CN101467908A - 组织闭合器及其专用放置钳 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医疗器械，是一种组织闭合器和专用放置钳。组织闭合器主要包括两夹臂，利用带有两夹臂的闭合器从心外膜面夹闭左心耳，从而使左心耳组织闭合阻断血流，其内部血液形成血栓后，使整个心耳纤维化，达到封闭左心耳的目的。使用闭合器闭合左心耳，不需要使用带有破坏性的操作，保证了左心耳闭合手术的安全性。本发明的专用于放置组织闭合器的专用放置钳，包括钳柄、推杆、传动换向机构和钳头，将对推杆的纵向推拉动作转换为平开方向的位移，即钳头的活动钳嘴相对于固定钳嘴的开闭动作，可以方便地配合组织闭合器进行闭合操作。

Description

组织闭合器及其专用放置钳

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及组织闭合器及其专用放置钳。

背景技术

左心耳是心脏左心房一角向右前侧突出的部分，位于主动脉和肺动脉的背侧。由于心耳内面有梳状肌而表面凸凹不平，易使血流产生旋涡和流速减慢，在某些病理情况下，如风湿性心脏病，左心耳内易形成血栓，血栓脱落后可引起心肌、四肢、脑等部位的栓塞。医学界认为90％的房性血栓源自左心耳，因此在对风湿性瓣膜病，尤其是二尖瓣狭窄施行瓣膜切开术的同时切除左心耳，会使脑卒中的发生率减少50％。为了避免由左心耳血栓引起的各种病症，需要将左心耳和左心房之间的开口封闭，使得左心耳血栓无法脱落到心房中。目前常用的处理左心耳方法有：经胸直视下切除并结扎左心耳；以及经胸腔镜辅助切除并结扎左心耳两种，在作心脏开胸手术时往往采用胸直视下缝扎切除的方式去除左心耳。

虽然切除并结扎左心耳可以解决由左心耳血栓引起的各种栓塞病症，但是切除并结扎左心耳的手术是比较危险的，因为切除左心耳可能会造成大出血，危及病人的生命；即使不切除左心耳，而仅仅结扎左心耳开口，术后左心耳残留，由于结扎的操作同样要对结扎部位进行穿孔，因此也可能会造成左心房撕裂、局部出血、术后心包炎、缝合口裂、术后发热以及缝合口血栓和血栓栓塞等并发症。综上，现有通过结扎和切除的方法对左心耳进行处理的方法有较大的危险性，并不能保证左心耳手术的安全性。

