KR20170058403A

KR20170058403A - 벌룬 카테터 조립체

Info

Publication number: KR20170058403A
Application number: KR1020177010256A
Authority: KR
Inventors: 흥 브이. 하; 더더 엠. 린; 토마스 알. 젠킨슨; 론디 제이. 케스텐; 스코트 오. 챰니스; 케탄 피. 무니
Original assignee: 아클라런트, 인코포레이션
Priority date: 2014-09-19
Filing date: 2015-09-16
Publication date: 2017-05-26
Also published as: US11097084B2; US20160082233A1; JP6585166B2; WO2016044406A1; US10238845B2; CN107206209A; EP3194002A1; JP2017527409A; US20190240467A1

Abstract

확장 카테터 시스템은 손잡이, 가이드와이어, 확장 카테터, 가이드와이어 이동 메커니즘, 및 확장 카테터 이동 액추에이터를 포함한다. 가이드와이어 이동 메커니즘은 병진하여 손잡이에 대한 가이드와이어의 병진을 유발하도록 구성된다. 확장 카테터 이동 메커니즘은 병진하여 손잡이에 대한 확장 카테터의 병진을 유발하도록 구성된다. 가이드와이어 이동 메커니즘은 또한 가이드와이어에 회전을 부여하도록 구성되는 회전 메커니즘을 포함한다. 회전 메커니즘은 가이드와이어가 회전할 수 있는 양을 제한하도록 구성되는 특징부를 포함할 수 있다. 회전 메커니즘은 또한 액추에이터의 선형 이동을 가이드와이어의 회전 이동으로 변환하도록 구성되는 특징부를 포함할 수 있다. 확장 카테터는 확장 카테터 내로의 가이드와이어의 측부 진입을 제공하도록 구성되는 특징부를 포함할 수 있다.

Description

벌룬 카테터 조립체{BALLOON CATHETER ASSEMBLY}

일부 경우에, 환자 내의 해부학적 통로를 확장시키는 것이 바람직할 수 있다. 이는 (예컨대, 부비동염을 처치하기 위한) 부비동(paranasal sinus)의 소공의 확장, 후두의 확장, 유스타키오관의 확장, 귀, 코 또는 인후 내의 다른 통로의 확장 등을 포함할 수 있다. 해부학적 통로를 확장시키는 한 가지 방법은 가이드 와이어(guidewire)와 카테터(catheter)를 사용하여 팽창가능 벌룬(balloon)을 해부학적 통로 내에 위치시킨 다음에, 벌룬을 유체(예컨대, 식염수)로 팽창시켜 해부학적 통로를 확장시키는 것을 포함한다. 예를 들어, 팽창가능 벌룬은 부비동에서 소공 내에 위치된 다음에 팽창되어, 점막의 절개 또는 임의의 골(bone)의 제거를 필요로 함이 없이, 소공에 인접한 골을 리모델링(remodeling)함으로써 소공을 확장시킬 수 있다. 확장된 소공은 이어서 감염된 부비동으로부터의 개선된 배액과 그의 통기를 허용할 수 있다. 그러한 시술을 수행하기 위해 사용될 수 있는 시스템이, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2011년 1월 6일자로 공개된, 발명의 명칭이 "귀, 코 또는 인후 내의 통로의 경비 확장을 위한 시스템 및 방법(Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear, Nose or Throat)"인 미국 공개 제2011/0004057호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 시스템의 일례는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.(Acclarent, Inc.)에 의한 릴리바(등록상표) 스핀 벌룬 사이너플래스티™ 시스템(Relieva® Spin Balloon Sinuplasty™ System)이다.

벌룬을 원하는 위치에 위치시키도록 해부학적 통로(예컨대, 귀, 코, 인후, 부비동 등) 내의 가시화를 제공하기 위해 그러한 시스템과 함께 가변 방향 관찰 내시경(variable direction view endoscope)이 사용될 수 있다. 가변 방향 관찰 내시경은 해부학적 통로 내에서 내시경의 샤프트(shaft)를 구부릴 필요 없이 다양한 횡방향 관찰 각도를 따른 관찰을 가능하게 할 수 있다. 그러한 내시경이, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2010년 2월 4일자로 공개된, 발명의 명칭이 "스윙 프리즘 내시경(Swing Prism Endoscope)"인 미국 공개 제2010/0030031호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 내시경의 일례는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 아클라런트 사이클롭스™ 멀티-앵글 엔도스코프(Acclarent Cyclops™ Multi-Angle Endoscope)이다.

가변 방향 관찰 내시경이 해부학적 통로 내의 가시화를 제공하기 위해 사용될 수 있지만, 벌룬을 팽창시키기 전에 벌룬의 적절한 위치설정의 추가의 시각적 확인을 제공하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 이는 조명 가이드와이어를 사용하여 행해질 수 있다. 그러한 가이드와이어는 목표 영역 내에 위치된 다음에, 가이드와이어의 원위 단부(distal end)로부터 투사되는 광으로 조명될 수 있다. 이러한 광은 인접 조직(예컨대, 피하 조직, 진피하 조직 등)을 조명하여, 경피성 조명을 통해 환자 외부로부터 육안으로 볼 수 있다. 예를 들어, 원위 단부가 상악동 내에 위치될 때, 광은 환자의 뺨을 통해 볼 수 있다. 가이드와이어의 위치를 확인하기 위해 그러한 외부 가시화를 사용하여, 벌룬은 이어서 확장 부위의 위치로 가이드와이어를 따라 원위방향으로 전진될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어가, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2012년 3월 29일자로 공개된, 발명의 명칭이 "부비동 조명 광와이어 장치(Sinus Illumination Lightwire Device)"인 미국 공개 제2012/0078118호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어의 일례는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 루마 센트리™ 사이너스 일루미네이션 시스템(Relieva Luma Sentry™ Sinus Illumination System)이다.

단지 단일 조작자에 의해 수행될 시술을 포함하여, 확장 시술에서 벌룬의 쉽게 제어되는 팽창/수축을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 확장 벌룬과 같은 팽창가능 부재를 팽창시키기 위해 몇몇 시스템과 방법이 제조되고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 본 발명을 제조하거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.

본 명세서는 본 발명을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 본 발명은 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정의 예의 후속 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 예시적인 확장 카테터 시스템(dilation catheter system)의 측면도.
도 2는 도 1의 확장 카테터 시스템과 함께 사용하기에 적합한 예시적인 조명 가이드와이어의 측면도.
도 3은 도 2의 조명 가이드와이어의 측단면도.
도 4는 도 1의 확장 카테터 시스템 내로의 통합에 적합한 기구의 사시도.
도 5는 도 4의 기구의 측면도.
도 6은 기구의 가이드와이어가 원위방향으로 전진된 상태의, 도 4의 기구의 측면도.
도 7은 확장 카테터의 작동 벌룬 세그먼트가 팽창된 상태로 도시된, 도 4의 기구의 가이드와이어, 확장 카테터, 확장 카테터 이동 메커니즘, 가이드와이어 이동 메커니즘, 및 가이드와이어 지지체의 측면도.
도 8은 도 7의 가이드와이어, 확장 카테터, 확장 카테터 이동 메커니즘, 가이드와이어 이동 메커니즘, 및 가이드와이어 지지체의 사시도.
도 9는 도 4의 기구와 함께 사용하기에 적합한 예시적인 관주 카테터 조립체(irrigation catheter assembly)의 사시도.
도 10은 도 9의 관주 카테터 조립체의 커플러 조립체(coupler assembly)의 사시도.
도 10a는 도 10의 커플러 조립체의 부분 분해 사시도.
도 11은 도 9의 관주 카테터 조립체의 커플러 부분의 측단면도.
도 12는 관주 주사기 커플러의 사시도.
도 13은 팽창 커플러의 사시도.
도 14a는 관주 주사기 커플러가 관주 카테터 조립체의 커플러 조립체로부터 분리된 상태의, 도 9의 관주 카테터 조립체의 근위 단부(proximal end) 및 도 12의 관주 주사기 커플러의 측단면도.
도 14b는 관주 주사기 커플러가 관주 카테터 조립체의 커플러 조립체에 결합된 상태의, 도 9의 관주 카테터 조립체의 근위 단부 및 도 12의 관주 주사기 커플러의 측단면도.
도 15a는 팽창 커플러가 관주 카테터 조립체의 커플러 조립체로부터 분리된 상태의, 도 9의 관주 카테터 조립체의 근위 단부 및 도 13의 팽창 커플러의 측단면도.
도 15b는 팽창 커플러가 관주 카테터 조립체의 커플러 조립체를 향해 이동되지만 그와 결합될 수 없는 상태의, 도 9의 관주 카테터 조립체의 근위 단부 및 도 13의 팽창 커플러의 측단면도.
도 16은 도 4의 기구 내로 통합될 수 있는 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘의 사시도.
도 17은 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 측면도.
도 18은 도 17의 선 A-A를 따라 취해진, 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 단면 사시도.
도 19는 도 17의 선 A-A를 따라 취해진, 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 다른 단면 사시도.
도 20a는 가이드와이어가 제1 회전 위치에 있고, 제1 회전 부재가 제1 회전 위치에 있으며, 제2 회전 부재가 제1 회전 위치에 있는 상태의, 도 17의 선 A-A를 따라 취해진, 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 20b는 가이드와이어가 제2 회전 위치로의 제1 회전 부재의 회전에 의해 제2 회전 위치로 회전되고, 제2 회전 부재가 제1 회전 위치로 유지되는 상태의, 도 17의 선 A-A를 따라 취해진, 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 20c는 가이드와이어가 제3 회전 위치로의 제1 회전 부재의 회전에 의해 제3 회전 위치로 회전되고, 제2 회전 부재가 제1 회전 위치로 유지되는 상태의, 도 17의 선 A-A를 따라 취해진, 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 20d는 가이드와이어가 제4 회전 위치로의 제1 회전 부재의 회전에 의해 제4 회전 위치로 회전되고, 제2 회전 부재가 제2 회전 위치로 회전된 상태의, 도 17의 선 A-A를 따라 취해진, 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 20e는 가이드와이어가 제5 회전 위치로의 제1 회전 부재의 회전에 의해 제5 회전 위치로 회전되고, 제2 회전 부재가 제3 회전 위치로 회전된 상태의, 도 17의 선 A-A를 따라 취해진, 도 16의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 21은 도 4의 기구 내로 통합될 수 있는 다른 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘의 사시도.
도 22는 도 21의 가이드와이어 이동 메커니즘의 측면도.
도 23은 도 21의 가이드와이어 이동 메커니즘의 사시도.
도 24a는 도 22의 선 24-24를 따라 취해진, 도 21의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 24b는 가이드와이어가 한 쌍의 슬레드(sled)의 반대방향으로의 수평 횡방향 이동에 의해 시계방향으로 회전된 상태의, 도 22의 선 24-24를 따라 취해진, 도 21의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 24c는 가이드와이어가 한 쌍의 슬레드의 반대방향으로의 수평 횡방향 이동에 의해 반-시계방향으로 회전된 상태의, 도 22의 선 24-24를 따라 취해진, 도 21의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 25는 도 4의 기구 내로 통합될 수 있는 다른 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘의 사시도.
도 26은 도 25의 가이드와이어 이동 메커니즘의 측면도.
도 27은 도 25의 가이드와이어 이동 메커니즘의 사시도.
도 28a는 도 26의 선 28-28을 따라 취해진, 도 25의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 28b는 가이드와이어가 제1 방향으로의 슬레드의 수평 횡방향 이동에 의해 시계방향으로 회전된 상태의, 도 26의 선 28-28을 따라 취해진, 도 25의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 28c는 가이드와이어가 제2 방향으로의 슬레드의 수평 횡방향 이동에 의해 반-시계방향으로 회전된 상태의, 도 26의 선 28-28을 따라 취해진, 도 25의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 29는 도 4의 기구 내로 통합될 수 있는 다른 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘의 사시도.
도 30은 도 29의 가이드와이어 이동 메커니즘의 측면도.
도 31은 도 29의 가이드와이어 이동 메커니즘의 사시도.
도 32a는 도 30의 선 32-32를 따라 취해진, 도 29의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 32b는 가이드와이어가 제1 방향으로의 슬레드의 수평 횡방향 이동에 의해 시계방향으로 회전된 상태의, 도 30의 선 32-32를 따라 취해진, 도 29의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 32c는 가이드와이어가 제2 방향으로의 슬레드의 수평 횡방향 이동에 의해 반-시계방향으로 회전된 상태의, 도 30의 선 32-32를 따라 취해진, 도 29의 가이드와이어 이동 메커니즘의 후방 단면도.
도 33은 도 1의 확장 카테터 시스템 내로의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도.
도 34는 도 33의 기구의 상세 사시도.
도 35는 도 33의 기구의 가이드와이어 이동 메커니즘의 원위 부재의 사시도.
도 36은 도 35의 원위 부재의 측단면도.
도 37은 도 33의 기구의 가이드와이어 이동 메커니즘의 예시적인 대안의 원위 부재의 사시도.
도 38은 도 37의 원위 부재의 측단면도.
도 39는 예시적인 대안의 가이드와이어 조립체를 가진, 도 33의 기구의 상세 사시도.
도 40은 도 39의 가이드와이어 조립체의 후방 단면도.
도 41은 다른 예시적인 대안의 가이드와이어를 가진, 도 33의 기구의 상세 사시도.
도 42는 다른 예시적인 대안의 가이드와이어를 가진, 도 33의 기구의 상세 사시도.
도 43은 다른 예시적인 대안의 가이드와이어를 가진, 도 33의 기구의 상세 사시도.
도 44는 다른 예시적인 대안의 가이드와이어를 가진, 도 33의 기구의 상세 사시도.
도 45는 도 1의 확장 카테터 시스템 내로의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도.
도 46은 도 45의 기구의 근위 단부의 상세 측면도.
도 47은 도 46의 선 47-47을 따라 취해진, 도 45의 기구의 회전 조립체의 후방 단면도.
도 48은 도 46의 선 48-48을 따라 취해진, 도 45의 기구의 후방 단면도.
도 49는 도 1의 확장 카테터 시스템 내로의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도.
도 50은 도 49의 기구의 측면도.
도 51은 도 50의 선 51-51을 따라 취해진, 도 49의 기구의 후방 단면도.
도 52는 도 49의 기구의 배면도.
도 53은 도 49의 기구의 다른 사시도.
도 54는 도 49의 기구의 부분 분해 사시도.
도 55는 도 1의 확장 카테터 시스템 내로의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도.
도 56은 도 55의 기구의 측면도.
도 57은 도 56의 선 57-57을 따라 취해진, 도 55의 기구의 후방 단면도.
도 58은 도 55의 기구의 배면도.
도 59는 도 55의 기구의 다른 사시도.
도 60은 도 55의 기구의 부분 분해 사시도.
도 61은 도 1의 확장 카테터 시스템 내로의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도.
도 62는 도 61의 기구의 측면도.
도 63은 도 61의 기구의 평면도.
도 64는 도 61의 기구의 다른 사시도.
도 65는 도 62의 선 65-65를 따라 취해진, 도 61의 기구의 후방 단면도.
도 66은 도 61의 기구의 부분 분해 사시도.
도 67은 도 1의 확장 카테터 시스템 내로의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도.
도 68은 도 67의 기구의 측면도.
도 69는 도 67의 기구의 평면도.
도 70은 도 67의 기구의 다른 사시도.
도 71은 도 68의 선 71-17을 따라 취해진, 도 67의 기구의 후방 단면도.
도 72는 도 67의 기구의 부분 분해 사시도.
도 73은 다른 예시적인 확장 카테터의 측면도.
도 74는 도 73의 선 74-74를 따라 취해진, 도 73의 확장 카테터의 후방 단면도.
도 75는 도 73의 선 75-75를 따라 취해진, 도 73의 확장 카테터의 다른 후방 단면도.
도 76은 도 73의 선 76-76을 따라 취해진, 도 73의 확장 카테터의 다른 후방 단면도.
도 77은 도 73의 확장 카테터의 측단면도.
도 78은 내측 라이너(liner)를 갖는, 도 73의 확장 카테터의 측단면도.
도 79는 다른 예시적인 확장 카테터의 측면도.
도 80은 도 79의 선 80-80을 따라 취해진, 도 79의 확장 카테터의 후방 단면도.
도 81은 도 79의 선 81-81을 따라 취해진, 도 79의 확장 카테터의 다른 후방 단면도.
도 82는 도 79의 선 82-82를 따라 취해진, 도 79의 확장 카테터의 다른 후방 단면도.
도 83은 도 79의 확장 카테터의 측단면도.
도 84는 도 1의 확장 카테터 시스템의 확장 카테터 내로 통합될 수 있는 예시적인 튜브 조립체의 원위 단부의 사시도.
도 85는 도 84의 튜브 조립체의 원위 단부의 측면도.
도 86은 도 84의 튜브 조립체의 원위 단부의 측단면도.
도면은 임의의 방식으로 제한하도록 의도되지 않으며, 본 발명의 다양한 실시예가 도면에 반드시 도시될 필요는 없는 것을 포함하는, 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있음이 고려된다. 본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 몇몇 태양을 예시하며, 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만, 본 발명이 도시된 정확한 배열로 제한되지 않음이 이해된다.

