, 뇌졸중에서 판막성 심방세동의 발생은 정상 사람들의 17.6배이며, 게다가 심방세동에 의해 야기된 뇌졸중은 더욱 심각한 결과를 초래하여, 사망률 및 장애율이 70%에 달한다. 판막성 심방세동을 앓고 있는 환자에 있어서 심방 혈전의 57%가 좌심방으로부터 유래하며, 비판막성 심방세동을 앓고 있는 환자에 있어서 좌심방 혈전의 90%는 좌심방으로부터 유래한다. 동성 리듬(sinus rhythm)의 회복 이후에도 좌심방에는 심각한 수축이 일어나며, 혈전증의 가능성도 여전히 존재한다.
현재 심방세동에 의해 야기된 뇌혈관 혈전증을 임상적으로 예방하기 위한 3개의 주요 방법이 존재한다. 첫 번째 방법은 와파린(warfarin)과 같은 항응고 약물을 섭취하는 것이지만, 와파린의 사용으로 인해 출혈 위험성이 존재하고 빈번한 모니터링이 요구되며, 따라서 이의 임상적 적용이 어려우며, 게다가 와파린은 골다공증 및 연조직 괴사를 초래할 수 있다. 두 번째 방법은 심장 수술 도중에 심방을 직접 제거하거나 결찰(ligation)시키는 것이며, 이러한 방법의 주요 단점은 좌심방의 완전 폐쇄율이 비교적 낮다는 것이며, 이전 연구에 따르면 좌심방을 완전히 절제할 최고 성공률은 약 80%인 것으로 나타난다. 세 번째 방법은 PLAATO(경피적 좌심방이 카테터적 폐색(Percutaneous Left Atrial Appendage Transcatheter Occlusion)), WATCHMAN, ACP(앰플라처 심장 플러그(Amplatzer Cardiac Plug)) 등과 같은 심장내 좌심방이 폐쇄 제품에 의한 경피적 중재에 의해 기구를 이용하여 좌심방을 폐쇄하는 것이다. 심장내 중재를 위한 좌심방 폐색 제품이 다수 존재할 지라도, 수술은 복잡하고, 위험성은 보다 높으며, 따라서 안전성 및 유효성이 증명되어야 한다. PROTECK-AF에 의한 연구에 따르면, 중재적 좌심방 폐색 치료의 안전성 및 유효성이 와파린보다 양호하지만, 상기 좌심방 폐색 치료 이후 1개월 이내에 심각한 부작용이 발생하고, 상기 폐색 치료의 장기간 안전성 및 효능을 결정하기 위해 보다 긴 추적조사(follow-up)가 요구되는 경향이 있다.
본 발명의 목적은 심방 클램프 및 이의 전달 장치를 설계하는 것이다. 상기심방 클램프는 좌심방을 영구히 폐쇄하기 위한 가슴 절개술(thoracotomy) 또는 최소 침습 수술(minimally invasive surgery)에서 심장의 외측으로부터 좌심방의 근부(root)에 배치된다.
본 발명은 2개의 병렬 클램프 암(parallel clamp arm); 및 상기 병렬 클램프 암의 2개의 말단에 각각 위치하고, 폐쇄 루프 구조를 형성하기 위해 상기 2개의 클램프 암의 2개의 말단을 연결하고 상기 2개의 클램프 암이 서로에 대해 근접하게 위치하도록 하는 클램핑 힘(clamping force)을 제공하기 위한 2개의 스프링을 포함하는 심방 클램프(auricle clamp)를 제공하며, 이때 상기 2개의 클램프 암들 중 적어도 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되며, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 회전 가능하게 연결되거나 가요성 물질을 통해 연결된다.
바람직하게는, 상기 2개의 클램프 암 각각은 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되고, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 회전 가능하게 연결된다.
바람직하게는, 상기 스프링은 U자형 스프링이다.
바람직하게는, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 직선의 막대형 튜브이다.
바람직하게는, 상기 스프링 및 직선의 막대형 튜브는 스테인리스강, 코발트계 합금, 백금-이리듐 합금, 니켈-티타늄 합금 및 마그네슘계 합금 중 적어도 하나로 만들어진다.
바람직하게는, 상기 U자형 스프링의 2개의 말단이 상기 직선의 막대형 튜브 내로 각각 삽입된 이후, 상기 U자형 스프링 및 직선의 막대형 튜브는 연결 지점에 의해 압출 변형, 용접, 접합 또는 나사 연결 방식으로 함께 결합될 수 있다.
