KR20140035336A - 제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 수집 및 분배용 장치를 위한, 바늘 없이 천공가능하며, 자동적으로 그리고 밀봉적으로 재 폐색 가능한 밀폐 커넥터 - Google Patents

제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 수집 및 분배용 장치를 위한, 바늘 없이 천공가능하며, 자동적으로 그리고 밀봉적으로 재 폐색 가능한 밀폐 커넥터 Download PDF

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Abstract

제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 수집 및 분배용 장치를 위한 커넥터(1)가 설명되어 있다. 상기 커넥터는 바늘없는 주입/수집 탱(18)을 압박함으로써 천공가능한 클로징 플러그(7)를 포함한다. 클로징 플러그(7)는, 상기 탱(18)을 도입시킴으로써 개방가능하고 이 도입된 탱을 빼어낸 후에 탄성적으로 재 폐색가능한 클로징 립(9)들을 구비한 체크 밸브를 포함하며, 또한 상기 체크 밸브의 인렛 단부를 밀폐적으로 폐색하도록 배치되는 천공가능하며 또한 탄성적으로 그리고 밀봉적으로 재 폐색가능한 멤브레인(11)을 더 포함한다. 상기 클로징 립(9)들은 탄성변형가능한 플라스틱 재료 바디(30)의 일단부에 배치되며, 이 플라스틱 재료 바디(30)를 가느다란 직사각형 섹션 슬롯(10)이 길이방향으로 가로지르며, 상기 슬롯은 상기 천공가능하며 탄성적으로 재 폐색가능한 멤브레인(11)에 의해 타단부가 폐색되어 있다.

