KR20160030162A - 사용시 거품상을 나타내는 외용 조성물 - Google Patents

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타카아키 마스다
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가부시키가이샤 폴라 파마
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Abstract

펌프식 포머용의 조성물에 있어서, 유효 성분의 유지량을 높이는 수단을 제공한다. 1)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 2)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 것을 특징으로 하는 외용 조성물을 제공한다.

Description

사용시 거품상을 나타내는 외용 조성물{EXTERNAL-USE COMPOSITION PRODUCING FOAMED STATE UPON USE}
본 발명은 외용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 사용시에 거품상을 나타내는 외용 조성물에 관한 것이다.
외용 의약의 제제에는 크게 분류하여, 로션 제제, 연고 제제, 크림 제제, 분무 에어로졸 제제, 포말 에어로졸 제제의 5종의 제제가 존재한다. 이 중, 분무 에어로졸 제제, 포말 에어로졸 제제는 모두 균일하게 또한 광역에 환부에 대한 물리적 자극을 저감한 형태로 투여할 수 있는 점에서 주목을 받고 있다(예를 들면, 특허문헌 1을 참조). 그러나, 한편 에어로졸의 분출용의 가스 조성물 자체에 피부에 자극을 부여할 가능성이 높은 것도 이미 알려져 있다(예를 들면, 특허문헌 2를 참조). 이것을 피하는 수단으로서는 발포용의 가스를 충전하지 않고, 펌프식 포머로 포말 등의 에어로졸을 형성하는 수단이 존재한다. 펌프식 포머에 의한 포말은 용제 성분이나 다가 알코올에 의해 그 발포능이 손상되는 경우가 적지 않기 때문에, 그 처방적 자유도는 매우 작은 것이라고 하지 않을 수 없다. 바꾸어 말하면, 펌프식 포머용의 조성물에 있어서, 유효 성분의 유지량을 높이는 수단의 개발이 요망되고 있었다고 할 수 있다.
한편, 탄산프로필렌 등의 용제를 포말 형성 에어로졸로 사용하는 것은 이미 행해지고 있었지만(예를 들면, 특허문헌 3, 특허문헌 4를 참조), 펌프식 포머용의 조성물에서 사용된 것은 아직 없다. 이것은 펌프식 포머에 의한 발포가 발포 가스에 의한 발포보다 발포능이 결핍되기 때문이라고 생각된다.
1)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 2)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 펌프식 포머용의 외용 조성물은 전혀 알려져 있지 않다.
JP 2007-314494 A JP 10-158122 A JP 2006-137722 A JP 08-291050 A
본 발명은 이와 같은 상황하에서 이루어진 것으로, 펌프식 포머용의 조성물에 있어서, 유효 성분의 유지량을 높이는 수단을 제공하는 것을 과제로 한다.
이와 같은 상황을 감안하여, 본 발명자들은 펌프식 포머용의 조성물에 있어서, 유효 성분의 유지량을 높이는 수단을 구하기 위해 예의 연구 노력을 거듭한 결과, 1)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 2)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 펌프식 포머용의 외용 조성물에 그러한 특성을 찾아내어 발명을 완성시키기에 이르렀다. 즉, 본 발명은 이하에 나타내는 바와 같다.
<1> 1)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 2)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
<2> 1)유효 성분과, 2)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 3)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 것을 특징으로 하는 <1>에 기재된 외용 조성물.
<3> 상기 유효 성분은 비타민 A 내지는 그 유도체, 비타민 D 내지는 그 유도체, 비타민 E 내지는 그 유도체, 면역억제제, 항생 물질, 항진균제, 항염증제, 글루코코르티코이드, 헤파린 및 헤파린 유사 물질로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 <2>에 기재된 외용 조성물.
<4> 상기 N-알킬-2-파이롤리돈은 N-메틸-2-파이롤리돈, N-에틸-2-파이롤리돈, N-프로필-2-파이롤리돈 및 N-뷰틸-2-파이롤리돈으로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 <1> 내지 <3> 중 어느 한 항에 기재된 외용 조성물.
<5> 상기 탄산다이에스터는 탄산프로필렌인 것을 특징으로 하는 <1> 내지 <4> 중 어느 한 항에 기재된 외용 조성물.
