CN103096814A - 带有可移除托盘的活检装置组织样本保持器 - Google Patents

带有可移除托盘的活检装置组织样本保持器 Download PDF

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Abstract

一种活检装置,其包括主体、针头、切割器和组织样本保持器。所述组织样本保持器包括外杯和盖子。一个托盘保留来自活检程序的切下来的组织样本。在一些型式中,使用者可通过单手操作选择性地从所述盖子拆下所述托盘。所述托盘可被弹射到样本容器中,诸如福尔马林杯。所述盖子可以包括被构造成啮合样本容器的互补螺纹部分的螺纹部分,从而一旦将所述组织样本从所述活检装置的组织样本保持器转移到所述样本容器中就将所述样本容器密封。在所述盖子中可以提供一个或多个端口,以管理在所述组织样本保持器的外杯内的过量流体,和/或为标记物递送装置提供整体式接口。

Description

带有可移除托盘的活检装置组织样本保持器
John A.Hibner
John S.Ehlert
James A.McCrea
优先权
本申请要求2010年9月10日提交的名称为“Biopsy Device TissueSample Holder with Removable Basket”的美国临时申请号61/381,466的优先权,其公开内容以引用的方式并入本文。
背景
目前已经使用多种装置以多种方式在各种医学程序中获得活检样本。活检装置可以在立体定位引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它方式引导下使用。例如,使用者完全可以使用单手并且用单次插入来操作一些活检装置从患者获取一种或多种活检样本。此外,一些活检装置可以与真空模块和/或控制模块系连,用于诸如流体连通(例如,压缩空气、盐水、大气、真空等)、电力传递和/或指令传递等。其它活检装置完全或者至少部分可以在不与另一个装置系连或以其它方式连接的情况下操作。
只是示例性的活检装置在以下专利文献中公开:1996年6月18日授权的名称为“Method and Apparatus for Automated Biopsy andCollection of Soft Tissue”的美国专利号5,526,822;2000年7月11日授权的名称为“Control Apparatus for an Automated Surgical BiopsyDevice”的美国专利号6,086,544;2003年9月30日授权的名称为“MRICompatible Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,626,849;2006年4月6日公布的名称为“BiopsyApparatus and Method”的美国公布号2006/0074345;2008年10月28日授权的名称为“Remote Thumbwheelfor a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171;2008年9月4日公布的名称为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955;2010年12月21日授权的名称为“Clutchand Valving System for Tetherless Biopsy Device”的美国专利号7,854,706;2010年6月17日公布的名称为“Hand Actuated TetherlessBiopsy Device with Pistol Grip”的美国公布号2010/0152610;2010年6月24日公布的名称为“Biopsy Device with Central Thumbwheel”的美国公布号2010/0160819;2010年12月16日公布的名称为“TetherlessBiopsy Device with Reusable Portion”的美国公布号2010/0317997;2010年11月24日提交的名称为“Handheld Biopsy Device with NeedleFiring”的美国专利申请号12/953,715;2011年4月14日提交的名称为“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”的美国专利申请号13/086,567;20115月3日提交的名称为“Biopsy Device with ManifoldAlignment Feature and Tissue Sensor”的美国专利申请号13/099,497;2011年6月1日提交的名称为“Needle Assembly and Blade Assemblyfor Biopsy Device”的美国专利申请号13/150,950和2011年8月8日提交的名称为“Access Chamber and Markers for Biopsy Device”的美国专利申请号13/205,189。上文引用的各个美国专利、美国专利申请公布和美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
在一些情况下,可能希望标记活检部位的位置用于将来参考。例如,可以在从活检部位取组织样本之前、期间或之后在活检部位放置一个或多个标记物。用于标记活检部位的示例性装置和方法在以下专利文献中公开:2011年3月24日公布的名称为“Flexible Biopsy MarkerDelivery Device”的美国公布号2011/0071423;2011年3月24日公布的名称为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国公布号2011/0071424;2011年3月24日公布的名称为“Biopsy Marker DeliveryDevice with Positioning Component”的美国公布号2011/0071391;2011年3月24日公布的名称为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国公布号2011/0071431;2009年8月20日公布的名称为“BiopsyMethod”的美国公布号2009/0209854;2009年10月29日公布的名称为“Devices Useful in Imaging”的美国公布号2009/0270725;2010年2月25日公布的名称为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国公布号2010/0049084;2001年5月8日授权的名称为“Devices forMarking and Defining Particular Locations in Body Tissue”的美国专利号6,228,055;2002年4月16日授权的名称为“Subcutaneous CavityMarking Device and Method,”的美国专利号6,371,904;2006年1月31日授权的名称为“Tissue Site Markers for In Vivo Imaging”的美国专利号6,993,375;2006年2月7日授权的名称为“Imageable BiopsySite Marker”的美国专利号6,996,433;2006年5月16日授权的名称为“Devices for Defining and Marking Tissue”的美国专利号7,044,957;2006年5月16日授权的名称为“Tissue Site Markers for In VivoImaging”的美国专利号7,047,063;2007年6月12日授权的名称为“Methods for Marking a Biopsy Site”的美国专利号7,229,417;2008年12月16日授权的名称为“Marker Device and Method of Deploying aCavity Marker Using a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,465,279和2011年8月8日提交的名称为“Access Chamber and Markers forBiopsy Device”的美国专利申请号13/205,189。上文引用的各个美国专利、美国专利申请公布和美国专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
虽然已经制作并且使用若干系统和方法来获得活检样本以及标记样本位置,但是认为没有人在本发明人之前制作或使用随附权利要求书中描述的本发明。
附图简述
虽然本说明书以特别指出并且明确要求本发明的权利要求书作为总结,但是相信通过结合附图对某些实例进行以下描述可更好地理解本发明,在附图中相同的参考数字表示相同元件。
图1描绘示例性活检装置的透视图;
图2描绘组件的示意方框图,这些组件是图1装置的一部分或与图1装置一起使用;
图3描绘图1活检装置的部分针的第一系列视图,其中针以横截面示出并且切割器在起始的远侧位置;
图4描绘图1活检装置的针的一部分的第二系列视图,其中针以横截面示出并且切割器处于收回期间的中间位置;
图5描绘图1活检装置的针的一部分的第三系列视图,其中针以横截面示出并且切割器在收回的近侧位置;
图6描绘图1活检装置的针的一部分的第四系列视图,其中针以横截面示出并且切割器在推进的远侧位置;
图7描绘示例性标记物递送装置的透视图;
图8描绘图7标记物递送装置的远侧部分的横截面视图;
图9描绘插入活检装置针中的图7标记物递送装置的侧视图,其中活检装置针以横截面示出并且标记物被通过标记物递送装置和活检装置针的对准的侧面开口部署;
图10描绘组织样本保持器的示例性托盘和盖子的侧视图;
图11描绘从托盘末端方向示出的图10的托盘和盖子的前视图;
图12描绘图10的托盘和盖子的俯视图,示出托盘和盖子从外杯移除,但是托盘附接于盖子;
图13描绘图10的托盘和盖子的俯视图,示出托盘从盖子弹出;
图14描绘组织样本保持器的示例性外杯的透视图;
图15描绘组织样本保持器的示例性盖子的透视图;
图16描绘示例性样本容器的透视图;
图17描绘组织样本保持器的示例性盖子,其中盖子具有用于流体管理的端口;
图18描绘图17盖子的横截面视图;
图19描绘组织样本保持器的示例性托盘和盖子的透视图;
图20描绘图19的托盘和盖子的另一个透视图;
图21描绘图19的托盘和盖子的横截面视图;
图22描绘从托盘末端方向示出的图19的托盘和盖子的前视图;
图23描绘另一个示例性活检装置的透视图;
图24描绘图23装置的各种组件的示意方框图;
