KR20170008279A - 극세경 내시경 보조 시스템 및 사용 방법 - Google Patents

극세경 내시경 보조 시스템 및 사용 방법 Download PDF

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Abstract

극세경 내시경 보조 시스템은 오버튜브(110) 및 마우스피스(150)를 포함한다. 극세경 내시경(160) 삽입을 허용하는 오버튜브(110)는 투명 캡(112), 측면 개구(114), 편향 부재(180) 및 위치설정 부재(120)를 포함한다. 상기 투명 캡(112)은 상기 오버튜브의 전단부에 배치되고(110); 상기 측면 개구(114)는 오버튜브(110) 위 및 오버튜브(110)의 전단부 근처에 배치되며; 반면에 상기 편향 부재(180)는 오버튜브(110) 내에 배치되고 또 상기 위치설정 부재(120)는 오버튜브(110) 바깥 및 측면 개구(114) 근처에 배치된다. 상기 편향 부재(180)는 극세경 내시경을 편향시킬 수 있으므로 극세경 내시경(160)이 측면 개구(114)를 통하여 오버튜브(110) 밖으로 연장되게 한다. 상기 마우스피스(150)는 오버튜브(110)와 함께 작동하여 대상체 내에서 오버튜브(110)의 길이 및 축 배향을 조정한다.

Description

극세경 내시경 보조 시스템 및 사용 방법{ULTRATHIN ENDOSCOPE AUXILIARY SYSTEM AND METHOD OF USE}
본 발명은 일반적으로 내시경 분야에 관한 것이고; 더욱 자세하게는 극세경(ultrathin) 내시경과 사용하기 위한 극세경 내시경 보조 시스템에 관한 것이다.
근년에 담즙 질병의 발생이 증가하고 있어, 담관에 직접 접근을 제공할 수 있는 개선된 기구 및/또는 수법에 대한 임상적 실시가 행해져서 담즙 질병의 더욱 우수한 진단 및/또는 치료가 행해질 수 있도록 하는 것에 대한 요구가 초래되고 있다. 현재, 담즙 질병을 진단 및/또는 치료하기 위한 주요한 도구는 내시경적 역행성 담도췌관조영술(endoscopic retrograde cholangio-pancreatography: ERCP)이다. 통상의 ERCP에서는, 조영제를 환자의 담관과 췌관, 및 병소(만약 있다면)에 주입한다음, X-선의 도움으로 관찰한다. 그러나, 다른 내시경 수법과 달리, ERCP는 의사가 병소를 직접적으로 보는 것을 허용하지 않기 때문에, ERCP 과정 동안, 담당의사는 병소 화상을 확대할 수도 없고, 병소에서 염색이나 생검을 실시할 수도 없다. 담관 질병의 치료에 관하여, ERCP 과정은 내시경이 담관에 삽입되는 것을 허용하지 않으므로, 전기수압쇄석술(electrohydraulic lithotripsy), 혈류정지 및 종양 절제와 같은 다수의 내시경 치료에서 ERCP의 적용을 제한한다.
나중에 개발된 경구 담도경(direct peroral cholangioscopy: DPOCS)은 ERCP의 상술한 결점을 해결한다. DPOCS는 의사가 병소 화상을 얻고 및/또는 병소를 직접 치료하는 것을 허용한다; 따라서, DPOCS는 당업자에게 칭송을 받고 있다.
DPOCS에 사용하기에 적합한 내시경 시스템은 단일 내시경 시스템(즉, 단일 광원/단일 방향) 또는 이중 내시경 시스템(즉, 이중 광원 광원/2방향)일 수 있다.
모자내시경(mother-and-baby-scope)은 임상적 세팅에서 가장 일반적으로 사용되는 이중 내시경 시스템이다. 실제로, 모자내시경의 작동은 2명의 의사가 나란히 동시에 작업하는 것을 필요로 하므로, 그의 작동에는 노동비용을 극히 많이 소요한다. 더구나, 모자내시경은 2개의 개별 광원과 각각 결합된 2개의 개별 내시경으로 구성된다. 그러나, 자(baby)내시경의 작동이 흔히 실패하여, 모자내시경 보수 비용 증가를 초래한다. 따라서, 통상의 모자내시경 시스템의 대안으로 SpyGlassTM 시스템(Boston Scientific)이 개발되었다. 그러나, SpyGlassTM 시스템 해상도는 진단의 숙달을 개선할 수 있는 NBI(Narrow Band Imaging) 및/또는 IEE(Image Enhanced Endoscopy)(IEE)를 실시할 수 없어 불량하다. 더구나, SpyGlassTM 시스템은 좁은 기구 도관을 구비하고 있어, SpyGlassTM 시스템에 삽입하기에 적합한 의료 기구의 선택을 제한한다. 상술한 측면에서, SpyGlassTM 시스템은 SpyGlassTM 시스템의 장비와 악세사리가 고가인 점은 차치하고도 임상적 세팅에서 그 적용이 제한되고 있으므로, SpyGlassTM 시스템은 임상 실시에서 마지막 선택지이다.
단일 내시경 시스템에 관하여, 극세경 내시경은 DPOCS를 실시하기 위하여 선택된 주요한 도구이지만, 그 작동이 기술 집약적이다. 또한, 극세경 내시경 시스템은 그에 고유한 제한이 있다. 예를 들어, 극세경 내시경이 입, 식도, 위장을 통과하여 담관의 개구부에 연결된 십이장의 제2 부분의 바터씨 유두부담관[Ampulla(Papilla) of Vater]에 도달하는 동안, 극세경 내시경의 전단부는 180도로 굽어져서 바터씨 유두부담관의 개구부 전면에 배치될 수 있어야 한다. 그러나, 사용자(즉, 담당의사)가 극세경 내시경을 담관을 밀어 담관으로 넣으려 애쓸 때, 미는 힘은 극세경 내시경이 180도로 뒤집어지는 것으로 인하여 극세경 내시경이 담관 밖으로 떨어지게 할 수 있다. 반대로, 사용자가 내시경을 빼내면, 잡아당기는 힘은 극세경 내시경이 담관 안으로 진행하는 대신 바터씨 유두부담관 안에 들러붙게 한다. 또한, 극세경 내시경의 전단부가 180도 이상으로 굽어지더라도, 바터씨 유두부담관의 전면에 배치되는 것을 허용할 만큼 충분하지는 않을 것이다. 따라서, 극세경 내시경을 이용한 DPOCS의 실시는 임상 분야에서 여전히 문제로 남아있다.
마지막으로, 극세경 내시경의 길고 가느다란 구조는 환자의 위장에서 굽어지거나 루프를 형성(루핑: looping)하는 경향이 있다. 이런 것이 생기면, 환자의 위장관에서 극세경 내시경의 축 배향 및/또는 길이를 적절하게 조정하기가 어려워 극세경 내시경이 바터씨 유두부담관(Ampulla of Vater)에 도달하지 못하게 하여, DPOCS의 실패를 피할 수 없다.