바람직하게는, 상기 가요성 물질은 니켈-티타늄 라이닝 와이어(lining wire)이고, 상기 클램프 암 각각의 2개의 직선의 막대형 튜브는 상기 니켈-티타늄 라이닝 와이어가 상기 2개의 직선의 막대형 튜브 내로 삽입되고 상기 니켈-티타늄 라이닝 와이어 및 2개의 직선의 막대형 튜브가 압출 변형에 의해 함께 고정되는 방식으로 연결된다.
바람직하게는, 상기 클램프 암의 최외층 및/또는 상기 스프링들은 폴리에스테르 혈관 보철물(vascular prosthesis) 또는 폴리에스테르 편조물(braided fabric)로 감겨져 있다.
본 발명은 심방의 근부(root)에 심방 클램프를 전달하기 위한 전달 장치를 더 제공하며, 상기 전달 장치는 손잡이; 상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 회전할 수 있는 커플러; 상기 커플러와 연결된 외측 튜브로서, 상기 커플러의 회전에 의해 상기 외측 튜브의 중심축 둘레를 회전하는 외측 튜브; 상기 외측 튜브의 중심축을 따라 상기 외측 튜브 내에서 이동할 수 있는 라이너 튜브; 상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 이동할 수 있는 트리거(trigger)로서, 상기 라이너 튜브를 밀어 상기 외측 튜브 내에서 이동하도록 하기 위해 상기 손잡이에 근접한 상기 라이너 튜브의 말단에 연결된 트리거; 및 상기 손잡이와 떨어져서 상기 외측 튜브의 말단에 회전 가능하게 연결된 상부 티스(upper teeth) 및 하부 티스(lower teeth)를 포함하되, 상기 상부 티스 및 하부 티스의 가위형 개폐(scissor-type opening and closing)를 조장하기 위해 상기 외측 튜브 내에서의 상기 라이너 튜브의 이동에 의해 상기 외측 튜브에 대해 회전하도록 상기 상부 티스 및 하부 티스는 상기 라이너 튜브에 각각 연결된다.
바람직하게는, 상기 상부 티스 및 하부 티스에는 상기 심방 클램프를 분리 가능하게 고정할 수 있는 버클링 장치(buckling device)들이 구비된다.
바람직하게는, 상기 외측 튜브 내에는 슈트(chute)가 형성되어 상기 라이너 튜브가 상기 슈트를 따라 이동할 수 있다.
바람직하게는, 상기 전달 장치에는 상기 외측 튜브 및/또는 라이너 튜브의 일부를 잠그기 위한 자기 잠금장치가 구비된다. 상기 자기 잠금장치는 고정핀, 슈트핀 등일 수 있다.
바람직하게는, 상기 전달 장치는 상기 자기 잠금장치의 장금 상태로부터의 해제를 위한 장금 해제 버튼을 더 포함한다.
바람직하게는, 상기 심방 클램프는 집속(bundling) 또는 상호 클램핑 방식으로 상기 전달 장치의 상부 티스 및 하부 티스에 고정된다.
바람직하게는, 상기 심방 클램프는 지속적이고 안정한 폐쇄력(closing force)을 제공하며, 좌심방 및 좌심방의 혈류를 효과적으로 차단하기 위해 상기 심방의 근부에 이식된다.
바람직하게는, 상기 전달 장치는 상기 심방 클램프를 표적 위치까지 전달하고, 상기 심방 클램프의 개폐 상태를 제어하며, 상기 심방 클램프를 효과적으로 해제할 수 있다.
바람직하게는, 상기 클램프 암의 최외층 및/또는 스프링들을 감싸고 있는 상기 폴리에스테르 혈관 보철물 또는 폴리에스테르 편조물은 외측 슬리브를 형성할 수 있고, 양호한 생체 적합성을 가지며, 그 결과 조직 클라이밍(tissue climbing)을 조장하고; 이의 조직감(texture)은 부드러우며, 그 결과 조직에 대한 기구의 압력을 낮추고 상기 조직에 대한 손상을 감소시킨다.
바람직하게는, 상기 외측 슬리브는 PET, PTFE 등과 같은 고분자 물질로 구성될 수 있다.
바람직하게는, 상기 전달 장치는 상기 심방 클램프의 개폐를 제어할 수 있고, 상기 심방 클램프의 생체 내(in vivo) 회전 기능을 구현할 수 있다.
