KR20140093990A - 액세스 포트 사용을 위한 사전로드된 격막 - Google Patents

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KR20140093990A
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바박 호나야
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아폴로 앤도서저리 인코퍼레이티드
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Abstract

일반적으로 본 발명에서 설명되는 것은 격막에서의 압축 제어 및 격막과 하우징 사이에서의 간섭 제어를 증가시키기 위한 액세스 포트 하우징으로 삽입가능한 사전로드된 격막에 관한 장치, 시스템 및 방법이다. 예를 들면, 정합부를 갖는 한 쌍의 워셔(washers)가 워셔의 하나의 정합부가 다른 워셔의 정합부와 인터로크되도록 고무 격막의 각부의 양측에 위치될 수 있고 구부러질 수 있으며, 인터로크된 부분은 격막에 대해 꽉조인 고리를 형성하고 격막 상에 측면 압축을 발생시켜, 이것에 의해 격막을 "로딩(loading)"한다. 추가적으로, 고무 격막 보다 낮은 듀로미터를 갖는 고무재료로 만들어진 유체 밀봉은 고무 격막의 자가-밀봉 특징을 촉진하면서 유체 밀봉 기능을 강화하기 위해 고무 격막과 하우징 사이의 계면에 사용될 수 있다.

Description

액세스 포트 사용을 위한 사전로드된 격막{PRE-LOADED SEPTUM FOR USE WITH AN ACCESS PORT}
본 발명은 일반적으로 비만 및/또는 비만 관련 질환의 치료를 위한 의료 시스템, 장치 및 이의 용도에 관한 것이고, 보다 상세하게는 환자에게 이식할 수 있는 위(gastric) 밴딩 시스템의 일부로서 사용되는 액세스 포트를 위한 사전로드된(pre-loaded) 격막에 관한 것이다.
조정 가능한 위 밴딩 장치는 위 우회 수술(gastric bypass surgery)과 기존의 다른 수술 체중 감량 절차(surgical weight loss procedures)보다 효과적이고 실질적으로 덜 외과적인(invasive) 대안을 제공하고 있다. 이러한 위 우회 수술과 같은 외과적인 체중 감량 절차의 긍정적인 결과에도 불구하고, 지속적인 체중 감량은 복강경으로 위치되는 위 밴드를 통해 달성될 수 있다는 것을 인식하고 있으며, 예를 들어, LAP-BAND®(알러간 사(Allergan, Inc.), 어빈(Irvine), CA) 위 밴드 또는 LAP-BAND AP®(알러간 사, 어빈, CA) 위 밴드가 있다. 일반적으로, 위 밴드는 위의 하부로 음식의 통행을 제한하는 스토마(stoma)을 형성하는 환자의 위의 분문부(cardia), 또는 상부에 대해 위치된다. 스토마가 위 밴드에 의해 제한된 적절한 크기인 경우, 위의 상부에 유지된 음식은 과식을 막는 포만감 또는 만복감을 제공할 수 있다. 위 우회 절차와 달리, 위 밴드 장치는 가역적이며, 위장관에 영구적 인 변형을 필요로 하지 않는다. 위 밴딩 시스템의 실예는 로슬린 등의 미국 공개 특허 제2006/0235448호에 개시되어 있으며, 전체 개시 내용은 특정 참조로서 본원에 포함된다 .
시간이 지남에 따라, 위 밴드에 의해 만들어진 스토마는 적절한 크기를 유지하기 위해 조정이 필요할 수 있으며, 이것은 지나치게 제한적이지도 또한 지나치게 소극적이지도 않다. 따라서, 종래 기술의 위 밴드 시스템은 위의 밴드의 확장 또는 팽창가능부에 연결된 피하 유체 접근 포트("액세스 포트")를 제공한다. 액세스 포트에 삽입된 피하 바늘에 의해 팽창가능부로부터 유체를 추가하거나 또는 제거하는 것으로 단단한 또는 느슨한 수축을 제공하기 위해 위 밴드의 효과적인 크기가 조정될 수 있다.
전형적으로, 액세스 포트는 액세스 포트의 나머지 부분(예를 들면, 하우징)이 단단한 플라스틱 또는 금속 재료로 구성되어 있는 반면, 액세스 포트는 고무 격막을 포함한다. 고무 격막은 유체의 추가 또는 제거를 위해 피하 바늘로 관통된다. 그러나, 피하 바늘이 제거된 후, 생성된 구멍은 누출이 허용될 수 없다. 따라서, 고무 격막은 자가-밀봉 기능(self-sealing function)을 가져야 하며, 피하 바늘이 제거된 후에 누출을 방지하기 위해 구멍을 메워야 한다.
