KR20160043186A - 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침 및 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침(韓方針) 및 제조방법에 관한 것이다. 본 발명의 약침은 분리형의 침첨의 내측에 약액이 저장될 수 있는 공간을 형성하고, 공간부에 유입된 한약액은 침첨의 외측에 형성된 생분해성 코팅의 분리를 통해 침 시술 과정에서 약물을 공급할 수 있도록 etching 또는 3D printing 기술을 이용한다. 본 발명품은 기존의 한방침 시술방법과 호환이 가능하며, 침 시술 과정에서 약액이 방출되어 경혈의 위치와 흐름에 적합하다는 점에서 큰 장점이 있다.

Description

생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침 및 제조방법{Oriental acupuncture for drug delivery, having seperating needle point formed with biodegraderable high module and its manufacture method.}

본 발명은 한의(韓醫) 의료행위에서 약액의 주입 및 침술의 시술이 동시에 시행 가능한 한약액 및 생약액 침투가 가능한 한의 약침에 관한 것이다.

특히, 기존 한의(韓醫) 의료행위에 따른 침 시술에 용이하도록 단순하게 경혈에 침을 꽂아 뺐다하는 과정에서 한약액 및 생약액을 침투시킬 수 있는 한의 약침에 관한 것이다.

나아가 본 발명은 침관의 내측에 약액이 저장될 수 있는 공간부를 형성하고, 공간부에 유입된 한의(韓醫) 약액은 생분해성 고분자로 형성된 생분해성 침첨의 분리를 통해 침 시술 후 액체 약액을 공급할 수 있도록 에칭(etching)이나 3D printing 기술을 이용한 한의 약침에 관한 것이다.

일반적으로 한방침은 금, 백금, 스테인레스 등의 생체 적합성 금속으로 만들며, 침체 상단에 피부 관통을 위한 침예성을 지닌 침첨, 몸체인 침체와 침체의 다른 말단에 굵게 형성되어 손잡이 역할을 하는 침병으로 구성되어 있다. 한방침의 원리는 신체 내 경맥을 외부적 자극으로 다스려 특정 질환을 치유하는 외과적 요법으로 한약의 내과적 치료와 별도로 시행하기도 하지만 동시에 시행하는 경우가 더 많다. 이에 경락과 경혈을 자극하는 한방침 시술과 경구용 한약치료를 동시에 시행하여 편리성과 효율성에 착안한 약침 또는 혈위 주사 요법이 근래에 각광을 받고 있다.

약침의 원리는 침으로 중요 경혈 및 경락을 자극하는 동시에 경혈에 한약재의 추출성분을 주입하여 경혈 그 자체의 자극에 의한 치료 효과와 특정 약물의 주입에 의한 치료 효과를 동시에 거두는 것이다.

기존의 한방침 공급장치와 유사한 일회용 약침공급장치 (국내특허 20-0411258 "일회용 약침공급장치")에서 인체의 경혈점을 자극하고 동시에 약물주입을 할 수 있는 약침을 제안하였으나, 피부 관통시 통증과 외상을 주는 문제점을 해결하지 못하였다. 또한, 약물을 도포하여 코팅한 봉독침 (국내특허 10-2006-0102571 "봉독침과 그 봉독의 코팅방법") 을 제안하였으나, 이 방법에 따른 약침들은 경혈 및 경락을 자극하는 외과적 치료는 가능하지만 내과적으로 약물을 인체 내 전달하는 효과는 거의 보이지 않았다.

생분해성 약침 및 이의 제조방법(국내 특허 10-2006-0122231 생분해성 약침 및 이의 제조방법)을 제안하였으나, 장기간의 인체 내 치료 효과를 내지 못 하였다.

가시매선(10-2012-0073573 주름 제거 시술용 가시매선)을 이용하여 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침을 시술 시 인체 내로 분리를 용이하게 하였다.

기존에 개발된 약침의 경우 그 방법이 주사기 바늘을 이용한 원시적 시술로, 한방침에 비해 통증과 외상을 유발한다. 한방침 시술과 경구용 한약치료를 동시에 실시하여 편리성과 효율성을 높이고자 한다.

상기 목적을 해결하기 위해 본 발명은 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침으로 시술 후 인체 내에 삽입되어 지속적인 효과를 도출한다.

본 발명인 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 양물 전달용 한방침의 침첨 구조는 속이 빈 피라미드 구조로 설계하여 비어있는 공간에 약물이 위치하며, 이 약침을 피내에 놓고 빼면 분리체는 체내에 남아 지속적으로 약물을 전달할 수 있도록 한다.

침첨은 PEO의 생분해성 고분자를 이용하여 제작한다. 생분해성 고분자 침첨의 외부 표면에는 일정간격으로 가시매선이 형성되어있는데 침의 분리된 부분을 체내에 삽입하는 역할을 한다.

분리된 침첨이 체내에 삽입되면 약물이 방출되어 치료가 필요한 부위에 전달된다. 약침의 전달체는 일반 한방침과 동일한 코일 형태로 되어있으며 침의 앞부분에 분리체와 전달체를 결합할 수 있게 홈을 형성한다.

본 발명에 따라, 기존의 한방용 침의 경우 이 건과는 달리 단순히 넣었다 뺐다하는 침 시술의 경혈 및 경락 자극이 가능하지만 본 발명은, 한의 시술 과정에서 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨이 인체 내에 삽입되어, 첨탑된 약물이 서서히 방출됨으로써 용이하게 지속적인 효과가 나타난다는 점에서 큰 장점이 있다.