본 발명의 소정 예의 하기 설명은 본 발명의 범주를 제한하도록 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 예, 특징, 태양, 실시예 및 이점은 예로서 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 구현되는 바와 같이, 본 발명은 모두가 본 발명으로부터 벗어나지 않는 다른 상이하고 명백한 태양을 가능하게 한다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 제한적이 아닌 예시적인 것으로 간주되어야 한다.

용어 "근위" 및 "원위"는 핸드피스 조립체(handpiece assembly)를 파지하는 임상의와 관련하여 본 명세서에 사용되는 것이 인식될 것이다. 따라서, 단부 작동기(end effector)는 더 근위에 있는 핸드피스 조립체에 대해 원위에 있다. 또한, 편의 및 명확함을 위해, "상부" 및 "저부"와 같은 공간적 용어가 또한 핸드피스 조립체를 파지하는 임상의와 관련하여 본 명세서에 사용되는 것이 인식될 것이다. 그러나, 외과용 기구는 많은 배향 및 위치로 사용되며, 이들 용어는 제한하는 그리고 절대적인 것으로 의도되지는 않는다.

또한, 본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술되는 다른 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있음이 이해된다. 따라서, 후술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

I. 예시적인 확장 카테터 시스템의 개요

도 1은 부비동의 소공을 확장시키기 위해, 또는 (예컨대, 귀, 코 또는 인후 등 내의) 일부 다른 해부학적 통로를 확장시키기 위해 사용될 수 있는 예시적인 확장 카테터 시스템(10)을 도시한다. 이러한 예의 확장 카테터 시스템(10)은 확장 카테터(20), 가이드 카테터(30), 팽창기(40) 및 가이드와이어(50)를 포함한다. 단지 예로서, 확장 카테터 시스템(10)은, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2011/0004057호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 확장 카테터 시스템(10)의 적어도 일부는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바(등록상표) 스핀 벌룬 사이너플래스티™ 시스템과 유사하게 구성된다.

확장 카테터(20)의 원위 단부는 팽창가능 확장기(dilator)(22)를 포함한다. 확장 카테터(20)의 근위 단부는 측방향 포트(port)(26) 및 개방 근위 단부(28)를 갖는 그립(grip)(24)을 포함한다. 확장 카테터(20)는 측방향 포트(26)와 확장기(22)의 내부 사이의 유체 연통을 제공하는 제1 루멘(lumen)(도시되지 않음)을 포함한다. 확장기(22)는 페박스(Pebax)(등록상표)와 같은 폴리에테르 블록 아미드를 포함하는, 임의의 적절한 재료를 포함할 수 있다. 확장기 카테터(20)는 또한 개방 근위 단부(28)로부터 확장기(22)의 원위에 있는 개방 원위 단부까지 연장되는 제2 루멘(도시되지 않음)을 포함한다. 이러한 제2 루멘은 가이드와이어(50)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 확장기 카테터(20)의 제1 및 제2 루멘은 서로 유동적으로 격리된다(fluidly isolated). 따라서, 확장기(22)는 가이드와이어(50)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 측방향 포트(26)를 통해 제1 루멘을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 일부 형태에서, 확장기 카테터(20)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 울티라™ 사이너스 벌룬 카테터(Relieva Ultirra™ Sinus Balloon Catheter)와 유사하게 구성된다. 일부 다른 형태에서, 확장기 카테터(20)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 솔로 프로™ 사이너스 벌룬 카테터(Relieva Solo Pro™ Sinus Balloon Catheter)와 유사하게 구성된다. 확장기 카테터(20)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 가이드 카테터(30)는 구부러진 원위 단부(32) 및 그의 근위 단부에 있는 그립(34)을 포함한다. 그립(34)은 개방 근위 단부(36)를 갖는다. 가이드 카테터(30)는 카테터(20)를 활주가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 한정하여, 가이드 카테터(30)는 확장기(22)를 구부러진 원위 단부(32)를 통해 밖으로 안내할 수 있다. 일부 형태에서, 가이드 카테터(30)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 플렉스™ 사이너스 가이드 카테터(Relieva Flex™ Sinus Guide Catheter)와 유사하게 구성된다. 가이드 카테터(30)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 팽창기(40)는 유체를 수용하도록 구성되는 배럴(barrel)(42) 및 선택적으로 유체를 배럴(42)로부터 방출하기 위해(또는 유체를 그 내로 흡인하기 위해) 배럴(42)에 대해 왕복하도록 구성되는 플런저(plunger)(44)를 포함한다. 배럴(42)은 가요성 튜브(46)를 통해 측방향 포트(26)와 유동적으로 결합된다. 따라서, 팽창기(40)는 플런저(44)를 배럴(42)에 대해 병진(translating)시킴으로써 유체를 확장기(22)에 부가하거나 유체를 확장기(22)로부터 인출하도록 작동가능하다. 본 예에서, 팽창기(40)에 의해 전달되는 유체는 식염수를 포함하지만, 임의의 다른 적합한 유체가 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 팽창기(40)가 유체(예컨대, 식염수 등)로 충전될 수 있는 다양한 방식이 있다. 단지 예로서, 가요성 튜브(46)가 측방향 포트(26)와 결합되기 전에, 가요성 튜브(46)의 원위 단부가 유체를 함유하는 저장소(reservoir) 내에 배치될 수 있다. 이어서, 플런저(44)가 원위 위치로부터 근위 위치로 후퇴되어 유체를 배럴(42) 내로 흡인할 수 있다. 이어서, 배럴(42)의 원위 단부가 상향으로 향하는 상태로 팽창기(40)가 직립 위치로 유지될 수 있으며, 이어서, 플런저(44)가 중간 또는 약간 원위 위치로 전진되어 배럴(42)로부터 임의의 공기를 퍼징(purge)할 수 있다. 이어서, 가요성 튜브(46)의 원위 단부가 측방향 포트(26)와 결합될 수 있다.

도 2 및 도 3에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 본 예의 가이드와이어(50)는 가이드와이어(54) 주위에 위치되는 코일(coil)(52)을 포함한다. 조명 섬유(56)가 가이드와이어(54)의 내부를 따라 연장되고, 비외상성 렌즈(58)에서 종단된다. 가이드와이어(50)의 근위 단부에 있는 커넥터(55)가 조명 섬유(56)와 광원(도시되지 않음) 사이의 광학 결합을 가능하게 한다. 조명 섬유(56)는 하나 이상의 광섬유를 포함할 수 있다. 렌즈(58)는 조명 섬유(56)가 광원에 의해 조명될 때 광을 투사하도록 구성되어, 조명 섬유(56)는 광을 광원으로부터 렌즈(58)로 전송한다. 일부 형태에서, 가이드와이어(50)의 원위 단부는 가이드와이어(50)의 근위 단부보다 더욱 가요성이다. 가이드와이어(50)는 가이드와이어(50)의 근위 단부가 그립(24)에 근접하게 위치되는 동안 가이드와이어(50)의 원위 단부가 확장기(22)의 원위에 위치될 수 있게 하는 길이를 갖는다. 가이드와이어(50)는 확장 카테터(20)에 대한 가이드와이어(50)의 삽입 깊이를 나타내는 시각적 피드백을 조작자에게 제공하기 위해 그의 길이의 적어도 일부(예컨대, 근위 부분)를 따라 표지(indicia)를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 가이드와이어(50)는, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 공개 제2012/0078118호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 가이드와이어(50)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 루마 센트리™ 사이너스 일루미네이션 시스템과 유사하게 구성된다. 가이드와이어(50)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

예시적인 확장 시술에서, 가이드 카테터(30)가 우선 부비동 소공(O)과 같은 표적화된 해부학적 통로 부근에 위치될 수 있다. 이러한 단계에서 확장기(22) 및 가이드와이어(50)의 원위 단부는 가이드 카테터(30)의 구부러진 원위 단부(32) 내에 또는 그에 근접하게 위치될 수 있다. 가이드 카테터(30)는 초기에 환자의 코 내로 삽입되고, 확장될 소공(O) 내에 있거나 그 부근에 있는 위치로 전진된다. 가이드 카테터(30)의 이러한 위치설정은 내시경에 의해 제공되는 가시화 하에서 수행될 수 있다. 가이드 카테터(30)가 위치된 후에, 조작자는 가이드와이어(50)의 원위 부분이 부비동 소공(O)을 통해 부비강 내로 통과하도록 가이드와이어(50)를 가이드 카테터(30)를 통해 원위방향으로 전진시킬 수 있다. 조작자는 조명 섬유(56)와 렌즈(58)를 조명할 수 있으며, 이는 환자의 안면을 통해 경피성 조명을 제공하여 조작자가 비교적 쉽게 가이드와이어(50)의 원위 단부의 위치설정을 시각적으로 확인할 수 있게 할 수 있다.

가이드 카테터(30)와 가이드와이어(50)가 적합하게 위치되면, 확장 카테터(20)가 가이드와이어(50)를 따라 그리고 가이드 카테터(30)의 구부러진 원위 단부(32)를 통해 전진되며, 이때 확장기(22)는 확장기(22)가 부비동 소공(O)(또는 일부 다른 표적화된 해부학적 통로) 내에 위치될 때까지 비-확장 상태에 있다. 확장기(22)가 소공(O) 내에 위치된 후에, 확장기(22)는 팽창되어, 소공을 확장시킬 수 있다. 확장기(22)를 팽창시키기 위해, 플런저(44)가 식염수를 팽창기(40)의 배럴(42)로부터 확장 카테터(20)를 통해 확장기(22) 내로 가압시키도록 작동될 수 있다. 유체의 전달은 확장기(22)를 팽창 상태로 팽창시켜, 예컨대 소공(O)을 형성하는 골 등을 리모델링함으로써 소공(O)을 개방시키거나 확장시킨다. 단지 예로서, 확장기(22)는 약 10 내지 약 12 기압의 압력까지 팽창될 수 있다. 확장기(22)는 소공(O)(또는 다른 표적화된 해부학적 통로)을 충분히 개방시키기 위해 수초 동안 이러한 체적으로 유지될 수 있다. 확장기(22)는 이어서 팽창기(40)의 플런저(44)를 역전시켜 식염수를 다시 팽창기(40)로 흡인함으로써 비-팽창 상태로 복귀될 수 있다. 확장기(22)는 상이한 소공 및/또는 다른 표적화된 해부학적 통로 내에서 반복적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 그 후에, 확장 카테터(20), 가이드와이어(50) 및 가이드 카테터(30)가 환자로부터 제거될 수 있다.

일부 경우에, 확장 카테터(20)가 소공(O)을 확장시키기 위해 사용된 후에 부비동 및/또는 비강을 관주(irrigate)하는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 관주는 확장 시술 후에 존재할 수 있는 고름 등을 씻어내기 위해 수행될 수 있다. 단지 예로서, 그러한 관주는, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2008년 7월 31일자로 공개된, 발명의 명칭이 "귀, 코 및 인후의 장애의 처치 및/또는 진단을 위한 방법, 장치 및 시스템(Methods, Devices and Systems for Treatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear, Nose and Throat)"인 미국 공개 제2008/0138128호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 수행될 수 있다. 확장 카테터(20)의 제거 후에 가이드 카테터(30)를 통해 이송되어 관주 부위에 도달할 수 있는 관주 카테터의 일례는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 볼텍스(등록상표) 사이너스 이리게이션 카테터(Relieva Vortex® Sinus Irrigation Catheter)이다. 확장 카테터(20)의 제거 후에 가이드 카테터(30)를 통해 이송되어 관주 부위에 도달할 수 있는 관주 카테터의 다른 예는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 울티라(등록상표) 사이너스 이리게이션 카테터(Relieva Ultirra® Sinus Irrigation Catheter)이다. 물론, 관주가 확장 시술이 없을 때에 제공될 수 있고; 확장 시술이 또한 관주를 포함함이 없이 완료될 수 있다.

II. 예시적인 확장 카테터 기구의 개요

도 4 내지 도 6은 부비동 배액 통로(예컨대, 전두와, 전두동 소공, 상악동 소공, 접형동 소공 등)를 처치하기 위해 사용될 수 있는 기구(100)를 도시한다. 예를 들어, 기구(100)는 부비동 배액 통로를 확장시키기 위해 사용될 수 있다. 기구(100)의 다양한 특징이 위에 논의된 확장 카테터 시스템(10) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 이러한 예의 기구(100)는 손잡이(102), 가이드 카테터(104), 가이드와이어(106), 확장 카테터(108), 가이드와이어 이동 메커니즘(112), 확장 카테터 이동 액추에이터(actuator)(114), 탈착가능 가이드 팁(tip)(116)(곡선형(경사형) 팁이 "상향 팁(tip up)" 배향으로 도시됨), 및 가이드와이어 지지체(118)(도 7 및 도 8 참조)를 포함한다. 도 4는 가이드 팁(116)의 대안적인 배향을 도시하는 일련의 마커를 포함한다. 특히, 가이드 팁(116)의 "상향 팁", "좌향 팁(tip left)", "하향 팁(tip down)", 및 "우향 팁(tip right)" 배향이 도 4에 도시된다.

도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 본 예의 손잡이(102)는 근위 단부(120) 및 원위 단부(122)를 포함하고; 손잡이(102)의 길이를 따른 길이 방향 축(LA1)을 한정한다. 손잡이(102)는 유체 포트(126) 및 손가락 고정 페그(peg)(128a, 128b)를 추가로 포함한다. 본 예에서, 유체 포트(126)는 가이드 카테터(104)를 통해 흡인을 제공하기 위한 흡인 공급원과 결합하도록 구성된다. 추가로 또는 대안으로, 유체 포트(126)는 관주를 제공하기 위한 유체 공급원과 결합될 수 있다. 유체 포트(126)가 제조 및 사용될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 손잡이(102)는 기구(100)가 편리하고 효율적인 한손 방식으로 (의사와 같은) 사용자에 의해 조작 및 작동되는 것이 요구되는 경우에 그와 같이 조작 및 작동될 수 있도록 크기설정되고 형상화되며, 이때 손가락 고정 페그(128a, 128b)는 한손으로의 손잡이(102)의 파지를 용이하게 한다. 손잡이(102)는 예를 들어 폴리카르보네이트 및 ABS(아세토니트릴 부타디엔 스티렌)를 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있고, 예를 들어 2개의 클램쉘(clamshell) 손잡이 반부의 사출 성형을 포함하는 임의의 적합한 기술을 사용하여 제조될 수 있다. 손잡이(102)를 제조하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 재료 및 방법이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예에서, 가이드 카테터(104)는 위에 기술되고 도 1에 도시된 가이드 카테터(30)에 대한 대체물로서 역할한다. 이러한 예의 가이드 카테터(104)는 손잡이(102)의 원위 단부(122)에 부착되고, 내측 루멘(즉, 내측 통로)을 한정한다. 가이드 카테터(104)는 길이 방향 축(LA1)을 따라 연장되고, 근위 단부(130) 및 원위 단부(132)를 갖는다. 가이드 카테터(104)는 예를 들어 스테인레스강, 중합체 재료 및 이들의 조합을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 단지 예로서, 가이드 카테터(104)의 루멘은 약 0.070 내지 약 0.150 인치의 직경을 가질 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.

탈착가능 가이드 팁(116)은 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)에 대한 제거가능한 부착 및 그로부터의 탈착을 위해 구성된다. 그러나, 탈착가능 팁은 임의의 적합한 위치에서 기구(100)에 부착되고 그로부터 탈착될 수 있다. 예를 들어, 가이드 팁(116)은 가이드 카테터(104)를 따라 임의의 위치에 또는 손잡이(102)의 원위 단부에 부착될 수 있다. 가이드 팁(116)은 예를 들어 스테인레스강, 중합체 재료 및 이들의 조합을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 또한, 가이드 카테터(104)는 사전에 구부러지거나, 가단성이거나, 달리 형성되는 일체형 팁을 가질 수 있고, 따라서 별개의 탈착가능 가이드 팁(116)이 기구(100)로부터 생략될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 바꿔 말하면, 탈착가능 가이드 팁(116)은 단지 선택적이다.

