JP2019536591A - 拡張システムのための作動機構 - Google Patents
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Abstract
器具(200)は、ハンドル(202)と、ガイド部材(230)と、拡張カテーテル(220)と、ガイドワイヤ(250)と、第1の運動アセンブリ(270)と、第2の運動アセンブリ(260)とを含む。この拡張カテーテルは、ハンドル内に摺動可能に収容され、ガイド部材に対して摺動可能である。このガイドワイヤは、拡張カテーテルに対して並進運動可能である。第1の運動アセンブリは、ハンドルに対して作動するように構成され、拡張カテーテル及び第1の連結部材に固定された第1の本体を含む。第2の運動アセンブリは、第1の運動アセンブリに対して近位にあり、第2の本体及び第2の連結部材を含む。第2の本体は、ガイドワイヤに選択的に固定され、ハンドルに対して作動するように構成される。第1の連結部材及び第2の連結部材は、第1の運動アセンブリと第2の運動アセンブリとを接続して一緒に並進運動するように構成されている。
Description
一部の症例においては、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔の小孔の拡張(例えば、副鼻腔炎の治療のため)、咽頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は咽頭内部の他の通路の拡張などが含まれる場合がある。解剖学的通路を拡張させる1つの方法としては、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内に膨張可能なバルーンを配置し、続いて流体(例えば、生理食塩水)を用いてバルーンを膨張させ、解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔において小孔内に位置付けてから膨張させることによって、粘膜の切開又は骨の切除を必要とせずに、小孔に隣接する骨を再構築することにより小孔を拡張することができる。その後、拡張した小孔によって、罹患した副鼻腔からの排液及びその副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行うために使用され得るシステムは、米国特許出願公開第2011/0004057号、発明の名称「Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear,Nose or Throat」(2011年1月6日に公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)の教示に従って得ることができる。かかるシステムの一例として、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるRelieva(登録商標)Spin Balloon Sinuplasty(商標)システムがある。
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路(例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など)内を可視化し、バルーンを所望の位置に位置付けることができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく、広範な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許出願公開第2010/0030031号、発明の名称「Swing Prism Endoscope」(2010年2月4日公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)の教示に従って得ることができる。かかる内視鏡の一例として、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるAcclarent Cyclops(商標)マルチアングル内視鏡がある。
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用することができるが、バルーンの膨張に先立ってバルーンの適切な位置決めを更に視覚的に確認することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織(例えば皮下(hypodermis)、皮下(subdermis)組織など)を照明するため、皮膚を通した照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置を確認するためのこのような外部可視化を利用して、バルーンをその後、拡張部位における所定の位置にガイドワイヤに沿って遠位方向に前進させることができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許公開第2012/0078118号、発明の名称「Sinus Illumination Lightwire Device」(2012年3月29日公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)の教示に従って得ることができる。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるRelieva Luma Sentry(商標)副鼻腔照明システムがある。
拡張処置においてバルーンの膨張/収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単一の操作者だけで実施される処置が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造及び使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
例示的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
図1の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な器具の斜視図を示す。
図2の線3−3に沿って取られた、図2の器具の断面図を示す。
ガイドワイヤと拡張カテーテルが近位位置にある、図2の器具の側面図を示す。
図4Aのガイドワイヤが遠位位置に前進し、図4Aの拡張カテーテルが近位位置に留まっている、図2の器具の側面図を示す。
図4Aのガイドワイヤ及び拡張カテーテルが遠位位置に前進し、拡張器が非拡張状態にある、図2の器具の側面図を示す。
図4Aのガイドワイヤ及び拡張カテーテルが遠位位置に前進し、図4Cの拡張器が拡張状態にある、図2の器具の側面図を示す。
図4Aのガイドワイヤが近位位置に後退し、図4Aの拡張カテーテルが遠位位置にあり、図4Cの拡張器が拡張状態にある、図2の器具の側面図を示す。
図1の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な代替の器具の斜視図を示す。
ガイドワイヤ及び拡張カテーテルが近位位置にある、図5の器具の側面図を示す。
図6Aのガイドワイヤが遠位位置にあり、図6Aの拡張カテーテルが中間位置にある、図5の器具の側面図を示す。
図6Aのガイドワイヤが遠位位置にあり、図6Aの拡張カテーテルが遠位位置にある、図5の器具の側面図を示す。
ガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、ガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図1の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な代替の器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテルの遠位部分から外に出ている、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して遠位方向に位置付けられ、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して遠位方向に位置付けられ、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテルの遠位部分から外に出ている、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して遠位方向に位置付けられ、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図7Aのガイドワイヤがガイドカテーテルの遠位部分から外に出て小孔を通って中に入っている、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図7Aのガイドワイヤが小孔を通って更に挿入されている、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図7Aのガイドワイヤが小孔を通っており、ガイドカテーテルがガイドカテーテルから出て前進し、小孔内のガイドワイヤを覆っている、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図7Aのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図7Aのガイドワイヤが小孔を通っており、図7Kのガイドカテーテルがガイドカテーテルから出て前進し、小孔内のガイドワイヤを覆っており、拡張器が膨張している、図7Aの器具の側面概略図を示す。
図1の拡張カテーテルシステムに容易に組み込まれ得る、ポータブル型電池ハンドル及び光源の側面概略図を示す。
図7Aの器具に連結された図8のポータブル型電池ハンドル及び光源の側面概略図を示す。
図1の拡張カテーテルシステムに容易に組み込まれ得る、デスクトップ型膨張及び照明キットの概略図を示す。
図10のデスクトップ型膨張及び照明キットの概略図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかし、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準に使用されていることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準にして使用されていることが更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
本明細書に記載の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は複数を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形、実施例などのうちのいずれか1つ又は複数と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
I.例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図1は、副鼻腔の小孔、耳のエウスタキオ管、又は何らかの他の解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は喉などの中)を拡張するために使用することができる例示的な拡張カテーテルシステム(10)を示す。この実施例の拡張カテーテルシステム(10)は、拡張カテーテル(20)と、ガイドカテーテル(30)と、膨張器(40)と、ガイドワイヤ(50)とを備える。単に一例として、拡張カテーテルシステム(10)は、米国特許公開第2011/0004057号(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム(10)の少なくとも一部は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)のRelieva(登録商標)Spin Balloon Sinuplasty(商標)Systemに類似して構成されている。
図1は、副鼻腔の小孔、耳のエウスタキオ管、又は何らかの他の解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は喉などの中)を拡張するために使用することができる例示的な拡張カテーテルシステム(10)を示す。この実施例の拡張カテーテルシステム(10)は、拡張カテーテル(20)と、ガイドカテーテル(30)と、膨張器(40)と、ガイドワイヤ(50)とを備える。単に一例として、拡張カテーテルシステム(10)は、米国特許公開第2011/0004057号(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム(10)の少なくとも一部は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)のRelieva(登録商標)Spin Balloon Sinuplasty(商標)Systemに類似して構成されている。
拡張カテーテル(20)の遠位端は、膨張可能な拡張器(22)を含む。拡張カテーテル(20)の近位端は、側方ポート(26)及び開口近位端(28)を有する、把持部(24)を含む。拡張カテーテル(20)は、側方ポート(26)と拡張器(22)の内側との間に流体連通をもたらす第1の管腔(図示なし)を含む。拡張器(22)は、Pebax(登録商標)などのポリエーテルブロックアミドを含む任意の適切な材料を含み得る。拡張カテーテル(20)はまた、開口近位端(28)から拡張器(22)に対して遠位側にある開口遠位端まで延在する、第2の管腔(図示なし)を含む。この第2の管腔は、ガイドワイヤ(50)を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル(20)の第1及び第2の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器(22)は、ガイドワイヤ(50)が第2の管腔内に位置付けられている間、側方ポート(26)を介して第1の管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮させることができる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル(20)は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)のRelieva Ultirra(商標)Sinus Balloon Catheterに類似して構成されている。いくつかの他の変形形態では、拡張カテーテル(20)は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)のRelieva Solo Pro(商標)Sinus Balloon Catheterに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル(20)が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
本実施例のガイドカテーテル(30)は、屈曲した遠位端(32)と、その近位端にある把持部(34)とを含む。把持部(34)は、開口近位端(36)を有する。ガイドカテーテル(30)は、カテーテル(20)を摺動可能に受容するように構成されている管腔を画定し、そのためガイドカテーテル(30)は、屈曲した遠位端(32)を通って外に拡張器(22)を誘導することができる。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル(30)は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)のRelieva Flex(商標)Sinus Guide Catheterに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル(30)が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
