KR20100112091A - 제거가능하고 교체가능한 구성요소를 갖는 외과용 접근 장치 - Google Patents
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Abstract
외과적 처치 절차 동안 외과적 처치 부위로의 접근을 향상시키기 위한 방법 및 장치가 제공된다. 예시적인 일 실시예에서, 캐뉼러, 캐뉼러 기부 및 견인기를 갖는 외과용 접근 장치가 제공된다. 캐뉼러 기부는 외과적 처치 부위로의 접근을 제공하기 위하여 견인기 및 캐뉼러 둘 모두에 결합하도록 구성된다. 캐뉼러는 캐뉼러 기부에 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있다. 선택적으로, 캐뉼러 기부는 견인기에 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있다. 필요에 따라, 캐뉼러는 캐뉼러 기부로부터 결합 해제될 수 있는데, 이는 대상물이 외과적 처치 부위로부터 제거되게 하고/하거나 캐뉼러 또는 다른 캐뉼러가 외과적 처치 부위로의 접근을 유지하도록 제위치에 남아 있는 캐뉼러 기부에 부착되게 할 수 있다. 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 예시적인 방법이 또한 제공된다.
Description
본 발명은 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법 및 장치에 관한 것으로, 특히 단일 절개부를 통해 체강 내로 다수의 기기들을 도입하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
전형적으로 최소 침습 외과적 처치 기술에 의하면 회복 시간, 통증 및 외과적 처치 관련 합병증이 적기 때문에, 내시경 검사법 및 복강경 수술법과 같은 최소 침습 외과적 처치 기술이 전통적인 개복 외과적 처치에 비해 종종 바람직하다. 많은 복강경 수술 절차에서, 복강에는 대략 1.9 ㎪ (15 ㎜Hg)의 압력까지의 이산화탄소 가스가 주입된다. 복부 벽이 천공되고, 대략 5 내지 10 ㎜ 직경의 캐뉼러(cannula) 또는 투관침(trocar)이 복강 내로 삽입된다. 전형적으로 다수의 캐뉼러들 또는 투관침들이 삽입되어 외과적 처치 부위에 배치되어서, 복강경(laparoscopic telescope), 파지기(grasper), 절개기(dissector), 가위, 견인기(retractor) 등과 같은 다수의 기기들이 동시에 사용될 수 있다. 복강경 수술 절차의 최소화된 버전이 또한 개발되었지만, 그러한 절차를 위한 기기는 일반적으로 보다 비싸고 깨지기 쉬우며, 전형적으로 약 2 내지 3 ㎜의 직경을 갖는 다수의 기기들 또는 채널들의 사용을 여전히 필요로 한다.
최소 침습 외과적 처치의 인기의 상승 때문에, 절차 및 그러한 절차에 사용되는 기기에 대하여 상당한 발전이 있었다. 예를 들어, 일부 절차에서, 배꼽에서의 단일 절개부가 외과적 처치 부위에 대한 접근을 제공하기에 충분할 수 있다. 이는 배꼽이 복강경 수술 절차에서 복강에 접근하기 위한 바람직한 통로일 수 있기 때문이다. 배꼽 절개부는 미용적 성형(cosmesis)을 상당히 위태롭게 함이 없이 그리고 상처 합병증의 가능성을 상당히 증가시킴이 없이 용이하게 확대될 수 있어서, 다수의 기기들이 단일 절개부를 통해 도입되게 한다. 그러나, 외과 의사의 손과 기기들 사이의 간섭을 일으키는 "젓가락(chopstick) 효과"가 일어날 수 있다. 이러한 간섭은 요구되는 절차를 수행하는 외과 의사의 능력을 크게 감소시킨다.
몇몇 외과용 접근 장치가 "젓가락 효과"를 시도하고 이를 감소시키기 위하여 개발되었다. 예를 들어, 장치는 외과적 처치 위치에 접근하도록 구성된 복수의 분리된 밀봉 채널들을 갖는 챔버를 포함할 수 있다. 각각의 밀봉 채널은 기기를 수용하도록 구성될 수 있고 외과적 처치 위치로부터 외부 환경을 밀봉할 수 있다. 그러나, "젓가락 효과"를 완화하기 위하여 설계된 현재의 장치는 장치 자체의 특유한 문제점을 갖는다. 이들 조립체의 구성은 캐뉼러 내에 형성된 채널 둘레에서의 조직 붕괴와 같은 문제점으로 이어질 수 있다. 예를 들어, 복부의 근막 층은 캐뉼러가 복부 절차와 관련하여 사용될 때 채널 둘레에서 붕괴할 수 있다. 채널은 기기가 종종 배치되는 작업 채널일 수 있고, 따라서 붕괴된 조직은 캐뉼러 내에 배치된 기기의 독립적인 이동을 제한하고 억제할 수 있다. 이러한 문제점은 캐뉼러를 통해 배치되는 기기의 개수가 증가함에 따라 종종 악화된다.
또한, 복강경 수술 절차의 일부로서 주입이 일반적으로 사용되기 때문에, 생성된 힘이 캐뉼러에 가해지고, 이 힘은 가압된 액체 병에서의 코르크처럼 캐뉼러가 신체 외측으로의 방향으로 바람직하지 않게 밀어내어지게 한다. 조립체는 일반적으로 제위치에서 봉합될 수 있지만, 그러한 조립체의 유지 및 안정성 능력은 약하다. 부가적으로, 캐뉼러가 조직에 봉합되기 때문에, 외과적 처치 절차의 과정 동안 캐뉼러를 제거하는 것은 어렵고 불편하다. 따라서, 외과 의사는 전형적으로 단일 절차 동안에 외과적 처치 부위로부터 대상물을 용이하게 제거할 수 없거나 다양한 형태의 캐뉼러를 사용할 수 없다.
따라서, 복강경 수술 절차 동안에 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 개선된 방법 및 장치에 대한 필요성이 있다. 부가적으로, 외과적 처치 절차 동안에 캐뉼러가 외과적 처치 부위로부터 용이하게 제거되게 하거나 교체되게 하거나 또는 재부착되게 하는 절차 및 장치에 대한 필요성이 있다.
일반적으로, 복강경 수술법과 같은 외과적 처치 절차 동안에 신체로의 외과 의사의 접근을 향상시키기 위한 방법 및 장치가 제공된다. 일 실시예에서, 외과용 접근 장치는 캐뉼러, 캐뉼러가 제거가능하고 교체가능하도록 캐뉼러를 안착시키도록 구성된 캐뉼러 기부(base), 및 캐뉼러 기부에 결합되고 이로부터 원위방향으로 연장되는 견인기를 포함한다. 캐뉼러는 복수의 분리된 별개의 원위 통로(distal passageway)들과 연통되는 근위 개구(proximal opening)를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 캐뉼러 기부 및 견인기는 서로에 고정 결합된다. 다른 실시예에서, 캐뉼러 기부는 견인기로부터 제거가능하고, 따라서 예를 들어 다른 캐뉼러 기부로 교체될 수 있다. 캐뉼러 기부 및 견인기가 함께 결합된 때, 유체 기밀식 구성이 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 견인기는 캐뉼러 기부보다 더 가요성이다. 견인기는 조직을 통해 통로를 형성하도록 구성될 수 있고, 일 실시예에서 견인기는 원위 링(ring)을 포함할 수 있다. 원위 링은 견인기의 근위부의 직경보다 더 큰 직경을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 다수의 캐뉼러들이 캐뉼러 기부에 제거가능하고 교체가능하게 결합되도록 구성될 수 있다.
캐뉼러 기부에 대한 캐뉼러의 제거가능하고 교체가능한 특성은 다양한 방식으로 달성될 수 있지만, 바람직하게는 유체 기밀식 정합 연결부가 이들 2개의 구성요소 사이에 형성된다. 예를 들어, 캐뉼러는 캐뉼러 기부 상의 나사 섹션(threaded section)과 정합하도록 구성된 나사 섹션을 포함할 수 있다. 그러한 구성은 캐뉼러 및 캐뉼러 기부가 제거가능하고 교체가능하게 결합되게 할 것이다. 정합 구성의 다른 예는 적어도 하나의 수용부를 갖는 캐뉼러 기부 및 적어도 하나의 돌기를 갖는 캐뉼러를 포함한다. 캐뉼러의 돌기(들)는 캐뉼러 기부의 수용부(들) 내로 연장되어 이와 결합하도록 구성될 수 있다. 그러한 구성은 또한 캐뉼러 및 캐뉼러 기부가 제거가능하고 교체가능하게 결합되게 할 수 있다. 이들 정합 기술뿐만 아니라 당업계에 공지된 다양한 다른 기술이, 견인기 및 캐뉼러 기부를 제거가능하고 교체가능하게 정합시키기 위하여, 마찬가지로 사용될 수 있다.
외과용 접근 장치의 다른 실시예에서, 장치는 개구를 갖는 캐뉼러 - 개구는 캐뉼러의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 캐뉼러를 통해 연장됨 - 및 캐뉼러를 제거가능하게 안착시키도록 구성된 지지 기부를 포함한다. 캐뉼러는 근위 단부로부터 원위방향으로 그리고 외과용 접근 장치의 견인기를 통해 연장되는 복수의 긴 가요성 채널들을 포함할 수 있다. 각각의 채널은 캐뉼러를 통해 연장되는 개구와 연통하고 채널을 통해 연장되는 개구를 가질 수 있다. 견인기는 지지 기부로부터 원위방향으로 연장될 수 있다. 지지 기부는 선택적으로 견인기에 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있다. 캐뉼러 기부 및 견인기가 함께 결합된 때, 유체 기밀식 구성이 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 지지 기부 또는 캐뉼러는 지지 기부 및 캐뉼러 중 다른 하나에 위치된 암형 로킹 기구(female locking mechanism)와 결합하도록 구성된 수형(male) 로킹 기구를 포함한다. 이는 지지 기부 및 캐뉼러가 제거가능하고 교체가능하게 결합되게 할 수 있다. 다른 실시예에서, 지지 기부 또는 견인기는 지지 기부 및 견인기 중 다른 하나에 위치된 암형 로킹 기구와 결합하도록 구성된 수형 로킹 기구를 포함한다. 이는 지지 기부 및 견인기가 제거가능하고 교체가능하게 결합되게 할 수 있다. 일 실시예에서, 견인기는 견인기의 근위부의 직경보다 큰 직경을 갖는 원위 링을 포함할 수 있다.