<6> 상기 계면활성제는 폴리옥시에틸렌이 부가되어 있어도 되는 지방산 모노 글라이세리드, 폴리글라이세롤의 지방산 에스터, 폴리옥시에틸렌이 부가되어 있어도 되는 소비탄 지방산 에스터, 폴리옥시에틸렌의 알킬 내지 알케닐에터, 지방산다이에탄올아마이드 및 수소첨가되어 있어도 되는 폴리옥시에틸렌 피마자유로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 <1> 내지 <5> 중 어느 한 항에 기재된 외용 조성물.
<7> 알코올을 10질량% 이상 함유하는 것을 특징으로 하는 <1> 내지 <6> 중 어느 한 항에 기재된 외용 조성물.
<8> 글라이세롤을 15질량% 이상 함유하는 것을 특징으로 하는 <7>에 기재된 외용 조성물.
<9> 사용시에 펌프식 포머에 의해 거품이 형성되는 것인 것을 특징으로 하는 <1> 내지 <8> 중 어느 한 항에 기재된 외용 조성물.
<10> <2> 내지 <9> 중 어느 한 항에 기재된 외용 조성물을 펌프식 포머에 충전하여 이루어지는 의약.
본 발명에 의하면, 펌프식 포머용의 조성물에 있어서, 유효 성분의 유지량을 높이는 수단을 제공할 수 있다.
<1> 본 발명의 외용 의약 조성물의 필수 성분인 유효 성분
본 발명의 외용 조성물의 하나의 형태는, 1)유효 성분과, 2)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 3)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 것을 특징으로 하는 외용 의약 조성물이다.
본 발명의 외용 조성물을 펌프 포머에 충전하여 이루어지는 의약은 필수 성분으로서 유효 성분을 함유하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 외용 조성물로 사용할 수 있는 유효 성분으로서는 약사법에서 규정된 의약으로서의 유효 성분이면 되고, 그 중에서도 레티놀, 비타민 A 산, 토코레티놀 등의 비타민 A 내지는 그 유도체; 비타민 D2, 비타민 D3, 막사칼시톨, 아다팔렌 등의 비타민 D 내지는 그 유도체; 토코페롤, 트레티노인토코페릴 등의 비타민 E 내지는 그 유도체; 사이클로스포린, 타크로리무스 등의 면역억제제; 아크로마이신, 테트라사이클린, 겐타마이신, 클로람페니콜, 페니실린G, 폴리믹신, 콜리스틴메테인설폰산염 등의 항생 물질; 뷰테나핀, 터비나핀, 비포나졸, 라노코나졸, 루리코나졸 등의 항진균제; 인도메타신, 케토프로펜, 케토티펜, 날푸라핀, 수프로펜 등의 항염증제; 및 하이드로코티손, 프레도니솔론, 발레르산덱사메타손, 모메타존퓨란카복실산에스터 등의 글루코코르티코이드; 콘드로이틴-4-황산, 콘드로이틴-6-황산, 데마탄산, 케라탄산 등의 헤파린 및 헤파린 유사 물질로부터 선택되는 것을 바람직하게 예시할 수 있다. 이러한 유효 성분의 함유량은 각각이 일반적으로 사용되는 양에 따르면 되고, 외용 조성물 전체량에 대하여, 대략 0.001 내지 10질량%가 바람직하고, 0.005 내지 5질량%가 보다 바람직하다.
본 발명의 외용 조성물은 의약으로서의 유효 성분이 효과를 나타내는 질환에 대하여, 종래의 제제의 사용량 및 사용 방법을 참조하여 적용할 수 있다.
<2> 본 발명의 외용 조성물의 필수 성분인 N-알킬-2-파이롤리돈 및 탄산다이에스터
본 발명의 외용 조성물은 N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터를 함유하는 것을 특징으로 한다. 이들 성분은 본원발명의 구성에 있어서, 펌프식 포머에 의한 발포능을 해치지 않고, 유효 성분을 용해시키는 작용을 가진다. 이러한 성분은 단지 1종을 사용할 수도 있고, 2종 이상을 조합하여 사용할 수도 있다. 상기한 작용을 발현하기 위해서는, 이러한 성분은 외용 조성물 전체량에 대하여 전체량에서 0.5 내지 10질량% 함유되는 것이 바람직하고, 1 내지 5질량% 함유되는 것이 보다 바람직하다.
