KR20190027370A

KR20190027370A - 유방 생검 절차에서 조직 샘플을 처리하기 위한 통합 워크플로우

Info

Publication number: KR20190027370A
Application number: KR1020197002894A
Authority: KR
Inventors: 아담 월터; 엘리야 크레이더; 브라이언 알. 켈러
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2016-07-01
Filing date: 2017-06-30
Publication date: 2019-03-14
Also published as: EP3478411A1; CN109562378A; EP3478411B1; US11211151B2; JP2019519790A; US20180004918A1; WO2018005962A1

Abstract

적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법은 적어도 하나의 조직 샘플과 연관된 제1 추적 데이터를 조직 용기 내에 형성하는 단계를 포함한다. 제2 추적 데이터는 운반 용기에 형성된다. 상기 제2 추적 데이터는 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 연관된다. 상기 적어도 하나의 조직 샘플은 상기 조직 용기 내에 위치된다. 상기 제1 및 제2 추적 데이터가 제거된 조직 샘플과 모두 연관된 것을 보장하기 위해 상기 조직 용기 및 상기 운반 용기로부터 상기 제1 및 제2 추적 데이터가 전자 스캔 시스템으로 스캔된다.

Description

유방 생검 절차에서 조직 샘플을 처리하기 위한 통합 워크플로우

우선권

본 출원은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2016년 7월 1일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Biopsy Sample Container"인 미국 가특허 출원 번호 62/357,474; 및 2016년 10월 11일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Integrated Workflow for Processing Tissue Samples from Breast Biopsy Procedures"인 미국 가특허 출원 번호 62/406,480의 우선권을 주장한다.

생검은 암 또는 다른 질환의 징후에 대해 조직을 검사하기 위해 환자로부터 조직 샘플을 제거하는 것이다. 조직 샘플은 다양한 샘플 수집 디바이스를 수반하는 다양한 의료 절차를 사용하여 다양한 방식으로 획득될 수 있다. 예를 들어, 생검은 개방 절차(절개를 생성한 후 수술로 조직을 제거하는 절차) 또는 경피적 절차(예를 들어, 미세 바늘(needle) 흡입, 코어 바늘 생검 또는 진공 보조 생검에 의한 절차)일 수 있다. 조직 샘플이 수집된 후, 적절한 테스트(예를 들어, 조직학적 분석)를 수행하도록 설정된 실험실(예를 들어, 병리학 실험실, 생물 의학 실험실 등)에서 조직 샘플을 분석할 수 있다.

생검 샘플은 다양한 디바이스를 사용하는 개방 방법 및 경피 방법을 포함하는 다양한 의료 절차에서 다양한 방식으로 획득되어 왔다. 예를 들어, 일부 생검 디바이스는 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 포획하기 위해 한 손을 사용하고 한번의 삽입으로 사용자에 의해 완전히 조작 가능할 수 있다. 또한, 일부 생검 디바이스는 유체(예를 들어, 가압 공기, 식염수, 대기 공기, 진공 등)의 전달, 전력의 전달, 및/또는 커맨드 등의 전달을 위해 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링(tethered)될 수 있다. 다른 생검 디바이스는 다른 디바이스와 테더링됨이 없이 또는 다른 방식으로 연결됨이 없이 완전히 또는 적어도 부분적으로 조작 가능할 수 있다.

유방 생검을 위한 최근 기술은 진공 보조 유방 생검이다. 이 분야의 현재 교과서는 문헌("Vacuum-Assisted Breast Biopsy with Mammotome

available November 11, 2012, copyright 2013 by Devicor Medical Germany GmBh, published in Germany by Springer Medizin Verlag, Authors: Markus Hahn, Anne Tardivon and Jan Casselman, ISBN 978-3-642-34270-7)이다.

생검 디바이스는 초음파 이미지 유도, 입체 정위(stereotactic)(X-선) 유도, MRI 유도, 양전자 방출 유방 촬영술(Positron Emission Mammography)("PEM" 유도), 유방 특정 감마 이미징(Breast-Specific Gamma Imaging)("BSGI") 유도 하에 사용되거나 또는 다른 방법으로 사용될 수 있다. 각 절차는 사용된 이미징 유도 형태에 기초하여 자체 방법을 갖는다. 다음은 초음파 이미지 유도 생검 절차, 입체 정위 유도 생검 절차 및 MRI 유도 생검 절차를 간략히 설명한다.

초음파 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 조작자는 환자의 유방에 초음파 트랜스듀서를 위치시키고, 초음파 이미지 디스플레이 스크린을 보면서 트랜스듀서를 조작하여 환자의 유방에서 의심스러운 조직을 찾을 수 있다. 일단 조작자가 의심스러운 조직을 찾으면, 조작자는 유방의 표적 구역을 마취시킬 수 있다. 유방이 마취되면, 조작자는 트랜스듀서로부터 오프셋된 유방 외부 위치에 메스(scalpel)를 사용하여 초기 절개를 만들 수 있다. 도입기 캐뉼러 내에서 동축으로 배치된 유방 생검 탐침(probe)의 바늘은 초기 절개를 통해 유방에 삽입된다. 조작자는 한 손으로 초음파 트랜스듀서를 계속 잡고 다른 손으로 생검 탐침을 조작한다. 디스플레이 화면에서 초음파 이미지를 보면서, 조작자는 바늘을 의심스러운 조직에 인접한 위치로 안내한다. 탐침의 바늘 내의 커터를 사용하여 조직을 제거한 다음 이 조직을 유방 생검 디바이스의 수동 픽업 위치 또는 조직 샘플 챔버로 이송한다. 유방 생검 디바이스의 바늘을 제거하여 유방 내에 도입기 캐뉼라가 배치되게 한다. 그 다음, 도입기 캐뉼러를 사용하여 생검 부위에 생검 부위 마커(marker)를 전개하기 위해 생검 마커 캐뉼러를 도입할 수 있다. 마커가 생검 부위에 전개되면, 유방으로부터 생검 마커 캐뉼러와 도입기 캐뉼러를 제거하고 의학적으로 허용 가능한 방식을 사용하여 절개부를 폐쇄하여 피부의 절개부를 폐쇄한다.

입체 정위 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 환자는 먼저 유방 위치 지정 조립체를 포함하는 x-선 장비에 대해 위치된다. 일부 절차에서 환자는 절차 테이블에서 얼굴을 아래로 향해 엎드린 자세로 배향되어 적어도 하나의 유방이 절차 테이블의 애퍼처(aperture)를 통해 매달리게 한다. 그런 다음 유방을 절차 테이블 아래에 위치된 위치 지정 조립체의 압축 패들(compression paddle)과 x-선 수용체 사이에서 압축된다. 유방 생검 디바이스는 압축 패들의 전방에 및 유방과 x-선 소스 사이에 자동 안내 디바이스 상에 위치된다. 환자의 위치 지정과 유방의 위치 지정이 완료되면 스카우트 이미지(scout image)가 0도 각도 위치에서 x-선 수용체를 통해 취득된다(즉, x-선은 x-선 수용체에 대해 수직인 축을 따라 방출된다). 스카우트 이미지가 환자가 원하는 위치에 위치된 것을 나타내면, 절차는 입체 정위 이미지 쌍을 취득하는 것으로 진행할 수 있다. 입체 정위 이미지 쌍은 x-선 수용체에 대해 다양한 상보적인 각도 위치(예를 들어, +15° 및 -15°)에서 x-선 소스를 배향시키는 것에 의해 취득되고, 여기서 각각의 위치에서 적어도 하나의 x-선 이미지가 취득된다.

또한, 입체 정위 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 일단 적절한 입체 정위 이미지 쌍이 취득되면, 조작자는 입체 정위 이미지 쌍을 검사함으로써 생검 샘플링이 필요한 표적 부위를 식별할 수 있다. 표적 부위는 각 입체 정위 이미지에 마킹되고 직교 좌표계에서 표적 부위의 정확한 위치는 이미지 처리 모듈을 사용하여 연산된다. 표적 부위의 연산된 위치는 자동 안내 디바이스에 전달된다. 자동 안내 디바이스는 이 정보에 반응하여 유방 생검 탐침을 표적 부위와 정렬되는 위치에 위치시킨다. 유방 생검 디바이스가 위치되면, 조작자는 생검 탐침의 바늘을 환자의 유방으로 발사하여 바늘을 표적 부위에 위치시킬 수 있다. 탐침의 바늘 내 커터를 사용하여 조직을 제거한 다음 이 조직을 유방 생검 디바이스의 수동 픽업 위치 또는 조직 샘플 챔버로 이송한다. 생검 조직을 제거한 후, 생검 마커 캐뉼러를 바늘에 삽입하고 생검 부위에서 생검 부위 마커를 전개하는 데 사용한다. 마커가 생검 부위에 전개되면 유방으로부터 바늘을 제거하고 의학적으로 허용 가능한 방식을 사용하여 절개부를 폐쇄하여 피부의 절개부를 폐쇄한다.

MRI 유도 유방 생검 절차에서, 환자가 테이블 상에 적절히 위치되고 나서 표적 지정 디바이스(예를 들어, 그리드(grid) 및 큐브(cube) 조합 또는 필라(pillar), 포스트(post) 및 크래들(cradle) 지지체 조합)가 전개되어 사용된 후에, 표적 위치를 확인하기 위해 기준선(baseline) MRI 이미지를 촬영한다. 이후, 메스는 유방의 피부를 절개하는 데 사용된다. 다음으로, 슬리브(sleeve) 내에 배치된 폐색기(obturator)에 의해 형성된 조립체가 절개부를 통해 삽입되어 피부 아래의 유방 조직을 관통한다. 일부 허용 가능한 수술 기술에서, 폐색기가 제거되고, 이미징 로드(imaging rod)가 폐색기 대신에 슬리브 내로 삽입된다. 이미징 로드는 생검 절차에 사용되는 이미징 기술에 의해 검출될 수 있는 특징부를 포함하는 적절한 형상의 로드로 단순히 정의된다. 이미징 로드의 MRI 이미지는 슬리브/폐색기 조립체가 관통한 부위를 찾는 데 사용된다. 일부 다른 허용 가능한 수술 기술에서, 폐색기는 유방 조직과 협력하여 MRI 이미지에서 시각적으로 관찰 가능한 아티팩트를 제공한다. 이 두 가지 기술을 사용하여 생검을 시행할 유방 내 위치를 확인한 후 폐색기 또는 이미징 로드를 제거한다.

또한, MRI 유도 유방 생검 절차에서, 폐색기 또는 이미징 로드가 제거된 후, 이는 슬리브에서 유방 생검 탐침의 바늘로 대체된다. 탐침의 바늘 안에 있는 커터를 사용하여 조직을 제거한 다음 이 조직을 유방 생검 디바이스의 수동 픽업 위치 또는 유방 생검 디바이스 샘플 챔버로 이송한다. 생검 조직을 제거한 후, 생검 마커 캐뉼러를 바늘에 삽입하고 생검 부위에서 생검 부위 마커를 전개하는 데 사용한다. 바늘은 슬리브로부터 제거된다. 선택적으로, 이미징 로드 또는 폐색기는 생검 부위를 다시 이미징하기 위해 유방으로 다시 놓인다. 그런 다음 이미징 로드 또는 폐색기 및 슬리브가 제거된다.

단지 예시적인 생검 디바이스 및 생검 시스템 구성 요소는, 1996년 6월 18일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"인 미국 특허 번호 5,526,822; 1999년 7월 27일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"인 미국 특허 번호 5,928,164; 2000년 1월 25일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,017,316; 2000년 7월 11일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,086,544; 2000년 12월 19일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device"인 미국 특허 번호 6,162,187; 2002년 8월 13일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"인 미국 특허 번호 6,432,065; 2003년 9월 11일자로 등록된, 발명의 명칭이 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,626,849; 2004년 6월 22일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"인 미국 특허 번호 6,752,768; 2008년 10월 8일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,442,171; 2010년 1월 19일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Manually Rotatable Piercer"인 미국 특허 번호 7,648,466; 2010년 11월 23일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device Tissue Port Adjustment"인 미국 특허 번호 7,837,632; 2010년 12월 1일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,854,706; 2011년 3월 29일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"인 미국 특허 번호 7,914,464; 2011년 5월 10일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,938,786; 2011년 12월 21일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder"인 미국 특허 번호 8,083,687; 2012년 2월 1일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Sample Storage"인 미국 특허 번호 8,118,755; 2012년 6월 26일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 특허 번호 8,206,316; 2012년 8월 14일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder"인 미국 특허 번호 8,241,226; 2012년 8월 28일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 8,251,916; 2009년 5월 21일자로 공개되고 2013년 6월 4일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module"인 미국 특허 번호 8,454,531; 2013년 9월 10일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 특허 번호 8,532,747; 2014년 4월 22일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"인 미국 특허 번호 8,702,623; 2014년 6월 11일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"인 미국 특허 번호 8,764,680; 2014년 8월 12일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 8,801,742; 2014년 10월 14일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"인 미국 특허 번호 8,858,465; 2015년 1월 20일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 8,938,285; 2015년 8월 4일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy System with Vacuum Control Module"인 미국 특허 번호 9,095,326; 2015년 8월 4일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy System with Vacuum Control Module"인 미국 특허 번호 9,095,326; 및 2016년 5월 3일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber"인 미국 특허 번호 9,326,755에 개시되어 있다. 상기 언급된 미국 특허 문헌들 각각의 개시 내용은 본 명세서에 병합된다.

추가적인 예시적인 생검 디바이스 및 생검 시스템 구성 요소는, 2006년 4월 6일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Biopsy Apparatus and Method"인 미국 공개 번호 2006/0074345; 2008년 9월 4일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955; 2009년 5월 21일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Graphical User Interface For Biopsy System Control Module"인 미국 공개 번호 2009/0131821; 2010년 6월 17일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"인 미국 공개 번호 2010/0152610; 2010년 6월 24일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Central Thumbwheel"인 미국 공개 번호 2010/0160819; 2013년 6월 6일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device With Slide-In Probe"인 미국 공개 번호 2013/0144188; 및 2013년 12월 5일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Control for Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2013/0324882에 개시되어 있다. 상기 인용된 미국 특허 출원 문헌들 각각의 내용은 본 명세서에 병합된다.

2014년 9월 18일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy device"인 미국 공개 번호 2014/0275999; 및 2016년 6월 30일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy device"인 미국 공개 번호 2016/0183928은, 탐침, 홀스터(holster), 및 조직 샘플을 수집하기 위한 조직 샘플 홀더를 포함하는 생검 디바이스의 일부 양태를 기술한다. 탐침은 바늘과 중공 커터를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 적어도 하나의 가요성 부재에 의해 연결된 복수의 스트립(strip)을 수용하도록 구성된 복수의 챔버를 갖는 하우징을 포함한다. 가요성 부재는 스트립이 편평한 형태와 아치형 형태 사이에서 이동할 수 있도록 스트립이 서로에 대해 선회할 수 있도록 구성된다. 조직 샘플 홀더는 각 챔버를 커터 내강(cutter lumen)으로 연속적으로 인덱싱(index)하여 조직 샘플이 스트립에서 수집될 수 있도록 회전 가능하다. 스트립은 조직 샘플 홀더로부터 제거될 수 있고, 조직 샘플을 이미징하기 위해 조직 샘플 홀더 용기에 위치될 수 있다.

레이카 바이오시스템즈(Leica Biosystems)사는 샘플 준비 및 염색으로부터 이미징 및 리포팅(reporting)에 이르는 병리학 프로세스의 각 단계에 대해 포괄적인 제품 범위를 해부학적 병리학 실험 및 연구자에게 제공하는 워크플로우 솔루션 및 자동화 분야의 세계적인 선두업체이다. 레이카 바이오시스템즈사는 다운로드를 통해 접근할 수 있고 병리학 프로세스의 다양한 양태에 대한 정보를 포함하는 정보성 팜플렛을 웹사이트에 게시했다. 이 팜플렛은 게오프리 롤스(Geoffrey Rolls)의 "조직 처리 소개(An Introduction to Tissue Processing)", "더 나은 조직학의 101 단계(101 Steps to Better Histology)" 및 "총 조직학 솔루션(Total Histology Solutions)"을 포함하지만 이로 제한되지는 않고, 이 모든 내용은 www.leicabiosystems.com에서 이용 가능하다.

종래의 기술 및 기기를 사용하여 조직을 처리하는 동안 여러 단계에서, 조직을 수동으로 조작할 필요가 있을 수 있다. 이러한 수동 조작에는 시간이 걸릴 수 있으며, 조직을 처리하는 동안 실수로 인한 사람의 에러가 발생할 수 있다. 조직을 처리하는 동안 임의의 모든 실수는 정확한 진단을 하기를 원하는 목표를 달성하기 위해 조직의 병리학적 검사를 훨씬 더 문제시 되게 만들 수 있다. 따라서 현대 조직 처리의 원하는 목표는 조직을 수동으로 조작해야 한다는 요구 사항을 감소시키는 것으로 이해된다.

2013년 12월 27일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Tissue Sample Transport Device and Method of Using Thereof"인 국제 특허 공개 번호 WO 2013/192606은, 샘플 용기를 갖는 조직 저장 조립체를 포함하는 생검 조직 샘플 운반 디바이스 및 이를 사용하는 방법으로서, 상기 조직 저장 조립체는, 조직 샘플을 유지하는 유지 구조체로서, 측벽에 형성된 샘플 접근 개구를 갖는 상기 유지 구조체; 상기 조직 저장 조립체를 수용하는 하우징으로서, 상기 조직 삽입 조립체가 상기 하우징 내로 삽입되는 조립체 삽입 개구를 포함하는 상기 하우징; 상기 조직 저장 조립체의 샘플 용기의 유지 구조체의 샘플 접근 개구와 맞물려 이를 실질적으로 밀봉하도록 구성된 밀봉 부재; 및 상기 하우징의 조립체 삽입 개구와 맞물려 이를 실질적으로 밀봉하는 뚜껑을 포함하는, 상기 생검 조직 샘플 운반 디바이스 및 이를 사용하는 방법을 설명한다.