Description

제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 수집 및 분배용 장치를 위한, 바늘 없이 천공가능하며, 자동적으로 그리고 밀봉적으로 재 폐색 가능한 밀폐 커넥터{HERMETIC CONNECTOR, PIERCEABLE WITHOUT NEEDLE AND AUTOMATICALLY AND SEALINGIY RECLOSABLE, FOR DEVICES INTENDED FOR COLLECTING AND DISPENSING LIQUID SOLUTIONS FOR PHARMACEUTICAL AND/OR NUTRITIONAL USE}
본 발명은, 제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 수집 및 분배용 장치를 위한, 바늘 없이 천공가능하며, 자동적으로 그리고 밀봉적으로 재 폐색가능한 밀폐 커넥터에 관한 것이다.
제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액을 분배하기 위한 모든 의료 장치에 있어서, 액체의 주입 및 수집, 순환 회로의 형성 등과 같은, 상이한 목적을 위해 연결 대상이 되는 각종 부분들 사이의 연결이 근본적인 중요성을 갖는다.
특히, 부가적인 성분들을 주입하기 위해서 및/또는 백에 담긴 용액을 수집하기 위해 사용가능한 가요성의 튜브가 연장되는, 제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 컨테이닝 백이 알려져 있다.
이러한 가요성의 튜브들은 밀폐적으로 밀봉된 커넥터들에 의해 폐색되어 있는데, 이들 커넥터는, 주입 및 수집 목적을 위해, 추가적으로, 천공될 수 있고 또한 그리고나서 당해 조작의 종료시에는 밀폐적으로 재 폐색될 수 있어야 한다.
특히, 열가소성 바디를 포함하는 전술한 용도의 커넥터들이 알려져 있는데, 이들 커넥터는 주사기의 바늘에 의해 천공될 수 있다.
또한, 주사기 어태치먼트(attachment)(루어 락(Luer lock) 등과 가요성 튜브 내부 사이의 연통을 확립하도록 클로징 바디 내로 미끄럼이동가능한 플라스틱 바디에 의해 폐색되기 때문에, 바늘을 필요로 하지 않는 커넥터들도 알려져 있다.
마지막으로, 예를 들어 US 2008/093571, WO 95/15194 및 US 5,268,771에는 바늘 없이 개방할 수 있는 커넥터들이 개시되어 있는데, 이들 커넥터에는, 주사기 루어가 삽입될 수 있어서 탄성변형가능한 체크 밸브의 국부적 개방을 결정하고, 해당 주입 또는 수집 조작 후 루어가 후퇴되었을 때는 자동적으로 폐색하는, 변형가능한 플라스틱 바디에 의해 형성된 클로징 플러그(closing plug)가 구비되어 있다.
이런 모든 알려진 방안은, 제각기, 우발적인 부상으로 이어질 수도 있는 바늘을 구비한 주사기에 대한 필요성, 사용 전 밀폐적 폐색의 부족, 첫회의 개방 조작 후 불완전한 밀봉 폐색, 상대적으로 고비용 등을 포함한 문제를 지니고 있다.
전술한 종래 기술을 감안하여, 본 발명은, 밀폐적 폐색 상태로부터 시작하여, 액체를 주입 및 수집하기 위한 조작을 수행하도록 바늘 없이 천공되고나서, 또한 당해 조작의 종료 후에는 밀봉적으로 재 폐색될 수 있는 커넥터를 제조하려는 목적을 갖는다.
본 발명은, (주사기의 루어(luer)와 같이) 바늘없는 주입/수집 탱(tang)을 압박함으로써 천공될 수 있는 클로징 플러그에 의해 상기한 목적에 도달하도록 해주는데, 상기 클로징 플러그는 상기 탱을 도입시킴으로써 개방될 수 있으며 또한 상기 도입된 탱을 빼낸 후에는 탄성적으로 재 폐색될 수 있는 클로징 립을 구비한 체크 밸브를 포함하며, 상기 클로징 플러그는 상기 체크 밸브의 인렛 단부를 밀폐적으로 폐색하도록 배치되는 천공가능하며 또한 탄성적 그리고 밀봉적으로 폐색가능한 멤브레인을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 의하면, 사용 전의 밀폐적 폐색, 주입/수집 탱의 각각의 도입 및 빼냄 조작 후의 밀봉적 안전 재 폐색, 상기 탱이 빼내어지는 경우의 역류 효과의 제거, 저비용, 바늘의 부재와 같은, 중요한 유리한 효과들이 얻어진다.
첨부 도면에는, 제한을 두지 않는 예를 들어 본 발명의 일 실시형태가 도시되어 있다.
도 1은, 본 발명에 따른 커넥터의 축방향 단면을 도시한다.
도 2는, 도 1과 관련하여, 상부로부터 본 상기 커넥터의 클로징 플러그를 도시한다.
도 3은, 도 1과 관련하여, 하부로부터 본 상기 클로징 플러그를 도시한다.
도 4는, 도 1의 라인 IV-IV을 따라 취한 상기 클로징 플러그의 단면을 도시한다.
도 5는, 보호용의 제거가능한 캡이 장착된 상태의 축방향 단면에 있어서의 상기 커넥터의 인렛 단부를 도시한다.
도 6은, 도 1에서와 같은 커넥터와, 상기 커넥터의 클로징 플러그를 천공하기 위한 그들 연결 전의 주사기를 도시한다.
도 7은, 연결 후의 상기 커넥터와 상기 주사기의 확대도이다.
도 8은, 상기 주사기 분리 후의 상기 커넥터의 축방향 단면도이다.
도 9는, 도 8에 있어서의 커넥터의 평면도이다.
도 10 내지 도 13은, 본 발명에 따른 커넥터의 몇몇 사용 방법을 보여준다.