현재 사용되는 특정 액세스 포트는 도 1에 도시된 바와 같이 액세스 포트 하우징의 2개 이상의 정합부(mating part)에 의해 정의된 캐비티와 상기 캐비티 보다 처음에 더 큰 고무 격막 사이의 억지 끼워 맞춤(interference fit)을 이용하여 수십에서 수백의 천공을 견딜 수 있도록 설계되어 있다. 도 1b는 격막(135) 및 하우징(140)의 내벽 사이의 유체 저장조 또는 캐비티(130)를 보여주는 다른 종래 기술의 액세스 포트의 단면도이다. 격막(135) 및 액세스 포트 하우징(140) 사이의 억지 끼워 맞춤(160)은 2개의 기능을 제공한다: (1) 격막(135) 및 액세스 포트 하우징(140) 사이의 계면에서 유체 밀봉 생성; 및 (2) 바늘이 격막(135)을 천공 한 후 자가-밀봉을 보장하는 데 도움이 되는 압축을 격막(135)에 제공. 그러나, 이러한 액세스 포트 중 하나의 단점은 하우징 부분이 효과적으로 함께 조립되어지는 것(예를 들어, 압입 또는 초음파 용접에 의해)을 동시에 보장하면서 고무 격막과의 간섭(interference)의 양을 제어하는데 있어서의 어려움이다. 이들 액세스 포트 디자인은 격막과 하우징 사이의 맞춤(fit)에 의해서만 생성된 간섭에 의존하기 때문에, 이들 액세스 포트는 유체 밀봉 기능과 자가-밀봉 기능의 모두를 성취하기 위해 동일한 고무 듀로미터(durometer)를 사용하도록 강제된다. 그러나, 두 기능을 위해 동일한 고무 듀로미터를 사용하는 것이 최적은 아니며, 이는 자가-밀봉 기능이 보다 높은 듀로미터 고무로 보다 효과적으로 성취되고(보다 단단한 물질이 압축 상태에서 그의 압축된 상태로 보다 효과적으로 돌아가기 때문), 유체 밀봉은 더 낮은 듀로미터 고무에서 더 우수하게 성취 되기 때문(보다 꽉 조인 밀봉이 고무가 보다 용이하게 하우징으로 변형되는 경우 성취되기 때문)이다. 즉, 격막의 자가 밀봉 기능을 촉진시키기 위한 보다 높은 듀로미터 고무의 사용은 유체 밀봉의 효과를 절충하고, 반대로, 유체 밀봉을 보장하기 위한 보다 낮은 듀로미터 고무의 사용은 자가-밀봉하는 격막의 능력을 제한할 것이다.
필요한 것은 보다 우수하게 적합한 고무 재료의 사용을 통해 하우징과 격막 사이에서 생성되는 간섭이 격막의 자가-밀봉 기능에 나쁘게 영향을 미치지 않는 것을 보장하면서 유체 밀봉 기능의 최적화를 허용하는 액세스 포트이다.
일반적으로 본 발명에서 설명되는 것은 격막과 하우징의 간섭 제어를 증가시키기 위한 액세스 포트 하우징으로 삽입가능한 사전로드된 격막에 관한 장치, 시스템 및 방법이다.
일 구현예에서, 정합부를 갖는 한 쌍의 워셔(washers)는 워셔의 하나의 정합부가 다른 워셔의 정합부와 인터로크되도록 고무 격막의 각부의 양측에 위치될 수 있고 구부러질 수 있으며, 인터로크된 부분은 격막에 대해 꽉조인 고리(tight ring)를 형성하고 격막에 측면 압축(lateral compression)을 발생시켜, 이것에 의해 격막을 "로딩(loading)"한다.
일 구현예에서, 제공되는 것은 비만의 치료를 위한 위 밴드의 액세스 포트 하우징으로 삽입하기 위한 압축 격막이다. 사전로드된 격막은 제1측면 및 제2측면을 갖는 격막, 격막의 제1측면에 위치된 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 갖고 탑 고리(top ring)의 중심부에서 캐비티를 정의하는 탑 고리, 및 격막의 제2측면에 위치된 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트를 갖고 바텀 고리의 중심부에서 캐비티를 정의하는 바텀 고리를 포함하고, 여기서 바텀 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트 및 탑 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트가 인터로크하기 위해 조작되어지는 경우, 바텀 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 탑 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 맞물리게 하기 위해 배열되고, 격막은 격막의 제1측면이 탑 고리의 캐비티를 통해 돌출되도록 압축되어지게 한다.
