JP2018523553A - 自己拡張型医療機器のための送達装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図9
Description
本発明では、以下の用語は以下の意味を有する。
− 近位端および遠位端を含む半径方向に自己拡張可能な医療機器と、
− 近位端、遠位端および近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って延在する内腔を含む細長い管状部材と、
− 細長い管状部材の周りに同軸上に配置されているシースであって、細長い管状部材はシースに対して移動可能であり、かつ前記シースは半径方向に自己拡張可能な医療機器を半径方向に圧縮された状態で受け入れるように構成されているシースと、
− シースに対する細長い管状部材の近位移動に応答して、把持および回収機構が半径方向に自己拡張可能な医療機器の近位部を半径方向に拘束し、かつ半径方向に自己拡張可能な医療機器がシース内に折り畳まれるように、半径方向に自己拡張可能な医療機器の近位部を半径方向に拘束するように構成された把持および回収機構と
を備える送達装置に関する。
− 把持および回収機構13は第1の端部131および第2の端部132を含み、かつシース11に対する細長い管状部材12の近位移動に応答して、把持および回収機構13が半径方向に自己拡張可能な医療機器2の近位部を半径方向に拘束し、かつ半径方向に自己拡張可能な医療機器2がシース11の中に折り畳まれるように、半径方向に自己拡張可能な医療機器2の近位部を半径方向に拘束するように構成されており、
− 細長い管状部材12は、把持および回収機構の第1の端部131を細長い管状部材12の遠位端またはその近くに解放可能に把持するための第1の把持手段と、把持および回収機構の第2の端部132を細長い管状部材12の遠位端またはその近くに把持するための第2の把持手段とを備え、
− 第1の把持手段は、細長い管状部材12の近位端における第1の把持手段の駆動によって把持および回収機構の第1の端部131を解放するように構成されている。
− 医療機器2を折り畳まれた状態で一実施形態に係る送達装置の保持機構14ならびに把持および回収機構13に接続する(図32a)工程と、
− 医療機器2を部分的に展開させ、保持機構14を用いて維持する(図32b)工程(当該医療機器の軸方向は当該医療機器が移植される軸方向に一致する必要はない)と、
− 保持機構14を解放する(図32c)工程と、
− 医療機器2を飛び出させ(図32d)、完全に展開させる(図32e)工程(医療機器2は送達システムに対する高い自由度を有する)と、
− トリガーワイヤー1233を引き寄せて把持および回収機構13を解放する(図32f)工程と、
− 本送達装置を引き寄せ、かつ把持および回収機構13を当該医療機器の頭部から引き寄せる(図32g)工程と
を含む。
− 本発明の一実施形態に係る送達装置1の細長い管状部材12に接続された把持および回収機構13によって当該医療機器を保持する工程と、
− 当該医療機器がシース11に接触するまで細長い管状部材12を近位方向に引き寄せる工程と、
− 細長い管状部材12を近位方向に引き寄せ、把持および回収機構13により当該医療機器の頭部を折り畳む工程と、
− 細長い管状部材12を近位方向に引き寄せ、当該医療機器をシースの中に完全に入れる工程と
を含む。
− 近位端、遠位端および近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って延在する内腔を含む細長い管状部材と、
− 半径方向に自己拡張可能な医療機器を半径方向に圧縮された状態で受け入れるように構成されたシースに対して移動可能な細長い管状部材の周りに同軸上に配置されているシースと、
− 半径方向に自己拡張可能な医療機器をシース内に解放可能に保持するように構成された保持機構と
を備える送達装置に関する。
・シース11が医療機器2にもはや接触していない場合に自動的に作動不能にする能力、
・回収中に医療機器2を妨害しない能力
を有する。
− 把持および回収機構13は可撓性ワイヤーであり、ワイヤーの1つのループした端部をトリガーワイヤー1233によって細長い部材に接続し、保持ワイヤーの他の端部132は自由なままにする工程と、
− 保持ワイヤー13の自由端をフィラメントに交差させ、外科医または操作者が装着手段によって細長い部材12に接続する工程と
を含む。
− 医療機器2を管状支持部17の中に予め圧縮して把持および回収機構13に接続する工程と、
− 当該医療機器を管状支持部17からシース11の中に移動させる工程と、
− 保持機構14を駆動させる工程と
を含む。
1−送達装置
11−シース
111−ハンドル
12−細長い管状部材
121−ハンドル
122−内腔
1231−第1の把持手段の第1の開口部
1232−第1の把持手段の第2の開口部
1233−第1の把持手段のトリガーワイヤー
1234−回収フック
1235−弾性把持手段
1236−第1の把持手段の開口部
1237−鋭利な窓
1238−第2の把持手段のトリガーワイヤー
1241−第2の把持手段のフック
1242−第2の把持手段の貫通穴
1243−第2の把持手段の凹部
1244−第2の把持手段の第4の開口部
1245−第2の把持手段の第3の開口部
13−把持および回収機構
131−第1の端部
132−第2の端部
14−保持機構
141−拡張可能な部分
142−アクチュエーター
143−ワイヤー
15−円錐体
16−外側シース
17−管状支持部
18−移動手段
2−半径方向に自己拡張可能な医療機器
21−フィラメント
22−第2のフィラメント
3−心臓
4−送達システム
Claims (17)