本実施例の膨張器(40)は、流体を保持するように構成されている注射外筒(42)と、注射外筒(42)から流体を選択的に排出する(又は注射外筒内に流体を引き込む)ために注射外筒(42)に対して往復運動するように構成されているプランジャ(44)とを備える。注射外筒(42)は、可撓性チューブ(46)を介して側方ポート(26)と流体的に連結されている。したがって、膨張器(40)は、注射外筒(42)に対してプランジャ(44)を並進運動させることによって、拡張器(22)に流体を追加するか、又は拡張器(22)から流体を抜き取るように動作する。本実施例では、膨張器(40)によって連通する流体は生理食塩水を含むが、その他の任意の好適な流体を使用することができることが理解されよう。膨張器(40)を流体(例えば、生理食塩水など)で充填し得る様々な方法がある。単に一例として、可撓性チューブ(46)を側方ポート(26)と連結する前に、可撓性チューブ(46)の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次にプランジャ(44)を遠位位置から近位位置に後退させて、流体を注射外筒(42)に引き込むことができる。膨張器(40)は次に、直立位置に保持され、注射外筒(42)の遠位端を上向きにすることができ、次いでプランジャ(44)を中間位置又はわずかに遠位位置へと前進させて、あらゆる空気を注射外筒(42)からパージすることができる。次に、可撓性チューブ(46)の遠位端は側方ポート(26)と連結され得る。いくつかの変形形態では、膨張器(40)は、米国特許出願公開第2014/0074141号、発明の名称「Inflator for Dilation of Anatomical Passageway」(2014年3月13日公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能である。
いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ(50)の遠位端は、ガイドワイヤ(50)の近位端より可撓性である。ガイドワイヤ(50)は、ガイドワイヤ(50)の遠位端が拡張器(22)に対して遠位側に位置付けられ、一方、ガイドワイヤ(50)の近位端が把持部(24)に対して近位側に位置付けられることを可能にする長さを有する。ガイドワイヤ(50)は、拡張カテーテル(20)に対するガイドワイヤ(50)の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者に提供するために、その長さの少なくとも一部(例えば、近位部分)に沿ってしるしを含んでもよい。単に一例として、ガイドワイヤ(50)は、米国特許公開第2012/0078118号(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ(50)は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるRelieva Luma Sentry(商標)Sinus Illumination Systemに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ(50)が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかであろう。
例示的な拡張手順では、ガイドカテーテル(30)を、まず、標的とする解剖学的通路、例えば小孔付近に位置付けてよい。この段階で、拡張器(22)及びガイドワイヤ(50)の遠位端を、ガイドカテーテル(30)の屈曲した遠位端(32)内又はその近位に位置付けてよい。ガイドカテーテル(30)を最初に患者の鼻に挿入し、拡張される小孔の内部又は付近の位置まで前進させる。ガイドカテーテル(30)のこの位置決めは、内視鏡によって可視下で行うことができる。ガイドカテーテル(30)を位置付けた後、操作者は、ガイドワイヤ(50)をガイドカテーテル(30)及び第2の管腔(図示なし)を通って遠位方向に前進させ、ガイドワイヤ(50)の遠位部分が副鼻腔口を通過し、洞腔内に入るようにしてよい。操作者は、ガイドワイヤの遠位端を照明してもよく、このことにより患者の顔面を通る経皮的照明を得て、操作者が比較的容易にガイドワイヤ(50)の遠位端の位置を視覚的に確認することを可能にする。
ガイドカテーテル(30)及びガイドワイヤ(50)が好適に位置付けられると、非拡張状態の拡張器(22)を伴う拡張カテーテル(20)を、ガイドワイヤ(50)に沿ってガイドカテーテル(30)の屈曲した遠位端(32)を通り、拡張器(22)が副鼻腔口(又は他の標的とする解剖学的通路)内に位置付けられるまで前進させる。拡張器(22)が小孔内に位置付けられた後、拡張器(22)を膨張させ、それによって小孔を拡張させることができる。拡張器(22)を膨張させるために、プランジャ(44)を作動させて、膨張器(40)の注射外筒(42)から拡張カテーテル(20)を通って拡張器(22)内へ生理食塩水を押し出すことができる。流体が移動すると拡張器(22)が拡張状態まで広がって、例えば、小孔を形成する骨などを再構築することによって小孔を開かせる、つまり拡張させる。単に一例として、拡張器(22)を、約10〜約12気圧の圧力まで膨張させることができる。拡張部(22)を数秒間この容積で維持し、小孔(又は他の標的とする解剖学的通路)を十分に開かせることができる。続いて、膨張器(40)のプランジャ(44)を逆に動かして生理食塩水を膨張器(40)内に戻すことによって、拡張器(22)を非拡張状態に戻してよい。拡張器(22)は、異なる小孔及び/又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル(20)、ガイドワイヤ(50)、及びガイドカテーテル(30)を患者から除去することができる。
いくつかの場合において、拡張カテーテル(20)を使用して小孔を拡張した後に、副鼻腔及び/又は鼻腔に灌注を行うことが望ましい場合がある。そのような灌注は、拡張手順後に存在し得る膿などを洗い流すために実施され得る。単に一例として、そのような灌注は、米国特許出願公開第2008/0138128号、発明の名称「Methods,Devices and Systems for Treatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear,Nose and Throat」(2008年7月31日公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って行うことができる。拡張カテーテル(20)の除去後に灌注部位に到達するようにガイドカテーテル(30)を通して供給され得る灌注カテーテルの一例は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるRelieva Vortex(登録商標)Sinus Irrigation Catheterである。拡張カテーテル(20)の除去後に灌注部位に到達するようにガイドカテーテル(30)を通して供給され得る灌注カテーテルの別の例は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるRelieva Ultirra(登録商標)Sinus Irrigation Catheterである。当然ながら、灌注は拡張処置なしで行うことができ、拡張処置もまた、灌注なしで完了させることができる。
II.例示的な拡張カテーテル器具の概要
図2〜4Eは、副鼻腔洞排液通路(例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など)又は耳管通路を治療するために用いられ得る器具(100)を示す。例えば、器具(100)は、副鼻腔洞排液通路又は耳管を拡張するために使用され得る。器具(100)の様々な機能部を、上述の拡張カテーテルシステム(10)に容易に組み込むことができる。本実施例の器具(100)は、ハンドル(102)と、ハンドル(102)に取り外し可能に連結されたガイドカテーテル(130)と、ハンドル(102)及びガイドカテーテル(130)の両方内に摺動可能に収容された拡張カテーテル(120)と、ガイドワイヤ(150)と、ガイドワイヤ運動機構(160)と、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)とを含む。
図2〜4Eは、副鼻腔洞排液通路(例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など)又は耳管通路を治療するために用いられ得る器具(100)を示す。例えば、器具(100)は、副鼻腔洞排液通路又は耳管を拡張するために使用され得る。器具(100)の様々な機能部を、上述の拡張カテーテルシステム(10)に容易に組み込むことができる。本実施例の器具(100)は、ハンドル(102)と、ハンドル(102)に取り外し可能に連結されたガイドカテーテル(130)と、ハンドル(102)及びガイドカテーテル(130)の両方内に摺動可能に収容された拡張カテーテル(120)と、ガイドワイヤ(150)と、ガイドワイヤ運動機構(160)と、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)とを含む。
図2〜4に示されているように、本実施例のハンドル(102)は、近位端(103)から遠位連結アセンブリ(101)まで延在し、ハンドル(102)の長さに沿って長手方向軸を画定する。ハンドル(102)は、上部スロット(104)及び一対の側部スロット(106)を画定する。以下により詳細に記載されるように、上部スロット(104)は、ガイドワイヤ運動アセンブリ(160)の一部を摺動可能に収容するように寸法決めされ、一方、側部スロットは、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)の一部を摺動可能に収容するように寸法決めされる。加えて、遠位連結アセンブリ(101)は、複数のガイドカテーテル(130)が器具(100)に別々に組み込まれ得るように、ガイドカテーテル(130)と選択的に連結するように構成される。
遠位連結アセンブリ(101)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる、任意の好適な連結構成要素を組み込み得る。単なる例示的な一例では、連結アセンブリ(101)は、ハンドル(102)内でロック位置に弾性的に付勢されたラッチを含み得、一方、ガイドカテーテル(130)の近位部分(134)は、ガイドカテーテル(130)が連結アセンブリ(101)内に挿入されたときにこのラッチに対してカム係合するように構成されたノッチを含み得る。次いで、このラッチは、ガイドカテーテル(130)をハンドル(102)に効果的にロックするために、ノッチ内にスナップ嵌めされ得る。当然ながら、操作者がラッチを押してノッチを係合解除することを可能にする外部ボタンがあってよく、これによってガイドカテーテル(130)を連結アセンブリ(101)から取り外すことができる。連結アセンブリ(101)を形成するために使用することができる他の好適な構成要素及び構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
ハンドル(102)は、流体ポート(105)と、指アンカーペグ(108)とを更に含む。本実施例において、流体ポート(105)は、ガイドカテーテル(130)を介して吸引を提供するための吸引源と連結するよう構成される。加えて又は代わりに、流体ポート(105)は、灌注を提供するための流体源と連結されてもよい。流体ポート(105)を形成して使用し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。ハンドル(102)は、ユーザ(例えば医師)が望む場合は片手で便利かつ効率的に器具(100)を操作し、作動させることができるような大きさ及び形状であり、ハンドル(102)の片手での把持を容易にする指アンカーペグ(108)を備える。ハンドル(102)は、例えばポリカーボネート及びABS(アセトニトリル・ブタジエン・スチレン)を含めた任意の好適な材料から形成されてよく、また、例えば2つのクラムシェル型ハンドル半部を射出成形することを含めた任意の好適な技術を用いて製造されてよい。本明細書の教示を考慮することで、ハンドル(102)の製造に使用することができる様々な好適な材料及び方法が当業者に明らかとなるであろう。
本実施例において、ガイドカテーテル(130)は、上述し図1に示したガイドカテーテル(30)の代替物の役割を果たす。本実施例のガイドカテーテル(130)は、ハンドル(102)の遠位連結アセンブリ(101)に取り付けられ、内腔(すなわち内側通路)を画定する。ガイドカテーテル(130)は、ハンドル(102)によって画定される長手方向軸に沿って延在し、近位部分(134)及び開放遠位端(132)を有する。上述のように、近位部分(134)は、ハンドル(102)の遠位連結アセンブリ(101)と選択的に連結するように寸法決めされる。
本実施例では、ガイドカテーテル(130)の開放遠位端(132)は、直線状経路に沿って延在する。ただし、これは単に任意選択的である。開放遠位端(132)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる長手方向プロファイルに沿った任意の好適な屈曲又は湾曲を有することができる。例えば、開放遠位端(132)は、上述のガイドカテーテル(30)の屈曲した遠位端(32)の長手方向プロファイルと同様の長手方向プロファイルを有することができる。ガイドカテーテル(130)はハンドル(102)の遠位連結アセンブリ(101)に選択的に連結することができるため、操作者は、特定の副鼻腔口又は他の解剖学的通路などの患者内の所望の位置にアクセスするために、長手方向プロファイルを含む所望の寸法を有するガイドカテーテルを取り付けることができることが理解されよう。様々な好適な寸法及び長手方向プロファイルが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
拡張カテーテル(120)は、上述の拡張カテーテル(20)の代替物の役割を果たす。拡張カテーテル(120)は、拡張器(122)と、シャフト(124)と、マニホールド(126)と、膨張ポート(127)と、灌注ポート(128)とを含む。膨張ポート(127)及び灌注ポート(128)は、マニホールド(126)から延出する。マニホールド(126)は、シャフト(124)の近位端に接続されている。マニホールド(126)は、膨張ポート(127)及び灌注ポート(128)をそれぞれ備える、シャフト(124)によって画定される選択された管腔に対する流体連通を提供する。本実施例では、マニホールド(126)は、膨張ポート(127)及び灌注ポート(128)の両方との、シャフト(124)の接合部として機能するために使用されるが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、他の任意の好適な接続を用いることができる。例えば、膨張ポート(127)及び灌注ポート(128)は、シャフト(124)によって画定されたそれぞれの管腔から近位方向に延在してよく、マニホールド(126)を効果的に排除することができる。
図3に最もよく示されるように、シャフト(124)は、第1の管腔(121)と、第2の管腔(123)と、第3の管腔(125)とを画定する。第1の管腔(121)は、膨張ポート(127)から、マニホールド(126)及びシャフト(124)を通って延在し、拡張器(122)で終端する。第1の管腔(121)は、膨張ポート(127)と拡張器(122)との間の流体連通のための経路を提供する。膨張ポート(127)はこれによって、流体源(例えば膨張器(40)など)と連結されて、本明細書の教示に従い、拡張器(122)の選択的膨張を提供し得る。拡張カテーテル(120)の第2の管腔(123)は、ハンドル(102)内のシャフト(124)によって画定されるスロットから、拡張カテーテル(120)の開放遠位端までずっと連続して延在し、後述するように、ガイドワイヤ(150)を摺動可能に受容する通路を提供する。第3の管腔(125)は、灌注ポート(128)から、マニホールド(126)及びシャフト(124)を通って拡張器(122)を越えて延在し、拡張カテーテル(120)の開放遠位端に隣接する開口部で終端する。灌注ポート(128)はこれによって灌注源と連結されて、本明細書の教示に従って選択的灌注を提供し得る。拡張カテーテル(120)は、ハンドル(102)、及びガイドカテーテル(130)の管腔内に少なくとも部分的に摺動可能に配置される。拡張カテーテル(120)は、当業者に周知の任意の好適な拡張カテーテルに従って構成され、かつ操作可能であり得る。
以下により詳細に記載されるように、器具(100)の操作中、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)は、拡張カテーテル(120)を近位位置と遠位位置との間で並進運動させることができる。具体的には、拡張カテーテル(120)はハンドル(102)に対し、ガイドカテーテル(130)の管腔を通って長手方向に前進又は後退し得る。拡張カテーテル(120)が近位位置にあるとき、図4A〜4Bに示すように、拡張器(122)はガイドカテーテル(130)の管腔内、ガイドカテーテル(130)の開放遠位端(132)に対して近位側に位置付けられ得る。拡張カテーテル(120)が遠位位置にあるとき、図4C〜4Eに示すように、拡張器(122)は、ガイドカテーテル(130)の遠位端(132)に対して遠位側に位置付けられ得る。当然ながら、当業者には明らかとなるように、近位位置及び遠位位置に対応するガイドカテーテル(130)に対して、拡張器(122)の任意の他の好適な位置を使用することができる。