외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법의 일 실시예에서, 견인기는 견인기가 체강 내로 연장되는 작업 채널을 형성하도록 조직 내의 개구를 통해 위치된다. 캐뉼러는 견인기의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장되는 캐뉼러 기부 내에 안착될 수 있다. 이는 캐뉼러와 캐뉼러 기부 사이에 시일(seal)이 형성되게 할 수 있다. 캐뉼러를 통해 그리고 캐뉼러로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 분리된 별개의 밀봉 채널들 중 하나를 통해 기기가 삽입될 수 있다. 이는 기기의 원위 단부가 체강 내부에 위치설정되게 할 수 있다. 일 실시예에서, 견인기의 근위부 및 원위부는 근위부와 원위부 사이에서 개구를 둘러싸는 조직과 결합한다. 다른 실시예에서, 캐뉼러 기부의 적어도 일부분은 조직 내의 개구 내부에 배치된다. 선택적으로, 캐뉼러는 캐뉼러 기부로부터 제거될 수 있고, 제2 캐뉼러가 캐뉼러 기부에 안착될 수 있다. 이는 제2 캐뉼러와 캐뉼러 기부 사이에 시일이 형성되게 할 수 있다. 캐뉼러 기부 내에 캐뉼러를 안착시키는 것은 다양한 방식으로, 예를 들어 캐뉼러를 캐뉼러 기부 내로 나사 결합시킴으로써 수행될 수 있다. 이 방법은 또한 복수의 밀봉 채널들 중 다른 하나를 통해 제2 기기를 삽입하여, 제2 기기의 원위 단부가 체강으로 들어가게 하는 단계를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 이 방법은 캐뉼러를 제거하고, 견인기 및 캐뉼러 기부를 통해 체강으로부터 대상물을 제거하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명은 첨부 도면들과 관련하여 취해진 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
<도 1>
도 1은 외과용 접근 장치의 예시적인 일 실시예의 측단면도.
<도 2>
도 2는 도 1의 외과용 접근 장치의 기부의 사시도.
<도 3>
도 3은 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 측면 사시도.
<도 4>
도 4는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 상부 사시도.
<도 5>
도 5는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 측면 사시도.
<도 6>
도 6은 기기를 수용하기 위한 적어도 하나의 후크(hook)를 포함하는 견인기를 갖는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 상부 투시 사시도.
<도 7>
도 7은 기기를 수용하기 위한 적어도 하나의 후크를 포함하는 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 상부 투시 사시도.
<도 8>
도 8은 윤곽 형성된 깔때기 디자인(contoured funnel design)을 갖는 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 상부 사시도.
<도 9>
도 9는 캐뉼러 및 기부가 나사 섹션을 갖고 결합 해제된 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측단면 분해도.
<도 10>
도 10은 캐뉼러 및 기부가 결합된 도 9의 외과용 접근 장치의 측단면도.
<도 11>
도 11은 캐뉼러 및 기부가 나사 섹션을 갖고 시일이 기부의 원위 단부에 배치된 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 측단면도.
<도 12>
도 12는 캐뉼러 및 기부가 나사 섹션을 갖고 시일이 캐뉼러에 배치된 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 측단면도.
<도 13>
도 13은 캐뉼러가 적어도 하나의 핀(pin)을 갖고 기부가 상기 적어도 하나의 핀을 수용하도록 구성된 적어도 하나의 절결부(cut-out)를 포함하는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측단면 분해도.
<도 14>
도 14는 도 13의 외과용 접근 장치의 부분 단면 분해 사시도.
<도 15>
도 15는 캐뉼러가 적어도 하나의 탭(tab)을 포함하고 기부가 상기 적어도 하나의 탭을 수용하도록 구성된 적어도 하나의 래치(latch)를 포함하는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 상부 사시도.
<도 16>
도 16은 견인기가 조직 내에 위치된 도 15의 외과용 접근 장치의 측단면도.
<도 17>
도 17은 캐뉼러가 환형 플랜지(flange)를 포함하고 기부가 상기 환형 플랜지를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 래치를 포함하는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 상부 사시도.
<도 18>
도 18은 캐뉼러가 기부의 적어도 하나의 래치에 의해 수용되도록 구성된 환형 플랜지를 포함하는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 평면도.
<도 19>
도 19는 견인기가 조직 내에 위치되고 적어도 하나의 래치가 로킹 위치(locked position)에 있는 도 18의 외과용 접근 장치의 측단면도.
<도 20>
도 20은 적어도 하나의 래치가 로킹 해제 위치(unlocked position)에 있는 도 19의 외과용 접근 장치의 일부분의 측단면도.
<도 1>
도 1은 외과용 접근 장치의 예시적인 일 실시예의 측단면도.
<도 2>
도 2는 도 1의 외과용 접근 장치의 기부의 사시도.
<도 3>
도 3은 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 측면 사시도.
<도 4>
도 4는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 상부 사시도.
<도 5>
도 5는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 측면 사시도.
<도 6>
도 6은 기기를 수용하기 위한 적어도 하나의 후크(hook)를 포함하는 견인기를 갖는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 상부 투시 사시도.
<도 7>
도 7은 기기를 수용하기 위한 적어도 하나의 후크를 포함하는 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 상부 투시 사시도.
<도 8>
도 8은 윤곽 형성된 깔때기 디자인(contoured funnel design)을 갖는 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 상부 사시도.
<도 9>
도 9는 캐뉼러 및 기부가 나사 섹션을 갖고 결합 해제된 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측단면 분해도.
<도 10>
도 10은 캐뉼러 및 기부가 결합된 도 9의 외과용 접근 장치의 측단면도.
<도 11>
도 11은 캐뉼러 및 기부가 나사 섹션을 갖고 시일이 기부의 원위 단부에 배치된 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 측단면도.
<도 12>
도 12는 캐뉼러 및 기부가 나사 섹션을 갖고 시일이 캐뉼러에 배치된 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 측단면도.
<도 13>
도 13은 캐뉼러가 적어도 하나의 핀(pin)을 갖고 기부가 상기 적어도 하나의 핀을 수용하도록 구성된 적어도 하나의 절결부(cut-out)를 포함하는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측단면 분해도.
<도 14>
도 14는 도 13의 외과용 접근 장치의 부분 단면 분해 사시도.
<도 15>
도 15는 캐뉼러가 적어도 하나의 탭(tab)을 포함하고 기부가 상기 적어도 하나의 탭을 수용하도록 구성된 적어도 하나의 래치(latch)를 포함하는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 상부 사시도.
<도 16>
도 16은 견인기가 조직 내에 위치된 도 15의 외과용 접근 장치의 측단면도.
<도 17>
도 17은 캐뉼러가 환형 플랜지(flange)를 포함하고 기부가 상기 환형 플랜지를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 래치를 포함하는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 상부 사시도.
<도 18>
도 18은 캐뉼러가 기부의 적어도 하나의 래치에 의해 수용되도록 구성된 환형 플랜지를 포함하는 외과용 접근 장치의 또 다른 실시예의 평면도.
<도 19>
도 19는 견인기가 조직 내에 위치되고 적어도 하나의 래치가 로킹 위치(locked position)에 있는 도 18의 외과용 접근 장치의 측단면도.
<도 20>
도 20은 적어도 하나의 래치가 로킹 해제 위치(unlocked position)에 있는 도 19의 외과용 접근 장치의 일부분의 측단면도.
이제, 본 명세서에 개시된 방법 및 장치의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 도시된다. 당업자는, 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 도시된 장치들 및 방법들이 비제한적인 예시적 실시예들이고, 본 발명의 범주가 오직 특허청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 예시적인 일 실시예와 관련하여 도시되거나 기술되는 특징부들은 다른 실시예들의 특징부들과 조합될 수 있다. 그러한 수정 및 변경은 본 발명의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다. 당업자는 또한, 본 명세서에 개시된 치수가 원형 또는 원통형 요소를 기술하기 위해 전형적으로 사용되는 반경 또는 직경에 대하여 기술되는 한, 상이한 기하학적 형상인 구성요소에 대한 등가의 측정치가 용이하게 결정될 수 있음을 인식할 것이다. 마찬가지로, 당업자는, 특정 재료가 특정 특성을 갖는 것으로, 예를 들어 강성 또는 가요성인 것으로 논의되는 한, 다른 재료가 또한 사용될 수 있고, 더욱이 재료를 필요에 따라 강성으로 또는 보다 가요성으로 만드는 특정 방식으로 재료가 처리될 수 있음을 인식할 것이다.
외과용 접근 장치는 일반적으로 복강경 수술에 의한 외과적 처치와 같은 최소 침습 외과적 처치를 위해 제공된다. 외과용 접근 장치는 신체의 외부로부터 외과적 처치 부위로의 접근을 허용하기 위하여 신체 내에 배치될 수 있다. 장치는 일반적으로 장치를 통해 하나 이상의 기기를 수용하도록 구성될 수 있어, 기기가 요구되는 절차를 수행하기 위해 사용될 수 있게 한다. 장치는 많은 다양한 구성요소를 가질 수 있지만, 도 1에 도시된 예시적인 실시예에서 장치(10)는 견인기(20), 캐뉼러 기부(40) 및 캐뉼러(60)를 포함한다. 그러한 실시예에서, 견인기(20)는 조직(102)을 통해 그리고 체강 내로 연장되는 작업 채널을 형성하도록 조직(102)을 통해 형성된 절개부(104) 내에 배치되도록 구성될 수 있다. 캐뉼러 기부(40)는 견인기(20)에 결합될 수 있고, 캐뉼러(60)는 캐뉼러 기부(40)에 결합될 수 있다. 신체로의 접근은 캐뉼러(60)를 통해 그리고 이에 따라 캐뉼러 기부(40) 및 견인기(20)를 통해 얻어질 수 있다.
외과용 접근 장치(10)의 예시적인 실시예에서, 캐뉼러(60) 및 캐뉼러 기부(40)는 캐뉼러(60)가 필요에 따라 캐뉼러 기부(40)에 탈부착될 수 있고/있거나 다른 캐뉼러가 필요에 따라 탈부착될 수 있도록 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 캐뉼러 기부(40) 및 견인기(20)는 동일한 방식으로 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있다. 캐뉼러 기부(40)가 캐뉼러(60) 및 견인기(20) 둘 모두에 제거가능하고 교체가능하게 결합되도록 외과용 접근 장치(10)를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 모든 정합 연결부는 유체 기밀식 시일을 형성한다. 대안적으로 또는 부가적으로, 정합하는 2개의 구성요소와 함께 하나 이상의 시일이 사용될 수 있다. 본 명세서에 개시된 실시예는 외과용 접근 장치(10)의 유지를 개선할 수 있어, 외과용 접근 장치가 요구되는 위치에 보다 용이하게 남아있게 할 수 있고, 장치(10)를 절개부(104)로부터 이동시키려는 힘, 예를 들어 주입에 기인한 힘에 대항할 수 있게 한다.
외과용 접근 장치(10)의 구성요소들 각각은 다양한 구성을 가질 수 있다. 견인기(20)는 일반적으로 체강 내로 연장되는 작업 채널을 형성하도록 조직(102)을 통해 형성된 절개부(104) 내부에 배치되도록 구성될 수 있다. 견인기가 배치될 절개부의 크기, 조직 내에 배치될 견인기(20)의 양, 견인기가 사용되어 수행할 외과적 처치 절차의 종류, 및 장치(10)의 상호보완적인 구성요소의 형상에 적어도 부분적으로 의존하여, 견인기(20)가 다양한 형상을 가질 수 있지만, 예시적인 일 실시예에서 견인기(20)는 캐뉼러 기부(40)에 결합하도록 구성된 근위부(22)와, 조직(102)을 절개부(104)로부터 멀리 견인하도록 구성된 원위부(24)를 갖는 긴 중공 원통형 부재이다. 일부 실시예에서, 견인기(20)는 조직 내부에 완전히 배치될 수 있지만, 다른 실시예에서는 견인기(20)의 일부분만이 조직 내부에 배치되는 반면에 다른 부분은 조직 표면 위 및/또는 아래에서 연장될 수 있다. 견인기(20)는 일반적으로 가요성이도록 구성될 수 있고, 따라서 중합체와 같은 가요성 재료로 제조될 수 있다. 견인기를 형성하기 위해 사용될 수 있는 가요성 재료의 예에는 폴리아이소프렌, 폴리우레탄 및 실리콘이 포함된다. 하나보다 많은 재료가 견인기(20)를 형성하기 위하여 사용될 수 있고, 견인기(20)는 다른 부분보다 더 강성인 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 견인기의 더 강성인 부분은 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 폴리에테르이미드 재료 또는 스테인레스강과 같은 재료로 제조될 수 있는 반면에, 보다 가요성인 부분은 폴리아이소프렌, 폴리우레탄 및 실리콘과 같은 재료로 제조될 수 있다. 견인기의 예시적인 일 실시예는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 본 출원과 동시에 출원되고 발명의 명칭이 "가요성 슬리브를 갖는 견인기"(Retractor with Flexible Sleeve)인 프레드 쉘톤(Fred Shelton) 및 크리스 위덴하우스(Chris Widenhouse)의 공계류 중인 특허 출원에 개시되어 있다.