- 近位部および遠位部を有する半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)を送達するための送達装置(1)であって、
− 近位端および遠位端を含む半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)と、
− 近位端、遠位端および前記近位端から前記遠位端まで長手方向軸に沿って延在する内腔(122)を有する細長い管状部材(12)と、
− 前記細長い管状部材(12)の周りに同軸上に配置されているシース(11)であって、前記細長い管状部材(12)は前記シース(11)に対して移動可能であり、前記シース(11)は前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)を半径方向に圧縮された状態で受け入れるように構成されているシース(11)と、
− 第1の端部(131)および第2の端部(132)を含む把持および回収機構(13)であって、前記シース(11)に対する前記細長い管状部材(12)の近位移動に応答して、前記把持および回収機構(13)が前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)の前記近位部を半径方向に拘束し、かつ前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)が前記シース(11)内に折り畳まれるように、前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)の前記近位部を半径方向に拘束するように構成されている把持および回収機構(13)と
を備え、
前記細長い管状部材(12)は、前記把持および回収機構の前記第1の端部(131)を前記細長い管状部材(12)の前記遠位端の近くに解放可能に把持するための第1の把持手段と、前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)を前記細長い管状部材(12)の前記遠位端の近くに把持するための第2の把持手段とを備え、
前記第1の把持手段は、前記細長い管状部材(12)の前記近位端における前記第1の把持手段の駆動によって前記把持および回収機構(131)の前記第1の端部を解放するように構成されており、かつ
前記把持および回収機構は前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)の前記近位端にのみ接続されていることを特徴とする送達装置(1)。 - 前記把持および回収機構は長手方向軸を含み、かつ前記長手方向軸に沿った長さと横断面における大きい方の長さとの比は3超、好ましくは20超、より好ましくは100超である、請求項1に記載の送達装置(1)。
- 前記第1の把持手段は、前記内腔(122)から外壁まで前記細長い管状部材(12)を通る第1の開口部(1231)および第2の開口部(1232)であって、前記第1および第2の開口部(1231、1232)は前記細長い管状部材(12)の前記遠位端の近くに配置されており、かつ前記第1の開口部(1231)は前記第2の開口部(1232)の近位に配置されている第1の開口部(1231)および第2の開口部(1232)と、前記細長い管状部材の前記内腔(122)内に配置されたトリガーワイヤー(1233)であって、前記トリガーワイヤー(1233)が曲げ部を形成し、かつ前記トリガーワイヤーの前記曲げ部(1233)が前記把持および回収機構の前記第1の端部(131)に係合するように前記第1の開口部(1231)を通って前記細長い管状部材の前記内腔(122)から出て前記第2の開口部(1232)を通って前記細長い管状部材の前記内腔(122)の中に再び入り、かつ前記トリガーワイヤー(1233)が前記把持および回収機構の前記第1の端部(131)から離脱するように前記細長い管状部材の前記内腔(122)を通って近位方向に引き寄せられるように構成されているトリガーワイヤー(1233)とを備える、請求項1または請求項2に記載の送達装置(1)。
- 前記第1の把持手段は、前記把持および回収機構(13)の一端を前記細長い管状部材(12)の前記遠位端の近くにある開口部(1236)内に把持する弾性フック(1235)である、請求項1または2のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記第1の把持手段は前記把持および回収機構の前記第1の端部(131)を解放可能に把持するように構成されたプライヤー(1234)である、請求項1または2のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記第1の把持手段は、前記細長い部材(12)に対して移動可能であって鋭利な窓(1237)を含む同軸要素を含み、前記鋭利な窓の内縁は前記把持および回収機構(13)を切断するように構成された鋭利な手段を含み、かつ前記把持および回収機構(13)は前記鋭利な窓(1237)を通り抜ける、請求項1または2のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記第2の把持手段は、前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)を解放可能に把持するように構成されており、前記内腔(122)から外壁まで前記細長い管状部材(12)を通る第3の開口部および第4の開口部であって、前記第3のおよび第4の開口部は前記細長い管状部材(12)の前記遠位端の近くに配置されており、かつ前記第3の開口部は前記第4の開口部の近位に配置されている第3の開口部および第4の開口部と、前記細長い管状部材の前