2013년 12월 27일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Tissue Sample Container and Methods"인 국제 특허 공개 번호 WO 2013/192607은 주어진 배향으로 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성되고 구획 벽에 의해 한정된 복수의 샘플 유지 구획을 갖는 베이스(base); 및 상기 베이스와 밀봉 가능하게 맞물리도록 구성된 뚜껑을 포함하는 조직 샘플 용기를 설명한다. 샘플 유지 구획은 특정 조직 샘플 크기 및 형상에 대응하는 크기 및 형상을 가져서, 베이스가 구획 벽과 협력하여 각각의 샘플 유지 구획 내의 조직 샘플의 주어진 배향 및 동일성을 유지하도록 한다.

2014년 9월 25일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device"인 국제 특허 공개 번호 WO 2014/151603은 탐침, 홀스터, 및 조직 샘플을 수집하기 위한 조직 샘플 홀더를 포함하는 생검 디바이스를 설명한다. 탐침은 바늘과 중공 커터를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 적어도 하나의 가요성 부재에 의해 연결된 복수의 스트립을 수용하도록 구성된 복수의 챔버를 갖는 하우징을 포함한다. 가요성 부재는 스트립이 편평한 형태와 아치형 형태 사이에서 이동할 수 있도록 스트립들이 서로에 대해 선회할 수 있도록 구성된다. 조직 샘플 홀더는 각 챔버를 커터 내강으로 연속적으로 인덱싱하여 조직 샘플이 스트립으로 수집될 수 있도록 회전 가능하다. 스트립은 조직 샘플 홀더로부터 제거될 수 있고, 조직 샘플을 이미징하기 위해 조직 샘플 홀더 용기에 위치될 수 있다.

2010년 5월 11일자로 등록된, 발명의 명칭이 "System and Apparatus for Rapid Stereotactic Breast Biopsy Analysis"인 미국 특허 번호 7,715,523; 및 2013년 8월 6일자로 등록된, 발명의 명칭이 "System and Apparatus for Rapid Stereotactic Breast Biopsy Analysis"인 미국 특허 번호 8,503,602는, x-선 소스, 디지털 이미징 수용체 및 생검 시료 카세트를 포함할 수 있는 입체 정위 유방 생검 장치 및 시스템으로서, 상기 x-선 소스는 작업 생검 통로 빔 축으로부터 x-선 소스의 빔 축을 변위시켜 생검 시료의 방해받지 않는 조명을 허용하여 즉각적인 분석을 위해 수술실에서 바로 생검 x-선 이미지를 생성할 수 있는 수단을 구비하는, 상기 입체 정위 유방 생검 장치 및 시스템을 설명한다. 일부 예시적인 장점은 생검 시료 디지털 이미지의 보다 신속한 분석, 후 처리 이미지 기능, 및 절차 시간의 단축, 및 환자의 출혈 합병증 및 바늘의 불편함 감소 등을 들 수 있으나 이들로 제한되지는 않는다.

2016년 7월 16일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tissue Handling System with Reduced Operator Exposure"인 미국 특허 번호 8,485,987은 적어도 하나의 조직 샘플을 수확하여 환자의 신체 외부 지점으로 가져갈 수 있는 조직 수용 요소 및 조직 절단 요소를 갖는 침습성 유닛을 갖는 생검 디바이스를 포함하는 조직 취급 시스템을 설명한다. 조직 취급 시스템은 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하기 위해 생검 디바이스의 조직 수용 요소와 분리 가능하게 동작 가능하게 맞물리도록 적응된 조직 수집 디바이스를 더 포함한다. 추가적으로, 조직 취급 디바이스는 적어도 하나의 조직 샘플, 전체 조직 수집 디바이스, 또는 적어도 하나의 조직 샘플을 포함하는 수집 디바이스 부분을 수용하도록 구성된 조직 저장 용기를 포함한다. 조직 저장 용기는 일정량의 보존제를 수용하도록 구성된다. 조직 취급 시스템은 조직 저장 용기에 기밀하게 맞물리거나 결합되도록 적응된 보존제를 포함하는 용기를 더 포함한다.

2014년 8월 12일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tissue Container for Molecular and Histology Diagnostics Incorporating a Breakable Membrane"인 미국 특허 번호 8,802,034는 분자 진단 테스트 및/또는 조직학적 테스트를 위한 생물학적 샘플을 저장하기 위한 용기를 설명한다. 용기는 내부에 샘플 홀더를 수용하기 위한 제1 챔버, 제2 챔버, 및 이 용기를 둘러싸기 위한 클로저(closure)를 포함한다. 관통 가능한 호일(foil)과 같은 파단 가능한 멤브레인이 이 용기 내에 연장되어 두 개의 챔버를 분리한다. 파단 가능한 멤브레인이 파단되면 유체가 제1 챔버와 제2 챔버 사이를 통과할 수 있다. 멤브레인은 눌려질 수 있는 부재 또는 회전 가능한 캐리어와 같은 클로저 상의 활성화기(activator)를 통해 파단되어, 샘플 홀더가 멤브레인을 파단할 수 있게 한다.

2016년 6월 16일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tissue Container for Molecular and Histology Diagnostics Incorporating a Breakable Membrane"인 미국 특허 번호 9,056,317은 분자 진단 테스트 및/또는 조직학적 테스트를 위한 생물학적 샘플을 저장하기 위한 용기를 설명한다. 용기는 내부에 샘플 홀더를 수용하기 위한 제1 챔버, 제2 챔버, 및 이 용기를 둘러싸기 위한 클로저를 포함한다. 관통 가능한 호일과 같은 파단 가능한 멤브레인이 용기 내에서 연장되어 두 개의 챔버를 분리한다. 파단 가능한 멤브레인이 파단되면 유체가 제1 챔버와 제2 챔버 사이를 통과할 수 있다. 멤브레인은 눌러질 수 있는 부재 또는 회전 가능한 캐리어와 같은 클로저 상의 활성화기를 통해 파단되어, 샘플 홀더가 멤브레인을 파단할 수 있게 한다.

생검 샘플을 획득하고 처리하기 위해 여러 시스템 및 방법이 제조되어 사용되고 있지만, 본 발명자 이전에 그 누구도 첨부된 청구 범위에 설명된 발명을 만들거나 사용한 적은 없었다고 믿어진다.

본 명세서는 본 발명을 구체적으로 적시하고 구별 가능하게 청구하는 청구 범위로 종결되지만, 본 발명은 동일한 참조 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부된 도면과 관련하여 취해진 특정 예의 다음 상세한 설명으로부터 더 잘 이해될 수 있을 것이다. 도면에서, 일부 구성 요소 또는 구성 요소의 일부는 파선으로 도시된 바와 같이 환영으로 도시되어 있다.
도 1은 예시적인 생검 슈트(biopsy suite)의 사시도;
도 2는 도 1의 생검 슈트와 함께 사용 가능한 예시적인 생검 시스템의 개략도;
도 3은 도 2의 생검 시스템의 조직 샘플 홀더와 함께 사용 가능한 조직 샘플 트레이(tray)의 사시도;
도 4는 도 3의 조직 샘플 트레이와 함께 사용 가능한 조직 이미징 시스템의 개략도;
도 5는 도 3의 조직 샘플 트레이 및 도 4의 조직 이미징 시스템과 함께 사용 가능한 예시적인 조직 용기의 사시도;
도 6은 도 5의 조직 용기의 측단면도;
도 7은 도 5의 조직 용기를 수용하도록 구성된 샘플 병(sample jar)의 사시도;
도 8은 도 5의 조직 용기 및 도 7의 샘플 병과 함께 사용하기 위한 예시적인 조직 추적 시스템의 개략적인 블록도;
도 9a는 도 1의 입체 조직 검사(stereographic) 생검 슈트를 준비하기 위한 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 9b는 도 1의 입체 조직 검사 생검 슈트, 도 2의 생검 시스템, 도 3의 조직 샘플 트레이, 도 4의 조직 이미징 시스템, 도 5의 조직 용기, 및 도 8의 조직 추적 시스템을 이용하여 조직 샘플을 취득하기 위한 예시적인 프로세스의 예비 부분을 도시하는 흐름도;
도 9c는 도 1의 입체 조직 검사 생검 슈트, 도 2의 생검 시스템, 도 3의 조직 샘플 트레이, 도 4의 조직 이미징 시스템, 도 5의 조직 용기, 및 도 8의 조직 추적 시스템을 이용하여 조직 샘플을 취득하기 위한 예시적인 프로세스의 다른 부분을 도시하는 흐름도;
도 9d는 도 1의 입체 조직 검사 생검 슈트, 도 2의 생검 시스템, 도 3의 조직 샘플 트레이, 도 4의 조직 이미징 시스템, 도 5의 조직 용기, 및 도 8의 조직 추적 시스템을 사용하여 조직 샘플을 처리하기 위한 예시적인 프로세스의 일부를 도시하는 흐름도;
도 9e는 도 1의 입체 조직 검사 생검 슈트, 도 2의 생검 시스템, 도 3의 조직 샘플 트레이, 도 4의 조직 이미징 시스템, 도 5의 조직 용기, 및 도 8의 조직 추적 시스템을 사용하여 조직 샘플을 처리하고 생검 부위를 마킹하기 위한 예시적인 프로세스의 다른 부분을 도시하는 흐름도;
도 9f는 환자를 치료하고 도 9a 내지 도 9e의 프로세스로부터 취득된 조직 샘플을 더 처리하는 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 9g는 도 9a 내지 도 9f의 프로세스로부터 취득된 조직 샘플의 취득 및 처리와 연관된 데이터를 취급하기 위한 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 9h는 도 9a 내지 도 9g의 프로세스로부터 취득된 조직 샘플을 운반 및 추적하기 위한 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 9i는 도 9a 내지 도 9h의 프로세스로부터 취득된 조직 샘플을 더 처리하는 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 9j는 도 9a 내지 도 9i의 프로세스로부터 취득된 조직 샘플을 더 처리하는 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 9k는 도 9a 내지 도 9j의 프로세스로부터 취득된 조직 샘플을 더 처리하는 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 9l은 도 9a 내지 도 9k의 프로세스에 따라 조직을 보관하고 결과를 확인하고 환자에게 전달하는 예시적인 프로세스를 도시하는 흐름도;
도 10은 조직 용기용 예시적인 라벨 프린터의 사시도;
도 11은 조직 용기의 라벨 표면에 부착되는 라벨의 사시도;
도 12는 도 2의 생검 시스템의 조직 샘플 홀더로부터 제거되는 트레이의 사시도;
도 13은 조직 용기에 위치되는 편평한 형태로 이제 편평해진, 도 12의 트레이의 사시도;
도 14a는 화살표 방향으로 폐쇄되는 도 13의 조직 용기의 뚜껑의 사시도;
도 14b는 어댑터(adaptor)와 맞물리도록 위치되는 도 13의 조직 용기의 사시도;
도 14c는 도 14b의 어댑터의 상세한 사시도;
도 14d는 도 14b의 어댑터 내부에 배치된 도 13의 조직 용기의 사시도;
도 15는 방사선 촬영기(radiograph machine)의 서랍(drawer)에 삽입된 도 13의 조직 용기 및 도 14b의 어댑터의 사시도;
도 16은 이미지 분석을 위해 도 15의 방사선 촬영기와 관련하여 사용될 수 있는 예시적인 워크스테이션의 사시도;
도 17은 도 2의 생검 시스템의 조직 샘플 홀더로부터 제거된 다른 트레이의 사시도;
도 18은 뚜껑이 화살표 방향으로 폐쇄되는 다른 조직 용기에 삽입된 도 17의 트레이의 사시도;
도 19는 어댑터에 수용되고 도 15의 방사선 촬영기의 서랍에 삽입된 도 18의 조직 용기의 사시도;
도 20은 도 16의 워크스테이션의 또 다른 사시도;
도 21은 도 13의 조직 용기 및 운반 용기 내에 배치된 도 18의 조직 용기, 및 각각의 조직 용기 내에 각각 배치된 도 12의 트레이 및 도 17의 트레이의 사시도;
도 22는 도 21의 운반 용기용 라벨을 인쇄하도록 구성된 도 10의 라벨 프린터의 사시도; 및
도 23은 도 10 내지 도 22에 도시된 프로세스의 복합 도면을 도시한 도면.
도면은 임의의 방식으로 본 발명을 제한하려고 의도된 것이 아니고, 본 발명의 다양한 실시형태는 도면에 도시되었지만 반드시 도시된 것은 아닌 것을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있다. 본 명세서에 통합되고 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부된 도면은 본 발명의 일부 양태를 도시하고, 본 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 본 발명은 도시된 정밀한 배열로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

본 발명의 특정 실시예에 대한 다음의 상세한 설명은 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 사용되어서는 안 된다. 본 발명의 다른 예, 특징, 양태, 실시형태 및 장점은 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나의 모드를 예로서 제시하는 다음의 설명으로부터 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 자명할 것이다. 구현되는 바와 같이, 본 발명은 본 발명을 벗어나지 않으면서 다른 상이하고 분명한 양태를 가질 수 있다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 특성상 예시적인 것으로 고려되어야 하고 본 발명을 제한하는 것으로 고려되어서는 안 된다.

생검 디바이스는 다양한 방식으로 조직 샘플을 수집하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에 조직 샘플은 단일 조직 바스켓(tissue basket)에 수집되어 주어진 생검 절차 동안 수집된 모든 조직 샘플을 단일 조직 샘플 바스켓에 적치될 수 있다. 일부 다른 경우에, 조직 샘플은 각각의 수집된 조직 샘플에 대해 별도의 격실을 갖는 조직 샘플 홀더 내로 수집된다. 이러한 다중 격실 조직 샘플 홀더는 다른 조직 샘플과 별도로 각각의 조직 샘플을 개별적으로 유지하는 트레이 또는 스트립을 추가적으로 포함할 수 있다. 이러한 트레이 또는 스트립은 생검 절차의 종료 시에 제거 가능하거나 또는 조직 샘플 홀더로부터 분리 가능할 수 있다.

조직 샘플이 저장되는 구조와 관계없이, 조직 샘플은 초음파, 입체 정위 x-선, MRI, PEM/BSGI 및/또는 다른 이미징 방식(imaging modality)과 같은 다양한 이미징 방식의 유도 하에 수집될 수 있다.

일부 경우에, 조직 샘플이 수집된 후에 다양한 진단 단계를 통해 조직 샘플을 운반할 때 문제가 발생할 수 있다. 예를 들어, 조직 샘플이 단일 샘플 바스켓에 수집되는 일부 절차에서 이러한 조직 샘플은 거즈나 트레이에 미리 놓일 수 있다. 분리된 조직 샘플을 수집하는 경우, 트레이 또는 스트립은 조직 샘플 홀더로부터 제거되어 검사될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 시료 방사선 사진(specimen radiograph)은 수술실이나 원격지에서 수행될 수 있다. 조직 샘플은 이 단계에서 추가적으로 그룹화되거나 및/또는 염색될 수 있다. 일단 예비 분석이 완료되면, 조직 샘플은 운반 용기 또는 다른 용기에 로딩되고 원격 병리학 실험실로 운반될 수 있다.

전술한 절차의 하나의 결과는 개별 조직 샘플의 추적이 어려울 수 있다는 것이다. 그러나 그럼에도 불구하고 방사선학(radiology) 및 병리학을 포함하여 생검 샘플링 및 후속 진단 절차 전반에 걸쳐 개별 조직 샘플을 추적하는 것이 바람직할 수 있다. 일부 경우에, 이러한 추적은 생검 샘플을 수집하는 조작자에 의해 식별된 조직 샘플의 특정 분석을 획득하는 능력을 향상시키는 데 바람직할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이러한 추적은 조직 샘플의 보관 체인(chain of custody)에서의 갭 또는 비정상 부분을 포함하여, 전체 생검 샘플 수집 및 분석 프로세스 동안 조작자 에러를 피하거나 그 밖에 방지하는 것이 바람직할 수 있다.

조직 샘플이 방사선학 및 병리학을 포함하여 생검 샘플 수집 및 분석 프로세스를 통해 진행될 때 조직 샘플의 추적을 향상시키기 위해 사용될 수 있는 다양한 시스템 및 기술이 본 명세서에 설명된다. 조직 샘플에 대해 보다 강력한 보관 체인을 제공하는 것에 더하여, 본 명세서에 설명된 시스템 및 기술은 궁극적으로 더 신뢰할 수 있는 진단을 내릴 수 있는 조직 샘플의 저온 허혈 시간(cold ischemic time)을 최소화하는 효율성을 제공할 수 있다. 다수의 특징 및 구성이 본 명세서에 설명되지만, 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 다양한 변형이 이루어질 수 있는 것으로 이해된다.

I. 예시적인 생검 슈트

도 1은 "X-선" 생검 슈트(10)로도 알려진 예시적인 입체 정위를 나타낸다. 슈트(10)는 지지 조립체(20), 제어 모듈(40) 및 X-선 생성기(2)를 포함한다. 지지 조립체(20)는 케이블(도시되지 않음)을 통해 제어 모듈(40) 및 X-선 생성기(2)에 연결된다. 일반적으로 그리고 이하에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 지지 조립체(20)는 고정된 3 차원 직교 좌표계에 대하여 유방을 고정시키기 위해 환자를 지지하고 환자의 유방을 고정시키도록 동작 가능하다. 환자의 유방이 고정된 상태에서, 지지 조립체(20)는 X-선 생성기(2)에 의해 생성된 X-선을 사용하여 복수의 방사선 사진을 제공하는데 사용될 수 있다. 제어 모듈(40)은 방사선 사진을 분석하기 위해 조작자에 의해 사용될 수 있다. 환자의 유방 내에서 특정 관심 위치가 식별될 수 있고 그 특정 직교 좌표계가 제어 모듈(40)을 사용하여 저장될 수 있다. 지지 조립체(20)는 조직 샘플을 추출하기 위해 부착된 생검 디바이스로 관심 위치를 표적으로 지정하는 조작자를 돕기 위해 사용될 수 있다.

