KR100806026B1 - 생분해성 약침 및 이의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 생분해성 약침 (藥鍼) 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 생분해성 약침의 침첨은 직경이 가늘고 피부 각질층을 통과할 수 있는 충분한 길이와 경도를 가지며 한방침과 유사하다. 따라서 본 발명의 생분해성 약침은 한방침의 외과적 경혈자극과 동시에 경구용 한약의 내과적 약물전달에 이용될 수 있다.

약침, 생분해성, 경혈자극, 약물전달

Description

생분해성 약침 및 이의 제조방법 {A biodegradable drug needle and methods for preparing it}

도 1은 본 발명에 따른 생분해성 약침의 구조를 나타낸다.

도 2a 내지 2b는 본 발명에 따른 패치형 생분해성 약침의 구조를 나타낸다.

도 3a 내지 3e는 본 발명에 따른 생분해성 약침의 제작과정을 개략적으로 나타낸 도면이다.

*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*

10: 기판 20: 침체

30: 침첨

본 발명은 한방성분을 생분해성 솔리드 마이크로니들로 고형화하여 침의 침첨을 만들고, 인체 경혈점에 침술과 약물 주입을 동시에 제공하여 치료효과를 극대화시키는 생분해성 약침에 관한 것이다.

일반적으로 한방침은 금, 백금, 스테인레스 등의 생체 적합성 금속으로 만들며, 침체 상단에 피부 관통을 위한 침예성을 지닌 침첨, 몸체인 침체와 침체의 다른 말단에 굵게 형성되어 손잡이 역할을 하는 침병으로 구성되어 있다. 한방침의 원리는 신체 내 경맥을 외부적 자극으로 다스려 특정 질환을 치유하는 외과적 요법으로 한약의 내과적 치료와 별도로 시행하기도 하지만 동시에 시행하는 경우가 더 많다. 이에 경락과 경혈을 자극하는 한방침 시술과 경구용 한약치료를 동시에 시행하여 편리성과 효율성에 착안한 약침 또는 혈위 주사 요법이 근래에 각광을 받고 있다.

약침의 원리는 침으로 중요 경혈 및 경락을 자극하는 동시에 경혈에 한약재의 추출성분을 주입하여 경혈 그 자체의 자극에 의한 치료 효과와 특정 약물의 주입에 의한 치료 효과를 동시에 거두는 것이다. 하지만, 기존에 개발된 약침의 경우 그 방법이 주사기 바늘과 실린지를 이용한 원시적 시술로, 한방침에 비하여 피부 관통시 통증과 외상을 유발하여 거부감을 주고 있으며, 한방침 공급장치와 호환을 이룰 수 없는 단점이 있었다. 이에 기존의 한방침 공급장치와 유사한 일회용 약침공급장치 (국내특허 20-0411258 "일회용 약침공급장치")에서 인체의 경혈점을 자극하고 동시에 약물주입을 할 수 있는 약침을 제안하였으나, 피부 관통시 통증과 외상을 주는 문제점을 해결하지 못하였다. 또한, 약물을 도포하여 코팅한 봉독침 (국내특허 10-2006-0102571 "봉독침과 그 봉독의 코팅방법") 을 제안하였으나, 이 방법에 따른 약침들은 경혈 및 경락을 자극하는 외과적 치료는 가능하지만 내과적으로 약물을 인체 내 전달하는 효과는 미비하였다.

따라서 한방침으로 피부를 관통하는 외부적 요법과 약물을 전달하는 내부적 요법이 극대화를 이루는 약침의 제조방법 및 약침에 대한 요구는 지속되고 있다.

본 발명자들은 한방침의 금속 침첨 대신에 새로운 생분해성 약침의 제조방법을 개발하고자 노력하였으며, 드로잉 방법을 이용하여 종래기술의 한계를 극복하고 본 발명을 완성하였다.

본 발명은 생분해성 약침을 제공하는 것을 목적으로 한다.

또한, 본 발명은 생분해성 약침의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 드로잉 방법 (drawing lithography)을 이용하여 생분해성 약침을 제작하였다.

