KR20160107986A - 광감작제를 유효성분으로 포함하는 약물 흡수 촉진용 조성물 및 상기 조성물로 코팅된 의료용 스텐트 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 광감작제와 약물이 동시에 포함된 약물방출스텐트 코팅용 조성물이 코팅된 의료용 스텐트 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에 따른 광감작제와 약물이 동시에 포함된 약물방출스텐트는 광역학치료에 사용되는 빛에너지보다 낮은 빛 에너지를 이용하여 스텐트로부터 방출되는 약물의 조직 내부로 약물의 침투율을 증진시킬 수 있는 효과가 있어 종래 의료용 약물방출스텐트에 비해 약물의 조직침투 효율을 향상시켜 흡수력을 촉진시키므로 치료 효능이 증진된 의료용 스텐트를 제조할 수 있는 효과가 있다.
Description
본 발명은 광감작제를 유효성분으로 포함하는 약물 흡수 촉진용 조성물 및 상기 조성물로 코팅된 의료용 스텐트에 관한 것이다.
스텐트는 혈관 및 비혈관계 관형조직의 막힘 현상을 해소하기 위해서 인체에 삽입하는 관 형태의 인공조형물로써, 환자의 편의 증대 및 국소부위 질환 치료의 목적으로 사용되며, 최근 일반 금속 스텐트와 비교하여, 치료효능을 높이고자 약물이 스텐트 표면에 코팅된 약물방출스텐트가 개발되었으며, 세계적으로 인간평균수명이 길어짐에 따라 그 수요가 지속적으로 증가하고 있다.
그러나, 약물방출스텐트가 약물이 코팅되지 않은 일반 금속 스텐트와 비교하였을 때, 임상적 유효성이 크게 차이나지 않는다는 임상 보고가 발표되고 있는데, 이의 주된 원인으로는 1. 약물의 낮은 조직 침투율과 2. 스텐트의 위치 이탈이 있다. 이 중 약물의 낮은 조직 침투율은 스텐트와 맞닿아 있는 조직의 표면이 일종의 약물 흡수 저해작용을 하기 때문에 유도되며, 이로 인해 스텐트 삽입 후 관형조직의 계속적인 성장으로 관형조직 재폐쇄 현상이 발생하기도 한다.
일반적으로 약물의 조직 흡수율을 촉진시키기 위한 방법으로써, 1) 화학적 촉진 (chemical enhancement), 2) 물리적 촉진 (physical enhancement), 3) 생화학적 촉진 (biochemical enhancement) 등이 있으며 구체적으로는, 각각 흡수촉진제의 사용, 이온토포레시스, 조직 표적 펩타이드의 이용 등이 있으나, 그 효과가 미비하거나, 인체 내 삽입 후 스텐트로부터 방출된 약물의 조직 흡수율을 인위적으로 조절할 수 없다는 단점을 가진다. 또한 상기 기술 중 일부는 아직 스텐트에 적용하기에 기술적으로 어렵다. 따라서 인체 조직에서 스텐트로부터 방출된 약물의 조직 침투율을 향상시킬 수 있는 새로운 시스템의 개발이 필요한 실정이다.
광감작제는 빛을 쬐어주었을 때, 일항산소를 생성함으로써 광역학 치료(photodynamic therapy: PDT)에 사용되는 화학물질이다, 일항산소 생성은 세포 막 구조물을 산화시키는 역할을 하며, 이로 인해 세포를 사멸시킬 수 있다.
따라서, 이론적으로 광감작제를 스텐트 표면에 코팅하면 스텐트로부터 방출된 약물의 조직 흡수를 촉진시킬 수 있을 것으로 기대되나, 현재까지 광감작제를 약물방출스텐트에 적용한 사례는 보고되지 않았으며 광감작제가 약물의 흡수를 촉진시키는 작용이 있음을 보고한 예가 없다.