拡張カテーテル運動アセンブリ(170)は、経路(172)を画定する本体(174)を含む。本体(174)は、ハンドル(102)と摺動可能に連結するために、ハンドル(102)の側部スロット(106)内に延在する。本体(174)はまた、拡張カテーテル(120)のシャフト(124)に固定される。よって、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)は、上述の、拡張カテーテル(120)の近位位置と遠位位置との間の長手方向の前進及び後退を提供するよう操作可能である。具体的には、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)は、ハンドル(102)に沿って長手方向に摺動させることにより、そのような運動をもたらす。経路(172)は、ガイドワイヤ運動機構(160)が拡張カテーテル運動アセンブリ(170)を通って長手方向に摺動することを可能にする寸法にされる。したがって、ガイドワイヤ運動機構(160)は、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)と衝突又は干渉することなく、ハンドル(102)に沿って摺動することができる。
本実施例の拡張カテーテル運動アセンブリ(170)は、ハンドル(102)の長さに沿った摺動として記述されているが、拡張カテーテル(120)の運動は、任意の他の好適な操作によって達成され得る。いくつかの変形形態において、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)は、ハンドル(102)に対して回転可能であり、拡張カテーテル(120)の長手方向の前進及び後退をもたらす。拡張カテーテル(120)が、ハンドル(102)に対し、ガイドカテーテル(130)の管腔内を通って、長手方向に前進及び後退し得る様々な適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
本実施例において、ガイドワイヤ(150)は、上述のガイドワイヤ(50)の代替物の役割を果たす。ガイドワイヤ(150)は、当業者に周知の任意の好適なガイドワイヤ、例えば、透照によって洞アクセスの確認をユーザに提供するように構成された照明ガイドワイヤ(例えば、上述のガイドワイヤ(50)など)に従って構成され、かつ操作可能であり得る。例えば、ガイドワイヤ(150)は、ハンドル(102)内に操作可能に配置されたガイドワイヤ支持部を含んでよく、これがガイドワイヤ(150)に対して追加のカラム強度を提供し、これによってこのガイドワイヤ支持部は、ガイドワイヤ(150)のハンドル(102)に対する前進中に、ガイドワイヤ(150)がハンドル(102)内で屈曲するのを防ぐ。いくつかの変形形態において、このガイドワイヤ支持部はハイポチューブを含む。加えて又は代わりに、このガイドワイヤ支持部は拡張カテーテル(120)により提供され得る。
この実施例のガイドワイヤ(150)は、ガイドワイヤ運動機構(160)を通って挿入され、ガイドワイヤ運動機構(160)の一部分に選択的に固定され得る。ガイドワイヤ(150)は更に、ハンドル(102)内、拡張カテーテル(120)の第2の管腔(123)内、及び第2の管腔(123)の開放遠位端通って、少なくとも部分的に摺動可能に配置される。したがって、ガイドワイヤ(150)の一部分は、シャフト(124)によって画定されるスロットを通って、かつ拡張カテーテル(120)の第2の管腔(123)内で、ガイドワイヤ運動機構(160)から延在し得る。
以下により詳細に記載されるように、器具(100)の操作中、ガイドワイヤ運動機構(160)は、ガイドワイヤ(150)を近位位置と遠位位置との間で並進運動させることができる。具体的には、ガイドワイヤ(150)は、ハンドルに対し、第2の管腔を通って長手方向に前進及び後退し得る。ガイドワイヤ(150)が近位位置にあるとき、図2及び4Aに示すように、ガイドワイヤ(150)は、拡張カテーテル(120)の第2の管腔(123)及びガイドカテーテル(130)の開放遠位端(132)を越えて延在するように位置付けられ得る。ガイドワイヤ(150)は、ガイドワイヤ運動機構(160)に選択的に固定することができ、これによって、ガイドワイヤ(150)が固定されていないとき、ガイドワイヤ(150)は第2の管腔(123)内で摺動し得る一方で、ガイドワイヤ運動機構(160)が静止したままであり得ることが、理解されよう。これにより、操作者は、ガイドワイヤ(150)をハンドル(102)に対して所望の位置に選択的に位置付けることができる。したがって、ガイドワイヤ(150)の遠位先端は、ガイドワイヤ(150)が近位位置にあるとき、拡張カテーテル(120)の第2の管腔(123)内及び/又はガイドカテーテル(130)の管腔内に位置付けられ得る。ガイドワイヤ(150)が遠位位置にあるとき、図4C〜4Dに示すように、ガイドワイヤ(150)は、拡張カテーテル(120)が遠位位置にあるときに拡張カテーテル(120)の遠位先端に対して遠位方向に位置付けられ得る。
ガイドワイヤ運動機構(160)は、近位部分(166)から遠位部分(164)まで延在する。ガイドワイヤ運動機構(160)は、連結スロット(168)と、近位フィンガーグリップ(163)に回転可能に連結されたロック及び回転ノブ(162)とを含む。図3で最も良く分かるように、ハンドル(102)の上部スロット(104)と、ガイドワイヤ運動機構(160)の連結スロット(168)とは、互いに対して相補的であり、これによってガイドワイヤ運動機構(160)がハンドル(102)と摺動可能に連結される。更に、前述のように、ロック及び回転ノブ(162)は、ガイドワイヤ(150)を受容しかつ選択的に固定するように動作可能である。したがって、ガイドワイヤ運動機構(160)は、ガイドワイヤ運動機構(160)を、上部スロット(104)によって画定されるハンドル(102)の長さに沿って長手方向に摺動させることにより、ガイドワイヤ(150)をガイドカテーテル(130)の第2の管腔(123)を通して長手方向に前進及び後退させるように動作可能である。
図2で最も良く分かるように、ガイドワイヤ(150)は、ガイドワイヤ運動機構(160)を通って移動するように寸法決めされる。ガイドワイヤ(150)は、ロック及び回転ノブ(162)を介して、ガイドワイヤ運動機構(160)に選択的に固定することができる。加えて、ロック及び回転ノブ(162)は、ガイドワイヤ運動機構(160)を通って延在するガイドワイヤ(150)の一部分によって画定される長手方向軸を中心に回転可能である。したがって、ガイドワイヤ(150)がロック及び回転ノブ(162)によって選択的にロックされると、ロック及び回転ノブ(162)の回転によって、ガイドワイヤ(150)をそれ自体の長手方向軸の周りで更に回転させることができる。ガイドワイヤ(150)は、十分なねじり強度を有し得、これによって、ロック及び回転ノブ(162)の回転がガイドワイヤ(150)の遠位端を更に回転させることができる。したがって、操作者は、ガイドワイヤ(150)の正確な配置のために、ガイドワイヤ(150)の遠位端をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるように、ロック及び回転ノブ(162)を回転させることができる。
本実施例のガイドワイヤ運動機構(160)は、ハンドル(102)の長さに沿った摺動として記述されているが、ガイドワイヤ(150)の運動は、任意の他の好適な操作によって達成され得る。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ運動機構(160)は、ハンドル(102)に対して回転可能であり、ガイドワイヤ(150)の長手方向の前進及び後退をもたらす。ガイドワイヤ(150)が、ハンドル(102)に対して、拡張カテーテル(120)の第2の管腔内を通って、長手方向に前進及び後退し得る様々な適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図4A〜4Eは、器具(100)の操作の一例を示す。図4Aでは、ガイドワイヤ運動機構(160)及び拡張カテーテル運動アセンブリ(170)の両方がそれぞれ、上記のようにそれぞれの近位位置にある。次いで、操作者は、ガイドカテーテル(130)の開放遠位端(132)を、標的とする解剖学的通路(例えば、副鼻腔に関連する小孔又はその他の排液通路、耳管など)に隣接する患者の体内に(例えば、患者の鼻孔又は口などを介して)、挿入することができる。ガイドワイヤ(150)は、上述したように、ガイドワイヤ運動機構(160)と選択的に連結されてよく、これによって、上述のように、ガイドワイヤ運動機構(160)がその近位位置にあるときに、ガイドワイヤ(150)の遠位先端がガイドカテーテル(130)内に位置付けられることが、理解されよう。
ガイドカテーテル(130)が患者内の所望の位置に配置されると、操作者は、ガイドワイヤ運動機構(160)をその遠位位置に向かって作動させることができ、それによってガイドワイヤ(150)の遠位先端をガイドカテーテル(130)の開放遠位部分(134)を更に超えて作動させる。操作者は、前進の前、前進中、又は前進の後のいずれかの時点で、ロック及び回転ノブ(162)を回転させることができ、これによりガイドワイヤ(150)の遠位端は、ガイドワイヤ(150)のより正確な配置のために、それ自体の長手方向軸を中心に回転することが理解されよう。この時点で、ガイドワイヤ(150)は、標的とする解剖学的通路(副鼻腔口など)内に位置付けられ得る。上述したように、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)の本体(174)は、ガイドワイヤ運動機構(160)の並進運動に対応する経路(172)を画定する。したがって、ガイドワイヤ運動機構(160)の並進運動は、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)の長手方向位置に影響を及ぼさないことが理解されよう。
ガイドワイヤ(150)がその所望の位置まで前進した状態で、操作者は、図4Cに示すように、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)をその遠位位置に向かって前進させることができる。拡張カテーテル運動アセンブリ(170)の並進運動が、拡張カテーテル(120)も並進運動させることが理解されよう。ガイドワイヤ(150)は拡張カテーテル(120)の第2の管腔(123)内に摺動可能に配置されるので、拡張カテーテル運動アセンブリ(170)が前進すると、拡張カテーテル(120)はガイドワイヤ(150)上を移動する。拡張カテーテル(120)は、ガイドワイヤ(150)の事前の前進によって画定される経路に従い、患者の解剖学的通路内の所望の位置に拡張カテーテル(120)を配置する。
拡張カテーテル(120)が患者の解剖学的通路内の所望の位置にある状態で、操作者は次に、膨張ポート(127)を介して拡張器(122)を膨張させて、図4Eに示すように、患者の標的とする解剖学的通路を拡張することができる。膨張は、任意の好適な膨張機構(例えば、膨張器(40))によって達成され得る。患者の標的とする解剖学的通路が拡張された状態で、操作者は、図4Eに示されるように、拡張器(122)が依然としてその所望の位置にある間に、ガイドワイヤ(150)を後退させることができる。次いで、操作者は、拡張領域の望ましくない物質を除去するために、灌注ポート(128)を介して灌注流体を注入することができる。
上記の教示に従って構成され、動作可能であることに加えてあるいはそれに代わって、器具(100)は、米国特許出願公開第2012/0071856号、発明の名称「Medical Device and Method for Treatment of a Sinus Opening」(2012年3月22日公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。単に一例として、器具(100)は、米国特許出願公開第2012/0071856号に記述されるような、ノブ(162)が回転してガイドワイヤ(150)を回転させる際に聴覚的及び/又は触覚的フィードバックを提供する「クリッカー」及び/又はその他の機構を含み得る。言うまでもなく、米国特許出願公開第2012/0071856号の様々な他の教示も器具(100)に容易に組み込まれ得る。加えて又は代わりに、器具(100)は下記の様々な教示に従って変更され得る。
III.自動調整固定ワイヤシステムを備える例示的な拡張カテーテル器具
場合によっては、ガイドワイヤ(50、150)と拡張カテーテル(20、120)とを連結して、近位位置から第1の遠位位置へと一緒に一体的に並進運動させ、次いで自動的に分離させて、ガイドワイヤ(50、150)が第1の遠位位置に固定され、一方、拡張カテーテル(20、120)が第2の遠位位置まで更に遠位方向に移動させることが、望ましい場合がある。加えて、それに続き、拡張カテーテル(20、120)が第2の遠位位置から第1の遠位位置へと戻るよう並進運動するとき、ガイドワイヤ(50、150)と拡張カテーテル(20、120)とが一体的な並進運動のために再連結することが望ましい場合がある。更に、単一のフィンガーグリップを提供して、これにより、拡張カテーテル(20、120)とガイドワイヤ(50、150)とが連結されているときに、操作者がガイドワイヤ(50、150)を回転させて、ガイドワイヤ(50、150)及び拡張カテーテル(20、120)を並進運動させることを可能にすることが、望ましい場合がある。このような設計は、器具(100)の使用を単純化し、ガイドワイヤ(50、150)が患者の洞壁に誤って当たるのを防止することができる。
場合によっては、ガイドワイヤ(50、150)と拡張カテーテル(20、120)とを連結して、近位位置から第1の遠位位置へと一緒に一体的に並進運動させ、次いで自動的に分離させて、ガイドワイヤ(50、150)が第1の遠位位置に固定され、一方、拡張カテーテル(20、120)が第2の遠位位置まで更に遠位方向に移動させることが、望ましい場合がある。加えて、それに続き、拡張カテーテル(20、120)が第2の遠位位置から第1の遠位位置へと戻るよう並進運動するとき、ガイドワイヤ(50、150)と拡張カテーテル(20、120)とが一体的な並進運動のために再連結することが望ましい場合がある。更に、単一のフィンガーグリップを提供して、これにより、拡張カテーテル(20、120)とガイドワイヤ(50、150)とが連結されているときに、操作者がガイドワイヤ(50、150)を回転させて、ガイドワイヤ(50、150)及び拡張カテーテル(20、120)を並進運動させることを可能にすることが、望ましい場合がある。このような設計は、器具(100)の使用を単純化し、ガイドワイヤ(50、150)が患者の洞壁に誤って当たるのを防止することができる。
図5〜6Cは、上述の器具(100)の代わりに使用することができる、例示的な器具(200)を示す。よって、器具(200)は、副鼻腔洞排液通路(例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など)又は耳管通路を治療するために使用することができる。例えば、器具(200)は、副鼻腔洞排液通路を拡張するために使用され得る。器具(200)の様々な機能部を、上述の拡張カテーテルシステム(10)に容易に組み込むことができる。
器具(200)は、ハンドル(202)と、ハンドル(202)と取り外し可能に連結されたガイドカテーテル(230)と、ハンドル(202)及びガイドカテーテル(230)の両方内に摺動可能に収容された拡張カテーテル(220)と、ガイドワイヤ(250)と、ガイドワイヤ運動機構(260)と、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とを含む。以下でより詳細に説明するように、ガイドワイヤ運動機構(260)及び拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、ガイドワイヤ(250)及び拡張カテーテル(220)の両方を、近位位置(図6A)から第1の遠位位置(図6B)へと一体的に並進運動させるよう一緒に連結されるように構成され、次いで、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、ガイドワイヤ運動機構(260)から分離されて、ガイドワイヤ(250)に沿って第1の遠位位置から第2の遠位位置へと拡張カテーテル(220)を更に並進運動させ、このとき、ガイドワイヤ運動機構(260)は第1の遠位位置に留まる(図6C)ように構成される。更に以下でより詳細に説明するように、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、ガイドワイヤ運動機構(260)及び拡張カテーテル運動アセンブリ(270)が一緒に連結されている間に、ガイドワイヤ(250)をガイドワイヤ(250)の長手方向軸の周りで回転させるように構成されている。
