KR20130092580A - 제거가능한 트레이를 갖는 생체 검사 장치 조직 샘플 홀더 - Google Patents

Abstract

본 발명은 몸체, 니들, 절단기, 및 조직 샘플 홀더를 포함하는 생체 검사 장치에 관한 것이다. 조직 샘플 홀더는 외부 컵 및 캡을 포함한다. 트레이는 생체 검사 절차으로부터의 절단된 조직 샘플들을 보유한다. 일부 버전들에서, 트레이는 사용자에 의한 한손 조작으로 캡으로부터 선택적으로 탈착될 수 있다. 트레이는 포르말린 컵과 같은 샘플 용기 내로 배출될 수 있다. 캡은 조직 샘플들이 생체 검사 장치의 조직 샘플 홀더로부터 샘플 용기로 전달되면 샘플 용기의 상보적 나사선 부분에 맞물려서 샘플 용기를 밀봉시키도록 구성되는 나사선 부분을 포함할 수 있다. 하나 이상의 포트들이 상기 캡에 제공되어 조직 샘플 홀더의 외부 컵 내에서 과량의 유체를 관리하고 및/또는 표지 전달 장치에 대한 통합적 접근을 제공할 수 있다.

Description

제거가능한 트레이를 갖는 생체 검사 장치 조직 샘플 홀더{BIOPSY DEVICE TISSUE SAMPLE HOLDER WITH REMOVABLE TRAY}

본 출원은 본원에 참고문헌으로 인용된 발명의 명칭이 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Basket"인 2010년 9월 10일에 출원된 미국 가출원 번호 61/381,466에 대한 우선권을 주장한다.

생체 검사 샘플들은 여러 가지 장치들을 사용하는 다양한 의료 시술들에서 여러 가지 방식들로 얻어져 왔다. 생체 검사 장치들은 정위 가이던스, 초음파 가이던스, MRI 가이던스, PEM 가이던스, BSGI 가이던스 하에 또는 다른 식으로 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 생체 검사 장치들은 한 손 및 단일 삽입을 사용하여 사용자에 의해 완전히 조작되어 환자로부터 하나 이상의 생체 검사 샘플들을 획득할 수 있다. 또한, 일부 생체 검사 장치들은 유체들(예를 들어, 압축 공기, 식염수, 대기, 진공 등)의 전달, 동력의 전달 및/또는 명령의 전달 등을 위하여 등과 같이 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 고정될 수 있다. 다른 생체 검사 장치들은 또 다른 장치에 고정되거나 다른 식으로 연결되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 조작될 수 있다.

단지 대표적인 생체 검사 장치들은 1996년 6월 18일에 허여된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"인 미국 특허 번호 5,526,822; 2000년 7월 11일에 허여된 발명의 명칭이 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,086,544; 2003년 9월 30일에 허여된 발명의 명칭이 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,626,849; 2006년 4월 6일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Apparatus and Method"인 미국 공개 번호 2006/0074345; 2008년 10월 28일에 허여된 발명의 명칭이 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,442,171; 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955; 2010년 12월 21일에 허여된 발명의 명칭이 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,854,706; 2010년 6월 17일에 공개된 발명의 명칭이 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"인 미국 공개 번호 2010/0152610; 2010년 6월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Central Thumbwheel"인 미국 공개 번호 2010/0160819; 2010년 12월 16일에 공개된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 공개 번호 2010/0317997; 2010년 11월 24일에 출원된 발명의 명칭이 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"인 미국 특허 출원 번호 12/953,715; 2011년 4월 14일에 출원된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"인 미국 특허 출원 번호 13/086,567; 2011년 5월 3일에 출원된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Manifold Alignment Feature and Tissue Sensor"인 미국 특허 출원 번호 13/099,497; 2011년 6월 1일에 출원된 발명의 명칭이 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device"인 미국 특허 출원 번호 13/150,950; 및 2011년 8월 8일에 출원된 발명의 명칭이 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"인 미국 특허 출원 번호 13/205,189에 기술되어 있다. 상기 열거된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 및 미국 정규(Non-provisional) 특허 출원 각각의 내용은 본원에 참고문헌으로 인용되어 있다.

일부 세팅에서, 장래의 참조를 위해 생체 검사 자리의 위치를 표시하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 표지들은 조직 샘플들이 생체 검사 자리로부터 취해지기 전, 도중 또는 후에 생체 검사 자리에 위치할 수 있다. 생체 검사 자리를 표시하기 위한 대표적 장치들 및 방법들은 2011년 3월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Flexible Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 공개 번호 2011/0071423; 2011년 3월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 공개 번호 2011/0071424; 2011년 3월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component"인 미국 공개 번호 2011/0071391; 2011년 3월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 공개 번호 2011/0071431; 2009년 8월 20일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Method"인 미국 공개 번호 2009/0209854; 2009년 10월 29에 공개된 발명의 명칭이 "Devices Useful in Imaging"인 미국 공개 번호 2009/0270725; 2010년 2월 25일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 공개 번호 2010/0049084; 2001년 5월 8일에 허여된 발명의 명칭이 "Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue"인 미국 특허 번호 6,228,055; 2002년 4월 16일에 허여된 발명의 명칭이 "Subcutaneous Cavity Marking Device and Method"인 미국 특허 번호 6,371,904; 2006년 1월 31일에 허여된 발명의 명칭이 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"인 미국 특허 번호 6,993,375; 2006년 2월 7일에 허여된 발명의 명칭이 "Imageable Biopsy Site Marker"인 미국 특허 번호 6,996,433; 2006년 5월 16일에 허여된 발명의 명칭이 "Devices for Defining and Marking Tissue"인 미국 특허 번호 7,044,957; 2006년 5월 16일에 허여된 발명의 명칭이 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"인 미국 특허 번호 7,047,063; 2007년 6월 12에 허여된 발명의 명칭이 "Methods for Marking a Biopsy Site"인 미국 특허 번호 7,229,417; 2008년 12월 16일에 허여된 발명의 명칭이 "Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,465,279; 및 2011년 8월 8일에 출원된 발명의 명칭이 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"인 미국 특허 출원 번호 13/205,189에 기술되어 있다. 상기 열거된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 및 미국 특허 출원은 본원에 참고문헌으로 인용되어 있다.

생체 검사 샘플을 얻고 샘플 위치를 표시하기 위해 몇 개의 시스템들 및 방법들이 사용되어 왔지만, 본 발명자들에 앞서 어느 누구도 첨부된 특허청구범위에 기술된 발명을 제조하고 사용하지는 못하였다고 믿어진다.

명세서는 본 발명을 특별히 언급하고 명백히 주장하는 청구항들로 결론지어지지만, 본 발명은 유사한 참조 부호들이 동일한 엘리먼트들을 확인하는 첨부 도면들과 함께 취해지는 특정 예의 하기의 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 믿어진다.
도 1은 대표적 생체 검사 장치의 투시도이다.
도 2는 도 1의 장치의 일부이거나 이에 사용되는 부품들의 블록 개략도이다.
도 3은 횡단면으로 도시된 니들 및 초기 원위 위치에서의 절단기를 갖는 도 1의 생체 검사 장치의 니들의 부분의 제 1 시리즈 도면이다.
도 4는 횡단면으로 도시된 니들 및 후퇴 동안의 중간 위치에서의 절단기를 갖는 도 1의 생체 검사 장치의 니들의 부분의 제 2 시리즈 도면이다.
도 5는 횡단면으로 도시된 니들 및 후퇴된 근위 위치에서의 절단기를 갖는 도 1의 생체 검사 장치의 니들의 부분의 제 3 시리즈 도면이다.
도 6은 횡단면으로 도시된 니들 및 전진된 원위 위치에서의 절단기를 갖는 도 1의 생체 검사 장치의 니들의 부분의 제 4 시리즈 도면이다.
도 7은 대표적 표지 전달 장치의 투시도이다.
도 8은 도 7의 표지 전달 장치의 원위 부분의 횡단면도이다.
도 9는 횡단면으로 도시된 생체 검사 장치 니들 및 표지 전달 장치 및 생체 검사 장치 니들의 정렬된 측면 개구들을 통해 전개되는 표지를 갖는, 생체 검사 장치 니들에 삽입된 도 7의 표지 전달 장치의 측면도이다.
도 10은 조직 샘플 홀더의 대표적 트레이 및 캡의 측면도이다.
도 11은 트레이 말단으로부터 도시한, 도 10의 트레이 및 캡의 정면도이다.
도 12는 트레이 및 캡이 외부 컵으로부터 제거되지만, 트레이가 캡에 부착된 것으로 도시된, 도 10의 트레이 및 캡의 상면도이다.
도 13은 트레이가 캡으로부터 배출된 것으로 도시된, 도 10의 트레이 및 캡의 상면도이다.
도 14는 조직 샘플 홀더의 대표적 외부 컵의 투시도이다.
도 15는 조직 샘플 홀더의 대표적 캡의 투시도이다.
도 16은 대표적 샘플 용기의 투시도이다.
도 17은 유체 관리용 포트를 갖는 캡을 갖는, 조직 샘플 홀더에 대한 대표적 캡의 도면이다.
도 18은 도 17의 캡의 횡단면도이다.
도 19는 조직 샘플 홀더의 대표적 트레이 및 캡의 투시도이다.
도 20은 도 19의 트레이 및 캡의 또 다른 투시도이다.
도 21은 도 19의 트레이 및 캡의 횡단면도이다.
도 22는 트레이 말단으로부터 도시한, 도 19의 트레이 및 캡의 정면도이다.
도 23은 또 다른 대표적 생체 검사 장치의 투시도이다.
도 24는 도 23의 장치의 다양한 부품들의 블록 개략도이다.
도 25는 도 23의 장치에 사용하기 위한 홀스터 재충전 스테이션의 투시도이다.
도 26은 제거가능한 트레이 및 다른 형상부를 드러내도록 절단된 부분을 갖는 대표적인 대안적 조직 샘플 홀더의 후면 투시도이다.
도 27은 도 26의 대안적 조직 샘플 홀더의 횡단면도이다.
도 28은 도 26의 조직 샘플 홀더의 분해 투시도이다.
도 29는 제거가능한 트레이 대신에 플러그 어댑터를 갖는, 도 26의 조직 샘플 홀더의 횡단면도이다.
도 30은 도 29의 플러그 어댑터 및 조직 샘플 홀더의 분해 투시도이다.
도 31은 제거가능한 트레이를 갖는, 또 다른 대표적 조직 샘플 홀더의 횡단면도이다.
도 32는 도 31의 조직 샘플 홀더의 분해 투시도이다.
도면들은 임의의 방식으로 제한하려는 의도는 아니며, 본 발명의 다양한 구현예들이 도면들에 반드시 도시되지 않은 것들을 포함하는 여러 가지 다른 방식들로 수행될 있음이 고려된다. 명세서에 포함되고 그 일부를 구성하는 첨부 도면들은 본 발명의 몇 개의 측면들을 예시하고, 설명과 함께 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 본 발명은 도시된 정확한 배열들로 제한되지 않음을 이해해야 한다.

본 발명의 특정 예들의 하기의 설명은 본 발명의 범위를 제한하도록 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 예들, 특징들, 측면들, 구현예들 및 장점들은 예시에 의해 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 가장 우수한 방식들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자들에게 명백해질 것이다. 실현될 바와 같이, 본 발명은 본 발명으로부터 벗어나지 않고 모두 다른 상이하고 명백한 측면일 수 있다. 따라서, 도면들 및 설명은 특성상 예시적이고 제한적이지 않은 것으로 간주되어야 한다.

1. 개요

A. 대표적 생체 검사 장치

도 1에 도시된 바와 같이, 대표적 생체 검사 장치(10)는 니들(20), 몸통(30), 조직 샘플 홀더(40) 및 절단기(50)를 포함한다. 특히, 니들(20)은 몸통(30)의 원위 부분으로부터 멀리 연장하며, 조직 샘플 홀더(40)는 몸통(30)의 근위 부분으로부터 가까이 연장한다. 몸통(30)은 생체 검사 장치(10)가 사용자의 한 손에 의해 조작될 수 있도록 크기 결정되고 구성된다. 특히, 사용자는 한 손을 사용하여 몸통(30)을 잡고, 니들(20)을 환자의 가슴에 삽입하고, 환자의 가슴 내로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플들을 수집할 수 있다. 대안적으로, 사용자는 하나를 초과하는 손을 사용하여 및/또는 임의의 바람직한 보조물을 사용하여 몸통(30)을 잡을 수 있다. 일부 세팅들에서, 사용자는 환자의 가슴 내로의 니들(20)의 단일 삽입만으로 복수의 조직 샘플들을 포획할 수 있다. 이러한 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(40)에 공기로 넣어질 수 있고, 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(40)로부터 후퇴될 수 있다. 본원에 기술된 예들이 보통 환자의 가슴으로부터의 생체 검사 샘플들의 획득에 관련되지만, 생체 검사 장치(10)가 여러 가지 다른 용도들을 위한 여러 가지 다른 시술들 및 환자의 해부학의 여러 가지 다른 부분들에서 사용될 수 있음을 이해해야 한다.

본 예의 니들(20)은 조직 피어싱 팁(22)을 갖는 캐뉼라(cannula)(21), 측구(23) 및 허브(24)를 포함한다. 조직 피어싱 팁(22)은 큰 힘을 필요로 하지 않고 개구가 팁(22)의 삽입 전에 조직에서 사전 생성될 필요 없이 조직을 뚫고 관통하도록 구성된다. 대안적으로, 팁(22)은 바람직한 경우에 무딜 수 있다(예를 들어, 둥금, 평평함 등). 측구(23)는 장치(10)의 조작 동안 조직 시편로부터 조직을 수용하도록 크기가 결정된다. 캐뉼라(21) 내에 절단기(50)가 위치하며, 이는 캐뉼라(21)에 대하여 회전하고 이동하고, 측구(23)를 통과하여 측구(23)를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플들을 절단한다. 허브(24)는 허브(24)가 니들(20)에 단일로 고정될 정도로 니들(20) 둘레에 오버몰드되거나 니들(20)에 다른 식으로 고정되는 플라스틱으로 이루어질 수 있다. 대안적으로, 허브(24)는 임의의 적합한 공정을 통해 임의의 다른 적합한 재료로 이루어질 수 있고, 니들(20)과의 임의의 다른 적합한 관계를 가질 수 있다. 본 예의 허브(24)는 진공 도관(도시되지 않음)과 커플링되고, 진공 도관으로부터 측구(23)로 진공(또는 대기, 식염수, 압축 유체 등)을 전달하도록 조작될 수 있다. 진공 도관은 본원에 참고 문헌으로 인용된, 2010년 12월 16일에 공개된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 공개 번호 2010/0317997 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955의 설명에 따라 생체 검사 장치(10)의 내부 또는 외부에 있는 진공원을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는 여러 가지 근원들과 커플링될 수 있다. 진공 도관이 커플링할 수 있는 또 다른 적합한 유체원들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다. 물론, 임의의 적합한 유형의 밸브(들) 및/또는 스위칭 메커니즘(들)이 또한 예를 들어 본원에 참고문헌으로 인용된, 2010년 12월 16일에 공개된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 공개 번호 2010/0317997 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955에서 설명된 바와 같이 진공 도관과 커플링될 수 있다. 또한, 진공, 대기, 식염수와 같은 액체 등이 또한 절단기(50)에 의해 규정된 루멘(lumen)에 선택적으로 전달될 수 있음을 이해해야 한다.