发明内容

本发明实施例提供一种组织闭合器，对左心耳进行闭合操作，无需对患者的左心耳进行结扎和切除操作，保证了左心耳手术的安全性。

本发明实施例提供一种组织闭合器专用放置钳，可以方便的配合组织闭合器进行左心耳闭合操作。

为达到上述目的，本发明的技术方案具体是这样实现的：

一种组织闭合器，包括两夹臂；两夹臂一端相连形成连接端，两夹臂相对的夹闭面间留有空隙。

所述两夹臂为杆状，所述的连接端是由两夹臂延长并弯曲形成的封闭端，采用具有对温度敏感的形状记忆特性的合金材料制造。

所述两夹臂为杆状，所述的连接端是由两夹臂延长并弯曲形成的封闭端，所述两夹臂的另一端也相连，形成一窄环，采用具有形状记忆特性的高分子材料制造。

所述两夹臂相对的夹闭面为平面，其余面为弧形面。

一种组织闭合器专用放置钳，该放置钳包括：

钳柄、推杆、传动换向机构、钳头和钳嘴；

钳柄呈杆状，内部中空，用于容纳推杆；

推杆一端位于钳柄外，另一端与传动换向机构连接；

传动换向机构，固定在钳头内；

钳头与钳柄连接，所述钳嘴包括固定钳嘴和活动钳嘴，推杆在钳柄内移动时，通过传动换向机构将动力传递到钳头，使活动钳嘴相对于固定在钳头内的固定钳嘴张开或闭合。

由上述的技术方案可见，本发明实施例的这种组织闭合器和专用放置钳，利用带有两夹臂的闭合器，以其夹闭面从心外膜面夹闭左心耳，从而使左心耳组织闭合阻断血流，其内部血液形成血栓后，使整个心耳纤维化，达到封闭左心耳的目的，该方法不需要使用带有破坏性的操作，保证了左心耳闭合手术的安全性。利用带有传动换向机构的专用放置钳放置闭合器，该传动换向机构将对推杆的纵向推拉动作转换为钳嘴平开方向的位移，即活动钳嘴相对于固定钳嘴的开闭动作，方便地配合组织闭合器对左心耳实施夹闭操作。

附图说明

图1为本发明实施例一的组织闭合器平面示意图；

图2为本发明实施例二的组织闭合器平面示意图；

图3为本发明实施例三的组织闭合器平面示意图；

图4为本发明实施例的组织闭合器专用放置钳平面示意图；

图5为本发明实施例的齿轮平面示意图；

图6为本发明实施例的钳头与固定钳嘴部分开有通孔一侧的平面示意图；

图7为本发明实施例的钳头与固定钳嘴部分未开有通孔一侧的平面示意图；

图8为本发明实施例的活动钳嘴的滑块平放时的平面示意图；

图9为本发明实施例的活动钳嘴的滑块立放时的平面示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。

本发明组织闭合器的实施例主要包括两夹臂，两夹臂一端相连形成连接端，两夹臂相对的夹闭面间留有空隙，供夹闭组织。利用两夹臂的夹闭面从心外膜面夹闭左心耳，从而使左心耳组织闭合阻断血流，其内部血液形成血栓后，使整个心耳纤维化，达到封闭左心耳的目的，该方法不需要使用带有破坏性的操作，保证了左心耳闭合手术的安全性。

实施例一

图1为本发明实施例一的组织闭合器平面示意图，如图所示，该组织闭合器包括两个夹臂1；

所述夹臂1呈长杆状，两夹臂1的连接端是由两夹臂延长并弯曲形成的封闭端，该封闭端可翘起一定角度，以贴合心脏表面避免压迫其他组织，闭合器的各部分均为圆角状，以免划伤跳动的心脏组织，并提供较大的夹闭力。

夹臂1外侧为弧形如半圆形，以防止对被夹闭周围组织的损伤；两夹臂1之间相对的夹闭面是平面，以增大夹闭力和摩擦力，闭合器的其余面均为弧形面。

夹臂1具体形状可以按照心脏、左心耳被夹闭部位的生理结构制作，如呈弧状的弯曲长杆，与夹闭部位的生理曲线相吻合，以免压迫心脏外壁及其周围组织；夹臂1的大小可根据不同患者左心耳的大小做成不同的型号。

组织闭合器两夹臂1之间保留一定间隙，以容纳被夹闭的心耳组织，但需避免夹闭力过大剪下组织。

整个组织闭合器外表面包覆生物材料，以保证闭合器与人体间的生物相容性并增大摩擦力，以免闭合器从闭合部位脱落。

上述闭合器需采用如镍钛合金等具有形状记忆特性的合金材料制成，产品的两夹臂间可呈留有所需空隙的夹紧闭合状态，在低温下闭合器的两夹臂可借助工具塑成任意形状，如适当张开夹臂等，放置到人体内后，达到人体体温约37℃，闭合器形状记忆特性发挥作用，闭合器两夹臂闭合，恢复原始的夹紧闭合状态。

上述闭合器除可采用本发明的专用放置钳外还可借助常规手术器械放置，器械头部包覆棉纱，起保温作用，将低温的闭合器送入体内，闭合器到达适当位置后，使其接触受术者体温，利用具有形状记忆特性的合金材料提供夹闭力完成夹闭操作。