ハンドル(202)、ガイドカテーテル(230)、拡張カテーテル(220)、及びガイドワイヤ(250)は、上述のハンドル(102)、ガイドカテーテル(130)、拡張カテーテル(120)、及びガイドワイヤ(150)と実質的に同様であり、以下に説明する相違点を有する。したがって、本実施例のハンドル(202)は、近位端(203)から遠位連結アセンブリ(201)まで延在し、ハンドル(202)の長さに沿って長手方向軸を画定する。ハンドル(202)は、上部スロット(204)及び一対の側部スロット(206)を画定し、これらは上述の上部スロット(104)及び一対の側部スロット(106)と実質的に同様である。したがって、上部スロット(204)は、ガイドワイヤ運動機構(260)を摺動可能に収容するように構成され、一方、側部スロット(106)は、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)を摺動可能に収容するように構成されている。更に、可動停止部(207)は、図6A〜6Cで最も良く分かるように、上部スロット(204)内に配置される。以下でより詳細に説明するように、可動停止部(207)は、ガイドワイヤ運動機構(260)と拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とを分離するために、上部スロット(204)の長さに沿った多数の位置で選択的に固定されるように構成される。
遠位連結アセンブリ(201)は、上述の遠位連結アセンブリ(101)と実質的に同様である。したがって、遠位連結アセンブリ(201)は、複数のガイドカテーテル(230)が器具(200)に別個に組み込まれ得るように、ガイドカテーテル(230)と選択的に連結するように構成されている。
ハンドルは、流体ポート(205)と、指アンカーペグ(208)とを更に含み、これらは、上記の流体ポート(105)及び指アンカーペグ(108)と実質的に同様である。よって、流体ポート(205)は、ガイドカテーテル(130)を介して吸引を提供するための吸引源と連結するよう構成される。加えて又は代わりに、流体ポート(205)は、灌注を提供するための流体源と連結されてもよい。流体ポート(205)を形成して使用し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。ハンドル(202)は、ユーザ(例えば医師)が望む場合は片手で便利かつ効率的に器具(200)を操作し作動させることができるような大きさ及び形状であり、ハンドル(202)の片手での把持を容易にする指アンカーペグ(208)を備える。ハンドル(202)は、例えばポリカーボネート及びABS(アセトニトリル・ブタジエン・スチレン)を含めた任意の好適な材料から形成されてよく、また、例えば2つのクラムシェル型ハンドル半部を射出成形することを含めた任意の好適な技術を用いて製造されてよい。本明細書の教示を考慮することで、ハンドル(202)の製造に使用することができる様々な好適な材料及び方法が当業者に明らかとなるであろう。
本実施例において、ガイドカテーテル(230)は、上述し図1及び2にそれぞれ示したガイドカテーテル(30、130)の代替物の役割を果たす。本実施例のガイドカテーテル(230)は、ハンドル(202)の遠位連結アセンブリ(201)に取り付けられ、内腔(すなわち内側通路)を画定する。ガイドカテーテル(230)は、ハンドル(202)によって画定される長手方向軸に沿って延在し、近位部分(234)及び開放遠位端(232)を有する。上述のように、近位部分(234)は、ハンドル(202)の遠位連結アセンブリ(201)と選択的に連結するように寸法決めされる。
本実施例では、ガイドカテーテル(230)の開放遠位端(232)は、直線経路に沿って延在する。ただし、これは単に任意選択的である。開放遠位端(232)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる長手方向プロファイルに沿った任意の好適な屈曲又は湾曲を有することができる。例えば、開放遠位端(232)は、上述のガイドカテーテル(30)の屈曲した遠位端(32)の長手方向プロファイルと同様の長手方向プロファイルを有することができる。ガイドカテーテル(230)はハンドル(202)の遠位連結アセンブリ(201)と選択的に連結することができるため、操作者は、特定の副鼻腔口又は他の解剖学的通路などの患者内の所望の位置にアクセスするために、長手方向プロファイルを含む所望の寸法を有するガイドカテーテルを取り付けることができることが、理解されよう。様々な好適な寸法及び長手方向プロファイルが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
拡張カテーテル(220)は、以下に記載される相違点を伴い、上述の拡張カテーテル(120)と実質的に同様であってもよい。拡張カテーテル(220)は、上述の拡張器(122)及びシャフト(124)と実質的に同様の、拡張器(222)及びシャフト(224)を含む。したがって、拡張カテーテル(220)は、近位位置(拡張器(222)が開放遠位端(232)に対して近位にある)から、遠位位置(拡張器(222)が開放遠位端(232)に対して遠位にある)まで、ガイドワイヤ(250)に沿ってガイドカテーテル(230)内で並進運動することができる。更に、拡張器(222)は、標的とする解剖学的通路を拡張するために、拡張状態に拡張し得る。シャフト(224)は、上述の管腔(121、123、125)と実質的に同様の3つの管腔を有してもよく、このそれぞれが上述のものと実質的に同じ機能を有する。したがって、第1の管腔を使用して拡張器(222)を膨張させることができ、一方、第2の管腔を使用してガイドワイヤ(250)を摺動可能に受容することができ、第3の管腔を使用して、シャフト(224)の遠位端を介して手術部位に灌注流体を移送することができる。拡張カテーテル(220)は、上述のマニホールド(126)、膨張ポート(127)、及び灌注ポート(128)と実質的に同様の、マニホールド、膨張ポート、及び灌注ポートを含み得る。
拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、経路(272)を画定する本体(274)と、回転フィンガーグリップ(278)を回転可能に支持するサドル(276)と、回転フィンガーグリップ(278)に一体的に取り付けられた近位連結端(280)とを含む。加えて、近位連結端(280)は、ガイドワイヤ運動機構(260)に向かって近位方向に示される回転伝達部材(282)を含む。本体(174)と同様に、本体(274)は、ハンドル(202)と摺動可能に連結するために、ハンドル(202)の側部スロット(206)内に延在する。本体(274)はまた、拡張カテーテル(220)のシャフト(224)に固定される。したがって、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、近位位置(図6A)と、第1の遠位位置(図6B)と、第2の遠位位置(図6C)との間で、拡張カテーテル(220)の長手方向の前進及び後退を提供するように動作可能である。具体的には、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、ハンドル(202)に沿って長手方向に摺動させることにより、そのような運動をもたらす。
器具(100)の経路(172)とは異なり、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)の経路(272)は、ガイドワイヤ運動機構(260)が拡張カテーテル運動アセンブリ(270)を通って長手方向に摺動することを可能にする寸法ではない。代わりに、経路(272)は、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)が可動停止部(207)上を摺動することを可能にする寸法である。したがって、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、可動停止部(207)が上部スロット(204)内の長手方向のどこに位置するかにかかわらず、ハンドル(202)に沿って摺動するように構成される。
回転フィンガーグリップ(278)は、回転フィンガーグリップ(278)が拡張カテーテル運動アセンブリ(270)の残りの部分に対して自身の長手方向軸を中心に回転することができるように、サドル(276)に回転可能に連結されるように構成される。加えて、回転フィンガーグリップ(278)は、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)の残りの部分に対して並進運動しなくてもよい。換言すれば、ユーザは、フィンガーグリップ(278)をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるために、回転フィンガーグリップ(278)をスピンさせることができ、ユーザは、ハンドル(202)に沿って上部スロット(204)内の拡張カテーテル運動アセンブリ(270)の全てを並進運動させるために、フィンガーグリップ(278)を遠位方向又は近位方向に押すことができる。本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の好適な機能部が、回転フィンガーグリップ(278)及び/又はサドル(276)に追加されてもよい。
フィンガーグリップ(278)及び近位連結端(280)の回転により、長手方向経路(279)が画定される。長手方向経路(279)は、ガイドワイヤ(250)に固定又は干渉することなく、ガイドワイヤ(250)を摺動自在に受容するように寸法決めされる。以下でより詳細に説明するように、回転フィンガーグリップ(278)は、近位連結端(280)、回転伝達部材(282)、及び遠位連結端(268)を介してガイドワイヤ運動機構(260)と選択的に連結するように構成され、これによって、ガイドワイヤ(250)の作動と、ガイドワイヤ(250)のそれ自体の長手方向軸の周りでの回転とを支援する。
ガイドワイヤ運動機構(260)は、摺動部(262)と、回転軸受(264)と、ガイドワイヤ連結器(266)と、遠位連結端(268)とを含む。摺動部(262)は、ハンドル(202)の上部スロット(204)内に摺動可能に収容される。摺動部(262)は、ガイドワイヤ運動機構(260)の更なる遠位並進運動を防止するため、上部スロット(204)内の可動停止部(207)に接触するように、したがって、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とガイドワイヤ運動機構(260)との間の連結を分離するように、寸法決めされる。
回転軸受(264)、ガイドワイヤ連結器(266)、及び遠位連結端(268)は一体的に接続され、一方、回転軸受(264)は摺動部(262)と回転可能に連結される。回転軸受(264)、ガイドワイヤ連結器(266)、及び遠位連結端(268)は、回転フィンガーグリップ(278)の同じ回転軸に沿って摺動部(262)に対して一体的に回転するように構成されている。本例では、回転軸受(264)が、ガイドワイヤ連結器(266)と摺動部(262)とを回転可能に連結するために使用されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の他の好適な構造を使用することができる。
ガイドワイヤ連結器(266)は、ガイドワイヤ(250)を受容し、それに選択的に固定するように構成されている。したがって、ユーザは、ガイドワイヤ(250)の遠位端がその所望の位置になるまで、ガイドワイヤ連結器(266)、長手方向経路(279)、ハンドル(202)の部分、及び拡張カテーテル(220)のシャフト(224)を通ってガイドワイヤ(250)を挿入することができる。次いで、ユーザは、ガイドワイヤ連結器(266)をガイドワイヤ(250)に固定することができ、これにより、ガイドワイヤ連結具(266)の並進運動は、ガイドワイヤ(250)の並進運動をもたらし、ガイドワイヤ連結器(266)の回転は、ガイドワイヤ(250)の回転をもたらす。換言すれば、回転軸受(264)及びガイドワイヤ連結器(266)は、ガイドワイヤ(250)の長手方向軸を中心としてガイドワイヤ(250)を回転させることができ、並びに、ガイドワイヤ(250)を長手方向に並進運動させることができる。
上述のように、かつ以下により詳細に記載されるように、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)及びガイドワイヤ運動機構(260)は、互いに選択的に連結及び分離するように構成される。連結されると、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)及びガイドワイヤ運動機構(260)は、一体的に並進運動するように構成される。加えて、連結されると、サドル(276)に対する回転フィンガーグリップ(278)の回転は、ガイドワイヤ連結器(266)を回転させ、これによりガイドワイヤ(250)を、ガイドワイヤ(250)の長手方向軸を中心に回転させる。
具体的には、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)の近位連結端(280)及びガイドワイヤ運動機構(260)の遠位連結端(268)は、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)及びガイドワイヤ運動機構(260)を連結するために互いに嵌合するように位置付けられる。近位連結端(280)と遠位連結端(268)との間の連結は、本明細書の教示を考慮することで当業者に既知の様々な好適な方法によって達成され得る。例えば、近位連結端(280)及び遠位連結端(268)は相補的磁石を備えてもよく、この相補的磁石は、近位連結端(280)及び遠位連結端(268)が互いに対して十分に近接したときに十分な結合力を提供する。あるいは、近位連結端(280)と遠位連結端(268)とは、クリックプレス嵌めの組み合わせを介して互いに連結してもよく、これによって近位連結端(280)と遠位連結端(268)とが互いにスナップ嵌めされ、また互いの連結を解除する。
近位連結端(280)と遠位連結端(268)との間の結合力は、ユーザが拡張カテーテル運動アセンブリ(270)を遠位方向に並進運動させることができ、これにより(図6A〜6Bに示されるように)ガイドワイヤ運動機構(260)を引っ張ることができるよう十分な強さを有する。したがって、拡張カテーテル運動機構(270)とガイドワイヤ運動機構(260)とが連結されると、ユーザは、ガイドワイヤ(250)及び拡張カテーテル(220)の両方を同時に一体的に並進運動させるのに、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)を操作することのみが必要となり得る。
上述したように、回転フィンガーグリップ(278)はまた、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とガイドワイヤ運動機構(260)とが連結されたときに、ガイドワイヤ(250)をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるように構成されている。具体的には、回転伝達部材(282)は、近位連結端(280)が遠位連結端(268)と連結されるときに歯として作用する溝又は隆起部を含んでもよい。したがって、回転伝達部材(282)は、ユーザがサドル(276)に対して回転フィンガーグリップ(278)を回転させるとき、この回転運動がガイドワイヤ連結器(266)及び回転軸受(264)に伝達されて、ガイドワイヤ(250)をそれ自体の長手方向軸を中心に確実に回転させるようにするのを支援し得る。当然ながら、場合によっては、近位連結端(280)と遠位連結端(268)との間に生成される結合力は、回転伝達部材(282)が必要とならないほど十分に強くてもよい。よって、回転伝達部材(282)は単に任意選択であることが理解されよう。本実施例では、回転伝達部材(282)は、近位連結端(280)の要素として示されている。しかしながら、回転伝達部材(282)の一部又は全体は、ガイドワイヤ運動機構(260)に組み込まれてもよい。
上述したように、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とガイドワイヤ運動機構(260)との連結を分離するために、ハンドル(202)の長さに沿った位置を選択することが望ましい場合があり、これにより、ガイドワイヤ運動機構(260)が静止したままで、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)が遠位方向に更に並進運動することができる。この選択された分離によって、ガイドワイヤ(250)が静止したままで、拡張カテーテル(220)が遠位方向に移動することが可能になり得る。拡張カテーテル運動アセンブリ(270)及びガイドワイヤ運動機構(260)が分離するとき、ガイドワイヤ(250)の遠位端が拡張カテーテル(220)の遠位端に対して遠位にある場合、拡張カテーテル(220)は、拡張カテーテル(220)がガイドワイヤ(250)に対して並進運動するとき、ガイドワイヤ(250)上を摺動し得る。