이것은 지나치게 적으면 유효 성분을 용해시키는 작용을 충분히 발현할 수 없는 경우가 있고, 지나치게 많으면 발포능이 손상되는 경우가 있기 때문이다. 여기서, N-알킬-2-파이롤리돈의 알킬기로서는 메틸기, 에틸기, 프로필기, 뷰틸기 등을 바람직하게 예시할 수 있고, 메틸기 내지 에틸기가 특히 바람직하다.
또, 탄산다이에스터에 대해서는, 2가 알코올에 의한 환상 다이에스터를 채용할 수도 있고, 2개의 1가 알코올에 의한 다이에스터를 채용할 수도 있다. 바람직한 것으로서는 예를 들면 탄산에틸렌, 탄산프로필렌, 탄산다이카프릴 등을 적합하게 예시할 수 있다.
<3> 본 발명의 외용 조성물의 필수 성분인 계면활성제
본 발명의 외용 조성물은 계면활성제를 필수 성분으로서 함유한다. 상기 계면활성제로서는 예를 들면 비이온성 계면활성제, 음이온성 계면활성제, 양이온성 계면활성제, 양성 계면활성제 등을 예시할 수 있고, 이들 중에서는 비이온성 계면활성제가 특히 바람직하다. 그 중에서도 폴리옥시에틸렌이 부가되어 있어도 되는 지방산 모노 글라이세리드, 폴리글라이세롤의 지방산 에스터, 폴리옥시에틸렌이 부가되어 있어도 되는 소비탄 지방산 에스터, 폴리옥시에틸렌의 알킬 내지 알케닐에터, 지방산다이에탄올아마이드 및 수소첨가되어 있어도 되는 폴리옥시에틸렌 피마자유로부터 선택되는 것이 바람직하다.
여기서, 상기 폴리옥시에틸렌의 평균 부가 몰수는 5 내지 25가 바람직하다.
상기 폴리글라이세롤의 평균 부가 몰수는 2 내지 10이 바람직하다.
또, 상기 지방산 모노글라이세리드, 폴리글라이세롤의 지방산 에스터, 소비탄 지방산 에스터에 있어서의 지방산 에스터를 구성하는 지방산의 탄소수는 평균으로 6 내지 18이 바람직하고, 보다 바람직하게는 6 내지 16이다.
상기 폴리옥시에틸렌의 알킬 내지 알케닐에터에 있어서의 알킬기, 알케닐기의 평균 탄소수는 10 내지 16이 바람직하다.
상기 지방산다이에탄올아마이드를 구성하는 지방산으로서는 탄소수 10 내지 18인 것이 바람직하고, 10 내지 14인 것이 특히 바람직하다.
특히 바람직한 계면활성제의 태양은 a)폴리옥시에틸렌(평균 부가 몰수 6 내지 10) 지방산(평균 탄소수 6 내지 14) 모노글라이세리드 및/또는 지방산다이에탄올아마이드와, b)폴리옥시에틸렌(평균 부가 몰수 8 내지 25) 알킬에터 및/또는 폴리옥시에틸렌(평균 부가 몰수 20 내지 80) 경화 피마자유를 조합하여 사용하는 태양이다.
이 경우, a)폴리옥시에틸렌(평균 부가 몰수 6 내지 10) 지방산(평균 탄소수 6 내지 14) 모노글라이세리드 및/또는 지방산다이에탄올아마이드와, b)폴리옥시에틸렌(평균 부가 몰수 8 내지 25) 알킬에터 및/또는 폴리옥시에틸렌(평균 부가 몰수 20 내지 80) 경화 피마자유의 질량비는 1:4 내지 1:1이 가용화계를 안정화시키는 의미로 특히 바람직하다. 또한, 본 발명의 외용 조성물은 손상되어 있을 가능성이 있는 피부에 투여되어, 세정 행위를 수반하지 않는 태양에서 사용될 가능성도 존재하는 점에서, 음이온성 계면활성제, 양이온성 계면활성제, 양성 계면활성제 및 아실화 아미노산계 계면활성제는 실질적으로 함유하지 않는 것이 바람직하다.
본 발명의 외용 조성물에 있어서의 계면활성제의 바람직한 함유량은 외용 조성물 전체량에 대하여 0.1 내지 10질량%이며, 보다 바람직하게는 0.5 내지 7질량%이다.