본 예의 몸통(30)은 하우징(31)을 포함한다. 일부 버전들에서, 몸통(30)은 프로브 부분 및 홀스터 부분을 포함하는 적어도 2개의 조각들로 이루어진다. 예를 들어, 일부 이러한 버전들에서, 프로브 부분은 홀스터 부분으로부터 분리될 수 있다. 더욱이, 프로브 부분은 일회용 부품으로서 제공될 수 있으며, 홀스터 부분은 재사용 가능 부분으로서 제공될 수 있다. 단지 예로서, 이러한 프로브 및 홀스터 구성은 본원에 참고문헌으로 인용된, 2010년 12월 16일에 공개된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 공개 번호 2010/0317997 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955, 및/또는 2010년 11월 24일에 출원된 발명의 명칭이 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"인 미국 특허 출원 번호 12/953,715의 설명에 따라 제공될 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 프로브 및 홀스터 구성이 사용될 수 있다. 또한, 몸통(30)은 분리될 수 있는 프로브 부분 및 홀스터 부분을 갖지 않을 정도로 구성될 수 있음을 이해해야 한다. 몸통(30)을 구성할 수 있는 다양한 다른 적합한 방식들이 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

본 예의 조직 샘플 홀더(40)는 캡(41) 및 외부 컵(42)을 포함한다. 하기에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 트레이(46)(도 10-13에 도시됨)가 외부 컵(42) 내에 제공된다. 컵(42)은 본 예에서 몸통(30)에 고정된다. 이러한 맞물림(engagement)은 임의의 적합한 방식으로 제공될 수 있다. 본 예의 외부 컵(42)은 실질적으로 투명해서, 외부 컵(42)이 바람직한 경우에 임의의 다른 적합한 특성들을 가질 수 있다 하더라도, 사용자가 트레이(46) 상에서 조직 샘플들을 시각화할 수 있게 한다.

외부 컵(42)의 중공 내부는 본 예에서 절단기(50) 및 진공원(70)과 유체 연통하고 있다. 따라서, 조직 샘플이 절단기(50)에 의해 조직 시편으로부터 절단될 때에, 조직 샘플은 진공에 의해 절단기(50)으로부터 조직 샘플 홀더(40)로 당겨진다. 본 예에서, 그리고 하기에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 진공원(70)은 몸통(30) 내부 또는 몸통(30)의 외부에 있을 수 있다. 단지 예로서, 진공이 외부 컵(42)에 제공될 수 있으며, 이러한 진공은 본원에 참고문헌으로 인용된, 2010년 12월 16일에 공개된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 공개 번호 2010/0317997 및/또는 2010년 11월 24일에 출원된 발명의 명칭이 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"인 미국 특허 출원 번호 12/953,715의 설명에 따라 절단기(50)에 추가로 전달될 수 있다. 단지 또다른 예시적 예로서, 진공은 본원에 참고문헌으로 인용된, 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955의 설명에 따라 외부 진공원(70)으로부터 외부 컵(42)으로 제공될 수 있다. 진공을 외부 컵(42)에 제공할 수 있는 다양한 다른 적합한 방식들이 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다. 또한, 외부 컵(42)이 니들(20) 내의 진공 도관과 같은 진공원(70)으로부터 진공을 수용할 수 있음을 이해해야 한다. 생체 검사 장치(10)는 외부 컵(42) 및 진공 도관이 공통적 진공원 또는 다른 유체원과 커플링되는지와 무관하게, 외부 컵(42) 및/또는 진공 도관에 대한 진공 및/또는 다른 유체들의 전달을 선택적으로 조절하기 위해 하나 이상의 밸브들(예를 들어, 셔틀 밸브, 전기 기계 솔레노이드 밸브 등)을 추가로 포함할 수 있다.

캡(41)은 본 예에서 사용자가 생체 검사 과정 동안 캡(41)을 제거하여 외부 컵(42) 내의 트레이(46) 상에 모아진 조직 샘플들에 접근할 수 있을 정도로 외부 컵(42)과 제거가능하게 커플링된다. 한 쌍의 래치들(43)은 캡(41)과 외부 컵(42) 사이의 선택적 맞물림을 제공한다. 특히, 래치들(43)은 외부 컵(42)의 가장자리부(44)에 맞물린다. 가장자리부(44)는 사용자가 래치들(43)을 갭들(45)과 정렬시키고, 캡(41)을 외부 컵(42) 상으로 밀어서, 캡(41)을 회전시켜서 갭들(45)을 통과하여 래치들(43)을 가장자리부(44)와 맞물리게 함으로써 캡(41)을 외부 컵(42)에 고정시킬 정도로 래치들(43)의 통과를 허용하는 갭들(45)을 갖는다. 대안적으로, 캡(41)은 임의의 적합한 방식으로 외부 컵(42)에 고정될 수 있다(예를 들어, 래치들(43)은 탄성 특성들을 갖고 및/또는 힌지가 존재하여 래치들(43)과 가장자리부(44)의 맞물림 등을 허용한다). o-링(도시되지 않음)은 캡(41)이 외부 컵(42)과 맞물릴 때에 밀봉을 제공한다. 따라서, 진공은 캡(41)이 외부 컵(42)에 고정될 때에 외부 컵(42) 내에서 유지될 수 있다. 조작에서, 사용자는 캡(41)을 제거하여 생체 검사 과정 동안 외부 컵(42) 내의 트레이(46) 상에 모아진 조직 샘플들에 접근할 수 있다. 본 예에서, 캡(41)은 캡(41)을 회전시켜서 래치들(43)을 갭들(45)과 정렬시킨 후, 캡(41)을 빼냄으로써 제거된다. 물론, 캡(41)은 임의의 적합한 방식으로 외부 컵(42)으로부터 제거될 수 있다.

본 예의 조직 샘플 홀더(40)는 적어도 10개의 조직 샘플들을 보유하도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(40)는 임의의 다른 적합한 수의 조직 샘플들을 보유하도록 구성될 수 있다. 본원에 기술된 다른 부품들에 대해, 조직 샘플 홀더(40)는 다양한 방식으로 변동되거나, 변형되거나, 대체되거나 보완될 수 있으며; 조직 샘플 홀더(40)는 다양한 대안적 형상부, 부품들, 구성들 및 기능들을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(40)는 대안적으로 고정 트레이(46)를 갖는 것 대신에, 조직 샘플 홀더(40)가 매니폴드가 절단기(50)에 대해 각각의 트레이 또는 구획을 연속적으로 색인시켜서 절단기(50)의 연속 절단 행정들로 얻어지는 조직 샘플들을 수용하도록 조작될 정도로 회전성 매니폴드와 제거가능하게 커플링되는 복수의 트레이들 또는 구획들을 가질 정도로 구성될 수 있다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(40)는 본원에 참고문헌으로 인용된 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955의 설명에 따라 구성되고 조작될 수 있다. 이러한 색인은 자동적으로 또는 수동적으로 제공될 수 있다. 단지 예로서, 조직 샘플 홀더(40)는 본원에 참고문헌으로 인용된 2008년 8월 14일자로 공개된 발명의 명칭이 "Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0195066; 2010년 6월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder"인 미국 공개 번호 2010/0160826; 본원에 참고문헌으로 인용된 2010년 6월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"인 미국 공개 번호 2010/0160824; 또는 본원에 참고문헌으로 인용된 2010년 6월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device"인 미국 공개 번호 2010/0160816의 설명에 따라 구성되고 조작될 수 있다. 일부 다른 버전들에서, 조직 샘플 홀더(40)는 본원에 참고문헌으로 인용된 2010년 12월 16일자로 공개된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 공개 번호 2010/0317997의 설명에 따라 구성된다. 조직 샘플 홀더(40)의 다른 적합한 대안적 버전들, 형상부, 부품들, 구성들 및 기능들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

본원에 기술된 다른 부품들에 대해, 니들(20), 몸체(30), 조직 샘플 홀더(40) 및 절단기(50)는 다양한 방식으로 변동되거나, 변형되거나, 대체되거나 보완될 수 있고, 니들(20), 몸체(30), 조직 샘플 홀더(40) 및 절단기(50)는 다양한 대안적 형상부, 부품들, 구성들 및 기능들을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 몇 개의 단지 대표적인 변동들, 변형들, 대체들 또는 보완들은 본원에 참고문헌으로 인용된, 2010년 2월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Spring Loaded Biopsy Device"인 미국 정규(non-provisional) 특허 출원 번호 12/709,624에 기술되어 있다. 여전히, 니들(20), 몸통(30), 조직 샘플 홀더(40) 및 절단기(50)의 다른 적합한 대안적 버전들, 특징들, 부품들, 구성들 및 기능들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

도 2에 도시된 바와 같이, 도 1의 장치의 일부이거나 이에 사용되는 대표적 부품들(이중 일부는 상기에 소개됨)은 전원(60), 진공원(70), 진공 제어 모듈(80), 모터(90), 한 세트의 기어(100) 및 절단기 액츄에이터(110)를 포함한다. 본 예에서, 전원(60)은 전력을 진공원(70), 진공 제어 모듈(80) 및 모터(90)에 제공한다. 일부 버전들에서, 전원(60)은 온보드 생체 검사 장치(10)에 위치하며, 예를 들어, 배터리이며; 일부 다른 버전들에서, 전원(60)은 생체 검사 장치(10)로부터 약간 멀리 위치하며, 예를 들어, 생체 검사 장치(10)에 케이블 접속된 표준 전기 리셉터클으로부터의 및/또는 전기 리셉터클과 생체 검사 장치(10) 사이의 부가적 모듈을 통하는 선간 전압이다. 전원(60)을 위한 다양한 구성들 및 이에 대한 변형들이 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

본 예에서, 진공원(70)은 조직을 니들(20)의 측구(23)에 끌어들이기 위해 진공을 생체 검사 장치(10)에 제공한다. 진공원(70)은 또한 절단된 조직 샘플을 절단기(50)로부터 조직 샘플 홀더(40)에 운반하기 위해 진공을 생체 검사 장치(10)에 제공한다. 일부 버전들에서, 진공원(70)은 온보드 생체 검사 장치(10)에 위치한 진공 펌프를 포함한다. 단지 예로서, 이러한 온보드 진공원(70)은 모터(90)에 의해 구동되는 다이어그램 펌프를 포함할 수 있다. 일부 이러한 버전들에서, 진공원(70)은 전원(60)과 커플링되지 않고, 진공 제어 모듈(80)은 생략된다. 일부 다른 버전들에서, 진공원(70)은 진공 케이블 또는 도관을 경유하여 진공을 제공하는 생체 검사 장치(10)로부터 약간 멀리 위치하는 진공 펌프를 포함한다. 물론, 진공원(70)은 바람직한 경우에 하우징(31) 내에 위치한 진공 펌프와 하우징(31) 외부의 진공 펌프의 조합체를 포함할 수 있다. 본 예에서, 진공원(70)은 진공 제어 모듈(80)과 연통하고 있다. 진공 제어 모듈(80)은 진공원(70)으로부터 생체 검사 장치(10)로의 진공의 공급 및 전달을 조절하기 위한 기능들을 포함한다. 진공이 어떻게 공급되고 전달되는지를 조절하기 위해 진공 제어 모듈(80)에 사용될 수 있는 다양한 기능들 및 능력들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다. 또한, 진공원(70) 및 진공 제어 모듈(80)을 위한 다양한 다른 구성들 및 이에 대한 변형들은 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다.

본 예의 모터(90)는 임의의 다른 적합한 유형의 모터가 사용될 수 있음을 이해해야 하더라도 통상적인 DC 모터를 포함한다. 단지 예로서, 모터(90)는 압축 공기에 의해 조작되는 공압 모터(예를 들어, 임펠러 등을 가짐), 공압 선형 액츄에이터, 전기 기계 선형 액츄에이터, 압전 모터(예를 들어, MRI 세팅에 사용하기 위함), 또는 여러 가지 다른 유형의 운동 유도 장치들을 포함할 수 있다. 상기 언급된 바와 같이, 모터(90)는 전원(60)으로부터 전력을 수용한다. 일부 버전들에서, 모터(90)는 온보드 생체 검사 장치(10)(예를 들어, 몸통(31) 내에서)에 위치한다. 일부 다른 버전들에서, 모터(90)는 생체 검사 장치(10)로부터 약간의 거리로 위치하고, 구동 샤프트 또는 케이블을 경유하여 생체 검사 장치(10)에 에너지를 제공한다. 본 예에서, 모터(90)는 모터(90)로부터 멀리 연장하여 회전 입력(rotary input)을 기어 세트(100) 내에 제공하는 구동 샤프트(도시되지 않음)를 회전시키도록 조작될 수 있다. 구동 샤프트는 모터(90)로부터 기어 세트(100) 내로 직접 연장하지만, 여러 가지 다른 부품들이 다양한 기어들, 클러치 등을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는 기어 세트(100)와 모터(90) 사이에 커플링될 수 있음을 이해해야 한다. 기어 세트(100)는 구동 기어(도시되지 않음)가 고정된 아웃풋 샤프트(도시되지 않음)를 포함하고, 절단기 액츄에이터(110)를 선택적으로 작동시키도록 조작될 수 있다. 기어 세트(100)는 유성 기어박스를 포함할 수 있고, 속도 감소를 제공하도록 구성될 수 있다. 모터(90) 및 기어 세트(100)를 위한 다양한 적합한 구성들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

본 예의 절단기 액츄에이터(110)는 점화 행정에서 몸통(30) 및 니들(20)에 대하여 커터(50)의 동시 회전 및 원위 이동을 제공하기 위해 상호 작용하는 여러 가지 부품들을 포함한다. 절단기 액츄에이터(110)는 또한 점화를 위해 준비된 절단기(50)에 가깝게 절단기(50)를 후퇴시키도록 조작될 수 있다. 단지 예로서, 절단기 액츄에이터(110)는 본원에 참고문헌으로 인용된, 2010년 2월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Spring Loaded Biopsy Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 12/709,624 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955의 설명에 따라 구성되고 조작될 수 있다. 본원에 기술된 다른 부품들과 관련하여, 절단기 액츄에이터(110)가 여러 가지 방식들로 변동, 변형, 대체 또는 보완될 수 있고, 절단기 액츄에이터(110)가 여러 가지 대안적 특징들, 부품들, 구성들 및 기능들을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 절단기 액츄에이터(110)의 적합한 대안적 버전들, 특징들, 부품들, 구성들 및 기능들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

도 3-6의 일련의 도면들에 도시된 바와 같이, 대표적 절단기(50) 점화 순서가 도시되어 있다. 도 3은 원위 위치에서의 절단기(50)를 도시한 것이며, 측구(23)의 원위에 위치한 절단기(50)의 원위 에지(51)는 니들(20)의 측구(23)를 효과적으로 "폐쇄"시킨다. 상기 구성에서, 니들(20)은 측구(23)를 통해 이탈하는 조직 없이 삽입될 수 있다. 도 4는 절단기 액츄에이터(110)에 의해 후퇴하여 조직을 측구(23)에 노출시키고 절단기(50)의 절단기 루멘(52)을 드러내는 절단기(50)를 도시한 것이다. 본 예에서, 절단기(50)는 캐뉼라(21)의 제 1 루멘(25) 내에 위치한다. 제 1 루멘(25) 아래에는 디바이더(divider)(27)에 의해 부분적으로 규정되는 제 2 루멘(26)이 위치한다. 디바이더(27)는 제 1과 제 2 루멘들(25, 26) 사이에 유체 연통을 제공하는 복수의 개구들(28)을 포함한다. 복수의 외부 개구들(도시되지 않음)이 또한 니들(20)에서 형성될 수 있고, 제 2 루멘(26)과 유체 연통하고 있을 수 있다. 예를 들어, 이러한 외부 개구들은 본원에 참고문헌으로 인용된, 2011년 4월 5일에 허여된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control"인 미국 특허 번호 7,918,804의 설명에 따라 구성될 수 있다. 절단기(50)는 또한 하나 이상의 측면 개구들(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 물론, 본원에 기술된 다른 부품들과 관련하여, 니들(20) 및 절단기(50) 중의 이러한 외부 개구들은 단순히 임의적이다.