따라서 스텐트를 이용하여 약물을 목적 부위에 흡수코자 하기 위한 약물흡수 촉진의 새로운 기술 개발이 필요한 실정이다.
따라서 본 발명의 목적은 광감작제를 유효성분으로 함유하는 약물흡수촉진용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 약물흡수촉진용 조성물을 유효성분으로 포함하는, 의료용 스텐트 코팅용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 코팅용 조성물로 코팅된 약물로 코팅되어 제조되는 의료용 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 광감작제 및 약물을 에탄올에 용해시키는 단계; 용해된 용액을 테트라하이드로퓨란에 넣고 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 제조하는 단계; 상기 균질액을 폴리우레탄이 녹아있는 테트라하이드로퓨란에 넣고 섞어 코팅용 조성물을 제조하는 단계; 및 상기 제조된 코팅용 조성물로 스텐트를 코팅하고 상온에서 건조시키는 단계를 포함하는, 광감작제 및 약물이 코팅된 의료용 스텐트 제조방법을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 광감작제를 유효성분으로 함유하는 약물흡수촉진용 조성물을 제공한다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 광감작제는 포르피린계(phorphyrins) 화합물, 클로린계(chlorins) 화합물, 박테리오클로린계(bacteriochlorins) 화합물, 프탈로시아닌계(phtalocyanine) 화합물, 나프탈로시아닌계(naphthalocyanines) 화합물 및 5-아미노레불린 에스테르계(5-aminoevuline esters) 화합물로 이루어진 군 중에서 선택되는 것일 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것일 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 광감작제는 조성물 총 중량부에 대해 광감작제를 0.001~0.01 중량부로 함유할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 약물은 조성물 총 중량부에 대해 0.001~30 중량부로 함유할 수 있다.
또한 본 발명은 약물흡수촉진용 조성물을 유효성분으로 포함하는, 의료용 스텐트 코팅용 조성물을 제공한다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것일 수 있다.
또한 본 발명은 코팅용 조성물로 코팅된 약물로 코팅되어 제조되는 의료용 스텐트를 제공한다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것일 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 광감작제와 약물이 코팅된 약물방출스텐트는 50~300 J/cm2의 빛 에너지에서 약물의 흡수 촉진효과가 나타나는 것일 수 있다.
또한 본 발명은 광감작제 및 약물을 에탄올에 용해시키는 단계; 용해된 용액을 테트라하이드로퓨란에 넣고 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 제조하는 단계; 상기 균질액을 폴리우레탄이 녹아있는 테트라하이드로퓨란에 넣고 섞어 코팅용 조성물을 제조하는 단계; 및 상기 제조된 코팅용 조성물로 스텐트를 코팅하고 상온에서 건조시키는 단계를 포함하는, 광감작제 및 약물이 코팅된 의료용 스텐트 제조방법을 제공한다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것일 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 약물방출스텐트 코팅은 스텐트를 광감작제와 약물이 동시에 포함된 코팅액에 침지시키거나 또는 스텐트 표면에 분무 또는 도포하는 방법을 통해 코팅되는 것일 수 있다.
본 발명에 따른 광감작제와 약물이 동시에 포함된 약물방출스텐트는 광역학치료에 사용되는 빛에너지보다 낮은 빛 에너지를 이용하여 스텐트로부터 방출되는 약물의 조직 내부로 약물의 침투율을 증진시킬 수 있는 효과가 있어 종래 의료용 약물방출스텐트에 비해 약물의 조직침투 효율을 향상시켜 흡수력을 촉진시키므로 치료 효능이 증진된 의료용 스텐트를 제조할 수 있는 효과가 있다.
도 1은 광감작제와 약물이 동시에 포함된 약물방출스텐트 표면의 주사전자현미경 사진이다.
도 2은 레이져 조사에 따른 일항산소 생성으로 인한 9,10-Dimethylantracene의 형광감소 그래프이다.
도 3은 스텐트 표면에서 발생되는 일항산소의 PMT-기반 일항산소측정 결과이다.