图25描绘用于与图23装置一起使用的机架再充电台的透视图;
图26描绘切去一部分以显示可移除托盘和其它特征的示例性替代组织样本保持器的背面透视图;
图27描绘图26替代组织样本保持器的横截面视图;
图28描绘图26组织样本保持器的分解透视图;
图29描绘图26组织样本保持器的横截面视图,其中用插塞适配器代替可移除托盘;
图30描绘图29的组织样本保持器和插塞适配器的分解透视图;
图31描绘另一个示例性组织样本保持器的横截面视图,它具有可移除托盘;以及
图32描绘图31组织样本保持器的分解透视图。
无论如何不希望附图具有限制性,并且预期本发明的各种实施方案可以用多种其它方式实现,包括不一定在附图中描绘的那些。并入说明书并且构成说明书的一部分的附图说明本发明的若干方面,并且与描述一起用来解释本发明的原理;然而,应理解,本发明不限于所示的确切布局。
详细描述
本发明某些实例的以下描述不应该用于限制本发明的范围。通过以下描述,本发明的其它实例、特征、方面、实施方案和优点将对本领域的技术人员来说变得显而易见,以下描述是以举例说明的方式给出的用于实现本发明的最佳方式之一。正如所了解,本发明能够实现其它不同和明显的方面,这些全都不脱离本发明。因此,所述附图和描述本质上应该认为是说明性的并且不具有限制性。
I.概述
A.示例性活检装置
如图1所示,示例性活检装置10包括针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50。具体来说,针20从主体30的远侧部分向远侧延伸,而组织样本保持器40从主体30的近侧部分向近侧延伸。主体30的尺寸确定为并且构造成使活检装置10可以由使用者单手操作。具体来说,使用者可以握住主体30,将针20插入患者胸部,并且从患者胸部内收集一个或多个组织样本,全部都仅使用单手进行。或者,使用者可以用多于一只手和/或在任何希望的辅助下握住主体30。在一些情况下,使用者只用针20单次插入患者胸部就可以获取多个组织样本。这些组织样本可以通过气动放置在组织样本保持器40中,并且随后从组织样本保持器40取出用于分析。虽然本文中描述的实例往往是指从患者胸部获得活检样本,但是应理解的是,活检装置10可以在用于多种其它目的的多种其它程序中和患者解剖结构的多种其它部分中使用。
本实例的针20包括具有组织刺穿末端22、侧面孔口23和集成器24的空心管21。组织刺穿末端22构造成用于刺穿并且穿入组织,不需要大的力量,并且不需要在插入末端22之前在组织中预先形成开口。或者,必要时,末端22可以是钝的例如,圆形的、平的等。侧面孔口23的尺寸确定成在操作装置10期间从组织标本接受组织。空心管21内存在切割器50,它相对于空心管21转动和平移,并且经过侧面孔口23从伸过侧面孔口23的组织切下组织样本。集成器24可以由包胶塑造在针20上或以其它方式固定在针20上的塑料形成,以使集成器24整体固定在针20上。或者,集成器24可以通过任何合适的过程由任何其它合适的材料形成并且可以与针20具有任何其它合适的关系。本实例的集成器24与真空导管(未示出)联接,并且可操作用于从真空导管向侧面孔口23连通真空(或大气、盐水、加压流体等)。根据2010年12月16日公布的名称为“Tetherless BiopsyDevice with Reusable Portion”的美国公布号2010/0317997和/或2008年9月4日公布的名称为“Presentation of Biopsy Sample by BiopsyDevice”的美国公布号2008/0214955所教导,真空导管可以与多种来源联接,包括但不限于在活检装置10内部或外部的真空源,所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,对本领域的一般技术人员显而易见的是,还有其它合适的流体来源可以与真空导管联接。当然,任何合适类型的阀门和/或开关机构也可以与真空导管联接,例如,如2010年12月16日公布的名称为“Tetherless BiopsyDevice with Reusable Portion”的美国公布号2010/0317997和/或2008年9月4日公布的名称为“Presentation of Biopsy Sample by BiopsyDevice”的美国公布号2008/0214955中所教导,所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。还应理解的是,也可以选择性地将真空、大气、液体(如盐水)等连通到由切割器50界定的管腔中。
本实例的主体30包括外壳31。在一些型式中,主体30由至少两部分构成,包括探头部分和机架部分。例如,在一些这些型式中,探头部分可以与机架部分分离。此外,探头部分可以作为一次性组件提供,而机架部分可以作为可重复使用的部分提供。仅通过举例来说,可以根据2010年12月16日公布的名称为“Tetherless Biopsy Devicewith Reusable Portion”的美国公布号2010/0317997和/或2008年9月4日公布的名称为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955和/或2010年11月24日提交的名称为“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”的美国专利申请号12/953,715中的教导提供这种探头和机架构造,所述专利文献的公开内容以引用的方式并入本文。或者,可以使用任何其它合适的探头和机架构造。还应理解的是,主体30可以构造成使其不具有可分离的探头部分和机架部分。鉴于本文中的教导,可以有多种其它合适的构造主体30的方式,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。
本实例的组织样本保持器40包括盖子41和外杯42。如将在下文更详细地所描述,在外杯42内提供托盘46(在图10-13中示出)。在本实例中杯42固定在主体30上。这种啮合可以以任何合适的方式提供。本实例的外杯42是大致上透明的,从而允许使用者观察托盘46上的组织样本,不过必要时外杯42可以具有任何其它合适的特性。
在本实例中,外杯42的中空内部与切割器50和与真空源70流体连通。因此,当切割器50从组织标本切下了组织样本时,通过真空将组织样本从切割器50吸到组织样本保持器40中。在本实例中,并且将在下文更详细地描述,真空源70可以在主体30内或在主体30外。仅通过举例来说,根据2010年12月16日公布的名称为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国公布号2010/0317997和/或2010年11月24日提交的名称为“Handheld BiopsyDevice with Needle Firing”的美国专利申请号12/953,715中的教导,可以向外杯42提供真空,并且这种真空可以进一步与切割器50连通,所述专利文献的公开内容以引用的方式并入本文。仅作为另一个说明性实例,根据2008年9月4日公布的名称为“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955的教导,可以从外部真空源70向外杯42提供真空,所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,可以有多种其它合适的方式向外杯42提供真空,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。还应理解的是,外杯42可以从与针20中的真空导管相同的真空源70接受真空。无论外杯42和真空导管是否与共同的真空来源或其它流体来源联接,活检装置10都可以进一步包括一个或多个阀门(例如,梭阀、机电螺线管阀等)以选择性地调节真空和/或其它流体与外杯42和/或真空导管的连通。
在本实例中盖子41可移除地与外杯42联接,以使使用者可以移除盖子41接近在活检过程中收集在外杯42内的托盘46上的组织样本。一对卡齿43在盖子41和外杯42之间提供选择性啮合。具体来说,卡齿43啮合外杯42的凸缘44。凸缘44具有允许卡齿43通过的缺口45,以使得使用者可以通过使卡齿43与缺口45对准,将盖子41压在外杯42上,随后转动盖子41通过缺口45使卡齿43与凸缘44啮合来将盖子41固定在外杯42上。或者,可以用任何其它合适的方式将盖子41固定在外杯42上(例如,卡齿43具有回弹特性和/或活动铰链以允许卡齿43与凸缘44啮合,等)。当盖子41与外杯42啮合时O形圈(未示出)提供密封。因此当盖子41被固定在外杯42上时外杯42内可以保持真空。在操作中,使用者可以移除盖子41以接近活检过程中收集在外杯42内的托盘46上的组织样本。在本实例中,通过转动盖子41使卡齿43与缺口45对准,随后拔掉盖子41来移除盖子41。当然,可以用任何其它合适的方式从外杯42移除盖子41。
本实例的组织样本保持器40构造成保持至少十个组织样本。或者组织样本保持器40可以被构造成保持任何其它合适数目的组织样本。应理解的是,如同本文中描述的其它组件,可以用多种方式改变、改进、替换或补充组织样本保持器40;并且组织样本保持器40可以具有多种可替代的特征、组件、构造和功能。例如,组织样本保持器40可以替代地构造成使其不具有固定的托盘46,而是组织样本保持器40可以具有多个与可旋转歧管可移除地联接的托盘或隔室,以使得歧管可进行操作,以便依次相对于切割器50指引各个托盘或隔室,从而分别接纳在切割器50的连续切割行程中获得的组织样本。例如,可以根据2008年9月4日公布的名称为“Presentation of Biopsy Sampleby Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955的教导来构建和操作组织样本保持器40,所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。这种指引可以自动或人工提供。仅通过举例来说,可以根据2008年8月14日公布的名称为“Revolving Tissue Sample Holder for BiopsyDevice”的美国公布号2008/0195066;2010年6月24日公布的名称为“Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and TissueSample Holder”的美国公布号2010/0160826;2010年6月24日公布的名称为“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers”的美国公布号2010/0160824或2010年6月24日公布的名称为“Mechanical TissueSample Holder Indexing Device”的美国公布号2010/0160816中的教导来构造和操作组织样本保持器40,所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。在一些其它型式中,根据2010年12月16日公布的名称为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国公布号2010/0317997中的教导来构造组织样本保持器40,所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,组织样本保持器40的其它合适的替代型式、特征、组件、构造和功能对本领域的一般技术人员是显而易见的。