또한, 견인기(20)는 견인기가 배치될 절개부의 크기, 조직 내에 배치될 견인기(20)의 양, 견인기가 사용되어 수행할 외과적 처치 절차의 종류, 및 장치(10)의 상호보완적인 구성요소의 형상에 적어도 부분적으로 의존할 수 있는 다양한 형상 및 크기로 될 수 있다. 예를 들어, 원위부(24)는 절개부(104)의 원위 단부(105)에 위치된 조직(102)과 결합하도록 그리고 조직(102)을 절개부(104)로부터 멀리 견인하여 관통 통로를 형성하도록 구성될 수 있다. 견인기(20)의 적어도 일부분이 절개부(104)를 완전히 통과하게 함으로써, 외과용 접근 장치(10)는 견인기(20) 또는 견인기(20)에 연결된 캐뉼러 기부에 연결된 캐뉼러 둘레의 조직의 잠재적 붕괴에 의한 영향을 받을 가능성이 더 적다. 따라서, 통과하는 기기가 또한 조직 붕괴의 임의의 잠재성에 의한 영향을 받을 가능성이 더 적다. 예를 들어, 견인기(20)가 복벽을 통해 배치되면, 근막 층은 견인되어 캐뉼러(60) 둘레의 근막의 붕괴를 방지할 수 있다.
견인기(20)의 크기는 또한 근위부(22) 및 원위부(24)에서 상이할 수 있거나, 대안적으로 각각의 근위부(22) 및 원위부(24)의 크기는 실질적으로 유사할 수 있다. 도 1에 도시된 실시예에서, 근위부(22)는 일정한 직경을 갖고, 원위부(24)는 근위부(22)의 직경보다 큰 최대 직경을 갖는 플랜지를 형성하도록 반경방향 외측으로 확대된다. 이는 이 실시예에서의 견인기(20)가 조직(102) 내부에 완전히 배치되지 않기 때문이다. 특히, 근위부(22)는 절개부(104) 내부에서 종결되는 반면에, 원위부(24)는 조직(102)의 내부 표면을 바로 지나 연장되어 반경방향 플랜지가 조직의 내부 벽에 맞닿아 결합하게 한다. 예시적인 실시예에서, 견인기(20)의 근위부(22) 및 원위부(24)의 직경은 대략 0.5 내지 5 ㎝의 범위에 있을 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 원위부(24)의 플랜지의 최대 직경은 근위부(22)의 직경의 대략 2배이다. 그러나, 그 점에 대해서는 견인기(20)의 임의의 부분 또는 외과용 장치(10)의 임의의 다른 부분의 크기는 장치(10)의 의도된 용도에 적어도 기초하여 조절될 수 있다.
도 1에 추가로 도시된 바와 같이, 견인기의 원위부(24)는 또한 견인기(20)를 요구되는 위치에 유지하는 것을 돕고 절개부(104) 내부에서 장치의 안정성을 제공하는 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 원위부(24)는 견인기(20)의 근위부(22)의 직경보다 큰 직경을 갖는 링을 포함할 수 있다. 원위부(24)의 링은 반경방향 플랜지의 최대 직경부와 일체로 형성되거나 그 내부에 배치될 수 있다.
견인기(20)의 근위부(22)는 다양한 방식으로 구성될 수 있지만, 일반적으로 캐뉼러 기부(40)와 같은 다양한 구성을 갖는 다양한 캐뉼러 기부와 정합하도록 구성된다. 견인기(20)와 캐뉼러 기부(40)의 정합이 이하에서 보다 상세하게 논의될 것이다. 근위부(22)는 또한 조절가능할 수 있고, 예를 들어 견인기가 조직 절개부 내에 배치될 때 견인기(20)의 깊이를 제어하도록 구성될 수 있다. 근위부(22)는 또한 예를 들어 견인기(20)가 복벽 내에 배치된 때 견인기(20)가 조직 벽을 통해 완전히 가압되는 것을 방지할 수 있다.
견인기(20)는 체강 내로 연장되는 작업 채널을 형성하도록 캐뉼러 기부(40)와 결합될 수 있다. 캐뉼러 기부(40)는 일반적으로 관통하는 캐뉼러를 수용하도록 구성될 수 있고, 캐뉼러는 이어서 외과적 처치 부위에 접근하는 데 사용될 수 있다. 캐뉼러 기부(40)는 많은 형상 및 크기를 가질 수 있고, 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 예시된 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)의 근위부(42)는 실질적으로 깔때기 형상이고, 원위부(44)는 대체로 원통형이다. 캐뉼러 기부(40)의 근위부(42)의 형상은 일반적으로 캐뉼러(60)의 근위부(62)의 형상과 상호작용하도록 구성될 수 있는 반면에, 캐뉼러 기부(40)의 원위부(44)의 형상은 일반적으로 견인기(20)의 근위부(22)의 형상과 상호작용하도록 구성될 수 있다. 따라서, 캐뉼러 기부(40)의 크기는 일반적으로 견인기(20) 및 캐뉼러(60) 중 하나 또는 둘 모두의 크기를 보완할 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 근위부(42)의 최대 직경은 대략 2 내지 5 ㎝의 범위, 보다 구체적으로는 대략 3 내지 4 ㎝의 범위인 반면에, 원위부(44)의 최대 직경은 대략 0.5 내지 2.5 ㎝의 범위이다. 물론, 캐뉼러 기부(40)의 임의의 부분의 크기는 장치(10)의 의도된 용도에 적어도 기초하여 조절될 수 있다.
다수의 다양한 재료들이 캐뉼러 기부(40)를 형성하기 위하여 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)의 근위부(42)는 캐뉼러(60)를 수용하기 위한 견고한 기부를 제공하도록 실질적으로 강성이다. 캐뉼러 기부(40)의 일부분은 다른 부분보다 더 가요성일 수 있다. 예를 들어, 원위부(44)는 견인기 내로의 삽입을 돕기 위하여 근위부(42)보다 더 가요성일 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)는 캐뉼러 기부(40)의 일부분이 다양한 특성을 갖게 하기 위하여 다수의 재료들로부터 제조될 수 있다. 예를 들어, 근위부(42)는 실질적으로 강성인 재료로 제조될 수 있고, 원위부(44)는 더 가요성인 재료로 제조될 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 근위부(42)는 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 폴리에테르이미드 재료 또는 스테인레스강과 같은 더 강성인 재료로 제조되고, 원위부(44)는 폴리아이소프렌, 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 더 가요성인 재료로 제조된다. 다른 실시예에서, 캐뉼러 기부(40) 전체가 폴리카르보네이드, 폴리에스테르, 폴리에테르이미드 재료 또는 스테인레스강과 같은 재료로 제조된다. 또 다른 실시예에서, 캐뉼러 기부(40) 전체는 근위부(42)에서 충분한 강성을 제공하는 중합체로 제조된다.
캐뉼러를 수용하도록 구성되는 것에 더하여, 캐뉼러 기부(40)의 근위부(42)는 또한 외과용 장치(10)의 유지 및 안정성을 제공하는 데 있어서 견인기(20)를 돕도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 근위부(42)는 캐뉼러 기부(40) 및 이에 따른 캐뉼러 기부에 결합된 때의 견인기(20)의 삽입 깊이를 제어하는 것을 도와, 어느 한 쪽이 조직 벽을 통해 완전히 가압되는 것을 방지할 수 있다. 일 실시예에서, 근위부(42)는 절개부(104)의 근위 단부(103)에 위치된 조직의 외부 표면과 결합하도록 구성된 플랜지(58)를 포함한다. 플랜지(58)는 봉합사와 같은 외부 구성요소의 도움 없이 캐뉼러 기부(40)가 조직(102)에 부착되게 하는 파지 특징부를 포함할 수 있다. 파지 특징부의 몇몇 비제한적인 예에는 상승된 영역, 텍스처 형성된 영역, 및 이들의 조합을 포함한다. 대안적인 실시예에서, 하나 이상의 봉합사와 같은 외부 구성요소가 캐뉼러 기부(40)를 조직(104)에 부착시키는 것을 돕는 데 사용될 수 있다. 아래에서 더욱 상세하게 기술되는 도 3 및 도 5 내지 도 7은 캐뉼러(60) 또는 캐뉼러 기부(40)의 일부로서 봉합사가 사용될 수 있는 실시예를 예시한다.
캐뉼러(60)는 캐뉼러 기부(40) 및 견인기(20)에 의해 형성된 작업 채널 내에 배치될 수 있고, 캐뉼러는 캐뉼러를 통해 외과적 처치 부위로의 접근을 제공할 수 있다. 외과용 접근 장치(10)의 다른 구성요소와 유사하게, 캐뉼러(60)는, 장치(10)의 다른 구성요소의 구성, 형상 및 크기와 종종 상호보완적인 매우 다양한 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있다. 캐뉼러의 예시적인 일 실시예에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(60)의 근위부(62)는 실질적으로 깔때기 형상이고 원위방향으로 직경이 감소하며, 캐뉼러(60)의 원위부(64)는 외과적 처치 부위를 향해 원위방향으로 연장되는 하나 이상의 밀봉 통로 또는 채널(70)을 포함한다. 캐뉼러(60)를 캐뉼러 기부(40), 또는 소정 실시예에서의 견인기(20)에 결합시키는 것을 돕도록 구성된 연결 구역(63)이 캐뉼러(60)의 근위부(62)와 원위부(64) 사이에 배치될 수 있다. 도시된 바와 같이, 연결 구역(63)은 실질적으로 원통형이다.
캐뉼러(60)의 근위부(62)의 형상은 일반적으로 캐뉼러 기부(40)의 근위부(42)의 형상과 상호보완적이도록 구성될 수 있다. 캐뉼러(60)의 연결 구역(63)의 형상은 일반적으로 정합 구성요소의 정합 특징부(예를 들어, 필요에 따라 캐뉼러 기부(40) 및/또는 견인기(20))와 상호보완적이도록 구성될 수 있다. 캐뉼러(60)의 원위부(64)의 형상은 일반적으로 외과적 처치 부위로의 접근을 허용하도록 구성될 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 근위부(62)의 직경은 대략 3 내지 5 ㎝의 범위이고, 연결 구역의 직경 및 도 1에서 거리(d)로 정의된 원위부의 직경은 대략 0.5 내지 2 ㎝의 범위이다. 장치의 다른 구성요소와 유사하게, 캐뉼러(60)의 임의의 부분의 크기는 장치(10)의 의도된 용도에 적어도 기초하여 조절될 수 있다.
