KR20150008556A - 조직수복용 생체재료 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 히알루론산나트륨을 주성분으로 하는 조직수복용 생체재료를 제조하되, 복수의 가교반응을 통해 제품의 안정성 및 지속성을 증대시키고, 복수의 침전, 재수화 및 세척과정과 멸균소독을 실시하여 인체에 유해한 성분을 완전히 제거함으로써 품질을 크게 향상시킨 조직수복용 생체재료의 제조방법에 관한 것으로, 수산화나트륨 용액을 제조하는 제1공정; 상기 제조된 수산화나트륨 용액에 소정량의 히알루론산나트륨을 혼합하여 교반하는 제2공정; 상기 제2공정을 통해 제조된 혼합용액에 BDDE 가교제를 첨가하여 교반하는 제3공정; 상기 제3공정을 통해 생성된 히알루론산나트륨 겔 원료를 가교 반응시키는 제4공정; 상기 제4공정을 통해 가교 반응된 히알루론산나트륨 겔 원료에 에탄올을 첨가하여 침전시키고 에탄올을 제거한 후, PBS 용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 제5공정; 상기 제5공정을 통해 침전 및 재수화된 히알루론산나트륨 겔 원료를 소정의 세척용 PBS 용액을 통해 세척하는 제6공정; 상기 제6공정을 통해 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합한 후, 분쇄하여 주고 기포를 제거하여 주는 제7공정; 상기 제7공정을 통해 제조 완료된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 프리필드 실린지에 충전하는 제8공정; 및 상기 제8공정에서 생성되는 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료가 충전된 프리필드 실린지를 고압 멸균 소독하는 제9공정을 포함한다.
Description
본 발명은 조직수복용 생체재료 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 히알루론산나트륨을 주성분으로 하는 조직수복용 생체재료를 제조하되, 복수의 가교반응을 통해 제품의 안정성 및 지속성을 증대시키고, 복수의 침전, 재수화 및 세척과정과 멸균소독을 실시하여 인체에 유해한 성분을 완전히 제거함으로써 품질을 크게 향상시킨 조직수복용 생체재료의 제조방법에 관한 것이다.
주지한 바와 같은 조직수복용 생체재료는 피부조직과 유사한 성분으로 특정부위에 삽입되어 연부조직을 확장시킴으로써 주름개선이나 윤곽교정 등에 사용되는 물질로서, 피부 충전제(dermal filler)라고도 한다.
이러한 조직수복용 생체재료는 작용기전에 따라 다음과 같이 두 가지 형태로 분류될 수 있다.
첫째, 직접 부피를 키워서 확대효과를 내는 조직수복용 생체재료인데, 이러한 피부 충전제의 주요성분은 콜라겐(collagen)이나 히알루론산(hyaluronic acid) 등과 같은 물질로 이루어져 있다.
둘째, 가교된 덱스트란과 같이 직접 부피를 키우는 작용을 일부 함과 동시에 일정기간 이상 동안 이물반응을 일으켜 장기간 또는 영구적으로 자가 콜라겐 형성을 유도하여 확대효과를 내는 조직수복용 생체재료도 있다.
현재 사용되고 있는 조직수복용 생체재료로는, 콜라겐이나 히알루론산 각각을 주성분으로 하는 제품들이 많다.
먼저 콜라겐을 주성분으로 하는 피부 충전제로는, 돼지 콜라겐(porcine collagen)을 주성분으로 하는 EVOLENCE 30(ColBar LifeScience사), 소 콜라겐(bovine collagen)을 주성분으로 하는 Zyderm이나 Zyplast(Inamed사), 인간 콜라겐을 주성분으로 하는 CosmoDerm이나 CosmoPlast(Inamed사) 등이 알려져 있다.
히알루론산을 주성분으로 하는 것으로는 Rofilan(Rofil/Philoderm사), Perlane, Restylane(이상 Medicis/Q-Med AB사), Teosyal(Teoxane SA사), Surgiderm(Corneal Laboratoire사) 등이 있다.
그러나 콜라겐이나 히알루론산을 주성분으로 하는 피부 충전제들은 값이 고가인데 비해 효과의 지속기간이 너무 짧다는 문제점과 함께, 유해성분에 따른 부작용도 보고되고 있는 실정이다.
본 발명은 상기한 배경 하에서 창안된 것으로, 본 발명의 목적은 히알루론산을 주성분으로 하는 조직수복용 생체재료를 제조하되, 복수의 가교반응을 통해 제품의 안정성 및 지속성을 증대시키고, 복수의 침전, 재수화 및 세척과정과 멸균소독을 실시하여 인체에 유해한 성분을 완전히 제거함으로써 품질을 크게 향상시킨 조직수복용 생체재료의 제조방법을 제공하는 것에 있다.