슈트(10)와 함께 사용될 수 있는 단지 일부 예시적인 생검 디바이스는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2010년 12월 21일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tissue Sample Revolver Drum Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,854,707; 2011년 12월 27일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tissue Biopsy Device with Rotatably Liked Thumbwheel and Tissue Sample Holder"인 미국 특허 번호 8,083,687; 및 2012년 8월 14일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder"인 미국 특허 번호 8,241,226에 개시된다. 대안적으로, 슈트(10)는 본 명세서에 병합된 다양한 문헌들 중 임의의 문헌에 개시된 임의의 생검 디바이스를 포함하지만 이들로 제한되지 않는 임의의 다른 생검 디바이스와 함께 사용될 수 있다.

제어 모듈(40)은 디스플레이 스크린(42), 사용자 입력 장치(44) 및 데이터 처리 및 저장 유닛(46)을 포함한다. 단지 예시로서, 디스플레이 스크린(42)은 종래의 컴퓨터 모니터를 포함할 수 있고; 사용자 입력 장치(44)는 종래의 키보드 및 마우스를 포함할 수 있고; 및 데이터 처리 및 저장 유닛(46)은 본 명세서에 설명된 프로세스를 실행하도록 동작 가능한 소프트웨어를 포함하도록 수정된 종래의 컴퓨터를 포함할 수 있다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 제어 모듈(40)은 방사선 사진 이미지를 획득하고 저장하고, 다양한 이미지 처리 알고리즘을 실행하고, 분석을 위해 사용자 입력에 기초하여 방사선 사진 이미지를 디스플레이하도록 구성된다. 비록 제어 모듈(40)이 특정 구성을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 제어 모듈은 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 임의의 적절한 방법으로 구성될 수 있는 것으로 이해된다.

본 예의 지지 조립체(20)는 환자 테이블(24)을 지지하는 베이스 조립체(22), 유방 압축 조립체(26), 생검 디바이스 안내 조립체(28) 및 x-선 튜브 조립체(30)를 포함한다. 일반적으로, 베이스 조립체(22)는 테이블(24), 유방 압축 조립체(26), 생검 디바이스 안내 조립체(28) 및 x-선 튜브 조립체(30)를 서로에 대해 위치시키기 위해 조절 가능하다. 예를 들어, 일부 예에서, 환자는 테이블(24) 상에 엎드린 자세로 위치된다. 테이블(24)은 유방 압축 조립체(26)를 사용하여 하나 이상의 유방의 고정이 달성될 수 있도록 환자의 유방 중 하나 이상이 테이블(24)을 통해 하방으로 연장될 수 있도록 구성된다. 일단 내부로 고정되면, 생검 디바이스 안내 조립체(28)와 x-선 튜브 조립체(30)가 환자에 대해 위치되는 동안 환자는 실질적으로 정지된 채로 유지된다.

일부 예에서, 입체 정위 이미징 절차는 x-선 튜브 조립체(30)를 여러 입체 정위 위치로 선회시킴으로써 수행된다. 일반적으로 이것은 x-선 튜브 조립체(30)를 초기 위치에 대해 +15°(또는 일부 다른 각도)의 제1 위치로 선회시킨 다음 -15°(또는 일부 다른 각도)의 제2 위치로 선회시키는 것을 포함할 수 있다. 각각의 위치에서 방사선 사진을 촬영한 다음 제어 모듈(40)은 삼각 측량법을 사용하여 특정 관심 구역을 삼각 측량할 수 있다. 관심 구역은 생검 디바이스 안내 조립체(28)의 안내 하에서 유방 생검 디바이스에 의해 표적으로 지정될 수 있다. 본 명세서에 제공된 특정 각도 값은 단지 예시적인 것이고, 다른 예에서는 다수의 다른 각도 값이 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 더욱이, 다양한 디바이스, 구성, 특징 및 방법이 입체 정위 생검 슈트(10)와 관련하여 본 명세서에 설명되었지만, 이러한 디바이스, 구성, 특징 및 방법은 다른 대안적인 생검 슈트와 관련하여 용이하게 사용될 수 있다. 단지 예로서, 적합한 생검 슈트는 초음파 슈트, MRI 슈트, 및 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 임의의 다른 적합한 종류의 생검 슈트를 포함할 수 있다.

II. 예시적인 생검 시스템

도 2는 전술한 생검 디바이스 안내 조립체(28)의 안내 하에 슈트(10) 내에서 사용될 수 있는 예시적인 생검 시스템(102)을 도시한다. 본 예의 생검 시스템(102)은 생검 디바이스(104) 및 진공 제어 모듈(160)을 포함한다. 안내 조립체(28)는 알려진 구조 및 기술에 따라 생검 디바이스(104)에 구조적 지지를 제공하고 환자에 대해 생검 디바이스(104)를 안내하도록 구성되고 동작 가능하다.

본 예의 생검 디바이스(104)는 탐침(110) 및 홀스터(120)를 포함한다. 바늘(112)은 탐침(110)으로부터 원위 방향으로 연장되고, 조직 샘플을 획득하기 위해 환자의 조직에 삽입 가능하다. 이들 조직 샘플은 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 탐침(110)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(130)에 적치된다. 본 예의 생검 디바이스(104)는 테이블 또는 고정물(예를 들어, 안내 조립체(28))에 장착되고, 예를 들어 전술한 슈트(10)에서 입체 정위 유도 하에 사용되도록 구성된다. 물론, 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 하에 또는 다른 방식으로 생검 디바이스(104)가 대신 사용될 수 있다. 또한 생검 디바이스(104)는 생검 디바이스(104)가 사용자의 한 손으로 조작될 수 있도록 하는 크기 및 구성될 수 있는 것으로 이해된다. 일부 환경에서, 사용자는 바늘(112)을 환자의 유방에 한번 삽입하고 복수의 조직 샘플을 포획할 수 있다. 이러한 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(130)에 공기압으로 적치될 수 있고, 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(130)로부터 회수될 수 있다. 생검 디바이스(104)의 다양한 예시적인 구성 요소, 특징부, 구성 및 동작은 이하에서 보다 상세히 설명될 것이지만; 다른 적절한 구성 요소, 특징, 구성 및 동작은 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

일부 예에서, 홀스터(120)는 탐침(110)의 대응하는 특징부와 맞물려 탐침(110)에 기계적 운동을 전달하도록 구성된 기어 또는 다른 기계적 전달 특징부를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 바늘(112)은 탐침(110) 내로 연장되는 중공 원통형 커터를 포함하는 것으로 이해된다. 이 커터는 홀스터(120)에 의해 공급된 기계적 에너지를 통해 조직 샘플링 시퀀스를 통해 병진될 때 회전된다. 조직 샘플링 시퀀스에서, 커터가 바늘(112)의 외측에 있는 측방향 애퍼처(116)를 지나 구동될 때 조직 샘플이 취득된다. 이러한 조직 샘플은 탐침(110)을 통해 조직 샘플 홀더(130)로 전달된다. 일부 예에서, 기어 또는 다른 기계적 전달 특징부는 니들(112)을 회전시키도록 추가적으로 구성될 수 있다. 단지 예로서, 이러한 바늘 회전 기구는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된 미국 공개 번호 2008/0214955; 및/또는 전체 내용이 본 명세서에 병합된 미국 공개 번호 2010/0160819의 내용에 따라 구성될 수 있다.

본 예의 홀스터(120)는 기어를 구동하여 커터(112)를 회전시키고 병진시키는 모터(도시되지 않음)를 포함한다. 모터는 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 조직 샘플 홀더(130)의 다양한 특징부를 작동시키는데 추가적으로 사용될 수 있다. 본 명세서에서 언급된 모든 모터는 본 예의 홀스터(120) 내에 포함되고, 케이블(170)을 통해 진공 제어 모듈(160)로부터 전력을 받는다. 추가적으로, 데이터는 케이블(170)을 통해 진공 제어 모듈(160)과 홀스터(120) 사이에서 전달될 수 있다. 일부 다른 버전에서, 하나 이상의 모터는 홀스터(120) 및/또는 탐침(110) 내에 위치된 하나 이상의 배터리에 의해 전력을 공급받는다. 또한, 하나의 모터, 2개의 모터, 3개의 모터, 또는 더 많은 모터 및/또는 다른 구성 요소(예를 들어, 공압식 특징부)가 조직 샘플을 취득하기 위해 필요한 운동을 제공하는데 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 다른 적절한 구성 요소 및 구성은 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

도 2에 도시된 바와 같이, 진공 제어 모듈(160)은 밸브 조립체(150) 및 튜브(140, 142, 144, 146)를 통해 탐침(110)과 결합된다. 진공 제어 모듈(160)은 진공, 식염수, 대기 공기, 및 환기를 탐침(110)에 선택적으로 제공하도록 동작 가능하다. 단지 예로서, 본 예의 밸브 조립체의 내부 구성 요소는 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2013년 8월 22일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device Valve Assembly"인 미국 공개 번호 2013/0218047에 개시된 바와 같이 구성되고 배열될 수 있다.

본 예의 바늘(112)은 조직 관통 팁(tip)(114)을 갖는 캐뉼러, 및 팁에 근접하게 위치된 측방향 애퍼처(116)를 포함한다. 단지 예로서, 팁(114)은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2014년 8월 12일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 8,801,742; 및/또는 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2013년 6월 13일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Slide-In Probe"인 미국 공개 번호 2013/0150751의 내용 중 임의의 내용에 따라 구성될 수 있다. 팁(114)에 사용될 수 있는 다른 적절한 구성은 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다. 측방향 애퍼처(116)는 디바이스(104)의 동작 동안 탈출될 조직을 수용하는 크기를 갖는다. 도시되지는 않았지만, 날카로운 원위 에지를 갖는 중공 관형 커터가 바늘(112) 내에 위치된 것으로 이해된다. 전술한 바와 같이, 커터는 측방향 애퍼처(116)를 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 측방향 애퍼처(116)를 지나 및 바늘(112)에 대해 회전하고 병진하도록 동작 가능하다.

도시되지는 않았지만, 본 예의 조직 샘플 홀더(130)는 바늘(112) 내에 배치된 커터에 의해 절단된 조직 샘플을 수용하도록 구성된 복수의 이산 챔버를 제공하는 것으로 이해된다. 특히, 그리고 이하에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(130)는 조직 샘플 홀더(130)의 적어도 일부와 제거 가능하게 맞물리는 조직 수용 트레이(330)를 포함한다. 조직 샘플 홀더(130) 내의 다양한 구성 요소는 트레이(330)들을 바늘(112) 내에 배치된 커터와 통신하도록 순차적으로 위치시키도록 회전 또는 달리 이동하도록 구성될 수 있다. 트레이(330)들을 이렇게 위치시키면 조직 샘플이 바늘(112) 내에 배치된 커터에 의해 수집될 때 각각의 트레이(330)가 하나의 조직 샘플을 개별적으로 수용할 수 있다. 이러한 조직 샘플 홀더(130)의 일례는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2016년 5월 24일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 특허 번호 9,345,457; 및 2014년 9월 18일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2014/0275999에 개시된다. 물론, 본 명세서에 설명된 임의의 다른 구성 요소와 함께, 임의의 다른 적절한 구성이 사용될 수 있다.

도 3은 예시적인 조직 수용 트레이(330)를 도시한다. 이 예의 조직 수용 트레이(330)는 그립(grip)(332), 근위 벽(334), 및 이 근위 벽(334)으로부터 원위 방향으로 연장되는 복수의 스트립(350)을 포함한다. 스트립(350)은 조직 샘플 홀더(130)의 연관된 통로(도시되지 않음)에 삽입되도록 크기 정해지고 구성된다. 각각의 스트립(350)은 한 쌍의 측벽(342)과 바닥(344)을 포함한다. 각 쌍의 측벽(342) 및 바닥(344)은 함께 대응하는 조직 샘플 챔버(346)를 한정한다. 개구(348)는 각각의 조직 샘플 챔버(346)의 원위 단부에 제공된다. 각각의 바닥(344)은 스트립(350)의 조직 샘플 챔버(346)와 스트립(360)과 연관된 조직 샘플 홀더(130) 부분 사이에 유체 연통을 제공하는 복수의 개구(345)를 포함한다. 따라서, (예를 들어, 튜브(140, 142, 144)를 통해) 조직 샘플 홀더(130)에 전달되는 진공, 대기 공기, 등은 개구(345) 및 조직 샘플 챔버(346)를 통해 바늘(112)에 배치된 커터에 더 전달된다.

트레이(330)는 트레이(330)의 편평화를 용이하게 하는 리빙 힌지(living hinge)(336)를 더 포함한다. 특히, 리빙 힌지(336)는 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 트레이(330)가 조직 샘플 홀더(160)에 삽입되기 위한 아치형 형태를 형성할 수 있게 하면서도, 예를 들어 트레이(330) 내의 조직 샘플을 검사하기 위해 조직 샘플 홀더(310)로부터 트레이(330)를 제거한 후 트레이(330)가 일반적으로 편평한 형태를 형성할 수 있게 할 만큼 충분한 유연성을 제공한다. 단지 예로서, 트레이(330)는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2014년 9월 18일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2014/0275999의 내용 중 임의의 내용에 따라 구성될 수 있다. 물론, 본 명세서에 설명된 임의의 다른 구성 요소와 함께, 임의의 다른 적절한 구성이 사용될 수 있다.

III. 예시적인 조직 이미징 시스템

조직 샘플이 생검 디바이스(102)에 의해 수집된 후, 예를 들어, 석회화 부분(calcification) 또는 다른 비정상 부분이 존재하는 것을 검출하기 위해 이 조직 샘플을 이미징하는 것이 바람직할 수 있다. 도 4는 이러한 조직 샘플의 이미징을 제공하는데 사용될 수 있는 예시적인 이미징 시스템(400)을 도시한다. 일부 예에서, 이미징 시스템(400)은 슈트(10) 내에 위치될 수 있는 것으로 이해된다. 나아가, 일부 버전에서, 이미징 시스템(400)은 제어 모듈(40)에 통합되거나 및/또는 그 밖에 도 1에 도시된 하나 이상의 구성 요소에 통합될 수 있다.

본 예의 이미징 시스템(400)은 디스플레이(418)와 결합된 이미징 제어 모듈(410)을 포함한다. 이미징 제어 모듈(410)은 생검 디바이스(102)에 의해 조직 샘플을 수집한 후에 하나 이상의 조직 트레이(330)를 수용하도록 구성된 슬롯(slot)(414)을 포함한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 본 예의 슬롯(414)은 적어도 하나의 트레이가 조직 샘플 용기(500)에 적치된 후에 적어도 하나의 트레이(330)를 수용하도록 구성된다. 대안적으로, 일부 버전에서, 슬롯(414)은 하나 이상의 조직 샘플 트레이(330), 및 조직 샘플 홀더(130)의 적어도 일부를 직접 삽입 가능하게 수용한다. 일부 다른 버전에서, 슬롯(414)은 조직 샘플 트레이(330)가 서랍 내에 또는 트레이 상에 위치될 수 있도록 이미징 제어 모듈(410) 내로 및 밖으로 활주하는 서랍 또는 트레이를 포함하고, 이때 서랍 또는 트레이는 조직 샘플을 이미징하기 위해 이미징 제어 모듈(410) 내로 다시 후퇴될 수 있다.

본 예의 이미징 제어 모듈(410)은 이미징 디바이스(412) 및 데이터 프로세서(416)를 더 포함한다. 이미징 디바이스(412)는 x-선을 방출하는 x-선 소스(도시되지 않음) 및 x-선 이미징 센서(도시되지 않음)를 사용하여 조직 샘플의 x-선 이미징을 수행하도록 구성될 수 있다. 특히, x-선 소스는 이미징 제어 모듈(410)의 상부 부분에 장착될 수 있고, 슬롯(414)에 로딩된 조직 샘플 수용 트레이(330) 내의 조직 샘플을 향해 x-선 형태의 전자기 방사선을 방출할 수 있다. 방사선은 조직 샘플 트레이(330)에 포함된 각 조직 샘플의 길이방향 축에 대략 수직한 각도로 조직 샘플을 통과할 수 있다. 그 다음, 방사선은 이미징 제어 모듈(410)의 바닥에 장착된 x-선 이미징 센서에 도달하여 각 조직 샘플의 이미지를 제공할 수 있다. 본 예는 2차원 x-선 이미징을 사용할 수 있지만, 단층영상합성(tomosynthesis), 자기 공명(magnetic resonance), 양전자 방출 단층 촬영(Positron Emission Tomography) 등과 같은 다양한 이미징 방법이 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 또한, 소스 및 x-선 이미지 센서는 조직 샘플 트레이(330)에 포함된 각 조직 샘플에 대해 상이한 각도로 배향될 수 있다(예를 들어, 소스 및 x-선 이미징 센서는 이미징 제어 모듈(410)의 대향 측벽들에 장착될 수 있다).