上述のように、可動停止部(207)は、上部スロット(204)を画定するハンドル(202)の長さに沿って選択的に固定されてもよい。可動停止部(207)は、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)の更なる遠位並進運動によって、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とガイドワイヤ運動機構(260)とを分離するような、位置を決定する。上述のように、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、可動停止部(207)を収容する経路(272)を画定し、これによって、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、可動停止部(207)に接触することなく、ハンドル(202)の長さに沿って並進運動することができる。加えて、可動停止部(207)は、ハンドル(202)の上部スロット(204)内に位置付けられ、この同じスロットに、ガイドワイヤ運動機構(260)の摺動部(262)が位置する。したがって、ガイドワイヤ運動機構(260)及び拡張カテーテル運動アセンブリ(270)が近位位置(図6A)から第1の遠位位置(図6B)に一体的に並進運動されると、ガイドワイヤ運動機構(260)の摺動部(262)は、可動停止部(207)と接触するが、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は接触しない。可動停止部(207)がガイドワイヤ運動アセンブリ(260)と接触している間に、ユーザが拡張カテーテル運動アセンブリ(270)を更に遠位方向に摺動させようとする場合、可動停止部(207)と摺動部(262)との間の接触は、ガイドワイヤ運動機構(260)と拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とを分離するのに十分なほど強い。分離されると、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)は、ハンドル(202)内で遠位方向に更に並進運動し得る。ガイドワイヤ(250)は、依然として長手方向経路(279)内に摺動可能に配置される。しかしながら、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)及びガイドワイヤ運動機構(260)が分離されると、フィンガーグリップ(278)が回転しても、もはやガイドワイヤ(250)をそれ自体の長手方向軸を中心に回転させなくなる。
可動停止部(207)は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなるような、任意の好適な手段によって、ハンドル(202)の長さに沿って選択的に固定されてもよい。例えば、止めねじ、ラッチ機構、又は制動機構を使用して、可動停止部(207)を固定することができる。あるいは、停止部(207)は、締まり嵌めによる摩擦、エラストマー材料による摩擦により、及び/又は任意の他の好適な様式で、適所に選択的に保持されてもよい。
図6A〜6Cは、例示的な使用における器具(200)を示す。図6Aでは、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)及びガイドワイヤ運動機構(260)は近位位置にあり、近位連結端(280)及び遠位連結端(268)を介して一緒に連結されている。この時点で、ユーザは、ガイドワイヤ(250)のより正確な配置のために、ガイドワイヤ(250)をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるために、フィンガーグリップ(278)を回転させることができる。ユーザは、開放遠位端(232)が、副鼻腔口又は耳管など、標的とする解剖学的通路に隣接する位置になるように、ガイドカテーテル(230)を患者に挿入することができる。
ガイドカテーテル(230)がその所望の位置になったら、ユーザは、フィンガーグリップ(278)を遠位方向に並進運動させることによって、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)及びガイドワイヤ運動機構(260)の両方を、図6Bに示す第1の遠位位置まで摺動させることができる。図6Bに示す段階で、ガイドワイヤ(250)の遠位端は、患者の解剖学的通路内のその所望の位置内に位置付けられ得る。ガイドワイヤ運動機構(260)及び拡張カテーテル運動アセンブリ(270)が依然として連結されたままで、ユーザは、回転フィンガーグリップ(278)をその長手方向軸の周りで回転させることができ、これによって、回転軸受(264)及びガイドワイヤ連結器(266)を回転させ、それによってガイドワイヤ(250)をそれ自体の長手方向軸を中心に回転させることができる。
ガイドワイヤ(250)が(図6Bに示すように)その所望の位置に配置された状態で、ユーザは、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)を第2の遠位位置(図6C)に更に遠位方向に並進運動させることができ、これにより、拡張器(222)は患者の解剖学的通路内の所望の位置になる。この時点で、拡張カテーテル運動アセンブリ(270)とガイドワイヤ運動機構(260)とは、可動停止部(207)によって提供される干渉により、分離される。図6B〜図6Cに示されるように、ガイドワイヤ(250)が静止したまま、拡張カテーテル伝達部材(270)が遠位移動することによって、静止ガイドワイヤ(250)に沿った拡張カテーテル(220)の遠位移動が引き起こされる。拡張カテーテル伝達部材(270)とガイドワイヤ運動機構(260)とが分離した状態でユーザがフィンガーグリップ(278)を回転させると、フィンガーグリップ(278)がガイドワイヤ連結器(266)と連結されていないため、ガイドワイヤ(250)は回転しない。
拡張カテーテル(222)が所望の位置にある状態で、ユーザは、標的とする解剖学的通路を拡張するために拡張器(222)を膨張させることができる。解剖学的通路が拡張された状態で、ユーザは拡張器(222)を収縮させ、拡張器運動アセンブリ(270)を、図6Cに示す位置から図6Bに示す位置まで後退させることができる。拡張カテーテル(220)は、ガイドワイヤ運動機構(260)及び拡張カテーテル運動アセンブリ(270)が再び連結されるまで、静止ガイドワイヤ(250)に沿って移動する。次いで、ユーザは、ガイドワイヤ運動機構(260)及び拡張カテーテル運動アセンブリ(270)の両方を、図6Bに示される位置から図6Aに示す位置まで近位方向に更に並進運動させることができる。ガイドワイヤ(250)及び拡張カテーテル(222)は、図6Bに示される位置から図6Aの位置まで後退している間、互いに一体的に移動する。
IV.迅速ガイドワイヤ確認デバイスを備える例示的な拡張カテーテル器具
場合によっては、ガイドワイヤ(50、150、250)を、小孔(O)などの患者の標的とする解剖学的通路内に配置することが困難となり得る。ガイドワイヤ(50、150、250)がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ(50、150、250)を前後に作動させる(すなわち、「釣合いを取る」)複数回の試みが必要となり得る。これは、貴重な処置時間を消費する場合がある。したがって、ガイドワイヤ(50、150、250)がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ(50、150、250)を前後に作動させる試みを減らすことが望ましい場合がある。更に、ガイドワイヤ(50、150、250)がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ(50、150、250)を前進及び後退させるための釣合いプロセスを自動化することが望ましい場合がある。
場合によっては、ガイドワイヤ(50、150、250)を、小孔(O)などの患者の標的とする解剖学的通路内に配置することが困難となり得る。ガイドワイヤ(50、150、250)がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ(50、150、250)を前後に作動させる(すなわち、「釣合いを取る」)複数回の試みが必要となり得る。これは、貴重な処置時間を消費する場合がある。したがって、ガイドワイヤ(50、150、250)がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ(50、150、250)を前後に作動させる試みを減らすことが望ましい場合がある。更に、ガイドワイヤ(50、150、250)がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ(50、150、250)を前進及び後退させるための釣合いプロセスを自動化することが望ましい場合がある。
図7A〜7Lは、ガイドワイヤ(350)の遠位端が、標的とする解剖学的通路内に配置されるまで、ガイドワイヤ(350)を前後に自動的に作動させるように構成された器具(300)を示す。器具(300)は、ハンドル(302)と、拡張カテーテル(320)と、ガイドカテーテル(330)と、ガイドワイヤ運動機構(360)と、拡張カテーテル運動アクチュエータ(370)と、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ(380)とを含む。
ハンドル(302)は、ガイドワイヤ運動機構(360)及び拡張カテーテル運動アクチュエータ(370)の部分を摺動可能に収容するスロット(304)を画定する。図示されていないが、ハンドル(302)は、例えば追加のスロット、流体ポート(105、205)、アンカーペグ(108、208)、及び遠位連結アセンブリ(101、201)のような、上述のハンドル(102、202)の様々な機構を含み得ることが理解されよう。ハンドル(302)は、ユーザ(例えば医師など)が望む場合は片手で便利かつ効率的に器具(300)を操作し、作動させることができるような大きさ及び形状である。ハンドル(302)は、例えばポリカーボネート及びABS(アセトニトリル・ブタジエン・スチレン)を含めた任意の好適な材料から形成されてよく、また、例えば2つのクラムシェル型ハンドル半部を射出成形することを含めた任意の好適な技術を用いて製造されてよい。本明細書の教示を考慮することで、ハンドル(302)の製造に使用することができる様々な好適な材料及び方法が当業者に明らかとなるであろう。
ガイドカテーテルは、近位部分(334)と、開放端を有する屈曲した遠位部分(332)とを含む。本実施例では、近位部分(334)はハンドル(302)に固定される。しかしながら、近位部分(334)は、ガイドカテーテル(130、230)について上述したように、ハンドル(302)に選択的に連結されてもよい。ガイドカテーテル(330)は、内腔(すなわち、内側通路)を画定する。ガイドカテーテル(330)は、ハンドル(302)によって画定された長手方向軸に沿って延在し、屈曲した遠位部分(332)で湾曲する。屈曲した遠位部分(332)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる任意の好適な屈曲を有してよく、又は更には、真っ直ぐであってもよい。
拡張カテーテル(320)は、拡張器(322)とシャフト(324)とを含む。上述の拡張カテーテル(120、220)と同様に、拡張カテーテル(320)は、標的とする解剖学的通路内に拡張器(322)を配置するために、ハンドル(302)及びガイドカテーテル(330)内で摺動するように構成されている。シャフト(324)は、以下により詳細に記載されるように、拡張カテーテル(320)を作動させるために、スロット(304)に沿って摺動するように構成された拡張カテーテル運動アクチュエータ(370)に連結される。シャフト(324)は、上述したシャフト(124、224)と実質的に同様であり得る。したがって、シャフト(334)は、上述の管腔(121、123、125)と同様の機能を果たすために、複数の管腔を画定してもよい。したがって、シャフト(334)は、ガイドワイヤ(330)を摺動可能に受容し、かつ、別個の管腔を通して拡張器(322)を膨張及び収縮させてもよい。
拡張カテーテル運動アセンブリ(370)は、スロット(304)内に収容された摺動部(372)と、摺動部(372)と拡張カテーテル(320)のシャフト(324)との両方に固定された連結器(374)とを含む。拡張カテーテル運動アセンブリ(370)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、上述の拡張カテーテル運動アセンブリ(170、270)の任意の好適な特徴を含み得る。摺動部(372)の長手方向の並進運動は、連結器(374)を介した拡張カテーテル(320)の直接長手方向の並進運動をもたらす。したがって、ユーザは、上述の拡張カテーテル(120、220)の作動と同様に、ハンドル(302)及びガイドカテーテル(330)に対して拡張カテーテル(320)を作動させるために、手を使って手動で摺動部(372)を押す/引くことができる。
ガイドワイヤ運動機構(360)は、摺動部(372)に対して近位のスロット(304)内に収容された摺動部(362)と、摺動部(362)から延在し、ガイドワイヤ(350)に固定された連結器(364)とを含む。ガイドワイヤ運動機構(360)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、上述のガイドワイヤ運動機構(160、260)の好適な特徴の任意の組み合わせを含み得る。摺動部(362)の長手方向の並進運動は、連結器(364)を介したガイドワイヤ(350)の直接長手方向の並進運動をもたらす。したがって、ユーザは、上述のガイドワイヤ(150、250)の作動と同様に、ハンドル(302)及びガイドカテーテル(330)に対してガイドワイヤ(350)を作動させるために、手を使って手動で摺動部(362)を押す/引くことができる。更に、以下でより詳細に説明するように、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ(380)は、ガイドワイヤ(350)が所定の距離まで遠位方向に作動するまで、前後の釣合い運動でガイドワイヤ(350)を自動的に作動させてもよい。
ガイドワイヤ配置確認アセンブリ(380)は、制御モジュール(382)と、作動アセンブリ(384)と、ハンドル(302)の外部に配置された起動入力(385)と、作動アセンブリ(384)によって駆動されるロッド(386)と、ガイドワイヤ(350)に接続された力変換器(388)と、電源(390)とを含む。制御モジュール(382)は、ワイヤ(392)を介して、作動アセンブリ(384)、起動入力(385)、力変換器(388)、及び電源(390)と通信している。制御モジュール(382)は、電源(390)によって電力供給され、電源(390)はまた、力変換器(388)、作動アセンブリ(384)、及び作動入力(385)に電力を供給する。以下により詳細に記載されるように、制御モジュール(382)は、作動入力(385)、力変換器(388)、及び作動アセンブリ(384)からの入力を受け取るように動作可能であり、これによって、ガイドワイヤ(350)の遠位端が患者の標的とする解剖学的通路内に配置されるまで、ガイドワイヤ(350)及びガイドワイヤ運動機構(360)を駆動するように作動アセンブリ(384)に命令する。
ロッド(386)の一方の端は、作動アセンブリ(384)と連結されている。上述したように、作動アセンブリ(384)は、ロッド(386)を遠位方向及び近位方向に駆動することができる。ロッド(383)の他方の端は、ガイドワイヤ運動機構(360)の連結器(364)に固定されており、これによって、作動アセンブリ(384)がロッド(386)を駆動すると、ロッド(386)がガイドワイヤ運動機構(360)及びガイドワイヤ(350)を駆動する。したがって、作動アセンブリ(384)は、前後の往復運動でガイドワイヤ(350)を遠位方向及び近位方向に作動させることができる。
作動アセンブリ(384)は、ロッド(386)の長手方向位置(したがってガイドワイヤ(350)の長手方向位置)を決定し、制御モジュール(382)に通信することができる。作動アセンブリ(384)は、リニアトランスデューサなどの、本明細書の教示を考慮することで当業者に既知である任意の好適な手段によって、ロッド(386)の長手方向位置を決定してもよい。制御モジュール(382)は、ガイドワイヤ(350)の長手方向位置を使用し、これを、標的とする解剖学的通路内に挿入するガイドワイヤ(350)の遠位端を示す所定の長手方向位置と比較することができる。ガイドワイヤ(350)の長手方向位置が所定の長手方向位置に等しい場合、制御モジュール(382)は作動アセンブリ(384)を作動解除することができる。作動アセンブリ(384)及びロッド(386)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる任意の好適な構成要素を有することができる。本実施例では、ロッド(386)は連結器(364)に固定されているが、ロッド(386)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、ガイドワイヤ(350)を前後に作動させるために、任意の他の好適な要素に接続されてもよい。