극세경 내시경의 고유한 루핑 문제를 해결하기 위하여, 타카오 이토이(Takao Itoi) 등은 개선된 멀티벤딩 극세경 내시경을 제안하였다(Digestive Endosccopy; 2013, doi; 7.10.1 1 1 1 /den.12082). 불행히도, 이 개선된 극세경 내시경의 임상적 외과수술 성공율은 충분히 높지 않았다(7/41, 17%). 이어 왁스맨(Waxman) 등은 DPOCS의 성능을 보조하기 위하여 극세경 내시경의 외벽에 배치된 위치설정 부재(positioning member)로서 풍선을 사용하는 것을 제안하였다. 그러나, 안전성 염려로 인하여, 왁스맨 등의 개선된 극세경 내시경은 시장에서 페기되었다(GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, 2010, 72(5), p1052-1056.).
상술한 점에서, 안전할 뿐만 아니라 사용하기 쉽고 경제적이어서 치료를 필요로 하는 대상체에게 개선된 진단 및/또는 치료를 전달할 수 있도록 관련 분야에서 개선된 극세경 내시경 보조 시스템의 필요성이 존재한다.
요약
다음은 독자에게 기본적인 이해를 제공하도록 본 발명의 간단한 요약을 제공한다. 이 요약은 본 발명의 광범위한 총괄적 내용이 아니며 본 발명의 주요/중요 요소를 확인하는 것이 아니며 본 발명의 내용에서 벗어나지 않는다. 그의 전체 목적은 이후에 제시될 더욱 상세한 설명에 대한 서두로서 단순화된 형태로 일부 개념을 제공하기 위한 것이다.
일 요지로, 본 발명은 DPOCS 동안 대상체에게 극세경 내시경 삽입을 보조하기 위한 내시경 보조 시스템에 관한 것이다. 상기 극세경 내시경 보조 시스템은 극세경 내시경을 안에 수용하도록 되어 있는 오버튜브(overtube); 및 안에 수용된 극세경 내시경을 갖는 오버튜버와 작동하여 DPOCS 동안 대상체의 위장관에서 극세경 내시경이 굽어지거나 루핑하지 못하도록 되어 있는 마우스피스(mouth piece)를 포함한다. 특히, 상기 오버튜브는 투명 캡(transparent cap), 측면 개구, 편향 부재(deflecting member) 및 위치설정 부재를 포함한다. 상기 투명 캡은 오버튜브의 전단부에 배치되고; 상기 측면 개구는 오버튜브 위에 및 오버튜브의 전단부 근처에 배치되며; 상기 편향 부재는 오버튜브 내에 배치되어 극세경 내시경의 배향을 조절하도록 되어 있고; 또 상기 위치설정 부재는 오버튜브 외부 및 상기 측면 개구 근처에 배치되고 대상체 내에서 미끄러짐없이 제자리에서 오버튜브의 전단부를 지지하도록 되어 있다. 상기 편향 부재는 극세경 내시경을 편향시킬 수 있어 극세경 내시경이 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장되게 한다. 또한, 상기 마우스피스는 안에 수용된 극세경 내시경을 갖는 오버튜브와 협력하여 대상체 내에서 오버튜브 및 극세경 내시경의 길이 및 축배향을 조절한다.
본 발명의 일 실시양태에 따르면, 위치설정 부재는 제1 풍선이다.
본 발명의 다른 실시양태에 따르면, 상기 편향 부재는 승강 부재 및 작동 부재를 포함한다. 상기 승강 부재는 오버튜브 내에 및 오버튜브의 전단부 근처에 배치되며, 상기 승강 부재는 극세경 내시경을 지지하도록 되어 있으므로, 상기 극세경 내시경이 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장되게 한다. 상기 작동 부재는 승강 부재에 결합되고 또 상기 승강 부재를 제어하도록 되어 있다. 일 실시양태에서, 상기 승강 부재는 복수의 플레이트로 구성된다.
본 발명의 일 실시양태에 따르면, 상기 작동 부재는 와이어를 포함한다. 상기 와이어는 승강 부재에 결합되고 승강 부재를 제어하도록 되어 있다.
본 발명의 다른 실시양태에서, 상기 편향 부재는 제2 풍선 및 팽창 부재를 포함한다. 상기 제2 풍선은 상기 오버튜브의 전단부에 배치되고 상기 측면 개구에 대향(opposite to)한다. 상기 팽창 부재는 제2 풍선에 결합되고 또 제2 풍선을 팽창 또는 수축시키도록 되어 있다.
본 발명의 다른 실시양태에 따르면, 상기 극세경 내시경 보조 시스템은 오버튜브의 전단부에서 및 오버튜브 내에 배치된 제3 풍선을 적어도 2개 더 포함한다. 제3 풍선은 극세경 내시경을 그 위치에서 유지하여 극세경 내시경이 미끄러지거나 회전할 수 없게 되어 있다.
본 발명의 일 실시양태에 따르면, 상기 오버튜브는 의료 기구를 수용하기 위한 기구 도관(instrument conduit)을 더 포함한다. 상기 편향 부재는 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장될 수 있도록 의료 기구를 편향시키도록 구성되어 있다.
본 발명의 다른 요지로서, 대상체에서 담도경(cholangioscopy)을 실시하도록 본 발명의 실시양태에 따라 극세경 내시경 및 극세경 내시경 보조 시스템을 사용하는 방법이 제공된다. 본 발명의 실시양태에 따르면, 상기 방법은 다음 단계를 포함한다:
(a) 대상체의 입안에 마우스피스를 넣는 단계;
(b) 오버튜브 및 극세경 내시경이 마우스피스를 통과하여 오버튜브가, 안에 삽입된 극세경 내시경과 함께, 대상체의 식도, 위장을 통과하고 또 십이지장에 들어가게 하는 단계;
(c) 십이지장에 대하여 위치설정 부재를 밀어서 오버튜브의 전단부를 제자리에서 유지시키는 단계;
(d) 오버튜브 및 극세경 내시경을 대상체의 입 측면 또는 항문측(anal side) 을 향하도록 당기거나 또는 미는 것에 의해 대상체의 위장에서 오버튜브 및 극세경 내시경의 각 길이 및 축배향을 조절하는 단계; 및
(e) 오버튜브의 이면 단부(back end)를 제자리에 유지하기 위하여 마우스피스를 사용하는 단계.
본 발명의 일 실시양태에 따르면, 극세경 내시경은 단계(b) 이전에 오버튜브에 삽입된다.
본 발명의 일 실시양태에 따르면, 상기 투명 캡은 극세경 내시경의 전단부에 카메라 매립을 허용한다. 또한, 일 실시양태에서, 상기 방법은 포착된 화상을 기본으로 하여 진단을 실시하는 단계를 더 포함한다.
본 발명의 일 실시양태에 따르면, 단계(c)에서, 위치설정 부재는 대상체의 바터씨 유두부담관에 인접한 위치에서 십이지장에 대하여 눌러진다.
