KR20100022493A - 햅틱판을 구비한 조절성 인공 수정체 - Google Patents

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Abstract

본 발명의 조절성 인공 수정체(100, AIOL)는 옵틱(110)과, 하나 이상의 커넥터(130a 내지 130d)에 의해 옵틱에 결합된 하나 이상의 햅틱판(120)을 포함하고, 커넥터는 햅틱판(120)보다 강성이 작고, 하나 이상의 햅틱판(120)은 옵틱(110)을 둘러싸고, 옵틱(110) 및 햅틱판(120)은 70 ㎟와 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는다. 하나 이상의 햅틱판(120)은 옵틱(110) 주위에 연속적인 360도 경계를 형성한다. 하나 이상의 햅틱판(120)은 전체 각도 범위에 걸쳐 1.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜의 반경 방향 치수의 폭을 갖는다.
조절성 인공 수정체, 옵틱, 커넥터, 햅틱판, 캡슐라 백

Description

햅틱판을 구비한 조절성 인공 수정체 {ACCOMMODATIVE INTRAOCULAR LENS HAVING A HAPTIC PLATE}
본 발명은 조절성 인공 수정체(AIOL; accomodative intraocular lens)에 관한 것으로, 더 구체적으로는 옵틱(optic)을 둘러싸는 햅틱판(haptic plate)을 갖는 AIOL에 관한 것이다.
도 1은 홍채(30)에 의해 분리된 전방 챔버(12) 및 후방 챔버(14)를 갖는 인간의 눈(10)의 단면도이다. 후방 챔버(14) 내에는 눈의 자연 수정체(17)를 보유하는 캡슐라 백(capsular bag; 16)이 있다. 캡슐라 백은 캡슐라 림(rim; 16c)에서 부합하는 전방 캡슐(16a) 및 후방 캡슐(16b)을 구비한다. 광은 각막(18)을 투과하여 눈으로 입사된다. 각막 및 수정체는 광을 망막(20)으로 유도하여 집광하도록 함께 작용한다. 망막은 판단을 위해 망막에 의해 수신된 이미지를 뇌로 전달하는 시신경(22)에 연결된다. 눈(10)은 시축(VA)을 갖는다.
자연 수정체가 손상된(예를 들어, 백내장에 의해 시야가 흐려진) 눈에서, 자연 수정체는 더 이상 유입광을 망막으로 적절하게 집광 및/또는 유도할 수 없다. 그 결과 이미지가 흐려지게 된다. 이러한 상황을 치료하기 위해 공지되어 있는 외과적 기술은 캡슐라헥시스[capsularhexis; 또는 렉시스(rhexis)로 간단하게 언급 됨]로서 공지된 캡슐라 백의 구멍을 통해 손상된 수정체를 제거하는 것을 포함한다. 계속해서, 인공 수정체(IOL)로서 공지되어 있는 인위적인 수정체(aritificial lens)가 렉시스를 통해 비어있는 캡슐라 백 안으로 위치될 수 있다.
종래의 IOL은 전형적으로 고정 초점 수정체였다. 이러한 수정체는 통상적으로 환자가 원거리 시력을 위해 고정 초점을 갖기 위해 옵틱 파워를 갖도록 선택되고, 환자는 근거리 시력을 위해 안경 또는 콘택트 렌즈가 필요하다. 최근, 다양한 초점성을 갖는 IOL을 개발하기 위한 방대한 연구가 수행되었다. 이러한 IOL은 조절성 IOL(AIOL)로서 알려졌다. 용어 "AIOL"은 단일 요소 및 다중 요소 시스템 모두를 지칭한다.
단일 요소 AIOL은 전형적으로, 조절식 이동을 달성하기 위해 각각이 캡슐라 백에 수정체를 위치시키고 캡슐라 백과 기계적으로 상호 작용하는 판을 포함하는 2개 이상의 햅틱을 갖는다. 예로써, 햅틱은 일반적으로 옵틱의 측면으로부터 반경 방향 외향으로 연장되고, 옵틱에 대해 전후방으로 이동 가능하다.
몇몇 종래의 수정체에 대한 실시예에서, 판 햅틱은 옵틱 및 햅틱의 전/후 이동을 허용하도록 옵틱에 근접하게 힌지식으로 연결되었다. 조절식 이동은 대응 힌지에서의 햅틱의 피봇식 이동과 눈에 대한 옵틱의 병진을 포함하며, 이에 따라 옵틱 및 햅틱은 조절식 이동하게 된다. 다른 종래 실시예에서, 판 햅틱은 탄성식으로 가요성이며, 옵틱에 대한 햅틱의 전/후 이동은 길이 전체에서의 햅틱의 탄성적 구부림 또는 만곡을 포함한다.