이미징 디바이스(412)를 사용하여 획득된 이미지는 데이터 프로세서(416)에 의해 처리되고 디스플레이(418)에 전달될 수 있다. 디스플레이(418)는 조직 샘플의 이미지를 분석을 위해 사용자에게 제공한다. 일부 버전에서, 이미징 시스템(400)은 애리조나주 턱슨(Tucson)에 소재하는 팍시트론 바이옵틱스사(Faxitron Bioptics, LLC)에 의해 제조된 코어비전 시료 방사선 촬영 시스템(CoreVision

Specimen Radiography System)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 본 명세서의 내용을 고려하여 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 임의의 다른 이미징 시스템(400)이 사용될 수 있다.

IV. 예시적인 조직 샘플 트레이 용기

도 5 및 도 6은 예시적인 조직 샘플 트레이 용기(500)를 도시한다. 용기(500)는 베이스(512) 및 커버(510)를 포함한다. 본 예에서, 베이스(512)는 편평해진 형태의 트레이(330)를 수용하는 크기를 갖는 베이스(512)의 바닥 표면으로부터 연장되는 벽을 갖는 안내부(516)를 포함한다. 커버(510)가 베이스(512)에 대해 선회 가능하도록 커버(510)는 베이스(512)와 결합된다. 따라서, 커버(510)는, 도 5에 도시된 바와 같이, 베이스(512)에 대해 개방되어 베이스(512)가 트레이(330)를 수용할 수 있고; 커버(510)는, 도 6에 도시된 바와 같이, 베이스(512)에 대해 폐쇄되어 이미징을 위해 용기(500) 내에 트레이(330)를 둘러쌀 수 있다. 대안적으로, 커버(510)는 베이스(512) 내에 트레이(330)를 삽입하기 위해 베이스(512)로부터 분리될 수 있다.

커버(510)는 용기(500) 내에서 연장하는 탭(tab)(514)을 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 커버(510)가 베이스(512)에 대해 폐쇄될 때 탭(514)은 트레이(330)와 맞물리도록 구성된다. 탭(514)은 트레이(330)를 이미징을 위해 편평해진 형태로 유지시킨다. 본 예에서, 탭(514)의 단부 부분은 조직 샘플 트레이(330)의 스트립(350)과 정렬되도록 아치형 형태를 갖는다. 나아가 커버(510) 및/또는 베이스(512)는 투명한 재료로 제조되어 트레이(330) 내 조직 샘플을 광학적으로 이미징하거나 또는 다른 광학적 관찰을 가능하게 할 수 있다.

트레이(330)는 도 5에 도시된 바와 같이 용기(500)가 개방된 형태에 있을 때 용기(500) 내에 삽입된다. 트레이(330)는 편평해진 형태이고 베이스(512)의 안내부(516) 내에 유지된다. 커버(510)는 도 6에 도시된 바와 같이 용기(500)를 폐쇄하기 위해 베이스(512)에 대해 선회된다. 탭(514)은 트레이(330)와 맞물려 트레이(330)를 편평해진 형태로 유지시킨다. 트레이(330) 내의 조직 샘플이 이미징 시스템(500)에 의해 이미징될 수 있도록 용기(500)가 이미징 시스템(400)의 슬롯(414) 내에 삽입될 수 있다.

또한, 본 예의 용기(500)는 운반 용기(550)에 삽입되도록 구성된다. 특히, 도 7에서 볼 수 있는 바와 같이, 용기(500)는 아래에서 보다 상세히 설명된 바와 같이 저장 또는 운반을 위해 이미징한 후에 운반 용기(550)에 삽입될 수 있다. 도시되지는 않았지만, 일부 예에서, 용기(500)는 고정액(fixative)(예를 들어, 포르말린, 식염수 및/또는 등)이 용기(500)를 통과하여 내부에 포함된 조직 샘플을 고정액 내에 적시는 것을 허용하는 포트(port) 또는 다른 개구를 포함할 수 있다. 도시되지는 않았지만, 운반 용기(550)는 또한 운반 용기(550)를 폐쇄하고 밀봉하도록 구성된 뚜껑을 포함한다.

본 명세서에 설명된 용도는 운반 용기(550)에 삽입되기 전에 조직 샘플을 이미징하는 것을 고려하지만, 일부 예시적인 용도에서, 용기(500)가 운반 용기(550)에 삽입된 후에 운반 용기(550) 자체가 이미징 시스템(400)에 삽입될 수 있는 것으로 이해된다. 대안적으로는, 용기(500)가 폐쇄되어 이미징 시스템(400)의 슬롯(414)에 위치되기 전에 용기(500)는 고정액으로 채워질 수 있다.

V. 예시적인 조직 추적 시스템

도 8은 전술한 다양한 구성 요소와 함께 사용하기 위한 예시적인 조직 추적 시스템(600)을 도시한다. 조직 추적 시스템(600)의 다양한 적절한 사용이 아래에서 보다 상세히 설명될 것이다. 조직 추적 시스템(600)은 제어 유닛(610), 프린터(620) 및 스캐너(630)를 포함한다. 일반적으로, 조직 추적 시스템(600)은 조직 샘플 트레이(330), 용기(500), 및 운반 용기(550)와 관련하여 사용되어, 조직 샘플이 생검 절차 및 후속적인 병리학 분석 절차를 통해 이동할 때 조작자가 조직 샘플을 추적하는 것을 도와준다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 제어 유닛(610)은 조직 샘플 트레이(330), 용기(500) 및 운반 용기(550) 중 임의의 하나 이상에 사용하기 위한 다양한 라벨을 인쇄 및 카탈로그화하기 위해 프린터(620) 및 스캐너(630)와 통신한다.

제어 유닛(610)은 제어 유닛(610) 내에 포함된 사용자 인터페이스 특징부(612) 및 다양한 처리 구성 요소를 포함한다. 본 예의 사용자 인터페이스 특징부(612)는 환자 정보 및/또는 다른 데이터에 액세스하기 위한 그래픽 사용자 인터페이스와 같은 다양한 그래픽을 디스플레이하도록 구성된 스크린을 포함한다. 단지 예로서, 사용자 인터페이스 특징부(612)는 제어 유닛(610)과 사용자의 상호 작용을 용이하게 하는 터치스크린 기능을 추가로 포함할 수 있다. 다른 예에서, 제어 유닛(610)은 터치스크린 기능에 추가하여 또는 그 대신에 다른 사용자 입력 특징부를 포함할 수 있다. 적합한 사용자 입력 특징부는 키보드, 및/또는 마우스, 트랙볼 및/또는 터치 패드와 같은 포인팅 디바이스를 포함할 수 있다.

제어 유닛(610)은 네트워크 인터페이스 특징부(614)를 더 포함한다. 네트워크 인터페이스 특징부(614)는 제어 유닛(610)이 근거리 네트워크와 인터페이스할 수 있도록 구성된다. 일부 예에서, 네트워크 인터페이스 특징부(614)는 다양한 환자 파일 및/또는 데이터의 업로드 및 다운로드를 용이하게 하기 위해 사진 보관 및 통신 시스템(picture archiving and communication system: PACS)과 같은 실험실 정보 시스템과 직접 또는 간접적으로 인터페이스할 수 있다. 본 예의 네트워크 인터페이스 특징부(614)는 유선 연결을 통해 근거리 네트워크와 통신하도록 구성된다. 그러나, 다른 예에서, 네트워크 인터페이스 특징부(614)는 근거리 네트워크와의 통신을 가능하게 하기 위해 유선 연결에 추가하여 또는 그 대신에 무선 통신 특징부를 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

본 예의 프린터(620)는 제어 유닛(610)으로부터 멀리 떨어져 있지만, 무선 또는 유선 연결을 통해 제어 유닛(610)과 통신한다. 프린터(620)는 제어 유닛(610)으로부터 멀리 떨어져 있는 것으로 도시되어 있지만, 일부 예에서 프린터(620)는 제어 유닛(610)에 완전히 통합될 수 있는 것으로 이해된다. 본 예의 프린터(62)는 일반적으로 제어 유닛(610)에 의해 제공된 명령에 기초하여 라벨을 인쇄하도록 구성된다. 일부 예에서, 인쇄는 트레이(330), 용기(500) 및/또는 운반 용기(550)에 부착하기 위한 압력 감지 접착제를 포함하는 라벨 상에 직접 수행될 수 있다. 이러한 라벨은 또한 포르말린, 바이오 제품 또는 기타 수분에 내성을 가질 수 있다.

본 예의 스캐너(630)는 또한 제어 유닛(610)으로부터 멀리 떨어져 있지만, 무선 또는 유선 연결을 통해 제어 유닛(610)과 통신한다. 스캐너(630)는 제어 유닛(610)으로부터 멀리 떨어져 있는 것으로 도시되어 있지만, 일부 예에서 스캐너(630)는 제어 유닛(610)에 완전히 통합될 수 있는 것으로 이해된다. 본 예의 스캐너(630)는 일반적으로 라벨을 스캔하고 이러한 라벨 상에 포함된 정보를 제어 유닛(610)으로 전달하도록 구성된다. 일부 경우에 이것은 바코드(bar code) 또는 다른 광학 기계 판독 가능 데이터 표현을 스캔하는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 스캐너(630)는 레이저, CCD 등과 같은 다양한 스캔 디바이스를 포함할 수 있는 것으로 이해된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 스캐너(630)는 특정 무선 주파수 식별(radio frequency identification: RFID) 판독 및 기록 기능을 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 프린터(620)에 의해 인쇄된 라벨은 스캐너(630)에 의해 기록되고 판독될 수 있는 RFID 칩을 포함할 수 있다. 이러한 RFID 기술은 프린터(620)와 함께 사용될 수 있는 것으로 고려되지만, 다른 예에서 프린터(620)는 완전히 제거될 수 있고, RFID 칩만이 후술되는 사용 및 방법에 따라 추적을 위해 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 본 명세서에서 광학 태그(tag) 및 RFID 태그가 예로서 제공되지만, 사용될 수 있는 다른 적절한 종류의 태그 등은 본 명세서의 내용을 고려하면 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다. 스캐너(630)의 특정 구성에 관계없이, 일단 정보가 스캔되면, 상기 정보는 스캐너(630) 자체 또는 제어 유닛(610)을 통해 원격 위치 또는 실험실 정보 시스템에 전자적으로 전송될 수 있는 것으로 이해된다.

VI. 조직 샘플을 취득, 추적 및 분석하는 예시적인 방법

도 9a 내지 도 9l은 전술한 생검 슈트(10), 생검 시스템(102), 조직 샘플 트레이(330), 조직 이미징 시스템(400), 조직 용기(500) 및 조직 추적 시스템(600)을 사용하여 수행될 수 있는 예시적인 통합 워크플로우의 흐름도를 도시한다. 생검 슈트(10), 생검 시스템(102), 조직 샘플 트레이(330), 조직 이미징 시스템(400), 조직 용기(500) 및 조직 추적 시스템(600)이 현재의 예에서 사용되지만, 임의의 다른 적절한 구성 요소 및 시스템 등이 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 전술한 구성 요소 및 시스템 중 임의의 것 대신에 사용될 수 있는 것으로 이해된다.

도 9a는 예시적인 생검 슈트(10)를 준비하는 방법을 도시하고; 도 9b 내지 도 9g는 환자로부터 조직 샘플을 취득하고 조직 샘플을 저장하는 방법을 도시하고; 도 9h는 저장된 조직 샘플을 생검 슈트(10)로부터 병리학 실험실로 운반하는 방법을 도시하고; 도 9i 내지 도 9j는 병리학 실험실에서 운반된 조직 샘플을 처리하는 방법을 도시하고; 도 9k는 조직 샘플이 병리학 실험실에서 처리된 후 진단을 수행하는 방법을 도시하고; 및 도 9l은 조직 샘플을 저장하고 진단 결과를 환자에게 전달하는 방법을 도시한다. 이들 각각의 프로세스는 이하에서 보다 상세하게 설명될 것이다.

A. 생검 슈트를 준비하는 예시적인 방법

전술한 바와 같이, 도 9a는 생검 슈트(10)를 위한 예시적인 준비 프로세스(1000)를 도시한다. 블록(1002)에 도시된 바와 같이, 프로세스(1000)는 라벨(들)을 미리 인쇄하고, 조직 샘플을 유지하는 조직 샘플 트레이(330)를 저장하는데 사용될 조직 용기(500)를 요청하는 것으로 시작한다. 라벨(들)은 프린터(620)로 인쇄될 수 있고, 본 명세서의 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 임의의 적절한 정보(예를 들어, 환자 참조, 사용자 참조, 시간/날짜 스탬프 등)를 포함할 수 있다. 라벨 정보는 조직 추적 시스템(600)의 인터페이스 특징부(612)를 통해 입력될 수 있고/있거나 시스템 내의 다른 구성 요소로부터 전자적으로 전송될 수 있다. 조직 용기(500)의 라벨을 미리 인쇄하는 것은 저장된 조직 샘플의 강력한 보관 체인을 개시할 수 있다. 일부 경우에, 조직 용기(500)를 저장하는 병(550)용 라벨은 이 시점에서 반드시 인쇄되어야 하는 것은 아닌 것으로 이해된다.

다음으로, 블록(1004)에 도시된 바와 같이, 블록(1002)에서 생성된 미리 인쇄된 라벨이 조직 용기(500)에 부착된다. 용기(500)에 라벨을 미리 부착하는 것이 이 단계에서 프로세스에 시간을 추가하는 정도만큼, 시간 비용이 용기(500)와 곧 시작될 생검 절차 사이에 직접 상관관계가 형성될 수 있다. 다시 말해, 생검 절차 전에 용기(500)에 라벨을 붙이면, 그렇지 않은 경우, 생검 절차 후에 용기(500)에 라벨이 붙이는 환경에서 더 커질 수 있는 에러(예를 들어, 용기(500)에 라벨을 붙이지 못하거나 용기(500)에 라벨을 잘못 붙이는 등의 에러) 위험을 줄일 수 있다.

다음으로, 블록(1006, 1008, 1010)에 도시된 바와 같이, 슈트(10) 내의 다양한 장비가 사용을 위해 준비된다. 특히, 블록(1006)에 도시된 바와 같이, 지지 조립체(20) 및 생검 시스템(102)이 초기화된다. 이러한 초기화는 지지 조립체(20) 및 생검 시스템(102)에 전력을 공급하는 것, 지지 조립체(20) 및 생검 시스템(102)이 자가 진단을 수행하는 것, 지지 조립체(20) 및 생검 시스템(102)을 교정하는 것, 및/또는 본 명세서의 내용의 관점에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 다양한 다른 종류의 초기화 작업을 포함할 수 있다.

블록(1008)에 도시된 바와 같이, 절차 트레이가 또한 준비된다. 이러한 절차 트레이는 후속 절차 동안 사용될 수 있는 용기(500) 및/또는 다양한 다른 구성 요소를 지지하도록 구성될 수 있는 것으로 이해된다. 이러한 다양한 다른 구성 요소는 바늘, 주사기, 마취제, 살균 천(sterile drape) 등의 유용한 물품을 포함할 수 있다.

블록(1010)에 개략적인 형태로 도시된 바와 같이, 제어 모듈(40) 및 x-선 생성기(2)는 사용을 위해 초기화되고 그리고/또는 그 밖에 준비될 수 있다. 이러한 초기화는 제어 모듈(40) 및 x-선 생성기(2)에 전력을 공급하는 것, 제어 모듈(40) 및 x-선 생성기(2)가 자가 진단을 수행하는 것, 제어 모듈(40) 및 x-선 생성기(2)를 교정하는 것, 및/또는 본 명세서의 내용의 관점에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 다양한 다른 종류의 초기화 작업을 포함할 수 있다.

블록(1012)에 도시된 바와 같이, 프로세스(1000)의 다음 단계는 이미징 시스템(400)이 사용될 것인지 여부에 달려 있다. 이미징 시스템(400)이 사용되지 않는 경우, 프로세스(1000)는 블록(1018)에 도시된 단계로 진행하며, 이는 이후에 보다 상세히 설명될 것이다. 그러나, 이미징 시스템(400)이 사용될 경우, 다음 단계는 블록(1014)에 도시된 바와 같이 이미징 시스템(400)을 초기화하는 것이다. 이러한 초기화는 이미징 시스템(400)에 전력을 공급하는 것, 이미징 시스템(400)이 자가 진단을 수행하는 것, 이미징 시스템(400)을 교정하는 것, 및/또는 본 명세서의 내용의 관점에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 다양한 다른 종류의 초기화 작업을 포함할 수 있다.

이미징 시스템(400)이 초기화되고 나서, 블록(1016)에 도시된 바와 같이, 조작자는 환자 정보를 제어 모듈(40), 이미징 시스템(400) 및/또는 조직 추적 시스템(600)에 로딩한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 블록(1016)에 의해 표현된 정보를 로딩하는 것은 제어 모듈(40), 이미징 시스템(400) 및/또는 조직 추적 시스템(600)에 환자의 정보를 공급하는 것을 포함할 수 있다. 또한, 일부 버전에서, 제어 모듈(400), 이미징 시스템(400) 및 조직 추적 시스템(600)은 모두 서로 통신할 수 있고 및/또는 단일 유닛으로 통합될 수 있는 것으로 이해된다. 병원이나 진료소 의료 기록 시스템과 통신할 수 있는 단일 유닛이 고려된다. 현재 이 의료 기록 시스템은, 병원 정보 시스템(Hospital Information System: HIS), 전자 의료 시스템(Electronic Medical System: EMR), 방사선 정보 시스템(Radiology Information System: RIS) 및 실험실 정보 시스템(Laboratory Information System: LIS)을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는다. 따라서, 환자 관련 정보 및/또는 다른 정보는 자동으로 또는 사용자가 입력한 명령에 응답하여 제어 모듈(400), 이미징 시스템(400) 및 조직 추적 시스템(600) 사이에서 전자적으로 통신될 수 있다.