일 실시양태에서, 상기 방법은 하기 단계를 더 포함한다:
(f) 극세경 내시경이 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장될 때까지 극세경 내시경을 지지하고 안내하도록 편향 부재를 활성화하는 단계; 및
(g) 대상체의 담관을 향하여 극세경 내시경을 미는 단계.
다른 실시양태에서, 상기 방법은 극세경 내시경의 전단부에 매립된 카메라를 이용하여 화상을 포착하는 단계(h)를 더 포함한다.
다른 실시양태에서, 상기 방법은 다음 단계를 더 포함한다:
(i) 의료 기구를 기구 도관에 삽입하는 단계;
(j) 의료 기구가 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장될 때까지 의료 기구를 지지하고 안내하도록 편향 부재를 활성화하는 단계; 및
(k) 단계(h)에서 포착된 화상을 기본으로 하여 담관에 대한 치료를 제공하도록 의료 기구를 사용하는 단계.
본 발명의 하나 이상의 실시양태의 상세한 내용은 이하의 상세한 설명에 나타낸다. 본 발명의 다른 특징과 이점은 상세한 설명 및 특허청구의 범위로부터 분명할 것이다.
상술한 일반적 기재 및 이하의 상세한 설명은 예시로 기재한 것이며 청구범위에 기재된 본 발명의 더욱 상세한 설명을 위해 제공되는 것이다.
본 발명은 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 상세한 설명을 읽는다면 더욱 잘 이해될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시양태에 따른 극세경 내시경 보조 시스템(100)의 개략도이다;
도 2는 본 발명의 일 실시양태에 따른 오버튜브(210)를 예시하는 개략도이다;
도 3a는 DPOCS 동안 오버튜브(310)와 마우스피스(350) 사이의 기능적 관계를 설명하는 개략도이다;
도 3b는 도 3a의 오버튜브(310)와 마우스피스(350)의 단면도이다;
도 4a-4c는 본 발명의 일 실시양태에 따른 오버튜브(410)의 단면도이다;
도 5a-5b는 본 발명의 일 실시양태에 따른 오버튜브(510)의 단면도이다;
도 6a-6b는 본 발명의 일 실시양태에 따른 오버튜브(610)의 단면도이다;
도 7a는 의료 기구(790)가 DPOCS 동안 오버튜브(710) 내의 극세경 내시경(750)의 도움으로 어떻게 치료를 실시하는지를 설명하는 개략도이다;
도 7b는 도 7a의 오버튜브(710), 극세경 내시경(750) 및 의료 기구(790)의 단면도이다;
도 8a-8c는 극세경 내시경 보조 시스템(100)을 대상체에 설치하는 것을 설명하는 개략도이다; 또
도 9는 DOCPS 과정 동안 오버튜브(710), 극세경 내시경 보조(760) 및 의료 기구(790)의 협업을 설명하는 개략도이다.
발명의 상세한 설명
첨부된 도면과 관련하여 하기에 제공된 상세한 설명은 본 발명을 설명하기 위한 것으로 본 발명이 구성되거나 이용되는 형태만을 대표하는 것은 아니다.
본 발명의 넓은 범위를 설명하는 숫자 범위 및 변수는 대략적인 것임에도 불구하고, 특정 예에서 개시된 숫자는 가능한한 정확한 것으로 보고된다. 그러나, 어떤 숫자는 각 시험 측정에서 관찰된 표준편차에 기인하는 특정 오차를 본질적으로 함유한다. 또한, 본 발명에 사용된 바와 같이, 용어 "약"은 소정 값 또는 범위의 대략 10%, 5%, 1%, 또는 0.5% 이내이다. 다르게는, 용어 "약"은 당업자에 의해 고려될 때 평균의 허용가능한 표준 오차 이내를 의미한다. 작용/작업 실시예 이외에, 또는 특별히 다르게 나타내지 않는한, 재료의 양, 지속시간, 온도, 작업 조건, 양의 비율 등과 같은 본 발명에 개시된 모든 숫자 범위, 양, 값 및 퍼센트는 모든 경우에서 용어 "약"에 의해 변형되는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 상반되게 나타내지 않는 한, 본 발명 및 첨부된 특허청구범위에 개시된 숫자 변수는 필요에 따라 다양할 수 있는 근사치이다. 적어도, 각 숫자 변수는 보고된 유효 숫자 자리수 측면 및 보통의 반올림 수법을 적용하는 것에 의해 적어도 이해되어야 한다.
본 발명에서 용어 "진단"은 의사 또는 담당의사가 본 발명의 내시경에 의해 포착된 화상을 기본으로 하여 대상체의 담관 내의 병소를 치료하는 방법과 같은 의료 결정을 하는 것을 의미한다.
용어 "치료하다" 및 "치료"는 상호교환적으로 사용되며 또 대상체 내 담관의 병소 부위에서 샘플링하고, 세척, 세정 또는 혈류정지를 실시하기 위하여 극세경 내시경을 이용하여 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템을 사용하는 것을 지칭한다.
본 발명에서 사용된 바와 같은 용어 "극세경 내시경"은 6 mm 보다 작은 직경을 갖는 내시경을 의미한다.
본 발명에 사용된 바와 같이, 용어 "직시(forward viewing)"는 내시경의 전단부에 배치된 카메라에 의해 포착된 화상을 의미한다. 따라서, 용어 "직시형 내시경"은 내시경의 전단부에 배치된 카메라를 부착한 내시경을 의미한다. 예를 들어, 대부분의 위내시경은 직시형 내시경이다.
여기서, 용어 "측시(side viewing)"는 내시경의 측면측에 배치된 카메라에 의해 포착된 화상을 지칭한다. 따라서, 용어 "측시형 내시경"은 내시경의 측면측에 배치된 카메라를 부착한 내시경을 지칭한다. 예를 들어, 대부분의 십이지장내시경은 측시형 내시경이다.
본 발명에서 사용된 바와 같은 용어 "축 배향(axial orientation)"은 본 발명의 극세경 내시경의 종방향 또는 오버튜브의 종방향을 지칭한다.
본 발명의 내용에서, 오버튜브의 "전단부(front end)"는 인체에 삽입된 오버튜브의 단부를 지칭한다. 반대로, 오버튜브의 "이면 단부(back end)"는 상기 전단부의 반대되는 오버튜브의 단부 또는 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템의 마우스피스에 인접한 오버튜브의 단부를 지칭한다. 또한, 본 명세서를 통하여, DPOCS 과정과 관련하여 본 발명의 오버튜브를 언급할 때, 특별히 반대로 언급하지 않는 한, DPOCS를 실시하기 위한 극세경 내시경 내에 삽입된 오버튜브를 의미하는 것으로 한다.
용어 "대상체(subject)"는 본 발명의 극세경 내시경 및 극세경 내시경 보조 시스템을 이용하여 치료할 수 있는 포유동물을 지칭한다. 상기 대상체는, 비제한적으로, 인간 및 개, 고양이, 말, 양, 돼지, 소 등과 같은 비인간 영장류를 포함한다. 용어 "대상체"는 하나의 성별이 특별히 언급되지 않는 한 웅성 및 자성 모두를 지칭하는 것을 의미한다. 바람직하게는, 본 발명에 제공된 시스템 또는 방법에 의해 치료되기에 적합한 대상체는 인간 종이다.