記内腔(122)内に配置されたトリガーワイヤーであって、前記トリガーワイヤーが曲げ部を形成し、かつ前記トリガーワイヤーの前記曲げ部が前記把持および回収機構の前記第2の端部に係合するように前記第3の開口部を通って前記細長い管状部材の前記内腔(122)から出て前記第4の開口部を通って前記細長い管状部材の前記内腔(122)の中に再び入り、かつ前記トリガーワイヤーが前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)から離脱するように前記細長い管状部材の前記内腔(122)を通って近位方向に引き寄せられるように構成されているトリガーワイヤーとを備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記第2の把持手段は前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)を取り外し不可能に把持するように構成されており、かつフック(1241)を含み、前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)は、前記細長い管状部材(12)の前記フック(1241)に引っ掛けられるように構成されたループを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記第2の把持手段は前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)を取り外し不可能に把持するように構成されており、かつ、前記細長い管状部材(12)内に貫通穴(1242)を含み、前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)は前記貫通孔(1242)を介して前記細長い管状部材(12)に結び付けられていてもよい、請求項1〜6のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記第2の把持手段は、前記把持および回収機構の前記第2の端部(132)を取り外し不可能に把持するように構成されており、かつ、前記把持および回収機構の前記遠位端(132)の形状に相補的な形状を有する凹部(1243)を含み、前記凹部(1243)は前記把持および回収機構の前記遠位端(132)を保持するように構成されている、請求項1〜6のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)を前記シース(11)内に解放可能に保持するように構成された保持機構(14)をさらに備え、前記保持機構は、前記細長い管状部材(122)に接続された第1の部分と、前記細長い管状部材(12)の前記遠位端に隣接して配置され、かつ前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)の前記近位部を通って延在する第2の拡張可能な部分(141)とを含み、前記第2の拡張可能な部分は折り畳まれた形状から拡張された形状に拡張するように構成されており、前記第2の拡張可能な部分(141)は前記シース(11)の内壁に対して前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)の前記近位部を押圧して前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)をその中に固定し、前記第2の拡張可能な部分(141)は長手方向の可撓性を示すことを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の送達装置(1)。
- 前記第2の拡張可能な部分(141)はバルーンを含み、前記第1の部分は、前記バルーンの中に流体を注入して前記バルーンを拡張させるための前記バルーンと流体連通したチャネルを含む、請求項11に記載の送達装置(1)。
- 前記第2の拡張可能な部分(141)は近位端および遠位端を含む可撓性部材を含み、前記第1の部分は前記可撓性部材の前記遠位端に係合されるアクチュエーター(142)を含み、前記可撓性部材の前記近位端に対する前記アクチュエーター(142)の近位移動に応答して、前記可撓性部材は拡張された形状まで拡張する、請求項11に記載の送達装置(1)。
- 前記可撓性部材の前記近位端は前記細長い管状部材(12)の前記遠位端に固定されている、請求項13に記載の送達装置(1)。
- 前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)は前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)の近位端に配置された複数の近位尖部を含み、前記把持および回収機構(13)は少なくとも1つの尖部に係合する、請求項1〜14のいずれか1項に記載の記送達システム(4)。
- 前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)は前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)の近位端に配置された複数の近位尖部および前記複数の近位尖部を通って延在するフィラメント(21)を含み、前記把持および回収機構(13)は前記フィラメントに係合する、請求項1〜15のいずれか1項に記載の送達システム(4)。
- 前記半径方向に自己拡張可能な医療機器(2)は、半径方向に折り畳み可能かつ拡張可能な心臓弁プロテーゼを含む、請求項1〜16のいずれか1項に記載の送達システム(4)。
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