바람직하게는, 상기 심방 클램프는 집속 또는 상호 클램핑 방식으로 상기 전달 장치 상에 설치되고, 상기 심방 클램프의 자유로운 탈착이 구현될 수 있다.
바람직하게는, 상기 심방 클램프는 상기 전달 장치 상에 미리 설치되어 있거나, 사용 이전에 조립된다.
바람직하게는, 상기 전달 장치는 상기 자기 잠금장치를 통해 상기 제품의 개방 상태를 유지할 수 있다.
본 발명에 의해 제공되는 심방 클램프 및 전달 장치는 하기 이점을 갖는다:
1. 인체로 들어가는 심방 클램프 및 전달 장치의 부품들의 크기가 작아 상기 심방 클램프 및 전달 장치는 최소 침습 수술을 수행하기 위해 천자 장비(puncture outfit; Tocar)를 이용하여 입구(entrance)를 구축하는데 적용될 수 있고;
2. 상기 심방 클램프의 스프링의 구조는 안정한 폐쇄력을 제공할 수 있고;
3. 상기 폴리에스테르 혈관 보철물은 상기 심방 클램프의 외층에 대해 사용되며, 그 결과 조직 증식을 조장하고 제품의 낙하 위험성(drop risk)을 줄이고;
4. 상기 전달 장치는 축 둘레를 회전할 수 있으며, 그 결과 수술 시에 상기 제품의 조정을 용이하게 한다.
도 1a 내지 도 1c는 본 발명의 심방 클램프 및 전달 장치의 평면 계략도이고;
도 2a 내지 도 2c는 본 발명의 심방 클램프의 제 1 실시형태의 계략도이고;
도 3은 본 발명의 심방 클램프의 제 2 실시형태의 계략도이다.
본 발명의 구체적인 실시형태는 도면 및 실시형태를 참고하여 더욱 상세하게 설명될 것이다. 하기 실시예는 본 발명의 범주를 한정하는 것이 아니라, 본 발명을 예시하기 위해 사용된다.
본 발명의 심방 클램프(auricle clamp)는 2개의 병렬 클램프 암; 및 상기 병렬 클램프 암의 2개의 말단에 각각 위치하고, 폐쇄 루프 구조를 형성하기 위해 상기 2개의 클램프 암의 2개의 말단을 연결하고 상기 2개의 클램프 암이 서로에 대해 근접하게 위치하도록 하는 클램핑 힘(clamping force)을 제공하기 위한 2개의 스프링을 포함한다. 상기 2개의 클램프 암 중 적어도 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되고, 상기 2개의 클램프 암 중 각각 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되는 것이 가장 양호하며, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 회전 가능하게 연결되거나 가요성 물질을 통해 연결되며, 예를 들어 가요성 와이어는 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트 내에 삽입되어 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트가 서로에 대해 탄력적으로 회전할 수 있다.
상기 스프링은 U자형 스프링, 나선형 스프링, 코일 스프링 또는 임의의 기타 적합한 형태일 수 있다.
상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 직선의 막대형 튜브일 수 있다.
상기 스프링 및 직선의 막대형 튜브는 스테인리스강, 코발트계 합금, 백금-이리듐 합금, 니켈-티타늄 합금 및 마그네슘계 합금 중 적어도 하나로 만들어질 수 있다.
상기 U자형 스프링의 2개의 말단이 상기 직선의 막대형 튜브 내로 각각 삽입된 이후, 상기 U자형 스프링 및 직선의 막대형 튜브는 연결 지점에 의해 압출 변형, 용접, 접합 또는 나사 연결 방식으로 함께 결합될 수 있다.
상기 가요성 물질은 니켈-티타늄 라이닝 와이어(lining wire)이고, 상기 클램프 암의 2개의 직선의 막대형 튜브는 상기 니켈-티타늄 라이닝 와이어가 상기 2개의 직선의 막대형 튜브 내로 삽입되고 상기 니켈-티타늄 라이닝 와이어 및 2개의 직선의 막대형 튜브가 압출 변형에 의해 함께 고정되는 방식으로 연결된다.
상기 클램프 암의 최외층 및/또는 상기 스프링들은 폴리에스테르 혈관 보철물(vascular prosthesis) 또는 폴리에스테르 편조물(braided fabric)로 감겨져 있다.
