KR20140045439A - 자폐증 개선제 및 자폐증 개선용 차 - Google Patents

자폐증 개선제 및 자폐증 개선용 차 Download PDF

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Abstract

면역학적 요인의 억제에 기인하여 부작용이 감소된, 자폐증의 개선에 보다 적합한 개선제가 제공된다. 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 함유하며, 자폐증과 관련된 증상을 개선시키는 효과를 가짐을 특징으로 하는 자폐증 개선제가 제공된다.

Description

자폐증 개선제 및 자폐증 개선용 차{AUTISM IMPROVING AGENT AND AUTISM IMPROVING TEA}
본 발명은 자폐증 개선제, 자폐증 개선용 차(autism improving tea) 및 이의 제조 방법, 및 특히 보다 효과적인 자폐증 개선제 및 자폐증 개선용 차에 관한 것이다.
자폐증은 사회적 능력의 발달, 특히 다른 사람들과 소통하는 능력이 지체되는 광범위한 증상을 나타내는 발달 장애이다. 이러한 증상은 비-단계적 방식: 어떠한 지적 장애를 포함하지 않는 것들로부터 시작하여 심각한 지적 장애를 포함하는 것들까지의 광범위한 장애를 망라한다. 따라서, 이들은 흔히 자폐성 연속체 불능(autism spectrum disability)으로 불린다. 이러한 증상은 미국 정신 의학회(American Psychiatric Association)가 공표한 정신 질환의 진단 및 통계적 매뉴얼(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: 이후, DSM이라고 함)에서 전반적 발달 장애로서 고려된다. 전반적 발달 장애의 기본적인 특징은, 인간 관계에 있어서 질적인 장애, 소통에 있어서 질적인 장애, 및 연판 행동(stereotypical behavior), 활동 및 흥미가 이들의 발달 수준 및 이들의 전신 연령에 대해 명확하게 균형히 맞지 않는다는 것이다. 1만명의 사람당 4 또는 5명이 고려되었던 발병률은 증가하고 있으며, 최근 보고는, 당해 비율이 현재는 150명의 사람당 1명임을 나타낸다(비-특허 문서 1). 효과적인 치료요법은 아직까지 발견되지 않았다.
과거에, 자폐증은 정신신체장애로 고려되었으나, 실제로, 자폐증의 병인은 아직 알려져 있지않다. 자폐증은 현재 유전병적 소질의 관여에 의해 생성되는 것으로 고려되어 있으며, 보고서는 일란성 쌍둥이의 경우 자폐증의 높은 발병률 및 고 위험의 가계 발생률을 보고하고 있다(비-특허 문헌 2).
자폐증, 즉 전반적 발달 장애(상호적인 사회적 관계 및 소통의 양식에 있어서 질적인 장애, 및 또한 국한된 정형화되고 반복적인 관심 및 광범위한 행동을 특징으로 하는 일련의 질환)는 비정상 및/또는 발달 장애; 상호적인 사회적 관계 및 소통; 및 국한된 반복적인 행동의 3개 영역 모두에 대해 특정한 유형을 갖는 비정상적인 기능으로 정의된다.
이러한 유형의 증상은 때때로 자폐증으로 불리는 것이 아니라 과잉활동, 부주의 및 충동성의 증상을 특징으로하는 발달 장애 또는 행동 장애이다.
대조적으로, 화학 물질 및 식품 또는 음료와 같은 환경적 요인의 영향을 제안하는 많은 보고서가 의료계에서 최근에 증가하고 있다(비-특허 문헌 3). 바르가스(Vargas) 등은, 성상 세포 및 쇼교 세포가 조직을 손상시키는 MCP-1 및 TGF-베타 1의 생산에 관여하는 소뇌 주변에서 현저하게 활성화됨을 보고하였다. 바르가스 등은 또한, 대뇌의 염증의 존재를 제안하였다(비-특허 문헌 4). 항체 수준, 사이토킨, 및 세포 요인에 있어서 비정상성이 또한 보고되었으며, 자가면역병과의 관련성이 또한 지적되었다. 따라서, 다양한 면역학적 요인들이 제안되어 왔다(비-특허 문헌 5 내지 14).
