KR20170004276U

KR20170004276U - 일회용 내시경 튜브 장치

Info

Publication number: KR20170004276U
Application number: KR2020160003236U
Authority: KR
Inventors: 임정민; 정용탁; 김동수
Original assignee: 고려엔티씨 주식회사
Priority date: 2016-06-10
Filing date: 2016-06-10
Publication date: 2017-12-20
Also published as: KR200485721Y1

Abstract

본 고안에서는 주로 비강용으로 사용될 수 있는 일회용 내시경 튜브 장치가 제공되는데, 인체 내부 촬상을 위한 광 케이블과 인체 일부 채취를 위한 포셉을 수용하는 내측 나선형 금속 밴드, 상기 내측 나선형 금속 밴드를 감싸는 외측 나선형 금속 밴드, 상기 외측 나선형 금속 밴드를 외측에서 감싸는 스테인레스 스틸 재질의 와이어 메쉬, 상기 와이어 매쉬를 감싸는 폴리우레탄 성분의 피복층; 및 상기 폴리우레탄 성분의 피복층을 외측에서 감싸는 폴리머 코팅층을 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

일회용 내시경 튜브 장치{A disposable endoscopic tube apparatus}

본 고안은 내시경 검사에 사용되는 내시경 장치 중 일회용 내시경 튜브 장치에 관한 것이다.

건강 검진 과정에서 위 내벽을 검사하는 내시경 검사는 위염이나 위암의 예방, 치료를 위한 중요한 검사로 자리잡고 있다.

중소병원, 개인병원, 내시경 전문병원, 건강검진센터 등에서도 장비 고급화, 고성능화 추세가 지속되어 이 시장에서의 내시경 사용율이 큰 폭으로 상승하고 있다. 현재 내시경 시술 및 검사는 식도, 위, 대장 등에서 발견되는 조기 미세 병변진단에도 큰 공헌을 하고 있다. 내시경 검사는 소화기 내과 뿐 아니라 폐암 등과 같은 호흡기 분야의 조기 병변 진단에도 큰 효과가 있는 것으로 드러나 앞으로 내시경 검사는 보다 다양한 분야에서 확대, 활용될 수 있을 것으로 보인다.

하지만, 내시경 검사는 인체의 소화기 내부를 검사하는 특성 상 충분한 세척없이 여러 사람에게 내시경 장비를 중복 사용되는 경우 내시경 검사기에 의한 감염 문제가 대두되고 있는 실정이다.

최근 HIV 바이러스, 슈퍼 바이러스, 메르스, 지카 바이러스 등 감염에 대한 일반인들의 불안감이 커지면서 대부분의 의료용 기구들이 일회용으로 대체되고 있는 실정이다. 예를 들어 암 환자의 내부 장기 일부 조직을 절단하는데 포셉이 사용되었다면 이 포셉을 충분한 세척없이 일반 환자에게 재사용하면 암세포 감염 위험이 있을 수 밖에 없다. 이런 감염 위험을 방지하기 위하여 내시경 장치를 충분히 세척한다고 하여도 지나친 세척 역시 일반 환자에게 위험한 건 마찬가지이다. 세척제의 독성이 내시경 장치에 잔존할 경우 신체 내부가 이러한 독성 물질에 직접 노출되기 때문이다.

이러한 문제로 인하여 소화기 내에서 용종을 절단하는데 사용되는 포셉 등의 일부 장비들은 이미 일회용으로 사용되고 있지만, 내시경 튜브의 경우는 비용 문제로 인하여 일회용 사용이 아직까지는 일반적이지는 않다.

따라서, 병균에 노출된 인체를 오고가는 내시경 장비의 위생 문제를 아무리 강조해도 지나치지 않다. 그런 이유로 인해 내시경은 고위험 기기로 분류되고 있음에도 불구하고 철저하게 위생관리가 되지 않고 있다. 2015년 중반기부터 한국에서는 건강보험에서 내시경 일회용 포셉에 대한 지원이 가능해지자 의료계는 물론 환자들도 환영하는 분위기이다. 이런 의료계의 상황에 편승하여 포셉은 물론 내시경이 인체 내부에 직접적으로 노출되는 일회용 내시경 튜브에 대한 요구도 높아지고 있는 실정이다. 더욱이 재사용하는 내시경의 경우 위생 상의 문제를 해결하기 위해 세척, 소독, 헹굼, 건조, 보관 단계의 위생관리를 위한 가이드라인을 지켜야 함에도 불구하고 이러한 가이드라인에 따라 소독을 실시하고 있는 경우는 전체의 10% 정도에도 불과하다는 통계가 있는데, 이는 내시경 세척 및 소독에 소요되는 시간과 비용이 과도하게 발생하기 때문이다.

