KR20130060446A - 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물 - Google Patents
털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물 혼합물과 약학적으로 허용되는 부형제 및/또는 식품학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물 및/또는 건강기능식품 조성물로 사용할 수 있다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물의 주요 구성 성분인 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물은 고지방식이로 비만을 유도한 흰쥐에 고지방식이와 동시 투여시 흰쥐의 체중 증가량 감소, 혈중 지질농도 감소, 복부지방 함량을 감소시키는 지질대사 개선효과가 있어 비만에 대해 기능성을 갖는 의약품 및/또는 건강기능식품 소재로서 산업화가 가능할 것으로 판단된다.
본 발명의 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물 혼합물과 약학적으로 허용되는 부형제 및/또는 식품학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물 및/또는 건강기능식품 조성물로 사용할 수 있다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물의 주요 구성 성분인 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물은 고지방식이로 비만을 유도한 흰쥐에 고지방식이와 동시 투여시 흰쥐의 체중 증가량 감소, 혈중 지질농도 감소, 복부지방 함량을 감소시키는 지질대사 개선효과가 있어 비만에 대해 기능성을 갖는 의약품 및/또는 건강기능식품 소재로서 산업화가 가능할 것으로 판단된다.
Description
본 발명은 털부처꽃(Lythrum salicaria L.) 잎 에탄올 추출물과 돌단풍(Aceriphyllum rossii) 잎 에탄올 추출물의 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로서 보다 상세하게는 비만의 예방 및 치료용 조성물에 있어서, 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 비만의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물를 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물은 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물과 약학적으로 허용되는 부형제 및/또는 식품학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 약학적 조성물 및/또는 건강기능식품 조성물로 사용할 수 있다.
비만은 1980년 이후 전 세계적으로 약 75%가 증가하였으며(Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. 1998. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord 22: 39-47, Ahn IS, Park KY, Do MS. 2007. Weight control mechanisms and antiobesity functional agents. J Korean Soc Food Sci Nutr 36: 503-513.), 미국의 경우 인구의 33% 및 26%가 각각 과체중 및 비만으로 보고되고 있다(Ahn IS, Park KY, Do MS. 2007. Weight control mechanisms and antiobesity functional agents. J Korean Soc Food Sci Nutr 36: 503-513.).
비만과 관련된 유전자들이 계속 밝혀지고 비만의 현상과 기작을 분자적인 수준에서 이해하게 되면서 비만치료를 위한 방법과 치료제 발견에 큰 발전을 보여주었다. 최근에는 식물에 함유된 유용한 성분인 식물성 화합물의 중요성의 인식과 더불어 부작용의 우려가 있는 비만치료제 보다는 전체적인 건강에 유익을 주면서 체중조절에도 효과가 있는 항비만 기능성 식품으로 활용 가능한 소재를 찾아내고 이들의 작용기전을 밝히는 연구가 활발히 진행되고 있으며, 당류 흡수저해, 체지방 합성 억제, 지방 흡수 억제, 식욕조절의 순으로 많은 연구가 이루어지고 있다(Lee S, So S, hwang E, Koo B, han G, Ko S and Kim N. (2008.) Effect of Ginseng and herbal plant mixture on anti-obesity in obese SD rat induced by high fat diet. Journal of Korean Society Food Science Nutrition. 37:437-444.).
부처꽃과(Lythraceae)는 전세계적으로 28속 600여종이 있으며 주로 열대지역에 분포하고 소수는 온대지역에 분포하며 하천, 논, 밭, 습지 등 수분이 많은 곳에서 자란다(Takhtajan A. (1967). Diversity and classification of flowering plants. Columbia University Press New York. p. 284. ;Yoo MH. (2008). A taxonomic study of the Korea Lythraceae. Sungkyunkwan University Press. Gyeonggi. Korea. p. 48.).
한국산 부처꽃과는 배롱나무(Lagerstroemia indica L.)를 제외한 대부분의 식물이 수생식물로 초본이며, 호수, 늪, 저수지, 하천, 습지 등에 서식한다.
털부처꽃은 현재 원예용으로 재배되고 있으나 조선시대 구황식품으로 사용하였다는 보고(Kim SM and Lee SW. (1992). The bibliographical study on the famine relief food of chosun-dynasty. Journal of the East Asian of Dietary Life. 2:35-55.)가 있으며, 어린잎은 현재 식품원재료로 등록되어있다.
털부처꽃(Purple loosestrife, Grass poly)은 다른 이름으로 털두렁꽃이라고 하며, 생약명으로는 천굴채(千屈菜)라고 한다(Lee TB. (2006). Coloured flora of Korea. Hyangmunsa. p 792.).
털부처꽃 전초에 탄닌질, 플라보노이드, 뿌리에 흔적의 사포닌이 있으며 탄닌질은 피로갈롤 계통으로 전초에 1.3∼12.2%, 뿌리에 1.5∼3%가 있다. 전초에는 엘라그산, p-쿠마르산, 0.9∼1.9%의 리트라닌 또는 살리카린, 리트린, 펙틴, 콜린, 시토스테롤 등이 있고, 민간에서 전초, 꽃, 뿌리로 달임약을 만들어 쓰인다(Choi OJ. (1999). Component and use of medicinal plants. Irwolseogak. p. 486. ).