이러한 환경적 요인과 관련하여, 비-특허 문헌 15는 다음과 같이 기술하고 있다: 다수의 자폐증 어린이들이 1990년 부터 캘리포니아 주에서 7 내지 8배 증가하고 있다. 이러한 빠른 증가는 경증 경우들의 포함, 진단 피검자(subject)에 대한 보다 어린 어린이의 포함, 및 인구학으로만 간주될 수 있는 것이 아니라 환경적 요인들을 포함하는 다른 요인들로 간주될 수 있다. 다시 말해서, 전통적인 생식기 요인에만 기초하는 인지적 뇌 기능 장애의 전통적인 이론이 뒤집혀 왔다. 본 발명에 이르러 환경적 요인이 선천적으로 및 후천적으로 둘다에서 자폐증의 원인일 수 있다는 가능성을 고려하는 것이 요구되고 있다. 따라서, 자폐증 어린이가 이들의 건강 상태를 회복하도록 하는 이러한 유해한 환적적 요인들의 제거가 실제적인 가능성이 되어 왔다.
환경적 요인 이론 이전에도, 자폐증이 뇌 기능 장애이고 약물의 경구 투여에 의해 뇌 기능을 개선시키려는 일부 시도가 이루어져야 한다는 일부 제안이 있었다. 예를 들어, 특허 문헌 1은 효과적인 성분으로서, 약리학적으로 허용되는 2-(4-메틸아미노부톡시)디페닐메탄, 이의 수화물, 또는 이의 염을 함유하는 자폐증 개선제를 제안하고 있다.
대조적으로, 특허 문헌 2는 중국 파슬리(Chinese parsley)를 사용한 자폐증 개선제를 제안하고 있다.
특허 문헌 3에서는, 출원인이, 셀러리 종자, 레몬 향유, 호로파 종자, 레몬그라스(lemongrass), 민트 및 스테비아(스테비아)의 무수 물질을 사용한 자폐증 개선제를 제안하고 있다.
PTL 1: 일본 공개 특허공보 제H08-119868호 PTL 2: 일본 공개 특허공보 제2006-199662호 PTL 3: 일본 공개 특허공보 제2011-046659호
NPL 1: Fombonne E. et al.: Epidemiology of Pervasive Developmental Disorders, Pediatr Res., Vol. 65, 591-8, 2009 NPL 2: Bailey A et al: Autism as a Strongly Genetic Disorder: Evidence from a British Twin Study, Psychol Med, Vol. 25, 63-77, 1995 NPL 3: Curtis LT et al.: Nutritional and Environmental Approaches to Preventing and Treating Autism and Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), a Review J Altern Complement Med., Vol. 14, 79 NPL 4: Vargas DL et al.: Neuroglial Activation and Neuroinflammation in the Brain of Patients with Autism, Ann Neurol, Vol. 57, 67-81, 2005 NPL 5: Zimmerman et al.: Cerabrospinal Fluid and Serum Markers of Inflammation in Autism, Pediatr Neurol, Vol. 33, 198-205, 2006 NPL 6: Molloy CA et al.: Elevated Cytokines Levels in Children with Austin Spectrum Disorder, J Neurommunol, Vol. 172, 198-205, 2006 NPL 7: Singer HS et al.: Antibrain Antibodies in Children with Autism and their Unaffected Siblings, J Neurommunol, Vol. 178, 149-155, 2006 NPL 8: Braunschweig D et al.: Autiam: Maternally Derived Antibodies Specific for Fetal Brain Proteine, Neurotoxicology, Vol. 29, 226-231, 2008 NPL 9: Cohly HH et al.: Immunological Findings in Autism, Neurobiol, Vol. 71, 817-841, 2005 NPL 10: Sweeten TL et al.: Increased Prevalence of Familial Autoimmunity in Probands with Pervasive Developmental Disorders, Pediatrics, Vol. 112, e420, 2003 NPL 11: Comi AM et al.: Familial Clustering of Autoimmune Disorders and Evaluation of Medical Risk Factors in Autism, J Child Neurol, Vol. 14, 388-394, 1999 NPL 12: Ashwood P et al.: The Immune Response in Autism: a New Frontier for Autism Research, J Leukoc Biol, Vol. 80, 1-15, 2006 NPL 13: Sweeten TL et al., High Nitric Oxide Production in Autistic Disorder: a Possible Role for Interferon-gamma, Biol Psychiatry, Vol. 55, 434-437 NPL 14: Warren RP et al., Reduced Natural Killer Cell Activity in Autism, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, Vol. 26, 333-5, 1987 NPL 15: Surging Autism Incidence in California, Medical Tribune, Apr. 2, 2009, p. 32.