판 햅틱을 갖는 종래의 수정체는 근거리 시력을 위한 수술후 적응성을 제공 하도록 눈의 자연적인 뇌 제어식 섬모체근 작용과 조합하여, 캡슐라 림의 압축, 후방 캡슐의 탄성 및 유리체강(19)에서의 압력을 사용하도록 구성되어 배치된다. 따라서, 근거리 물체를 볼 때, 몇몇 눈 모델에 따르면, 뇌는 섬모체근을 수축시켜 수정체의 전방 이동 즉, 근거리 시력 위치로 눈의 축을 따르는 수정체 옵틱의 조절식 이동에 영향을 주는 방식으로 섬유 전방림을 이완시키고 유리체강 압력을 증가시킨다. 조절량에 따라, 수정체의 조절 편차는, 근수축에 따른 유리체강으로의 섬모체근의 후방 이동으로 인해 캡슐라 백과의 경계에서 유리체강이 팽출되게 하는 유리체 압력에서의 증가 및 신장된 후방 캡슐의 전방 편향력에 의해 초기에 발생되고, 그리고 최종적으로 수정체의 전방 이동에 의해 발생된다. 이어지는 섬모체근의 뇌작용 이완은 캡슐라 백 및 섬유 전방 캡슐라 림이 원거리 시력 위치를 향해 수정체를 후방으로 복귀시킨다.
본 발명의 양태는 캐슐라 백에 인접한 유리체의 사실상 전체 경계에 걸쳐 유리체의 이동이 일어나는 것을 출원인이 관찰한 결과이다. 출원인은 후방 캡슐의 일부(예로써, 2개의 직경방향으로 대향된 햅틱)만을 따라 후방 캡슐라 백에 접촉하는 종래의 AIOL은 유리체 압력이 증가함에 따라 캡슐라 백이 수정체 주위에서 탈출되는 것(herniate)을 허용하여 AIOL의 조절식 이동에 기여할 수 있는 유리체의 모든 이동을 사용하지 못한다고 판단하였다. 따라서, 본 발명의 양태는 햅틱이 사실상 후방 캡슐라 백 전체에 접촉하도록 모든 측면(즉, 360도)에서 옵틱을 햅틱판이 둘러싸는 구조의 AIOL에 관한 것이다.
본 발명의 양태는 옵틱과, 하나 이상의 커넥터에 의해 옵틱에 결합된 하나 이상의 햅틱판을 포함하는 조절성 인공 수정체(AIOL)에 관한 것이다. 커넥터는 햅틱판보다 강성이 작고, 하나 이상의 햅틱판은 옵틱을 둘러싼다. 옵틱 및 햅틱판은 70 ㎟와 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 옵틱 주위에 연속적인 360도 경계를 형성한다. 하나 이상의 햅틱판은 2개 이상의 햅틱판들을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 60 ㎟ 이상의 면적을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 전체 각도 범위에 걸쳐 1.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜의 반경 방향 치수의 폭을 갖는다. 하나 이상의 커넥터는 2개 이상의 커넥터들을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 하나 이상의 커넥터의 어떠한 부분보다도 큰 두께를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 원뿔 형상을 갖는다. 몇몇 실시예에서, AIOL은 옵틱과 하나 이상의 햅틱판 사이에 힌지를 갖지 않는다.
몇몇 실시예에서, 조합 표면적은 75 ㎟와 100 ㎟ 사이이다. 조합 표면적은 80 ㎟와 100 ㎟ 사이일 수 있다.
본 발명의 다른 양태는, (A) (i) 옵틱과, (ii) 하나 이상의 커넥터에 의해 옵틱에 결합된 하나 이상의 햅틱판을 포함하며, 커넥터는 햅틱판보다 강성이 작고, 하나 이상의 햅틱판은 옵틱을 둘러싸는, 조절성 인공 수정체(AIOL)를 제공하는 단계와, (B) 조절성 인공 수정체를 눈에 이식하여 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱이 눈의 후방 캡슐의 65 %와 95 % 사이를 커버하는 단계를 포함하는 조절성 인공 수정체 적용 방법에 관한 것이다. 후방 캡슐 직경은 전형적으로 10 ㎜ 내지 13 ㎜ 범위 내이다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판과 옵틱은 눈의 후방 캡슐의 70 %와 95 % 사이를 커버한다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판과 옵틱은 눈의 후방 캡슐의 75 %와 95 % 사이를 커버한다. 하나 이상의 햅틱판과 옵틱은 눈의 후방 캡슐의 80 %와 95 % 사이를 커버할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 옵틱 주위의 연속적인 360도 경계를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 전체 각도 범위에 걸쳐 1.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜의 반경 방향 치수의 폭을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 커넥터는 2개 이상의 커넥터들을 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태는, 옵틱과, 하나 이상의 커넥터에 의해 옵틱에 결합된 하나 이상의 햅틱판을 포함하는 조절성 인공 수정체(AIOL)에 관한 것이다. 커넥터는 햅틱판보다 강성이 작고, 하나 이상의 햅틱판은 옵틱을 둘러싼다. 하나 이상의 햅틱판은 전체 각도 범위에 걸쳐 1.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜의 반경 방향 치수의 폭을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 옵틱 주위에 연속적인 360도 경계를 형성한다. 하나 이상의 햅틱판은 2개 이상의 햅틱판들을 포함할 수 있다. 하나 이상의 햅틱판은 60 ㎟ 이상의 면적을 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 70 ㎟와 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는다. 하나 이상의 커넥터는 2개 이상의 커넥터들을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 하나 이상의 커넥터의 어떠한 부분의 두께보다도 큰 두께를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 햅틱판은 원뿔 형상을 갖는다. 몇몇 실시예에서, AIOL은 옵틱과 하나 이상의 햅틱판 사이에 힌지를 갖지 않는다.