实施例二

图2为本发明实施例二的组织闭合器平面示意图，如图所示，该组织闭合器包括两个夹臂2，所述夹臂2呈长杆状，两夹臂2的连接端是由两夹臂延长并弯曲形成的封闭端，如实施例一，两夹臂2的另一端也相连，从而使闭合器形成窄环状，中间保留一定空隙以容纳被夹闭组织。

该实施例二中，除夹臂2两端均相连，且使用质软且具有形状记忆性的高分子材料制成外，其他与实施例一相似，其形状记忆性并非温度敏感的形状记忆性，而是高分子材料本身的形状自恢复能力，即利用外力可将该闭合器拉开，由于质软可以轻易拉开，但外力一旦消失，该闭合器将自动恢复原始形状。

在实施例一及二的闭合器两夹臂上可以设置连接部，该连接部用于与专用放置钳连接。该连接部可以由手术缝合线在夹臂上绑制成线环而成。

实施例三

图3为本发明实施例三的组织闭合器立体结构示意图，如图3所示，该组织闭合器包括两个夹臂3，两夹臂3一端相连形成的连接端是一连接件4。

所述夹臂3是一个弯曲的U形长杆，由位于U型长杆中间的夹闭端5和两端的分岔端6组成，两夹臂3可通过连接件4上下开合，两夹闭端5间形成夹闭面，之间留有供夹闭组织的空隙，两个分岔端6与连接件4相连；

所述连接件4为一长杆，两夹臂3的两个分岔端6分别连接于长杆4的两端；连接件4与夹臂3分岔端6相连的连接部位安装有弹性机构7，例如医用弹簧，用以提供对被夹闭组织的夹闭力。

夹闭端5向连接件4的方向凹陷呈向内凹的弧线形，以贴合夹闭部位的生理曲线；两夹臂3的分岔端6在实施时至少有一个可微微隆起，如图中所示，用以配合弹性机构7实现较大的夹闭力。

在该闭合器的U形夹闭端5上也可以设置专用放置钳连接部8，该放置钳连接部8用于和专用放置钳连接。该放置钳连接部8可以是由手术缝合线绑制在夹臂上形成的线环，两个U形夹闭端5上左右各设置两个线环，共四个线环。

使用时利用外力(如使用专用放置钳)张开两夹臂3，如图中箭头所示方向，将被夹闭组织容纳在闭合器两U型夹闭端5的夹闭面间，医用扭矩弹簧7一端固定在连接件4上，另一端定位于分岔端6内，两夹臂3张开时扭动弹簧，外力消失后，由医用扭矩弹簧7的弹力提供夹闭力，将被夹闭组织夹紧在两U型夹闭端5间。

本实施例中，由于不需要利用材料的形状记忆性来提供闭合力，而是使用医用扭矩弹簧提供闭合力，因此本实施例中的两夹臂3和连接件4可以使用医用不锈钢或硬质塑料等，其他要求可与实施例一、二相似，如在夹臂3及连接件4外包覆生物材料。

上面介绍了本发明闭合器的三种实施例，都可以在专用放置钳的配合下使用。下面将详细介绍本发明实施例为了配合闭合器进行夹闭动作而设计的专用闭合器放置钳。

图4是本发明实施例的闭合器专用放置钳的平面结构示意图，如图4所示，该放置钳包括：钳柄11、推杆12、传动换向机构13、钳头14和由固定钳嘴17和活动钳嘴18组成的钳嘴；