확장 카테터(108)는 전술된 확장기 카테터(20)에 대한 대체물로서 역할한다. 도 7 및 도 8에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 본 예의 확장 카테터(108)는 팽창가능 벌룬(110) 및 팽창 포트(111)를 포함한다. 확장 카테터(108)는 제1 내측 루멘 및 제2 내측 루멘을 추가로 한정한다. 확장 카테터(108)의 제1 내측 루멘은 원위방향으로 벌룬(110)에서 종단되고, 팽창 포트(111)와 벌룬(110) 사이의 유체 연통을 위한 경로를 제공한다. 따라서, 팽창 포트(111)는 본 명세서의 교시 내용에 따라 벌룬(110)의 선택적인 팽창을 제공하기 위한 유체 공급원(예컨대, 팽창기(40) 등)과 결합될 수 있다. 확장 카테터(108)의 제2 내측 루멘은 확장 카테터(108)의 개방 원위 단부까지 계속 연장되고, 후술되는 바와 같이 가이드와이어(106)를 활주가능하게 수용하기 위한 통로를 제공한다. 확장 카테터(108)는 적어도 부분적으로 손잡이(102) 내에 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘 내에 활주가능하게 배치된다. 확장 카테터(108)는 당업자에게 알려진 임의의 적합한 확장 카테터에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.

기구(100)의 작동 동안, 확장 카테터(108)는 근위 위치와 원위 위치 사이에서 병진될 수 있다. 특히, 확장 카테터(108)는 손잡이(102)에 대해 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 길이 방향으로 전진되고 후퇴될 수 있다. 확장 카테터(108)가 근위 위치에 있을 때, 벌룬(110)은 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)에 근접하게, 가이드 카테터(104)의 루멘 내에 위치될 수 있다. 확장 카테터(108)가 원위 위치에 있을 때, 벌룬(110)은 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)의 원위에 위치될 수 있다. 가이드 팁(116)이 포함되는 형태에서, 벌룬(110)은 또한 확장 카테터(108)가 원위 위치에 있을 때 가이드 팁(116)의 원위 단부의 원위에 위치될 수 있다.

확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 손잡이(102) 상에 작동식으로 배치되고, 근위 위치와 원위 위치 사이에서의 확장 카테터(108)의 전술된 길이 방향 전진 및 후퇴를 제공하도록 작동가능하다. 특히, 확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 손잡이(102)를 따라 길이 방향으로 활주함으로써 그러한 이동을 제공한다. 본 예의 확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 손잡이(102)의 길이를 따라 활주하는 것으로서 기술되지만, 확장 카테터(108)의 이동은 임의의 다른 적합한 작동에 의해 달성될 수 있다. 일부 변형에서, 확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 확장 카테터(108)의 길이 방향 전진 및 후퇴를 제공하도록 손잡이(102)에 대해 회전가능하다. 확장 카테터(108)가 손잡이(102)에 대해 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴될 수 있는 다양한 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예에서, 가이드와이어(106)는 전술된 가이드와이어(50)에 대한 대체물로서 역할한다. 이러한 예의 가이드와이어(106)는 확장 카테터 이동 액추에이터(114) 내에, 적어도 부분적으로 손잡이(102) 내에, 가이드와이어 지지체(118) 내에, 그리고 확장 카테터(108)의 제2 내측 루멘 내에 활주가능하게 배치된다. 가이드와이어(106)는, 예를 들어 투과조명(transillumination)을 통해 부비동 접근의 확인을 사용자에게 제공하도록 구성되는 조명 가이드와이어(예컨대, 전술된 가이드와이어(50) 등)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 적합한 가이드와이어에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 기구(100)의 가이드와이어 지지체(118)는 손잡이(102) 내에 작동식으로 배치되고 가이드와이어(106)에 추가의 칼럼 강도(column strength)를 제공하며, 따라서 가이드와이어 지지체(118)는 손잡이(102)에 대한 가이드와이어(106)의 전진 동안 가이드와이어(106)가 손잡이(102) 내에서 좌굴되는 것을 방지한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 가이드와이어 지지체(118)는 가이드와이어(106)가 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 의해 그 내부로 이송되는 슬릿(slit)-형상의 개구(136)를 포함한다. 일부 형태에서, 가이드와이어 지지체(118)는 하이포튜브(hypotube)를 포함한다. 추가로 또는 대안으로, 가이드와이어 지지체(118)는 확장 카테터(108)에 의해 제공될 수 있다.

가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 손잡이(102) 상에 작동식으로 배치되고, 손잡이(102)의 길이를 따른 가이드와이어 이동 메커니즘(112)의 길이 방향 활주에 의해 가이드와이어(106)를 손잡이(102)에 대해, 가이드와이어 지지체(118)를 통해, 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 도 5는 가이드와이어(106)의 원위 단부가 탈착가능 가이드 팁(116)의 원위 단부에 근접하게 위치되는, 근위 위치에 있는 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 및 가이드와이어(106)를 도시한다. 일부 형태에서, 가이드와이어(106)의 원위 단부는 또한 도 5에 도시된 바와 같이 가이드와이어(106)가 근위 위치에 있을 때 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)에 근접하게 위치된다. 도 6은 가이드와이어(106)의 원위 단부가 탈착가능 가이드 팁(116)의 원위 단부의 원위에 위치되는, 원위 위치에 있는 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 및 가이드와이어(106)를 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(112)이 가이드와이어(106)의 원위 단부를 부비동(또는 일부 다른 통로)의 개구를 통해 전진시키기 위해 사용될 수 있고; 이어서 확장 카테터 이동 액추에이터(114)가 전술된 바와 같이 확장 카테터(108)를 가이드와이어(106)를 따라 전진시켜 벌룬(110)을 부비동의 개구 내에 위치시키기 위해 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 이어서, 벌룬(110)이 팽창되어 부비동의 개구를 확장시킬 수 있다.

본 예에서, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시키도록 작동가능한 통합된 가이드와이어 로킹 및 회전 노브(locking and rotation knob)(134)를 추가로 포함한다. 노브(134)는 노브(134) 및 가이드와이어(106)가 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 서로 단일체로 회전하도록 가이드와이어(106)에 고정된다. 노브(134)는 또한 가이드와이어(106)를 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 견고하게 로킹 및 로킹해제시키도록 구성된다. 본 예의 가이드와이어 이동 메커니즘(112)이 손잡이(102)의 길이를 따라 활주하는 것으로서 기술되지만, 가이드와이어(106)의 이동이 임의의 다른 적합한 작동에 의해 달성될 수 있다. 일부 변형에서, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 가이드와이어(106)의 길이 방향 전진 및 후퇴를 제공하도록 손잡이(102)에 대해 회전가능하다. 가이드와이어(106)가 손잡이(102)에 대해 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴될 수 있는 다양한 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

위의 교시 내용에 따라 구성되고 작동가능한 것에 추가로 또는 대안으로서, 기구(100)가, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2012년 3월 22일자로 공개된, 발명의 명칭이 "부비동 개구의 처치를 위한 의료 장치 및 방법(Medical Device and Method for Treatment of a Sinus Opening)"인 미국 공개 제2012/0071856호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 예로서, 기구(100)는 미국 공개 제2012/0071856호에 기술된 바와 같이, 노브(134)가 회전되어 가이드와이어(106)를 회전시킴에 따라 가청 및/또는 촉각적 피드백을 제공하는 "클리커(clicker)" 및/또는 다른 특징부를 포함할 수 있다. 물론, 미국 공개 제2012/0071856호의 다양한 다른 교시 내용이 또한 기구(100) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 기구(100)는 아래의 다양한 교시 내용에 따라 변경될 수 있다.

III. 예시적인 관주 카테터 조립체

위에 언급된 바와 같이, 확장 카테터(20, 108)가 부비동(또는 다른 통로)의 개구를 확장시키기 위해 사용되기 전에 그리고/또는 후에 부비동 및/또는 비강을 관주하는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다. 관주 시술은 가이드 카테터(30, 104)의 루멘으로부터의 확장 카테터(20, 108)의 제거에 이어서, 관주 카테터의 작동 원위 단부가 가이드 카테터(30, 104)(및 적용가능한 경우, 임의의 탈착가능 가이드 팁(116))의 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출하도록 가이드 카테터(30, 104)의 루멘을 통한 관주 카테터의 삽입을 수반할 수 있다. 대안적으로, 관주 카테터가 확장 카테터(20, 108)의 루멘을 통해 원위방향으로 전진될 수 있고, 따라서 관주 카테터의 작동 원위 단부가 확장 카테터(20, 108)의 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출한다. 또 다른 단지 예시적인 대안으로서, 확장 카테터(20, 108)는 일체형 관주 원위 팁 및 팽창 루멘으로부터 격리되는 별개의 관주 루멘을 포함할 수 있고, 따라서 확장 카테터(20, 108)가 관주를 제공하기 위해 사용된다. 일부 그러한 형태에서, (가이드와이어(50, 106)를 수용하는) 제2 루멘이 또한 관주 유체를 위한 경로를 제공한다. 또 다른 단지 예시적인 변형으로서, 가이드 카테터(30, 104)의 루멘은 확장 카테터(20, 108)의 외경부 주위에 갭(gap)을 제공하여, 관주 유체가 가이드 카테터(30, 104)의 개방 원위 단부(132)를 통해 밖으로 전달되는 것을 허용할 수 있다. 관주가 제공될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

관주가 제공되는 방식과 무관하게, 관주를 제공하기 위해 사용되는 도관(conduit)의 근위 단부는 관주 유체의 공급원과 탈착가능하게 결합하도록 작동가능한 관주 포트를 포함할 수 있다. 마찬가지로, 벌룬(22, 110)의 팽창을 제공하기 위해 사용되는 도관의 근위 단부는 팽창 유체의 공급원과 탈착가능하게 결합하도록 작동가능한 팽창 포트(예컨대, 포트(26, 111))를 포함할 수 있다. 팽창 유체 공급원이 관주 포트와 의도하지 않게 결합되는 것을 방지하지만; 관주 유체 공급원이 관주 포트와 결합하도록 허용하는 관주 포트 구성을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 구성의 하나의 단지 예시적인 예가 더 상세하게 후술된다.

도 9 내지 도 11 및 도 14a 내지 도 15b는 기구(100)와 함께 사용될 수 있거나 달리 확장 카테터 시스템(10) 내로 통합될 수 있는 예시적인 관주 카테터 조립체(200)를 도시한다. 단지 예로서, 관주 카테터 조립체(200)의 카테터(210)가 확장 카테터(20, 108) 대신에 가이드 카테터(30, 104)를 통해 삽입될 수 있다. 이러한 예의 관주 카테터 조립체(200)는 카테터(210)의 근위 단부에서 커플러 조립체(220)를 포함한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 이러한 예의 관주 카테터(210)는 실질적으로 직선형 근위 부분(212), 굽힘부(bend)(214), 실질적으로 직선형 원위 부분(216), 및 원위 개구(218)를 포함하고; 이때 굽힘부(214)는 부분들(212, 216) 사이에 위치된다. 그러나, 카테터(210)는 직선형 구성을 포함하지만 이에 제한되지 않는, 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 카테터(210)는 카테터(210)가 가이드 카테터(30, 104)의 루멘 내의 임의의 곡률을 따르도록 가요성일 수 있다. 카테터(210)는 또한, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2008년 7월 31일자로 공개된, 발명의 명칭이 "귀, 코 및 인후의 장애의 처치 및/또는 진단을 위한 방법, 장치 및 시스템"인 미국 공개 제2008/0138128호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.

카테터(210)는 커플러 조립체(220)와 원위 개구(218) 사이의 유체 경로를 제공하는 내측 루멘을 한정한다. 도 10 및 도 11에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 커플러 조립체(220)는 커플러(230) 및 가드(guard)(240)를 포함한다. 커플러(230)는 튜브형 본체(232)를 포함한다. 커플러(230)는 본체(232)의 원위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 중공 바브(hollow barb)(234), 본체(232)의 외부 표면으로부터 측방향으로 연장되는 한 쌍의 핀(fin)(238), 및 본체(232)의 근위 단부에서 본체(232)의 외부 표면으로부터 연장되는 나사(236)를 추가로 포함한다. 따라서, 커플러(230)는 통상적인 수형 루어 끼워맞춤부(male luer fitting)와 유사하게 구성된다. 관주 카테터(210)의 근위 단부가 바브(234) 상으로 끼워맞춤되어, 관주 카테터(210)를 커플러(230)와 결합시키고 커플러(230)와 관주 카테터(210) 사이의 유체 시일(fluid seal)을 제공한다.

가드(240)는 강성 근위 원통형 부분(242A), 원위 원통형 부분(242C), 및 절두-원추형(frusto-conical) 중간 부분(242B)을 갖는 본체(242)를 포함한다. 근위 원통형 부분(242A)은 중공 원통형 내부를 한정한다. 원위 원통형 부분(242C)이 또한 중공 원통형 내부를 한정한다. 근위 원통형 부분(242A)의 중공 원통형 내부는 원위 원통형 부분(242C)의 중공 원통형 내부보다 크다. 절두-원추형 중간 부분(242B)은 근위 원통형 부분(242A)의 중공 원통형 내부와 원위 원통형 부분(242C)의 중공 원통형 내부 사이의 전이부(transition)를 제공하는 중공 절두-원추형 내부를 한정한다.

가드(240)는 커플러(230)를 수용하도록 구성된다. 특히, 원위 원통형 부분(242C)은 커플러(230)의 핀(238)을 스냅-끼워맞춤(snap-fit) 방식으로 수용하여 가드(240)를 커플러(230)에 고정하도록 구성되는 한 쌍의 슬롯(slot)(244)을 포함한다. 슬롯(244)은 각각, 슬롯(244)의 원위 부분 내에 형성되고 커플러(230)가 가드(240) 내에 근위방향으로 삽입됨에 따라 핀(238)과 맞물리도록 구성되는 램프(ramp)(246)를 포함한다. 이러한 맞물림은 원위 원통형 부분(242C)의 각각의 반부가 외향으로 구부러지게 하여 핀(238)이 슬롯(244)의 근위 부분 내에 수용될 수 있도록 슬롯(244)을 개방시킨다. 슬롯(244)의 근위 부분 내에 수용되면, 핀(238)은 원위 원통형 부분(242C)이 그의 초기 형상으로 복귀하여 슬롯(244)이 폐쇄된 상태로 스냅체결되도록 램프(246)와 더 이상 맞물리지 않고; 그에 의해 커플러(230)를 가드(240)와 결합시킨다.

도 12와 도 14a 및 도 14b는 예시적인 관주 루어 끼워맞춤부(250)를 도시한다. 일부 형태에서, 관주 루어 끼워맞춤부(250)는 통상적인 암형 루어 주사기 끼워맞춤부를 포함하거나 관주 주사기의 팁 내로 통합된다. 관주 루어 끼워맞춤부(250)는 커플러 조립체(220)와 결합하여 관주 유체를 관주 카테터(210)에 제공하도록 구성된다. 관주 루어 끼워맞춤부(250)는 원통형 본체(252)를 포함하고, 원통형 본체는 본체(252)의 원위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 중공 원통형 부재(254)를 가지며, 이때 튜브(256)가 중공 원통형 부재를 통해 연장된다. 원통형 부재(254)는 원통형 부재(254)의 내부 표면으로부터 내향으로 연장되는 나사(258)를 포함한다. 도 14a 및 도 14b에 도시된 바와 같이, 커플러 조립체(220)는 관주 루어 끼워맞춤부(250)를 수용하여 그와 결합하도록 구성된다. 가드(240)와 커플러(230) 사이에서의 커플러 조립체(220)의 근위 단부 내로의 관주 루어 끼워맞춤부(250)의 삽입 시에, 원통형 부재(254)는 커플러(230)의 튜브형 본체(232) 주위에 나사결합하여 관주 루어 끼워맞춤부(250)를 커플러 조립체(220) 및 관주 카테터 조립체(200)와 결합시키도록 구성된다. 따라서, 원통형 부재(254)는 근위 원통형 부분(242A)의 중공 내부 내로 수용되도록 크기설정된다. 또한, 튜브(256)는 튜브형 본체(232) 내에 수용되고 커플러(230)의 튜브형 본체(232)의 내부 표면과 맞물려 그들 사이의 유체 시일을 제공하도록 구성된다.

