KR20150036639A - 체조직에 기구를 고정시키기 위한 마이크로앵커 - Google Patents

Abstract

조직을 부분적으로 관통하는 마이크로앵커(microanchor) 형태의 조직 고정 장치로서, 상기 형태에 의해 조직의 전체 두께 관통을 방지하나, 정상적인 위장관 기능을 유지시키면서 장치의 확실한 장치 정착 및 용이한 제거를 가능하게 할만큼 견고한 조직 고정 장치.

Description

체조직에 기구를 고정시키기 위한 마이크로앵커{MICROANCHORS FOR ANCHORING DEVICES TO BODY TISSUES}

관련 출원에 대한 상호 참조

이 출원은 2012년 8월 10일 제출된 미국 출원 제61/681,673호를 우선권으로 주장한다.

발명의 분야

본 발명은 체조직에 기구를 고정시키기 위한 마이크로앵커(microanchor), 및 보다 특히는 정상적인 위장(GI)관 기능을 유지시키면서 확실한 장치 정착과 용이한 장치 제거를 가능하게 하는 미세 고정 장치(microanchoring device)에 관한 것이다.

이식 가능한 장치, 예컨대 장내 슬리브(intestinal sleeve)는 업계에 공지되어 있다. 위장관내 이식용으로 설계된 이러한 장치들과 관련된 공통적인 난점은 장치의 확실한 고정이다. 위장관은 매우 역동적인 신체 부위이다. 이식된 장치에 힘을 가하는 많은 움직임, 유동 및 기타 와해 작용이 있다. 이 역동적인 부위에 이동 없이 적소에 머무르도록 장치를 고정시키는 것은 매우 어렵다. 조직 앵커는 관강내(endolumenally) 전달된 장치를 위장관에 고정시키기에 충분할 만큼 견고하면서도, 위장관의 정상적인 생리 기능, 예컨대 운동성, 주변 조직으로의 혈액 공급, 분비, 개통성 등에는 최소한의 영향을 주어야 한다. 또한, 조직 앵커는 환자에게 통증을 주어서는 안된다.

임시적인 이식 가능한 장치, 즉 한정된 기간 동안 체내에 고정되었다가 제거되도록 설계된 것들로, 보다 큰 도전을 한다. 이들 장치를 위한 조직 앵커는, 확실한 정착 및 위장관의 정상적인 기능 유지를 위해 동일한 기준 모두에 부합해야 하나, 또한 장치의 관강내 제거도 허용해야 한다. 이 모든 요구를 충족하는 조직 앵커는 대단히 바람직하다.

본 발명은 마이크로앵커 형태의 조직 앵커를 제공하며, 이것의 길이는 조직의 점막하층만의 관통을 보장하나, 정상적인 위장관 기능을 유지시키면서 확실한 장치 정착과 용이한 장치 제거를 가능하게 할 만큼 견고하다. 본 발명은 이들 마이크로앵커의 몇몇 구체예를 포함한다.

첫 번째 구체예에서, 본 발명은 제1 조직 계합(engagement) 부재, 제2 조직 계합 부재, 및 제1 조직 계합 부재를 제2 조직 계합 부재에 연결하는 스트레인 완화 커넥터(strain relieving connector)를 포함하는 마이크로앵커를 제공하며, 여기서 상기 장치는 수축 상태 및 계합 상태를 갖고, 상기 계합 상태에서 제1 조직 계합 부재과 상기 제2 조직 계합 부재는 펜치(pincer)를 형성한다.

다른 구체예에서, 본 발명은 상기 장치에 부착된 제1 부분, 체관강 벽 내로의 삽입을 위한 하나 이상의 조직 계합 부재를 갖는 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치한, 가역적으로 변형 가능하고 회복 가능한 분절을 포함하는, 체관강(body lumen) 내에 장치를 정착시키기 위한 마이크로앵커를 제공한다.

세 번째 구체예에서, 본 발명은 중앙 허브(central hub) 및 상기 중앙 허브에서 방사상으로 배향된 3 이상의 조직 계합 부재를 포함하는 마이크로앵커를 제공하며, 여기서 상기 장치는 속박 상태 및 계합 상태를 갖고, 상기 조직 계합 부재들은 상기 계합 상태에서 서로 대향하고(in apposition) 있다.