应理解的是,如同本文中描述的其它组件,可以用多种方式改变、改进、替换或补充针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50,并且针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50可以具有多种可替代的特征、组件、构造和功能。2010年2月22日提交的名称为“Spring Loaded Biopsy Device”的美国非临时专利申请号12/709,624中描述若干仅是示例性的改变、改进、替换或补充,所述申请的公开内容在此以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50还有其它合适的替代型式、特征、组件、构造和功能,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。
如图2所示,作为图1装置的一部分或与图1装置一起使用的示例性组件(其中一些已经在上文介绍)包括电源60、真空源70、真空控制模块80、马达90、一组齿轮100和切割器致动器110。在本实例中,电源60向真空源70、真空控制模块80和马达90提供电力。在一些型式中,电源60位于活检装置10上例如,电池;而在一些其它型式中,电源60的位置与活检装置10相隔一定距离例如,来自与活检装置10和/或通过电贮器与活检装置10之间的其它模块有电缆连接的标准电贮器的线电压。鉴于本文中的教导,电源60的各种构造和改进对本领域的一般技术人员是显而易见的。
在本实例中,真空源70向活检装置10提供真空用于将组织吸到针20的侧面孔口23中。真空源70还向活检装置10提供真空用于将切下来的组织样本从切割器50输送至组织样本保持器40。在一些型式中,真空源70包括位于活检装置10上的真空泵。仅通过举例来说,这种机载真空源70可以包括由马达90驱动的隔膜泵。在一些这些型式中,真空源70不与电源60联接并且省掉真空控制模块80。在一些其它型式中,真空源70包括位置与活检装置10有一定距离的真空泵,其经由真空缆或导管提供真空。当然,必要时,真空源70可以包括位于外壳31内的真空泵和在外壳31外部的真空泵的组合。在本实例中,真空源70与真空控制模块80连通。真空控制模块80有控制从真空源70向活检装置10提供和输送真空的功能。鉴于本文中的教导,可以使用真空控制模块80的各种功能和能力来控制提供和输送真空的方式,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。此外,基于本文中的教导,真空源70和真空控制模块80的各种其它构造和改进对本领域的一般技术人员是显而易见的。
本实例的马达90包括常规的DC马达,不过应理解可以使用任何其它合适类型的马达。仅通过举例来说,马达90可以包括由压缩空气驱动的气动马达(例如,具有叶轮等)、气动线性致动器、机电线性致动器、压电马达(例如,用于在MRI环境中使用)或各种其它类型的运动感应装置。如上所述,马达90从电源60接收电力。在一些型式中,马达90位于活检装置10上例如,在外壳31内。在一些其它型式中,马达90的位置与活检装置10相隔一定距离并且经由驱动轴或缆索向活检装置10提供能量。在本实例中,可操作马达90来转动驱动轴(未示出),其从马达90向远侧延伸至齿轮组100,从而向齿轮组100提供旋转输入。虽然驱动轴直接从马达90延伸到齿轮组100中,但是应理解的是,可以在马达90与齿轮组100之间联接多种其它组件,包括但不限于各种齿轮、联动器等。齿轮组100包括上面固定有驱动齿轮(未示出)的输出轴(未示出),并且可操作以选择性地驱动切割器致动器110。齿轮组100可以包括行星变速箱,并且可被构造成提供减速。鉴于本文中的教导,用于马达90和齿轮组100的各种合适的构造对本领域的一般技术人员是显而易见的。
本实例的切割器致动器110包括多种相互作用的组件,从而在工作行程中提供切割器50相对于主体30和针20的同时旋转和远侧平移。切割器致动器110也可以操作,以向近侧收回切割器50使切割器50准备好触发。仅通过举例来说,可以根据2010年2月22日提交的名称为“Spring Loaded Biopsy Device”的美国非临时专利申请号12/709,624和/或2008年9月4日公布的名称为“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955中的教导来构造和操作切割器致动器110,所述专利文献的公开内容以引用的方式并入本文。应理解的是,如同本文中描述的其它组件,可以用多种方式改变、改进、替换或补充切割器致动器110;并且切割器致动器110可以具有多种可替代的特征、组件、构造和功能。鉴于本文中的教导,切割器致动器110的其它合适的替代型式、特征、组件、构造和功能对本领域的一般技术人员是显而易见的。
如图3-6的系列视图所示,示出示例性的切割器50触发顺序。图3描绘远侧位置中的切割器50,其中切割器50的远侧边缘51位于侧面孔口23的远端从而有效“封闭”针20的侧面孔口23。在这种构造中,可以插入针20而不使组织脱出侧面孔口23。图4描绘由切割器致动器110收回的切割器50,从而使组织暴露于侧面孔口23并且显示切割器50的切割器管腔52。在本实例中,切割器50位于空心管21的第一管腔25内。在第一管腔25下方是第二管腔26,它由分隔器27部分界定。分隔器27包括多个开口28,这些开口在第一与第二管腔25、26之间提供流体连通。也可以在针20中形成多个外部开口(未示出),并且所述开口可以与第二管腔26流体连通。例如,可以根据2011年4月5日授权的名称为“Biopsy Device withVacuum Assisted Bleeding Control”的美国专利号7,918,804中的教导来构造这些外部开口,所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。切割器50也可以包括一个或多个侧面开口(未示出)。当然,如同本文中描述的其它组件,在针20和切割器50中的这些外部开口仅是任选的。
图5描绘由切割器致动器110完全收回的切割器50,以使侧面孔口23完全不受切割器50阻碍。在这种构造中,在重力下,由于组织的内部压力(例如,由插入针20时组织的移位引起,等),和/或通过第二管腔26提供并且通过开口28传输的真空和/或通过切割器管腔52提供的真空,组织可以脱出第一管腔25内的侧面孔口23。图6描绘切割器50已经前进到封闭侧面孔口23之后在第一管腔25内获取组织时的切割器50(在图5中最佳示出)。组织被切下来时,它被收集在切割器管腔52内并且准备好向组织样本保持器40近侧输送。这种通过切割器管腔52近侧输送组织到达组织样本保持器40可以通过经过切割器管腔52的近侧部分例如,在收集的组织样本后面吸真空同时排空切割器管腔52的远端部分例如,在收集的组织样本前面以提供压差来进行。或者,可以将由切割器50切下来的组织样本向近侧传递至组织样本保持器40,或另外用任何其它合适的方式处理。
B.示例性标记物递送装置
在获得组织样本之后,在一些情况下,可能希望标记活检部位的位置用于将来参考。例如,在从活检部位取得组织样本之后,可以在活检部位放置一个或多个标记物。当然也可以在取样程序之前或期间在活检部位放置一个或多个标记物。图7-9说明一个示例性标记物递送装置1000,它包括细长的柔性外部署器管1002、靠近部署器管1002远端但是与部署器管1002远端的近侧有间隔的侧面开口1004。在部署器管1002的近端提供握把1006。推杆1008在部署器管1002中共轴延伸,以使推杆1008被构造成在部署器管1002内平移,以将一个或多个标记物1100推出如图9所示的侧面开口1004。部署器管1002和杆1008可以是相对容易弯曲的,从而可以将部署器管1002沿着直的或弯曲的路径插入,以在活检部位部署标记物1100。在杆1008的近端提供柱塞1010,用于在部署器管1002中向远侧推杆1008,以将标记物1100部署到部署器管1002以外。使用者可以用两个手指夹持住握把1006,并且可以使用同一只手的拇指推动柱塞1010,从而使用者可以单手操作标记物递送装置1000。可以在杆1008附近提供弹簧(未示出)或其它特征,以使杆1008相对于握把1006和部署器管1002向近侧偏离。
图8描绘标记物递送装置1000的远侧部分的横截面视图。图8示出安置在部署器管1002的内管腔1005中的活检标记物1100。本实例的标记物1100包括生物可降解或生物可吸收体1106(如通常由胶原或其它合适聚合材料形成的圆柱形体)和安置在体1106内或由体1106以其它方式携带的金属、通常不透辐射的标记物元件1110(以阴影示出)。标记物1100可以根据本文中引用的各个美国专利、美国专利申请公布或美国专利申请中任一个的教导进行组成和/或构造。或者,标记物1100可以具有任何其它合适的组成和/或构造。还应理解的是,必要时,可以在部署器管1002内提供多个标记物1100例如,呈纵向排列,等。如果使用多个标记物1100,那么应理解的是,在单个部署器管1002内的多个标记物1100可以具有相同尺寸、形状和/或组成。或者,单个部署器管1002内的多个标记物1100可以具有不同尺寸、形状和/或组成。
部署器管1002可以由任何合适的金属或非金属材料形成,或甚至由金属和非金属材料的组合形成。在本实例中,部署器管1002由合适的医学等级塑料或聚合物制成的相对柔性、薄壁的外套管形成。一种合适的材料是热塑性弹性体,如聚醚嵌段酰胺(PEBA),如以商品名PEBAX所已知的。因此部署器管1002可以由PEBAX形成,并且可以是对可见光和X射线大致上透明的。侧面开口1004可以通过切去部署器管1002壁的一部分形成;或使用任何其它合适的技术形成。侧面开口1004与部署器管1002的内管腔1005连通。如图8所示,侧面开口1004从近侧开口末端1004A向远侧开口末端1004B轴向(与管腔1005的轴平行的方向)延伸。