심방의 근부에 심방 클램프를 전달하기 위한 본 발명의 전달 장치는 손잡이; 상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 회전할 수 있는 커플러; 상기 커플러와 연결된 외부 튜브로서, 상기 커플러의 회전에 의해 상기 외부 튜브의 중심축 둘레를 회전하는 외부 튜브; 상기 외부 튜브의 중심축을 따라 상기 외부 튜브 내에서 이동할 수 있는 라이너 튜브; 상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 이동할 수 있는 트리거로서, 상기 라이너 튜브를 밀어 상기 외부 튜브 내에서 이동하도록 하기 위해 상기 손잡이에 근접한 상기 라이너 튜브의 말단에 연결된 트리거; 및 상기 손잡이와 떨어져서 상기 외부 튜브의 말단에 회전 가능하게 연결된 상부 티스 및 하부 티스를 포함할 수 있으며, 이때 상기 상부 티스 및 하부 티스의 가위형 개폐를 조장하기 위해 상기 외부 튜브 내에서의 상기 라이너 튜브의 이동에 의해 상기 외부 튜브에 대해 회전하도록 상기 상부 티스 및 하부 티스는 상기 라이너 튜브에 각각 연결된다.
상기 심방 클램프는 집속 또는 상호 클램핑 방식으로 상기 상부 티스 및 하부 티스에 고정된다. 구체적으로는, 상기 상부 티스 및 하부 티스에는 상기 심방 클램프를 분리 가능하게 고정시킬 수 있는 버클링 장치들이 제공되거나, 상기 심방 클램프는 상기 상부 티스 및 하부 티스 상에 집속된다.
상기 외측 튜브 내에는 슈트(chute)가 형성되어 상기 라이너 튜브가 슈트를 따라 이동할 수 있다.
상기 전달 장치에는 상기 외측 튜브 및/또는 라이너 튜브의 일부를 잠그기 위한 자기 잠금장치가 제공될 수 있다. 상기 자기 잠금장치는 고정핀, 슈트핀 등일 수 있다. 이러한 경우, 상기 전달 장치는 상기 자기 잠금장치의 장금 상태로부터의 해제를 위한 장금 해제 장치를 더 포함할 수 있다.
상기 심방 클램프는 지속적이고 안정한 폐쇄력(closing force)을 제공하며, 좌심방 및 좌심방의 혈류를 효과적으로 차단하기 위해 상기 심방의 근부에 이식된다.
상기 전달 장치는 상기 심방 클램프를 표적 위치까지 전달하고, 상기 심방 클램프의 개폐 상태를 제어하며, 상기 심방 클램프를 효과적으로 해제할 수 있다.
상기 클램프 암의 최외층 및/또는 스프링들을 감싸고 있는 상기 폴리에스테르 혈관 보철물 또는 폴리에스테르 편조물은 외측 슬리브를 형성할 수 있고, 양호한 생체 적합성을 가지며, 그 결과 조직 클라이밍(tissue climbing)을 조장하고; 이의 조직감(texture)은 부드러우며, 그 결과 조직에 대한 기구의 압력을 낮추고 상기 조직에 대한 손상을 감소시킨다.
상기 외측 슬리브는 PET, PTFE 등과 같은 고분자 물질로 구성될 수 있다.
상기 전달 장치는 상기 심방 클램프의 개폐를 제어할 수 있고, 상기 심방 클램프의 생체 내(in vivo) 회전 기능을 구현할 수 있다.
상기 심방 클램프는 집속 또는 상호 클램핑 방식으로 상기 전달 장치 상에 설치되고, 상기 심방 클램프의 자유로운 탈착이 구현될 수 있다. 상기 심방 클램프는 상기 전달 장치 상에 미리 설치되어 있거나, 사용 이전에 조립된다. 상기 전달 장치는 상기 자기 잠금장치를 통해 상기 제품의 개방 상태를 유지할 수 있다.
도 1a 내지 도 1c는 본 발명의 심방 클램프 및 전달 장치의 개략도를 나타낸다. 도 1a는 제품의 초기 상태, 즉 클램핑 상태를 나타내고; 도 1b에 도시된 바와 같이 상기 심방 클램프 및 전달 장치는 심방 클램프(101) 및 전달 장치를 포함한다. 상기 심방 클램프(101)의 구체적인 구조의 설명은 하기와 같다.