도 1a는 수축 상태인 본 발명의 예시적 구체예의 사시도이다.
도 1b는 계합 상태인 도 1a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 1c는 이식편에 부착되는 스텐트 이식편 상에 장착된 도 1a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 1d는 슬리브 상에 장착된 도 1a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 2a는 본 발명의 다른 예시적 구체예의 사시도이다.
도 2b는 슬리브 상에 장착된 도 2a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 3a는 수축 상태인 본 발명의 다른 예시적 구체예의 사시도이다.
도 3b는 계합 상태인 도 3a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 3c는 이식 가능한 장치에 결합된 도 3a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 3d는 계합 상태인, 이식된 장치에 결합된 도 3a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 4a는 본 발명의 다른 예시적 구체예의 사시도이다.
도 4b는 이식 가능한 슬리브 장치의 말단부에 결합된 도 4a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 4c는 이식 가능한 슬리브 장치의 말단 영역에 결합된 도 4a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 4d는 스텐트 부분 및 이식편 부분을 포함하는 이식 가능한 장치에 결합된 도 4a의 마이크로앵커의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 다른 예시적 구체예의 사시도이다.

이하, 예시적 구체예를 참조하여 본 발명을 설명할 것이다. 도 1a 및 1b에 도시된 첫 번째 구체예에서, 커넥터(12)에 의해 연결된 제1 조직 계합 부재(10)와 제2 조직 계합 부재(11)를 갖는 마이크로앵커 장치가 예시된다. 이 구체예에서 커넥터(12)는 금속, 예컨대 니티놀 또는 스테인레스 강으로 이루어진 코일 스프링이다. 다른 생체 적합성 재료는, 이들이 본원에 기술된 바와 같이 반복적으로 수축 및 계합될 수 있을 경우에 사용될 수 있으며, 크롬 코발트 합금, 예컨대 Elgiloy 또는 L605, 및 티타늄 합금, 예컨대 Titanium Beta 3를 포함하나 이에 한정되지 않는다. 도 1a는 수축 상태(13)에서의 마이크로앵커 장치를 도시한다. 이 수축 상태(13)에서, 제1 조직 계합 부재(10) 및 제2 조직 계합 부재(11)는 스프링의 장력에 맞서 물리적으로 권취되어, 서로 근접하게 된다. 이어서 계합 부재(10 및 11)는 외부 수단, 예컨대 봉합선 또는 리가멘트(ligament) 또는 라인(15)을 이용하여 물리적으로 속박한다. 라인(15)은 계합 부재(10 및 11) 모두의 주위에 계지되어 그것들을 수축 상태(13)로 물리적으로 속박한다. 스프링 코일 커넥터(12)의 힘은 이 수축 상태(13)에서 잠재 에너지로서 저장된다. 조직 계합 부재를 구속시키기 위한 테더(tether)의 사용은 단지 예시적인 것이고, 조직 계합 부재들을 처음에 구속시키기 위한 임의의 열 또는 기계적 수단이 이용될 수 있음이 이해되어야 한다. 한 구체예에서는, 조직 계합 부재를 구속시키기 위해 경질 쉬스(rigid sheath)가 이용될 수 있다.

사용시, 다수의 도 1a에 도시된 바와 같은 마이크로앵커 장치가, 체내에 고정될 장치의 일부분의 주변에 장착된다. 예를 들어, 도 1c에 도시된 바와 같이, 마이크로앵커 장치(1)는 체내에 고정될 장치의 스텐트 프레임(19) 상의 여러 위치에 장착된다. 도 1c에 도시된 바, 마이크로앵커 장치(1)는 스텐트 프레임의 정점들에 장착되며, 구속 상태로 도시되어 있다. 스텐트 프레임은, 경우에 따라, 스텐트 프레임(19)을 넘어서는 것을 비롯하여 원하는 임의의 길이로 연장될 수 있는 이식 부재(16)와 함께 사용된다.