도 5는 측구(23)가 절단기(50)에 의해 완전히 막히지 않을 정도로 절단기 액츄에이터(110)에 의해 완전히 후퇴된 절단기(50)를 도시한 것이다. 상기 구성에서, 조직은 조직의 내부 압력(예를 들어, 니들(20) 등의 삽입 시에 조직의 변위에 의해 유발됨)으로 인해 중력 하에, 및/또는 제 2 루멘(26)을 통해 제공되고 개구들(28)을 통해 전달되는 진공 및/또는 절단기 루멘(52)을 통해 제공되는 진공에 의해 제 1 루멘(25) 내에서 측구(23)를 통해 이탈할 수 있다. 도 6은 조직이 제 1 루멘(25) 내에서 포획되면 폐쇄 측구(23)로 전진된 후의 절단기(50)를 도시한 것이다(도 5에 가장 잘 도시됨). 절단된 조직의 경우에, 이는 절단기 루멘(52) 내에서 포획되고, 조직 샘플 홀더(40)로의 근위 전달을 위해 준비된다. 절단기 루멘(52)을 통해 조직 샘플 홀더(40)에 도달하기 위한 조직의 이러한 근위 전달은 진공을 절단기 루멘(52)의 근위 부분을 통해 끌어내면서(예를 들어, 포획된 조직 샘플들 뒤로), 절단기 루멘(52)의 원위 부분을 통기시켜서(예를 들어, 포획된 조직 샘플들의 전방에서) 압력 차를 제공함으로써 제공될 수 있다. 대안적으로, 절단기(50)에 의해 절단된 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(40)에 가깝게 전달될 수 있거나, 임의의 다른 적합한 방식으로 다른 식으로 다루어질 수 있다.

B. 대표적 표지 전달 장치

조직 샘플을 얻은 후에, 장래의 참조를 위해 생체 검사 자리의 위치를 표시하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 표지들이 조직 샘플들이 생체 검사 자리로부터 채취된 후에 생체 검사 자리에 위치할 수 있다. 물론, 하나 이상의 표지들은 또한 샘플 채취 시술 전 또는 도중에 생체 검사 자리에 위치할 수 있다. 도 7-9는 디플로이어 튜브(1002)의 원위 말단의 근처에, 그러나 이로부터 가깝게 공간을 두고 형성된 측면 개구(1004)를 갖는 연신된 가요성 디플로이어 튜브(1002)를 포함하는 대표적 표지 전달 장치(1000)를 도시한 것이다. 디플로이어 튜브(1002)의 근위 말단에 그립(1006)이 제공된다. 푸시 로드(1008)가 도 9에 도시된 바와 같이 측면 개구(1004)를 통해 하나 이상의 표지들(1100)을 변위시키기 위해 디플로이어 튜브(1002) 내에서 이동하도록 구성될 정도로 디플로이어 튜브(1002)에서 동축으로(coaxially) 연장한다. 디플로이어 튜브(1002) 및 로드(1008)는 벤딩에서 비교적 가요성일 수 있어서, 디플로이어 튜브(1002)가 생체 검사 자리에서 표지(1100)를 전개하기 위해 직선 또는 곡선 경로를 따라 삽입될 수 있게 된다. 디플로이어 튜브(1002)로부터 표지(1100)를 전개하기 위해 디플로이어 튜브(1002)에서 멀리 로드(1008)를 밀기 위해 로드(1008)의 근위 말단에서 플런저(1010)가 제공된다. 사용자는 2개의 손가락으로 그립(1006)을 잡을 수 있으며, 동일한 손에서 엄지 손가락을 사용하여 플런저(1010) 상에서 누를 수 있어서, 표지 전달 장치(1000)가 사용자의 한 손에 의해 조작될 수 있게 된다. 그립(1006) 및 디플로이어 튜브(1002)에 대해 가깝게 로드(1008)를 편향시키도록 로드(1008) 둘레에 스프링(도시되지 않음) 또는 다른 형상부가 제공될 수 있다.

도 8은 표지 전달 장치(1000)의 원위 부분의 횡단면도를 도시한 것이다. 도 8은 디플로이어 튜브(1002)의 내부 루멘(1005)에 배치된 생체 검사 표지(1100)를 나타낸다. 본 예의 표지(1100)는 콜라겐 또는 다른 적합한 중합체 재료 및 금속 재료의 일반적으로 원통형으로 형상화된 몸통, 일반적으로 몸통(1106) 내에 배치되거나 이에 의해 다른 식으로 운반되는 방사선 불투과성 표지 엘리먼트(1110)(팬텀으로 도시됨)와 같은 생분해성 또는 다른 식의 생용해성 몸통(1106)을 포함한다. 표지(1100)는 본원에 인용된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 또는 미국 특허 출원 중 임의의 것의 설명에 따라 조성 및/또는 구성될 수 있다. 대안적으로, 표지(1100)는 임의의 다른 적합한 조성 및/또는 구성을 가질 수 있다. 또한, 바람직한 경우, 디플로이어 튜브(1002) 내에 복수의 표지들(1100)이 제공될 수 있음(예를 들어, 단대단 배열 등으로)이 이해되어야 한다. 복수의 표지들(1100)이 사용되는 경우, 단일 디플로이어 튜브(1002) 내의 복수의 표지들(1100)이 동일한 크기, 형상 및/또는 조성을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 대안적으로, 단일 디플로이어 튜브(1002) 내의 복수의 표지들(1100)은 상이한 크기, 형상 및/또는 조성을 가질 수 있다.

디플로이어 튜브(1002)는 임의의 적합한 금속성 또는 비-금속성 재료, 또는 금속성 및 비-금속성 재료들의 조합물로 이루어질 수 있다. 본 예에서, 디플로이어 튜브(1002)는 적합한 의료용 플라스틱 또는 중합체로 이루어진 비교적 가요성의 박막 중공 튜브로 이루어진다. 하나의 적합한 재료는 상표명 PEBAX 하에 공지된 바와 같이 폴리에테르 블록 아미드(PEBA)와 같은 열가소성 엘라스토머이다. 따라서, 디플로이어 튜브(1002)는 PEBAX로 이루어질 수 있으며, 가시광 및 X-선에 대해 실질적으로 투광성일 수 있다. 측면 개구(1004)는 디플로이어 튜브(1002)의 벽의 부분을 절단시킴으로써, 또는 임의의 다른 적합한 기술을 사용함으로써 형성될 수 있다. 측면 개구(1004)는 디플로이어 튜브(1002)의 내부 루멘(1005)과 연통한다. 측면 개구(1004)는 도 8에 도시된 바와 같이 근위 개구 말단(1004A)로부터 원위 개구 말단(1004B)으로 축방향으로(루멘(1005)의 축에 평행한 방향으로) 연장한다.

디플로이어 튜브(1002)의 원위 말단으로부터 연장하는 원위 팁(1012)은 도 8에 도시된 바와 같이 둥글 수 있다. 물론, 원위 팁(1012)은 대안적으로 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있다. 도 8과 관련하여, 본 예의 표지 전달 장치(1000)는 디플로이어 튜브(1002)의 원위 말단에서 원위치에서 형성된 단일 끝 부분(1011)에 의해 폐쇄된 디플로이어 튜브(1002)의 원위 말단을 가지며, 끝 부분(1011)의 일부가 디플로이어 튜브(1002)의 내부 루멘(1005) 내로 연장한다. 원위 끝 부분(1011)은 성형 또는 주조 부품일 수 있으며, 팁(1012), 램프 표면(1016)을 갖는 램프(1014) 및 표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 통합적으로 형성된 조합을 제공할 수 있다. 램프 표면(1016)은 내부 루멘(1005)으로부터 측면 개구(1004)를 통해 표지(1100)를 안내하는 것을 보조할 수 있다. 표지 맞물림 엘리먼트(1018)는 사용자가 표지(1100)를 전개할 의도가 있을 때까지 내부 루멘(1005)에 표지(1100)를 실질적으로 유지하기 위해 사용될 수 있다.

본 예의 표지 맞물림 엘리먼트(1018)는 내부 루멘(1005) 내에 배치되며, 표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 적어도 일부는 측면 개구(1004)의 근위 말단(1004A)의 원위에 배치된다. 표지 맞물림 엘리먼트(1018)는 개구(1004) 아래에서 루멘(1005)의 플로어의 일부를 따라 연장하며; 개구(1004)를 형성시키는 디플로이어 튜브(1002)의 부분을 보강하기 위해 위치한다. 예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같이 개구(1004) 아래에 표지 맞물림 엘리먼트(1018)를 위치시킴으로써, 표지 맞물림 엘리먼트(1018)는 디플로이어 튜브(1002)의 벽이 절단되어 개구(1004)를 형성시키는 영역에서 디플로이어 튜브(1002)를 실질적으로 보강시키는 데에 도움을 줄 수 있다. 표지 맞물림 엘리먼트(1018)는 램프 표면(1016)의 가장 가까운 부분으로부터 연장하며, 일부 다른 버전들에서 바람직한 경우에 표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 일부가 개구(1004)의 근위로 연장할 수 있더라도, 측면 개구(1004)의 근위로 연장하지 않는다. 표지 맞물림 엘리먼트(1018)는 본 예에서 표지 맞물림 엘리먼트(1018)가 점점 가늘어진 근위 말단(1020)을 갖는 것을 제외하고는, 엘리먼트의 축 길이를 따라 일반적으로 균일한 두께(T)를 갖는 스텝의 형태를 갖는다. 점점 가늘어진 근위 말단(1020)은 약 45도의 루멘(1005)의 세로축을 갖는 협각(도 8에서 수평선을 갖는 협각)을 형성할 수 있으며, 램프 표면(1016)은 약 30도의 세로축을 갖는 협각을 형성할 수 있다. 물론, 이들 각은 단순한 예이며, 임의의 다른 적합한 각들이 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 상향으로 마주한 표면(1022)(개구(1004)에 마주한 표면)은 표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 점점 가늘어진 근위 말단(1020)으로부터 원위로 연장하여 램프 표면(1016)에 접촉한다.

표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 두께(T)는 디플로이어 튜브(1002)의 벽 두께(t)보다 두꺼울 수 있다. 예를 들어, 일부 버전들에서, 두께(T)는 두께(t)의 적어도 약 2배이다. 단지 예로서, 표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 두께(T)는 약 0.018 인치 내지 약 0.040 인치일 수 있으며; 디플로이어 튜브(1002)의 벽 두께(t)는 약 0.005 인치 내지 약 0.008 인치일 수 있다. 루멘(1005)의 내부 직경은 약 0.120 인치일 수 있다. 물론, 임의의 다른 적합한 치수들이 이들 부품들을 위해 사용될 수 있다. 본원에 기술된 다른 부품들과 관련하여, 표지 맞물림 엘리먼트(1018)가 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있고, 심지어는 바람직한 경우에 생략될 수 있음을 이해해야 한다.

바람직한 경우, 표지 맞물림 엘리먼트(1018), 램프(1014) 및/또는 팁(1012)은 디플로이어 튜브(1002)의 벽보다 비교적 더 방사선 불투과성인 재료로 이루어지거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 표지 맞물림 엘리먼트(1018), 램프(1014) 및 팁(1012)이 통합적 끝 부분(1011)으로서 형성되는 경우, 끝 부분(1011)은 황산바륨과 같은 방사선 불투과성 첨가제를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 끝 부분(1011)은 약 20 중량% 황산바륨이 용융 PEBAX 몰드 조성물에 첨가된, PEBAX로 성형된 부품일 수 있다. 비교적 더 방사선 불투과성인 표지 맞물림 엘리먼트(1018), 램프(1014) 및 팁(1012)은 방사선 사진 영상화를 사용하여 부품들의 위치를 식별하는 데에 유용할 수 있다. 또한, 표지 맞물림 엘리먼트(1018)의 램프(1014) 및/또는 스텝(step)은 개구(1004)와 관련하여 위치하고, 방사선 불투과성 재료의 첨가는 표지(1100)의 전개 전, 도중 또는 후에, 개구(1004)의 위치, 및 개구(1004)에 대한 표지(1100)의 위치를 확인하는 데에 도움을 줄 수 있다.

일부 버전들에서, 디플로이어 튜브(1002)는 일반적으로 가시광 및 x-선에 대해 투광성이며, 끝 부분(1011)은 일반적으로 가시광 및 x-선에 대해 불투광성이다. 바람직한 경우, 끝 부분(1011)은 액체 몰드 조성물 중에서 염료 또는 다른 적합한 착색제로 착색될 수 있다. 예를 들어, 상이한 생체 검사 시술들의 경우에 상이한 크기 표지들(예를 들어 길이 및/또는 직경 등)을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 비교적 큰 생체 검사 샘플들이 채취되는 경우에는 더 큰 표지, 및 비교적 작은 생체 검사 샘플들이 채취되는 경우에는 더 작은 표지를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 끝 부분(1011)은 다중 색들 중 하나를 사용하여 착색되어 디플로이어 튜브(1002)에 배치된 표지의 크기를 나타낸다. 예를 들어, 3가지 표지 크기가 제공되는 경우, 끝 부분(1011)은 3가지 색들 중 하나로 착색되어 특정 표지 전달 장치(1000)에 어떤 표지 크기가 배치되는지를 확인할 수 있다. 끝 부분(1011)은 또한 표지 전달 장치(1000)가 사용하려는 특정 크기(예를 들어, 직경 또는 길이 등) 또는 유형의 생체 검사 니들을 나타내도록 착색될 수 있다. 부가적으로, 다중 표지 전달 장치들(1000)은 킷 형태로 포장될 수 있으며, 킷은 상이한 크기 표지들 및 상응하게 착색된 끝 부분들(1011)을 갖는 표지 전달 장치들(1000)을 포함한다. 또 다른 변동들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

도 9에 도시된 바와 같이, 표지 전달 장치(1000)는 표지(1100)를 전개시켜서 환자 내의 특정 위치를 표시하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 9는 생체 검사 니들(20)을 통해 사용되는 표지 전달 장치(1000)를 도시한 것이다. 특히 도 9는 니들(20)의 내부 내에 배치된 표지 전달 장치(1000)의 원위 말단을 도시한다. 본 예의 니들(20)은 피어싱 팁(22)을 갖는 폐쇄된 원위 말단; 및 측면 조직 수용 측구(23)를 갖는다. 니들(20)이 조직에 위치할 수 있고, 생체 검사 샘플이 측구(23)를 통해 얻어져서 측구(23)에 인접한 생체 검사 캐비티(cavity)를 제공할 수 있음을 이해해야 한다. 조직 샘플들이 얻어지고, 니들(20)을 통해 그리고 환자의 조직으로부터 니들(20)을 제거하지 않고 근위로 전달된 후에, 표지 전달 장치(1000)는 나중에 기술되는 니들(20) 내의 근위 개구(도시되지 않음)를 통해 삽입될 수 있다. 특히, 니들(20) 및 표지 전달 장치(1000)는 디플로이어 튜브(1002)의 개구(1004) 및 니들(20)의 측구(23)가 축방향으로 그리고 원주형으로 실질적으로 축방향으로 그리고 원주형으로 정렬될 정도로 위치한다. 생체 검사 캐비티에 이렇게 위치한 표지 전달 장치(1000) 및 니들(20)과 관련하여, 푸시 로드(1008)는 개구(1004)를 통해 그리고 측구(23)를 통해 생체 검사 캐비티 내로 램프 표면(1016) 위에 표지(1100)를 전개하기 위해 전진할 수 있다.