발명의 요약
기술적 문제점
그러나, 2-(4-메틸아미노부톡시)디페닐메탄을 사용하는 개선제는 부작용을 완전히 제거할 수 없다. 다른 문제점은, 중국 파슬리를 사용한 개선제는 완전히 제거할 수 없는 냄새를 가지고 있고, 이의 개선 효과가 명확하지 않다는 점이다.
또한, 특허 문헌 3에 기재된 본 출원인이 개발한 자폐증 개선제는 필수적으로 최대 개선을 수득할 수 없었다는 점이다.
게다가, 면역학적 요인들을 억제하는 방식에 의해 증상을 억제하는 명백한 달성이 확립되어 있지 않다.
본 발명은 위에서 언급한 문제점들을 해결하기 위한 것이다. 따라서, 본 발명의 목적은 자폐증의 개선에 보다 적합한 개선제, 면역학적 요인들의 억제로 인한 부작용이 감소된 제제를 제공하는 것이다.
본 발명의 발명자는 자신의 중국 한방약의 40여년의 임상 경험을 통해 특허 문헌 3에 기재된 자폐증 개선제와 비교하여 보다 더 우수한 장점의 효과를 갖는 성분을 연구하기 위해 열심히 헌신해왔고, 당해 목적이 레몬그라스대신 밀, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 사용하여 성취될 수 있음을 발견하였다.
본 발명의 양태에 따른 자폐증 개선제는, 당해 제제가 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 함유하며, 당해 제제가 자폐증과 관련된 증상을 개선시키는 효과를 가짐을 특징으로 한다.
본 발명의 제제는 2 내지 8그램의 셀러리 종자, 0.5 내지 4그램의 밀, 2 내지 8 그램의 레몬 향유, 0.5 내지 3 그램의 민트, 1 내지 6 그램의 호로파 종자, 0.5 내지 4 그램의 스테비아, 1 내지 6 그램의 월계수, 0.1 내지 2 그램의 갈색 당 분말, 및 1 내지 6 그램의 로즈마리를 함유할 수 있다. 각각의 성분의 상기 양은 성인용이며, 어린이용으로 적합한 양은 성인에 대한 양의 1/3 내지 2/3임에 주목하여야 한다.
본 발명에 따른 자폐증 개선용 차는, 본 발명의 제제가 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 함유하며 당해 제제가 자폐증과 관련된 증상을 개선시키는 효과를 가짐을 특징으로 한다.
자폐증 개선용 차는, 이것이 2 내지 8 그램의 셀러리 종자, 0.5 내지 4 그램의 밀, 2 내지 8 그램의 레몬 향유, 0.5 내지 3 그램의 민트, 1 내지 6 그램의 호로파 종자, 0.5 내지 4 그램의 스테비아, 1 내지 6 그램의 월계수, 0.1 내지 2 그램의 갈색 당 분말, 및 1 내지 6 그램의 로즈마리를 함유함을 특징으로 한다. 각각의 성분의 상기 양은 성인용이며 어린이용으로 적합한 양은 성인에 대한 양의 1/3 내지 2/3임에 주목하여야 한다.
본 발명은 병리학적 면역학적 요인들의 억제에 기인하여 부작용이 감소된 자폐증에 적합한 개선제를 제공하도록 한다.