체내 삽입을 위해, 스텐트 프레임(19) 및 임의의 관련 이식편(16)은, 예를 들어 카테터 장치로의 삽입에 적합한 작은 형태로 직경으로 압축된다. 이어서 스텐트 프레임(19) 및 임의의 관련 이식편(16)은 카테터를 따라 체내의 원하는 배치 지점으로 이동된다. 그 지점에서, 스텐트 프레임(19) 및 임의의 관련 이식편(16)은 카테터로부터 전개되고 소정의 직경 크기로 팽창하여 조직 또는 혈관벽에 계합된다.

스텐트의 전개 후, 조작자, 일반적으로 의사는 테더 라인(15)(도 1a에 도시된 바와 같음)을 조작할 것이며, 이는 제1 조직 계합 부재(10) 및 제2 조직 계합 부재(11)를 해제시킬 것이다. 그 시점에, 도 1b에 도시된 바와 같이, 마이크로앵커 장치(1)는 커넥터(12) 내에 저장된 잠재 에너지를 방출하고, 제1 조직 계합 부재(10)와 제2 조직 계합 부재(11)를 계합 상태(14)로 만든다. 이 계합 상태에서, 제1 조직 계합 부재(10)와 제2 조직 계합 부재(11)는 펜치를 형성한다. 본원에서 사용한 바로, "펜치"는, 제1 조직 계합 부재(10)와 제2 조직 계합 부재(11)가 실질적으로, 조직(18)을 붙잡기 위해 이용되는 피봇(pivot)에서 작동하는 2개의 파지 턱(grasping jaw)인 구성 형태를 의미한다.

다시 도 1c를 참조하여, 모든 마이크로앵커 장치(1)가 이들의 수축 상태에서 이들의 계합 상태로 전개되면, 스텐트 프레임(19) 및 임의의 관련 이식편(16)은 체조직에 견고히 고정된다. 이 고정이 견고하긴 하나, 반드시 영구적인 것은 아니다. 마이크로앵커 장치(1)는 조직의 점막하층만을 관통하도록 설계된다. 본원에 기술된 마이크로앵커는, 일반적으로 조직에 1 밀리미터 미만으로 관통한다. 그 결과, 적절한 방향으로 적절한 힘을 인가하면, 마이크로앵커 장치(1)가 조직(18)으로부터 분리되거나 제거될 수 있다. 이 방식으로, 마이크로앵커 장치(1)의 분리 후, 스텐트 프레임(19) 및 임의의 관련 이식편(16)이 신체로부터 제거될 수 있다.

대안적인 장치 구성을 도 1d에 도시하며, 여기서 도 1a에 도시된 바와 같은 복수의 마이크로앵커 장치(1)는, 스텐트의 이용 없이, 체내에 고정될 슬리브 장치(16)의 여러 위치에 장착된다. 도 1d에 도시된 바와 같이, 마이크로앵커 장치(1)는 이식 부재(16)에 직접 장착되며, 구속 상태로 나타나 있다. 고정 장치(1)는 이식편의 일부분, 예컨대 이식편의 근위 길이에 장착될 수 있거나, 이식편의 길이 전체(도시되지 않음)에 걸쳐 장착될 수 있다. 마이크로앵커는 슬리브에 개별적으로 부착되고 병렬로 배향되어 슬리브의 원심 이동에 저항할 수 있다. 다르게는, 앵커는 무작위로 배향될 수 있다. 다른 구체예에서, 마이크로앵커들은 서로 부착되어 사슬을 형성할 수 있으며, 그 사슬은 이후 슬리브에 부착된다.

도 1d에 도시된 장치는 카테터 장치에 삽입하기 적합한 작은 형태로 팩킹될 수 있다. 전개를 위해, 팩킹된 장치는 카테터를 따라 체내의 원하는 배치 지점으로 이동될 수 있다. 전개 후, 이식편(16) 상의 조직 계합 부재는, 조직 접근 메카니즘을 통해 조직의 부근에 놓일 수 있다. 조직 접근 메카니즘의 예로는, 팽창 벌룬(inflating balloon)을 이용하여 이식편(16) 및 마이크로앵커 장치(1)를 계합시킬 조직의 부근에 놓는 것이 있다.