일 구현예에서, 제공되어지는 것은 비만의 치료를 위한 위 밴드의 액세스 포트 하우징으로 삽입을 위한 사전로드된 격막이다. 사전로드된 격막은 제1측면과 제2측면을 갖는 격막, 격막의 제1측면에 위치된 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트( 상기 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트는 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트의 중심부에서 캐비티를 정의하고, 상기 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트는 추가적으로 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 포함), 및 격막의 제2측면에 위치된 제2워셔-형태 티타늄 금속 시트(상기 제2워셔-형태 티타늄 금속 시트는 제2워셔 티타늄 금속 시트의 중심부에서 캐비티를 정의하고, 상기 제2워셔-형태 티타늄 금속 시트는 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 인터로크하기 위해 배열된 방사적으로 확장하는 정합부재의 제2세트를 추가적으로 포함)를 포함한다.
일 구현예에서, 압축층의 중심부에서 캐비티를 정의하고 방사적으로 확장하는 정합 부재를 갖는 탑 압축층(top compression layer)은 방사적으로 확장하는 정합 부재가 고무 격막의 가장자리를 지나 확장하도록 고무 격막의 탑 측면(top side)에 위치될 수 있다. 압축층의 중심부에서 캐비티를 정의하고 방사적으로 확장하는 정합 부재를 갖는 바텀 압축층은 방사적으로 확장하는 바텀 압축층의 정합 부재가 고무 격막의 가장자리를 지나 확장하도록 고무 격막의 바텀 측면에 위치될 수 있다. 탑 압축층과 바텀 압축층이 설명된 바와 같이 위치되는 경우, 탑 압축층 및 바텀 압축층의 정합 부재는 서로 서로를 향하여 고무 격막의 측면부를 접촉하고 서로 맞물리도록 조작되거나 구부러질 수 있다. 즉, 탑 압축층의 정합 부재는 대응하는 바텀 압축층의 정합 부재를 맞물려서 격막에 대해 꽉 조인 고리를 형성하고 격막 상에 측면 압축을 생성하고, 이것에 의해 격막을 "로딩"하고 격막이 탑 압축층과 바텀 압축층의 캐비티로부터 돌출되게 한다.
일 구현예에서, 고무 격막과 하우징 사이의 계면에서 사용되는 유체 밀봉은 고무 격막의 자가-밀봉 특징을 촉진하면서 밀봉 기능을 향상시키기 위해 보다 낮은 듀로미터를 갖는 고무 재료로 만들어질 수 있다.
본 발명은 보다 우수하게 적합한 고무 재료의 사용을 통해 하우징과 격막 사이에서 생성되는 간섭이 격막의 자가-밀봉 기능에 나쁘게 영향을 미치지 않는 것을 보장하면서 유체 밀봉 기능의 최적화를 허용하는 액세스 포트를 제공한다.
본 발명의 기능, 장애 및 이점은 도면과 함께 취해진 이하 설명하는 상세한 설명으로부터 보다 명백해질 것이다 :
도 1a는 종래 기술의 액세스 포트를 나타낸다.
도 1b는 종래 기술의 액세스 포트를 나타낸다.
도 2는 본 발명의 구현예에 따른 액세스 포트를 포함하는 위 밴딩 시스템을 도시한다.
도 3은 본 발명의 구현예에 따른 액세스 포트를 나타낸다.
도 4a는 본 발명의 구현예에 따른 격막 상에 측면 압축을 생성시켜 이것에 의해 격막을 "로딩"하는 격막에 대한 고리의 측면도이다.
도 4b는 본 발명의 구현예에 따른 격막의 양측면에 위치하는 한 쌍의 워셔 의 분해 사시도이다.
도 4c는 본 발명의 구현예에 따른 워셔의 맞물림 부재가 맞물리기 전에 격막의 양측면에 위치된 도 4b의 한 쌍의 워셔의 사시도이다.
도 4d는 본 발명의 구현예에 따른 격막에 대한 고리를 형성하기 위해 맞물리는 각각의 맞물림 부재를 갖는 도 4b의 한 쌍의 워셔의 측면도이다.
도 4e는 본 발명의 구현예에 따라 격막 없이(명확성을 위해 제거) 완전히 맞물린 각각의 맞물리 부재를 갖는 도 4b의 한 쌍의 워셔의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 구현예에 따라 액세스 포트, 고리에 의해 작용된 측면 압축하의 격막, 및 유체 밀봉을 보장하는 워셔의 단면도를 나타낸다.
도 6a는 본 발명의 구현예에 따른 격막의 양측면에 위치된 한 쌍의 워셔의 분해 사시도를 나타낸다.
도 6b는 본 발명의 구현예에 따른 격막에 대해 고리를 형성하기 위해 맞물린 각각의 맞물림 부재를 갖는 도 4c의 한 쌍의 워셔의 측면도이다.