캐뉼러(60)는 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 폴리에테르이미드 재료 및 스테인레스강을 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 개수의 중합체를 포함하는 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 또한, 캐뉼러 기부(40)와 유사하게, 다수의 다양한 재료들이 캐뉼러(60) 및 캐뉼러(60)의 다양한 부분을 형성하기 위해 사용될 수 있고, 심지어 개별 채널(70) 자체도 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 일 실시예에서, 강도 및 강성을 제공하고 마찰을 감소시키기 위해 폴리테트라플루오로에틸렌 강화 튜브가 채널(70)들 중 적어도 하나에 제공된다. 그러나, 외과용 장치(10)의 구성요소는 또한 캐뉼러(60)의 성능을 향상시키는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 견인기(20) 및 캐뉼러 기부(40)는 장치(10)가 사용 중일 때 조직이 캐뉼러(60)의 채널(70) 둘레에서 붕괴되는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 외과용 장치(10)가 복부 내에 배치된 때, 견인기(20)는 근막 층이 채널(70) 둘레 및 이에 의해 기기 둘레에서 붕괴되는 것을 방지하여, 기기의 이동을 제한 및 억제하는 것을 피할 수 있다.
캐뉼러(60)의 근위부(62)는 하나 이상의 외과용 기기를 수용하도록 구성된 개구(66)를 포함할 수 있다. 근위부(62)는 또한 소정 실시예에서 캐뉼러 기부(40)의 플랜지(58)와 유사한 방식으로 수행할 수 있는 플랜지(72)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 플랜지(72)는 파지 특징부, 예를 들어 상승된 영역, 텍스처 형성된(texturized) 영역, 및 봉합사와 같은 외부 구성요소에 대한 필요 없이 조직과 결합하는 것을 돕는 다른 파지 특징부를 포함할 수 있다. 근위부(62)의 개구(66)는 원위부(64)의 채널(70) 또는 통로와 연통할 수 있다. 예시된 실시예는 3개의 채널(70)을 포함하지만, 단지 2개만 보인다. 다른 실시예에서, 캐뉼러(60)는 1개, 2개, 3개 또는 3개보다 많은 분리된 별개의 채널(70)을 가질 수 있다.
채널(70)의 크기 및 형상은 또한 캐뉼러(60)와 함께 사용될 다양한 기기에 적어도 부분적으로 기초하여 변할 수 있다. 채널(70)은 외과적 처치 부위에 사용되는 하나 이상의 기기를 수용하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 채널(70)은 원위방향으로 연장되는 긴 가요성 채널이다. 채널이 다양한 크기를 가질 수 있지만, 일 실시예에서 채널(70)은 대략 5 내지 10 ㎜의 범위의 직경을 갖는다. 채널(70)은 외과적 처치 부위와 캐뉼러(60) 사이에서 유체가 지나가는 것을 방지하도록 구성된 시일을 포함할 수 있다. 다양한 시일 유형이 사용될 수 있다. 예를 들어, 시일은 채널(70) 내부에 배치될 수 있다. 대안적으로, 채널(70)의 원위 단부는 기기(들) 둘레에서 시일을 형성하는 슬릿을 포함할 수 있다. 당업자는 시일이 채널(70) 내부 또는 둘레 어디에나 형성 및/또는 위치될 수 있음을 인식할 것이다. 다양한 밀봉 요소가 존재하지만, 일 실시예에서 각각의 채널(70)은 관통 배치된 기기 둘레에서 시일을 형성하지만 달리 어떠한 기기도 관통 배치되지 않은 때는 시일을 형성하지 않는 기기 시일; 어떠한 기기도 관통 삽입되지 않은 때 시일을 형성하는 채널 시일; 또는 어떠한 기기도 삽입되지 않은 때 채널을 밀봉하고 관통 삽입된 기기 둘레에서 시일을 형성하는 조합 시일을 포함한다. 예시적인 시일은, 비제한적인 예로서, 덕빌(duckbill) 시일, 원추형 시일, 플래퍼(flapper) 밸브, 겔 시일, 다이어프램(diaphragm) 시일, 립(lip) 시일, 아이리스(iris) 시일 등을 포함한다. 당업자는 임의의 시일 조합이 개시된 실시예들 중 임의의 것에 포함될 수 있음을 또한 인식할 것이다.
특정 채널이 특정 시일을 갖도록 구성될 수 있을 뿐만 아니라 특정 채널이 특정 유형의 기기를 수용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서 하나의 채널은 내시경을 수용하도록 구성되게 더 큰 직경을 가질 수 있는 반면에, 다른 2개는 다른 외과용 기기를 수용하도록 더 넓고 더 깊은 입구 공간을 가질 수 있다. 더 넓고 더 깊은 입구 공간은 그 공간 내부에 삽입된 임의의 기기에 대한 이동 범위를 증가시킬 수 있고 다수의 기기들에 의한 작업을 더 용이하게 할 수 있다. 캐뉼러의 채널의 비제한적인 예와, 캐뉼러 및 이의 채널 내로 통합될 수 있는 통기 및 주입 포트와 같은 특징부의 비제한적인 예는, 둘 모두 전체적으로 참고로 포함된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술 접근 장치"(Multi-port Laparoscopic Access Device)인 보에겔(Voegele) 등의 미국 특허 출원 제2006/0247673호 및 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치"(Surgical Access Device)인 위덴하우스(Widenhouse) 등의 미국 특허 출원 제12/242,765호에 기술되어 있다.
외과용 접근 장치(10)의 3개의 일반적인 구성요소, 즉 견인기(20), 캐뉼러 기부(40) 및 캐뉼러(60)는 다양한 방식으로 정합될 수 있다. 예시된 바와 같이, 견인기(20)의 근위부(22)는 캐뉼러 기부(40)의 원위부(44)에 결합되도록 구성될 수 있다. 견인기(20)와 캐뉼러 기부(40)가 다양한 결합 기술을 사용하여 함께 결합될 수 있지만, 예시된 실시예에서 견인기(20)의 근위부(22)는 스냅-끼워맞춤(snap-fit)에 의해 캐뉼러 기부(40)의 원위부(44)와 결합할 수 있다. 보다 구체적으로, 캐뉼러 기부(40)는 견인기(20)의 근위부(22)의 플랜지(23)를 수용하도록 구성된 홈(48)을 포함하여, 이들 사이에 밀봉 정합 연결부를 형성할 수 있다. 근위부(22)는 또한 또는 대안적으로 근위부(22)가 원위부(44)에 걸쳐 위치되게 하도록 캐뉼러 기부(40)의 원위부(44)의 크기보다 약간 큰 크기를 가질 수 있음으로써, 억지 끼워맞춤(interference fit)을 제공할 수 있다. 다른 실시예에서, 위에서 지시된 바와 같이, 캐뉼러 기부(40)는 견인기(20)와 일체로 형성되도록 구성되어 단일의 캐뉼러 지지 유닛을 형성할 수 있다. 또한, 캐뉼러 기부(40) 및 캐뉼러(60)에 대하여 이하에서 논의되는 결합 기구들 중 많은 것이 견인기(20) 및 캐뉼러 기부(40)에 사용될 수 있다.
캐뉼러 기부(40)와 견인기(20) 사이의 연결은 일반적으로 유체 기밀, 즉 밀봉 구성을 형성하여, 이들 사이에 유체가 지나가는 것을 제한 또는 방지할 수 있다. 대안적인 실시예에서, 캐뉼러 기부(40) 및 견인기(20)는 캐뉼러(60)를 수용하고 지지하도록 구성된 단일 캐뉼러 지지 유닛을 형성하도록 일체로 형성될 수 있다. 비-일체로 형성된 실시예에서, 다양한 상이한 밀봉 구성이 캐뉼러 기부(40)와 견인기(20) 사이에 형성될 수 있고, 그 중 일부가 다양한 실시예에 대하여 이하에서 보다 상세하게 기술될 것이다. 견인기(20)가 조직을 통해 연장되는 절개부를 통해 부분적으로만 배치된 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)는 절개부(104)에 대하여 도 1에 예시된 바와 같이 조직 절개부의 나머지 부분에 배치될 수 있다. 다시 말해, 조직(102) 내에 위치된 견인기(20)의 부분은 견인기(20)가 조직(102)의 전체 두께를 통해 연장되지 않도록 조직(102)의 두께보다 작은 길이를 가질 수 있다. 그러나, 캐뉼러 기부(40)는 조합된 견인기(20) 및 캐뉼러 기부(40)가 조직(102)의 전체 두께를 통해 연장되는 통로를 형성하도록 조직(102)의 나머지 두께를 통해 연장될 수 있다.
견인기(20) 내로의 캐뉼러 기부(40)의 삽입을 돕기 위하여 다수의 특징부들이 포함될 수 있다. 예를 들어, 원위부(44)는 도 2에 도시된 바와 같이 가요성을 제공할 수 있는 복수의 톱니형 절단부(serration)들 또는 축방향 절결부(50)들을 포함할 수 있다. 원위부(44)는 또한 견인기(20) 내로의 캐뉼러 기부(40)의 삽입을 더욱 용이하게 하는 모따기부(chamfered portion, 52)를 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 원위부(44)는 또한 캐뉼러 기부의 원위부(44)의 내측면(56) 상에 배치된 링(54)을 포함한다. 링(54)은 이하에서 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이 캐뉼러(60)를 캐뉼러 기부(40)에 정합하는 것을 돕는 특징부로서 사용될 수 있다. 예시된 실시예에서 캐뉼러 기부(40)의 원위부(44) 전체가 견인기(20)의 근위부 내로 연장되지만, 다른 실시예에서는 캐뉼러 기부의 오직 최원위 단부 또는 원위부(44)의 일부분만이 견인기(20)에 결합될 수 있다.
캐뉼러 기부(40)는 조직 내에 부분적으로 또는 전체적으로 배치되는 견인기(20)에 결합하도록 구성될 수 있지만, 견인기(20)가 조직을 통해 전체적으로 배치되는 일부 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)는 루멘의 외측에서 견인기(20)의 근위부(22)에 결합하도록 구성될 수 있다. 이들 유형의 실시예의 예가 도 16 및 도 19를에 대하여 이하에서 상세하게 기술된다. 그러한 실시예에서, 견인기(20) 내로 캐뉼러 기부(40)를 삽입하기 위해 유용한 것으로 이전에 기술된 특징부, 예를 들어 톱니형 절단부, 축방향 절결부 및/또는 모따기부는 견인기(20) 내로 캐뉼러(60)를 삽입하는 것을 돕는 데 사용될 수 있다. 절개부의 충분히 외측에 위치되도록 구성된 때에도, 캐뉼러 기부(40)는 여전히 견인기(20) 및 캐뉼러(60)의 각각에 제거가능하고 교체가능하게 결합되도록 구성될 수 있고, 마찬가지로 견인기(20) 및 캐뉼러(60) 각각과 캐뉼러 기부(40) 사이에 시일이 형성되거나 포함될 수 있도록 구성될 수 있다.