몇몇 실시예에서, 조합 표면적은 75 ㎟와 100 ㎟ 사이이다. 조합 표면적은 80 ㎟와 100 ㎟ 사이일 수 있다. 햅틱판은 힌지가 없을 수 있다.
본 발명의 일예로서 제한되지 않는 실시예는 여러 도면에서 동일하거나 유사한 부품에 대해서는 동일한 참조 부호로 나타낸 첨부 도면을 참조하여 설명한다.
도 1은 인간의 눈의 개략 단면도이다.
도 2는 본 발명의 양태에 따르는 수정체의 실시예의 일예의 후방면을 도시한 도면이다.
도 3a는 도 2의 수정체의 후방면을 도시한 도면이다.
도 3b는 다른 필라멘트 구조의 도면이다.
도 4는 도 2의 라인 A-B를 따라 취한 수정체의 단면도이다.
도 5는 도 2의 라인 C-D를 따라 취한 수정체의 단면도이다.
도 6a 내지 도 6c는 다른 커넥터 구조를 각각 갖는 수정체의 다른 실시예의 상부도이다.
도 2는 본 발명의 양태에 따른 조절성 인공 수정체(100)의 실시예의 일예의 후방면을 도시한 도면이다. 수정체(100)는 옵틱(110)과 햅틱판(120)을 포함한다. 햅틱판은 하나 이상의 커넥터(130a 내지 130d)에 의해 옵틱에 결합된다.
본 발명의 양태는 옵틱을 둘러싸는 햅틱판을 갖는 수정체에 관한 것이다. 또한, 이하 상세히 설명한 바와 같이, 햅틱판 및 옵틱은 조절 중에 종래의 수정체 주위에서 발생하는 탈출(herniation)을 감소시키거나 또는 제거하기에 충분한 조합 표면적을 갖는다.
이하 설명한 바와 같이, 상기 판과 접촉하는 유리체의 일부를 따르는 팽출이 제한되어 옵틱에서 팽출을 증가시킨다. 전형적으로, 수정체는 옵틱과 햅틱판의 조합이 사실상 눈의 후방 캡슐을 커버하는 사이즈가 되도록 선택된다. 커넥터(130a 내지 130d)는 전형적으로 유리체의 팽출에 응답하여 햅틱판에 대한 옵틱의 병진을 허용하도록 구성된다.
옵틱에 대한 햅틱판의 관계를 설명하는 데 본 명세서에서 사용한 용어 "둘러싸다"는 도 2에 도시된 평면에서 360도로 경계를 이룬다는 것을 나타낸다. 상기 판은 광축(OA) 주위의 모든 각도(θ)에서 옵틱과 경계를 이루고 놓여지게 되는 캡슐라 백의 직경에 대략 동일한 직경을 지나 연장되도록 연속면을 형성한다(즉, 상기 판은 후방 캡슐을 커버한다)는 전형적인 이점이 있다는 점을 알 수 있다. 그러나, 이하 언급한 바와 같이, 이러한 구조로부터의 다소의 일탈이 허용 가능하거나 또는 바람직할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 판은 인접한 위치에서 유 리체의 팽출을 억제하는 능력을 강화하기 위해 연속적인 360도 경계를 형성한다. 이러한 몇몇 실시예에서, 상기 판은 360도 전체에서 강성이 있도록 구성된다. 이러한 실시예에서는, 상기 판에서 힌지의 사용이 방지된다는 전형적인 이점이 있다.(즉, 상기 판은 힌지가 없다)
도시한 실시예에서는 판이 연속적인 360도 경계를 형성하더라도, 상기 판에 인접한 위치에서 유리체의 팽출을 제한하여 옵틱에서의 팽출을 증가시키는 능력은 판이 연속적인 경계를 형성하지 않으면서 달성될 수 있다. 예로써, 판(120)의 내부 에지로부터 판(120)의 외부 에지로 연장되는 하나 이상의 간극(122; 점선으로 도시) 또는 상기 치수의 몇몇 단편이 포함될 수 있다. 따라서, 수정체의 몇몇 실시예에서는 함께 옵틱(110)을 360도로 둘러싸는 2개, 3개 이상의 햅틱판을 포함할 수 있다.