본 발명의 다양한 특징의 구현예를 구현하는 장치, 시스템 및/또는 방법이 도면을 참조하여 설명될 것이다. 상기 도면과 관련된 설명은 본 발명의 일부 구현예를 설명하기 위해 제공되며 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다. 도면 전체에 걸쳐, 참조 번호는 참조된 요소들 사이에 대응을 나타내기 위해 재사용된다.
도 2를 참조하여, 위(220)을 갖는 환자(200)의 신체가 도시된다. 보여지는 바와 같이, 위 밴딩 시스템(205)은 위 밴드(210)을 통해, 보다 상세하게는 위 밴드 (210)의 팽창가능부(215)를 통해 위(220)의 상부에 대해 협착(constriction)을 형성하여, 환자(200) 내에 위치될 수 있다. 상기 위 밴드(210)은 연결관(225)를 통해 액세스 포트(230)에 연결될 수 있다. 피하 바늘(240)은 환자(200)의 피부를 침투하여 액세스 포트(230)의 격막(235)를 천공하여 위 밴드(210)의 팽창가능부(215)로 유체를 추가하거나 제거할 수도 있다.
본 발명의 일 구현예는 예를 들어 비만 및 비만 관련 질환의 치료를 위해 위 밴딩 시스템에 관련된 사전로드된 격막을 일반적으로 제공한다.
사전로드된 격막은 압축될 수 있으며, 상기 액세스 포트 하우징과의 간섭량에 관계없이 천공 후, 자가-밀봉 특성을 허용하기 위해 액세스 포트 하우징으로 끼워 맞춰질 수 있다. 격막 상에 압축은 탑 층 또는 고리 및 바텀 층 또는 고리에서 개구부를 통해 격막을 돌출시키게 하는 상대적으로 일정한 압력을 격막에 적용하는 탑 층 또는 고리 및 바텀 층 또는 고리에 의하여 발생한다. 상기 액세스 포트 하우징은 또한 유체 밀봉 기능의 더 우수한 최적화를 위해 유체 밀봉으로 작용하는 별도의 워셔(격막 및/또는 격막에 대한 고리와 동일한 또는 다른 물질)를 또한 포함할 수 있다. 이런 이점은 도면가 결부시킨 설명에서 더욱 분명해질 것이다.
도 3을 참조하면, 액세스 포트(330)(또는 주입 포트)가 위 밴딩 시스템(명확성을 위해 삭제된)의 나머지와 함께 도시된다. 액세스 포트(330)은 도 2의 액세스 포트(230)일 수 있으며, 격막(335), 하우징(340), 봉합(suture) 지점(345) 및 연결관(예를 들면, 도 2의 연결관(225))과 유체 연동 구축을 위한 계면 또는 포트(350)를 포함한다.
도 4a는 본 발명의 구현예에 따른 사전로드된 격막(400)을 나타낸다. 여기서, 사전로드된 격막(400)은 명확성을 위해 생략된 하우징 및 유체 밀봉을 나타낸다. 사전로드된 격막(400)은 일반적으로 하우징 내에서 끼워맞추어진다. 보여지는 바와 같이, 사전로드된 격막(400)은 격막(435)을 측면으로 압축하는 고리(410)을 포함하고, 이것은 격막(435)이 축으로 튀어나오게 한다. 상기 고리(410)은 인터로킹 "L" 형태의 핑거 패턴을 포함한다. 도 4b 내지 4d는 어떻게 사전로드된 격막이 구성되고, 사전로드된 격막을 구성하는 구성품을 나타낸다.
도 4b는 사전로드된 격막(400)의 구성품의 분해 사시도이다. 다수의 "L" 형태 핑거를 갖는 각각의 2개의 워셔-형태 디스크는 격막(435)의 2개의 측면에 위치될 수 있다.
보다 상세하게, 워셔 형태 디스크의 하나는 탑 압축층(440)의 중심부에서 캐비티를 정의하는 내부 고리를 갖는 탑 압축층(440)일 수 있다. 상기 탑 압축층(440)은 탑 정합 부재(445)로서 제공되는 내부 고리로부터 방사적으로 확장하는 "L" 형태 핑거를 가질 수 있다. 상기 탑 압축층(440)은 탑 정합 부재(445)가 격막(435)의 외부 가장자리(outer edge)을 지나 확장하도록 격막(435)의 탑 측면에 위치될 수 있다.
유사하게, 나머지 워셔-형태 디스크는 바텀 압축층(450)의 중심부에서 캐비티를 정의하는 내부 고리를 갖는 바텀 압축층(450)일 수 있다. 상기 바텀 압축층(450)은 바텀 정합 부재(455)로서 제공하는 내부 고리로부터 방사적으로 확장하는 "L" 형태 핑거를 가질 수 있다. 상기 바텀 압축층(450)은 바텀 정합 부재(455)가 격막(435)의 외부 가장자리(outer edge)을 지나 확장하도록 격막(435)의 바텀 측면에 위치될 수 있다.