본 발명의 외용 조성물에 있어서, 2)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 3)계면활성제의 비는 질량비로 통상 20:1 내지 1:20, 바람직하게는 15:1 내지 1:15, 보다 바람직하게는 10:1 내지 1:10이다. 이러한 계면활성제를 사용함으로써, 거품 형성이 잘 되고, 안정성이 우수한 외용 조성물을 제공할 수 있기 때문이다. 또한, 이 함유량비에 있어서 유효 성분의 가용화량이 늘어나기 때문이다.
본 발명의 외용 조성물은 상기한 필수 성분을 함유하고, 가용화 제형으로서, 외용의 형태로 사용되는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 외용 조성물에 있어서는, 상기 필수 성분 이외에 통상 의약 조성물에 사용되는 제제화를 위한 임의의 성분을 함유할 수 있다. 이러한 성분으로서는 예를 들면 마카다미아너트유, 아보카도유, 옥수수유, 올리브유, 유채씨유, 참기름, 피마자유, 홍화유, 면실유, 호호바유, 야자유, 팜유, 액상 라놀린, 경화 야자유, 경화유, 목랍, 경화 피마자유, 밀랍, 칸데릴라납, 카나우바납, 이보타납, 라놀린, 환원 라놀린, 경질 라놀린, 호호바납 등의 오일, 왁스류; 유동 파라핀, 스쿠알란, 프리스탄, 오조케라이트, 파라핀, 세레신, 바셀린, 마이크로크리스탈린 왁스 등의 탄화수소류; 올레산, 아이소스테아르산, 라우르산, 미리스트산, 팔미트산, 스테아르산, 베헨산, 운데실렌산 등의 고급 지방산류; 세틸알코올, 스테아릴알코올, 아이소스테아릴알코올, 베헤닐알코올, 옥틸도데칸올, 미리스틸알코올, 세토스테아릴알코올 등의 고급 알코올 등; 아이소옥탄산세틸, 미리스트산아이소프로필, 아이소스테아르산헥실데실, 다이-2-에틸헥산산에틸렌글라이콜, 다이카프르산네오펜틸글라이콜, 다이-2-헵틸운데칸산글라이세롤, 트라이-2-에틸헥산산글라이세롤, 트라이-2-에틸헥산산트라이메틸올프로페인, 트라이아이소스테아르산트라이메틸올프로페인, 테트라-2-에틸헥산산펜테인에리트리트 등의 합성 에스터유류; 다이메틸폴리실록세인, 메틸페닐폴리실록세인, 다이페닐폴리실록세인 등의 쇄상 폴리실록세인; 옥타메틸사이클로테트라실록세인, 데카메틸사이클로펜타실록세인, 도데카메틸사이클로헥세인실록세인 등의 환상 폴리실록세인; 아미노 변성 폴리실록세인, 알킬 변성 폴리실록세인, 불소 변성 폴리실록세인 등의 변성 폴리실록세인 등의 실리콘유 등의 유제류; 폴리에틸렌글라이콜, 글라이세롤, 1,3-뷰테인다이올, 에리트리톨, 소비톨, 자일리톨, 말티톨, 프로필렌글라이콜, 다이프로필렌글라이콜, 다이글라이세롤, 아이소프렌글라이콜, 1,2-펜테인다이올, 2,4-헥세인다이올, 1,2-헥세인다이올, 1,2-옥테인다이올 등의 다가 알코올류; 락트산, 락트산나트륨 등의 보습 성분류; 표면이 처리되어 있어도 되는 마이카, 탈크, 카올린, 합성 운모, 탄산칼슘, 탄산마그네슘, 무수 규산(실리카), 산화알루미늄, 황산바륨 등의 분체류,; 표면이 처리되어 있어도 되는 벵갈라, 황산화철, 흑산화철, 산화코발트, 군청, 감청, 산화티탄, 산화아연의 무기 안료류; 표면이 처리되어 있어도 되는 운모 티탄, 어린박(fish scale foil), 옥시염화비스무트 등의 펄제류; 레이크화되어 있어도 되는 적색 202호, 적색 228호, 적색 226호, 황색 4호, 청색 404호, 황색 5호, 적색 505호, 적색 230호, 적색 223호, 등색 201호, 적색 213호, 황색 204호, 황색 203호, 청색 1호, 녹색 201호, 자색 201호, 적색 204호 등의 유기 색소류; 폴리에틸렌 분말, 폴리메타크릴산메틸, 나일론 분말, 오가노폴리실록세인엘라스토머 등의 유기 분체류; 파라아미노벤조산계 자외선 흡수제; 안트라닐산계 자외선 흡수제; 살리실산계 자외선 흡수제; 신남산계 자외선 흡수제; 벤조페논계 자외선 흡수제; 당계 자외선 흡수제; 2-(2'-하이드록시-5'-t-옥틸페닐)벤조트라이아졸, 4-메톡시-4'-t-뷰틸다이벤조일메테인 등의 자외선 흡수제류; 에탄올, 아이소프로판올 등의 저급 알코올류; 페녹시에탄올 등의 항균제; 메틸파라벤 등의 방부제; 매크로골 등의 기제; 수산화나트륨 등의 pH 조정제; 가소제; 크로타미톤, 벤질알코올 등의 용제 등을 바람직하게 예시할 수 있다.