钳柄11，呈杆状，内部中空，用于容纳推杆12，钳头14与钳柄11连接，传动换向机构13位于钳头14内；

推杆12，置于钳柄11的中空部位，一端位于钳柄11外，另一端与传动换向机构13连接，可以在钳柄11内上下推拉移动；

传动换向机构13，固定在钳头14内，一端与推杆12连接，另一端与钳嘴连接，在推杆12上下推拉移动时，将动力传递到钳头14，转化为钳嘴平开方向的位移；

钳头14内容置有固定钳嘴17和活动钳嘴18，在传动换向机构13的带动下，固定钳嘴17和活动钳嘴18可以执行张开或闭合动作。

传动换向机构13包括：连杆15和齿轮16；所述连杆15，一端与推杆12相连，一端与齿轮16相连，推拉推杆12，通过连杆15带动齿轮16顺时针或逆时针转动；

所述齿轮16与活动钳嘴18底部的齿条相啮合，通过齿轮16的转动和与齿条间的啮合作用，带动活动钳嘴18相对于固定钳嘴17在平开方向移动。

下面详细介绍本发明实施例的齿轮。

图5为本发明专用放置钳实施例的齿轮的平面示意图，如图5所示，齿轮15部分周缘设有齿牙，因为齿轮转动的范围有限，因此无需在其全部周缘上都设齿牙(当然，全部都有齿牙也是可以的)。齿轮15上的通孔20用于将齿轮15安装在钳头14内，在齿轮15上还有通孔19，用于和连杆15通过螺栓连接。

下面详细介绍本发明专用放置钳实施例的钳头14和钳嘴。

图6和图7分别是本发明实施例的钳头14及固定钳嘴17部分开有通孔22一侧的平面示意图和未开有通孔22一侧的平面示意图。

如图6和图7所示，固定钳嘴17可一体成型于钳头14上，钳头14底部有纵向空腔21，该空腔21与钳柄11内的中空部位相连接，用于容置推杆12，推杆12可在空腔21中移动。钳头14的中部有一横向通孔22，该通孔22用于和齿轮16上的通孔20使用螺栓连接，使齿轮16可以以通孔20为轴心转动。钳头14的前端还有一滑膛23，该滑膛23用于容置活动钳嘴18，使活动钳嘴18可在该滑膛23内移动。

下面详细介绍本发明实施例的活动钳嘴18的结构。

图8和图9分别是本发明实施例活动钳嘴18的滑块27在平放时的平面示意图和滑块27立起时的平面示意图。

活动钳嘴18和固定钳嘴17一样均呈细长杆状，用以连接设置在闭合器夹臂上的连接装置，如线环等；其底部是滑块27，用于在钳头14的滑膛23中滑动；滑块27底部设有齿条28，用于与传动换向机构13中的齿轮16啮合。

以上所述的专用放置钳的钳柄11和推杆12的结构类似注射器，推杆12在推拉的外力作用下可以在钳柄内上下移动；钳柄11与钳头14可以采用一体成型方式相连，也可以采用任何其它连接方式。

本发明实施例的连杆15的具体形状任意，只要能起到连接推杆12和齿轮16的目的，连杆15与齿轮16和推杆12是非固定式的活动连接，连杆15以与齿轮16连接的位置为轴心摆动。

钳柄11和推杆12的具体形状也可以是任意的，为推动推杆12方便起见，钳柄11远离钳头14的一端可以设置类似注射器的把手，用以方便地将推杆12推入钳柄11或从钳柄11拉出。另外，还可以在放置钳的钳柄把手与推杆12之间安装弹簧，用以自动复位并提供合适的推拉压力。

钳嘴17、18的具体形状也是任意的，其与钳柄11安装的相对角度也是任意的，可以根据实际需要制作，但应尽量保证形状圆滑，以免划伤人体组织。

该放置钳在具体使用前，放置钳的两钳嘴17、18处于闭合位置，此时，可将闭合器夹臂上的线环分别套在两钳嘴17、18上，再将推杆12向钳柄11内推动，推杆12带动连杆15使齿轮16转动，齿轮16配合活动钳嘴18的齿条28使两钳嘴17、18分开，从而将闭合器两夹臂拉开。待闭合器放置到位后将推杆12拉出复位即可。放置钳复位后，剪断闭合器上的线环，释放闭合器、取出放置钳，将闭合器留在需要闭合的部位即可。

由上述的实施例可见，本发明实施例利用夹闭力度合适的组织闭合器从心外膜面夹闭左心耳，从而使左心耳组织闭合阻断血流，其内部血液形成血栓后，使整个心耳纤维化，达到封闭左心耳的目的，该方法不需要使用带有破坏性的操作，保证了左心耳闭合手术的安全性。