이와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명은 수산화나트륨 용액을 제조하는 제1공정과; 상기 제조된 수산화나트륨 용액에 소정량의 히알루론산나트륨을 혼합하여 교반하는 제2공정과; 상기 제2공정을 통해 제조된 혼합용액에 BDDE 가교제를 첨가하여 교반하는 제3공정과; 상기 제3공정을 통해 생성된 히알루론산나트륨 겔 원료를 가교 반응시키는 제4공정과; 상기 제4공정을 통해 가교 반응된 히알루론산나트륨 겔 원료에 에탄올을 첨가하여 침전시키고 에탄올을 제거한 후, PBS 용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 제5공정과; 상기 제5공정을 통해 침전 및 재수화된 히알루론산나트륨 겔 원료를 소정의 세척용 PBS 용액을 통해 세척하는 제6공정과; 상기 제6공정을 통해 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합한 후, 분쇄하여 주고 기포를 제거하여 주는 제7공정과; 상기 제7공정을 통해 제조 완료된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 프리필드 실린지에 충전하는 제8공정과; 상기 제8공정에서 생성되는 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료가 충전된 프리필드 실린지를 고압 멸균 소독하는 제9공정을 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 제1공정은 주사용수에 소분한 수산화나트륨을 녹인 다음 주사용수를 제조분량으로 맞추는 단계와, 상기 수산화나트륨이 용해된 용액을 제균 여과하여 필요한 양의 수산화나트륨 용액을 취하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 제2공정은 상기 수산화나트륨 용액을 반응조에 먼저 투입하고, 소분된 히알루론산나트륨 제조분량을 투입하는 단계와, 상기 반응조에 투입된 수산화나트륨 용액에 히알루론산나트륨이 완전히 용해되도록 교반하여 주는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 제4공정은 일정한 규격을 가지는 컨테이너에 상기 히알루론산나트륨 겔 원료를 일정량 충전하는 단계와, 상기 히알루론산나트륨 겔 원료가 충전된 컨테이너를 인큐베이터에 넣고 가교 반응시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 제5공정은 용기에 에탄올을 투입하여 히알루론산나트륨 겔을 침전시키는 제1단계와, 에탄올을 제거한 후, PBS 용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 제2단계와, 상기 제1단계 및 제2단계를 적어도 3회 이상 실시하는 제3단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 제6공정은 세척용기에 주사용수와 소분된 PBS원료 분량을 투입하고 교반하여 완전히 용해시킨 후, 주사용수로 세척약 용량으로 맞추어 PBS 용액을 생성하는 제1단계와, 상기 PBS 용액을 여과한 후 여과된 PBS 용액을 상기 히알루론산나트륨 겔 원료의 세척을 수행하는 제2단계와, 상기 제1단계 및 제2단계를 적어도 3회 이상 실시하는 제3단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 제7공정은 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합하는 단계와, 상기 혼합을 분쇄기를 통해 분쇄하는 단계와, 분쇄된 혼합물을 탈포기를 통해 기포를 제거하여 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 제조 완료하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 PBS 용액은 인산2수소나트륨, 인산1수소나트륨, 염화나트륨을 주사용수에 투입하고, 완전히 용해한 후 주사용수로 제조분량으로 맞추는 단계와, 상기 PBS 원료가 용해된 용액을 제균 여과하여 PBS 용액을 취하는 단계로 구성된 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 따른 상기 제7공정은 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합하는 단계와, 리도카인 0.3%를 투입하여 교반하는 단계와, 상기 혼합물을 분쇄기를 통해 분쇄하는 단계와, 분쇄된 혼합물을 탈포기를 통해 기포를 제거하여 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 제조 완료하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이와 같이 본 발명은 히알루론산을 주성분으로 하는 조직수복용 생체재료를 제조하되, 복수의 가교반응을 통해 제품의 안정성 및 지속성을 증대시키고, 복수의 에탄올 침전, PBS 재수화 및 세척과정과 멸균소독을 실시하여 인체에 유해한 성분을 완전히 제거함으로써 품질을 크게 향상시킨 장점을 제공한다.
또한 본 발명은 규격화된 컨테이너를 이용하여 가교 반응, 에탄올 침전과 재수화 및 세척 공정을 순차적으로 진행함으로써, 원료의 제조단위를 키울 경우 공정에 사용할 컨테이너의 수만 늘리면 되므로 제조단위의 확장이 용이하고, 작업이 편리한 장점을 제공한다.
