KR20160058810A - 간장 기능 및/또는 췌장 기능의 개선제 - Google Patents
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Abstract
통상의 생활 습관에서 발생하는 췌장 기능 및/또는 간장 기능을 개선하는 약제의 제공. 간장 가수분해물을 유효 성분으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 개선제 및/또는 췌장 기능 개선제.
Description
본 발명은 간장 기능 개선제 및/또는 췌장 기능 개선제에 관한 것이다.
췌장은 여러 종류의 소화 효소를 생성 분비하는 동시에, 혈당치를 콘트롤하는 인슐린 및 글루카곤을 분비한다. 이 중, 인슐린은 혈당치를 저하시키는 호르몬이며, 인슐린의 분비가 저하되면 당뇨병이 된다.
인슐린의 분비를 촉진시키는 약제로서는, 설포닐우레아약, DPPIV 저해약, GLP-1 아날로그 등이 알려져 있지만, 저혈당, 체중 증가 등의 부작용이 보고되고 있다.
또한 간장은, 영양소의 대사 및 저장 외에, 담즙의 생성, 해독, 배설 등의 기능을 가진다. 간장 질환으로서는, 바이러스성 간염, 알코올성 간염, 약제성 간염, NASH, 간장암, 만성 간염, 간 경변 등이 있는데, 간장의 기능이 저하되면 회복되기 어렵다는 특징이 있다.
간장 질환 치료제로서는, 인터페론이나 글루타티온, 글리틸리틴 제제 등의 간 보호제가 알려져 있다. 또한, 많은 간장 질환 치료약의 스크리닝에는, 사염화탄소 간 장해 모델 등의 약물 간염 모델이 채용되고 있는 것이 현실이다.
그런데, 간장 가수분해물이 만성 간 질환에 있어서의 간 기능의 개선 작용을 갖는 것은 알려져 있다(비특허문헌 1). 상기 작용은, 전술한 사염화탄소 간 장해 모델에 의한 효과에 기초하는 것으로 생각된다(특허문헌 1).
고스펠레버 장용정 팜플렛
그러나 종래의 간 질환 치료약의 스크리닝 방법은, 약물 간 장해 모델이며, 실제 간장 기능이 저하된 상태를 반영한 것은 아니다. 또한, 간장 기능이 저하된 상태는, 통상의 식사를 포함한 생활 습관에서 생기는 것이 많으며, 이러한 상태를 개선하는 의약은 존재하지 않는다. 또한, 췌장의 기능 저하, 즉 혈당치의 상승도 생활 습관에서 생기는 것이 많아, 이러한 상태를 개선하는 안전한 약제도 요구되고 있다.
따라서, 본 발명의 과제는, 통상의 생활 습관에서 발생하는 췌장 기능 및/또는 간장 기능을 개선하는 약제를 제공하는 것에 있다.
그래서 본 발명자는 사염화탄소와 같은 약물에 의해 발생하는 간장이나 췌장의 기능 저하가 아니라, 식습관에 의해 발생하는 간장 및 췌장의 기능 저하를 개선하는 약물을 탐색하기 위해 다양하게 검토한 결과, 래트에 고지방식 및 알코올을 섭취시킴으로써, 단기간에 간장 기능 및 췌장 기능이 저하되는 모델 만들기에 성공하고, 이 모델을 사용함으로써 간장 가수분해물이 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및/또는 췌장 기능의 개선제로서 유용한 것을 발견하고, 본 발명을 완성하였다.
즉, 본 발명은 다음의 [1] 내지 [20]을 제공하는 것이다.
[1] 간장 가수분해물을 유효 성분으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 개선제.
[2] 간장 가수분해물을 유효 성분으로 하는 췌장 기능 개선제.
[3] 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능 개선제인[2] 기재의 췌장 기능 개선제.
[4] 인슐린 분비 장해 개선제인[2] 또는[3] 기재의 췌장 기능 개선제.
[5] 간장 가수분해물을 유효 성분으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능 개선제.
[6] 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능을 개선하기 위한 간장 가수분해물.
[7] 췌장 기능을 개선하기 위한 간장 가수분해물.
[8] 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능을 개선하기 위한 것인[7] 기재의 간장 가수분해물.