마이크로앵커 장치(1)를 조직에 접근시킨 후, 조작자, 일반적으로 의사는, 테더 라인(15)을 조작할 것이고, 이는 커넥터(12) 내의 저장된 잠재 에너지를 방출(도 1b에 도시된 바와 같음)시키고 앞서 기술한 바와 같은 펜치를 형성함으로써 제1 조직 계합 부재(10) 및 제2 조직 계합 부재(11)를 해제시켜 조직에 계합시킬 것이다.

본 발명의 두 번째 구체예를 도 2a에 나타낸다. 도 2a에, 마이크로앵커 장치(2)를 도시한다. 마이크로앵커 장치(2)는 제1 부분(20), 제2 부분(21), 및 제1 부분(20)을 제2 부분(21)에 연결하는 커넥터 부분(23)을 갖는다. 제1 부분(20)은 체내에 고정시킬 기구에의 부착에 적합화된 것이다. 마이크로앵커 장치(2)의 제2 부분(21)은 체조직으로의 삽입에 적합화된 조직 계합 부재(22)를 갖는다. 조직 계합 부재(22)는 마이크로앵커 장치(2)의 이식 및 전개시에, 오직 조직의 점막하층으로만 연장되도록 차원화된 마이크로앵커일 수 있다. 조직 계합 부재(22)의 크기는, 고정 부재(22)가 조직 벽을 통과하여 연장되지 않고 제거시에 조직 계합 부재가 조직에 열상을 입히지 않도록 제한된다.

마이크로앵커 장치(2)의 제1 부분(20)과 제2 부분(21)은, 가역적으로 변형 가능하고 탄성인 커넥터 부분(23)을 통해 함께 연결된다. 체내에 기구를 이식시에, 조직 계합 부재(22)는 체조직과 계합되고, 제1 부분(20)은 기구에 결합된다. 신체가, 이식된 기구에 힘을 가함에 따라, 기구는 이들 외력에 반응하여 움직일 수 있다. 탄성을 띄거나 가역적으로 변형 가능한 부분(23)은, 이 변형 가능한 부분(23)의 길이를 따라 연신하거나 변형됨으로써 상기 힘을 흡수할 수 있는 스트레인 완화를 제공할 수 있다. 상기 힘의 소멸은, 계합 부재(22)가 조직으로부터 분리될 가능성을 낮출 것이다. 기구에 힘이 가해지면, 커넥터 분절(23)이 연신하거나 변형되어, 조직 계합 부재를 통해 조직 자체에 그 힘이 직접 가해짐 없이, 상기 힘으로부터의 에너지 또는 충격이 흡수될 것이다.

도 2에 도시된 구체예에서, 커넥터 분절(23)은, 마이크로앵커 장치의 나머지 부분과 동일한 와이어로 형성되며, 그것은 니티놀 또는 스테인레스 강과 같은 재료, 또는 다른 가역적으로 변형 가능한 (탄성) 재료일 수 있다. 도시된 구체예에서 커넥터 분절(23)은 "S" 형태로 형성된다. 제1 부분(20)으로의 힘의 인가시, "S" 커넥터 분절(23)은 곧게 되거나 실질적으로 곧게 되어(연신하거나 연장됨) 충격을 흡수한다. "S" 형상의 변형은, 마이크로앵커 장치(2)의 제1 부분(20)을 통해 제2 부분(21) 및 계합 부재(22)로 전달될 힘의 양을 경감할 수 있다. 커넥터 분절(23)은 힘을 흡수함으로써, 조직 계합 부재(22)가 조직으로부터 인출될 가능성을 낮춘다. 힘의 해제시, 커넥터 분절(23)은 자신의 초기 "S" 형상을 가역적으로 회복하며, 다시 변형되어 마이크로앵커 장치(2)에 대한 추가의 힘을 흡수할 준비가 된다. 이 방식으로, 이 구체예의 복수의 마이크로앵커 장치(2)가, 체내에 고정된 기구 둘레에 배치된 경우, 마이크로앵커 장치(2)는 예컨대 창자 내에서, 장치에 가해지는 힘의 반복적인 충격을 흡수할 수 있다. 이에 의해, 창자 내에 고정된 기구는 견고히 유지된다.