본 발명의 일 요지는 신규하고, 경제적이며 작동하기 쉬운 극세경 내시경 보조 시스템을 제공하는 것이다. 상기 극세경 내시경 보조 시스템은 DPOCS를 실시하기 위하여 통상의 극세경 내시경을 사용하기에 특히 적합하다.
최근, 극세경 내시경을 사용하여 DPOCS를 실시하는 것이 내과의들 사이에서 유행하고 있지만, 제한이 없는 것은 아니다. 예를 들어, 긴 길이와 작은 규모(즉, 작은 단면적)로 인하여, 극세경 내시경은 대상체의 위장관 내에서 굽어져서 루프를 형성하는 경향이 있어, 결국 극세경 내시경은 의도하는 목적지, 즉 담관에 도달할 수 없게 된다; 따라서, DPOCS를 완료할 수 없다. 이러한 문제를 해결하기 위하여, 본 출원의 발명자들은 극세경 내시경과 함께 사용하기 위한 신규한 보조 시스템을 고안하며, 이는 극세경 내시경 수술의 성공율을 증가시키는데 도움을 줄 수 있다.
따라서, 본 발명의 제1 목적은 통상의 극세경 내시경을 이용하여 DPOCS를 실시할 때 흔히 조우하는 상술한 루핑 문제를 해결할 수 있는 신규한 극세경 내시경 보조 시스템을 제공하는 것이다. 또한, 2명의 담당의사를 필요로 하는 모자내시경 시스템을 이용하여 실시된 DPOCS와는 달리, 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템의 도움하에 실시된 DPOCS는 1명의 의사만을 필요로 하므로, 작동 비용을 현저하게 줄일 것이다.
본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템은 DPOCS 동안 통상의 극세경 내시경과 함께 작업하도록 고안되며, 또 오버튜브 및 마우스피스를 포함한다. 또한, 본 발명의 내시경 보조 시스템은 극세경 내시경이 직시 모드 및 측시 모드에서 화상을 포착할 수 있게 한다; 따라서 이중 내시경 시스템(예컨대, 모자내시경 시스템)이 이용될 때에만 얻을 수 있는 작용을 달성하기에 단일 내시경이 충분하기 때문에 이중 내시경 시스템의 필요성을 제거한다. 또한, DPOCS 동안, 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템은, 대상체의 위장관에서 루핑을 방지하도록, 사용자에게 오버튜브 및 극세경 내시경의 길이와 축배향을 용이하게 조정하기 위한 2개의 지지 위치(또는 레버리지 지점(leverage point))을 제공할 수 있다. 따라서, 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템은 극세경 내시경 사용과 일반적으로 관련된 루핑 문제를 해결할 수 있고, 또 극세경 내시경을 대상체의 담관에 삽입하는 것을 용이하게 한다.
DPOCS 동안, 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템의 오버튜브는 본 발명의 보조 시스템의 위치설정 부재 및 마우스피스에 의해 각각 제공된 2개의 지지 위치를 이용하는 것에 의해 대상체에서 극세경 내시경의 위치설정을 도울 수 있다. DPOCS 동안, 오버튜브의 전단부는 처음에는 위치설정 부재의 도움으로 대상체 내의 제자리(즉, 미끄러짐이나 이동없이)에서 유지된다. 특히, 위치설정 부재는 오버튜브에게 제1 지지 위치(또는 레버리지 지점)을 제공하여, DPOCS를 실시하는 내과의가 대상체에서 오버튜브의 길이와 축배향을 조정할 때(즉, 안내 수용된 극세경 내시경을 갖는 오버튜브) 의존할 수 있다. 허용가능한 상태로 조정되면, 오버튜브의 이면 단부가 마우스피스의 도움으로 제자리에 유지되며, 이는 부가적 지지 부재로서 작용한다. 요컨대, 오버튜브는 위치설정 부재 및 마우스피스의 도움으로 각각 상기 기재된 제1 및 제2 지지 위치에서 대상체 내에 제자리에서 유지된다. 따라서, 오버튜브는 극세경 내시경이 대상체의 위장, 식도를 통과하고 및 마침내, 십이지장에 이르도록 삽입되게 하는 도관으로 작용한다. 또한, 상술한 방식으로 대상체 내에 위치한 상기 오버튜브는, 극세경 내시경이 쉽게 대상체의 담관안으로 밀거나 또는 담관 밖으로 당기는 적합한 위치에 도달할 때까지, 극세경 내시경을 밀거나 당기는 충분한 영향력을 허용한다.
도 1은 본 발명의 일 실시양태에 따른 극세경 내시경 보조 시스템(100)의 개략도이다. 이 극세경 내시경 보조 시스템(100)은 오버튜브(110), 및 마우스피스(150)를 포함하며, 상기 오버튜브(110)는 극세경 내시경 삽입을 허용하도록 되어 있다. 특히, 상기 오버튜브(110)는 투명 캡(112), 측면 개구(114), 위치설정 부재(120) 및 편향 부재(180)를 포함한다. 상기 투명 캡(112)은 상기 오버튜브의 전단부에 배치되므로, 오버튜브(110)에 삽입된 극세경 내시경은 오버튜브(110)의 투명 캡(112)을 통하여 직시 모드로 화상을 포착할 수 있다. 또한, 극세경 내시경은 투명 캡(112)에 대하여 유지되어 오버튜브(110)가 대상체로 밀어지게 한다. 본 발명의 내용에서, 상기 "오버튜브의 전면 단부"는 특별히 다르게 특정하지 않는 한 대상체로 삽입되는 오버튜브의 단부를 지칭한다.
상기 측면 개구(114)는 오버튜브(110) 위에 및 오버튜브(110)의 전단부 근처에 배치된다. 상기 편향 부재(180)는 오버튜브(100)의 단부 내에 및 근처에 배치되고 또 극세경 내시경의 굽힘 각을 증가시키는 것에 의해 극세경 내시경(도시되지 않음)의 배향을 조절함으로써, 극세경 내시경이 측면 개구(114)를 통하여 오버튜브(110) 밖으로 연장되게 한다. 위치설정 부재(120)는 오버튜브(110) 외부 및 측면 개구(114) 근처에 배치된다. 상기 위치설정 부재(120)는 오버튜브(110)의 전단부를 제자리에서 유지시키도록 되어 있어 대상체에서 이동하거나 미끄러지 않게 한다. 본 발명의 다양한 실시양태에 따르면, 상기 위치설정 부재(120)는 풍선일 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 풍선은 공기로 충전되는 대신, 조영제(contrast agent)를 함유하는 용액으로 충진될 수 있다. 상기 마우스피스(150)는 안에 삽입된 극세경 내시경을 사용하거나 사용하지 않고 오버튜브(110)를 통과시켜 제자리에서 오버튜브(110)를 유지하게 한다; 마우스피스는 사용자가 안에 극세경 내시경을 갖는 오버튜브(110)의 길이 및 축배향을 대상체에서 조정하려 할 때, DPOCS 동안, 오버튜브(110)와 협업한다.