도 1은 본 발명에 따른 조직수복용 생체재료 제조방법의 공정 순서도이다.
이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시 예를 보다 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명에 따른 조직수복용 생체재료 제조방법의 공정 순서도이다.
도시된 바와 같이 본 발명 조직수복용 생체재료의 제조방법은,
수산화나트륨(NaOH) 용액을 제조하는 제1공정(S10)과, 상기 제조된 수산화나트륨 용액에 소정량의 히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)을 혼합하여 교반하는 제2공정(S20)과, 상기 제2공정을 통해 제조된 혼합용액에 가교제인 BDDE(1,4-Butanediol diglycidyl ether)를 첨가하여 교반하는 제3공정(S30)과, 상기 제3공정을 통해 생성된 히알루론산나트륨 겔 원료를 정량화된 규격의 컨테이너에 담아 인큐베이터 내에서 가교 반응시키는 제4공정(S40)과, 상기 제4공정을 통해 가교 반응된 히알루론산나트륨 겔 원료를 에탄올을 통해 침전시키고 에탄올을 제거한 후, PBS(Phosphate-buffered physiological saline)용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 제5공정(S50)과, 상기 제5공정을 통해 침전 및 재수화된 히알루론산나트륨 겔 원료를 소정의 세척용 PBS용액을 통해 세척하는 제6공정(S60)과, 상기 제6공정을 통해 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합한 후, 분쇄하여 주고 기포를 제거하여 주는 제7공정(S70)과, 상기 제7공정을 통해 제조 완료된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 프리필드 실린지(prefilled syringe)에 충전하는 제8공정(S80)과, 상기 제8공정에서 생성된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료가 충전된 프리필드 실린지를 고압 멸균 소독하는 제9공정(S90)을 포함한다.
여기서 상기 제7공정(S70)에는 히알루론산나트륨 겔 원료와 혼합되는 소정의 PBS 용액을 제조하는 공정(S71)이 더 포함된다.
이를 보다 상세히 설명하면,
상기 제1공정(S10)은 수산화나트륨 용액을 제조하는 공정으로,
주사용수에 소분한 수산화나트륨을 녹인 다음 상기 주사용수를 제조분량으로 맞추는 단계와, 상기 수산화나트륨이 용해된 용액을 제균 여과하여 필요한 양의 수산화나트륨 용액을 취하는 단계를 포함한다.
상기 제2공정(S20)은 상기 수산화나트륨 용액에 소정량의 히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)을 혼합하여 교반하는 공정으로,
상기 수산화나트륨 용액을 반응조에 먼저 투입하고, 소분된 히알루론산나트륨을 투입하는 단계와, 상기 반응조에 투입된 수산화나트륨 용액에 히알루론산나트륨이 완전히 용해되도록 교반하여 주는 단계를 포함한다.
상기 제3공정(S30)은 상기 제2공정을 통해 제조된 혼합용액에 BDDE 가교제를 첨가하여 교반하는 공정으로,
상기 제2공정(S20)을 통해 제조된 혼합용액이 충전된 반응조에 BDDE를 투입한 후, 교반하여 히알루론산나트륨 겔 원료를 생성하는 공정이다.
상기 제4공정(S40)은 상기 제3공정을 통해 생성된 히알루론산나트륨 겔 원료를 가교 반응시키는 공정으로,
일정한 규격을 가지는 컨테이너에 상기 히알루론산나트륨 겔 원료를 일정량 충전하는 단계와, 상기 히알루론산나트륨 겔 원료가 충전된 컨테이너를 인큐베이터에 넣고 가교 반응시키는 단계를 포함한다.
따라서 본 발명에서는 상기 규격화된 컨테이너를 이용하여 가교 반응, 에탄올 침전과 재수화 및 세척 공정을 순차적으로 진행함으로써, 원료의 제조단위를 키울 경우 공정에 사용할 컨테이너의 수만 늘리면 되므로 제조단위의 확장이 용이하고, 작업이 편리한 장점을 제공한다.
또한 상기 가교 온도는 20~50℃, 가교 반응시간은 10~30시간이 바람직하다.