상기 탑 압축층(440) 및 바텀 압축층(450)은 하나의 구현예에서 얇은 금속(예를 들면, 티타늄 또는 스테인레스 스틸)으로써 워셔-형태 부분으로 구성될 수 있다. 그러나, 다른 금속도 사용될 수 있다. 추가적으로, 특정 비 금속, 예를 들면 PEEK 또는 폴리설폰(또는 기타 열가소성 수지)가 충분한 열이 벤딩 공정과 관련되는 경우 사용될 수 있다. 상기 열가소성 워셔는 그의 형태를 냉각시 유지할 수 있다.
상기 탑 압축층(440) 및 바텀 압축층(450)은 프로그래시브 다이(progressive die), 레이져 커트(laser cut), 워터-제트 커트(water-jet cut)에 의해 각인될 수 있고, 예를 들어, 내부 고리가 정합 부재로 제공되도록 다수의 "L" 형태 핑거를 갖도록 원하는 패턴을 형성하기 위해 기계가공되거나 또는 블랭크(blanked)될 수도 있다. 상기 탑 압축층(440) 및 바텀 압축층(450)은 다양한 다른 형태의 핑거 또는 인터로킹 부재를 가질 수 있다.
도 4c는 격막(435)의 압축 바로 직전에 상기 설명된 바와 같이 위치된 탑 압축층(440) 및 바텀 압축층(450)을 보여준다. 이에 따라서, 탑 압축층(440)의 탑 정합 부재(445) 및 바텀 압축층(450)의 바텀 정합 부재(455)는 도 4d에 설명된 바와 같이 서로 인터로크하기 위해 서로를 향하여 조작되거나 구부러질 수 있다. 상기 정합 부재가 원래의 위치에 대하여 90°각으로 실질적으로 구부러짐에 따라서, 상기 정합 부재는 격막(435)의 측면부와 접촉할 수도 있다. 탑 압축층(440)의 각각의 정합 부재는 격막(435)에 대하여 꽉조인 고리(410)을 형성하고 격막(435) 상에 측면 압축을 발생시키기 위해 바텀 압축층(450)의 대응 정합 부재와 맞물리고, 이에 따라 격막(435)을 "로딩"하고, 도 4a에서 이미 보여진 바와 같이 격막(435)이 상기 탑 압축층(440) 및 상기 바텀 압축층(450)의 캐비티의 밖으로 돌출하게 한다.
도 4e는 상기 탑 정합 부재(445)와 바텀 정합 부재(455)가 완전히 인터로크되는 경우 어떻게 고리(410)이 나타날 수 있는지를 보여주고 있다. 이런 점에서, 격막(435)은 액세스 포트 하우징의 다지인에 상관없이 이것이 고리(410)에 의해 작용된 측면 압축 하에 있기 때문에 자가-밀봉된다.
도 5는 도 4d의 사전로드된 격막(400)((535)로 보여짐)을 이용하는 액세스 포트(500)의 단면도를 나타낸다. 유체 밀봉(또는 워셔)(560)은 유체 저장소(530) 내의 유체가 계면을 통해 하우징(540)의 밖으로 유출되지 않는 것을 보장하기 위해 사전로드된 격막(535)과 하우징(540) 사이의 계면에 위치될 수 있다. 유체 밀봉(560)은 누출을 방지하는데 보다 적합한 비교적 낮은 듀로미터를 갖는 고무로 구성될 수 있고, 반면 격막(535)는 비교적 높은 듀로미터를 갖는 고무로 구성될 수 있다. 다양한 재료들에 의해 특히, 2개 재료의 듀로미터에 의해, 격막(535)의 자가 밀봉 기능이 유체 밀봉(560)에 의해 제공된 밀봉 기능을 강화하면서 최대화될 수 있다.
도 6a는 인터로킹 부재를 위한 다른 패턴을 갖는 사전로드된 격막(600)의 또 다른 구현예를 설명한다. 여기서, "F-형태" 패턴은 탑 압축층(640)의 탑 정합 부재(645)로서 제공할 수 있으며, 유사한 "F-형태" 패턴은 바텀 압축층(650)의 바텀 정합 부재(655)로서 제공할 수 있다. 2개의 F-형태 패턴은 서로를 향해 구부러지며 함께 격막을 압축하기 위해 격막의 외부에 대해 응집된 고리를 형성하기 위해 함께 모인다. 보다 상세하게, 바텀 정합 부재(655)의 대응하는(뒤집힌) F-형태 패턴과 쌍인 탑 정합 부재(645)의 F-형태 패턴은 안터로크되고 이것에 의해 격막 상에 압축을 발생시킨다.