캐뉼러 기부(40)는 또한 캐뉼러(60)와 정합하도록 구성될 수 있다. 특히, 캐뉼러(60)는 캐뉼러 기부(40)에 제거 및 교체 둘 모두가 가능하게 결합될 수 있다. 이하에서 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이, 캐뉼러(60)의 정합 특징부는, 본 명세서에서 예시된 실시예에 대하여 기술된 바와 같은 억지 끼워맞춤, 스냅-끼워맞춤, 및/또는 수형 특징부와 암형 특징부, 예를 들어 나사 섹션, 핀과 수용부, 탭과 수용부, 및 환형 플랜지와 수용부를 포함하는 많은 형태로 될 수 있다. 캐뉼러(60)와 캐뉼러 기부(40) 사이의 연결부는 일반적으로 유체 기밀, 즉 밀봉 구성을 형성할 수 있거나, 시일이 이들 사이에 포함되거나 형성될 수 있다. 시일은 캐뉼러 기부(40)와 캐뉼러(60) 사이에서 유체가 지나가는 것을 제한 또는 방지할 수 있다.
다양한 상이한 밀봉 구성이 본 명세서에 예시된 다양한 실시예에 대하여 기술될 것이다. 도 1의 예시된 실시예에서, 2개의 상이한 시일이 형성된다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러(60)의 원위부(64)는 캐뉼러(60)와 캐뉼러 기부(40) 사이에서 밀봉된 억지 끼워맞춤부를 형성하도록 캐뉼러 기부(40)의 링(54)과 상호작용하는 홈(76)을 포함한다. 이러한 구성은 캐뉼러(60)가 캐뉼러 기부(40) 내로 그리고 이로부터 외측으로 스냅할 수 있게 한다. 대안적인 실시예에서 캐뉼러(60) 및 캐뉼러 기부(40)는 단일의 캐뉼러 유닛을 형성하도록 일체로 형성될 수 있다. 그러한 실시예에서, 캐뉼러 유닛은 견인기(20)에 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있다. 근위부(42)의 내측 표면(46)과 캐뉼러(60)의 근위부(62) 사이에 시일이 또한 형성된다. 내측 표면(46)은 실질적으로 평탄하고 캐뉼러(60)의 외측 표면(68)과 일치하여 이들 사이에 시일을 형성한다. 대안적인 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)의 내측 표면(46)은 캐뉼러(60)의 외측 표면(68)의 매설된 또는 돌출된 특징부와 일치하는 돌출된 또는 매설된 특징부를 포함하여 이들 사이에 시일을 형성할 수 있다. 내측 표면(46)은 또한 캐뉼러(60)가 원하는 정지 위치에서 원위방향(D)으로 계속 이동할 수 없도록 캐뉼러(60)를 정지시키도록 구성될 수 있다. 이러한 정지부는 예를 들어 캐뉼러 기부(40) 및 캐뉼러(60)의 기하학적 형상을 상응하게 윤곽 형성함으로써 생성될 수 있다.
견인기(20), 캐뉼러 기부(40) 및 캐뉼러(60)의 제거가능하고 교체가능한 특성은 다수의 구성들의 동일한 구성요소가 동일한 정합 구성요소에 결합되게 한다. 따라서, 하나 이상의 구성의 캐뉼러 기부가 동일한 견인기에 결합하도록 구성될 수 있거나, 동일한 캐뉼러 기부가 다수의 견인기들과 결합하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 하나 이상의 구성의 캐뉼러가 동일한 캐뉼러 기부와 결합하도록 구성될 수 있거나, 동일한 캐뉼러가 다수의 구성들의 캐뉼러 기부와 결합하도록 구성될 수 있다. 이하에서 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이, 견인기(20) 및 캐뉼러의 정합 특징부뿐만 아니라 캐뉼러 기부(40)의 정합 특징부는 피라미드의 형태로 될 수 있다. 예시된 실시예에서, 제거가능하고 교체가능한 특징부는 억지 끼워맞춤, 스냅-끼워맞춤, 및 수형 정합 특징부와 암형 정합 특징부, 예를 들어 나사 섹션, 핀과 절결부, 탭과 수용부, 및 환형 플랜지와 수용부를 포함한다. 당업자는 정합 특징부가 외과용 접근 장치(10)의 다양한 구성요소 사이에서 상호교환가능하게 사용될 수 있음을 이해할 것이다.
외과용 접근 장치의 추가적인 실시예가 도 3 내지 도 8에 개시되어 있다. 도 3 내지 도 5는 기기가 채널(170, 170', 170")로부터 제거될 때 원위부(166, 166', 166")로부터 연장되는 채널(170, 170', 170")이 뒤집히는 것을 방지하도록 구성된 외과용 접근 장치에 사용하기 위한 캐뉼러(160, 160', 160")의 실시예를 예시한다. 특히, 도 3 내지 도 5의 캐뉼러(160, 160', 160")의 채널(170, 170', 170")의 각각은 불균일한 두께의 벽을 포함한다. 두께는 캐뉼러(160, 160', 160")의 전체를 통해, 또는 대안적으로 캐뉼러(160, 160', 160")의 일부분에서만, 예를 들어 채널(170, 170', 170")들 중 하나 이상에서만 변할 수 있다. 도 3 내지 도 5의 각각에 예시된 바와 같이, 채널(170, 170', 170")은 원하는 가변 벽 두께를 제공하는 특징부를 포함한다. 도 3에서, 채널(170)은 채널(170)의 나머지 부분과 비교하여 상이한 두께를 갖는 축방향 연장 부분(180)을 포함한다. 채널(170)은 임의의 개수의 축방향 연장 부분(180)을 포함할 수 있고, 축방향 연장 부분(180)은 서로로부터 임의의 거리로 이격되어 채널(170) 둘레에서 반경방향으로 이격될 수 있다. 도 4에서, 채널(170')은 채널(170')의 나머지 부분과는 상이한 두께를 갖는 길이부(182)를 포함한다. 특히, 길이부(182)는 채널(170')의 다른 부분보다 더 얇다. 도 5에서, 채널(170")은 채널(170")의 나머지 부분과는 상이한 두께를 갖는 창(window) 부분(184)을 포함한다. 특히, 창 부분(184)은 채널(170")의 다른 부분보다 더 얇다. 일부 실시예에서, 부분(180, 182, 184)은 일반적으로 채널(170, 170', 170")의 나머지 부분보다 더 얇을 수 있지만, 다른 실시예에서 부분(180, 182, 184)은 일반적으로 채널(170, 170', 170")의 나머지 부분보다 더 두꺼울 수 있다. 당업자는 불균일한 벽 두께를 형성하는 다른 구성이 또한 사용될 수 있음을 인식할 것이다.
또한, 도 3 및 도 5 둘 모두는 캐뉼러(160, 160")의 위치 및/또는 캐뉼러와 결합된 외과용 접근 장치의 위치를 유지하는 것을 돕기 위하여 하나 이상의 봉합사(186, 186")가 캐뉼러(160, 160")와 함께 사용될 수 있음을 예시한다. 도 3은 봉합사(186)가 캐뉼러(160)의 근위부(183)에 위치된 탭(181) 둘레에서 고리가 형성된 실시예를 예시한다. 도 5는 봉합사(186")가 캐뉼러(160")의 근위부(183")의 구멍(185)을 통해 꿰어진 실시예를 예시한다. 당업자는 하나 이상의 봉합사가 캐뉼러 기부, 견인기 및/또는 이들과 결합된 외과용 접근 장치의 위치를 유지하는 것을 돕기 위하여 캐뉼러 기부 및/또는 견인기와 함께 마찬가지로 사용될 수 있음을 인식할 것이다.
도 6 및 도 7은 외과용 접근 장치(210, 210')의 2개의 다른 실시예를 예시한다. 도시된 바와 같이, 외과용 접근 장치(210, 210')는 기기(208, 208')를 수용하도록 구성된 하나 이상의 후크(290, 290')를 포함한다. 도 6에서 후크(290)는 견인기(220)의 내측 표면(226)에 배치되는 반면에, 도 7에서 후크(290')는 캐뉼러(260')의 근위부(262')에 배치되어 이로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 도 7은 또한 하나 이상의 후크(290')가 견인기(220')의 원위부(224')에 배치되고 이로부터 원위방향으로 연장될 수 있음을 예시한다. 당업자는 또한 캐뉼러 기부의 일부로서 포함하는 후크(290, 290')가 외과용 장치(210, 210')에 대하여 다양한 다른 위치에 배치될 수 있음을 인식할 것이다.
도 6 및 도 7은 또한 캐뉼러(260, 260')의 위치를 유지하는 것을 돕기 위하여 하나 이상의 봉합사(286, 286')가 캐뉼러(260, 260')와 함께 사용될 수 있음을 예시한다. 도 7은 또한 외과용 접근 장치(210') 내에 하나 이상의 확장 리브(expanding rib, 292')를 포함하는 것을 예시한다. 도시된 바와 같이, 리브(292')는 견인기(220')와 캐뉼러(260') 사이에 배치되고 이들 사이에서 축방향으로 연장된다. 임의의 개수의 리브(292')가 사용될 수 있고, 이들은 필요에 따라 확장 및 수축될 수 있거나 조직 절개부 내에 장치(210')를 배치하기 전에 적절한 크기를 가질 수 있다. 확장 및 수축하도록 설계된 때, 리브(292')의 확장 및 수축을 작동시키기 위하여 원격 장치가 사용될 수 있다. 리브(292')는 더 두꺼운 조직에 대해 사용될 수 있다. 리브(292')는 부가된 길이 및 안정성 둘 모두를 제공할 수 있다.
도 8은 가리비 형상인 상부 표면(394)을 갖는 캐뉼러(360)의 일 실시예를 예시한다. 특히, 윤곽 형성된 또는 깔대기형 구역이 기기를 접근 포트(396) 내로 그리고 따라서 작업 채널 내의 원하는 위치(들)로 안내하는 것을 돕는 접근 포트(396)를 각각 둘러싼다. 따라서, 특히 사용자가 캐뉼러(360)를 볼 수 없을 때, 윤곽부는 사용자를 원하는 접근 포트(396)를 향해 안내하는 것을 도울 수 있다. 예시된 실시예에서 윤곽부는 3개의 분리된 접근 포트(396)가 용이하게 결정되는 것을 허용한다.
도 9 내지 도 20의 실시예는 외과용 접근 장치의 구성요소가 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있는 다양한 상이한 방식을 예시한다. 본 명세서 전체에 걸쳐 유사하게 도면부호가 부여된 구성요소는 일반적으로 유사한 특징부를 갖는다. 당업자는 제거가능하고 교체가능한 결합을 형성하는 특징부들 중 일부가 단지 2개의 구성요소, 예를 들어 캐뉼러 및 캐뉼러 기부에 대하여 기술될 것이지만, 이들 특징부가 다른 구성요소, 예를 들어 캐뉼러 기부 및 견인기 또는 원하다면 캐뉼러 및 견인기에 용이하게 적용될 수 있음을 인식할 것이다. 마찬가지로, 하나의 구성요소가 수형 특징부를 갖는 것으로 설명될 수 있고 상기 구성요소가 정합되는 구성요소가 암형 특징부를 갖는 것으로 설명될 수 있지만, 당업자는 암형 특징부 및 수형 특징부의 위치가 바뀔 수 있음을 인식할 것이다. 유사하게, 도 9 내지 도 20의 실시예는 유체 기밀식 연결부 또는 시일을 형성하기 위한 상이한 특징부를 갖지만, 당업자는 이들 특징부의 각각이 외과용 접근 장치의 임의의 실시예 및 임의의 구성요소에 적용될 수 있음을 인식할 것이다.