从部署器管1002的远端延伸的远侧末端1012可以如图8所示为圆形。当然,远侧末端1012可以替代地具有任何其它合适的构造。仍参考图8,本实例的标记物递送装置1000具有由在部署器管1002远端的适当位置形成的整体尾段1011封闭的部署器管1002远端,其中尾段1011的一部分延伸到部署器管1002的内管腔1005中。远侧尾段1011可以是塑造或浇铸的组件,并且可以提供末端1012、具有斜面表面1016的斜面1014和标记物啮合元件1018的整体形成的组合。斜面表面1016可以促进引导标记物1100从内管腔1005穿过侧面开口1004。可以使用标记物啮合元件1018将标记物1100大致上保持在内管腔1005中,直到使用者希望部署标记物1100。
本实例的标记物啮合元件1018安置在内管腔1005内,并且至少一部分标记物啮合元件1018安置在侧面开口1004的近端1004A的远侧。标记物啮合元件1018沿着开口1004下方的管腔1005的一部分底面延伸;并且安置成加固形成有开口1004的部署器管1002的部分。例如,通过如图8所示将标记物啮合元件1018安置在开口1004下方,标记物啮合元件1018可以有助于大致上硬化部署器管1002中切割部署器管1002壁以形成开口1004的区域。标记物啮合元件1018从斜面表面1016的最近的部分延伸,并且不延伸到侧面开口1004近侧,不过在一些其它型式中,必要时一部分标记物啮合元件1018可以向开口1004近侧延伸。在本实例中,除了标记物啮合元件1018具有锥形近端1020之外,标记物啮合元件1018是呈具有沿所述元件轴长的通常均匀厚度T的梯级形式。锥形近端1020可以与管腔1005的纵轴形成约45度的夹角与图8中的水平线的夹角,而斜面表面1016可以与纵轴形成约30度的夹角。当然,这些角度仅仅是举例,应理解可以使用任何其它合适的角度。如图8所示,标记物啮合元件1018的朝上表面1022(朝向开口1004的表面)从标记物啮合元件1018的锥形近端1020向远侧延伸接触斜面表面1016。
标记物啮合元件1018的厚度T可以大于部署器管1002的壁厚t。例如,在一些型式中,厚度T是厚度t的至少约两倍。仅通过举例来说,标记物啮合元件1018的厚度T可以在约0.018英寸至约0.040英寸之间;并且部署器管1002的壁厚t可以在约0.005英寸至约0.008英寸之间。管腔1005的内径可以是约0.120英寸。当然,任何其它合适的尺度均可以用于这些组件。应理解的是,如同本文中描述的其它组件,标记物啮合元件1018可以具有任何其它合适的构造,需要时甚至可以省掉。
必要时,标记物啮合元件1018、斜面1014和/或末端1012可以由比部署器管1002的壁相对更不透辐射的材料制成或包括所述材料。例如,当标记物啮合元件1018、斜面1014和末端1012是形成为整体的尾段1011时,尾段1011可以包括不透辐射的添加剂如硫酸钡。仅通过举例来说,尾段1011可以是由PEBAX熔化的PEBAX模塑组合物中加入约20重量%硫酸钡塑造的组件。相对更不透辐射的标记物啮合元件1018、斜面1014和末端1012可用于使用放射成像区分那些组件的位置。此外,当斜面1014和/或标记物啮合元件1018的梯级与开口1004相关安置时,添加不透辐射材料可以帮助识别开口1004的位置和在部署标记物1100之前、期间或之后标记物1100相对于开口1004的位置。
在一些型式中,部署器管1002通常对可见光和X射线是透明的;而尾段1011通常对可见光和X射线是不透明的。必要时,可以用液体模塑组合物中的染料或其它合适的着色剂将尾段1011染色。例如,对于不同的活检程序可能希望有不同尺寸的标记物例如,长度和/或直径等。例如,如果取相对较大的活检样本,则可能希望提供较大的标记物;并且如果取相对较小的活检样本,则希望提供较小的标记物。可以使用多种颜色之一将尾段1011染色,以指示安置在部署器管1002中的标记物的尺寸。例如,如果提供三种标记物尺寸,那么可以用三种颜色之一将尾段1011染色,以标识在特定的标记物递送装置1000中安置有哪种标记物尺寸。也可以将尾段1011染色以指示标记物递送装置1000要与哪种特定尺寸例如,直径或长度等或类型的活检针一起使用。此外,可以将多个标记物递送装置1000包装成试剂盒形式,所述试剂盒包括具有不同尺寸标记物和相应染色的尾段1011的标记物递送装置1000。鉴于本文中的教导,还有其它改变形式对本领域的一般技术人员是显而易见的。
如图9所示,可以使用标记物递送装置1000来部署标记物1100以标记患者体内的特定位置。例如,图9描绘通过活检针20使用的标记物递送装置1000。具体来说,图9示出安置在针20内部中的标记物递送装置1000的远端。本实例的针20具有带有刺穿末端22的闭合远端和侧面组织接纳孔口23。应理解的是,针20可以位于组织中,并且可以通过侧面孔口23获得活检样本,从而提供邻近侧面孔口23的活检腔。随后,获得并且在不从患者组织移除针20的情况下通过针20向近侧转移组织样本之后,可以通过本文随后描述的针20中的近端开口(未示出)插入标记物递送装置1000。具体来说,针20和标记物递送装置1000经过定位以使部署器管1002的开口1004和针20的侧面孔口23大致上轴向和周边对准。随后,在将标记物递送装置1000和针20如此定位于活检腔后,可以推进推杆1008来将标记物1100部署到倾斜表面1016上,穿过开口1004,并且随后穿过侧面孔口23,进入活检腔。
因此可以通过活检针20将标记物递送装置1000引入活检部位,活检针20可以是用于从活检部位收集组织样本的同一针20。活检针20可以是与单次插入、多样本真空辅助活检装置一起使用的类型。一些这些活检装置在已经在本文中引用和以引用的方式并入本文的各种美国专利、美国专利申请公布和美国专利申请中公开,不过应理解标记物递送装置1000可以与各种其它活检装置一起使用。
在一些但不一定全部情况下,可能希望大致上防止标记物无意地脱离部署器,诸如在预定部署之前的时间上。此外,在一些但不一定全部情况下,当将末端插入活检装置或用于向活检部位提供路径的其它接入装置时,可能希望引导和/或稳定部署器的挠性管的末端。标记物递送装置的这些和其它改进和可替代构造中的一些在2011年3月24日公布的名称为“Flexible Biopsy Marker Delivery Device”的美国公布号2011/0071423(其公开内容以引用的方式并入本文)和2010年5月26日提交的名称为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国非临时专利申请号12/787,492(其公开内容以引用的方式并入本文)中描述。
虽然上述段落提供了示例性活检装置10和标记物递送装置1000及其使用的可行性描述,但2010年2月22日提交的名称为“SpringLoaded Biopsy Device”的美国非临时专利申请号12/709,624和2008年9月4日公布的名称为“Presentation of Biopsy Sample by BiopsyDevice”的美国公布号2008/0214955的教导中提供了示例性活检装置10的其它描述以及示例性操作方法,所述专利文献的公开内容以引用的方式并入本文。2011年3月24日公布的名称为“Flexible BiopsyMarker Delivery Device”的美国公布号2011/0071423(其公开内容以引用的方式并入本文);2010年5月26日提交的名称为“Biopsy MarkerDelivery Device”的美国非临时专利申请号12/787,492(其公开内容以引用的方式并入本文)和2011年8月8日提交的名称为“AccessChamber and Markers for Biopsy Device”的美国专利申请号13/205,189(其公开内容以引用的方式并入本文)的教导中提供示例性标记物递送装置1000的其它描述以及示例性操作方法。当然,活检装置10和标记物递送装置1000的构造和使用的以上实例仅仅是说明性的。鉴于本文中的教导,可以制造和使用活检装置10和标记物递送装置1000的其它合适方式对本领域的一般技术人员是显而易见的。
II.带有可移除托盘的示例性组织样本保持器
图10-13示出示例性组织样本盖子41和托盘46。本实例的组织样本盖子41和托盘46是上述组织样本保持器40的组件。例如,图10-13中示出的盖子41可与如图1所示和上述的杯42一起操作。如所讨论的,盖子41的卡齿43与杯42的特征配合以将盖子41可移除地固定在杯42上。如在下文更详细讨论的,盖子41的卡齿43与托盘46的特征配合以从盖子41拆除托盘46。
如图10所示,托盘46与盖子41是一体的。因此,当从杯42移除盖子41时,盖子41和附接的托盘46作为单个单元从杯42移除。在一些型式中,托盘46被可移除地固定在盖子41上,以使得托盘46可以与与盖子41分离。在本实例中,通过过盈配合或卡扣配合(snapfitting)将托盘46可移除地固定在盖子41上。例如,托盘46包括近端47,在本实例中它通常具有长方形形状,不过也可以使用其它形状。近端47被构造为使其与盖子41的内部接纳元件48啮合。内部接纳元件48被构造为使其包括对接元件(未示出),近端47与所述对接元件紧密配合以便在两者之间产生过盈配合。在一些型式中,在对接元件(未示出)和/或近端47上可以包括O形圈未示出或弹性体材料,用于在托盘46和盖子41之间产生摩擦固定和密封连接。虽然上文描述的过盈配合是将托盘46与盖子41可靠并且可移除地附接的一种方式,但是基于本文中的教导,将托盘46与盖子41连接的其它合适方式对本领域的一般技术人员是显而易见的。
本实例的托盘46包括样本表面402和开口404。如图12-13所示,样本表面402被构造成接纳切割器在活检程序中切下来的组织样本410。在本实例中,通过真空将组织样本410从切割器管腔52输送到样本表面402。当然,基于本文中的教导,将组织样本410放置在样本表面402上的其它方法(例如,诸如空气或盐水等加压流体)对本领域的一般技术人员是显而易见的。同样如图10-13所示,样本表面402包括垂直侧面部分406和倾斜面408。倾斜面408将样本表面402和垂直侧面部分406与托盘46的近端47联接。托盘46的开口404沿着托盘46的垂直侧面部分406以及沿着样本表面402分布。当然,基于本文中的教导,开口404可以替代地具有任何其它合适的布局,这对本领域的一般技术人员是显而易见的;或者可以完全取消开口404。在本实例中,开口404是足够大的,从而允许输送到托盘46的流体(例如,通过伴随组织样本的真空,或通过作为排放程序的一部分的真空,等)流过托盘46并且被另一个结构(例如,在本实例中,流过开口404的流体被保留在杯42内;而小的足够使组织样本410保留在样本表面402上)收集。