도 1a ∼ 1c에 도시된 마이크로앵커 장치와 같이, 마이크로앵커 장치(2)의 조직 계합 부재(22)는 오직 조직의 점막하층을 관통한다. 따라서, 조직 계합 부재(22)에 적절한 힘을 가할 시, 그것이 조직으로부터 제거될 수 있으며, 이에 의해 조직 벽에 상처 또는 열상을 최소로 하면서 신체로부터 기구를 제거할 수 있다.

사용시에는, 도 2a에 도시된 바와 같은 마이크로앵커 장치가 체내에 고정시킬 장치의 일부분 주변에 복수개 장착될 수 있다. 예를 들어, 도 2b에 도시된 바와 같이, 복수의 마이크로앵커 장치(2)는 스텐트의 이용 없이, 체내에 고정시킬 슬리브 장치(16)의 여러 위치에 장착된다. 마이크로앵커들은 슬리브에 개별적으로 부착될 수 있고, 병렬로 배향되어 슬리브의 원심 이동에 저항할 수 있다. 다르게는, 앵커는 무작위로 배향될 수 있다.

도 2b에 도시된 장치는 카테터 장치에 삽입하기 적합한 작은 형태로 팩킹될 수 있다. 전개를 위해, 팩킹된 장치는 카테터를 따라 체내의 원하는 배치 지점으로 이동될 수 있다. 전개 후, 이식편(16) 상의 마이크로앵커 장치(2)의 조직 계합 부재는, 조직 접근 메카니즘을 통해 조직의 부근에 놓일 수 있다. 조직 접근 메카니즘의 예로는, 팽창 벌룬을 이용하여 이식편(16) 및 마이크로앵커 장치(2)를 계합시킬 조직의 부근에 놓는 것이 있다.

마이크로앵커 장치(2)를 조직에 접근시킨 후, 조작자, 일반적으로 의사는, 카테터를 잡아 당김으로써 계합 부재를 조직과 함께 다룰 것이고, 이는 계합 부재를 조직에 정착시킬 것이다.

본 발명의 다른 구체예를 도 3a ∼ 3d에 도시한다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 마이크로앵커 장치(3)는 중앙 허브(30) 및 이로부터 연장되는 복수의 조직 계합 부재(31)를 갖는다. 일반적으로 이 마이크로앵커 장치(3)는 니티놀과 같은 형상 기억 물질로 이루어진다. 도 3a에 도시된 구성은 수축 상태(32)의 장치를 보여주는 것이다. 도 3c 및 3d에 도시된 바와 같이, 복수의 마이크로앵커 장치(3)가, 체내에 고정시킬 기구의 둘레, 예컨대 상기 장치의 스텐트 프레임의 둘레에 장착될 수 있다. 체내의 소정 위치에서의 기구의 삽입 및 전개시, 마이크로앵커 장치(3)는 도 3b에 도시된 바와 같이 그의 수축 상태에서 계합 상태(33)로 해제될 수 있다. 일반적으로, 형상 기억 금속으로는, 수축 상태(32)에서 계합 상태(33)로의 이 해제는 응력 유도되는 것이나, 이 활성화가 열적으로 유도될 수도 있음이 예상된다. 계합 상태(33)에서, 조직 계합 부재(31)는 서로 대향한다. 이는, 체조직을 효과적으로 붙잡는 상태에서, 이들이 실질적으로 서로 마주하고 있음을 의미한다. 앞선 두 구체예와 같이, 마이크로앵커 장치(3)는 조직에서 오직 점막하층을 대략 1 밀리미터 관통하도록 적합화된다. 결과적으로, 적절한 힘의 인가시, 그것이 조직으로부터 제거될 수 있다. 그렇긴 하나, 마이크로앵커 장치(3)에 의해 고정된 기구는, 기구가 받는 힘 및 충격을 견디면서 체내의 그 위치에 견고히 유지되어, 적소에 견고히 고정된다. 다방향의 앵커 부재들은, 장치가 체관강 내의 힘을 견딜 수 있게 한다. 상기 힘은 단일 방향이 아닐 수 있으며, 다방향의 앵커 부재들은 장치가 관강 내에 유지되도록 한다.