도 9 및 도 10은 캐뉼러(460), 캐뉼러 기부(440) 및 견인기(420)를 갖는 외과용 접근 장치(410)의 일 실시예를 예시한다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러 기부(440)는 암형 결합 기구를 포함하고 캐뉼러(460)는 수형 결합 기구를 포함한다. 더욱 구체적으로, 캐뉼러 기부(440)의 원위부(444)는 내측 나사 섹션(443)을 포함하고 캐뉼러(460)의 원위부(464)는 외측 나사 섹션(463)을 포함한다. 캐뉼러(460)는 각각의 나사 섹션(463, 443)에 의해 캐뉼러 기부(440) 내로 나사 결합될 수 있다. 캐뉼러(460)는 캐뉼러 기부(440)로부터 캐뉼러(460)를 나사 결합 해제함으로써 캐뉼러 기부(440)로부터 제거될 수 있다. 나사 섹션(443, 463)들 사이의 상호 작용이 유체 기밀식 시일을 생성하지만, 일 실시예에서는 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(460)와 캐뉼러 기부(440) 사이에 추가적인 시일을 제공하기 위하여 캐뉼러(460) 둘레에 o-링(471)이 배치된다.
다른 형태의 시일이 또한 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 11은 환형 리지(ridge, 471')로서 도시된 시일이 캐뉼러 기부(440')의 부분으로서 일체로 형성된, 나사 결합된 캐뉼러 기부(440') 및 캐뉼러(460')를 갖는 외과용 접근 장치(410')의 실시예를 예시한다. 예시된 실시예에서, 환형 리지(471')는 나사 섹션(443') 아래에서 캐뉼러 기부(440')의 원위부(444')에 일체로 형성되어, 캐뉼러(460')와 캐뉼러 기부(440') 사이 그리고 따라서 이에 결합된 견인기(420')의 개구 내로 유체가 지나가는 것을 제한 또는 방지한다. 환형 리지(471')는, 도 9 및 도 10의 o-링(471)과 유사한 목적을 제공하고, 유사한 방식으로 기능한다. 도 9 및 도 10의 실시예와 유사하게, 캐뉼러(460')는 각각의 나사 섹션(463', 443')에 의해 캐뉼러 기부(440') 내로 나사 결합될 수 있다.
도 12에 예시된, 나사 결합된 캐뉼러 기부(440") 및 캐뉼러(460")를 갖는 외과용 접근 장치(410")의 또 다른 실시예에서, 시일(471")이 캐뉼러(460")의 부분으로서 일체로 형성된다. 도시된 바와 같이, 시일(471")은 캐뉼러(460")의 깔때기형 부분에 일체로 형성되고, 캐뉼러 기부(440")의 외부로부터 캐뉼러 기부(440")의 원위부(444") 내로 그리고 따라서 이에 결합된 견인기(420")의 개구 내로 유체가 지나가는 것을 제한 또는 방지하도록 구성된다. 환형 리지(471')와 유사하게, 시일(471")은 o-링(471)과 유사한 목적을 제공하고 유사한 방식으로 기능할 수 있다. 또한, 시일(471")은 캐뉼러 기부(440")를 향한 원위방향(D')으로의 캐뉼러(460")의 추가적인 원위방향 이동을 방지하는 정지부로서 역할할 수 있다. 시일(471")은 캐뉼러(460")와 캐뉼러 기부(440") 사이에서 원하는 결합된 구성을 허용하도록 캐뉼러(460")를 원하는 위치에서 정지시키도록 배치될 수 있다.
도 13 및 도 14는 캐뉼러(560), 캐뉼러 기부(540) 및 견인기(520)를 갖는 외과용 접근 장치(510)의 다른 실시예를 예시한다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러 기부(540)는 암형 결합 기구를 포함하고 캐뉼러(560)는 수형 결합 기구를 포함한다. 보다 구체적으로, 캐뉼러 기부(540)의 원위부(544)는 캐뉼러(560)의 하나 이상의 돌기를 수용하기 위하여 키 형성된(keyed) 절결부(545)와 같은 하나 이상의 수용부를 포함한다. 캐뉼러(560)의 돌기는 캐뉼러의 원위부(564)에 배치될 수 있고 하나 이상의 핀(565) 또는 베이어닛(bayonet)일 수 있다. 예시된 실시예에서, 4개의 핀(565) 및 4개의 절결부(545)가 있지만, 임의의 개수의 핀(565) 및 절결부(545)가 사용될 수 있다. 핀(565)은 절결부(545)와 결합하여 그 내부에서 체결되어 캐뉼러(560)를 캐뉼러 기부(540)에 결합시킬 수 있다. 캐뉼러(560)는 핀(565)을 절결부(545)와 결합시키도록 사용된 반대 경로를 따라서 절결부(545)로부터 밖으로 핀(565)을 이동시킴으로써 제거될 수 있다. 핀(565)과 절결부(545) 사이의 상호 작용이 시일을 형성할 수 있지만, 예시된 실시예에서 o-링(571)의 형태의 시일이 캐뉼러 기부(560) 둘레에 배치되어 캐뉼러 기부(540) 및 따라서 견인기(520)의 개구와 외부 환경 사이에서 추가적인 시일을 제공한다. 또한, 도 14는 상기 도 1의 플랜지(72)를 참조하여 기술된 캐뉼러(560)의 플랜지(572) 상의 파지 특징부(577)를 예시한다.
도 15 및 도 16은 캐뉼러(660), 캐뉼러 기부(640) 및 견인기(620)를 갖는 외과용 접근 장치(610)의 또 다른 실시예를 예시한다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러 기부(640)는 암형 결합 기구를 포함하고 캐뉼러(660)는 수형 결합 기구를 포함한다. 특히, 캐뉼러 기부(640)의 근위부(642)는 캐뉼러(660)의 탭(667)의 형태인 하나 이상의 돌기를 수용하기 위하여 래치(latch, 647)의 형태인 하나 이상의 수용부를 포함한다. 캐뉼러(660)의 탭(667)은 캐뉼러(660)의 외측 표면(668)에 배치될 수 있다. 예시된 실시예에서 3개의 탭(667) 및 3개의 래치(647)(이들 중 2개만 보임)가 있지만, 임의의 개수의 탭(667) 및 래치(647)가 사용될 수 있다. 탭(667)은 다양한 방식으로 래치(647) 내로 활주할 수 있다. 예시된 실시예에서, 탭(667)은 래치(647)와 유사한 평면 내로 보내지고 나서, 캐뉼러(660)가 시계방향(C)으로 비틀어져서 탭(667)과 래치(647)를 정렬시킨다. 하나 이상의 정지부(641)가 탭(667)과 래치(647)를 정렬시키는 것을 돕기 위하여 캐뉼러 기부(640)의 근위부(642)에 배치될 수 있다. 정지부(641)는 탭(667)이 정지부(641)와 접촉한 때 탭(667)이 래치(647)와 대략적으로 정렬되고 래치 내부에 완전히 배치되도록 위치될 수 있다. 예시된 실시예에서 각각의 수용부(647)는 이에 인접하여 정지부(641)를 포함하지만, 다른 실시예에서는 단 하나의 정지부(641)를 포함한 임의의 개수의 정지부(641)가 사용될 수 있다.
캐뉼러(660)는 탭(667)이 래치(647)와 정렬되지 않도록 반시계방향(CC)으로 도시된 바와 같이, 캐뉼러(660)를 정렬로부터 벗어나게 비틂으로써 제거될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 래치(647)는 래치(647)의 해제부(649) 상에서 하향 방향(R)으로 가압하는 것이 해제부(649)를 캐뉼러(660)로부터 멀리 일 방향(S)으로 피벗시킴으로써 캐뉼러(660)의 탭(667)으로부터 래치(647)를 결합 해제할 수 있도록 가요성일 수 있다. 따라서, 캐뉼러(660)가 제거될 수 있다. 탭(667)과 래치(647) 사이의 상호 작용이 시일을 형성할 수 있지만, 예시된 실시예에서 캐뉼러 기부(640)의 내측 표면(646)과 캐뉼러(660)의 외측 표면(668) 사이에 근위 시일(671)이 형성된다. 이는 견인기(620)가 조직(702)을 통해 절개부(704) 내에 완전히 배치된 것이 도시된 도 16에서 특히 명백하다.
도 16에 도시된 바와 같이, 견인기(620)의 근위 단부(622)는 절개부(704)의 근위부(703)에 위치된 조직(702)과 결합하고, 견인기(620)의 원위 단부(624)는 절개부(704)의 원위부(705)에 위치된 조직과 결합한다. 따라서, 캐뉼러 기부(640)는 억지 끼워맞춤으로 도시된 바와 같이 루멘(704)의 외부에서 견인기(620)에 결합하도록 구성된다. 보다 구체적으로, 견인기(620)의 근위 단부(622)는 원위 단부(624)의 직경에 더 가까운 직경을 갖는다. 예시된 실시예에서 근위 단부(622)의 직경이 원위 단부(624)의 직경보다 약간 작지만, 다른 실시예에서는 단부(622, 624)들은 실질적으로 동일한 직경을 갖거나, 대안적으로는 근위 단부(622)의 직경이 원위 단부(624)의 직경보다 더 크다. 견인기(620)의 중간부(621)는 이들 사이에서 연장되고, 절개부(704) 내에 끼워맞춤되는 크기로 되며, 따라서 근위 단부(622) 및 원위 단부(624)의 직경 중 어느 하나보다 더 작은 직경을 가질 수 있다. 근위 단부(622)는 캐뉼러 기부(640)와 결합하도록 캐뉼러 기부(640) 둘레에서 연장되는 축방향 연장 벽을 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서 견인기(620)와 캐뉼러 기부(640) 사이의 연결은 억지 끼워맞춤이지만, 다른 실시예에서 이는 스냅 끼워맞춤, 수형-암형 연결 또는 구성요소들을 함께 결합하는 데 사용되는 다른 연결일 수 있다.
o-링(673)과 같은 시일이 견인기(620)와 캐뉼러 기부(640) 사이에 배치되어 이들 사이에서 유체가 지나가는 것을 제한 또는 방지할 수 있다. 캐뉼러(660)는 캐뉼러 기부(640)에 결합하여 이를 통과하고, 캐뉼러(660)의 외측 표면(668)은 견인기(620)의 내측 표면(626)과 결합한다. 예시된 바와 같이 2개의 표면(668, 626)들 사이에 시일이 형성될 수 있거나 대안적으로는 이들 사이에 시일이 배치될 수 있다. 또한, 예시된 바와 같이, 캐뉼러(660)의 원위부(664)는 견인기(620) 내로의 캐뉼러(660)의 삽입을 도울 수 있는 모따기부(675)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(660)의 모따기부(670)는 견인기(620)의 원위 단부(624)를 지나 체강 내로 연장될 수 있다.