[도 1-a] 도 1a는 자폐증의 정도를 점검하기 위한 면접 시트(interview sheet)의 예시적 도면이다.
[도 1-b] 도 1b는 자폐증의 정도를 점검하기 위한 면접 시트의 또 다른 예시적 도면이다.
[도 2] 도 2는 본 발명에 따른 자폐증 개선제 또는 자폐증 개선용 차를 제공받은 환자들의 CARS 평균 총 점수의 해석을 나타낸다.
양태의 설명
본 발명의 양태가 도면을 참조로 하기에 상세히 기술된다.
본 발명에 따른 자폐증에 적합한 개선제는 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 함유한다. 제제의 각각이 성분의 적합한 양은 바람직하게는 2 내지 8 그램의 셀러리 종자, 0.5 내지 4 그램의 밀, 2 내지 8 그램의 레몬 향유, 0.5 내지 3 그램의 민트, 1 내지 6 그램의 호로파 종자, 0.5 내지 4 그램의 스테비아, 1 내지 6 그램의 월계수, 0.1 내지 2 그램의 갈색 당 분말, 및 1 내지 6 그램의 로즈마리이다.
본 발명의 성분인, 셀러리 종자[학명: 아피움 그라베올렌스 엘.(Apium graveolens L.)]는 아피아세아에(Apiaceae), 아피알레스(Apiales)로 분류된 식물의 종자이다. 셀러리의 종자는 식용 또는 의학적 목적으로 고대 이집트이래 건조된 향신료로서 전통적으로 사용되어 왔으므로, 어떠한 안전성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인, 밀은 트리티쿰(Triticum), 포아세아에(Poaceae)로 분류된 1년생 식물이며, 이의 종자는 분말로서 사용하기 위해 분쇄된다. 분말 성분은: 탄수화물인 전분; 단백질로서 글리아딘 및 글루테닌; 지방의 경우 리놀레산 및 리놀렌산 등; 비타민의 경우 비타민 B1, B2, E, 판토텐산 및 니아신; 및 무기물의 경우 인, 칼슘, 철, 칼륨, 나트륨, 마그네슘 등을 포함한다. 밀은 기원전부터 식용 목적으로 사용되어 왔으므로 어떠한 안전성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인 레몬 향유는 라미아세아에(Lamiaceae)로 분류되는 다년생 식물이며, 이의 잎은 레몬과 유사한 냄새의 특징을 갖는다. 레몬 향유는 활성 성분으로서 시트랄 및 시트로넬롤을 함유한다. 레몬 향유의 긍정적 효과는 항-알레르기 효과이다. 다른 긍정적 효과는 활성 산소 제거 효과; 소화 촉진 효과; 안정 효과; 해독 효과; 항우울 효과; 두통 완화 효과; 꽃가루 알레르기와 같은 알레르기 반응 완화 효과를 포함한다. 게다가, 레몬 향유는 습진과 같은 피부병의 개선, 및 곤충 저해 및 지혈용의 에쎈셜 오일(essential oil) 형태로 피부에 직접 적용하기에 유리하다. 레몬 향유는 식용 목적으로 사용되어 왔으므로 어떠한 안정성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인 민트[학명: 멘타 아르벤시스 엘.(Mentha arvensis L.)]는 라미아세아에(Lamiaceae)로 분류된 식물이다. 멘톨이 풍부한, 민트의 에쎈셜 오일은 고대 로마 이래로 향수용으로 전통적으로 적용되어 왔다. 민트는 식용 목적으로 사용되어 왔으므로 어떠한 안전성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인 호로파 종자는 트리고넬라(Trigonella), 파바세아에(Fabaceae)로 분류된 식물[학명: 트리고넬라 포에눔_그라에쿰 엘.(Trigonella foenum-graecum L.)]의 종자이다. 건조된 호로파 종자는 카라멜과 같은 부드러운 냄새를 가진 향신료이다. 