力変換器(388)は、ガイドワイヤ(350)に連結される。力変換器(388)は、ガイドワイヤ(350)の遠位端が受ける外力を測定し、その外力を制御モジュール(382)に伝達するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、制御モジュール(382)は、力変換器(388)からのこの情報を利用して、ロッド(386)を遠位方向に作動させ続けるか、それともロッド(386)を近位方向に作動させるかを、判定することができる。具体的には、力変換器(388)は、標的とする解剖学的通路の欠損を示す患者の解剖学的構造に当たることによって受ける、ガイドワイヤ(350)の遠位端にかかる力を測定することができる。制御モジュール(382)が、ガイドワイヤ(350)の遠位端の、標的とする解剖学的通路を欠くことを示す信号を、力変換器(388)から受信した場合、制御モジュール(382)は、作動アセンブリ(384)に命令して、ロッド(386)を開始位置に向けて近位方向に戻すか、又はガイドカテーテル(330)内に戻すよう作動させ、これにより、ガイドカテーテル(350)の釣合いの作動サイクルを再開することができる。
作動アセンブリ(384)が所定量の作動サイクルを完了した場合、制御モジュール(382)は、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ(380)を作動解除するようにプログラムされてもよい。したがって、標的とする解剖学的通路をユーザが見つけることができない場合、患者から器具(300)を安全に除去するか、又はガイドワイヤ配置確認アセンブリ(380)を再作動させることを決定することができる。制御モジュール(382)が、標的とする解剖学的通路の欠損を示していない信号を力変換器(388)から受信した場合、制御モジュール(382)は、上述したように、ガイドワイヤ(350)が所定の長手方向位置に到達するまで、ロッド(386)の作動を継続するように作動アセンブリ(384)に命令することができる。次いで、ユーザは、摺動部(362)を介してガイドワイヤ(350)をその所望の位置に手動で更に前進させ、処置の残りを実行してもよい。
起動入力(385)は、ユーザが所定のパラメータのセットを生成し、それらのパラメータを制御モジュール(382)に送信することを可能にするように構成される。更に、起動入力(385)は、以下でより詳細に説明するように、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ(380)を起動させるように構成される。起動入力(385)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の好適な構成要素を含み得る。例えば、起動入力(385)は、タッチスクリーン、複数のボタンなどを有してもよい。制御モジュール(382)は、起動入力(385)から生成されたユーザコマンドに応答して、所定のパラメータを格納し、作動アセンブリ(384)を作動させるように構成されている。所定の力、所定の距離、及び所定の作動サイクル閾値は、起動入力(385)が生成して制御モジュール(382)に送信し得る所定のパラメータのうちの一部であり得る。任意の他の好適な所定のパラメータは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
具体的には、制御モジュール(382)は、ガイドワイヤ(350)が所定の力に遭遇するか、又はガイドワイヤ(350)が所定の距離を移動するまで、ガイドワイヤ(350)を遠位方向に前進させるよう、作動アセンブリ(384)を制御することができる。ガイドワイヤ(350)が所定の距離を移動する前に所定の力に遭遇した場合、制御モジュール(382)は、作動アセンブリ(384)に対し、ガイドワイヤ(350)をガイドカテーテル(330)内で近位方向に、又は任意の他の好適な距離後退させるように指示し、次いで所定の距離に向けてガイドワイヤ(350)を戻し進めて、別の作動サイクルを開始することができる。ガイドワイヤ(350)が所定の距離移動すると、作動アセンブリ(384)は、ガイドワイヤ(350)の作動を停止することができ、これは、ガイドワイヤ(350)が、患者の標的とする解剖学的通路内に配置されていることをユーザに示し得る。この所定の距離は、標的とする解剖学的通路に入るガイドワイヤ(350)の遠位端を示すことができ、一方、所定の力は、標的とする解剖学的通路に隣接する患者の解剖学的構造に接触する(よって、解剖学的通路が欠損している)ガイドワイヤ(350)の遠位端を示すことができる。
図7A〜7Lは、上述の器具(300)の例示的な使用を示す。図7Aは、ガイドカテーテル(230)の屈曲した遠位部分(332)の開放端が患者の小孔(O)に対して近位になるように位置付けられた器具を示す。ガイドワイヤ(330)の遠位端及び拡張カテーテル(320)の遠位端の両方が、ガイドカテーテル(330)の屈曲遠位部分(332)内にあることが理解されよう。
次に、図7Bに示すように、ユーザは、上述したパラメータと同様に、必要なパラメータを全て入力し、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ(380)を起動させることができる。必要なパラメータの一部又は全てが、制御モジュール(382)に予めロードされていてもよいことが理解されよう。
図7Cに示されるように、制御モジュール(382)は、入力された又は予めロードされた必要なパラメータを全て有しており、作動アセンブリ(384)を作動させ、これにより、ガイドワイヤ(350)の遠位先端(352)が小孔(O)の隣の解剖学的構造に接触するまで、ロッド(386)、ガイドワイヤ運動機構(360)、及びガイドワイヤ(350)を遠位方向に駆動する。力変換器(388)は、解剖学的構造とガイドワイヤ(350)の遠位先端(352)との接触によりガイドワイヤ(350)内に生成された力を測定し、遠位先端(352)が小孔(O)に入ることなく解剖学的構造に当たったことを示す信号を制御モジュール(382)に送る。結果として、図7Dに示すように、制御モジュール(382)は、作動アセンブリ(382)を誘導して、ガイドワイヤ運動機構(360)及びガイドワイヤ(350)を近位方向に後退させ、これにより新たな作動サイクルを開始する。この時点で、制御モジュール(382)は、作動アセンブリ(384)を自動的に指示して作動サイクルを再開することができ、あるいは、ユーザが起動入力(385)を介して新しい作動サイクルの開始を確認するまで待機してもよい。いずれの場合でも、図7Eに示すように、ユーザは、ガイドカテーテル(330)の屈曲した遠位部分(334)の開放遠位端を小孔(O)と整列させるように試みるために、ハンドル(302)を移動させることができる。しかしながら、ユーザは、この例では、ハンドル(302)を過度に誤って移動させるが、作動サイクルは再び開始する。
図7Fに示されるように、制御モジュール(382)は作動アセンブリ(384)を再作動させて、新たな作動サイクルを開始し、これにより、ガイドワイヤ(350)の遠位先端(352)が小孔(O)の隣の別の解剖学的構造に接触するまで、ロッド(386)、ガイドワイヤ運動機構(360)、及びガイドワイヤ(350)を遠位方向に駆動する。力変換器(388)は、解剖学的構造とガイドワイヤ(350)の遠位先端(352)との接触によりガイドワイヤ(350)内に生成された力を測定し、遠位先端(352)が小孔(O)に入ることなく患者の解剖学的構造に当たったことを示す信号を制御モジュール(382)に送る。結果として、図7Gに示すように、制御モジュール(382)は、作動アセンブリ(382)を誘導して、ガイドワイヤ運動機構(360)及びガイドワイヤ(350)を近位方向に後退させ、これにより新たな作動サイクルを開始する。この時点で、制御モジュール(382)は、作動アセンブリ(384)を自動的に指示して作動サイクルを再開することができ、あるいは、ユーザが起動入力(385)を介して新しい作動サイクルの開始を確認するまで待機してもよい。いずれの場合でも、図7Hに示すように、ユーザは、ガイドカテーテル(330)の屈曲した遠位部分(334)の開放遠位端を小孔(O)と整列させるように試みるために、再びハンドル(302)を移動させることができる。このとき、ユーザは、屈曲した遠位部分(332)の開放遠位端を小孔(O)と適切に整列させる。
図7Iに示されるように、制御モジュール(382)は作動アセンブリ(384)を再作動させて、新たな作動サイクルを開始し、これにより、ガイドワイヤ(350)の遠位先端(352)が、制御モジュール(382)にロードされた所定距離移動するまで、ロッド(386)、ガイドワイヤ運動機構(360)、及びガイドワイヤ(350)を遠位方向に駆動する。力変換器(388)が制御モジュール(382)に、遠位先端(352)が患者の解剖学的構造に接触したことを示す(小孔(O)に入っていないことを示す)信号を伝達することなく、作動アセンブリ(384)は、制御モジュール(382)に、ガイドワイヤ(350)の遠位先端(352)が所定の距離に達したことを示す信号を送る。結果として、制御モジュール(382)は、ガイドワイヤ(350)をそれ以上作動させないように、作動アセンブリ(384)を作動解除させる。この時点で、制御モジュール(382)は、ガイドワイヤ(350)の遠位先端(352)が所望の小孔(O)内にあるという信号を、作動入力(385)に送ってもよい。起動入力(385)は、ガイドワイヤ(350)が小孔(O)内にあることをユーザに示すことができる。単に一例として、起動入力(385)は、1つ若しくは2つ以上の可聴音を発し、視覚フィードバック(例えば、点滅光)を提供し、及び/又はユーザガイドワイヤ(350)が適切に配置されたことを示す触覚フィードバックを与えることができる。
この時点で、図7Jに示すように、ユーザは、ガイドワイヤ(350)を小孔(O)内で更に前進させるために、手動で摺動部(362)を前進させることができる。次に、図7Kに示すように、ユーザは、拡張器(322)が適切に配置されるように、拡張カテーテル(320)をガイドワイヤ(350)に沿って摺動させるよう、摺動部(372)を作動させることができる。次に、図7Lに示すように、ユーザは、小孔(O)を拡張するために拡張器(322)を拡張することができる。拡張は、上記の任意の手段を通じて、又は本明細書の教示を考慮することで当業者に既知の任意の他の好適な手段によって、生じ得る。
V.内蔵照明を有する例示的な拡張カテーテル器具
場合によっては、上述したような透照を提供するために、ガイドワイヤ(50、150、250、350)に接続し得る内蔵光源を有することが望ましい場合がある。光源が器具(100、200、300)の外部にある場合、光源から器具(100、200、300)まで延在する、光を伝達するコードが存在し得る。このコードは、もつれたり、偶発的に引っ掛かったりすることによって、不都合を生じる可能性がある。したがって、内蔵光源を追加することにより、使いやすさを高めることができる。
場合によっては、上述したような透照を提供するために、ガイドワイヤ(50、150、250、350)に接続し得る内蔵光源を有することが望ましい場合がある。光源が器具(100、200、300)の外部にある場合、光源から器具(100、200、300)まで延在する、光を伝達するコードが存在し得る。このコードは、もつれたり、偶発的に引っ掛かったりすることによって、不都合を生じる可能性がある。したがって、内蔵光源を追加することにより、使いやすさを高めることができる。
図8〜9は、上述したハンドル(102、202、302)に一体化され得る例示的な内蔵光源(400)を示す。内蔵光源(400)は、カバー(410)内に収容された電池(402)と、電池(402)を選択的に起動させるように構成されたボタン(404)と、電池(402)と通信するLED(406)と、ガイドワイヤ(50、150、250、350)の近位端とLED(406)とを連結するように構成されたルアーフィッティング(408)とを含む。図9に示すように、ルアーフィッティング(408)は、ガイドワイヤ(350)と連結することができ、一方、カバー(410)は、内蔵光源(400)をハンドル(302)の近位端に固定することができる。ボタン(404)は、電池(402)を介してLED(406)を起動するために押され得る。したがって、内蔵光源(400)は、外部光源を使用する必要性を排除するよう、ハンドル(302)と直接連結してもよく、またガイドワイヤ(350)を照明してもよい。
内蔵光源(400)はまた、2015年8月25日出願の米国特許出願第14/834,936号「Apparatus and Method to Illuminate and Orient Guidewire」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。
VI.例示的なデスクトップ膨張・照明キット
照明アセンブリ(照明ガイドワイヤなどのための光源を提供する)及び膨張アセンブリ(拡張器などを膨張させる加圧流体を提供する)の両方を有するデスクトップキットを含むことが望ましい場合がある。加えて、膨張ラインから空気を除去することによってバルーンカテーテルを自動的にプライミングし、またバルーン拡張器を膨張させるための正しい圧力に調整する、膨張アセンブリを有することが望ましい場合がある。これは、助手が、さもなければ非一貫性を生じさせ得る、バルーンカテーテルのプライミング及び正しい圧力の調整を行う必要性を排除することができる。
照明アセンブリ(照明ガイドワイヤなどのための光源を提供する)及び膨張アセンブリ(拡張器などを膨張させる加圧流体を提供する)の両方を有するデスクトップキットを含むことが望ましい場合がある。加えて、膨張ラインから空気を除去することによってバルーンカテーテルを自動的にプライミングし、またバルーン拡張器を膨張させるための正しい圧力に調整する、膨張アセンブリを有することが望ましい場合がある。これは、助手が、さもなければ非一貫性を生じさせ得る、バルーンカテーテルのプライミング及び正しい圧力の調整を行う必要性を排除することができる。
図10〜11は、例示的なデスクトップ膨張/照明キット(450)を示す。膨張/照明キットは、照明アセンブリ(480)、電動膨張アセンブリ(490)を収容するハウジング(452)と、照明アセンブリ(480)に接続された照明ポート(456)と、チューブ(492)を介して電動膨張アセンブリ(490)と流体連通する膨張ポート(454)と、ワイヤ(455)を介して電動膨張アセンブリ(490)と電気通信するフットペダル(458)と、膨張ポート(454)に接続された膨張管腔(460)と、照明ポート(456)に接続された光ケーブル(470)とを含む。
照明アセンブリ(480)は、ガイドワイヤの遠位端に好適な光を生成するように構成され、これは、照明ポート(456)及び光ケーブル(470)を通じた通信であり得る。照明アセンブリ(490)は、ハウジング(452)上のボタン、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる、任意の他の好適な作動装置によって起動されてもよい。
更に、電動膨張アセンブリ(490)は、膨張チューブ(492)、膨張ポート(454)、及び膨張管腔(460)を介して、膨張流体をバルーンにポンプ圧送することができる。電動膨張アセンブリ(490)は、フットペダル(458)を作動させることによって、バルーンに又はバルーンから、膨張流体をポンプ圧送することができ、これは、ワイヤ(455)を介して電動膨張アセンブリ(490)に対して信号を生成する。電動膨張アセンブリ(490)は、バルーンをプライミングし、圧力及び膨張/収縮速度の両方を制御及び調節することができる。ハウジング(452)は、電動膨張アセンブリ(490)又は照明アセンブリ(480)の機能を伝える外部可視光及び可聴音を有し得る。
デスクトップ膨張/照明キット(450)はまた、2016年3月3日公開の米国特許出願第2016/0058985号「Automated Inflator for Balloon Dilator」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。
VII.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
(実施例1)