상기 전달 장치는 손잡이; 상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 회전할 수 있는 커플러(105); 상기 커플러(105)와 연결된 외측 튜브(104)로서, 상기 커플러의 회전에 의해 상기 외측 튜브(104)의 중심축 둘레를 회전하는 외측 튜브(104); 상기 외측 튜브(104)의 중심축을 따라 상기 외측 튜브 내에서 이동할 수 있는 라이너 튜브(103); 상기 손잡이에 연결되고 상기 손잡이에 대해 이동할 수 있는 트리거(106)로서, 상기 라이너 튜브(103)를 밀어 상기 외측 튜브(104) 내에서 이동하도록 하기 위해 상기 손잡이에 근접한 상기 라이너 튜브(103)의 말단에 연결된 트리거(106); 및 상기 손잡이와 떨어져서 상기 외측 튜브(104)의 말단에 회전 가능하게 연결된 상부 티스 및 하부 티스를 포함하며, 이때 상기 상부 티스 및 하부 티스의 가위형 개폐를 조장하기 위해 상기 외측 튜브(104) 내에서의 상기 라이너 튜브(103)의 이동에 의해 상기 외측 튜브(104)에 대해 회전하도록 상기 라이너 튜브(103)에 각각 연결된다. 본 발명의 실시형태에서, 상기 상부 티스 및 하부 티스는 상기 외측 튜브(104)의 원위 말단 상의 이동 헤드(102)를 통해 상기 외측 튜브에 연결된다. 상기 전달 장치의 부품의 구체적인 구조에 있어서, 선행 기술문헌의 유사한 전달 장치, 예를 들어, 초음파 나이프, 복부 겸자 및 외과 수술용으로 사용되는 기타 도구들을 참고할 수 있다.
상기 심방 클램프(101)는 집속 또는 상호 클램핑 방식으로 상기 상부 티스 및 하부 티스에 고정될 수 있다. 구체적으로는, 상기 상부 티스 및 하부 티스에는 상기 심방 클램프를 분리 가능하게 고정할 수 있는 버클링 장치들이 제공되거나, 상기 심방 클램프는 상기 상부 티스 및 하부 티스 상에 집속된다. 상기 구체적인 구조에 있어서, 선행 기술문헌의 유사한 구조들을 참고할 수 있고, 따라서 이는 본원에서 반복되지 않을 것이다.
상기 외측 튜브(104) 내에는 슈트가 형성되어 상기 라이너 튜브가 슈트를 따라 이동할 수 있다.
상기 전달 장치에는 상기 외측 튜브 및/또는 라이너 튜브의 일부를 잠그기 위한 자기 잠금장치가 제공될 수 있다. 상기 자기 잠금장치는 고정핀, 슈트핀 등(미도시; 상기 구체적인 구조에 있어서 선행 기술문헌의 유사한 구조들을 참고할 수 있고, 따라서 이는 본원에서 반복되지 않을 것임)일 수 있다. 이러한 경우, 상기 전달 장치는 상기 자기 잠금장치의 장금 상태로부터의 해제를 위한 잠금 해제 버튼(107)을 더 포함한다.
본 발명의 전달 장치는 하기와 같이 운전할 수 있다. 도 1c에 도시된 바와 같이, 상기 심방 클램프(101)는 집속(또는 상호 클램핑 구성) 방식으로 상기 이동 헤드(102)의 상부 티스 및 하부 티스에 고정되고; 오퍼레이터(operator)는 내시경과 같은 내시경과 같은 직관적 방법 또는 기타 방법을 이용하여 상기 심방 클램프(101)와 함께 상기 전달 장치를 클램핑될 심방 위치에 근접한 장소로 이동시키고, 도 1b에 도시된 바와 같이 상기 심방 클램프(101)를 4각형 형태로 확장하기 위해 상기 상부 티스 및 하부 티스가 가위 형태로 개방되도록 상기 트리거(106)를 당기며, 상기 개방 상태는 상기 자기 잠금장치에 의해 잠겨 지게 된다. 상기 심방 클램프의 일부는 상기 커플러(105)를 회전시킴으로써 조정될 수 있으며, 그 결과 상기 심방 클램프를 회전시킬 수 있다. 상기 위치가 최종적으로 결정된 이후, 상기 잠금 해제 버튼(107)은 상기 자기 잠금장치의 장금 상태로부터의 해제를 위해 작동되고, 상기 장치는 도 1a에 도시된 바와 같이 초기 상태로 되돌아간다. 상기 운전이 완료된 이후, 오퍼레이터는 집속 지점에서 이를 절단하거나, 버클링 상태로부터의 해제를 가능케 하며, 상기 심방 클램프는 상기 전달 장치로부터 즉시 탈착된다.