따라서, 표지 전달 장치(1000)는 생체 검사 자리로부터 조직 샘플을 수집하기 위해 사용되는 동일한 니들(20)일 수 있는 니들(20)을 통해 생체 검사 자리로 도입될 수 있다. 생체 검사 니들(20)은 단일 삽입, 다중 샘플 진공 지원 생체 거사 장치에 사용되는 유형일 수 있다. 표지 전달 장치(1000)가 다양한 다른 생체 검사 장치에 사용될 수 있음을 이해해야 한다 하더라도, 몇 개의 이러한 생체 검사 장치들이 본원에 참고문헌으로 인용된 다양한 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 및 미국 특허 출원에 기술되어 있다.

일부(반드시 전부는 아니지만) 세팅들에서, 예정된 전개 전에서와 같이, 표지가 디플로이어로부터 비의도적으로 떨어지는 것을 실질적으로 방지하는 것이 바람직할 수 있다. 또한, 일부(반드시 전부는 아니지만) 세팅들에서, 팁이 생체 검사 자리에 경로를 제공하기 위해 사용되는 생체 검사 장치 또는 다른 접근 장치 내로 삽입되므로, 디플로이어의 가요성 튜브의 팁을 안내 및/또는 고정시키는 것이 바람직할 수 있다. 표지 전달 장치의 이들 및 다른 변형들 및 대안적 구성들의 일부는 본원에 참고문헌으로 인용된 2011년 3월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "Flexible Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 공개 번호 2011/0071423; 및 본원에 참고문헌으로 인용된 2010년 5월 26일에 출원된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 12/787,492에 기술되어 있다.

상기 문단들이 대표적 생체 검사 장치(10) 및 표지 전달 장치(1000) 및 이들의 사용의 가능한 설명을 제공하지만, 본원에 참고문헌으로 인용된, 2010년 2월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Spring Loaded Biopsy Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 12/709,624, 및 2008년 9월 4일자로 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955의 설명으로 대표적 생체 검사 장치(10)의 추가의 설명 및 대표적 조작 방법이 제공된다. 대표적 표지 전달 장치(1000)의 추가의 설명 및 대표적 조작 방법은 본원에 참고문헌으로 인용된 2011년 3월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "Flexible Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 공개 번호 2011/0071423; 본원에 참고문헌으로 인용된 2010년 5월 26일에 출원된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 12/787,492; 및 본원에 참고문헌으로 인용된 2011년 8월 8일에 출원된 발명의 명칭이 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"인 미국 특허 출원 번호 13/205,189의 설명으로 제공된다. 물론, 생체 검사 장치(10) 및 표지 전달 장치(1000)의 구성 및 용도의 상기 예들은 단지 예시적인 것이다, 생체 검사 장치(10) 및 표지 전달 장치(1000)를 제조하고 사용하는 다른 적합한 방식들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

II. 제거가능한 트레이를 갖는 대표적 조직 샘플 홀더

도 10-13은 대표적 조직 샘플 캡(41) 및 트레이(46)를 나타낸다. 본 예의 조직 샘플 캡(41) 및 트레이(46)는 상기 기술된 조직 샘플 홀더(40)의 부품들이다. 예를 들어, 도 10-13에 도시된 캡(41)은 도 1에 도시되고 상기 기술된 컵(42)과 작동할 수 있다. 설명된 바와 같이, 캡(41)의 래치들(43)은 컵(42)의 형상부와 연동하여 캡(41)을 컵(42)에 제거가능하게 고정시킨다. 하기에 더 상세히 설명된 바와 같이, 캡(41)의 래치들(43)은 트레이(46)의 형상부와 연동하여 트레이(46)를 캡(41)으로부터 분리시킨다.

도 10에 도시된 바와 같이, 트레이(46)는 캡(41)과 통합적이다. 따라서, 캡(41)이 컵(42)으로부터 제거되면, 캡(41) 및 부착된 트레이(46)는 둘 모두 단일 유닛으로서 컵(42)으로부터 제거된다. 일부 버전들에서, 트레이(46)는 트레이(46)가 캡(41)으로부터 분리될 수 있을 정도로 캡(41)에 제거가능하게 고정된다. 본 예에서, 트레이(46)는 죔쇠 끼워맞춤 또는 스냅 끼워맞춤에 의해 캡(41)에 제거가능하게 고정된다. 예를 들어, 트레이(46)는 다른 형태들이 또한 사용될 수 있더라도, 본 예에서 일반적으로 직각형인 근위 말단(47)을 포함한다. 근위 말단(47)은 이것이 캡(41)의 내부 수용부재(48)와 맞물릴 정도로 구성된다. 내부 수용부재(48)는 근위 말단(47)이 안전하게 맞춰지는 도킹 부재(도시되지 않음)를 포함하여 둘 사이의 죔쇠 끼워맞춤을 형성시킬 정도로 구성된다. 일부 버전들에서, o-링(도시되지 않음) 또는 탄성중합체 재료는 트레이(46)와 캡(41) 사이의 마찰적으로 고정되고 밀봉된 연결을 형성시키도록 도킹 부재(도시되지 않음) 및/또는 근위 말단(47) 상에 포함될 수 있다. 상기 기술된 죔쇠 끼워맞춤이 트레이(46)를 캡(41)에 고정적이지만 제거가능하게 부착시키는 하나의 방식이지만, 트레이(46)를 캡(41)에 연결시키는 다른 적합한 방식들이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다.

본 예의 트레이(46)는 샘플 표면(402) 및 개구들(404)을 포함한다. 도 12-13에 도시된 바와 같이, 샘플 표면(402)은 생체 검사 절차에서 절단기에 의해 절단된 조직 샘플들(410)을 수용하도록 구성된다. 본 예에서, 조직 샘플들(410)은 진공에 의해 절단기 루멘(52)을 통해 샘플 표면(402)으로 운반된다. 물론, 조직 샘플들(410)을 샘플 표면(402)(예를 들어, 공기 또는 식염수 등과 같은 압축 유체) 상에 위치시키기 위한 다른 수단이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다. 또한 도 10-13에 도시된 바와 같이, 샘플 표면(402)은 수직 측부들(406) 및 경사면들(408)을 포함한다. 경사면들(408)은 샘플 표면(402) 및 수직 측부(406)를 트레이(46)의 근위 말단(47)과 커플링시킨다. 트레이(46)의 개구들(404)은 트레이(46)의 수직 측부들(406) 및 샘플 표면(402)을 따라 위치한다. 물론, 개구들(404)은 대안적으로 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 임의의 다른 적합한 배열을 가질 수 있거나; 개구들(404)은 완전히 제거될 수 있다. 본 예에서, 개구들(404)은 트레이(46)로 운반되는(예를 들어, 조직 샘플들과 함께 진공에 의해, 또는 배액술 등의 일부로서 진공에 의해) 유체를 트레이(46)를 통해 유동시킬 정도로 충분히 크고, 또 다른 구조에 의해 수집될 수 있다(예를 들어, 본 예에서 개구들(404)을 통해 통과하는 유체는 컵(42) 내에서 보유되지만; 여전히 조직 샘플들(410)이 샘플 표면(402) 상에 보유될 정도로 충분히 작다).

본 예의 트레이(46)는 투명 플라스틱으로 구성된다. 물론, 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 인지될 바와 같이, 불투명 재료들을 포함하는 다른 재료들이 다른 버전들에 사용될 수 있다. 일부 버전들에서, 트레이(46)는 수직 측부들(406)에 연결되고 따라서 샘플 표면(402) 위로 연장하는 천장 부재(도시되지 않음)를 포함한다. 일부 이러한 버전들에서, 트레이(46)의 전부 또는 트레이(46)의 부분들은 투명 플라스틱으로부터 구성된다. 트레이(46)가 전부 또는 일부가 투명한 재료들로부터 구성될 경우, 캡(41) 및 트레이(46)가 컵(42)으로부터 제거되면, 사용자는 수집된 조직 샘플들(410)을 시각화할 수 있게 된다. 물론, 일부 다른 버전들에서, 컵(42)의 전부 또는 부분들은 또한 수집된 조직 샘플들(410)이 캡(41)이 여전히 컵(42)과 연결되며, 트레이(46)가 컵(42) 내에 위치하는 경우에도 가시화될 수 있을 정도로 투명한 재료들로 이루어질 수 있다.

도 12 및 13을 비교함으로써 도시한 바와 같이, 본 캡(41) 및 트레이(46) 조합의 또 다른 특징은 트레이(46)를 캡(41)으로부터 배출시키는 능력이다. 배출가능한 트레이(46)의 경우, 샘플 표면(402) 상에 포획된 임의의 조직 샘플들(410)을 포함하는 전체 트레이(46)는 캡(41)으로부터 포르말린 또는 일부 다른 유체의 용기 내로 배출될 수 있다. 본 예에서, 래치들(43)은 탄성 특성들을 갖는다. 래치들(43)이 외부 측면들(412)로부터 트레이(46)의 중심축을 향해 밀어지면, 래치들(43)은 내부로 굽어지고, 트레이(46)의 경사면들(408)에 접촉한다. 경사면들(408)의 형태의 경우, 래치들(43)이 경사면들(408)에 접촉할 경우에 추가로 눌러짐에 따라, 트레이(46)는 캡(41)으로부터 원위 방향으로 멀리 구동된다. 상기 힘 및 구동 운동은 근위 말단(47)이 캡(41)의 도킹 부재(도시되지 않음)으로부터 분리되어 트레이(46)를 캡(41)으로부터 효과적으로 배출시키기에 충분하다.

대표적 용도에서, 생체 검사 절차를 수행하고, 조직 샘플들(410)을 트레이(46)의 샘플 표면(402) 상에 수집한 후에, 사용자는 캡(41)을 비틀어서 래치들(43)을 외부 컵(42)의 가장자리부(44)로부터 분리시킨다. 래치들(43)이 가장자리부(44)로부터 분리되면, 캡(41) 및 부착된 트레이(46)는 외부 컵(42)으로부터 제거된다. 사용자는 포획된 조직 샘플들(410)을 시각화한다. 조직 샘플들(410)을 포르말린 또는 다른 유체의 용기 내에 넣도록 준비하면, 사용자는 포르말린의 용기 내에서 트레이(46)를 개구와 정렬시킨 후, 래치들(43)을 캡(41) 및 트레이(46)의 중심축을 향해 누름으로써 트레이(46)를 배출시킨다. 래치들(43)에 의해 제공되는 배출력은 트레이(46)의 근위 말단(47)과 캡(41)의 도킹 부재(도시되지 않음) 사이의 죔쇠 끼워맞춤을 극복하여 조직 샘플들(410)을 갖는 트레이(46)를 포르말린 또는 다른 유체의 용기 내로 위치시키기에 충분하다. 이 시점에서, 샘플들을 갖는 포르말린의 용기는 밀봉되고 시험을 위해 운반될 수 있다. 추가로, 바람직한 경우, 사용자에 의해, 또 다른 트레이(46)가 후속 시술을 위해 또는 추가의 조직 샘플들(410)을 포획하기 위해 캡(41) 상에 설치될 수 있다.

본 예에서, 사용자는 캡(41)을 외부 컵(42)으로부터 제거하고, 조직 샘플들(410)을 보고, 사용자의 손을 캡(41)을 재위치시켜야 하지 않으면서 트레이(46)를 캡(41)으로부터 배출됨이 상기로부터 이해되어야 한다. 예를 들어, 사용자는 캡(41)을 래치들(43)의 외부 측면들(412)을 따라 잡은 후, 캡(41)을 회전시켜서 캡(41)을 외부 컵(42)으로부터 분리시킨 후에 래치들(43)을 눌러서 트레이(46)를 배출시킬 수 있다. 물론, 상기 한손 작용은 필요하지 않고, 상기 및 다른 버전들에서 사용자의 손의 재위치는 바람직한 경우에 또는 필요한 경우에 일어날 수 있다. 또한, 본 예에서, 래치들(43)의 작동성은 캡(41)이 외부 컵(42)과 맞물리고, 래치들(43)이 트레이(46)를 배출시키도록 충분히 눌러지지 않을 정도이다. 이는 상기 기술된 바와 같이 외부 컵(42)이 래치들(43)이 내부로 굽어지고 트레이(46)의 경사면들(408)에 접촉하는 것을 방지하기 때문의 경우이다.

상기 문단들이 래치들(43)을 누름으로써 배출되는 제거가능한 트레이(46)을 갖는 대표적 샘플 홀더(40)를 기술하지만, 트레이(46)를 캡(41)으로부터 선택적으로 탈착시키는 다른 방식들이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다. 단지 예로서, 캡(41) 및 트레이(46)는 다양한 스프링 및 트리거 부품들로 개조될 수 있으며, 여기에서 트레이(46)는 캡(41)에 스프링을 달 수 있으며, 트리거는 스프링을 해제시켜서 트레이(46)를 배출시키도록 선택적으로 작동될 수 있다. 따라서, 탄성 래치들(43)과 경사면들(408) 사이의 상호작용이 단지 하나의 예시적 예임을 이해해야 한다.

III. 나사선 캡을 갖는 대표적 조직 샘플 홀더

도 14-16은 외부 컵(42), 나사선 캡(241) 및 나사선 샘플 용기(300)를 포함하는 생체 검사 장치의 대표적 부품들을 나타낸다. 본 예의 외부 컵(42)은 사전에 기술된 바와 같이 캡(241)의 래치들(243)과의 선택적 맞물림을 위해 가장자리부(44) 및 갭들(45)을 포함한다. 래치들(243)의 맞물림은 외부 컵(42) 및 캡(41)의 래치들(43)에 대해 상기 기술된 바와 같다. 래치들(243) 이외에, 캡(241)은 내부 스레드들(202)을 포함한다. 스레드들(202)은 샘플 용기(300)의 상보적 스레드들(302)과 맞물리도록 구성된다. 샘플 용기들(300)은 다양한 크기들이 되지만, 캡들(241)이 통상적인 샘플 용기들을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는 다양한 샘플 용기들(300)과 작용하도록 개조될 수 있음이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다.