상술한 바와 같이, 햅틱판의 직경은 수정체 주위에서의 탈출을 제한하도록 옵틱에 의해 커버되지 않은 후방 캡슐의 일부를 커버 또는 사실상 커버하도록 선택된다. 그러나, 상기 판 및 옵틱에 의해 후방 캡슐의 완전한 커버로부터의 약간의 어긋남은 허용 가능하거나 또는 바람직할 수 있다. 예로써, 도시한 실시예에서, 외부 경계가 가리비꼴로 형성되는 것이[즉, 상기 판은 감소 직경 영역을 제공하도록 오목부(170a 내지 170h)를 갖는다] 소정의 크기의 수정체를 상이한 크기의 캡슐라 백을 갖는 환자의 눈에 용이하게 위치시키는 데 양호하다는 점을 발견했다. 상기 실시예에서, 수정체는 라인 C-D를 따르는 것보다는 라인 A-B를 따르는 경우에 후방 캡슐의 큰 부분을 커버할 수 있다.
전형적인 캡슐라 백의 직경은 평균이 약 11.5 밀리미터(즉, 약 104 ㎟의 면적)인 10 내지 13 밀리미터의 범위이다. 옵틱이 5 ㎜의 직경(즉, 약 20 ㎟의 면적)을 갖는다고 할 때, 약 84 ㎟의 후방 캡슐이 옵틱에 의해 커버되지 않는다. 출원인은 옵틱을 둘러싸는 하나 이상의 햅틱판의 면적이 60 ㎟ 이상의 조합 영역(약 70%의 면적이 옵틱에 의해 커버되지 않음), 그리고 몇몇 실시예에서는 65 ㎟ 이상의 조합 영역(약 80%의 면적이 옵틱에 의해 커버되지 않음)을 갖는 것을 제안한다.
몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 평균 눈의 후방 캡슐의 65 % 이상을 커버하도록 조합(즉, 옵틱 및 햅틱판은 약 70 ㎟의 조합 면적을 갖는다)하고, 몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 평균 눈의 후방 캡슐의 70 % 이상을 커버하도록 조합(즉, 옵틱 및 햅틱판은 약 75 ㎟의 조합 면적을 갖는다)하고, 몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 평균 눈의 후방 캡슐의 75 % 이상을 커버하도록 조합(즉, 옵틱 및 햅틱판은 약 80 ㎟의 조합 면적을 갖는다)하고, 몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 평균 눈의 후방 캡슐의 80 % 이상을 커버하도록 조합(즉, 옵틱 및 햅틱판은 약 85 ㎟의 조합 면적을 갖는다)하는 것을 알 수 있다. 전형적으로, 옵틱 및 햅틱판의 조합 표면적은 상이한 크기의 캡슐라 백을 갖는 눈에 끼워지도록 평균 눈의 후방 캡슐의 95 %보다 작다.(즉, 옵틱 및 햅틱판은 약 100 ㎟의 조합 표면적을 갖는다.) 따라서, 옵틱 및 햅틱판은 70 ㎟과 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 75 ㎟과 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 80 ㎟과 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 옵틱 및 햅틱판은 90 ㎟과 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는다.
판이 후방 캡슐을 커버하는 데 효과적이고, 전형적으로 반경 방향 치수[즉, 광축(OA)으로부터 수직으로 연장되는 방향에서 측정함]에서 실제 폭을 갖는 것이 바람직하다. 몇몇 실시예에서, 햅틱판 또는 각각의 햅틱판은 햅틱판의 전체 각도 범위(θ 방향)에 걸쳐 폭이 1 ㎜와 3.5 ㎜ 사이의 반경 방향 치수를 갖도록 선택되고, 몇몇 실시예에서, 상기 폭은 전체 각도 (θ 방향)에 걸쳐 적어도 1.5 ㎜ 내지 3.5 ㎜이다. 몇몇 실시예에서, 상기 폭은 전체 각도 범위(θ 방향)에 걸쳐 적어도 2.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜이다. 몇몇 실시예에서, 상기 폭은 전체 각도 범위(θ 방향)에 걸쳐 적어도 2.5 ㎜ 내지 3.5 ㎜이다. 햅틱판 또는 판들의 폭은 부분적으로 옵틱의 직경에 따라 달라질 수 있다.