특히 바람직한 성분은 중쇄 지방산 트라이글라이세리드 등 중쇄 지방산의 에스터, 아디프산다이에틸, 아디프산다이아이소프로필, 세바스산다이에틸 등의 탄산다이에스터에 속하지 않는 이염기산의 에스터, 구연산트라이에틸, 다이에틸렌글라이콜모노에틸에터, 카프르산모노글라이세리드와 같은 가소제 등을 예시할 수 있다. 이것은 유효 성분의 가용화량이 늘어나기 때문이다. 이러한 성분의 바람직한 함유량은 외용 조성물 전체량에 대하여 각각 1 내지 15질량%이다.
또한, 용제로서는 알코올을 바람직하게 예시할 수 있고, 이 알코올로서는 에탄올과 다가 알코올의 조합이 바람직하고, 이들의 함유량비(질량비)는 1:4 내지 4:1이 바람직하다.
상기 다가 알코올로서는 1,3-뷰테인다이올, 아이소프렌글라이콜(3-메틸-1,3-뷰테인다이올), 1,2-펜테인다이올, 폴리에틸렌글라이콜, 프로필렌글라이콜, 폴리프로필렌글라이콜, 글라이세롤 등이 바람직하다. 알코올의 함유량은 외용 조성물 전체량에 대하여 10질량% 이상이 바람직하고, 20 내지 60질량%가 특히 바람직하다. 또한, 글라이세롤을 15질량% 이상, 보다 바람직하게는 20질량% 함유하는 형태가 바람직하다. 통상, 알코올의 함유량이 10질량%를 넘으면 특히 글라이세롤이 15질량%를 넘으면, 펌프 포머로 거품을 형성하는 것은 곤란하여, 본원발명에서는 비이온성 계면활성제의 조합에 의해, 이러한 문제를 극복하고 있다.
상기 필수 성분 및 임의 성분을 사용하여, 상법에 따라 가용화 형태의 외용 조성물로 가공하고, 펌프식 포머에 충전하여 의약으로 가공할 수 있다.
펌프식 포머는 가용화 형태의 조성물을 기포할 수 있는 것이면 특별히 한정되지 않고, 통상 화장료, 의약 등에 사용되는 것을 사용할 수 있고, 특히, 외용 의약 조성물로서 사용되는 것이 바람직하다.
즉, 본 발명의 외용(의약) 조성물은 펌프식 포머에 의한 거품상 외용(의약) 조성물용의 조성물이다.
이렇게 하여 얻어진 외용 조성물은 가용화 제형이므로 균일하게 유효 성분을 용해하고 있어, 사용시에 거품의 형상으로 사용할 수 있기 때문에, 부드럽게 자극을 느끼게 하지 않고 환부에 펴바를 수 있고, 환부에 균일하게 유효 성분을 분포시킬 수 있다. 이와 같은 태양에 의해, 유효 성분의 효과를 유감없이 발휘시킬 수 있다.
(실시예)
이하, 실시예를 들어 본 발명에 대해서 더욱 상세하게 설명을 더한다.