호로파 종자는 고대 이집트 이래로 식용 또는 의약 목적으로 광범위하게 사용되어 왔으므로, 어떠한 안전성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인 스테비아는 남아메리카로부터 기원한 다년생 식물인, 스테비아 레바우디아나 베르토니(Stevia rebaudiana Bertoni)이며, 아스테라세아에(Asteraceae)로 분류된다. 스테비아는 일반적으로 감미제 등으로 사용되어 왔으므로 어떠한 안정성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인 월계수는 지중해 바다의 해안 지역으로부터 기원한 상록수 관목인, 라울루스 노비리스 엘.(Laulus nobilis L.)이며, 라우라세아에(Lauraceae)로 분류된다. 월계수는 1,8-시네올(30-70%), 리날올, 메틸 유게놀 및 피넨과 같은 테르펜(탄소수가 10인 기본 골격을 가짐) 및 코스투놀라이드(탄소수가 15인 기본 골격을 가짐)와 같은 세스퀴테르펜의 에쎈셜 오일 성분을 함유한다. 라우렐은 식용 또는 의약 목적으로 광범위하게 사용되므로 어떠한 안정성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인 갈색 당 분말은 사탕수수 쥬스를 끓여서 제조한 거무스름한 갈색 당이다. 당해 성분은 주로 슈크로즈를 포함하며, 또한 칼슘, 인, 철, 나트륨, 칼륨, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B3, 및 비타민 B6을 함유한다. 갈색 당 분말은 식용 및 의약 목적으로 광범위하게 사용되므로, 어떠한 안정성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 성분인 로즈마리는 약초이며 로브마리누스(Rosmarinus), 라미아세아에(Lamiaceae)로 분류된 상록수 관목[학명: 로스마리누스 오피시날리스 엘.(Rosmarinus officinalis L.)]이다. 로즈마리의 미가공 또는 건조된 잎은 고대 그리스 또는 로마 이래로 식용 또는 의약 목적으로 광범위하게 사용되어 왔으므로, 로즈마리의 사용이 이의 에쎈셜 오일을 제외하고는 어떠한 안전성 문제도 지니지 않는다.
본 발명의 자폐증 개선제의 제형 예는 정제, 캅셀제, 산제 제형, 현탁제, 및 액체 제형과 같은 내부 약물을 포함한다. 게다가, 이러한 제형은 또한 주사가능한 액체의 형태로 사용될 수 있다.
위에서 언급한 생성물은 통상적인 방법으로 생산할 수 있다. 필요에 따라, 희석제, 보조제, 첨가제 등을 가하여 내부 약물을 생산할 수 있다. 희석제는 충전제, 증량제 등으로 분류되며; 보다 구체적으로는, 당, 전분, 무기 물질, 결정성 셀룰로즈 등으로 분류된다. 보조제는 완충제, 유화제, 분산제, 결합제, 윤활제, 붕해제 등으로 분류된다. 첨가제는 방부제, 방향족 물질, 풍미제 등으로 분류된다.
본 발명의 자폐증 개선제의 사용 방법은 산제 제형, 입제 제형, 캅셀제 제형 등의 방식을 사용하는 경구 투여 방법을 포함한다. 다른 투여 방법은 피내 주사, 근육내 주사, 정맥내 주입 등을 포함할 수 있다.
용량은 증상 또는 제형에 따라 변할 수 있으나, 일반적으로 말해서, 용량은 바람직하게는 1일당 활성 성분 20 mg 내지 500 mg의 범위내이다.
실시예
본 발명을 이제 실시예에 따라 상세히 설명할 것이다.
본 발명에 따른 자폐증 개선제를 사용한 치료요법은 3가지의 자폐 어린이 경우에 대해 수행되었다: (A) 제1 의학적 실험 후 30개월; (B) 제1 의학적 실험 후 12개월; 및 (C) 제1 의학적 실험 후 6개월. 모든 경우는 남성이다.