털부처꽃의 성분으로는 salicairine, 탄닌(뿌리 8.5%, 줄기 10.5%, 잎 123%, 꽃 13.7%), 기타 성분으로 콜린(choline), lythranine, lythranidine, lythramine, lythrancine Ⅰ-Ⅶ, lythrancepine Ⅰ-Ⅲ, 엘라그산(ellagic acid), 올레아놀릭산(oleanolic acid), 우르솔릭산(ursolic acid) 등이 있다고 알려져 있으며, 꽃에 함유된 물질로 비텍신(vitexin), 오리엔틴(orientin), 말빈(malvin), cyanidin-3-monogalactoside, 갈릭산(gallic acid), 엘라그산(ellgic acid), 소량의 클로로제닉산(chlorogenic acid) 등이 있다(Lee SE, Park CG, Ahn YS, Son YD, Cha SS and Seong NS. (2009). Antioxidative and hepatoprotective effects of Lythrum salicaria. Korean Journal of Medicinal Crop Science. 17:1-7.).
털부처꽃의 효능에 대한 연구보고를 살펴보면, 털부처꽃 잎에서 조제된 추출물의 항산화 효과와 동물실험에서 항염증 및 항통증 효과(Thnalier Z, Kosar M, Kupeli E, Calis I and Baser KHC. (2007). Antioxidant, anti-inflammatory, anti-nociceptive activities and composition of Lythrum salicaria L. extracts. Journal of Ethnopharmacology. 110:539-547.), 항미생물 효과(Becker H, Scher JM, Speakman JB and Zapp J. (2005). Bioactivity guided isolation of antimicrobial compounds from Lythrum salicaria. Fitoterapia. 7:580-584.), 털부처꽃 뿌리 추출물의 항산화 및 간장 보호활성(Lee SE, Park CG, Ahn YS, Son YD, Cha SS and Seong NS. (2009). Antioxidative and hepatoprotective effects of Lythrum salicaria. Korean Journal of Medicinal Crop Science. 17:1-7.), 사염화탄소로 섬유화가 유도된 흰쥐 간에서 털부처꽃 뿌리 추출물의 항산화 및 섬유화저해 활성(Lee SE, Ahn TJ, Kim GS, Kim YO, Han HS, Seo JS, Chung HY, Park CB, Cha SW, Park HK and Seong NS. (2009). Antioxidative and anti-fibrotic properties of root extracts of Lythrum salicaria L. in CCL4-induced liver fibrosis rat model. Korean Journal of Medicinal Crop Science. 17:243-250.)에 관해 보고되었다.
돌단풍(Aceriphyllum rossii)은 장미목 범의귀과(Saxifragaceae)에 속하는 다년생 초본식물로(Ahn EM, Han JT, Kwon BM, Kim SH, Baek NI. 2008. Anti-cancer activity of flavonoids from Aceriphyllum rossii. J Korean Soc Appl Biol Chem 51: 309-315.), 잎의 모양이 단풍잎과 비슷하고 바위틈에서 자란다고 하여 돌단풍이라고 부른다. 초봄에 연한 잎은 나물로 식용하고, 화단에서 관상용으로 가꾸거나 재배를 하기도 한다(Lee WT. 1996. In Standard Illustration of Korean Plants: Aceriphyllum rossii (1st ed.) Academy Press, Seoul, Korea.). 돌단풍의 성분 연구로는 수종의 pentacyclic triterpenoids(Han JT, Kim HY, Park YD, Lee YH, Lee KR, Kwon BM, Baek NI. 2002. Aceriphyllic acid A, a new ACAT inhibitory triterpenoid from Aceriphyllum rossii. Planta Media 68: 558-561.) 및 flavonoids(Han JT, Bang MH, Chun OK, Kim DO, Lee CY, Baek NI. 2004. Flavonol glycosides from the aerial parts of Aceriphyllum rossii and their antioxidant activities. Arch Pharm Res 27: 390-395. ) 화합물들이 보고되어 있으며, triterpenoid의 항보체활성(Min BS, Lee IS, Chang MJ, Yoo JK, Na MK, Hung TM, Thoung PT, Lee JP, Kim, JH, Kim JC, Woo MH, Choi JS, Lee HK, Bae KH. 2008. Anticomplementary activity of triterpenoids from the whole plant of Aceriphyllum rossii against the classical pathway. Planta Medica 74: 726-729.)과 돌단풍 지상부로부터 분리된 triterpenes의 세포독성(Lee IS, Yoo JK, Na MK, Min BS, Lee JP, Yun BS, Jin WY, Bae KH. 2007. Cytotoxity of triterpenes isolate from Aceriphyllum rossii. Chem Pharm Bull 55: 1376-1378.), 항암활성(Ahn EM, Han JT, Kwon BM, Kim SH, Baek NI. 2008. Anti-cancer activity of flavonoids from Aceriphyllum rossii. J Korean Soc Appl Biol Chem 51: 309-315.), 돌단풍의 항치매활성(Lee CH, Lee JH, Heo CS. 2007. β-site amyloid precursor protein cleaving enzyme inhibitory activity of Aceriphyllum rossii. Korea Patent 10-2007-0022745.), 항비만 활성으로 돌단풍 지하부 메탄올 추출물의 간, 지방조직, 골격근 등에서의 중성지방 생합성 과정을 촉매하는 효소인 GPAT(glycerol-3-phosphate acyltransferase)와 DGAT(diacylglycerol acyltransferase)의 저해효과와 저해물질인 3-oxoolean-12-en-27-oic acid를 분리, 동정하여 보고하였다(Lee HS, Lee CH, Kim YK, No MC, Park HL, Seo JH, Choi L, Yoo MY. 2008. Metabolic pharmaceutical composition comprising Aceriphyllum rossii extract and active compound isolated from them. Korea Patent 10-2008-0002433.).