이제 도 3c 및 3d를 보면, 마이크로앵커 장치(3)가 이식편에 결합된 것으로 도시되어 있다. 마이크로앵커 장치(3)는, 관형 부재의 외표면 둘레에 균등 간격 분포로, 관형 부재의 말단에 직접 결합될 수 있다. 도 3c에서는, 마이크로앵커 장치가 관형 부재(16)의 외표면 상의 계합 상태(33)로 도시되며, 도 3d에서는, 마이크로앵커 장치(3)가 관형 부재(16)의 외표면 상의 수축 상태(32)로 도시된다. 관형 부재 또는 이식된 장치에 대한 고정 장치(3)의 위치는 임의의 패턴으로 함께 연결될 수 있다.

도 4a ∼ 4d에는, 본 발명의 대안적인 구체예를 도시한다. 마이크로앵커 장치(4)는 도 2a 및 2b의 구체예와 유사하다. 마이크로앵커 장치(4)는 2개의 조직 계합 부분(42)을 가질 수 있다. 각각의 조직 계합 부분(42)과 장치 계합 부분(44)은, 이들 사이의 커넥터 부분(46)에 의해 연결될 수 있다. 마이크로앵커 장치(4)의 조직 계합 부재(42)는, 장치를 환자에게 이식할 때 장치를 체조직에 결합시킬 수 있다. 조직 계합 부재(42)의 크기 및 형상은 조직 벽 점막하층으로의 조직 벽 관통 깊이를 제한하도록 디자인된다. 조직 관통 깊이에 대한 제한은, 마이크로앵커 장치(4)가 조직 벽으로부터 제거될 수 있게 하며, 또한 조직 계합 부재(42)에 의해 야기될 수 있는 임의의 손상을 제한한다.

커넥터 부분(46)은, 마이크로앵커 장치(4)가 체관강으로 이식될 때에 스트레인 완화를 제공할 수 있다. 신체로부터의 힘이, 마이크로앵커 장치(4)에 결합된 장치(도 4b ∼ 4d 참조)에 작용함에 따라, 커넥터 부분(46)은 연신 또는 변형되어, 조직 계합 부분(42)으로 옮겨질 수 있는 힘을 경감할 수 있다. 조직 계합 부분(42) 상의 힘의 경감은, 조직 계합 부분이 조직 벽으로부터 인출되는 것을 방지할 수 있으며, 또한 이식된 장치가 이식된 위치로부터 이동하거나 움직이는 것을 방지할 수 있다. 장치는 도 4b 및 4c에 도시된 바와 같이 슬리브 장치(16), 또는 도 4d에 도시된 바와 같이 스텐트 프레임(19)과 슬리브 장치(16)로 이루어진다. 이식 가능한 장치 상에 복수의 마이크로앵커 장치(4)를 포함시키는 것은, 장치가 이식 부위로부터 이르게 제거될 가능성을 또한 낮출 수 있다.

도 1a의 구체예와 유사한, 도 5에 도시된 다른 구체예에서, 커넥터(12)에 의해 연결된 제1 조직 계합 부재 및 제2 조직 계합 부재를 갖는, 열린 구조의 마이크로앵커 장치(5)가 예시된다. 이 구체예의 커넥터(12)는 금속, 예컨대 니티놀 또는 스테인레스 강으로 이루어진 2개의 코일 스프링이다. 코일 스프링들 사이의 간격은, 조직 계합 부재들 사이에 크거나 작은 거리를 제공하기 위해 변경될 수 있다. 상이한 마이크로앵커 구조 요건에 부합하는 상이한 고정력 및 고정각을 제공하기 위해, 복수개의 코일 스프링, 예컨대 2개 또는 3개 또는 그 이상의 스프링이 사용될 수 있다.