대표적 용도에서, 생체 검사 절차를 수행하고, 조직 샘플들을 수집한 후에, 사용자는 캡(241)을 비틀어서 래치들(243)을 외부 컵(42)의 가장자리부(44)로부터 분리시킨다. 래치들(243)이 가장자리부(44)로부터 분리되면, 캡(241)은 외부 컵(42)으로부터 제거된다. 사용자는 포획된 조직 샘플들을 시각화한다. 본 예에서, 조직 샘플들은 외부 컵(42)에 의해 규정된 공간 내에서 포획되고 함유된다. 상기 설명된 바와 같이, 조직 샘플들은 대신에 트레이(예를 들어, 트레이(46)) 상에서, 또는 사전에 기술된 바와 같은 회전성의 일련의 조직 샘플 포획 구조 내에서 또는 임의의 다른 적합한 수단에 의해 수집될 수 있다. 본원의 설명을 기준으로, 트레이 또는 다른 조직 수집 구조를 합체시키기 위해 도 14-16에 도시된 대표적 구성을 변형시키기 위한 적합한 방식들은 당업자들에게 명백해질 것이다. 일부 버전들에서(예를 들어, 생체 검사 절차 등의 종료시에 컵(42)으로부터 액체가 배출되는 것), 전체 생체 검사 장치(10)가 수직으로 배향될 수 있으며, 조직 샘플들이 본질적으로 캡(241)이 컵(42)으로부터 제거되기 전에 캡(241)의 내부 표면 상으로 덤핑될 정도로 그리고 조직 샘플들이 캡(241)의 내부 표면 상에서 샘플 용기(300)로 운반될 수 있을 정도로, 팁(22)이 상향으로 향함이 또한 이해되어야 한다.

조직 샘플들을 가시화한 후에, 사용자는 조직 샘플들을 샘플 용기(300) 내에 위치시킨다. 본 예에서, 사용자는 단순히 조직 샘플들을 컵(42)으로부터 용기(300) 내로 본질적으로 덤핑시키기 위해 제거된 캡(241)으로 생체 검사 장치(10)를 틸팅시킴에 의해서와 같이 외부 컵(42)의 함유물을 샘플 용기(300) 내로 비운다. 일부 버전들에서, 사용자는 단지 조직 샘플들이 샘플 용기(300) 내로 비워질 정도로 외부 컵(42)의 함유물을 여과시킨다. 트레이(46)를 합체시키는 일부 다른 버전들에서, 조직 샘플들을 함유하는 트레이(46)는 상기 설명된 바와 같이 샘플 용기(300) 내로 배출될 수 있다. 본원의 설명을 기준으로, 조직 샘플들을 조직 샘플 홀더(40)로부터 샘플 용기(300)로 전달하는 다른 방식들은 당업자들에게 명백해질 것이다. 본 예에서, 샘플 용기(300)는 시편들의 후속 분석을 위해 포획된 생체 검사 시편들을 보유하기 위해 사용되는 포르말린 컵이다. 물론, 샘플 용기(300)에 대해 다른 유형의 용기들이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다.

샘플 용기(300) 내에 위치한 조직 샘플들의 경우에, 캡(241)은 샘플 용기(300)의 상보적 스레드들에 나사 방식으로 맞물린다. 본 예에서, 래치들(243)은 이들이 샘플 용기(300)에 대해 나사 방식으로 맞물린 캡(241)에 간섭하지 않을 정도로 구성된다. 일부 다른 버전들에서, 래치들(243)은 탄성이며, 나사선 연결 이외에 또는 대안적으로 샘플 용기(300)의 외부 표면(304)에 대한 클램핑 부재들로서 작용한다. 상기 문단들이 샘플 용기(300)에 나사 방식으로 맞물리는 제거가능한 캡(241)을 갖는 대표적 조직 샘플 홀더(40)를 기술하지만, 캡(241)을 샘플 용기(300)에 맞물리는 다른 방식들이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다. 단지 예로서, 캡(241) 및 샘플 용기(300)는 외부 컵(42)에 대한 캡(241)과 유사한 맞물림 시스템을 사용하여 서로 맞물리도록 개조될 수 있다. 다시 말하면, 샘플 용기(300)는 컵(42) 등의 가장자리부(44) 및 갭들(45)과 유사한 래치들(243)과 맞물리도록 구성된 형상부를 가질 수 있다.

IV. 대표적 조직 샘플 홀더 유체 관리 포트

도 17-18은 상기 기술된 조직 샘플 홀더(40)와 같은 조직 샘플 홀더에 대한 대표적 캡(541)을 나타낸다. 본 예의 캡(541)은 조직 샘플 홀더의 외부 컵(도시되지 않음)과 선택적으로 연결하도록 작동적으로 구성된다. 일부 버전들에서, 외부 컵(도시되지 않음)은 상기 기술된 바와 같이 외부 컵(42)과 유사하다. 일부 이러한 버전들에서, 캡(541)은 상기 기술된 래치들(43)과 유사한 래치들을 포함할 수 있다. 그러나, 본 예에서, 캡(541)은 래치들을 맞물리지 않고 외부 컵과 나사 방식으로 연결된다.

캡(541)은 캡(541)의 원위 표면(504) 상의 포트(502), 및 밀봉부(506)를 포함한다. 밀봉부(506)는 포트(502)와 작동할 수 있고, 일반적으로 조직 샘플 홀더의 외부 컵 내에 유체를 유지시키도록 구성된다(예를 들어, 다른 장치가 포트(502)와 다른 식으로 연결되지 않는 경우에). 그러나, 포트(502)는 주사기(508)가 외부 컵 내에서 유체를 관리하도록 포트(502)와 연결될 수 있을 정도로 구성된다. 본 예는 포트(502)에 연결될 수 있는 것으로 주사기(508)를 예시하고 기술하지만, 포트(502)에 연결시키기에 적합한 다른 장치들이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다. 예를 들어, 보조 또는 부가적 진공은 본원에 참고문헌으로 인용된 2010년 2월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source"인 미국 특허 출원 번호 12/709,695의 설명에 따르는 것과 같이 또는 다른 식으로 포트(502)에 커플링되어 부가적 진공을 제공할 수 있다. 대안적으로, 일정량의 유체가 외부 컵을 비우기 위해 다른 식으로 캡 또는 외부 컵을 제거하는 것을 필요로 하는 외부 컵 내에서 포획된 경우에, 외부 컵이 생체 검사 절차로부터의 유체에 대한 수집 저장기로서 작용하는 시스템에서, 사용자는 대신에 주사기(508)(예를 들어, 20 cc 주사기 등)를 포트(502)에 연결시키고, 과량의 유체를 외부 컵 내로부터 방출시킨다. 사용자가 바람직한 양의 유체를 방출시키면, 주사기(508)는 포트(502)로부터 분리될 수 있으며, 밀봉부(506)는 임의의 잔류 유체 또는 후속적으로 포획된 유체를 외부 컵 내에 유지시킨다. 밀봉부(506)는 또한 실질적으로 조직 샘플 홀더의 컵 내에서 진공을 실질적으로 유지시킨다. 생체 검사 장치의 니들이 여전히 환자(예를 들어, 환자의 가슴 등)에 삽입되면서도, 주사기(508)가 생체 검사 절차 동한 1회 이상 조직 샘플 홀더로부터 액체를 제거하기 위해 사용될 수 있다.

본 예에서, 밀봉부(506)는 자체-밀봉막을 포함한다. 도 18에 도시된 바와 같이, 밀봉부(506)는 캡(541)의 내부 벽(510)을 따라 위치한다. 사용 시에, 주사기(508)가 포트(502)에 부착되는 경우에, 밀봉부(506)는 외부 컵과 주사기(508) 사이에서 유체를 통과시키도록 천공된다. 주사기(508)가 포트(502)로부터 탈착되면, 막의 특성들은 천공을 밀봉시켜서 밀봉부(506)의 통합성을 재생시킨다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 밀봉부(506)는 주사기(508)와 포트(502)의 커플링 시에 개방되도록 작동되는 밸브의 일부일 수 있다. 포트(502)가 주사기(508)를 포트(502)에 제거가능하게 고정하는 것을 보조하기 위해 루어 락 형상을 포함할 수 있음이 또한 이해되어야 한다. 조직 샘플 홀더의 캡(541) 상에 위치한 포트(502)를 밀봉시키기 위한 또 다른 적합한 구조들 및 구성들이 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다. 포트(502)가 액체가 포트(502)로부터 제거됨에 따라 조직 샘플들 또는 조직 입자들이 포트(502)를 막는 것을 실질적으로 방지하도록 구성된 스크린 및/또는 다른 유형의 형상을 포함할 수 있음이 또한 이해되어야 한다.

V. 통합적 표지 전달 접근을 갖는 대표적 조직 샘플 홀더

도 19-22는 표지 전달 장치(1000)에 대한 통합적 접근을 합체시킨 조직 샘플 홀더(40)의 대표적 캡(641) 및 트레이(646)를 나타낸다. 본 예에서, 캡(641)은 캡(641)의 근위 표면(604) 상에 포트(602)를 갖는 몸체(601)를 포함한다. 캡(641)은 추가로 밀봉부(606)를 포함하며, 이는 본 예에서 몸체(601) 내에 위치한다. 일부 버전들에서, 밀봉부(606)는 통합적 제로 폐쇄 밀봉부를 포함한다. 단지 예로서, 밀봉부(606)는 본원에 참고문헌으로 인용된 2008년 6월 19일자로 공개된 발명의 명칭이 "Fully Automated Iris Seal for Hand Assisted Laparoscopic Surgical Procedures"인 미국 공개 번호 2008/0146884에 기술된 밀봉부와 유사한 비틀린 다이어프램을 포함할 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 밀봉부(606)는 본원에 참고문헌으로 인용된 2008년 6월 19일자로 공개된 발명의 명칭이 "Handoscopy Interwoven Layered Seal Laparoscopic Disk"인 미국 공개 번호 2008/0146882에 기술된 밀봉부와 유사한 중첩 부재들로 구성된 아이리스 밀봉부를 포함한다. 추가로, 밀봉부(606)는 근위 배향 덕빌형 밀봉부를 포함할 수 있다. 물론, 다른 적합한 유형의 밀봉부들은 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다(예를 들어, 격막 밀봉부 등). 밀봉부(606)가 또한 제거가능한 마개, 덮개, 래치, 및/또는 다른 형상을 포함함이 이해되어야 한다. 포트(602)는 표지 전달 장치(1000)의 에너지를 쉽게 안내하기 위해 본 예에서 깔대기 형상 또는 원뿔대 형상으로 구성된다. 더욱더, 본 예에서, 몸체(601)의 근위 표면(604)은 깔대기 형상 또는 원뿔대 형상을 가져서 표지 전달 장치(1000)를 포트(602)에 안내하는 것을 보조한다. 임의의 다른 적합한 구성들이 사용될 수 있다.

포트(602)는 트레이(646)에 의해 적어도 부분적으로 규정되고 트레이(646)의 바람직하지 않은 길이를 따라 이어지는 통로(608)에 이른다. 힌지 램프(607)는 조직 샘플들이 절단기 루멘(52)을 통해 근위로 운반될 때에 힌지 램프(607)가 조직 샘플들을 트레이(646) 내로 우회시킬 정도로 트레이(646)로부터 하향으로 편향되고 트레이(646)의 샘플 표면(612)을 향해 아치형 단면(616)의 상부로부터 원위로 그리고 하향으로 연장한다. 밀봉부(606)는 밀봉부(606)가 표지 전달 장치(1000)가 통로(608)에 들어가도록 표지 전달 장치(1000)에 의해 개방되거나 관통되어야 할 정도로 포트(602) 및 통로(608)를 분리시킨다. 통로(608)는 최종적으로 다른 구조들을 통해 직접 또는 간접적으로, 표지 전달 장치(1000)의 디플로이어 튜브(1002)의 측면 개구(1004)가 니들(20)의 측구(23)와 정렬될 수 있을 정도로 니들(20)에 이른다. 예를 들어, 도 19-22에 도시된 예에서, 표지 전달 장치(1000)가 삽입될 때에, 표지 전달 장치(1000)는 램프(607)를 상향으로 근접시켜서, 표지 전달 장치(1000)를 통로(608)의 축방향 길이를 따라 절단기(50)의 루멘(52) 내로 그리고 니들(20)을 향해 계속 이동하도록 한다. 상기 배열의 경우, 표지(1100)는 상기에 더 상세히 기술된 바와 같이 생체 검사 자리에서 전개될 수 있다. 단지 예로서, 통로(608)는 표지 전달 장치(1000)의 디플로이어 튜브(1002)가 측면 개구(1004)가 실질적으로 측구(23)와 정렬될 때까지 포트(602)를 통해, 통로(608)를 따라(그리고 램프(607) 아래로), 그리고 절단기 루멘(52)을 통해 원위로 공급될 수 있을 정도로 절단기 루멘(52)과 정렬하고 이것에 이를 수 있다. 일부 다른 버전들에서, 아치형 단면(616)이 없는 샘플 표면(612)은 하기에 기술되는 바와 같이 통로(608)가 샘플 표면(612) 위에 위치하고 여전히 절단기 루멘(52)에 이를 정도로 통로(608) 아래에 위치한다.

본 예의 트레이(646)는 캡(641)과 연결되고, 수직 측부들(610), 샘플 표면(612) 및 개구들(614)를 포함한다. 수직 측부들(610)은 상기 예들에서 설명된 바와 같이 유체를 트레이(646)로부터 배출시키도록 작동적으로 구성된 개구들(614)을 함유한다. 물론, 일부 버전들에서, 개구들(614)은 완전히 생략될 수 있다. 샘플 표면(612)은 수직 측부들(610) 사이에서 연장하고, 힌지 램프(607) 및 아치형 단면(616)을 포함하며, 이는 도 20에 가장 잘 나타낸 바와 같이 통로(608)의 상부의 단면을 통로(608)-특이적으로 부분적으로 규정한다. 또 다른 버전들에서, 아치형 단면(616)은 생략된다. 예를 들어, 캡(641) 및 트레이(646)는 포트(602)가 절단기 루멘(52)과 동축으로 정렬되는 샘플 표면(612)보다 실질적으로 높은 수직 자세로 위치할 정도로, 디플로이어 튜브(1002)가 포트(602)를 통해 절단기 루멘(52)에 대한 확실한 경로룰 가질 정도로 그리고 조직 샘플 표면(612) 상에 모아진 조직 샘플들이 포트(602)를 통해 절단기 루멘(52)에 대한 디플로이어 튜브(1002)의 통로를 막지 않을 정도로 구성될 수 있다. 또 다른 적합한 구성들이 본원의 설명의 관점에서 당업자들에게 명백해질 것이다.

사용 시에, 절단된 조직 샘플들은 상기 기술된 바와 같이 트레이(646)로 운반된다. 임의의 시점에서 샘플링 과정에서 또는 심지어는 사전 샘플링 과정에서, 표지(1100)는 상기 설명된 바와 같이 참고 지표로서 생체 검사 자리 또는 다른 자리에서 전개될 수 있다. 표지(1100)를 위치시키기 위해, 표지 전달 장치(1000)의 디플로이어 튜브(1002)는 포트(602) 내로 삽입된다. 디플로이어 튜브(1002)가 원위로 전진함에 따라, 디플로이어 튜브(1002)는 밀봉부(606)에 접촉한다. 디플로이어 튜브(1002)가 추가로 원위로 전진함에 따라, 디플로이어 튜브(1002)는 통로(608)에 들어간다. 통로(608)는 디플로이어 튜브(1002)의 연속 전진이 디플로이어 튜브(1002)를 니들(20)내에 위치하도록 니들(20)과 연결된다. 디플로이어 튜브(1002)의 측면 개구(1004)가 니들(20)의 측구(23)와 정렬되면, 표지(1100)는 상기에 더 상세히 기술된 바와 같이 바람직한 자리로 전개된다. 표지(1100)가 위치한 후에, 디플로이어 튜브(1002)는 니들(20)로부터 배출되고, 생체 검사 샘플 포획이 시작되고 경우에 따라 지속된다. 따라서, 표지(1100)가 니들(20)을 환자로부터 배출시키지 않고 조직 샘플 홀더의 캡(641) 또는 임의의 다른 부품을 생체 검사 장치(10)로부터 제거하지 않고 전개될 수 있음을 이해해야 한다. 표지 전달 장치(1000)에 대한 통합적 접근을 의한 하나의 접근법이 상기에 설명되었지만, 이러한 통합적 접근에 대한 다른 접근법들 및/또는 변형들이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다.