일 실시양태에서, 오버튜브(110)의 직경은 약 8-16 mm; 예컨대 8, 9, 10, 1 1 , 12, 13, 14, 15 또는 16 mm이다. 바람직하게는, 직경은 약 10-14mm, 예를 들어 10, 11, 12, 13, 또는 14 mm이다. 가장 바람직하게는, 직경은 약 11-13 mm, 예를 들어 11, 12, 또는 13 mm이다.
도 2는 본 발명의 일 실시양태에 따른 오브튜브(210)를 예시하는 개략도이다. 이 실시양태에서, 위치설정 부재는 제1 풍선(222)이다. 특히, 오버튜브(210)는 투명 캡(212), 측면 개구(214), 제1 풍선(222) 및 편향 부재(280)를 포함한다. 상기 투명 캡(212), 측면 개구(214) 및 편향 부재(280)의 배열은 도 1과 관련하여 상기 기재한 것과 유사하다; 간단히 나타내기 위하여, 이들 요소의 상세한 내용은 상세하게 기재하지 않는다.
상기 제1 풍선(222)은 오버튜브(210) 외부 및, 측면 개구(214) 근처에 배치됨을 유념해야 한다. DPOCS 동안, 상기 오버튜브(210)의 전단부는 제1 풍선(222)에 의해 대상체 내에 위치하여 유지된다. 다른 실시양태에서, 제1 풍선(222)은 공기로 충전되는 대신, 조영제(contrast agent)를 함유하는 용액으로 충전될 수 있다.
DPOCS 동안 오버튜브(310)와 마우스피스(350) 사이의 기능적 관계는 도 3a에 개략적으로 도시되어 있는 반면에; 도 3b는 도 3a의 오버튜브(310) 및 마우스피스(350)의 단면도이다. 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 마우스피스(350)는 오버튜브(310)가 통과하도록 허용하는 통로(352); 오버튜브(310)를 고정하여 제자리에서 벗어나거나 이동하지 못하게 하기 위하여 협동하는 방식으로 동작하는 스트립(354) 및 고정 홀(356)을 포함한다. 특히, 상기 고정 홀(356)은 마우스피스(350)의 벽 상에 배치되며 스트립(354)이 통과하여 제자리에 유지되도록 함으로써 결합력을 생성하도록 스트립(354)을 수용하며, 이에 따라 마우스피스(350)의 통로(352)를 통과하는 오버튜브(310)를 제자리에 유지할 수 있다. 상기 스트립(354)은 통로(352)의 내부 표면 내에 또는 내부 표면을 따라 배치되어 원(circle)(C)을 형성한다. 실시되는 동안, 스트립(354)의 일단은 고정 홀(356)을 통과하며 또 원(C)의 크기(또는 C의직경)는 고정 홀(356)을 통과하는 스트립(354)의 길이를 잡아당기거나 조정하는 것에 의해 사용자가 오버튜브(310)를 제자리에서 얼마나 긴밀하게 유지하고 싶은지에 따라서 달라질 수 있다. 다시 말해, 오버튜브(310)의 긴밀한 위치설정이 필요한 경우, 스트립(354)을 더 강하게 당겨서 더 많은 스트립이 고정 홀(356)을 통과하게 한다; 그렇지 않다면, 스트립(354)은 느슨하게 고정 홀(356)을 통과하게 하여 해방시킨다. 또한, 스트립(354)을 제거할 수 있으면, 이는 스트립이 마우스피스(350) 상에 위치하여서 필요한 경우에만 오버튜브(310)를 고정하는 것을 돕는다는 것을 의미한다.
또한 도 3에 기재된 스트립(354)은 본 발명의 체결 부재의 일례이라는 것을 주목한다. 즉, 마우스피스(350)는 본 실시양태에 예시된 스트립(354) 이외의 체결 부재(들)와 함께 이용될 수 있다. 또한, 본 실시양태에서 예시된 고정 홀(356) 대신 스크류가 사용될 수 있다. 상기 스크류는 스트립(354)을 제자리에 유지하여 오버튜브(310)를 고정할 목적에서 통로(352)의 종방향(축)에 수직하게 배향될 수 있다.
도 4a 내지 4c는 본 발명의 다른 실시양태에 따른 오버튜브(410)의 단면도이다. 본 실시양태의 오버튜브(410)는, 극세경 내시경(460)을 제자리에 유지하기 위하여 오버튜브(410)의 전단부 내에 및 전단부에 부가적인 2개 풍선(또는 제3 풍선(434a, 434b))이 배치되는 것을 제외하고는 도 l의 오버튜브(110)와 구조적으로 유사하다. 또한, 본 실시양태에서 편향 부재는 승강 부재 및 작동 부재를 포함한다. 상기 승강 부재는 또한 풍선, 즉, 제2 풍선(432)이다. 상기 작동 부재는 제2 풍선(432)에게 공기를 공급하도록 고안된 기계일 수 있다.
이 실시양태에서, 투명 캡(412) 상기 오버튜브(410)의 전단부에 배치된다. 제3 풍선(434a, 434b)은 극세경 내시경(460)을 제자리에서 유지하기 위하여, 오버튜브(410)의 내벽(416) 상에 서로 대향하게 및 투명 캡(412) 근처에 배치된다. 제2 풍선(432)은 오버튜브(460)의 축 배향을 조정하기 위하여, 오버튜브(410)의 내벽(416) 상에, 제3 풍선(434a, 434b) 근처에 및 측면 개구(414)에 대향되게 배치된다.
도 4a 내지 4c를 참조하면, 상기 오버튜브(410)는 2개의 공기로(air conduit) (436a, 436b)를 더 포함한다. 상기 공기로(436a, 436b)는 각 풍선을 팽창시키거나 수축시킬 목적으로 제1 풍선(도시되지 않음), 제2 풍선(432), 및 제3 풍선(434a, 434b)과 결합되게 되어 있다. 특히, 공기로(436a, 436b)의 일단은 제2 풍선(432) 및 제3 풍선(434a, 434b)에 공기를 공급하도록 고안된 기계(예컨대 펌프, 도시되지 않음)에 결합된다. 또한, 상기 풍선은 실제 필요에 따라서 다양한 크기로 팽창되거나 수축될 수 있다. 특정 실시양태에서, 공기로(436a, 436b)는 카테터(도시되지 않음)를 통하여 기계(도시되지 않음)에 연결될 수 있다.