[9] 인슐린 분비 장해를 개선하기 위한 것인[7] 또는[8] 기재의 간장 가수분해물.
[10] 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능을 개선하기 위한 간장 가수분해물.
[11] 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 개선제 제조를 위한 간장 가수분해물의 사용.
[12] 췌장 기능 개선제 제조를 위한 간장 가수분해물의 사용.
[13] 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능 개선제 제조를 위한 사용인 [12] 기재의 사용.
[14] 인슐린 분비 장해 개선제 제조를 위한 사용인[12] 또는[13] 기재의 사용.
[15] 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능 개선제 제조를 위한 간장 가수분해물의 사용.
[16] 간장 가수분해물을 투여하는 것을 특징으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능의 개선 방법.
[17] 간장 가수분해물을 투여하는 것을 특징으로 하는 췌장 기능의 개선 방법.
[18] 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능의 개선 방법인[17] 기재의 방법.
[19] 인슐린 분비 장해의 개선 방법인[17] 또는[18] 기재의 방법.
[20] 간장 가수분해물을 투여하는 것을 특징으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능의 개선 방법.
본 발명의 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선제는, 통상의 식생활인 고지방식 및 알코올 섭취에 의해 발생하는 간장 기능 및/또는 췌장 기능을 개선하는 동시에, 안전성도 높고 장기간 섭취 가능하다. 또한, 간장 가수분해물의 고지방식 및 알코올 섭취에 의해 발생하는 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선 작용은, 종래의 사염화탄소 간 장해 모델에 대한 투여량보다도 저용량으로 유효하며, 그 작용은 명확하게 상이한 것이다.
도 1은 간장 가수분해물의 고지방식 및 알코올 섭취하에서의 AST 활성 및 ALT 활성의 상승 억제 효과를 도시하는 도면이다.
도 2는 간장 가수분해물의 고지방식 및 알코올 섭취하에서의 인슐린 분비 장해 개선 효과를 도시하는 도면이다.
도 2는 간장 가수분해물의 고지방식 및 알코올 섭취하에서의 인슐린 분비 장해 개선 효과를 도시하는 도면이다.
본 발명의 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선제의 유효 성분은, 간장 수해물이다. 간장 수해물은, 간장 가수분해물(hydrolysate), 간장 추출물, 간장 분해 추출물, 간 수해물이라고도 불리지만, 간장을 소화 효소 등에 의해 가수분해하여 얻어지는 것이며, 간 기능의 개선약으로 사용되고 있는 것이다. 원료인 간장으로서는, 소, 돼지, 가다랑어, 고래 등의 신선한 비인간 동물의 간장이 사용된다. 얻어진 가수분해물은, 농축하여 사용하는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 상기 의약품으로 정해져 있는 간장 가수분해물을 들 수 있다.
간장 가수분해물에는, 저분자 펩타이드를 주성분으로 하여 각종 아미노산, 뉴클레오티드, 비타민, 미네랄 등을 포함한다. 보다 상세하게는, 아미노산 19 내지 78질량%, 펩타이드 및 단백질 17 내지 73질량%, 당류 1.8 내지 11질량%, 지질 0.005 내지 0.04질량%, 핵산 0.7 내지 2.5질량%, 무기물 1.6 내지 5.4질량%, 비타민 0.03 내지 0.2질량%, 글루타티온 0.8질량% 이하를 함유하는 것이 바람직하다. 또한, 아미노산 23 내지 65질량%, 펩타이드 및 단백질 20 내지 61질량%, 당류 2.2 내지 8.6질량%, 지질 0.006 내지 0.035질량%, 핵산 0.9 내지 2.1질량%, 무기물 1.9 내지 4.5질량%, 비타민 0.04 내지 0.15질량%, 글루타티온 0.7질량% 이하를 함유하는 것이 보다 바람직하고, 아미노산 29 내지 52질량%, 펩타이드 및 단백질 25 내지 49질량%, 당류 2.8 내지 6.9질량%, 지질 0.008 내지 0.03질량%, 핵산 1.1 내지 1.7질량%, 무기물 2.4 내지 3.6질량%, 비타민 0.05 내지 0.12질량%, 글루타티온 0.6질량% 이하를 함유하는 것이 더욱 바람직하다.