도 6b는 도 6a의 사전로드된 격막(600)이 어떻게 격막(635)를 압축하는 경우 나타날 수 있는지를 설명한다.
특정 구현예는 상기 구조적 배열을 포함하는 개념을 명확히 하기 위해 개시되고 있다. 그러나, 이 분야의 당업자는 수없이 많은 다른 패턴(예를 들면, T-형태 패턴)이 사전로드된 격막을 초래하기 위해 격막에 대해 압축을 발생하는 고리를 구성하는데 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 따라서, 이런 패턴은 본 발명의 범위 내에 있다.
달리 명시하지 않으면, 명세서 및 첨부 청구범위에 사용된 성분, 유체의 부피, 힘 등의 양을 표현하는 모든 숫자들은 모든 예에서 용어 "약"으로 변경되는 것으로 이해된다. 따라서, 만일 달리 지시하지 않으면, 명세서 및 첨부하는 청구범위에 사용된 수치 변수들은 본 발명에 의해 얻기를 원하는 특성에 따라 변할 수 있는 근사치이다. 적어도, 그리고 특허 청구범위에 대한 균등론의 적용을 제한하려는 시도로서가 아니라, 각각의 수치 변수는 적어도 보고된 유효 자리수의 견지에서 그리고 통상의 반올림 기법을 적용하여 해석되어야 한다. 본 발명의 넓은 범위를 나타내는 수치 범위 및 변수가 근사치임에도 불구하고, 특정 실시예에 기재된 수치 값은 가능한 정확하게 보고된다. 그러나, 임의의 수치 값은 각각의 시험 측정에서 발견되는 표준 편차로부터 필연적으로 발생하는 특정 오차를 본질적으로 포함한다.
본 발명을 설명하는 문맥에서(특히 하기 청구범위의 문맥에서) 사용되는 용어 "한개(a)", "한개(an)", "그" 및 유사한 지시어는, 달리 본원에서 명시하지 않거나 문맥상 명백하게 모순되지 않으면, 단수 및 복수를 모두 포함하는 것으로 해석된다. 본원에서 수치 범위의 열거는 단지 그 범위 내에 속한 각각의 개별 값에 각기 언급한 약칭의 방법으로 제공하도록 의도된다. 본원에서 달리 명시하지 않으면, 각각의 개별 수치는 마치 본원에 개별적으로 언급된 것처럼 명세서에 통합된다. 본원에 기재된 모든 방법은 본원에서 달리 명시하지 않으면 또는 문맥상 명백하게 모순되지 않으면 임의의 적당한 순서로 실시될 수 있다. 본원에서 제공된 임의의 그리고 모든 실시예, 또는 예시적인 언어(즉, "와 같은)의 사용은 단지 본 발명을 더 잘 설명하도록 의도되며 달리 주장하지 않으면 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다. 명세서의 어떤 언어도 본 발명의 실시에 필수적인 임의의 비-청구된 요소를 지시하는 것으로 해석되어서는 안된다.
본원에 개시된 발명의 다른 요소 또는 구현예의 그룹화를 제한으로 해석해서는 안된다. 각 그룹의 부재는 개별적으로 또는 그룹의 다른 부재 또는 본원에서 발견되는 다른 요소와 임의로 조합되어 언급되고 청구될 수 있다. 그룹의 1 이상의 부재가 편의성 및/또는 특허성의 이유로 그룹에 포함되거나, 또는 삭제될 수 있다고 예상된다. 그러한 포함 또는 삭제가 발생하면, 명세서는 첨부된 청구범위에 사용된 모든 마쿠쉬 그룹의 기재된 설명을 수정된 대로 이행하는 그룹을 포함하는 것으로 간주된다.
본 발명을 수행하기 위해 발명자에게 알려진 최선의 방법을 포함하여, 본 발명의 특정 구현예들이 본원에 기술되어 있다. 물론, 이들 기술된 구현예에 대한 변형이 상기 설명을 읽을 때 당업자에게 명백해질 것이다. 본 발명자들은 숙련된 자들이 이러한 변형을 적당하게 채택할 것으로 예상하며, 본 발명자들은 본 발명이 본원에 구체적으로 설명된 것과 다르게 실시될 것으로 생각한다. 따라서, 본 발명은 적용되는 법에 의해 허용되는 한 첨부된 청구범위에 언급된 요지의 모든 변형 및 균등물을 포함한다. 또한, 본원에서 달리 지시되지 않거나 문맥상 명백하게 모순되지 않는 한 모든 가능한 변형에서 상술된 요소들의 임의의 조합이 본 발명에 포함된다.