도 13과 도 15a 및 도 15b는 예시적인 팽창 루어 끼워맞춤부(260)를 도시한다. 팽창 루어 끼워맞춤부(260)는 포트(26, 111)와 결합하여 가압 유체를 확장 카테터(20, 108)에 제공하도록 구성된다. 팽창 루어 끼워맞춤부(260)는 원통형 본체(262)를 포함하고, 이때 튜브(264)가 원통형 본체로부터 원위방향으로 연장된다. 일부 형태에서, 원통형 본체(262)는 나사(258)와 유사한, 내부 나사를 포함할 수 있다. 본 예에서, 원통형 본체(262)의 외경은 근위 원통형 부분(242A)의 내경보다 크다. 도 15a 및 도 15b에 도시된 바와 같이, 루어 끼워맞춤부(260)가 커플러 조립체(220)의 근위 단부를 향해 이동됨에 따라, 원통형 본체(262)의 원위 면이 근위 원통형 부분(242A)의 근위 면과 맞물려 커플러 조립체(220)로의 팽창 루어 끼워맞춤부(260)의 결합 및 튜브형 본체(232) 내로의 튜브(264)의 삽입을 방지한다. 따라서, 팽창 루어 끼워맞춤부(260)는 가압 유체를 관주 카테터 조립체(200)에 제공할 수 없다.

커플러 조립체(220)는 팽창 유체의 공급원이 관주를 위해 의도되는 카테터(210)와 결합되는 것을 물리적으로 방지할 수 있는 것이 전술한 설명으로부터 이해되어야 한다. 또한, 커플러 조립체는 식별을 돕도록 불투명할 수 있거나, 연결 동안 나사(236)의 가시화를 돕도록 투명 또는 반투명할 수 있거나, 임의의 다른 적합한 특성을 가질 수 있는 것이 이해되어야 한다. 추가로, 이러한 예의 커플러 조립체(220)가 커플러(230) 상으로 스냅체결되는 가드(240)를 포함하지만, 다른 형태에서 가드(240)는 커플러(230)와 단일체로 형성(예컨대, 단일 구성요소로서 함께 성형)될 수 있다.

IV. 회전 제한 특징부를 가진 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘

위에 언급된 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)의 노브(134)는 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시키도록 작동가능하다. 일부 형태의 기구(100)에서, 가이드와이어(106)는 사실상 무한 회전수를 통해 회전될 수 있다. 이는 너무 많은 횟수로 비틀리는 경우 손상될 수 있는 광 섬유를 갖는 형태의 가이드와이어(106)와 같은, 일부 형태의 가이드와이어(106)를 손상시킬 수 있다. 따라서, 가이드와이어(106)가 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전될 수 있는 정도를 제한하는 것이 유리할 수 있다. 달리 과-회전으로 인해 일어날 수도 있는 가이드와이어(106)에 대한 손상의 위험을 감소시키는 것에 더하여, 가이드와이어(106)가 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전될 수 있는 정도를 제한하는 것은 가이드와이어(106)가 적어도 한 번 회전된 때를 지시하는 촉각적 기준점을 조작자에게 제공할 수 있다.

도 16 내지 도 20e는 가이드와이어(106)가 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전될 수 있는 정도를 제한하도록 구성되는 가이드와이어 이동 메커니즘(300)의 하나의 단지 예시적인 예를 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(300)은 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 대한 대체물로서 사용될 수 있고, 따라서 가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 기구(100) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 가이드와이어 이동 메커니즘(300)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 가이드와이어 이동 메커니즘(300)은 가이드와이어 이동 메커니즘(300)을 손잡이(102)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(102)에 대해, 가이드와이어 지지체(118)를 통해, 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 가이드와이어 이동 메커니즘(300)의 그러한 이동을 용이하게 하기 위해, 가이드와이어 이동 메커니즘(300)의 본체(302)의 원위 단부는 상승된 폼멜(pommel) 부분(306)을 포함하고, 본체(302)의 근위 단부는 상승된 캔틀(cantle) 부분(308)을 포함한다. 폼멜 및 캔틀 부분(306, 308)은 조작자의 손가락을 수용하고 그와 맞물려 조작자의 손가락을 지지하는 표면을 제공하여, 가이드와이어 이동 메커니즘(300)을 손잡이(102)에 대해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 구동시키도록 구성된다.

가이드와이어 이동 메커니즘(300)은 또한 회전 노브(310)를 포함한다. 회전 노브(310)는 폼멜 및 캔틀 부분들(306, 308) 사이에 위치되고, 본체(302)에 의해 회전가능하게 지지된다. 회전 노브(310)는 전술된 노브(134)와 유사하게, 노브(310)가 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시키도록 작동가능하게 가이드와이어(106)에 고정된다. 그러나, 전술된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 달리, 본 예의 가이드와이어 이동 메커니즘(300)은 가이드와이어 회전 제한 조립체(320)를 포함한다.

도 18 및 도 19에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 회전 제한 조립체(320)는 제1 부재(322) 및 제2 부재(324)를 포함한다. 제1 부재(322)는 회전 노브(310)의 단일체인 일체형 특징부이고, 회전 노브(310)의 원위 단부에 위치된다. 따라서, 제1 부재(322)는 제1 부재(322)가 본체(302)에 대해, 회전 노브(310)의 잔여부와 단일체로, 회전하도록 작동가능하게 본체(302)에 의해 회전가능하게 지지된다. 회전 노브(310)의 단일체형 특징부로서, 제1 부재(322)는 가이드와이어(106)와 단일체로 회전하는 것이 이해되어야 한다. 제2 부재(324)는 제1 부재(322) 및 제2 부재(324)가 소정 각도 범위의 운동을 통해 서로 독립적으로 회전하도록 작동가능하게 제1 부재(322) 주위에 회전가능하게 배치된다.

제1 부재(322)는 제2 부재(324)의 근위 면에 인접한, 제1 부재(322)의 외부 표면으로부터 외향으로 반경방향으로 연장되는 돌출부(326)를 포함한다. 제2 부재(324)는 제2 부재(324)의 원위 면으로부터 원위방향으로 연장되는 원위 돌출부(328); 및 제2 부재(324)의 근위 면으로부터 근위방향으로 연장되는 근위 돌출부(329)를 포함한다. 돌출부(328, 329)는 이러한 예에서 제2 부재(324)의 반경방향 중심을 통과하는 길이 방향 축에 대해 동일한 각도 위치에 위치된다. 일부 다른 형태에서, 돌출부(328, 329)는 제2 부재(324)의 반경방향 중심을 통과하는 길이 방향 축에 대해 서로 각도 오프셋될 수 있다. 가이드와이어 이동 메커니즘(300)의 본체(302)는 본체(302)의 근위 면으로부터 근위방향으로 연장되는 돌출부(304)를 포함한다. 돌출부(304)는 돌출부(304)가 하드 스톱(hard stop)으로서 역할하도록 하는 본체(302)의 단일체인 일체형 특징부이다. 아래에 더 상세하게 논의될 바와 같이, 돌출부(304, 326, 328, 329)는 제1 부재(322) 및 제2 부재(324)의 회전 동안 서로 맞물려 가이드와이어(106)의 회전을 제한하도록 구성된다.

도 20a 내지 도 20e는 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 하는 가이드와이어(106)의 예시적인 회전 순서를 도시한다. 가이드와이어(106)가 도 20a 내지 도 20e에 도시되지 않지만, 가이드와이어(106)는 부재(322, 324)에 의해 공유되는 중심 길이 방향 축을 따라 동축으로 배치되는 것이 이해되어야 한다. 도 20a는 반-시계방향-최대 회전 위치에 있는 회전 제한 조립체(320)를 도시한다. 이러한 위치에서, 제1 부재(322)의 돌출부(326)는 제2 부재(324)의 근위 돌출부(329)의 제1 표면과 맞물리고, 원위 돌출부(328)가 또한 가이드와이어(106)가 더 이상 반-시계방향으로 회전될 수 없도록 본체(302)의 돌출부(304)의 제1 표면과 맞물린다. 도 20b는 돌출부(326)가 더 이상 근위 돌출부(329)와 맞물리지 않도록 그리고 가이드와이어(106)가 또한 시계방향으로 회전되도록 제1 범위의 각도 운동을 통해, 제2 부재(324)와 독립적으로, 시계방향으로 회전된 제1 부재(322)를 도시한다. 이러한 단계에서, 제2 부재(324)는 회전되지 않았고, 따라서 제1 부재(322)가 본체(302)에 대한 회전에 더하여 제2 부재(324)에 대해 회전하였다.

도 20c는 돌출부(326)가 근위 돌출부(329)의 제2 표면과 맞물리도록 그리고 가이드와이어(106)가 또한 시계방향으로 추가로 회전되도록 제2 범위의 각도 운동을 통해, 제2 부재(324)와 독립적으로, 시계방향으로 추가로 회전된 제1 부재(322)를 도시한다. 이러한 단계에서, 제2 부재(324)는 여전히 아직 회전되지 않았고, 따라서 제1 부재(322)가 본체(302)에 대한 회전에 더하여 제2 부재(324)에 대해 회전하였다. 도 20d는 가이드와이어(106)가 또한 시계방향으로 추가로 회전되도록 제3 범위의 각도 운동을 통해 시계방향으로 추가로 회전된 제1 부재(322)를 도시한다. 도 20c에 도시된 단계로부터 도 20d에 도시된 단계로의 전이 동안, 제1 부재(322) 및 제2 부재(324)는 돌출부(326)와 근위 돌출부(329) 사이의 맞물림으로 인해 함께 시계방향으로 회전하였다. 바꿔 말하면, 제1 부재(322)는 제2 부재(324)를 돌출부(326, 329)를 통해 구동시켰다.

도 20e는 원위 돌출부(328)가 본체(302)의 돌출부(304)의 제2 표면과 맞물리도록 그리고 가이드와이어(106)가 또한 시계방향으로 추가로 회전되도록 시계방향-최대 위치로의 돌출부들(326, 329) 사이의 맞물림으로 인해 함께 시계방향으로 추가로 회전된 제1 부재(322) 및 제2 부재(324)를 도시한다. 이러한 단계에서, 돌출부(304)는 제2 부재(324), 제1 부재(322), 및 가이드와이어(106)가 시계방향으로 추가로 회전되는 것을 방지하는 하드 스톱으로서 역할한다. 그러나, 가이드와이어(106)는 도 20a에 도시된 위치로 다시 반-시계방향으로 회전될 수 있다. 그러한 반-시계방향 회전 동안, 제1 부재(322) 및 가이드와이어(106)는 돌출부(326)가 근위 돌출부(329)와 맞물릴 때까지 제1 범위의 각도 운동을 통해 본체(302)에 대해 그리고 제2 부재(324)에 대해 회전할 것이다. 제1 부재(322) 및 가이드와이어(106)가 제2 범위의 각도 운동을 통해 반-시계방향으로 계속하여 회전함에 따라, 제2 부재(324)는 돌출부들(326, 329) 사이의 맞물림으로 인해 본체(302)에 대해 제1 부재(322)와 함께 회전할 것이다. 본체(302)는 결국 돌출부(304)가 원위 돌출부(328)와 맞물릴 때 그러한 반-시계방향 회전을 저지할 것이고, 따라서 돌출부(304)가 다시 하드 스톱을 제공한다.

가이드와이어(106)는 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 하는 1회 초과의 완전한 회전을 통해 회전하도록 허용되지만; 가이드와이어(106)는 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 하는 2회 이상의 완전한 회전을 통해 회전하는 것이 방지되는 것이 전술한 설명으로부터 그리고 도 20a 내지 도 20e에 도시된 일련의 도면으로부터 이해되어야 한다. 또한, 가이드와이어(106)의 회전에 대해 허용되는 각도 범위는 가이드와이어 이동 메커니즘(300)의 구성을 변동시킴으로써 변동될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 각도 범위는 돌출부들(304, 326, 328, 329) 중 하나 이상의 폭을 변화시킴으로써 변동될 수 있다. 각도 범위는 또한 돌출부들(328, 329) 사이의 각도 오프셋을 제공함으로써 변동될 수 있다. 또한, 각도 범위는 하나 이상의 추가의 회전가능 부재를 부재(322, 324) 및 가이드와이어(106)에 의해 공유되는 중심 길이 방향 축을 따라 추가함으로써 변동(즉, 증가)될 수 있다. 그러한 추가의 회전가능 부재는 제2 부재(324)와 유사하게 구성되고 작동가능할 수 있다. 예를 들어, 제1 부재(322)가 제2 부재(324)와 맞물리기 전에 제1 범위의 각도 운동을 통해 회전할 수 있다. 제1 및 제2 부재(322, 324)가 이어서 추가의 회전가능 부재와 맞물리기 전에 제2 범위의 각도 운동을 통해 함께 회전할 수 있다. 모든 3개의 부재(322, 324)가 이어서 돌출부(304)와 맞물리기 전에 제3 범위의 각도 운동을 통해 함께 회전할 수 있고, 이는 3개의 부재(322, 324) 및 가이드와이어(106)의 추가의 회전을 방지하는 하드 스톱을 제공할 수 있다. 회전 제한 조립체(320)가 변동될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

V. 예시적인 대안의 가이드와이어 구동 조립체

전술된 예에서, 노브(134, 310)가 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시키기 위해 사용된다. 바꿔 말하면, 액추에이터의 회전 이동이 가이드와이어(106)의 회전을 제공하기 위해 사용된다. 그 대신에 액추에이터의 선형 이동을 통해 가이드와이어(106)의 회전을 제공하는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다. 액추에이터의 그러한 선형 이동은 가이드와이어(106)가 일정 회전 각도 범위 내에 있는 것을 지시하는 시각적 및/또는 촉각적 피드백을 제공하는 것을 도울 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 액추에이터의 선형 이동이 액추에이터의 회전 이동에 비해 향상된 인체공학적 구성을 제공할 수 있다. 액추에이터의 선형 이동을 통해 가이드와이어(106)의 회전을 제공하는 가이드와이어 이동 메커니즘의 다양한 예가 후술되지만; 또 다른 예가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 후술되는 예는 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 횡단하는 경로를 따른 액추에이터의 선형 이동을 통해 가이드와이어(106)의 회전을 제공한다. 그러나, 이들 예는 가이드와이어(106)의 길이 방향 축에 평행한 경로를 따른 액추에이터의 선형 이동을 통해 가이드와이어(106)의 회전을 제공하도록 용이하게 변경될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

더 상세하게 후술될 바와 같이, 도 21 내지 도 32c는 선형-회전 이동 메커니즘(410, 460, 510)을 갖는 몇몇 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘(400, 450, 500)을 도시한다. 후술되는 가이드와이어 이동 메커니즘들(400, 450, 500) 중 임의의 것이 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 대신에 기구(100) 내로 용이하게 통합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(400, 450, 500)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112, 300)과 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 가이드와이어 이동 메커니즘(400, 450, 500)은 가이드와이어 이동 메커니즘(400, 450, 500)을 손잡이(102)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(102)에 대해, 가이드와이어 지지체(118)를 통해, 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 또한, 각각의 가이드와이어 이동 메커니즘(400, 450, 500)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 회전 노브(134, 310)와 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성되는 회전 메커니즘(410, 460, 510)을 포함한다. 특히, 각각의 회전 메커니즘(410, 460, 510)은 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시키도록 작동가능하다.

A. 선형-회전 이동 메커니즘을 가진 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘

도 21 내지 도 24c는 회전 메커니즘(410)을 포함하는, 가이드와이어 이동 메커니즘(400)을 도시한다. 회전 메커니즘(410)은 상부 슬레드(420), 하부 슬레드(430), 및 편향 부재(440)를 포함한다. 상부 슬레드(420)는 상부 슬레드(420)가 본체(402)에 대해 그리고 가이드와이어(106)에 대해 횡방향으로 활주하도록 작동가능하게 가이드와이어 이동 메커니즘(400)의 본체(402)의 대향하는 표면들 내에 형성되는 한 쌍의 슬롯(404) 내에 활주가능하게 배치된다. 패드(pad)(422)가 상부 슬레드(420)의 저부 표면에 고정된다. 하부 슬레드(430)는 하부 슬레드(430)가 본체(402)에 대해 그리고 가이드와이어(106)에 대해 횡방향으로 활주하도록 작동가능하게 가이드와이어 이동 메커니즘(400)의 본체(402)의 대향하는 표면들 내에 형성되는 한 쌍의 슬롯(406) 내에 활주가능하게 배치된다. 패드(432)가 하부 슬레드(430)의 상부 표면에 고정된다.