고려된 다른 구체예는, 본원에 기술된 마이크로앵커 장치들의 조합을 이용하는 것을 포함하며, 상기 조합은 마이크로앵커 장치(1 ∼ 5) 중 하나 이상을 임의의 배열 또는 패턴으로 임의의 이식 가능한 장치에 결합함에 의한 것이다. 일부 구체예에서, 이 복수의 다양한 고정 장치는, 이식 가능한 장치의 길이를 따라 이어질 것이다. 마이크로앵커 장치는 이식 가능한 장치에 다양한 방향으로 결합될 수 있다. 마이크로앵커 장치들의 상이한 각도 배치는, 개개의 마이크로앵커 장치가 신체에 이식될 때 복수의 방향으로부터의 힘을 흡수할 수 있게 한다.

여기서 본 발명의 특정 구체예를 예시하고 설명하였으나, 본 발명은 이러한 예시 및 설명으로 한정되어서는 안 된다. 하기의 특허 청구 범위 내에서, 변경 및 변형이 본 발명의 일부로서 포함 및 포괄될 수 있음이 명백할 것이다.

실시예:

먼저, 0.018" 직경의 니티놀 와이어(미국 인디애나주 Ft. Wayne 소재의 Ft. Wayne Metals)를 구하여, 도 1에 나타낸 것과 유사한 마이크로앵커를 제조하였다. 사이에 작은 간극을 두고 서로 병렬로 장착된 3개의 막대를 갖는 금속 고정 장치를 제조하였다. 이어서, 니티놀 와이어를 3개의 막대 둘레에 서펜타인(serpentine) 방식으로 권취하고, 와이어의 두 말단이 두 막대의 외주를 완전히 둘러싸도록 하여 고정시켰다. 서펜타인 형상의 니티놀 와이어의 열 처리는, 니티놀 와이어를 갖는 고정 장치를 유동상 퍼니스에서 480℃로 7분간 두어 완수한다. 니티놀 와이어를 갖는 고정 장치를 오븐으로부터 제거하고, 수중에서 퀀칭하였다. 퀀칭 후, 니티놀 와이어를 고정 장치로부터 떼어냈다. 열 처리 결과, 와이어는 서펜타인 형태를 유지하였다. 이어서, 외측 루프를 다듬어서 각각 외측 막대 둘레에 대략 200도인 위치에 첨단을 생성하였다.

이어서, 서펜타인 형상의 니티놀 와이어를, 단일의 작은 직경의 막대 둘레에 일반적으로 도 1a에 도시된 형상을 취할 때까지 감싸는 것에 의해 예압(preload)한다. 봉합선 하나를 사용하여, 설치된 니티놀 와이어의 교차 부분에 신속 해제형 매듭을 묶었다.

그 다음, 가공되고 묶인 니티놀 마이크로앵커를, 조직 유지 성능에 대하여 평가하였다. 스텐트 프레임을 모의 실험하기 위해, 묶인 마이크로앵커를 작은 직경의 막대에 부착하였다. 개의 십이지장 하나를, 대표적인 조직으로 사용하였다. 마이크로앵커를 조직에 맞대어 유지하고, 신속 해제형 봉합선을 당겨 마이크로앵커를 해제하였다. 마이크로앵커는 즉시 풀렸으며, 이로 인해 마이크로앵커의 두 펜치 말단이 자체적으로 조직에 고정되었다.

고정된 마이크로앵커의 내하중 성능은, 마이크로앵커의 루프에 줄을 묶고 이 줄의 반대쪽 말단에 수직으로 중량을 걸어 판단하였다. 20 gm의 출발 중량을 이용하였다. 그 중량을 대략 5분간 걸었다. 조직의 찢어짐 또는 마이크로앵커 해제의 징조가 없는 경우에는, 추가 20 gm을 추가하였다. 중량이 200 gm에 도달할 때까지 이 과정을 반복하였다. 마이크로앵커로부터 200 gm 부하로, 그리고 약 3 분후, 마이크로앵커가 조직으로부터 해제되었다. 조직의 열상은 없었다.