DPOCS 동안, 상기 제2 풍선(432) 및 제3 풍선(434a, 434b)은 처음에는 팽창되거나, 또는 공기에 의해 충전되지 않는다. 극세경 내시경(460)이 제3 풍선(434a, 434b) 사이에 및 제2 풍선(432) 위에 배치되면, 공기를 공급하도록 고안된 기계(예컨대 펌프)(도시되지 않음)가 활성화되어 공기를 제공하여 극세경 내시경(460)의 전단부를 긴밀하게 제자리에서 유지하기에 충분한 크기에 도달할 때까지 제3 풍선(434a, 434b)을 팽창시켜서, 오버튜브(410) 내의 극세경 내시경(460)은 움직이거나 미끄러질 수 없거나, 또는 오버튜브(410)로부터 밖으로 미끄러져 나올 수 없게 한다. 또한, DPOCS 동안 오버튜브(410)의 전단부에 배치된 투명 캡(412)으로 인하여, 극세경 내시경(460)은 직시 모드로 생체내 영상을 포착할 수 있다.
다시 도 4a 및 4c를 참조하면, 극세경 내시경(460)의 배향은 제2 풍선(432)의 크기 또는 부피를 제어(수축 또는 팽창)하는 것을 통하여 조정될 수 있다. 제2 풍선(432)은 극세경 내시경(460)이 밀려서 제2 풍선(432) 바로 위의 위치에 도달할 때에만 처음에는 팽창(도 4a 참조)되고, 또 오버튜브(410)의 투명 캡(412)을 통하여 직시 모드로 화상을 포착하며; 이어 공기를 공급하도록 고안된 기계(도시되지 않음)가 활성화되어 제2 풍선(432)(도 4c 참조)을 팽창시키며, 팽창된 제2 풍선(432)은 극세경 내시경(460)이 측면 개구(414)를 통하여 오버튜브(410) 밖으로 연장될 때까지 극세경 내시경(460))의 상방향 각도를 증가시키는 것에 의해 상방향 운동으로 미는 것에 의해 극세경 내시경(460)을 지지하고 안내할 수 있다; 이 상태에서, 극세경 내시경(460)은 직시 모드로 화상을 포착할 수 있다. 따라서, 상기 극세경 내시경(460)은 본 발명의 보조 시스템의 오버튜브(410)와 함께 작동할 수 있고 본 발명의 직시 내시경 및 측시 내시경에 의해 각각 제공된 작용을 달성할 수 있다.
또한, 상기 제2 풍선(432)은 DPOCS 동안 바리케이드(barricade)로서 작용할 수 있다. 이 경우에서, 극세경 내시경(460)은 오버튜브(410)의 전단부를 향하여 밀리고, 팽창된 제2 풍선(432)은 팽창된 제2 풍선(432)에 대하여 극세경 내시경(460)이 밀리는 것을 허용하여 결국에는 측면 개구(414)를 통하여 오버튜브(410) 밖으로 미끄러져 대상체의 담관으로 들어가는 것에 의해 극세경 내시경(460)에 대한 지지를 제공한다.
다양한 실시양태에 따르면, 제1 풍선(도시되지 않음), 제2 풍선(432) 및 제3 풍선(434a, 434b)은 수지(예컨대, 실리콘 또는 라텍스) 또는 생체적합성 재료로부터 각각 제조된다.
도 5a 및 5b는 본 발명의 다른 실시양태에 따른 오버튜브(510)의 단면도로서, 편향 부재의 다른 예가 개시되어 있다. 이 실시양태에서, 편향 부재(580)는 승강 부재 및 작동 부재를 포함하며, 상기 승강 부재는 핀(581) 및 슬래트(slat)(582)로 구성된다. 상기 작동 부재는 와이어(584)를 포함한다. 오버튜브(510)의 나머지 요소 및 이들의 배열은 도 4에 도시된 것과 거의 동일하다.
유사하게, 본 실시양태의 오버튜브(510)는 투명 캡(512), 2개의 제3 풍선(534a, 534b), 2개의 공기로(536a, 536b), 핀(581), 슬래트(582) 및 와이어(584)를 또한 포함하며, 상기 투명 캡(512), 제3 풍선(534a, 534b) 및 공기로(536a, 536b)는 도 4에 도시된 것과 동일한 방식으로 배열된다; 따라서, 이들의 상세한 기재는 편의상 생략한다.
이 실시양태에서, 상기 편향 부재(580)는 상이한 배향에 대하여 극세경 내시경(560)을 지지하고 안내하도록 되어 있다. 슬래트(582)는 오버튜브(510)의 내벽(516) 위, 제3 풍선(534b) 근처 및 측면 개구(514)에 대향하게 배치된다(도 5b 참조); 또 슬래트(582) 중의 하나는 핀(581)에 의해 오버튜브(510)의 측벽에 고정되는 반면에, 슬래트(582)의 나머지 측면은 와이어(584)에 연결된다. DPOCS 동안, 극세경 내시경(560)이, 오버튜브(510)의 밖으로 연장되는 것과 같이 다른 방향으로 향할 필요가 있을 때, 사용자는 와이어(584)를 당겨서 슬래트(582)가 상방으로 당겨져서 극세경 내시경(560)을 지지하고 이를 오버튜브(510)의 측면 개구(514)를 통하여 외방으로 향하여 대상체의 담관(bile duct)으로 들어가게 할 수 있다.
편향 부재의 다른 예는 도 6a 및 6b에 도시된다. 이 실시예에서, 오버튜브(610)는 투명 캡(612), 2개의 제3 풍선(634a, 634b), 2개의 공기로(636a, 636b), 및 편향 부재(680)를 포함하도록 구성되며, 여기서 상기 편향 부재(680)는 승강 부재 및 작동 부재로 구성된다. 상기 승강 부재는 복수의 슬래트(682)를 포함한다. 상기 작동 부재는 복수의 슬래트(682)에 전기적으로 연결된 미니 모터(684)를 포함한다. 또한, 상기 투명 캡(612), 제3 풍선(634a, 634b) 및 공기로(636a, 636b)는 도 4에 도시된 바와 같은 방식으로 배열된다; 따라서, 이들 요소에 대한 상세한 내용은 편의상 여기서 생략한다.
DPOCS 동안, 극세경 내시경(660)이 오버튜브(610) 밖으로 연장되어 대상체의 담관으로 들어가도록 다른 방향으로 향할 필요가 있을 때, 미니 모터(684)를 활성화하여 복수의 슬래트(682)를 상방으로 구동하며 그에 의해 극세경 내시경(660)에 대한 지지로 작용하여 내시경을 오버튜브(610)의 측면 개구(614)를 통하여 밖으로 나가 대상체의 담관으로 들어가게 한다. 극한 조건에서, 복수의 슬래트(682)는 오버튜브(610)의 종방향에 대하여 거의 수직 위치에 대하여 미니 모터(684)에 의해 구동될 수 있다. 다른 예에서, 복수의 슬래트(682)는 미니 모터(684) 대신 와이어에 의해 구동되거나 제어될 수 있다(도 6b 참조).