도 24a 내지 도 24c에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 가이드와이어(106)는 가이드와이어(106)가 패드(422)의 저부 표면 및 패드(432)의 상부 표면과 맞물리도록 상부 슬레드(420)의 패드(422)와 하부 슬레드(430)의 패드(432) 사이에 개재된다. 패드(422, 432)는 고마찰 재료(예컨대, 실리콘 고무, 에칭된 금속, 그릿 블라스팅된 금속(grit blasted metal) 등)를 포함할 수 있고/있거나 가이드와이어(106)를 지지하여 슬레드(420, 430)와 가이드와이어(106) 사이의 접촉을 증가시키거나 달리 가이드와이어(106)의 미끄러짐(slippage)을 방지하는 변형가능 표면을 제공할 수 있다. 편향 부재(440)는 코일 스프링(442)에 의해 상향으로 압박되고, 하부 슬레드(430)의 저부 표면을 지지한다. 편향 부재(440)는 그에 따라 하부 슬레드(430)를 상향으로 압박하여 가이드와이어(106)를 하부 슬레드(430)와 상부 슬레드(420) 사이에서 압축한다. 이러한 압축은 패드(422, 432)와 가이드와이어(106) 사이의 마찰을 향상시킨다. 따라서, 슬레드(420, 430)의 반대방향으로의 횡방향 활주가 가이드와이어(106)의 회전을 유발하는 것이 이해되어야 한다. 또한, 코일 스프링(442) 및 편향 부재(440)는 판 스프링 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는, 다양한 다른 구조물로 변경 또는 대체될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

상부 슬레드(420)가 도 24a로부터 도 24b로의 전이에서 도시된 바와 같은 제1 방향으로 횡방향으로 활주됨에 따라, 패드(422)와 가이드와이어(106) 사이의 맞물림이 가이드와이어(106)의 시계방향 회전을 유발하고, 이는 이어서 패드(432)와 가이드와이어(106) 사이의 맞물림으로 인해 하부 슬레드(430)의 반대방향으로의 횡방향 활주를 유발한다. 도 24b로부터 도 24c로의 전이에서 도시된 바와 같이, 상부 슬레드(420)가 제2 방향으로 횡방향으로 활주됨에 따라, 패드(422)와 가이드와이어(106) 사이의 맞물림이 가이드와이어(106)의 반-시계방향 회전을 유발하고, 이는 이어서 패드(432)와 가이드와이어(106) 사이의 맞물림으로 인해 하부 슬레드(430)의 반대방향으로의 횡방향 활주를 유발한다. 따라서, 슬레드(420)의 선형 이동이 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 하는 가이드와이어(106)의 회전을 제공한다.

가이드와이어 이동 메커니즘(400)은 가이드와이어(106) 주위에, 가이드와이어(106)와 본체(402) 사이에, 본체(402) 내에 배치되는 하나 이상의 부싱(bushing)(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 특히, 이들 부싱은 가이드와이어(106)에 대한 지지를 제공할 수 있고, 가이드와이어 이동 메커니즘(400)과의 가이드와이어(106)의 동시 길이 방향 병진을 제공할 수 있으며, 본체(402)에 대한 가이드와이어(106)의 회전을 허용할 수 있다. 부싱에 더하여 또는 그에 대한 대안으로서, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 및/또는 일부 다른 재료(들)가 가이드와이어(106)와 본체(402) 사이의 마찰을 감소시키기 위해 사용되어, 본체(402) 내에서의 가이드와이어(106)의 자유로운 회전을 향상시킬 수 있다.

도 25 내지 도 28c는 회전 메커니즘(460)을 포함하는, 가이드와이어 이동 메커니즘(450)을 도시한다. 회전 메커니즘(460)은 슬레드(470) 및 피니언 기어(pinion gear)(480)를 포함한다. 슬레드(470)는 슬레드(470)가 본체(452)에 대해 그리고 가이드와이어(106)에 대해 횡방향으로 활주하도록 작동가능하게 가이드와이어 이동 메커니즘(450)의 본체(452)의 대향하는 표면들 내에 형성되는 한 쌍의 슬롯(454) 내에 활주가능하게 배치된다. 가이드와이어(106)는 기어(480)의 회전이 가이드와이어(106)의 동시 회전을 유발하도록 기어(480) 내에 단일체로 고정된다. 슬레드(470)의 저부 표면이 랙(rack) 및 피니언 관계로 기어(480)의 치형부(482)와 맞물리도록 구성되는 복수의 치형부(472)를 포함한다. 따라서, 슬롯(454) 내에서의 슬레드(470)의 횡방향 활주가 기어(480)의 회전을 유발하고, 이는 이어서 가이드와이어(106)의 회전을 유발한다. 따라서, 본체(452)에 대한 슬레드(470)의 횡방향 활주가 가이드와이어(106)의 회전을 유발하는 것이 이해되어야 한다.

슬레드(470)가 도 28a로부터 도 28b로의 전이에서 도시된 바와 같이 제1 방향으로 횡방향으로 활주됨에 따라, 슬레드(470)의 치형부(472)와 기어(480)의 치형부(482) 사이의 맞물림이 가이드와이어(106)의 시계방향 회전을 유발한다. 또한, 도 28b로부터 도 28c로의 전이에서 도시된 바와 같이, 슬레드(470)가 제2 방향으로 횡방향으로 활주됨에 따라, 슬레드(470)의 치형부(472)와 기어(480)의 치형부(482) 사이의 맞물림이 가이드와이어(106)의 반-시계방향 회전을 유발한다. 따라서, 슬레드(470)의 선형 이동이 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 하는 가이드와이어(106)의 회전을 제공한다.

가이드와이어 이동 메커니즘(450)은 가이드와이어(106) 주위에, 가이드와이어(106)와 본체(452) 사이에, 본체(452) 내에 배치되는 하나 이상의 부싱(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 특히, 이들 부싱은 가이드와이어(106)에 대한 지지를 제공할 수 있고, 가이드와이어 이동 메커니즘(450)과의 가이드와이어(106)의 동시 길이 방향 병진을 제공할 수 있으며, 본체(452)에 대한 가이드와이어(106)의 회전을 허용할 수 있다. 부싱에 더하여 또는 그에 대한 대안으로서, PTFE, 및/또는 일부 다른 재료(들)가 가이드와이어(106)와 본체(452) 사이의 마찰을 감소시키기 위해 사용되어, 본체(452) 내에서의 가이드와이어(106)의 자유로운 회전을 향상시킬 수 있다.

도 29 내지 도 32c는 회전 메커니즘(510)을 포함하는, 가이드와이어 이동 메커니즘(500)을 도시한다. 회전 메커니즘(510)은 슬레드(520)를 포함한다. 슬레드(520)는 슬레드(520)가 본체(502)에 대해 그리고 가이드와이어(106)에 대해 횡방향으로 활주하도록 작동가능하게 가이드와이어 이동 메커니즘(500)의 본체(502)의 대향하는 표면들 내에 형성되는 한 쌍의 슬롯(504) 내에 활주가능하게 배치된다. 패드(522)가 슬레드(520)의 저부 표면에 고정된다. 도 24a 내지 도 24c에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 가이드와이어(106)는 가이드와이어(106)가 슬레드(520)의 패드(522)의 저부 표면과 맞물리도록 본체(502) 내에 형성되는 길이 방향 채널(506) 내에 배치된다. 가이드와이어(106)는 채널(506) 내에서 자유롭게 회전한다. 따라서, 본체(502)에 대한 슬레드(520)의 횡방향 활주가 가이드와이어(106)의 회전을 유발한다.

패드(522)는 고마찰 재료(예컨대, 실리콘 고무, 에칭된 금속, 그릿 블라스팅된 금속 등)를 포함할 수 있고/있거나 가이드와이어(106)를 지지하여 슬레드(520)와 가이드와이어(106) 사이의 접촉을 증가시키거나 달리 가이드와이어(106)의 미끄러짐을 방지하는 변형가능 표면을 제공할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 또한, 윤활성 재료(예컨대, PTFE, 아세탈 등)가 가이드와이어(106)와 본체(502) 사이의 마찰을 감소시키도록 채널(506) 내에 제공되어, 채널(506) 내에서의 가이드와이어(106)의 자유로운 회전을 용이하게 할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

슬레드(520)가 도 32a로부터 도 32b로의 전이에서 도시된 바와 같이 제1 방향으로 횡방향으로 활주됨에 따라, 패드(522)와 가이드와이어(106) 사이의 맞물림이 가이드와이어(106)의 시계방향 회전을 유발한다. 도 32b로부터 도 32c로의 전이에서 도시된 바와 같이, 슬레드(520)가 제2 방향으로 횡방향으로 활주됨에 따라, 패드(522)와 가이드와이어(106) 사이의 맞물림이 가이드와이어(106)의 반-시계방향 회전을 유발한다. 따라서, 슬레드(520)의 선형 이동이 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 하는 가이드와이어(106)의 회전을 제공한다.

가이드와이어 이동 메커니즘(500)은 가이드와이어(106) 주위에, 가이드와이어(106)와 본체(502) 사이에, 본체(502) 내에 배치되는 하나 이상의 부싱(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 특히, 이들 부싱은 가이드와이어(106)에 대한 지지를 제공할 수 있고, 가이드와이어 이동 메커니즘(500)과의 가이드와이어(106)의 동시 길이 방향 병진을 제공할 수 있으며, 본체(502)에 대한 가이드와이어(106)의 회전을 허용할 수 있다. 부싱에 더하여 또는 그에 대한 대안으로서, PTFE, 및/또는 일부 다른 재료(들)가 가이드와이어(106)와 본체(502) 사이의 마찰을 감소시키기 위해 사용되어, 본체(502) 내에서의 가이드와이어(106)의 자유로운 회전을 향상시킬 수 있다.

B. 직접적인 가이드와이어 접촉을 가진 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘

일부 형태의 기구(100)에서, 가이드와이어(106)와의 직접 접촉을 제공하여 가이드와이어(106)에 회전 이동을 제공하는 특징부를 가진 가이드와이어 이동 메커니즘(112)을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 도 33 내지 도 44는 그러한 특징부를 갖는 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘(600)을 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(600)은 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 대신에 기구(100) 내로 용이하게 통합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(600)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 가이드와이어 이동 메커니즘(600)은 가이드와이어 이동 메커니즘(600)을 손잡이(102)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(102)에 대해, 가이드와이어 지지체(118)를 통해, 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다.

본 예의 가이드와이어 이동 메커니즘(600)은 기구(100)의 손잡이(102)의 길이를 따라 활주하도록 구성되는 본체(610)를 포함한다. 도 34 내지 도 36에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 본체(610)는 근위 캔틀 부분(612) 및 원위 폼멜 부분(614)을 포함한다. 폼멜 및 캔틀 부분(614, 612)은 조작자의 손가락을 수용하고 그와 맞물려 조작자의 손가락을 지지하는 표면을 제공하여, 가이드와이어 이동 메커니즘(600)을 손잡이(102)에 대해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 구동시키도록 구성된다. 가이드와이어(106)는 캔틀 및 폼멜 부분(612, 614)을 통해 형성되는 한 쌍의 개구(613, 615) 내에 회전가능하게 배치되고; 본체(610)의 길이를 따라 통과한다. 도 34에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(106)의 일부분은 조작자가 가이드와이어(106)를 조작자의 손가락으로 직접 접촉하여 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시킬 수 있도록 캔틀 및 폼멜 부분들(612, 614) 사이에서 노출된다. 예를 들어, 조작자는 가이드와이어(106)를 그 또는 그녀의 집게손가락 또는 엄지손가락으로 붙잡아, 그러한 집게손가락 또는 엄지손가락을 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 대체로 횡단하는 경로를 따라 움직임으로써 가이드와이어(106)를 직접 회전시킬 수 있다.

일부 경우에, 조작자는 조작자가 가이드와이어(106)를 회전시키려고 시도할 때 가이드와이어(106)가 의도하지 않게 횡방향으로 이동하게 할 수 있다. 이는 이어서 가이드와이어(106)의 길이 방향 이동을 유발할 수 있다. 따라서, 측방향 강도를 가이드와이어(106)의 적어도 일부분에 제공하고/하거나 보유시켜 캔틀 및 폼멜 부분들(612, 614) 사이에서의 가이드와이어(106)의 의도하지 않은 횡방향 이동을 회피하도록 구성되는 특징부를 가진 본체(610) 및/또는 가이드와이어(106)를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 단지 예로서, 도 37 및 도 38에 도시된 바와 같이, 본체(610)는 개구들(613, 615) 사이에서 연장되는 긴 채널(616)을 포함할 수 있다. 가이드와이어(106)는 채널(616) 내에 회전가능하게 배치된다. 채널(616)은 캔틀 및 폼멜 부분들(612, 614) 사이에서의 가이드와이어(106)의 횡방향 이동을 방지하도록 구성된다. 가이드와이어(106)가 채널(616) 내에 배치되면, 가이드와이어(106)의 상부 부분은 조작자가 가이드와이어(106)를 조작자의 손가락으로 직접 접촉하여 가이드와이어(106)의 횡방향 이동을 방지하면서 가이드와이어(106)의 회전을 유발할 수 있도록 노출된 상태로 유지된다.

도 39 및 도 40은 캔틀 및 폼멜 부분들(612, 614) 사이에서의 가이드와이어(106)의 횡방향 이동을 방지하기 위해 향상된 측방향 강도를 가진 예시적인 가이드와이어 조립체(620)를 도시한다. 가이드와이어 조립체(620)는, 함께 용접되어 추가의 강도를 가이드와이어 조립체(620)에 제공하는 복수의 가이드와이어(106)를 포함한다. 특히, 그리고 도 40에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본 예의 가이드와이어 조립체(620)는 삼각형 배향으로 함께 용접되는 3개의 가이드와이어(106)를 포함한다. 그러나, 가이드와이어 조립체(620)는 임의의 적절한 배향으로 함께 용접되는 임의의 적합한 개수의 가이드와이어(106)를 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 또한, 일부 형태에서, 가이드와이어 조립체(620)는 단지 캔틀 및 폼멜 부분들(612, 614) 사이의 영역에 제공되고, 그러한 단 하나의 가이드와이어(106)가 폼멜 부분(614)으로부터 원위방향으로 연장되며, 단 하나의 가이드와이어(106)가 캔틀 부분(612)으로부터 근위방향으로 연장되는 것이 이해되어야 한다.