所应理解的是，以上所述仅为本发明的较佳实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (18)

1、一种组织闭合器，其特征是：

该闭合器包括两夹臂；两夹臂一端相连形成连接端，两夹臂相对的夹闭面间留有空隙。

2、如权利要求1所述的组织闭合器，其特征是，所述两夹臂为杆状，所述的连接端是由两夹臂延长并弯曲形成的封闭端，采用具有对温度敏感的形状记忆特性的合金材料制造。

3、如权利要求1所述的组织闭合器，其特征是，所述两夹臂为杆状，所述的连接端是由两夹臂延长并弯曲形成的封闭端，所述两夹臂的另一端也相连，形成一窄环，采用具有形状记忆特性的高分子材料制造。

4、如权利要求2或3所述的组织闭合器，其特征是，所述夹臂为弯曲长杆，弯曲曲线与闭合部位的生理曲线相吻合。

5、如权利要求2或3所述的组织闭合器，其特征是，所述两夹臂外包覆生物材料。

6、如权利要求1所述的组织闭合器，其特征是，所述的夹臂为U型长杆，由位于U型长杆中间的夹闭端及其两端的分岔端组成；所述的连接端为一连接件，所述的连接件与两夹臂的分岔端相连接，所述两夹臂的夹闭端形成所述的夹闭面。

7、如权利要求2、3或6所述的组织闭合器，其特征是，所述两夹臂相对的夹闭面为平面，其余面为弧形面。

8、如权利要求6所述的组织闭合器，其特征是，所述夹臂U形长杆上的夹闭端向着所述的连接件凹陷，成一内凹的弧线。

9、如权利要求6所述的组织闭合器，其特征是，所述连接件为一长杆，两夹臂的分岔端与所述连接件相连的连接部位安装有用于提供闭合力的弹性部件。

10、如权利要求6所述的组织闭合器，其特征是，至少有一个所述夹臂的分岔端向外隆起。

11、如权利要求6所述的组织闭合器，其特征是，所述两夹臂及所述连接件外包覆生物材料。

12、如权利要求2、3或6所述的组织闭合器，其特征是，所述的夹臂上设有手术缝合线线环。

13、一种组织闭合器专用放置钳，其特征是，该放置钳包括：

钳柄、推杆、传动换向机构、钳头和钳嘴；

钳柄呈杆状，内部中空，用于容纳推杆；

推杆一端位于钳柄外，另一端与传动换向机构连接；

传动换向机构，固定在钳头内；

钳头与钳柄连接，所述钳嘴包括固定钳嘴和活动钳嘴，推杆在钳柄内移动时，通过传动换向机构将动力传递到钳头，使活动钳嘴相对于固定在钳头内的固定钳嘴张开或闭合。

14、如权利要求13所述的组织闭合器专用放置钳，其特征是，所述的钳头还包括纵向空腔和与纵向空腔连接的滑膛，所述的纵向空腔与供容置所述推杆的钳柄中空内部相连接；

所述活动钳嘴设有底部带齿条的滑块，滑块位于所述钳头的滑膛内；所述的传动换向机构包括齿轮和连杆，所述连杆一端与推杆连接，所述连杆另一端与齿轮连接，所述的齿轮与所述活动钳嘴的齿条啮合。

15、如权利要求14所述的组织闭合器专用放置钳，其特征是，所述的固定钳嘴与所述的钳头一体成型。

16、如权利要求14所述的组织闭合器专用放置钳，其特征是，所述的钳头上还开设有横向通孔，所述的齿轮上开设有通孔，有螺栓穿过钳头上的横向通孔和齿轮上的通孔，将传动换向机构固定连接在钳头内。

17、如权利要求13所述的组织闭合器专用放置钳，其特征是，所述的钳柄与所述的钳头一体成型。

18、如权利要求13至17中任一项权利要求所述的组织闭合器专用放置钳，其特征是，所述的钳柄上还设置有把手。

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