도 17은 캐뉼러(760), 캐뉼러 기부(740) 및 견인기(720)를 갖는 외과용 접근 장치(710)의 또 다른 실시예를 예시한다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러 기부(740)는 암형 결합 기구를 포함하고 캐뉼러(760)는 수형 결합 기구를 포함한다. 보다 구체적으로, 캐뉼러 기부(740)의 근위부(742)는 캐뉼러(760)의 각 플랜지(769)를 수용하기 위한 래치(747)의 형태인 하나 이상의 수용부를 포함한다. 플랜지(769)는 캐뉼러(760)의 외측 표면(768)에 배치될 수 있다. 예시된 실시예에서는 3개의 래치(747)(이들 중 2개가 보임)들이 있지만, 임의의 개수의 래치(747)가 사용될 수 있다. 플랜지(769)와 결합하기 위하여, 래치(747) 상의 해제부(749)는 해제부(749) 상에서의 하향 방향(R')으로의 가압이 해제부(749)를 캐뉼러(760)로부터 멀리 일 방향(S')으로 회전시킬 수 있도록 가요성일 수 있다. 그리고 나서, 플랜지(769)는 하향 방향(R')으로의 힘이 해제된 때 래치(747)가 플랜지(769)와 결합할 수 있는 위치에 배치될 수 있다. 적어도 도 15 및 도 16에 대해 그리고 출원 전체를 통해 기술된 바와 같이 임의의 개수의 시일이 이 실시예와 함께 사용될 수 있다. 플랜지(769)와 수용부(747) 사이의 상호 작용이 또한 시일을 생성할 수 있다. 캐뉼러(760)의 채널(770)은 견인기(720)의 원위부(724)를 지나 연장될 수 있다.
도 18 내지 도 20은 캐뉼러(860), 캐뉼러 기부(840) 및 견인기(820)를 갖는 외과용 접근 장치(810)의 다른 실시예를 예시한다. 견인기(820)는 조직(902) 내에 완전히 배치되도록 구성되기 때문에 도 15 및 도 16의 견인기(620)와 유사하다. 도 15 및 도 16의 외과용 접근 장치(610)의 실시예와 유사하게, 캐뉼러 기부(840)는 억지 끼워맞춤에 의해 견인기(820)의 근위부(822)에 결합되도록 구성되고, o-링(873)과 같은 시일이 견인기(820)와 캐뉼러 기부(840) 사이에 배치되어 이들 사이로 유체가 지나가는 것을 제한 또는 방지할 수 있다.
캐뉼러(860)는, 기기를 내부에 배치하기 위한 채널(670)을 포함하기보다는 캐뉼러(860)가 하나 이상의 입구 포트(896)를 포함한다는 점에서, 외과용 접근 장치(610)의 캐뉼러(660)와는 상이하게 구성된다. 입구 포트(896)들 각각은 캐뉼러 기부(840) 내의 개구(839)와 연통하는 개구를 포함할 수 있음으로써, 견인기(820) 내의 개구(819)는 외과적 처치 부위에 이어진다. 채널(670)과 유사하게, 입구 포트(896)는 기기가 캐뉼러(860)를 통해 삽입 및 제거될 때와 같이 유체가 입구 포트를 통해 지나가는 것을 방지하도록 밀봉된다. 예시된 실시예에서, 덕빌 시일(874)이 사용되지만, 다른 실시예에서는 위에서 채널(70)에 대해 논의된 시일을 포함한 임의의 개수 또는 유형의 시일이 사용될 수 있다. 예시된 바와 같이, 캐뉼러(860)는 캐뉼러 기부(840) 상에 안착하도록 구성된다. 캐뉼러 기부(840)에 대한 캐뉼러(860)의 결합에 기초하여 밀봉된 연결부를 형성하는 것이 가능하지만, 예시된 실시예에서는 o-링(877)과 같은 별개의 시일이 이들 사이에 배치되어 캐뉼러(860)와 캐뉼러 기부(840) 사이로 유체가 지나가는 것을 제한 또는 방지할 수 있다. 조직(902) 내에 외과용 접근 장치(810)를 배치할 때, 이의 구성은 외과용 접근 장치(610)에 대해 기술된 구성과 유사하다. 견인기(820)는 조직(902)의 두께를 통해 배치되고, 따라서 캐뉼러 기부(840)는 조직(902)의 외측에서 견인기(820)에 결합한다.
도 18 내지 도 20에 사용된 결합 기구는 도 17의 결합 기구와 유사하다. 암형 결합 기구는 캐뉼러 기부(840)의 근위부(842)에 배치된 래치(847)의 형태인 하나 이상의 수용부(3개가 도시됨)를 포함하고, 수형 결합 기구는 캐뉼러(860)의 외측 표면(868)에 배치된 환형 플랜지(869)를 포함한다. 환형 플랜지(869)와 래치(847) 사이의 상호 작용은 도 17의 장치(710)의 플랜지(769)와 수용부(747)의 상호 작용과 유사하다. 따라서, 도 19에 도시된 바와 같이 하향 방향(R")으로 힘을 가하는 것은, 도 20에 도시된 바와 같이 래치(847)가 캐뉼러(860)로부터 멀리 일 방향(S")으로 피벗되게 할 수 있어, 캐뉼러(860)가 캐뉼러 기부(840)와 결합되고(도 19) 이로부터 결합 해제(도 20)될 수 있게 한다.
사용시, 외과용 접근 장치는 이전 버전의 외과용 접근 장치와 연관된 공간, 유지 및 안정성 문제들의 대다수가 없이 사용자가 외과적 처치 부위에 접근하여 작업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 편의상, 외과용 접근 장치를 사용하는 다양한 방법을 논의할 때, 외과용 접근 장치의 다양한 실시예 및 그들의 관련 구성요소의 각각을 인용하기보다는, 도 1의 외과용 접근 장치(10)를 참조할 것이다. 특정 유형의 제거가능하고 교체가능한 결합 특징부를 논의할 때, 특정 외과용 접근 장치 및 이와 관련된 도면이 참조될 수 있다. 당업자는, 이들 특징부 중 대다수가 실시예들 사이에서 상호교환가능한 한, 본 방법의 단계들 중 대다수가 마찬가지로 상호교환가능하다는 것을 인식할 것이다.
절개부(104)가 신체의 조직(102) 내에 형성될 수 있다. 예를 들어, 절개부(104)가 복벽과 같은 조직(102)에 형성될 수 있다. 절개부(104)를 통해 외과용 접근 장치(10)가 접근하게 하기 위하여, 견인기(20)가 절개부(104) 내에 위치될 수 있다. 견인기(20)는 신체 외부로부터 외과적 처치 부위로 작업 채널을 형성할 수 있다. 보다 구체적으로, 견인기(20)는 개구를 둘러싸는 조직(102)과 결합하고, 외과적 처치 부위가 예를 들어 복부인 때 근막 층을 포함하는 조직(102)을 절개부(104)에 의해 형성된 경로 밖으로 견인할 수 있다. 일부 실시예에서, 견인기(20)는 견인기(20)의 원위부(24)가 절개부(104)의 원위에 있고 견인기(20)의 근위부(22)가 조직 내부에서 종결되도록 절개부(104) 내에 부분적으로 배치될 수 있는 반면에(예를 들어, 도 1 및 도 9 내지 도 13), 다른 실시예에서는 견인기(20)는 원위부(24)가 절개부(104)의 원위에 있고 근위부(22)가 절개부(104)의 근위에서 종결되도록 조직의 두께를 통해 완전히 배치된다(예를 들어, 도 16 및 도 19). 견인기가 많은 방식으로 절개부 내에 위치될 수 있지만, 일 실시예에서 견인기(20)는 꺾이거나 접혀서 절개부(104) 내로 그리고 절개부를 통해 삽입된다. 견인기(20)의 원위부(24)는 조직(102)의 내측 표면과 결합할 수 있고 견인기(20)의 나머지 부분은 조직(102)을 통해 후방으로 잡아당겨질 수 있어 견인기(20)를 절개부(104) 내부에서 적어도 부분적으로 견고하게 결합시킬 수 있다.
캐뉼러 기부(40)는 견인기(20)에 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)는 캐뉼러 기부든 견인기든 절개부(104) 내로 삽입되기 전에 견인기(20)에 결합되는 반면에 (또는 캐뉼러 기부가 견인기와 일체로 형성되는 반면에), 다른 실시예에서는 캐뉼러 기부(40)는 견인기(20)가 절개부(104) 내부에서 적어도 부분적으로 고정된 후에 견인기(20)에 결합된다. 캐뉼러 기부(40)는 견인기(20)로부터 근위방향으로 연장되도록 견인기(20)의 근위부(22)에 결합될 수 있다. 일반적으로, 견인기(20)가 조직을 통해 완전히 배치되지 않은 때, 캐뉼러 기부(40)는 절개부(104)의 나머지 부분 내에 배치될 수 있고, 따라서 절개부(104)의 근위부(103)의 근위에서 종료될 것이다. 그러한 실시예에서, 플랜지(58)는 외과적 처치 부위로의 안정한 접근을 생성하는 것을 돕기 위하여 근위부(103)에서 조직의 외측 표면과 결합할 수 있다(예를 들어, 도 1 및 도 9 내지 도 13). 견인기(20)가 조직을 통해 완전히 배치되는 실시예에서, 캐뉼러 기부(40)는, 도 16 및 도 19에 예시된 바와 같이, 여전히 견인기(20)에 결합될 수 있다. 캐뉼러 기부(40)를 견인기(20)에 결합시키는 것은 캐뉼러(60)를 캐뉼러 기부(40)에 결합시키기 위하여 도 9 내지 도 20에 대하여 기술된 결합 기구들 중 임의의 것에 의한 것을 포함한 많은 방식으로 달성 될 수 있다. 따라서, 캐뉼러 기부(40) 및 견인기(20)는 억지 끼워맞춤, 스냅-끼워맞춤에 의해서, 나사 섹션, 핀과 수용부, 탭 또는 환형 플랜지와 수용부에 의해서, 그리고 다른 유형의 수형-암형 기구에 의해서 적어도 결합될 수 있다. 캐뉼러 기부(40)를 견인기(20)에 결합시키는 것은 이들 사이에 유체 기밀식 시일을 형성할 수 있다.
캐뉼러(60)는 캐뉼러 기부(40)에 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 캐뉼러(60)는 캐뉼러 기부(40)가 견인기(20)에 결합되기 전에 캐뉼러 기부(40)에 결합되는 반면에, 다른 실시예에서 캐뉼러(60)는 캐뉼러 기부(40)가 견인기(20)에 결합된 후에 캐뉼러 기부(40)에 결합된다. 도 9 내지 도 20에 대하여 기술된 바와 같이, 캐뉼러(60) 및 캐뉼러 기부(40)는 억지 끼워맞춤, 스냅-끼워맞춤, 나사 섹션, 핀과 수용부, 탭 또는 환형 플랜지와 수용부, 그리고 다른 유형의 수형-암형 기구를 포함하지만 이로 제한되지 않는 많은 방식으로 결합될 수 있다. 캐뉼러(60)를 캐뉼러 기부(40)에 결합시키는 것은 이들 사이에 유체 기밀식 시일을 형성할 수 있다.