본 발명은 상기에서 언급한 바와 같이 비만 효과가 입증된 털부처꽃과 돌단풍으로부터 얻은 털부처꽃 잎 추출물과 돌단풍 잎 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하도록 하여 비만의 예방 및 치료용 조성물을 제공하고자 한다.
한편 본 발명과 관련된 선행기술로서 한국특허 제10-0859096호에 알츠하이머성 치매의 원인물질인 베타 아밀로이드 펩타이드의 생성과정에 관여하는 효소의 하나인 β-세크레타제(β-site Amyloid precursor protein Cleaving Enzyme, BACE)의 활성을 특이적으로 저해하는 돌단풍 추출물을 유효 성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 치매 예방용 조성물, 발효유, 건강 식품 및 음료를 나타내고 있다.
또한 한국특허 제10-1075554호에 물, 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출한 돌단풍(Aceriphyllum rossii)의 추출물 또는 이의 분획물이 에스트로겐 반응 부위(Estrogen Responsive Element; ERE)를 포함하는 프로모터의 발현을 촉진하고, 인간 유방조직 유래 세포주인 MCF-7의 생장을 촉진하여 에스트로겐 활성을 갖는 물질임을 확인하고, 조골세포의 분화 촉진 효과를 가짐을 확인함으로써, 에스트로겐 결핍에 의해 발생하는 안면홍조증, 골다공증 및 정맥 혈전증 등과 같은 여성 폐경기 증후군 예방 및 치료용 조성물로 유용하게 사용될 수 있는 돌단풍 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 함유하는 여성 폐경기 증후군 예방 및 치료용 조성물을 나타내고 있다.
그러나 상기 선행기술들은 본 발명과 대비시 발명의 기술적 특징이 서로 달라 발명의 구성이 서로 상이하다.
본 발명의 목적은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 제공하고자 한다.
본 발명은 비만의 예방 및 치료용 조성물에 있어서, 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물이 1:9∼9:1의 중량비로 혼합된 혼합물을 조성물 전체 중량 대비 0.1∼99.9중량% 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물의 주요 구성 성분인 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물은 고지방식이로 유도한 비만흰쥐의 체중 증가량 감소, 혈중 지질농도 감소, 복부지방 함량 감소, 간지질을 감소시키는 지질대사 개선효과가 있어 비만에 대해 기능성을 갖는 의약품 및/또는 건강기능식품 소재로서 산업화가 가능할 것으로 판단된다.
도 1은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합비율별 급여로 인한 흰쥐의 혈액 중 지질성분의 감소효과를 나타낸 그래프이다.
도 2는 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합비율별 급여로 인한 흰쥐의 장기중량의 변화를 나타낸 그래프이다.
도 3은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합비율별 급여로 인한 흰쥐의 간에서 추출한 지질성분의 변화를 나타낸 그래프이다.
도 2는 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합비율별 급여로 인한 흰쥐의 장기중량의 변화를 나타낸 그래프이다.
도 3은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합비율별 급여로 인한 흰쥐의 간에서 추출한 지질성분의 변화를 나타낸 그래프이다.
본 발명은 털부처꽃 잎 에탄올(ethanol) 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 나타낸다.
본 발명은 비만의 예방 및 치료용 조성물에 있어서, 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 나타낸다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물은 비만의 예방 및 치료용 조성물 전체 중량 대비 0.1∼99.9중량% 포함될 수 있다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물은 비만의 예방 및 치료용 조성물 전체 중량 대비 1∼50중량% 포함될 수 있다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물은 비만의 예방 및 치료용 조성물 전체 중량 대비 5∼25중량% 포함될 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 1:99∼99:1의 중량비로 혼합된 혼합물을 사용할 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 10:90∼90:10의 중량비로 혼합된 혼합물을 사용할 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 30:70∼70:30의 중량비로 혼합된 혼합물을 사용할 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50∼50:50의 중량비로 혼합된 혼합물을 사용할 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물은 털부처꽃 잎 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과한 것을 사용할 수 있다.
상기에서 돌단풍 잎 에탄올 추출물은 돌단풍 잎 분말 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과한 것을 사용할 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물은 털부처꽃 잎을 20∼25℃에서 5∼10kHz으로 10분∼1시간 동안 저주파 처리를 한 털부처꽃 잎 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과한 것을 사용할 수 있다.
상기에서 돌단풍 잎 에탄올 추출물은 돌단풍 잎을 20∼25℃에서 5∼10kHz으로 10분∼1시간 동안 저주파 처리를 한 돌단풍 잎 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과한 것을 사용할 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물 제조시 털부처꽃 잎은 털부처꽃 잎을 1∼10mm 크기로 분쇄한 털부처꽃 잎 분쇄물을 사용할 수 있다.