도 41은 다른 예시적인 가이드와이어(630)를 도시한다. 이러한 예의 가이드와이어(630)는 가이드와이어(630)의 2개의 세그먼트들 사이에 고정되어 추가의 측방향 강도를 가이드와이어(630)에 제공하는 하이포튜브(632)를 포함한다. 바꿔 말하면, 하이포튜브(632)는 가이드와이어(630)의 2개의 세그먼트들 사이에 길이 방향으로 개재되고, 그들 세그먼트에 견고하게 고정된다. 하이포튜브(632)는 캔틀 및 폼멜 부분들(612, 614) 사이의 가이드와이어(630)의 일부분 내에 배치된다. 도 42는 또 다른 예시적인 가이드와이어(640)를 도시한다. 이러한 예의 가이드와이어(640)는 가이드와이어(640) 주위에 고정되어 추가의 측방향 강도를 가이드와이어(640)에 제공하는 하이포튜브(642)를 포함한다. 하이포튜브(632)에서와 같이, 이러한 예의 하이포튜브(642)는 캔틀 및 폼멜 부분들(612, 614) 사이의 가이드와이어(640)의 일부분 주위에 배치된다. 도 43에 도시된 바와 같이, 훨씬 더 큰 측방향 강도를 가이드와이어(640)에 제공하기 위해, 하이포튜브(642)의 두께가 증가되어 가이드와이어(640)에 제공되는 추가의 강도를 증가시킬 수 있다. 본 예에서, 각각의 하이포튜브(632, 642)는 강철 또는 일부 다른 금속으로 형성된다. 그러나, 하이포튜브(632, 642)는 플라스틱 및/또는 임의의 다른 적합한 재료(들)로 형성될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

추가의 마찰을 가이드와이어(106, 620, 630, 640)에 제공하여 조작자의 손가락과 가이드와이어(106, 620, 630, 640) 사이에서의 미끄러짐을 방지하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 예를 들어, 하이포튜브(632, 642) 및/또는 가이드와이어(106, 620, 630, 640)의 외부 표면에는 조작자의 손가락과 가이드와이어(106, 620, 630, 640) 사이에서의 미끄러짐을 억제하도록 구성되는 코팅, 슬리브(sleeve), 및/또는 다른 특징부(들)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 코팅, 슬리브, 및/또는 다른 특징부(들)는 거친 또는 점착성 표면을 제공할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 가이드와이어(106, 620, 630, 640)는 도 44에 도시된 바와 같이 가이드와이어(106, 620, 630, 640) 및/또는 하이포튜브(632, 642) 주위에 배치되는 그립(644)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 그립(644)은 거친 또는 점착성 외부 표면을 포함할 수 있다. 일부 형태에서, 그립(644)은 실리콘 고무와 같은 탄성중합체 재료를 포함한다. 고마찰 재료를 갖는 형태에서, 고마찰 재료와 가이드와이어 이동 메커니즘(600)의 본체(610) 사이에 갭을 제공하는 것이 바람직할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 다른 적합한 변형이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

C. 예시적인 근위방향 연장 가이드와이어 이동 메커니즘

전술된 예에서, 가이드와이어(106)는 가이드와이어 이동 메커니즘(112, 300, 400, 450, 500)과 맞물리기 위해 가이드 카테터(104) 및 확장 카테터(108)에 의해 공유되는 길이 방향 축으로부터 이탈된다. 가이드와이어 이동 메커니즘(112, 300, 400, 450, 500)으로부터 배출된 후, 가이드와이어(106)는 결국 가이드 카테터(104) 및 확장 카테터(108)에 의해 공유되는 길이 방향 축을 따라 정렬되지만; 가이드와이어(106)는 그럼에도 불구하고 가이드와이어(106)가 가이드와이어 이동 메커니즘(112, 300, 400, 450, 500)과 맞물리는 영역에서 그러한 길이 방향 축으로부터 측방향으로 오프셋된다. 일부 경우에, 이러한 오프셋은 조작자가 가이드와이어(106)의 원위 단부에서 가해지는 힘을 감지하는 능력을 감소시킬 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 이러한 오프셋은, 토크를 저장하고 이어서 가이드와이어(106)의 근위 부분이 회전됨에 따라 급작스럽게 토크를 방출하는 가이드와이어(106)의 영역으로 인해, 가이드와이어(106)가 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전될 때 휘핑 효과(whipping effect)를 생성할 수 있다. 따라서, 가이드 카테터(104) 및 확장 카테터(108)에 의해 공유되는 동일한 길이 방향 축을 따라 가이드와이어(106)와 맞물리는 가이드와이어 이동 메커니즘을 제공하여, 가이드와이어(106)가 가이드와이어 이동 메커니즘과 맞물리기 위해 그러한 길이 방향 축으로부터 이탈될 필요성을 없애는 것이 바람직할 수 있다. 이는 가이드와이어(106) 내에 축적되는 저장된 토크의 양을 감소시킬 수 있고, 가이드와이어(106)의 개선된 회전 제어를 제공할 수 있다. 또한, 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 및 가이드와이어(106)에 의해 공유되는 길이 방향 축을 따라 가이드와이어 이동 메커니즘과 가이드와이어(106) 사이의 맞물림을 제공하면서도; 그러한 길이 방향 축으로부터 오프셋되는 위치에서 조작자가 붙잡을 수 있는 가이드와이어 이동 메커니즘을 위한 제어 특징부를 제공하는 것이 바람직할 수 있다.

도 45 내지 도 48은 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 및 가이드와이어(106)에 의해 공유되는 길이 방향 축에서 가이드와이어(106)와 맞물리고; 한편 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 및 가이드와이어(106)에 의해 공유되는 길이 방향 축으로부터 오프셋되는 위치에서 조작자가 붙잡을 수 있는 제어 특징부를 제공하는 예시적인 가이드와이어 이동 메커니즘(700)을 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(700)은 가이드와이어 이동 메커니즘(700)을 손잡이(102)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(102)에 대해, 가이드와이어 지지체(118)를 통해, 그리고 확장 카테터(108)의 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 가이드와이어 이동 메커니즘(700)은 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시키도록 작동가능한 회전 메커니즘(710)을 추가로 포함한다.

도 45 및 도 46에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 본 예의 가이드와이어 이동 메커니즘(700)은 본체(702), 회전 부재(706), 근위방향 연장 아암(arm)(708), 및 기어 박스(710)를 포함한다. 본체(702)는 회전 부재(706)를 회전가능하게 수용하고 지지하도록 구성되는 한 쌍의 아치형 플랜지(arcuate flange)(704)를 포함한다. 따라서, 회전 부재(706)는 본체(702)에 대해 회전가능하고, 조작자의 손가락으로 직접 접촉하고 붙잡도록 노출된다. 아암(708)은 회전 부재(706)와 기어 박스(710) 사이에서 연장된다. 아암(708)은 본체(702), 아암(708), 및 기어 박스(710)의 단일체형 병진을 제공하기에 충분한 강성을 갖는다. 기어 박스(710)는 아암(708)의 근위 단부에 위치되고, 가이드와이어(106)가 본체(702), 아암(708), 및 기어 박스(710)에 의해 형성된 조립체와 함께 길이 방향으로 병진하도록 가이드와이어(106)에 고정된다. 그러나, 기어 박스(710)는 또한 더 상세하게 후술될 바와 같이, 가이드와이어(106)가 기어 박스(710) 내에서 회전하는 것을 허용한다. 본 예의 손잡이(102)는 손잡이(102)의 상부 표면으로부터 돌출하는 트랙(track)(104)을 포함한다. 본체(702)는 가이드와이어 이동 메커니즘(700)이 손잡이(102)의 길이를 따라 활주되어 가이드와이어(106)를 길이 방향으로 병진시킬 수 있도록 트랙(104)과 활주가능하게 결합하도록 구성된다. 물론, 가이드와이어 이동 메커니즘(700)은 임의의 다른 적합한 방식으로 손잡이(102)와 결합될 수 있다.

토크 케이블(torque cable)(709)이 아암(708) 내에 회전가능하게 지지된다. 도 48에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 토크 케이블(709)의 원위 단부는 토크 케이블(709)이 회전 부재(706)와 단일체로 회전하도록 회전 부재(706) 내에 단일체로 고정된다. 도 47에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 토크 케이블(709)의 근위 단부가 기어 박스(712)의 제1 기어(712) 내에 단일체로 고정되고, 따라서 제1 기어(712)는 토크 케이블(709)과 단일체로 회전한다. 또한, 도 47에서 볼 수 있는 바와 같이, 기어 박스(710)는 제2 기어(714)를 추가로 포함한다. 기어(712, 714)는 둘 모두가 기어 박스(710) 내에 회전가능하게 고정된다. 제1 기어(712)의 치형부(716)는 제1 기어(712)의 회전이 제2 기어(714)의 동시 회전을 유발하고 그 반대로도 가능하도록 제2 기어(714)의 치형부(718)와 맞물린다. 제2 기어(714)는 제2 기어(714)의 회전이 가이드와이어(106)의 동시 회전을 유발하도록 손잡이(102)에 근접한 위치에서 가이드와이어(106) 주위에 배치되고 그에 단일체로 결합된다. 따라서, 회전 부재(706)의 회전이 토크 케이블(709) 및 기어(712, 714)를 통해 가이드와이어(106)의 회전을 유발하는 것이 인식되어야 한다.

이러한 예에서의 (도 45 및 도 46에서 가장 잘 볼 수 있는바와 같은) 기어 박스(710)의 위치 때문에, 가이드와이어(106)는 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 및 가이드와이어(106)에 의해 공유되는 동일한 길이 방향 축을 따라, 실질적으로 직선형 방식으로 손잡이(102)를 통과할 수 있다. 기어(714)는 이러한 길이 방향 축 상에 중심설정된다. 이러한 길이 방향 축 상에서의 기어(714)의 위치설정은 조작자가 회전 부재(706)를 통해 가이드와이어(106)의 회전을 구동시킴에 따라 더 민감한 촉각적 피드백을 조작자에게 제공할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

D. 예시적인 기구 가이드와이어 이동 메커니즘

일부 형태의 기구(100)에서, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 손잡이(102) 사이의; 그리고 확장 카테터 이동 액추에이터(114)와 손잡이(102) 사이의 활주가능 인터페이스(slidable interface)를 제공하도록 구성되는 대안적인 특징부를 가진 손잡이(102), 가이드와이어 이동 메커니즘(112), 및/또는 확장 카테터 이동 액추에이터(114)를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 도 49 내지 도 54는 그러한 예시적인 손잡이(800), 가이드와이어 이동 메커니즘(810), 및 확장 카테터 이동 액추에이터(820)를 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(810)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 가이드와이어 이동 메커니즘(810)은 가이드와이어 이동 메커니즘(810)을 손잡이(800)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(800)에 대해 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 확장 카테터 이동 액추에이터(820)는 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)와 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 확장 카테터 이동 액추에이터(820)는 확장 카테터 이동 액추에이터(820)를 손잡이(800)를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 확장 카테터(108)를 손잡이(800)에 대해 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다.

손잡이(800)는 근위 단부(801), 원위 단부(802), 및 손잡이(800)의 상부 표면으로부터 연장되는 긴 트랙(804)을 포함한다. 도 51 및 도 52에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 트랙(804)은 삼각형 단면 프로파일을 갖는다. 손잡이(800)는 손잡이(800)의 원위 부분으로부터 근위방향으로 연장되는 강성 샤프트(806)를 추가로 포함한다. 아래에 더 상세하게 논의될 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(810) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(820)는 가이드와이어 이동 메커니즘(810) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(820)가 트랙(804) 및 샤프트(806)의 길이를 따라 활주할 수 있도록 트랙(804) 및 샤프트(806)와 활주가능하게 결합하도록 구성되고, 이때 트랙(804) 및 샤프트(806)는 가이드와이어 이동 메커니즘(810) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(820)에 대한 안내 및 지지를 제공한다. 샤프트(806)는 확장 카테터(108)를 활주가능하게 수용하도록 구성될 수 있고, 이때 확장 카테터(108)는 가이드 카테터(104) 내에 활주가능하게 수용되며, 이때 가이드와이어(106)는 확장 카테터(108) 내에 활주가능하게 수용된다. 따라서, 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 샤프트(806), 및 가이드와이어(106)의 적어도 일부분은 모두 동일한 길이 방향 축 상에 동축으로 정렬될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 일부 형태에서, 샤프트(806)는 전술된 가이드와이어 지지체(118)와 실질적으로 동일하다. 단지 예로서, 샤프트(806)는 하이포튜브를 포함할 수 있고, 이때 슬릿이 가이드와이어(106)를 횡방향으로 수용하도록 그 내부에 형성된다.

가이드와이어 이동 메커니즘(810)은 가이드와이어(106)에 고정된다. 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에서와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(810)은 손잡이(800) 상에 작동식으로 배치되고, 가이드와이어 이동 메커니즘(810)을 트랙(804) 및 샤프트(806)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 가이드와이어 이동 메커니즘(810)은 또한 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 길이 방향 축을 중심으로 회전시키도록 작동가능하다. 가이드와이어 이동 메커니즘(810)은 가이드와이어 이동 메커니즘(810)의 저부 표면 내에 형성되는 긴 리세스(recess)(812)를 한정한다. 도 51 및 도 54에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 리세스(812)는 트랙(804)의 단면 프로파일과 상보적인 삼각형 단면 프로파일을 갖는다. 리세스(812)는 가이드와이어 이동 메커니즘(810)이 트랙(804)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 손잡이(800)의 트랙(804)을 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 또한, 가이드와이어 이동 메커니즘(810)은 가이드와이어 이동 메커니즘(810)이 샤프트(806)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 샤프트(806)를 원형 개구(814) 내에 활주가능하게 수용한다.

확장 카테터 이동 액추에이터(820)는 확장 카테터(108)에 고정된다. 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)에서와 같이, 확장 카테터 이동 액추에이터(820)는 손잡이(800) 상에 작동식으로 배치되고, 확장 카테터 이동 액추에이터(820)를 트랙(804) 및 샤프트(806)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 확장 카테터(108)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 확장 카테터 이동 액추에이터(820)는 확장 카테터 이동 액추에이터(820)의 저부 표면 내에 형성되는 긴 리세스(822)를 한정한다. 도 52 및 도 54에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 리세스(822)는 트랙(804)의 단면 프로파일과 상보적인 삼각형 단면 프로파일을 갖는다. 리세스(822)는 확장 카테터 이동 액추에이터(820)가 트랙(804)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 손잡이(800)의 트랙(804)을 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 또한, 확장 카테터 이동 액추에이터(820)는 확장 카테터 이동 액추에이터(820)가 샤프트(806)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 샤프트(806)를 원형 개구(824) 내에 활주가능하게 수용한다.

도 55 내지 도 60은 다른 예시적인 손잡이(850), 가이드와이어 이동 메커니즘(860), 및 확장 카테터 이동 액추에이터(870)를 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(860)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 가이드와이어 이동 메커니즘(860)은 가이드와이어 이동 메커니즘(860)을 손잡이(850)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(850)에 대해 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 확장 카테터 이동 액추에이터(870)는 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)와 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 확장 카테터 이동 액추에이터(870)는 손잡이(850)를 따른 확장 카테터 이동 액추에이터(870)의 길이 방향 활주에 의해 확장 카테터(108)를 손잡이(850)에 대해 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다.

손잡이(850)는 근위 단부(851), 원위 단부(852), 및 손잡이(850)의 상부 표면(855) 아래에서 손잡이(850) 내에 배치되는 긴 자석(854)(또는 일련의 자석(854))을 포함한다. 손잡이(850)는 손잡이(850)의 원위 부분으로부터 근위방향으로 연장되는 강성 샤프트(856)를 추가로 포함한다. 아래에 더 상세하게 논의될 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(860) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(870)는 가이드와이어 이동 메커니즘(860) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(870)가 자석(854) 및 샤프트(856)의 길이를 따라 활주할 수 있도록 자석(854) 및 샤프트(856)와 활주가능하게 관련되도록 구성된다. 샤프트(856)는 확장 카테터(108)를 활주가능하게 수용하도록 구성될 수 있고, 이때 확장 카테터(108)는 가이드 카테터(104) 내에 활주가능하게 수용되며, 이때 가이드와이어(106)는 확장 카테터(108) 내에 활주가능하게 수용된다. 따라서, 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 샤프트(856), 및 가이드와이어(106)의 적어도 일부분은 모두 동일한 길이 방향 축 상에 동축으로 정렬될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 일부 형태에서, 샤프트(856)는 전술된 가이드와이어 지지체(118)와 실질적으로 동일하다. 단지 예로서, 샤프트(856)는 하이포튜브를 포함할 수 있고, 이때 슬릿이 가이드와이어(106)를 횡방향으로 수용하도록 그 내부에 형성된다.

가이드와이어 이동 메커니즘(860)은 가이드와이어(106)에 고정된다. 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에서와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(860)은 손잡이(850) 상에 작동식으로 배치되고, 가이드와이어 이동 메커니즘(860)을 자석(854) 및 샤프트(856)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 도 57 및 도 60에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(860)은 가이드와이어 이동 메커니즘(860) 내에 배치되는 직사각형 철계(ferrous) 요소(862)를 포함한다. 단지 예로서, 철계 요소(862)는 일편의 철계 금속, 자석, 및/또는 일부 다른 종류의 철계 구성요소를 포함할 수 있다. 가이드와이어 이동 메커니즘(860)의 철계 요소(862)는 가이드와이어 이동 메커니즘(860)이 가이드와이어 이동 메커니즘(860)의 횡방향 이동을 방지하도록 상부 표면(855)의 중앙을 향해 끌어당겨지면서 동시에 가이드와이어 이동 메커니즘(860)의 길이 방향 이동을 허용하도록 손잡이(850)의 자석(854)과 관련되도록 구성된다. 따라서, 가이드와이어 이동 메커니즘(860)의 철계 요소(862)는 가이드와이어 이동 메커니즘(860)이 자석(854)의 길이를 따라 활주될 수 있도록; 그리고 가이드와이어 이동 메커니즘(860)의 횡방향 이동을 방지하도록 손잡이(850)의 자석(854)과 관련되도록 구성되는 것이 인식되어야 한다. 또한, 가이드와이어 이동 메커니즘(860)은 가이드와이어 이동 메커니즘(860)이 샤프트(856)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 샤프트(806)를 원형 개구(864) 내에 활주가능하게 수용한다. 따라서, 자석(854) 및 샤프트(856)는 가이드와이어 이동 메커니즘(860)을 위한 안내 및 지지를 제공한다.