또한, 본 명세서를 통해 특허 및 인쇄 출판물이 특정하게 참고되었다. 상기 인용된 참고 문헌 및 인쇄 출판물 각각은 개별적으로 그 전체가 본원에 참고로 통합되어 있다.
본원에 개시된 특정 구현예는 이루어진 또는 필수적으로 이루어진의 용어를 사용하여 청구범위에서 추가로 한정될 수 있다. 청구범위에 사용될 때, 출원시든 또는 보정시 변경이든, 이행 용어 "이루어진"은 청구범위에서 지정되지 않은 임의의 요소, 단계 또는 성분을 제외한다. 이행 용어 "필수적으로 이루어진"은 청구의 범위를 특정 물질 또는 단계로 한정하며 이들은 기초적이고 신규한 특징(들)에 실질적으로 영향을 주지 않는다. 이렇게 주장된 본 발명의 구현예는 본질적으로 또는 명시적으로 본원에서 기술되고 가능하게 된다.
마지막으로, 본원에 개시된 본 발명의 구현예들은 본 발명의 원리를 예시하는 것으로 이해되어야 한다. 사용될 수 있는 다른 변형들이 본 발명의 범위 내에 있다. 따라서, 제한받는 것은 아니지만, 실시예로서, 본원의 교시에 따라 본 발명의 다른 구성이 활용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 도시되고 기술된 바대로 그렇게 정확히 제한되는 것은 아니다.

Claims (23)

  1. 비만의 치료를 위한 위 밴드의 액세스 포트 하우징으로 삽입을 위한 압축된 격막에 있어서, 상기 압축된 격막은
    제1측면 및 제2측면을 포함하는 격막;
    격막의 제1측면에 위치된 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 갖고 탑 고리의 중심부에서 캐비티를 정의하는 탑 고리; 및
    격막의 제2측면에 위치된 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트를 갖고 바텀 고리의 중심부에서 캐비티를 정의하는 바텀 고리를 포함하고,
    여기서 바텀 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트 및 탑 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트가 인터로크하기 위해 조작되어지는 경우, 바텀 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 탑 고리의 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 맞물리게 하기 위해 배열되고, 격막은 격막의 제1측면이 탑 고리의 캐비티를 통해 돌출되도록 압축되어지게 하는 것인 비만의 치료를 위한 위 밴드의 액세스 포트 하우징으로 삽입을 위한 압축된 격막.
  2. 제1항에 있어서, 상기 격막은 제1측면 및 제2측면 사이에 위치된 원주(circumferential) 밴드를 더 포함하고, 여기서 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 원주 밴드와 접촉하는 동안 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트와 맞물리는 것인 압축된 격막.
  3. 제1항에 있어서, 상기 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트의 각각 및 방상적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 "L-형태" 핑거인 압축된 격막.
  4. 제3항에 있어서, 상기 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트의 각각의 정합 부재는 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트의 정합 부재와 접촉하고 인터로크하는 것인 압축된 격막.
  5. 제1항에 있어서, 상기 방사적으로 확장하는 정합부재의 제2세트는 격막 상에 측면 압축을 작용하기 위해 방사적으로 확장하는 정합부재의 제2세트를 맞물리도록 배열되는 것인 압축된 격막.
  6. 제5항에 있어서, 상기 격막 상의 측면 압축은 격막이 탑 고리 및 바텀 고리의 캐비티로부터 돌출하게 하도록 배열되는 것인 압축된 격막.
  7. 제5항에 있어서, 상기 탑 고리 및 바텀 고리는 티타늄으로 구성되는 것인 압축된 격막.
  8. 비만 치료를 위한 위 밴드의 액세스 포트 하우징으로 삽입을 위한 사전로드된 격막에 있어서, 상기 사전로드된 격막은
    제1측면과 제2측면을 갖는 격막;
    격막의 제1측면에 위치된 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트, - 상기 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트는 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트의 중심부에서 캐비티를 정의하고, 상기 제1워셔-형태 티타늄 금속 시트는 추가적으로 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 포함.-; 및
    격막의 제2측면에 위치된 제2워셔-형태 티타늄 금속 시트, - 상기 제2워셔-형태 티타늄 금속 시트는 제2워셔 티타늄 금속 시트의 중심부에서 캐비티를 정의하고, 상기 제2워셔-형태 티타늄 금속 시트는 방사적으로 확장하는 정합부재의 제1세트를 인터로크하기 위해 배열된 방사적으로 확장하는 정합부재의 제2세트를 추가적으로 포함.-;을 포함하는 비만 치료를 위한 위 밴드의 액세스 포트 하우징으로 삽입을 위한 사전로드된 격막.