本实例的托盘46由透明塑料构造。当然,基于本文中的教导,在其它型式中可以使用包括不透明材料在内的其它材料,这对本领域的一般技术人员来说是可理解的。在一些型式中,托盘46包括与垂直侧面部分406连接并且因此向上延伸并覆盖样本表面402的顶盖元件(未示出)。在一些这些型式中,托盘46的全部或托盘46的部分由透明塑料构造。托盘46全部或部分由透明材料构造可以允许使用者在将盖子41和托盘46从杯42移除时观察收集到的组织样本410。当然,在一些其它型式中,杯42的全部或部分也可以由透明材料制成,以使得即使在盖子41仍与杯42连接,托盘46位于杯42内时也可以观察收集到的组织样本410。
如比较图12和13所示,本盖子41和托盘46组合的另一个特征是能够从盖子41弹射出托盘46。使用可弹射的托盘46,可以将包括任何收集在样本表面402上的组织样本410的整个托盘46从盖子41弹射到福尔马林或一些其它流体的容器中。在本实例中,卡齿43具有回弹特性。当从外侧面412向托盘46的中轴推压卡齿43时,卡齿43向内弯曲并且接触托盘46的倾斜面408。使用倾斜面408的造型,当进一步下压卡齿43接触倾斜面408时,托盘46被从盖子41推向远侧方向。这个力和推进动作足以使近端47从盖子41的对接元件未示出分开,从而有效地从盖子41弹射托盘46。
在一个示例性使用中,进行活检程序并且将组织样本410收集在托盘46的样本表面402上之后,使用者扭动盖子41以从外杯42的凸缘44拆除卡齿43。将卡齿43从凸缘44拆除时,可从外杯42移除盖子41和附接的托盘46。现在使用者可以观察收集到的组织样本410。当准备将组织样本410放置到福尔马林或其它流体的容器中时,使用者将托盘46与福尔马林容器中的开口对准并且随后通过向着盖子41和托盘46的中轴向内下压卡齿43来弹射托盘46。卡齿43提供的弹射力足以克服托盘46的近端47和盖子41的对接元件(未示出)之间的过盈配合,从而将带有组织样本410的托盘46放置到福尔马林或其它流体的容器中。此时,可以将带有样本的福尔马林容器密封并且呈送检测。此外,如果使用者需要,则可以在盖子41上安装另一个托盘46用于后续程序或用于收集其它组织样本410。
从上文应该理解,在本实例中,使用者可以从外杯42移除盖子41,观察组织样本410,并且从盖子41弹射托盘46,而不必将使用者的手再放在盖子41上。例如,使用者可以沿着卡齿43的外侧面412握住盖子41,并且随后可以转动盖子41从外杯42拆除盖子41,随后下压卡齿43弹射托盘46。当然,这种单手动作并不必要,并且在这种和其它型式中,在需要或必要时可以将使用者的手复位。此外,在本实例中,可操作卡齿43以使当盖子41与外杯42啮合时,不能充分下压卡齿43使托盘46弹射。这样是因为外杯42阻止如上所述的卡齿43向内弯曲并且接触托盘46的倾斜面408。
虽然上述段落描述具有可通过下压卡齿43弹射的可移除托盘46的示例性样本保持器40,但是基于本文中的教导,选择性地从盖子41拆除托盘46的其它方式对本领域的一般技术人员是显而易见的。仅通过举例来说,盖子41和托盘46可以配有各种弹簧和触发器组件,这样可以将托盘46弹簧加载到盖子41上并且可以选择性地致动触发器释放弹簧并进而弹射托盘46。因此,应理解的是,回弹性卡齿43和倾斜面408之间的相互作用仅仅是一个说明性的实例。
III.带有螺纹盖子的示例性组织样本保持器
图14-16示出包括外杯42、螺纹盖子241和螺纹样本容器300的活检装置的示例性组件。本实例的外杯42如先前所描述,包括用于与盖子241的卡齿243选择性啮合的凸缘44和缺口45。卡齿243的啮合如上相对于外杯42和盖子41的卡齿43所描述。除了卡齿243之外,盖子241还包括内螺纹202。螺纹202被构造成与样本容器300的互补螺纹302啮合。虽然样本容器300可以有多种尺寸,但是基于本文中的教导,盖子241可以与多种样本容器300包括但不限于常规的样本容器配合,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。
在一个示例性使用中,进行活检程序和收集组织样本之后,使用者扭动盖子241以从外杯42的凸缘44拆除卡齿243。将卡齿243从凸缘44拆除后,可从外杯42移除盖子241。现在使用者可观察收集到的组织样本。在本实例中,组织样本被收集并且容纳在由外杯42界定的空间内。如上所述,也可以将组织样本收集在托盘(例如,托盘46)上,或收集在如先前描述的可旋转成套组织样本收集结构内,或用任何其它合适的方法收集。基于本文中的教导,改进图14-16中示出的示例性构造以并入托盘或其它组织收集结构的合适方式对本领域的一般技术人员是显而易见的。还应理解的是,在一些型式中(例如,在活检程序结束时将液体排出杯42的那些型式),整个活检装置10可以是垂直定向的,其中末端22向上,以使得在将盖子241从杯42移除之前组织样本基本上堆放在盖子241的内表面上,并因此可以将组织样本输送到盖子241的内表面上的样本容器300中。
观察组织样本之后,使用者接着将组织样本放置到样本容器300中。在本实例中,使用者只是将外杯42的内容物倒到样本容器300中,如通过翻转活检装置10移除盖子241以基本上将组织样本从杯42倾倒到容器300中。在一些型式中,使用者过滤外杯42的内容物以使得只将组织样本倒到样本容器300中。在一些包括托盘46的其它型式中,可以如上所述将含有组织样本的托盘46弹射到样本容器300中。基于本文中的教导,从组织样本保持器40向样本容器300转移组织样本的其它方式对本领域的一般技术人员是显而易见的。在本实例中,样本容器300是用于保留收集到的活检标本用于随后的标本分析的福尔马林杯。当然,基于本文中的教导,用于样本容器300的其它类型的容器对本领域的一般技术人员是显而易见的。
在将组织样本放置在样本容器300内后,将盖子241与样本容器300的互补螺纹通过螺纹啮合。在本实例中,卡齿243被构造为使它们不干扰盖子241与样本容器300的螺纹啮合。在一些其它型式中,卡齿243是有弹性的并且此外充当样本容器300的外表面304上的夹紧元件,或在替代方案中螺纹连接。虽然上文描述了具有可螺纹啮合样本容器300的可移除盖子241的示例性组织样本保持器40,但是基于本文中的教导,将盖子241与样本容器300啮合的其它方式对本领域的一般技术人员是显而易见的。仅通过举例来说,可以使用类似于盖子241与外杯42的啮合的啮合系统将盖子241和样本容器300修改成彼此啮合。换句话说,样本容器300可以具有构造成啮合卡齿243的特征(类似于杯42的凸缘44和缺口45)等。
IV.示例性组织样本保持器流体管理端口
图17-18示出用于诸如上述组织样本保持器40等组织样本保持器的示例性盖子541。本实例的盖子541被可操作地构造成与组织样本保持器的外杯(未示出)选择性地连接。在一些型式中,外杯(未示出)与如上所述的外杯42相似。在一些这些型式中,盖子541可以包括类似于上述卡齿43的卡齿。然而,在本实例中,盖子541与外杯螺纹连接而没有啮合卡齿。
盖子541包括盖子541的远端表面504上的端口502和密封件506。密封件506可以与端口502一起操作并且通常被构造成将流体保持在组织样本保持器的外杯内例如,当没有其它装置与端口502以其它方式连接时。然而,端口502被构造成使注射器508与端口502可连接,以管理外杯内的流体。虽然本实例说明和描述注射器508可与端口502连接,但是基于本文中的教导,适合于连接至端口502的其它装置对本领域的一般技术人员是显而易见的。例如,可以将辅助的或附加的真空与端口502联接以提供附加的真空,从而将组织吸引到组织样本保持器中,如根据2010年2月22日提交的名称为“BiopsyDevice with Auxiliary Vacuum Source”的美国专利申请号12/709,695中的教导,所述专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中,或以其它方式。或者,在外杯充当收集来自活检程序的流体的储存器的系统中,当在外杯内已经收集一定量流的体并且另外需要移除盖子或外杯来倒空外杯时,使用者还可以将注射器508例如,20cc注射器,等连接至端口502并且从外杯内抽出过量的流体。一旦使用者抽出希望的量的流体时,就可以从端口502拆除注射器508,而密封件506将任何剩余的流体或随后收集的流体保留在外杯内。密封件506还大致上保持组织样本保持器的杯内的真空。应理解的是,在活检程序期间,可以使用注射器508从组织样本保持器中移除液体一次或多次,甚至活检装置的针仍然插在患者(例如,患者胸部,等)中时也可以。
在本实例中,密封件506包括自密封膜。如图18所示,密封件506沿盖子541的内壁510安置。使用时,当注射器508与端口502附接时,可刺穿密封件506以允许流体在外杯和注射器508之间通过。一旦从端口502拆除注射器508,膜的特性就将刺孔密封从而恢复密封件506的完整性。作为另一个仅仅说明性的实例,密封件506可以是注射器508与端口502联接时被致动开启的阀门的一部分。还应理解的是,端口502可以包括鲁尔锁(luer lock)特征,以有助于注射器508可移除地固定到端口502上。鉴于本文中的教导,还有其它合适的结构和构造可用于密封位于组织样本保持器的盖子541上的端口502,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。还应理解的是,端口502可以包括构造成从端口502移除液体时大致上防止组织样本或组织颗粒阻塞端口502的滤网和/或其它类型的特征。
V.带有整体式标记物递送接口的示例性组织样本保持器
图19-22示出并有用于标记物递送装置1000的整体式接口的组织样本保持器40的示例性盖子641和托盘646。在本实例中,盖子641包括主体601,在盖子641的近侧表面604上带有端口602。盖子641进一步包括密封件606,在本实例中它位于主体601内。在一些型式中,密封件606包括整体式O形密封件。仅通过举例来说,密封件606可以包括类似于2008年6月19日公布的名称为“FullyAutomated Iris Seal for Hand Assisted Laparoscopic SurgicalProcedures”的美国公布号2008/0146884中公开的密封件的扭曲隔膜,所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅是说明性的实例,密封件606可以包括由类似于2008年6月19日公布的名称为“Handoscopy Interwoven Layered Seal Laparoscopic Disk”的美国公布号2008/0146882中公开的密封件的重叠元件构成的膜片密封件(iris seal),所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。此外,密封件606还可以包括朝向近侧的鸭嘴类型密封件。当然,鉴于本文中的教导,其它合适类型的密封件对本领域的一般技术人员是显而易见的(例如,隔片密封,等)。还应理解的是,密封件606可以包括可移除的塞子、翼片、卡齿和/或其它特征。在本实例中,为了易于引导标记物递送装置1000的进入,端口602构造成具有锥孔形状或截头锥形(frustoconical)。此外,在本实例中,主体601的近侧表面604具有锥孔形状或截头锥形状,从而有助于引导标记物递送装置1000到端口602。可以使用任何其它合适的构造。