상기 문단들은 생체 검사 장치의 조직 샘플 홀더에 대한 다양한 대표적 형상부를 기술하였다. 예를 들어, 특히, 형상부의 일부는 제거가능한 트레이(46), 샘플 용기(300)에 나사 방식으로 맞물리도록 구성된 나사선 캡(241), 과량의 유체를 조직 샘플 홀더로부터 방출시키기 위한 포트(502) 및 표지 전달 장치(1000)에 대한 통합적 접근부를 포함한다. 본원의 설명을 기준으로, 본원에 기술된 형상부가 조합되거나 교체될 수 있음이 당업자들에게 명백해질 것이다. 예를 들어, 제거가능한 트레이(46)는 트레이(46)가 샘플 용기(300) 내로 배출되면, 나머지 캡(241)이 상보적 스레드들의 상기 기술된 시스템에 의해 샘플 용기(300)에 부착될 수 있을 정도로 나사선 캡(241)에 사용하도록 개조될 수 있다. 유사하게, 트레이(46)를 배출시키도록 작동할 수 있는 캡(41)은 또한 표지 전달 장치(1000)에 대한 접근을 제공하는 포트(602)를 포함할 수 있다. 또 다른 조합들, 교체덜 및 변동들이 본원의 설명을 기준으로 당업자들에게 명백해질 것이다.

VI. 부가적 대표적 생체 검사 장치, 대표적 재충전 독, 및 대표적 조직 샘플 홀더들

하나의 대표적인 대안적 생체 검사 장치(700)는 도 23에 도시되어 있으며, 니들(710), 몸체(720), 조직 샘플 홀더(800) 및 절단기(730)를 포함한다. 대안적 생체 검사 장치(700)는 실질적으로 사전에 기술된 생체 검사 장치(10)에 따라 구성될 수 있다. 특히, 니들(710)은 몸체(720)의 원위 부분으로부터 원위로 연장하며, 조직 샘플 홀더(800)는 몸체(720)의 근위 부분으로부터 근위로 연장한다. 사용자는 전부 단일 손을 사용하여, 몸체(720)를 잡고, 니들(710)을 환자의 가슴 내로 삽입시키고, 환자의 가슴 내로부터 하나의 또는 복수의 조직 샘플들을 수집할 수 있다. 일부 세팅에서, 사용자는 환자의 가슴 내로의 니들(710)의 단일 삽입으로 복수의 조직 샘플들을 포획할 수 있다. 이러한 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(800)에 공기로 넣어지고, 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(800)로부터 후퇴한다. 본원에 기술된 예들이 보통 환자의 가슴으로부터의 생체 검사 샘플들로부터의 획득을 언급하지만, 생체 검사 장치(700)가 다양한 다른 용도로 다양한 다른 시술에서 그리고 환자의 전립선을 포함하지만 이로 제한되지는 않는 환자의 해부의 다양한 다른 부분들에서 사용될 수 있다. 본 예에서, 몸체(720)는 프로브(722) 및 홀스터(holster)(724)를 포함한다. 프로브(722) 및 홀스터(724)는 분리할 수 있는 부품들이다. 니들(710) 및 조직 샘플 홀더(800)는 프로브(722)에 커플링될 수 있으며, 홀스터(724)는 도 2에 도시된 것과 같은 다른 내부 부품들을 수용한다.

생체 검사 장치(700)(도 2에 도시된 것을 지남) 내 또는 상에 포함될 수 있는 단지 대표적 부품들은 도 24에 개략적으로 도시되어 있다. 도시된 예에서, 생체 검사 장치(700)는 제어 모듈(750)을 포함한다. 본 예의 제어 모듈(750)은 생체 검사 장치(700)의 다양한 측면들을 제어하기 위해 구성되는 마이크로컨트롤러를 포함한다. 하나의 구성에서, 제어 모듈(750)은 나중에 분석을 위해 에러 데이터 및/또는 사용 데이터를 저장하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 샘플 버튼들(760)은 제어 모듈(750)에 커플링되고, 절단기(730)를 조직 샘플을 절단하도록 작동한다(도 3-6에 도시된 절단기(50)의 운동을 통해서와 같이). 이러한 버튼들(760)은 홀스터(724) 및/또는 프로브(722) 상에 포함될 수 있다. 구멍 토글 버튼(762)은 또한 제어 모듈(750)에 커플링되고, 측구가 개방하는 위치와 측구가 폐쇄되는 위치 사이에서 절단기(730)를 왕복시킨다. 샘플 버튼 LED(764)는 제어 모듈(750)에 커플링되고, 조직의 샘플링이 일어났는지의 여부를 표시하기 위해 구성될 수 있다. 프로브 해제 버튼(766)은 또한 프로브 해제 버튼(766)이 대안적으로 제어 모듈(750)에 커플링되지 않은 기계적 해제일 수 있음을 이해한다 하더라도, 제어 모듈(750)에 커플링되어 프로브(722)의 해제를 전자적으로 트리거할 수 있다. 추가로, 하나 이상의 LED들(768)은 또한 제어 모듈(750)에 커플링될 수 있으며, 홀스터(724) 중의 전원이 전력 및/또는 일부 다른 조건 밖에 있는지를 표시하기 위해 구성될 수 있다. 스피커(770)가 또한 포함되며, 제어 모듈(750)에 커플링되어 사용자에게 청각적 표시를 제공한다. 이러한 청각적 신호들은 성공, 에러들, 저전력, 전력 없음, 생체 검사 장치-판독 및/또는 임의의 다른 청각적 신호를 나타내는 신호 샘플일 수 있다. 물론, 이들 상기 부품들 중 임의 또는 전부는 생체 검사 장치(700)로부터 변동, 대체, 보완 또는 생략될 수 있다. 일부 다양한 부품들이 기술되었지만, 여전히 다른 부품들이 본원의 설명의 관점에서 당업자에게 명백해질 것이다.

A. 대표적 재충전 독

상기 기재된 바와 같이, 홀스터(724)는 프로브(722)로부터 분리될 수 있다. 홀스터(724)가 전원(60)과 같은 통합 전원(예를 들어, 하나 이상의 리튬 이온 배터리 등)을 포함할 때와 같은 일부 경우에, 전원은 생체 검사 장치(700)의 사용 사이에 또는 일련의 사용 사이에 재충전되는 것이 필요할 수 있다. 이러한 경우에, 도 25에 도시된 재충전 독(1200)을 포함하는 것이 바라직할 수 있다. 재충전 독(1200)은 기부(1210), 홀스터 스탠드(1220) 및 하나 이상의 전기 연결기들(1230)을 포함한다. 재충전 독(1200)은 추가로 벽 배출구 내로 플러깅될 수 있는 전선(도시되지 않음)을 포함하거나; 일부 버전들에서, 재충전 독(1200)은 기부(1210)내에 배터리를 포함할 수 있다. 재충전 독(1200)은 또한 추가로 USB 포트, 시리얼 포트, IEEE(또는 파이어와이어) 포트, Ethernet 포트, 텔레폰 잭, Bluetooth 전송기, 와이파이 장치, WLAN 접속부, 3G 또는 4G 접속부, 및/또는 임의의 다른 적합한 연통 장치 또는 포트와 같은 하나 이상의 연통 포트들(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 홀스터 스탠드(1220) 내에 삽입될 때에, 홀스터(724)는 홀스터 스탠드(1220) 쪽으로 기울어지고, 홀스터 스탠드(1220)가 홀스터(724)에 대한 구조적 지지를 제공할 정도로, 뒷벽(1222) 및 측벽들(1224)에 의해 원위치에 보유된다. 본 예에서, 전기 연결기들(1230)은 홀스터(724)가 홀스터 스탠드(1220) 내에 있는 경우에 홀스터(724) 상에서 상보적 연결기들(도시되지 않음)에 커플링된다. 전력 및/또는 데이터는 홀스터(724)와 재충전 독(1200) 사이에서 전송될 수 있다. 본 예에서, 재충전 독(1200)은 후속 시술을 위해 홀스터(724) 내에서 전원(60)과 같은 전원을 재충전시킨다. 일부 버전들에서, 재충전 독(1200)은 또한 홀스터(724) 내에서 제어 모듈(750)과 연통할 수 있다. 이러한 연통은 분석을 위해 에러 데이터 및/또는 사용 데이터를 원격 장치(사용자의 컴퓨터 또는 제조업자의 서버와 같은)에 전송할 수 있거나, 이러한 연통은 제어 모듈(750)을 재프로그램화, 변형, 리셋 및/또는 업데이트시키기 위해 사용될 수 있다. 재충전 독(1200)에 대한 또 다른 구성들 및 작동성이 본원의 설명의 관점에서 당업자에게 명백해질 것이다.

B. 대표적인 대안적 조직 샘플 홀더

도 26-28에 도시된 바와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(800)는 컵(810), 트레이(830) 및 캡(850)을 포함한다. 본 예에서, 절단기 밀봉부(802)는 절단기(730)의 근위 말단을 컵(810)의 원위 돌출부(811)에 커플링시켜서, 절단기(730)과 컵(810) 사이의 실질적 유체 밀봉부를 형성시킨다. 컵(810)은 홀스터(724) 내에서 진공원(70)과 같은 진공과 유체 연통하고 있는 진공 포트(812)를 포함한다. 하나 이상의 진공 통로들(813)은 진공 포트(812)를 컵(810)의 내부(816)에 유체적으로 커플링시킨다. 본 예의 내부(816)는 그 안에 트레이(830)를 해제가능하게 수용하도록 컵(810)의 실질적 개방 영역을 포함한다. 리세스(814)는 하기에 기술될 바와 같이, 컵(810)의 원위 말단에서 형성되고, 트레이(830)의 원위 돌출부(832)를 수용하도록 구성된다. 리세스(814)는 절단기(730)의 세로 축에 대해 실질적으로 동축이다. 플랜지(818)는 컵(810)의 근위 말단 둘레에 위치하며, 근위 커버(822)에 커플링하도록 구성된다. 특히, 환형 리세스(820)는 플랜지(818)의 근위 표면 내에서 형성되며, 근위 커버(822)의 환형 돌출부(824)에 커플링하도록 구성된다. 단지 예로서, 환형 돌출부(824) 및 환형 리세스(820)는 죔쇠 끼워맞춤을 형성한다. 대안적으로, 스크류들, 볼트들, 클립들, 스냅들, 웰드들, 접착제들, 또는 다른 커플링 물품이 사용되어 근위 커버(822)를 플랜지(818)에 커플링시킬 수 있다. 근위 커버(822)는 추가로 하기에 기술된 바와 같이 캡(850)의 가장자리부(852)가 커플링할 수 있는 중공 원통형 돌출부(823)를 포함한다.

도 28에 가장 잘 도시된 바와 같이, 한 쌍의 렛지 부재들(826)이 근위 커버(822)로부터 컵(810)의 내부(816) 내로 원위로 연장한다. 본 예의 렛지 부재들(816)은 추가로 컵(810) 내에서 형상부(도시되지 않음)에 커플링하여 또한 근위 커버(822)를 컵(810)에 커플링시키도록 구성된 말단 클립들(828)을 포함한다. 물론, 렛지 부재들(816) 및/또는 근위 커버(822)는 생략되고 컵(810)과 통합적으로 형성될 수 있다. 하나의 단지 대표적 경우에, 근위 커버(822)는 유체가 컵(810) 내에서 축적될 때에 제거될 수 있다. 근위 커버(822)가 제거될 때에(환형 돌출부(824)를 환형 리세스(820)으로부터 탈커플링시킴으로써 또는 다른 식으로), 컵(810)의 내부는 덤핑, 처분 및/또는 청소될 수 있다. 근위 커버(822)는 컵(810)에 재부착될 수 있고, 조직 샘플 수집은 계속될 수 있다. 대안적으로, 근위 커버(822)는 하기에 설명되는 바와 같이 조직 샘플들이 생체 검사 장치(700)로부터 제거될 때에 트레이(830) 및 캡(850)과 함께 제거될 수 있다.

본 예의 트레이(830)는 원위 돌출부(832), 샘플 표면(834), 근위 벽(842), 및 근위 벽(842)의 근위 표면으로부터 근위로 연장하는 포스트(844)를 포함한다. 도 27에 도시된 바와 같이, 원위 돌출부(832)는 컵(810)의 리세스(814) 내로 삽입될 수 있고, 절단기(730)를 수용한다. 샘플 표면(834)은 원위 돌출부(832)로부터 근위로 연장하며, 본 예에서, 이를 통해 형성되는 복수의 구멍들(836)을 갖는 아치형 부재에 의해 제공된다. 샘플 표면(834)은 추가로 샘플 표면(834)의 측면들로부터 수직으로 연장하는 측벽들을 포함한다. 샘플 표면(834)은 샘플 표면(834)의 상부 상에 조직 샘플들을 수용하도록 구성되며, 구멍들(836)은 유체를 컵(810) 내로 떨어뜨린다. 물론, 구멍들(836)은 단지 임의적이고 생략될 수 있다. 하나 이상의 진공 구멍들(838)은 진공 포트(812)로부터의 진공이 진공 통로들(813)을 통해, 진공 구멍들(838)을 통해 그리고 내부(816) 내로 제공될 수 있을 정도로, 트레이(830)의 원위 벽 상에 제공된다. 상기 언급된 예들에 기재된 바와 같이, 진공의 적용은 절단기 루멘을 통해 그리고 조직 샘플 홀더(800) 내로 조직 샘플들을 끌어당긴다.

상기 기재된 바와 같이, 트레이(830)는 추가로 이로부터 근위로 연장하는 포스트(844)를 갖는 근위 벽(842)을 포함한다. 본 예의 포스트(844)는 하기에 설명되는 바와 같이 캡(850)의 내부 영역(856)에 의해 잡혀지도록 구성된 직사각형 부재이다. 포스트(844)가 원통형 돌출부들, 피라미드형 돌출부들, 오각형 프리즘들 및/또는 다른 구성들을 포함하는 다른 기하학적 형태들을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 본 예의 포스트(844)는 추가로 포스트(844)의 근위 말단에서 플레어드 부분(846)을 포함한다. 트레이(830)는 또한 도 28에 가장 잘 도시된 한 쌍의 쇼울더들(840)을 포함한다. 쇼울더들(840)은 트레이(830)가 근위 커버(822)에 의해 적어도 부분적으로 지지될 정도로 근위 커버(822)의 정상 렛지 부재들(826)을 위치시키도록 구성된다. 컵(810) 내에서의 쇼울더들(840), 렛지 부재들(826), 말단 클립들(828) 및 형상부 말단 클립들(828) 커플은 트레이(830) 및/또는 근위 커버(822)를 컵(810) 내에 삽입할 때에 원위 돌출부(832)를 절단기(730)의 근위 말단과 정렬시키는 것을 보조할 수 있다.