상기 제5공정(S50)은 상기 제4공정을 통해 가교 반응된 히알루론산나트륨 겔 원료를 침전 및 재수화하는 공정으로,
용기에 에탄올을 투입하여 히알루론산나트륨 겔을 침전시키는 제1단계와, 에탄올을 제거한 후, PBS 용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 제2단계와, 상기 제1단계 및 제2단계를 적어도 3회 이상 실시하는 제3단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 제6공정(S60)은 제5공정을 통해 침전 및 재수화된 히알루론산나트륨 겔 원료를 세척하는 공정으로,
세척용기에 주사용수와 소분된 PBS원료 분량을 투입하고 교반하여 완전히 용해시킨 후 주사용수로 세척약 용량으로 맞추어 PBS 용액을 생성하는 제1단계와, 상기 PBS 용액을 여과한 후 여과된 PBS 용액을 상기 히알루론산나트륨 겔 원료의 세척을 수행하는 제2단계와, 상기 제1단계 및 제2단계를 적어도 3회 이상 실시하는 제3단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
여기서 상기 PBS원료 성분은, 인산2수소나트륨(Sodium dihydrogen Phosphate dihydrate), 인산1수소나트륨(Disodium Hydrogen Phosphate dihydrate), 염화나트륨을 혼합하여 제조되는 분량이다.
또한 상기 세척시 교반기의 속도는 50~150RPM이고, 교반시간은 1~2시간이 바람직하다.
상기 제7공정(S70)은 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합한 후, 분쇄기를 통해 분쇄 공정을 수행하고 기포를 제거하여 주는 공정으로,
세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합하는 단계와, 상기 혼합을 분쇄기를 통해 분쇄하는 단계와, 분쇄된 혼합물을 탈포기를 통해 기포를 제거하여 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 제조 완료하는 단계를 포함한다.
여기서 상기 PBS 용액은 S71 공정에 의해 제조되는데, 이는 다음과 같다.
PBS 원료인 인산2수소나트륨, 인산1수소나트륨, 염화나트륨을 주사용수에 투입하고, 완전히 용해한 후 주사용수로 제조분량으로 맞추는 단계와, 상기 PBS 원료가 용해된 용액을 제균 여과하여 PBS 용액을 취하는 단계로 구성된다.
또한 본 발명에 따르자면, 상기 제7공정(S70)은 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합하는 단계 이후에는 리도카인 0.3%를 더 투입하여 겔에 골고루 섞이도록 교반하여 주는 단계가 더 포함될 수 있다.
이는 무통화제 조직수복용 생체재료를 제조하기 위한 방법으로, 이와 같이 리도카인이 투입된 경우에는 무통화제 조직수복용 생체재료를 제조할 수 있게 된다.
상기 제8공정(S80)은 상기 제7공정을 통해 제조 완료된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 충전탱크에 충전한 후, 프리필드 실린지(prefilled syringe)에 충전하는 공정이다.
상기 제9공정(S90)은 상기 제8공정에서 생성된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료가 충전된 프리필드 실린지를 고압증기멸균기를 통해 멸균 소독하는 공정으로, 제품의 제조 중에 발생할 수 있는 균을 최종 공정에서 완전하게 사멸시켜 제품의 안정성을 높여주는 공정이다.
이와 같이 구성된 본 발명의 실시 예를 이하 설명한다.
<실시예>
<제1공정>
비이커에 주사용수를 투입하고 소분한 수산화나트륨을 상기 주사용수에 녹여 1% 수산화나트륨 용액을 제조한 후, 제균 여과하였다.
<제2공정>
여과된 상기 수산화나트륨 용액을 반응조에 먼저 투입하고, 소분된 히알루론산나트륨 (10% (w/v))을 투입하였다.
상기 교반기를 가동시켜 히알루론산나트륨이 수산화나트륨 용액에 완전히 용해되도록 하여주었다.
<제3공정>
상기 반응조에 가교제(BDDE)를 투입하고 골고루 섞이도록 잠시 동안 교반하여 히알루론산나트륨 겔 원료를 생성하였다.
<제4공정>
상기 제3공정에서 생성된 히알루론산나트륨 겔 원료를 컨테이너에 충전하고 인큐베이터에서 35℃ 온도로 24시간 동안 가교 반응 시켰다.
<제5공정>
상기 제4공정에서 가교 반응된 히알루론산나트륨 겔 원료에 에탄올을 투입하여 히알루론산나트륨 겔을 침전시키고 에탄올을 제거한 후, PBS 용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 과정을 적어도 3회 이상 실시하였다.
<제6공정>
상기 제5공정에서 침전 및 재수화된 히알루론산나트륨 겔 원료를 PBS로 세척을 실시했다.
이런 세척 과정을 3회 이상 반복 수행하였다.
<제7공정>
상기 제6공정을 통해 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료를 조제 탱크에 투입하고, 히알루론산나트륨 겔 원료의 농도가 20mg/mL 가 되도록 PBS 용액을 첨가한 후, 분쇄기를 이용하여 분쇄를 수행하였다.