본 발명에 따르면, 먼저 생분해성 약침의 침첨으로 제작하고자 하는 생분해성 점성 물질과 특정 한방성분 및 약물의 혼합물을 기판 (substrate) 표면 전체에 코팅하거나, 침첨이 제작되는 부위, 즉 침체의 상단부와 접촉하는 영역만 선택적으로 패턴코팅을 하고, 코팅된 물질이 응고되지 않도록 적정 온도와 시간을 유지시킨다. 다음, 침체를 코팅된 혼합물의 표면에 접촉시킨 후, 침체로 코팅된 혼합물질을 드로잉하면서 응고 시키면, 코팅된 혼합물질은 기판으로부터 침체 접촉면으로 향하면서 직경이 감소하는 구조를 형성하게 된다. 이때, 드로잉 속도를 가속하여 코팅된 물질에 인장강도 이상의 힘을 가하거나, 레이저를 이용하여 특정부위를 절단 처리하여 침체에 부착된 가늘고 긴 구조의 생분해성 약침의 침첨을 제작한다. 또한, 기판에 생성된 또 다른 가늘고 긴 구조체는 패치형 약침으로 제작할 수 있다. 본 발명에서는, 코팅되는 물질의 특성 예를 들어, 점성, 및 목적하는 생분해성 약침의 침첨 구조에 따라, 드로잉 시 가하는 온도 및 드로잉 속도를 적절하게 조절한다. 이와 같이, 본 발명의 생분해성 약침의 제조 방법은, i) 기판 표면에 생분해성 약침의 침첨을 형성하고자 하는 점성 물질과 한방성분 및 약물의 혼합물을 코팅하는 단계; ii) 침체 상단의 표면을 코팅된 혼합물질의 표면과 접촉하는 단계; iii) 침체의 상단부로 코팅된 혼합물질을 드로잉 (drawing) 하면서 혼합물질로 침첨을 형성하는 단계: 및 iv) 임의의 부위를 절단하여 생분해성 약침의 침첨 및 패치형을 위한 생분해성 약침을 수득하는 단계를 포함한다.

본 발명에서 침첨을 형성하는 중에 침첨을 응고시키거나 경화시키는 단계를 포함한다.

본 발명에서 생분해성 약체로 제작되는 소재는 제한이 없으며, 점성을 지닌 생분해성 물질로서 예를 들어, 하이드로겔, 말토스, 생분해성 고분자물질과 한방약재 및 양약의 혼합물이 사용될 수 있다.

본 발명에서 침체의 패턴이 제한되는 것은 아니며, 다수의 침체로 약침의 대량생산이 가능하다.

본 발명에서 약침의 침첨 절단은 드로잉 속도를 가속하거나 물질에 응력 이상의 힘을 가하거나, 레이저를 이용하여 수행할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

본 발명에서 사용된 용어, 생분해성 약침의"침첨"은 최소직경을 갖는 한방침의 일 말단부를 의미한다.

본 발명에서 사용된 용어,"침체"는 생분해성 약침의 침첨을 생성시키는 프레임과 동시에 약침 그 자체의 침체를 의미한다.

본 발명에서, "생분해성"은 생체 내에서 분해되어 한방성분 및 약물이 체내로 흡수함을 의미한다.

본 발명에서, "패치형 약침"은 드로잉 방법으로 제작된 침체에 부착된 약침을 제외한 기판에 형성된 생분해성 약침을 의미한다.

본 발명에서, "한방성분 및 약물"은 생분해성 물질과 혼합 가능한 수용액이나 분말, 결정형의 한약 및 양약을 의미한다.

이하, 실시 예에 의거하여 본 발명을 보다 구체적으로 설명한다. 하기 실시 예는 본 발명을 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 권리범위가 하기 실시 예에 의해 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 명세서로부터 본 발명이 속하는 기술 분야의 전문가에게 자명한 내용은 모두 본 발명의 권리범위에 속함은 물론이다. 본 발명의 명세서에 인용된 모든 문헌은 본 발명에 참조로서 통합된다.