器具であって、(a)ハンドルと、(b)ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、(c)ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、(d)拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、(e)ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、第1の運動アセンブリは、(i)拡張カテーテルに固定された第1の本体と、(ii)第1の連結部材と、を備える、第1の運動アセンブリと、(f)ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、第2の運動アセンブリは、第1の運動アセンブリに対して近位であり、第2の運動アセンブリは、(i)ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第2の本体であって、第2の本体は、ハンドルに対して作動するように構成されている、第2の本体と、(ii)第2の本体に関連付けられた第2の連結部材と、を備え、第1の連結部材及び第2の連結部材は、第1の運動アセンブリと第2の運動アセンブリとを接続し、第1の運動アセンブリの遠位並進運動に応答してハンドルに対して一緒に並進運動するよう構成されている、第2の運動アセンブリと、を備える、器具。
器具であって、(a)ハンドルと、(b)ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、(c)ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、(d)拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、(e)ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、第1の運動アセンブリは、(i)拡張カテーテルに固定された第1の本体と、(ii)第1の連結部材と、を備える、第1の運動アセンブリと、(f)ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、第2の運動アセンブリは、第1の運動アセンブリに対して近位であり、第2の運動アセンブリは、(i)ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第2の本体であって、第2の本体は、ハンドルに対して作動するように構成されている、第2の本体と、(ii)第2の本体に関連付けられた第2の連結部材と、を備え、第1の連結部材及び第2の連結部材は、第1の運動アセンブリと第2の運動アセンブリとを接続し、第1の運動アセンブリの遠位並進運動に応答してハンドルに対して一緒に並進運動するよう構成されている、第2の運動アセンブリと、を備える、器具。
(実施例2)
ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、停止部は、第2の運動アセンブリを第1の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、実施例1に記載の器具。
ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、停止部は、第2の運動アセンブリを第1の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、実施例1に記載の器具。
(実施例3)
停止部は、第2の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、第2の運動アセンブリに接触するよう構成されている、実施例2に記載の器具。
停止部は、第2の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、第2の運動アセンブリに接触するよう構成されている、実施例2に記載の器具。
(実施例4)
ハンドルは第1のスロットを画定し、第2の本体の一部分は第1のスロット内に摺動可能に配置され、停止部は第1のスロットに位置している、実施例3に記載の器具。
ハンドルは第1のスロットを画定し、第2の本体の一部分は第1のスロット内に摺動可能に配置され、停止部は第1のスロットに位置している、実施例3に記載の器具。
(実施例5)
ハンドルは第2のスロットを画定し、第1の本体は、第2のスロット内に摺動可能に配置されている、実施例4に記載の器具。
ハンドルは第2のスロットを画定し、第1の本体は、第2のスロット内に摺動可能に配置されている、実施例4に記載の器具。
(実施例6)
停止部は、ハンドルに対して選択的に可動である、実施例2〜5のいずれか1つ以上に記載の器具。
停止部は、ハンドルに対して選択的に可動である、実施例2〜5のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例7)
第1の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、フィンガーグリップは第1の本体と回転可能に連結され、第1の連結部材はフィンガーグリップに固定されている、実施例1〜6のいずれか1つ以上に記載の器具。
第1の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、フィンガーグリップは第1の本体と回転可能に連結され、第1の連結部材はフィンガーグリップに固定されている、実施例1〜6のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例8)
第1の連結部材は回転伝達要素を含み、回転伝達要素は、第1の本体に対するフィンガーグリップの回転を、ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心としたガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、実施例7に記載の器具。
第1の連結部材は回転伝達要素を含み、回転伝達要素は、第1の本体に対するフィンガーグリップの回転を、ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心としたガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、実施例7に記載の器具。
(実施例9)
フィンガーグリップは、ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、実施例8に記載の器具。
フィンガーグリップは、ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、実施例8に記載の器具。
(実施例10)
第2の本体が、摺動部材及び回転部材を更に備え、回転部材は摺動部材に回転可能に連結され、摺動部材はハンドルに対して並進運動するように構成されている、実施例8〜9のいずれか1つ以上に記載の器具。
第2の本体が、摺動部材及び回転部材を更に備え、回転部材は摺動部材に回転可能に連結され、摺動部材はハンドルに対して並進運動するように構成されている、実施例8〜9のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例11)
回転部材は、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、実施例10に記載の器具。
回転部材は、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、実施例10に記載の器具。
(実施例12)
第2の連結部材は、回転部材に固定されている、実施例11に記載の器具。
第2の連結部材は、回転部材に固定されている、実施例11に記載の器具。
(実施例13)
回転部材は回転軸受を含む、実施例12に記載の器具。
回転部材は回転軸受を含む、実施例12に記載の器具。
(実施例14)
回転伝達部材が複数の歯を含む、請求項12に記載の器具。
回転伝達部材が複数の歯を含む、請求項12に記載の器具。
(実施例15)
第1の連結部材及び第2の連結部材は、磁石を含む、実施例1〜14のいずれか1つ以上に記載の器具。
第1の連結部材及び第2の連結部材は、磁石を含む、実施例1〜14のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例16)
第1の連結部材及び第2の連結部材は、スナップ嵌め機構を含む、実施例1〜15のいずれか1つ以上に記載の器具。
第1の連結部材及び第2の連結部材は、スナップ嵌め機構を含む、実施例1〜15のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例17)
器具であって、(a)ハンドルと、(b)ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、(c)ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、(d)拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、(e)ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、第1の運動アセンブリは拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、(f)ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、第2の運動アセンブリは、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、(g)第2の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤの遠位先端に作用する力を検出するように構成され、ガイドワイヤ配置アセンブリは、第2の運動アセンブリが所定の距離作動する前に、検出された力が所定の力閾値を超える場合に、第2の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。
器具であって、(a)ハンドルと、(b)ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、(c)ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、(d)拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、(e)ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、第1の運動アセンブリは拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、(f)ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、第2の運動アセンブリは、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、(g)第2の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤの遠位先端に作用する力を検出するように構成され、ガイドワイヤ配置アセンブリは、第2の運動アセンブリが所定の距離作動する前に、検出された力が所定の力閾値を超える場合に、第2の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。
(実施例18)
ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤの遠位先端に作用する力を所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、制御モジュールは、所定の距離を第2の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、実施例17に記載の器具。
ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤの遠位先端に作用する力を所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、制御モジュールは、所定の距離を第2の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、実施例17に記載の器具。
(実施例19)
ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、実施例17〜18のいずれか1つ以上に記載の器具。
ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、実施例17〜18のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例20)
(a)ハンドルと、(b)ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、(c)ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、(d)拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、(e)ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、第1の運動アセンブリは拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、(f)ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、第2の運動アセンブリは、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、(g)ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、内蔵光源は、ガイドワイヤの近位端に連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
(a)ハンドルと、(b)ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、(c)ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、(d)拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、(e)ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、第1の運動アセンブリは拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、(f)ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、第2の運動アセンブリは、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、(g)ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、内蔵光源は、ガイドワイヤの近位端に連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
VIII.その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。
本明細書に記載された教示、表現、実施例、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に記載された他の教示、表現、実施例、実施例などの任意の1つ又は2つ以上と組み合わせることができることが理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施例、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
上記の変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又はそれらは複数回使用されるように設計されることもできる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
本発明の様々な実施例を図示し記載したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、実施例、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは、
(i)前記拡張カテーテルに固定された第1の本体と、
(ii)第1の連結部材と、を備える、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記第1の運動アセンブリに対して近位にあり、前記第2の運動アセンブリは、
(i)前記ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第2の本体であって、前記第2の本体は、前記ハンドルに対して作動するように構成されている、第2の本体と、