<제8공정>
상기 충전탱크에 충전된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 충전기를 이용하여 1.0mL씩 프리필드 실린지에 충전하였다.
<제9공정>
상기 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료의 충전이 완료된 프리필드 실린지를 고압멸균기에 로딩하여 멸군소독을 실시한 후, 이물검사와 포장을 통해 제품 제조를 완료하였다.
Claims (9)
- 수산화나트륨 용액을 제조하는 제1공정;
상기 제조된 수산화나트륨 용액에 소정량의 히알루론산나트륨을 혼합하여 교반하는 제2공정;
상기 제2공정을 통해 제조된 혼합용액에 BDDE 가교제를 첨가하여 교반하는 제3공정;
상기 제3공정을 통해 생성된 히알루론산나트륨 겔 원료를 가교 반응시키는 제4공정;
상기 제4공정을 통해 가교 반응된 히알루론산나트륨 겔 원료에 에탄올을 첨가하여 침전시키고 에탄올을 제거한 후, PBS 용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 제5공정;
상기 제5공정을 통해 침전 및 재수화된 히알루론산나트륨 겔 원료를 소정의 세척용 PBS 용액을 통해 세척하는 제6공정;
상기 제6공정을 통해 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합한 후, 분쇄하여 주고 기포를 제거하여 주는 제7공정;
상기 제7공정을 통해 제조 완료된 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 프리필드 실린지에 충전하는 제8공정; 및
상기 제8공정에서 생성되는 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료가 충전된 프리필드 실린지를 고압 멸균 소독하는 제9공정을 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제1공정은 주사용수에 소분한 수산화나트륨을 녹인 다음 주사용수를 제조분량으로 맞추는 단계와, 상기 수산화나트륨이 용해된 용액을 제균 여과하여 필요한 양의 수산화나트륨 용액을 취하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제2공정은 상기 수산화나트륨 용액을 반응조에 먼저 투입하고, 소분된 히알루론산나트륨 제조분량을 투입하는 단계와, 상기 반응조에 투입된 수산화나트륨 용액에 히알루론산나트륨이 완전히 용해되도록 교반하여 주는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제4공정은 일정한 규격을 가지는 컨테이너에 상기 히알루론산나트륨 겔 원료를 일정량 충전하는 단계와, 상기 히알루론산나트륨 겔 원료가 충전된 컨테이너를 인큐베이터에 넣고 가교 반응시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제5공정은 용기에 에탄올을 투입하여 히알루론산나트륨 겔을 침전시키는 제1단계와, 에탄올을 제거한 후, PBS 용액을 넣어 침전된 히알루론산 겔을 다시 재수화시키는 제2단계와, 상기 제1단계 및 제2단계를 적어도 3회 이상 실시하는 제3단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제6공정은 세척용기에 주사용수와 소분된 PBS원료 분량을 투입하고 교반하여 완전히 용해시킨 후, 주사용수로 세척약 용량으로 맞추어 PBS 용액을 생성하는 제1단계와, 상기 PBS 용액을 여과한 후 여과된 PBS 용액을 상기 히알루론산나트륨 겔 원료의 세척을 수행하는 제2단계와, 상기 제1단계 및 제2단계를 적어도 3회 이상 실시하는 제3단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제7공정은 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합하는 단계와, 상기 혼합을 분쇄기를 통해 분쇄하는 단계와, 분쇄된 혼합물을 탈포기를 통해 기포를 제거하여 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 제조 완료하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 7 항에 있어서,
상기 PBS 용액은 인산2수소나트륨, 인산1수소나트륨, 염화나트륨을 주사용수에 투입하고, 완전히 용해한 후 주사용수로 제조분량으로 맞추는 단계와, 상기 PBS 원료가 용해된 용액을 제균 여과하여 PBS 용액을 취하는 단계로 구성된 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제7공정은 세척 완료된 히알루론산나트륨 겔 원료에 소정의 PBS 용액을 일정한 비율로 혼합하는 단계와, 리도카인 0.3%를 투입하여 교반하는 단계와, 상기 혼합물을 분쇄기를 통해 분쇄하는 단계와, 분쇄된 혼합물을 탈포기를 통해 기포를 제거하여 히알루론산나트륨 겔 조직수복용 생체재료를 제조 완료하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직수복용 생체재료의 제조방법.
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- 2013-07-15 KR KR1020130082638A patent/KR20150008556A/ko not_active Application Discontinuation
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