Claims (16)

1. 마이크로앵커(microanchor)로서,
   a. 제1 조직 계합(engagement) 부재,
   b. 제2 조직 계합 부재, 및
   c. 상기 제1 조직 계합 부재를 상기 제2 조직 계합 부재에 연결하는, 탄성의 스트레인 완화 커넥터(strain relieving connector)
   를 포함하고,
   상기 장치는 수축 상태 및 계합 상태를 가지며, 상기 제1 조직 계합 부재 및 상기 제2 조직 계합 부재는 상기 계합 상태에서 펜치(pincer)를 형성하는 것인 마이크로앵커.
2. 제1항에 있어서, 상기 커넥터는, 상기 장치가 상기 수축 상태와 상기 계합 상태 사이에서 가역적으로 변형 가능하도록, 그리고 상기 계합 상태에서 상기 제1 조직 계합 부재와 상기 제2 조직 계합 부재가 긴장 하에 있도록, 탄성인 마이크로앵커.
3. 제1항에 있어서, 스테인레스 강을 포함하는 마이크로앵커.
4. 제1항에 있어서, 니티놀을 포함하는 마이크로앵커.
5. 제1항에 있어서, 상기 계합 상태에서 상기 제1 및 제2 조직 계합 부재는 조직을 약 1 mm만 관통하는 것인 마이크로앵커.
6. 제1항에 있어서, 상기 수축 상태에서 상기 제1 및 제2 조직 계합 부재를 속박하는 해제 라인(release line)을 더 포함하는 마이크로앵커.
7. 제1항에 있어서, 상기 커넥터는 코일 스프링인 마이크로앵커.
8. 체조직에 기구를 고정하는 방법으로서,
   a. 상기 기구에 하나 이상의 마이크로앵커를 부착하는 단계로서, 상기 마이크로앵커는
   (i) 제1 조직 계합 부재,
   (ii) 제2 조직 계합 부재, 및
   (iii) 상기 제1 조직 계합 부재를 상기 제2 조직 계합 부재에 연결하는 커넥터
   를 포함하고, 상기 장치는
   (iv) 수축 상태 및 계합 상태를 가지며,
   (v) 상기 수축 상태에서 상기 제1 및 제2 조직 계합 부재를 속박하는 해제 라인을 포함하는 것인 단계,
   b. 상기 장치가 상기 수축 상태인 채로 상기 기구를 관강내(endolumenally) 이식하는 단계,
   c. 상기 해제 라인을 해제하여 상기 장치를 상기 계합 상태로 전환시키는 단계로서, 상기 제1 조직 계합 부재 및 상기 제2 조직 계합 부재는 상기 계합 상태에서 펜치를 형성하는 것인 단계
   를 포함하는 방법.
9. 체관강(body lumen) 내에 기구를 정착시키기 위한 마이크로앵커로서,
   a. 상기 기구에 부착된 제1 부분,
   b. 체관강 벽 내로의 삽입을 위한 하나 이상의 조직 계합 부재를 갖는 제2 부분, 및
   c. 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이에 위치한, 가역적으로 변형 가능하고 회복 가능한 분절
   을 포함하는 마이크로앵커.
10. 제9항에 있어서, 상기 앵커는 스테인레스 강을 포함하는 것인 마이크로앵커.
11. 제9항에 있어서, 상기 앵커는 니티놀을 포함하는 것인 마이크로앵커.
12. 제9항에 있어서, 상기 가역적으로 변형 가능하고 회복 가능한 분절은 실질적으로 "S" 형상을 포함하는 것인 마이크로앵커.
13. 제9항에 있어서, 상기 조직 계합 부재는 조직을 약 1 mm만 관통하는 것인 마이크로앵커.
14. 관강내 고정 부재로서,
    a. 관강내 기구로의 부착에 적합한 근위 단부,
    b. 체관강 벽으로의 부착에 적합한 원위 단부, 및
    c. 상기 고정 부재에 스트레인 완화를 제공하기 위한, 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 있는, 가역적으로 변형 가능하고 회복 가능한 분절
    을 포함하는 관강내 고정 부재.
15. 마이크로앵커로서,
    a. 중앙 허브(central hub), 및
    b. 상기 중앙 허브 상에서 방사상으로 배향된 3 이상의 조직 계합 부재들
    을 포함하며,
    c. 상기 장치는 속박 상태 및 계합 상태를 갖고, 상기 조직 계합 부재들은 상기 계합 상태에서 서로 대향하고 있는(in apposition) 것인 마이크로앵커.
16. 제15항에 있어서, 니티놀을 포함하는 마이크로앵커.

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