블록(1018)에 도시된 바와 같이, 프로세스(1000)의 다음 단계는 생검 시스템(102)을 준비하는 것이다. 이러한 초기화는 생검 시스템(102)에 전력을 공급하는 것, 생검 시스템(102)이 자가 진단을 수행하는 것, 생검 시스템(102)을 교정하는 것, 및/또는 본 명세서의 내용의 관점에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 다양한 다른 종류의 초기화 작업을 포함할 수 있다. 다른 초기화 작업은 룸 조명 조절, 테이블 배향 및 높이 조절, 절차 전 클리닝, 차트에 정보 입력, 및 절차에 참여하는 인원 확인 등을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는다. 이 단계에서, 조작자는 슈트(10) 내의 임의의 디바이스 또는 재료와 관련하여 보증될 수 있는 임의의 다른 준비를 수행할 수도 있다.

B. 조직 샘플을 취득하고 저장하는 예시적인 방법

준비 프로세스(1000)가 완료되면, 조작자는 도 9b에 도시된 바와 같이 조직 샘플 취득 프로세스(1100)로 전이시킬 수 있다. 블록(1102)에 도시된 바와 같이, 조직 샘플 취득 프로세스(1100)는 환자 테이블(24) 상에 환자를 위치시키고 유방 압축 조립체(26)에 환자의 유방을 위치시키는 것으로 시작한다. 다음으로, 블록(1104)에 개략적 형태로 도시된 바와 같이, x-선 튜브 조립체(30)가 유방 압축 조립체(26)에서 환자의 유방 이미지를 제공하도록 설정되고 구성된다.

x-선 튜브 조립체(30)가 적절히 위치되고 나서, 블록(1106)에 도시된 바와 같이, x-선 생성기(2)가 환자의 유방의 스카우트 이미지를 제공함으로써 유방 조직 내의 석회화 부분을 검색하기 위해 활성화된다. 다음에, 블록(1108)에 도시된 바와 같이, 조작자는 환자의 유방의 입체 정위 x-선 이미지를 제공하기 위해 초기 위치로부터 +15도인 이미지 및 초기 위치로부터 -15도인 이미지를 포함하는 한 쌍의 x-선 이미지를 취득한다. 그 다음, 제어 모듈(40)은 블록(1110)에 도시된 바와 같이, 조직의 석회화 부분을 식별하기 위해 입체 정위 x-선 이미지를 자동으로 평가한다. 이 프로세스의 일부로서, 제어 모듈(40)은 3차원 공간 내의 임의의 석회화 부분(들)의 위치(들)를 결정하고 생검 디바이스(104)를 석회화 부분으로 안내하는데 사용될 수 있는 좌표(예를 들어, 직교 좌표)를 생성하도록 동작 가능하다.

조작자가 의사가 아닌 경우(예를 들어, 조작자가 단지 기술자인 경우), 조작자는, 블록(1112)에 도시된 바와 같이, 디스플레이 스크린(42)에서 석회화 부분을 관찰하도록 슈트(10)로 의사를 호출할 수 있다. 의사는 블록(1114)에 도시된 바와 같이 디스플레이 스크린(42)에서 석회화 부분을 관찰할 수 있다. 의사가 디스플레이 스크린(42) 상의 이미지가 충분한 석회화 부분의 뷰를 제공한다고 생각하지 않는 경우 또는 의사가 그 밖에 제어 모듈(40)에 의해 제안된 표적 지정을 승인하지 않는 경우, 의사는 비승인할 수 있다. 이것은 블록(1108) 및 후속 단계들을 참조하여 전술한 다른 입체 정위 이미지를 취득하게 할 수 있다.

의사가 블록(1116)에서 이미지/표적 지정을 승인하면, 블록(1118)에 도시된 바와 같이, 프로세스(1100)는 환자를 클리닝 및 마취시키는 것으로 진행할 수 있다. 이어서, 조작자는 블록(1120)에 도시된 바와 같이, 환자의 유방의 발사 전 이미지(pre-fire image)를 촬영하기 위해 제어 모듈(40) 및 x-선 생성기(2)를 활성화시킬 수 있다. 이 발사 전 이미지는 특정 시야각 및 위치를 갖는 참조를 제공할 수 있다. 후술되는 바와 같이, 바늘(112)이 환자의 유방 내로 발사된 후에 후속적인 이미지가 이러한 참조 이미지와 비교될 수 있다.

다음으로, 의사는 환자의 유방에서 바늘(112)이 삽입되는 부위에 피부 닉(skin nick)을 형성할 수 있고(예를 들어, 메스를 사용하여 작은 절개부를 형성할 수 있고), 블록(1122)에 도시된 바와 같이, 환자에 대해 필요할 수 있는 임의의 다른 준비를 제공할 수 있다. 의사는 블록(1124)에 도시된 바와 같이, 환자의 유방과 관련하여 생검 디바이스(104)를 적절하게 위치시키기 위해 안내 조립체(28)를 동작시킬 수 있다. 생검 디바이스(104)의 이러한 위치 지정은 전술한 바와 같이 제어 모듈(40)에 의해 생성된 좌표에 기초하여 수행될 수 있다. 안내 조립체(28)가 환자의 유방에 대해 적절한 위치 및 배향으로 생검 디바이스(104)를 위치시키면, 의사는 블록(1126)에 도시된 바와 같이, 생검 디바이스(104)를 작동시켜 바늘(112)을 환자의 유방으로 발사할 수 있다. 이 바늘 발사 단계의 일부로서, 팁(114)은 블록(1122)을 참조하여 전술한 바와 같이 환자의 피부에 형성된 닉을 통과할 수 있는 것으로 이해된다. 이 시점으로부터 도 9e의 블록(1190)을 참조하여 아래에서 설명된 단계까지 바늘(112)은 환자의 유방에 배치된 채 유지될 수 있는 것으로 이해된다.

바늘(112)이 환자의 유방 내로 발사된 후에, 블록(1128)에 도시된 바와 같이, 제어 모듈(40) 및 x-선 생성기(2)가 환자의 유방에 대해 발사 후 이미지(post-fire image)를 촬영하기 위해 활성화된다. 바늘(112)은 이 발사 후 이미지의 취득 동안 환자의 유방에 배치된 채로 유지되는 것으로 이해된다. 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1130)에 도시된 바와 같이, 발사 후 이미지를 관찰하여 바늘(112)이 환자의 유방 내의 석회화 부분(또는 다른 비정상 부분)과 관련하여 적절하게 위치 지정되었는지를 확인할 수 있다. 특히, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 측방향 애퍼처(116)가 환자의 유방 내의 석회화 부분(또는 다른 비정상 부분)에 인접하여 위치되었는지 여부를 결정하기 위해 살펴볼 수 있다. 또한 발사 후 이미지의 관찰의 일부로서, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 발사 후 이미지를 전술한 발사 전 이미지와 비교할 수 있는 것으로 이해된다.

발사 후 이미지가 환자의 유방에 바늘(112)을 만족스럽게 위치한 것을 나타내는 경우, 프로세스(1100)는 도 9c에 도시된 단계를 계속할 수 있다. 특히, 블록(1132)에 도시된 바와 같이, 의사는 하나 이상의 조직 샘플을 획득하기 위해 생검 시스템(102)을 동작시킬 수 있다. 전술한 바와 같이, 이들 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(130)의 수용 트레이(들)(330)의 각각의 스트립(350)에 적치될 수 있다. 의사는 블록(1134)에 도시된 바와 같이 적절한 수의 조직 샘플이 수집되었는지 여부를 결정할 것이고, 원하는 수의 조직 샘플이 수집될 때까지 조직 샘플을 계속 획득할 것이다.

일단 원하는 수의 조직 샘플이 수집되었다면, 블록(1136)에 도시된 바와 같이, 생검 시스템(102)은 탐침(110) 내로부터 과량의 조직 입자, 혈액 및/또는 다른 파편을 제거하기 위해 "탐침 클리어(clear)" 사이클에서 동작된다. 단지 예로서, 이러한 "탐침 클리어" 사이클은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2014년 2월 6일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy System"인 미국 공개 번호 2014/0039343의 내용 중 적어도 일부에 따라 수행될 수 있다.

"탐침 클리어" 사이클이 완료되면, 커터는 블록(1138)에 도시된 바와 같이 바늘(112)의 측방향 애퍼처(116)를 개방하도록 근위 방향으로 후퇴된다. 생검 시스템(102)은 블록(1140)에 도시된 바와 같이 "정상 진공(steady vac)" 상태를 제공하도록 동작되어 생검 부위로부터 과량의 혈액을 제거한다. 단지 예로서, 이러한 "정상 진공" 상태는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2014년 2월 6일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy System"인 미국 공개 번호 2014/0039343의 내용 중 적어도 일부에 따라 수행될 수 있다.

생검 시스템(102)이 "정상 진공" 상태로 유지되는 동안, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1142)에 도시된 바와 같이 조직 샘플 홀더(130)의 외부 커버를 제거할 수 있다. 커버가 제거된 상태에서, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1144)에 도시된 바와 같이, 대응하는 스트립(350) 내에 포함된 조직을 갖는 조직 샘플 홀더(130)로부터 임의의 수용 트레이(들)(330)를 제거할 수 있다. 의사(또는 일부 다른 조작자)는 조직 샘플 홀더(130)를 관찰하며, 블록(1146)에 도시된 바와 같이, 모든 조직 샘플이 제거되었는지 여부를 결정하고, 모든 조직 샘플이 조직 샘플 홀더(130)로부터 제거될 때까지 트레이(330)를 제거하는 것을 계속할 수 있다.

모든 조직 샘플이 조직 샘플 홀더(130)로부터 제거된 후에, 조작자는 블록(1148)에 도시된 바와 같이, 생검 샘플이 생검 디바이스(104)에 의해 포획된 시간을 즉시 기록할 수 있다. 단지 예로서, 이 시간 표기법은 조직 추적 시스템(600)을 통해 및/또는 임의의 다른 적절한 구성 요소를 사용하여 이루어질 수 있다. 생검 샘플이 포획된 실제 시간에 매우 근접할 정도로 동시에 시간을 기록함으로써(즉, 조직 취득 시간에 대한 조작자의 기억이 정확하지 않을 수도 있는 나중에 시간을 기록하는 것이 아니라), 조직 샘플의 저온 허혈 시간을 보다 정확하게 모니터링할 수 있는 것으로 이해된다. 일부 버전에서, 블록(1148)에 의해 표현된 시간 표기 단계가 자동적으로 수행된다. 예를 들어, 생검 디바이스(102)는 조직 추적 시스템(600)과 통신할 수 있고, 이에 의해 커터가 작동하여 조직을 절단할 때마다(또는 조직 샘플 홀더가 커터 등과 관련하여 다른 조직 수용 챔버를 인덱싱하도록 회전할 때마다) 타임 스탬프 또는 다른 데이터를 전송할 수 있으며, 이에 의해 조직 샘플 취득 시간을 자동으로 지시할 수 있다. 이 단계에서 조직 샘플 취득 시간을 기록할 수 있는 다른 적절한 방식은, 자동적으로 또는 다른 방식으로, 본 명세서의 내용의 관점에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

다음에, 블록(1150)에 도시된 바와 같이, 조작자는 제거된 트레이(330)를 각각의 용기(500) 내에 위치시킨다. 전술한 바와 같이, 이들 용기(500)는 블록(1004)에 도시된 단계에 따라 이미 라벨링되어 있다. 조작자는 도 9d의 블록(1152)에 도시된 바와 같이 각 용기(500)의 뚜껑(510)을 닫아서, 대응하는 용기(500) 내에 트레이(330)를 수용한다.

프로세스(1100)의 다음 단계는 블록(1154)에 도시된 바와 같이, 이미징 시스템(400)이 생검 슈트(10)에 위치되었는지 여부에 의존한다. 이미징 시스템(400)이 생검 슈트(10)에 위치되어 있지 않으면, 조작자는 블록(1156)에 도시된 바와 같이 조직 샘플을 포함하는 용기(500)를 이미징 시스템(400)으로 운반할 수 있다. 블록(1158)에 도시된 바와 같이, 다음 단계는 이미징 시스템(400)이 사용을 위해 이용 가능한지 여부에 의존한다. 이미징 시스템(400)이 사용을 위해 이용 가능하지 않은 경우, 조작자는 블록(1160)에 도시된 바와 같이 이미징 시스템(400)이 이용 가능하게 될 때까지 단순히 기다려야 할 수 있다. 이미징 시스템(400)이 이용 가능하게 되면, 조작자는 블록(1162)에 도시된 바와 같이, 이미징 시스템(400)의 슬롯(414)에 하나 이상의 용기(500)를 위치할 수 있다. 일부 버전에서, 슬롯(414)은, 조작자가 각 용기(500)에 대해 개별적으로 프로세스를 반복할 수 있도록 한번에 하나의 용기(500)만을 수용하도록 구성된다. 일부 다른 버전에서, 슬롯(414)은 2개 이상의 용기(500)가 이미징 시스템(400)에 동시에 수용될 수 있도록 하나를 초과하는 용기(500)를 수용할 수 있다. 또한, 이미징 시스템(400)이 슈트(10)에 위치된 환경에서, 프로세스(1100)는 블록(1154)으로부터 블록(1162)으로 직접 진행할 수 있는 것으로 이해된다.

하나 이상의 용기(500)가 이미징 시스템(400)에 위치되면, 이미징 디바이스(412)는 블록(1164)에 도시된 바와 같이 용기(들)(500) 내 조직 샘플에 대해 x-선 이미지를 캡처하도록 활성화될 수 있다. 캡처된 x-선 이미지에 기초하여, 블록(1166)에 도시된 바와 같이, 조직 샘플들 중 임의의 샘플이 석회화 부분을 갖는지 여부가 결정될 수 있다. 일부 경우에, 이 결정은 디스플레이(418) 상에 하나 이상의 x-선 이미지를 관찰하는 의사에 의해 수동으로 행해진다. 일부 다른 경우에, 이 결정은 x-선 이미지(들) 내 데이터에 기초하여 데이터 프로세서(416)에 의해 자동적으로 행해질 수 있다. 또 다른 변형예로서, 데이터 프로세서(416)는 의사가 조직이 사실상 임의의 석회화 부분을 포함하고 있는지 여부에 관해 최종 결론에 도달하면, x-선 이미지(들) 내의 데이터에 기초하여 잠재적인 석회화 부분을 하이라이트(highlight)하도록 구성될 수 있다.

석회화 부분이 블록(1166)에서 검출되면, 프로세스(1100)는 도 9e의 블록(1170)으로 진행한다. 블록(1166)에서 석회화 부분이 검출되지 않으면, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1168)에 도시된 바와 같이 조직 샘플 홀더(130)에 커버를 다시 위치시킨다. 프로세스(1100)는 도 9h의 블록(1302)으로 진행한다. 블록(1170)에 도시된 바와 같이, 블록(1166)에서 석회화 부분이 검출되면, 다음 단계는 이미징 시스템(400)이 슈트(10)에 위치되었는지 여부에 따라 달라진다. 이미징 시스템(400)이 슈트(10)에 위치되어 있지 않으면, 다음 단계는 블록(1170)에 도시된 바와 같이 이미징 시스템(400)으로부터 용기(들)(500)를 제거하는 것이다. 그 다음, 용기(들)(500)는 블록(1174)에 나타낸 바와 같이 슈트(10)로 다시 운반되고; 블록(1176)에 나타낸 바와 같이 슈트(10) 내의 카운터 또는 다른 지지 표면 상에 위치된다. 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1178)에 도시된 바와 같이 생검 시스템(102)의 "정상 진공 상태"를 비활성화시킨다. 이미징 시스템(400)이 슈트(10)에 위치된 환경에서, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 생검 시스템(102)의 "정상 진공" 상태를 직접 비활성화시키는 것으로 진행할 수 있다(즉, 블록(1172, 1174, 1176)에 도시된 단계를 피할 수 있다).

"정상 진공" 상태가 비활성화되면, 의사는 블록(1180)에 도시된 바와 같이, 생검 부위 마커 부착기(marker applier)를 생검 디바이스(104)에 삽입하여 바늘(112)의 측방향 애퍼처(116)를 통해 생검 부위에 생검 부위 마커를 전개할 수 있다. 이러한 생검 부위 마커의 전개는 알려진 기기 및 기술을 사용하여 수행될 수 있다. 또한, 조작자는 생검 부위에 생검 부위 마커를 전개한 후에 바늘(112)의 길이방향 축을 중심으로 약 180°만큼 바늘(112)을 회전시킬 수 있는 것으로 이해된다. 생검 부위 마커를 전개한 후, 의사는 안내 조립체(28)를 작동시켜 블록(1182)에 도시된 바와 같이 미리 결정된 거리(예를 들어, 약 10 mm)만큼 근위 방향으로 생검 디바이스(104)를 후퇴시킬 수 있다. 일부 버전에서, 전체 생검 디바이스(104)는 미리 결정된 거리만큼 근위 방향으로 후퇴된다. 일부 다른 버전에서, 바늘(112)이 후퇴될 때 생검 디바이스(104)의 적어도 일부 다른 부분이 정지된 채 유지된 상태로, 바늘(112)만이 미리 결정된 거리만큼 근위 방향으로 후퇴된다.