<실시예 1>
이하에 나타내는 처방에 따라, 본 발명의 외용 의약 조성물 1을 제작했다. 즉, 처방 성분을 80℃에서 가열 교반하여 가용화하고, 교반하 실온까지 냉각하여, 본 발명의 외용 의약 조성물 1을 얻었다. 이것을 펌프식 포머(다이와세이칸제)에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 1을 얻었다. 이것은 감촉이 세세한 거품을 토출했다.
표 1
성분 질량%
막사칼시톨 0.05
폴리옥시에틸렌 (10) 라우릴 에터 1.5
N-메틸-2-파이롤리돈 5
아디프산다이아이소프로필 1
라우르산 다이에탄올아마이드 3.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2
1,3-뷰테인다이올 25
에탄올 10
메틸파라벤 0.3
물 나머지
<비교예 1>
외용 의약 조성물 1의 N-메틸-2-파이롤리돈을 아디프산다이아이소프로필로 치환하여, 비교 외용 의약 조성물 1을 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여 토출시켰더니, 거의 거품이 확인되지 않고 액체로서 토출되었다.
<실시예 2>
실시예 1과 마찬가지로 하기의 처방에 따라 외용 의약 조성물 2를 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 2를 얻었다. 이것은 감촉이 세세한 거품을 토출했다.
표 2
성분 질량%
트레티노인토코페릴 0.05
폴리옥시에틸렌 (10) 라우릴 에터 1.5
N-메틸-2-파이롤리돈 3
탄산에틸렌 2
아디프산다이아이소프로필 1
라우르산 다이에탄올아마이드 3.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2
1,3-뷰테인다이올 25
에탄올 10
메틸파라벤 0.3
물 나머지
<실시예 3>
실시예 1과 마찬가지로 하기의 처방에 따라 외용 의약 조성물 3을 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 3을 얻었다. 이것은 감촉이 세세한 거품을 토출했다.
표 3
성분 질량%
염산터비나핀 0.05
폴리옥시에틸렌 (10) 라우릴 에터 1.5
N-메틸-2-파이롤리돈 3
크로타미톤 2
아디프산다이아이소프로필 4
라우르산 다이에탄올아마이드 3.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2
1,3-뷰테인다이올 25
에탄올 10
메틸파라벤 0.3
물 나머지
<실시예 4>
실시예 1과 마찬가지로 하기의 처방에 따라 외용 의약 조성물 4를 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 4를 얻었다. 이것은 감촉이 세세한 거품을 토출했다.
표 4
성분 질량%
타크로리무스 0.1
폴리옥시에틸렌 (10) 라우릴 에터 1.5
N-메틸-2-파이롤리돈 5
아디프산다이아이소프로필 1
라우르산 다이에탄올아마이드 3.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2
1,3-뷰테인다이올 25
에탄올 10
메틸파라벤 0.3
물 나머지
<실시예 5>
실시예 1과 마찬가지로 하기의 처방에 따라 외용 의약 조성물 5를 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 5를 얻었다. 이것은 감촉이 세세한 거품을 토출했다.
표 5
성분 질량%
수프로펜 1
폴리옥시에틸렌 (10) 라우릴 에터 1.5
N-메틸-2-파이롤리돈 5
아디프산다이아이소프로필 1
라우르산 다이에탄올아마이드 3.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2
1,3-뷰테인다이올 25
에탄올 10
메틸파라벤 0.3
물 나머지
<실시예 6 내지 10>
실시예 1과 마찬가지로 하기의 처방에 따라 외용 의약 조성물 6 내지 10, 비교예 2 및 3의 외용 의약 조성물을 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 6 내지 10, 비교예 2 및 3의 외용 의약을 얻었다. 또한, 표 6에 있어서, 각 처방 성분의 함유량은 외용 의약 조성물 전체량에 대한 질량%로 표시하고 있다. 본 발명의 외용 의약은 감촉이 세세한 거품을 토출했다. 비교예 2의 외용 의약은 균일하게 가용화되지 않았다. 또, 비교예 2 및 3의 외용 의약은 거의 거품이 확인되지 않고 액체로서 토출되었다.