캡(850)은 근위 커버(822)에 커플링되고, 원위로 연장한 가장자리부(852), 핸들(854), 및 핸들(854)의 원위 말단 내에서 형성되고 포스트(844)의 플레어드 부분(846)이 삽입되는 내부 영역(856)을 포함한다. 본 예의 캡(850)은 고무 또는 반경질 플라스틱과 같은 가요성 재료로 형성된다. 가장자리부(852)는 근위 커버(822)의 중공 원통형 돌출부(823)에 커플링될 수 있으며, 캡(850)을 근위 커버(822)에 유체 밀봉시키도록 구성된다. 하나의 단지 대표적인 구성에서, 가장자리부(852)는 근위 커버(822)에 마찰적으로 맞춰진다. 핸들(854)은 핸들(854)의 내부 영역(856)이 플레어드 부분(846) 쪽으로 압축되어 포스트(844)를 잡을 수 있을 정도로 사용자에 의해 잡히도록 구성된다.

사용자가 바람직한 조직 샘플들을 수집하면, 사용자는 핸들(854)을 잡아서 내부 영역(856)을 포스트(844)의 플레어드 부분(846) 둘레에서 압축시킨다. 그 다음, 사용자는 핸들(854) 상에서 근위로 끌어당겨서 트레이(830)를 컵(810) 내로부터 제거한다. 캡(850) 및 트레이(830)의 경우에, 사용자는 샘플 용기(300)와 같은 샘플 용기 위에서 트레이(830)를 조작하고, 캡(850)을 반드시 강하시키지 않으면서 핸들(854)에 대한 팽창 압력을 해제시킬 수 있다. 압력의 해제의 경우에, 내부 영역(856)은 탄성적으로 팽창하여 플레어드 부분(846)을 내부 영역(856) 밖으로 미끄러지게 한다. 사용자는 핸들(854)에 대한 그립을 유지하여 캡(850) 상에 보유하면서, 트레이(830)는 샘플 용기 내로 떨어진다. 사용자는 생체 검사 장치(700)에 사용하기 위해 컵(810) 내로 삽입하려는 또 다른 트레이(830)의 플레어드 부분(846)을 잡을 수 있다. 하나의 단지 대표적인 대안에서, 근위 커버(822)는 트레이(830), 근위 커버(822) 및 캡(850)이 서로 분리될 정도로 컵(810)으로부터 탈착될 수 있다. 트레이(830) 및 캡(850)에 의한 근위 커버(822)의 제거는 트레이(830)가 운반될 때에 트레이(830)를 렛지 부재들(826) 상에 잔류시킬 수 있다.

컵(810), 트레이(830) 및 캡(850)에 대한 또 다른 구성들은 본원의 설명의 관점에서 당업자에게 명백해질 것이다.

C. 대표적 플러그 어댑터

캡(850) 및 트레이(830)가 컵(810)으로부터 제거되면, 사용자가 표시하고 및/또는 환자의 조직 내에서 형성되는 생체 검사 캐비티에 대해 다른 의료 물품을 운반하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 플러그 어댑터는 컵(810) 내에서 절단기(730)에 커플링시키기에 유용할 수 있다. 도 29-30에 도시된 바와 같이, 대표적 플러그 어댑터(870)는 상기 기술된 컵(810)에 사용될 수 있다. 플러그 어댑터(870)는 몸체(872), 몸체(872)를 통해 세로로 형성된 플러그 루멘(874), 및 플러그 루멘(874) 내에 위치한 밀봉부(876)를 포함한다. 깔대기들(878, 880)은 플러그 루멘(874)의 근위 말단(깔대기(880)) 및 플러그 루멘(874)의 원위 말단(깔대기(878)) 둘 모두 상에서 형성된다. 깔대기(878)는 컵(810)에서 플러그 어댑터(870)의 삽입 동안 도 29에 도시된 바와 같이 플러그 어댑터(870) 내로의 절단기(730)의 삽입을 보조하도록 구성된다. 깔대기(880)는 플러그 어댑터(870)의 근위 말단 내로의 표지 디플로이어(1000)와 같은 표지 디플로이어의 삽입을 보조하도록 구성된다. 플러그 어댑터(870)는 추가로 플러그 어댑터(870)이 삽입될 때에 중공 원통형 돌출부(823)의 근위 말단에 인접하는 환형 쇼울더(882)를 포함한다. 상기 구성에서, 플러그 어댑터(870)는 표지 디플로이어가 절단기(730) 내로 더욱 쉽게 삽입될 수 있을 정도로, 절단기(730)의 근위 말단과 근위 커버(822)의 외부 사이의 관형 통로를 제공한다. 밀봉부(876)는 플러그 루멘(874) 내의 임의의 유체가 컵(810)에 들어가지 않을 정도로, 플러그 어댑터(870)에 절단기(730)를 유체적으로 커플링시키고 밀봉시킨다. 물론, 플러그 어댑터(870)는 생략될 수 있고, 표지 디플로이어는 컵(810) 내에서 절단기(730)의 근위 말단으로 안내될 수 있다.

일부 버전들에서, 의료용 유체(예를 들어, 통증 치료약, 응고제 등)가 플러그 어댑터(870) 내로 삽입될 수 있는 원위 튜브(도시되지 않음)를 갖는 원위 튜브(도시되지 않음) 내에 함유될 수 있다. 플러그 루멘(874) 및/또는 깔대기(880)는 원위 튜브가 플러그 루멘(874) 및/또는 깔대기(880) 내로 삽입될 때에 플러그 루멘(874) 및/또는 깔대기(880)와 주사기의 원위 튜브 사이에서 밀봉부가 형성될 정도의 크기를 가질 수 있다. 절단기(730)에 유체적으로 커플링된 밀봉부(876)의 경우에, 사용자는 주사기 내에 함유된 유체를 유체를 컵(810)에 유입시키지 않으면서 플러그 루멘(874) 내로 주입시킬 수 있다. 대신에, 근위로 후퇴된 위치에서의 절단기(730)의 경우, 유체는 절단기(730)를 통해 그리고 측구(23)을 통해 밖으로 생체 검사 자리로 이동한다. 물론, 밀봉부(876) 및/또는 절단기(730)에 대한 다른 배열들은 본원의 설명의 관점에서 당업자에게 명백해질 것이다.

하나의 단지 대표적인 대안적 구성에서, 깔대기(880)는 의료용 유체를 갖는 주사기 또는 니들이 플러그 어댑터(870)를 절단기(730)로 그리고 궁극적으로 생체 검사 캐비티 내로 밖으로 운반될 정도로 루어 락(leur lock) 또는 관통성 막으로서 구성된다. 루멘(874)은 또한 유체를 루멘(874)을 통해 근위로 전달되면서 여전히 표지 어플라이어 캐뉼라 또는 다른 유형의 장치가 루멘(874)을 통해 원위로 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 하나 이상의 형상부를 포함한다. 이는 신체 유체가 절단기(730)를 통해 근위로 따라서 루멘(874)을 통해 근위로 누출할 가능성을 감소시킨다. 플러그 어댑터(870)에 대한 다른 구성들 및 용도들은 본원의 설명의 관점에서 당업자에게 명백해질 것이다.

D. 또 다른 대표적 조직 샘플 홀더

도 31-32는 컵(910), 트레이(940) 및 캡(960)을 갖는 또 다른 대표적 조직 샘플 홀더(900)를 도시한다. 본 예에서, 절단기 밀봉부(802)는 절단기(730)의 근위 말단을 컵(910)의 원위 돌출부(911)에 커플링시켜서 절단기(730)와 컵(910) 사이에 실질적 유체 밀봉부를 형성시킨다. 컵(910)은 진공원(70)과 같은 진공과 유체 연통하고 있는 진공 포트(912)를 포함한다. 하나 이상의 진공 통로들(913)은 진공 포트(912)를 컵(910)의 내부(916)에 유체적으로 커플링시킨다. 본 예의 내부(916)는 트레이(940)를 내부에 해제가능하게 수용하도록 구성된 컵(910)의 실질적 개방 영역을 포함한다. 리세스(914)는 하기에 기술될 바와 같이 컵(910)의 원위 말단에서 형성되며, 트레이(940)의 원위 돌출부(942)를 수용하도록 구성된다. 리세스(914)는 절단기(730)의 세로 축과 실질적으로 동축이다. 플랜지(918)는 컵(910)의 근위 말단 둘레에 위치하며, 근위 커버(922)에 커플링하도록 구성된다. 특히, 환형 리세스(920)는 플랜지(918)의 근위 표면 내에서 형성되며, 근위 커버(922)의 환형 돌출부(924)에 커플링하도록 구성된다. 단지 예로서, 환형 돌출부(924) 및 환형 리세스(920)는 죔쇠 끼워맞춤을 형성한다. 대안적으로, 스크류들, 볼트들, 클립들, 스냅들, 웰드들, 접착제들, 또는 다른 커플링 물품이 사용되어 근위 커버(922)를 플랜지(918)에 커플링시킨다. 근위 커버(922)는 추가로 중공 원통형 돌출부(923)의 내부 표면 상에서 형성된 잠금 경로(938)를 갖는 중공 원통형 돌출부(923)를 포함한다. 잠금 경로(938)는 중공 원통형 돌출부(923)의 내부 표면 내에서 형성된 나선형 리세스 또는 채널이며, 베이오넷(bayonet) 마운팅 슬롯과 유사한, 하기에 설명되는 바와 같은 잠금 마디들(974)을 보유하도록 구성된다. 외부 환형 리세스(934)는 또한 중공 원통형 돌출부(923)에서 형성되며, o-링(936)이 외부 환형 리세스(934)에 삽입되어 중공 원통형 돌출부(923)를 하기에 기술된 잠금 어댑터(970)의 쇼울더 부분(976)에 밀봉시킨다.

도 32에 가장 잘 도시한 바와 같이, 한 쌍의 렛지 부재들(926)은 근위 커버(922)으로부터 컵(910)의 내부(916) 내로 원위로 연장한다. 본 예의 렛지 부재들(926)은 추가로 컵(910) 내의 형상부(도시되지 않음)에 커플링하여 또한 근위 커버(922)를 컵(910)에 커플링시키도록 구성된 말단 클립들(928)을 포함한다. 물론, 렛지 부재들(926) 및/또는 근위 커버(922)는 생략되거나 컵(910)과 통합적으로 형성될 수 있다. 하나의 단지 예시적 예로서, 근위 커버(922)는 유체가 컵(910) 내에 축적된 때에 제거될 수 있다. 근위 커버(922)가 제거될 때(환형 돌출부(924)를 환형 리세스(920)로부터 탈커플링시킴으로써 또는 다른 식으로), 컵(910)의 내부는 덤핑, 처분 및/또는 청소될 수 있다. 근위 커버(922)는 컵(910)에 재부착될 수 있고, 조직 샘플 수집은 계속될 수 있다. 대안적으로, 근위 커버(922)는 하기에 설명되는 바와 같이 조직 샘플들이 생체 검사 장치(700)로부터 제거될 때에 트레이(940) 및 캡(960)과 함께 제거될 수 있다.

본 예의 트레이(940)는 원위 돌출부(942), 샘플 표면(944), 근위 벽(952), 및 근위 벽(952)의 근위 표면으로부터 근위로 연장하는 해제 부재(954)를 포함한다. 도 31에 가장 잘 도시된 바와 같이, 원위 돌출부(942)는 컵(910)의 리세스(914) 내로 삽입될 수 있고, 절단기(730)를 수용한다. 샘플 표면(944)은 원위 돌출부(942)로부터 근위로 연장하며, 본 예에서, 아치형 부재를 통해 형성된 복수의 구멍들(946)을 갖는 아치형 부재에 의해 제공된다. 샘플 표면(944)은 추가로 샘플 표면(944)의 측면들으로부터 수직으로 연장한 측벽들을 포함한다. 샘플 표면(944)은 샘플 표면(944)의 상부 상에 조직 샘플들을 수용하면서, 구멍들(946)이 유체를 컵(910) 내로 떨어뜨리도록 구성된다. 물론, 구멍들(946)은 단지 임의적으로 생략될 수 있다. 하나 이상의 진공 구멍들(948)은 진공 포트(912)로부터의 진공이 진공 통로들(913)을 통해, 진공 구멍들(948)을 통해 그리고 내부(916) 내로 제공될 수 있을 정도로 트레이(940)의 원위 벽 상에 제공된다. 상기 언급된 예들에 기재된 바와 같이, 진공의 적용은 조직 샘플들을 절단기 루멘을 통해 조직 샘플 홀더(900) 내로 끌어당긴다. 트레이(940)는 추가로 이로부터 근위로 연장한 해제 부재(954)를 갖는 근위 벽(952)을 포함한다. 본 예의 해제 부재(954)는 하기에 설명되는 바와 같이 캡(960)의 푸시 해제 부재(990)의 내부 영역(996) 내로 삽입될 수 있는 크로스-형 포스트(956)를 포함한다. 포스트(956)가 원통형 돌출부들, 피라미드형 돌출부들, 오각형 프리즘들, 및/또는 다른 구성들을 포함하는 다른 기하학적 형태를 포함할 수 있음을 이해해야 한다, 해제 부재(954)는 추가로 하기에 더 상세히 기술될 바와 같이 잠금 어댑터(970)의 내부 상에서 원주형 렛지(979)에 선택적으로 커플링하도록 구성된 도 32에 도시된 한 쌍의 탄성 래치들(958)을 포함한다. 본 예의 탄성 래치들(958)은 포스트(956)가 사용자에 의해 원위로 압축될 때에 원위로 굽을 수 있도록 구성된 크로스 부재(959)에 커플링된다. 따라서, 탄성 래치들(958)은 크로스 부재(959)가 원위로 굽어질 때예, 내부로 굽어지고, 원주형 렛지(979)로부터 탈커플링된다. 트레이(940)는 또한 도 32에 도시된 한 쌍의 쇼울더들(950)을 포함한다. 쇼울더들(950)은 트레이(940)가 근위 커버(922)에 의해 적어도 부분적으로 지지될 정도로 근위 커버(922)의 천장 렛지 부재들(926)을 잔류시키도록 구성된다. 컵(910) 내의 쇼울더들(950), 렛지 부재들(926), 말단 클립들(928) 및 형상부 말단 클립들(928) 커플은 트레이(940) 및/또는 근위 커버(922)를 컵(910)에 삽입할 때에 원위 돌출부(942)를 절단기(730)의 근위 말단와 정렬시키는 것을 보조할 수 있다.