다음으로, 조작자는, 블록(1184)에 도시된 바와 같이, 생검 부위 마커가 적절히 전개되었는지 여부를 확인하기 위해 제어 모듈(40) 및 x-선 생성기(2)를 활성화시켜 환자의 유방의 x-선 이미지를 촬영한다. 디스플레이 스크린(42)에서 결과적인 x-선 이미지를 보고, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1186)에 도시된 바와 같이 생검 부위 마커가 적절하게 전개되었는지 여부를 결정한다. 의사(또는 일부 다른 조작자)가 생검 부위 마커가 적절하게 전개되지 않았다고 결정한 경우, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1188)에 도시된 바와 같이 바늘(112) 및/또는 생검 디바이스(104)의 나머지를 재위치시킬 수 있다. 단지 예로서, 이러한 재위치 지정은 미리 결정된 거리(예를 들어, 약 10 mm)만큼 원위 방향으로 바늘(112) 및/또는 나머지 생검 디바이스(104)를 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1180)에 도시된 바와 같이 생검 부위에 다른 생검 부위 마커를 전개할 수 있다. 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1182, 1184, 1186)에 도시된 단계를 통해 다시 계속할 수 있고, 이는 생검 부위 마커가 생검 부위에 적절히 전개되었는지 의사(또는 일부 다른 조작자)가 확인할 때까지 반복된다.

의사(또는 일부 다른 조작자)가 생검 부위 마커가 생검 부위에 적절하게 전개된 것을 확인하면, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1190)에 도시된 바와 같이 환자의 유방으로부터 바늘(112)을 제거할 수 있다. 바늘(112)은 블록(1126)에 의해 표현된 단계로부터 블록(1190)에 의해 표현되는 단계까지, 도 9b 내지 도 9e에 도시된 모든 단계를 수행하는 동안 전체 시간에 걸쳐 환자의 유방에 배치된 상태로 유지될 수 있는 것으로 이해된다. 또한 바늘(112)이 환자의 유방에 배치된 상태로 유지되는 동안 이들 모든 단계를 수행하는 것은 본 명세서의 내용을 고려하면 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 이해할 수 있는 효율을 제공할 수 있는 것으로 이해된다. 환자의 유방에 바늘을 유지하거나 바늘을 제거하는 설계는 절차를 수행하는 의사에 달려 있고, 유방 생검 절차의 목표와 관련한 환자별 정보에 기초하는 것으로 이해된다. 다시 말해, 절차의 이 부분은 의사의 전문적 판단이 적절하다고 의사가 생각하는 것에 전적으로 의존한다.

바늘(112)이 환자의 유방으로부터 제거된 후, 도 9f의 블록(1192)에 도시된 바와 같이, 의사(또는 일부 다른 조작자)는 유방 압축 조립체(26)를 작동시켜 환자의 유방을 해제한다. 의사(또는 일부 다른 조작자)는 블록(1194)에 도시된 바와 같이 출혈을 정지시키기 위해 바늘(112)이 배치된 영역에서 환자의 유방에 압력을 가한다. 블록(1196)에 도시된 바와 같이, 환자는 그 다음에 착석 위치로 이동되고; 나비 스트립 및/또는 다른 치료 종류가 블록(1198)에 도시된 바와 같이, 환자의 유방에서 바늘(112)이 삽입되는 부위에 부착된다. 블록(1200)에 도시된 바와 같이, 환자는 슈트(10)로부터 호송(escorted)된다.

환자가 슈트(10)를 떠나면, 블록(1202)에 도시된 바와 같이, 다음 단계는 이미징 시스템(400)이 슈트(10) 내에 위치되는지 여부에 의존한다. 이미징 시스템(400)이 슈트(10) 내에 위치되면, 블록(1204)에 도시된 바와 같이, 용기(들)(500)가 이미징 시스템(400)으로부터 제거된다. 제거된 용기(들)(500)는 블록(1206)에 도시된 바와 같이 슈트(10) 내의 카운터 또는 다른 지지 표면 상에 설정된다. 이미징 시스템(400)이 슈트(10) 내에 위치되어 있지 않는 환경에서, 용기(들)(500)는 도 9e의 블록(1176)을 참조하여 전술한 바와 같이, 이미징 시스템(400)으로부터 이미 제거되어 슈트(10)의 카운터 또는 다른 지지 표면 상에 위치될 수 있다.

다음에, 조작자는 블록(1208)에 도시된 바와 같이, 용기(500) 내의 조직 샘플에 관한 정보를 조직 추적 시스템(600)에 추가한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 용기(500) 내의 조직 샘플에 관한 정보의 적어도 일부는 조직 추적 시스템(600)에 전자적으로 전송될 수 있다. 단지 예로서, 이미징 시스템(400)은 조직 추적 시스템(600)과 통신할 수 있고, 이에 의해 전술한 이미징 단계 동안 획득된 정보를 자동으로 전달할 수 있다. 어느 시나리오에서든, 조작자는 (예를 들어, 식별된 석회화 부분 등을 갖는 조직을 갖는 특정 스트립(350)을 식별하는) 특정 스트립(350)과 관련된 주석을 포함할 수 있다.

일단 적절한 정보가 조직 추적 시스템(600)에 입력되면, 프린터(620)는 블록(1210)에 도시된 바와 같이 운반 용기(550)용 라벨을 인쇄하도록 활성화될 수 있다. 조직이 생검 시스템(102)에 의해 캡처되고 이미징 시스템(400)에 의해 분석된 후에 블록(1210)에 도시된 프린팅 단계가 수행되기 때문에 이 라벨은 블록(1002)에 도시된 단계 동안 생성된 라벨에 포함된 정보보다 더 많은 정보를 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

운반 용기(550)용 라벨이 인쇄된 후에, 블록(1212)에 도시된 바와 같이, 라벨은 운반 용기(550)에 부착될 수 있다. 본 예에서, 운반 용기(550)는 고정액으로 미리 채워져 제공된다. 고정액의 하나의 일반적인 예는 포르말린이지만, 식염수와 같은 다른 용액이 사용될 수 있다. 다음으로, 조작자는 조직 추적 시스템(600)의 스캐너(630)를 동작시켜 블록(1214)에 도시된 바와 같이 바코드, RFID 태그 또는 운반 용기(550)에 부착된 라벨 상의 다른 종류의 태그를 스캔한다. 또한, 조작자는 조직 추적 시스템(600)의 스캐너(630)를 동작시켜 블록(1214)에 도시된 바와 같이, 조작자가 운반 용기(550)에 위치하고자 의도하는, 용기(500)에 부착된 라벨 상의 바코드, RFID 태그 또는 다른 종류의 태그를 스캔한다.

운반 용기(550) 및 용기(500)의 바코드/태그가 스캔된 후, 제어 유닛(610)은 블록(1216)에 도시된 바와 같이 스캔된 바코드/태그를 평가하여 바코드/태그들 사이에 일치가 있는지 여부를 결정한다. 예를 들어, 제어 유닛(610)은 바코드/태그가 동일한 환자 및/또는 동일한 생검 절차와 관련된 것인지를 확인할 수 있다. 일부 예에서, 이 평가는 블록(1016) 또는 블록(1208)과 관련하여 로딩된 데이터를 획득하기 위해 실험실 정보 시스템과 통신을 포함할 수 있다. 불일치 또는 다른 불일치가 있는 경우, 조작자는 블록(1218)에 도시된 바와 같이 문제를 해결하고, 만약 보증된 경우 다시 스캔할 수 있다. 그러나, 제어 유닛(610)이 운반 용기(550) 상의 라벨과 용기(500) 상의 라벨 사이에 일치를 확인하면, 조직 추적 시스템(600)은 조작자에게 그 일치를 통지할 수 있다. 그런 다음, 조작자는 블록(1220)에 도시된 바와 같이 운반 용기(550) 내에 용기(500)를 위치시키고 운반 용기(550)를 밀봉할 수 있다.

프로세스의 초기에 용기(500)를 라벨링하고 용기(500)의 라벨을 운반 용기(550)의 라벨과 비교함으로써, 조직 샘플을 잘못 취급할 위험을 감소시킬 수 있는 것으로 이해된다. 예를 들어, 이중 라벨 시스템은 하나의 환자의 조직 샘플이 다른 환자에 의도된 운반 용기(550)에 위치되는 위험을 감소시킬 수 있다. 게다가, 운반 용기(550)에 인쇄된 제2 라벨이 있으면, 이러한 라벨에 손으로 쓰는 경우처럼 사람의 필체의 깔끔함에 의존할 필요가 없이, 추가적인 정보가 운반 용기(550)에 일관되게 포함될 수 있다. 듀얼 라벨 시스템은 또한 라벨을 읽는 직원이 유발하는 에러 가능성을 두 배로 늘리고, 이중 라벨이 일치하지 않으면, 조직 처리 소프트웨어는 시료가 더 처리되는 것을 허용하지 않도록 바코드를 프로그래밍할 수 있다.

운반 용기(550) 내에 용기(500)를 밀봉하면, 조작자는 도 9g의 블록(1222)에 도시된 바와 같이, 전자 또는 서면 방사선 리포트(electronic or paper radiology report)를 생성할지 여부를 지시하기 위해 조직 추적 시스템(600)의 사용자 인터페이스 특징부(612)와 상호 작용할 수 있다. 이제 수행되는 매우 드문 현대 생검 절차에서, 조작자가 서면 방사선 리포트를 선택하면, 블록(1224)에 도시된 바와 같이, 조직 추적 시스템(600)이 프린터(620)를 통해 서면 방사선 리포트를 생성하는데 사용될 수 있다. 서면 방사선 리포트의 사용은 현대 절차에서 매우 드물다. 일부 버전에서, 인쇄된 방사선 리포트는 바코드 또는 다른 태그가 특정 운반 용기(550)와 일치하는지를 확인하기 위해 스캔될 수 있는 바코드 또는 다른 태그를 포함한다. 이것이 현재 절차는 아니더라도, 프로세스의 이 시점에서 선택적으로, 조작자가 전자 방사선 리포트를 선택하면, 블록(1226)에 도시된 바와 같이 전자 방사선 리포트를 생성하기 위해 조직 추적 시스템(600)이 사용될 수 있다. 전자 병리학 리포트는 임의의 적합한 형태의 전자 통신을 사용하여 조직 추적 시스템(600)과 통신하는 적절한 컴퓨터 또는 다른 디바이스로 전송될 수 있다.

조작자가 전자 또는 서면 병리학 리포트를 선택했는지 여부에 관계없이, 조작자는 블록(1228)에 도시된 바와 같이 조직 샘플이 방사선 처리를 떠났는지를 확인하기 위해 스캐너(630)를 사용하여 운반 용기(550) 상의 라벨 또는 태그를 스캔할 수 있다.

C. 예시적인 조직 운송 프로세스

방사선 처리를 떠날 때, 용기(500) 내에 조직 샘플을 포함하는 운반 용기(550)는 도 9h에 도시된 바와 같이 운송 프로세스(1300)에 놓일 수 있다. 특히, 용기(500) 내에 조직 샘플을 포함하는 운반 용기(550)는 블록(1302)에 도시된 바와 같이 병리학 실험실로 운반될 수 있다. 조작자가 블록(1222)에서 서면 방사선 리포트를 선택한 경우, 서면 리포트가 운반 용기(550)에 수반될 수 있다. 조작자가 블록(1222)에서 전자 방사선 리포트를 선택한 경우, 전자 방사선 리포트가 실험실 정보 시스템을 통해 병리학 실험실에 전자적으로 전달되어, 운반 용기(550)를 수령하기 전에 전자 방사선 리포트가 수신되게 할 수 있다.

운반 용기(550)가 병리 실험실에 수령될 때, 병리학 실험실의 조작자는 운반 용기(550)의 라벨 또는 태그를 스캔하여 운반 용기(550)의 수령을 확인할 수 있다. 단지 예로서, 병리학 실험실은 자체 조직 추적 시스템(600)을 가질 수 있다. 일부 버전에서, 사람이 운반 용기(550)의 라벨 또는 태그를 스캔하기 위해 병리학 실험실에서 사용하는 장비는 슈트(10) 또는 슈트(10)와 연관된 방사선 실험실(radiology lab)에 위치된 조직 추적 시스템(600)과 통신하며, 슈트(10) 또는 슈트(10)와 연관된 방사선 실험실에 위치된 조직 추적 시스템(600)이 운반 용기(550)가 병리학 실험실에 도착했음을 나타내는 전자 통지를 수신하도록 한다. 또한, 이 통지는 사람이 운반 용기(550) 상의 라벨 또는 태그를 스캔하기 위해 병리학 실험실에서 사용하는 장비로 조직 추적 시스템(600)으로부터 정보를 자동으로 전송하는 것을 개시하는 "핸드셰이크(handshake)"로서의 역할을 할 수 있다. 예를 들어, 이러한 "핸드셰이크"는 블록(1226)에 의해 표현되는 단계 동안 생성된 전자 방사선 리포트를 자동으로 전송하도록 조직 추적 시스템(600)을 트리거할 수 있다.

운반 용기(550)의 흡입 스캔을 완료한 후, 병리학 실험실은 일반적으로 블록(1306)으로 지시된 바와 같이 추가적인 처리 및 고정으로 진행할 수 있다.

D. 예시적인 병리학 프로세스

블록(1306)과 관련하여 위에서 언급된 처리는 도 9i 내지 도 9j의 병리 프로세스(1400)로서 더 상세히 도시된다. 특히, 도 9i는 블록(1402)에 도시된 바와 같이 조직 샘플을 병리학 실험실로 로깅(logging)하는 것으로 시작하는 병리학 프로세스(1400)를 도시한다. 이러한 로깅 단계의 일부로서, 식별 번호 또는 다른 형태의 식별이 조직 샘플과 연관될 수 있다. 이러한 로깅 및 연관은 병리학 실험실에서 및/또는 임의의 다른 적합한 장비를 사용하여 조직 추적 시스템(600)의 형태를 사용하여 수행될 수 있다. 그 후, 조작자는 블록(1404)에 도시된 바와 같이 임의의 요구되는 소모품을 획득할 수 있다. 단지 예로서, 이러한 소모품은 생검/포매 카세트, 염색, 파라핀, 마이크로톰 블레이드(microtome blade), 슬라이드, 다른 절개 기기, 장착 매체 및 접착제, 시약 및 용액, 장갑 및/또는 본 명세서의 내용의 관점에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 다른 소모품을 포함할 수 있다.

다음으로, 조작자는 블록(1406)에 도시된 바와 같이, 이 단계에서 여전히 운반 용기(550)에 있는 조직 샘플을 후드(hood) 아래에서 또는 생체 안전 캐비닛(biosafety cabinet) 내에서 처리 영역으로 운반할 수 있다. 조작자는 블록(1408)에 나타낸 바와 같이 운반 용기(550)를 열어 운반 용기(550)로부터 용기(들)(500)를 제거할 수 있다.

조작자는 블록(1412)에 도시된 바와 같이, 운반 용기(550) 및 운반 용기(550)로부터 제거된 용기(들)(500) 상의 라벨 또는 태그를 스캔할 수 있다. 이것은 병리학 실험실에 위치된 조직 추적 시스템(600) 버전의 스캐너(630)를 사용하여 수행될 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적절한 하드웨어가 사용될 수 있다. 선택적으로, 조작자는 블록(1410)에 도시된 바와 같이 운반 용기(550) 및 운반 용기(550)에 남아 있는 임의의 재료를 보관할 수 있다.

운반 용기(550) 상의 및 운반 용기(550)로부터 제거된 용기(들)(500) 상의 스캔된 라벨 또는 태그에 기초하여, 제어 유닛(610)은 블록(1414)에 도시된 바와 같이 일치가 있는지 여부를 결정할 수 있다. 블록(1414)에서 수행되는 일치는 전술한 블록(1216)에서 수행되는 일치와 동일한 것으로 이해된다. 불일치가 있는 경우, 조작자는 블록(1416)에 도시된 바와 같이 불일치를 해결하고, 블록(1412)에 도시된 바와 같이 재스캔할 수 있다. 일치가 있는 경우, 조작자는 블록(1418)에 도시된 바와 같이 환자 식별 정보를 하나 이상의 생검/포매 카세트에 추가할 수 있다. 단지 예로서, 이것은 생검/포매 카세트의 라벨 표면에 부착될 수 있는 라벨을 인쇄하기 위해 조직 추적 시스템(600)의 프린터(620)를 활성화시키는 것을 포함할 수 있다. 환자 식별은 영숫자 코드, 광학 코드 및/또는 임의의 다른 적절한 형태로 제공될 수 있다. 그런 다음, 조작자는 블록(1420)의 윤곽 형태로 도시된 바와 같이, 생검/포매 카세트에 및 선택적으로 조직 저장 튜브에 라벨을 부착할 수 있다.

생검/포매 카세트 및 튜브가 라벨링되면, 조작자는 블록(1422)에 도시된 바와 같이 "거시적 육안 관찰(macroscopic grossing)"과 같은 관찰 절차를 수행한다. 그 다음, 조작자는 용기(500)로부터 조직 샘플을 제거하고, 블록(1424)에 도시된 바와 같이 적절하게 조직 샘플을 분할 또는 분액(aliquot)한다. 이어서, 조작자는 블록(1426)에 도시된 바와 같이 분할된/분액된 조직을 라벨된 생검/포매 카세트에 위치시킨다. 블록(1428)에 나타낸 바와 같이, 이것은 관심 있는 모든 조직이 하나 이상의 라벨링된 생검/포매 카세트에 위치될 때까지 계속된다.

관심 있는 모든 조직이 하나 이상의 라벨링된 생검/포매 카세트에 위치되면, 조작자는 블록(1430)에 나타낸 바와 같이 조직의 추가 처리를 수행한다. 단지 예로서, 이 추가적인 처리는 탈수(dehydration), 클리어링(clearing) 및 침투(infiltration)를 포함할 수 있다. 이러한 처리가 수행될 수 있는 다양한 적절한 방식이 본 명세서의 내용을 고려하면 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다. 이 처리가 완료되면, 조작자는 블록(1432)에 나타낸 바와 같이 조직의 포매를 제공할 수 있다. 이러한 포매는 이 기술 분야에 알려진 바와 같이 조직을 파라핀에 포매하는 것을 포함할 수 있다.