端口602通向通道608,它至少部分由托盘646界定并且沿托盘646的下侧长度行进。铰接的斜面607从托盘646向下偏离并且从拱形区段616的顶部朝着托盘646的样本表面612向远侧向下延伸,使得当通过切割器管腔52向近侧运输组织样本时,铰接的斜面607将组织样本转移到托盘646中。密封件606分隔端口602和通道608,使得要使标记物递送装置1000进入通道608,必须打开密封件606或用标记物递送装置1000穿过密封件606。通道608最终直接或间接地通过其它结构,通向针20,以使标记物递送装置1000的部署器管1002的侧面开口1004可与针20的侧面孔口23对准。例如,在图19-22中示出的实例中,当插入标记物递送装置1000时,标记物递送装置1000促使斜面607朝上,以允许标记物递送装置1000继续沿着通道608的轴长进入切割器50的管腔52并且朝向针20。使用这种配置,可以将标记物1100部署在如上文更详细地描述的活检部位。仅通过举例来说,通道608可以对准并且通向切割器管腔52,使得可以将标记物递送装置1000的部署器管1002向远侧传送通过端口602,沿着通道608(在斜面607下方),并且通过切割器管腔52,直到侧面开口1004大致上与侧面孔口23对准。在一些其它型式中,没有拱形区段616的样本表面612位于通道608下方,使得通道608位于样本表面612上方并且仍然通向切割器管腔52,如将在下文所描述。
本实例的托盘646与盖子641连接并且包括垂直侧面部分610、样本表面612和开口614。垂直侧面部分610含有开口614,如先前的实例中所讨论,它被可操作地构造用于从托盘646排出流体。当然,在一些型式中,可以全部省掉开口614。样本表面612在垂直侧面部分610之间延伸并且包括铰接的斜面607和拱形区段616,它部分界定通道608-特别是通道608的上部的区段,如在图20中清楚可见。在又一些其它型式中,省掉拱形区段616。例如,盖子641和托盘646可被构造成使得端口602位于大致上比样本表面612高而又与切割器管腔52共轴对准的垂向位置,使得部署器管1002具有经由端口602通向切割器管腔52的畅通路径,并且使收集在组织样本表面612上的组织样本大致上不会阻塞部署器管1002经由端口602通向切割器管腔52的通道。鉴于本文中的教导,还有其它合适的构造对本领域的一般技术人员是显而易见的。
使用时,切下来的组织样本被运输到如上所述的托盘646中。在取样程序或甚至取样程序前的任何时刻,可以将标记物1100部署在活检部位或其它部位,作为如上所述的参考指示物。为了放置标记物1100,要将标记物递送装置1000的部署器管1002插入端口602。随着向远侧推进部署器管1002,部署器管1002接触密封件606。随着部署器管1002被进一步向远侧推进,部署器管1002进入通道608。通道608与针20连接,使得部署器管1002的继续推进将部署器管1002安置在针20内。一旦部署器管1002的侧面开口1004与针20的侧面孔口23对准,标记物1100就被部署到如在上文更详细地描述的靶标部位。放置标记物1100之后,从针20抽出部署器管1002并且根据情况开始或继续活检样本收集。因此,应理解,部署标记物1100可能不必非得从患者拔出针20并且不必非得从活检装置10移除组织样本保持器的盖子641或任何其它组件。虽然上文已经描述了用于标记物递送装置1000的整体式接口的一种方法,但是基于本文中的教导,这些整体式接口的其它方法和/或改进对本领域的一般技术人员是显而易见的。
以上段落描述了用于活检装置的组织样本保持器的各种示例性特征。例如,其中一些特征包括可移除托盘46、构造成螺纹啮合样本容器300的螺纹盖子241、用于从组织样本保持器抽出过量流体的端口502和用于标记物递送装置1000的整体式接口。基于本文中的教导,本文中描述的特征可以组合或互换使用对本领域的一般技术人员是显而易见的。例如,可以修改可移除托盘46用于与螺纹盖子241一起使用,使得一旦托盘46被弹射到样本容器300中时,可以通过上述互补螺纹系统将剩余的盖子241附接至样本容器300。类似地,可操作以弹射托盘46的盖子41还可以包括为标记物递送装置1000提供接口的端口602。基于本文中的教导,还有其它组合、互换和变化对本领域的一般技术人员是显而易见的。
VI.附加的示例性活检装置、示例性再充电坞和示例性组织样本保持器
一个示例性替代活检装置700在图23中示出并且包括针710、主体720、组织样本保持器800和切割器730。替代活检装置700可以大致上根据先前描述的活检装置10构造。具体来说,针710从主体720的远端部分向远侧延伸,而组织样本保持器800从主体720的近侧部分向近侧延伸。使用者可以握住主体720,将针710插入患者胸部,并从患者胸部内收集一个或多个组织样本,全部仅使用单手进行。在一些情况下,使用者只用针710单次插入患者胸部就可以获取多个组织样本。这些组织样本可以通过气动放置在组织样本保持器800中,并随后从组织样本保持器800取回用于分析。虽然本文中描述的实例往往是指从患者胸部获得活检样本,但是应理解的是,活检装置700可以在用于多种其它目的的多种其它程序中和患者解剖结构的多种其它部分(包括但不限于患者的前列腺)中使用。在本实例中,主体720包括探头722和机架724。探头722和机架724是可分离的组件。针710和组织样本保持器800可与探头722联接,而机架724容纳其它内部组件,如图2中示出的那些组件。
在活检装置700中或活检装置700上可以包括的仅仅示例性的组件(除图2中示出的那些以外)在图24中示意性地示出。在示出的实例中,活检装置700包括控制模块750。本实例的控制模块750包括构造成控制活检装置700的各种方面的微控制器。在一个构造中,控制模块750可以被构造成储存用于随后分析的错误数据和/或使用数据。例如,将一个或多个取样按钮760联接到控制模块750并且启动切割器730切下组织样本如通过图3-6中描绘的切割器50的运动。这些按钮760可被包括在机架724和/或探头722上。还将孔口切换按钮762联接到控制模块750,并在侧面孔口的开口位置和侧面孔口封闭的位置之间切换切割器730。取样按钮LED764被联接到控制模块750并且可被构造成指示组织取样是否发生。还可以将探头释放按钮766联接到控制模块750以电子触发探头722的释放,不过应理解探头释放按钮766也可以替代地是不与控制模块750联接的机械释放。此外,一个或多个LED768也被联接到控制模块750并且可被构造成指示机架724中的电源是否耗尽电力和/或一些其它状态。也包括喇叭770并且与控制模块750联接以向使用者提供听觉指示。这些听觉指示可以发出取样成功、出错、低电力、无电力、活检装置准备和/或任何其它听觉指示的信号。当然,任何或全部这些前述组件可以改变、替换、补充或从活检装置700中省掉。虽然已经描述了一些不同的组件,但鉴于本文中的教导,还有其它组件对本领域的一般技术人员是显而易见的。
A.示例性再充电坞
如上所述,机架724可以与探头722分离。在一些情况下,如当机架724包括诸如电源60(例如,一个或多个锂离子电池,等)等整体式电源时,所述电源可能在使用之间或活检装置700的一系列使用之间需要再充电。在这些情况中,可能优选包括图25中示出的再充电坞1200。再充电坞1200包括基座1210、机架底座1220和一个或多个电接头1230。再充电坞1200可以进一步包括可被插入墙上插座的电源线(未示出);或在一些型式中,再充电坞1200可以包括基座1210内的电池。再充电坞1200还可以进一步包括一个或多个通讯端口(未示出),如USB端口、串行端口、IEEE(或火线)端口、以太网端口、电话插孔、蓝牙发射器、wifi装置、WLAN连接、3G或4G连接和/或任何其它合适的通讯装置或端口。当插入机架底座1220时,机架724依靠机架底座1220并且被后壁1222和侧壁1224保持在适当位置,使得机架底座1220为机架724提供结构支撑。在本实例中,当机架724在机架底座1220内时,电接头1230与机架724上的互补接头联接。在机架724和再充电坞1200之间可以传输电力和/或数据。在本实例中,再充电坞1200为用于后续程序的机架724内的电源(如电源60)充电。在一些型式中,再充电坞1200还可以与机架724内的控制模块750通讯。这些通讯可以向远程设备如用户计算机或制造商服务器传输错误数据和/或使用数据用于分析,或者这些通讯可用于重新编程、修改、重新设置和/或更新控制模块750。鉴于本文中的教导,还有其它构造和操作可用于再充电坞1200,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。
B.示例性替代组织样本保持器
如图26-28所示,本实例的组织样本保持器800包括杯810、托盘830和盖子850。在本实例中,切割器密封件802将切割器730的近端与杯810的远端凸起811联接,从而在切割器730和杯810之间形成大致上液体密封。杯810包括与真空(如机架724中的真空源70)流体连通的真空端口812。一个或多个真空通路813将真空端口812与杯810的内部816流体联接。本实例的内部816包括构造成其中可释放地接纳托盘830的杯810的大致上开放的区域。杯810的远端形成凹陷814并且被构造成接纳将在下文描述的托盘830的远端突出物832。凹陷814大致上与切割器730的纵轴共轴。在杯810的近端附近设置有凸边818并且构造成与近侧盖罩822联接。具体来说,在凸边818的近侧面内形成环形凹陷820并且被构造成与近侧盖罩822的环形突出物824联接。仅通过举例来说,环形突出物824和环形凹陷820形成过盈配合。或者,可以使用螺杆、螺钉、夹子、夹钳、焊接、粘合剂或其它联接方式将近侧盖罩822与凸边818联接。近侧盖罩822进一步包括如下所述的可以联接盖子850的凸缘852的中空圆柱形凸起823。