도시한 실시예에서, 수정체는 옵틱을 햅틱판에 연결하기 위한 커넥터(130a 내지 130d)를 갖는다. 커넥터는 햅틱판에 비해 상대적으로 가요성이므로, 상기 판의 편향에 대해 옵틱의 큰 편향을 허용한다는 점을 알 수 있다. 도시한 실시예에서는 4개의 커넥터가 있지만, 하나 이상의 커넥터가 옵틱을 햅틱판에 결합시키는 데 사용될 수 있다.
도시한 실시예에서, 햅틱판은 위치되는 캡슐라 백(예로써, 림에서)에 햅틱판을 고정시키는 데 조력하도록 주연부로부터 연장되는 필라멘트(140a 내지 140d)를 갖는다. 이러한 고정은 필라멘트 위로 섬유증(fibrosis)이 발생된 후 특히 효과적일 수 있다. 또한, 상대적으로 강성인 햅틱판의 존재로 인해, 필라멘트는 캡슐라 텐션 링(capsular tension ring)으로 동작하여 캡슐-조뉼(zonule) 구조의 원상태(integrity)를 부가하여 파손된 조뉼을 보상할 수 있다.
예로써, 필라멘트는 폴리이미드를 포함할 수 있다. 도시한 실시예에서, 서로로부터 이격되어 90도로 배치된 4개의 필라멘트가 존재한다. 전형적으로, 4개 이상의 필라멘트가 수정체의 주연부 주위에 규칙적인 간격으로 배치된다.
옵틱 및 햅틱판은 조절식 이동을 달성하여 원래의 형상으로 복귀하도록 구부러지는 탄성을 갖고 절첩 가능한 임의의 적절한 생체 적합 재료로 제조될 수 있다. 예로써, 옵틱 및 햅틱판은 실리콘 또는 콜라머®(Collamer; 콜라겐 및 폴리-HEMA-계 코폴리머)로 제조될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 햅틱판(120)이 커넥터(130)보다 더 강성인 경우 더 유익하다.(즉, 소정의 모멘트 아암 위로 햅틱판에 인가된 소정의 힘이 햅틱판의 특정 편향을 야기하고, 동일한 모멘트 아암 위로의 동일한 힘이 커넥터들 중 임의의 하나에 인가되는 경우, 커넥터 편향은 햅틱판의 편향보다 더 커진다.) 상기 실시예에서 조절식 프로세스 중 특정 유리체 압력 하에서, 상기 판은 (캐슐라 림 근방에서 연장되는 판의 적어도 일부로 인해) 상대적으로 정지되어 유지되고, 상기 옵틱은 이동되게 된다. 필라멘트를 갖는 실시예에서, 필라멘트 위로 섬유증이 발생한 후, 필라멘트 및 햅틱판은 캡슐라 백 내에서 강성의 구조를 형성하고, 이로써 조절 중에 발생되는 유리체 이동을 촉진시켜 우선적으로 옵틱이 이동된다. 이러한 결과는 적어도 부분적으로 커넥터의 상대적으로 낮은 강성으로 인한 것이다.
또한, 유리체액의 소정의 체적은 섬모체근의 수축에 의해 변위된다는 점도 알 수 있다. 상기 판 및 커넥터의 상대적인 강성을 적절하게 제어함으로써, 유리 체의 전방 이동의 대부분이 옵틱 뒤에서 일어나게 되어 옵틱의 조절식 이동을 강화한다. 몇몇 실시예에서, 수정체는 비교적 얇고(즉, 옵틱의 에지는 50 내지 150 미크론임), 따라서 커넥터가 연장될 때 옵틱의 조절식 병진에 부가하여, 옵틱은 옵틱의 광 파워를 변경시키도록 변형될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 상기 판의 강성을 증가시키기 위해 임플란트가 부가될 수 있다. 도시한 실시예에서, 리브(180a 내지 180h)는 상기 판의 강성을 증가시키기 위해 부가되었다. 전형적으로, 리브 임플란트는 수정체 본체의 나머지 부분과는 상이한 재료이다. 예로써, 도시한 실시예에서, 리브는 폴리이미드 재료로 제조될 수 있고, 동일한 재료가 햅틱 필라멘트를 형성하는 데 사용된다. 4개의 리브(180a 내지 180d)는 대응 필라멘트(140)에 부착되고, 4개의 리브(180e 내지 180h)는 필라멘트와 별개이다. 몇몇 실시예에서, 리브는 노치(notch)에서 함께 연결되도록 연장될 수 있어 수정체의 전체 주연부 주위에 연장되는 단일 리브 골격으로부터 연장될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 상기 판의 강성은 판의 치수를 적절하게 선택함으로써 강화될 수 있다. 예로써, 상기 판은 커넥터의 적어도 일부에 비해 상대적으로 큰 두께를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 햅틱판은 하나 이상의 커넥터의 어떠한 부분의 두께보다도 큰 두께를 갖는다. 증가된 두께는 전체 판 또는 상기 판의 선택된 부분에서 발생할 수 있다. 예로써, 상기 판은 하나 이상의 릿지(150a, 150b; 도 3a에 도시)를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 릿지는 0.1 ㎜의 높이와 0.1 ㎜의 폭(릿지의 반경 방향으로 측정)을 갖는다. 릿지는 후방 캡슐라 불투명화(PCO) 를 방지하기 위해 수정체의 후방면에 배치된 날카로운 에지를 구비할 수 있다는 점을 알 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 릿지는 햅틱판 주위에서 360도로 연장되어 PCO로부터 360도의 보호를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 종래의 안티-PCO 구조(예로써, 옵틱 상의 날카로운 에지)는 후방면에 제공될 수 있다.