상기에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물 제조시 털부처꽃 잎은 입자크기가 100∼300메쉬(mesh)인 털부처꽃 잎 분말을 사용할 수 있다.
상기에서 돌단풍 잎 에탄올 추출물 제조시 돌단풍 잎은 돌단풍 잎을 1∼10mm 크기로 분쇄한 돌단풍 잎 분쇄물을 사용할 수 있다.
상기에서 돌단풍 잎 에탄올 추출물 제조시 돌단풍 잎은 입자크기가 100∼300메쉬(mesh)인 돌단풍 잎 분말을 사용할 수 있다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물은 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 약학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 약학적 용도로 사용할 수 있는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 나타낸다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물은 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 약학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 산제, 과립제, 정제(tablet), 환(丸), 캡슐제(capsule), 현탁액, 에멀젼, 시럽 중에서 선택된 어느 하나의 경구형 제제 또는 주사제와 같은 비경구형 제제의 형태로 제형화되어 약학적 용도로 사용할 수 있는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 나타낸다.
상기에서 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 약학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 제형화할 경우 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제로서 예를 들면 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로오스(sucrose), 락토오스(lactose), 젤라틴, 솔비톨(sorbitol), 자일리톨(xylitol), 만니톨(mannitol), 만티톨(mantitol), 람니톨(rhamnitol), 이노시톨(Inositol), 에리스리톨(Erythritol), 파라티노스(paratinose), 쿠에르시톨(quercitol) 중에서 선택된 어느 하나 이상을 사용할 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 현탁액, 유제, 동결건조 제제가 포함된다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물은 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 식품학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 건강기능식품 용도로 사용할 수 있는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 나타낸다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물은 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 식품학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 산제, 과립제, 정제(tablet), 환(丸), 캡슐제(capsule), 현탁액, 에멀젼, 시럽 중에서 선택된 어느 하나의 경구형 제제의 형태로 제형화되어 식품학적 용도로 사용할 수 있는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 나타낸다.
상기에서 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 식품학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 제형화할 경우 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제의 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 이러한 정제, 환제, 산제, 과립제 및/또는 캡슐제의 경구를 위한 고상 제제의 부형제로서 예를 들면 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로오스(sucrose), 락토오스(lactose), 젤라틴, 말토올리고당, 이소말토올리고당, 셀로올리고당, 프락토올리고당, 이눌로올리고당, 갈락토올리고당, 키토올리고당, 자일로올리고당, 트레할로스(trehalos), 솔비톨(sorbitol), 자일리톨(xylitol), 만니톨(mannitol), 만티톨(mantitol), 람니톨(rhamnitol), 이노시톨(Inositol), 에리스리톨(Erythritol), 파라티노스(paratinose), 쿠에르시톨(quercitol) 중에서 선택된 어느 하나 이상을 사용할 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
본 발명의 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물에 대해 다양한 조건으로 실시한바, 본 발명의 목적을 달성하기 위해서는 상기에서 언급한 조건에 의해 털부처꽃잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 제공하는 것이 바람직하다.
이하 본 발명의 내용을 실시예, 실험예 및 적용예를 통하여 구체적으로 설명한다. 그러나, 이들은 본 발명을 보다 상세하게 설명하기 위한 것으로 본 발명의 권리범위가 이들에 의해 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1> 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 제조(Ⅰ)
털부처꽃 잎 에탄올 추출물 및 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 제조에 사용한 시료인 털부처꽃 잎과 돌단풍 잎은 2010년 강원도농업기술원 농산물이용시험장 시험포장에서 증식하여 채취하였다.
수집된 시료는 각각 동결건조기(PVTFD10R, ILSHIN, Daejeon, Korea)로 동결건조하고 분쇄하여 200메쉬(mesh)가 되도록 분말화한 후 사용하였다.
상기에서 얻은 털부처꽃 잎 분말 시료 1kg을 20리터(ℓ) 쉐이킹 플라스크(shaking flask)에 넣은 후, 에탄올 10리터(ℓ)를 첨가하여 상온(23±1℃)에서 교반기(EUROSTAR digital, IKA, Staufen, Germany)로 200rpm으로 교반시키면서 12시간 동안 2회 추출하여 털부처꽃 잎 에탄올 추출물을 제조하였다.
상기에서 얻은 돌단풍 잎 분말 시료 1kg을 20리터(ℓ) 쉐이킹 플라스크(shaking flask)에 넣은 후, 에탄올 10리터(ℓ)를 첨가하여 상온(23±1℃)에서 교반기(EUROSTAR digital, IKA, Staufen, Germany)로 200rpm으로 교반시키면서 12시간 동안 2회 추출하여 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 제조하였다.
상기에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 각각 여과지(No. 2, Whatman, Maidstone, England)가 깔려있는 부흐너 깔때기(Buchner funnel)를 통과시켜 잔재물을 제거한 후 감압여과하여 회전 진공 농축기(rotary vacuum evaporator)(N-21NS, EYELA, Tokyo, Japan)로 완전농축하였다. 완전농축물에 증류수 500㎖를 첨가하여 용해시킨 후, 동결건조하여 분말상태로 조제 후 -20℃의 냉동고에서 보관하면서 사용하였다.