본 예의 캡(960)은 잠금 어댑터(970) 및 푸시 해제 부재(990)를 포함하는 2-조각 조립체를 포함한다. 도 32에 가장 잘 도시된 바와 같이, 잠금 어댑터(970)는 하나 이상의 잠금 마디들(974)을 갖는 원통형 돌출부(972), 쇼울더 부분(976), 잠금 어댑터(970)의 내부 상에서 형성된 원주형 렛지(979), 한 쌍의 핑거 그립들(980), 및 한 쌍의 탭 리세스들(982)을 포함한다. 원통형 돌출부(972) 및 잠금 마디들(974)은 근위 커버(922)에서 형성된 잠금 경로 또는 채널의 갭들 내로 삽입될 수 있다. 충분한 간격으로 삽입된 마디들(974)의 경우에, 사용자는 마디들(974)이 잠금 어댑터(970)의 쇼울더 부분(976)이 근위 커버(922)에 근접할 때까지 잠금 경로를 나선형으로 따른다. 하나 이상의 멈춤쇠들이 잠금 경로 내에 제공되어 베이오넷 마운트와 유사한 상기 위치에서 마디들(974)을 고정시킬 수 있다. 쇼울더 부분(976)은 원통형 돌출부(972)로부터 근위로 연장하고, 방사형으로 외향으로 연장하여 L-형 회전 부분을 형성시킨다. 쇼울더 부분(976)의 바닥은 마디들(974)이 각각의 잠금 경로들의 말단에 있을 때에 o-링(936)을 압축시켜서 잠금 어댑터(970)를 근위 커버(922)에 유체적으로 밀봉시킨다. 쇼울더 부분(976)은 추가로 잠금 어댑터(970)를 근위 커버(922)를 탈커플링/커플링시키기 위해 필요한 풀림/잠금 회전을 표시하기 위한 표시기(978)를 포함한다. 원주형 렛지(979)는 L-형 회전 부분의 내부 상에 위치하고, 탄성 래치들(958)이 원주형 렛지(979)에 맞물릴 때에 트레이(940)를 선택적으로 고정시키도록 구성된다. 플레어드 핑거 그립들(980)은 쇼울더 부분(976)의 근위 말단으로부터 연장하고, 사용자의 하나 이상의 손가락들에 의해 잡히도록 구성된다. 본 예에서, 2개의 리세스들(982)은 핑거 그립들(980) 내에서 형성되며, 하기에 기술된 푸시 해제 부재(990)의 탭들(992)을 수용하도록 구성된다.

푸시 해제 부재(990)는 한 쌍의 탭들(992), 내부 영역(996) 및 내부 영역(996)에 마주한 가요성 버튼(994)을 갖는 가요성 부재를 포함한다. 푸시 해제 부재(990)는 잠금 어댑터(970) 내로 삽입될 수 있으며, 탭들(992)이 리세스들(982) 내로 삽입한다. 리세스들(982)에서 탭들(992)을 고정시키기 위해 접착제가 제공될 수 있다. 내부 영역(996)은 내부에 포스트(956)를 수용하고 마찰적으로 보유한다. 가요성 버튼(994)이 내부 영역(996) 쪽으로 눌러지면, 포스트(956)는 푸시 해제 부재(990)에 대해 원위로 작동한다. 사전에 기재된 바와 같이, 포스트(956)가 원위로 작동할 때에, 크로스 부재(959)는 원위로 굽어져서 힘탄성 래치들(958)을 포스트(956) 내향으로 굽어지게 한다. 따라서, 트레이(940)의 탄성 래치들(958)은 잠금 어댑터(970)로부터 탈착되고, 포스트는 내부 영역(996) 밖으로 배출된다. 따라서, 트레이(940)는 캡(960)으로부터 탈착될 수 있다.

사용자가 바람직한 조직 샘플들을 수집하면, 사용자는 잠금 어댑터(970)의 핑거 그립들(980)을 잡고, 마디들(974)이 근위 커버(922)의 세로 갭들과 정렬될 때까지 잠금 어댑터(970)를 회전시킨다. 마디들(974) 및 갭들이 정렬되면, 사용자는 캡(960)을 근위로 당겨서 컵(910) 내로부터 트레이(940)를 제거한다. 캡(960) 및 트레이(940)의 경우에, 사용자는 샘플 용기(300)와 같은 샘플 용기 위로 트레이(940)을 이동시키고, 가요성 버튼(994)을 원위로 밀어서 탄성 래치들(958)을 풀고, 내부 영역(996) 내로부터 포스트(956)를 이탈시킬 수 있다. 포스트(956)는 내부 영역(996) 밖으로 미끄러지고, 트레이(940)는 샘플 용기 내로 하강한다. 사용자는 핑거 그립들(980)을 계속 잡아서 생체 검사 장치(700)에 사용하기 위해 컵(910) 내로 삽입하려는 또 다른 트레이(940)의 포스트(956)를 정렬시키고 삽입할 수 있다.

컵(910), 트레이(940), 및 캡(960)에 대한 또 다른 구성들은 설명의 관점에서 당업자에게 명백해질 것이다.

본원에 참고문헌으로 인용되는 것으로 여겨지는 인용된 자료가 임의의 특허, 공개, 또는 다른 발표 자료가 전체적으로 또는 부분적으로 본 설명에 열거된 기존의 정의들, 설명들 또는 다른 발표 자료와 상충하지 않을 정도로만 본원에 인용됨이 인지되어야 한다. 자체로, 그리고 필요한 정도로, 본원에 명백히 기술된 바와 같은 설명은 본원에 참고문헌으로 인용된 임의의 상충 자료를 대체한다. 본원에 참고문헌으로 인용되는 것으로 여겨지지만, 본원에 열거된 기존의 정의들, 설명들 또는 다른 발표 자료와 상충하는 임의의 재료 또는 이의 일부는 단지 인용된 자료와 기존의 발표 자료 사이에서 상충이 일어나지 않을 정도로 인용될 것이다.

본 발명의 구현예들은 통상적인 내시경 및 절개 수술 기구에서의 응용 및 로보트-지원 수술에서의 응용을 갖는다.

상기 기술된 장치들의 구현예들은 단일 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 이들은 다회 사용되도록 설계될 수 있다. 구현예들은 어느 하나 또는 둘 모두의 경우에, 적어도 1회 사용 후에 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 장치의 분해 후의 특정 조각의 세척 또는 교체, 및 후속적인 재조립의 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 구현예들은 분해될 수 있고, 장치의 임의의 수의 특정 조각들 또는 부품들은 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품들의 세척 및/또는 교체 시에, 장치의 구현예들은 재조정 설비에서 또는 시술 직전에 수술팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자들은 장치의 재조정이 분해, 세척/교체 및 재조립을 위해 여러 가지 기술들을 이용할 수 있음을 인지할 것이다. 이러한 기술들의 사용 및 생성된 재조정 장치의 사용은 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

단지 예로서, 본원에 기술된 구현예들은 수술 전에 처리될 수 있다. 첫 번째로, 새로운 또는 사용된 장치가 얻어지고 필요한 경우에 세척될 수 있다. 그 다음, 장치는 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 장치는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 폐쇄 및 밀폐 용기 내에 넣어진다. 용기 및 장치는 감마 방사선, x-선들 또는 고에너지 전자들과 같은 용기를 투과할 수 있는 방사선장 내에 위치할 수 있다. 방사선은 장치 상에서 그리고 용기 내에서 세균을 치사시킬 수 있다. 살균된 장치는 살균 용기 내에서 저장될 수 있다. 밀폐된 용기는 의료 설비에서 개방될 때까지 장치를 살균으로 유지시킬 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 산화에틸렌, 또는 스팀을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는 당분야에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.

본 발명의 도시되고 기술된 다양한 구현들에 있어서, 본원에 기술된 방법들 및 시스템들의 추가의 조정은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않으면서 당업자에 의한 적절한 변형들에 의해 달성될 수 있다. 이러한 가능한 변형들 중 몇 개가 언급되었으며, 다른 것들은 당업자들에게 명백해질 것이다. 예를 들어, 상기 기술된 예들, 구현예들, 기하학적 형태들, 재료들, 치수들, 비율들, 단계들 등은 예시적인 것이고, 필요하지는 않다. 따라서, 본 발명의 범위는 하기의 특허청구범위와 관련하여 고려되어야 하며, 명세서 및 도면들에 나타내고 기술된 구조 및 작동의 상세로 제한되지는 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

1. 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는
   a. 몸체 부분,
   b. 상기 몸체 부분으로부터 원위로 연장하는 니들로서,
   i. 내부 루멘을 규정하는 외부 캐뉼라,
   ii. 팁, 및
   iii. 조직을 수용하도록 구성된 측구로서, 상기 팁의 근위에 있는 측구를 포함하는 상기 니들;
   c. 상기 니들에 대해 이동하여 상기 측구 내에 수용된 조직으로부터 조직 시편을 절단하도록 작동적으로 구성된 절단기, 및
   d. 상기 절단기에 의해 절단된 조직 시편들을 수용하도록 구성된 조직 샘플 홀더로서,
   i. 내부 공간을 규정하는 외부 컵,
   ii. 상기 외부 컵과 선택적으로 커플링되는 캡, 및
   iii. 상기 절단된 조직 시편들을 보유하도록 구성된 트레이로서, 상기 캡과 선택적으로 커플링되는 트레이를 포함하는 상기 조직 샘플 홀더;를 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 트레이가 근위 말단을 포함하고, 상기 캡이 수용부재를 포함하고, 상기 트레이의 상기 근위 말단 및 상기 수용부재의 구성들이 서로 보완작용을 하여 상기 트레이의 상기 근위 말단과 상기 수용부재 사이의 죔쇠 끼워맞춤을 제공하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
3. 청구항 1에 있어서,
   상기 캡이 핸들 및 상기 핸들 내로 근위로 연장하는 내부 리세스를 포함하고, 상기 트레이가 포스트를 포함하고, 상기 포스트가 상기 캡의 상기 내부 리세스 내로 삽입될 수 있는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
4. 청구항 3에 있어서,
   상기 내부 리세스의 횡단면적이 상기 포스트의 횡단면적보다 큰, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
5. 청구항 4에 있어서,
   상기 핸들이 변형성 재료를 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
6. 청구항 1에 있어서,
   상기 캡이 푸시 해제 버튼을 포함하고, 상기 트레이가 포스트를 포함하고, 상기 포스트가 상기 푸시 해제 버튼으로부터 하나 이상의 원위 연장부들에 의해 규정되는 내부 영역 내로 삽입될 수 있는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
7. 청구항 6에 있어서,
   상기 푸시 해제 버튼이 가요성 버튼을 포함하고, 상기 포스트가 상기 가요성 버튼을 누름으로써 상기 푸시 해제 버튼으로부터 선택적으로 해제될 수 있는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
8. 청구항 6에 있어서,
   추가로 상기 푸시 해제 버튼에 커플링되고 상기 외부 컵에 선택적으로 커플링될 수 있는 잠금 어댑터를 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
9. 청구항 1에 있어서,
   상기 트레이가 샘플 표면, 근위 말단, 및 한 쌍의 측부들을 포함하고, 상기 샘플 표면이 상기 한 쌍의 측부들 사이에서 상기 근위 말단으로부터 원위로 연장하고, 상기 샘플 표면이 상기 트레이로부터 유체를 배출시키도록 구성된 복수의 개구들을 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
10. 청구항 9에 있어서,
    상기 트레이가 투명 플라스틱 재료를 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
11. 청구항 1에 있어서,
    상기 캡이 하나 이상의 래치들에 의해 상기 외부 컵과 선택적으로 커플링되고, 상기 캡이 개별 샘플 용기의 상보적 나사선 부분에 맞물리도록 구성된 나사선 부분을 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
12. 청구항 1에 있어서,
    상기 캡이 상기 캡을 통해 선택적 유체 연통을 제공하는 포트를 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
13. 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는
    a. 몸체 부분;
    b. 상기 몸체 부분으로부터 원위로 연장하는 니들로서,
    i. 내부 루멘을 규정하는 외부 캐뉼라,
    ii. 팁, 및
    iii. 조직을 수용하도록 구성된 측구로서, 상기 팁의 근위에 있는 측구를 포함하는 상기 니들;
    c. 상기 니들에 대해 이동하여 상기 측구 내에 수용된 조직으로부터 조직 시편을 절단하도록 작동적으로 구성된 절단기; 및
    d. 상기 절단기에 의해 절단된 조직 시편들을 수용하도록 구성된 조직 샘플 홀더로서,
    i. 내부 공간을 규정하는 외부 컵,
    ii. 상기 컵의 상기 내부 공간에 제거가능하게 수용된 조직 트레이, 및
    iii. 상기 외부 컵에 대해 제거가능하게 고정된 변형성 캡으로서, 상기 조직 트레이에 선택적으로 맞물리도록 작동될 수 있는 상기 캡을 포함하는 상기 조직 샘플 홀더;를 포함하는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
14. 청구항 13에 있어서,
    상기 캡이 상기 조직 트레이에 선택적으로 맞물리도록 변형될 수 있는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
15. 청구항 13에 있어서,
    상기 캡이 상기 외부 컵에 선택적으로 맞물리도록 변형될 수 있는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
16. 청구항 13에 있어서,
    상기 조직 트레이 및 캡이 조립체로서 상기 외부 컵으로부터 함께 제거될 수 있는, 생체 검사 절차에 사용하기 위한 장치.
17. 생체 검사 장치를 조작하는 방법으로서, 생체 검사 장치가 캐뉼라, 절단기, 및 조직 샘플 홀더를 포함하고, 상기 캐뉼라가 가로 조직 수용 구멍을 포함하고, 상기 절단기가 상기 가로 조직 수용 구멍을 통해 수용된 조직으로부터 샘플들을 절단하도록 구성되고, 상기 조직 샘플 홀더가 상기 절단기에 의해 절단된 하나 이상의 조직 샘플들을 수용하도록 구성되고, 상기 조직 샘플 홀더가 챔버, 상기 챔버 내에 위치한 트레이, 및 상기 트레이와 해제할 수 있게 맞물리는 캡을 포함하며, 상기 방법은:
    (a) 상기 절단기를 작동시켜서 적어도 하나의 조직 샘플을 절단하는 단계;
    (b) 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 샘플 홀더의 상기 트레이에 전달하는 단계;
    (c) 상기 캡, 상기 트레이, 및 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 함께 상기 챔버로부터 제거하는 단계; 및
    (d) 상기 트레이를 상기 캡으로부터 해제시키는 단계를 포함하는, 생체 검사 장치를 조작하는 방법.
18. 청구항 17에 있어서,
    상기 캡이 내부 리세스를 규정하는 핸들을 포함하고, 상기 트레이가 상기 내부 리세스에 위치한 돌출부를 포함하며,
    상기 캡, 상기 트레이, 및 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하는 상기 작용이 상기 핸들을 집어서 상기 내부 리세스를 변형시켜서 상기 돌출부를 잡는 것을 포함하고,
    상기 트레이를 상기 캡으로부터 해제시키는 상기 작용이 상기 핸들에 대한 압력을 완화시켜서 상기 내부 리세스를 탈변형시켜서 상기 돌출부를 해제시키는 것을 포함하는, 생체 검사 장치를 조작하는 방법.
19. 청구항 17에 있어서,
    상기 트레이를 상기 캡으로부터 해제시키는 상기 작용이 상기 트레이를 또 다른 손으로 잡지 않으면서 단일 손으로 수행되는, 생체 검사 장치를 조작하는 방법.
20. 청구항 17에 있어서,
    (a) 상기 캡, 상기 트레이, 및 상기 적어도 하나의 조직 샘플이 상기 챔버로부터 제거된 후에 플러그를 상기 챔버 내로 삽입시키는 단계로서, 상기 플러그가 상기 절단기와 정렬되는 루멘을 규정하는, 상기 챔버 내로 삽입시키는 단계; 및
    (b) 상기 플러그의 상기 루멘을 통해 상기 절단기 내로 기구를 삽입하는 단계를 포함하는, 생체 검사 장치를 조작하는 방법.
    

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