조직이 포매된 후에, 조직은 도 9j의 블록(1434)에 나타낸 바와 같이 절편(sectioned)될 수 있다. 이 절편은 마이크로톰 디바이스 및/또는 임의의 다른 적절한 장비를 사용하여 수행될 수 있다. 원한다면, 블록(1436)에 도시된 바와 같이 조직 블록이 보관될 수 있다. 조직이 절편된 후에, 조작자는 블록(1438)에 도시된 바와 같이 슬라이드 재료 및 라벨을 획득할 수 있다. 그 다음, 조작자는 블록(1440)에 도시된 바와 같이 절편 조직을 슬라이드에 추가할 수 있다. 다음으로, 조작자는 블록(1442)에 도시된 바와 같이, 슬라이드 상에 위치된 조직 상의 염색 프로토콜을 개시할 수 있다. 이러한 염색을 수행하는데 사용될 수 있는 다양한 적합한 재료 및 기술은 본 명세서의 내용을 고려하여 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다. 절편된 조직이 슬라이드 상에 염색된 상태에서, 조작자는 블록(1444)에 나타낸 바와 같이 조직 상에 커버 슬립을 개시할 수 있고; 블록(1446)에 나타낸 바와 같이 슬라이드가 건조되도록 한다.

E. 예시적인 진단 프로세스

슬라이드가 건조된 후에, 진단 프로세스(1500)는 도 9k에 도시된 바와 같이 시작될 수 있다. 특히, 진단 프로세스(1500)는 블록(1502)에 도시된 바와 같이 시각적 진단을 획득하기 위해 병리학자가 슬라이드를 보는 것으로 시작한다. 병리학자는 이 시각적 진단을 블록(1504)에 나타낸 바와 같이 초기 병리학 리포트에 제공된 구별 진단(differential diagnosis)과 비교할 수 있다. 이 초기 병리학 리포트는 방사선 실험실에서 준비되었거나 방사선 실험실의 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 다른 곳에서 준비된 도 9g의 블록(1222, 1224, 1226)을 참조하여 상기 언급된 리포트인 것으로 이해된다. 다시 말해, 블록(1504)에서, 병리학자는 선택적으로 다른 병리학자나 종양 전문의 등 다른 의사와의 진단 등을 점검할 수 있다.

블록(1504)의 비교가 진단들 간의 일관성을 나타내면, 병리학자는 블록(1506)에 도시된 바와 같이 결과를 차트(chart)화하고 초기 병리학 리포트를 마무리할 수 있다. 블록(1504)의 비교가 진단들 간의 일관성을 나타내면, 병리학자는 블록(1508)에 도시된 바와 같이 불일치를 해결하려고 시도하는 참여 의사와 협의할 수 있다. 참여 의사와의 협의에 기초하여, 병리학자는 블록(1506)에 도시된 바와 같이, 결과를 차트화하고 초기 병리학 리포트를 마무리할 수 있다.

도 9l의 블록(1600)에 도시된 바와 같이, 병리학자는 시각적 진단을 획득하기 위해 슬라이드를 본 후에 조직을 보관할 수 있다(블록(1502)). 조직이 보관될 수 있는 다양한 적절한 방식은 본 명세서의 내용을 고려하면 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

F. 예시적인 조직 저장 및 진단 전달 프로세스

또한 도 9l에 도시된 바와 같이, 진단 전달 프로세스(1700)는 블록(1702)에 도시된 바와 같이, 생검 슈트(10)에서 병리학 리포트가 임상의(clinician)에게 송신되는 것으로 시작될 수 있다. 이러한 병리학 리포트는 블록(1506)에서 마무리된 것으로 상기 설명된 동일한 리포트인 것으로 이해된다. 임상의는 블록(1704)에 도시된 바와 같이, 병리학 리포트의 진단에 동의하는지 여부를 결정할 수 있다. 임상의가 병리학 리포트의 진단에 동의하지 않으면, 임상의는 블록(1508)에 도시된 바와 같이 도 9k를 참조하여 설명한 바와 같이 참여 의사와 협의할 수 있다. 임상의가 병리학 리포트의 진단에 동의하면, 임상의는 블록(1706)에 도시된 바와 같이, 환자에게 진단을 전달할 수 있다.

VII. 예시적인 대안적인 구성 요소 및 방법

도 10 내지 도 23은 전술한 프로세스(1000, 1100, 1300, 1400, 1500, 1700)와 함께 사용될 수 있는 다양한 대안적인 구성 요소 및 방법을 도시한다. 예를 들어, 도 10은 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 조직 용기(500) 또는 다른 조직 용기(2500)와 함께 용이하게 사용될 수 있는 라벨 프린터(2010)를 도시한다. 본 예의 라벨 프린터(2010)는 일반적으로 전문 미리 구성된 라벨 블랭크(label blank) 상에 하나 이상의 라벨(2012)을 인쇄하도록 구성된다. 일부 예에서, 라벨 프린터(2010)는 본 명세서의 내용의 관점에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 수 있는 통상 상업적으로 이용 가능한 프린터이다. 전술한 프로세스(1000, 1100, 1300, 1400, 1500, 1700)의 맥락에서, 라벨 프린터(2010)는 수술실 자체에서 또는 근처 룸에서, 또는 심지어 유방 생검 절차를 수행하는 바쁜 하루가 시작되기 전에 조직 용기(500, 2500)의 전체 스택을 라벨링할 수 있는 병리학 실험실에서 사용될 수 있다. 단지 예로서, 라벨 프린터(2010)는 전술한 임의의 하나 이상의 단계(1002, 1210, 1418)와 관련하여 사용될 수 있다.

도 11은 라벨(2012)이 라벨 프린터(2010)를 사용하여 인쇄된 후에 라벨(2012)이 조직 용기(2500)의 라벨 표면(2502)에 부착되는 것을 도시한다. 전술한 프로세스(1000, 1100, 1300, 1400, 1500, 1700)의 문맥에서, 라벨(2012)은 수술실 자체에서, 또는 근처 룸에서, 또는 심지어 유방 생검 절차를 수행하는 바쁜 하루가 시작되기 전에 조직 용기(500, 2500)의 전체 스택을 라벨링할 수 있는 병리학 실험실 영역에서 조직 용기(500, 2500)에 부착될 수 있다. 단지 예로서, 라벨(2012)은 전술한 임의의 하나 이상의 단계(1004, 1212, 1420) 동안 임의의 하나 이상의 조직 용기(500, 2500) 또는 병과 함께 사용될 수 있다.

조직 용기(2500)는 도 11 및 도 13에 가장 잘 도시되어 있다. 전술한 바와 같이, 조직 용기(2500)는 일반적으로 전술한 조직 용기(500)와 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 조직 용기(500)와 같이, 조직 용기(2500)는 베이스(2512) 및 커버(2510)를 포함한다. 본 예에서, 베이스(2512)는 편평해진 형태의 트레이(330)를 수용하는 크기로 되어 있다. 커버(2510)가 베이스(2512)에 대해 선회 가능하도록 커버(2510)는 베이스(2512)와 결합된다. 따라서, 커버(2510)는 도 13에 도시된 바와 같이, 베이스(2512)에 대해 개방되어 베이스(2512)가 트레이(330)를 수용할 수 있게 하고; 커버(2510)는 이미징을 위해 용기(2500) 내에 트레이(330)를 둘러싸기 위해 베이스(2512)에 대해 폐쇄될 수 있다. 대안적으로, 일부 예에서, 베이스(2512) 내에 트레이(330)를 삽입하기 위해 베이스(2512)에 대해 커버(2510)를 선택적으로 결합 및 분리할 수 있기 위해 커버(2510)는 베이스(2512) 내에 배치된 하나 이상의 일체형 슬롯 내로 활주될 수 있다. 본 예의 커버(2510)는 트레이(330) 내 조직 샘플을 광학적으로 이미징하거나 또는 다른 광학적 관찰을 가능하게 하기 위해 투명한 재료를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 다른 예에서, 베이스(2512)도 또한 트레이(330) 내 조직 샘플을 광학적으로 이미징하거나 또는 다른 광학적 관찰을 가능하게 하기 위해 투명한 재료로 만들어질 수 있는 것으로 이해된다.

베이스(2512)는 커버(2510)를 향해 상방으로 연장되는 탭(2514)을 포함한다. 탭(2514)은 트레이(330)의 적어도 일부를 수용하여 베이스(2512) 내에 트레이(330)를 유지하도록 구성된다. 탭(2514)은 트레이(330)를 이미징을 위해 편평해진 형태로 유지시킨다. 본 예에서, 탭(2514)의 단부 부분은 대체로 트레이(330)를 유지하기 위해 압축 끼워 맞춤에 의존하지만, 다른 버전에서는 다른 결합 형태도 사용될 수 있다. 단지 예로서, 조직 용기(2500)의 다른 대안적인 특징은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 본원과 동일한 날에 출원된, 발명의 명칭이 "Biopsy Sample Container"인 미국 출원 번호 [대리인 관리 번호 LEI 10385 01-P-US.0649318]의 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다.

도 12 내지 도 14a는 이미징을 위해 트레이(330) 및 조직 용기(2500)를 준비하는 예시적인 절차를 도시한다. 단지 예로서, 도 12 내지 도 14a에 도시된 절차는 전술한 블록(1142, 1144, 1146, 1148 및 1150)에서 절차(1100)와 관련하여 사용될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 조직 샘플이 생검 시스템(102)의 조직 샘플 홀더(130)에 수집되면, 하나의 트레이(330)가 도 12에 도시된 바와 같이 조직 샘플 홀더(130)의 적어도 일부로부터 조작자에 의해 제거될 수 있다.

트레이(330)가 조직 샘플 홀더(130)로부터 제거되면, 조작자는 트레이(330)를 조직 용기(2500)에 근접하게 운반할 수 있다. 이 단계에서, 조직 용기(2500)는 다양한 환자 정보를 포함하는 라벨(2012)로 미리 라벨링되는 것으로 이해된다. 대안적으로, 라벨(2012)은 트레이(330)의 위치 후에 라벨(2012)이 트레이(330) 내에 수용된 샘플에 특정된 특정 정보를 포함할 수 있도록 부착될 수 있다. 어느 경우에나, 트레이(330)는 다음에 도 13에 도시된 바와 같이 조직 용기(2500) 내로 로딩될 수 있다. 커버(2510)는 도 14a에 도시된 바와 같이 폐쇄된다.

트레이(330)가 조직 용기(2500) 내로 로딩되면, 트레이(330) 및 용기(2500)의 조합은 이미징을 위해 어댑터(2680)에 로딩될 수 있다. 도 14b에 도시된 바와 같이, 어댑터(2680)는 용기 리세스(recess)(2686) 및 한 쌍의 대향하는 안내 슬롯(2688)을 한정하는 어댑터 몸체(2682), 위치 지정 특징부(2684), 탄성 아암(resilient arm)(2689), 및 이 탄성 아암(2689)에 고정된 정지부(2687)를 포함한다. 이해되는 바와 같이, 어댑터는 일반적으로, 조직 용기(2500)가 서랍(2690)에 대해 일정한 위치에 위치되도록 조직 용기(2500)를 방사선 촬영기(2700)의 서랍(2690)에 삽입하는데 사용되도록 구성된다. 용기 리세스(2686)는 조직 용기(2500)를 수용하는 치수를 갖는다. 용기 리세스(2686)는 조직 용기(2500)의 밑면과 상보적일 수 있다. 안내 슬롯(88)은 조직 스트립 용기(2500)의 적어도 일부를 수용하는 치수를 갖는다. 탄성 아암(2689)은 외력에 반응하여 용기 리세스(2686)를 향해 하방으로 편향될 만큼 충분히 탄성적이다.

도 14c에 가장 잘 도시된 바와 같이 정지부(2687)는 조직 용기(2500)가 안내 슬롯(2688) 내에서 활주할 때 조직 용기(2500)의 적어도 일부에 접하는 치수를 갖는다. 이러한 관계는 탄성 아암(2689) 및 정지부(2687)가 용기 리세스(2686)를 향해 하방으로 편향이 가능하도록 구성된다. 일단 조직 용기(2500)가 어댑터(2680)에 충분히 삽입되면, 조직 용기(2500)의 일부는 더 이상 정지부(2687)와 접촉하지 않아서, 탄성 아암(2689)과 정지부(2687)가 상방으로 이완된 위치로 복귀할 수 있게 한다. 정지부(2687)는 부주의로 존재하는 어댑터(2680)로부터 조직 용기(2500)를 차단하도록 위치된다. 단지 예로서, 어댑터(2680)의 다양한 특징은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 본원과 동일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Biopsy Sample Container"인 미국 출원 번호 [대리인 관리 번호 LEI 10385 01-P-US.0649318]의 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 사용될 수 있는 것으로 이해된다.

도 14b 내지 도14d는 이미징을 위한 준비로서 어댑터(2680)에 조직 용기(2500)를 삽입하는 것을 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 조직 용기(2500)는 어댑터(2680) 내로 측방향으로 활주된다. 이것은 용기(2500)의 베이스(2512)의 적어도 일부가 어댑터(2680)의 슬롯(2688)과 맞물리게 한다. 일단 조직 용기(2500)가 어댑터(2680)에 완전히 삽입되면 정지부(2687)는 조직 용기(2500)로부터 분리되어, 탄성 아암(2689)이 상방으로 스냅 결합되고 조직 용기(2500)가 어댑터(2680) 내에 잠길 수 있다.

조직 용기(2500)가 어댑터(2680) 내로 삽입된 후에, 트레이(330), 조직 용기(2500) 및 어댑터(2680)의 조합은 도 15에 도시된 바와 같이, 방사선 촬영기(2700)의 서랍(2690) 내로 삽입될 수 있다. 그 다음 서랍(2690)은 닫히고 X-선 방사선을 사용하여 트레이(330) 내에 포함된 샘플을 이미징하기 위해 방사선 촬영기(2700)가 활성화된다.

이미징 후에, 결과적인 X-선 이미지는 도 16에 도시된 워크스테이션(2800)에서 분석될 수 있다. 단지 예로서, 적절한 분석은 병리학 분석을 통해 추가적인 분석을 위해 지정될 수 있는 석회화 부분 또는 다른 의심스러운 구역을 식별하는 것과 같은 동작을 포함할 수 있다. 워크스테이션(2800)은 일반적으로 디스플레이 및 다양한 사용자 입력 특징부와 같은 다양한 구성 요소를 포함하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터를 포함한다. 일부 사용에서 워크스테이션(2800)은 또한 트레이(330) 내의 조직에 대한 X-선 분석 결과를 레코드하는데 사용될 수 있다.

도 17은 생검 시스템(102)의 조직 샘플 홀더(130)의 일부로부터 제거된 6개의 조직 샘플의 다른 세트를 갖는 다른 트레이(330)를 도시한다. 도 12 내지 도 16과 관련하여 전술한 절차는, 도 17 내지 도 20에 도시된 바와 같이 다음 트레이(330)에 대해 반복된다. 예를 들어, 도 18은 트레이(330)가 다른 조직 용기(2500) 내에 위치된 후의 트레이(330)를 도시한다. 덮개(2510)는 화살표 방향으로 닫힌다. 유사하게, 도 19는 조직 용기(2500)를 어댑터(2680)에 삽입한 후 조직 용기(2500)가 방사선 촬영기(2700)의 서랍(2690)에 위치되는 것을 도시한다.

도 20은 도 15에서 이전에 설명된 바와 같이 컴퓨터와 함께, 제2 조직 보유기(tissue retainer) 내의 조직의 X-선 분석 결과를 레코드하는데 사용될 수 있는 컴퓨터를 도시한다. 마지막으로, 도 20은 방사선 촬영기(2700)를 통한 이미징 후에 트레이(330) 내에 포함된 샘플을 분석하기 위해 워크스테이션(2800)이 조작자에 의해 사용되는 것을 도시한다.

두 개의 트레이(330) 내 조직 샘플이 전술한 이미징 프로세스를 사용하여 분석된 후에, 각각의 조직 용기(2500)가 어댑터(2680)로부터 제거될 수 있다. 일단 각각의 조직 용기(2500)가 제거되면, 도 21은 두 개의 조직 용기(2500)가 운반 용기(2900)에 삽입되는 것을 도시한다. 본 예의 운반 용기(2900)는 뚜껑(2910)과 컵(cup)(2920)을 포함한다. 컵(2920)은 포르말린 또는 임의의 다른 적합한 유체와 같은 고정액으로 채워진다. 각각의 조직 용기(2500)가 도 21에 도시된 바와 같이, 컵(2920) 내에 삽입되면, 고정액은 각각의 조직 용기(2500)를 채워서 운반을 위해 각각의 조직 샘플을 침수시킬 수 있다. 뚜껑(2910)은 컵(2920)에 부착되어 각각의 조직 용기(2500) 및 동반되는 트레이(330)를 운반을 위해 운반 용기(2900) 내에 밀봉한다.

조직 용기(2500) 및 트레이(330)가 운반 용기(2900) 내에서 밀봉함으로써 운반을 위해 준비된 후, 라벨 프린터(2010)는 운반 용기(2900)용 라벨(2014)을 인쇄하도록 구성될 수 있다. 도 22에 도시된 바와 같이, 라벨(2014)은 운반 용기(2900)를 위해 특별히 구성된다. 그러나, 다른 예에서, 라벨(2012) 및 라벨(2014)은 공통 라벨 블랭크가 조직 용기(2500) 및 운반 용기(2900) 사이에 보편적으로 사용될 수 있도록 실질적으로 동일하게 구성될 수 있는 것으로 이해된다.

도 23은 각 도면 아래에 보다 상세한 내용이 적혀 있는, 도 10 내지 도 22의 전체 프로세스를 도시한다.