내시경 검사 시 감염 위험을 방지하고 더불어 저가이면서도 인체에 무해한 일회용 내시경 튜브 장치가 필요하다.

상기의 과제를 해결하기 위하여 인체 내부 촬상을 위한 광 케이블과 인체 일부 채취를 위한 포셉을 수용하는 내측 나선형 금속 밴드; 상기 내측 나선형 금속 밴드를 감싸는 외측 나선형 금속 밴드; 상기 외측 나선형 금속 밴드를 외측에서 감싸는 스테인레스 스틸 재질의 와이어 메쉬; 상기 와이어 매쉬를 감싸는 폴리우레탄 성분의 피복층; 및 상기 폴리우레탄 성분의 피복층을 외측에서 감싸는 폴리머 코팅층을 포함하는 것을 특징으로 하는 비강용 일회용 내시경용 튜브 장치가 제공된다.

바람직하게는, 상기 내측 나선형 금속 밴드와 상기 외측 나선형 금속 밴드의 나선 경사 방향이 서로 반대 방향인 것을 특징으로 한다.

바람직하게는, 상기 내측 나선형 금속 밴드와 상기 외측 나선형 금속 밴드는 일회용 내시경 튜브 장치가 종방향 탄성을 가지도록 하는 것을 특징으로 한다.

바람직하게는, 상기 일회용 튜브 장치는 직경 6mm 이하로서 비강용 내시경으로 사용될 수 있는 것을 특징으로 한다.

바람직하게는, 상기 내측 나선형 금속 밴드와 상기 외측 나선형 금속 밴드는 스테인레스 스틸을 채용하는 것을 특징으로 한다.

본 고안에 따른 일회용 내시경 튜브 장치는 내시경 장치의 세척이나 재사용에 따른 보건 상 위험을 제거하면서도 저가로 제작이 가능하여 국민 보건에 큰 도움이 될 것이다.

도 1은 내시경 장치의 포셉 동작에 따른 감염 위험을 나타내는 도면이다.
도 2는 기존 내시경 장치 소독제로 인하여 대장염이 발생한 경우를 도시하는 사진이다.
도 3은 본 고안에 따른 일 실시예에 따라 일회용 내시경용 튜브 장치의 구성도를 나타내는 도면이다.
도 4는 본 고안의 일실시예에 따른 내시경 시스템을 나타내는 블럭도이다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 고안에 따른 일회용 내시경 튜브 장치에 대하여 상세히 설명한다. 본 고안을 설명함에 있어서 관련된 공지기술 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 고안의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략될 것이다. 그리고, 후술되는 용어들은 본 고안에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 클라이언트나 운용자, 사용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다. 그러므로 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.

각 도면에서 동일한 참조번호는 동일한 구성요소를 지칭한다.

도 1은 내시경 장치의 포셉 동작에 따른 감염 위험을 나타내는 도면이다.

도 1에서 내시경 장치(100, 110)는 광 가이드(101), 촬상렌즈(103), 급수부(105), 흡인/처치구(107), 흡인관로 내부(109)로 구성된다.

도 1에서 내시경 장치(100, 110)는 각각 포셉이라고 알려진 흡인/처치구(107)가 흡인관로 내부(109)에 있는 경우의 내시경 장치(100)와 흡인/처치구(107)가 돌출하는 경우의 내시경 장치(110)로 나눌 수 있다. 흡인/처치구(107)에는 반복적인 내시경 시술로 인하여 침전된 불순물로 심하게 오염되어 있는 경우가 많으며 불순물은 세척 및 소독으로 완벽한 제거가 불가능하다. 그래서 흡인관로 내부(109)에 남아있는 불순물은 흡인/처치구(107)가 긴급 처치 또는 용종 제거 등을 위해 돌출 시 긁어 내려져 환자의 체강 내에 살포되는 결과를 낳게 된다. 이러한 방식으로 피검자간 교차 감염이 발생하고 제대로 소독하지 않은 내시경에 의해 다른 에이즈 또는 기타 환자로부터 질병이 옮겨지는 등 내시경 검사 전후로 감염 사고 및 심하게는 사망 사고도 발생하고 있는 실정이다.

세척관련하여 의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침에 따르면 내시경은 준위험기구로 분류되어 있다. 내시경 장치 소독 시에는 세균의 아포를 제외한 모든 형태의 미생물을 파괴시키는 높은 강도의 소독이 요구된다. 이런 연유로 글루타르 알데히드 혼합제품과 과산화수소/과초산 혼합 제품이 소독제로 사용된다. 그런데, 이러한 독성 소독제는 도 2에서 알 수 있는 바와 같이 내시경 장치의 소독제로 인해 피검자 내부 장기에 대장염을 발생시키는 원인이 되기도 한다.