在图28中可清楚看到,一对凸耳元件826从近侧盖罩822向远侧延伸并且进入杯810的内部816。本实例的凸耳元件816进一步包括构造成联接到杯810内的特征未示出并且还将近侧盖罩822联接到杯810的末端夹子828。当然,可以省掉凸耳元件816和/或近侧盖罩822或与杯810形成为整体。在一个仅仅示例性的情况下,当流体在杯810内积聚时可以移除近侧盖罩822。当移除(通过从环形凹陷820拆除环形突出物824或其它方式)近侧盖罩822时,可以倾倒、处置和/或清洗杯810的内部。随后可以将近侧盖罩822与杯810再附接并且可以继续组织样本收集。或者,如下文将要讨论的,当从活检装置700移除组织样本时,可以将近侧盖罩822与托盘830和盖子850一起移除。
本实例的托盘830包括远侧突出物832、样本表面834、近侧壁842和从近侧壁842的近侧表面向近侧延伸的柱844。图27中清楚地示出,远侧突出物832可插入杯810的凹陷814中并且接纳切割器730。样本表面834从远侧突出物832向近侧延伸,并且在本实例中以全身形成有多个孔口836的拱形元件呈现。样本表面834可以进一步包括从样本表面834侧面垂直延伸的侧壁。样本表面834被构造成接纳样本表面834顶部的组织样本而孔口836允许流体滴到杯810中。当然孔口836仅仅是任选的并且可以省掉。在托盘830的远端壁上提供一个或多个真空孔口838,使得可以通过真空通路813、通过真空孔口838并向内部816提供来自真空端口812的真空。如在上述实例中指出的,施加真空可吸引组织样本通过切割器管腔并且进入组织样本保持器800。
如上所述,托盘830进一步包括带有从近侧壁842向近侧延伸的柱844的近侧壁842。如将在下文讨论的,本实例的柱844是构造成由盖子850的内部区域856夹持的矩形元件。然而,应理解柱844可以包括其它几何形状,包括圆柱形突出物、锥形突出物、五棱柱和/或其它构造。本实例的柱844进一步包括位于柱844近端的外张部分846。图28中清楚地示出,托盘830还包括一对凸肩840。凸肩840被构造成设置在近侧盖罩822的凸耳元件826顶上,使得托盘830至少部分地由近侧盖罩822支撑。当将托盘830和/或近侧盖罩822插入杯810中时,凸肩840、凸耳元件826、末端夹子828和末端夹子828联接到杯810中的特征可能有助于远侧突出物832与切割器730的近端对准。
盖子850被联接到近侧盖罩822并且包括远侧延伸的凸缘852、手柄854和在手柄854远端内部形成并且其中插入柱844的外张部分846的内部区域856。本实例的盖子850由柔性材料如橡胶或半硬质塑料形成。凸缘852可与近侧盖罩822的中空圆柱形凸起823联接并且被构造成将盖子850流体密封在近侧盖罩822上。在一个仅仅是示例性的构造中,凸缘852与近侧盖罩822摩擦配合。手柄854被构造成用于使用者抓握,使得可以压缩手柄854的内部区域856贴近外张部分846来抓握柱844。
一旦使用者收集了希望的组织样本,使用者就握住手柄854以压缩柱844的外张部分846周围的内部区域856。使用者随后向近侧拉手柄854以从杯810内移除托盘830。使用盖子850和托盘830时,使用者随后可以将托盘830放在样本容器(如样本容器300)上,并且释放手柄854上的挤压压力而不必放下盖子850。释放压力后,内部区域856弹性膨胀以允许外张部分846滑出内部区域856。使用者保持抓握手柄854以保持盖子850,而托盘830则脱落到样本容器中。随后使用者可以抓握要插入杯810中用于与活检装置700一起使用的另一个托盘830的外张部分846。在一个仅仅是示例性的替代方案中,近侧盖罩822可以从杯810拆卸,使得可一起移除托盘830、近侧盖罩822和盖子850。与托盘830和盖子850一起除去近侧盖罩822可以允许在运输托盘830时托盘830停留在凸耳元件826上。
鉴于本文中的教导,还有其它构造可用于杯810、托盘830和盖子850,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。
C.示例性插塞适配器
一旦从杯810移除了盖子850和托盘830,对使用者来说可能优选向患者组织内形成的活检腔进行标记和/或递送其它医学物品。因此,插塞适配器可能对联接杯810内的切割器730是有用的。如图29-30所示,示例性插塞适配器870可以与上述杯810一起使用。插塞适配器870包括主体872、纵向贯穿主体872形成的插塞管腔874和安置在插塞管腔874内的密封件876。在插塞管腔874的近端(锥孔880)和插塞管腔874的远端(锥孔878)上形成锥孔878、880。如图29所示,在将插塞适配器870插入杯810中期间,锥孔878被构造成帮助切割器730插入插塞适配器870中。锥孔880被构造成帮助标记物部署器(如标记物部署器1000)插入插塞适配器870的近端。插塞适配器870进一步包括当插塞适配器870插入823时接合中空圆柱形凸起823的近端的环形凸肩882。在这种构造中,插塞适配器870在切割器730近端和近侧盖罩822外部之间提供管状通道,使得可以将标记物部署器更容易地插入切割器730中。密封件876使切割器730与插塞适配器870流体联接并且密封,使得插塞管腔874内的任何流体不进入杯810。当然,插塞适配器870可被省掉并且可将标记物部署器引导到杯810内的切割器730近端。
在一些型式中,具有可插入插塞适配器870中的远侧管未示出的注射器未示出内可以含有医学流体例如,疼痛药物、凝血剂等。可将插塞管腔874和/或锥孔880构造成适当尺寸,使得当将注射器远侧管插入插塞管腔874和/或锥孔880时在插塞管腔874和/或锥孔880与远侧管之间形成密封。密封876与切割器730流体联接后,使用者可将注射器内含有的流体注射到插塞管腔874中,而不会使流体进入杯810。而切割器730处于近侧收回位置时,流体穿过切割器730并且从侧面孔口23出去并进入活检部位。当然,鉴于本文中的教导,其它用于密封876和/或切割器730的配置对本领域的一般技术人员是显而易见的。
在一个仅仅是示例性的替代构造中,锥孔880可被构造为鲁尔锁(leur lock)或可穿刺膜,使得注射器或针可以递送医学流体通过插塞适配器870到达切割器730并且最终进入活检腔。管腔874还可以包括一个或多个构造成防止流体通过管腔874向近侧连通的特征,而仍然允许标记物部署空心管或其它类型的装置向远侧通过管腔874。这可以降低体液通过切割器730向近侧并且因此通过管腔874向近侧泄漏的可能性。鉴于本文中的教导,还有其它构造和使用可用于插塞适配器870,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。
D.另一个示例性组织样本保持器
图31-32描绘又一个示例性组织样本保持器900,其具有杯910、托盘940和盖子960。在本实例中,切割器密封件802将切割器730的近端与杯910的远端凸起911联接,从而在切割器730和杯910之间形成大致上流体密封。杯910包括与真空(如真空源70)流体连通的真空端口912。一个或多个真空通道913可将真空端口912与杯910的内部916流体联接。本实例的内部916包括杯910的大致上开放的区域,它被构造成其中可释放地接纳托盘940。在杯910的远端形成凹陷914并且被构造成接纳将如下所述的托盘940的远侧突出物942。凹陷914大致上与切割器730的纵轴共轴。杯910的近端附近设置有凸边918并且被构造成与近侧盖罩922联接。具体来说,在凸边918的近端面内形成环形凹陷920并且被构造成与近侧盖罩924的环形突出物922联接。仅通过举例来说,环形突出物924和环形凹陷920形成过盈配合。或者,可以使用螺杆、螺钉、夹子、夹钳、焊接、粘合剂或其它联接方式将近侧盖罩922与凸边918联接。近侧盖罩922进一步包括中空圆柱形凸起923,其具有在中空圆柱形凸起923的内表面上形成的锁定路径938。锁定路径938是在中空圆柱形凸起923的内表面内形成的螺旋凹陷或槽道并且被构造成保留锁定凸节974(将在下文描述),它类似于插杆安装狭槽。在中空圆柱形凸起923中还形成外环形凹陷934,并且将O形圈936插入外环形凹陷934,以将中空圆柱形凸起923密封到下文描述的锁定适配器970的凸肩部分976。
从图32中可清楚看到,一对凸耳元件926从近侧盖罩922向远侧延伸并且进入杯910的内部916。本实例的凸耳元件926进一步包括末端夹子928,它被构造成与杯910内的特征未示出联接并且还将近侧盖罩922联接到杯910。当然,凸耳元件926和/或近侧盖罩922可以省掉或与杯910形成为整体。在一个仅仅是说明性的实例中,当流体在杯910内积聚时可以移除近侧盖罩922。当移除通过从环形凹陷920拆除环形突出物924或其它方式近侧盖罩922时,可以倾倒、处置和/或清洗杯910的内部。随后可以将近侧盖罩922再与杯910附接并且可以继续收集组织样本。或者,如下文将要讨论的,当从活检装置700移除组织样本时,可以将近侧盖罩922与托盘940和盖子960一起移除。
本实例的托盘940包括远侧突出物942、样本表面944、近侧壁952和从近侧壁952的近侧表面向近侧延伸的释放元件954。图31清楚地示出,远侧突出物942可插入杯910的凹陷914中并且接纳切割器730。样本表面944从远侧突出物942向近侧延伸,并且在本实例中以全身形成有多个孔口946的拱形元件呈现。样本表面944可以进一步包括从样本表面944侧面垂直延伸的侧壁。样本表面944被构造成在样本表面944上接纳组织样本,而孔口946允许流体滴到杯910中。当然孔口946仅仅是任选的并且可以省掉。在托盘940的远侧壁上提供一个或多个真空孔口948,使得可以通过真空通路913、通过真空孔口948并向内部916提供来自真空端口912的真空。如在上述实例中指出的,施加真空可吸引组织样本通过切割器管腔并且进入组织样本保持器900。托盘940进一步包括带有从近侧壁952向近侧延伸的释放元件954的近侧壁952。本实例的释放元件954包括可插入盖子960的按压释放元件990的内部区域996的十字形柱956,如将在下文所讨论。然而,应理解柱956可以包括其它几何形状,包括圆柱形突出物、锥形突出物、五棱柱和/或其它构造。释放元件954进一步包括图32中示出的一对弹性卡齿958,它被构造成选择性地与将在下文更详细地描述的锁定适配器970的内部上的环形凸耳979联接。本实例的弹性卡齿958被联接到构造成使用者向远侧按压柱956时向远侧弯曲的十字形元件959上。因此,当十字形元件959向远侧弯曲时,弹性卡齿958向内弯曲并且从环形凸耳979解除联接。图32中清楚地示出,托盘940还包括一对凸肩950。凸肩950被构造成设置在近侧盖罩922的凸耳元件926上,使得托盘940至少部分地由近侧盖罩922支撑。当将托盘940和/或近侧盖罩922插入杯910中时,凸肩950、凸耳元件926、末端夹子928和末端夹子928联接到杯910中的特征可能有助于远侧突出物942与切割器730的近端对准。