표 6
성분명 외용 의약 조성물 6 외용 의약 조성물 7 외용 의약 조성물 8 외용 의약 조성물 9 외용 의약 조성물 10 비교예 2 비교예 3
베타메타손뷰티르산에스터프로파이온산에스터 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05
N-메틸-2-파이롤리돈 6 6 6 6
탄산프로필렌 6
크로타미톤 6
벤질알코올 6
아디프산다이아이소프로필 1
1,3-뷰테인다이올 30 15 15 10 15 15 15
매크로골 400 2.5 2.5 3.5 2.5 2.5 2.5
에탄올 10
폴리옥시에틸렌 (10) 라우릴 에터 2 2 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
라우르산 다이에탄올아마이드 2
모노스테아르산폴리에틸렌 (40) 글라이콜 2 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2 2 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
D-소비톨 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25
수산화나트륨 적량 적량
물 46.95 70.2 71.7 75.7 71.7 71.7 71.7
합계 100 100 100 100 100 100 100
<실시예 11 및 12>
하기의 처방에 따라 외용 의약 조성물 11 및 12를 제작했다. 즉, (A)의 각 성분, (B)의 각 성분, (C)의 각 성분, (D)의 각 성분을 각각 혼합하여 80℃에서 가열 용해한 후, 실온까지 냉각했다. (A)의 혼합물에 (B)의 혼합물, (C)의 혼합물, (D)의 혼합물을 순차 가하여, 본 발명의 외용 의약 조성물 11 및 12를 얻었다. 또한, 상기 외용 의약 조성물 11 및 12를 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 11 및 12의 외용 의약을 얻었다. 또한, 표 7에 있어서, 각 처방 성분의 함유량은 외용 의약 조성물 전체량에 대한 질량%로 표시하고 있다. 본 발명의 외용 의약은 감촉이 세세한 거품을 토출했다.
표 7
성분명 외용 의약 조성물 11 외용 의약 조성물 12
(A) N-메틸-2-파이롤리돈 3 3
1,3-뷰테인다이올 15 15
폴리옥시에틸렌 (9) 라우릴 에터 2 2
모노스테아르산폴리에틸렌 (40) 글라이콜 1 1
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 1 1
글라이세롤 15 25
(B) D-소비톨 0.5 0.5
물 17.675 12.675
(C) 히알루론산나트륨 0.025 0.025
물 40 35
(D) 헤파린 유사 물질 0.3 0.3
물 5 5
합계 100 100
<실시예 13>
<시험 방법>
실시예 8 및 10의 외용 의약 조성물 8 및 10, 비교예 2 및 3의 외용 의약 조성물 각 100g을 각각 200mL 톨 글래스 비커에 넣고, 3000rpm으로 1분간 호모 믹서로 교반하여 거품을 형성했다. 교반 종료 후, 2분간 정치하여 거품과 용액의 경계가 명확해지면 캘리퍼를 사용하여 거품의 높이를 측정했다. 결과를 표 8에 나타낸다.
외용 의약 조성물 8 및 10은 거품 높이가 높고, 거품 형성이 좋은 외용 의약 조성물이었다. 한편, 비교예 2 및 3의 외용 의약 조성물은 거품 높이가 낮고, 거품 형성이 좋지 않은 외용 의약 조성물이었다.
표 8
외용 의약 조성물 거품 높이 (mm)
외용 의약 조성물 8 39.03
외용 의약 조성물 10 38.76
비교예 2 6.95
비교예 3 12.51
<실시예 14 내지 18>
실시예 1과 마찬가지로 하기의 처방에 따라 외용 의약 조성물 14 내지 18, 비교예 4 및 5의 외용 의약 조성물을 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용 의약 14 내지 18, 비교예 4 및 5의 외용 의약을 얻었다. 또한, 표 9에 있어서, 각 처방 성분의 함유량은 외용 의약 조성물 전체량에 대한 질량%로 표시하고 있다. 본 발명의 외용 의약 14 내지 18은 감촉이 세세한 거품을 토출했다. 또, 비교예 4 및 5의 외용 의약은 거품 형성이 나쁘고, 발포능이 낮은 액체로서 토출되었다.