이들 성분 중, 아미노산 조성으로는, Ala 17 내지 68mg/g, Arg 0.6 내지 4.4mg/g, Asp 9 내지 48mg/g, Cystine 5mg/g 이하, Glu 18 내지 63mg/g, Gly 10 내지 39mg/g, His 3 내지 17mg/g, Ile 14 내지 56mg/g, Leu 26 내지 98mg/g, Lys 15 내지 65mg/g, Met 0.3 내지 20mg/g, Phe 13 내지 46mg/g, Pro 10 내지 48mg/g, Ser 12 내지 49mg/g, Thr 12 내지 45mg/g, Trp 3 내지 13mg/g, Tyr 1.6 내지 41mg/g, Val 18 내지 71mg/g이 바람직하다. 또한, Ala 21 내지 57mg/g, Arg 0.8 내지 3.6mg/g, Asp 11 내지 40mg/g, Cystine 4mg/g 이하, Glu 22 내지 53mg/g, Gly 13 내지 32mg/g, His 4 내지 14mg/g, Ile 17 내지 47mg/g, Leu 32 내지 82mg/g, Lys 18 내지 54mg/g, Met 0.4 내지 17mg/g, Phe 15 내지 38mg/g, Pro 12 내지 40mg/g, Ser 15 내지 41mg/g, Thr 14 내지 38mg/g, Trp 3.8 내지 11mg/g, Tyr 1.9 내지 34mg/g, Val 21 내지 59mg/g이 보다 바람직하고, Ala 26 내지 45mg/g, Arg 1 내지 2.9mg/g, Asp 14 내지 32mg/g, Cystine 3mg/g 이하, Glu 27 내지 42mg/g, Gly 16 내지 26mg/g, His 5 내지 11mg/g, Ile 21 내지 40mg/g, Leu 40 내지 66mg/g, Lys 22 내지 43mg/g, Met 0.5 내지 14mg/g, Phe 19 내지 31mg/g, Pro 15 내지 32mg/g, Ser 18 내지 33mg/g, Thr 18 내지 30mg/g, Trp 4.8 내지 8.4mg/g, Tyr 2.4 내지 27mg/g, Val 27 내지 48mg/g이 더욱 바람직하다.
간장 가수분해물은, 만성 간 질환에 있어서의 간 기능이나 사염화탄소 간 장해를 개선하는 것은 알려져 있지만, 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능이나 췌장 기능을 개선하는 것은 알려져 있지 않다.
후술하는 실시예에 나타내는 바와 같이, 간장 가수분해물은 고지방식과 알코올 섭취라고 하는 통상의 식습관에 의해 발생하는 간장 기능 및 췌장 기능을 개선하는 작용을 가진다. 이 간장 가수분해물의 효과는, 예를 들면 특허문헌 1의 사염화탄소 간 장해에 대한 효과보다도, 저용량에서 일어난다. 즉, 특허문헌 1의 사염화탄소 간 장해에 대해서는, 식이로 2% 첨가하여 유효했던 것에 대해, 고지방식 및 알코올 섭취하의 간 장해에 대해서는, 식이로 저농도의 0.031% 첨가하여 유효하였다. 따라서, 간장 가수분해물의 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 개선 효과는, 사염화탄소 간 장해 모델에 대한 효과와는, 그 작용 기서가 상이한 것으로 생각된다.
본 발명에 있어서의 간장 기능으로서는, AST 활성 및 ALT 활성 상승 억제 작용을 들 수 있다. 또한, 본 발명에 있어서의 췌장 기능으로서는, 인슐린 분비 장해 개선 작용을 들 수 있다.
본 발명의 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선제는, 경구 투여, 경피 투여, 경장 투여, 경정맥 투여 등에 의해 투여할 수 있지만, 경구 투여가 보다 바람직하다. 경구 투여용의 제제로서는, 액제, 정제, 산제, 세립제, 과립제, 캡슐제 등을 들 수 있지만, 액제, 정제가 바람직하며, 액제가 보다 바람직하다.