릿지와 달리, 날카로운 에지를 갖는 하나 이상의 트러프(trough)가 PCO로부터 보호를 제공하도록 햅틱판의 후방면에 제공될 수 있다. 이러한 실시예에서, 햅틱판은 (예로써, 상술한 바와 같이 리브를 사용하여) 판에 적절한 강성을 제공하도록 구성되는 것이 유익할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수정체가 캡슐라 백에 위치될 때 옵틱이 유리체를 향해 편향되도록 후방 벌트(vault)를 갖는 경우 유익하다. 몇몇 실시예에서, 햅틱판은 옵틱을 후방에 위치시킴으로써 옵틱의 이동을 더 촉진하도록 작은 직경을 갖는 원뿔의 단부에 위치된 옵틱을 갖는 원뿔형 형상으로 형성된다.
판이 상대적으로 강성이 되는 구조일 수 있더라도, 상기 판 및 옵틱은 눈으로의 수정체의 삽입을 용이하게 하기 위해 절첩 가능한 것도 바람직하다. 노치(160a 내지 160f)는 수정체가 노치들 사이의 축을 따라 절첩되기 쉽게 하도록 수정체 본체에 제공된다. 예로써, 도시한 수정체는 3회 절첩되도록 구성된다. 각각의 측면은 [즉, 노치(160a 및 160b) 사이의 축을 따라 그리고 노치(160e 및 160f) 사이의 축을 따라] 절첩될 수 있고, 수정체는 [즉, 노치(160c 및 160d) 사이의 축을 따라] 축을 중심으로 절반으로 절첩될 수 있고, 각각의 절첩은 대향 노치를 통해 연장되는 축 주위에서 이루어진다. 이러한 절첩은 IOL 인젝터 또는 다른 삽입 기 안으로의 수정체의 로딩을 용이하게 하는 데 사용될 수 있다.
본 발명의 양태에 따른 수정체의 몇몇 실시예에서, 옵틱을 햅틱판에 연결하는 힌지를 갖지 않는다는 점을 알 수 있다.(즉, 수정체는 햅틱판과 옵틱 사이에 힌지가 없다.) 이러한 구조는 눈의 캡슐라 백의 상대적으로 고정된 위치에 햅틱판을 유지하면서 옵틱의 조절식 이동을 용이하게 한다. 커넥터는 커넥터의 신장으로 인해 발생되는 옵틱의 병진을 허용하는 테더(tether; 즉, 스트랩)를 형성한다. 커넥터를 적절하게 구성함으로써, 커넥터는 햅틱판에 비해 인장력에 응답하는 상대적으로 낮은 스프링 상수를 갖도록 제조될 수 있어 커넥터의 신장은 유리체 압력에 응답하여 발생한다. 본 명세서에서 사용된 용어 "힌지"는 단지 힌지축을 중심으로 회전을 허용하는 구조를 나타낸다. 몇몇 실시예에서는 스트랩을 포함하고 힌지는 포함하지 않지만, 본 발명에 따르는 수정체의 몇몇 실시예에서는 하나 이상의 커넥터가 하나 이상의 스트랩 및/또는 힌지를 포함할 수 있다는 점을 알 수 있다.
도시한 수정체는 4개의 커넥터를 갖지만, 하나 이상의 커넥터가 사용될 수 있다. 예로써, 단일 커넥터(또는 스커트로 언급됨)는 옵틱 또는 몇몇 부분을 중심으로 360도로 연장될 수 있다. 다른 실시예에서, 도 2에 도시한 바와 같이, 커넥터는 각각이 옵틱을 중심으로 제한된 거리로 연장되는 폭을 갖는 스트랩으로 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수정체의 비광학부, 예로써 판 및 커넥터는 광을 확산시킴으로써 발생되는 눈부심을 피하도록 광택이 제거된다.