표 9
성분명 외용 의약 조성물 14 외용 의약 조성물 15 외용 의약 조성물 16 외용 의약 조성물 17 외용 의약 조성물 18 비교예 4 비교예 5
모메타존퓨란카복실산에스터 0.1 0.1 0.1
발레르산덱사메타손 0.12 0.12 0.12
하이드로코티손 0.1
N-메틸-2-파이롤리돈 6 6
탄산프로필렌 6 6 6
벤질알코올 6 6
1,3-뷰테인다이올 15 15 15 15 15 15 15
매크로골 400 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5
폴리옥시에틸렌 (10) 라우릴 에터 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
모노스테아르산폴리에틸렌 (40) 글라이콜 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
D-소비톨 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25
물 71.65 71.63 71.65 71.63 71.65 71.65 71.63
합계 100 100 100 100 100 100 100
<실시예 19>
<시험 방법>
상기 외용 의약 조성물 14 내지 17 및 비교예 4 및 5의 외용 의약 조성물에 관하여, 실시예 13의 시험 방법에 기재된 방법에 따라 거품의 높이를 측정했다. 결과를 표 10에 나타낸다. 외용 의약 조성물 14 내지 17은 거품 높이가 높고, 거품 형성이 좋은 외용 의약 조성물이었다. 한편, 비교예 4 및 5의 외용 의약 조성물은 거품 높이가 낮고, 거품 형성이 좋지 않은 외용 의약 조성물이었다.
표 10
외용 의약 조성물 거품 높이 (mm)
외용 의약 조성물 14 30.70
외용 의약 조성물 15 40.53
외용 의약 조성물 16 35.61
외용 의약 조성물 17 40.24
비교예 4 26.21
비교예 5 23.77
<실시예 20 내지 22>
실시예 1과 마찬가지로 하기의 처방에 따라 외용 조성물 20 내지 22를 제작하고, 펌프식 포머에 충전하여, 본 발명의 외용제 20 내지 22를 얻었다. 본 발명의 외용제는 감촉이 세세한 거품을 토출했다.
표 11
성분 질량%
N-메틸-2-파이롤리돈 6
아디프산다이아이소프로필 1
1,3-뷰테인다이올 30
에탄올 10
라우로매크로골 2
라우르산 다이에탄올아마이드 2
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2
물 나머지
표 12
성분 질량%
N-메틸-2-파이롤리돈 6
1,3-뷰테인다이올 15
매크로골 400 2.5
라우로매크로골 2
모노스테아르산폴리에틸렌 (40) 글라이콜 2
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 2
D-소비톨 0.25
물 나머지
표 13
성분 질량%
N-메틸-2-파이롤리돈 6
1,3-뷰테인다이올 15
매크로골 400 2.5
N-아실-L-글루타민산나트륨 0.05
라우르산 다이에탄올아마이드 1.5
폴리옥시에틸렌 (60) 경화 피마자유 0.5
D-소비톨 0.25
락트산 0.05
물 나머지
본 발명은 의약에 응용할 수 있다.

Claims (10)

1)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 2)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 1 항에 있어서, 1)유효 성분과, 2)N-알킬-2-파이롤리돈 및/또는 탄산다이에스터와, 3)계면활성제를 함유하는 외용 조성물로서, 사용시에 거품상인 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 2 항에 있어서, 상기 유효 성분은 비타민 A 내지는 그 유도체, 비타민 D 내지는 그 유도체, 비타민 E 내지는 그 유도체, 면역억제제, 항생 물질, 항진균제, 항염증제, 글루코코르티코이드, 헤파린 및 헤파린 유사 물질로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 N-알킬-2-파이롤리돈은 N-메틸-2-파이롤리돈, N-에틸-2-파이롤리돈, N-프로필-2-파이롤리돈 및 N-뷰틸-2-파이롤리돈으로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄산다이에스터는 탄산프로필렌인 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 계면활성제는 폴리옥시에틸렌이 부가되어 있어도 되는 지방산 모노글라이세리드, 폴리글라이세롤의 지방산 에스터, 폴리옥시에틸렌이 부가되어 있어도 되는 소비탄 지방산 에스터, 폴리옥시에틸렌의 알킬 내지 알케닐에터, 지방산다이에탄올아마이드 및 수소첨가되어 있어도 되는 폴리옥시에틸렌 피마자유로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 알코올을 10질량% 이상 함유하는 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 7 항에 있어서, 글라이세롤을 15질량% 이상 함유하는 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 사용시에 펌프식 포머에 의해 거품이 형성되는 것인 것을 특징으로 하는 외용 조성물.
제 2 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 기재된 외용 조성물을 펌프식 포머에 충전하여 이루어지는 의약.
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