상기에서 얻은 털부처꽃 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 혼합물은 하기 표 1과 같은 비율로 혼합하여 실험에 사용하였다.
처리군 | 혼합비율(중량%) | |
털부처꽃 잎 에탄올 추출물 | 돌단풍 잎 에탄올 추출물 | |
실험군 1(Treatment 1) | 100 | 0 |
실험군 2(Treatment 2) | 70 | 30 |
실험군 3(Treatment 3) | 50 | 50 |
실험군 4(Treatment 4) | 30 | 70 |
실험군 5(Treatment 5) | 0 | 100 |
<실험예> 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합비율에 따른 흰쥐에서의 항비만 활성 검정
1. 실험동물 및 사육 환경
실험동물은 Sprague Dawley(SD)계 4주령 웅성 흰쥐 80마리를 (주)오리엔트바이오(대한민국)에서 구입하여 1주일간 rat용 일반사료(5L79 PMI Inc., St. Louis, USA)로 적응시킨 후 실험에 사용하였다. 실험기간 동안 실험동물은 습도 50±5%, 온도 24±2℃ 유지되는 동물실험실에서 사육하였으며, 물과 사료는 자유로이 섭취할 수 있도록 공급하였다.
2. 실험군 분리 및 식이
동물실험에 사용된 식이는 미국 영양학회(American Institate of Nutrition, AIN, USA)가 추천하는 AIN-93G 사료를 구입하여 사용하였다. 정상식이는 탄수화물 : 지방 : 단백질의 비율을 열량 기준으로 63 : 16 : 20으로 구성하였고, 고지방 식이는 34 : 45 : 20으로 구성하였다. 고지방 식이는 돈지를 공급하여 지방함량이 총열량의 45%가 되도록 하였다.
고지방 유발은 High Fat diet 45% 사료를 총 6주간 투여하여 유발하였으며 정상군은 AIN 93G 사료를 시험 기간내에 공급하였다.
고지방 6주식이 후 체중을 측정하여 유발율이 낮은 개체는 에테르로 마취하여 안락사하고 유발율이 고르게 각 군에 8마리가 되도록 동물을 배치 후, 시험물질을 8주간 투여하였다.
실험군은 정상군(Normal), 대조군(Control), 털부처꽃 잎 에탄올 추출물(100) 처리군 1(Treatment 1), 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 70:30의 중량비로 혼합한 혼합물 처리군 2(Treatment 2), 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합한 혼합물 처리군 3(Treatment 3), 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 30:70의 중량비로 혼합한 혼합물 처리군 4(Treatment 4), 돌단풍 잎 에탄올 추출물(100) 처리군 5(Treatment 5), 양성대조군(Positive control)의 총 8군으로 나누어 실험에 사용하였고 군 분리, 투여물질, 투여물질의 용량은 하기의 표 2와 같다.
8군 분리 후 정상군에는 AIN 93G 사료를 섭취시켰고, 대조군과 실시예 1에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물 혼합비율별 처리군(T1∼T5), 양성대조군(가르시니아 투여군, 중외제약)에는 고지방 식이를 시험 개시 일부터 시험 종료시점인 8주간 자유 급여 방법으로 공급하였다.
실시예 1에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물 및 돌단풍 잎 에탄올 추출물로부터 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 처리군과 양성대조군은 사료 급이와 동일한 기간동안 표 2의 용량으로 경구 투여하였다.
실험군 | Diet | Treatment chemical | Dose(mg/kg, oral) |
정상군(Normal) | AIN-93G | - | - |
대조군(Control) | HFD† | - | - |
처리군 1(Treatment 1) | HFD | 털부처꽃 잎 에탄올 추출물:돌단풍 잎 에탄올 추출물(100:0) | 250 |
처리군 2(Treatment 2) | HFD | 털부처꽃 잎 에탄올 추출물:돌단풍 잎 에탄올 추출물(70:30) | 250 |
처리군 3(Treatment 3) | HFD | 털부처꽃 잎 에탄올 추출물:돌단풍 잎 에탄올 추출물(50:50) | 250 |
처리군 4(Treatment 4) | HFD | 털부처꽃 잎 에탄올 추출물:돌단풍 잎 에탄올 추출물(30:70) | 250 |
처리군 5(Treatment 5) | HFD | 털부처꽃 잎 에탄올 추출물:돌단풍 잎 에탄올 추출물(0:100) | 250 |
양성대조군 (Positive control) |
HFD | Garcinia Cambogia extracts | 166 |
* HFD : 고지방식이(high fat diets)
3. 체중 및 식이섭취량의 변화
체중, 음수섭취량 및 사료섭취량은 시험 개시일과 개시 후 매주 1회 간격으로 측정하였다.