상기에서 언급한 바와 같이, 본 발명의 심방 클램프 및 전달 장치는 복강경(laparoscope)과 협력하여 최소 침습 수술을 수행하기 위해 천자 장비를 이용하여 입구를 구축할 수 있다. 물론, 기타 사용 방법들이 또한 이용 가능하다. 예를 들어, 본 발명의 심방 클램프 및 전달 장치는 가슴 절개술 도중에 사용된다.
본 발명에서, 상기 심방 클램프는 스프링에 의해 안정한 폐쇄력를 제공하고, 상기 클램프 암은 심장의 외측으로부터 좌심방을 영구히 폐쇄시키며, 본 발명의 심방 클램프의 몇몇 구체적인 실시예가 하기에 나타나 있다.
제 1 실시형태의 구체적인 구조:
상기 심방 클램프의 초기 상태를 나타내는 도 2a에 도시된 바와 같이, 상기 심방 클램프(101)는 2개의 U자형 스프링(201) 및 2개의 병렬 클램프 암(202)을 포함한다. 각각의 클램프 암(202)은 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되고, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 힌지 결합 방식으로 연결되며, 상기 2개의 스프링(201)은 상기 병렬 클램프 암의 2개의 말단에 각각 위치하고, 폐쇄 루프 구조를 형성하기 위해 상기 2개의 클램프 암의 2개의 말단을 연결하고 상기 2개의 클램프 암이 서로에 대해 근접하게 위치하도록 하는 클램핑 힘을 제공하기 위해 사용된다. 상기 2개의 U자형 스프링(201)은 좌우 클램프 암에 각각 삽입되고, 용접 또는 압입 방식으로 고정된다.
게다가, 상기 클램프 암의 구멍에는 니켈-티타늄 와이어(203)가 제공될 수 있다. 상기 심방 클램프는 상기 전달 장치에 의해 심방의 근부에 위치하게 되고, 상기 심방이 클렘핑된 이후에 심방을 폐쇄하도록 상기 클램프 암에 대한 클램핑 힘을 제공하기 위해 상기 심방 클램프의 2개의 말단 상의 U자형 스프링은 상기 심방의 두께로 인해 변형되는 반면, 상기 니켈-티타늄 와이어는 상기 2개의 클램프 암의 힌지 결합 부위의 직선성(straightness)을 확보하기에 유리하고; 도 2b는 상기 심방 클램프을 당겨 평행 사변형으로 만든다는 것을 보여주고; 도 2c는 상기 심방 클램프의 분해 구조도이다.
제 2 실시형태의 구체적인 구조:
상기 심방 클램프의 초기 상태를 나타내는 도 3에 도시된 바와 같이, 상기 심방 클램프(101)는 2개의 병렬 클램프 암(302); 및 상기 병렬 클램프 암의 2개의 말단에 각각 위치하고, 폐쇄 루프 구조를 형성하기 위해 상기 2개의 클램프 암의 2개의 말단을 연결하고 상기 2개의 클램프 암이 서로에 대해 근접하게 위치하도록 하는 클램핑 힘을 제공하기 위한 2개의 스프링을 포함한다. 상기 2개의 클램프 암(302)들 중 각각 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되며, 이는 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트가 힌지 결합 방식으로 연결되지 않지만 니켈-티타늄 라이닝 와이어(303)와 같은 가요성 물질을 통해 연결된다는 점에서 제 1 실시형태와는 상이하고; 상기 U자형 스프링(301) 및 클램프 암(302)은 용접 또는 압입 방식으로 고정되며, 상기 니켈-티타늄 라이닝 와이어(303) 및 클램프 암(302)은 용접 또는 압입 방식으로 고정되고; 상기 라이닝 와이어(303)는 상기 심방 클램프(101)가 개방되는 경우에 휘어지고, 상기 심방 클램프는 개방된 이후에 사각형이 되며, 상기 전달 장치가 상기 심방 클램프를 심방의 근부에 위치시킨 이후에는 좌심방을 폐쇄하도록 상기 클램프 암에 대한 클램핑 힘을 제공하기 위해 심방의 두께로 인해 상기 스프링이 변형되는 반면, 상기 니켈-티타늄 라이닝 와이어(303)는 상기 2개의 클램프 암의 의 직선성을 보장한다.