도 4은 레이져 조사 유무에 따른 모델형광물질의 조직침투 결과이다.
도 5은 레이져 조사 유무에 따른 광감작제와 약물이 동시에 포함된 약물방출스텐트의 조직절편을 TUNEL 염색한 후 관찰한 사진이다.
도 2은 레이져 조사에 따른 일항산소 생성으로 인한 9,10-Dimethylantracene의 형광감소 그래프이다.
도 3은 스텐트 표면에서 발생되는 일항산소의 PMT-기반 일항산소측정 결과이다.
도 4은 레이져 조사 유무에 따른 모델형광물질의 조직침투 결과이다.
도 5은 레이져 조사 유무에 따른 광감작제와 약물이 동시에 포함된 약물방출스텐트의 조직절편을 TUNEL 염색한 후 관찰한 사진이다.
본 발명자들은 약물방출스텐트의 약물 조직침투효율을 증진시키기 위한 광감작제를 유효성분으로 포함하는 스텐트 코팅용 조성물, 의료용 스텐트 및 이의 제조방법을 개발하였다는 점에 특징이 있다.
즉, 본 발명은 광감작제를 유효성분으로 함유하는 약물흡수촉진용 조성물을 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 약물흡수촉진용 조성물을 유효성분으로 포함하는, 의료용 스텐트 코팅용 조성물을 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 코팅용 조성물로 코팅된 약물로 코팅되어 제조되는 의료용 스텐트를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 광감작제 및 약물을 에탄올에 용해시키는 단계; 용해된 용액을 테트라하이드로퓨란에 넣고 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 제조하는 단계; 상기 균질액을 폴리우레탄이 녹아있는 테트라하이드로퓨란에 넣고 섞어 코팅용 조성물을 제조하는 단계; 및 상기 제조된 코팅용 조성물로 스텐트를 코팅하고 상온에서 건조시키는 단계를 포함하는, 광감작제 및 약물이 코팅된 의료용 스텐트 제조방법을 제공할 수 있다.
본 발명에서는 약물방출스텐트의 조직침투효율 증가를 위해 광감작제를 이용할 경우, 레이저 조사양에 따라 방출되는 약물의 조직침투효율이 달라짐을 발견하였다.
따라서 본 발명자들은 일실시예에서 광감작제와 약물을 동시에 포함하는 스텐트 코팅용액을 제조하고 상기의 코팅액으로 스텐트를 코팅하여 제조하였다.
본 발명의 일실시예에서 광감작제는 이에 제한되지는 않으나, 포르피린계(phorphyrins) 화합물, 클로린계(chlorins) 화합물, 박테리오클로린계(bacteriochlorins) 화합물, 프탈로시아닌계(phtalocyanine) 화합물, 나프탈로시아닌계(naphthalocyanines) 화합물 및 5-아미노레불린 에스테르계(5-aminoevuline esters) 화합물로 이루어진 군 중에서 선택되는 것일 수 있다.
또한, 본 발명의 약물방출스텐트에 포함되는 약물로는 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택될 수 있다.
상기 광감작제는 약물방출스텐트 코팅액 상의 고분자 총 중량부에 대해 광감작제를 0.001~0.01중량부로 함유되어 있을 수 있고 약물은 총 중량부에 대해 0.001~30 중량부로 함유되어 있을 수 있으며, 하나의 약물방출스텐트에 하나 이상의 광감작제 및 약물이 사용될 수 있다. 또한 광감작제 및 약물의 물리화학적 특성에 따라 표면 성질이 달라질 수 있다.
상기 광감작제와 약물이 코팅된 약물방출스텐트는 50~300 J/cm2의 빛 에너지가 주어졌을 때에 방출된 약물의 흡수를 촉진시킬 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 스텐트 코팅용 피막에 광감작제로써 클로린계 화합물을 사용하고 약물로써 젬시타빈을 사용할 경우, 젬시타빈의 약물 효능범위가 10~100배 높아짐을 확인할 수 있다.