VIII. 예시적인 조합

다음 예는 본 명세서의 내용이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 예시적인 방법에 관한 것이다. 다음의 예는 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에 언제든지 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위를 제한하기 위해 의도된 것이 아니라는 것을 이해해야 한다. 권리를 포기하는 것으로 의도된 것이 아니다. 다음의 예는 단지 예시를 위해서만 제공된 것이다. 본 명세서의 다양한 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 일부 변형예는 아래의 예에서 언급된 특정 특징부를 생략할 수 있는 것으로 고려된다. 그리하여, 발명자 또는 발명자의 승계자에 의해 추후 명시적으로 명시되지 않는 한, 이하에 언급된 양태 또는 특징은 그 어느 것도 결정적인 것으로 간주되어서는 안 된다. 본 출원서 또는 본 출원서와 관련된 후속 출원서에 아래에 언급된 것을 넘어 추가적인 특징을 포함하는 임의의 청구항이 제시된 경우, 그 추가적인 특징은 특허 가능성과 관련하여 임의의 이유로 추가된 것으로 추정되어서는 안 된다.

실시예 1

생검 시스템, 조직 용기, 운반 용기, 및 조직 추적 시스템으로서, 제어 유닛, 프린터 및 스캐너를 포함하는 상기 조직 추적 시스템을 이용하여 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법으로서, (a) 상기 조직 용기와 연관된 제1 라벨을 인쇄하는 단계; (b) 상기 제1 라벨을 상기 조직 용기에 부착하는 단계; (c) 상기 생검 시스템으로 적어도 하나의 조직 샘플을 획득하는 단계; (d) 상기 생검 시스템으로부터 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하는 단계; (e) 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 라벨링된 조직 용기 내에 위치시키는 단계; (f) 상기 운반 용기와 연관된 제2 라벨을 인쇄하는 단계; (g) 상기 제2 라벨을 상기 운반 용기에 부착하는 단계; 및 (h) 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨이 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 모두 연관된 것을 보장하기 위해 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨을 스캔하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 2

실시예 1에 있어서, 상기 조직 추적 시스템의 상기 제어 유닛으로 제거 시간을 입력하는 단계를 더 포함하되, 상기 제거 시간은 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 것과 연관된, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 3

실시예 1 또는 실시예 2에 있어서, 상기 생검 시스템은 제거 가능한 조직 샘플 트레이를 더 포함하고, 상기 생검 시스템으로 적어도 하나의 조직 샘플을 획득하는 단계는 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 제거 가능한 조직 샘플 트레이에 적치하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 4

실시예 3에 있어서, 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계는 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 갖는 상기 조직 샘플 트레이를 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 5

실시예 4에 있어서, 상기 조직 샘플 트레이는 가요성이고, 상기 조직 샘플 트레이를 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계는 상기 조직 용기 내에서 상기 조직 샘플 트레이를 적어도 부분적으로 편평하게 하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 6

실시예 1 내지 실시예 5 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 조직 용기와 상기 제1 라벨을 상기 운반 용기 내에 위치시키는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 7

실시예 6에 있어서, 상기 조직 용기 및 상기 제1 라벨이 상기 운반 용기 내에 위치된 후에 상기 제2 라벨을 스캔하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 8

실시예 7에 있어서, 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨과 함께 상기 조직 용기를 포함하는 상기 운반 용기를 2차 위치로 운반하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 9

실시예 8에 있어서, 상기 2차 위치에 도달할 때 상기 제2 라벨을 스캔하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 10

실시예 9에 있어서, 상기 운반 용기로부터 상기 조직 용기를 제거하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 11

실시예 10에 있어서, 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨이 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 연관된 것을 보장하기 위해 상기 운반 용기로부터 상기 조직 용기를 제거한 후에 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨을 모두 스캔하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 12

실시예 11에 있어서, 상기 2차 위치는 제2 조직 추적 시스템을 갖는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 13

실시예 12에 있어서, 상기 제1 조직 추적 시스템은 제1 네트워크 인터페이스를 포함하고, 상기 제2 조직 추적 시스템은 제2 네트워크 인터페이스를 포함하며, 상기 제1 네트워크 인터페이스 및 상기 제2 네트워크 인터페이스는 서로 정보를 통신하도록 구성된, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 14

실시예 1 내지 실시예 12 중 어느 하나 이상에 있어서, 조직 이미징 시스템을 더 포함하되, 상기 조직 용기는 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시킨 후에 상기 조직 이미징 시스템 내로 삽입되는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 15

실시예 14에 있어서, 상기 조직 용기를 제1 룸으로부터 제2 룸으로 운반하는 단계를 더 포함하되, 상기 조직 이미징 시스템은 상기 제2 룸 내에 위치된, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 16

생검 시스템, 조직 용기, 제1 조직 추적 시스템으로서, 제1 제어 유닛, 제1 프린터 및 제1 스캐너를 포함하는 상기 제1 조직 추적 시스템, 및 제2 조직 추적 시스템으로서, 제2 제어 유닛 및 제2 스캐너를 포함하는 상기 제2 조직 추적 시스템을 사용하여 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법으로서, (a) 상기 조직 용기와 연관된 제1 라벨을 인쇄하는 단계; (b) 상기 제1 라벨을 상기 조직 용기에 부착하는 단계; (c) 상기 생검 시스템으로 적어도 하나의 조직 샘플을 획득하는 단계; (d) 상기 생검 시스템으로부터 상기 하나 이상의 조직 샘플을 제거하는 단계; (e) 상기 하나 이상의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계; (f) 상기 제1 조직 추적 시스템으로 상기 제1 라벨을 스캔하는 단계; (g) 상기 조직 용기를 2차 위치로 운반하는 단계로서, 상기 제2 조직 추적 시스템이 상기 2차 위치에 위치된, 상기 조직 용기를 운반하는 단계; 및 (h) 상기 2차 위치에 위치된 상기 제2 조직 추적 시스템으로 상기 제1 라벨을 스캔하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 17

실시예 16에 있어서, (a) 제2 라벨로 운반 용기를 라벨링하는 단계; 및 (b) 상기 조직 용기를 상기 2차 위치로 운반하기 전에 상기 운반 용기 내에 상기 조직 용기를 위치시키는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 18

실시예 17에 있어서, 상기 제2 라벨은 상기 제1 라벨 전에 상기 제2 조직 추적 시스템에 의해 스캔되는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 19

실시예 18에 있어서, 상기 조직 용기를 폐쇄하는 단계를 더 포함하고, 상기 제2 라벨은 상기 조직 용기를 폐쇄한 후에 인쇄되는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 20

생검 시스템, 조직 용기, 운반 용기, 및 조직 추적 시스템으로서, 제어 유닛, 프린터 및 스캐너를 포함하는 상기 조직 추적 시스템을 이용하여 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법으로서, (a) 상기 조직 용기와 연관된 제1 라벨을 인쇄하는 단계; (b) 상기 제1 라벨을 상기 조직 용기에 부착하는 단계; (c) 상기 생검 시스템으로 적어도 하나의 조직 샘플을 획득하는 단계; (d) 상기 생검 시스템으로부터 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하는 단계; (e) 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계; (f) 상기 운반 용기와 연관된 제2 라벨을 인쇄하는 단계; (g) 상기 제2 라벨을 상기 운반 용기에 부착하는 단계; (h) 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨이 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 모두 연관된 것을 보장하기 위해 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨을 스캔하는 단계; (i) 상기 운반 용기 내에 상기 조직 용기를 위치시키는 단계; (j) 상기 운반 용기를 스캔하는 단계; (k) 상기 운반 용기 내의 상기 조직 용기를 2차 위치로 운반하는 단계; 및 (l) 상기 2차 위치에 도달한 후에 상기 운반 용기를 스캔하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 21

생검 시스템, 조직 용기, 운반 용기, 및 조직 추적 시스템으로서, 제어 유닛, 프린터 및 스캐너를 포함하는 상기 조직 추적 시스템을 이용하여 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법으로서, (a) 상기 조직 용기와 연관된 제1 라벨을 인쇄하는 단계; (b) 상기 제1 라벨을 상기 조직 용기에 부착하는 단계; (c) 상기 생검 시스템으로 적어도 하나의 조직 샘플을 획득하는 단계; (d) 상기 생검 시스템으로부터 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하는 단계; (e) 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 라벨링된 조직 용기 내에 위치시키는 단계; (f) 상기 라벨링된 조직 용기를 스캔하는 단계; (g) 상기 스캔된 정보에 기초하여, 상기 운반 용기와 연관된 제2 라벨을 인쇄하는 단계; 및 (h) 상기 제2 라벨을 상기 운반 용기에 부착하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

실시예 22

생검 시스템, 조직 용기, 포르말린 병, 및 조직 추적 시스템으로서, 제어 유닛, 프린터 및 스캐너를 포함하는 상기 조직 추적 시스템을 이용하여 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법으로서, (a) 상기 조직 용기와 연관된 제1 라벨을 인쇄하는 단계; (b) 상기 제1 라벨을 상기 조직 용기에 부착하는 단계; (c) 상기 생검 시스템으로 적어도 하나의 조직 샘플을 획득하는 단계; (d) 상기 생검 시스템으로부터 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하는 단계; (e) 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 라벨링된 조직 용기 내에 위치시키는 단계; 및 (f) 상기 라벨링된 조직 용기를 이미지 장치(X-선)에 위치시키는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.

IX. 나머지 사항

본 발명의 다양한 실시형태가 도시되고 설명되었으므로, 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에 의해 적절히 변형하는 것에 의해 본 명세서에 설명된 방법 및 시스템을 추가 적응하는 것이 달성될 수 있다. 이러한 잠재적 변형 중 일부가 언급되었으며, 다른 것들은 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 자명할 것이다. 예를 들어, 전술한 예, 실시형태, 기하학적 구조, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적인 것일 뿐, 필수적인 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 본 명세서 및 도면에 도시되고 설명된 구조 및 동작의 상세로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

본 명세서에 설명된 임의의 버전의 기기는 전술한 것에 더하여 또는 대신하여 다양한 다른 특징을 포함할 수 있는 것으로 이해된다. 단지 예로서, 본 명세서에 설명된 임의의 기기는 또한 본 명세서에 병합된 다양한 문헌 중 임의의 문헌에 개시된 다양한 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 또한 본 명세서의 내용이 본 명세서에서 언급된 다른 문헌 중 임의의 문헌에 설명된 임의의 기기에 용이하게 적용될 수 있으므로, 본 명세서의 내용은 본 명세서에 언급된 임의의 문헌의 내용과 다수의 방식으로 용이하게 결합될 수 있는 것으로 이해된다. 본 명세서의 내용이 병합될 수 있는 다른 유형의 기구는 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

본 명세서에 병합된 것으로 말하는 임의의 특허 문헌, 공개 문헌 또는 다른 개시 내용은 전체적으로 또는 부분적으로, 병합된 내용이 본 명세서에 제시된 기존의 정의, 진술 또는 다른 개시 내용과 상충하지 않는 범위 내에서 본 명세서에 병합되는 것으로 이해된다. 그리하여, 필요에 따라, 본 명세서에 명시적으로 제시된 바와 같은 내용은 본 명세서에 병합된 임의의 상충되는 내용을 대체한다. 본 명세서에 병합되지만 본 명세서에 제시된 기존 정의, 진술 또는 다른 개시 내용과 충돌하는 것이라고 말하는 임의의 내용 또는 그 일부는 병합된 내용과 기존의 개시 내용 사이에 충돌이 발생하지 않는 범위 내에서만 병합된다.

Claims

생검 시스템을 이용하여 환자로부터 제거된 적어도 하나의 조직 샘플을 분석하는 방법으로서,
(a) 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 연관된 제1 추적 데이터를 조직 용기 내에 형성하는 단계;
(b) 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 연관된 제2 추적 데이터를 운반 용기 내에 형성하는 단계;
(c) 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 포함하는 상기 조직 용기를 상기 운반 용기 내에 위치시키는 단계; 및
(d) 상기 제1 및 제2 추적 데이터가 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 모두 연관된 것을 보장하기 위해 상기 조직 용기 및 상기 운반 용기로부터 상기 제1 및 제2 추적 데이터를 전자 스캔 시스템으로 스캔하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 추적 데이터의 스캔은 생검이 수행되는 곳과 동일한 위치에서 수행되는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 생검 시스템으로부터 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제3항에 있어서, 조직 추적 시스템의 제어 유닛에 제거 시간을 입력하는 단계를 더 포함하되, 상기 제거 시간은 상기 하나 이상의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 것과 연관된, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제3항에 있어서, 상기 생검 시스템은 제거 가능한 조직 샘플 트레이를 포함하되, 상기 생검 시스템으로부터 적어도 하나의 조직 샘플을 제거하는 단계는 상기 제거 가능한 조직 샘플 트레이를 제거하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제5항에 있어서, 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계는 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 갖는 상기 조직 샘플 트레이를 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계를 포함하되, 상기 조직 샘플 트레이는 가요성이고, 상기 조직 샘플 트레이를 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계는 상기 조직 용기에서 상기 조직 샘플 트레이를 적어도 부분적으로 편평하게 하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 제1 추적 데이터를 형성한 후에 상기 조직 용기를 상기 운반 용기 내에 위치시키는 단계를 더 포함하고, 상기 조직 용기가 상기 운반 용기 내에 위치된 후에 상기 제2 추적 데이터를 형성하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제7항에 있어서, 상기 제1 추적 데이터 및 상기 제2 추적 데이터를 형성한 후에 상기 조직 용기를 포함하는 상기 운반 용기를 2차 위치로 운반하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제8항에 있어서, 상기 2차 위치에 도달할 때 상기 제2 추적 데이터를 스캔하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제9항에 있어서, 상기 운반 용기로부터 상기 조직 용기를 제거하는 단계, 및 상기 제1 추적 데이터 및 상기 제2 추적 데이터가 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 연관된 것을 보장하기 위해 상기 운반 용기로부터 상기 조직 용기를 제거한 후에 상기 제1 추적 데이터 및 상기 제2 추적 데이터를 모두 스캔하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제10항에 있어서, 생검이 수행되는 위치는 제1 조직 추적 시스템을 갖고, 상기 2차 위치는 제2 조직 추적 시스템을 갖는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제11항에 있어서, 상기 제1 조직 추적 시스템은 제1 네트워크 인터페이스를 포함하고, 상기 제2 조직 추적 시스템은 제2 네트워크 인터페이스를 포함하며, 상기 제1 네트워크 인터페이스 및 상기 제2 네트워크 인터페이스는 서로 정보를 통신하도록 구성된, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 전송된 데이터가 상기 실제 운반 용기 및 상기 조직 용기로부터 스캔된 상기 제1 및 제2 추적 데이터와 일치하는 것을 보장하기 위해 실험실 작업자에 의한 접근을 위해 상기 제1 및 제2 추적 데이터를 실험실 정보 시스템으로 전송하는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 제1 추적 데이터 및 상기 제2 추적 데이터를 형성하는 단계는 상기 운반 용기 및 상기 조직 용기 내에 각각 배치된 RF ID 칩에 상기 제1 추적 데이터 및 상기 제2 추적 데이터를 프로그래밍하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 제1 추적 데이터 및 상기 제2 추적 데이터를 형성하는 단계는 제1 바 라벨(bar label) 및 제2 바 라벨을 인쇄하는 단계, 및 각각의 바 라벨을 상기 조직 용기 및 상기 운반 용기에 각각 위치시키는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
생검 시스템을 이용하여 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법으로서,
(a) 제1 데이터 유닛을 형성하는 단계;
(b) 상기 제1 데이터 유닛을 조직 용기와 연관시키는 단계;
(c) 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계;
(d) 제1 조직 추적 시스템으로 상기 제1 데이터 유닛을 스캔하는 단계;
(e) 상기 조직 용기를 2차 위치로 운반하는 단계로서, 제2 조직 추적 시스템이 상기 2차 위치에 위치된, 상기 조직 용기를 운반하는 단계; 및
(f) 상기 2차 위치에 위치된 상기 제2 조직 추적 시스템으로 상기 제1 데이터 유닛을 스캔하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제16항에 있어서,
(a) 운반 용기를 제2 데이터 유닛과 연관시키는 단계; 및
(b) 상기 조직 용기를 상기 2차 위치로 운반하기 전에 상기 운반 용기 내에 상기 조직 용기를 위치시키는 단계를 더 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제17항에 있어서, 상기 제2 데이터 유닛은 상기 제1 데이터 유닛 전에 상기 제2 조직 추적 시스템에 의해 스캔되는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
제18항에 있어서, 상기 조직 용기를 폐쇄하는 단계를 더 포함하되, 상기 제2 데이터 유닛은 상기 조직 용기를 폐쇄한 후에 인쇄되는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.
생검 시스템을 이용하여 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법으로서,
(a) 조직 용기와 연관된 제1 라벨을 인쇄하는 단계;
(b) 상기 제1 라벨을 상기 조직 용기에 부착하는 단계;
(c) 상기 적어도 하나의 조직 샘플을 상기 조직 용기 내에 위치시키는 단계;
(d) 운반 용기와 연관된 제2 라벨을 인쇄하는 단계;
(e) 상기 제2 라벨을 상기 운반 용기에 부착하는 단계;
(f) 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨이 상기 적어도 하나의 조직 샘플과 모두 연관된 것을 보장하기 위해 상기 제1 라벨 및 상기 제2 라벨을 스캔하는 단계;
(g) 상기 조직 용기를 상기 운반 용기 내에 위치시키는 단계;
(h) 상기 운반 용기를 스캔하는 단계;
(i) 상기 운반 용기 내의 상기 조직 용기를 2차 위치로 운반하는 단계; 및
(j) 상기 2차 위치에 도달한 후에 상기 운반 용기를 스캔하는 단계를 포함하는, 적어도 하나의 조직 샘플을 획득 및 분석하는 방법.