전체적으로는 참조 부호‘1’로 나타내고 있는, 도 1 내지 도 4에 도시된 커넥터는, 축방향 구멍(3)이 가로지르며 바람직하게는 폴리프로필렌 카보네이트로 만들어지는 메인 바디(2)를 포함한다. 메인 바디(2)는 칼라(4)와 축방향 연장부(extension)(5)으로 이루어진다.
폴리프로필렌 폴리카보네이트 서포트(6)가, 탄성변형가능한 플라스틱 재료, 특히 TPE SEBS 폴리이소프렌 실리콘으로 만들어지는 클로징 플러그(7)를 위한 칼라(4)에 고정되어 있으며, 환형의 밴드(8)가 상기 서포트(6) 둘레에 배치되어 고정되어 있다.
클로징 플러그(7)는, 바디(30)와 한 쌍의 점증적으로 가늘어지는 사이드 립(9)들을 포함하는데, 이들 사이드 립 사이에는 가느다란 직사각형 섹션 슬롯(10)이 바람직하게는 몰딩 단계 중에 만들어지며, 이 슬롯은 그 하측 단부에서 개방되어 있고, 플러그(7)의 나머지와 함께 일체로 만들어진 가느다란 밀폐 클로징 멤브레인(11) 직전의 상부에서 종결된다.
슬롯(10)의 길이 및 멤브레인(11)의 두께의 합계는 주사기 루어의 길이보다도 짧다는 것에 유의할 필요가 있다.
2개의 사이드 립(9)은 오목한 외측 리세스(12)들을 포함하고, 이들 리세스는 슬롯(10)으로부터 시작하여, 그 하단부로부터 가로방향으로 연장한다. 서포트(6)의 상부에는 상측 칼라(13)가 놓인다.
필요할 경우, 도 5에 도시된 바와 같이, 서포트(6)와 클로징 플러그(7) 위에 보호용 플러그(14)가 놓인다. 쉽게 파단가능한 취부 포인트(15)는, 커넥터(1)의 첫 번째 사용 전에 환형의 밴드(8) 내부에서 캡(14)을 제 위치에 붙들고 있다.
그 구성요소들의 재료는, 당해 커넥터의 기대되는 용도를 고려하여, 적절히 살균 처리를 거친다. 특히, 세포벽에 부착되어 그 세포벽을 관통하고, 셀 DNA의 복제를 방해하고 미생물 호흡을 억제하는 은 이온의 사용이 제공된다. 혹은, 이온 플라즈마의 사용이 제공된다.
도 6은, 캡(14)은 없는 상태이고 또한 축방향 연장부(5)는 그 컨테이닝 장치 내로 또는 컨테이닝 장치로부터 액체를 도입 또는 수집하기 위한 가요성 튜브(16)와 결합된 상태인, 도 1 내지 도 4에서와 같은, 커넥터(1)를 도시한다. 이러한 상태에서, 멤브레인(11)은, 축방향 구멍(3)을 통한 액체의 진입 또는 탈출을 방지하면서, 플러그(7)를 밀폐적으로 폐색한다. 루어 또는 커넥션 탱(18)을 구비한 주사기(17)는 커넥터(1)에 의해 튜브(16)에 연결될 준비가 되어 있다.
상기 연결은 클로징 플러그(7)의 상부에 대해 루어(18)를 압박함으로써 수행된다. 이와 같은 방식으로 하여, 도 7에 도시된 바와 같이, 루어(18)는 멤브레인(11)을 관통하여 슬롯(10)에 삽입되고, 두 개의 사이드 립(9)을 멀어지게 하여 축방향 구멍(3)의 인렛에 도달한다.
언급한 바와 같이, 슬롯(10) 및 멤브레인(11)의 전체 축방향 높이는 주사기의 루어의 길이보다도 짧으므로, 따라서 도입되어진 루어(18)는 주사기(16)가 두 가지 방식으로 동작하도록 허용하고, 따라서 가요성 튜브(16)를 통한 액체의 주입 및 수집을 허용한다.
또한, 상기 주사기는 "루어 락(Luer lock)"으로 알려진 유형, 즉, (도 6에서 점선으로 표시되고 도면 부호‘31’이 부여된) 내부에 나사산이 형성된 동축 외측 소켓에 의해 부분적으로 둘러싸인 숫(male) 루어를 구비한 것이어도 된다. 이 경우, 루어(18)의 삽입은, 그러한 목적을 위한 서포트(6)의 외측 그루브(32)를 이용하여, 플러그(7)의 서포트(6)에 대해 주사기의 외부 슬리브(31)를 나사결합함으로써 일어난다(도 7).
상기 조작의 종료에서, 주사기의 루어(18)는 클로징 플러그(7)의 슬롯(10)으로부터 빼내어지고, 클로징 플러그의 사이드 립(9)들이 탄성 응력에 의해 폐색되고, 도 8에 있어서의 위치에 도달하여, 도 1에 있어서의 본래 위치와 동일하여 진다. 멤브레인(11)이 또한 탄성적으로 폐색하고, 따라서 도 9에 나타낸 바와 같이, 커넥터의 밀폐적 폐색을 다시 취득하며, 일점 쇄선‘19’은 멤브레인의 재첩촉 및 폐색 포인트를 표상한다.
사이드 립(9)들의 외측 리세스(12)들의 오목한 형상은 슬롯(10) 및 멤브레인(11)의 폐색을 촉진 및 강요하고, 따라서 루어의 빼냄 도중과 빼냄 후에 가요성 튜브(16)로부터의 액체의 이탈을 방지하는 체크 밸브의 기능을 얻는다.
도 10 내지 도 13은 본 발명에 따른 커넥터의 사용 방법들을 보여주고 있다. 구체적으로, 도 10은 액체의 제약 및/또는 영양상의 용액을 담기 위한 가요성 백(20)의 가요성 주입/수집 튜브에 대한 본 발명에 따른 커넥터의 적용을 보여주고 있고, 도 11은 액체 용액 또는 분말에 대한 비알(vial)(22)의 클로징 헤드를 부착하기 위한 피팅(21)과의 그 조합을 보여주고 있고, 도 12는 사이드 어태치먼트를 갖는 주입(infusion) 튜빙(tubing)(23)에 대한 본 발명에 따른 커넥터의 연결을 보여주고 있고, 도 13은 각종 유형의 주입 장치(25)에 대한 피팅(24)에의 본 발명에 따른 커넥터의 연결을 보여주고 있다.
피팅(24)은 EP 1 004 329에 기재되어 있는 유형의 것, 즉 서로에 대해 회전가능한 두 부분(26 및 27)으로 되어 있어서, 주사기의 루어의 삽입을 위해 의도된 부분을 회전시킬 필요없이, 주입 장치(25)에 대한 상기 피팅의 나사결합 고정을 허용하는 유형인 것에 유의할 필요가 있다.