(ii)前記第2の本体に関連付けられた第2の連結部材と、を備え、前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、前記第1の運動アセンブリと前記第2の運動アセンブリとを接続し、前記第1の運動アセンブリの遠位並進運動に応答して前記ハンドルに対して一緒に並進運動するように構成されている、第2の運動アセンブリと、を備える、器具。
(2) 前記ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、前記停止部は、前記第2の運動アセンブリを前記第1の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記停止部は、前記第2の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、前記第2の運動アセンブリに接触するよう構成されている、実施態様2に記載の器具。
(4) 前記ハンドルは第1のスロットを画定し、前記第2の本体の一部分は前記第1のスロット内に摺動可能に配置され、前記停止部は前記第1のスロットに位置している、実施態様3に記載の器具。
(5) 前記ハンドルは第2のスロットを画定し、前記第1の本体は、前記第2のスロット内に摺動可能に配置されている、実施態様4に記載の器具。
(1) 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは、
(i)前記拡張カテーテルに固定された第1の本体と、
(ii)第1の連結部材と、を備える、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記第1の運動アセンブリに対して近位にあり、前記第2の運動アセンブリは、
(i)前記ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第2の本体であって、前記第2の本体は、前記ハンドルに対して作動するように構成されている、第2の本体と、
(ii)前記第2の本体に関連付けられた第2の連結部材と、を備え、前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、前記第1の運動アセンブリと前記第2の運動アセンブリとを接続し、前記第1の運動アセンブリの遠位並進運動に応答して前記ハンドルに対して一緒に並進運動するように構成されている、第2の運動アセンブリと、を備える、器具。
(2) 前記ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、前記停止部は、前記第2の運動アセンブリを前記第1の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記停止部は、前記第2の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、前記第2の運動アセンブリに接触するよう構成されている、実施態様2に記載の器具。
(4) 前記ハンドルは第1のスロットを画定し、前記第2の本体の一部分は前記第1のスロット内に摺動可能に配置され、前記停止部は前記第1のスロットに位置している、実施態様3に記載の器具。
(5) 前記ハンドルは第2のスロットを画定し、前記第1の本体は、前記第2のスロット内に摺動可能に配置されている、実施態様4に記載の器具。
(6) 前記停止部は、前記ハンドルに対して選択的に可動である、実施態様2に記載の器具。
(7) 前記第1の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、前記フィンガーグリップは前記第1の本体と回転可能に連結され、前記第1の連結部材は前記フィンガーグリップに固定されている、実施態様1に記載の器具。
(8) 前記第1の連結部材は回転伝達要素を含み、前記回転伝達要素は、前記第1の本体に対する前記フィンガーグリップの回転を、前記ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心とした前記ガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、実施態様7に記載の器具。
(9) 前記フィンガーグリップは、前記ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、実施態様8に記載の器具。
(10) 前記第2の本体は、摺動部材及び回転部材を更に備え、前記回転部材は前記摺動部材に回転可能に連結され、前記摺動部材は前記ハンドルに対して並進運動するように構成されている、実施態様8に記載の器具。
(7) 前記第1の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、前記フィンガーグリップは前記第1の本体と回転可能に連結され、前記第1の連結部材は前記フィンガーグリップに固定されている、実施態様1に記載の器具。
(8) 前記第1の連結部材は回転伝達要素を含み、前記回転伝達要素は、前記第1の本体に対する前記フィンガーグリップの回転を、前記ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心とした前記ガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、実施態様7に記載の器具。
(9) 前記フィンガーグリップは、前記ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、実施態様8に記載の器具。
(10) 前記第2の本体は、摺動部材及び回転部材を更に備え、前記回転部材は前記摺動部材に回転可能に連結され、前記摺動部材は前記ハンドルに対して並進運動するように構成されている、実施態様8に記載の器具。
(11) 前記回転部材は、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、実施態様10に記載の器具。
(12) 前記第2の連結部材は、前記回転部材に固定されている、実施態様11に記載の器具。
(13) 前記回転部材は回転軸受を含む、実施態様12に記載の器具。
(14) 回転伝達部材が複数の歯を含む、実施態様12に記載の器具。
(15) 前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、磁石を含む、実施態様1に記載の器具。
(12) 前記第2の連結部材は、前記回転部材に固定されている、実施態様11に記載の器具。
(13) 前記回転部材は回転軸受を含む、実施態様12に記載の器具。
(14) 回転伝達部材が複数の歯を含む、実施態様12に記載の器具。
(15) 前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、磁石を含む、実施態様1に記載の器具。
(16) 前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、スナップ嵌め機構を含む、実施態様1に記載の器具。
(17) 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、
(g)前記第2の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を検出するように構成され、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記第2の運動アセンブリが前記所定の距離作動する前に、前記検出された力が所定の力閾値を超える場合に、前記第2の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。
(18) 前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を前記所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、前記制御モジュールは、前記所定の距離を前記第2の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、実施態様17に記載の器具。
(19) 前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、実施態様17に記載の器具。
(20) 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、
(g)前記ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、前記内蔵光源は、前記ガイドワイヤの近位端と連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
(17) 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、
(g)前記第2の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を検出するように構成され、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記第2の運動アセンブリが前記所定の距離作動する前に、前記検出された力が所定の力閾値を超える場合に、前記第2の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。
(18) 前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を前記所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、前記制御モジュールは、前記所定の距離を前記第2の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、実施態様17に記載の器具。
(19) 前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、実施態様17に記載の器具。
(20) 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、
(g)前記ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、前記内蔵光源は、前記ガイドワイヤの近位端と連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
Claims (20)
- 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは、
(i)前記拡張カテーテルに固定された第1の本体と、
(ii)第1の連結部材と、を備える、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記第1の運動アセンブリに対して近位にあり、前記第2の運動アセンブリは、
(i)前記ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第2の本体であって、前記第2の本体は、前記ハンドルに対して作動するように構成されている、第2の本体と、
(ii)前記第2の本体に関連付けられた第2の連結部材と、を備え、前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、前記第1の運動アセンブリと前記第2の運動アセンブリとを接続し、前記第1の運動アセンブリの遠位並進運動に応答して前記ハンドルに対して一緒に並進運動するように構成されている、第2の運動アセンブリと、を備える、器具。 - 前記ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、前記停止部は、前記第2の運動アセンブリを前記第1の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、請求項1に記載の器具。
- 前記停止部は、前記第2の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、前記第2の運動アセンブリに接触するよう構成されている、請求項2に記載の器具。
- 前記ハンドルは第1のスロットを画定し、前記第2の本体の一部分は前記第1のスロット内に摺動可能に配置され、前記停止部は前記第1のスロットに位置している、請求項3に記載の器具。
- 前記ハンドルは第2のスロットを画定し、前記第1の本体は、前記第2のスロット内に摺動可能に配置されている、請求項4に記載の器具。
- 前記停止部は、前記ハンドルに対して選択的に可動である、請求項2に記載の器具。
- 前記第1の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、前記フィンガーグリップは前記第1の本体と回転可能に連結され、前記第1の連結部材は前記フィンガーグリップに固定されている、請求項1に記載の器具。
- 前記第1の連結部材は回転伝達要素を含み、前記回転伝達要素は、前記第1の本体に対する前記フィンガーグリップの回転を、前記ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心とした前記ガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、請求項7に記載の器具。
- 前記フィンガーグリップは、前記ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、請求項8に記載の器具。
- 前記第2の本体は、摺動部材及び回転部材を更に備え、前記回転部材は前記摺動部材に回転可能に連結され、前記摺動部材は前記ハンドルに対して並進運動するように構成されている、請求項8に記載の器具。
- 前記回転部材は、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、請求項10に記載の器具。
- 前記第2の連結部材は、前記回転部材に固定されている、請求項11に記載の器具。
- 前記回転部材は回転軸受を含む、請求項12に記載の器具。
- 回転伝達部材が複数の歯を含む、請求項12に記載の器具。
- 前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、磁石を含む、請求項1に記載の器具。
- 前記第1の連結部材及び前記第2の連結部材は、スナップ嵌め機構を含む、請求項1に記載の器具。
- 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、
(g)前記第2の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を検出するように構成され、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記第2の運動アセンブリが前記所定の距離作動する前に、前記検出された力が所定の力閾値を超える場合に、前記第2の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。 - 前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を前記所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、前記制御モジュールは、前記所定の距離を前記第2の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、請求項17に記載の器具。
- 前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、請求項17に記載の器具。
- 器具であって、
(a)ハンドルと、
(b)前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
(d)前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
(e)前記ハンドルに対して作動するように構成された第1の運動アセンブリであって、前記第1の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第1の運動アセンブリと、
(f)前記ハンドルに対して作動するように構成された第2の運動アセンブリであって、前記第2の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第2の運動アセンブリと、
(g)前記ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、前記内蔵光源は、前記ガイドワイヤの近位端と連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
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