이들 경구 투여 제제로 하기 위해서는, 유당, 만니톨, 옥수수 전분, 결정 셀룰로스 등의 부형제, 셀룰로스 유도체, 아라비아 고무, 젤라틴 등의 결합제, 카르복시메틸셀룰로스칼슘 등의 붕해제, 활석, 스테아르산마그네슘 등의 활택제, 비이온 계면 활성제 등의 용해 보조제, 교미제, 감미제, 안정화제, pH 조정제, 물, 에탄올, 프로필렌글리콜, 글리세린 등을 사용할 수 있다. 또한, 하이드록시메틸셀룰로스프탈레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로스아세테이트석시네이트, 셀룰로스아세테이트프탈레이트, 메타크릴레이트 공중합체 등의 피복제를 사용해도 좋다.
또한, 본 발명의 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선제에는, 다른 유효 성분을 배합할 수도 있다. 다른 유효 성분으로서는, 비타민 B1류; 티아민, 질산티아민, 염산티아민, 푸르설티아민, 비스벤티아민, 벤포티아민, 티아민디설피드, 디세티아민, 티아민프로필디설피드 및 이들의 유도체, 비타민 B2류; 리보플라빈 및 유도체 및 이들의 염, 비타민 B3류; 나이아신, 니코틴산, 니코틴산아미드 및 유도체 및 이들의 염, 비타민 B5류; 판테놀, 판토텐산 및 유도체 및 이들의 염, 비타민 B6류; 피리독신 및 유도체 및 이들의 염, 비타민 B12류; 시아노코발라민 및 유도체 및 이들의 염, 기타 비타민류; 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 P, 디클로로아세트산디이소프로필아민, 타우린, 콘드로이틴황산, 로얄제리, 카페인, 우콘, 밀크시슬, 민들레, 서양 민들레, 우엉, 마늘, 국화, 서양 톱풀, 치자, 참깨, 삼칠근, 아스파라거스, 양파, 치커리, 약용 사루비아, 조선 엉겅퀴(아티 초크), 구기자, 콩과·붓꽃과 식물, 사철란, 엘바·드·파사리뉴, 세테상그리아, 예덕나무, 홍차, 레스베라트롤, 카테킨류, 베르베린, 로즈마리, 콩 추출물, 메트포르민 등을 들 수 있다.
또한, 본 발명의 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선제는, 의약품 외에, 의약부외품, 특정 보건용 식품, 스포츠 음료, 재활용 음료, 애완 동물 식품 등의 기능성 식품으로서도 사용 가능하다.
본 발명의 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선제에 있어서의 간장 가수분해물의 함유량은 투여 형태에 따라서도 상이하지만, 통상, 건조 중량으로서 0.001 내지 10질량%가 바람직하고, 0.001 내지 5질량%가 보다 바람직하다. 또한, 본 발명의 간장 기능 및/또는 췌장 기능 개선제에 있어서의 간장 가수분해물의 1일 투여량은, 건조 중량으로서, 100mg 내지 1076mg이 바람직하고, 383mg 내지 623mg이 보다 바람직하고, 351mg 내지 680mg이 더욱 바람직하다.
실시예
다음에 실시예를 들어 본 발명을 상세하게 설명하지만, 본 발명이 이들에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1
(실험 방법)
1) 사용 동물
7주령의 Wistar/Std계의 암컷 래트 24마리를 사용하였다(니혼에스·엘·씨(주)). 주야 12시간씩의 명암 사이클(명기: 08:00-20:00)의 동물실(온도 23±2℃, 습도 50±10%RH)에서 개별 사육하였다. 실험 개시 전에 고형 사료로 3일간 순화 사육하고(후나바시 농장 F-2), 그 후 두개의 실험군으로 나누었다. 즉, 대조군으로서 분리 대두 단백질(Soy protein isolate=SPI)을 함유한 것과, 돼지 간장 가수분해물(PLH)을 함유한 것을 조제하고, 알코올 유동식에 넣어 14일간 주었다.
도살 14시간 전에 알코올 유동식을 제거하여 절식시키고, 대신에 탈이온수를 주었다. EDTA-2Na 처리한 채혈관에 채혈하여, 원심 분리하여 혈장을 취하고, 다양한 분석용의 조직 샘플을 -25℃로 보존하였다. 간장은 일부를 적출후에 급속하게 액체 질소로 얼려서, -70℃로 보존하고 그 후의 분석용 시료로 하였다.