하나 이상의 기기가 많은 절차를 수행하기 위하여 외과용 접근 장치(10)를 통해 삽입될 수 있다. 캐뉼러(60)가 복수의 채널(70)들을 포함하는 실시예에서, 각각의 채널(70)은 원하는 용도 또는 절차에 따라 하나 이상의 기기를 내부에 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 예에서, 소정 채널(70)은 특정 용도를 위해 특별히 지정될 수 있다. 기기는 또한 외과용 접근 장치(10)로부터 제거될 수 있다. 기기가 외과용 접근 장치(10)로 삽입되고 이로부터 제거될 때 원하지 않는 유체가 외과적 처치 부위에 들어가거나 이를 빠져나오는 것을 제한 또는 방지하는 것을 돕기 위하여 시일이 채널(70) 내에 배치될 수 있다.
외과적 처치 절차 동안 기기가 삽입 및 제거될 수 있을 뿐만 아니라 외과용 접근 장치(10) 자체의 구성요소들이 외과적 처치 절차 동안 삽입 및 제거될 수 있다. 예를 들어, 캐뉼러(60)가 캐뉼러 기부(40)에 제거가능하고 교체가능하게 결합되기 때문에, 캐뉼러(60)는 캐뉼러 기부(40)로부터 결합 해제될 수 있고 제2 캐뉼러가 캐뉼러 기부(40)에 결합될 수 있다. 제2 캐뉼러는 원하는 용도에 따라 제1 캐뉼러(60)와 유사하거나 이와는 상이한 구성을 가질 수 있다. 마찬가지로, 제2 캐뉼러는 제거될 수 있고, 원래의 캐뉼러(60)를 포함한 다른 캐뉼러가 캐뉼러 기부(40)에 제거가능하고 교체가능하게 결합될 수 있다. 대안적으로, 제1 캐뉼러(60)를 제거한 후에, 외과적 처치 부위에 위치된 조직 피검물, 종양과 같은 대상물, 또는 다른 대상물 또는 피검물이 외과적 처치 부위로부터 제거될 수 있고, 이어서 제1 캐뉼러(60) 또는 임의의 다른 캐뉼러가 캐뉼러 기부(40)에 결합될 수 있다. 유사하고/하거나 상이한 구성을 포함한 다수의 캐뉼러들을 갖는 키트(kit)가 캐뉼러와 캐뉼러 기부 사이의 상호 작용의 제거가능하고 교체가능한 특성의 결과로서 생성될 수 있다. 다양한 캐뉼러는 다양한 크기의 채널 및/또는 다양한 크기의 기기 둘레에서 시일을 형성하는 시일을 가질 수 있다. 단일 캐뉼러가 상이한 크기의 채널을 가질 수 있고/있거나 단일의 캐뉼러가 동일 크기의 채널을 가질 수 있고, 캐뉼러들은 절차를 위해 상호작용식으로 사용될 수 있다. 키트의 캐뉼러들은 캐뉼러들이 외과용 접근 장치에서 상호교환가능하게 사용되게 한다.
마찬가지로, 캐뉼러 기부(40)는 또한 캐뉼러(60) 및 캐뉼러 기부(40)에 대하여 전술된 것과 유사한 방식으로 견인기(20)와 제거가능하고 교체가능하게 연관될 수 있다. 동일한 또는 추가의 캐뉼러 기부가 견인기(20)에 결합되고 이로부터 결합 해제될 수 있다. 캐뉼러 기부(40)는 제거될 수 있고, 외과적 처치 부위로부터의 대상물은 제거되고, 이어서 캐뉼러 기부(40) 또는 다른 캐뉼러 기부가 견인기(20)에 결합될 수 있다. 유사하고/하거나 상이한 구성을 포함한 다수의 캐뉼러 기부들을 갖는 키트가 그 결과로서 생성될 수 있고, 선택적으로 다수의 캐뉼러들을 갖는 키트와 결합될 수 있다. 키트의 캐뉼러 기부들은 캐뉼러 기부들이 외과용 접근 장치에서 상호교환가능하게 사용되게 한다. 당업자는 그러한 키트가 또한 유사하고/하거나 상이한 견인기를 포함한 다수의 견인기들을 포함할 수 있음을 인식할 것이다.
당업자는 본 발명이 통상적인 내시경 및 개복 외과용 기기의 사용에서의 응용뿐만 아니라 로봇 조력식 외과적 처치에서의 응용을 가짐을 인식할 것이다.
본 명세서에 개시된 장치는 1회 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 1회의 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계, 이후의 특정 단편의 세정 또는 교체 단계, 및 후속적인 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 본 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 단편 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 본 장치는 원상회복 설비에서, 또는 외과적 처치 절차 직전에 외과 팀(team)에 의해서 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용과 얻어진 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.
바람직하게는, 본 명세서에 기술된 장치는 외과적 처치 전에 처리될 것이다. 먼저, 새로운 기기 또는 사용된 기기가 획득되고, 필요하다면 세정된다. 그리고 나서, 기기는 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 기기는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 그리고 나서, 용기 및 그의 내용물은 감마 방사선, x-선 또는 고에너지 전자와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 놓인다. 방사선은 기기 상 및 용기 내의 세균을 죽인다. 그리고 나서, 소독된 기기는 소독된 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 용기가 개방될 때까지 기기를 소독된 상태로 유지한다.
장치가 소독되는 것이 바람직하다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀을 포함하는, 당업자에게 공지된 많은 방식에 의해 행해질 수 있다.
당업자는 전술된 실시예들에 기초하여 본 발명의 추가의 특징부들 및 이점들을 인식할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위에 의해 지시된 바를 제외하고는, 이제까지 구체적으로 도시되고 설명된 것에 의해 제한되지 않는다. 본 명세서에 인용된 모든 공보 및 참고문헌은 명시적으로 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다.
Claims (22)
- 외과용 접근 장치로서,
복수의 분리된 별개의 원위 통로(distal passageway)와 연통하는 근위 개구(proximal opening)를 갖는 캐뉼러(cannula);
상기 캐뉼러를 제거가능하고 교체가능하게 안착시키도록 구성된 캐뉼러 기부(base); 및
상기 캐뉼러 기부에 결합되고 캐뉼러 기부로부터 원위방향으로 연장되는 견인기(retractor)
를 포함하는 외과용 접근 장치. - 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부 및 상기 견인기는 서로에 고정 결합되는 외과용 접근 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부 및 상기 견인기는 제거가능하고 교체가능하게 결합되는 외과용 접근 장치.
- 제3항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부 및 상기 견인기는 서로 결합된 때 유체 기밀식 구성을 형성하는 외과용 접근 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 견인기는 상기 캐뉼러 기부보다 더 가요성인 외과용 접근 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러는 상기 캐뉼러를 상기 캐뉼러 기부에 제거가능하고 교체가능하게 결합시키기 위하여 상기 캐뉼러 기부 상의 나사 섹션(threaded section)과 정합하도록 구성된 나사 섹션을 포함하는 외과용 접근 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부는 적어도 하나의 수용부를 포함하고, 상기 캐뉼러는 상기 캐뉼러를 상기 캐뉼러 기부에 제거가능하고 교체가능하게 결합시키기 위하여 상기 적어도 하나의 수용부 내로 연장되어 이와 결합하도록 구성된 적어도 하나의 돌기를 포함하는 외과용 접근 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 견인기는 상기 견인기의 근위부의 직경보다 큰 직경을 갖는 원위 링(ring)을 포함하는 외과용 접근 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부에 제거가능하고 교체가능하게 결합되도록 구성된 복수의 캐뉼러를 추가로 포함하는 외과용 접근 장치.
- 외과용 접근 장치로서,
근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장되는 개구와, 상기 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 긴 가요성 채널(channel)을 갖는 캐뉼러; 및
원위방향으로 연장되는 견인기를 갖는 지지 기부를 포함하며,
각각의 채널은 상기 캐뉼러를 통해 연장되는 상기 개구와 연통하고 상기 채널을 통해 연장되는 개구를 가지고,
상기 지지 기부는 상기 복수의 긴 가요성 채널이 상기 견인기를 통해 연장되도록 상기 캐뉼러를 상기 지지 기부 내에 제거가능하게 안착시키도록 구성된 외과용 접근 장치. - 제10항에 있어서, 상기 지지 기부는 상기 견인기에 제거가능하고 교체가능하게 결합되는 외과용 접근 장치.
- 제11항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부 및 상기 견인기는 서로 결합된 때 유체 기밀식 구성을 형성하는 외과용 접근 장치.
- 제10항에 있어서, 상기 지지 기부 및 상기 캐뉼러 중 하나는, 상기 캐뉼러를 상기 지지 기부에 제거가능하고 교체가능하게 결합시키기 위하여, 상기 지지 기부 및 상기 캐뉼러 중 다른 하나의 암형 로킹 기구(female locking mechanism)와 결합하도록 구성된 수형(male) 로킹 기구를 포함하는 외과용 접근 장치.
- 제10항에 있어서, 상기 견인기 및 상기 지지 기부 중 하나는, 상기 지지 기부를 상기 견인기에 제거가능하고 교체가능하게 결합시키기 위하여, 상기 지지 기부 및 상기 견인기 중 다른 하나의 수형 로킹 기구와 결합하도록 구성된 암형 로킹 기구를 포함하는 외과용 접근 장치.
- 제10항에 있어서, 상기 견인기는 상기 견인기의 근위부의 직경보다 큰 직경을 갖는 원위 링을 추가로 포함하는 외과용 접근 장치.
- 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법으로서,
견인기가 체강 내로 연장되는 작업 채널을 형성하도록 상기 견인기를 조직 내의 개구를 통해 위치시키는 단계;
상기 견인기의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장되는 캐뉼러 기부 내에 캐뉼러를 안착시켜, 상기 캐뉼러와 상기 캐뉼러 기부 사이에 시일(seal)이 형성되게 하는 단계; 및
상기 캐뉼러를 통해 그리고 상기 캐뉼러로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 분리된 별개의 밀봉 채널 중 하나를 통해 기기를 삽입하여, 체강 내부에 상기 기기의 원위 단부를 위치시키는 단계
를 포함하는, 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법. - 제16항에 있어서, 상기 견인기의 근위부 및 원위부는 이들 사이에서 상기 개구를 둘러싸는 조직과 결합하는, 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법.
- 제16항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부의 적어도 일부분은 조직 내의 상기 개구 내부에 배치되는, 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법.
- 제16항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부로부터 상기 캐뉼러를 제거하고, 사이에 시일을 형성하도록 제2 캐뉼러를 상기 캐뉼러 기부에 안착시키는 단계를 추가로 포함하는, 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법.
- 제16항에 있어서, 상기 캐뉼러 기부 내에 상기 캐뉼러를 안착시키는 단계는 상기 캐뉼러를 상기 캐뉼러 기부 내로 나사 결합시키는 단계를 포함하는, 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법.
- 제16항에 있어서, 상기 복수의 밀봉 채널 중 다른 하나를 통해 제2 기기를 삽입하여, 체강 내에 상기 제2 기기의 원위 단부를 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법.
- 제16항에 있어서, 상기 캐뉼러를 제거하고, 상기 견인기 및 상기 캐뉼러 기부를 통해 체강으로부터 대상물을 제거하는 단계를 추가로 포함하는, 외과적 처치 부위에 접근하기 위한 방법.
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