한편, 본 발명은 광감작제 및 약물이 동시에 포함된 약물방출스텐트의 제조 방법을 제공할 수 있다. 이때, 상기 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 약물방출스텐트 코팅은 스텐트를 본 발명의 광감작제와 약물이 동시에 포함된 코팅액에 침지시키거나 또는 스텐트 표면에 분무 또는 도포하는 방법을 통해 수행할 수 있다.
이하 본 발명을 실시예에 의하여 더욱 상세하게 설명한다. 이들 제조예 및 실시예는 단지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 국한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.
<실시예 1>
광감작제로써 클로린계화합물과 약물로써 젬시타빈이 코팅된 약물방출스텐트 제조
코팅액을 제조하기 위하여 10 mg의 젬시타빈과 1mg의 Chlorin e6를 1ml의 50% 에탄올에 녹이고 이를 1ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고, 상기 용액을 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 만든 후, 상기의 균질액을 500mg의 폴리우레탄이 녹아있는 8ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고 고르게 섞어 코팅액을 제조하였다. 상기 제조된 코팅액에 일반 금속 스텐트를 담금 방식으로 코팅하고 상온에서 건조시켜 클로린계화합물과 젬시타빈이 코팅된 약물방출스텐트를 제조하였다.
<실시예 2>
광감작제로써 클로린계화합물과 약물로써 모델형광물질이 코팅된 약물방출스텐트 제조
코팅액을 제조하기 위하여 1 mg의 fluorescein과 1mg의 Chlorin e6를 1ml의 50% 에탄올에 녹이고 이를 1ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고, 상기 용액을 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 만든 후, 상기의 균질액을 500mg의 폴리우레탄이 녹아있는 8ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고 고르게 섞어 코팅액을 제조하였다. 상기 제조된 코팅액에 일반 금속 스텐트를 담금 방식으로 코팅하고 상온에서 건조시켜 클로린계화합물과 모델형광물질이 코팅된 약물방출스텐트를 제조하였다.
<비교예 1>
광감작제가 포함되지 않은 젬시타빈이 코팅된 약물방출스텐트 제조
코팅액을 제조하기 위하여 10 mg의 젬시타빈을 1ml의 50% 에탄올에 녹이고 이를 1ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고, 상기 용액을 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 만든 후, 상기 용액을 500mg의 폴리우레탄이 녹아있는 8ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고 고르게 섞어 코팅액을 제조하였다. 상기 제조된 코팅액에 일반 금속 스텐트를 담금 방식으로 코팅하고 상온에서 건조시켜 광감작제가 포함되지 않은 젬시타빈이 코팅된 약물방출스텐트를 제조하였다.
<비교예 2>
광감작제가 포함되지 않은 모델형광물질이 코팅된 약물방출스텐트 제조
코팅액을 제조하기 위하여 1 mg의 fluorescein을 1ml의 50% 에탄올에 녹이고 이를 1ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고, 상기 용액을 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 만든 후, 상기 용액을 500mg의 폴리우레탄이 녹아있는 8ml의 테트라하이드로퓨란에 넣고 고르게 섞어 코팅액을 제조하였다. 상기 제조된 코팅액에 일반 금속 스텐트를 담금 방식으로 코팅하고 상온에서 건조시켜 광감작제가 포함되지 않은 모델형광물질이 코팅된 약물방출스텐트를 제조하였다.
<실험예 1>
주사전자현미경에 의한 표면 관찰
광감작제 및 약물이 동시에 포함된 스텐트 코팅용 피막의 표면을 확인하기 위하여, 건조된 피막을 45초간 백금코팅한 후 주사전자현미경으로 표면 관찰하였다. 본 실험에서는 상기 실시예 1과 비교예 1의 방법으로 제조된 스텐트 코팅용 피막을 이용하였다.