기존 내시경 장치는 비단 소독제와 불순물로 인한 감염 외에도 다양한 문제를 안고 있다. 일례로 내시경의 유지, 보수 및 관리 비용이 지속적으로 발생하며 내시경 검사, 치료 및 준비 과정에 필요한 인력 및 시간이 많이 소요된다.

기술적인 면에서는 내시경 수리 등의 A/S에 장시간이 소요됨에 따라 고가 장치로 인한 초기 도입 비용 부담이 발생한다. 일회용 내시경 튜브는 이러한 제반 문제를 해결할 수 있는 유일한 대안이 되고 있다. 일회용 내시경 튜브는 수입대체 효과 및 의료기기산업에 대한 기술 경쟁력도 높일 것이다.

도 4는 본 고안의 일실시예에 따른 내시경 시스템을 나타내는 블럭도이다.

내시경 시스템(400)은 내시경 프로세서(410), 내시경 조정간(420) 및 일회용 프로브(430)로 구성된다.

내시경 프로세서(410)는 내시경을 위한 소프트웨어(411)와 제어장치(413)로 구성되고, 내시경 프로세서(410) 내의 소프트웨어는 내시경 중 동영상 디스플레이, 동영상 녹화 등을 수행하며 통신을 위한 네트워크 모듈이 포함되어 있다.

내시경 프로세서(410) 내의 제어장치(413)는 내시경 끝단의 LED 광원, 내시경 프로부 끝단 포셉의 전동 밸브, 및 공기 발생기 등을 제어한다.

내시경 프로세서(410)는 내시경 조정간(420)으로부터 내시경 프로부를 통해 전달된 영상 데이터 상태 정보를 수신하고 내시경 조정간(420)을 통해 내시경 프로부를 제어하기 위한 명령을 전달한다.

내시경 조정간(420)은 내시경 프로부에 버튼 신호를 전송하고 내시경 프로부로부터 전송되는 영상을 실시간으로 처리한다. 본 고안에 따르면 내시경 프로부는 일회용 프로부(430)로 대체된다. 내시경 조정간(420)은 일회용 프로부(430)로부터 센서 데이터를 수신하고, 버튼 신호 전송을 통해 밴딩 와이어(bending wire)를 구동한다.

일회용 프로브(430)에서는 HD급 영상 센서를 통해 영상을 촬상하여 이를 내시경 조정간(420)을 통해 내시경 프로세서(410)에 전송한다.

도 3은 본 고안에 따른 일 실시예에 따라 일회용 내시경용 튜브 장치의 구성도를 나타내는 도면이다.

본 고안의 일실시예에 따른 일회용 내시경은 주로 비강용으로 사용되도록 제작하는 것을 목표로 하며, 따라서 내시경 튜브 직경은 6 mm 이하이며 좀더 정밀하게는 4mm 이하의 비강용 내시경 튜브 장치를 타겟으로 한다.

본 고안의 일실시예에 따른 일회용 경구 저비용 연성(flexible) 내시경 튜브는 적절한 텐션을 가진 금속 밴드를 나선형으로 하는 2-레이어 방식이 바람직하다. 그리고, 금속 밴드는 서스 브레이드(편조)와 밀착된 형태로 압출을 하여 브레이드와 외피의 밀착이 이루어짐과 동시에 전체적인 튜브의 움직임과 자체 지지력이 유지되어야 한다. 또한 내시경 튜브 내부에는 압출물이 들어가지 않도록 광케이블과 포셉 등 내시경에 필요한 전선과 지지선들이 원활히 삽입되고 작동될 공간이 확보되어야 한다. 일회용 내시경 튜브 외피는 인체에 닿았을 때 자극이나 불편함을 주지 않도록 부드러운 외관과 표면의 일관성을 유지하되 독성과 환경 호르몬 등이 없는 무해한 재질이어야 한다. 외피에는 필요에 따라 시술에 필요한 수치 및 단위 등의 스케일과 눈금이 표시되는 경우도 있다.

본 고안에 따른 일회용 내시경용 튜브 장치(300)에는 먼저 인체 내부 촬상을 위한 광 케이블과 인체 일부 채취를 위한 포셉을 수용하는 내측 나선형 금속 밴드(301)가 내시경 튜브 가장 안쪽에 자리한다. 도 3에서 알 수 있는 바와 같이 내측 나선형 금속 밴드(301)는 나선형으로 원형을 그리며 감기게 되어 일회용 내시경 튜브 장치(300)는 종방향으로 탄성이 있도록 제작된다.