본 발명에 따른 자폐증 개선제는 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리의 열수 추출물의 형태를 취할 수 있다. 이 경우, 미가공 상태에서 이들 성분의 열수 추출이 또한 가능하나, 건조된 상태에서 이들 성분의 열수 추출이 보다 바람직하다. 여전히 보다 바람직하게는, 건조된 성분은 추가로 볶아진 후 열수-추출된다. 볶아지고 열수-추출된 성분의 열수 추출물 용액은 또한 분무-건조되거나 자유-건조시켜 효과적인 의약 용도를 위한 추출물 분말, 입제, 정제 등으로 제조될 수 있다. 또한, 본 발명의 생물학적 치료 물질은 열수 추출없이 건조되거나 볶아진 분쇄 생성물로서 직접 섭취할 수 있다.
열수 추출 동안, 위에서 언급한 건조하거나 볶은 물질을 직접 열수 추출할 수 있지만, 실제 관점으로부터, 물질을 추가로 미분한 후 추출하는 것이 보다 바람직하다. 또한, 추출 용매로서 사용될 열수와 위에서 언급한 건조되거나 볶아진 물질 사이의 중량비는 특별히 명시되지 않으나; 바람직하게는 위에서 언급한 건조되거나 볶은 물질과 비교하여 물의 10 내지 80 중량 배(weight times), 특히 작동 및 추출 효능을 고려하여 열수 20 내지 50 중량 수(weight number)이다. 추출은 승온에서 효율적으로 수행되지만, 또한 저온에서 충분히 수행될 수 있다. 70 내지 100℃가 바람직하다. 추출 시간은, 활성 성분이 충분히 추출되고, 추출 온도 및 추출된 열수의 양을 고려하여 적절히 결정할 수 있다. 또한, 추출은 승압, 통상의 압력, 또는 감압하에 수행될 수 있다. 가장 바람직한 추출 조건은 통상의 압력하에, 85 내지 95℃의 추출 온도 범위 이내, 및 3 내지 6분의 추출 시간이다.
볶는 방법과 관련하여, 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리의 건조된 성분은 직접 볶을 수 있으나; 실제적인 관점에서, 건조된 성분을 바람직하게는 거칠게 갈은 후 볶는다. 위에서 언급한 건조된 성분의 거친 분쇄는 분쇄기 등을 사용하여 이들을 통상의 분쇄 방법으로 0.2 내지 3.0mm의 조각으로 분쇄함을 필요로 한다. 더우기, 볶는 방법은 모래 볶기, 와이어 메쉬 볶기(wire mesh roasting), 고온-공기 볶기 및 극초단파 오븐 볶기와 같은 어떠한 통상의 볶는 방법도 취할 수 있다. 볶는 시간 및 온도와 같은 볶는 조건은 1회 볶을때 볶아지는 성분의 양을 고려하여 적절히 결정할 수 있다. 예를 들어, 100그램의 혼합물을 볶을 경우 볶는 온도 및 시간은 바람직하게는 각각 110 내지 130℃ 및 10 내지 18분이다.
본 발명에 따른 자폐증 개선제는 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 함유한다. 제제의 각각의 성분의 적합한 양은 바람직하게는 2 내지 8 그램의 셀러리 종자, 0.5 내지 4 그램의 밀, 2 내지 8 그램의 레몬 향유, 0.5 내지 3 그램의 민트, 1 내지 6 그램의 호로파 종자, 0.5 내지 4 그램의 스테비아, 1 내지 6 그램의 월계수, 0.1 내지 2 그램의 갈색 당 분말, 및 1 내지 6 그램의 로즈마리이다.
본 발명의 자폐증 개선제의 섭취 방식은 구체적으로 한정되지 않는다.
본 발명에 따른 자폐증 개선제의 섭취량은 성별, 체중, 연령, 질병의 유형 및 정도, 제형, 투여 경로 및 투여 횟수와 같은 다양한 조건에 따라 적절히 결정될 수 있다. 경구 투여의 경우, 건조된 성분의 적합한 양은 열수 추출의 방식에 의한 섭취의 경우, 또는 볶은 후 열수 추출에 의한 섭취의 경우 전형적으로 1일당 9 내지 30 그램이다. 특히, 종이와 같은 물질로부터 제조된 티백(teabag) 내에 포장된 성분의 추출은 보다 용이한 처리가 가능하도록 할 것이다. 열수 추출물 용액의 분무-건조 또는 동결-건조 후 추출물 산제, 입제, 정제 등에 의한 섭취의 경우, 섭취량은 일부 적절한 희석제의 양을 포함하여 바람직하게는 4.0 내지 7.0 그램이다.