  9. 제8항에 있어서, 상기 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 방사적으로 확장하는 정합 부재의 양 세트가 서로를 향해 구부러지는 경우 방사적으로 확장하는 제1세트를 인터로크하기 위해 더 배열되는 것인 사전로드된 격막.
  10. 제9항에 있어서, 상기 격막은 제1 측면 및 제2 측면 사이에 원주 밴드를 더 포함하고, 여기서, 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 원주 밴드와 접촉하는 동안 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트와 인터로크되는 것인 사전로드된 격막.
  11. 제10항에 있어서, 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1 및 제2세트의 각각은 "L" 형태 핑거인 사전로드된 격막.
  12. 제10항에 있어서, 제1세트의 각각의 정합 부재는 제2세트의 다른 정합 부재와 접촉하고 인터로크되는 것인 사전로드된 격막.
  13. 제8항에 있어서, 상기 방사적으로 확장하는 제2세트는 격막 상에 측면 압축을 작용하기 위해 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 맞물리기 위해 배열되는 것인 사전로드된 격막.
  14. 제13항에 있어서, 상기 격막 상의 측면 압축은 제1 워셔-형태 티타늄 금속 시트 및 제2 워셔-형태 티타늄 금속 시트의 캐비티 밖으로 격막이 돌출하도록 배열되는 것인 사전로드된 격막.
  15. 비만 치료를 위한 위 밴딩 시스템에 있어서, 상기 위 밴딩 시스템은
    상부-위 영역에 대해 배치된 유체의 추가에 의해 팽창되어지고 유체의 제거에 의해 수축되어지도록 배열된 팽창가능부를 포함하는 위 밴드; 및
    연결관을 통해 위 밴드의 팽창가능부에 유동적으로 연결되고, 팽창가능부로 추가되어지는 유체를 받고 팽창가능부로부터 주사바늘로 유체를 전달시키기 위하여 주사바늘에 의해 천공가능한 액세스 포트를 포함하고,
    상기 액세스 포트는
    격막-수용부 및 주사바늘에 의해 수용된 유체 또는 주사바늘로 전달되어지는 유체를 유지하는 유체 저장소를 정의하는 하우징, 및
    격막-수용부 내에 위치된 사전로드된 격막을 포함하고, 상기 사전로드된 격막은
    제1측면 및 제2측면을 포함하는 고무 부재,
    상기 고무 부재의 제1측면에 위치되는 탑 압축층, - 상기 탑 압축층은 상기 탑 압축층의 중심부에서 캐비티를 정의하는 제1 내부 고리를 포함하고, 추가로 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 포함.-; 및
    상기 고무 부재의 제2측면에 위치되는 바텀 압축층, - 상기 바텀 압축층은 상기 바텀 압축층의 중심부에서 캐비티를 정의하는 제2 내부 고리를 포함하고, 추가로 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 맞물리기 위하여 배열된 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트를 포함.-;을 포함하는 것인 비만의 치료를 위한 위 밴딩 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 액세스 포트의 하우징의 격막-수용부 내에 위치된 유체 밀봉을 추가로 포함하고, 사전로드된 격막과 액세스 포트 하우징 사이에 인터페이스하는 것인 위 밴딩 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 유체 밀봉은 제1 듀로미터의 고무 재료로 구성되고, 사전로드된 격막의 고무 부재는 제1 듀로미터보다 높은 제2 듀로미터의 고무 재료로 구성되는 것인 위 밴딩 시스템.
  18. 제16항에 있어서, 상기 고무 부재는 제1측면 및 제2측면 사이에 위치된 원주 밴드를 더 포함하고, 여기서 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 원주 밴드와 접촉하는 동안 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트와 맞물려지는 것인 위 밴딩 시스템.
  19. 제15항에 있어서, 방사적으로 확장하는 정합부재의 제1세트 및 제2세트의 각각은 "L" 형태 핑거인 위 밴딩 시스템
  20. 제19항에 있어서, 제1세트의 각각의 정합 부재는 제2세트의 다른 정합 부재와 접촉하고 인터로크되는 것인 위 밴딩 시스템.
  21. 제19항에 있어서, 상기 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제2세트는 고무 부재에 측면 압축을 작용하기 위해 방사적으로 확장하는 정합 부재의 제1세트를 맞물리기 위해 배열되는 것인 위 밴딩 시스템.
  22. 제19항에 있어서, 상기 고무 재료 상에 측면 압축은 고무 재료가 탑 압축층 및 바텀 압축층의 캐비티 밖으로 돌출하게 하도록 배열되는 것인 위 밴딩 시스템.
  23. 제15항에 있어서, 상기 탑 압축층과 상기 바텀 압축층은 티타늄 물질로 구성되는 것인 위 밴딩 시스템.
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