2) 알코올 함유 유동식에 의한 실험식의 조성
액체 사료의 작성은 1989년에 개선된 Lieber-DeCarli formula를 기본으로 하여 작성하였다(표 1). 교반에는 Braun사 제조의 블렌더를 사용하였다. 또한, 첨가에 의해 알코올성 간 장해를 조장하는 것이 보고되어 있는 비타민 A에 관해서는, 통상의 비타민 혼합보다도 5배량 함유한 것을 조제하여 사료에 제공하였다.
3) 실험군
·콘트롤식(Con)
·콘트롤 알코올식(Con-Alc)
·돼지 간장 가수분해물 알코올식(PLH-Alc)
사용한 간장 가수분해물에 함유되는 성분 및 아미노산 조성을 표 3에 기재하였다.
4) 사육 조건 및 조직 샘플링의 측정 방법
Wistar계 래트(Wistar/Std), 7주령의 암컷을 사용하여, 이하의 조건으로 14일간의 실험 사육을 행하였다. 실험군은 알코올군 및 콘트롤군의 2군을 마련하고 페어피딩(pair feeding)을 행한다. 사육 기간 중에는 꼬리 정맥에서 혈장을 채취하여, 간 장해 마커인 혈장 GPT(글루탐산피루브산트랜스아미나제[=ALT「알라닌트랜스아미나제」]) 활성, GOT(글루탐산옥살로아세트산트랜스아미나제[=AST「아스파라긴산트랜스아미나제」] ) 활성 및 혈장 인슐린을 측정하였다. 에탄올 투여 조건은 알코올로 순화할 필요성에서, 3% 농도 사료에서 시작하여, 4일째 이후, 5% 함유식으로 올렸다. 측정 항목을 아래에 요약하였다.
· 혈장 중 간 장해 마커의 측정(ALT, AST):
와코쥰야쿠고교(주)의 Transaminase CII 키트를 사용하여 측정하였다.
·인슐린의 측정:
(주) 모리나가세카가쿠켄큐쇼의 인슐린 측정 키트를 사용하여 측정하였다.
(결과)
도 1에 도시하는 바와 같이, 간장 가수분해물은 고지방 및 알코올 섭취하에서의 간 장해를 예방하였다.
또한, 도 2에 도시하는 바와 같이, 간장 가수분해물은 고지방 및 알코올 섭취하에서의 인슐린 분비 장해를 예방하였다.
Claims (20)
- 간장 가수분해물(hydrolysate)을 유효 성분으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 개선제.
- 간장 가수분해물을 유효 성분으로 하는 췌장 기능 개선제.
- 제2항에 있어서, 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능 개선제인 췌장 기능 개선제.
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 인슐린 분비 장해 개선제인 췌장 기능 개선제.
- 간장 가수분해물을 유효 성분으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능 개선제.
- 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능을 개선하기 위한 간장 가수분해물.
- 췌장 기능을 개선하기 위한 간장 가수분해물.
- 제7항에 있어서, 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능을 개선하기 위한 것인 간장 가수분해물.
- 제7항 또는 제8항에 있어서, 인슐린 분비 장해를 개선하기 위한 것인 간장 가수분해물.
- 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능을 개선하기 위한 간장 가수분해물.
- 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 개선제 제조를 위한 간장 가수분해물의 사용.
- 췌장 기능 개선제 제조를 위한 간장 가수분해물의 사용.
- 제12항에 있어서, 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능 개선제 제조를 위한 사용인 사용.
- 제12항 또는 제13항에 있어서, 인슐린 분비 장해 개선제 제조를 위한 사용인 사용.
- 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능 개선제 제조를 위한 간장 가수분해물의 사용.
- 간장 가수분해물을 투여하는 것을 특징으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능의 개선 방법.
- 간장 가수분해물을 투여하는 것을 특징으로 하는 췌장 기능의 개선 방법.
- 제17항에 있어서, 고지방식 및 알코올 섭취하의 췌장 기능의 개선 방법인 방법.
- 제17항 또는 제18항에 있어서, 인슐린 분비 장해의 개선 방법인 방법.
- 간장 가수분해물을 투여하는 것을 특징으로 하는 고지방식 및 알코올 섭취하의 간장 기능 및 췌장 기능의 개선 방법.
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