확장 카테터 이동 액추에이터(870)는 확장 카테터(108)에 고정된다. 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)에서와 같이, 확장 카테터 이동 액추에이터(870)는 손잡이(850) 상에 작동식으로 배치되고, 확장 카테터 이동 액추에이터(820)를 자석(854) 및 샤프트(856)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 확장 카테터(108)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 도 60에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 확장 카테터 이동 액추에이터(870)는 확장 카테터 이동 액추에이터(870) 내에 배치되는 직사각형 철계 요소(872)를 포함한다. 단지 예로서, 철계 요소(872)는 일편의 철계 금속, 자석, 및/또는 일부 다른 종류의 철계 구성요소를 포함할 수 있다. 확장 카테터 이동 액추에이터(870)의 철계 요소(872)는 확장 카테터 이동 액추에이터(870)가 확장 카테터 이동 액추에이터(870)의 횡방향 이동을 방지하도록 상부 표면(855)의 중앙을 향해 끌어당겨지면서 동시에 확장 카테터 이동 액추에이터(870)의 길이 방향 이동을 허용하도록 손잡이(850)의 자석(854)과 관련되도록 구성된다. 따라서, 확장 카테터 이동 액추에이터(870)의 철계 요소(872)는 확장 카테터 이동 액추에이터(870)가 자석(854)의 길이를 따라 활주될 수 있도록; 그리고 확장 카테터 이동 액추에이터(870)의 횡방향 이동을 방지하도록 손잡이(850)의 자석(854)과 관련되도록 구성되는 것이 인식되어야 한다. 또한, 확장 카테터 이동 액추에이터(870)는 확장 카테터 이동 액추에이터(870)가 샤프트(856)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 샤프트(856)를 원형 개구(874) 내에 활주가능하게 수용한다. 따라서, 자석(854) 및 샤프트(856)는 확장 카테터 이동 액추에이터(870)를 위한 안내 및 지지를 제공한다.

도 61 내지 도 66은 다른 예시적인 손잡이(900), 가이드와이어 이동 메커니즘(910), 및 확장 카테터 이동 액추에이터(920)를 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 가이드와이어 이동 메커니즘(910)을 손잡이(900)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(900)에 대해 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)와 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 확장 카테터 이동 액추에이터(920)를 손잡이(900)를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 확장 카테터(108)를 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 손잡이(900)에 대해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다.

손잡이(900)는 근위 단부(901), 원위 단부(902), 및 손잡이(900)의 상부 표면으로부터 연장되는 긴 트랙(904)을 포함한다. 도 65 및 도 66에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 트랙(904)은 삼각형 단면 프로파일을 갖는다. 손잡이(900)는 손잡이(900)의 원위 부분으로부터 근위방향으로 연장되는 강성 샤프트(906); 및 손잡이(900)의 원위 부분과 근위 단부 캡(cap)(907) 사이에서 연장되는 한 쌍의 로드(rod)(908)를 추가로 포함한다. 아래에 더 상세하게 논의될 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(910) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 가이드와이어 이동 메커니즘(910) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(920)가 트랙(904), 샤프트(906), 및 로드(908)의 길이를 따라 활주할 수 있도록 트랙(904), 샤프트(906), 및 로드(908)와 활주가능하게 결합하도록 구성된다. 트랙(904), 샤프트(906), 및 로드(908)는 그러한 활주 동안 가이드와이어 이동 메커니즘(910) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(920)에 대한 안내 및 지지를 제공한다. 샤프트(906)는 확장 카테터(108)를 활주가능하게 수용하도록 구성될 수 있고, 이때 확장 카테터(108)는 가이드 카테터(104) 내에 활주가능하게 수용되며, 이때 가이드와이어(106)는 확장 카테터(108) 내에 활주가능하게 수용된다. 따라서, 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 샤프트(906), 및 가이드와이어(106)의 적어도 일부분은 모두 동일한 길이 방향 축 상에 동축으로 정렬될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 일부 형태에서, 샤프트(906)는 전술된 가이드와이어 지지체(118)와 실질적으로 동일하다. 단지 예로서, 샤프트(906)는 하이포튜브를 포함할 수 있고, 이때 슬릿이 가이드와이어(106)를 횡방향으로 수용하도록 그 내부에 형성된다.

가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 가이드와이어(106)에 고정된다. 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에서와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 손잡이(900) 상에 작동식으로 배치되고, 가이드와이어 이동 메커니즘(900)을 로드(908)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 도 65 및 도 66에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 가이드와이어 이동 메커니즘(910)의 저부 표면 내에 형성되는 한 쌍의 원형 개구(912)를 포함한다. 개구(912)는 가이드와이어 이동 메커니즘(910)이 로드(908)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 손잡이(900)의 로드(908)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 또한, 아래에 더 상세하게 논의될 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 확장 카테터 이동 액추에이터(920)와 독립적으로, 확장 카테터 이동 액추에이터(920)를 통해 활주되도록 구성된다.

확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 확장 카테터(108)에 고정된다. 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)에서와 같이, 확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 손잡이(900) 상에 작동식으로 배치되고, 확장 카테터 이동 액추에이터(920)를 트랙(904) 및 샤프트(906)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 확장 카테터(108)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 확장 카테터 이동 액추에이터(920)의 저부 표면 내에 형성되는 긴 리세스(922)를 한정한다. 도 65 및 도 66에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 리세스(922)는 트랙(904)의 단면 프로파일과 상보적인 삼각형 단면 프로파일을 갖는다. 리세스(922)는 확장 카테터 이동 액추에이터(920)가 트랙(904)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 손잡이(900)의 트랙(904)을 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 또한, 확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 확장 카테터 이동 액추에이터(920)가 샤프트(906)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 샤프트(906)를 원형 개구(924) 내에 활주가능하게 수용한다.

확장 카테터 이동 액추에이터(920)는 가이드와이어 이동 메커니즘(910)을 활주가능하게 수용하도록 구성되는 개구(926)를 추가로 한정하고, 따라서 가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 확장 카테터 이동 액추에이터(920)와 독립적으로 확장 카테터 이동 액추에이터(920)를 통해 활주될 수 있다. 특히, 로드(908)는 가이드와이어 이동 메커니즘(910)이 로드(908)를 따라 확장 카테터 이동 액추에이터(920)를 통해 활주될 수 있도록 확장 카테터 이동 액추에이터(920)의 개구(926)를 통과한다. 개구(926)는 가이드와이어 이동 메커니즘(910)이 확장 카테터 이동 액추에이터(920)를 통과함에 따라 가이드와이어 이동 메커니즘(910)과 확장 카테터 이동 액추에이터(920) 사이의 갭을 제공하기에 충분히 크도록 크기설정된다. 가이드와이어 이동 메커니즘(910)은 가이드와이어 이동 메커니즘(910)의 근위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(920) 내에 위치될 때 가이드와이어 이동 메커니즘(910)의 원위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(920)의 원위방향으로 돌출하도록; 그리고 가이드와이어 이동 메커니즘(910)의 원위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(920) 내에 위치될 때 가이드와이어 이동 메커니즘(910)의 근위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(920)의 근위방향으로 돌출하도록 충분히 길다.

도 67 내지 도 72는 다른 예시적인 손잡이(950), 가이드와이어 이동 메커니즘(960), 및 확장 카테터 이동 액추에이터(970)를 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)과 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 가이드와이어 이동 메커니즘(960)을 손잡이(950)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 손잡이(950)에 대해, 가이드와이어 지지체(118)를 통해, 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)와 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다. 특히, 확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 확장 카테터 이동 액추에이터(970)를 손잡이(950)를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 확장 카테터(108)를 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 손잡이(950)에 대해 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다.

손잡이(950)는 근위 단부(951), 원위 단부(952), 및 손잡이(950)의 상부 표면으로부터 연장되는 긴 트랙(954)을 포함한다. 도 71 및 도 72에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 트랙(954)은 삼각형 단면 프로파일을 갖는다. 손잡이(950)는 손잡이(950)의 원위 부분으로부터 근위방향으로 연장되는 강성 샤프트(956); 및 손잡이(950)의 원위 부분으로부터 근위방향으로 연장되는 강성 트랙(958)을 추가로 포함한다. 아래에 더 상세하게 논의될 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(960) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 가이드와이어 이동 메커니즘(960) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(970)가 트랙(954), 샤프트(956), 및 트랙(958)의 길이를 따라 활주할 수 있도록 트랙(954), 샤프트(956), 및 트랙(958)과 활주가능하게 결합하도록 구성된다. 트랙(954), 샤프트(956), 및 트랙(958)은 그러한 활주 동안 가이드와이어 이동 메커니즘(960) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(970)에 대한 안내 및 지지를 제공한다. 샤프트(956)는 확장 카테터(108)를 활주가능하게 수용하도록 구성될 수 있고, 이때 확장 카테터(108)는 가이드 카테터(104) 내에 활주가능하게 수용되며, 이때 가이드와이어(106)는 확장 카테터(108) 내에 활주가능하게 수용된다. 따라서, 가이드 카테터(104), 확장 카테터(108), 샤프트(956), 및 가이드와이어(106)의 적어도 일부분은 모두 동일한 길이 방향 축 상에 동축으로 정렬될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 일부 형태에서, 샤프트(956)는 전술된 가이드와이어 지지체(118)와 실질적으로 동일하다. 단지 예로서, 샤프트(956)는 하이포튜브를 포함할 수 있고, 이때 슬릿이 가이드와이어(106)를 횡방향으로 수용하도록 그 내부에 형성된다.

가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 가이드와이어(106)에 고정된다. 위에 논의된 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에서와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 손잡이(950) 상에 작동식으로 배치되고, 가이드와이어 이동 메커니즘(960)을 트랙(958)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 가이드와이어(106)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 도 71 및 도 72에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 가이드와이어 이동 메커니즘(960)의 대향하는 측부 표면들 내에 형성되는 한 쌍의 직사각형 채널(962)을 포함한다. 채널(962)은 가이드와이어 이동 메커니즘(960)이 트랙(958)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 손잡이(950)의 트랙(958)을 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 도 67, 도 69, 및 도 70에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 트랙(958)은 트랙(958)을 넘는 가이드와이어 이동 메커니즘(960)의 활주를 방지하도록 구성되는 근위 크로스바(crossbar)(959)를 포함한다. 크로스바(959)는 또한 트랙(958)에 향상된 강성 및 완전성을 제공할 수 있다. 아래에 더 상세하게 논의될 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 확장 카테터 이동 액추에이터(970)와 독립적으로, 확장 카테터 이동 액추에이터(970)를 통해 활주되도록 구성된다.

확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 확장 카테터(108)에 고정된다. 위에 논의된 확장 카테터 이동 액추에이터(114)에서와 같이, 확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 손잡이(950) 상에 작동식으로 배치되고, 확장 카테터 이동 액추에이터(970)를 트랙(954), 샤프트(956), 및 트랙(958)의 길이를 따라 길이 방향으로 활주시킴으로써 확장 카테터(108)를 길이 방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 확장 카테터 이동 액추에이터(970)의 저부 표면 내에 형성되는 긴 리세스(972)를 한정한다. 도 71 및 도 72에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 리세스(972)는 트랙(954)의 단면 프로파일과 상보적인 삼각형 단면 프로파일을 갖는다. 리세스(972)는 확장 카테터 이동 액추에이터(970)가 트랙(954)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 손잡이(950)의 트랙(954)을 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 또한, 확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 확장 카테터 이동 액추에이터(970)가 샤프트(956)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 샤프트(956)를 원형 개구(974) 내에 활주가능하게 수용한다. 확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 또한 개구(976)의 대향하는 측부 표면들 내에 형성되는 한 쌍의 직사각형 채널(978)을 한정한다. 채널(978)은 확장 카테터 이동 액추에이터(970)가 손잡이(950)를 따라 트랙(958)의 길이를 따라 활주될 수 있도록 손잡이(950)의 트랙(958)을 활주가능하게 수용하도록 구성된다.

확장 카테터 이동 액추에이터(970)는 가이드와이어 이동 메커니즘(960)을 활주가능하게 수용하도록 구성되는 개구(976)를 추가로 포함하고, 따라서 가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 확장 카테터 이동 액추에이터(970)와 독립적으로 확장 카테터 이동 액추에이터(970)를 통해 활주될 수 있다. 특히, 트랙(958)은 가이드와이어 이동 메커니즘(960)이 트랙(958)을 따라 확장 카테터 이동 액추에이터(970)를 통해 활주될 수 있도록 확장 카테터 이동 액추에이터(970)의 개구(976)를 통과한다. 개구(976)는 가이드와이어 이동 메커니즘(960)이 확장 카테터 이동 액추에이터(970)를 통과함에 따라 가이드와이어 이동 메커니즘(960)과 확장 카테터 이동 액추에이터(970) 사이의 갭을 제공하기에 충분히 크도록 크기설정된다. 가이드와이어 이동 메커니즘(960)은 가이드와이어 이동 메커니즘(960)의 근위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(970) 내에 위치될 때 가이드와이어 이동 메커니즘(960)의 원위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(970)의 원위방향으로 돌출하도록; 그리고 가이드와이어 이동 메커니즘(960)의 원위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(970) 내에 위치될 때 가이드와이어 이동 메커니즘(960)의 근위 단부가 확장 카테터 이동 액추에이터(970)의 근위방향으로 돌출하도록 충분히 길다.

VI. 측부 포트를 가진 예시적인 확장 카테터

일부 형태의 확장 카테터(20, 108)에서, 확장 카테터(20, 108)의 제2 루멘 내로의 가이드와이어(50, 106)의 측부 진입을 제공하는 특징부를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 도 73 내지 도 83은 측부 진입 포트를 가진 확장 카테터(1000, 1050)의 단지 예시적인 예를 도시한다. 각각의 확장 카테터(1000, 1050)는 전술된 바와 같은 확장 카테터(20, 108)에 대한 대체물로서 용이하게 사용될 수 있다. 확장 카테터(1000, 1050)는 아래에 논의된 차이를 제외하고는, 위에 논의된 확장 카테터(20, 108)와 실질적으로 유사하게 작동하도록 구성된다.

도 73 내지 도 78은 팽창가능 벌룬(1002)을 포함하는, 확장 카테터(1000)를 도시한다. 확장 카테터(1000)의 근위 단부는 측방향 포트(1006) 및 개방 근위 단부(1008)를 갖는 그립(1004)을 포함한다. 확장 카테터(1000)는 측방향 포트(1006)와 벌룬(1002)의 내부 사이의 유체 연통을 제공하는 제1 루멘(1010)을 한정한다. 따라서, 포트(1006) 및 루멘(1010)은 벌룬(1002)을 선택적으로 팽창 및 수축시키기 위해 사용될 수 있다. 확장기 카테터(1000)는 개방 근위 단부(1028)로부터 벌룬(1002)의 원위에 있는 개방 원위 단부(1003)까지 연장되는 제2 루멘(1012)을 추가로 한정한다. 이러한 제2 루멘(1012)은 가이드와이어(50, 106)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 일부 경우에, 관주 유체가 루멘(1012)을 통해 전달될 수 있다. 도 74 내지 도 76에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 확장기 카테터(1000)의 제1 및 제2 루멘(1010, 1012)은 서로 유동적으로 격리된다. 따라서, 벌룬(1002)은 가이드와이어(50, 106)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 측방향 포트(1006)를 통해 제1 루멘(1010)을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창 및 수축될 수 있다.

확장 카테터(1000)는 제2 루멘(1012) 내로의 가이드와이어(50)의 측부 진입을 제공하는 측부 포트(1016)를 추가로 포함한다. 도 77에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 측부 포트(1016)는, 제2 루멘(1012)에 평행하게 연장되고 이어서 포트(1020)를 통해 경사형 경로를 따라 제2 루멘(1012)과 유동적으로 연결되는 내측 루멘(1018)을 한정한다. 측부 포트(1016)는 가이드와이어(50, 106)가 루멘(1018)을 통해 원위방향으로 삽입됨에 따라 가이드와이어(50, 106)를 포트(1020)를 통해 제2 루멘(1012) 내로 안내하도록 하향으로 경사진 원위 벽(1022)을 포함한다. 따라서, 가이드와이어(50, 106)는 측부 포트(1016)의 근위 개구(1024)를 통해 이송될 수 있고, 포트(1020)를 통해 제2 루멘(1012) 내로 안내될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

도 78에 도시된 바와 같이, 일부 형태의 확장 카테터(1000)는 측부 포트(1016) 내에 라이너(1030)를 포함할 수 있다. 라이너(1030)는 PTFE를 포함하지만 이에 제한되지 않는, 임의의 적절한 재료를 포함할 수 있다. 라이너(1030)의 원위 부분이 가이드와이어(50, 106)를 포트(1020)를 통해 제2 루멘(1012) 내로 안내하도록 하향으로 경사진다. 라이너(1030)는 포트(1020)를 넘어 제2 루멘(1012) 내로 연장되어 (예컨대, 관주 유체가 루멘(1012)을 통해 전달될 때 등에) 제2 루멘(1012) 내에서의 역류를 감소시킨다.