외측 나선형 금속 밴드(303)는 앞선 내측 나선형 금속 밴드를 외측에서 감싸게 되는데, 내측 나선형 금속 밴드(301)와 나선 경사 방향이 서로 반대 방향이 되도록 제작할 수 있다. 이렇게 할 경우 같은 경사 방향으로 제작되는 경우에 비해 금속 밴드간 지지력이 생기게 할 수 있으며 서로 간에 미끄러지는 현상을 방지할 수 있다. 내측 나선형 금속 밴드(301)와 마찬가지로 외측 나선형 금속 밴드(303)는 나선형으로 원형을 그리며 감겨서 일회용 내시경 튜브 장치(300)가 종방향으로 탄성이 있도록 제작된다. 내측 나선형 금속 밴드(301)와 외측 나선형 금속 밴드(303)는 스테인레스 스틸 재질의 금속을 채용하는 것이 바람직하다.

외측 나선형 금속 밴드(303) 외측으로는 스테인레스 스틸 재질의 와이어 메쉬(편조, 305)가 감싸게 된다. 와이어 메쉬(305)는 다수의 와이어가 층(layer)을 형성하되 편조로 구성된 층이다. 와이어 메쉬(편조, 305)는 나선형 금속 밴드(303)와 외피인 피복층(307) 간을 밀착하도록 하고 서로 미끄러져 뒤틀리는 것을 막아준다.

폴리우레탄 성분의 피복층(307)은 와이어 매쉬를 외측에서 감싸게 되고, 폴리머 코팅층(309)은 폴리우레탄 성분의 피복층(307)을 외측에서 감싸게 된다. 폴리머 코팅층(309)은 신체 내부 장기에 직접 접촉되는 부분인 만큼 부드러우면서도 독성이 없는 재질을 사용하여야 한다.

이상과 같이 본 고안은 양호한 실시예에 근거하여 설명하였지만, 이러한 실시예는 이 고안을 제한하려는 것이 아니라 예시하려는 것이므로, 본 고안이 속하는 기술분야의 숙련자라면 이 고안의 기술사상을 벗어남이 없이 위 실시예에 대한 다양한 변화나 변경 또는 조절이 가능할 것이다. 그러므로, 이 고안의 보호 범위는 첨부된 청구범위에 의해서만 한정될 것이며, 변화예나 변경예 또는 조절예를 모두 포함하는 것으로 해석되어야 할 것이다.

100, 110 ; 내시경 장치
101 ; 광 가이드
103 ; 촬상렌즈
105 ; 급수부
107 ; 흡인/처치구
109 ; 흡인관로 내부
300; 일회용 내시경용 튜브 장치
301 ; 내측 나선형 금속 밴드
303 ; 외측 나선형 금속 밴드
305; 와이어 메쉬(편조)
307 ; 폴리우레탄 성분의 피복층
309 ; 폴리머 코팅층
400 ; 내시경 시스템
410 ; 내시경 프로세서
420 ; 내시경 조정간
430 ; 일회용 프로브

Claims

인체 내부 촬상을 위한 광 케이블과 인체 일부 채취를 위한 포셉을 수용하는 내측 나선형 금속 밴드;
상기 내측 나선형 금속 밴드를 감싸는 외측 나선형 금속 밴드;
상기 외측 나선형 금속 밴드를 외측에서 감싸는 스테인레스 스틸 재질의 와이어 메쉬;
상기 와이어 매쉬를 감싸는 폴리우레탄 성분의 피복층; 및
상기 폴리우레탄 성분의 피복층을 외측에서 감싸는 폴리머 코팅층을 포함하는 것을 특징으로 하는 비강용 일회용 내시경용 튜브 장치.
제1항에 있어서, 상기 내측 나선형 금속 밴드와 상기 외측 나선형 금속 밴드의 나선 경사 방향이 서로 반대 방향인 것을 특징으로 하는 비강용 일회용 내시경용 튜브 장치.
제1항에 있어서, 상기 내측 나선형 금속 밴드와 상기 외측 나선형 금속 밴드는 일회용 내시경 튜브 장치가 종방향 탄성을 가지도록 하는 것을 특징으로 하는 비강용 일회용 내시경용 튜브 장치.
제1항에 있어서, 상기 일회용 튜브 장치는 직경 6mm 이하로서 비강용 내시경으로 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 비강용 일회용 내시경용 튜브 장치.
제1항에 있어서, 상기 내측 나선형 금속 밴드와 상기 외측 나선형 금속 밴드는 스테인레스 스틸을 채용하는 것을 특징으로 하는 비강용 일회용 내시경용 튜브 장치.