4. 혈액 체취 및 혈액생화학적 검사
혈액 채취는 시험 물질 투여 3주 후에 에테르(ether) 흡입 마취 후 안와 정맥에서 1.2∼1.5㎖을 채취하였으며, 시험종료일에는 Zoletil : Rumpun(4:1, v/v)으로 마취 후 복대정맥에서 2㎖ 채혈하여 3,000rpm에서 10분간 원심분리하여 혈청 및 혈장을 분리하였다. 분리한 혈청 중 총 콜레스테롤(total cholesterol), 트리글리세라이드(triglyceride), HDL(high density lipoprotein-cholesterol, LDL(low density lipoprotein-cholesterol)를 자동혈청분석기(BT1000, Biotechnical Instrument, Rome, Italy)를 이용하여 분석하였다.
5. 장기중량 및 지방조직 무게 측정
시험 종료일 복대정맥 채혈 후 방혈을 실시하였으며 간 중량, 신장 중량, 복강 내의 지방세포 조직의 중량을 측정하기 위해 적출하였으며 흡수지에 체액 및 혈액을 제거 후 각각의 중량을 측정하였다.
6. 간 지질 분석
간 조직 내의 지질 함량 분석을 위하여 Folch 등(Reeves PG, Nielson FH, Fahey Jr GC. 1993. AIN-93 purified diets for laboratory rodents: final report of the American Institute of Nutrition ad hoc writing committee on the reformulation of the AIN-76A rodent diet. J Nutr 123: 1939-1951.)의 방법을 응용하여 1g의 간 조직을 3mL의 생리식염수에 담고 호모게나이저(homogenizer)를 이용하여 균질화 시킨 후 3mL CM solution(chloroform-methanol(3:1, v/v))을 첨가 후 균질화 하였다. 균질화 된 용액을 37℃ shaking incubator에서 30분간 방치한 후 3000rpm에서 10분간 원심 분리하여 클로로포름(chloroform)층을 수거하고, 다시 3mL CM solution을 첨가하여 균질화하고 chloroform을 수거하는 작업을 2회 반복하였다. 최종적으로 chroform 층은 감압건조 과정을 거쳐 효소법을 이용한 kit(아산제약)을 사용하여 총 콜레스테롤 함량, HDL-콜레스테롤, 중성지방 함량을 측정하였다.
7. 통계처리
실험 결과는 평균값과 표준편차로 나타내었으며, 통계처리는 SPSS(statitical package for social sciences, version 12.0, SPSS Inc., Chicago, USA)를 이용하여 one-way ANOVA 분석을 실시한 후 Duncan's multiple range test로 유의성을 p<0.05 수준에서 검증하였다.
8. 실험결과
(1) 체중증가량, 십이섭취량 및 식이효율의 변화
고지방식이와 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 8주간 급여를 실시한 이후 각 실험군의 체중증가량(Body weight gain), 식이섭취량(Food intake) 및 식이효율(FER)을 비교한 결과는 하기의 표 3과 같다.
시험 종료시 증체량이 가장 증가한 군은 고지방식이만을 실시한 대조군(Control)으로 3.31g/day 100g w.t이었고, 정상군(Normal)은 2.25g/day 100g w.t이었다. 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 급여한 처리군 1(Treatment 1) 내지 처리군 5(Treatment 5)이 모두 대조군 보다 증체량이 낮은 수준이였으며, 그 중에서 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이50:50으로 혼합된 처리군 3(treatment 3)이 2.04± 0.79g/day 100g w.t으로 유의적으로 가장 낮았다.
실험군 | Body weight gain (g/day 100g w.t) |
Food intake (g/day 100g w.t) |
FER† |
정상군(Normal) | 2.25± 0.41ab | 23.71± 3.75abc | 0.09± 0.02 |
대조군(Control) | 3.31± 0.59c | 26.05± 2.68c | 0.13± 0.03 |
처리군 1(Treatment 1) | 2.76± 0.79abc | 24.75± 1.54bc | 0.11± 0.03 |
처리군 2(Treatment 2) | 2.33± 0.66ab | 24.64± 1.16ab | 0.09± 0.03 |
처리군 3(Treatment 3) | 2.04± 0.79a | 24.88± 1.55a | 0.08± 0.03 |
처리군 4(Treatment 4) | 2.75± 0.63abc | 24.98± 1.91abc | 0.11± 0.02 |
처리군 5(Treatment 5) | 2.99± 0.68bc | 25.46± 2.02bc | 0.12± 0.03 |
양성대조군 (Positive control) |
2.76± 0.59abc | 24.97± 2.37bc | 0.11± 0.02 |
(2) 혈액 생화학적 검사
털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합 비율에 따른 급여로 인한 흰쥐의 혈액 중 지질성분의 변화는 도 1과 같다.
총콜레스테롤(total cholesterol)의 변화는 고지방식이 급여가 이루어진 후에는 군간에 다소 차이를 보이지만 유의수준(p<0.05) 이하의 변화였다.
혈청 중성지방(triglyceride)의 농도는 정상군의 경우 70.75mg/dl이었다. 고지방식이군인 대조군(Control, C)은 108.5mg/dl으로 증가하였고, 대조군과 유의적으로 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 처리군 3(treatment 3, T3)은 89.29mg/dl, 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 30:70의 중량비로 혼합된 혼합물 처리군 4(treatment 4, T4)은 90.00mg/dl으로 감소하였다.