실시예

1.0~1.3 dL/g의 점도와 170~180℃의 crystallization T_m을 지니는 PLA(Sigma-aldrich사로부터 구입)를 사용하여 생분해성 약침을 제작하였다. 유리 평판에 PLA와 한방성분 및 양약의 혼합물을 일정 두께로 코팅한 후, 상온에서 1분간 혼합물질이 유동성을 유지하도록 한 후, 미리 직경 150~250 ㎛를 갖는 침체에 접촉시켰다(도3a 참조). 1분 후 PLA와 한방성분의 혼합물질이 경화되면서 침체와 혼합물질의 접촉성을 증가시켰다. 다시 PLA와 한방성분의 혼합물질과 접촉된 침체를 이용하여 코팅된 PLA와 한방성분의 혼합물을 20㎛/s의 속도로 100초간 드로잉 했다(도3b 참조). 125초간 드로잉 하여, 2,500 ㎛의 생분해성 약침의 침첨을 제작하였다(도3c 참조). 후속하여, 침체와 코팅된 기판 사이에 침첨이 형성된 가운데 30분간 대기시간을 가져 침첨을 더욱 경화시킨다(도3d 참조). 형성된 생분해성 약침의 침첨은 드로잉 속도를 높이거나, 절단하여 코팅된 기판으로부터 분리할 수 있다(도3e 참조). 그 결과 상단부 직경 5 ㎛, 유효길이 1,000 ㎛의 생분해성 약침을 제작하였다(도1 참조). 또한, 기판에 형성된 직경 5㎛, 유효길이 1,500㎛의 또 다른 구조체는 패치형 생분해성 약침으로 제작하였다(도2a 참조). 그리고 대량 생산을 위한 다수의 프레임 침체로 생분해성 약침을 제작하였을 때, 기판에는 다수의 패치형 생분해성 약침도 제작할 수 있다(도2b 참조).

이와 같이, 본 발명에 따르면 종래 기술로 제작할 수 없었던 생분해성 약침을 제작하는 것이 가능하며 한 번의 제작과정으로 생분해성 약침과 패치형 생분해성 약침을 대량으로 제작할 수 있다. 또한, 기존의 한방침 공급장치 및 한방침 시술방법과 호환이 가능하다는 장점이 있다. 본 발명에 따라 제작되는 50 ㎛이하의 직경과 1 mm 이상의 길이를 갖는 생분해성 약침의 침첨은 피부 관통시 통증과 외상이 유발되는 문제점을 해결하였을 뿐만 아니라, 미량의 필요한 한방성분 이외에 경구용 한약으로 사용이 제한되었던 한방성분 뿐만 아니라 양약에도 유용하게 이용될 수 있으며, 체내 전달이 어려웠던 고분자 물질 또는 수용성 물질의 전달에도 유용하게 이용될 수 있다.

Claims (9)

1. i) 기판 표면에 생분해성 약침의 침첨을 형성하고자 하는 점성 물질과 한방성분 및 약물의 혼합물을 코팅하는 단계; ii) 침체 상단의 표면을 코팅된 혼합물질의 표면과 접촉하는 단계; iii) 침체의 상단부로 코팅된 혼합물질을 드로잉 (drawing) 하면서 혼합물질로 침첨을 형성하는 단계: 및 iv) 상기 침첨의 임의의 부위를 절단하여 생분해성 약침의 침첨 및 패치형을 위한 생분해성 약침을 수득하는 단계를 포함하는 생분해성 약침의 제조 방법.
2. 제 1항에 있어서, 상기 생분해성 물질은 하이드로겔, 말토스, 생분해성 고분자 물질 또는 한방약재 및 양약의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 생분해성 약침의 제조 방법.
3. 제 1항에 있어서, 하나 이상의 침체를 사용하는 것을 특징으로 하는 생분해성 약침의 제조 방법.
4. 제 1항에 있어서, 상기 침첨의 절단은 드로잉 속도를 가속하거나, 물질에 응력이상의 힘을 가하거나, 레이저를 이용하여 수행되는 것을 특징으로 하는 생분해성 약침의 제조 방법.
5. 제 1항에 있어서, 상기 점성물질은 1.0 내지 1.3 dL/g의 점도를 가지는 것을 특징으로 하는 생분해성 약침의 제조 방법.
6. 제 1항에 있어서, 상기 침체의 직경은 150 내지 250μm의 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 생분해성 약침의 제조 방법.
7. 제 1항에 있어서, 상기 침첨을 형성하는 단계는 침첨을 응고시키거나 경화시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 생분해성 약침의 제조 방법.
8. 제 1항 내지 제 7 항중 어느 한항에 따른 제조 방법을 이용하여 제조된 생분해성 약침.
9. 제 1항 내지 제 7 항중 어느 한항에 따른 제조 방법을 이용하여 제조된 패치형 생분해성 약침.

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