분석 결과, 도 1과 같이 실시예 1과 비교에 1 모두에서 젬시타빈이 봉입되어있는 표면을 확인할 수 있었다(도 1 참조).
<실험예 2>
레이져 조사에 따른 스텐트 표면의 일항산소 생성효율 확인
본 발명에 따른 광감작제와 약물을 동시에 포함하는 약물방출스텐트의 레이져 조사에 따른 일항산소 생성효율을 측정하기 위하여, 실시예 1의 방법으로 제조된 약물방출스텐트를 20 μM의 9, 10-Dimethylantracene가 녹아있는 pH7.4의 phosphate 버퍼액에 넣고 671nm의 근적외선 레이져를 조사한 후 excitation 360nm, emission 380-550nm의 범위에서 버퍼액의 형광세기를 측정하였다.
그 결과, 레이져의 조사량에 따라 점점 DMA intesity가 감소하는 경향을 나타내었다. 이는 레이져의 조사에 따라 광감작제에 의해 일항산소가 발생되고, 발생한 일항산소에 의해 DMA intesity가 감소되어 나타나는 것으로 광감작제를 포함하는 약물방출스텐트 코팅용 피막에서 일항산소가 발생되는 것을 확인 할 수 있다(도 2 참조).
또한, 스텐트 표면에서 발생되는 일항산소를 PMT-기반 일항산소측정기를 이용하여 측정하였으며 결과, 레이져의 조사에 따라 일항산소가 생성되는 것을 확인 하였다. 이는 레이져의 조사에 따라 광감작제에 의해 발생되는 일항산소의 수를 측정하는 것으로, 광감작제를 포함하는 약물방출스텐트 코팅용 피막에서 레이져의 조사에 의해 광감작제가 일항산소를 생성하는 것을 확인 할 수 있다(도 3 참조). 따라서 레이져 조사에 따라 스텐트 표면에서 일항산소가 발생되는 것을 확인 할 수 있다.
<실험예 3>
레이져 조사에 따른 스텐트로부터 방출된 모델 형광물질의 조직침투 효율 비교
본 발명에 따른 광감작제와 약물을 동시에 포함하는 약물방출스텐트로부터 방출된 약물의 조직 침투효율을 확인하기 위하여 실시예 2의 방법으로 제조된 약물과 유사한 물성의 형광물질을 포함하는 스텐트 코팅용 피막을 동물 내부로 삽입하고 일정 시간이 흐른 후 조직을 절단하여 형광현미경으로 형광물질의 침투효율을 비교하였다.
그 결과, 실시예2에서 제조한 약물방출스텐트 코팅용 피막에 레이져를 조사하였을 경우 레이져에 의해 광감작제에서 발생한 일항산소에 의해 약물이 조직내로 더 깊숙히 침투하는 결과를 확인 할 수 있으며, 레이져를 조사하기 않았을 경우 상대적으로 짧게 약물이 침투하는 결과를 확인 할 수 있다. 또한 비교예2에서 제조한 모델 형광물질을 포함하는 약물방출 스텐트 코팅용 피막의 경우 레이져의 의해 일항산소를 발생하기 않으므로, 레이져를 조사한 경우와 조사하지 않은 경우 실시예에 비해 상대적으로 약물이 조직내로 잘 침투하지 못하는 결과를 확인할 수 있다. 따라서 광감작제에 의해 발생되는 일항산소가 조직내로 약물이 더 잘 침투할 수 있도록 도와주는 것을 확인 할 수 있으며, 이는 광감작제가 없는 약물방출스텐트보다 치료효과가 더 높은 것을 예상할 수 있다(도 4 참조).
<실험예 4>
레이져 조사에 따른 스텐트로부터 방출된 약물의 치료효능범위 비교
본 발명에 따른 광감작제와 약물을 동시에 포함하는 약물방출스텐트로부터 방출된 약물의 조직 침투효율을 확인하기 위하여 실시예1의 방법으로 제조된 스텐트 코팅용 피막을 동물 내부로 삽입하고 일정 시간이 흐른 후 조직을 절편하여 terminal deoxynuclotidyl transferase dUTP nick end labeling (TUNEL) 하고 형광현미경으로 관찰하였다.