HDL-cholesterol의 경우 유의적인 변화는 관찰되지 않았고, LDL-cholesterol의 변화는 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 처리군 1(Treatment 1) 내지 처리군 5(Treatment 5)이 모두 대조군 보다 낮은 수준이었으며, 그 중에서 처리군 5(Treatment 5)와 양성대조군(Positive control)은 정상군보다도 낮은 수준이었다.
(3) 장기중량 및 복부지방의 중량 변화
털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합 비율에 따른 혼합물의 급여로 인한 흰쥐의 간(liver), 신장(kidney), 복강내 지방 조직(adipose tissue)의 무게를 조사한 결과는 도 2와 같다.
신장의 중량의 경우 군간의 차이가 없었으며, 간 중량의 경우 고지방식이만을 실시한 대조군(Control, C)에서 16.06g으로 정상군(Normal) 12.5g에 비하여 약 1.3배 가량 증가하여 식이에 따른 중량의 차이를 보였다. 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 처리군(Treatment 1∼5, T1∼T5)은 이와는 달리 대부분의 경우에서 정상군(Normal.N)과 비슷한 수준으로 나타났다.
복부지방(Mesemteric adipose)의 군간 차이를 본 결과, 고지방식이만을 실시한 대조군(Control, C)의 경우 총 복부지방의 중량은 30.61g으로 정상군 22.81g에 비하여 약 1.3배 가량 증가하여 고지방식이에 의한 복부지방조직의 형성이 촉진됨을 알 수 있었다. 털부처꽃 잎 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 처리군 3(treatment 3, T3)만을 제외하고 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물 처리군(Treatment 1, Treatment 2, Treatment 4, Treatment 5) 및 양성대조군(Positive control, PC)의 복부지방은 대조군(C)와 통계적으로 비슷한 수준이었다. 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 처리군 3(treatment 3, T3)의 복부지방의 중량은 23.1g으로 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 처리군 중에서 가장 낮은 수준으로 정상군(N)과 거의 유사한 수준이었다.
고환지방(Epididymal adipose)의 군간 차이를 본 결과, 고지방식이만을 실시한 대조군(C)의 경우 고환지방의 중량은 17.52g으로 정상군(N) 12.54g에 비하여 약 1.4배가량 증가하여 고지방식이에 의한 고환지방조직의 형성이 촉진됨을 알 수 있었다. 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 처리군 3(T3)만을 제외하고 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물 처리군(T1, T2, T4, T5) 및 양성대조군(PC)의 고환지방은 대조군(C)과 비슷하거나 낮은 수준이었다. 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 처리군 3(T3)의 고환지방의 중량은 12.29g으로 혼합물 처리군 중 가장 낮게 나타났으며, 통계적으로 대조군과 비슷한 수준으로 나타났다.
(4) 간지질함량 변화
간 조직 내의 지질 함량 분석을 분석한 결과, 중성지방(Triglyceride)의 경우 통계적으로 유의성은 나타나지 않았으나, 총콜레스테롤(Total cholesterol)의 함량은 처리군간에 차이가 나타났다(도 3 참조).
대조군(C)의 총콜레스테롤 함량은 10.12mg/dl으로 정상군(N) 6.01mg/dl 보다 약 1.7배 높게 나왔으며, 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물 처리군(T1, T2, T3, T4, T5)의 총콜레스테롤 함량은 정상군(N) 보다는 높지만 대조군(C) 보다는 낮았고, 또한 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물 처리군(T2, T3, T5)의 총콜레스테롤 함량은 정상군(N) 보다는 높지만 양성대조군(PC) 보다 낮게 나타났다.
이와 같이 고지방식이로 비만을 유도한 흰쥐에 8주간 고지방식이와 동시에 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 투여한 결과, 비만 효과가 입증된 털부처꽃 잎 에탄올 및 돌단풍 잎 에탄올의 단일 처리구 보다 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물이 더 비만에 효과적이었으며, 특히 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물에서 종합적으로 항비만 효과를 상승시키고 있음을 알 수 있었다.
<적용예 1> 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물 제조(Ⅰ)
상기 실시예 1에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 5중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 70중량%, 칼슘카보네이트(calcium carbonate) 5중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%를 혼합한 다음 과립화하여 과립제 제형의 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제조하였다.
<적용예 2> 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물 제조(Ⅱ)
상기 실시예 1에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 10중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 50중량%, 칼슘카보네이트(calcium carbonate) 5중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%, 마그네슘 스테아레이트 2.5중량%, 탈크 2.5중량%를 혼합한 다음 정제기로 정제하여 정제 제형의 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제조하였다.
<적용예 3> 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물 제조(Ⅲ)
상기 실시예 1에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 5중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 70중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%, 솔비톨 5중량%를 혼합한 다음 산제화하여 산제 제형의 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물을 제조하였다.
<적용예 4> 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물 제조(Ⅳ)
상기 실시예 1에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 10중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 65중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%, 젤라틴 5중량%를 혼합한 다음 연질 캡슐제로 캡슐화하여 캡슐제 제형의 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물을 제조하였다.
<실시예 2> 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물의 제조
털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물의 혼합물의 제조에 사용한 시료는 2009년 5월 말에서 6월 초 사이에 생식 생장 전인 털부처꽃의 잎과 돌단풍 잎을 강원도 양구 대암산에서 수집하여 동결건조기(PVTFD10R, ILSHIN, Daejeon, Korea)로 동결건조하고 마쇄하여 털부처꽃 잎을 200메쉬(mesh)가 되도록 분말화한 후 사용하였다.