도 3b는 인접 필라멘트(380c 및 380f)가 오목부(370c)에 걸쳐 서로를 향해 연장되는 다른 필라멘트 구조를 도시한 도면이다. 필라멘트는 임의의 적절한 형상 을 가질 수 있다. 인접 필라멘트의 리브는 서로 부착될 수 있다. 예로써, 리브(380c1, 380f1)는 함께 연결될 수 있고 그리고/또는 리브(380c2, 380f2)는 서로 연결될 수 있다.
상기 설명은 눈의 캡슐라 백에 끼워지는 크기 및 형상의 수정체를 나타내었지만, 몇몇 실시예에서 수정체는 눈의 고랑(sulcus)에 끼워지는 크기 및 형상을 가질 수 있다. 고랑에 위치되는 수정체의 조절 성능은 부분적으로 눈의 치수(즉, 놓여지는 수정체와 표면 유리체 사이의 공간)에 따라 달라질 수 있다는 점을 알 수 있다.
수정체(100)에 대한 치수의 예를 도 4 및 도 5를 참조하여 이하 제공한다.
T1 = 0.45 ㎜
T2 = 0.65 ㎜
T3 = 0.55 ㎜
T4 = 0.25 ㎜
T5 = 0.35 ㎜
T6 = 0.25 ㎜
T7 = 0.45 ㎜
T8 = 0.25 ㎜
T9 = 0.10 ㎜
D1 = 10.75 ㎜
D2 = 9.75 ㎜
D3 = 5.0 ㎜
L1 = 0.3 ㎜
L2 = 0.5 ㎜
도 6a 내지 도 6c는 상이한 커넥터 구조를 갖는 IOL의 다른 예의 상부도이다. 도 6a에서, 수정체(600)는 개구(632a 내지 632d)들 사이에 직사각형 커넥터(630a 내지 630d)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 도 6b에서, 수정체(602)는 개구들 사이에 테이퍼 처리된 커넥터(640a 내지 640d)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 도 6c에서, 수정체(604)는 개구들 사이에 접선 커넥터(650a 내지 650d)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 상술한 바와 같이, 각각의 수정체가 4개의 커넥터를 갖는 것으로 도시하였지만, 임의의 적절한 개수의 커넥터가 사용될 수 있다. 그러나, 도 6a 내지 도 6c에 도시한 바와 같은 커넥터 형상을 갖는 수정체는 2개 이상의 커넥터를 가질 수 있다.
본 발명의 양태에 따른 수정체는 임의의 적절한 기술을 사용하여 눈에 삽입될 수 있다. 예로써, 외과용 집게가 사용될 수 있다. 이와 달리, 작동 요소(예로써, 플런저)를 구비하는 인젝터가 사용될 수 있다. 수정체는 상술한 바와 같이 또 는 다른 적절한 방식으로 절반 또는 1/3로 절첩될 수 있다. 눈으로 분사될 때 수정체를 더 절첩 또는 압축시킬 수 있도록 인젝터의 루멘은 경사질 수 있다.
본 발명의 양태는 상술한 바와 같은 구조의 조절성 인공 수정체(AIOL) 적용 방법에 관한 것이다. 수정체는 환자의 눈에 이식된다. 수정체는 환자의 눈의 후방 캡슐의 65 %와 95 % 사이를 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱이 커버하도록 선택된다. 전형적으로, 후방 캡슐 직경은 10 ㎜ 내지 13 ㎜의 범위이지만, 환자는 임의의 크기의 눈을 가질 수 있다. 몇몇 적용예에서, 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱은 환자 눈의 후방 캡슐의 70 %와 95 % 사이를 커버할 수 있다. 몇몇 적용예에서, 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱은 환자 눈의 후방 캡슐의 75 %와 95 % 사이를 커버할 수 있다. 몇몇 적용예에서, 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱은 환자 눈의 후방 캡슐의 80 %와 95 % 사이를 커버할 수 있다.
본 발명의 개념 및 복수의 예시적인 실시예에 대해 설명하였지만, 이 기술 분야의 숙련자는 다양한 방식을 사용하여 본 발명을 변경 및 개선할 수 있다는 점을 알아야 한다. 따라서, 상기 실시예는 단지 일예로 설명한 것으로 이러한 것으로 제한하려는 의도는 없다. 본 발명은 이하의 청구범위 및 균등물에 의해 요구되는 것만으로 제한된다.