다음에, 본 발명에 따른 자폐증 개선제는 예를 들면, 수프(soup), 음료(쥬스, 쉐이크, 광천수, 커피, 차 등), 과자류(검, 사탕, 쵸콜렛, 스낵, 젤리 등), 면(메밀국수, 우동, 라면 등), 및 건강 식품 및 영양 보충제(영양-보충 음료 등)과 같은 일반적인 식물내로 배합될 수 있다. 이는 일상 생활에서 자폐증 개선제의 보다 유연한 소비를 가능하도록 한다.
또한, 본 발명에 따르는 식품 또는 음료 중 생물학적 치료 물질의 농도는 식품 또는 음료의 유형에 따라 적절히 변화시킬 수 있다. 열수 추출물 용액을 분무-건조 또는 동결-건조시킴으로써 생산된 추출물 분말을 혼합하는 경우, 일부 희석제를 또한 배합함으로써 1일 섭취량이 2.0 내지 12.0 그램, 보다 바람직하게는 4.0 내지 7.0 그램이 될 것이다. 한편, 위에서 언급한 농도는 단순한 예이며, 이는 각종 상태에 따라 적절히 변화시킬 수 있다.
평가는 도 1a 및 1b에 나타낸 바와 같이 CARS(어린이 자폐증 등급 범위)를 기준으로 수행하였고, 증상의 비교는 제1 치료 개시 전, 6개월 후, 12개월 후, 및 18개월 후 수행하였다.
CARS(어린이 자폐증 등급 범위)는 자폐증 및 15개 항목의 행동 평가의 점수의 합을 계산함에 의한 증상의 중증도를 진단하는 평가 범위이며, 미국에서 자폐증 치료 교육 프로그램인, TEACCH(자폐성 및 관련 소통 장애가 있는 어린이의 치료 및 교육)에서 사용된다.
다음은 15개 항목의 행위 평가의 목록이다. 1. 사람에 대한 관계: 그/그녀가 일부 사람과 접촉하는 상황에서 행동 평가용. 2. 모방: 언어 능력, 행동 능력 및 또한 모방 능력 평가용. 3. 정서적 반응: 상황에 적합한 정서적 반응이 관찰되는지의 평가용. 4. 신체 사용: 그/그녀가 그/그녀의 연령을 위한 그/그녀의 신체를 사용할 수 있는지, 및 신체 활동의 조화 및 적절성의 평가용. 5. 대상 이용: 대상에서 흥미, 및 그/그녀가 대상을 적합하게 사용하는지에 대한 평가용. 6. 변화에 대한 적응성: 그/그녀가 통상의 및 정형화된 가변성에 있어서의 곤란성 및 변화에 대해 반응할 수 있는지의 평가용. 7. 가시적 반응: 그/그녀가 사람 또는 대상을 바라보는지의 평가용; 그/그녀가 허공을 응시하는 것과 같은 호기심이 깃든 시선을 취하는지의 평가용. 8. 청취 반응: 그/그녀가 소리 또는 단어에 어떻게 반응하는지; 그/그녀가 민감한지 또는 흥미가 없는지에 대한 평가용. 9. 맛-냄새-접촉 반응 및 사용: 맛 감각, 후각적 감각, 촉각적 감각에 있어서 반응이 정상인지에 대한 평가용. 10. 두려움 및 신경과민: 비정상적인 두려움 또는 이해할 수 없는 두려움. 11. 언어 소통: 언어능력의 유 또는 무, 말을 따라하거나 이상한 대화 방식의 유 또는 무에 대한 평가용. 12. 비-언어 소통: 안면 표현 또는 몸짓에 대한 어떠한 반응 또는 표현의 유 또는 무에 대한 평가용. 13. 활동 수준: 그/그녀가 과다행동 또는 운동불능인지, 및 그/그녀가 그/그녀의 행동을 억제할 수 있는지에 대한 평가용. 14. 지적 반응의 수준 및 일관성: 그/그녀가 그/그녀의 지적 기능에 있어서 지체되거나 균형이 맞지 않는지의 여부에 대한 평가용. 15. 일반적인 인상: 시험자의 주관적인 인상을 기초로 한 자폐증의 정도의 일반적인 평가 수행용.