도 79 내지 도 83은 팽창가능 벌룬(1052)을 포함하는, 확장 카테터(1050)를 도시한다. 확장 카테터(1050)의 근위 단부는 측방향 포트(1056) 및 개방 근위 단부(1058)를 갖는 그립(1054)을 포함한다. 확장 카테터(1050)는 측방향 포트(1056)와 벌룬(1052)의 내부 사이의 유체 연통을 제공하는 제1 루멘(1060)을 한정한다. 따라서, 포트(1056) 및 루멘(1060)은 벌룬(1052)을 선택적으로 팽창 및 수축시키기 위해 사용될 수 있다. 확장기 카테터(1050)는 개방 근위 단부(1078)로부터 벌룬(1052)의 원위에 있는 개방 원위 단부(1053)까지 연장되는 제2 루멘(1062)을 추가로 한정한다. 이러한 제2 루멘(1062)은 가이드와이어(50, 106)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 일부 경우에, 관주 유체가 루멘(1062)을 통해 전달될 수 있다. 도 80 내지 도 82에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 확장기 카테터(1050)의 제1 및 제2 루멘(1060, 1062)은 서로 유동적으로 격리된다. 따라서, 벌룬(1052)은 가이드와이어(50, 106)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 측방향 포트(1056)를 통해 제1 루멘(1060)을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창 및 수축될 수 있다.

확장 카테터(1050)는 제2 루멘(1062) 내로의 가이드와이어(50)의 측부 진입을 제공하는 측부 포트(1066)를 추가로 포함한다. 도 83에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 측부 포트(1066)는 제2 루멘(1062)에 평행하게 연장되는 내측 루멘(1068)을 한정하는 튜브(1067)를 포함한다. 튜브(1067) 및 확장 카테터(1050)의 일부분이 라이너(1080)에 의해 에워싸인다. 라이너(1030)는 PTFE 및/또는 통상적인 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 열 수축 튜빙 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는, 임의의 적절한 재료를 포함할 수 있다. 도 83에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 라이너(1080)는 튜브(1067)의 루멘(1068)과 제2 루멘(1062) 사이의 경사형 경로를 제공하여 루멘(1068)을 포트(1070)를 통해 경사형 경로를 따라 제2 루멘(1062)과 유동적으로 연결한다. 라이너(1080)는 가이드와이어(50, 106)를 포트(1070)를 통해 루멘(1068)으로부터 루멘(1062)으로 안내하도록 하향으로 경사진 원위 벽(1072)을 포함한다. 따라서, 가이드와이어(50, 106)는 측부 포트(1066)의 근위 개구(1074)를 통해 이송될 수 있고, 라이너(1080)의 원위 벽(1072)에 의한 편향을 통해 포트(1070)를 통해 루멘(1068)으로부터 루멘(1062)으로 안내될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

VII. 가변 직경을 가진 예시적인 확장 카테터

도 84 내지 도 86은 전술된 확장 카테터(20, 108) 대신에 사용될 수 있는 예시적인 확장 카테터(1100)의 원위 단부를 도시한다. 또한, 확장 카테터(1100)의 아래의 교시 내용은 확장 카테터(1100)의 위의 교시 내용과 용이하게 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 이러한 예의 확장 카테터(1100)는 외측 튜브형 벽(1102) 및 내측 벽(1104)을 포함한다. 벽(1102, 1104)은 함께 제1 루멘(1110) 및 제2 루멘(1112)을 한정한다. 단지 예로서, 제1 루멘(1110)은 가이드와이어(50, 106) 및/또는 관주 카테터 및/또는 관주 유체를 활주가능하게 수용하도록 구성될 수 있다. 제2 루멘(1112)은 벌룬(22, 110) 및 팽창 유체 공급원과 유체 연통될 수 있고, 따라서 제2 루멘(1112)은 벌룬(22, 110)의 선택적인 팽창/수축을 제공하기 위해 사용된다. 도 86에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 확장기 카테터(1100)의 제1 및 제2 루멘(1110, 1112)은 서로 유동적으로 격리된다.

도 85에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 외측 튜브형 벽(1102)은 보다 큰 직경을 갖는 근위 부분(1130)으로부터 보다 작은 직경을 갖는 원위 부분(1120)으로 전이된다. 전이 영역(1140)이 부분들(1120, 1130) 사이의 매끄럽게 테이퍼 형성된(tapered) 전이부를 제공한다. 따라서, 확장 카테터(1100)는 "범프 튜브(bump tube)" 유형의 구성을 갖는다. 단지 예로서, 외측 튜브형 벽(1102)은 (근위 부분(1130)에서의) 대략 0.085 인치의 외경으로부터 (원위 부분(1120)에서의) 대략 0.075 인치의 외경까지 전이될 수 있다. 단지 추가의 예로서, 제1 루멘(1110)은 (근위 부분(1130)에서의) 대략 0.055 인치의 내경으로부터 (원위 부분(1120)에서의) 대략 0.044 인치의 내경까지 전이될 수 있다. 제2 루멘(1112)은 (근위 부분(1130)에서의) 대략 0.032 인치의 내경으로부터 (원위 부분(1120)에서의) 대략 0.013 인치의 내경까지 전이될 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.

일부 형태에서, 벌룬(22, 110)의 근위 단부는 근위 부분(1130)에 고정되고, 한편 동일한 벌룬(22, 110)의 원위 단부가 원위 부분(1120)에 고정된다. 벌룬(22, 110)은 임의의 적합한 기술을 사용하여 이들 부분(1120, 1130)에 접합될 수 있다. 벌룬(22, 110)의 양 단부가 균일한 외경을 갖는 카테터의 영역에 접합되는 통상적인 확장 카테터와 비교하여, 본 명세서에 기술된 확장 카테터(1110) 및 접합 기술은 근위 접합 위치에서 재료를 과열시킬 위험을 감소시킬 수 있고/있거나 근위 접합 위치에서 강직성을 감소시킬 수 있다. 확장 카테터(1110)의 구성은 또한 보다 양호한 삽입력/후퇴력을 제공하여, 확장 카테터(1110)의 성능을 향상시킬 수 있다.

VIII. 기타

본 명세서에 기술된 예들 중 임의의 것이 전술된 것에 더하여 또는 그 대신에 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 예들 중 임의의 것이 또한 본 명세서에 참고로 포함되는 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 전술된 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

전체적으로 또는 부분적으로 본 명세서에 참고로 포함된 것으로 언급된 임의의 특허, 공보 또는 다른 개시 자료가, 포함된 자료가 본 개시 내용에 기재된 기존의 정의, 표현 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로만, 본 명세서에 포함되는 것이 인식되어야 한다. 그렇기 때문에, 그리고 필요한 범위에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함되는 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함된 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 표현 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 부분은 그러한 포함된 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위로만 포함될 것이다.

본 명세서에 개시된 장치의 형태는 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그들은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 형태는 어느 한 경우 또는 두 경우 모두에, 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 형태는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 장치의 형태는 원상회복 시설에서 또는 외과 시술 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용, 및 결과적인 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 기술된 형태는 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 또는 사용된 기구가 입수되어, 필요할 경우 세정될 수 있다. 기구는 이어서 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 기구는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예컨대 플라스틱 또는 타이벡 백(TYVEK bag) 내에 배치된다. 용기와 기구는 이어서 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자(high-energy electron)와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 배치될 수 있다. 방사선은 기구 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 소독된 기구는 이어서 소독 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 그것이 외과용 시설에서 개봉될 때까지 기구를 소독된 상태로 유지할 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 산화에틸렌, 또는 증기를 포함하지만 이에 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 소독될 수 있다.

본 발명의 다양한 형태가 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 몇몇 그러한 잠재적인 변경이 언급되었고, 다른 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 형태, 기하학적 형상, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적이고 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

확장 카테터 시스템(dilation catheter system)으로서,
(a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고 길이 방향 축을 한정하는 본체;
(b) 가이드와이어(guidewire);
(c) 팽창가능 확장기(dilator)를 포함하는 확장 카테터; 및
(d) 상기 본체에 대해 병진하여 상기 가이드와이어에 길이 방향 이동을 제공하도록 구성되는 가이드와이어 이동 메커니즘으로서, 가이드와이어 회전 특징부를 추가로 포함하는 상기 가이드와이어 이동 메커니즘을 포함하고,
상기 가이드와이어 회전 특징부는 적어도 하나의 병진가능 부재를 포함하고, 상기 병진가능 부재는 선형으로 병진하여 상기 가이드와이어의 회전을 유발하도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 병진가능 부재는 상기 본체의 상기 길이 방향 축을 횡단하는 선형 경로를 따라 병진하여 상기 가이드와이어의 회전을 유발하도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 병진가능 부재는 상기 가이드와이어와 직접 접촉하는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 병진가능 부재는 한 쌍의 병진가능 부재들을 포함하고, 상기 한 쌍의 병진가능 부재들 중 제1 병진가능 부재가 제1 측부 상에서 상기 가이드와이어와 접촉하며, 상기 한 쌍의 병진가능 부재들 중 제2 병진가능 부재가 제2 측부 상에서 상기 가이드와이어와 접촉하는, 확장 카테터 시스템.
제4항에 있어서, 상기 제1 병진가능 부재는 제1 방향으로 병진하도록 구성되고 상기 제2 병진가능 부재는 제2 방향으로 동시에 병진하도록 구성되어, 상기 가이드와이어의 회전을 유발하는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 가이드와이어 이동 메커니즘은 상기 적어도 하나의 병진가능 부재를 지지하도록 구성되는 편향 부재를 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 가이드와이어 이동 메커니즘은 기어를 추가로 포함하고, 상기 기어는 상기 가이드와이어의 일부분 주위에 고정되며, 상기 기어는 회전하여 상기 가이드와이어의 회전을 유발하도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제7항에 있어서, 상기 적어도 하나의 병진가능 부재는 상기 기어와 맞물리는 복수의 치형부들을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 본체는 트랙(track)을 포함하고, 상기 가이드와이어 이동 메커니즘의 적어도 일부분이 상기 트랙을 따라 활주가능하며, 상기 트랙은 상기 가이드와이어 이동 메커니즘의 상기 적어도 일부분을 지지하고 안내하도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 본체는 하나 이상의 로드(rod)들을 포함하고, 상기 가이드와이어 이동 메커니즘의 적어도 일부분이 상기 하나 이상의 로드들을 따라 활주가능하며, 상기 트랙은 상기 가이드와이어 이동 메커니즘의 상기 적어도 일부분을 지지하고 안내하도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 확장 카테터 이동 액추에이터(actuator)를 추가로 포함하고, 상기 확장 카테터 이동 액추에이터는 병진하여 상기 확장 카테터에 길이 방향 방향 이동을 제공하도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제11항에 있어서, 상기 가이드와이어 이동 메커니즘의 적어도 일부분이 상기 확장 카테터 이동 액추에이터를 통해 병진하도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 확장 카테터는
(i) 제1 직경을 갖는 근위 영역,
(ii) 제2 직경을 갖는 원위 영역으로서, 상기 제1 직경은 상기 제2 직경보다 큰, 상기 원위 영역,
(iii) 상기 근위 영역과 상기 원위 영역 사이의 전이 영역(transition region), 및
(iv) 2개 이상의 루멘(lumen)들로서, 상기 2개 이상의 루멘들 중 적어도 2개가 상기 근위 영역을 통해, 상기 전이 영역을 통해, 그리고 상기 원위 영역을 통해 연장되는, 상기 2개 이상의 루멘들을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 확장 카테터는
(i) 제1 루멘, 제2 루멘, 및 제3 루멘을 한정하는 근위 영역,
(ii) 원위 영역으로서, 상기 제1 루멘 및 상기 제2 루멘은 상기 원위 영역을 통해 계속 이어지는, 상기 원위 영역, 및
(iii) 상기 근위 영역과 상기 원위 영역 사이의 전이 영역으로서, 상기 제3 루멘은 상기 전이 영역 내에서 상기 제2 루멘 내로 병합되는, 상기 전이 영역을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
제14항에 있어서, 상기 전이 영역은 외측 수축 랩(outer shrink wrap)을 추가로 포함하고, 상기 외측 수축 랩은 상기 제3 루멘으로부터 상기 제2 루멘으로의 전이부를 제공하는, 확장 카테터 시스템.
확장 카테터 시스템으로서,
(a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고 길이 방향 축을 한정하는 본체;
(b) 가이드와이어;
(c) 팽창가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; 및
(d) 상기 본체에 대해 길이 방향으로 병진하여 상기 가이드와이어에 길이 방향 이동을 제공하도록 구성되는 가이드와이어 이동 메커니즘으로서, 상기 가이드와이어 이동 메커니즘은 상기 가이드와이어를 회전시키도록 작동가능한 가이드와이어 회전 특징부를 추가로 포함하고, 상기 가이드와이어 회전 특징부는 상기 가이드와이어의 회전을 사전한정된 각도 범위로 제한하도록 구성되는 하나 이상의 회전 제한 특징부들을 포함하는, 상기 가이드와이어 이동 메커니즘을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
제16항에 있어서, 상기 가이드와이어 회전 특징부는
(i) 상기 가이드와이어와 단일체로 회전하도록 구성되고 돌출부를 포함하는 제1 회전 부재, 및
(ii) 상기 가이드와이어가 회전함에 따라 상기 가이드와이어에 대해 회전 정지 상태로 유지되도록 구성되는 그라운딩 본체(grounding body)로서, 상기 그라운딩 본체는 돌출부를 포함하고, 상기 제1 회전 부재의 상기 돌출부 및 상기 그라운딩 본체의 상기 돌출부는 상기 가이드와이어의 회전을 상기 사전한정된 각도 범위로 제한하기 위해 협동하도록 구성되는, 상기 그라운딩 본체를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
제17항에 있어서, 가이드와이어 회전 특징부는 제2 회전 부재를 추가로 포함하고, 상기 제2 회전 부재는 제1 돌출부 및 제2 돌출부를 포함하며, 상기 제2 회전 부재의 상기 제1 돌출부는 상기 제1 회전 부재의 상기 돌출부와 맞물리도록 구성되고, 상기 제2 회전 부재의 상기 제2 돌출부는 상기 그라운딩 본체의 상기 돌출부와 맞물리도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
제18항에 있어서, 상기 가이드와이어 및 상기 제1 회전 부재는 제1 범위의 각도 운동에 이어서, 제2 범위의 각도 운동을 통해 회전가능하고,
상기 제1 및 제2 회전 부재들은 상기 제2 회전 부재의 상기 제1 돌출부가 상기 제1 범위의 각도 운동 동안 상기 제1 회전 부재의 상기 돌출부로부터 분리되도록 구성되고,
상기 제1 및 제2 회전 부재들은 상기 제2 회전 부재의 상기 제1 돌출부가 상기 제2 범위의 각도 운동 동안 상기 제1 회전 부재의 상기 돌출부와 맞물리도록 추가로 구성되고,
상기 제2 회전 부재 및 상기 그라운딩 본체는 상기 제2 회전 부재의 상기 제2 돌출부가 상기 제2 범위의 각도 운동의 완료 시에 상기 그라운딩 본체의 상기 돌출부와 맞물리도록 구성되는, 확장 카테터 시스템.
확장 카테터 시스템으로서,
(a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 본체;
(b) 길이 방향 축을 따라 연장되는 가이드와이어;
(c) 팽창가능 확장기를 포함하고 상기 가이드와이어와 함께 상기 길이 방향 축을 따라 연장되는 확장 카테터; 및
(d) 상기 가이드와이어를 회전시키도록 작동가능한 가이드와이어 회전 특징부를 포함하는 가이드와이어 이동 메커니즘을 포함하고, 상기 가이드와이어 회전 특징부는
(i) 회전 부재, 및
(ii) 전달 조립체로서, 상기 회전 부재가 상기 전달 조립체를 통해 상기 가이드와이어를 회전시키기 위해 작동가능하도록 상기 회전 부재를 상기 가이드와이어와 기계적으로 결합시키고, 상기 길이 방향 축을 따라 위치되는 위치에서 상기 가이드와이어와 맞물리는 상기 전달 조립체를 포함하는, 확장 카테터 시스템.