Claims (30)

  1. 조절성 인공 수정체(AIOL)이며,
    옵틱과,
    하나 이상의 커넥터에 의해 상기 옵틱에 결합된 하나 이상의 햅틱판을 포함하고,
    상기 커넥터는 햅틱판보다 강성이 작고, 상기 하나 이상의 햅틱판은 상기 옵틱을 둘러싸고, 상기 옵틱 및 햅틱판은 70 ㎟와 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 상기 옵틱 주위에 연속적인 360도 경계를 형성하는
    조절성 인공 수정체.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 2개 이상의 햅틱판들을 포함하는
    조절성 인공 수정체.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 60 ㎟ 이상의 면적을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 전체 각도 범위에 걸쳐 1.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜의 반경 방향 치수의 폭을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 커넥터는 2개 이상의 커넥터들을 포함하는
    조절성 인공 수정체.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 하나 이상의 커넥터의 어떠한 부분보다도 큰 두께를 갖는
    조절성 인공 수정체.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 원뿔 형상을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 옵틱과 하나 이상의 햅틱판 사이에 힌지를 갖지 않는
    조절성 인공 수정체.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 조합 표면적은 75 ㎟와 100 ㎟ 사이인
    조절성 인공 수정체.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 조합 표면적은 80 ㎟와 100 ㎟ 사이인
    조절성 인공 수정체.
  12. 조절성 인공 수정체(AIOL)를 적용하는 방법이며,
    (A) (i) 옵틱과,
    (ii) 하나 이상의 커넥터에 의해 상기 옵틱에 결합된 하나 이상의 햅틱판을 포함하는 조절성 인공 수정체를 제공하는 단계로서, 상기 커넥터는 햅틱판보다 강성이 작고, 상기 하나 이상의 햅틱판은 상기 옵틱을 둘러싸는,
    조절성 인공 수정체를 제공하는 단계와,
    (B) 상기 조절성 인공 수정체를 눈에 이식하여 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱 이 눈의 후방 캡슐의 65 %와 95 % 사이를 커버하는 단계를 포함하는
    조절성 인공 수정체 적용 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱은 눈의 후방 캡슐의 70 %와 95 % 사이를 커버하는
    조절성 인공 수정체 적용 방법.
  14. 제12항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱은 눈의 후방 캡슐의 75 %와 95 % 사이를 커버하는
    조절성 인공 수정체 적용 방법.
  15. 제12항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판 및 옵틱은 눈의 후방 캡슐의 80 %와 95 % 사이를 커버하는
    조절성 인공 수정체 적용 방법.
  16. 제12항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 옵틱 주위의 연속적인 360도 경계를 형성하는
    조절성 인공 수정체 적용 방법.
  17. 제12항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 전체 각도 범위에 걸쳐 1.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜의 반경 방향 치수의 폭을 갖는
    조절성 인공 수정체 적용 방법.
  18. 제12항에 있어서,
    상기 하나 이상의 커넥터는 2개 이상의 커넥터들을 포함하는
    조절성 인공 수정체 적용 방법.
  19. 조절성 인공 수정체(AIOL)이며,
    옵틱과,
    하나 이상의 커넥터에 의해 상기 옵틱에 결합된 하나 이상의 햅틱판을 포함하고,
    상기 커넥터는 햅틱판보다 강성이 작고, 상기 하나 이상의 햅틱판은 상기 옵틱을 둘러싸고, 상기 하나 이상의 햅틱판은 전체 각도 범위에 걸쳐 1.0 ㎜ 내지 3.5 ㎜의 반경 방향 치수의 폭을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 옵틱 주위에 연속적인 360도 경계를 형성하는
    조절성 인공 수정체.
  21. 제19항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 2개 이상의 햅틱판들을 포함하는
    조절성 인공 수정체.
  22. 제19항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 60 ㎟ 이상의 면적을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  23. 제19항에 있어서,
    상기 옵틱 및 햅틱판은 70 ㎟와 100 ㎟ 사이의 조합 표면적을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  24. 제19항에 있어서,
    상기 하나 이상의 커넥터는 2개 이상의 커넥터들을 포함하는
    조절성 인공 수정체.
  25. 제19항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 하나 이상의 커넥터의 어떠한 부분보다도 큰 두께를 갖는
    조절성 인공 수정체.
  26. 제19항에 있어서,
    상기 하나 이상의 햅틱판은 원뿔 형상을 갖는
    조절성 인공 수정체.
  27. 제19항에 있어서,
    상기 조절성 인공 수정체은 옵틱과 하나 이상의 햅틱판 사이에 힌지를 갖지 않는
    조절성 인공 수정체.
  28. 제19항에 있어서,
    상기 조합 표면적은 75 ㎟와 100 ㎟ 사이인
    조절성 인공 수정체.
  29. 제19항에 있어서,
    상기 조합 표면적은 80 ㎟와 100 ㎟ 사이인
    조절성 인공 수정체.
  30. 제19항에 있어서,
    상기 햅틱판은 힌지가 없는
    조절성 인공 수정체.
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