Claims (18)

  1. 제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 수집 및 분배용 장치를 위한 커넥터(1)로서,
    바늘 없는 주입/수집 탱(tang)(18)을 압박하여 천공가능한 클로징 플러그(closing plug)(7)를 포함하고,
    상기 클로징 플러그(7)는, 상기 탱(18)을 도입시킴으로써 개방가능하고 또한 상기 도입된 탱을 빼낸 후에 탄성적으로 재 폐색가능한 클로징 립(lip)(9)들을 구비한 체크 밸브를 포함하고,
    상기 클로징 플러그(7)는 상기 체크 밸브의 인렛 단부를 밀폐적으로 폐색하도록 배치되는 천공가능하고 또한 탄성적으로 그리고 밀봉적으로 재 폐색가능한 멤브레인(11)을 더 포함하는 커넥터(1).
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 클로징 립(9)들은 탄성변형가능한 플라스틱 재료 바디(30)의 일단부에 위치되고, 상기 플라스틱 재료 바디는 가느다란 직사각형 섹션 슬롯(10)에 의해 길이방향으로 폐색되어 있으며, 상기 슬롯은 일단부에서는 개방되어 있고 상기 천공가능하며 또한 탄성적으로 재 폐색가능한 멤브레인(11)에 의해 타단부에서는 폐색되어 있는 커넥터.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 슬롯(10)의 길이 및 상기 멤브레인(11)의 두께의 합계는 주사기 루어(syringe luer)의 길이보다도 짧은 커넥터.
  4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
    상기 클로징 립(9)들에는, 상기 슬롯(10)의 개방 단부로부터 시작하여, 그 하단부로부터 가로방향으로 연장하는, 오목한 외측 리세스(12)들이 구비되는 커넥터.
  5. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 멤브레인(11)은 상기 탄성변형가능한 플라스틱 재료 바디(30)와 일체로 만들어지고, 상기 슬롯(10)은 상기 일체로 만들어지는 몰딩의 단계 중에 형성되는 커넥터.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 탄성변형가능한 플라스틱 재료 바디(30)는 TPE SEBS 폴리이소프렌 실리콘으로 만들어지는 커넥터.
  7. 제 2 항에 있어서,
    탄성변형가능한 플라스틱 재료로 만들어진 상기 바디(30)는 축방향 구멍(3)에 의해 가로질러지는 메인 바디(2)에 고정된 서포트(6) 내부에 위치되는 커넥터.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 서포트(6)는 루어 타입 주사기의 외측 엔드 소켓을 나사결합하기에 적합한 외측 그루브(32)를 구비하는 커넥터.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 메인 바디(2)는 그 컨테이닝 장치 내로부터 또는 컨테이닝 장치로부터 액체를 주입하거나 수집하기 위한 가요성 튜브(16)를 삽입하기에 적합한 축방향 연장부(extension)(5)를 갖는 커넥터.
  10. 제 7 항에 있어서,
    상기 커넥터는, 상기 커넥터(1)의 최초 사용 이전에, 상기 메인 바디(2)에 중첩되고 쉽게 파단되는 포인트(15)들에 의해 연결되는, 상기 클로징 플러그(7)를 보호하기 위한 캡(14)을 포함하는 커넥터.
  11. 제 7 항에 있어서,
    상기 서포트(6) 및 상기 메인 바디(2)는 폴리프로필렌 폴리카보네이트로 만들어지는 커넥터.
  12. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    모든 그 구성부품들이 살균 처리(antimicrobic treatment)를 거치는 커넥터.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 살균 처리는 은 이온계인 커넥터.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 살균 처리는 이온 플라즈마에 의해 실시되는 커넥터.
  15. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액을 수용하기 위한 가요성 백(20) 내로 또는 당해 가요성 백(20)으로부터 주입 및 수집하기 위한 가요성 튜브에 적용되는 커넥터.
  16. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    액체 용액 또는 분말을 위한 비알(vial)(20)의 클로징 헤드에 부착하기에 적합한 피팅(21)에 적용되는 커넥터.
  17. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    사이드 어태치먼트(side attachment)를 구비한 라인에 적용되는 커넥터.
  18. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    여러 가지 유형의 라인들을 위한 피팅(24)에 적용되고,
    상기 피팅(24)은 서로에 대해 회전가능한 두 개의 부분(26, 27)으로 되는 커넥터.
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