본 발명은 만성질환을 타겟으로 하는 약물을 첨탑하여 사용할 것이다.

종래의 기술인 약침의 경우, 경혈 위치와 그 흐름의 방향에 정확히 시술하지 않으면 환자의 고통을 유발하였으나, 본 발명은 기존의 한방침 시술방법과 호환이 가능하며, 침 시술 과정에서 경혈의 위치와 흐름에 적합하게 약물이 탑재된 침첨이 인체 내로 삽입되어 방출된다는 점에서 큰 장점이 있다.

이와 같이, 본 발명에 따르면 종래 기술로 제작할 수 없었던 형태의 약물 방출 약침을 제작하는 것이 가능하며, 본 발명의 경우, 생분해성 고분자로 형성된 침첨이 침체와 분리되면서 인체 내로 삽입하여 지속적인 치료 효과를 나타내었다.

도 1은 본 발명의 침체의 분리체 부분의 구조를 실시 형태로 확대하여 도시한 도면.
도 2는 본 발명의 침체의 전달체 부분의 구조를 실시 형태를 확대하여 도시한 도면.

도 3은 본 발명의 전체 구조를 실시 형태를 확대하여 도시한 도면.

내측에 약액탑재를 위한 분리형 생분해성 한방침를 형성하되 외측에 생분해성 코팅 날개; 생분해성 침의 선단 코팅에 코그 머신으로 날개형태의 외측부를 형성한 약액저장부를 포함하여 구성되어 경혈에 침을 놓는 한의(韓醫) 시술 과정 중에 경혈의 흐르는 방향으로 약액을 주입시킬 수 있도록 한다.

또한 본 발명인 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침의 약액 주입은, 챔버(chamber)에서 생분해성 코팅 날개와 분리형 생분해성 한방침의 침과 결합하되 코팅 날개의 내측과 분리형 생분해성 한방침의 침의 침 외측 사이에 약액 저장공을 형성한다.

이 분리형 한방 침의 상단 분리되는 부분은 3D 플로팅 기술 중 하나인 스테레오 리소그래피(Stereo lithography)기술을 이용하여 프린팅한다. 이 분리체의 형태는 속이 빈 피라미드 형태로 하여 내부 속이 빈 부분에 약물을 탑재할 수 있도록 설계하였다. 그리고 이 분리체를 전달하는 전달체는 특수가공인 캐뉼라(Cannula)공법을 이용하여 분리체와 연결되도록 구멍을 갖는 가는 봉으로 제작한다. 이렇게 제작된 분리체와 전달체를 결합한다.

그리고 탑재할 약물은 플루로닉(Pluronic)혹은 폴록사머(Poloxamers)와 삽입할 약물을 섞은 후에 사용하였다. 분리체와 전달체를 결합한 결합체는 3D 프린팅 기술 중 FDM 방식과 공작기계의 선반(lathe)의 메카니즘을 이용하여 결합체의 표면에 코팅을 하였다. 이 코팅은 결합체를 회전시키고 수용성 생분해성 고분자인 폴리에틸렌 옥사이드(Polyehtylene oxide, PEO)를 녹는 점의 온도로 가열하여 녹인 후, 가느다란 실 형태로 뽑아 회전하는 결합체위에 플로팅하는 방식으로 한다. 코팅이 굳으면 코팅과 결합체를 다시 분리하여 위에서 섞은 약물에 넣고 약물 속에서 다시 결합한다.

Claims (8)

1. i)에칭(etching) 및 인발(drawing)을 이용한 한방 침체의 구조를 형성하는 단계; ii)침체의 표면을 생체 고분자로 코팅하고 분리하여 생체 고분자로 형성된 약물 저장체를 만드는 단계; iii)침체의 상단부와 생체 고분자 약물 저장체를 약물 속에서 결합하는 단계: iv)상기 침첨의 생분해성 저장체의 표면에 코그머신을 이용한 날개를 형성하는 단계; 및 v)상위 약침의 제조 방법.
   
2. 제 1항에 있어서, 상기 생분해성 물질은 산화폴리에틸렌, 폴리카프로락톤, 폴리락틴산, 폴리다이옥사논을 포함하는 것을 특징으로 하는 생분해성 고분자로 코팅된 다양한 구조를 갖는 약물 전달용 한방침의 제조방법
   
3. 제 1항에 있어서, 하나 이상의 침체를 사용하는 것을 특징으로 하는 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침의 제조방법.
   
4. 제 1항에 있어서, 상기 침첨의 생분해성 저장체의 표면에 코그머신을 이용하여 형성된 날개를 피부에 삽입후 제거시, 날개가 서면서 침첨이 분리되는 것을 특징으로 하는 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침의 제조방법.
   
5. 제 1항에 있어서, 상기 침첨을 형성하는 단계는 침첨안의 공간에 액체형의 약물이 탑재되는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침의 제조 방법.
   
6. 제 1항에 있어서, 상기 침체의 직경은 200 내지 300m의 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 생분해성 고분자로 형성된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침의 제조방법.
   
7. 제 1항에 있어서, 약물의 구성 성분은 온도 감응성 성분인 플루로닉(Pluronic) 혹은 폴록사머(Poloxamers)와 만성질환 약물을 교반하여 제조한 약물을 상기 침첨에 탑재한 한방침.
   
8. 제 1항 내지 제 6항중 어느 한항에 따른 제조방법을 이용하여 제조된 생분해성 고분자로 코팅된 분리형 침첨을 갖는 약물 전달용 한방침.
   

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