상기에서 얻은 털부처꽃 잎 분말과 돌단풍 잎 분말을 각각 23±1℃에서 7.5kHz으로 1시간 동안 저주파 처리를 한 다음 상기의 저주파 처리를 한 각각의 털부처꽃 잎 분말과 돌단풍 잎 분말 시료 1kg을 각각 20리터(ℓ) 쉐이킹 플라스크(shaking flask)에 넣은 후 에탄올 10리터(ℓ)를 첨가하고 상온(23±1℃)에서 교반기(EUROSTAR digital, IKA, Staufen, Germany)로 200rpm으로 교반시키면서 12시간 동안 2회 추출하여 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 얻었다.
상기에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 각각 여과지(No. 2, Whatman, Maidstone, England)가 깔려있는 부흐너 깔때기(Buchner funnel)를 통과시켜 잔재물을 제거한 후 감압여과하여 회전 진공 농축기(rotary vacuum evaporator)(N-21NS, EYELA, Tokyo, Japan)로 농축하여 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 얻었다.
<적용예 5> 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물 제조(Ⅴ)
상기 실시예 5에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 5중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 70중량%, 칼슘카보네이트(calcium carbonate) 5중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%를 혼합한 다음 과립화하여 과립제 제형의 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제조하였다.
<적용예 6> 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물 제조(Ⅵ)
상기 실시예 5에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 10중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 50중량%, 칼슘카보네이트(calcium carbonate) 5중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%, 마그네슘 스테아레이트 2.5중량%, 탈크 2.5중량%를 혼합한 다음 정제기로 정제하여 정제 제형의 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제조하였다.
<적용예 7> 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물 제조(Ⅶ)
상기 실시예 5에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 5중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 70중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%, 솔비톨 5중량%를 혼합한 다음 산제화하여 산제 제형의 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물을 제조하였다.
<적용예 8> 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물 제조(Ⅷ)
상기 실시예 5에서 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 50:50의 중량비로 혼합된 혼합물 10중량% 및 약품학적으로 사용하는 부형제로서 옥수수 전분 65중량%, 락토오스(lactose) 10중량%, 수크로오스(sucrose) 10중량%, 젤라틴 5중량%를 혼합한 다음 연질 캡슐제로 캡슐화하여 캡슐제 제형의 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 식품학적 조성물을 제조하였다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예, 실험예 및 적용예를 참조하여 설명하였지만 해당 기술 분야의 숙련된 당업자라면 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
본 발명의 비만의 예방 및 치료용 조성물의 주요 구성 성분인 털부처꽃과 돌단풍 잎 에탄올 추출물 혼합물은 털부처꽃과 돌단풍 단일 처리보다 고지방식이로 비만을 유도한 흰쥐에 고지방식이와 동시 투여시 흰쥐의 체중 증가량 감소, 혈중 지질농도 감소, 복부 및 고환지방 함량을 감소시키는 지질대사개선효과가 더 높아 및/또는 비만에 대해 기능성을 갖는 의약품 및 건강기능식품 소재로서 산업화가 가능할 것으로 판단된다.
Claims (6)
- 비만의 예방 및 치료용 조성물에 있어서,
털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 비만의 예방 및 치료용 조성물. - 제1항에 있어서,
털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물은 비만의 예방 및 치료용 조성물 전체 중량 대비 0.1∼99.9중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 비만의 예방 및 치료용 조성물. - 제1항에 있어서,
털부처꽃 잎 에탄올 추출물은 털부처꽃 잎 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과하여 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물이고; 돌단풍 잎 에탄올 추출물은 돌단풍 잎 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과하여 얻은 돌단풍 잎 에탄올 추출물인 것을 특징으로 하는 비만의 예방 및 치료용 조성물. - 제1항에 있어서,
털부처꽃 잎 에탄올 추출물은 털부처꽃 잎을 20∼25℃에서 5∼10kHz으로 10분∼1시간 동안 저주파 처리를 한 털부처꽃 잎 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과하여 얻은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물이고;
돌단풍 잎 에탄올 추출물은 돌단풍 잎을 20∼25℃에서 5∼10kHz으로 10분∼1시간 동안 저주파 처리를 한 돌단풍 잎 1kg에 대하여 에탄올 1∼5ℓ을 첨가하고 20∼25℃에서 100∼300rpm으로 10∼24시간 동안 1∼3회 추출하고 여과수단에 의해 여과하여 얻은 돌단풍 잎 에탄올 추출물인 것을 특징으로 하는 비만의 예방 및 치료용 조성물. - 제1항에 있어서,
조성물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 약학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 약학적 용도로 사용할 수 있는 비만의 예방 및 치료용 조성물. - 제1항에 있어서,
조성물은 털부처꽃 잎 에탄올 추출물과 돌단풍 잎 에탄올 추출물이 혼합된 혼합물 이외에 식품학적으로 허용되는 부형제를 포함하도록 하여 건강기능식품 용도로 사용할 수 있는 비만의 예방 및 치료용 조성물.
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