도 7a는 DPOCS 동안 본 발명의 일 실시양태에 따른 극세경 내시경(760) 및 오버튜브(710)의 도움으로 의료 기구(790)가 어떻게 치료를 실시하는지를 설명하는 개략도이다. 이 실시양태에서, 상기 오버튜브(710)는 의료 도구 또는 기구를 수용하기 위한 적어도 하나의 기구 도관을 더 포함한다. 담당의사가 본 발명의 극세경 내시경 및 보조 시스템의 도움으로 화상을 포착하여 병소를 진단하면, 의료 치료(예컨대, 혈류정지, 수술, 및/또는 병소의 샘플링, 세척, 세정)는 적어도 하나의 기구 도관을 통하여 적합한 도구를 보내는 것에 의해 병소에 제공될 수 있다. 도 7b는 도 7a의 오버튜브(710)의 단면도이며, 여기서 2개의 기구 도관(702a, 702b)이 예시되어 있다.
도 7a 및 도 7b를 참조하면, 상기 오버튜브(710)는 오버튜브(710)의 종방향을 따라 오버튜브(710) 내에 각각 배치되고 서로에 대하여 평행한 2개의 기구 도관(702a, 702b)을 포함한다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 극세경 내시경(760) 및 의료 기구(790)는 편향 부재(780) 위에 배치되며, 이 실시예에서, 복수의 슬래트(782) 및 미니 모터(784)로 구성된다. 다시, 상기 미니 모터(784)는 극세경 내시경(760) 및 의료 기구(790) 모두 측면 개구(714)를 통하여 오버튜브(710) 밖으로 연장되어 담관으로 들어가도록 지지할 수 있는 허용가능한 위치에 도달할 때까지 상방향으로 이들을 굽히는 것에 의해 복수의 슬래트(782)를 상방향으로 미는 것에 의해 구동된다. 이어, 극세경 내시경(760) 및 의료 기구(790)의 도움으로, 내과의는 병소에 대한 치료를 제공할 수 있다. 상기 의료 기구(790)는, 비제한적으로, 아르곤 혈장 응집 카테터, 포셉 굴곡 캐눌라, 바스켓, 또는 기타 소아과 의료 도구를 포함한다.
본 발명의 다른 요지는 담도경(cholangioscopy), 특히 DPOCS,가 실시될 때 대상체 상에 극세경 내시경 보조 시스템을 이용하는 방법에 관한 것이다.
배경기술 분야에서 나타낸 바와 같이, 단일 내시경을 이용하여 실시된 DPOCS는 고유한 루핑 문제로 인해 많은 문제가 있어, 내과의들은 더욱 비용이 소비되는 이중 내시경 시스템에 의지하게 되는데, 이 과정에는 2명의 내과의가 필요하다. 본 발명의 발명자들은 DPOCS를 실시하기 위하여 통상의 극세경 내시경과 협동적으로 사용될 수 있는 신규한 극세경 내시경 보조 시스템을 제안하였으므로, 비용이 많이 소요되는 이중 내시경 시스템의 필요성을 제거할 수 있고, DPOCS를 실시하는데 오직 1명의 내과의가 필요하기 때문에 인건비용도 현저히 감소된다. 또한, 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템은 또한 DPOCS 동안 극세경 내시경과 관련된 고유한 루핑 문제를 해결할 수 있으므로, 1개의 극세경 내시경을 사용한 DPOCS를 가능하게 한다.
도 1 및 도 8a-8c를 참조하면, DPOCS는 극세경 내시경 보조 시스템(100)의 마우스피스(150)를 대상체(B)의 입에 넣는 것에 의해 시작된다. 이어, 오버튜브(110)의 일단(즉, 전단부)은 마우스피스(150)를 통과하고 스트립(도시되지 않음)에 의해 그에 고정된다. 이어 극세경 내시경(도시되지 않음)을 마우스피스(150)를 통하여 삽입하여 오버튜브(110)에 들어가게 하고, 또 그와 함께, 오버튜브(110) 및 극세경 내시경은 대상체(B)의 위장으로 밀린다. 이때, 오버튜브(110)에 삽입된 극세경 내시경은 오버튜브(110)의 투명 캡(112)을 통하여 직시 모드로 화상을 포착할 수 있다. 삽입된 극세경 내시경과 함께 상기 오버튜브(110)는 연속적으로 대상체에 더 깊에 밀리고, 위장을 거치고 결국 대상체(B)의 십이지장으로 들어간다(도 8a 참조).
십이지장에 일단 도달하면, 위치설정 부재(120)는 십이지장에 대하여 가압되어 오버튜브(110)의 전단부가 현재 위치 밖으로 이동하거나 미끄러지지 않게 한다. 이 위치에 있는 위치설정 부재(120)는 오버튜브(110)의 전단부를 대상체 내 제자리를 유지하는 제1 레버리지 지점 또는 지지력을 제공한다. 이어, 위장 내에 삽입된 극세경 내시경과 함께 상기 오버튜브(110)는 대상체(B)의 경구 부위를 향하도록 잡아당겨서, 위장에서 오버튜브(110) 및 극세경 내시경의 각각의 길이를 감소시킬뿐만 아니라 대상체(B)의 높이 배향(또는 Y-축)에 거의 평행할 때까지 오버튜브(110) 및 극세경 내시경의 축 배향을 조정한다. 다르게는, 삽입된 상기 오버튜브(110) 및 극세경 내시경은 대상체에서 오버튜브(110) 및 극세경 내시경의 각각의 길이 및 축 배향을 조정할 동일 목적을 위해 대상체(B)의 항문측을 향하여 대상체 쪽으로 더욱 밀어넣어 질 수 있다. 일단 오버튜브(110) 및 극세경 내시경의 각각의 길이 및 축 배향이 적합하게 조정되면, 오버튜브(110)의 이면 단부(즉, 오버튜브(110)의 전단부와 대향하는 단면)은 마우스피스(150)의 보조로 제자리에서 유지된다.
오버튜브(110) 및 극세경 내시경의 각각의 길이 및 축 배향이 대상체 내에서, 특히 대상체의 위장 내에서 조정되는 상술한 단계에서는, 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템의 위치설정 부재 및 마우스피스없이는 달성될 수 없다. 특히, 위치설정 부재 및 마우스피스 각각은 오버튜브뿐만 아니라 극세경 내시경의 길이와 축 배향을 조정하기 위하여 밀거나 및/또는 잡아당기는 레버리지 지점을 제공하는 것에 의해 대상체 내(즉, 십이지장 및 입) 내의 각각의 위치에서 지지 요소로서 작용하며; 이는 DPOCS에서 극세경 내시경과 흔히 관련된 고유한 루핑 문제를 제거한다.