본 발명은 하기 이점을 갖는다:
1. 인체로 들어가는 심방 클램프 및 전달 장치의 부품들의 크기가 작아 상기 심방 클램프 및 전달 장치는 최소 침습 수술을 수행하기 위해 천자 장비(Tocar)를 이용하여 입구를 구축하는데 적용될 수 있고;
2. 상기 심방 클램프의 스프링의 구조는 안정한 폐쇄력을 제공할 수 있고;
3. 상기 폴리에스테르 혈관 보철물은 상기 심방 클램프의 외층에 대해 사용되며, 그 결과 조직 증식을 조장하고 제품의 낙하 위험성을 줄이고;
4. 상기 전달 장치는 축 둘레를 회전할 수 있으며, 그 결과 수술 시에 상기 제품의 조정을 용이하게 한다.
상기에는 본 발명을 한정하는 것으로 의도되지 않은 본 발명의 바람직한 실시형태만이 개시되어 있으며, 본 발명의 진의 및 원칙 내에서 이루어진 임의의 변경, 등가의 치환, 개선 등은 본 발명의 보호 범주 내에 포함되어야 한다.
본 발명은 심방 클램프를 제공하며, 이때 상기 심방 클램프는 2개의 병렬 클램프 암; 및 상기 병렬 클램프 암의 2개의 말단에 각각 위치하고, 폐쇄 루프 구조를 형성하기 위해 상기 2개의 클램프 암의 2개의 말단을 연결하고 상기 2개의 클램프 암이 서로에 대해 근접하게 위치하도록 하는 클램핑 힘을 제공하기 위한 2개의 스프링을 포함하며, 여기서 상기 2개의 클램프 암들 중 적어도 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되며, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 회전 가능하게 연결되거나 가요성 물질을 통해 연결된다. 본 발명은 심방의 근부에 심방의 근부에 심방 클램프를 전달하기 위한 전달 장치를 더 제공하며, 이때 상기 전달 장치는 손잡이; 상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 회전할 수 있는 커플러; 상기 커플러와 연결된 외부 튜브로서, 상기 커플러의 회전에 의해 상기 외부 튜브의 중심축 둘레를 회전하는 외부 튜브; 상기 외부 튜브의 중심축을 따라 상기 외부 튜브 내에서 이동할 수 있는 라이너 튜브; 상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 이동할 수 있는 트리거로서, 상기 라이너 튜브를 밀어 상기 외부 튜브 내에서 이동하도록 하기 위해 상기 손잡이에 근접한 상기 라이너 튜브의 말단에 연결된 트리거; 및 상기 손잡이와 떨어져서 상기 외부 튜브의 말단에 회전 가능하게 연결된 상부 티스 및 하부 티스를 포함하며, 이때 상기 상부 티스 및 하부 티스의 가위형 개폐를 조장하기 위해 상기 외부 튜브 내에서의 상기 라이너 튜브의 이동에 의해 상기 외부 튜브에 대해 회전하도록 상기 상부 티스 및 하부 티스는 상기 라이너 튜브에 각각 연결된다. 본 발명의 심방 클램프는 집속(또는 상호 클램핑 구성) 방식으로 상기 이동 헤드의 상부 티스 및 하부 티스에 고정되고; 오퍼레이터는 내시경과 같은 내시경과 같은 직관적 방법 또는 기타 방법을 이용하여 상기 심방 클램프와 함께 상기 전달 장치를 클램핑될 심방에 근접한 위치로 이동시키고, 상기 심방 클램프를 4각형 형태로 확장하기 위해 상기 상부 티스 및 하부 티스가 가위 형태로 개방되도록 상기 트리거를 당기며, 상기 개방 상태는 상기 자기 잠금장치에 의해 잠겨 지게 된다. 상기 심방 클램프의 일부는 상기 커플러를 회전시킴으로써 조정될 수 있으며, 그 결과 상기 심방 클램프를 회전시킬 수 있다. 상기 위치가 최종적으로 결정된 이후, 상기 잠금 해제 버튼은 상기 자기 잠금장치의 장금 상태로부터의 해제를 위해 작동되고, 상기 장치는 초기 상태로 되돌아가며, 상기 운전이 완료된 이후에 상기 오퍼레이터는 집속 지점에서 이를 절단하거나, 버클링 상태로부터의 해제를 가능케 하며, 상기 심방 클램프는 상기 전달 장치로부터 즉시 탈착된다. 따라서 실행 가능성이 높다.