그 결과, 실시예1에서 제조한 광감작제가 포함된 약물방출스텐트 코팅용 피막의 경우 레이져의 조사에 의해 광감작제에서 발생한 일항산소에 의해 조직내로 약물이 더 깊숙이 침투할 수 있게 되어 조직의 괴사가 발생되는 것을 확인 할 수 있었다. 상대적으로 비교예1에서 제조한 광감작제가 포함되는 않은 약물방출스텐트 코팅용 피막의 경우 레이져의 조사에 의해 일항산소를 발생하지 않으므로, 상대적으로 조직내로 침투가 덜 일어나 약물에 의해 조직의 괴사가 적게 일어나는 것을 확인 할 수 있었다. 따라서 본 발명의 광감작제와 약물을 동시에 포함하는 스텐트 코팅용 고분자 피막이 레이져가 조사되었을 때 약물의 조직침투 효율이 우수한 것으로 나타났다(도 5 참조).
이제까지 본 발명에 대하여 그 바람직한 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.
Claims (13)
- 광감작제를 유효성분으로 함유하는 약물흡수촉진용 조성물.
- 제1항에 있어서,
상기 광감작제는 포르피린계(phorphyrins) 화합물, 클로린계(chlorins) 화합물, 박테리오클로린계(bacteriochlorins) 화합물, 프탈로시아닌계(phtalocyanine) 화합물, 나프탈로시아닌계(naphthalocyanines) 화합물 및 5-아미노레불린 에스테르계(5-aminoevuline esters) 화합물로 이루어진 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 약물흡수촉진용 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 약물흡수촉진용 조성물. - 제1항에 있어서,
광감작제는 조성물 총 중량부에 대해 광감작제를 0.001~0.01 중량부로 함유하는 것을 특징으로 하는 약물흡수촉진용 조성물. - 제1항에 있어서,
약물은 조성물 총 중량부에 대해 0.001~30 중량부로 함유하는 것을 특징으로 하는 약물흡수촉진용 조성물. - 제1항의 약물흡수촉진용 조성물을 유효성분으로 포함하는, 의료용 스텐트 코팅용 조성물.
- 제6항에 있어서,
상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 의료용 스텐트 코팅용 조성물. - 제6항의 코팅용 조성물로 코팅된 약물로 코팅되어 제조되는 의료용 스텐트.
- 제8항에 있어서,
상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 의료용 스텐트. - 제10항에 있어서,
상기 광감작제와 약물이 코팅된 약물방출스텐트는 50~300 J/cm2의 빛 에너지에서 약물의 흡수 촉진효과가 나타나는 것을 특징으로 하는 의료용 스텐트. - 광감작제 및 약물을 에탄올에 용해시키는 단계;
용해된 용액을 테트라하이드로퓨란에 넣고 2분간 초음파 분쇄하여 균질액을 제조하는 단계;
상기 균질액을 폴리우레탄이 녹아있는 테트라하이드로퓨란에 넣고 섞어 코팅용 조성물을 제조하는 단계; 및
상기 제조된 코팅용 조성물로 스텐트를 코팅하고 상온에서 건조시키는 단계를 포함하는, 광감작제 및 약물이 코팅된 의료용 스텐트 제조방법. - 제11항에 있어서,
상기 약물은 파크리탁셀, 젬시타빈, 실로리무스, 마이토마이신C 및 유전자로 이루어진 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 의료용 스텐트 제조방법. - 제11항에 있어서,
상기 약물방출스텐트 코팅은 스텐트를 광감작제와 약물이 동시에 포함된 코팅액에 침지시키거나 또는 스텐트 표면에 분무 또는 도포하는 방법을 통해 코팅되는 것을 특징으로 하는 의료용 스텐트 제조방법.
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