本实例的盖子960包括两段式组合件,其包括锁定适配器970和按压释放元件990。在图32中可清楚看到,锁定适配器970包括具有一个或多个锁定凸节974的圆柱形突出物972、凸肩部分976、在锁定适配器970的内部上形成的环形凸耳979、一对手指握把980和一对凸块凹陷982。圆柱形突出物972和锁定凸节974可插入在近侧盖罩922中形成的锁定路径或槽道的缺口中。凸节974插入足够的距离后,使用者转动锁定适配器970,使得凸节974沿锁定路径螺旋移动直到锁定适配器970的凸肩部分976接合近侧盖罩922。在锁定路径内可以提供一个或多个类似于插杆固定的定位销以将凸节974固定在这个位置。凸肩部分976从圆柱形突出物972向近侧延伸并且随后向外径向扩散,从而形成L形的外卷部分。当凸节974在其相应的锁定路径末端时,凸肩部分976的底部压缩O形圈936,从而将锁定适配器970流体密封在近侧盖罩922上。凸肩部分976可以进一步包括指示器978,它指示将锁定适配器970与近侧盖罩922解除联接/联接需要的开锁/锁定旋转。环形凸耳979设置在L形外卷部分的内部并且被构造成当弹性卡齿958啮合环形凸耳979时选择性地固定托盘940。外张手指握把980从凸肩部分976的近端延伸并且被构造成由使用者的一个或多个手指抓握。在本实例中,在手指握把980内形成两个凹陷982并且被构造成接纳在下文描述的按压释放元件990的凸块992。
按压释放元件990包括具有一对凸块992、内部区域996和内部区域996反面的柔性按钮994的柔性元件。按压释放元件990可插入锁定适配器970中,其中凸块992可插入凹陷982中。可以提供粘合剂将凸块992固定在凹陷982中。内部区域996被构造成接纳柱956并且通过摩擦将柱956保留在其中。当向内部区域996下压柔性按钮994时,可相对于按压释放元件990向远侧致动柱956。如先前所指出,当向远侧致动柱956时,十字形元件959向远侧弯曲,从而使弹性卡齿958朝向柱956向内弯曲。因此,托盘940的弹性卡齿958从锁定适配器970分离,并且柱被排出内部区域996。从而可从盖子960拆除托盘940。
使用者一旦收集到希望的组织样本,使用者就抓握锁定适配器970的手指握把980并且转动锁定适配器970直到凸节974与近侧盖罩922的纵向缺口对准。凸节974和缺口对准后,使用者就向近侧拉盖子960从杯910内移除托盘940。使用盖子960和托盘940时,使用者则可以将托盘940放在样本容器(如样本容器300)上,并且向远侧按压柔性按钮994以拆除弹性卡齿958并且从内部区域996内除去柱956。随后柱956滑出内部区域996并且随后托盘940脱落到样本容器中。使用者可以继续抓握手指握把980以对准并且插入要插入杯910中用于与活检装置700一起使用的另一个托盘940的柱956。
鉴于本文中的教导,还有其它构造可用于杯910、托盘940和盖子960,这对本领域的一般技术人员是显而易见的。
应理解,只有并入的材料不与本公开中提出的已有定义、声明或其它公开材料冲突,才将宣称以引用的方式整体或部分并入本文的任何专利、公布或其它公开材料并入本文。因此,必要时,本公开在本文中明确提出的比以引用的方式并入本文的任何冲突材料优先。宣称以引用的方式并入本文但是与本文中提出的已有定义、声明或其它公开材料冲突的任何材料或其部分只有在并入的材料和已有公开材料之间不发生冲突时才被并入。
本发明的实施方案可应用于常规的内窥镜和开放手术器械以及应用于机器人辅助的手术。
本文中公开的装置的实施方案可被设计成在单次使用之后处置掉,或者它们可被设计成可使用多次。在其中一种情况或这两种情况下,可以复原实施方案用于在至少一次使用之后再次使用。复原可以包括拆卸装置,随后清洗或替换特定的零件以及随后重新组装等步骤的任何组合。具体来说,可以拆卸所述装置的实施方案,并且可以选择性地以任何组合替换或移除所述装置的任何数量的特定零件或部件。清洗和/或替换特定的部件后,可以重新组装所述装置的实施方案,用于随后在复原设备中使用,或手术团体可在临手术程序之前重新组装。本领域的技术人员将理解,装置的复原可以使用多种用于拆卸、清洗/替换和重新组装的技术。这些技术的使用以及所得的复原的装置全部都在本申请的范围内。
仅通过举例来说,本文中描述的实施方案可以在手术之前进行。首先,可以获得和清洗(必要时)新的或用过的器械。随后可以将器械灭菌。在一种灭菌技术中,将器械放入封闭和密封的容器(如塑料或TYVEK袋)中。随后可以将容器和器械放入可以穿透容器的辐射区,如γ射线、X射线或高能电子。辐射可以杀灭器械上的和容器中的细菌。随后可以将灭菌的器械储存在无菌容器中。密封的容器可以保持器械无菌,直到在医疗设备中打开密封的容器。也可以使用任何其它本领域已知的技术将装置灭菌,这些技术包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸汽。
通过示出和描述本发明的各种实施方案,本领域的一般技术人员通过适当的改进可以进一步改造本文中描述的方法和系统而不脱离本发明的范围。若干这些可能的改进已经提到过,而其它改进对本领域的技术人员是显而易见的。例如,上述的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是要求的。因此,本发明的范围应该依据下文的权利要求书,并且应该理解不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种用于在活检程序中使用的装置,其中所述装置包括:
a.主体部分;
b.针,其中所述针从所述主体部分向远侧延伸,其中所述针包括:
i.界定内管腔的外套管,
ii.末端,和
iii.能够接纳组织的侧面孔口,其中所述侧面孔口邻近所述末端;
c.切割器,其中所述切割器能够操作以相对于所述针平移以从接纳到所述侧面孔口内的组织切下组织标本;和
d.组织样本保持器,其中所述组织样本保持器能够接纳由所述切割器切下来的组织标本,其中所述组织样本保持器包括:
i.外杯,其中所述外杯界定内部空间,
ii.盖子,其中所述盖子与所述外杯选择性地联接,和
iii.托盘,其中所述托盘能够保持所述切下来的组织标本,其中所述托盘与所述盖子选择性地联接。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述托盘包括近端,并且其中所述盖子包括接纳元件,其中所述托盘的所述近端和所述接纳元件的构造彼此互补,以在所述托盘的所述近端和所述接纳元件之间提供过盈配合。
3.如权利要求1所述的装置,其中所述盖子包括手柄和向近侧延伸到手柄中的内凹陷,其中所述托盘包括柱,并且其中所述柱能够插入所述盖子的所述内凹陷中。
4.如权利要求3所述的装置,其中所述内凹陷的横截面积大于所述柱的横截面积。
5.如权利要求4所述的装置,其中所述手柄包括可变形材料。
6.如权利要求1所述的装置,其中所述盖子包括按压释放按钮,其中所述托盘包括柱,并且其中所述柱能够插入由来自所述按压释放按钮的一个或多个远侧延伸部分界定的内部区域中。
7.如权利要求6所述的装置,其中所述按压释放按钮包括柔性按钮,其中通过按下所述柔性按钮能够选择性地从所述按压释放按钮释放所述柱。
8.如权利要求6所述的装置,其进一步包括与所述按压释放按钮联接并且能够选择性地与所述外杯联接的锁定适配器。
9.如权利要求1所述的装置,其中所述托盘包括样本表面、近端和一对侧面部分,其中所述样本表面在所述一对侧面部分之间从所述近端向远侧延伸,其中所述样本表面包括能够从所述托盘排出流体的多个开口。
10.如权利要求9所述的装置,其中所述托盘包括透明塑料材料。
11.如权利要求1所述的装置,其中所述盖子通过一个或多个闩锁与所述外杯选择性地联接,并且其中所述盖子包括螺纹部分,该螺纹部分能够接合独立的样本容器的互补螺纹部分。
12.如权利要求1所述的装置,其中所述盖子包括提供穿过所述盖子的选择性流体连通的端口。
13.一种用于在活检程序中使用的装置,其中所述装置包括:
a.主体部分;
b.针,其中所述针从所述主体部分向远侧延伸,其中所述针包括:
i.界定内管腔的外套管,
ii.末端,和
iii.能够接纳组织的侧面孔口,其中所述侧面孔口邻近所述末端;
c.切割器,其中所述切割器能够操作以相对于所述针平移以从接纳到所述侧面孔口内的组织切下组织标本;和
d.组织样本保持器,其中所述组织样本保持器能够接纳由所述切割器切下来的组织标本,其中所述组织样本保持器包括:
i.外杯,其中所述外杯界定内部空间,
ii.可移除地接纳在所述杯的内部空间中的组织托盘,和
iii.相对于所述外杯可移除地固定的可变形盖子,其中所述盖子能够操作以便选择性地接合所述组织托盘。
14.如权利要求13所述的装置,其中所述盖子是可变形的以选择性地接合所述组织托盘。
15.如权利要求13所述的装置,其中所述盖子是可变形的以选择性地接合所述外杯。
16.如权利要求13所述的装置,其中所述组织托盘和盖子能够作为组件从所述外杯一起移除。
17.一种操作活检装置的方法,其中所述活检装置包括套管、切割器和组织样本保持器,其中所述套管包括横向组织接纳孔口,其中所述切割器能够从通过所述横向组织接纳孔口接纳的组织切下样本,其中所述组织样本保持器能够接纳由所述切割器切下来的一个或多个组织样本,其中所述组织样本保持器包括腔室、安置在所述腔室中的托盘和能够与所述托盘可释放地接合的盖子,所述方法包括:
(a)致动所述切割器以切下至少一个组织样本;
(b)将所述至少一个组织样本传递到所述组织样本保持器的所述托盘;
(c)从所述腔室一起移除所述盖子、所述托盘和所述至少一个组织样本;以及
(d)从所述盖子释放所述托盘。
18.如权利要求17所述的方法,其中所述盖子包括界定内凹陷的手柄,其中所述托盘包括安置于所述内凹陷中的凸起,
其中移除所述盖子、所述托盘和所述至少一个组织样本的动作包括挤压所述手柄以使所述内凹陷变形,从而握住所述凸起,
其中从所述盖子释放所述托盘的动作包括解除所述手柄上的压力以使所述内凹陷解除变形,从而释放所述凸起。
19.如权利要求17所述的方法,其中从所述盖子释放所述托盘的动作用单手进行,而不用用另一只手握住所述托盘。
20.如权利要求17所述的方法,其进一步包括:
(a)在从所述腔室移除所述盖子、所述托盘和所述至少一个组织样本之后将插塞插入所述腔室中,其中所述插塞界定与所述切割器对准的管腔;以及
(b)将器械通过所述插塞的所述管腔插入并进入所述切割器中。
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