101: 심방 클램프; 102: 이동 헤드; 103: 라이너 튜브; 104: 외측 튜브; 105: 커플러; 106: 트리거; 107: 잠금 해제 버튼; 201: U자형 스프링; 202: 클램프 암; 203: 니켈-티타늄 와이어; 301: 스프링; 302: 클램프 암; 303: 라이닝 와이어.

Claims (13)

  1. 2개의 병렬 클램프 암(parallel clamp arm) 및 상기 병렬 클램프 암의 2개의 말단에 각각 위치하는 2개의 스프링을 포함하는 심방 클램프(심방 clamp)로서,
    상기 2개의 스프링은 폐쇄 루프 구조를 형성하기 위해 상기 2개의 클램프 암의 2개의 말단을 연결하고 상기 2개의 클램프 암이 서로에 대해 근접하게 위치하도록 하는 클램핑 힘(clamping force)을 제공하기 위해 사용되며;
    이때 상기 2개의 클램프 암 중 적어도 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되며, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 회전 가능하게 연결되거나 가요성 물질을 통해 연결되는 심방 클램프.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 2개의 클램프 암 중 각각 하나는 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트로 분할되는 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 스프링은 U자형 스프링인 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 직선의 막대형 튜브인 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 스프링 및 직선의 막대형 튜브는 스테인리스강, 코발트계 합금, 백금-이리듐 합금, 니켈-티타늄 합금 및 마그네슘계 합금 중 적어도 하나로 만들어지는 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  6. 제 3 항에 있어서, 상기 U자형 스프링의 2개의 말단이 상기 클램프 암의 말단에 있는 구멍에 각각 삽입된 이후, 상기 U자형 스프링 및 클램프 암은 압출 변형, 용접, 접합 또는 나사 연결 방식으로 함께 결합되는 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 가요성 물질은 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트의 말단에 있는 구멍에 삽입되는 니켈-티타늄 라이닝 와이어(lining wire)이고, 상기 니켈-티타늄 라이닝 와이어 및 상기 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트는 압출 변형에 의해 함께 고정되는 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 클램프 암의 최외층 및/또는 스프링들은 폴리에스테르 혈관 보철물(vascular prosthesis) 또는 폴리에스테르 편조물(braided fabric)로 감겨져 있는 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 클램프 암 및 스프링의 외측에는 외측 슬리브가 제공되고, 상기 외측 슬리브는 고분자 물질로 구성되는 것을 특징으로 하는 심방 클램프.
  10. 심방의 근부(root)에 제 1 항의 심방 클램프를 전달하기 위한 전달 장치로서,
    상기 전달 장치는,
    손잡이;
    상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 회전할 수 있는 커플러;
    상기 커플러와 연결된 외측 튜브로서, 상기 커플러의 회전에 의해 상기 외측 튜브의 중심축 둘레를 회전하는 외측 튜브;
    상기 외측 튜브의 중심축을 따라 상기 외측 튜브 내에서 이동할 수 있는 라이너 튜브;
    상기 손잡이와 연결되고 상기 손잡이에 대해 이동할 수 있는 트리거(trigger)로서, 상기 라이너 튜브를 밀어 상기 외측 튜브 내에서 이동하도록 하기 위해 상기 손잡이에 근접한 상기 라이너 튜브의 말단에 연결된 트리거; 및
    상기 손잡이와 떨어져서 상기 외측 튜브의 말단에 회전 가능하게 연결된, 상기 심방 클램프를 이송하기 위한 상부 티스(upper teeth) 및 하부 티스(lower teeth)를 포함하되,
    상기 상부 티스 및 하부 티스의 가위형 개폐를 조장하기 위해 상기 외측 튜브 내에서의 상기 라이너 튜브의 이동에 의해 상기 외측 튜브에 대해 회전하도록 상기 상부 티스 및 하부 티스는 상기 라이너 튜브에 각각 연결되는 전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 상부 티스 및 하부 티스에는 상기 심방 클램프를 분리 가능하게 고정할 수 있는 버클링 장치(buckling device)들이 구비되어 있는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
  12. 제 10 항에 있어서, 상기 외측 튜브 내에는 슈트(chute)가 형성되어 상기 라이너 튜브가 슈트를 따라 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
  13. 제 10 항에 있어서, 상기 전달 장치는 상기 외측 튜브 및/또는 라이너 튜브의 일부를 잠그기 위한 자기 잠금장치; 및 상기 자기 잠금장치의 장금 상태로부터의 해제를 위한 장금 해제 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
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