15개 항목 각각은 다음 점수를 갖는다: (1) 정상: 1 내지 1.5점; (2) 약간 비정상: 2 내지 2.5점; (3) 중간의 비정상: 3 내지 3.5점; (4) 심하게 비정상: 4점. 비록 일부 일본 보고서는 한계 점수가 26이어야 한다고 주장하고 있지만, 총 점수가 30 이상인 피험자는 자폐증으로 진단된다. 본 발명자는 각각의 시점에서 15개 항목 각각과 관련하여 및 t-시험(쌍을 이룬 t-시험)에 의한 15개 항목 각각의 합의 평균 값과 관련하여, 시점들: 제1 치료 개시 전, 8개월 후, 12개월 후, 및 18개월 후 사이의 어떠한 유의적인 차이가 있는지를 연구하였다.
경우(A)의 평가는, 15개 항목 각각의 합의 평균이 제1 치료 개시 전에 42.0점이었고, 6개월 후 34.5점이었으며, 12개월 후 28.0점이었고, 18개월 후 26.0점이하이었으며, 24개월 후 24.0점이었음을 나타내었으며, 유의적인 개선을 나타내었다. 당해 점수는 치료 개시로부터 18개월 후 한계 값 이하이다.
경우 (B)의 평가는, 15개 항목 각각의 합의 평균이 제1 치료 개시 시에 38.0점이었고, 6개월 후 32.0점이었으며, 12개월 후 28.0점이었음을 나타내며, 유의적인 개선을 나타낸다.
경우 (C)의 평가는, 15개 항목 각각의 합의 평균이 제1 치료 개시 시에 37.0점이었고, 6개월 후 30.5점이었음을 나타내며, 유의적인 개선을 나타낸다(도 2).
결과적으로, 본 발명에 따른 자폐증 개선제의 18개월 이상 동안의 적용은 자폐증의 한계 수준 이하로 증상을 개선시킬 수 있도록 함이 명백하게 입증된다.

Claims (4)

  1. 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자(fenugreek seed), 스테비아(stevia), 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 함유하고 자폐증과 관련된 증상을 개선시키는 효과를 갖는 자폐증 개선제.
  2. 제1항에 있어서,
    2 내지 8 그램의 셀러리 종자, 0.5 내지 4 그램의 밀, 2 내지 8 그램의 레몬 향유, 0.5 내지 3 그램의 민트, 1 내지 6 그램의 호로파 종자, 0.5 내지 4 그램의 스테비아, 1 내지 6 그램의 월계수, 0.1 내지 2 그램의 갈색 당 분말, 및 1 내지 6 그램의 로즈마리를 함유하는 자폐증 개선제.
  3. 셀러리 종자, 밀, 레몬 향유, 민트, 호로파 종자, 스테비아, 월계수, 갈색 당 분말 및 로즈마리를 함유하고 자폐증과 관련된 증상을 개선시키는 효과를 갖는 자폐증 개선용 차(autism improving tea).
  4. 제3항에 있어서,
    2 내지 8 그램의 셀러리 종자, 0.5 내지 4 그램의 밀, 2 내지 8 그램의 레몬 향유, 0.5 내지 3 그램의 민트, 1 내지 6 그램의 호로파 종자, 0.5 내지 4 그램의 스테비아, 1 내지 6 그램의 월계수, 0.1 내지 2 그램의 갈색 당 분말, 및 1 내지 6 그램의 로즈마리를 함유하는 자폐증 개선용 차.
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