오버튜브(110) 및 극세경 내시경의 각각의 길이 및 축 배향이 조정되면, 상기 오버튜브(110)의 편향 부재(180)는 극세경 내시경(160)이 측면 개구(114)를 통하여 오버튜브(110) 밖으로 연장될 수 있을 때까지 극세경 내시경(160)을 안내하고 지지할 정도로 상방으로 굽혀 지는 것에 의해 활성화된다(도 8c 참조). 극세경 내시경(160)의 전단부가 오버튜브(110)의 외부에 있게 되면 위에 매립되어 있는 카메라에 의해 직시 모드로 화상을 포착할 수 있다; 이러한 기능은 측면 카메라를 구비한 내시경을 이용해야만 달성될 수 있다. 또한, 극세경 내시경(160)의 전단부가 측면 개구(114)를 통하여 오버튜브(110) 밖으로 밀려나가면, 후속 의료 치료를 위해 대상체(B)의 담관으로 더 들어갈 수 있다. 이와 관련하여, 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템은 적합한 의료 기구(들)이 병소 부위에 전달되어 치료를 제공하는 적어도 하나의 기구 도관을 더 포함할 수 있다. 당업자들은 여기서 사용된 의료 기구의 수와 유형이 임상 상황에 따라 다양할 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 내과의는 담관 관련 질병의 진단 및/또는 치료를 위해 적어도 2개의 의료 기구 및 하나의 극세경 내시경과 함께 본 발명의 극세경 내시경 보조 시스템을 이용할 수 있다, 도 9에 예시적으로 도시한 바와 같이, 의료 기구(790)는 측면 개구(714)를 통하여 오버튜브(710) 밖으로 밀려나가 담관으로 들어가서 필요한 치료를 실시한다.
상술한 실시양태는 예시적으로 주어진 것이고 다양한 변형이 당업자에 의해 실시될 수 있음을 이해할 것이다. 상술한 상세한 설명, 실시예 및 데이터는 본 발명의 예시적 실시양태의 구조 및 용도에 대한 상세한 설명을 제공한다. 본 발명의 다양한 실시양태가 특정 정도로, 또는 하나 이상의 개별 실시양태를 참조하여 기재되었으나, 당업자라면 본 발명의 정신 또는 범위로부터 벗어나지 않고 개시된 실시양태에 대한 다수의 변형을 실시할 수 있을 것이다.

Claims (16)

  1. 대상체에게 극세경 내시경 삽입을 보조하기 위한 내시경 보조 시스템으로서,
    상기 극세경 내시경 보조 시스템은 극세경 내시경을 안에 수용하도록 되어 있는 오버튜브(overtube); 및 대상체 내에 삽입된 오버튜브 및 극세경 내시경의 각각의 길이와 축 배향을 조정하기 위하여 오버튜브와 함께 작동하게 되는 마우스피스를 포함하고,
    상기 오버튜브는,
    상기 오버튜브의 전단부에 배치된 투명 캡;
    상기 오버튜브 상에 및 상기 오버튜브의 전단부 근처에 배치된 측면 개구;
    상기 오버튜브 내에 배치되고 또 극세경 내시경의 배향을 조절하도록 되어 있는 편향 부재(deflecting member); 및
    상기 오버튜브 외부 및 상기 측면 개구 근처에 배치되고 또 대상체 내에서 미끄러짐없이 제자리에서 오버튜브의 전단부를 지지하도록 되어 있는 위치설정 부재를 포함하며,
    상기 편향 부재는 극세경 내시경을 편향시킬 수 있어 극세경 내시경이 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장되게 하는, 극세경 내시경 보조 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 위치설정 부재가 제1 풍선인 극세경 내시경 보조 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 편향 부재는 승강 부재 및 작동 부재를 포함하고,
    상기 승강 부재는 오버튜브 내에 및 오버튜브의 전단부에 인접하게 배치되며, 극세경 내시경을 지지하도록 되어 있으므로, 상기 극세경 내시경이 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장되게 하고,
    상기 작동 부재는 승강 부재에 결합되고 상기 승강 부재를 제어하도록 되어 있는, 극세경 내시경 보조 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 상기 승강 부재는 복수의 플레이트로 구성되는 극세경 내시경 보조 시스템.
  5. 제3항에 있어서, 상기 작동 부재는 승강 부재에 결합되어 승강 부재를 제어하도록 되어 있는 와이어를 포함하는 극세경 내시경 보조 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 편향 부재는,
    상기 오버튜브의 전단부에 배치되어 상기 측면 개구에 대향(opposite to)하는 제2 풍선; 및
    제2 풍선에 결합되어 제2 풍선을 팽창시키거나 수축시키도록 되어 있는 팽창 부재를 포함하는 극세경 내시경 보조 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 오버튜브는 의료 기구를 수용하기 위한 적어도 하나의 기구 도관을 포함하고; 또 상기 편향 부재는 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장될 수 있도록 의료 기구를 편향시키도록 구성되는 극세경 내시경 보조 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 오버튜브의 전단부에 배치되어 극세경 내시경을 제자리에서 유지시키도록 되어 있는 적어도 2개의 제3 풍선을 더 포함하는 극세경 내시경 보조 시스템.
  9. (a) 대상체의 입안에 마우스피스를 넣는 단계;
    (b) 오버튜브 및 극세경 내시경이 마우스피스를 통과하여 오버튜브가, 안에 삽입된 극세경 내시경과 함께, 대상체의 식도, 위장을 통과하고 또 십이지장에 들어가게 하는 단계;
    (c) 십이지장에 대하여 위치설정 부재를 밀어서 오버튜브의 전단부를 제자리에서 유지시키는 단계;
    (d) 오버튜브 및 극세경 내시경을 대상체의 입 측면 또는 항문측(anal side) 을 향하도록 당기거나 또는 미는 것에 의해 대상체의 위장에서 오버튜브 및 극세경 내시경의 각 길이 및 축배향을 조절하는 단계; 및
    (e) 오버튜브의 이면 단부를 제자리에 유지하기 위하여 마우스피스를 사용하는 단계를 포함하는,
    대상체에서 담도경(cholangioscopy)을 실시하도록 제7항에 따른 극세경 내시경 보조 시스템을 갖는 극세경 내시경을 사용하는 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 극세경 내시경은 단계(b) 이전에 오버튜브에 삽입되는 방법.
  11. 제9항에 있어서, 상기 투명 캡은 극세경 내시경의 전단부에 카메라 매립을 허용하는 방법.
  12. 제11항에 있어서, 포착된 화상을 기본으로 하여 진단을 실시하는 단계를 더 포함하는 방법.
  13. 제9항에 있어서, 단계(c)에서, 위치설정 부재는 대상체의 바터씨 유두부담관에 인접한 위치에서 십이지장에 대하여 밀려지는 방법.
  14. 제9항에 있어서,
    (f) 극세경 내시경이 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장될 때까지 극세경 내시경을 지지하고 안내하도록 편향 부재를 활성화하는 단계; 및
    (g) 대상체의 담관을 향하여 극세경 내시경을 미는 단계를 더 포함하는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 극세경 내시경의 전단부에 매립된 카메라를 이용하여 화상을 포착하는 단계(h)를 더 포함하는 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    (i) 의료 기구를 기구 도관에 삽입하는 단계;
    (j) 의료 기구가 측면 개구를 통하여 오버튜브 밖으로 연장될 때까지 의료 기구를 지지하고 안내하도록 편향 부재를 활성화하는 단계; 및
    (k) 단계(h)에서 포착된 화상을 기본으로 하여 담관에 대한 치료를 제공하도록 의료 기구를 사용하는 단계를 더 포함하는 방법.

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